docpobieranie, transport i przechowywanie materiału do badań
download 
Reklamacja Transkrypt
pobieranie, transport i przechowywanie materiału do badań
INSTRUKCJA SYSTEMU JAKOŚCI NUMER I TYTUŁ „LABO – WET” Stefan Staszewski; Robert Gutarowicz S. J. GRUPA DOKUMENTÓW Pyrzycka 9A 70-892 Szczecin Regon 320243031 NIP- 955-217-66-58 01 DATA WYDANIA I-01-001/GD.002 TRANSPORT MATERIAŁU DO BADAŃ weterynaryjne laboratorium diagnostyczne NUMER WYDANIA 02.11.2012 STRONA/STRON GD.002 1z4 ZASTĘPUJE - 1. Cel dokumentu Celem dokumentu jest przedstawienie zasad transportowania prób do badań laboratoryjnych w Laboratorium „Labo-Wet” Stefan Staszewski, Robert Gutarowicz S.J., dla zapewnienia odpowiedniego standardu usługi, wiarygodności uzyskanego wyniku poprzez zabezpieczenie próbki przed zakażeniem krzyżowym oraz przedłużenie przydatności do badania przesyłanego materiału. Instrukcja ma na celu ograniczenie ryzyka w czasie transportu poprzez stosowanie bezpiecznych, odpornych na warunki zewnętrzne, hermetycznych opakowań. 2. Zastosowanie Instrukcja jest przeznaczona dla osób pobierających i transportujących próby do badań laboratoryjnych. Dotyczy ona lekarzy weterynarii oraz właścicieli zwierząt – klientów laboratorium oraz pracowników firm kurierskich zajmujących się transportem prób do badań na podstawie umowy z Laboratorium oraz pracowników „Labo-Wet” Stefan Staszewski, Robert Gutarowicz S.J. upoważnionych do przyjmowania materiału do badań w zakresie kontroli prawidłowości opakowania, warunków i czasu transportu. Pracownicy Laboratorium nie uczestniczą w pobieraniu prób poza Laboratorium. 3. Opis postępowania 4.1. Wymagania Pobrane do badań próby należy przewozić w sposób bezpieczny w odpowiednim opakowaniu. Postępowanie w transporcie musi zapewnić następujące warunki: zabezpieczenia materiału przed uszkodzeniem, bezpieczeństwa osoby transportującej próbkę, zachowania cech przydatności próbki do badań, dopuszczalnego czasu transportu, dopuszczalnego zakresu temperatury podczas transportu, odpowiedniego oznakowania. 4.2. Podział i sposób pakowania materiałów zakaźnych w transporcie Na podstawie „WHO Guidance on regulations for the transport of infectious substances” (2009 ÷ 2010) w zakresie transportu obowiązuje następujący podział przesyłanych zakaźnych materiałów biologicznych: Kategoria A – materiał zakaźny o którym wiadomo lub podejrzewa się, że może powodować u narażonego człowieka (oznaczenie UN 2814) lub zwierzęcia [tylko] (oznaczenie UN 2900) chorobę śmiertelną, chorobę zagrażającą życiu lub powodować trwały uszczerbek. Materiały te pakowane są zgodnie z instrukcją P620 (transport drogowy i kolejowy) lub 602 (droga powietrzna). Kategoria B – materiał zakaźny niespełniający kryteriów kategorii A. Materiały te pakowane są zgodnie instrukcją P650 i oznaczeniem UN 3373. INSTRUKCJA SYSTEMU JAKOŚCI NUMER I TYTUŁ weterynaryjne laboratorium diagnostyczne „LABO – WET” Stefan Staszewski; Robert Gutarowicz S. J. Pyrzycka 9A 70-892 Szczecin Regon 320243031 NIP- 955-217-66-58 NUMER WYDANIA 01 DATA WYDANIA I-01-001/GD.002 TRANSPORT MATERIAŁU DO BADAŃ GRUPA DOKUMENTÓW 02.11.2012 STRONA/STRON GD.002 2z4 ZASTĘPUJE - Dla próbki biologicznej kategorii B, opakowanie musi spełniać zasady opisane w niniejszej instrukcji. Powinno składać się z trzech elementów: opakowania pierwotnego, opakowania pośredniego oraz zewnętrznego. Pojemniki pierwotne powinny być umieszczone w opakowaniach pośrednich, w taki sposób, aby w normalnych warunkach przewozu nie mogły być rozbite, uszkodzone lub ich zawartość nie uwolniła się. Opakowania pośrednie powinny być zabezpieczone wewnątrz opakowań zewnętrznych przy użyciu odpowiedniego materiału wyściełającego. Opakowanie zewnętrzne w przypadku przewożenia przez firmę kurierską musi posiadać znak o kształcie kwadratu ustawionego pod kątem 45° (kształt diamentu), o minimalnych wymiarach 50 mm x 50 mm, zawierający tekst “UN3373” oraz tekst “Biological Substance, Category B“, który musi być naniesiony w miejscu przyległym do znaku. Powyższe oznakowanie musi być w kolorze czarnym i naniesione być musi na kontrastujące tło (linie muszą mieć co najmniej 2mm szerokości - litery i cyfry muszą być co najmniej 6 mm wysokie). BIOLOGICAL Substance Category B PRÓBKA BIOLOGICZNA kategorii B Na opakowaniu zewnętrznym musi ponadto znajdować się adres miejsca działalności „Labo-Wet” Stefan Staszewski, Robert Gutarowicz S.J., numery telefonów i faxu oraz logo Laboratorium. Laboratorium „Labo-Wet” S.J. przyjmuje do badań wyłącznie próby należące do kategorii B. Substancje, co do których istnieje brak wskazań co do zawartości czynników zakaźnych lub materiały te zawierają naturalną ilość patogenów albo patogeny zostały inaktywowane uznaną metodą - nie muszą być pakowane zgodnie z powyższymi wymaganiami - przykładem mogą być próbki wody, ziemi, żywności (z terenów niezakaźnych). W tych wypadkach wystarczy zwykłe staranne opakowanie próbki (np. uszczelnienie płynnych próbek, unieruchomienie mniejszych pojemników itd.). INSTRUKCJA SYSTEMU JAKOŚCI NUMER I TYTUŁ weterynaryjne laboratorium diagnostyczne „LABO – WET” Stefan Staszewski; Robert Gutarowicz S. J. Pyrzycka 9A 70-892 Szczecin Regon 320243031 NIP- 955-217-66-58 NUMER WYDANIA 01 DATA WYDANIA I-01-001/GD.002 TRANSPORT MATERIAŁU DO BADAŃ GRUPA DOKUMENTÓW 02.11.2012 STRONA/STRON GD.002 3z4 ZASTĘPUJE - Przy wykluczeniu chorób zakaźnych, w przypadku próbek pobranych od zwierząt, np. wymazy, płyny ustrojowe, wydzieliny, fragmenty tkanek lub organów, przeznaczonych do diagnostyki czy badań naukowych powinny być one przewożone jako „Exempt animal specimen” przy zachowaniu minimalnych zabezpieczeń (szczelny pojemnik wewnętrzny i środkowy (z adsorbentem)) oraz opakowanie zewnętrzne. 4.3. Transport Laboratorium „Labo-Wet” S.J. posiada umowę na usługi w zakresie transportu prób do badań laboratoryjnych z firmami kurierskimi, które dostarczają je od klientów do Laboratorium. Firma kurierska musi zapewnić odbiór próby we właściwym podanym w umowie czasie oraz w odpowiednich warunkach. Kurier musi zwracać uwagę na prawidłowe opakowanie próby zgłoszonej do odbioru. Powinien być wyposażony w pojemnik termoizolacyjny z wkładami chłodzącymi o ile próba wymaga transportu w stanie schłodzenia, szczególnie w miesiącach letnich. W przypadku zastosowania wkładów chłodzących do schłodzenia próbki w czasie transportu, czynnik chłodzący powinien być umieszczony między zewnętrznym a środkowym opakowaniem lub całkowicie na zewnątrz w opakowaniu zbiorczym (czwarta warstwa). Opakowanie zbiorcze powinno mieć te same oznaczenia co wewnętrzne, z zaznaczeniem że jest to opakowanie zbiorcze. Pojemnik termoizolacyjny po dostarczeniu prób powinien być oczyszczony i odkażony w laboratorium przez pracownika laboratorium upoważnionego do przyjmowania prób do badań. Każdemu opakowaniu musi towarzyszyć zlecenie na badanie na formularzu F-01-001/GD.002 oraz list przewozowy. Zlecenie powinno znajdować się pomiędzy opakowaniem zewnętrznym, a pośrednim. Waga przesyłki nie powinna przekraczać 400g. 4.4. Kontakt z Klientem w sprawie transportu próbek Laboratorium „Labo-Wet” S.J. zapewnia swoim klientom odpowiednie pojemniki do pobierania i pakowania prób do badań, które dostarczane są na zamówienie klienta przekazane drogą telefoniczną lub poprzez e-mail. Próby zgłaszane do odbioru na terenie miasta oraz najbliższych okolic odbierane są codziennie w godzinach 8.00 do 15.30 i dostarczane do laboratorium do godziny 17.00. Próby spoza tego obszaru odbierane są przez kuriera w dniu zgłoszenia przez klienta i dostarczane w dniu następnym. Szczegółowe informacje dla klientów o możliwościach dostarczania prób do Laboratorium zawiera załącznik do niniejszej instrukcji: Z-01-01-001/GD.001 Próby mogą być dostarczane bezpośrednio przez zlecającego jego własnym środkiem transportu przy zachowaniu wyżej opisanych zasad z wyjątkiem oznakowania opakowania zewnętrznego i listu przewozowego. W przypadku przesyłania do badań zwłok małych zwierząt (pisklęta, kurczęta, dorosły drób) o większej wadze lub większej ilości (> 100) prób krwi lub mleka, wskazana jest konsultacja z Kierownikiem Laboratorium terminu badania, czasu i sposobu transportu, kategorii i rodzaju użytych pojemników. INSTRUKCJA SYSTEMU JAKOŚCI NUMER I TYTUŁ weterynaryjne laboratorium diagnostyczne „LABO – WET” Stefan Staszewski; Robert Gutarowicz S. J. Pyrzycka 9A 70-892 Szczecin Regon 320243031 NIP- 955-217-66-58 NUMER WYDANIA 01 DATA WYDANIA I-01-001/GD.002 TRANSPORT MATERIAŁU DO BADAŃ GRUPA DOKUMENTÓW 02.11.2012 STRONA/STRON GD.002 4z4 ZASTĘPUJE - Instrukcję opracowano opierając się na rekomendacji WHO o transporcie substancji zakaźnych („Guidance on regulations for the Transport of Infectious Substances 2009– 2010”) oraz regulacji ADR, IATA lub RID w zależności od sposobu transportu.
