Zalacznik_nr 1_specyfikacja_techniczna

Zał nr 1 do SIWZ
Nr Sprawy: SLZP-270-15/2016
Specyfikacja techniczna
Sukcesywne dostawy odczynników do analizatora immunochemicznego wraz z
dzierżawą analizatora i oprogramowania licencjonowanego do wykonywania badań
w kierunku indywidualnej oceny ryzyka wad płodu
Analizator immunochemiczny, oprogramowanie, sprzęt dodatkowy
Lp.
Opis parametry wymaganych parametrów dla analizatora
1.
Analizator immunochemiczny z certyfikatem i rekomendacją FMF (FETAL MEDICINE
FOUNDATION) do diagnostyki prenatalnej w ciąży. Analizator fabrycznie nowy lub używany
(rok produkcji nie wcześniej niż 2014)
2.
Wydajność analizatora- minimum 120 oznaczeń na godzinę
Wymagany parametr
(spełnienie wymagań)
TAK/NIE
Typ...........,
Model........
Producent.........
Rok produkcji...........
3.
Badania wykonywane metodą
chemiluminescencji
4.
Wymagania dla testów:
• test PAPPA - z certyfikatem i rekomendacją FMF (FETAL MEDICINE
FOUNDATION) do diagnostyki prenatalnej w ciąży
• free beta-HCG , z certyfikatem i rekomendacją FMF (FETAL MEDICINE
FOUNDATION) do diagnostyki prenatalnej w ciąży
5.
Oprogramowanie Astraia przeznaczone do oceny ryzyka wad genetycznych płodu z asystą
techniczną oprogramowania przez cały okres trwania umowy
Typ...........,
Model........
Parametry oferowane –
potwierdzenie spełnienia wymogów
−
−
−
−
6.
gwarancja aktualnej wersji oprogramowania (Wykonawca zapewni w ramach umowy
Zamawiającemu aktualną wersję oprogramowania przez cały okres trwania umowy)
gwarancja techniczna
szkolenie z programu w cenie oferty
dwa przenośne komputery do obsługi oprogramowania
Dodatkowym wymaganym wyposażeniem analizatora jest:
a) zewnętrzny komputer sterujący pracą analizatora z oprogramowaniem działającym w
systemie Windows (minimum Windows 7) , monitor LCD, złącze RS 232 do pełnej
dwukierunkowej transmisji danych (możliwość pracy w szpitalnej sieci informatycznej
Infomedica)
Producent.........
Rok produkcji...........
Typ...........,
Model........
Producent.........
Rok produkcji...........
b) w przypadku aparatu nastołowego stół o wymiarach odpowiednich do ustawienia
analizatora
c)
UPS umożliwiający dokończenie wszystkich rozpoczętych analiz w przypadku zaniku
napięcia
Typ...........,
Model........
Producent.........
Rok produkcji...........
d) czytnik kodów kreskowych
e)
drukarka zewnętrzna, sugerowany model: HP Laser Jet 600M603DN lub 600M604DN
f)
Techniczne środki informatyki umożliwiające podłączenie i pracę w sieci ( sieci
informatycznej szpitala Infomedica) oraz szkolenie w tym zakresie personelu
laboratorium. Interfejs do komunikacji pomiędzy analizatorem a systemem Infomedica.
g) Pipety automatyczne nastawne w przedziale:
1000 – 5000 ul
10-100 ul
Typ...........,
Model........
Producent.........
Rok produkcji...........
Typ...........,
Model........
Producent.........
Rok produkcji...........
7.
Oprogramowanie analizatora umożliwiające
zestawienia zbiorcze pacjentów i ich wyników na koniec dnia,
raportowanie ilości wykonanych badań w określonym przedziale czasowym
możliwość drukowania na wynikach wartości referencyjnych
możliwość wydruku dziennego raportu zbiorczego pacjentów i wyników
rejestracja pacjenta wraz zdanymi demograficznymi, płatnika i zleconych badań
prezentacja, wyszukiwanie, przeglądanie , drukowanie pojedynczych i zbiorczych
wyników pacjenta
manualna akceptacja wyników pacjenta
8.
Dostawianie i usuwanie odczynników i materiałów zużywalnych możliwe w każdym czasie - bez
konieczności zatrzymywania aparatu
9.
Odczynniki płynne, gotowe do użycia, identyfikowane w analizatorze za pomocą kodów
kreskowych
10.
Chłodzenie na pokładzie analizatora odczynników do temperatury wymaganej prze producenta
niezależnie od temp. Otoczenia
11
Ilość miejsc odczynnikowych na pokładzie analizatora nie mniejsza niż 20 pozycji
12.
Monitorowanie zużycia odczynników i materiałów zużywalnych wraz z czasem stabilności na
pokładzie analizatora
13.
Termin ważności zestawów odczynnikowych poza analizatorem powyżej 6 miesięcy od czasu
dostawy.
Termin dostawy odczynników max. do 3 dni od złożenia zamówienia, czas zapłaty zgodnie z
zapisami zał. Nr 5 do SIWZ Istotne postanowienia umowy.
14.
Ilości opakowań dostosowane do ilości wykonywanych oznaczeń , ekonomiczne
gospodarowanie odczynnikami i pozostałymi materiałami , pozwalające na ich pełne
wykorzystanie pod kontrolą laboratoryjną
15.
Pomiar w jednorazowych kuwetach reakcyjnych
16.
Sonda pobierająca materiał biologiczny z detektorem skrzepów
17.
Analizator wyposażony w detektory:
a)automatycznego monitorowania poziomu próbki
b)automatycznego monitorowania poziomu odczynnika
18.
Możliwość wykonywania badań w trybie „cito”
19.
Możliwość identyfikacji próbek badanych w oparciu o kody kreskowe, próbki podawane w
rakach
20.
Możliwość jednoczesnego umieszczenia w analizatorze min.30 próbek badanych
21.
Możliwość jednoczesnego wykonywania oznaczeń z różnych objętościowo probówek
pierwotnych (różnych systemów) i wtórnych oraz kubków pediatrycznych
22.
Podawanie próbek w systemie ciągłym, bez przerywania pracy analizatora
23.
Wymienne końcówki do pobierania próbek- wykluczenie możliwości kontaminacji
24.
Swobodny dostęp do badanych próbek
25.
Zwrot próbki bezpośrednio po pobraniu materiału do analizy
26.
Możliwość automatycznego rozcieńczania próbek i powtarzania oznaczeń przy przekroczeniu
zakresu liniowości
27.
Automatyczne dzienne mycie aparatu
28.
Pełna krzywa kalibracyjna wczytywana automatycznie do analizatora
29.
Dwupunktowa rekalibracja
30
Program kontroli jakości codziennej i skumulowanej: liczbowe i graficzne przedstawienie
wyników kontroli jakości (reguły Levey Jennigsa i Westgarda).
31.
Dokumentacja i archiwizacja wyników kontroli oraz krzywych kalibracyjnych
32.. Firma zapewnia kontrole wewnętrzną i zewnętrzna dla wszystkich testów oznaczanych na
analizatorze
33.
Trwałość mianowanych surowic kontrolnych, do prowadzenia kontroli wewnątrzlaboratoryjnej oferent zapewni stałość serii w ciągu przynajmniej 6 miesięcy
34.
Wykonawca zapewni bezpłatny udział laboratorium w pełnych cyklach Programu Zewnętrznej
Oceny Jakości Badań Laboratoryjnych - kontroli międzynarodowej dla badań ujętych w ofercie.
Kontrola przynajmniej raz w miesiącu
Rodzaj oferowanej kontroli, harmonogram wykonań oraz nazwę dostawcy kontroli proszę
przedstawić w formie tabeli (tabela A poniżej)
35.
Instrukcja obsługi analizatora w języku polskim
36.
Metodyki badań, karty charakterystyk substancji niebezpiecznych i autoryzowane przez
producenta aparatu aplikacje
( dołączyć obowiązkowo z pierwszą dostawą analizatora )
37.
Okres dzierżawy i gwarancji analizatora, sprzętu dodatkowego:
24 miesiące
38.
Termin dostawy analizatora ( zgodnie z definicją podaną w umowie )
39.
Podłączenie do istniejącej sieci informatycznej szpitala Infomedica, instalacja i szkolenie
pracowników: wliczone w cenę oferty.
Szkolenie potwierdzone certyfikatem dla poszczególnych uczestników
40.
Bezpłatny serwis techniczny i aplikacyjny analizatora i niezbędnego sprzętu (naprawy bieżące
wynikające z awaria oraz regularne przeglądy gwarancyjne min. 2 w roku- podać
harmonogram , aktualizacja oprogramowania, części zamienne, dojazd) przez cały okres
dzierżawy .
Czas reakcji serwisu - do 2 godz. , przyjazdu serwisu w przypadku awarii maksymalnie do 48
godz. od momentu zgłoszenia usterki. W razie dłuższej niesprawności technicznej– powyżej 48
godz. wstawienie aparatu zastępczego o takich samych parametrach na czas naprawy lub
zabezpieczenie wykonywanych badań w wybranej przez Klienta placówce na koszt wykonawcy
(koszt badań + transport na podstawie faktury VAT ).
W ofercie podać nr telefonu, pod który należy zgłaszać usterki w dni robocze i ustawowo wolne
od pracy.
Uwaga!
Nie spełnianie któregokolwiek z parametrów wymaganych przez Zamawiającego spowoduje odrzucenie oferty jako niezgodnej z treścią
SIWZ.
Rodzaj oferowanej kontroli, harmonogram wykonań oraz nazwę dostawcy kontroli proszę przedstawić w formie tabeli
Lp.
Nazwa kontroli
zewnętrznej
Producent/Dostawca
Częstotliwość kontroli
zewnetrznej
Nr katalogowy kontroli
zewnętrznej/Dystrybutor
Odczynniki
Lp
.
Nazwa odczynnika
Szacunkowa
Ilość testów potrzebna Liczba testów w
maksymalna ilość do wykonania ilości
opakowaniu.
badań na
badań podanej przez
24 m-c
Zamawiającego
1
Test PAPPA
2600
2
Test Free beta-HCG
2600
3
Materiały eksploatacyjne*
4
Płyny systemowe*
5
Materiały kontrolne *
6
Kalibratory*
•
•
•
•
•
Cena netto
1 op.
Cena
brutto 1
op.
% Vat
Wartość
netto
Wartość
brutto
Producent/
Nr katalogowy
Ilość op.
na 24 m-c
firma wyszczególnia rodzaje materiałów eksploatacyjnych , płynów systemowych oraz ich ilości
podana ilości testów nie uwzględnia kalibracji oraz kontroli, ilość testów potrzebnych na kalibracje i kontrole powinien uwzględnić Oferent
biorąc pod uwagę trwałość kalibracji oraz częstotliwość kontroli, ilość wykonywanych testów oraz warunki graniczne dla analizatora.
Ilość testów na kalibracje i kontrole należy doliczyć do ilości podanych w tabeli.
Kontrola wewnątrzlaboratoryjna prowadzona jest na 3 poziomach 2 razy w tygodniu
Kontrola zewnątrzlaboratoryjna przynajmniej 1 raz w m-c
......................................
podpis Wykonawcy