Sylabus - Technologia Postaci Leku III

Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r.
Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia
Sylabus - Technologia Postaci Leku III
1. Metryczka
Wydział Farmaceutyczny z Oddziałem Medycyny
Nazwa Wydziału:
Laboratoryjnej
Farmacja, jednolite studia magisterskie, forma studiów:
Program kształcenia
stacjonarne i niestacjonarne, profil ogólnoakademicki
Rok akademicki:
2016/2017
Nazwa modułu/przedmiotu:
Technologia Postaci Leku III
Kod przedmiotu
29564
Katedra Farmacji Stosowanej
Jednostka/i prowadząca/e kształcenie:
Zakład Farmacji Stosowanej
Kierownik jednostki/jednostek:
Prof. dr hab. Maciej Małecki
Rok studiów
V
Semestr studiów
IX
Typ modułu/przedmiotu
podstawowy
Prof.dr hab. Małecki
Prof. dr hab. Piotr Wroczyński
Dr hab. Piotr Garnuszek
Dr Ewa Siedlecka
Dr Maria Ciszewska Jędrasik
Dr Małgorzata Czesławska
Mgr Banaczkowska Duda
Osoby prowadzące
Mgr Agnieszka Chodkowska
Mgr Małgorzata Zdzieborska
Mgr Izabela Kubrak
Mgr Żebrowska Szulc
Mgr Joanna Bogusławska - Duch
Mgr Ewa Pomorska
Mgr Arkadiusz Stawowczyk
Erasmus TAK/NIE
Tak
Strona 1 z 7
Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r.
Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia
Osoba odpowiedzialna za sylabus
Dr Ewa Siedlecka
Liczba punktów ECTS
5
2. Cele kształcenia
1. Celem nauczania jest pogłębianie wiadomości teoretycznych
i praktycznych w zakresie
technologii maści ochronnych i kremów kosmetycznych z metodyką badań przydatności tych
preparatów.
2. Pogłębienie wiedzy dotyczącej receptury pediatrycznej, weterynaryjnej i stomatologicznej oraz
przekazanie wiedzy dotyczącej receptury homeopatycznej i receptury preparatów
cytotoksycznych.
3. Omówienie trudności recepturowych związanych ze stosowaniem preparatów gotowych.
4. Podjęcie tematu niezgodności w mieszaninach płynów do wstrzykiwań, w tym trwałości
antybiotyków w płynach infuzyjnnych. Omówienie trwałości antybiotyków w recepturowych
postaciach leku.
5. Uzupełnienie wiadomości dotyczących preparatów galenowych i radiofarmaceutyków. Podanie
informacji o rodzajach i zastosowaniu materiałów medycznych.
3. Wymagania wstępne
1. Znajomość technologii leku recepturowego
2. Znajomość przemysłowych postaci leku
4. Przedmiotowe efekty kształcenia
Lista efektów kształcenia
Symbol przedmiotowego
efektu kształcenia
W1
W2
W3
W4
W5
Treść przedmiotowego efektu kształcenia
Student zna leki znakowane izotopami
i związki znakowane izotopami stosowane w
diagnostyce i terapii chorób, metody ich
otrzymywania i właściwości;
Student zna metody sporządzania płynnych,
półstałych i stałych postaci leku w skali
laboratoryjnej i przemysłowej oraz zasady pracy
urządzeń do ich wytwarzania
Student zna metody postępowania aseptycznego
oraz uzyskiwania jałowości produktów leczniczych,
substancji i materiałów.
Student zna właściwości funkcjonalne substancji
pomocniczych i wie, jak dokonywać ich doboru w
zależności od rodzaju postaci leku.
Student zna rodzaje opakowań i systemów
dozujących oraz wie, jak dokonywać ich doboru w
zależności od rodzaju postaci leku
Strona 2 z 7
Odniesienie do efektu
kierunkowego (numer)
C.W4.
C.W.25
C.W.26
C.W.27
C.W.28
Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r.
Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia
W6
W7
W8
W9
Student zna i rozumie metody badań oceny jakości
postaci leku;
C.W.29
Student zna i rozumie czynniki wpływające na
trwałość leku, procesy, jakim może podlegać lek
podczas przechowywania, oraz metody badania
trwałości produktów leczniczych
C.W30
Student zna zasady sporządzania i kontroli leków
recepturowych, w tym preparatów do żywienia
pozajelitowego i cytostatyków oraz sposoby
ustalania warunków ich przechowywania;
C.W.33
Student zna zasady sporządzania leków
homeopatycznych;
C.W34
W10
Student zna metody sporządzania
radiofarmaceutyków;
C.W35
W11
Student zna surowce pochodzenia naturalnego
stosowane w lecznictwie oraz wykorzystywane w
przemyśle farmaceutycznym, kosmetycznym i
spożywczym;
C.W36
U1
Student potrafi wyjaśnić zastosowanie
radiofarmaceutyków w lecznictwie;
C.U3.
U2
Student charakteryzuje czynniki, które wpływają na
trwałość postaci leku oraz dokonuje doboru
właściwego opakowania bezpośredniego i
warunków przechowywania
C.U12
U3
Student proponuje metody kontroli jakości leków
znakowanych izotopami
C.U20
U4
Student planuje badania trwałości produktu
leczniczego;
C.U33
U5
Student wykonuje badania w zakresie oceny jakości
postaci leku i obsługuje odpowiednią aparaturę
kontrolno-pomiarową oraz interpretuje wyniki
badań jakości produktu leczniczego
C.U34
U6
Student wyszukuje w piśmiennictwie informacje
naukowe, dokonuje ich wyboru i oceny oraz
wykorzystuje je w celach praktycznych
C.U38
U7
Student różnicuje kategorie dostępności produktów
leczniczych i wyrobów medycznych oraz omawia
podstawowe zasady gospodarki lekiem w
szpitalach
E.U1
U8
Student wskazuje produkty lecznicze i wyroby
medyczne wymagające specjalnych warunków
przechowywania;
E.U3
5. Formy prowadzonych zajęć
Strona 3 z 7
Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r.
Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia
Forma
Liczba godzin
Liczba grup
Minimalna liczba osób
w grupie
Wykład
24
1
nieobowiązkowe
Seminarium
6
5,25
20
Ćwiczenia
30
21
5
6. Tematy zajęć i treści kształcenia
W1 – Wykład 1 -Maści ochronne.
Definicja, rodzaje maści ochronnych, wymagania, badania skuteczności. Preparaty chroniące przed
promieniowaniem UV – U6
W2 – Wykład 2 - Kremy kosmetyczne.
Czynniki wpływające na wygląd i kondycję skóry. Podział kremów kosmetycznych, substancje
czynne i pomocnicze stosowane w kremach kosmetycznych – W11, U6
W3 – Wykład 3 – Homeopatia.
Podstawy homeopatii, postacie leków homeopatycznych oraz technika przygotowywania form
recepturowych – W9
W4 – Wykład 4 - Receptura pediatryczna.
Różnice w farmakokinetyce leków u dzieci w zależności od grupy wiekowej, dawkowanie leków.
Postacie leków pediatrycznych i sposób ich podawania – U6
W5 – Wykład 5 - Stosowanie preparatów gotowych w recepturze.
Ogólne zasady stosowania leków gotowych w recepturze aptecznej. Trudności recepturowe
związane z zastosowaniem preparatów gotowych. – U6
W6 – Wykład 6 - Receptura weterynaryjna.
Specyfika leku weterynaryjnego, postacie leku ,dawkowanie leków, wymagania farmakopealne.
Recepta weterynaryjna, leki weterynaryjne w recepturze aptecznej – U6
W7 – Wykład 7 - Receptura wybranych leków stomatologicznych.
Leki stomatologiczne w recepturze aptecznej, działanie i zastosowanie. Profilaktyka próchnicy
preparatami zawierającymi związki fluoru – U6
W8 – Wykład 8 - Preparaty galenowe.
Omówienie farmakopealnych preparatów galenowych. Metody przemysłowego otrzymywania
olejków aromatycznych, nalewek i wyciągów z surowców roślinnych – W11
W9 – Wykład 9 - Niezgodności w płynach do wstrzykiwań.
Przyczyny powstawania niezgodności, zasady sporządzania mieszanin płynów infuzyjnych z lekami
do iniekcji – W6, W7
W10 – Wykład 10 - Trwałość antybiotyków w płynach infuzyjnych.
Omówienie stabilności podstawowych grup antybiotyków. Trwałość antybiotyków w płynach
infuzyjnych – W6,W7
W11 – Wykład 11 – Antybiotyki w lekach recepturowych.
Trwałość antybiotyków w postaciach leku, niezgodności z innymi składnikami leku recepturowego,
celowość łączenia różnych antybiotyków w jednym preparacie – W4, W6,W7
W12 – Wykład 12 - Receptura preparatów cytotoksycznych.
Charakterystyka leków cytotoksycznych, podział, mechanizm działania, postacie leków. Zasady
Strona 4 z 7
Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r.
Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia
dobrej praktyki sporządzania – W8
W13 – Wykład 13 - Wpływ opakowania na jakość leku.
Opakowanie produktu leczniczego ,opakowanie bezpośrednie i zewnętrzne. Rola opakowania w
jakości produktu leczniczego – W5,U2
W14 – Wykład 14 - Rola opakowania w systemie eliminacji leków sfałszowanych.
Definicja leków sfałszowanych, formy zabezpieczania leków przed fałszowaniem – inteligentne
opakowania – W5,U2,
W15 – Wykład 15 - Receptura w Europie i na świecie.
Omówienie sposobu wykonywania leków recepturowych w krajach Unii Europejskiej, ze
szczególnym uwzględnieniem Francji – U6
W16 – Wykład 16 - Wyroby medyczne.
Wyroby medyczne w aptece w świetle przepisów prawnych. Rodzaje wyrobów medycznych i ich
zastosowanie - U7,U8
W17 – Wykład 17 – Radiofarmaceutyki.
Omówienie sposobu otrzymywania radiofarmaceutyków, wymagania stawiane radiofarmaceutykom
oraz ich zastosowanie w diagnostyce i lecznictwie – W1,W10,U1,U3
Seminaria
S1 – Seminarium 1 – Trwałość antybiotyków w płynach infuzyjnych: W4,W6,W7
1. Czynniki wpływające na stabilność antybiotyków w płynach infuzyjnych.
2. Wybór płynów infuzyjnych jako medium do podawania leków
S2 – Seminarium 2 – Trwałość antybiotyków w recepturowych postaciach leku: W4,W6,W7
1. Omówienie wpływu substancji pomocniczych na stabilność antybiotyków w
recepturowych postaciach leku.
2. Sposoby poprawiania niezgodności
S3 – Seminarium 3 – Przygotowanie do egzaminu praktycznego: W2,W3,W4,W7
1.Zasady sporządzania leków recepturowych w warunkach aseptycznych.
2.Zasady sporządzania płynnych, stałych i półstałych, recepturowych postaci leku
Ćwiczenia –W4,W6,W7,W8,W9,U2,U4,U5,U6
1. Preparatyka maści ochronnych z badaniem ich skuteczności.
2. Preparatyka kremów kosmetycznych.
3. Wykorzystanie preparatów gotowych w recepturowych lekach okulistycznych
4. Badanie trwałości antybiotyków w płynach infuzyjnych .
5. Receptura pediatryczna.
6. Preparatyka homeopatycznych form recepturowych.
7. Receptura preparatów cytotoksycznych
7.
Sposoby weryfikacji efektów kształcenia
Symbol
przedmiotowego
efektu
kształcenia
W4,
W6 – W9, U2,
Symbole form
prowadzonych zajęć
C
Sposoby weryfikacji efektu
kształcenia
Wykonanie praktyczne
poszczególnych zadań,
Strona 5 z 7
Kryterium zaliczenia
Ocena prawidłowości wykonania
zadań; przygotowanie raportu z
Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r.
Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia
U4 – U6
interpretacja wyników.
ćwiczeń.
W1 – W11,
U1 – U4
Kolokwium z zakresu
wiadomości teoretycznych i
praktycznych – forma
pisemna.
Zalicza 60%
S
Egzamin praktyczny
Zalicza 60 %
W
Egzamin końcowy,
teoretyczny
Zalicza 60 %
W, S, C
W2 – W4,
W7, W8
TPL I – W1 –
W5,
TPL II – W1 –
W13,
TPL III – W1,
W4 – W8
8.
Kryteria oceniania
Forma zaliczenia przedmiotu: egzamin pisemny, egzamin praktyczny
ocena
9.
kryteria
2,0 (ndst)
poniżej 60% punktów
3,0 (dost)
60 – 67% punktów
3,5 (ddb)
68 – 75% punktów
4,0 (db)
76 – 85% punktów
4,5 (pdb)
86 – 94% punktów
5,0 (bdb)
95 – 100% punktów
Literatura
Literatura obowiązkowa:
1. Skrypt do ćwiczeń V roku „Technologia postaci leku” – E. Siedlecka, H. Piasecka, A. ChodkowskaGóra,E. Sieradzki, Wydawnictwo WUM, 2009r.
2. Receptura apteczna – pod redakcją Renaty Jachowicz PZWL 2015r.
3. Farmacja Praktyczna – pod redakcją Renaty Jachowicz, PZWL Warszawa,2007r.
4. Technologia Postaci Leku – K.H. Bauer, K.H. Fromming, C. Fuhrer, MedPharm Polska, Wrocław
2012r.
5. Farmacja stosowana – A. Fibieg, S. Janicki, M.Sznitowska PZWL, Warszawa 2012r.
6. Podstawy homeopatii klasycznej – R. Zawiślak, M&M Kraków 1991r
Literatura uzupełniająca:
1. Zarys kosmetyki lekarskiej – Koźmińska-Kubarska, PZWL, 1991r
10.
Kalkulacja punktów ECTS
Forma aktywności
Liczba godzin
Godziny kontaktowe z nauczycielem akademickim
Wykład
24
Strona 6 z 7
Liczba punktów ECTS
Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r.
Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia
Seminarium
6
Ćwiczenia
30
Samodzielna praca studenta
11.
Przygotowanie studenta do zajęć
20
Przygotowanie studenta do zaliczeń
20
Przygotowanie studenta do egzaminu praktycznego
30
Przygotowanie studenta do egzaminu końcowego
60
Informacje dodatkowe
Regulamin podany jest do wiadomości studentów na pierwszym wykładzie i ćwiczeniach.
Osoba odpowiedzialna za dydaktykę: dr Ewa Siedlecka.
Strona internetowa Katedry Farmacji Stosowanej – www.farmacjamolekularna.wum.edu.pl
Podpis Kierownika Jednostki
Podpis osoby odpowiedzialnej za sylabus
Strona 7 z 7
5