IV Ogólnopolską Wymianę Doświadczeń
Transkrypt
IV Ogólnopolską Wymianę Doświadczeń
TÜV NORD Polska zaprasza wszystkie osoby odpowiedzialne za jakość i bezpieczeństwo wyrobów medycznych na IV Ogólnopolską Wymianę Doświadczeń która odbędzie się w dniach 30-31 marca w Warszawie w Hotelu Lord**** przy Al. Krakowskiej 218. Podczas spotkania chcemy podzielić się z Państwem wiedzą i doświadczeniami z zakresu bezpieczeństwa i jakości wyrobów medycznych. Tym razem zapraszamy do dyskusji na tematy związane z: ■ Oceną danych klinicznych dla wyrobów medycznych, jako obszaru, często generującego wątpliwości zarówno w zakresie metodologii przygotowania właściwej dokumentacji jak i oceny wartości literatury badawczo-naukowej. Podczas wykładu i warsztatów dowiedzą się Państwo jakie wymagania względem oceny danych klinicznych stawiają organy nadzorujące rynek wyrobów medycznych. Będą Państwo także mieli okazję poznać sposoby na poszukiwanie wartościowych źródeł fachowej literatury. ■ Wyrobami medycznymi z pogranicza, które niejednokrotnie przysparzają wiele pytań o sposób kwalifikacji i klasyfikacji. Podczas spotkania przybliżymy definicje i praktyczne podejście, które może okazać się pomocne przy dokonywaniu właściwej oceny wyrobu. ■ Możliwościami pozyskania dofinansowania na rozwój i innowacje ponieważ to m.in. branża medyczna jako jedna z najbardziej dynamicznie rozwijających się ma szansę na finansowe wsparcie z funduszy unijnych w najbliższych latach. IV OGÓLNOPOLSKA WYMIANA DOŚWIADCZEŃ DLA BRANŻY WYROBÓW MEDYCZNYCH Dzień pierwszy - 30 marca 2016 9.30-10.00 Rejestracja uczestników 10.00-10.10 Powitanie - Małgorzata Chynowska 10.10-13.30 Ocena danych klinicznych (wykład, ćwiczenie) - Kornel Lukaszczyk, Anna Kordecka 13.30-14.30 Przerwa obiadowa 14.30-18.15 Ocena danych klinicznych (wykład, zajęcia warsztatowe) - Kornel Lukaszczyk, Anna Kordecka 19.00 Kolacja Dzień drugi - 31 marca 2016 10.00-11.00 Dofinansowania na rozwój i innowacje w branży wyrobów medycznych – Jarosław Piotrowski 11.15-13.45 Wyroby medyczne z pogranicza – Aleksandra Grzegorzewska Prelegenci: Kornel Lukaszczyk – Kierownik jednostki notyfikowanej nr 2274 TUV NORD Polska Sp. z o.o. Auditor wiodący w zakresie certyfikacji wyrobów medycznych na zgodność z Dyrektywą 93/42/EEC oraz systemów jakości wg. Standardów ISO9001 oraz ISO13485. Anna Kordecka - Ekspert w dziedzinie oceny technologii medycznych i ekonomiki zdrowia. Od 7 lat zajmuje się oceną jakości (audytem) analiz wchodzących w skład raportu HTA. Autor i współautor opracowań systemowych w ochronie zdrowia. Aleksandra Grzegorzewska – Ekspert TUV NORD Polska w zakresie certyfikacji wyrobów medycznych. Specjalizuje się głównie w wyrobach nieaktywnych oraz wyrobach z pogranicza kosmetyki i farmacji oraz wyrobów medycznych. Jarosław Piotrowski - Z-ca Dyrektora ds. Rozwoju Usług Doradczych TÜV NORD Polska. Specjalista w dziedzinie funduszy europejskich, wspiera realizację strategii, programów i projektów. Liczymy, że spotkanie będzie okazją do nawiązania nowych relacji biznesowych i umożliwi synergię wiedzy i doświadczeń pomiędzy wszystkimi uczestnikami. W celu uzyskania szczegółowych informacji dotyczących IV Ogólnopolskiej Wymiany Doświadczeń dla Branży Wyrobów Medycznych prosimy o kontakt. Na wszelkie Państwa pytania chętnie odpowie: Małgorzata Chynowska Product Manager ds. Certyfikacji Wyrobów Medycznych tel.kom.: 601 552 498 tel.: 22 276 37 97 mail: [email protected] IV OGÓLNOPOLSKA WYMIANA DOŚWIADCZEŃ DLA BRANŻY WYROBÓW MEDYCZNYCH Warszawa, 30-31 marca, Hotel Lord****, Al. Krakowska 218. Koszt uczestnictwa: FORMULARZ ZGŁOSZENIOWY 1350,- zł netto + 23% VAT za osobę Pełna nazwa firmy Ulica i numer Kod i miejscowość e-mail Telefon / Fax Nocleg ze śniadaniem 265 zł brutto Zamawiam nocleg: 29.03.2016 30.03.2016 Opłata za hotel osobno regulowana na miejscu w hotelu Lp. Nazwisko i imię uczestnika Stanowisko Cena 1. 2. Razem Oświadczenie Oświadczamy, że jesteśmy uprawnieni do otrzymywania faktur VAT i wyrażamy zgodę na wystawienie przez TUV NORD Polska Sp. z o.o. faktury bez pisemnego potwierdzenia jej odbioru. NIP wyrażam zgodę na przesyłanie za pośrednictwem środków komunikacji elektronicznej, informacji handlowych związanych z organizowanymi szkoleniami, konferencjami i innymi komercyjnymi wydarzeniami organizowanymi przez TUV NORD Polska Sp. z o.o. z siedzibą Katowicach. Przesyłając niniejszy formularz wyrażam zgodę na wykorzystywanie przez TUV NORD Polska moich danych (w tym adresu poczty elektronicznej) w celach związanych z organizacją szkolenia pod warunkiem przestrzegania przepisów ustawy z dnia 29 sierpnia 1997r. o ochronie danych osobowych (t. jedn. Dz. U. z 2002 r. Nr 101, poz. 926 z późn. zmianami). Informujemy, że przysługuje Państwu prawo dostępu do treści swoich danych, w tym osobowych, ich poprawienia lub usunięcia. Koszt uczestnictwa obejmuje pracę trenerów, mater ia ł y szkoleniowe i wyżywienie w trakcie trwania spotkania. TÜV NORD Polska Sp. z o. o. zastrzega sobie prawo do odwoływania lub przełożenia terminu szkolenia z przyczyn od siebie niezależnych oraz nie ponosi odpowiedzialności za koszty poniesione z powodu odwołania szkolenia. W przypadku odwołania szkolenia uczestnicy otrzymują pełen zwrot wniesionej opłaty. Zamawiający może wycofać się z udziału w szkoleniu bez ponoszenia kosztów do 18.03.2016 Natomiast rezygnacja po 18.03.2016 wiąże się z opłatą w wysokości 100% ceny. Odwołanie udziału w szkoleniu wymaga formy pisemnej (e-mail, fax). Zgłoszenia prosimy przesyłać e-mail [email protected] Podpis i pieczęć osoby upoważnionej