Załącznik nr 11 - Jagiellońskie Centrum Innowacji

ZAŁĄCZNIK NR 11
Parametry techniczne i funkcjonalne cyfrowego mammografu
L.p. Wymagania
Parametr
wymagany
MAMMOGRAF CYFROWY, 1 sztuka
Aparat cyfrowy, fabrycznie nowy, nie używany,
1
nie rekondycjonowany, rok produkcji 2014
GENERATOR WYSOKIEGO NAPIĘCIA
Moc wyjściowa generatora min. 5 kW
2
Parametr
oferowany
Tak, podać model
aparatu, producenta
aparatu i rok
produkcji
Tak
3
Zakres wysokiego napięcia
4
Dokładność regulacji napięcia, skok max co 1kV
Min. (25-35) kV
Tak
Maksymalna wartość ekspozycji w mAs
Min 500 mAs
5
LAMPA RTG
Możliwość wykonywania zdjęć z wykorzystaniem
Tak
6
anody wolframowej
Anoda wykonana z dwóch różnych materiałów
Tak
7
dla danej wielkości ogniska
Wielkość nominalna małego ogniska
Max. 0,15
8
Wielkość nominalna dużego ogniska
Max. 0,3
9
Tak
10 Filtry (minimum 2)
AUTOMATYKA I DOBÓR PATRAMETRÓW EKSPOZYCJI
Tak
11 Automatyka AEC
Tak
12 Ręczny dobór parametrów ekspozycji
Tak
13 Automatyczna i ręczna kontrola kompresji
Tak
14 Automatyczna dekompresja po ekspozycji
Tak
15 Automatyczny dobór siły kompresji do gęstości i
typu tkanki
STATYW MAMMOGRAFICZNY
Tak
16 Głowica o izocentrycznym ruchu obrotowym
Tak, podać
17 Zakres ruchu głowicy w pionie umożliwiający
wykonanie badania pacjentowi stojącemu,
siedzącemu i leżącemu (podać dla górnej
powierzchni obudowy detektora – stolika badań)
Tak
18 Motorowy obrót głowicy
min. (+180o do –180 o)
19 Zakres obrotu głowicy
20
21
Odległość ognisko - detektor obrazu
Zestaw
do
zdjęć
powiększonych
współczynniku powiększenia min.1,5x
22
Sterowanie ruchem płytki dociskowej góra/dół
oraz ruchu głowicy góra/dół ręcznie (przyciski
lub pokrętła) oraz przy pomocy przycisków
nożnych (dwa zestawy przycisków nożnych)
Pojedynczy przycisk, którego aktywacja
23
o
min. 65 cm
Tak, podać
współczynnik
powiększenia
Tak
Tak
Strona 1 z 5
powoduje automatyczne przemieszczenie się
aparatu do pozycji odpowiedniej dla następnej
projekcji
24 Wyświetlacz na aparacie podający min. siłę
ucisku, grubość piersi po uciśnięciu, dane
pacjenta
25 Osłona twarzy pacjentki
26 Komplet płytek do kompresji min. dla dwóch
standardowych formatów 24 x 30 cm i 18 x 24
cm oraz do zdjęć celowanych i powiększeń
27 Płytka do kompresji format 18 x 24 cm z
możliwością przesuwania części uciskającej
równolegle do dłuższego boku detektora
DETEKTOR CYFROWY
28 Detektor cyfrowy oparty na amorficznym
półprzewodniku o wymiarach min. 23 cm x 29 cm
29 Bezpośrednie przetwarzanie promieniowania
RTG w sygnał obrazowy (bez pośredniej zamiany
na światło, bez warstwy scyntylacyjnej)
30 Matryca detektora
Tak
Tak
Tak
Tak
Tak
Tak, podać materiał i
technologię
wykonania detektora
min. (2550 x 3220)
pikseli
Tak
31 Kratka przeciwrozproszeniowa
KONSOLA TECHNIKA = STACJA AKWIZYCYJNA
Tak
32 Wyświetlanie na stacji technika informacje o
materiale
anody,
parametrach
wykonanej
ekspozycji (min. kV, mAs), dane pacjenta (min.
imię, nazwisko), nazwa projekcji
Tak
33 Monitor stacji technika min. 19”
ekwiwalent min. 0,5
34 Szyba ochronna dla operatora
mm Pb
Tak
35 Interfejs sieciowy z funkcjonalnością :
- DICOM Send
- DICOM Storage Commitment,
- DICOM Print,
- DICOM Modality Worklist
Tak
36 Możliwość manualnego wprowadzenia danych
demograficznych pacjenta lub pobrania tych
informacji z systemu HIS/RIS
INNE
Tak
37 Oferowany mammograf cyfrowy gotowy do
rozbudowy o oprogramowanie umożliwiające
wykonanie badania tomosynetezy bez wymiany
aparatu. Opcja tomosyntezy w aparacie jest
dopuszczona do sprzedaży i użytku komercyjnego
na terenie Unii Europejskiej na dzień składania
oferty (aparat tak wyposażony miałby certyfikat
CE). Cena aparatu nie zawiera tego
oprogramowania.
Tak
38 Instrukcje obsługi oferowanych elementów
zestawu w języku polskim (dostarczyć wraz z
aparatem)
Strona 2 z 5
Dokumenty, świadectwa dopuszczające aparat do
stosowanie na terenie Polski np. Certyfikat CE lub
deklaracja zgodności
techników, lekarzy, fizyków
40 Instruktaż
medycznych w zakresie obsługi aparatu
Min. 3 dni
STACJA OPISOWA MAMMOGRAFICZNA
41 Stacja opisowa do zdjęć mammograficznych
wyposażona w dwa sparowane monitory 5 MP
zgodna z wymaganiami RMZ z dnia 18 lutego
2011
w sprawie
warunków
bezpiecznego
stosowania promieniowania jonizującego dla
wszystkich rodzajów ekspozycji medycznej (1
sztuka)
42 Oprogramowanie stacji umożliwiające co
najmniej
automatyczne
umieszczania
na
monitorach 5 MP obrazów CC bok do boku oraz
projekcji MLO piersi lewej po stronie prawej, a
piersi prawej po stronie lewej
Tak, podać
Oprogramowanie
stacji
umożliwiające
jednoczesną prezentację kompletu czterech
obrazów mammograficznych jednej pacjentki na
monitorach 5 MP
stacji
umożliwiające
44 Oprogramowanie
porównywanie na obu monitorach badania
mammograficznego obecnego z wcześniejszym,
także wykonanego na sprzęcie od różnych
producentów
45 Oprogramowanie stacji umożliwiające
oglądanie obrazów w pełnej rozdzielczości
SERWIS i GWARANCJA
46 Całość zaoferowanego sprzętu objęta 12
miesięczną
gwarancją
w
czasie
której
Zamawiający nie poniesie żadnych kosztów
związanych z a) serwisowaniem sprzętu w tym
kosztami robocizny i dojazdu, b) wymaganymi
przez producenta przeglądami, c) z zakupem
części zamiennych, które uległy awarii oraz d)
zakupem części (w tym lampa rtg i detektor),
które uległy naturalnemu zużyciu podczas
eksploatacji zgodnej z przeznaczeniem urządzenia
47 Gwarancja bez limitu badań, w tym gwarancja na
lampą rentgenowską i detektor, przez dodatkowe
minimum 24 miesiące (czyli łącznie z pkt. 46
gwarancja na minimum 36 miesięcy) przez
autoryzowany serwis (podać okres). Zakres
gwarancji na identycznych warunkach jak w pkt.
46.
48 Zapewnienie dostępności części przez minimum
10 lat od dostawy potwierdzone przez producenta.
Powyższe nie dotyczy oprogramowania i sprzętu
Tak
39
43
Tak, podać
Tak
Tak
Tak
Tak
Tak, podać okres
Opcjonalnie, Pakiet
nr 1
Tak, załączyć do
oferty
Strona 3 z 5
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
IT, dla którego Wykonawca zapewnia 5 letnią
dostępność części zamiennych
Czas reakcji na zgłoszenie awarii – do 24 godzin
(w dni robocze), czas skutecznego usunięcia
zgłoszonych usterek i wykonania napraw maks. 5
dni roboczych
Czas trwania naprawy gwarancyjnej powoduje
przedłużenie okresu gwarancji o pełny okres
niesprawności
dostarczonego
przedmiotu
zamówienia
Wymiana części na nową po 2 nieudanych
próbach naprawy
Gwarancja maksymalnej ceny pełnego rocznego
pogwarancyjnego kontraktu serwisowego przez
autoryzowany serwis obejmującego a) zalecane
przez producenta przeglądy wraz z wymaganymi
materiałami, b) robociznę i dojazd serwisanta, c)
części zamienne wraz z lampą rentgenowską i
detektorem, bez limitu badań, oraz d) pozostały
sprzęt wymieniony w specyfikacji, po upływie 12
miesięcznej gwarancji z pkt. 46 (na okres 5 lat od
daty upływu gwarancji).
W okresie gwarancji w ramach wynagrodzenia
umownego zostaną przeprowadzone bezkosztowe
przeglądy przedmiotu zamówienia w ilości i
zakresie zgodnym z wymogami określonymi w
dokumentacji technicznej łącznie z wymianą, w
ramach wynagrodzenia umownego, wszystkich
części i materiałów eksploatacyjnych niezbędnych
do wykonania przeglądu, obejmujący naprawy w
pełnym zakresie zgodnie z kartą gwarancyjną
W okresie gwarancji w ramach wynagrodzenia
umownego zostaną przeprowadzone bezkosztowe
ciągłe aktualizacje infrastruktury IT oraz
oprogramowania systemowego i diagnostycznego
przy oferowanej konfiguracji sprzętowej (m. in.
konsoli operatorskiej i stacji opisowej)
SZKOLENIA
Kompleksowe,
szkolenie
pracowników
medycznych (10 godzin) oraz personelu
pomocniczego (10 godzin) z obsługi oraz
procedur wykonywania badań w siedzibie
zamawiającego w terminie ustalonym wspólnie z
Zamawiającym jednak nie później niż 12 miesiące
od dnia podpisania protokołu odbioru.
MONTAŻ, WARUNKI INSTALACYJNE,
POZOSTAŁE
Paszport techniczny (dostawa z aparatem)
Dokumentacja techniczna w języku polskim i/lub
angielskim
Sprzęt do kontroli jakości w zakresie wymaganym
Tak, podać
Tak
Tak
Tak, podać wartość [w
zł netto/rok] osobno na
każdy rok z okresu 5
lat od daty upływu
gwarancji z pkt. 46
Tak
Tak
Tak
Tak
Tak
Tak
Strona 4 z 5
59
60
61
62
63
64
65
przez polskie ustawodawstwo
Przedmiot oferty kompletny i po zainstalowaniu
gotowy do pracy bez żadnych dodatkowych
zakupów
Dostosowanie pomieszczeń i instalacji (m. in.
elektrycznej, wentylacja, klimatyzacja) do
warunków pracy oferowanego urządzenia oraz
wykończenie pomieszczeń
Opracowanie pełnej dokumentacji niezbędnej do
uzyskania zezwoleń na uruchomienie pracowni
mammografii oraz na uruchomienie i stosowanie
mammografu, w tym między innymi:
1) Projekt ochrony radiologicznej zgodnie z
wymaganiami oferowanego urządzenia wraz z
obliczeniami
osłon
stałych
przed
promieniowaniem jonizującym i w przypadku
konieczności dostosowanie pomieszczeń i
instalacji do tych wymogów
2) Wykonanie pomiaru dozymetrycznego
3) Przygotowanie wniosku wraz ze wszystkimi
załącznikami koniecznymi do otrzymania
zezwolenia
Państwowego
Wojewódzkiego
Inspektora Sanitarnego na uruchomienie i
stosowanie mammografu do celów diagnostyki
medycznej oraz na uruchomienie pracowni
mammografii
Przygotowanie drogi transportu i transport do
pomieszczeń instalacji
Oferent
wykona
kompleksowy
montaż
zaoferowanych urządzeń w pomieszczeniach
wskazanych przez Zamawiającego. W kwestiach
spornych oferent będzie kontaktował się z biurem
projektowym wskazanym przez Zamawiającego.
Wykonanie
testów
akceptacyjnych
i
specjalistycznych po zainstalowaniu urządzenia
W
przypadku
dodatkowych
wymagań
infrastrukturalnych aparatu Oferent poinformuje o
nich Zamawiającego w momencie składania
oferty.
Tak
Tak
Tak
Tak
Tak
Tak
Tak
Dla opcjonalnego Pakietu nr 1 należy podać odrębnie oferowaną cenę gwarantowaną przez okres
minimum 12 miesięcy.
Sprzedający mammograf zobowiązany jest
dołączyć dokumenty i materiały firmowe (w języku
polskim lub angielskim) potwierdzające zgodność zadeklarowanych parametrów technicznych ze
stanem faktycznym. Zamawiający zastrzega sobie prawo weryfikacji parametrów wpisanych w tabelę.
Strona 5 z 5