Dalsi Użytkownicy, czy wasze zastosowania są uwzględnione w

Dalsi Użytkownicy, czy wasze zastosowania są uwzględnione
w dokumentacji rejestracyjnej?
Tłumaczenie wykonane w Punkcie Konsultacyjnym ds. REACH
Ministerstwa Gospodarki na podstawie dokumentu
opracowanego
i
uzgodnionego przez Grupę Kontaktową Dyrektorów, Europejską Agencję
Chemikaliów i stowarzyszenia przemysłowe (Cefic, Eurométaux, REACH
Alliance, CONCAWE, FECC i UEAPME) na spotkaniu dotyczącym rejestracji
pełnej (Meeting the REACH Registration Deadline).
Rozporządzenie REACH nakłada nowe wymogi, które odnoszą się do
przekazywania rejestrującym informacji dotyczących zastosowań oraz
warunków stosowania przez dalszych użytkowników.
Zgodnie z rozporządzeniem REACH zastosowanie substancji lub
mieszanin aż do etapu utylizacji odpadu ma miejsce w każdym przypadku, gdy
występuje potencjalne narażenie dla środowiska lub użytkowników, np. przy
napełnianiu i opróżnianiu, lakierowaniu, formulacji, barwieniu itp.
Nowe wymagania odnoszą się tylko do niektórych substancji lub
mieszanin. Są to substancje spełniające kryteria jako niebezpieczne zgodnie z
dyrektywą 67/548/EWG lub jako PBT lub vPvB (art. 14 (4) rozporządzenia
REACH) lub substancje wzbudzające szczególne obawy (SVHC) (REACH art.
31).
Główne narzędzie przekazywania informacji, to Karta Charakterystyki,
która zostanie opracowana dla substancji z uwzględnieniem scenariuszy
narażenia opisujących warunki operacyjne oraz środki zarządzania ryzykiem,
służąca zapewnieniu kontroli ryzyka dla wszystkich zastosowań
zidentyfikowanych.
Podobnie, zastosowania i warunki stosowania będą przekazywane za
pośrednictwem Karty Charakterystyki.
Czy używasz substancji sklasyfikowanych jako niebezpieczne lub spełniających
kryteria jako PBT lub vPvB lub SVHC? Jeśli tak, to jesteś Dalszym
Użytkownikiem mającym obowiązek spełnienia wymogów rozporządzenia
REACH. Poniższy tekst i schemat wyjaśni, co, kiedy i jak to zrobić.
1. Określ rodzaj karty charakterystyki:
• W przypadku otrzymania rozszerzonej Karty Charakterystyki
zawierającej scenariusze narażenia, należy sprawdzić, czy obejmują one
Wasz kierunek zastosowania oraz warunki stosowania.
• W przypadku, gdy jesteście dostawcami substancji w mieszanie dalszym
użytkownikom w łańcuchu dostaw, należy sprawdzić czy scenariusze
narażenia podane przez dostawcę obejmują zastosowanie i warunki
stosowania Waszego produktu.
• W przypadku otrzymania Karty Charakterystyki dla substancji należy
sprawdzić, czy zastosowanie zostało umieszczone w Sekcji 1 Karty
Charakterystyki oraz uwzględnić standardowe wymogi dotyczące
bezpieczeństwa pracy.
2. Sprawdź, czy rozszerzona Karta Charakterystyki uwzględnia twoje
warunki stosowania substancji
• Zdefiniuj warunki stosowania
™ Określenie zastosowań i warunków stosowania musi być rozpatrywane z
punktu widzenia ochrony zdrowia i środowiska. Zastosowania powinny
być określone zgodnie z opracowanym przez ECHA, poradnikiem
„Zastosowanie systemu deskryptorów”.
Aby
zdefiniować
warunki
stosowania
należy
określić:
¾ Stan skupienia substancji (stały, ciekły, gazowy) oraz stężenie
¾ Częstotliwość i czas trwania (procesu)
¾ Metody zarządzania ryzykiem (maski, rękawice, wentylacja,
okulary ochronne, podwójne zawory, strefy bezpieczeństwa wokół
zbiorników)
¾ Warunki operacyjne (temperatura, ciśnienie, itp.)
™ Wiele stowarzyszeń branżowych przygotowało opis zastosowań i
warunków stosowania z wykorzystaniem systemu deskryptorów dla
swoich członków (na przykład FECC (Europejskie Stowarzyszenie
Dystrybutorów Chemikaliów) dla dystrybutorów, FEICA (Europejskie
Stowarzyszenie Producentów Klejów i Lepiszczy) dla klejów, itp. Na
stronie CEFIC http://cefic.be/en/reach-for-industries-libraries.html można
znaleźć bibliotekę opracowań kilku stowarzyszeń branżowych.
™ Zaleca się, aby w pierwszej kolejności szukać odpowiednich
deskryptorów dla warunków stosowania posługując się wykazem. W
przypadku, gdy nie może znaleźć pasującej definicji, można samodzielnie
określić deskryptory zgodnie z wytycznymi podanymi w ww poradniku.
• Porównaj swoje zastosowanie i warunki stosowania z podanymi w
rozszerzonej Karcie Charakterystyki
ƒ Jeżeli zostały one uwzględnione, to nie są konieczne żadne dodatkowe
działania.
ƒ w przypadku, gdy nie zostały uwzględnione, należy podjąć działania
tak, aby uzyskać zgodność.
3. Co robić w przypadku, gdy warunki stosowania nie są uwzględnione w
rozszerzonej Karcie Charakterystyki?
Zgodnie z rozporządzeniem REACH masz 12 miesięcy od dnia otrzymania
numeru rejestracji przekazanego Wam przez dostawcę na podjęcie działań
mających na celu uzgodnienie kierunku zastosowania z podanym w Karcie
Charakterystyki (artykuł 37 i 39). Możliwe są 4 warianty rozwiązań:
Wariant 1: Sprawdź, czy możesz zmienić warunki stosowania, tak, aby
pokrywały się z podanymi w Karcie Charakterystyki, np. zmianę układu z
otwartego na zamknięty, zmianę systemu wentylacyjnego, itp.
Wariant 2: Przekaż informacje o brakujących warunkach stosowania
swojemu dostawcy i zwróć się do rejestrującego z prośbą o przekazanie
scenariusza narażenia uzupełnionego o twoje warunki stosowania.
Rejestrujący może:
(1) wykonać i przysłać aktualizację rozszerzonej Karty Charakterystyki z
uwzględnieniem Twojego zastosowania i warunków stosowania lub
(2) odmówić uwzględnienia Twoich warunków stosowania. W takim
przypadku należy rozważyć wariant 1, 3 lub 4. Rejestrujący/dostawca
powinien poinformować Dalszego Użytkownika o przyczynie odmowy wraz
ze szczegółowym uzasadnieniem. Jest to bardzo istotne szczególnie przy
wyborze wariantu 3, ponieważ Dalszy Użytkownik ma bardzo mało czasu na
podjęcie decyzji celem wykonania swoich obowiązków.
Wariant 3: Musisz zgłosić warunki stosowania do Europejskiej Agencji
Chemikaliów i opracować własną Ocenę Bezpieczeństwa Chemicznego.
W przypadku stosowania substancji w ilości > 1 t/rok, trzeba poinformować
Europejską Agencję Chemikaliów w ciągu 6 miesięcy, że będziesz
przeprowadzać Ocenę Bezpieczeństwa Chemicznego samodzielnie. W
przypadku stosowania substancji w ilości < 1 t/rok, należy tylko powiadomić
Europejską Agencję Chemikaliów, natomiast Ocena Bezpieczeństwa
Chemicznego nie jest w tym przypadku konieczna.
W przypadku, gdy rozszerzona Karta Charakterystyki dotyczy zastosowania
substancji jako półproduktu wyodrębnianego stosowanego w warunkach
ściśle kontrolowanych, natomiast Ty chcesz ją wykorzystywać w innych
zastosowaniach, zgłoszenie nie jest wystarczające. Należy przeprowadzić
rejestrację wstępną / pełną lub wybrać wariant 4.
Wariant 4: Wybierz innego dostawcę, którego zastosowania i warunki
stosowania pokrywają się z Twoimi.
Czy używasz substancji sklasyfikowanych jako niebezpieczne, PBT,
vPvB lub substancji SVHC w postaci własnej lub w mieszaninie?
Brak dalszych działań
obowiązkowych, ale
przestrzegaj wymogów
bezpieczeństwa i higieny
pracy.
NIE
TTAK
NIE
Karta
Charakterystyki
Czy Twoje
zastosowanie zostało
uwzględnione w
Sekcji 1 Karty
Charakterystyki
Czy otrzymałeś
rozszerzoną Kartę
Charakterystyki?
Rozszerzona
Karta
Charakterystyki
TAK
Skorzystaj z
biblioteki podanej
na stronie Cefic
Zdefiniuj warunki
stosowania
TAK
Czy Twoje
warunki
stosowania są
zgodne z Kartą
NIE
Wariant 1:
Zmień
warunki
stosowania
Wariant 3:
Zgłoś
zastosowanie do
ECHA.
Opracowanie
Oceny
Bezpieczeństwa
Chemicznego jest
wymagane, jeśli
stosujesz
substancje w ilości
> 1 t/rok
Wariant 2:
Poinformuj o
warunkach
stosowania
dostawcę i
poproś by
uzupełnił
Kartę
TAK
ZGODNOŚĆ
Wariant 4:
Zmień dostawcę
Skorzystaj
z wariantu
1,4 lub 3
Dostawca dodaje
nasze warunki
stosowania
NIE