doclekwpolsce_rejestracje wrzesien2013 PION.indd
download 
Reklamacja Transkrypt
lekwpolsce_rejestracje wrzesien2013 PION.indd
Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu we wrześniu 2013 r. Nazwa produktu leczniczego 1 Acnatac Nazwa powszechnie stosowana 2 Clindamycinum + Tretinoinum Postać farm. Dawka Opakowanie Kat. dost. 3 4 5 6 1 tuba: 30 g, 60 g Rp 1, 2 sasz.: 8 g Rp Temapharm Sp. z o.o. 3 mg + 0,02 mg, 3 mg + 0,03 mg 28, 84 tabl. Rp Egis Pharmaceuticals PLC 12 worków: 100 ml, 250 ml Rp B. Braun Melsungen AG 60, 90, 100 kaps. 50, 60, 90,100 kaps. Rp Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. 7, 10 tabl. OTC żel 10 mg + 0,25 Afastural Fosfomycinum granulat do sporządzania 3 g roztworu doustnego Altforalle Drospirenonum + Ethinylestradiolum tabletki powlekane Aminoplasmal Paed 10% Preparat złożony roztwór do infuzji, preparat złożony Podmiot odpowiedzialny 7 Meda Pharma GmbH & Co. KG Ciqorin Ciclosporinum kapsułki miękkie 10 mg 25 mg, 50 mg,100 mg Contrahist Allergy Levocetirizini dihydrochloridum tabletki powlekane 5 mg Depralin ODT Escitalopramum tabletki ulegające 5 mg, 10 mg,15 mg, 20 mg 7, 28, 30, 90 tabl. rozpadowi w jamie ustnej Rp Fentanyl Pfizer Fentanylum system transdermalny, plaster 12 mcg/h, 25 mcg/h, 50 5 szt. mcg/h, 75 mcg/h, 100 mcg/h Rpw Pfizer Europe MA EEIG Glabrilux Bimatoprostum krople do oczu, roztwór 0,3 mg/ml 1 but. 3 ml Rp Hydroxyzinum Espefa Hydroxyzini hydrochloridum tabletki powlekane 10 mg 30 tabl. Rp 100 g/l 1 fiol.: 10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml Rp Biotest Pharma GmbH 50 mg 28, 30, 60, 90 tabl. Rp Sandoz GmbH Intratect Kvelux SR Immunoglobulinum humanum normale ad usum roztwór do infuzji intravenosum tabletki o przedłużonym Quetiapinum uwalnianiu Memantine Teva Memantini hydrochloridum roztwór doustny 5 mg Memantyna Abdi Memantini hydrochloridum tabletki powlekane 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg 10 mg, 20 mg Memantyna NEUROPHARMA Memantini hydrochloridum roztwór doustny 10 mg/ml 5 mg ADAMED Consumer Healthcare S.A Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o. ChemicznoFarmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA 1 but.: 50 ml, 100 ml; 10 but. Rp 50 ml 28 tabl.; 7, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, Rp 98,100 tabl. 1 but.: 30 ml, 50 ml, 100 ml, Rp 500 ml ABDI FARMA, Unipessoal Lda. Rp neuraxpharm Arzneimittel GmbH Rp Memantyna NEUROPHARMA Memantini hydrochloridum tabletki powlekane 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg 10 mg, 15 mg, 20 mg 7, 28, 30, 42, 50, 98, 100, 420 tabl. 28 tabl. 7, 28, 30, 42, 50, 98, 100, 420 tabl. Merandex Memantini hydrochloridum tabletki powlekane 10 mg, 20 mg 28, 56 tabl. Nolodon Olopatadinum krople do oczu, roztwór 1 mg/ml 1 but. 5 ml Oekolp Estriolum globulki Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. neuraxpharm Arzneimittel GmbH 0,03 mg 10 szt. Paracetamol + Caffeine Paracetamolum + Coffeinum tabletki Galpharm 500 mg + 65 mg 10, 12, 20, 24, 30, 48, 50 tabl. Polmatine Memantini hydrochloridum roztwór doustny 5 mg/dawkę 1 but.: 50 ml, 100 ml Polmatine Memantini hydrochloridum tabletki powlekane 10 mg, 20 mg 14, 28, 56, 84, 112 tabl. Quetiapine Accord Quetiapinum tabletki o przedłużonym uwalnianiu 50 mg 6, 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100 tabl. POL-NIL S.A. Zakłady Rp Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Dr. Kade Rp Pharmazeutische Fabrik GmbH Galpharm Healthcare OTC Limited Zakłady Rp Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Zakłady Rp Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Accord Healthcare Rp Polska Sp. z o.o. Quetiapine Intas Quetiapinum tabletki o przedłużonym uwalnianiu 10, 30, 50, 60, 100 tabl. Rp Quetiapine Krka Quetiapinum tabletki powlekane 50 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg 25 mg 100 mg, 200 mg 300 mg 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 98, 100 tabl. 10, 20, 30, 50, 60, 90, 98, Rp 100 tabl. 10, 20, 30, 50, 60, 90, 98, 100, 120, 180, 240 tabl. Intas Pharmaceuticals Limited Krka, d.d., Novo mesto 1 Rosutrox 2 Rosuvastatinum 3 tabletki powlekane 4 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg Telmisartan/Hydroc hlorothiazide Billev Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi zawiesina do wstrzykiwań (bezkomórkowa, złożona), w amp.- strzyk. adsorbowana, o zmniejszonej zawartości antygenu 40 mg + 12,5 mg, 80 mg + Telmisartanum tabletki 12,5 mg, 80 mg + 25 mg +Hydrochlorothiazidum Ticepro Levetiracetamum Tdap Szczepionka SSI tabletki powlekane XANAX SL Valerianae radicis extractum siccum + Melissae folii tabletki powlekane extractum siccum + Passiflorae herbae extractum siccum Vitis viniferae folii extractum kapsułki siccum tabletki podjęzykowe Alprazolamum Zinoxx Cefuroximum Valben VenoProtect Zoledronic Acid Noridem Acidum zoledronicum tabletki powlekane koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 250 mg, 500 mg, 750 mg,1000 mg 5 7, 10, 28, 30, 56, 60 tabl. 6 Rp 7 Biofarm Sp. z o.o. 1 amp.-strzyk., 5 amp.-strzyk., Rp 10 amp.-strzyk., 20 amp.-strzyk. Statens Serum Institut 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 tabl. Rp Billev Pharma ApS 30, 50, 60, 100, 120 tabl. Rp PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o. 125 mg + 112,5 mg + 80 mg 20, 30, 50, 60, 100 tabl. OTC Walmark a.s. 180 mg 20, 30, 50, 60, 100 kaps. OTC Walmark a.s. 0,5 mg, 1 mg 30 tabl. Rp 250 mg, 500 mg 10 tabl. Rp 4 mg/5 ml 1, 4, 10 fiol.: 5 ml Pfizer Europe MA EEIG Polfarmex S.A. Noridem Enterprises Rpz Ltd. Evagorou & Makariou Powyższe wykazy zostały opracowane na podstawie danych biuletynu URPLWMiPB; obecność leku na liście nie jest równoznaczna z fizyczną jego obecnością w aptece i/lub hurtowni farmaceutycznej. Bliższych informacji zarówno o leku, jak i sposobie jego dystrybucji może udzielić jedynie wytwórca lub podmiot odpowiedzialny. Szczegółowy opis surowców farmaceutycznych (monografie) znajdują się w FPV. Oznaczenia: Rp – środek farmaceutyczny wydawany z apteki na podstawie recepty, Rpw – leki wydawane z apteki na podstawie recepty, zawierające środki odurzające lub substancje psychotropowe, RpZ – leki wydawane z przepisu lekarza do zastrzeżonego stosowania, Lz – przeznaczony do stosowania wyłącznie w lecznictwie zamkniętym, OTC – leki wydawane bez recepty.
