Projektowanie wyrobów medycznych – seminaria 2015

Projektowanie wyrobów
medycznych – seminaria 2015
Projektowanie i rozwój wyrobów medycznych wg normy EN ISO 13485:2012
oraz biozgodność wyrobów medycznych według norm serii EN ISO 10993.
Projektowania i rozwój wyrobów medycznych wg normy EN ISO 13485:2012 oraz biozgodność wyrobów
medycznych według norm serii EN ISO 10993 to dwa główne tematy, które zostaną omówione przez ekspertów
TÜV Rheinland Polska na spotkaniach organizowanych przez jednostkę.
Na seminaria zapraszamy wszystkie osoby zainteresowane tematyką, a w szczególności pełnomocników,
właścicieli firm, konstruktorów oraz wszystkie inne osoby odpowiedzialne za jakość w firmach produkujących
Wyroby Medyczne.
Lokalizacja i termin
•
Kraków: 23.03.2015r. - hotel Andel’s obok Dworca Głównego
•
Warszawa: 28.04.2015r. - hotel Marriott obok Dworca Centralnego
Korzyści dla uczestników
Prelegenci zaprezentują uczestnikom wytyczne do projektowania wyrobów medycznych zawarte
w najnowszych wersjach norm co pozwoli efektywniej projektować Wyroby Medyczne oraz opracowywać
dokumentacje Techniczną Wyrobu.
Drugi blok tematyczny pozwoli na zapoznanie się z ideą dotyczącą Biokompatybilności dla Wyrobów
Medycznych zgodnie z Normą EN ISO 10993-1.W ramach tej prezentacji Eksperci TÜV Reinland zaprezentują
uczestnikom aspekty merytoryczne które należy uwzględnić w trakcie opracowywania części Dokumentacji
Technicznej wyrobu poświęconej Biokompatybilności.
Udział w seminarium pozwoli uczestnikom pogłębić swoją wiedzę w obu zakresach i poznać normy. Obie
prezentacje zawierały będą praktyczne informacje które każdy wytwórca wyrobów medycznych powinien
stosować projektując nowy wyrób. Doświadczeni eksperci odpowiedzą na pytania uczestników.
Prowadzący
•
•
Daniel Świątko – Ekspert Certfikujący TÜV Rheinland, Kierownik Sekcji Wyrobów Medycznych
TÜV Rheinland Polska
Rafał Byczkowski – Specjalista ds. Wyrobów Medycznych, Audytor TÜV Rheinland
•
Agnieszka Rogaczewska - Specjalista ds. Wyrobów Medycznych, Audytor TÜV Rheinland
Harmonogram
9:30 - 10:00
Rejestracja uczestników oraz kawa powitalna
10:00 - 10:10
Rozpoczęcie seminarium
10:10 - 11:30
Projektowanie i rozwój wyrobów medycznych wg normy EN ISO 13485:2012
11:30 - 11:45
Przerwa kawowa
11:45 - 13:30
Ciąg dalszy prezentacji - Projektowanie i rozwój wyrobów medycznych
wg normy EN ISO 13485
12:30 - 13:00
Lunch
13:00 - 14:30
Biozgodność wyrobów medycznych według norm serii EN ISO 10993
14:30 - 14:45
Przerwa kawowa
14:45 - 16:00
Ciąg dalszy prezentacji - Biozgodność wyrobów medycznych według norm
serii EN ISO 10993
Koszt uczestnictwa w seminarium:
• 200 zł za osobę + 23% VAT
Osoba kontaktowa
Dariusz Michalski
Kierownik ds. Kluczowych Klientów
tel. kom. 605 337 612
e-mail: [email protected]
Data realizacji: 19.02.2015
Cena za udział w seminarium zawiera:
• materiały edukacyjne
• przerwy kawowe
• obiad