„ Wnioski o wydanie zgody na przeprowadzenie doświadczeń na

Transkrypt

„ Wnioski o wydanie zgody na przeprowadzenie doświadczeń na
Jak należy wypełniać formularze aby składane do LKE
„ Wnioski o wydanie zgody na przeprowadzenie doświadczeń na zwierzętach"
były poprawne pod względem formalnym:
1. Aktualne formularze wniosków o dopuszczalności badań na zwierzętach, stopnie inwazyjności badań i
wszystkie informacje dotyczące Komisji Etycznych d/s Badań na Zwierzętach znajdują się na stronie
Krajowej Komisji Etycznej Ministerstwa Nauki i Szkolnictwa Wyższego.
2. Wniosek należy dostarczyć do sekretariatu LKE w 3 oryginalnych egzemplarzach + dwie kopie oraz w
postaci elektronicznej (mailem).
3. We wniosku powinien być określony planowany czas trwania doświadczenia (w miesiącach/latach). Zgoda
na przeprowadzenie doświadczenia może być wydana maksymalnie na 4 lata. Na każdej stronie proszę
wpisać imię i nazwisko kierownika projektu oraz tytuł projektu w odpowiednim miejscu u góry. Pola ciemne
formularza są do użytku komisji i należy je zostawić niewypełnione.
4. Właściwe podpisy: wnioskodawcy (kierownik projektu nie musi mieć uprawnień do wykonywania
doświadczeń); kierownika jednostki (Dziekana Wydziału lub Dyrektora Instytutu); osoby nadzorującej
doświadczenie oraz aktualny adres i telefon Wnioskodawcy
5.W tabeli 1 zał. C wymieniamy osoby przeprowadzającej doświadczenie, posiadające stosowne
kwalifikacje w tym zakresie i zezwolenie indywidualne wydane przez kierownika jednostki doświadczalnej.
Krajowa Komisja Etyczna przyjęła, że zezwolenie indywidualne może być wystawione max. na 5 lat.
W tab. 2 zał. C wymieniamy osoby uczestniczące w doświadczeniach, czyli osoby, które mogą brać udział
we wszystkich procedurach dopuszczonych w danym projekcie pod nadzorem osoby przeprowadzającej
doświadczenie: udział w procedurach na żywym zwierzęciu (np.: zabiegi chirurgiczne, iniekcje, znieczulanie i
usypianie zwierząt), pobieranie materiału od zwierząt czy opieka nad zwierzętami w doświadczeniu.
Proszę pamiętać o wpisaniu w tab. 1 zał. C numerów i dat ważności zezwoleń na prowadzenie badań na
zwierzętach, wydanych wykonawcom zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Nauki i Informatyzacji w sprawie
kwalifikacji osób nadzorujących doświadczenie na zwierzętach, przeprowadzających doświadczenie i
uczestniczących w doświadczeniu oraz wzoru zezwolenia indywidualnego dla osób przeprowadzających
doświadczenia (Dz. U. Nr 153, poz. 1273).
6. W powyższych tabelach (tab. 1 zał. C) proszę podać szczegółowy zakres czynności w badaniach, kto
przeprowadza poszczególne procedury doświadczalne, eutanazję zwierząt etc
7. Należy podać dokładne dane na temat zwierząt: gatunek (rasa, szczep, linia), płeć, wiek ew. stadium
rozwoju lub waga oraz miejsce przebywania i warunki utrzymania zwierząt w trakcie eksperymentu - zał. D
8. Podpis osoby odpowiedzialnej za zwierzęta – kierownik zwierzętarni lub inna osoba zgodnie z
rozporządzeniem Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi w sprawie kwalifikacji osób sprawujących opiekę nad
zwierzętami doświadczalnymi oraz osób sprawujących nadzór nad tymi osobami (Dz. U. z dnia 20 czerwca
2007 r.)
9. Losy szczątków zwierząt po zakończonych badaniach - dane firmy utylizacyjnej (wg procedur utylizacji
obowiązujących na uczelniach i w instytucjach badawczych) – zał. D oraz pkt. 7 zał. E
10. Szczegółowy i zrozumiały dla niespecjalisty (należy unikać wąsko specjalistycznej terminologii) opis
procedur badawczych z uzasadnieniem liczby zwierząt, wyszczególnieniem grup doświadczalnych i
liczebności w poszczególnych grupach badawczych (pkt. 5 zał. E). Zgodnie z ustawą o doświadczeniach na
zwierzętach doświadczenie to każda forma wykorzystania zwierzęcia do badań naukowych, testów i celów
dydaktycznych, mogąca wywołać u niego ból, cierpienie, strach lub trwałe uszkodzenie w jego organizmie
itd.; również uśmiercenie zwierzęcia do badań naukowych etc.
czynności hodowlane, pomiary, obserwacje i znakowanie zwierząt gospodarskich i dziko żyjących (zgodnie z
uchwałą 8/2006)
nie są procedurami doświadczalnymi
11. Dokładne opisy procedur (tylko na żywym zwierzęciu) z zaznaczeniem czy są przeprowadzane
jednokrotnie czy wielokrotnie, w przypadku iniekcji proszę opisać objętości i stężenia substancji
podawanych, w przypadku pobierania tkanek: objętości lub wielkość pobranych wycinków, inf. o osłonie
antybiotykowej i przeciwbólowej po zabiegach, prawidłowo zaplanowana eutanazja .
12. Dokładne uzasadnienie liczby zwierząt zaplanowanych w doświadczeniu: szczegółowy opis
grup doświadczalnych, liczba zwierząt w grupach doświadczalnych i kontrolnych (wskazane
rozpisanie w tabelce w (pkt. 5 zał. E)); we wniosku umieszczamy tylko zwierzęta wchodzące do
doświadczenia/objęte procedurami doświadczalnymi!
13. Uzasadnienie merytoryczne celowości planowanego eksperymentu, wykazanie niedostępności metod
alternatywnych
(metod
zastąpienia
zwierząt
kręgowych
innym
materiałem,
wykazanie
niemożności użycia mniejszej liczby zwierząt, oraz zastosowania łagodniejszej metody – zasada
3 R). Dla wniosków, w których występuje stopień inwazyjności 3 i więcej należy załączyć literaturę.
14. Wszelkie stosowane skróty powinny być wyjaśnione.
15. W przypadku gdy wniosek jest składany ponownie na projekt, który był już opiniowany przez LKE, ale
nie został zrealizowany lub nastąpiło przedawnienie zgody prosimy o wyraźne zaznaczenie tego faktu w
uzasadnieniu projektu doświadczenia (zał E).
Osoba przeprowadzająca doświadczenie na zwierzętach powinna posiadać kwalifikacje:
1) dyplom ukończenia szkoły wyższej na kierunku studiów z dziedziny nauk biologicznych,
farmaceutycznych, medycznych, weterynaryjnych lub rolniczych i co najmniej przez rok uczestniczyć w
doświadczeniach na zwierzętach oraz uzyskać praktyczne umiejętności w tym zakresie,
albo
2) dyplom ukończenia szkoły wyższej na kierunku studiów innym niż wymieniony w pkt 1 i dyplom
ukończenia studiów podyplomowych lub dokument potwierdzający ukończenie szkolenia z zakresu
przeprowadzania doświadczeń na zwierzętach i co najmniej przez dwa lata uczestniczyć w doświadczeniach
na zwierzętach oraz uzyskać praktyczne umiejętności w tym zakresie. Za szkolenie, o którym mowa w pkt
2, uznaje się szkolenie lub kursy prowadzone przez jednostkę doświadczalną wymienioną obejmujące
programem:
1) utrzymywanie zwierząt laboratoryjnych;
2) planowanie i przeprowadzanie doświadczeń na zwierzętach, z uwzględnieniem zasad etycznego
postępowania ze zwierzętami;
3) metody usypiania i znieczulania zwierząt;
4) metody alternatywne w zakresie przeprowadzania doświadczeń na zwierzętach;
5) metody zabezpieczania przed zagrożeniami ze strony zwierząt doświadczalnych.