pobierz prezentację - RIS-P

Akademia
Medyczna
w Gdańsku
Powołana w 1945 r.
Akademia Medyczna w Gdańsku
Liczba studentów - 4549
Liczba nauczycieli akademickich – 1765
WYDZIAŁ LEKARSKI
Oddział Stomatologii
Oddział Pielęgniarstwa
Oddział Zdrowia Publicznego
WYDZIAŁ FARMACEUTYCZNY
Oddział Medycyny Laboratoryjnej
MIĘDZYWYDZIAŁOWY INSTYTUT MEDYCYNY MORSKIEJ
I TROPIKALNEJ
MIĘDZYUCZELNIANY WYDZIAŁ BIOTECHNOLOGII
UNIWERSYTETU GDAŃSKIEGO I AKADEMII MEDYCZNEJ W
GDAŃSKU
Akademia Medyczna w Gdańsku
ROK
2002
2003
2004
Dotacja MZ
55,8
60,4
70,0
Przychód
z tytułu prac
usługowych
4,08
4,0
7,5
* Dane w mln zł
DOŚWIADCZENIA AKADEMII MEDYCZNEJ W GDAŃSKU
WE WSPÓŁPRACY
Z PRZEMYSŁEM FARMACEUTYCZNYM
TRANSFER TECHNOLOGII
KATEDRA I ZAKŁAD FARMACJI STOSOWANEJ
25 lat – około 120 opracowań dla przemysłu
w zakresie technologii postaci leku
WSPÓŁPRACA KATEDRY FARMACJI STOSOWANEJ
Z PRZEMYSŁEM FARMACEUTYCZNYM
POLFA Starogard Gd. - POLPHARMA
POLFA Rzeszów, Poznań
SOLCO Warszawa
ARGON Łódź
TERPOL Sieradz
CORMAY Warszawa
UNIA Warszawa
POLFA Jelenia Góra - JELFA
POLFA Warszawa – WZF Polfa
MADE IN .......
peletki
peletki flotacyjne
tabletki liofilizowane
systemy transdermalne
mikrosfery polimerowe
mikrosfery lipidowe
systemy bioadhezyjne
emulsje submikronowe
dyspersje micelarne
liposomy
aerozole
hydrożele termowrażliwe
lekoryginalny
oryginalny
lek
lekgeneryczny
generyczny
lek
nowapostać
postaćleku
leku
nowa
opracowanie i wdrożenie technologii – nowy produkt leczniczy
1980-1995
obecnie
2 lata
4-5 lat
dokumentacja:
• chemiczno-farmaceutyczna
• farmakologiczno- toksykologiczna
• kliniczna
Badania rozwojowe
NOWY PRODUKT LECZNICZY – narodziny w AKADEMII MEDYCZNEJ
POMYSŁ
ZAPLECZE APARATUROWE
ŚWIADOMOŚĆ WARUNKÓW PRODUKCYJNYCH W DUŻEJ SKALI
ZNAJOMOŚĆ AKTUALNYCH ZASAD WPROWADZANIA PRODUKTU
DO OBROTU
WSPÓŁPRACA INTERDYSCYPLINARNA
CZAS
Słabe strony środowiska akademickiego:
•
•
•
•
słabe zabezpieczenia poufności danych
niedostatecznie zdefiniowane procedury
„opieszałość”
niezrozumiały dla przemysłu sposób prezentacji wyników
Nowoczesna firma postępuje niemądrze, gdy
polega wyłącznie na własnych działach BR
USTAWICZNA WSPÓŁPRACA UCZELNI Z PRZEMYSŁEM
Katedra i Zakład Farmacji Stosowanej
¾ konsultacje telefoniczne – pomoc w rozwiązywaniu bieżących
problemów produkcyjnych i analitycznych
¾ wyszukiwanie ekspertów
¾ doradztwo w zakresie interpretacji przepisów i wyników analiz
¾ ekspertyzy dokumentacji chemiczno-farmaceutycznej
¾ przedstawianie i rozwiązywanie problemów na forum instytucji
legislacyjnych (Komisja Farmakopei, Komisja ds Produktów
Leczniczych, zespoły doradcze Urzędu Rejestracji)
¾ szkolenia (Studium Farmacji Przemysłowej, szkolenie
specjalizacyjne)
¾ podręcznik nt. badań biorównoważności
¾ doktoranci – pracownicy przemysłu
Uczelnia
CZT
Centrum
Transferu
Technologii
Przemysł
Preinkubator
Inkubator
Park
Technologiczny
firma założona przez młodych naukowców
siedziba: Wydział Farmaceutyczny AMG
Profil:
• badania biorównoważności i inne badania przedrejestracyjne
• analiza chromatograficzna z zaawansowanymi obliczeniami
farmakokinetycznymi i statystycznymi
Dziesięcioletnie doświadczenie zdobyte na Uczelni w zakresie planowania, organizacji
i prowadzenia badań równoważności biologicznej jak również bogate doświadczenie
analityczne zdobyte w najlepszych ośrodkach naukowych USA, Japonii oraz Europy
ul. Gen. J. Hallera 107
80-416 Gdańsk
www.biopharm.com.pl
[email protected]
Tel.: (58) 349 3260, 349 3261
Fax: (58) 349 3262