PROJEKT dokumentacja i ewidencja leczenia 25 01 2011

PROJEKT
ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI1)
z dnia ……...................................... 2011 r.
w sprawie zakresu i sposobu prowadzenia ewidencji leczenia zwierząt i
dokumentacji lekarsko-weterynaryjnej oraz wzorów tej ewidencji i
dokumentacji
Na podstawie art. 53 ust. 4 ustawy z dnia 11 marca 2004 r. o ochronie zdrowia
zwierząt oraz zwalczaniu chorób zakaźnych zwierząt (Dz. U. z 2008 r. Nr 213, poz.
1342 oraz z 2010 r. Nr 47, poz. 278, Nr 60, poz. 372 i Nr 78, poz. 513) zarządza się,
co następuje:
§ 1. Rozporządzenie określa:
1) zakres i sposób prowadzenia przez:
a) lekarzy weterynarii dokumentacji lekarsko- weterynaryjnej z wykonywanych
zabiegów leczniczych i profilaktycznych oraz stosowanych produktów leczniczych
i pasz leczniczych,
b) przez posiadacza zwierząt gospodarskich ewidencji leczenia zwierząt;
2) wzory dokumentacji i ewidencji, o których mowa w pkt 1 i 2.
§ 2. Lekarz weterynarii prowadzi dokumentację lekarsko-weterynaryjną w postaci
odrębnych książek leczenia zwierząt dla:
1) zwierząt gospodarskich oraz zwierząt, z których pozyskane tkanki lub produkty
są przeznaczone do spożycia przez ludzi;
2) zwierząt domowych.
§ 3. 1. Książka leczenia zwierząt, o której mowa w § 2 pkt 1, składa się z kolejno
ponumerowanych, samokopiujących się stron, przy czym każda strona jest
podzielona na 4 części.
1)
Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi kieruje działem administracji rządowej – rolnictwo, na podstawie §
1 ust. 2 pkt 1 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi (Dz. U. Nr 216, poz. 1599).
2. Część I zawiera:
1) nazwę i adres zakładu leczniczego dla zwierząt;
2) imię i nazwisko lub nazwę oraz adres posiadacza zwierzęcia;
3) datę i godzinę przyjęcia zgłoszenia;
4) datę i godzinę wykonania czynności lekarsko-weterynaryjnych;
5) oznaczenie strony książki składające się z: numeru kolejnej strony, znaku „/”,
oznaczenia miesiąca, znaku „/” oraz oznaczenia roku.
3. Część II zawiera:
1) opis leczonego zwierzęcia, w tym gatunek, płeć, identyfikację, oznakowanie, wiek i
masę ciała;
2) liczbę leczonych zwierząt;
3) rozpoznanie lub wstępne rozpoznanie choroby;
4) zastosowane produkty lecznicze lub nabyte przez posiadacza zwierzęcia produkty
lecznicze weterynaryjne lub pasze lecznicze z uwzględnieniem:
a) nazwy produktu leczniczego, produktu leczniczego weterynaryjnego lub
paszy leczniczej,
b) numeru serii produktu leczniczego lub produktu leczniczego
weterynaryjnego,
c) ilości i dawkowania zastosowanego produktu leczniczego lub ilości,
dawkowania i okresu stosowania nabytego produktu leczniczego
weterynaryjnego lub paszy leczniczej,
d) okresu karencji dla tkanek lub produktów przeznaczonych do spożycia
przez ludzi pozyskanych od leczonych zwierząt;
5) zabiegi lecznicze lub profilaktyczne, zalecenia lekarskie oraz uwagi.
4.
Część
III
zawiera
potwierdzenie
nabycia
produktu
leczniczego
weterynaryjnego lub paszy leczniczej przez posiadacza zwierzęcia obejmujące
informacje, o których mowa w ust. 3 pkt 4.
5. Wpisy w częściach I—III są potwierdzane:
1) podpisem i pieczęcią lekarza weterynarii dokonującego wpisu;
2) podpisem posiadacza zwierzęcia lub osoby za nie odpowiedzialnej, który
jednocześnie oświadcza, że nabyty produkt leczniczy weterynaryjny lub pasza
lecznicza zostanie zastosowana zgodnie z zaleceniami lekarza weterynarii.
6. Część IV zawiera wyniki badań uzupełniających.
§ 4. Książka leczenia zwierząt, o której mowa w § 2 pkt 2, zawiera:
1) nazwę i adres zakładu leczniczego dla zwierząt;
2) datę rozpoczęcia i zakończenia dokonywania wpisów w książce;
3) datę i godzinę wykonania czynności lekarsko-weterynaryjnych;
4) imię i nazwisko lub nazwę oraz adres posiadacza zwierzęcia;
5) opis leczonego zwierzęcia, w tym gatunek, płeć, rasę, wiek lub datę urodzenia,
maść;
6) informacje o przebiegu wizyty, w tym:
a) dane uzyskane z wywiadu lekarskiego,
b) rozpoznanie lub wstępne rozpoznanie choroby,
c) nazwę, ilość, dawkowanie i sposób podania zastosowanego lub
wydawanego na podstawie recepty lekarza weterynarii produktu
leczniczego lub paszy leczniczej,
d) wynik badania klinicznego, sekcyjnego i ewentualnych dodatkowych badań
diagnostycznych,
e) zabiegi lecznicze lub profilaktyczne,
f) zalecenia lekarskie,
g) podpis i pieczęć lekarza weterynarii leczącego zwierzę.
§ 5. 1. Książka leczenia zwierząt, o której mowa w § 2, jest prowadzona
czytelnie, a kolejnych wpisów dokonuje się chronologicznie.
2. Skreślenia i poprawki w książce leczenia zwierząt lekarz weterynarii, który
ich dokonał, potwierdza podpisem i pieczęcią oraz wpisuje datę wprowadzenia
skreślenia i poprawki.
3. Książka leczenia zwierząt może być prowadzona w formie elektronicznych
nośników informacji, jeżeli jednocześnie sporządza się i przechowuje wydruki
komputerowe potwierdzone podpisem i pieczęcią lekarza weterynarii leczącego
zwierzę.
§ 6. 1. Lekarz weterynarii po dokonaniu wpisu do książki leczenia zwierząt, o
której mowa w § 2 pkt 1, oryginał danej strony książki pozostawia posiadaczowi
zwierzęcia.
2. Posiadacz zwierzęcia prowadzi ewidencję leczenia zwierząt, którą tworzą
chronologicznie ułożone oryginały stron książki leczenia zwierząt, o której mowa w §
2 pkt 1.
§ 7. 1. Wzór dokumentacji lekarsko-weterynaryjnej, o której mowa w § 2 pkt 1,
oraz
ewidencji leczenia zwierząt stanowi załącznik nr 1 do rozporządzenia.
2. Wzór dokumentacji lekarsko-weterynaryjnej, o której mowa w § 2 pkt 2,
stanowi załącznik nr 2 do rozporządzenia.
§ 8. Traci moc rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 28
kwietnia 2004 r. w sprawie zakresu i sposobu prowadzenia ewidencji leczenia
zwierząt i dokumentacji lekarsko-weterynaryjnej (Dz. U. Nr 100, poz. 1022).
§ 9. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
MINISTER ROLNICTWA
I ROZWOJU WSI
Załączniki do rozporządzenia
Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi
z dnia …………..2011 r. (poz. ……..)
Załącznik nr 1
Wzór książki leczenia zwierząt gospodarskich oraz zwierząt, z których pozyskane tkanki lub produkty są przeznaczone do spożycia
przez ludzi oraz ewidencji leczenia zwierząt
KSIĄŻKA LECZENIA ZWIERZĄT GOSPODARSKICH ORAZ ZWIERZĄT, Z KTÓRYCH POZYSKANE
TKANKI LUB PRODUKTY SĄ PRZEZNACZONE DO SPOŻYCIA PRZEZ LUDZI/ EWIDENCJA LECZENIA
ZWIERZĄT*
………………………………………………………………..
………………………………………………………………
(nazwa i adres zakładu leczniczego)
…………………………………………………
(Podpis i pieczęć lekarza weterynarii)
* Niewłaściwe skreślić
I.
...............................................
(nazwa i adres zakładu
................................................................
zgłoszenie -
data.....................godz...............
Nr dokumentu
( imię i nazwisko lub nazwa
leczniczego dla zwierząt)
oraz adres posiadacza zwierzęcia)
............../......./…….
(numer kolejnej strony / miesiąc / rok)
II.
Lp.
wykonanie czynności lek-wet
data.....................godz...............
Zastosowane u poszczególnych zwierząt produkty lecznicze lub produkty lecznicze weterynaryjne lub
pasze lecznicze
Opis leczonego zwierzęcia
(gatunek, płeć, identyfikacja, oznakowanie,
wiek, masa ciała)
Liczba
leczonych
zwierząt
Rozpoznanie
lub
wstępne
rozpoznanie
choroby
Nazwa produktu
leczniczego / produktu
leczniczego
weterynaryjnego / paszy
leczniczej
Nr serii produktu
leczniczego lub
produktu
leczniczego
weterynaryjnego
Ilość i dawkowanie zastosowanego
produktu leczniczego lub ilość,
dawkowanie i okres stosowania nabytego
produktu leczniczego weterynaryjnego /
paszy leczniczej
Zabiegi
lecznicze lub
profilaktyczne,
zalecenia
lekarskie oraz
uwagi
Okres
karencji
III. Potwierdzenie nabycia przez posiadacza zwierzęcia / zwierząt w/w produktów leczniczych weterynaryjnych / paszy leczniczej
Oświadczam, że nabyte produkty lecznicze weterynaryjne / pasze
lecznicze zostaną zastosowane zgodnie z zaleceniami lekarza
weterynarii
...........................................................................
( pieczęć i podpis lekarza weterynarii)
..........................................................................................................
(podpis posiadacza zwierząt lub osoby za nie odpowiedzialnej )
IV. Wyniki badań uzupełniających: ..............................................................................................................................................................................
Załącznik nr 2
Wzór książki leczenia zwierząt domowych
KSIĄŻKA LECZENIA ZWIERZĄT
DOMOWYCH
………………………………………………………………..
………………………………………………………………
(nazwa i adres zakładu leczniczego)
Data rozpoczęcia dokonywania wpisów: ……………
Data zakończenia dokonywania wpisów: …………….
Informacje o przebiegu wizyty
Data
i
Imię i
Opis leczonych
godzina
nazwisko lub
zwierząt
wykonania
nazwa
(gatunek, płeć,
czynności
oraz
rasa, wiek /
lekarsko adres
data urodzenia,
weterynaryj posiadacza
maść)
nych
zwierzęcia
Wynik badania:
Dane uzyskane z wywiadu
lekarskiego
Rozpoznanie lub
wstępne
rozpoznanie
choroby
Nazwa, ilość, dawkowanie i
sposób podania
zastosowanego lub
przepisanego na receptę
produktu leczniczego/ paszy
leczniczej
klinicznego /
sekcyjnego /
dodatkowych
diagnostycznych
Zabiegi
lecznicze lub
profilaktyczne
oraz
zalecenia
lekarskie
Podpis i
pieczęć
lekarza
weterynarii
UZASADNIENIE
Projekt rozporządzenia Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi w sprawie zakresu
i sposobu prowadzenia ewidencji leczenia zwierząt i dokumentacji lekarskoweterynaryjnej stanowi wykonanie upoważnienia zawartego w art. 53 ust. 4 ustawy
z dnia 11 marca 2004 r. o ochronie zdrowia zwierząt oraz zwalczaniu chorób
zakaźnych zwierząt (Dz. U. z 2008 r. Nr 213, poz. 1342).
Materia będąca przedmiotem projektu rozporządzenia regulowana jest
aktualnie w rozporządzeniu Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 28 kwietnia 2004
r. w sprawie zakresu i sposobu prowadzenia ewidencji leczenia zwierząt i
dokumentacji lekarsko-weterynaryjnej (Dz. U. Nr 100, poz. 1022). Przedmiotowy
projekt powtarza w znacznej części przepisy rozporządzenia z dnia 28 kwietnia
2004r.
W związku ze zmianą art. 53 ust. 2 ustawy z dnia 11 marca 2004 r. o ochronie
zdrowia zwierząt oraz zwalczaniu chorób zakaźnych zwierząt (Dz. U. z 2008 r.
Nr 213, poz. 1342) konieczne jest rozszerzenie zakresu i sposobu prowadzenia
przez lekarzy weterynarii dokumentacji lekarsko-weterynaryjnej z wykonywanych
zabiegów leczniczych i profilaktycznych oraz stosowanych produktów leczniczych
o stosowanie pasz leczniczych.
Należy również rozszerzyć zakres przedmiotowy projektu rozporządzenia o
wskazanie wzorów dokumentacji lekarsko-weterynaryjnej oraz ewidencji leczenia
zwierząt w związku z tym dodano § 1 pkt 2 i jednocześnie w §7 wskazano wzór w/w
dokumentów.
Ponadto zgodnie z brzmieniem odnośnika nr 1 do ustawy z dnia 30 marca
2007 r. o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz o zmianie niektórych innych
ustaw (Dz. U. Nr 75, poz. 492) ustawa ta dokonuje już wdrożenia dyrektywy
2004/28/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. zmieniającej
dyrektywę 2001/82/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do
weterynaryjnych produktów leczniczych (Dz. Urz. UE L 136 z 30.04.2004, str. 58, Dz.
Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 34, str. 286). Zgodnie z nowym
brzmieniem art. 69 dyrektywy 2004/28/WE, właściciel zwierząt obowiązany jest do
przechowywania dowodu nabycia, posiadania i stosowania produktu leczniczego
weterynaryjnego przez okres 5 lat.
Projekt rozporządzenia jest zgodny z prawem Unii Europejskiej.
Projekt rozporządzenia nie zawiera przepisów technicznych w rozumieniu
przepisów rozporządzenia Rady Ministrów z dnia 23 grudnia 2002 r. w sprawie
sposobu funkcjonowania krajowego systemu notyfikacji norm i aktów prawnych (Dz.
U. Nr 239, poz. 2039 oraz z 2004 r. Nr 65, poz. 597), w związku z tym nie będzie
podlegał procedurze notyfikacji.
Projekt rozporządzenia zostanie zamieszczony na stronie Biuletynu Informacji
Publicznej Ministerstwa Rolnictwa i Rozwoju Wsi, zgodnie z art. 5 ustawy z dnia 7
lipca 2005 r. o działalności lobbingowej w procesie stanowienia prawa (Dz. U. Nr
169, poz. 1414 oraz z 2009 r. Nr 42, poz. 337).
Projekt rozporządzenia nie znajduje się w programie prac legislacyjnych
Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi.
OCENA SKUTKÓW REGULACJI
1. Podmioty, na które oddziałuje projekt rozporządzenia
Rozporządzenie obejmuje zakresem przedmiotowym lekarzy weterynarii
i posiadaczy zwierząt.
2. Wpływ projektu rozporządzenia na sektor finansów publicznych, w tym
budżet państwa i budżety jednostek samorządu terytorialnego
Wejście w życie projektowanego rozporządzenia nie spowoduje dodatkowych
obciążeń dla budżetu państwa i budżetów jednostek samorządu terytorialnego.
3.
Wpływ
projektu
rozporządzenia
na
konkurencyjność
gospodarki
i przedsiębiorczość, w tym na funkcjonowanie przedsiębiorstw
Wejście w życie projektowanego rozporządzenia nie będzie miało wpływu na
konkurencyjność gospodarki i przedsiębiorczość, w tym na funkcjonowanie
przedsiębiorstw.
4. Wpływ rozporządzenia na sytuację i rozwój regionalny
Wejście w życie projektowanego rozporządzenia nie będzie miało wpływu na
sytuację i rozwój regionalny.
5. Wpływ projektu rozporządzenia na rynek pracy
Wejście w życie projektu rozporządzenia nie będzie miało wpływu na rynek
pracy.
6. Konsultacje społeczne
Projekt rozporządzenia będzie przesłany w ramach konsultacji społecznych do
Krajowej Izby Lekarsko-Weterynaryjnej, Głównego Inspektoratu Weterynarii oraz
Ogólnopolskiego
Związku
Zawodowego
Lekarzy
Weterynarii
Inspekcji
Weterynaryjnej.
Opracowano w Departamencie
Bezpieczeństwa Żywności i Weterynarii:
Akceptował:
Za zgodność pod względem
prawnym i redakcyjnym: