doclekwpolsce_rejestracje listopad2013 PION.indd
download 
Reklamacja Transkrypt
lekwpolsce_rejestracje listopad2013 PION.indd
Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w grudniu 2013 r. Nazwa produktu leczniczego 1 Acatar Zatoki Tabs Nazwa powszechnie stosowana 2 Ibuprofenum +Pseudoephedrini hydrochloridum Postać farm. Dawka Opakowanie 3 4 5 Kat. Podmiot odpowiedzialny dost. 6 7 tabletki drażowane 200 mg + 6,1 mg 6, 12, 16, 24 tabl. OTC US Pharmacia Sp. z o.o. 10 mg, 20 mg 30, 60, 100 kaps. Rp Acnenor Isotretinoinum kapsułki miękkie Aspirin Complex Hot Acidum acetylsalicylicum + Pseudoephedrini hydrochloridum granulat do sporządzania 500 mg + 30 mg zawiesiny doustnej 10, 20 sasz. OTC Bayer Sp. z o.o. Aspirin Pro Acidum acetylsalicylicum tabletki powlekane 500 mg 8, 12, 20, 24, 40, 60, 80 tabl. OTC Bayer Sp. z o.o. Morphini sulfas roztwór do wstrzykiwań 20 mg/2 ml 1 autostrzykawka 2 ml Rpw ZPSM Ravimed Sp. z o.o. Bimatoprostum krople do oczu, roztwór 0,3 mg/ml 1, 3, 6 but.: 3 ml Rp Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. tabletki 2 mg + 5 mg + 0,625 mg, 4 mg + 5 mg + 1,25 mg, 4 mg 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, + 10 mg + 1,25 mg, 8 mg + 5 90 tabl. mg + 2,5 mg, 8 mg + 10 mg + 2,5 mg Rp Krka, d.d., Novo mesto 30 mg, 60 mg 14, 28 kaps. Rp Takeda Pharma Sp. z o.o. 14, 28 kaps. Rp Takeda Pharma A/S Autostrzykawka Morfina Przeciwko Bólowi Bimatoprost Polpharma Co-Amlessa tert-Butylamini perindoprilum + Amlodipinum + Indapamidum Dexilant Dexlansoprazolum Dexlansoprazolum Takeda Dexlansoprazolum Donepezil hameln Donepezili hydrochloridum tabletki powlekane kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde Actavis Group PTC ehf. 30 mg, 60 mg 5 mg, 10 mg 7, 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, Rp 98, 100, 120 tabl. hameln rds a.s. Esciteva Escitalopramum tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Ezen Ezetimibum tabletki 10 mg 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 tabl. Rp Zentiva, k.s. Finasteridum Bluefish Finasteridum tabletki powlekane 5 mg 15, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100 tabl. Rp Bluefish Pharmaceuticals AB Floxitrat Ofta Moxifloxacinum krople do oczu, roztwór 5 mg/ml 1 but. 5 ml Rp Sandoz GmbH Glucarb Acarbosum tabletki 50, 100 mg 30, 50, 90 tabl. Rp Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. 200 mg + 6,1 mg 6, 12, 16, 24 tabl. OTC US Pharmacia Sp. z o.o. Ibuprom Zatoki Tabs Indywidualny Zestaw Autostrzykawek Przeciwko Bojowym Środkom Trującym IZAS-05 Leverette Ibuprofenum +Phenylephrini tabletki drażowane hydrochloridum Autostrzykawka Atorpina: Atropini sulfas Autostrzykawka Diazepam: Diazepamum Autostrzykawka roztwór do wstrzykiwań Pralidoksym + Atropina: Pralidoximi chloridum + Atropini sulfas Etynyloestradiolum + tabletki powlekane Levonorgestrelum Memantine Glenmark Memantini hydrochloridum tabletki powlekane 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg 28, 56 tabl. Rp Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Autostrzykawka Atorpina: 2 mg/2 ml Autostrzykawka Diazepam: 10 mg/2 ml 1 zestaw Autostrzykawka Pralidoksym + Atropina: 600 mg/2 ml + 2 mg/2 ml Rpw ZPSM Ravimed Sp. z o.o. 0,150 mg + 0,030 mg 28, 84, 168, 364 tabl. Rp Temapharm Sp. z o.o. 10 mg, 20 mg 28, 56, 120 tabl. Rp Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. 200 mg + 5 mg 12, 24 tabl. Rp Zentiva, k.s. Sun-Farm Sp. z o.o. Modafen Grip Ibuprofenum +Phenylephrini tabletki powlekane hydrochloridum Momekort Mometasoni furoas krem 1 mg/g 1 tuba: 20 g, 50 g Rp Oftahist Olopatadinum krople do oczu, roztwór 1 mg/ml 1, 4, 5 but.: 5 ml Rp Adamed Sp. z o.o. Rp +pharma arzneimittel gmbh Oroes Escitalopramum tabletki powlekane 5, 10, 20 mg 28, 30, 60, 100 tabl. Nazwa produktu leczniczego 1 Nazwa powszechnie stosowana Postać farm. Dawka Opakowanie 2 3 4 5 Kat. Podmiot odpowiedzialny dost. 6 7 Novartis Consumer Health OTC GmbH Otrivin Menthol Xylometazolini hydrochloridum aerozol do nosa, roztwór 1 mg/ml 1 but. 10 ml Ranloc Med Pantoprazolum tabletki dojelitowe 7, 14 tabl. OTC UAB "VVB" Krka, d.d., Novo mesto 20 mg Sobycor Bisoprololi fumaras tabletki powlekane 2,5 mg, 5 mg, 10 mg 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 tabl. Rp Rp Rp Teslor Desloratadinum roztwór doustny 0,5 mg/ml 1 but.: 60 ml, 150 ml Rp Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. Teslor Desloratadinum tabletki powlekane 5 mg 10, 30 tabl. Rp Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. Teslor Desloratadinum tabletki ulegające 2,5 mg, 5 mg rozpadowi w jamie ustnej 10, 30 tabl. Rp Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. Tormoro Memantini hydrochloridum tabletki powlekane 10 mg 30, 56, 60, 98 tabl. Rp Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. Zendractin Acidum zoledronicum 4 mg/ 100 ml 1, 4, 5 fiol.: 100 ml Rpz PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o. roztwór do infuzji Powyższe wykazy zostały opracowane na podstawie danych biuletynu URPLWMiPB; obecność leku na liście nie jest równoznaczna z fizyczną jego obecnością w aptece i/lub hurtowni farmaceutycznej. Bliższych informacji zarówno o leku, jak i sposobie jego dystrybucji może udzielić jedynie wytwórca lub podmiot odpowiedzialny. Szczegółowy opis surowców farmaceutycznych (monografie) znajdują się w FPV. Oznaczenia: Rp – środek farmaceutyczny wydawany z apteki na podstawie recepty, Rpw – leki wydawane z apteki na podstawie recepty, zawierające środki odurzające lub substancje psychotropowe, RpZ – leki wydawane z przepisu lekarza do zastrzeżonego stosowania, Lz – przeznaczony do stosowania wyłącznie w lecznictwie zamkniętym, OTC – leki wydawane bez recepty.
