SERVIER POLSKA Sp. z o.o.

SERVIER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Jana Kazimierza 10, 01-248 Warszawa
tel. (+48 22) 594 90 00, fax (+48 22) 594 90 10
Warszawa, 20.11.2008r.
Stanowisko Servier Polska w sprawie decyzji Ministra Zdrowia
Firma Servier Polska z uwagą zapoznała się z decyzją Ministra Zdrowia, dotyczącą
usunięcia iwabradyny z listy leków refundowanych, którą otrzymaliśmy w dniu dzisiejszym.
Decyzja ta nie oznacza jeszcze zaprzestania refundacji iwabradyny, lecz stanowi podstawę
do aktualizacji listy leków refundowanych. Dlatego do czasu wejścia w życie nowej
listy iwabradyna jest nadal lekiem refundowanym.
Znając oparte na dowodach naukowych korzyści dla pacjentów, jakie wynikają ze
stosowania tego leku, jesteśmy przekonani, że istnieją podstawy merytoryczne, by był on
dostępny dla pacjentów już leczonych jak i tych, którzy w przyszłości będą potrzebować
tego innowacyjnego preparatu. Zdecydowaliśmy, więc że będziemy się odwoływać
od tej decyzji.
Iwabradyna jest lekiem, którego skuteczność i bezpieczeństwo zostało potwierdzone przez
Europejską Agencję do spraw Leków (EMEA). Iwabradyna jest dopuszczona do obrotu w
84 krajach świata. W Europie jest refundowana w 21 krajach: m.in. w Niemczech,
Francji, Wielkiej Brytanii, Hiszpanii, a także Czechach, Słowacji, Łotwie. 20
europejskich agencji leków lub instytucji do tego powołanych pozytywnie
zarekomendowało wprowadzenia iwabradyny na listy refundacyjne w tych
krajach. Lek znajduje się w zaleceniach Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego,
dotyczących choroby wieńcowej.
Stanowczo stwierdzamy, że w kategorii obciążenia budżetu NFZ, rzeczywiste dane
o poziomie refundacji są całkowicie odmienne niż te pojawiające się w informacjach
medialnych. Według niezależnego źródła IMS koszt dla płatnika publicznego w okresie od
stycznia do września 2008 to 1,5 mln zł, co stanowi zaledwie 1 % wielkości refundacji
leków innowacyjnych i 0,03 % refundacji wszystkich produktów leczniczych w tym roku.
Zatem wyliczenie kosztów refundacji iwabradyny przez Ministerstwo Zdrowia uważamy za
zawyżone. Dlatego firma Servier jest gotowa zagwarantować Płatnikowi określony
poziom wydatków związanych, z iwabradyną, powyżej którego to producent będzie
pokrywał koszty refundacji. Już wcześniej wystąpiliśmy z propozycją porozumienia
kwotowego do Ministerstwa Zdrowia, które zagwarantuje pewność budżetową Płatnikowi.
Nie otrzymaliśmy jednak żadnej odpowiedzi w związku z naszą propozycją.
Intencją firmy Servier Polska jest dostarczanie pacjentom i lekarzom skutecznych
i bezpiecznych leków. Firma Servier będzie kontynuować działania, aby zapewnić
dostępność iwabradyny polskim pacjentom tak jak ma to miejsce w innych krajach Unii
Europejskiej.
Matthieu Accolas
Dyrektor Generalny
Servier Polska sp. z o.o.