Biuletyn 2016-12 Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały

Biuletyn 2016-12
Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w grudniu 2016r.
1
Alendronic acid +
Colecalciferol Sandoz
Nazwa powszechnie
stosowana
Acidum alendronicum +
Colecalciferolum
2
Aleric Deslo Pro
Desloratadinum
tabletki ulegające
rozpadowi w jamie
ustnej
2,5 mg
3
Aleric Deslo Pro
Desloratadinum
tabletki ulegające
rozpadowi w jamie
ustnej
5 mg
4
Ambroxol Dr.Max
Ambroxoli hydrochloridum syrop
15 mg/5 ml
5
Ambroxol Dr.Max
Ambroxoli hydrochloridum syrop
30 mg/5 ml
6
Apap NBG
Paracetamolum +
Coffeinum
tabletki
7
Atrolak
Quetiapinum
tabletki o
przedłużonym
uwalnianiu
150 mg
8
Azithromycin Aurovitas
Azithromycinum
tabletki powlekane
250 mg
Lp. Nazwa produktu leczniczego
Postać farm.
tabletki
Dawka
70 mg + 5600 IU
500 mg + 50 mg
Opakowanie
2 tabl.
4 tabl.
6 tabl.
12 tabl.
5 tabl.
6 tabl.
10 tabl.
12 tabl.
15 tabl.
18 tabl.
20 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
100 tabl.
5 tabl.
6 tabl.
10 tabl.
12 tabl.
15 tabl.
18 tabl.
20 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
100 tabl.
1 butelka 100 ml
1 butelka 200 ml
1 butelka 100 ml
1 butelka 200 ml
6 tabl.
8 tabl.
10 tabl.
12 tabl.
24 tabl.
10 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
60 tabl. w blistrze
60 tabl. w butelce
100 tabl. w blistrze
100 tabl. w butelce
2 tabl.
3 tabl.
4 tabl.
6 tabl.
12 tabl.
Strona 1 z 8
Kat.
dost.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
OTC
OTC
OTC
OTC
OTC
OTC
OTC
OTC
OTC
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Kod EAN
5907626707335
5907626707342
5907626707359
5907626707366
5909991307691
5909991307707
5909991307714
5909991307721
5909991307745
5909991307752
5909991307769
5909991307776
5909991307783
5909991307790
5909991307806
5909991307813
5909991307820
5909991307837
5909991307844
5909991307851
5909991307868
5909991307875
5909991307882
5909991307899
5909991307905
5909991307912
5909991307929
5909991307936
5909991307103
5909991307097
5909991307127
5909991307110
5909991309466
5909991309473
5909991309480
5909991309497
5909991309503
5909991307448
5909991307455
5909991307462
5909991307479
5909991307486
5909991307509
5909991307493
5909991306397
5909991306403
5909991306410
5909991306427
5909991306434
Sandoz GmbH
Nr
Wytwórca
pozw.
23605 LEK Pharmaceuticals d.d.
Kraj
wytw.
SI
US Pharmacia Sp. z o.o.
23631 Genepharm S.A.
GR
US Pharmacia Sp. z o.o.
23632 Genepharm S.A.
GR
Dr. Max Pharma Limited
23611 Balkanpharma-Troyan AD
BG
Dr. Max Pharma Limited
23612 Balkanpharma-Troyan AD
BG
US Pharmacia Sp. z o.o.
23650 US Pharmacia Sp. z o.o.
PL
Accord Healthcare Limited
23617 Wessling Hungary Kft.
GAP SA
Accord Healthcare Limited
HU
GR
GB
Aurovitas, Unipessoal, Lda.
23591 Milpharm Limited
GB
APL Swift Services (Malta) Ltd. MT
Podmiot odpowiedzialny
Biuletyn 2016-12
Nazwa powszechnie
Lp. Nazwa produktu leczniczego
stosowana
9 Azithromycin Aurovitas
Azithromycinum
10 BDS N
11 BDS N
12 BDS N
13 Betaxomyl
14 Bexon
Postać farm.
Dawka
Opakowanie
tabletki powlekane
500 mg
0,125 mg/ml
2 tabl.
3 tabl.
4 tabl.
6 tabl.
12 tabl.
20 amp. 2 ml
Kat.
dost.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
0,25 mg/ml
20 amp. 2 ml
Rp
0,5 mg/ml
20 amp. 2 ml
Budesonidum
zawiesina do
nebulizacji
Budesonidum
zawiesina do
nebulizacji
Budesonidum
zawiesina do
nebulizacji
Betaxololi hydrochloridum tabletki powlekane
20 mg
Nr
Wytwórca
pozw.
23592 Milpharm Limited
APL Swift Services (Malta) Ltd.
Kraj
wytw.
GB
MT
23588 GENETIC S.p.A
IT
5909991306144 Apotex Europe B.V.
23589 GENETIC S.p.A
IT
Rp
5909991306151 Apotex Europe B.V.
23590 GENETIC S.p.A
IT
28 tabl.
Rp
5909991304195 Generics [UK] Ltd.
23585 Delpharm Reims S.A.S.
FR
Kod EAN
Podmiot odpowiedzialny
5909991306441 Aurovitas, Unipessoal, Lda.
5909991306458
5909991306465
5909991306472
5909991306489
5909991306137 Apotex Europe B.V.
Thiamini hydrochloridum
+ Pyridoxini
hydrochloridum +
Cyanocobalaminum
Produkt złożony
roztwór do
wstrzykiwań
(50 mg + 50 mg
+ 0,5 mg)/ml
5 amp. 2 ml
Rp
5909991307158 Vital Pharma GmbH
23610 Biokanol Pharma GmbH
DE
roztwór do dializy
otrzewnowej
produkt złożony
DE
produkt złożony
Fresenius Medical Care
Deutschland GmbH
23607 Fresenius Medical Care
Deutschland GmbH
DE
17 bica Vera z 4,25% glukozą i Produkt złożony
wapniem 1,25 mmol/l
roztwór do dializy
otrzewnowej
produkt złożony
Fresenius Medical Care
Deutschland GmbH
23608 Fresenius Medical Care
Deutschland GmbH
DE
18 Budixon Neb
Budesonidum
zawiesina do
nebulizacji
0,125 mg/ml
5909991301187
5909991301200
5909991304003
5909991301194
5909991304027
5909991304010
5909991304041
5909991304034
5909991301484
5909991301453
5909991301477
5909991301460
5906414002515
23606 Fresenius Medical Care
Deutschland GmbH
roztwór do dializy
otrzewnowej
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Fresenius Medical Care
Deutschland GmbH
Produkt złożony
2 worki 5000 ml
4 worki 3000 ml
8 worków 2000 ml
8 worków 2500 ml
2 worki 5000 ml
4 worki 3000 ml
8 worków 2000 ml
8 worków 2500 ml
2 worki 5000 ml
4 worki 3000 ml
8 worków 2000 ml
8 worków 2500 ml
20 poj. 2 ml
Adamed Sp. z o.o.
23619 Adamed Sp. z o.o.
Genetic S.p.A.
PL
IT
19 Budixon Neb
Budesonidum
zawiesina do
nebulizacji
0,25 mg/ml
20 poj. 2 ml
Rp
5906414002522 Adamed Sp. z o.o.
23620 Adamed Sp. z o.o.
Genetic S.p.A.
PL
IT
20 Budixon Neb
Budesonidum
zawiesina do
nebulizacji
0,5 mg/ml
20 poj. 2 ml
Rp
5906414002539 Adamed Sp. z o.o.
23621 Adamed Sp. z o.o.
Genetic S.p.A.
PL
IT
21 Calcium folinate Sandoz
Calcium folinatum
roztwór do
wstrzykiwań i infuzji
10 mg/ml
23648 Ebewe Pharma Ges.m.b.H
Nfg. KG
AT
22 Canephron N
Extractum compositum
ex: Levistici radice,
Centauri herba,
Rosmarini folio
Clotrimazolum
krople doustne, płyn
1 ml/ml
5907626707618 Sandoz GmbH
5907626707540
5907626707564
5907626707571
5907626707588
5907626707595
5907626707601
5907626707625
5907626707557
5907626707632
5907626707649
5909991306823 Bionorica SE
5909991306816
23602 Bionorica SE
DE
kapsułka
dopochwowa, miękka
500 mg
5908229302743 Bayer Sp. z o.o.
23603 GP Grenzach Produktions
GmbH
DE
15 bica Vera z 1,5% glukozą i
wapniem 1,25 mmol/l
16 bica Vera z 2,3% glukozą i
wapniem 1,25 mmol/l
23 Canesten
1 fiol. 3 ml Rp
1 fiol. 5 ml Rp
1 fiol. 10 ml Rp
1 fiol. 20 ml Rp
1 fiol. 35 ml Rp
1 fiol. 50 ml Rp
1 fiol. 100 ml Rp
5 fiol. 3 ml Rp
5 fiol. 5 ml Rp
10 fiol. 3 ml Rp
10 fiol. 5 ml Rp
1 butelka 50 ml OTC
1 butelka 100 ml OTC
1 kaps.
Strona 2 z 8
Rp
Biuletyn 2016-12
Nazwa powszechnie
Lp. Nazwa produktu leczniczego
stosowana
24 Canesten
Clotrimazolum
Postać farm.
Dawka
tabletki dopochwowe
500 mg
(25 mcg + 125
mcg)/dawkę
inhalacyjną
(25 mcg + 250
mcg)/dawkę
inhalacyjną
(20 mg + 1
mg)/g
25 Comboterol
Salmeterolum +
Fluticasoni propionas
aerozol inhalacyjny,
zawiesina
26 Comboterol
Salmeterolum +
Fluticasoni propionas
aerozol inhalacyjny,
zawiesina
27 Dermisil
Acidum fusidicum +
Betamethasonum
krem
28 Doxazosin Aurovitas
Doxazosini mesilas
tabletki
2 mg
29 Doxazosin Aurovitas
Doxazosini mesilas
tabletki
4 mg
30 Dystardis
Tetrabenazinum
tabletki
25 mg
31 Emtricitabine/Tenofovir
Stada
Emtricitabinum+Rilpivirinu tabletki powlekane
m+Tenofovirum
disoproxilum
200 mg + 245
mg
32 Epiduo forte
Adapalenum + Benzoylis żel
peroxydum
0,3 % + 2,5 %
Kat.
dost.
1 tabl. Rp
Opakowanie
1 poj. 120 dawek
Rp
1 poj. 120 dawek
Rp
1 tuba 5 g
1 tuba 15 g
1 tuba 30 g
1 tuba 60 g
10 tabl.
14 tabl.
15 tabl.
20 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
98 tabl.
100 tabl.
140 tabl.
10 tabl.
14 tabl.
15 tabl.
20 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
56 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
98 tabl.
100 tabl.
140 tabl.
42 tabl.
112 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
30 tabl. Rpz
1 poj. 15 g
Strona 3 z 8
Rp
Nr
Wytwórca
pozw.
23649 Bayer Pharma AG
Kraj
wytw.
DE
5906720534670 Przedsiębiorstwo
Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z
o.o.
5906720534687 Przedsiębiorstwo
Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z
o.o.
5909991306724 Zakłady Farmaceutyczne
5909991306755 POLPHARMA S.A.
5909991306731
5909991306748
5909991305246 Aurovitas, Unipessoal, Lda.
5909991305253
5909991305260
5909991305277
5909991305284
5909991305291
5909991305307
5909991305314
5909991305321
5909991305338
5909991305345
5909991305352
5909991305369
5909991305376 Aurovitas, Unipessoal, Lda.
5909991305383
5909991305390
5909991305406
5909991305413
5909991305420
5909991305437
5909991305444
5909991305451
5909991305468
5909991305475
5909991305482
5909991305499
5909991307264 AOP Orphan Pharmaceuticals
5909991307271 AG
23600 S&D Pharma CZ, spol. s r.o.
Cipla (EU) Limited
CZ
GB
23601 S&D Pharma CZ, spol. s r.o.
Cipla (EU) Limited
CZ
GB
5909991307165 STADA Arzneimittel AG
23629 STADA Arzneimittel AG
Clonmel Healthcare Ltd.
STADA Arzneimittel GmbH
Remedica Ltd
Stada Nordic ApS
Centrafarm Services B.V.
DE
IE
AT
CY
DK
NL
5909991308926 Galderma Polska Sp. z o.o.
23639 Laboratoires Galderma S.A.
FR
Kod EAN
Podmiot odpowiedzialny
5908229302750 Bayer Sp. z o.o.
23604 Kymos Pharma Services, S.L. ES
23594 Milpharm Limited
GB
APL Swift Services (Malta) Ltd. MT
23595 Milpharm Limited
GB
APL Swift Services (Malta) Ltd. MT
23609 AOP Orphan Pharmaceuticals AT
AG
Biuletyn 2016-12
Nazwa powszechnie
Lp. Nazwa produktu leczniczego
stosowana
33 Etoricoxib Teva
Etoricoxibum
Postać farm.
Dawka
Opakowanie
7 tabl.
14 tabl.
28 tabl. w blistrze
28 tabl. w blistrze perforowanym
30 tabl.
98 tabl.
Kat.
dost.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
tabletki powlekane
30 mg
34 Etoricoxib Teva
Etoricoxibum
tabletki powlekane
35 Etoricoxib Teva
Etoricoxibum
tabletki powlekane
5909991307974 Teva Pharmaceuticals Polska
5909991307981 Sp. z o.o.
5909991308001
5909991307998
5909991308018
5909991308025
60 mg
7 tabl.
14 tabl.
20 tabl.
28 tabl. w blistrze
28 tabl. w blistrze perforowanym
30 tabl.
50 tabl.
98 tabl.
100 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
90 mg
5 tabl.
7 tabl. w blistrze
7 tabl. w blistrze perforowanym
14 tabl.
20 tabl.
28 tabl. w blistrze
28 tabl. w blistrze perforowanym
30 tabl.
50 tabl.
98 tabl.
100 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Strona 4 z 8
Nr
Wytwórca
pozw.
23642 Merckle GmbH
Teva Nederland BV,
Swensweg 5, Haarlem, 2031
GA
PLIVA Hrvatska d o.o.
Teva UK Ltd.
Teva Czech Industries s.r.o.
Teva Pharma B.V.
Teva Operations Poland Sp. z
o.o.
Pharmadox Healthcare Ltd.
Teva Pharma S.L.U.
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
(TEVA Pharmaceutical Works
Private Limited Company)
Kraj
wytw.
DE
NL
HR
GB
CZ
NL
PL
MT
ES
HU
5909991308032 Teva Pharmaceuticals Polska
5909991308049 Sp. z o.o.
5909991308056
5909991308070
5909991308063
5909991308087
5909991308094
5909991308100
5909991308117
23643 Merckle GmbH
PLIVA Hrvatska d o.o.
Teva UK Ltd.
Teva Czech Industries s.r.o.
Teva Pharma B.V.
Teva Operations Poland Sp. z
o.o.
Teva Pharma S.L.U.
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
(TEVA Pharmaceutical Works
Private Limited Company)
Pharmadox Healthcare, Ltd.
Teva Nederland BV,
Swensweg 5, Haarlem, 2031
GA
DE
HR
GB
CZ
NL
PL
ES
HU
MT
NL
5909991308247 Teva Pharmaceuticals Polska
5909991308261 Sp. z o.o.
5909991308254
5909991308278
5909991308285
5909991308292
5909991308308
5909991308315
5909991308322
5909991308339
5909991308346
23644 Merckle GmbH
Teva UK Ltd.
Teva Czech Industries
Teva Pharma B.V.
Teva Operations Poland Sp. z
o.o.
Pharmadox Healthcare Ltd.
Teva Pharma S.L.U.
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
(TEVA Pharmaceutical Works
Private Limited Company)
Pliva Hravatska d.o.o. (PLIVA
Croatia Ltd.)
Teva Nederland BV,
Swensweg 5, Haarlem, 2031
GA
DE
GB
CZ
NL
PL
MT
ES
HU
HR
NL
Kod EAN
Podmiot odpowiedzialny
Biuletyn 2016-12
Nazwa powszechnie
Lp. Nazwa produktu leczniczego
stosowana
36 Etoricoxib Teva
Etoricoxibum
Postać farm.
Dawka
Opakowanie
tabletki powlekane
120 mg
5 tabl.
7 tabl. w blistrze
7 tabl. w blistrze perforowanym
14 tabl.
16 tabl.
20 tabl.
28 tabl. w blistrze
28 tabl. w blistrze perforowanym
37 Fludeoxyglucose (18F) UJV Fludeoxyglucosum[18 F]
roztwór do
wstrzykiwań
100-1500
MBq/ml
38 Gemcitabine medac
Gemcitabinum
koncentrat do
sporządzania roztworu
do infuzji
38 mg/ml
39 Imatinib Apotex
Imatinibum
tabletki powlekane
40 Kyleena
Levonorgestrelum
41 Leflunomid Bluefish
Leflunomidum
system terapeutyczny
domaciczny
tabletki powlekane
42 Leflunomid Bluefish
Leflunomidum
tabletki powlekane
43 Levofloxacin Adamed
Levofloxacinum
krople do oczu,
roztwór
44 Losartan + HCT Genoptim
Losartanum kalicum +
Hydrochlorothiazidum
tabletki powlekane
100 mg
19,5 mg/system
1 fiol. 10 ml
1 fiol. 20 ml
Kat.
dost.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
1 fiol. 200 mg Lz
1 fiol. 1000 mg Lz
1 fiol. 2000 mg Lz
5 fiol. 200 mg Lz
5 fiol. 1000 mg Lz
5 fiol. 2000 mg Lz
60 tabl. Rpz
Nr
Wytwórca
pozw.
23645 Merckle GmbH
PLIVA Hrvatska d o.o.
Teva UK Ltd.
Teva Czech Industries
Teva Pharma B.V.
Teva Operations Poland Sp. z
o.o.
Pharmadox Healthcare Ltd.
Teva Pharma S.L.U.
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
(TEVA Pharmaceutical Works
Private Limited Company)
Teva Nederland BV,
Swensweg 5, Haarlem, 2031
GA
Kraj
wytw.
DE
HR
GB
CZ
NL
PL
MT
ES
HU
NL
5909991305758 ÚJV Řež, a. s.
5909991305765
23622 ÚJV Řež, a. s.
ÚJV Řež, a. s.
ÚJV Řež, a. s.
CZ
CZ
CZ
5909991307547
5909991307561
5909991307554
5909991307592
5909991307578
5909991307585
5909991307516
medac Gesellschaft fuer
klinische Specialpraeparate
mbH
23626 medac Gesellschaft fuer
klinische Specialpraeparate
mbH
DE
Apotex Europe B.V.
23615 Apotex Nederland B.V.
NL
Kod EAN
Podmiot odpowiedzialny
5909991308445 Teva Pharmaceuticals Polska
5909991308469 Sp. z o.o.
5909991308452
5909991308476
5909991308483
5909991308490
5909991308513
5909991308506
5908229302729 Bayer Pharma AG
5908229302736
5909991309138 Bluefish Pharmaceuticals AB
23637 BAYER Oy
FI
10 mg
1 system Rp
5 systemów Rp
30 tabl. Rpz
23655 Bluefish Pharmaceuticals AB
SE
20 mg
30 tabl. Rpz
5909991309145 Bluefish Pharmaceuticals AB
23656 Bluefish Pharmaceuticals AB
SE
5 mg/ml
100 mg + 25 mg
1 butelka 5 ml
Rp
5906414002546 Adamed Sp. z o.o.
23616 Adamed Sp. z o.o.
Rafarm S.A. Pharmaceutical
Industry
PL
GR
4 tabl.
7 tabl.
10 tabl.
14 tabl.
20 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
56 tabl.
84 tabl.
98 tabl.
280 tabl.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
5909991303037 Synoptis Pharma Sp. z o.o.
5909991303044
5909991303051
5909991303068
5909991303075
5909991303082
5909991303099
5909991303105
5909991303112
5909991303129
5909991303136
5909991303143
23628 Laboratorios Liconsa S.A.
ES
Strona 5 z 8
Biuletyn 2016-12
Nazwa powszechnie
Lp. Nazwa produktu leczniczego
stosowana
45 Losartan + HCT Genoptim
Losartanum kalicum +
Hydrochlorothiazidum
46 Maxiseptic
47 Methylphenidate
hydrochloride Develco
Pharma
48 Methylphenidate
hydrochloride Develco
Pharma
49 Methylphenidate
hydrochloride Develco
Pharma
50 Methylphenidate
hydrochloride Develco
Pharma
51 Nevirapine Mylan
Octenidinum
dihydrochloridum +
Phenoxyethanolum
Methylphenidati
hydrochloridum
Postać farm.
tabletki powlekane
roztwór na skórę
tabletki o
przedłużonym
uwalnianiu
Methylphenidati
tabletki o
hydrochloridum
przedłużonym
uwalnianiu
Methylphenidati
tabletki o
hydrochloridum
przedłużonym
uwalnianiu
Methylphenidati
tabletki o
hydrochloridum
przedłużonym
uwalnianiu
Nevirapinum anhydricum tabletki o
przedłużonym
uwalnianiu
Dawka
50 mg + 12,5
mg
(1 mg + 20
mg)/ml
18 mg
27 mg
36 mg
54 mg
400 mg
52 Nevirapine Teva
Nevirapinum anhydricum tabletki o
przedłużonym
uwalnianiu
400 mg
53 Oculobrim
Brimonidini tartras
krople do oczu,
roztwór
2 mg/ml
54 Paracetamol + Caffeine Dr.
Max
Paracetamolum +
Coffeinum
tabletki
4 tabl.
7 tabl.
10 tabl.
14 tabl.
20 tabl.
28 tabl.
30 tabl.
50 tabl.
56 tabl.
84 tabl.
98 tabl.
280 tabl.
1 butelka 250 ml
1 butelka 500 ml
1 butelka 1000 ml
30 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
30 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
30 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
30 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
30 tabl. w blistrze
30 tabl. w butelce
Kat.
dost.
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
OTC
OTC
OTC
Rpw
Rpw
Rpw
Rpw
Rpw
Rpw
Rpw
Rpw
Rpw
Rpw
Rpw
Rpw
Rpz
Rpz
5909991302887
5909991302894
5909991302900
5909991302917
5909991302924
5909991302931
5909991302948
5909991302955
5909991302962
5909991302979
5909991302986
5909991302993
5909991307202
5909991307226
5909991307219
5909991306496
5909991306502
5909991306519
5909991306526
5909991306533
5909991306540
5909991306557
5909991306564
5909991306571
5909991306588
5909991306595
5909991306601
5909991308988
5909991308995
10 tabl. w blistrze
10 tabl. w blistrze perforowanym
30 tabl. w blistrze
30 tabl. w blistrze perforowanym
30 tabl. w butelce
60 tabl. w blistrze
60 tabl. w blistrze perforowanym
90 tabl. w blistrze
90 tabl. w blistrze perforowanym
100 tabl. w blistrze
100 tabl. w blistrze perforowanym
1 butelka 5 ml
Rpz
Rpz
Rpz
Rpz
Rpz
Rpz
Rpz
Rpz
Rpz
Rpz
Rpz
Rp
5909991304201 Teva Pharmaceuticals Polska
5909991304218 Sp. z o.o.
5909991304232
5909991304225
5909991304300
5909991304256
5909991304249
5909991304263
5909991304270
5909991304294
5909991304287
5909991304751 Synoptis Pharma Sp. z o.o.
23593 Teva Operations Poland Sp. z PL
o.o.
HU
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
(TEVA Pharmaceutical Works
Private Limited Company)
10 tabl.
12 tabl.
20 tabl.
24 tabl.
30 tabl.
OTC
OTC
OTC
OTC
OTC
5909991307288 Dr. Max Pharma Limited
5909991307295
5909991307301
5909991307318
5909991307325
23614 Saneca Pharmaceuticals a.s.
Opakowanie
500 mg + 65 mg
Strona 6 z 8
Kod EAN
Nr
Wytwórca
pozw.
23627 Laboratorios Liconsa S.A.
Kraj
wytw.
ES
PharmaSwiss Ceska Republika
s.r.o.
23613 ICN Polfa Rzeszów S.A.
PL
Develco Pharma GmbH
23596 Develco Pharma GmbH
DE
Develco Pharma GmbH
23597 Develco Pharma GmbH
DE
Develco Pharma GmbH
23598 Develco Pharma GmbH
DE
Develco Pharma GmbH
23599 Develco Pharma GmbH
DE
Mylan S.A.S.
23641 Generics [UK] Ltd.
McDermott Laboratories
Limited (t/a Gerard
Laboratories)
Mylan Hungary Kft.
GB
IE
HU
Podmiot odpowiedzialny
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
23618 Jadran-Galenski laboratorij d.d. HR
SK
Biuletyn 2016-12
Nazwa powszechnie
Lp. Nazwa produktu leczniczego
stosowana
55 Rabipur
Vaccinum rabiei ex
cellulis ad usum
humanum Szczepionka
przeciw wściekliźnie
stosowana u ludzi,
produkowana w
hodowlach komórkowych
Postać farm.
Dawka
proszek i
rozpuszczalnik do
sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
≥ 2,5 IE
Kat.
dost.
fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. rozp. 1 Rp
ml + 1 zestaw do wstrzykiwań
Opakowanie
Kod EAN
Podmiot odpowiedzialny
5909991307646 Novartis Vaccines and
Diagnostics GmbH
Nr
Wytwórca
pozw.
23623 GSK Vaccines GmbH
Kraj
wytw.
DE
56 Raenom
Ivabradinum
tabletki powlekane
5 mg
56 tabl.
112 tabl.
Rp
Rp
5909991307349 Gedeon Richter Polska Sp. z
5909991307356 o.o.
23624 Gedeon Richter Romania S.A. RO
57 Raenom
Ivabradinum
tabletki powlekane
7,5 mg
56 tabl.
112 tabl.
Rp
Rp
5909991307370 Gedeon Richter Polska Sp. z
5909991307387 o.o.
23625 Gedeon Richter Romania S.A. RO
58 Rapigard
Paracetamolum
kapsułki miękkie
500 mg
NL
Abacavirum +
Lamivudinum
tabletki powlekane
23647 Remedica Ltd
CY
60 Risperidone Aurovitas
Risperidonum
roztwór doustny
5909991308728 Baggerman FarmaNet NV
5909991308735
5909991308742
5909991308759
5909991308766
5909991308773
5909991307950 Alvogen IPCo S.a.r.l.
5909991307943
5909991307967
5909991309862 Aurovitas, Unipessoal, Lda.
5909991309879
23630 Apotex Nederland B.V.
59 Retrikil
4 kaps.
6 kaps.
10 kaps.
20 kaps.
30 kaps.
50 kaps.
30 tabl. w blistrze
30 tabl. w butelce
90 tabl.
1 butelka 30 ml
1 butelka 100 ml
61 Smilla
Levonorgestrelum +
Ethinylestradiolum
tabletki powlekane
Gedeon Richter Polska Sp. z
o.o.
23636 Gedeon Richter Plc.
62 Spirytus salicylowy
Spiritus salicylatus
roztwór na skórę
5909991307653
5909991307660
5909991307677
5909991307684
5909991307615
5909991307608
Przedsiębiorstwo ProdukcyjnoHandlowe "Galfarm" Sp. z o.o.
23638 Wytwórnia Euceryny
PL
Laboratorium Farmaceutyczne
COEL S.J. E.Z.M. Konstanty
63 Teslor
Desloratadinum
64 Teslor
Desloratadinum
65 Tobramycin Via pharma
Tobramycinum
tabletki ulegające
rozpadowi w jamie
ustnej
tabletki ulegające
rozpadowi w jamie
ustnej
roztwór do nebulizacji
66 Tramofen
Tramadoli hydrochloridum tabletki powlekane
+ Paracetamolum
67 Tussicalin
Butamirati citras
syrop
600 mg + 300
mg
1 mg/ml
0,125 mg + 0,03
mg
2%
OTC
OTC
OTC
OTC
OTC
OTC
Rpz
Rpz
Rpz
Rp
Rp
21 tabl. Rp
63 tabl. Rp
126 tabl. Rp
273 tabl. Rp
1 butelka 50 g OTC
1 butelka 100 g OTC
23654 Milpharm Limited
GB
APL Swift Services (Malta) Ltd. MT
HU
2,5 mg
30 tabl.
Rp
5909991308896 Aflofarm Farmacja Polska Sp. z
o.o.
23634 Genepharm S.A.
GR
5 mg
30 tabl.
Rp
5909991308902 Aflofarm Farmacja Polska Sp. z
o.o.
23635 Genepharm S.A.
GR
300 mg/5 ml
56 amp. 5 ml
Rp
5909991308292 UAB 'Via pharma"
23633 Combino Pharm, S.L.
ES
37,5 mg + 325
mg
10 tabl. Rp
20 tabl. Rp
30 tabl. w blistrze Rp
30 tabl. w pojemniku Rp
60 tabl. Rp
90 tabl. Rp
100 tabl. Rp
250 tabl. Rp
1000 tabl. Rp
1 butelka 100 ml OTC
1 butelka 200 ml OTC
5909991309374 Vitama S.A.
5909991309381
5909991309404
5909991309398
5909991309411
5909991309428
5909991309435
5909991309442
5909991309459
5909991309152 Dr. Max Pharma s.r.o.
5909991309169
23657 Milpharm Limited
GB
APL Swift Services (Malta) Ltd. MT
7,5 mg/5 ml
Strona 7 z 8
23646 Balkanpharma-Troyan AD
BG
Biuletyn 2016-12
Nazwa powszechnie
Lp. Nazwa produktu leczniczego
stosowana
68 uroFuraginum Max
Furazidinum
69 Woda utleniona 3%
Postać farm.
tabletki
Hydrogenii peroxidum 3% roztwór na skórę,
roztwór do płukania
jamy ustnej
Dawka
Kat.
dost.
15 tabl. OTC
30 tabl. OTC
Opakowanie
100 mg
3%
1 butelka 50 g OTC
1 butelka 100 g OTC
Strona 8 z 8
Kod EAN
Podmiot odpowiedzialny
5909991305772 Adamed Sp. z o.o.
5909991305789
5909991308933 Przedsiębiorstwo Produkcyjno5909991308940 Handlowe "Galfarm" Sp. z o.o.
Nr
Wytwórca
pozw.
23584 Pabianickie Zakłady
Farmaceutyczne Polfa S.A.
Kraj
wytw.
PL
23640 Wytwórnia Euceryny
PL
Laboratorium Farmaceutyczne
COEL S.J. E.Z.M. Konstanty