Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import

Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import równoległy w maju 2015 r.
L.p.
Nazwa produktu
leczniczego
Nazwa
powszechnie
stosowana
Postać
farmaceutyczna
Moc
Wielkość
opakowania
Kod EAN/UCC
Kat. Nr pozw.
Importer równoległy
dost. na IR
1
Alkeran
Melphalanum
tabletki powlekane
2 mg
25 tabl.
5909991223748
Rp
2
Artilla
Gestodenum +
Ethinylestradiolum
tabletki drażowane
0,075 mg + 0,02 mg
3
Azalia
Desogestrelum
tabletki powlekane
75 mcg
21 tabl.
63 tabl.
28 tabl.
84 tabl.
5902023775222
5902023775239
5909991220266
5909991220273
Rp
Rp
Rp
Rp
4
Biofenac
Aceclofenacum
proszek do
sporządzania
zawiesiny doustnej
100 mg
20 sasz.
5909991223687
5
Biofenac
Aceclofenacum
tabletki powlekane
100 mg
20 tabl.
60 tabl.
6
Bisacodyl VP
Bisacodylum
tabletki dojelitowe
5 mg
7
Bisocard
Bisoprololi fumaras
tabletki powlekane
8
Clostilbegyt
Clomifeni citras
9
Concor Cor 5
10
Podmiot
odpowiedzialny w
kraju eksportu
Aspen Pharma
Trading Ltd.
Kraj
eksportu
271/15
Delfarma Sp. z o.o.
253/15
Pretium Farm Sp. z o.o. Zentiva k.s.
Rumunia
216/15
PharmaVitae Sp. z o.o.
Gedeon Richter Plc.
sp. k.
Wielka
Brytania
Rp
265/15
InPharm Sp. z o.o.
Almirall, S.L.
Hiszpania
5909991223601
5909991223618
Rp
Rp
266/15
InPharm Sp. z o.o.
Almirall, S.A.
Hiszpania
30 tabl.
5909991223106
OTC
246/15
Forfarm Sp. z o.o.
5 mg
30 tabl.
60 tabl.
5909991220532
5909991220549
Rp
Rp
221/15
tabletki
50 mg
10 tabl.
5902023773419
Rp
225/15
Bisoprololi fumaras
tabletki powlekane
5 mg
Concor Cor 5
Bisoprololi fumaras
tabletki powlekane
5 mg
28 tabl.
56 tabl.
28 tabl.
56 tabl.
5909991221942
5909991221959
5909991223281
5909991223298
Rp
Rp
Rp
Rp
11
Cordarone
Amiodaroni
hydrochloridum
tabletki
200 mg
30 tabl.
5909991223090
Rp
12
Damelium
Lymecyclinum
kapsułki twarde
408 mg
13
Dobroson
Zopiclonum
7,5 mg
5909991223113
5909991223120
5909991222864
Rp
Rp
Rp
14
Duspatalin retard
Mebeverini
hydrochloridum
tabletki powlekane
kapsułki o
przedłużonym
uwalnianiu
28 kaps.
56 kaps.
20 tabl.
200 mg
30 kaps.
60 kaps.
5909991220556
5909991220563
15
Efferalgan Forte
Paracetamolum
tabletki musujące
1g
8 tabl.
16
Elocom
Mometasoni furoas
krem
1 mg/g
17
Elocom
Mometasoni furoas
maść
18
Elocom
Mometasoni furoas
19
Essentiale Forte
20
Eurespal
Phospholipidum
essentiale
Fenspiridi
hydrochloridum
Meda Pharma GmbH
& Co. KG
PharmaSwiss Česká
InPharm Sp. z o.o.
republika s.r.o.
EGIS
Pretium Farm Sp. z o.o. Pharamaceuticals
PLC
Portugalia
Bułgaria
Węgry
Rumunia
230/15
InPharm Sp. z o.o.
Merck Serono Ltd
Wielka
Brytania
262/15
Forfarm Sp. z o.o.
Merck n.v./s.a.
Belgia
252/15
InPharm Sp. z o.o.
sanofi-aventis France Rumunia
264/15
Forfarm Sp. z o.o.
245/15
Forfarm Sp. z o.o.
Rp
Rp
231/15
Avrentim Sp. z o.o.
Abbott Laboratories
Hellas ABEE
5909991223670
OTC
268/15
InPharm Sp. z o.o.
Bristol-Myers Squibb,
Hiszpania
S.A.
1 tuba 30 g
5909991223755
Rp
277/15
InPharm Sp. z o.o.
Merck Sharp & Dohme
Hiszpania
de España S.A.
1 mg/g
1 tuba 30 g
5909991223595
Rp
267/15
InPharm Sp. z o.o.
Merck Sharp & Dohme
Hiszpania
de España S.A.
maść
1 mg/g
1 tuba 15 g
5909991223762
Rp
276/15
InPharm Sp. z o.o.
Merck Sharp & Dohme
Rumunia
Romania S.R.L.
kapsułki twarde
300 mg
50 kaps.
100 kaps.
5909991222734
5909991222741
OTC
OTC
243/15
Forfarm Sp. z o.o.
sanofi-aventis s.r.o.
Czechy
tabletki powlekane
80 mg
30 tabl.
5909991220303
Rp
219/15
Delfarma Sp. z o.o.
Les Laboratoires
Servier
Rumunia
Actavis Group PTC
ehf.
Centrafarm B.V.
Irlandia
Holandia
Grecja
Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import równoległy w maju 2015 r.
L.p.
Nazwa produktu
leczniczego
Nazwa
powszechnie
stosowana
Postać
farmaceutyczna
21
Fenistil
Dimetindeni maleas
22
Finamef
23
24
Podmiot
odpowiedzialny w
kraju eksportu
Novartis (Hellas)
Pretium Farm Sp. z o.o.
A.E.B.E.
Wielkość
opakowania
Kod EAN/UCC
Kat. Nr pozw.
Importer równoległy
dost. na IR
Kraj
eksportu
krople doustne, roztwór 1 mg/ml
1 butelka 20 ml
5902023773624
OTC
226/15
Grecja
Finasteridum
tabletki powlekane
5 mg
30 tabl.
90 tabl.
5909991222673
5909991222680
Rp
Rp
257/15
InPharm Sp. z o.o.
Flucon
Fluorometholonum
krople do oczu,
zawiesina
1 mg/ml
1 butelka 5 ml
5909991221157
Rp
229/15
InPharm Sp. z o.o.
Gopten 2,0
Trandolaprilum
kapsułki twarde
2 mg
28 kaps.
5909991221966
Rp
242/15
ICHEM Sp. z o.o.
Acidum
ibandronicum
Zopiclonum
Zopiclonum
tabletki powlekane
150 mg
Rp
Rp
Rp
Rp
Mylan B.V.
Holandia
7,5 mg
7,5 mg
5909991223724
5909991223731
5909991223021
5902023773662
InPharm Sp. z o.o.
tabletki powlekane
tabletki powlekane
1 tabl.
3 tabl.
20 tabl.
20 tabl.
275/15
26
27
Ibandronic Acid
Mylan
Imovane
Imovane
240/15
259/15
sanofi-aventis, S.A.
sanofi-aventis, S.A.
Hiszpania
Hiszpania
28
Inhibace
Cilazaprilum
tabletki powlekane
5 mg
28 tabl.
5909991220846
Rp
224/15
Roche s.r.o.
Czechy
29
Inhibace
Cilazaprilum
tabletki powlekane
2,5 mg
28 tabl.
5909991221850
Rp
233/15
Delfarma Sp. z o.o.
Pretium Farm Sp. z o.o.
PharmaVitae Sp. z o.o.
sp. k.
PharmaVitae Sp. z o.o.
sp. k.
Roche s.r.o.
Czechy
Almirall - Produtos
Farmaceuticos, Lda
Portugalia
25
30
Ismigen
Preparat złożony
tabletki podjęzykowe
Moc
-
30 tabl.
5909991223779
Rp
10 tabl.
30 tabl.
60 tabl.
90 tabl.
1 tuba 60 g
1 tuba 120 g
1 tuba 120 g
5902023774096
5902023774102
5902023774119
5902023774126
5909991221041
5909991221058
5909991221065
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Teva Nederland BV
Alcon Laboratories
Hellas AEBE
Abbott Laboratories
GmbH
Holandia
Grecja
Bułgaria
272/15
Forfarm Sp. z o.o.
254/15
Pretium Farm Sp. z o.o. Sandoz B.V.
Holandia
234/15
PharmaVitae Sp. z o.o.
Sandoz
sp. k.
Francja
Francja
31
Jovesto
Desloratadinum
tabletki powlekane
5 mg
32
Ketonal
Ketoprofenum
żel
25 mg/g (2,5 %)
33
Ketonal
Ketoprofenum
żel
25 mg/g (2,5%)
1 tuba 60 g
5909991223564
Rp
256/15
Laboratorium Galenowe
Sandoz
Olsztyn Sp. z o.o.
34
Lirra
Levocetirizini
dihydrochloridum
tabletki powlekane
5 mg
30 tabl.
5909991222871
Rp
244/15
Forfarm Sp. z o.o.
Glenmark
Pharmaceuticals
Europe Limited
Holandia
35
Lorinden A
Flumetasoni pivalas
maść
+ Acidum salicylicum
(0,2 mg + 30 mg)/g
1 tuba 15 g
5909991223786
Rp
269/15
Delfarma Sp. z o.o.
PharmaSwiss Česká
republika s.r.o.
Węgry
36
Marvelon
0,15 mg + 0,03 mg
21 tabl.
63 tabl.
5909991221126
5909991221133
Rp
Rp
232/15
PharmaVitae Sp. z o.o.
N.V. Organon
sp. k.
Holandia
37
Maxitrol
(1 mg + 3500 j.m. +
6000 j.m.)/g
1 tuba 3,5 g
5909991220426
Rp
218/15
Delfarma Sp. z o.o.
Francja
38
Mercilon
0,15 mg + 0,02 mg
21 tabl.
63 tabl.
5909991221911
5909991221928
Rp
Rp
247/15
39
Metocard ZK
95 mg
28 tabl.
5909991220853
Rp
239/15
Desogestrelum +
tabletki
Ethinylestradiolum
Dexamethasonum +
Neomycini sulfas + maść do oczu
Polymyxini B sulfas
Desogestrelum +
tabletki
Ethinylestradiolum
tabletki o
Metoprololi succinas przedłużonym
uwalnianiu
Laboratoires Alcon
PharmaVitae Sp. z o.o.
N.V. Organon
sp. k.
Zakłady
Delfarma Sp. z o.o.
Farmaceutyczne
Polpharma SA
Holandia
Bułgaria
Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import równoległy w maju 2015 r.
L.p.
Nazwa produktu
leczniczego
Nazwa
powszechnie
stosowana
40
Metocard ZK
41
Metronidazol
Polpharma
42
Milgamma N
43
Mirtagen
Wielkość
opakowania
Kod EAN/UCC
Kat. Nr pozw.
Importer równoległy
dost. na IR
Kraj
eksportu
tabletki o
Metoprololi succinas przedłużonym
uwalnianiu
47,5 mg
28 tabl.
5909991220860
Rp
238/15
Bułgaria
Metronidazolum
250 mg
20 tabl.
5909991221867
Rp
235/15
5 amp. 2 ml
25 amp. 2 ml
100 amp. 2 ml
5909991217310
5909991217327
5909991217334
Rp
Rp
Rp
222/15
Forfarm Sp. z o.o.
Worwag Pharma
GmbH & Co. KG
Rumunia
30 tabl.
100 tabl.
5909991221898
5909991221904
Rp
Rp
251/15
InPharm Sp. z o.o.
Mylan B.V.
Holandia
15 szt.
30 szt.
90 szt.
105 szt.
210 szt.
21 tabl.
63 tabl.
5909991220990
5909991221003
5909991221010
5909991221027
5909991221034
5909991221874
5909991221881
OTC
OTC
OTC
OTC
OTC
Rp
Rp
249/15
PharmaVitae Sp. z o.o. McNeil Products
sp. k.
Limited
5909991221768
OTC
5902023773464
5902023773471
5902023772986
5902023772993
5902023773006
5902023774058
5902023774041
OTC
OTC
OTC
OTC
OTC
Rp
Rp
5909991220242
5909991220259
45
Novynette
46
Oculosan
48
Reparil
49
Sirdalud
50
Smecta
51
Soluvit N
52
Sorbifer Durules
53
Sorbifer Durules
54
Tardyferon
tabletki
Thiamini
hydrochloridum +
(50 mg + 50 mg + 0,5
roztwór do wstrzykiwań
Pyridoxini
mg)/ml
hydrochloridum +
Cyanocobalaminum
tabletki ulegające
Mirtazapinum
rozpadowi w jamie
15 mg
ustnej
Nicorette Freshmint
Nicotinum
Gum
Otrex 600
Podmiot
odpowiedzialny w
kraju eksportu
Zakłady
Delfarma Sp. z o.o.
Farmaceutyczne
Polpharma SA
Zakłady
PharmaVitae Sp. z o.o.
Farmaceutyczne
sp. k.
Polpharma SA
Moc
44
47
Postać
farmaceutyczna
guma do żucia,
lecznicza
2 mg
Ethinylestradiolum +
tabletki powlekane
0,02 mg + 0,15 mg
Desogestrelum
Zinci sulfas +
krople do oczu, roztwór (0,2 mg + 0,05 mg)/ml 1 butelka 10 ml
Naphazolini nitras
15 tabl.
Diosminum
tabletki
600 mg
30 tabl.
20 tabl.
Escinum
tabletki dojelitowe
20 mg
40 tabl.
100 tabl.
10 tabl.
Tizanidinum
tabletki
4 mg
30 tabl.
proszek do
10 sasz.
Diosmectite
sporządzania
3g
30 sasz.
zawiesiny doustnej
proszek do
Produkt witaminowy sporządzania roztworu
10 fiol.
do infuzji
tabletki o
Ferrosi sulfas +
przedłużonym
100 Fe(II) + 60 mg
50 tabl.
Acidum ascorbicum
uwalnianiu
tabletki o
Ferrosi sulfas +
przedłużonym
100 mg Fe(II) + 60 mg 50 tabl.
Acidum ascorbicum
uwalnianiu
tabletki drażowane o
80 mg jonów żelaza
Ferrosi sulfas
przedłużonym
30 tabl.
(II)
uwalnianiu
248/15
228/15
255/15
PharmaVitae Sp. z o.o.
Gedeon Richter Plc.
sp. k.
Aga Kommerz spol. s
Laboratoires THEA
r.o.
Recordaţi România
Pretium Farm Sp. z o.o.
S.R.L.
Litwa
Wielka
Brytania
Holandia
Grecja
Rumunia
215/15
Pretium Farm Sp. z o.o. Madaus Ges.m.b.H.
227/15
Pretium Farm Sp. z o.o.
OTC
OTC
217/15
PharmaVitae Sp. z o.o.
Ipsen Pharma
sp. k.
5909991221973
Lz
241/15
Delfarma Sp. z o.o.
Fresenius Kabi France
Francja
SA
5909991220297
Rp
220/15
Delfarma Sp. z o.o.
Egis Pharmaceuticals
Słowacja
PLC
5902023773105
Rp
214/15
Pretium Farm Sp. z o.o.
Egis Pharmaceuticals
Rumunia
PLC
5909991223700
Rp
270/15
Delfarma Sp. z o.o.
Pierre Fabre
Medicament
Novartis Pharma
GmbH
Austria
Niemcy
Francja
Rumunia
Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import równoległy w maju 2015 r.
L.p.
Nazwa produktu
leczniczego
Nazwa
powszechnie
stosowana
Postać
farmaceutyczna
55
Tobrex
Tobramycinum
56
Tobrex
Tobramycinum
Betamethasoni
dipropionas +
Clotrimazolum +
Gentamicinum
Betamethasoni
dipropionas +
Clotrimazolum +
Gentamicinum
Trimetazidini
dihydrochloridum
57
Triderm
58
Triderm
59
Trimetaratio
60
Vicks VapoRub
Produkt złożony
61
Xaloptic Combi
Latanoprostum +
Timololum
62
Zentel
Albendazolum
63
Zineryt
64
Zinnat
Cefuroximum
Zirid
Itopridi
hydrochloridum
65
Wielkość
opakowania
Kod EAN/UCC
Kat. Nr pozw.
Importer równoległy
dost. na IR
Podmiot
odpowiedzialny w
kraju eksportu
Kraj
eksportu
krople do oczu, roztwór 3 mg/ml
1 butelka 5 ml
5909991223199
Rp
263/15
Forfarm Sp. z o.o.
Alcon Cusí, S.A.
Hiszpania
krople do oczu, roztwór 3 mg/ml
1 butelka 5 ml
5909991223205
Rp
261/15
Delfarma Sp. z o.o.
Alcon Cusi, S.A.
Hiszpania
Moc
krem
(0,64 mg + 10 mg + 1
1 tuba 15 g
mg)/g
5909991223717
Rp
274/15
InPharm Sp. z o.o.
Merck Sharp & Dohme
Rumunia
Romania S.R.L.
maść
(0,64 mg + 10 mg + 1
1 tuba 15 g
mg)/g
5909991222802
Rp
250/15
InPharm Sp. z o.o.
Merck Sharp & Dohme
Rumunia
Romania S.R.L.
tabletki powlekane
20 mg
60 tabl.
5909991223694
Rp
273/15
maść
1 op. 50 g
1 op. 100 g
5909991220976
5909991220983
OTC
OTC
236/15
krople do oczu, roztwór 50mcg/ml + 5 mg/ml
1 butelka 2,5 ml
5909991220839
Rp
237/15
1 tabl.
5909991223250
Rp
260/15
1 butelka 30 ml
5909991220341
Rp
213/15
Aga Kommerz spol. s
r.o.
250 mg
10 tabl.
5909991220709
Rp
223/15
PharmaVitae Sp. z o.o. Glaxo Wellcome UK
sp. k.
Ltd.
Rumunia
50 mg
40 tabl.
100 tabl.
5902023773426
5902023773433
Rp
Rp
258/15
Pretium Farm Sp. z o.o. Zentiva, k.s.
Czechy
tabletki do rozgryzania
400 mg
i żucia
proszek i
rozpuszczalnik do
Erythromycinum cum
sporządzania roztworu 40 mg/ml + 12 mg/ml
zinco
do stosowania na
skórę
tabletki powlekane
tabletki powlekane
ratiopharm España,
S.A.
Procter & Gamble
PharmaVitae Sp. z o.o.
(Health & Beauty
sp. k.
Care) Limited
Zakłady
Delfarma Sp. z o.o.
Farmaceutyczne
Polpharma SA
GlaxoSmithKline
Delfarma Sp. z o.o.
EOOD
Forfarm Sp. z o.o.
Hiszpania
Wielka
Brytania
Litwa
Bułgaria
Astellas Pharma d.o.o. Bułgaria