Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie

Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie

Biuletyn 2012-04
I PRODUKT
CH
ÓW
NY
BI
CZ
PRODUKTÓW
CJI
LE
RA
C
ST
YROBÓ W
CH W
ME
ZY
IC
DY
ZN
Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w kwietniu 2012r.
CZ
ÓJ
OB
YCH
URZĄ
DR
EJ
E
1
Afaxine
Nazwa
powszechnie
stosowana
Venlafaxinum
2
Afaxine
3
Lp.
Nazwa produktu
leczniczego
Postać farm.
Dawka
Opakowanie
kapsułki o
przedłużonym
uwalnianiu, twarde
37,5 mg
Venlafaxinum
kapsułki o
przedłużonym
uwalnianiu, twarde
75 mg
Afaxine
Venlafaxinum
kapsułki o
przedłużonym
uwalnianiu, twarde
150 mg
4
Altein
Levetiracetamum
tabletki powlekane
250 mg
5
Altein
Levetiracetamum
tabletki powlekane
500 mg
6
Altein
Levetiracetamum
tabletki powlekane
750 mg
7
Altein
Levetiracetamum
tabletki powlekane
1000 mg
8
Azithromycin Advisors Azithromycinum
tabletki powlekane
250 mg
9
Azithromycin Advisors Azithromycinum
tabletki powlekane
500 mg
10
Betafact 250 IU
proszek i
rozpuszczalnik do
sporządzania
roztworu do
wstrzykiwań
250 j.m.
Factor IX
coagulationis
humanus
7 kaps.
10 kaps.
14 kaps.
20 kaps.
28 kaps.
30 kaps.
50 kaps.
100 kaps.
500 kaps.
10 kaps.
14 kaps.
20 kaps.
28 kaps.
30 kaps.
50 kaps.
56 kaps.
60 kaps.
100 kaps.
500 kaps.
14 kaps.
20 kaps.
28 kaps.
30 kaps.
50 kaps.
60 kaps.
90 kaps.
100 kaps.
250 kaps.
500 kaps.
20 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
60 tabl.
100 tabl.
200 tabl.
10 tabl.
20 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
60 tabl.
100 tabl.
120 tabl.
200 tabl.
20 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
60 tabl.
80 tabl.
100 tabl.
200 tabl.
10 tabl.
20 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
60 tabl.
100 tabl.
200 tabl.
3 tabl.
4 tabl.
6 tabl.
2 tabl.
3 tabl.
6 tabl.
30 tabl.
1 fiol. proszku + 1 fiol. rozp.
Strona 1 z 8
Kat. Kod
dost. EAN.UCC
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
5909990966165
5909990966172
5909990966189
5909990966196
5909990966202
5909990966240
5909990966257
5909990966264
5909990966271
5909990966288
5909990966295
5909990966301
5909990966349
5909990966356
5909990966363
5909990966370
5909990966387
5909990966394
5909990966400
5909990966424
5909990966431
5909990966448
5909990966455
5909990966462
5909990966479
5909990966486
5909990966493
5909990966509
5909990966530
5909990951192
5909990951208
5909990951239
5909990951246
5909990951253
5909990951260
5909990951536
5909990951543
5909990951550
5909990951567
5909990951574
5909990951581
5909990951598
5909990951604
5909990951635
5909990951642
5909990951659
5909990951666
5909990951673
5909990951680
5909990951697
5909990951703
5909990951734
5909990951741
5909990951758
5909990951765
5909990951772
5909990951789
5909990969807
5909990969838
5909990969845
5909990969869
5909990969876
5909990969883
5909990969890
5909990968893
Podmiot
odpowiedzialny
Nr
Wytwórca
pozw.
Kraj
wyt.
PharOS 20023 Corden Pharma GmbH
Pharmaceutical
Oriented Services Ltd
D
PharOS 20024 Corden Pharma GmbH
Pharmaceutical
Oriented Services Ltd
D
PharOS 20025 Corden Pharma GmbH
Pharmaceutical
Oriented Services Ltd
D
Tabuk Poland Sp. z
o.o.
20043 Remedica Ltd
Delpharm EVREUX
CY
F
Tabuk Poland Sp. z
o.o.
20044 Remedica Ltd
Delpharm EVREUX
CY
F
Tabuk Poland Sp. z
o.o.
20045 Remedica Ltd
Delpharm EVREUX
CY
F
Tabuk Poland Sp. z
o.o.
20046 Remedica Ltd
Delpharm EVREUX
CY
F
@visors
20053 PSI supply n.v.
B
@visors
20054 PSI supply n.v.
B
LFB-Biomedicaments 20031 LFB-Biomedicaments
LFB-Biomedicaments
F
F
Biuletyn 2012-04
Lp.
Nazwa produktu
leczniczego
Nazwa
powszechnie
stosowana
Factor IX
coagulationis
humanus
Postać farm.
11
Betafact 500 IU
proszek i
rozpuszczalnik do
sporządzania
roztworu do
wstrzykiwań
Factor IX
proszek i
coagulationis
rozpuszczalnik do
humanus
sporządzania
roztworu do
wstrzykiwań
Ginkgonis extractum kapsułka twarda
siccum raffinatum et
quantificatum
12
Betafact 1000 IU
13
Bilomag
14
Calcium Dobesilate
Hasco
Calcium dobesilas
monohydricum
tabletki
15
Carzenio
Oxcarbazepinum
16
Carzenio
17
Dawka
Opakowanie
Kat. Kod
dost. EAN.UCC
Podmiot
odpowiedzialny
Nr
Wytwórca
pozw.
Kraj
wyt.
500 j.m.
1 fiol. proszku + 1 fiol. rozp.
Rp
5909990968909
LFB-Biomedicaments 20032 LFB-Biomedicaments
LFB-Biomedicaments
F
F
1000 j.m.
1 fiol. proszku + 1 fiol. rozp.
Rp
5909990968923
LFB-Biomedicaments 20033 LFB-Biomedicaments
LFB-Biomedicaments
F
F
80
mg/kapsułkę
OTC
OTC
OTC
OTC
Rp
5909990970476
5909990970483
5909990970490
5909990970506
5909990958634
Natur Produkt
Pharma Sp. z o.o.
20048 Natur Produkt Pharma
Sp. z o.o.
PL
500 mg
20 kaps.
60 kaps.
90 kaps.
120 kaps.
30 tabl.
150 mg
50 tabl.
Rp
5909990966639
Oxcarbazepinum
tabletki powlekane
300 mg
50 tabl.
Rp
5909990966646
Sandoz GmbH
Carzenio
Oxcarbazepinum
tabletki powlekane
600 mg
50 tabl.
Rp
5909990966653
Sandoz GmbH
18
Carzenio
Oxcarbazepinum
zawiesina doustna
60 mg/ml
1 butelka 250 ml
Rp
5909990965632
Sandoz GmbH
19
Cetirizine IPCA
Cetirizini
dihydrochloridum
tabletki powlekane
10 mg
20
Dehistar
Desloratadinum
roztwór doustny
10 tabl.
20 tabl.
50 tabl.
1 butelka 60 ml
1 butelka 150 ml
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
5909990969722
5909990969739
5909990969746
5909990967971
5909990967988
GR
21
Dehistar
Desloratadinum
tabletki powlekane
5 mg
Desloratadinum
2,5 mg
19993 Specifar S.A.
GR
23
Dehistar
Desloratadinum
tabletki ulegające
rozpadowi w jamie
ustnej
tabletki ulegające
rozpadowi w jamie
ustnej
5909990968022
5909990968039
5909990968046
5909990968053
5909990967995
5909990968008
GR
Dehistar
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
19992 Specifar S.A.
22
10 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
100 tabl.
10 tabl.
30 tabl.
Ipca, Produtos
Farmaceuticos,
Unipessoal Lda
Farmaceutyczna
Spółdzielnia Pracy
"GALENA"
Farmaceutyczna
Spółdzielnia Pracy
"GALENA"
19954 Przedsiębiorstwo
Produkcji
Farmaceutycznej
HASCO-LEK S.A.
20000 Salutas Pharma GmbH
Novartis Pharma S.p.A.
20001 Salutas Pharma GmbH
Novartis Farma S.p.A.
20002 Salutas Pharma GmbH
Novartis Farma S.p.A.
19972 Salutas Pharma GmbH
Novartis Pharma GmbH
Delpharm Huningue
S.A.S.
20062 Sofarimex Industria
Quimica e Farmaceutica
SA
19985 Specifar S.A.
PL
tabletki powlekane
Przedsiębiorstwo
Produkcji
Farmaceutycznej
HASCO-LEK S.A.
Sandoz GmbH
Desloratadinum
roztwór doustny
25
Delortan
Desloratadinum
tabletki powlekane
5 mg
26
Delortan
Desloratadinum
tabletki ulegające
rozpadowi w jamie
ustnej
2,5 mg
27
Delortan
Desloratadinum
tabletki ulegające
rozpadowi w jamie
ustnej
5 mg
5909990968060
5909990968077
5909990969692
5909990969708
5909990969333
5909990969340
5909990969357
5909990969364
5909990969371
5909990969388
5909990969586
5909990969593
5909990969609
5909990969623
5909990969630
5909990969647
5909990969654
5909990969661
5909990969678
5909990969685
5909990969395
5909990969401
5909990969432
5909990969449
5909990969456
5909990969463
5909990969470
5909990969487
5909990969494
5909990969500
5909990969524
5909990969531
5909990969548
5909990969555
5909990969562
5909990969579
GR
Delortan
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
19994 Specifar S.A.
24
10 tabl.
30 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
1 butelka 50 ml
1 butelka 60 ml
1 butelka 100 ml
1 butelka 120 ml
1 butelka 150 ml
1 butelka 300 ml
7 tabl.
10 tabl.
15 tabl.
20 tabl.
21 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
90 tabl.
100 tabl.
10 tabl.
18 tabl.
20 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
100 tabl.
10 tabl.
18 tabl.
20 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
100 tabl.
0,5 mg/ml
5 mg
0,5 mg/ml
Strona 2 z 8
Farmaceutyczna
Spółdzielnia Pracy
"GALENA"
Farmaceutyczna
Spółdzielnia Pracy
"GALENA"
D
I
D
I
D
I
D
D
F
P
Warszawskie Zakłady 20061 Specifar S.A.
Farmaceutyczne
Warszawskie Zakłady
POLFA S.A.
Farmaceutyczne POLFA
S.A.
GR
PL
Warszawskie Zakłady 20059 Specifar S.A.
Farmaceutyczne
Warszawskie Zakłady
POLFA S.A.
Farmaceutyczne POLFA
S.A.
GR
PL
Warszawskie Zakłady 20060 Specifar S.A.
Farmaceutyczne
Warszawskie Zakłady
POLFA S.A.
Farmaceutyczne POLFA
S.A.
GR
PL
Warszawskie Zakłady 20058 Specifar S.A.
Farmaceutyczne
Warszawskie Zakłady
POLFA S.A.
Farmaceutyczne POLFA
S.A.
GR
PL
Biuletyn 2012-04
28
Deslodyna
Nazwa
powszechnie
stosowana
Desloratadinum
29
Deslodyna
Desloratadinum
30
Deslodyna
31
Lp.
Nazwa produktu
leczniczego
Postać farm.
Opakowanie
Kat. Kod
dost. EAN.UCC
Podmiot
odpowiedzialny
Nr
Wytwórca
pozw.
Kraj
wyt.
19960 Specifar S.A.
GR
19961 Specifar S.A.
GR
19962 Specifar S.A.
GR
19963 Specifar S.A.
GR
20056 Genepharm S.A.
GR
GR
0,5 mg/ml
1 butelka 60 ml
1 butelka 150 ml
Rp
Rp
5909990964567
5909990964574
tabletki powlekane
5 mg
10 tabl.
30 tabl.
Rp
Rp
5909990964604
5909990964611
Desloratadinum
tabletki ulegające
rozpadowi w jamie
ustnej
2,5 mg
30 tabl.
Rp
5909990964581
Deslodyna
Desloratadinum
tabletki ulegające
rozpadowi w jamie
ustnej
5 mg
30 tabl.
Rp
5909990964598
32
Desloratadine
Labormed
Desloratadinum
2,5 mg
10 tabl.
30 tabl.
Rp
Rp
5909990970001
5909990970049
33
Desloratadine
Labormed
Desloratadinum
5 mg
10 tabl.
30 tabl.
Rp
Rp
5909990970056
5909990970063
Labormed Pharma
S.A.
20057 Genepharm S.A.
34
Dialoc
Pantoprazolum
tabletki ulegające
rozpadowi w jamie
ustnej
tabletki ulegające
rozpadowi w jamie
ustnej
tabletki dojelitowe
Przedsiębiorstwo
Produkcji
Farmaceutycznej
HASCO-LEK S.A.
Przedsiębiorstwo
Produkcji
Farmaceutycznej
HASCO-LEK S.A.
Przedsiębiorstwo
Produkcji
Farmaceutycznej
HASCO-LEK S.A.
Przedsiębiorstwo
Produkcji
Farmaceutycznej
HASCO-LEK S.A.
Labormed Pharma
S.A.
20 mg
E
Pantoprazolum
tabletki dojelitowe
40 mg
Diamed GmbH
19974 Laboratorios Dr. Esteve
S.A.
E
36
Difumenil
Methylphenidati
hydrochloridum
Sandoz GmbH
19975 Salutas Pharma GmbH
D
Lek Pharmaceuticals d.d. SLO
37
Difumenil
36 mg
28 tabl.
30 tabl.
Rp
Rp
5909990965472
5909990965489
Sandoz GmbH
19976 Salutas Pharma GmbH
D
Lek Pharmaceuticals d.d. SLO
38
Difumenil
54 mg
28 tabl.
30 tabl.
Rp
Rp
5909990965496
5909990965502
Sandoz GmbH
19977 Salutas Pharma GmbH
D
Lek Pharmaceuticals d.d. SLO
39
Docetaxel Teva
Generics
20 mg
1 fiol. proszku + 1 fiol. rozp.
Rpz
5909990959266
Teva
Pharmaceuticals
Polska Sp. z o.o.
20037 Pharmachemie B.V.
NL
40
Docetaxel Teva
Generics
80 mg
1 fiol. proszku + 1 fiol. rozp.
Rpz
5909990959280
Teva
Pharmaceuticals
Polska Sp. z o.o.
20038 Pharmachemie B.V.
NL
41
Doppelherz Aktiv
Antireumal
tabletki o
przedłużonym
uwalnianiu
Methylphenidati
tabletki o
hydrochloridum
przedłużonym
uwalnianiu
Methylphenidati
tabletki o
hydrochloridum
przedłużonym
uwalnianiu
Docetaxelum
proszek i
rozpuszczalnik do
sporządzania
koncentratu
roztworu do infuzji
Docetaxelum
proszek i
rozpuszczalnik do
sporządzania
koncentratu
roztworu do infuzji
Harpagophyti radicis tabletki powlekane
extractum siccum
5909990964659
5909990964703
5909990964666
5909990964710
5909990964673
5909990964727
5909990964734
5909990964680
5909990964697
5909990964741
5909990964796
5909990964758
5909990964802
5909990964765
5909990964857
5909990964864
5909990964772
5909990964789
5909990965458
5909990965465
19973 Laboratorios Dr. Esteve
S.A.
Dialoc
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Diamed GmbH
35
7 tabl. w blistrze
7 tabl. w butelce
14 tabl. w blistrze
14 tabl. w butelce
28 tabl. w blistrze
28 tabl. w butelce
50 tabl. w butelce
56 tabl.
98 tabl.
7 tabl. w blistrze
7 tabl. w butelce
14 tabl. w blistrze
14 tabl. w butelce
28 tabl. w blistrze
28 tabl. w butelce
50 tabl. w butelce
56 tabl.
98 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
Queisser Pharma
GmbH & Co. KG
20029 Queisser Pharma GmbH
& Co. KG
D
42
Etibral
Levetiracetamum
koncentrat do
sporządzania
roztworu do infuzji
100 mg/ml
20 tabl. OTC 5909990965991
30 tabl. OTC 5909990966004
60 tabl. OTC 5909990966028
10 fiol. 5 ml Rp 5909990966547
43
Etibral
Levetiracetamum
roztwór doustny
100 mg/ml
44
Etibral
Levetiracetamum
roztwór doustny
Dawka
tabletki powlekane
18 mg
600 mg
1 butelka 150 ml + 1 strzykawka 1 ml +
łącznik
1 butelka 150 ml + 1 strzykawka 3 ml +
łącznik
1 butelka 300 ml + 1 strzykawka 10 ml +
łącznik
Rp
5909990966783
Rp
5909990966677
Rp
5909990966806
50 tabl.
100 tabl.
200 tabl.
Rp
Rp
Rp
5909990966998
5909990967001
5909990967025
250 mg
Strona 3 z 8
Warszawskie Zakłady 19987 Haupt Pharma Wuelfing
Farmaceutyczne
GmbH
POLFA S.A.
D
Warszawskie Zakłady 19986 Remedica Ltd
Farmaceutyczne
POLFA S.A.
CY
Warszawskie Zakłady 19988 Remedica Ltd
Farmaceutyczne
Delpharm EVREUX
POLFA S.A.
CY
F
Biuletyn 2012-04
45
Etibral
Nazwa
powszechnie
stosowana
Levetiracetamum
46
Etibral
47
Lp.
Nazwa produktu
leczniczego
Postać farm.
Dawka
Opakowanie
Kat. Kod
dost. EAN.UCC
Podmiot
odpowiedzialny
Nr
Wytwórca
pozw.
Kraj
wyt.
tabletki powlekane
500 mg
50 tabl.
100 tabl.
200 tabl.
Rp
Rp
Rp
5909990967872
5909990967889
5909990967896
Warszawskie Zakłady 19989 Remedica Ltd
Farmaceutyczne
Delpharm EVREUX
POLFA S.A.
CY
F
Levetiracetamum
tabletki powlekane
750 mg
50 tabl.
100 tabl.
200 tabl.
Rp
Rp
Rp
5909990967902
5909990967926
5909990967933
Warszawskie Zakłady 19990 Remedica Ltd
Farmaceutyczne
Delpharm EVREUX
POLFA S.A.
CY
F
Etibral
Levetiracetamum
tabletki powlekane
1000 mg
50 tabl.
100 tabl.
200 tabl.
Rp
Rp
Rp
5909990967940
5909990967957
5909990967964
Warszawskie Zakłady 19991 Remedica Ltd
Farmaceutyczne
Delpharm EVREUX
POLFA S.A.
CY
F
48
Finospir
Spironolactonum
tabletki
25 mg
FIN
Spironolactonum
tabletki
50 mg
Orion Corporation
19983 Orion Corporation
FIN
50
Finospir
Spironolactonum
tabletki
100 mg
Orion Corporation
19971 Orion Corporation
FIN
51
Gastropant
Pantoprazolum
tabletki dojelitowe
5909990965854
5909990965861
5909990965878
5909990965885
5909990965977
5909990965984
5909990968169
5909990968220
5909990968176
5909990968237
5909990968183
5909990968244
5909990968190
5909990968206
19982 Orion Corporation
Finospir
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Orion Corporation
49
30 tabl.
100 tabl.
30 tabl.
100 tabl.
30 tabl.
100 tabl.
7 tabl. w blistrze
7 tabl. w butelce
14 tabl. w blistrze
14 tabl. w butelce
28 tabl. w blistrze
28 tabl. w butelce
56 tabl.
100 tabl.
Mepha Investigacao,
Desenvolvimento e
Fabricacao
Farmaceutica, Lda.
20034 Rottendorf Pharma
GmbH
Advance Pharma GmbH
Mepha Pharma GmbH
Sofarimex Industria
Quimica e Farmaceutica
SA
Przedsiębiorstwo
Farmaceutyczne Jelfa
S.A.
7 tabl. w blistrze
7 tabl. w butelce
14 tabl. w blistrze
14 tabl. w butelce
28 tabl. w blistrze
28 tabl. w butelce
56 tabl.
100 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
5909990968251
5909990968305
5909990968268
5909990968350
5909990968275
5909990968367
5909990968282
5909990968299
Mepha Investigacao,
Desenvolvimento e
Fabricacao
Farmaceutica, Lda.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
5909990966820
5909990966837
5909990966844
5909990966851
5909990967797
5909990967803
5909990967841
5909990967858
5909990966950
5909990966974
5909990966981
5909990965649
Actavis Group PTC
ehf.
19996 Synthon Hispania S.L.
Synthon BV
E
NL
Actavis Group PTC
ehf.
19997 Synthon Hispania S.L.
Synthon BV
E
NL
Actavis Group PTC
ehf.
19998 Synthon Hispania S.L.
Synthon BV
E
NL
Alvogen IPCo S.á.r.l.
E
NL
D
E
NL
52
Gastropant
Pantoprazolum
tabletki dojelitowe
20 mg
40 mg
20035 Rottendorf Pharma
GmbH
Advance Pharma GmbH
Mepha Pharma GmbH
Sofarimex Industria
Quimica e Farmaceutica
SA
Przedsiębiorstwo
Farmaceutyczne Jelfa
S.A.
D
D
D
P
PL
D
D
D
P
PL
53
Ibandronian Actavis
Acidum
ibandronicum
koncentrat do
sporządzania
roztworu do infuzji
2 mg
54
Ibandronian Actavis
Acidum
ibandronicum
koncentrat do
sporządzania
roztworu do infuzji
6 mg
55
Ibandronian Actavis
Acidum
ibandronicum
roztwór do
wstrzykiwań
3 mg
56
Ibandronic Acid
Alvogen
Ibandronic Acid Teva
Pharma
Acidum
ibandronicum
Acidum
ibandronicum
3 mg
2 mg
1 fiol. 2 ml
Rp
5909990968985
Teva
Pharmaceuticals
Polska Sp. z o.o.
20021 Synthon Hispania S.L.
Synthon BV
20005 Merckle GmbH
Synthon Hispania S.L.
Synthon BV
58
Ibandronic Acid Teva
Pharma
Acidum
ibandronicum
6 mg
1 fiol. 6 ml
5 fiol. 6 ml
Rp
Rp
5909990969005
5909990969036
Teva
Pharmaceuticals
Polska Sp. z o.o.
20006 Merckle GmbH
Synthon Hispania S.L.
Synthon B.V.
D
E
NL
59
Ibandronic Acid Teva
Pharma
Acidum
ibandronicum
roztwór do
wstrzykiwań
koncentrat do
sporządzania
roztworu do
wstrzykiwań
koncentrat do
sporządzania
roztworu do
wstrzykiwań
roztwór do
wstrzykiwań
1 fiol. 2 ml
3 fiol. 2 ml
5 fiol. 2 ml
10 fiol. 2 ml
1 fiol. 2 ml
3 fiol. 2 ml
5 fiol. 2 ml
10 fiol. 2 ml
1 amp.-strzyk. 3 ml + 1 igła
3 amp.-strzyk. 3 ml + 3 igły
5 amp.-strzyk. 3 ml + 5 igieł
1 amp.-strzyk. 3 ml + 1 igła
3 mg
1 amp.-strzyk. 3 ml + 1 igła
Rp
5909990968992
60
Ibuprofen Banner
Ibuprofenum
kapsułki miękkie
400 mg
Ibuprofen Banner
Pharmacaps
Kalcipos-D
Ibuprofenum
kapsułki miękkie
400 mg
Calcium +
Cholecalciferolum
tabletki powlekane
OTC
OTC
OTC
OTC
Rp
Rp
5909990965595
5909990965601
5909990969265
5909990969272
5909990965267
5909990965274
20007 Merckle GmbH
Synthon Hispania S.L.
Synthon B.V.
19995 Banner Pharmacaps
Europe bv
20036 Banner Pharmacaps
Europe bv
19999 Recipharm Stockholm
AB
D
E
NL
NL
61
10 kaps.
20 kaps.
10 kaps.
20 kaps.
30 tabl.
60 tabl.
Teva
Pharmaceuticals
Polska Sp. z o.o.
Banner Pharmacaps
Europe bv
Banner Pharmacaps
Europe bv
Meda AB
57
62
500 mg + 800
IU
Strona 4 z 8
NL
S
Biuletyn 2012-04
Lp.
63
64
65
66
Nazwa produktu
leczniczego
Kwetax XR
Kwetax XR
Kwetax XR
Kwetax XR
67
Lamisilatt
68
Langerin
69
Nazwa
powszechnie
stosowana
Quetiapinum
Quetiapinum
Quetiapinum
Quetiapinum
Postać farm.
tabletki o
przedłużonym
uwalnianiu
tabletki o
przedłużonym
uwalnianiu
tabletki o
przedłużonym
uwalnianiu
tabletki o
przedłużonym
uwalnianiu
Dawka
Opakowanie
50 mg
10 tabl.
30 tabl.
60 tabl.
200 mg
10 tabl.
30 tabl.
60 tabl.
300 mg
10 tabl.
30 tabl.
60 tabl.
400 mg
Terbinafini
hydrochloridum
Metformini
hydrochloridum
aerozol na skórę,
proszek
tabletki powlekane
10 mg/g
Langerin
Metformini
hydrochloridum
tabletki powlekane
850 mg
70
Langerin
Metformini
hydrochloridum
tabletki powlekane
1000 mg
71
Latano-POS
Latanoprostum
krople do oczu,
roztwór
72
Levetiracetam Lupin
Levetiracetamum
tabletki powlekane
250 mg
73
Levetiracetam Lupin
Levetiracetamum
tabletki powlekane
500 mg
500 mg
50 mcg/ml
10 tabl.
30 tabl.
60 tabl.
Kat. Kod
dost. EAN.UCC
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
5909990965304
5909990965335
5909990965342
5909990965359
5909990965366
5909990965373
5909990965380
5909990965397
5909990965403
5909990965427
5909990965434
5909990965441
1 op. 15 g OTC 5909990939558
30 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
30 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
30 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
1 butelka 2,5 ml
3 butelki 2,5 ml
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
5909990967377
5909990967384
5909990967391
5909990967407
5909990967421
5909990967438
5909990967445
5909990967452
5909990967469
5909990969753
5909990969760
10 tabl.
20 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
60 tabl.
100 tabl.
200 tabl.
10 tabl.
20 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
60 tabl.
100 tabl.
200 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
5909990965687
5909990965694
5909990965700
5909990965731
5909990965748
5909990965755
5909990965762
5909990965779
5909990965786
5909990965793
5909990965809
5909990965823
5909990965830
5909990965847
Strona 5 z 8
Podmiot
odpowiedzialny
Nr
Wytwórca
pozw.
Kraj
wyt.
Teva
Pharmaceuticals
Polska Sp. z o.o.
19955 Teva Czech Industries
s.r.o.
Merckle GmbH
CT Arzneimittel GmbH
Teva Pharma, S.L.U.
Teva UK Ltd.
Teva Pharmaceutical
Works Private Limited
Company
Pharmachemie B.V.
Teva Operations Poland
Sp. z o.o.
19956 Teva Czech Industries
s.r.o.
Merckle GmbH
CT Arzneimittel GmbH
Teva Pharma, S.L.U.
Teva UK Ltd.
Teva Pharmaceutical
Works Private Limited
Company
Pharmachemie B.V.
Teva Operations Poland
Sp. z o.o.
19957 Teva Czech Industries
s.r.o.
Merckle GmbH
CT Arzneimittel GmbH
Teva Pharma, S.L.U.
Teva UK Ltd.
Teva Pharmaceutical
Works Private Limited
Company
Pharmachemie B.V.
Teva Operations Poland
Sp. z o.o.
19958 Teva Czech Industries
s.r.o.
Merckle GmbH
CT Arzneimittel GmbH
Teva Pharma, S.L.U.
Teva UK Ltd.
Teva Pharmaceutical
Works Private Limited
Company
Pharmachemie B.V.
Teva Operations Poland
Sp. z o.o.
19959 Novartis Sverige AB
CZ
Teva
Pharmaceuticals
Polska Sp. z o.o.
Teva
Pharmaceuticals
Polska Sp. z o.o.
Teva
Pharmaceuticals
Polska Sp. z o.o.
Novartis Consumer
Health GmbH
Zentiva, a.s.
D
D
E
GB
H
NL
PL
CZ
D
D
E
GB
H
NL
PL
CZ
D
D
E
GB
H
NL
PL
CZ
D
D
E
GB
H
NL
PL
S
20026 Zentiva, a.s.
SK
Zentiva, a.s.
20027 Zentiva, a.s.
SK
Zentiva, a.s.
20028 Zentiva, a.s.
SK
URSAPHARM Poland 20055 Rafarm S.A. Thesi Pousi
Sp. z o.o.
– Hatzi Agiou Louka
GR
Lupin (Europe) Ltd.
19978 Lupin (Europe) Ltd.
GB
Lupin (Europe) Ltd.
19979 Lupin (Europe) Ltd.
GB
Biuletyn 2012-04
74
Levetiracetam Lupin
Nazwa
powszechnie
stosowana
Levetiracetamum
75
Levetiracetam Lupin
76
Levetiracetam
PharmaSwiss
Lp.
Nazwa produktu
leczniczego
Postać farm.
Dawka
Opakowanie
tabletki powlekane
750 mg
Levetiracetamum
tabletki powlekane
1000 mg
Levetiracetamum
roztwór doustny
100 mg/ml
77
Levetiracetam
PharmaSwiss
Levetiracetamum
tabletki powlekane
250 mg
78
Levetiracetam
PharmaSwiss
Levetiracetamum
tabletki powlekane
500 mg
79
Levetiracetam
PharmaSwiss
Levetiracetamum
tabletki powlekane
750 mg
80
Levetiracetam
PharmaSwiss
Levetiracetamum
tabletki powlekane
1000 mg
81
Levetiracetam Zdrovit
Levetiracetamum
tabletki powlekane
250 mg
82
Levetiracetam Zdrovit
Levetiracetamum
tabletki powlekane
500 mg
Kat. Kod
dost. EAN.UCC
10 tabl.
20 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
60 tabl.
100 tabl.
200 tabl.
10 tabl.
20 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
60 tabl.
100 tabl.
200 tabl.
1 butelka 150 ml + 1 strzykawka 1 ml +
łącznik
1 butelka 150 ml + 1 strzykawka 3 ml +
łącznik
1 butelka 300 ml + pipetka 10 ml +
łącznik
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
10 tabl.
20 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
60 tabl.
100 tabl.
120 tabl.
200 tabl.
10 tabl.
20 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
60 tabl.
100 tabl.
120 tabl.
200 tabl.
10 tabl.
20 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
60 tabl.
100 tabl.
120 tabl.
200 tabl.
10 tabl.
20 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
60 tabl.
100 tabl.
120 tabl.
200 tabl.
10 tabl.
20 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
60 tabl.
80 tabl.
100 tabl.
120 tabl.
200 tabl.
10 tabl.
20 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
60 tabl.
80 tabl.
100 tabl.
120 tabl.
200 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Strona 6 z 8
Rp
Podmiot
odpowiedzialny
Nr
Wytwórca
pozw.
Kraj
wyt.
5909990965892
5909990965908
5909990965922
5909990965939
5909990965946
5909990965953
5909990965960
5909990966035
5909990966042
5909990966059
5909990966066
5909990966073
5909990966080
5909990966097
5909990966158
5909990966141
5909990966103
Lupin (Europe) Ltd.
19980 Lupin (Europe) Ltd.
GB
Lupin (Europe) Ltd.
19981 Lupin (Europe) Ltd.
GB
PharmaSwiss Ceska
Republika s.r.o.
20016 Synthon Hispania S.L.
Synthon B.V.
PharmaSwiss d.o.o
E
NL
SLO
5909990966684
5909990966691
5909990966707
5909990966738
5909990966745
5909990966752
5909990966769
5909990966776
5909990966868
5909990966875
5909990966882
5909990966899
5909990966905
5909990966929
5909990966936
5909990966943
5909990967032
5909990967049
5909990967056
5909990967063
5909990967070
5909990967087
5909990967094
5909990967100
5909990967209
5909990967223
5909990967230
5909990967247
5909990967254
5909990967261
5909990967278
5909990967285
5909990968572
5909990968589
5909990968596
5909990968602
5909990968633
5909990968640
5909990968657
5909990968664
5909990968671
5909990968688
5909990968695
5909990968701
5909990968725
5909990968732
5909990968749
5909990968756
5909990968763
5909990968770
PharmaSwiss Ceska
Republika s.r.o.
20012 Synthon Hispania S.L.
Synthon B.V.
PharmaSwiss d.o.o
E
NL
SLO
PharmaSwiss Ceska
Republika s.r.o.
20013 Synthon Hispania S.L.
Synthon B.V.
PharmaSwiss d.o.o
E
NL
SLO
PharmaSwiss Ceska
Republika s.r.o.
20014 Synthon Hispania S.L.
Synthon B.V.
PharmaSwiss d.o.o
E
NL
SLO
PharmaSwiss Ceska
Republika s.r.o.
20015 Synthon Hispania S.L.
Synthon B.V.
PharmaSwiss d.o.o
E
NL
SLO
Rp
Natur Produkt Zdrovit 20049 Pharmadox Healthcare
Sp. z o.o.
Ltd.
MT
Natur Produkt Zdrovit 20050 Pharmadox Healthcare
Sp. z o.o.
Ltd.
MT
Biuletyn 2012-04
83
Levetiracetam Zdrovit
Nazwa
powszechnie
stosowana
Levetiracetamum
84
Levetiracetam Zdrovit
85
Lp.
Nazwa produktu
leczniczego
Postać farm.
Dawka
Opakowanie
tabletki powlekane
750 mg
Levetiracetamum
tabletki powlekane
1000 mg
Miplestan
Imipenemum +
Cilastatinum
250 mg + 250
mg
86
Miplestan
Imipenemum +
Cilastatinum
proszek do
sporządzania
roztworu do infuzji
proszek do
sporządzania
roztworu do infuzji
87
Nimetaxin
Nimesulidum
tabletki
88
Pantodia
Pantoprazolum
tabletki dojelitowe
20 mg
89
Pantodia
Pantoprazolum
tabletki dojelitowe
40 mg
90
Pantoprazol Mepha
Pantoprazolum
tabletki dojelitowe
20 mg
91
Pantoprazol Mepha
Pantoprazolum
tabletki dojelitowe
500 mg + 500
mg
100 mg
40 mg
92
Paracetamol 123ratio
Paracetamolum
tabletki
500 mg
93
Paracetamol 123ratio
Paracetamolum
tabletki
1000 mg
94
Rosuvastatin Medana
Rosuvastatinum
tabletki powlekane
Kat. Kod
dost. EAN.UCC
Podmiot
odpowiedzialny
Nr
Wytwórca
pozw.
Kraj
wyt.
10 tabl.
20 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
60 tabl.
80 tabl.
100 tabl.
120 tabl.
200 tabl.
10 tabl.
20 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
60 tabl.
80 tabl.
100 tabl.
120 tabl.
200 tabl.
1 fiol. 20 ml
5 fiol. 20 ml
10 fiol. 20 ml
1 fiol. 20 ml
1 fiol. 100 ml
5 fiol. 20 ml
5 fiol. 100 ml
10 fiol. 20 ml
10 fiol. 100 ml
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
5909990968442
5909990968459
5909990968466
5909990968473
5909990968497
5909990968503
5909990968527
5909990968534
5909990968541
5909990968787
5909990968794
5909990968800
5909990968824
5909990968831
5909990968848
5909990968855
5909990968862
5909990968879
5909990964406
5909990964420
5909990964437
5909990964444
5909990964475
5909990964451
5909990964482
5909990964468
5909990964499
Natur Produkt Zdrovit 20051 Pharmadox Healthcare
Sp. z o.o.
Ltd.
MT
Natur Produkt Zdrovit 20052 Pharmadox Healthcare
Sp. z o.o.
Ltd.
MT
10 tabl.
20 tabl.
30 tabl.
7 tabl. w blistrze
7 tabl. w butelce
14 tabl. w blistrze
14 tabl. w butelce
28 tabl. w blistrze
28 tabl. w butelce
50 tabl.
56 tabl.
7 tabl. w blistrze
7 tabl. w butelce
14 tabl. w blistrze
14 tabl. w butelce
28 tabl. w blistrze
28 tabl. w butelce
50 tabl.
56 tabl.
7 tabl. w blistrze
7 tabl. w butelce
14 tabl. w blistrze
14 tabl. w butelce
28 tabl. w blistrze
28 tabl. w butelce
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
5909990969777
5909990969784
5909990969791
5909990964970
5909990965069
5909990964987
5909990965076
5909990964994
5909990965083
5909990965090
5909990965007
5909990965137
5909990965175
5909990965144
5909990965182
5909990965151
5909990965199
5909990965205
5909990965168
5909990967292
5909990967346
5909990967322
5909990967353
5909990967339
5909990967360
Sopharma Warszawa 20047 Sopharma PLC
Sp. z o.o.
7 tabl. w blistrze
7 tabl. w butelce
14 tabl. w blistrze
14 tabl. w butelce
28 tabl. w blistrze
28 tabl. w butelce
5 mg
Strona 7 z 8
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
5909990968084
5909990968138
5909990968091
5909990968145
5909990968107
5909990968152
Sandoz GmbH
19965 Sandoz GmbH
A
Sandoz GmbH
19966 Sandoz GmbH
A
BG
Diamed GmbH
19969 Laboratorios Dr. Esteve
S.A.
E
Diamed GmbH
19970 Laboratorios Dr. Esteve
S.A.
E
Mepha Investigacao,
Desenvolvimento e
Fabricacao
Farmaceutica, Lda.
20003 Rottendorf Pharma
GmbH
Advance Pharma GmbH
Mepha Pharma GmbH
Sofarimex Industria
Quimica e Farmaceutica
SA
Przedsiębiorstwo
Farmaceutyczne Jelfa
S.A.
D
D
D
P
Mepha Investigacao,
Desenvolvimento e
Fabricacao
Farmaceutica, Lda.
20004 Rottendorf Pharma
GmbH
Advance Pharma GmbH
Mepha Pharma GmbH
Sofarimex Industria
Quimica e Farmaceutica
SA
Przedsiębiorstwo
Farmaceutyczne Jelfa
S.A.
PL
D
D
D
P
PL
10 tabl. OTC 5909990965236
12 tabl. OTC 5909990965243
10 tabl. OTC 5909990965250
123ratio Sp. z o.o.
19967 Merckle GmbH
D
123ratio Sp. z o.o.
19968 Merckle GmbH
D
30 tabl.
Medana Pharma S.A. 20008 Zakłady Farmaceutyczne
POLPHARMA S.A.
Rp
5909990969227
PL
Biuletyn 2012-04
95
Rosuvastatin Medana
Nazwa
powszechnie
stosowana
Rosuvastatinum
96
Rosuvastatin Medana
97
98
Lp.
99
Nazwa produktu
leczniczego
Postać farm.
Dawka
Opakowanie
Kat. Kod
dost. EAN.UCC
Podmiot
odpowiedzialny
Nr
Wytwórca
pozw.
Kraj
wyt.
tabletki powlekane
10 mg
30 tabl.
Rp
5909990969234
Medana Pharma S.A. 20009 Zakłady Farmaceutyczne
POLPHARMA S.A.
PL
Rosuvastatinum
tabletki powlekane
20 mg
30 tabl.
Rp
5909990969241
Medana Pharma S.A. 20010 Zakłady Farmaceutyczne
POLPHARMA S.A.
PL
Rosuvastatin Medana
Rosuvastatinum
tabletki powlekane
40 mg
30 tabl.
Rp
5909990969258
Medana Pharma S.A. 20011 Zakłady Farmaceutyczne
POLPHARMA S.A.
PL
Rosuvastatin Pharma
Rosuvastatinum
tabletki powlekane
5 mg
28 tabl.
Rp
5909990969906
Pharma-EU s.r.o.
D
GR
Rosuvastatin Pharma
100 Rosuvastatin Pharma
101 Rosuvastatin Pharma
Rosuvastatinum
Rosuvastatinum
Rosuvastatinum
tabletki powlekane
tabletki powlekane
tabletki powlekane
10 mg
28 tabl.
20 mg
28 tabl.
40 mg
28 tabl.
Rp
Rp
Rp
5909990969937
5909990969944
5909990969951
102 Sora Forte
Permethrinum
szampon leczniczy
10 mg/ml
1 tuba 50 ml OTC 5909990964635
103 Symdes
Desloratadinum
tabletki powlekane
5 mg
104 TONSILLOPAS
Preparat
homeopatyczny
krople doustne,
roztwór
-
10 tabl. Rp 5909990968558
30 tabl. Rp 5909990968565
1 butelka 20 ml OTC 5909990965281
1 butelka 50 ml OTC 5909990965298
105 Tacrolimus Lambda
Tacrolimusum
kapsułki twarde
0,5 mg
106 Tacrolimus Lambda
Tacrolimusum
kapsułki twarde
1 mg
107 Tevioplus
Latanoprostum +
Timololum
krople do oczu,
roztwór
(50 mcg + 5
mg)/ml
108 Voltaren MAX
Diclofenacum
diethylammonium
żel
23,2 mg/g
20 kaps.
30 kaps.
50 kaps.
60 kaps.
100 kaps.
20 kaps.
30 kaps.
50 kaps.
60 kaps.
90 kaps.
100 kaps.
1 butelka 2,5 ml
1 tuba 30 g
1 tuba 50 g
1 tuba 60 g
1 tuba 100 g
1 tuba 120 g
30 kaps.
109 Ziprasidone Stada
Ziprasidonum
kapsułki twarde
20 mg
110 Ziprasidone Stada
Ziprasidonum
kapsułki twarde
40 mg
111 Ziprasidone Stada
Ziprasidonum
kapsułki twarde
60 mg
14 kaps.
30 kaps.
30 kaps.
112 Ziprasidone Stada
Ziprasidonum
kapsułki twarde
80 mg
56 kaps.
Strona 8 z 8
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
5909990970124
5909990970131
5909990970148
5909990970155
5909990970162
5909990970179
5909990970186
5909990970193
5909990970209
5909990970247
5909990970254
5909990967865
OTC
OTC
OTC
OTC
OTC
Rp
5909990968930
5909990968947
5909990968954
5909990968961
5909990968978
5909990962556
Rp
Rp
Rp
5909990962563
5909990962570
5909990962587
Rp
5909990962594
Pharma-EU s.r.o.
Pharma-EU s.r.o.
Pharma-EU s.r.o.
20039 Basics GmbH
Galenica Pharmaceutical
Industry S.A.
Cemelog BRF Kft.
Ranbaxy Ireland Ltd.
S.C. Terapia S.A.
20040 Basics GmbH
Galenica Pharmaceutical
Industry S.A.
Cemelog BRS Kft.
Ranbaxy Ireland Ltd.
S.C. Terapia S.A.
20041 Basics GmbH
Galenica Pharmaceutical
Industry S.A.
Cemelog BRF Kft.
Ranbaxy Ireland Ltd.
S.C. Terapia S.A.
20042 Basics GmbH
Galenica Pharmaceutical
Industry S.A.
Cemelog BRS Kft.
Ranbaxy Ireland Ltd.
S.C. Terapia S.A.
H
IRL
RO
D
GR
H
IRL
RO
D
GR
H
IRL
RO
D
GR
Scan Anida
19949 Scan Anida
H
IRL
RO
PL
SymPhar Sp. z o.o.
20067 Genepharm S.A.
GR
Pascoe
19964 Pascoe
Pharmazeutische
Pharmazeutische
Praeparate GmbH
Praeparate GmbH
Lambda Therapeutics 20065 Accord Healthcare Ltd
Limited
D
GB
Lambda Therapeutics 20066 Accord Healthcare Ltd
Limited
GB
Teva
Pharmaceuticals
Polska Sp. z o.o.
CZ
Novartis Consumer
Health GmbH
STADA Arzneimittel
AG
STADA Arzneimittel
AG
STADA Arzneimittel
AG
STADA Arzneimittel
AG
20022 Teva Czech Industries
s.r.o.
Teva Sante SA
Teva UK Ltd.
Teva Pharmaceutical
Works Private Limited
Company
Pharmachemie B.V.
20030 Novartis Consumer
Health GmbH
LEK S.A.
F
GB
H
NL
D
PL
19950 STADA Arzneimittel AG
D
19951 STADA Arzneimittel AG
D
19952 STADA Arzneimittel AG
D
19953 STADA Arzneimittel AG
D