RIQAS — ocena wyników

Transkrypt

RIQAS — ocena wyników
Niniejszy dokument jest poradnikiem oceny wyników uczestników programów ilościowych RIQAS.
Dostępne są osobne poradniki programów jakościowych i półilościowych RIQAS.
1.
Kryteria przyjęcia wyników
Wyniki w RIQAS można oceniać z zastosowaniem kombinacji obliczonych wyników punktowych:



TS- Docelowy wynik punktowy RIQAS;
SDI- Współczynnik odchylenia standardowego;
%dev- Odchylenie procentowe.
Każdy z tych parametrów ocenia wyniki inaczej, jak zostało to opisane w poniższym tekście
Kryteria przyjęcia wyników są następujące:



Docelowy wynik punktowy większy niż 50
Współczynnik odchylenia standardowego (SDI) mniejszy niż ±2 SD (odchylenia standardowe) od
średniej do porównań
Odchylenie % w dopuszczalnym zakresie
Gdy Twój wynik nie spełnia żadnego z tych trzech kryteriów, na stronie podsumowania rutynowego raportu obok
parametru jest pokazywany czerwony trójkąt jako ogólne wskazanie słabych wyników.
Przykłady raportów przywołane w tym dokumencie pochodzą z programu RIQAS mocz (biochemia mocz). Aby
uzyskać dodatkowe informacje na temat raportów RIQAS, poproś o broszurę RIQAS Explained (Riqas objaśnienia)
lub skontaktuj się z RIQAS pocztą elektroniczną: [email protected].
2. Kryteria wyboru średniej do porównań
Wyniki są oceniane przez porównanie ich ze średnią grupy porównawczej. Wszyscy uczestnicy są rejestrowani w
każdym programie zgodnie z wybranym parametrem, metodą, analizatorem, jednostką, temperaturą pomiarową (w
stosownych przypadkach) i numerem slajdu Ortho (w stosownych przypadkach). Nadesłane wyniki są porównywane
ze średnią grupy porównawczej w celu wygenerowania statystyki wyników.
Średnią do porównań może być grupa analizatorów, konkretnej metody lub wszystkich metod, w zależności od liczby
wyników. Zgodnie z ustaleniami Zespołu Doradczego RIQAS minimalna liczba wyników wymaganych do
wygenerowania średniej do porównań wynosi 5. Jeśli istnieje 5 lub więcej wyników w zarejestrowanej grupie
analizatorów, wyniki będą porównywane ze statystyką grupy analizatorów. W przypadku liczby mniejszej niż 5, Twój
wynik zostanie porównany ze średnią zarejestrowanej grupy metod. Jeśli istnieje mniej niż 5 wyników w grupie
metod, wyniki będą porównywane ze średnią wszystkich metod. Wyjątkami od tej reguły są:
a) enzymy w programie chemii klinicznej, program kardiologiczny i program mocz (jako średnia do porównań
stosowana jest tylko średnia analizatorów lub metod),
b) uczestnicy Ortho Vitros, gdy jest to możliwe, są porównywani z swoją generacją slajdów, następnie według
metody, a następnie według średniej wszystkich metod,
c) testy, w których nie właściwe było by porówanie w grupie wszystkich metod, np. test typowo
immunochemiczne i hematologiczne.
Evaluation of Performance 2012 pol.doc
1/18
FORM No. 8407-RQ
REVISION (1)
9 FEB 2012
3. Obliczanie średniej do porównań, odchylenia standardowego i
wykluczenia wartości odstających
Wyniki są wprowadzane do bazy danych RIQAS, następnie przetwarzane w celu wygenerowania statystyk, po czym
wykluczane są wartości odstające. Dla każdego apratu kontkretnej metody oraz grupy wszystkich metod obliczana
jest średnia oraz odchylnie standardowe (SD), w tym miejscu stosowane są rónież kryteria Chauveneta do
zidentyfikowania i wykluczenia z obliczeń odstających wyników statystycznych. Po ponownym obliczeniu średniej
oraz odchylenia standardowego (SD), kryteria Chauvoneta stosowane są ponownie. I prowadzi to do obliczenia 95%
nowej średniej i SD. Ma to na celu utworzenie końcowego zakresu górnego i dolnego. Jeżeli jakiekolwiek wyniki
wykraczają poza ten zakres, również będą wykluczone. Następnie obliczane są końcowe: średnia do porównań,
odchylenie standardowe (SD) i współczynnik zmienności (CV). Obliczone odchylenie standardowe (SD) jest używane
do wygenerowania niepewności związanej ze średnią do porównań (patrz punkt 8.1.c).
4. Sekcja tekstowa raportu
W lewym górnym rogu każdej strony raportu parametrów sekcja tekstowa podsumowuje:
o
o
o
o
o
o
o
Parametr i wybraną jednostkę wysłanych wyników;
Obliczoną statystkę dla bieżącej próbki, przedstawioną w wybranej jednostce;
Twój wynik;
Twoją średnią do porównań;
Twoje wyniki punktowe: współczynnik odchylenia standardowego (SDI), docelowy wynik punktowy i
odchylenie %, wraz ze średnimi bieżącymi;
Dopuszczalne zakresy pochodzące ze zmienności biologicznej (Ricos itd.), jedynie w celach informacyjnych;
Dopuszczalne zakresy wyników (dla RIQAS TDPA, wskazane na wykresie „Odchylenie % dla próbki”, patrz
pkt 9.2);
Chociaż nie przedstawiono tego poniżej, w sekcji tej jest również miejsce do umieszczecznia informacji , czy wyniki
punktowe przekraczają kryteria przyjęcia. Jest również miejsce na podanie wartości metody referencyjnej, wartości
ważonych lub innych ważnych informacji.
2/18
FORM No. 8407-RQ
REVISION (1)
9 FEB 2012
5. Histogram
Histogram jest prezentowany dla każdego parametru indywidualnie, umożliwiając zobrazowanie położenia naszego
wyniku w stosunku do innych dostarczonych wyników pod kątem grupy analizatrów, metody i wszystkich metod.
Czarny trójkąt wskazuje lokalizację Twojego wyniku.
6. Statystyka dla różnych metod
Poniżej histogramu, podsumowanie statystyki wielu metod umożliwia przegląd wyników metod zarejestrowanych dla
każdego parametru. Statystyki są prezentowane w zarejestrowanej jednostce.
3/18
FORM No. 8407-RQ
REVISION (1)
9 FEB 2012
7. Ocena punktowa (TS)
System docelowej oceny punktowej (TS) został opracowany w celu uproszczenia oceny pracy Państwa laboratorium.
System ten umożliwia ocenę jakości pracy laboratorium w odniesieniu do każdej próbki RIQAS oraz wykazuje jak
zmienia się jakość pracy Państwa laboratorium z upływem czasu. W celu obliczenia TS, Państwa wynik będzie
przedstawiony jako procent odchylenia od średniej do porównań. To odchylenie jest następnie porównywane do
docelowego odchylenia w celu wyliczenia TS (Oceny punktowej).
7.1. Definicja i opis
Różnica między Państwa wynikiem a średnią do porównań wyrażona jest jako Target Score (TS), który oblicza się na
podstawie następującego wzoru:
TS
Gdzie:
=
log10
3,16 x TDPA
│V│
x 100
TDPA = odchylenie docelowe do oceny wyników (%)
V = Twoje odchylenie od średniej do porównań (%)
V = (Twój wynik – średnia do porównań) x 100
Średnia do porównań
Im mniejsze odchylenie procentowe odniesione do docelowego odchylenia do oceny wyników, tym wyższy będzie
Target Score (TS).
TS ma wartość w zakresie od 10 do 120 i należy ją interpretować w następujący sposób:
mniej niż 40
41 50
51 70
71 - 100
101 - 120
wynik niezadowalający
wynik wymagający poprawy
wynik zadowalający
wynik dobry
wynik bardzo dobry
7.2. Odchylenie docelowe do oceny wyników (TDPA)
Odchylenia docelowe do oceny wyników (TDPA) jest określane w celu zachęcenia uczestników do osiągniania i
utrzymania jak najlepszych wyników. Odchylenie docelowe uwzględnia wszystkie możliwe źródła zmienności, w tym
jednorodność i stabilność próbek (na podstawie ISO/IEC17043, ISO13528 i IUPAC).
Zasadniczo wartość TDPA jest określana w taki sposób, aby ~10% laboratoriów uzyskiwało docelowe wyniki
punktowe poniżej 50. Jednakże ze względu na czynniki takie jak jednorodności i stabilość próbek, TDPA może być
regulowane w celu wykluczenia negatynwego wpływu zmienności próbek na jakość procesu analitycznego. Jeśli
odchylenie % (V) jest równe odchyleniu docelowemu do oceny wyników (TDPA), uzyskiwany jest docelowy wynik
punktowy (TS) równy 50.
RIQAS corocznie weryfikuje docelowe oceny wyników.
Odchylenia docelowe do oceny wyników są również wykorzystywane do obliczania odchylenia standardowego do
oceny wyników (SDPA), z uwzględnieniem szacunkowej niepewności związanej ze średnią do porównań.
4/18
FORM No. 8407-RQ
REVISION (1)
9 FEB 2012
7.3. Bieżąca średnia wyników (RMTS)
Jest to średnia 10 ostatnich TS (docelowych wyników punktowych) dla indywidualnego analitu. RMTS przedstawiono
w sekcji tekstowej raportu, w obszarze bieżącego docelowego wyniku punktowego.
7.4. Całkowita średnia wyników (ORMTS)
Jest to średnia wszystkich wartości RMTS podanych dla pojedynczej próbki RIQAS. Wartość ORMTS jest podana na
stronie podsumowującej raportu.
7.5. Wykres docelowej oceny punktowej
Przykład typowego wykresu Target Scoring (Docelowej Oceny Punktowej) jest przedstawiony poniżej. Wykres
pojawia się w górnym prawym rogu raportu RIQAS. Wartość TDPA jest wydrukowana w górnej części wykresu (dla
porównania). Numery próbek są podane na osi x, a docelowy wynik punktowy na osi y. Jeśli wynik nie został
dostarczony, liczba próbek jest zastępowana przez literę N – brak wyniku. Litera C oznacza wynik skorygowany, a
litera L wynik spóźny. Pionowa linia przy próbce 8 wskazuje aktualizację rejestracji (zmianę metody lub jednostki).
Dla parametrów, które są nowe lub mają małą liczbę uczestników, określenie odchylenia docelowego może się okazać
niemożliwe. Docelowe wyniki punktowe nie będą obliczane dla takich parametrów.Wyniki można obliczyć na
podstawie samych SDI i odchyleń procentowych. Gdy docelowy wynik punktowy jest niedostępny, wykresu
docelowych wyników punktowych nie będzie na stronie raportu parametrów, a w kolumnach TS i RMTS na stronie
podsumowania raportu będzie oznaczenie N/A (brak).
Na wykresie jest podanych pięć kategorii wyników, od „Niezadowalające” po „Bardzo dobre”. Wyniki uczestnika są
drukowane dla każdej złgoszonej próbki. Wyraźnie widać, że poniższe wyniki znacznie poprawiły się po aktualizacji
rejestracji.
Kryteria zadowalających wyników: Docelowy wynik punktowy większy niż 50.
Wykres punktacji docelowej
TDPA = 4,9%
120
Bardzo dobre
110
100
90
Dobre
Wynik docelowy
80
70
60
Zadowalające
50
Potrzeba poprawy
40
30
Niezadowalające
20
10
0
7 8
9
10
11 12
N
2
3
4 5
6
7
8
9 C
11 12
L 2
Numer próbki
5/18
FORM No. 8407-RQ
REVISION (1)
9 FEB 2012
8. Punktacja współczynnika odchylenia standardowego
Współczynnik odchylenia standardowego jest wartością, która porównuje odległość wyniku użytkownia (w
odchyleniach stadardowych) od średniej porównań z odchyleniem standardowym do oceny wyników (SDPA).
8.1. Określenie odchylenia standardowego do oceny wyników (SDPA)
Odchylenie standardowe do oceny wyników (SDPA) jest obliczane na podstawie odchylenia docelowego do oceny
wyników (TDPA):
a)
CV dla każdego parametru do oceny wyników (CVPA) jest obliczane w następujący sposób:
CVPA
=
TDPA
wartość t
gdzie wartość t = współczynnik, który reprezentuje % laboratoriów o niezadowalających wynikach,
odzwierciedlonych w TDPA.
Zasadniczo wartość TDPA jest ustalana w taki sposób, że ~10% laboratoriów uzyskuje docelowe wyniki punktowe
poniżej 50 (wyniki niezadowalające). W takich przypadkach wartość t używana do konwertowania TDPA do CVPA
wynosi ~1,645. Jednakże, w zależności od jednorodności i stabilności, może zajść potrzeba zwiększenia TDPA tak, by
zmienność próbek nie miała negatywnego wpływu na wyniki uczestników. W takich przypadkach mniej niż 10%
laboratoriów będzie mieć niezadowalające wyniki i większa wartość t, będzie wybierana do konwersji TDPA na
CVPA.
b)
CVPA jest konwertowane na SDPA w następujący sposób:
SDPA = CVPA x średnia do porównania
100
Za pomocą tych równań obliczane jest początkowe SDPA dla każdej średniej do porównań (tj. dla statystyk
wszystkich metod, metody i analizatora). Niepewność związana ze średnią do porównań jest następnie łączona z
SDPA, gdy uważana jest za znaczną.
Wyjątek: Dla parametrów, które są nowe lub mają małą liczbę uczestników, określenie odchylenia
docelowego może się okazać niemożliwe. W związku z tym SDPA nie można obliczyć z TDPA. SDPA
będzie po prostu SD obliczonym podczas generowania średnich do porównań (patrz sekcja 3).
c)
Obliczanie niepewności określonej wartości
Zgodnie z ISO/IEC17043, gdy wartość jest określona na podstawie konsensusu (średniej do porównań), musi być
równieź obliczona jej niepewność i połączona z SDPA, gdy jest uznawana za znaczącą. Stanowi to skorygowane
SDPA, które jest używane do obliczania wyników uczestnika na podstawie SDI (współczynnika odchylenia
standardowego).
Niepewność (Um) określona dla każdej średniej do porównań jest obliczana następująco:
Um = 1,25 x SD
√n
gdzie:
SD = SD obliczone podczas generowania średnich do porównań (patrz sekcja 3)
N = liczba wyników użytych do obliczenia SD
6/18
FORM No. 8407-RQ
REVISION (1)
9 FEB 2012
d) Połączenie Um z SDPA
Każda wartość Um obliczona dla średniej do porównań jest porównywana z SDPA:
i) Jeżeli wartość Um jest większa od 0,3 x SDPA, należy ją połączyć z SDPA w następujący sposób
SDPAskorygowane = √ ( Um2 + SDPA2)
ii) Jeżeli wartość Um jest mniejsza od 0,3 x SDPA:
SDPAskorygowane = SDPA obliczone w punkcie b).
SDPAskorygowane i niepewność znajdują się w sekcji tekstowej raportów uczestników razem ze wszystkimi średnimi do
porównań, w jednostkach zarejestrowanych przez uczestnika. Jeżeli niepewność została połączona z SDPA, obok
SDPA jest mała litera „a” wskazująca, że wartość ta została skorygowana. Ten przykład pochodzi z programu mocz.
Pokazana jest też niepewność, razem ze statystykami metod po lewej u dołu każdej strony raportu.
7/18
FORM No. 8407-RQ
REVISION (1)
9 FEB 2012
8.2 Obliczanie współczynnika odchylenia standardowego (SDI)
Współczynnik odchylenia standardowego (SDI) jest wskaźnikiem, jak daleko zgłoszony wynik odbiega od
uzgodnionej średniej względem odchylenia standardowego do oceny wyników i obliczany jest następująco: -
SDI = wynik uczestnika – średnia do porównania
SDPAskorygowane
SDI bieżącej próbki jest podane w sekcji tekstowej każdej strony raportu, a 20 ostatnich SDI oznaczonych na wykresie
Levey-Jenningsa wraz ze wskazaniem średniej do porównań dla każdej próbki (I = grupa Analizatora /Instrumentu/, M
= grupa Metody lub A = grupa Wszystkich metod). Numery próbek są wydrukowane na osi x, a SDPA na osi y. Jeśli
wynik nie został dostarczony, liczba próbek jest zastępowana przez N – brak wyniku. C oznacza wynik poprawiony, a
L wynik spóźniony. Pionowa linia na wykresie wskazuje zmianę metody lub jednostki (nie pokazano poniżej).
8.3. Kryteria zadowalających wyników
Zadowalającym wynikiem jest SDI mniejsze niż ± 2 odchylenia standardowe (2 SDPA) od średniej do porównań.
8.4 Obliczanie współczynnika odchylenia standardowego bieżącej średniej (RMSDI)
RMSDI jest średnią z ostatnich 10 SDI dla danego parametru, jako miary wyników w całym zakresie stężeń. RMSDI
jest przedstawione w sekcji tekstowej raportu, w obszarze bieżącego SDI.
8.5 Obliczanie ogólnego współczynnika odchylenia standardowego bieżącej średniej (ORMSDI)
ORMSDI jest średnią wszystkich RMSDI parametrów dla danej próbki, jako miary ogólnych wyników dla wszystkich
parametrów w całym zakresie stężeń. Wartość jest podana na stronie podsumowania rutynowego raportu.
8/18
FORM No. 8407-RQ
REVISION (1)
9 FEB 2012
9. Wynik punktowy odchylenia procentowego (%Dev)
9.1 Obliczanie odchylenia procentowego
Odchylenie procentowe, czasami nazywane błędem, jest obliczane w następujący sposób:
Odchylenie % = wynik uczestnika – średnia do porównań x 100
średnia do porównań
Im bliżej zera jest odchylenie procentowe, tym lepszy wynik.
9.2. Kryteria zadowalających wyników
Odchylenie procentowe jest porównywane do wstępnie określonego zakresu zadowalających wyników. Te wstępnie
ustalone kryteria przyjęcia są domyślnie odchyleniami docelowymi RIQAS do oceny wyników. Jednakże kryteria
przyjęcia mogą być zmienione na kryteria oficjalne określone przez odpowiednie organy lub wymagania specyficzne
dla kraju (np. CLIA'88 lub zmienności biologicznej) lub inne dowolnie ustalowe przez klienta. W celu uzyskania
dokładnych informacji należy skontaktować się z RIQAS. Kryteria przyjęcia są pokazane w sekcji tekstowej
rutynowego raportu (poniżej wyników) i na wykresie „Odchylenie % dla próbek” (obszary zacieniowane na
czerwono).
9.3. Wykresy odchylenia procentowego
Odchylenie procentowe jest przedstawione w raportach RIQAS na dwóch wykresach:
a) Wykres % odchylenia dla próbki: do monitorowania wyników w czasie.
b) Wykres % odchylenia dla stężeń. Umożliwia identyfikację możliwych błędów związanych ze stężeniami
(bieżąca próbka oznaczona jako ■).
9/18
FORM No. 8407-RQ
REVISION (1)
9 FEB 2012
9.4 Obliczanie odchylenia procentowego bieżącej średniej (RM%Dev)
RM%Dev jest średnią z ostatnich 10 odchyleń procentowych, jako miary wyników w całym zakresie stężeń. Wartość
RM%Dev jest podana w sekcji tekstowej każdego rutynowego raportu. RM%Dev jest określone na górnym wykresie
odchylenia procentowego za pomocą otwartych okręgów połączonych linią prostą.
9.5 Obliczanie ogólnego odchylenia procentowego bieżącej średniej (ORM%Dev)
ORM%Dev jest średnią wszystkich RM%Dev parametrów dla danej próbki, jako miary ogólnych wyników dla
wszystkich parametrów w całym zakresie stężeń. Wartość ORM%Dev jest podana na stronie podsumowania
rutynowego raportu.
10. Wyniki „Mniejsze niż” i „Większe niż”
Wyniki „Mniejsze niż” i „Większe niż” można przesyłać za pośrednictwem RIQASNet. Jeśli Twój analizator zgłasza
taki wynik, ważne jest, aby do przesyłanego wyniku dołączyć takie oznaczenie. Wyniki „Mniejsze niż” i „Większe
niż” zostaną wprowadzone do bazy danych RIQAS. Takie wyniki będą wydrukowane w sekcji tekstowej rutynowych
raportów (patrz poniżej), ale nie zostaną użyte do obliczenia średniej do porównań. Nie będzie można określić SDI,
docelowego wyniku punktowego lub odchylenia procentowego.
Wskazanie wyniku „mniejsze niż” lub „większe niż” będzie również prezentowane na wykresie Levey-Jenningsa,
docelowego wyniku punktowego i odchylenia procentowego, z „<„lub”>” obok numeru odpowiedniej próbki.
10/18
FORM No. 8407-RQ
REVISION (1)
9 FEB 2012
11. Strona podsumowania raportu
Wyniki można szybko sprawdzić na stronie podsumowowującej na końcu każdego raportu. Raport ten przedstawia
wyniki punktowe i średnie do porównań dla każdego zarejestrowanego parametru. Wyniki punktowe, które
wykraczają poza kryteria przyjęcia, są przedstawione tekstem pogrubionym i podkreślonym.
Gdy wynik jest poza wszystkimi 3 kryteriami przyjęcia, w kolumnie „Performance” pojawia się czerwony trójkąt.
Statystyka średnich bieżących i ogólnych średnich bieżących również jest przedstawiona w raporcie.
11/18
FORM No. 8407-RQ
REVISION (1)
9 FEB 2012
12. Rzeczywiste obliczanie statystyki wyników
Poniższy rzeczywisty przykład wykorzystuje dane z programu moczu dla wapnia. W tym przykładzie uczestnik jest
zarejestrowany jako użytkownik urządzenia Siemens RxL, które wykorzystuje metodę CPC. Dla bieżącej próbki
uczestnik dostarczył wynik 3,79 mmol/l.
A) Określanie TDPA
Zgodnie z normami ISO/IEC17043, ISO13528 i IUPAC, interwał oceny wyników (TDPA) powinien być większy niż
3,33 x zmienność próbek (jednorodność, stabilność i stabilność transportowa)
W związku z tym jako nowe TDPA jest wybierana najwyższa wartość spośród następujących:
Historyczne odchylenie docelowe
Jednorodność x 3,33
Stabilność x 3,33
Stabilność transportowa x 3,33
7,5 %
1,1 x 3,33 = 3,66%
0,6 x 3,33 = 2,00%
0,66 x 3,33 = 2,20%
Zmienność materiału jest znacznie mniejsza niż historyczne odchylenie docelowe. W związku z tym odchylenie
docelowe do dla oceny wyników jest ustawione na poziomie 7,5%. Jest ono podane powyżej wykresu docelowych
wyników punktowych i używane do obliczania docelowego wyniku punktowego uczestnika.
B) Wybór średniej do porównania
Uczestnik korzysta z urządzenia Siemens RxL, które wykorzystuje metodę CPC. Dla bieżącej próbki uczestnik
dostarczył wynik 3,79 mmol/l. Uczestnik będzie porównany do statystyki analizatora poniżej, ponieważ istnieje
więcej niż 5 wyników w grupie analizatora, w ramach grupy metody CPC.
Obliczone statystki, po usunięciu dużych i statystycznych wartości odstających, są następujące:
12/18
FORM No. 8407-RQ
REVISION (1)
9 FEB 2012
C) Obliczanie docelowego wyniku punktowego
Docelowy wynik punktowy uczestnika (TS) obliczany jest następująco:
V = (Twój wynik – średnia do porównania) x 100
Średnia do porównania
TS
=
log10
3,16 x TDPA
│V│
x 100
Po wprowadzeniu znanych wartości uzyskujemy:
V = (3,79 – 3,885) x 100 = –2,4453%
3,885
TS = log10
3,16 x 7,5
│-2,4453│
x 100
TS = 99
Docelowy wynik punktowy jest przedstawiony w sekcji tekstowej i na wykresie docelowych wyników punktowych,
jak to pokazano. Wynik ten jest uznawany za „Dobry”.
13/18
FORM No. 8407-RQ
REVISION (1)
9 FEB 2012
D) Obliczanie odchylenia standardowego do oceny wyników (SDPA)
CV do oceny wyników (CVPA) jest obliczane w następujący sposób:
CVPA
=
TDPA
wartość t
gdzie wartość t = współczynnik, który reprezentuje % laboratoriów o niezadowalających wynikach,
odzwierciedlonych w TDPA. Gdy TDPA jest ustawione w taki sposób, że ~10% laboratoriów ma złe wyniki, wartość t
wynosi ~ 1,645 (dokładnie: 1,64485).
Dla wapnia w moczu, CVPA =
7,5
1,64485
= 4,5607%
Następnie CVPA jest konwertowane na SDPA, dla każdej średniej do porównań, w sposób przedstawiony poniżej:
SDPA = CVPA x średnia do porównania
100
i) Dla statystyki Wszystkie metody:
SDPA = 4,5607 x 3,695607
100
=
0,16854 mmol/l
=
0,17692 mmol/l
ii) Dla statystyki metody CPC:
SDPA = 4,5607 x 3,879246
100
iii) Dla statystyki grupy analizatorów Siemens Dimension, w ramach metody CPC:
SDPA = 4,5607 x 3,884818
100
=
0,17718 mmol/l
14/18
FORM No. 8407-RQ
REVISION (1)
9 FEB 2012
E) Obliczanie niepewności określonej wartości
Zgodnie z ISO/IEC17043, gdy wartość jest określona na podstawie konsensusu (średniej do porównanń) niepewność
określonej wartości musi być obliczona i połączona z SDPA, gdy jest uznawana za znaczącą. Stanowi to skorygowane
SDPA, które jest używane do obliczania wyników uczestnika na podstawie SDI (współczynnika odchylenia
standardowego).
Niepewność (Um) określona dla każdej średniej do porównań jest obliczana następująco:
Um = 1,25 x SD
√n
gdzie:
SD = SD obliczone podczas generowania średnich do porównania (nie pokazane w raportach)
N = liczba wyników użytych do obliczenia SD
SDPA = odchylenie standardowe do oceny wyników.
i) Dla statystyki Wszystkie metody:
Um = 1,25 x SD = 1,25 x 0,2730 = 0,0199; po zaokrągleniu 0,02 mmol/l w raporcie
√n
√ 293
ii) Dla statystyki metody CPC:
√n
√ 165
iii) Dla statystyki grupy analizatorów Siemens Dimension, w ramach metody CPC:
√n
F)
√ 11
Połączenie Um z SDPA, gdy jest znaczące
Każda wartość Um obliczona dla średniej do porównań jest porównywana z SDPA
i) Dla statystyki Wszystkie metody: SDPA = 0,16854, 0,3 x SDPA = 0,0506 mmol/l
Um = 0,0199 (czyli mniej niż 0,3 x SDPA), więc Um nie ma znaczenia.
Dlatego SDPA pozostaje na poziomie 0,16854, zaokrąglone do 0,17 mmol/l w raporcie
ii) Dla statystyki metody CPC: SDPA = 0,17692, 0,3 x 0,17692 = 0,0531 mmol/l
Um = 0,01607 (czyli mniej niż 0,3 x SDPA), więc Um nie ma znaczenia
Dlatego SDPA pozostaje na poziomie 0,17692, zaokrąglone do 0,18 mmol/l w raporcie
iii) Dla statystyki analizatorów Siemens Dimension: SDPA = 0,17718, 0,3 x 0,17718 = 0,05154 mmol/l
Um = 0,05804 (czyli więcej niż 0,3 x SDPA), więc Um ma znaczenie i musi być połączone z SDPA
SDPAskorygowane = √ (Um2 + SDPA2 ) = √ (0,058042 + 0,177182 )
SDPAskorygowane = 0,1864, po zaokrągleniu 0,19 mmol/l w raporcie
15/18
FORM No. 8407-RQ
REVISION (1)
9 FEB 2012
SDPAskorygowane i niepewność są drukowane w raporcie uczestników razem ze wszystkimi średnimi do porównań jeżeli
niepewność została połączona z SDPA, obok SDPA jest mała litera „a” wskazująca, że wartość ta została
skorygowana.
G) Obliczanie SDI
Współczynnik odchylenia standardowego (SDI) jest wskaźnikiem, jak daleko zgłoszony wynik odbiega od
uzgodnionej średniej względem odchylenia standardowego do oceny wyników i obliczany jest następująco: -
SDI = wynik uczestnika – średnia do porównań
SDPAskorygowane
Uczestnik w tym przykładzie ma wynik 3,79 mmol/l i jest porównywany do średniej do porównania analizatora
(3,885)
SDI = 3,79 – 3,885
0,1864
=
–0,5097, po zaokrągleniu –0,51 mmol/l w raporcie
SDI jest przedstawione w sekcji tekstowej raportu i jest na wykresie Levey-Jenningsa. SDI tego uczestnika
jest dopuszczalne, ponieważ jest mniejsze niż 2.
16/18
FORM No. 8407-RQ
REVISION (1)
9 FEB 2012
H) Obliczanie wyniku punktowego odchylenia procentowego (%Dev)
Odchylenie % = wynik uczestnika – średnia do porównań x 100
średnia do porównań
Odchylenie % = 3,79 – 3,885 x 100
_
3,885
Odchylenie % = –2,445%, po zaokrągleniu –2,4% w raportach
Odchylenie procentowe tego uczestnika jest dopuszczalne, ponieważ jest mniejsze niż ustalone kryterium
przyjęcia (RIQAS TDPA 7,5%). Odchylenie % jest przedstawione w sekcji tekstowej raportu i jest
wykreślone na dwóch wykresach:
Część tekstowa
Wykres odchylenie % dla próbek. Czarne obszary wskazują odchylenia %. Otwarte obszary reprezentują
odchylenie % średniej bieżącej (średniej z ostatnich 10% odchyleń). Wyniki w obszarze niezacieniowanym
(%Dev < 7,5%) są dobre.
17/18
FORM No. 8407-RQ
REVISION (1)
9 FEB 2012
Wykres odchylenia % dla stężenia. Szare obszary wskazują odchylenia %. Czarny kwadrat oznacza
bieżącą próbkę (%Dev = –2,4%).
I) Dopuszczalne wyniki
Kryteria przyjęcia wyników są następujące:



Docelowy wynik punktowy (TS) powyżej 50
Współczynnik odchylenia standardowego (SDI) mniejszy niż ±2 SD (odchylenia standardowe) od
średniej do porównań
Odchylenie % w dopuszczalnym zakresie (wartość graniczna wapnia w moczu = 7,5%).
Docelowy wynik punktowy uczestnika TS = 99, SDI = –0,51, a odchylenie % (%dev) = –2,4%. Dlatego uczestnik ma
dobry wynik dla tej próbki.
Prosimy o kontakt z RIQAS: Tel.: +44 (0) 28 9445 4399 Faks: +44 (0) 28 9445 4398 E‐mail: [email protected] RIQASNet: www.riqas.net Strona internetowa: www.riqas.com Randox Laboratories Limited, 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY, United Kingdom Evaluation of Performance 2012 pol.doc
18/18
FORM No. 8407-RQ
REVISION (1)
9 FEB 2012

RIQAS — ocena wyników

Transkrypt

Podobne dokumenty

O ile odchyleń standardowych (~2zł) różni się od średniej wygranej

Zadanie. Troje przyjaciół ma wzrost równy odpowiednio

Podstawowe definicje pomiaru dydaktycznego

Lista nr 12

Statystyka

Seminarium w GUM godz. 11:00, sala 105 Autor

Cw nr 2

18 Analiza kosztów i korzyści społeczno