„ Wnioski o wydanie zgody na przeprowadzenie doświadczeń na
Transkrypt
„ Wnioski o wydanie zgody na przeprowadzenie doświadczeń na
Jak należy wypełniać formularze aby składane do LKE „ Wnioski o wydanie zgody na przeprowadzenie doświadczeń na zwierzętach" były poprawne pod względem formalnym: 1. Aktualne formularze wniosków o dopuszczalności badań na zwierzętach, stopnie inwazyjności badań i wszystkie informacje dotyczące Komisji Etycznych d/s Badań na Zwierzętach znajdują się na stronie Krajowej Komisji Etycznej Ministerstwa Nauki i Szkolnictwa Wyższego. 2. Wniosek należy dostarczyć do sekretariatu LKE w 3 oryginalnych egzemplarzach + dwie kopie oraz w postaci elektronicznej (mailem). 3. We wniosku powinien być określony planowany czas trwania doświadczenia (w miesiącach/latach). Zgoda na przeprowadzenie doświadczenia może być wydana maksymalnie na 4 lata. Na każdej stronie proszę wpisać imię i nazwisko kierownika projektu oraz tytuł projektu w odpowiednim miejscu u góry. Pola ciemne formularza są do użytku komisji i należy je zostawić niewypełnione. 4. Właściwe podpisy: wnioskodawcy (kierownik projektu nie musi mieć uprawnień do wykonywania doświadczeń); kierownika jednostki (Dziekana Wydziału lub Dyrektora Instytutu); osoby nadzorującej doświadczenie oraz aktualny adres i telefon Wnioskodawcy 5.W tabeli 1 zał. C wymieniamy osoby przeprowadzającej doświadczenie, posiadające stosowne kwalifikacje w tym zakresie i zezwolenie indywidualne wydane przez kierownika jednostki doświadczalnej. Krajowa Komisja Etyczna przyjęła, że zezwolenie indywidualne może być wystawione max. na 5 lat. W tab. 2 zał. C wymieniamy osoby uczestniczące w doświadczeniach, czyli osoby, które mogą brać udział we wszystkich procedurach dopuszczonych w danym projekcie pod nadzorem osoby przeprowadzającej doświadczenie: udział w procedurach na żywym zwierzęciu (np.: zabiegi chirurgiczne, iniekcje, znieczulanie i usypianie zwierząt), pobieranie materiału od zwierząt czy opieka nad zwierzętami w doświadczeniu. Proszę pamiętać o wpisaniu w tab. 1 zał. C numerów i dat ważności zezwoleń na prowadzenie badań na zwierzętach, wydanych wykonawcom zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Nauki i Informatyzacji w sprawie kwalifikacji osób nadzorujących doświadczenie na zwierzętach, przeprowadzających doświadczenie i uczestniczących w doświadczeniu oraz wzoru zezwolenia indywidualnego dla osób przeprowadzających doświadczenia (Dz. U. Nr 153, poz. 1273). 6. W powyższych tabelach (tab. 1 zał. C) proszę podać szczegółowy zakres czynności w badaniach, kto przeprowadza poszczególne procedury doświadczalne, eutanazję zwierząt etc 7. Należy podać dokładne dane na temat zwierząt: gatunek (rasa, szczep, linia), płeć, wiek ew. stadium rozwoju lub waga oraz miejsce przebywania i warunki utrzymania zwierząt w trakcie eksperymentu - zał. D 8. Podpis osoby odpowiedzialnej za zwierzęta – kierownik zwierzętarni lub inna osoba zgodnie z rozporządzeniem Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi w sprawie kwalifikacji osób sprawujących opiekę nad zwierzętami doświadczalnymi oraz osób sprawujących nadzór nad tymi osobami (Dz. U. z dnia 20 czerwca 2007 r.) 9. Losy szczątków zwierząt po zakończonych badaniach - dane firmy utylizacyjnej (wg procedur utylizacji obowiązujących na uczelniach i w instytucjach badawczych) – zał. D oraz pkt. 7 zał. E 10. Szczegółowy i zrozumiały dla niespecjalisty (należy unikać wąsko specjalistycznej terminologii) opis procedur badawczych z uzasadnieniem liczby zwierząt, wyszczególnieniem grup doświadczalnych i liczebności w poszczególnych grupach badawczych (pkt. 5 zał. E). Zgodnie z ustawą o doświadczeniach na zwierzętach doświadczenie to każda forma wykorzystania zwierzęcia do badań naukowych, testów i celów dydaktycznych, mogąca wywołać u niego ból, cierpienie, strach lub trwałe uszkodzenie w jego organizmie itd.; również uśmiercenie zwierzęcia do badań naukowych etc. czynności hodowlane, pomiary, obserwacje i znakowanie zwierząt gospodarskich i dziko żyjących (zgodnie z uchwałą 8/2006) nie są procedurami doświadczalnymi 11. Dokładne opisy procedur (tylko na żywym zwierzęciu) z zaznaczeniem czy są przeprowadzane jednokrotnie czy wielokrotnie, w przypadku iniekcji proszę opisać objętości i stężenia substancji podawanych, w przypadku pobierania tkanek: objętości lub wielkość pobranych wycinków, inf. o osłonie antybiotykowej i przeciwbólowej po zabiegach, prawidłowo zaplanowana eutanazja . 12. Dokładne uzasadnienie liczby zwierząt zaplanowanych w doświadczeniu: szczegółowy opis grup doświadczalnych, liczba zwierząt w grupach doświadczalnych i kontrolnych (wskazane rozpisanie w tabelce w (pkt. 5 zał. E)); we wniosku umieszczamy tylko zwierzęta wchodzące do doświadczenia/objęte procedurami doświadczalnymi! 13. Uzasadnienie merytoryczne celowości planowanego eksperymentu, wykazanie niedostępności metod alternatywnych (metod zastąpienia zwierząt kręgowych innym materiałem, wykazanie niemożności użycia mniejszej liczby zwierząt, oraz zastosowania łagodniejszej metody – zasada 3 R). Dla wniosków, w których występuje stopień inwazyjności 3 i więcej należy załączyć literaturę. 14. Wszelkie stosowane skróty powinny być wyjaśnione. 15. W przypadku gdy wniosek jest składany ponownie na projekt, który był już opiniowany przez LKE, ale nie został zrealizowany lub nastąpiło przedawnienie zgody prosimy o wyraźne zaznaczenie tego faktu w uzasadnieniu projektu doświadczenia (zał E). Osoba przeprowadzająca doświadczenie na zwierzętach powinna posiadać kwalifikacje: 1) dyplom ukończenia szkoły wyższej na kierunku studiów z dziedziny nauk biologicznych, farmaceutycznych, medycznych, weterynaryjnych lub rolniczych i co najmniej przez rok uczestniczyć w doświadczeniach na zwierzętach oraz uzyskać praktyczne umiejętności w tym zakresie, albo 2) dyplom ukończenia szkoły wyższej na kierunku studiów innym niż wymieniony w pkt 1 i dyplom ukończenia studiów podyplomowych lub dokument potwierdzający ukończenie szkolenia z zakresu przeprowadzania doświadczeń na zwierzętach i co najmniej przez dwa lata uczestniczyć w doświadczeniach na zwierzętach oraz uzyskać praktyczne umiejętności w tym zakresie. Za szkolenie, o którym mowa w pkt 2, uznaje się szkolenie lub kursy prowadzone przez jednostkę doświadczalną wymienioną obejmujące programem: 1) utrzymywanie zwierząt laboratoryjnych; 2) planowanie i przeprowadzanie doświadczeń na zwierzętach, z uwzględnieniem zasad etycznego postępowania ze zwierzętami; 3) metody usypiania i znieczulania zwierząt; 4) metody alternatywne w zakresie przeprowadzania doświadczeń na zwierzętach; 5) metody zabezpieczania przed zagrożeniami ze strony zwierząt doświadczalnych.