Decyzja 40/WC/2011 z dnia 23-08-2011

Warszawa, dnia
Gt.OWNY INSPEKTOR
FARMACEUTYCZNY
.~~.l.~.l. 20 1 1
r.
GIF-IW-Z..IP-4350/40/BW/11
OECYZJA Nr 401WC/2011
Na podstawie art. 108 ust. 4 pkt 3 ustawy z dnia 6.09.2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Oz.
U. Nr 45, paz. 271 z pozn . zmianami), w zwiazku z art. 104 i 108 § 1 ustawy z dnia 14.06.1960 r.
- Kodeks postepowenie administracyjnego (jednolity tekst Oz. U. z 2000r. Nr 98, paz . 1071 z pozn.
zm .)
Gt.OWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY
1) wycofuje Z obrotu na terenie calego kraju suplement diety:
Power Sex, kapsulki
seria 007, data waznoscl 08.2011,
Producent: Bio-Active Dystrybucja Sp. z 0.0.,03-285 Warszawa, ul. Kondratowicza 18
lok.401
2) niniejszej decyzji nadaje rygor natychmiastowej wykonalnosci.
UZASAONIENIE
W dniu 14 czerwca 2011 r. Gt6wny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymat w obrocie na
terenie kraju suplement diety Power Sex, nr serii 007. Przyczynq podjecia decyzji byta informacja z
Narodowego Instytutu Lek6w, iz powyzszy produkt deklarowany jako suplement diety zawiera
substancje lecznicze niedozwolone w produktach zywieniowych.
Do Gt6wnego Inspektora Farmaceutycznego wptynqt protok6t z badan przeprowadzonych
w Narodowym Instytucie Lek6w: nr NI-1149-11 . Badania ww. serii, deklarowanej jako suplement
diety wykazary, lz zawiera on substancje lecznicze niedozwolone w produktach zywieniowych.
Majqc powyzsze na uwadze, Gt6wny Inspektor Farmaceutyczny orzekt jak w sentencji.
Strona po otrzymaniu powyzsze] decyzji , zobowiazana jest do natychmiastowego podjecia
dzlalan okreslonych w przepisach Rozporzqdzenia Ministra Zdrowia z dnia 2 marca 2008 r.
w sprawie okreslenia szczegOtowych zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu
produktow leczniczych i wyrob6w medycznych (Oz. U. Nr 57, paz . 347) .
POUCZENIE
Zgodnie z art. 127 § 3 Kodeksu postepowanla administracyjnego w terrninie 14 dni ad dnia
doreczenia niniejszej decyzji, strona maze wystapic do Gt6wnego Inspektora Farmaceutycznego
z wnioskiem a ponowne rozpatrzenie sprawy.
Zgodnie z art. 130 § 3 pkt. 1 KJ*l..wniesienie wniosku a ponowne rozpatrzen ie sprawy nie
~
wstrzymuje wykonania niniejszej G eyiZj l.~
i
. ' , . .- ----....;.' ';;f '\
.. \ ;
\j
I'LK lOR
r4.Q
Q.. / / :'~~
"J I-/..-~:~(~}"
.
.»<\.'-;:')\
. .' " .:~~;~ §~ \ ci "\ .
I
~~\:!) : : , ~~.: ., : \ .~;~. //.~.~~ .
<:-
-
;F:...:
(
':
, . . '" ~ .:: ;&-..
M
C : IITVN
'y
-'
<>~"0 i ~-',
" " , ,,' . : 7 -.
OTRZYMUJA:
~,,\'
.,-;"~11 · · .'0;..'7'-".'"} ,r.".
' / ',;:'-, v
/
1. strona: Bio-Actlve Dystrybucja
.i'C?,<t:;-uI,KonClratowl
18 10k. 401,03-285 Warszawa;
2. Minister Zdrowia;
,J
~
3. Prezes Urz~du Rejestracji Produkt6Yll.eczoJmch; yrob6w Medycznych i Produkt6w Biob6jczych;
4. Gt6wny Lekarz Weterynarii;
5. Naczelny Inspektor Fannaceutyczny Wojska Polskiego;
6. Gt6wny Inspektor Sanitarny;
7. Narodowy Instytut Lek6w;
8. WIF - wszyscy.