Praktyczna analiza trendów danych mikrobiologicznych

Polska Izba Przemysłu Farmaceutycznego i Wyrobów Medycznych
POLFARMED
ul. Łucka 2/4/6, 00-845 Warszawa
tel. 022/654 53 52, 654 53 51; fax 022/ 654 54 20
www.polfarmed.com.pl, [email protected]
Rejestr Instytucji Szkoleniowych Nr 2.14/00175/2007
CZŁONEK:
Polskiej Izby Firm Szkoleniowych
Krajowej Izby Gospodarczej
SZKOLENIE NR 29-PIPFiWM-2014
Praktyczna analiza trendów danych mikrobiologicznych w kontekście
zaleceń GMP.
30 maja 2014
Szanowni Państwo,
Zapraszamy na szkolenie, którego celem jest zapoznanie kursantów z wymaganiami GMP w zakresie,
głównych technik analizy trendów. Prowadzący wykładowca wskaże Państwu możliwe do rozważenia
wskazówki w zakresie instrukcji, jak taką analizę przeprowadzić krok po kroku. Ponadto uczestnicy
szkolenia będą mieli możliwość zapoznania się z zastosowaniem analizy trendów w trakcie tworzenia
dokumentacji walidacyjnej.
Aktualne wytyczne GMP zalecają gromadzenie danych analiz w formie analizy trendów. Rodzaj
uzyskiwanych danych mikrobiologicznych, specyfika badań mikrobiologicznych powodują, że nie jest
łatwo analizować je i znaleźć odpowiednią technikę analizy trendów, co z kolei skutkuje tym, że
okresowa analiza trendów nie jest prowadzona, bądź też prowadzona jest niezgodnie.
Na szkolenie zapraszamy osoby pracujące w:
– Laboratoriach Mikrobiologicznych
– Zapewnieniu Jakości
– Dziale Walidacji oraz wszystkie współpracujących z komórkami mikrobiologii w firmie
farmaceutycznej.
Zapraszamy także Osoby Wykwalifikowane certyfikujące serie produktów leczniczych.
Wykładowca: Konrad Mysiakowski
Wydruk z dnia: Warszawa 2017-03-03
data
2014-05-30
2014-05-30
godziny
10:00 - 10:30
10:30 - 12:00
2014-05-30
2014-05-30
12:00 - 12:45
12:45 - 14:15
2014-05-30
2014-05-30
14:15 - 14:30
14:30 - 16:00
2014-05-30
16:00 - 16:15
temat
trener
Rejestracja uczestników.
Wykłady cz. I
Konrad Mysiakowski
1. Co to jest analiza trendów i dlaczego jest
zalecana przez GMP?
2. Zastosowanie analizy trendów w
Laboratorium Mikrobiologicznym
3. Rodzaje danych mikrobiologicznych
Lunch
Wykłady cz. II
Konrad Mysiakowski
4. Podstawowe techniki wykrywania trendów:
– analiza graficzna
– współczynnik korelacji Pearsona
– współczynnik korelacji Spearmana
– prosta regresja liniowa
5. Karty kontrolne Shewartha:
– zasady konstrukcji kart kontrolnych
– rodzaje kart kontrolnych i ich zastosowanie
– interpretacja
Przerwa
Wykłady cz. III
Konrad Mysiakowski
6. Analiza trendów zanieczyszczeń
mikrobiologicznych:
– wody oczyszczonej
– środowiska wytwarzania (powietrza,
podłóg, ścian, itp.)
7. Zastosowanie analizy trendów w
kwalifikacjach / walidacjach:
– kwalifikacji pętli wody oczyszczonej
– kwalifikacji pomieszczeń czystych
Dyskusja.
Zakończenie szkolenia. Rozdanie
certyfikatów.
Miejsce szkolenia:
PIPFiWM POLFARMED, ul. Łucka 2/4/6
00-845 Warszawa
Cena szkolenia:
cena netto dla członków Izby: 1 000,00 PLN
cena netto dla pozostałych uczestników: 1 200,00 PLN
do ceny należy doliczyć podatek VAT 23 %
Wydruk z dnia: Warszawa 2017-03-03