Informacja dla Wykonawców nr 5

Dolnośląskie Centrum Transplantacji Komórkowych z Krajowym Bankiem Dawców Szpiku
Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia
Projekt współfinansowany przez Unię Europejską ze środków Regionalnego Programu
Operacyjnego dla Województwa Dolnośląskiego na lata 2007-2013
_________________________________________________________________________________
DZP/66/5/2014
Wrocław, dn. 07.05.2014r.
INFORMACJA DLA WYKONAWCÓW NR 5
do
Wykonawców w postępowaniu nr ZP/5/2014
Dotyczy postępowania: Przetarg nieograniczony na zaprojektowanie i wykonanie robót budowlanych
w zadaniu inwestycyjnym pn. „Budowa pracowni propagacji i modyfikacji komórek do
wykorzystywania w medycynie regeneracyjnej o standardzie GMP” we Wrocławiu w rejonie ul
Kosmonautów.
Zgodnie z art. 38 ust. 1pkt 3) ustawy z dnia 29.01.2004r. Prawo zamówień publicznych (tekst
jednolity z dnia 28 maja 2013 r. Dz. U. z 2013 r. poz. 907 z późn. zm.), Zamawiający wyjaśnia treść
Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia w związku z niniejszymi pytaniami.
Pytanie nr 1.
Jakie komory laminarne ( wg pkt 1.3 PFU) i w jakim standardzie wyposażenia należy przyjąć do
wyceny: standardowe czy II klasy bezpieczeństwa?
W przypadku różnych standardów wyposażenia dla poszczególnych komór prosimy o podanie ilości
komór z podziałem na standard wyposażenia.
Odpowiedź na pytanie nr 1:
Wyposażenie w komory laminarne w ilości zgodnie z PFU o standardzie II klasy bezpieczeństwa.
Ogólne wymogi dla komory z laminarnym przepływem powietrza
1. Komora z laminarnym przepływem powietrza II klasy bezpieczeństwa z ochroną typu
biohazard dla produktu, środowiska i operatora.
2. System cyrkulacji powietrza odpowiedni dla pomieszczeń czystych.
3. Filtry absolutne HEPA - o efektywności 99,999%
4. Wnętrze komory wykonane całkowicie ze stali nierdzewnej z blatem łatwym do demontażu i
drenem powierzchni pracy
5. Mikroprocesorowy panel kontrolny dla procesów:
prędkości powietrza w komorze pracy
prędkości powietrza w obszarze bariery powietrznej.
6. Automatyczna kompensacja i regulacja prędkości przepływu powietrza w komorze pracy i
barierze bezpieczeństwa
7. Interaktywny system alarmowy informujący o: nieprawidłowościach przepływu powietrza i
awariach układów sterujących komorą
Przetarg nieograniczony na zaprojektowanie i wykonanie robót budowlanych w zadaniu inwestycyjnym pn. „Budowa pracowni propagacji i
modyfikacji komórek do wykorzystywania w medycynie regeneracyjnej o standardzie GMP” we Wrocławiu w rejonie ul Kosmonautów.
Numer sprawy: ZP/5/2014
Dolnośląskie Centrum Transplantacji Komórkowych z Krajowym Bankiem Dawców Szpiku
Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia
Projekt współfinansowany przez Unię Europejską ze środków Regionalnego Programu
Operacyjnego dla Województwa Dolnośląskiego na lata 2007-2013
_________________________________________________________________________________
8. Komora wyposażona w cyfrowy timer do ustawiania czasu pracy lampy UV i do ogólnego
zastosowania w pracy laboratoryjnej.
9. Licznik godzin pracy komory i sumarycznego czasu pracy lampy UV
10. System automatycznej dekontaminacji z instrukcją wyświetlaną na ekranie LCD
11. Lampa UV zamontowana w górnej części tylnej ściany obszaru roboczego
12. Komora wyposażona w system przeciwdziałający rozszczelnieniu komory.
13. Komora posiada certyfikaty wymagane dla bezpieczeństwa mikrobiologicznego, jakości oraz
zgodności.
Pytanie nr 2.
Czy konieczność zdublowania instalacji klimatyzacyjnych dotyczy wszystkich systemów (wg pkt 2.1.6
PFU) czy tylko systemu obsługującego linię nr II ( wg. Pkt nr 1.3.1. PFU).
Odpowiedź na pytanie nr 2:
Zgodnie z PFU należy przewidzieć dwa układy klimatyzacji „czystej ” działające niezależnie dla dwóch
linii technologicznych, które mogą pracować jednocześnie.
Pytanie nr 3.
Która linia technologiczna jest przewidziana do wytwarzania immunologicznych weterynaryjnych
produktów leczniczych- nr 1 czy nr 2, czy obydwie?
Odpowiedź na pytanie nr 3:
Obie linie technologiczne związane będą z procedurami stosowanymi u ludzi.
Pytanie nr 4.
Jak Zamawiający przewiduje gromadzić i dezynfekować odpady płynne powstające w czasie
wytwarzania immunologicznych weterynaryjnych produktów leczniczych- poprzez parę czy
chemicznie?
W PFU nie przewidziano wydzielonych pomieszczeń do dezynfekcji wraz z niezbędnymi zbiornikami,
infrastrukturą i filtracją powietrza. Czy takie pomieszczenia należy przewidzieć i uwzględnić w
wycenie?
Jeśli tak to proszę o wskazanie lokalizacji tych pomieszczeń.
Odpowiedź na pytanie nr 4:
Inwestor nie przewiduje wydzielonych pomieszczeń do dezynfekcji wraz z niezbędnymi zbiornikami,
infrastrukturą i filtracją powietrza. Wydzielanie pomieszczeń do dezynfekcji odpadów jest zbędne.
Zgodnie z PFU pkt 2.1.6 ppkt 1 c ... w pomieszczeniach produkcyjnych nie przewiduje się stosowania
instalacji kanalizacji i wody, a odpady medyczne neutralizowane przez indywidualny system (pompa
ssąca)….
Przetarg nieograniczony na zaprojektowanie i wykonanie robót budowlanych w zadaniu inwestycyjnym pn. „Budowa pracowni propagacji i
modyfikacji komórek do wykorzystywania w medycynie regeneracyjnej o standardzie GMP” we Wrocławiu w rejonie ul Kosmonautów.
Numer sprawy: ZP/5/2014
Dolnośląskie Centrum Transplantacji Komórkowych z Krajowym Bankiem Dawców Szpiku
Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia
Projekt współfinansowany przez Unię Europejską ze środków Regionalnego Programu
Operacyjnego dla Województwa Dolnośląskiego na lata 2007-2013
_________________________________________________________________________________
Pytanie nr 5.
Wg PFU str. 14 skażone odpady stałe mają być dezynfekowane na miejscu m. in. poprzez spalenie.
Taki wymóg na rzucą budowę instalacji spalarni odpadów.
Prosimy o potwierdzenie konieczności budowy takiej instalacji oraz proszę o podanie podstawowych
parametrów dla tej spalarni.
Odpowiedź na pytanie nr 5:
Inwestor nie przewiduje budowania spalarni odpadów.
Pytanie nr 6.
Jakie przewiduje się metody dezynfekcji pomieszczeń chronionych – gazowe, chemiczne, czy UV?
Odpowiedź na pytanie nr 6:
W pomieszczeniach chronionych należy uwzględnić
chemicznymi, gazowymi i UV.
przeprowadzanie dezynfekcji metodami
Pytanie nr 7.
Proszę o podanie warunków temperaturowych i wilgotnościowych jakie należy utrzymywać w
poszczególnych pomieszczeniach.
Odpowiedź na pytanie nr 7:
Warunki temperaturowe jakie należy utrzymywać w poszczególnych pomieszczeniach: 18-23 ºC
Warunki wilgotnościowe jakie należy utrzymywać w poszczególnych pomieszczeniach: 30-50 % (+/5%)
Pytanie nr 8.
W Załączniku nr 2 do PFU wskazano orientacyjną lokalizację pętli autobusowej na zakończeniu
budowanego odcinka Trasy Stabłowickiej oraz wskazano niebieską linią przez obszar działek nr 29/18
i 29/22 planowany dojazd do laboratorium GMP o długości ok. 150 m. Czy należy rozumieć, że w
zakres obowiązków Wykonawcy wchodzi realizacja tymczasowego dojazdu do działki nr 29/7, i w tym
przypadku: czy wskazany w Załączniku nr 2 przebieg dojazdu przez działki obce jest obowiązujący?
Odpowiedź na pytanie nr 8:
Zgodnie z PFU w zakres obowiązków Wykonawcy wchodzi wykonanie połączenia komunikacyjnego z
trasą Stabłowicką na odcinku wskazanym w Załączniku nr 2 do PFU. Działki nr 29/18, 29/22, 29/24
przez które planowany jest przebieg dojazdu są w dyspozycji Zamawiającego (Akt Notarialny Załącznik nr 1 do PFU).
Przetarg nieograniczony na zaprojektowanie i wykonanie robót budowlanych w zadaniu inwestycyjnym pn. „Budowa pracowni propagacji i
modyfikacji komórek do wykorzystywania w medycynie regeneracyjnej o standardzie GMP” we Wrocławiu w rejonie ul Kosmonautów.
Numer sprawy: ZP/5/2014
Dolnośląskie Centrum Transplantacji Komórkowych z Krajowym Bankiem Dawców Szpiku
Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia
Projekt współfinansowany przez Unię Europejską ze środków Regionalnego Programu
Operacyjnego dla Województwa Dolnośląskiego na lata 2007-2013
_________________________________________________________________________________
Pytanie nr 9.
W załączniku graficznym do MPZP wskazano lokalizację stanowiska archeologicznego obejmującego
część działki nr 29/7. W § 8 części opisowej określono, że w strefie ochrony konserwatorskiej
zabytków archeologicznych „wymagane jest przeprowadzenie badań archeologicznych, zgodnie z
przepisami odrębnymi”. Koszt i czas niezbędny na wykonanie takich badań nie jest na obecnym
etapie możliwy do określenia. W związku z powyższym prosimy o potwierdzenie, że wykonanie i koszt
ewentualnych badań archeologicznych pozostają po stronie Zamawiającego, a w przypadku
konieczności wstrzymania prac budowlanych termin umowny zostanie przesunięty o czas niezbędny
na wykonanie tych badań.
Odpowiedź na pytanie nr 9:
W Rozdziale XVI ust. 1 pkt 1.3. SIWZ w związku z §16 ust.4 wzoru umowy przewidziano
dopuszczalność zmiany terminu realizacji umowy w tym przypadku.
Ponadto Zamawiający wprowadza zmianę w SIWZ poprzez wprowadzenie w Rozdz. XVI ust. 2 pkt 2.1.
litery c) o brzmieniu:
c) Zamawiający przewiduje możliwość zmiany umowy, jeżeli wystąpi konieczność przeprowadzenia
badań archeologicznych. Zmiana taka obejmować będzie zmianę zakresu rzeczowego robót i
odpowiednią zmianę wynagrodzenia Wykonawcy. Wartość robót niezbędnych do wykonania w
wyniku ww. zmiany będzie określona na podstawie kosztorysu zamiennego i o tę wartość.
Pytanie nr 10.
W projekcie Umowy stanowiącym załącznik do SIWZ w § 7 „Terminy realizacji inwestycji” wskazano
„Kamienie Milowe", rozumiane jako zakończenie realizacji najważniejszych faz wykonywania
przedmiotu umowy. W opisie poszczególnych faz zawarto wyłączenia dotyczące opracowania
projektów oraz realizacji sieci wodociągowej i kanalizacyjnej w celu przyłączenia Obiektu do sieci
MPWiK Sp. z o.o. Jednocześnie pismo MPWiK Sp. z o.o. (Załącznik nr 14 do PFU) nie stanowi w sensie
merytorycznym Technicznych Warunków Przyłączenia do sieci oraz nie jest zapewnieniem dostawy
wody i odbioru ścieków dla potrzeb inwestycji. Prosimy w związku z tym o jednoznaczne
sprecyzowanie, czy realizacja tych sieci pozostaje w zakresie obowiązków Wykonawcy
Odpowiedź na pytanie nr 10:
Realizacja tych sieci jest w zakresie obowiązków Wykonawcy, jednak musi on uprzednio uzyskać
TWP, zaprojektować, uzyskać pozwolenia i wykonać sieci. Ponieważ aktualnie Zamawiający nie ma
pewności, ile czasu zajmą procedury administracyjne, termin wykonania niektórych sieci został
wyłączony z pierwszych trzech kamieni milowych. Oznacza to tylko tyle, że w odniesieniu do tych
sieci obowiązuje kamień milowy – Faza IV, czyli zakończenie razem z innymi robotami i stan
gotowości odbiorowej. Projekt, pozwolenia i roboty musi jednak wykonać Wykonawca.
Przetarg nieograniczony na zaprojektowanie i wykonanie robót budowlanych w zadaniu inwestycyjnym pn. „Budowa pracowni propagacji i
modyfikacji komórek do wykorzystywania w medycynie regeneracyjnej o standardzie GMP” we Wrocławiu w rejonie ul Kosmonautów.
Numer sprawy: ZP/5/2014
Dolnośląskie Centrum Transplantacji Komórkowych z Krajowym Bankiem Dawców Szpiku
Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia
Projekt współfinansowany przez Unię Europejską ze środków Regionalnego Programu
Operacyjnego dla Województwa Dolnośląskiego na lata 2007-2013
_________________________________________________________________________________
Wyjaśnienie dodatkowe Zamawiającego nr 11
W Informacji dla wykonawców nr 1 z dnia 17.04.2014r. Zamawiający uzupełnił treść SIWZ,
zamieszczając DOKUMENTACJĘ GEOLOGICZNO-IN ŻYNIERSKĄ dla rozpoznania warunków
geologiczno-inżynierskich w podłożu działek nr 29/7, 29/18, 29/20, 29/22, 29/24 położonych przy ul.
Kosmonautów we Wrocławiu (AM-33, obręb Stabłowice) przewidzianych pod budowę pracowni
propagacji i modyfikacji komórek do wykorzystania w medycynie regeneracyjnej o standardzie GMP
wraz z załącznikami. Tytułem potwierdzenia dokumentacji Zamawiający zamieszcza niniejszym
Decyzję nr 15/14 z dnia 29.04.2014r. Prezydenta Wrocławia zatwierdzającą ww. dokumentację.
z poważaniem
Andrzej Lange
Dyrektor
Dolnośląskie Centrum Transplantacji Komórkowych z Krajowym Bankiem Dawców Szpiku
w załączeniu:
Decyzja nr 15/14 z dnia 29.04.2014r. Prezydenta Wrocławia zatwierdzająca DOKUMENTACJĘ
GEOLOGICZNO-INŻYNIERSKĄ dla rozpoznania warunków geologiczno-inżynierskich w podłożu
działek nr 29/7, 29/18, 29/20, 29/22, 29/24 położonych przy ul. Kosmonautów we Wrocławiu
(AM-33, obręb Stabłowice) przewidzianych pod budowę pracowni propagacji i modyfikacji
komórek do wykorzystania w medycynie regeneracyjnej o standardzie GMP
Przetarg nieograniczony na zaprojektowanie i wykonanie robót budowlanych w zadaniu inwestycyjnym pn. „Budowa pracowni propagacji i
modyfikacji komórek do wykorzystywania w medycynie regeneracyjnej o standardzie GMP” we Wrocławiu w rejonie ul Kosmonautów.
Numer sprawy: ZP/5/2014