oferta badawczo-rozwojowa i analityczna

NASZA OFERTA
ADRESOWANA
JEST DO:
NASZYM
KLIENTOM
OFERUJEMY:
FIRM FARMACEUTYCZNYCH
I PODMIOTÓW WPROWADZAJĄCYCH DO OBROTU
WYROBY MEDYCZNE, SUPLEMENTY DIETY,
KOSMETYKI I PRODUKTY WETERYNARYJNE.
WŁAŚCIWE ROZPOZNANIE ICH POTRZEB I WYMAGAŃ,
RZETELNE, POPARTE WIEDZĄ I DOŚWIADCZENIEM
DORADZTWO W ZAKRESIE BADAŃ I ROZWOJU
PRODUKTÓW, OPRACOWANIE DOKUMENTACJI, A TAKŻE
KOMPLEKSOWĄ, PROFESJONALNĄ OBSŁUGĘ ANALITYCZNĄ
W NOWOCZESNYCH LABORATORIACH.
Firma Curtis Health Caps
posiada zezwolenie
na wytwarzanie produktów leczniczych
wydane przez
Głównego Inspektora Farmaceutycznego
POSIADAMY ZINTEGROWANY
SYSTEM ZARZĄDZANIA (ZSZ)
OBEJMUJĄCY:
System GMP
System HACCP
System Zarządzania Jakością zgodny z wymaganiami norm:
PN-EN ISO 9001:2009 – Wymagania dotyczące Systemu Zarządzania Jakością
PN-EN ISO 14001:2004 – dotyczący Zarządzania Środowiskiem
PN-EN ISO 13485:2005 – dotyczący Wyrobów Medycznych
DODATKOWO POSIADAMY:
Certyfikat PL-EKO-02-001624-13, zezwalający na wytwarzanie produktów ekologicznych
Numer identyfikacyjny αPL3021012p, zezwalający na wytwarzanie produktów weterynaryjnych „Mieszanek paszowych
uzupełniających”
Wdrażamy i pracujemy zgodnie z systemem Dobrej Praktyki Produkcji, zgodnie z normą
PN-EN ISO 22716:2009 – Kosmetyki. Dobre Praktyki produkcji (GMP). Przewodnik dobrych praktyk produkcji.
OFERTA BADAWCZO-ROZWOJOWA
Dane kontaktowe:
Wysogotowo, ul. Batorowska 52 62-081 Przeźmierowo
tel.: 61 625 27 00 fax: 61 625 27 01
offi[email protected]
I ANALITYCZNA
OFERUJEMY USŁUGI BADAWCZO-ROZWOJOWE NA WSZYSTKICH ETAPACH WYTWARZANIA
KAPSUŁEK, OD POMYSŁU DO PRODUKTU FINALNEGO, DLA PRODUKTÓW LECZNICZYCH, WYROBÓW
MEDYCZNYCH, SUPLEMENTÓW DIETY, KOSMETYKÓW I PRODUKTÓW WETERYNARYJNYCH.
WYKONUJEMY BADANIA Z ZAKRESU ANALIZ BIEŻĄCYCH PRODUKTÓW, SUROWCÓW I OPAKOWAŃ,
PRZEPROWADZAMY TAKŻE BADANIA TRWAŁOŚCI PRODUKTÓW.
ZAJMUJEMY SIĘ OPRACOWYWANIEM I WALIDACJĄ METOD ANALITYCZNYCH
I MIKROBIOLOGICZNYCH.
WYKONUJEMY BADANIA WG FARMAKOPEI, METODAMI WŁASNYMI LUB ZLECENIODAWCY.
SPECJALIŚCI Z DZIAŁU
BADAŃ I ROZWOJU
OFERUJĄ PROFESJONALNĄ
OBSŁUGĘ W ZAKRESIE:
NASZE ATUTY TO :
Indywidualne podejście i elastyczność
Możliwość wytwarzania małych serii produkcyjnych
Znajomość najnowszych wymagań prawnych
Współpraca z wieloma ośrodkami naukowymi w Polsce
Specjalizacja w trudnych produktach
USŁUGI ANALITYCZNE
W LABORATORIUM
FIZYKO-CHEMICZNYM
CURTIS HEALTH CAPS
WYPOSAŻENIE
LABORATORIUM
TO M.IN.:
Chromatografy cieczowe HPLC
z detekcją UV-VIS, PDA
Chromatograf gazowy GC-FID i HeadSpace
Spektrofotometry UV-VIS
Spektrofotometr IR
Spektrometr ASA (z płomieniem, piecem
grafitowym i systemem generacji
wodorków/zimnych par Hg)
Mineralizator mikrofalowy
Aparat do badania profilu uwalniania
Aparat do badania czasu rozpadu
Aparat Karla Fischera
Piec muflowy
Komory klimatyczne do sezonowania
produktów w warunkach długoterminowych
(25 C/60%RH)
i w warunkach pośrednich (30 C/65%RH)
OFERUJEMY SZEROKI WACHLARZ
PRAC ANALITYCZNYCH W ZAKRESIE
BADANIA SUROWCÓW I PRODUKTÓW
Opracowania formulacji nowych produktów
w oparciu o najnowsze trendy rynkowe i literaturę
Modyfikacji składów istniejących produktów
Doboru odpowiedniej jakości surowców
od skwalifikowanych dostawców
Opracowania technologii produkcji i wykonywania
serii próbnych i pilotażowych
Transferu produkcji i metod analitycznych
Opracowania i walidacji metod analitycznych
oraz optymalizacji istniejących
Wykonywania badań trwałości
Zarządzania projektami
Opracowania dokumentacji na potrzeby rejestracji
produktów leczniczych i wyrobów medycznych
oraz notyfikacji środków spożywczych i kosmetyków
Przygotowania druków informacyjnych
i powiadomień GIS dot. środków spożywczych
(suplementów diety, dietetycznych środków
spożywczych specjalnego przeznaczenia medycznego,
środków spożywczych wzbogacanych)
Wsparcia merytorycznego w dziedzinie regulacji
prawnych
Oznaczanie zawartości substancji
Potwierdzanie tożsamości substancji
Oznaczanie zanieczyszczeń
(metale ciężkie, pozostałości rozpuszczalników i inne)
Oznaczanie barwników
Oznaczanie konserwantów i przeciwutleniaczy
Oznaczanie zawartości wody i straty masy po suszeniu
Badanie profilu uwalniania
Badanie czasu rozpadu
Badanie parametrów technologicznych np. twardości, lepkości
Inne badania, po uzgodnieniu
USŁUGI ANALITYCZNE
W LABORATORIUM
MIKROBIOLOGICZNYM
CURTIS HEALTH CAPS
NASZA
OFERTA BADAŃ
OBEJMUJE:
LABORATORIUM WYPOSAŻONE JEST W NOWOCZESNĄ
APARATURĘ KONTROLNO-POMIAROWĄ, KTÓRĄ
OBSŁUGUJE WYKWALIFIKOWANA, KOMPETENTNA
I DOŚWIADCZONA KADRA.
LABORATORIUM MIKROBIOLOGICZNE WYPOSAŻONE
ZOSTAŁO W SPRZĘT ANALITYCZNY, SPEŁNIAJĄCY
STANDARDY NIEZBĘDNE DO PROWADZENIA BADAŃ
CZYSTOŚCI MIKROBIOLOGICZNEJ ORAZ MONITORINGU
ŚRODOWISKA PRODUKCYJNEGO.
Badanie czystości mikrobiologicznej surowców oraz produktów leczniczych zgodnie z wymogami
farmakopealnymi, wyrobów medycznych, suplementów diety, dietetycznych środków spożywczych
specjalnego przeznaczenia medycznego, kosmetyków (metody zgodne z normami ISO)
Badanie monitoringu mikrobiologicznego środowiska wytwarzania i mediów – wody wodociągowej, wody
oczyszczonej, powierzchni urządzeń i wyposażenia, podłóg i ścian, powietrza
Opracowanie i walidację metod mikrobiologicznych
Badanie przeżywalności mezofilnych bakterii fermentacji mlekowej
OFERUJEMY USŁUGI BADAWCZO-ROZWOJOWE NA WSZYSTKICH ETAPACH WYTWARZANIA
KAPSUŁEK, OD POMYSŁU DO PRODUKTU FINALNEGO, DLA PRODUKTÓW LECZNICZYCH, WYROBÓW
MEDYCZNYCH, SUPLEMENTÓW DIETY, KOSMETYKÓW I PRODUKTÓW WETERYNARYJNYCH.
WYKONUJEMY BADANIA Z ZAKRESU ANALIZ BIEŻĄCYCH PRODUKTÓW, SUROWCÓW I OPAKOWAŃ,
PRZEPROWADZAMY TAKŻE BADANIA TRWAŁOŚCI PRODUKTÓW.
ZAJMUJEMY SIĘ OPRACOWYWANIEM I WALIDACJĄ METOD ANALITYCZNYCH
I MIKROBIOLOGICZNYCH.
WYKONUJEMY BADANIA WG FARMAKOPEI, METODAMI WŁASNYMI LUB ZLECENIODAWCY.
SPECJALIŚCI Z DZIAŁU
BADAŃ I ROZWOJU
OFERUJĄ PROFESJONALNĄ
OBSŁUGĘ W ZAKRESIE:
NASZE ATUTY TO :
Indywidualne podejście i elastyczność
Możliwość wytwarzania małych serii produkcyjnych
Znajomość najnowszych wymagań prawnych
Współpraca z wieloma ośrodkami naukowymi w Polsce
Specjalizacja w trudnych produktach
USŁUGI ANALITYCZNE
W LABORATORIUM
FIZYKO-CHEMICZNYM
CURTIS HEALTH CAPS
WYPOSAŻENIE
LABORATORIUM
TO M.IN.:
Chromatografy cieczowe HPLC
z detekcją UV-VIS, PDA
Chromatograf gazowy GC-FID i HeadSpace
Spektrofotometry UV-VIS
Spektrofotometr IR
Spektrometr ASA (z płomieniem, piecem
grafitowym i systemem generacji
wodorków/zimnych par Hg)
Mineralizator mikrofalowy
Aparat do badania profilu uwalniania
Aparat do badania czasu rozpadu
Aparat Karla Fischera
Piec muflowy
Komory klimatyczne do sezonowania
produktów w warunkach długoterminowych
(25 C/60%RH)
i w warunkach pośrednich (30 C/65%RH)
OFERUJEMY SZEROKI WACHLARZ
PRAC ANALITYCZNYCH W ZAKRESIE
BADANIA SUROWCÓW I PRODUKTÓW
Opracowania formulacji nowych produktów
w oparciu o najnowsze trendy rynkowe i literaturę
Modyfikacji składów istniejących produktów
Doboru odpowiedniej jakości surowców
od skwalifikowanych dostawców
Opracowania technologii produkcji i wykonywania
serii próbnych i pilotażowych
Transferu produkcji i metod analitycznych
Opracowania i walidacji metod analitycznych
oraz optymalizacji istniejących
Wykonywania badań trwałości
Zarządzania projektami
Opracowania dokumentacji na potrzeby rejestracji
produktów leczniczych i wyrobów medycznych
oraz notyfikacji środków spożywczych i kosmetyków
Przygotowania druków informacyjnych
i powiadomień GIS dot. środków spożywczych
(suplementów diety, dietetycznych środków
spożywczych specjalnego przeznaczenia medycznego,
środków spożywczych wzbogacanych)
Wsparcia merytorycznego w dziedzinie regulacji
prawnych
Oznaczanie zawartości substancji
Potwierdzanie tożsamości substancji
Oznaczanie zanieczyszczeń
(metale ciężkie, pozostałości rozpuszczalników i inne)
Oznaczanie barwników
Oznaczanie konserwantów i przeciwutleniaczy
Oznaczanie zawartości wody i straty masy po suszeniu
Badanie profilu uwalniania
Badanie czasu rozpadu
Badanie parametrów technologicznych np. twardości, lepkości
Inne badania, po uzgodnieniu
USŁUGI ANALITYCZNE
W LABORATORIUM
MIKROBIOLOGICZNYM
CURTIS HEALTH CAPS
NASZA
OFERTA BADAŃ
OBEJMUJE:
LABORATORIUM WYPOSAŻONE JEST W NOWOCZESNĄ
APARATURĘ KONTROLNO-POMIAROWĄ, KTÓRĄ
OBSŁUGUJE WYKWALIFIKOWANA, KOMPETENTNA
I DOŚWIADCZONA KADRA.
LABORATORIUM MIKROBIOLOGICZNE WYPOSAŻONE
ZOSTAŁO W SPRZĘT ANALITYCZNY, SPEŁNIAJĄCY
STANDARDY NIEZBĘDNE DO PROWADZENIA BADAŃ
CZYSTOŚCI MIKROBIOLOGICZNEJ ORAZ MONITORINGU
ŚRODOWISKA PRODUKCYJNEGO.
Badanie czystości mikrobiologicznej surowców oraz produktów leczniczych zgodnie z wymogami
farmakopealnymi, wyrobów medycznych, suplementów diety, dietetycznych środków spożywczych
specjalnego przeznaczenia medycznego, kosmetyków (metody zgodne z normami ISO)
Badanie monitoringu mikrobiologicznego środowiska wytwarzania i mediów – wody wodociągowej, wody
oczyszczonej, powierzchni urządzeń i wyposażenia, podłóg i ścian, powietrza
Opracowanie i walidację metod mikrobiologicznych
Badanie przeżywalności mezofilnych bakterii fermentacji mlekowej
NASZA OFERTA
ADRESOWANA
JEST DO:
NASZYM
KLIENTOM
OFERUJEMY:
FIRM FARMACEUTYCZNYCH
I PODMIOTÓW WPROWADZAJĄCYCH DO OBROTU
WYROBY MEDYCZNE, SUPLEMENTY DIETY,
KOSMETYKI I PRODUKTY WETERYNARYJNE.
WŁAŚCIWE ROZPOZNANIE ICH POTRZEB I WYMAGAŃ,
RZETELNE, POPARTE WIEDZĄ I DOŚWIADCZENIEM
DORADZTWO W ZAKRESIE BADAŃ I ROZWOJU
PRODUKTÓW, OPRACOWANIE DOKUMENTACJI, A TAKŻE
KOMPLEKSOWĄ, PROFESJONALNĄ OBSŁUGĘ ANALITYCZNĄ
W NOWOCZESNYCH LABORATORIACH.
Firma Curtis Health Caps
posiada zezwolenie
na wytwarzanie produktów leczniczych
wydane przez
Głównego Inspektora Farmaceutycznego
POSIADAMY ZINTEGROWANY
SYSTEM ZARZĄDZANIA (ZSZ)
OBEJMUJĄCY:
System GMP
System HACCP
System Zarządzania Jakością zgodny z wymaganiami norm:
PN-EN ISO 9001:2009 – Wymagania dotyczące Systemu Zarządzania Jakością
PN-EN ISO 14001:2004 – dotyczący Zarządzania Środowiskiem
PN-EN ISO 13485:2005 – dotyczący Wyrobów Medycznych
DODATKOWO POSIADAMY:
Certyfikat PL-EKO-02-001624-13, zezwalający na wytwarzanie produktów ekologicznych
numer identyfikacyjny αPL3021012p, zezwalający na wytwarzanie produktów weterynaryjnych „Mieszanek paszowych
uzupełniających”
wdrożony system Dobrej Praktyki Produkcji, zgodnie z normą
PN-EN ISO 22716:2009 – Kosmetyki. Dobre Praktyki produkcji (GMP).
Przewodnik dobrych praktyk produkcji.
Dane kontaktowe:
Wysogotowo, ul. Batorowska 52 62-081 Przeźmierowo
tel.: 61 625 27 00 fax: 61 625 27 01
offi[email protected]
OFERTA BADAWCZO-ROZWOJOWA
I ANALITYCZNA