Załącznik nr 6 do SIWZ
Transkrypt
Załącznik nr 6 do SIWZ
Załącznik nr 6 do SIWZ Pieczęć firmowa Wykonawcy WYMAGANIA MATERIAŁOWE I KONSTRUKCYJNE – NARZĘDZIA CHIRURGICZNE Lp. Opis parametru Parametr wymagany/ wartość 1 2 3 1. Narzędzia wykonane ze stali wysokogatunkowej, obrabianej i utwardzanej, hartowane, ze wstępną pasywacją wykonaną przez producenta Parametry oferowanych narzędzi Nr katalogowy/Producent 4 5 TAK Uwaga – należy załączyć atesty na stal i inne składniki/materiały użyte do wyrobu wszystkich oferowanych narzędzi potwierdzające możliwość ich zastosowania w ochronie zdrowia ludzkiego 2. Ramiona nożyczek łączone za pomocą śrubki lub wkrętem, odpowiednio zabezpieczonym przed przypadkowym odkręceniem TAK 3. Dopuszczalne tolerancje od rozmiarów podanych w formularzu asortymentowo-cenowym: - długość narzędzi może różnić się od wymaganej nie więcej niż +/-10 [mm], - pozostałe wymiary nie mogą się różnić więcej niż +/10 [%] TAK 4. Wszystkie narzędzia metalowe - wymóg ten nie dotyczy jedynie zakończeń rękojeści, narzędzi specjalnego wykonania (np.: imadeł i pincet z TAK Nazwa zamówienia: „Dostawa narzędzi chirurgicznych” – znak postępowania: ZP/PN/39/2014 Strona 1 nakładkami twardymi lub obcęgów, nożyc i nożyczek o utwardzonych ostrzach) 5. Nożyczki, kleszczyki, imadła wykonane ze stali zgodnie z EN ISO 7153-1, a poszczególne grupy wyrobów wykonane ze stali zgodnie z wymogami DIN: - nożyczki - X20Cr13, X38CrMoV15 lub X45CrMoV15, - kleszczyki, imadła - X20Cr13, X15Cr13 lub 50CrMoV15, Skład stali potwierdzony przez producenta. TAK 6. Twardość stali w zakresie min. 42-50 HRC - parametr potwierdzony przez producenta TAK 7. Odporność na korozję wg normy DIN EN ISO 13402 – parametr potwierdzony przez producenta TAK Załączyć dokumenty potwierdzające spełnienie norm ISO DIN dotyczące własności mechanicznych wszystkich oferowanych narzędzi, a w szczególności: gwarantowanej twardości stali oraz odporności na korozję 8. Narzędzia muszą posiadać możliwość: - mycia (ultradźwięki, neutralizacja i środki myjące posiadające dopuszczenie PZH), - dezynfekcji (temperaturowa i chemiczna środkami dopuszczonymi przez PZH), - sterylizacji (parowa w autoklawach 134 [°C], niskotemperaturowa np. tlenek etylenu dla materiałów wrażliwych i/lub nadtlenek wodoru i lub plazma) TAK Załączyć materiały informacyjne producenta w języku polskim dotyczące postępowania z narzędziami w procesach mycia, dezynfekcji i sterylizacji 9. Kontenery do sterylizacji narzędzi pracujące w systemie otwartym TAK 10. Kontenery do sterylizacji narzędzi z barierą p/bakteryjną nie wymagającą wymiany 11. Kontenery do sterylizacji narzędzi, aluminiowe, pokrywy z aluminium lub termostabilnego tworzywa sztucznego TAK 12. Kontenery do sterylizacji narzędzi wyposażone w system automatycznego wskaźnika sterylizacji lub kontenery z pokrywani polimerowymi z filtrami wymiennymi po min. 5000 cyklach sterylizacyjnych, z pokrywami przezroczystymi lub w min. 5 kolorach TAK Nazwa zamówienia: „Dostawa narzędzi chirurgicznych” – znak postępowania: ZP/PN/39/2014 Strona 2 do wyboru przez Zamawiającego 13. Wszystkie kontenery – opisane numerami katalogowymi, wszystkie parametry kontenerów potwierdzone w dołączonych do oferty oryginalnych, firmowych katalogach, folderach w języku polskim TAK Uprawniony przedstawiciel Wykonawcy Data: …………………………… ……………………………………….. (pieczątka i podpis) Nazwa zamówienia: „Dostawa narzędzi chirurgicznych” – znak postępowania: ZP/PN/39/2014 Strona 3