Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import
Transkrypt
Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import
Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import równoległy w sierpniu 2015 r. L.p. Nazwa produktu leczniczego Nazwa powszechnie stosowana Postać farmaceutyczna Moc Wielkość opakowania Kod EAN/UCC 1 ACC Acetylcysteinum tabletki musujące 200 mg 20 tabl. 5909991232375 OTC 514/15 Laboratorium Galenowe Hexal AG Olsztyn Sp. z o.o. 2 Aescin Escinum tabletki dojelitowe 20 mg 30 tabl. 90 tabl. 5909991236038 5909991236045 OTC 578/15 OTC IVA PHARM Sp. z o.o. Teva Pharmaceuticals Czechy CR, s.r.o. 3 Aescin Escinum tabletki dojelitowe 20 mg 30 tabl. 90 tabl. 5902023775864 5902023775871 OTC 589/15 OTC Pretium Farm Sp. z o.o. Teva Pharmaceuticals Czechy CR, s.r.o. 4 Aknemycin Erythromycinum 20 mg/g 1 butelka 25 ml 5902023774157 Rp 584/15 Pretium Farm Sp. z o.o. Almirall Hermal GmbH Niemcy 5 AlfuLEK 10 Alfuzosini hydrochloridum roztwór na skórę tabletki o przedłużonym uwalnianiu 10 mg 30 tabl. 5909991232481 Rp 516/15 InPharm Sp. z o.o. 6 Aspirin Acidum acetylsalicylicum tabletki 500 mg 7 Axudan Valsartanum tabletki powlekane 160 mg 10 tabl. 20 tabl. 100 tabl. 14 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 56 tabl. 60 tabl. 98 tabl. 5902023774485 5902023774492 5902023774508 5909991230388 5909991230395 5909991230401 5909991230418 5909991230425 5909991230432 8 Belosalic maść (0,5 mg + 30 mg)/g 1 tuba 30 g 5909991232504 9 Bepanthen Plus krem (50 mg + 5 mg)/g 1 tuba 30 g 5909991235123 10 Beto 100 ZK 95 mg 30 tabl. 60 tabl. 5909991235932 5909991235949 Rp Rp 11 Beto 150 ZK 142,5 mg 30 tabl. 60 tabl. 5909991235918 5909991235925 12 Beto 200 ZK 190 mg 30 tabl. 60 tabl. 13 Bilokord Bisoprololi fumaras tabletki 5 mg 14 Bilokord Bisoprololi fumaras tabletki 10 mg 15 Bisocard Bisoprololi fumaras tabletki powlekane 5 mg 16 Cavinton Forte Vinpocetinum tabletki 10 mg 17 Cinie 100 Sumatriptanum tabletki 100 mg 30 tabl. 60 tabl. 30 tabl. 60 tabl. 30 tabl. 60 tabl. 30 tabl. 90 tabl. 6 tabl. Betamethasonum + Acidum salicylicum Dexpanthenolum + Chlorhexidini hydrochloridum tabletki o Metoprololi succinas przedłużonym uwalnianiu tabletki o Metoprololi succinas przedłużonym uwalnianiu tabletki o Metoprololi succinas przedłużonym uwalnianiu Kat. Nr pozw. Importer równoległy dost. na IR OTC OTC 585/15 OTC Rp Rp Rp 533/15 Rp Rp Rp Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu Sandoz B.V. Kraj eksportu Niemcy Holandia Pretium Farm Sp. z o.o. Bayer s.r.o. Czechy Delfarma Sp. z o.o. Sandoz B.V. Holandia IVA PHARM Sp. z o.o. Belupo s.r.o. Czechy Delfarma Sp. z o.o. UAB Bayer Łotwa 566/15 Delfarma Sp. z o.o. Hexal AG Niemcy Rp Rp 567/15 Delfarma Sp. z o.o. Hexal AG Niemcy 5909991235895 5909991235901 Rp Rp 568/15 Delfarma Sp. z o.o. Hexal AG Niemcy 5902023774300 5902023774317 5902023774324 5902023774331 5909991234782 5909991234799 5902023774942 5902023774959 5909991236694 Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp 592/15 Pretium Farm Sp. z o.o. Rp 513/15 OTC 551/15 591/15 545/15 Actavis Group PTC ehf Actavis Group PTC Pretium Farm Sp. z o.o. ehf PharmaSwiss Česká Forfarm Sp. z o.o. republika s.r.o. Holandia Holandia Czechy 536/15 Pretium Farm Sp. z o.o. Richter Gedeon Nyrt. Węgry 588/15 Delfarma Sp. z o.o. Czechy Zentiva k.s. Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import równoległy w sierpniu 2015 r. L.p. Nazwa produktu leczniczego Nazwa powszechnie stosowana Postać farmaceutyczna Moc Wielkość opakowania Kod EAN/UCC 18 Citabax 20 Citalopramum tabletki powlekane 20 mg 14 tabl. 28 tabl. 56 tabl. 5909991233051 5909991233068 5909991233075 Rp Rp Rp 519/15 Delfarma Sp. z o.o. Ranbaxy (UK) Limited Słowacja 19 Clostilbegyt Clomifeni citras tabletki 50 mg 10 tabl. 5909991233136 Rp 525/15 Delfarma Sp. z o.o. Egis Pharmaceuticals Rumunia Plc. 20 Concor Cor 1,25 Bisoprololi fumaras tabletki powlekane 1,25 mg Merck Serono Ltd Wielka Brytania Bisoprololi fumaras tabletki powlekane 2,5 mg 547/15 Delfarma Sp. z o.o. Merck Serono Ltd Wielka Brytania 22 Concor Cor 3,75 Bisoprololi fumaras tabletki powlekane 3,75 mg 548/15 Delfarma Sp. z o.o. Merck Serono Ltd Wielka Brytania 23 Concor Cor 7,5 Bisoprololi fumaras tabletki powlekane 7,5 mg 549/15 Delfarma Sp. z o.o. Merck Serono Ltd Wielka Brytania 24 Dalacin Clindamycinum krem dopochwowy 20 mg/g Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Delfarma Sp. z o.o. Concor Cor 2,5 5909991234973 5909991234980 5909991234997 5909991235000 5909991235017 5909991235024 5909991235031 5909991235048 5909991235055 5909991235062 5909991235079 5909991235086 5909991236724 552/15 21 28 tabl. 56 tabl. 100 tabl. 28 tabl. 56 tabl. 100 tabl. 28 tabl. 56 tabl. 100 tabl. 28 tabl. 56 tabl. 100 tabl. 1 tuba 40 g 594/15 InPharm Sp. z o.o. Grecja 25 Dalacin T Clindamycinum emulsja na skórę 10 mg/ml 1 butelka 30 ml 5909991235833 Rp 571/15 InPharm Sp. z o.o. 26 Dalacin T Clindamycinum Drospirenonum + Ethinylestradiolum żel 10 mg/g Rp Rp Rp Rp Rp Rp InPharm Sp. z o.o. 3 mg + 0,02 mg 5909991236717 5909991232559 5909991232566 5909991232580 5909991232597 5909991232603 595/15 tabletki powlekane 1 tuba 30 g 28 tabl. 84 tabl. 28 tabl. 84 tabl. 168 tabl. Pfizer Hellas A.E. Pfizer Service Company BVBA Pfizer Hellas A.E. 521/15 Delfarma Sp. z o.o. Gedeon Richter Plc. Portugalia 520/15 Delfarma Sp. z o.o. Gedeon Richter Plc. Holandia Rp 575/15 InPharm Sp. z o.o. Pfizer spol. s.r.o. Czechy OTC OTC 518/15 OTC InPharm Sp. z o.o. Laboratorios Menarini, Hiszpania S.A. Kat. Nr pozw. Importer równoległy dost. na IR Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu Kraj eksportu Grecja Grecja 27 Daylette 28 Daylette Drospirenonum + Ethinylestradiolum tabletki powlekane 3 mg + 0,02 mg 29 Depo-Medrol Methylprednisoloni acetas zawiesina do wstrzykiwań 40 mg/ml 1 fiol. 1 ml 5909991235772 30 Dexak Dexketoprofenum tabletki powlekane 25 mg 10 tabl. 20 tabl. 30 tabl. 5909991232450 5909991232467 5909991232474 31 Dexamytrex krople do oczu, roztwór (5 mg + 1 mg)/ml 1 butelka 5 ml 5909991233112 Rp 530/15 Delfarma Sp. z o.o. Angelini Farmaceutica, Lda. 32 Diprosalic maść (0,64 mg + 30 mg)/g 1 tuba 15 g 5909991236182 Rp 583/15 Delfarma Sp. z o.o. Merck Sharp & Dohme Rumunia Romania S.R.L. 33 Effortil krople doustne 7,5 mg/g 1 butelka 15 g 5909991233129 Rp 528/15 Delfarma Sp. z o.o. Boehringer Ingelheim Austria RCV GmbH & Co KG 34 Elmex żel 12 mg fluoru/g 1 tuba 38 g 5909991234775 Forfarm Sp. z o.o. CP GABA GmbH Gentamicini sulfas + Dexamethasoni natrii phosphas Betamethasoni dipropionas + Acidum salicylicum Etilefrini hydrochloridum Olaflurum (Aminofluorek 297) + Dectaflurum (Aminofluorek 335) + Natrii fluoridum OTC 564/15 Portugalia Holandia Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import równoległy w sierpniu 2015 r. L.p. Nazwa produktu leczniczego Nazwa powszechnie stosowana Postać farmaceutyczna Moc Wielkość opakowania Kod EAN/UCC 35 Elocom Mometasoni furoas krem 1 mg/g 1 tuba 30 g 5902023774980 Rp 532/15 Pretium Farm Sp. z o.o. Merck Sharp & Dohme Hiszpania de Espana, S.A. 36 Elocom Mometasoni furoas krem 1 mg/g 1 tuba 15 g 5909991235611 Rp 560/15 Delfarma Sp. z o.o. Merck Sharp & Dohme Rumunia Romania S.R.L. 37 Elocom Mometasoni furoas maść 1 mg/g 1 tuba 15 g 5909991233174 Rp 529/15 Delfarma Sp. z o.o. Merck Sharp & Dohme Rumunia Romania S.R.L. 38 Elocom Mometasoni furoas maść 1 mg/g 1 tuba 30 g 5902023774997 Rp 531/15 Pretium Farm Sp. z o.o. Merck Sharp & Dohme Hiszpania de Espana, S.A. 39 Escitil Escitalopramum tabletki powlekane 10 mg 14 tabl. 28 tabl. 56 tabl. 5909991235413 5909991235420 5909991235437 Rp Rp Rp 561/15 Delfarma Sp. z o.o. EGIS Pharmaceuticals Rumunia PLC 40 Espumisan Simeticonum krople doustne, emulsja 40 mg/ml 1 butelka 30 ml 5909991235093 Forfarm Sp. z o.o. Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Litwa 41 Femoden Ethinylestradiolum + tabletki drażowane Gestodenum 30 mcg + 75 mcg 21 tabl. 63 tabl. 5909991236748 5909991236755 InPharm Sp. z o.o. Bayer Portugal, S.A. Portugalia 42 Fenistil Dimetindeni maleas krople doustne, roztwór 1 mg/ml 1 butelka 20 ml 5902023775611 OTC 580/15 43 Fenistil Dimetindeni maleas żel 1 mg/g 44 Flamexin Piroxicamum tabletki 20 mg 1 tuba 30 g 10 tabl. 20 tabl. 5909991235987 5902023774782 5902023774799 OTC 570/15 Rp 593/15 Rp 45 Floxal Ofloxacinum krople do oczu, roztwór 3 mg/ml (0,3 %) 1 butelka 5 ml 5909991233167 Rp 524/15 46 Fortrans Produkt złożony 4 sasz. 5909991233242 Rp 534/15 Laboratorium Galenowe IPSEN Pharma Olsztyn Sp. z o.o. Rumunia 47 Fortrans Produkt złożony 4 sasz. 74 g 50 sasz. 74 g 5909991235710 5909991235727 Rp Rp 562/15 PharmaVitae Sp. z o.o. Ipsen Ltd sp. k. Grecja 48 Frisium 10 Clobasamum tabletki 10 mg 10 tabl. 20 tabl. 50 tabl. 5902023775086 5902023775093 5902023775109 Rp Rp Rp 581/15 Pretium Farm Sp. z o.o. Sanofi-Aventis Zrt. Węgry 49 Gopten 0,5 Trandolaprilum kapsułki twarde 0,5 mg 28 kaps. 5909991233464 Rp 542/15 InPharm Sp. z o.o. 50 Gopten 2,0 Trandolaprilum kapsułki twarde 2 mg 28 kaps. 5909991233235 Rp 535/15 Forfarm Sp. z o.o. 51 Gopten 4,0 Trandolaprilum kapsułki twarde 4 mg 28 kaps. 5909991234805 Rp 544/15 Forfarm Sp. z o.o. 52 Gynalgin Metronidazolum + Chlorquinaldolum tabletki dopochwowe 250 mg + 100 mg 10 tabl. 5909991236731 Rp 597/15 InPharm Sp. z o.o. 53 Gyno-Pevaryl 150 Econazoli nitras globulki 150 mg 3 szt. 5902023774829 Rp 586/15 Pretium Farm Sp. z o.o. Janssen-Cilag proszek do sporządzania roztworu doustnego proszek do sporządzania roztworu doustnego Kat. Nr pozw. Importer równoległy dost. na IR OTC 546/15 Rp Rp 596/15 Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu Novartis Consumer Health N.V./S.A. InPharm Sp. z o.o. Novartis Finland Oy Chiesi Farmaceutici Pretium Farm Sp. z o.o. S.p.A. Dr. Gerhard Mann Laboratorium Galenowe Chem-Pharm.Fabrik Olsztyn Sp. z o.o. GmbH Pretium Farm Sp. z o.o. BGP Products Operations, S.L BGP Products Czech Republic s.r.o. BGP Products Czech Republic s.r.o. MEDA Pharma GmbH & Co. KG Kraj eksportu Belgia Litwa Czechy Rumunia Hiszpania Czechy Czechy Bułgaria Francja Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import równoległy w sierpniu 2015 r. L.p. Nazwa produktu leczniczego Nazwa powszechnie stosowana Postać farmaceutyczna Moc Wielkość opakowania Kod EAN/UCC 54 Hygroton Chlortalidonum tabletki 50 mg 20 tabl. 5902023772016 Rp 539/15 55 Hygroton Chlortalidonum tabletki 50 mg 20 tabl. 5909991236403 Rp 582/15 56 Hygroton Chlortalidonum tabletki 50 mg 20 tabl. 5909991236700 Rp 598/15 57 Indocollyre 0,1% Indometacinum krople do oczu, roztwór 1 mg/ml 1 butelka 5 ml 5902023775857 Rp 587/15 58 Lecalpin tabletki powlekane 20 mg 30 tabl. 5909991232436 Rp 517/15 59 Lesine tabletki powlekane 3 mg + 0,03 mg 21 tabl. 63 tabl. 5909991236014 5909991236021 Rp Rp 577/15 Lercanidipini hydrochloridum Drospirenonum + Ethinylestradiolum Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu mibe GmbH Pretium Farm Sp. z o.o. Arzneimittel Mibe GmbH Delfarma Sp. z o.o. Arzneimittel mibe GmbH InPharm Sp. z o.o. Arzneimittel Laboratoire Chauvin Pretium Farm Sp. z o.o. S.A. Actavis Group PTC InPharm Sp. z o.o. ehf Kat. Nr pozw. Importer równoległy dost. na IR Delfarma Sp. z o.o. Teva Nederland B.V. Kraj eksportu Niemcy Niemcy Niemcy Czechy Holandia Holandia 60 Lirra Gem Levocetirizini dihydrochloridum tabletki powlekane 5 mg 10 tabl. 5909991234768 61 62 LisiHEXAL 10 LisiHEXAL 20 Lisinoprilum Lisinoprilum tabletki tabletki 10 mg 20 mg Losartanum kalicum tabletki powlekane Rp Rp Rp Rp Rp InPharm Sp. z o.o. InPharm Sp. z o.o. Lozap 50 5909991235826 5909991235819 5909991235338 5909991235345 5909991235352 573/15 572/15 63 30 tabl. 30 tabl. 30 tabl. 60 tabl. 90 tabl. Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited Sandoz B.V. Sandoz B.V. 557/15 Forfarm Sp. z o.o. Zentiva a.s. 64 Macmiror Complex Nifuratelum + Nystatinum 500 globulki 500 mg + 200 00 j.m. 12 szt. 5902023774652 Rp 555/15 Pretium Farm Sp. z o.o. Polichem SA 65 Nasonex Mometasoni furoas aerozol do nosa, zawiesina 50 mikrogramów/dawkę 1 op. 18 g 5909991234331 Rp 541/15 Delfarma Sp. z o.o. Merck Sharp & Dohme Bułgaria Bulgaria EOOD 66 Noclaud Cilostazolum tabletki 100 mg 28 tabl. 56 tabl. 5909991235109 5909991235116 Rp Rp 550/15 Delfarma Sp. z o.o. EGIS Pharmaceuticals Rumunia PLC 67 Novynette Ethinylestradiolum + tabletki powlekane Desogestrelum 0,02 mg + 0,15 mg 21 tabl. 63 tabl. 5909991235758 5909991235765 Rp Rp 579/15 Laboratorium Galenowe Gedeon Richter Plc. Olsztyn Sp. z o.o. 68 Octenisept Octenidini dihydrochloridum + Phenoxyethanolum płyn (0,10 g + 2,00 g)/100 g 1 butelka 50 ml 69 Omacor Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 kapsułki miękkie 1000 mg 70 Ortanol MAX Omeprazolum tabletki dojelitowe 20 mg 71 Pentohexal 600 retard Pentoxifyllinum tabletki o przedłużonym uwalnianiu 72 Polvertic Betahistini dihydrochloridum tabletki 50 mg OTC 543/15 Forfarm Sp. z o.o. Wielka Brytania Holandia Holandia Czechy Rumunia Belgia Delfarma Sp. z o.o. Schülke & Mayr GmbH Niemcy Forfarm Sp. z o.o. BGP Products Ltd Grecja 5909991233396 OTC 540/15 20 kaps. 28 kaps. 100 kaps. 7 kaps. 14 kaps. 5909991232290 5909991232306 5909991232313 5902023775628 5902023775635 Rp Rp 522/15 Rp OTC 553/15 OTC 600 mg 30 tabl. 5909991232382 Rp 512/15 Delfarma Sp. z o.o. 24 mg 20 tabl. 30 tabl. 60 tabl. 5909991235789 5909991235796 5909991235802 Rp Rp Rp 576/15 InPharm Sp. z o.o. Pretium Farm Sp. z o.o. Sandoz Famaceutica, Hiszpania S.A. Sandoz Pharmaceuticals Niemcy GmbH Teva Nederland BV Holandia Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import równoległy w sierpniu 2015 r. L.p. Nazwa produktu leczniczego Nazwa powszechnie stosowana Postać farmaceutyczna Moc Wielkość opakowania Kod EAN/UCC 5909991235840 5909991235857 5909991235864 5909991235871 5909991235888 Kat. Nr pozw. Importer równoległy dost. na IR Kraj eksportu Węgry 73 Polvertic Betahistini dihydrochloridum tabletki 16 mg 20 tabl. 30 tabl. 50 tabl. 60 tabl. 100 tabl. 74 Procto-Glyvenol Tribenosidum + Lidocainum czopki 400 mg + 40 mg 10 szt. 5909991233105 75 Pulmicort Budesonidum 0,25 mg/ml 20 poj. 2 ml 5909991233082 Rp 76 Pulmicort Budesonidum 0,5 mg/ml 20 poj. 2 ml 5909991233099 77 Regulon Ethinylestradiolum + tabletki powlekane Desogestrelum 0,03 mg + 0,15 mg 21 tabl. 63 tabl. 5909991232511 5909991232528 78 Rowatinex Produkt złożony - 30 kaps. 50 kaps. 5909991234812 5909991234829 OTC 556/15 OTC Forfarm Sp. z o.o. 79 Tantum Verde 1,5 mg/ml 1 butelka 30 ml 5909991235406 OTC 558/15 Delfarma Sp. z o.o. 3 mg/ml 1 butelka 15 ml 5909991235390 OTC 559/15 Delfarma Sp. z o.o. 80 mg Fe2+ + 0,35 mg 30 tabl. 100 tabl. 5902023773563 5902023773570 Rp Rp 590/15 Pretium Farm Sp. z o.o. Pierre Fabre Farmaka Grecja A.E. 80 mg jonów żelaza(II) 30 tabl. + 0,35 mg 100 tabl. 5909991232535 5909991232542 Rp Rp 523/15 Forfarm Sp. z o.o. Pierre Fabre Medicament 10 mg 30 kaps. 5902023775574 Rp 565/15 Pretium Farm Sp. z o.o. sanofi-aventis France Francja 4 mg 30 kaps. 60 kaps. 5909991235369 5909991235376 Rp Rp 563/15 Forfarm Sp. z o.o. Actavis Group PTC ehf Holandia 100 mg 6 tabl. 5902023775697 Rp 554/15 Pretium Farm Sp. z o.o. Janssen Pharmaceutica N.V. Rumunia 80 Benzydamini hydrochloridum Benzydamini Tantum Verde Forte hydrochloridum zawiesina do nebulizacji zawiesina do nebulizacji kapsułki miękkie aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle tabletki o przedłużonym uwalnianiu tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu kapsułki kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde Rp Rp Rp Rp Rp Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu 569/15 Delfarma Sp. z o.o. Medana Pharma SA OTC 537/15 Delfarma Sp. z o.o. Recordati Ireland Ltd. Litwa 527/15 Delfarma Sp. z o.o. AstraZeneca S.A. Grecja Rp 526/15 Delfarma Sp. z o.o. AstraZeneca S.A. Grecja Rp Rp 515/15 Laboratorium Galenowe Gedeon Richter Plc. Olsztyn Sp. z o.o. Belgia Wabosan Arzneimittelvertriebs Austria GmbH CSC Pharmaceuticals Rumunia Handels GmbH CSC Pharmaceuticals Rumunia Handels GmbH 81 Tardyferon-Fol Ferrosi sulfas + Acidum folicum 82 Tardyferon-Fol Ferrosi sulfas + Acidum folicum 83 Tranxene Dikalii clorazepas 84 Urimper Tolterodini tartras 85 Vermox Mebendazolum 86 Yasmin Ethinylestradiolum + tabletki powlekane Drospirenonum 0,03 mg + 3,00 mg 21 tabl. 63 tabl. 5909991233211 5909991233228 Rp Rp 538/15 Laboratorium Galenowe Bayer B.V. Olsztyn Sp. z o.o. Holandia 87 Zomig Zolmitriptanum 2,5 mg 3 tabl. 6 tabl. 5909991235994 5909991236007 Rp Rp 574/15 InPharm Sp. z o.o. Włochy tabletki tabletki powlekane AstraZeneca S.p.A. Czechy