Biuletyn IR 2016-09

Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import równoległy we wrześniu 2016 r.
Nazwa produktu
leczniczego
Nazwa
powszechnie
stosowana
Postać
farmaceutyczna
Moc
Wielkość
opakowania
1.
ACC optima
Acetylcysteinum
tabletki musujące
600 mg
10 szt.
OTC
5909991291655
2.
Altabactin
Bacitracinum +
Neomycinum
maść
(250 IU + 5 mg)/g
1 tuba 20 g
OTC
5909991293710
3.
Alventa
Venlafaxinum
kapsułki o
przedłużonym
uwalnianiu, twarde
150 mg
28 kaps.
Rp
5909991292393
4.
Betaserc
Betahistini
dihydrochloridum
tabletki
8 mg
100 tabl.
Rp
5.
Bibloc
Bisoprololi fumaras
tabletki powlekane
5 mg
6.
Bibloc
Bisoprololi fumaras
tabletki powlekane
5 mg
7.
Elicea Q-Tab
Escitalopramum
tabletki ulegające
rozpadowi w jamie
ustnej
10 mg
28 tabl.
56 tabl.
30 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
28 tabl.
56 tabl.
84 tabl.
8.
Flucinar
Fluocinoloni
acetonidum
maść
0,25 mg/g
9.
Gasec-20
Gastrocaps
Omeprazolum
kapsułki dojelitowe,
twarde
10. Glurenorm
Gliquidonum
11. Gopten 0,5
12. Hyalgan
L.p.
13.
Ibandronic Acid
Mylan
14. Malarone
15. Mercilon
Podmiot
odpowiedzialny w
kraju eksportu
Kraj
eksportu
394/16
Hexal AG
Niemcy
409/16
Sandoz GmbH
Słowacja
Delfarma Sp. z
o.o.
403/16
KRKA, d.d., Novo
mesto
Wielka
Brytania
5909991293727
Forfarm Sp. z o.o.
408/16
BGP Products B.V.
Węgry
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
5909991293932
5909991293949
5909991294649
5909991294656
5909991294663
5909991292294
5909991292300
5909991292317
InPharm Sp. z
o.o.
414/16
Sandoz Ltd
Wielka
Brytania
Forfarm Sp. z o.o.
417/16
Sandoz B.V.
Holandia
Forfarm Sp. z o.o.
401/16
Krka, d.d., Novo
mesto
Litwa
1 tuba 15 g
Rp
5909991293772
Delfarma Sp. z
o.o.
411/16
PharmaSwiss Česká
republika s.r.o.
Czechy
20 mg
7 kaps.
14 kaps.
28 kaps.
56 kaps.
Rp
Rp
Rp
Rp
5909991292966
5909991292973
5909991292980
5909991292997
InPharm Sp. z
o.o.
405/16
Teva UK Limited
Wielka
Brytania
tabletki
30 mg
50 tabl.
Rp
5909991291266
Delfarma Sp. z
o.o.
395/16
Menarini Benelux N.V. Belgia
Trandolaprilum
kapsułki twarde
0,5 mg
28 tabl.
40 tabl.
50 tabl.
Rp
Rp
Rp
5909991293741
5909991293758
5909991293765
Delfarma Sp. z
o.o.
412/16
Mylan Medical SAS
Francja
Natrii hyaluronas
roztwór do wstrzykiwań 10 mg/ml
1 amp.-strzyk. 2 ml
Rp
5909991291693
399/16
Fidia Farmaceutici
S.p.A.
Włochy
tabletki powlekane
150 mg
1 tabl.
3 tabl.
Rp
Rp
5909991292164
5909991292171
400/16
Generics (UK) Limited
Wielka
Brytania
tabletki powlekane
250 mg + 100 mg
12 tabl.
Rp
5909991293697
406/16
GlaxoSmithKline, S.A. Hiszpania
tabletki
0,15 mg + 0,02 mg
21 tabl.
63 tabl.
Rp
Rp
5909991293659
5909991293666
407/16
Merck Sharp &
Dohme Limited
Wielka
Brytania
50 mcg/dawkę
odmierzoną
1 butelka 18 g
Rp
5909991292089
396/16
Sandoz nv/sa
Belgia
1 butelka 5 ml
Rp
5909991295073
419/16
Santen Oy
Portugalia
Acidum
ibandronicum
Atovaquonum +
Proguanili
hydrochloridum
Desogestrelum +
Ethinylestradiolum
16. Nasometin
Mometasoni fuoras
aerozol do nosa,
zawiesina
17. Oftaquix
Levofloxacinum
krople do oczu, roztwór 5 mg/ml
Kat.
dost.
Kod EAN/UCC
Importer
równoległy
Delfarma Sp. z
o.o.
Laboratorium
Galenowe
Olsztyn Sp. z o.o.
Delfarma Sp. z
o.o.
Delfarma Sp. z
o.o.
Delfarma Sp. z
o.o.
InPharm Sp. z
o.o.
Delfarma Sp. z
o.o.
Delfarma Sp. z
o.o.
Nr pozw.
na IR
Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import równoległy we wrześniu 2016 r.
L.p.
Nazwa produktu
leczniczego
18. Polvertic
19. Primacor
20. Rennie Antacidum
21. Saridon
Nazwa
powszechnie
stosowana
Betahistini
dihydrochloridum
Lercanidipini
hydrochloridum
Calcii carbonas +
Magnesii
subcarbonas
ponderosus
Paracetamolum +
Propyphenazonum
+ Coffeinum
Postać
farmaceutyczna
Podmiot
odpowiedzialny w
kraju eksportu
Kraj
eksportu
393/16
Medana Pharma SA
Słowacja
Delfarma Sp. z
o.o.
404/16
Berlin-Chemie AG
Niemcy
5909991293802
5909991293819
Delfarma Sp. z
o.o.
415/16
UAB Bayer
Łotwa
OTC
OTC
5909991291211
5909991291228
PharmaVitae Sp.
z o.o. sp. k.
392/16
UAB Bayer
Litwa
Rp
5909991293734
Moc
Wielkość
opakowania
tabletki
16 mg
20 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
60 tabl.
100 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
5909991291310
5909991291327
5909991291334
5909991291341
5909991291358
Laboratorium
Galenowe
Olsztyn Sp. z o.o.
tabletki powlekane
20 mg
60 tabl.
Rp
5909991292959
tabletki do ssania
680 mg + 80 mg
24 tabl.
48 tabl.
OTC
OTC
tabletki
250 mg + 150 mg +
50 mg
10 tabl.
20 tabl.
Kat.
dost.
Kod EAN/UCC
Importer
równoległy
Delfarma Sp. z
o.o.
Forfarm Sp. z o.o.
Nr pozw.
na IR
Paroxetinum
tabletki powlekane
20 mg
30 tabl.
23. Skinoren
Acidum azelaicum
krem
200 mg/g
1 tuba 30 g
OTC
5909991294724
Strepsils
24. truskawkowy bez
cukru
Alcohol 2,4dichlorobenzylicus + pastylki twarde
Amylmetacresolum
tabletki o
Ferrosi sulfas +
zmodyfikowanym
Acidum folicum
uwalnianiu
1,2 mg + 0,6 mg
12 szt.
24 szt.
OTC
OTC
5909991293789
5909991293796
Forfarm Sp. z o.o.
413/16
Reckitt Benckiser
Hellas Chemicals SA
Grecja
80 mg jonów
żelaza(II) + 0,35 mg
30 tabl.
100 tabl.
Rp
Rp
5909991293062
5909991293079
Delfarma Sp. z
o.o.
418/16
Pierre Fabre
Medicament
Czechy
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
5909991291952
5909991291969
5909991291976
5909991291983
5909991291990
Forfarm Sp. z o.o.
402/16
STADA Arzneimittel
AG
Czechy
25. Tardyferon-Fol
410/16
GlaxoSmithKline
d.o.o.
Bayer Hellas ABEE
22. Seroxat
416/16
Chorwacja
Grecja
26. Zaldiar
Tramadoli
hydrochloridum +
Paracetamolum
tabletki powlekane
37,5 mg + 325 mg
10 tabl.
20 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
90 tabl.
27. Zulbex
Rabeprazolum
natricum
tabletki dojelitowe
10 mg
14 tabl.
28 tabl.
56 tabl.
Rp
Rp
Rp
5909991291709
5909991291716
5909991291723
InPharm Sp. z
o.o.
397/16
KRKA, d.d., Novo
mesto
Czechy
28. Zulbex
Rabeprazolum
natricum
tabletki dojelitowe
20 mg
14 tabl.
28 tabl.
56 tabl.
Rp
Rp
Rp
5909991291815
5909991291822
5909991291839
InPharm Sp. z
o.o.
398/16
KRKA, d.d., Novo
mesto
Czechy