Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na

Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na

2010-10
Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w październiku 2010r.
YC H
CZ
ÓJ
OB
URZĄ
DR
EJ
E
Lp.
I PRODUKT
ÓW
CH
NY
BI
CZ
PRODUKTÓW
CJI
LE
RA
C
ST
YROBÓW
CH W
ME
ZY
IC
DY
ZN
Nazwa produktu
leczniczego
Nazwa powszechnie
stosowana
1
Acilesol
2
Acilesol
3
Astmontex
Rabeprazolum
natricum
Rabeprazolum
natricum
Montelukastum
4
Astmontex
Montelukastum
5
Astmontex
6
Postać farm.
Dawka
Kat.
dost.
Opakowanie
tabletki dojelitowe
10 mg
tabletki dojelitowe
20 mg
4 mg
Montelukastum
tabletki do
rozgryzania i żucia
tabletki do
rozgryzania i żucia
tabletki powlekane
10 mg
Bicardef 5 mg
Bisoprololi fumaras
tabletki powlekane
7
Bicardef 10 mg
Bisoprololi fumaras
tabletki powlekane
8
Bidop
Bisoprololi fumaras
9
Bidop
10
Clastodron
Podmiot odpowiedzialny
5 mg
14 tabl.
28 tabl.
14 tabl.
28 tabl.
28 tabl.
56 tabl.
28 tabl.
56 tabl.
28 tabl.
56 tabl.
30 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
10 mg
30 tabl.
Rp
tabletki
5 mg
30 tabl.
60 tabl.
Rp
Rp
Bisoprololi fumaras
tabletki
10 mg
30 tabl.
60 tabl.
Rp
Rp
Gedeon Richter Plc.
Dinatrii pamidronas
koncentrat do
sporządzania
roztworu do infuzji
3 mg/ml
1 fiol. 5 ml
1 fiol. 10 ml
2 fiol. 5 ml
2 fiol. 10 ml
4 fiol. 5 ml
4 fiol. 10 ml
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Actavis Group PTC ehf.
5 mg
Strona 1 z 5
Nr
poz.
Wytwórca
Kraj
wyt.
Actavis Group PTC ehf.
17411 Actavis hf.
IS
Actavis Group PTC ehf.
17412 Actavis hf.
IS
Farma-Projekt Sp. z o.o.
17415 Docpharma N.V.
Pharmathen S.A.
17416 Docpharma N.V.
Pharmathen S.A.
17417 Docpharma N.V.
Pharmathen S.A.
17395 Przedsiębiorstwo Produkcji
Farmaceutycznej HASCO-LEK
S.A.
17396 Przedsiębiorstwo Produkcji
Farmaceutycznej HASCO-LEK
S.A.
17413 Niche Generics Limited
Quality (Burnely) Limited
Niche Generics Limited
Chanelle Medical
Farmalabor - Produtos
Farmaceuticos, Lda
17414 Niche Generics Limited
Quality (Burnely) Limited
Niche Generics Limited
Chanelle Medical
Farmalabor - Produtos
Farmaceuticos, Lda
17397 Actavis Italy S.p.A.
B
GR
B
GR
B
GR
PL
Farma-Projekt Sp. z o.o.
Farma-Projekt Sp. z o.o.
Przedsiębiorstwo Produkcji
Farmaceutycznej HASCO-LEK
S.A.
Przedsiębiorstwo Produkcji
Farmaceutycznej HASCO-LEK
S.A.
Gedeon Richter Plc.
PL
GB
GB
IRL
IRL
P
GB
GB
IRL
IRL
P
I
2010-10
11
Clastodron
Dinatrii pamidronas
koncentrat do
sporządzania
roztworu do infuzji
koncentrat do
sporządzania
roztworu do infuzji
koncentrat do
sporządzania
roztworu do infuzji
żel do oczu
6 mg/ml
1 fiol. 10 ml
2 fiol. 10 ml
Rp
Rp
Actavis Group PTC ehf.
17399 Actavis Italy S.p.A.
I
12
Clastodron
Dinatrii pamidronas
9 mg/ml
1 fiol. 10 ml
2 fiol. 10 ml
Rp
Rp
Actavis Group PTC ehf.
17398 Actavis Italy S.p.A.
I
13
Daxtere
Docetaxelum
20 mg/ml
1 fiol. 1 ml
1 fiol. 4 ml
1 fiol. 7 ml
30 poj. jednodawkowych
90 poj. jednodawkowych
1 fiol.
10 fiol.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Lz
Lz
Actavis Group PTC ehf.
17400 S.C. Sindan-Pharma S.R.L.
14
Geltim
Timololum
Laboratoires Thea
Actavis Group PTC ehf.
17356 Laboratoire UNICHTER
Laboratoire UNICHTER
17401 Facta Farmaceutici S.p.A.
F
F
I
15
Imecitin
Imipenemum +
Cilastatinum
16
Lazivir
17
Levofloxacin FP
Lamivudinum +
Zidovudinum
Levofloxacinum
150 mg + 300 mg
60 tabl.
Rp
CELON PHARMA Sp. z o.o.
17420 CELON PHARMA Sp. z o.o.
PL
roztwór do infuzji
5 mg/ml
1 worek 100 ml
Rp
Farmaprojects, S.A.
PL
roztwór do infuzji
5 mg/ml
1 fiol. 50 ml
1 fiol. 100 ml
5 fiol. 50 ml
5 fiol. 100 ml
28 tabl.
56 tabl.
90 tabl.
98 tabl.
28 tabl.
56 tabl.
90 tabl.
98 tabl.
28 tabl.
30 tabl. w blistrach
30 tabl. w butelce
60 tabl.
100 tabl.
28 tabl.
30 tabl. w blistrach
30 tabl. w butelce
60 tabl.
100 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Actavis Group PTC ehf.
17355 Pharmaceutical Works
POLPHARMA S.A.
17394 Pharmathen S.A.
18
Levoxa
Levofloxacinum
19
Losartan HCT Bluefish Losartanum kalicum +
Hydrochlorothiazidum
tabletki powlekane
50 mg + 12,5 mg
Bluefish Pharmaceuticals AB
17404 Bluefish Pharmaceuticals AB
S
20
Losartan HCT Bluefish Losartanum kalicum +
Hydrochlorothiazidum
tabletki powlekane
100 mg + 25 mg
Bluefish Pharmaceuticals AB
17405 Bluefish Pharmaceuticals AB
S
21
Metogen SC
Metoprololi succinas
tabletki o
przedłużonym
uwalnianiu
23,75 mg
YES Pharmaceutical
Development Services GmbH
17275
McDermott Laboratories t/a IRL
Gerard Laboratories
Phast GmbH D
Thoa Pack Hungary Kft H
22
Metogen SC
Metoprololi succinas
tabletki o
przedłużonym
uwalnianiu
47,5 mg
YES Pharmaceutical
Development Services GmbH
17276
McDermott Laboratories t/a IRL
Gerard Laboratories
Phast GmbH D
Thoa Pack Hungary Kft H
proszek do
sporządzania
roztworu do infuzji
tabletki powlekane
1 mg/g
500 mg + 500 mg
Strona 2 z 5
RO
GR
2010-10
23
Metogen SC
Metoprololi succinas
tabletki o
przedłużonym
uwalnianiu
95 mg
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
OTC
OTC
OTC
OTC
Rp
YES Pharmaceutical
Development Services GmbH
17277
McDermott Laboratories t/a IRL
Gerard Laboratories
Phast GmbH D
Thoa Pack Hungary Kft H
YES Pharmaceutical
Development Services GmbH
17278
McDermott Laboratories t/a IRL
Gerard Laboratories
Phast GmbH D
Thoa Pack Hungary Kft H
Pinewood Laboratories Ltd
17354 Pinewood Laboratories Ltd
-
28 tabl.
30 tabl. w blistrach
30 tabl. w butelce
60 tabl.
100 tabl.
28 tabl.
30 tabl. w blistrach
30 tabl. w butelce
60 tabl.
100 tabl.
1 butelka 50 ml
1 butelka 100 ml
1 butelka 150 ml
1 butelka 200 ml
20 sasz. 27 g
24
Metogen SC
Metoprololi succinas
tabletki o
przedłużonym
uwalnianiu
190 mg
25
Milifen
Ibuprofenum
zawiesina doustna
26
Milupa PKU 2 Mix
Vanilla
Preparat złożony
proszek do
sporządzania
roztworu doustnego
Milupa GmbH
17339 Milupa GmbH
27
pastylki twarde
Septolete Plus o smaku Benzocainum +
Cetylpyridinii chloridum
truskawkowym
5 mg + 1 mg
18 szt.
OTC
Krka d.d., Novo mesto
17365 Krka d.d., Novo mesto
28
Simvastatin Pfizer
Simvastatinum
tabletki powlekane
5 mg
tabletki powlekane
10 mg
Simvastatin Pfizer
Simvastatinum
tabletki powlekane
20 mg
31
Simvastatin Pfizer
Simvastatinum
tabletki powlekane
40 mg
32
Simvastatin Pfizer
Simvastatinum
tabletki powlekane
80 mg
33
Tardox Dis
Doxycyclinum
tabletki do
sporządzania
zawiesiny doustnej
100 mg
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Pfizer Europe MA EEIG
Simvastatinum
28 tabl.
30 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
10 tabl.
17378 Pfizer Service Company
Pfizer PGM
17379 Pfizer Service Company
Pfizer PGM
17377 Pfizer Service Company
Pfizer PGM
17375 Pfizer Service Company
Pfizer PGM
17376 Pfizer Service Company
Pfizer PGM
17402 Tarchomińskie Zakłady
Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
29
Simvastatin Pfizer
30
100 mg/5 ml
Strona 3 z 5
Pfizer Europe MA EEIG
Pfizer Europe MA EEIG
Pfizer Europe MA EEIG
Pfizer Europe MA EEIG
Tarchomińskie Zakłady
Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
IRL
D
SLO
B
F
B
F
B
F
B
F
B
F
PL
2010-10
34
Topiramate Torrent
Topiramatum
tabletki powlekane
25 mg
35
Topiramate Torrent
Topiramatum
tabletki powlekane
50 mg
36
Topiramate Torrent
Topiramatum
tabletki powlekane
100 mg
10 tabl.
14 tabl.
20 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
84 tabl.
90 tabl.
100 tabl.
200 tabl.
10 tabl.
14 tabl.
20 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
84 tabl.
90 tabl.
100 tabl.
200 tabl.
10 tabl.
14 tabl.
20 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
84 tabl.
90 tabl.
100 tabl.
200 tabl.
Strona 4 z 5
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
TORRENT PHARMA GmbH
17406 TORRENT PHARMA GmbH
D
TORRENT PHARMA GmbH
17407 TORRENT PHARMA GmbH
D
TORRENT PHARMA GmbH
17408 TORRENT PHARMA GmbH
D
2010-10
37
Topiramate Torrent
Topiramatum
tabletki powlekane
200 mg
38
Topiramate Torrent
Topiramatum
tabletki powlekane
400 mg
39
Vinpoton Forte
Vinpocetinum
tabletki
10 mg
40
Zulbex
tabletki dojelitowe
10 mg
41
Zulbex
Rabeprazolum
natricum
Rabeprazolum
natricum
tabletki dojelitowe
20 mg
10 tabl.
14 tabl.
20 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
84 tabl.
90 tabl.
100 tabl.
200 tabl.
10 tabl.
14 tabl.
20 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
84 tabl.
90 tabl.
100 tabl.
200 tabl.
30 tabl.
90 tabl.
14 tabl.
28 tabl.
14 tabl.
28 tabl.
Strona 5 z 5
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
TORRENT PHARMA GmbH
17409 TORRENT PHARMA GmbH
D
TORRENT PHARMA GmbH
17410 TORRENT PHARMA GmbH
D
Gedeon Richter Polska Sp. z
o.o.
Krka d.d., Novo mesto
17403 Gedeon Richter Plc.
H
17418 Krka d.d., Novo mesto
SLO
Krka d.d., Novo mesto
17419 Krka d.d., Novo mesto
SLO