Zmiany w dyrektywie 67/548/EWG - Biuro do Spraw Substancji

Anna Deloff-Białek, radca prawny
w Biurze do Spraw Substancji i Preparatów
Chemicznych
ZMIANY W POLSKIM PRAWIE
WYNIKAJĄCE Z WEJŚCIA W
ŻYCIE ROZPORZĄDZENIA GHS
Podstawa prawna
• Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady
(WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie
klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i
mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy
67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające
rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz. Urz. UE L 353
z 31.12.2008, str. 1)
Forma prawna
Art. 249 TWE - rozporządzenie to akt
•
•
•
•
Ogólny i abstrakcyjny
Obowiązujący w każdej swej części
Obowiązujący w sposób bezpośredni
Obowiązujący we wszystkich państwach
członkowskich
Działania krajowe
• Działania o charakterze legislacyjnym
• Działania o charakterze administracyjnym
Działania krajowe - administracyjne
• Powołanie właściwego urzędu
odpowiedzialnego za wnioski dotyczące
zharmonizowanej klasyfikacji i
zharmonizowanego oznakowania (art. 43)
• Zapewnienie systemu kontroli (art. 43 i 46)
• Zapewnienie możliwości współpracy
pomiędzy organami krajowymi, oraz
pomiędzy nimi a organami z innych państw
członkowskich (art. 43)
Działania krajowe - administracyjne –
c.d.
• Ustanowienie krajowych centrów informacji
(art. 44)
• Wyznaczenie organu lub organów
odpowiedzialnych za otrzymywanie informacji
związanych z pomocą w nagłych
przypadkach zagrożenia zdrowia (art. 45)
Art. 45
• Państwa członkowskie powołują organ lub organy odpowiedzialne za
otrzymywanie od importerów i dalszych użytkowników wprowadzających
mieszaniny do obrotu informacji istotnych w szczególności przy określaniu
środków profilaktycznych i leczniczych, zwłaszcza w nagłych przypadkach
zagrożenia zdrowia. Informacje te obejmują skład chemiczny mieszanin
wprowadzanych do obrotu i zaklasyfikowanych jako stwarzające zagrożenie
• Państwa członkowskie zapewniają zachowanie otrzymanych informacji w
poufności
• Informacje te można wykorzystywać wyłącznie do:
a) celów medycznych polegających na określeniu środków profilaktycznych
i leczniczych, w szczególności dotyczących nagłych przypadków
b) przeprowadzenia – na wniosek danego państwa członkowskiego – analizy
statystycznej mającej na celu określenie obszarów, w których może istnieć
potrzeba wprowadzenia ulepszonych środków kontroli ryzyka
Działania krajowe - legislacyjne
• Zmiany w przepisach – o charakterze
„porządkowym”
• Powołanie odpowiednich organów,
ustanowienie systemu kontroli
• Wprowadzenie sankcji (art. 47) –
konieczność poinformowania KE do dnia 20
czerwca 2010 r.
Działania krajowe – legislacyjne – c.d.
• Zmiany wynikające ze zmian wprowadzonych
rozporządzeniem (WE) nr 1272/2006 w
innych przepisach wspólnotowych:
- dyrektywie 67/548/EWG
- dyrektywie 1999/45/WE
- rozporządzeniu (WE) nr 1907/2006
• Terminy i zasady implementacji lub
stosowania się przepisów
Zmiany w dyrektywie 67/548/EWG
• Skreśla się załącznik I do dyrektywy 67/548/EWG – wykaz
substancji niebezpiecznych wraz z ich klasyfikacją i
oznakowaniem
• Traci moc wykaz substancji niebezpiecznych wraz z ich
klasyfikacją i oznakowaniem zawarty w rozporządzeniu
Ministra Zdrowia z 28 września 2005
• Nowe rozporządzenie (w toku)
Projekt rozporządzenia MZ w sprawie
wykazu
• należy korzystać z wykazu substancji niebezpiecznych wraz z
ich klasyfikacją i oznakowaniem określonym w tabeli 3.2 część
3 załącznika VI do rozporządzenia 1272/2008/WE
• Urzędowa klasyfikacja i oznakowanie dotyczy kategorii
zagrożenia określonych w danej pozycji. Wszystkie pozostałe
zagrożenia, jeżeli takie istnieją, klasyfikuje się zgodnie z
przepisami dotyczącymi kryteriów i sposobu klasyfikacji
substancji i mieszanin chemicznych. Oznakowanie takich
substancji powinno być zgodne z przepisami dotyczącymi
oznakowania substancji niebezpiecznych i mieszanin
niebezpiecznych.
Zmiany w rozporządzeniu (WE) nr
1907/2006
• Terminy:
- 20 stycznia 2009 r.,
- 1 grudnia 2010 r.,
- 1 czerwca 2015 r.
• Bezpośrednie obowiązywanie
• Możliwe redakcyjne zmiany w prawie krajowym (np. w zakresie
sankcji czy nazewnictwa)
Zakres zmian legislacyjnych
• Ustawa o substancjach i preparatach
chemicznych
• Ustawy kompetencyjne organów nadzoru
• Inne ustawy z obszaru chemikaliów np.
ustawa o ochronie roślin, ustawa o
produktach biobójczych, Kodeks pracy itd.
• Rozporządzenia wykonawcze
Przewidywane zmiany w ustawie o
substancjach i preparatach chemicznych
• Poszerzenie zakresu przedmiotowego
• Dostosowanie zakresu przedmiotowego
• Rozważenie skorzystania z wyłączenia dla celów
obronnych
• Dostosowanie „słowniczka ustawowego”
• Zmiany terminologiczne w ustawie (oraz w innych
aktach prawnych)
• Uchylenie regulacji objętych zakresem
rozporządzenia 1272/2008
Ustawa o substancjach i preparatach
chemicznych – c.d.
• Wyznaczenie organów nadzoru i określenie zakresu
ich kompetencji
• Określenie „skutecznych, proporcjonalnych i
odstraszających” sankcji za nieprzestrzeganie
przepisów rozporządzenia 1272/2008
• Niezbędne zmiany w zakresie sankcji za
nieprzestrzeganie innych przepisów
Zakres zmian w innych aktach prawnych
• Zmiany w ustawach kompetencyjnych
organów nadzoru – określenie zakresu,
zasad i trybu nadzoru
• Zmiany w innych aktach prawnych –
głównie terminologii, odwołań
Uchylenia
• Z dniem 1 czerwca 2015 r. dyrektywa 67/548/EWG i
dyrektywa 1999/45/WE tracą moc
• Konieczność pełnego dostosowania prawa
krajowego – uchylenia wszelkich przepisów
wdrażających oraz zapewnienie właściwych odwołań
Dziękuję za uwagę