21.1.1993 L 13/11 DZIENNIK URZĘDOWY WSPÓLNOT

344
PL
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
03/t. 13
DZIENNIK URZĘDOWY WSPÓLNOT EUROPEJSKICH
L 13/11
31993D0051
21.1.1993
DECYZJA KOMISJI
z dnia 15 grudnia 1992 r.
w sprawie kryteriów mikrobiologicznych stosowanych przy produkcji gotowanych skorupiaków
i mięczaków
(93/51/EWG)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
uwzględniając Traktat ustanawiający Europejską Wspólnotę
Gospodarczą,
Artykuł 1
uwzględniając dyrektywę Rady 91/493/EWG z dnia 22 lipca
1991 r. ustanawiającą warunki zdrowotne dotyczące produkcji
i wprowadzania na rynek produktów rybołówstwa (1), w szczególności rozdział V (II) pkt 4 załącznika,
Normy mikrobiologiczne stosowane do produkcji gotowanych
skorupiaków i mięczaków przewidziane w rozdziale IV (IV) pkt
7 lit. c) załącznika do dyrektywy 91/493/EWG są ustanowione
w załączniku do niniejszej decyzji.
a także mając na uwadze, co następuje:
Artykuł 2
zgodnie z rozdziałem IV (IV) pkt 7 lit. c) załącznika do dyrektywy 91/493/EWG wytwórca produktów z gotowanych skorupiaków i mięczaków musi przeprowadzać w regularnych odstępach czasu kontrole mikrobiologiczne swojej produkcji przestrzegając norm wyznaczanych zgodnie z przepisami rozdziału
V (II) pkt 4 tego załącznika;
w celu ochrony zdrowia publicznego należy wyznaczyć próg
graniczny zakażenia bakteryjnego poza którym wyniki nie
mogą być uznane za dopuszczalne, jednakże bez jednoczesnego uznawania produktu za toksyczny; jeśli próg graniczny
dopuszczalności zostaje przekroczony, wytwórca musi dochodzić przyczyn i ustanowić procedury naprawcze w celu uniknięcia powtarzania się tego typu wypadków;
metody analiz zostaną ustanowione w późniejszym terminie w
świetle podjętych badań; w oczekiwaniu na te metody należy
odwoływać się do metod ustanowionych na szczeblu międzynarodowym;
środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią
Stałego Komitetu Weterynaryjnego,
(1) Dz.U. L 268 z 24.9.1991, str. 15.
Obowiązek kontrolowania przestrzegania norm mikrobiologicznych spoczywa na producencie w trakcie procesu produkcji
i przed wprowadzeniem do obrotu produktów z gotowanych
skorupiaków i mięczaków w zakładzie przetwórczym zatwierdzonym zgodnie z art. 7 dyrektywy 91/493/EWG.
Artykuł 3
1. Kierownictwo zakładów opracowuje programy pobierania
prób w zależności od rodzaju produktów (całe, bez skorupy
lub bez muszli), temperatury i czasu gotowania, a także od
analizy ryzyka oraz w sposób spełniający wymagania art. 6
dyrektywy 91/493/EWG.
2. Programy, określone w ust. 1 muszą zawierać w przypadku nieprzestrzegania norm ustanowionych w pozycjach 1 i
2 załącznika, zobowiązanie do:
— powiadamiania właściwych organów o wynikach i o czynnościach podjętych wobec partii podejrzanych oraz o środkach przewidzianych w tiret drugie,
03/t. 13
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
PL
— przeprowadzanie rewizji metod nadzoru i kontroli punktów
krytycznych w celu identyfikacji źródła zakażeń, włącznie
ze zwiększeniem częstotliwości analiz,
— niewprowadzania do obrotu z przeznaczeniem do spożycia
przez człowieka partii inkryminowanych ze względu na
wykrycie czynników chorobotwórczych lub przekroczenie
wartości M przewidzianej w pozycji 2 załącznika dla (Staphylococcus).
345
być naukowo uznane na poziomie międzynarodowym i wypróbowane praktycznie. Używana metoda analizy musi być zarejestrowana z odpowiednimi wynikami.
Artykuł 5
Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 15 grudnia 1992 r.
Artykuł 4
W oczekiwaniu na ustalenie wspólnotowych metod analizy
mikrobiologicznej metody analizy używane do weryfikacji
norm mikrobiologicznych określonych w załączniku muszą
W imieniu Komisji
Ray MAC SHARRY
Członek Komisji
346
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
PL
03/t. 13
ZAŁĄCZNIK
1. Czynniki chorobotwórcze
Typ zarodka
Salmonella spp.
Norma
Brak w 25 g
n = 5
c = 0
Ponadto czynniki chorobotwórcze i ich toksyny, których należy poszukiwać w zależności od oceny ryzyka, nie
powinny być obecne w ilości wpływającej na zdrowie konsumentów.
2. Organizmy wskazujące niski poziom higieny (produkty bez skorupy i bez muszli)
Typ zarodka
Norma (na gram)
Staphylococcus aureus
m
M
n
c
= 100
= 1000
=
5
=
2
lub: bakterie coli tolerujące wysokie temperatury (44 °C na
pożywce stałej)
m
M
n
c
= 10
= 100
=
5
=
2
lub: Escherichia coli
m
M
n
c
= 10
= 100
=
5
=
1
Gdzie parametry n, m, M, c definiuje się w następujący sposób:
n = liczba jednostek, z których składa się próba,
m = próg graniczny, poniżej którego wszystkie wyniki uważa się za zadowalające,
M = próg graniczny dopuszczalności, powyżej którego wyniki nie są uważane za zadowalające,
c = liczba jednostek próby, dających liczbę bakterii mieszczącą się między m a M.
Jakość partii uznaje się za:
a) zadowalającą, gdy wszystkie zaobserwowane wartości są mniejsze lub równe 3m;
b) dopuszczalną, gdy zaobserwowane wartości zawierają się w przedziale 3–10m (= M) i gdy c/n jest mniejsze lub
równe 2/5.
Jakość partii uznaje się za niezadowalającą:
— we wszystkich przypadkach, w których zaobserwowano wartości wyższe od M,
— gdy c/n jest większe niż 2/5.
3. Organizmy wskaźnikowe (wytyczne)
Typ zarodka
Norma (na gram)
Bakterie tlenowe (30 °C)
a) Produkty całe
M
M
n
c
=
=
=
=
10 000
100 000
5
2
b) Produktu bez skorupy lub bez muszli z wyjątkiem mięsa kraba
M
M
n
c
=
=
=
=
50 000
500 000
5
2
c) Mięso kraba
M
M
n
c
= 100 000
= 1 000 000
=
5
=
2
Wytyczne powinny pomóc wytwórcom w ocenie poprawnego funkcjonowania ich zakładu i we wprowadzaniu w
życie procedur monitoringu produkcji.