Ulotka dla pacjenta

Ulotka dla pacjenta
Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.
Lek ten dostępny jest bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza.
Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować Tussi Drill syrop 5 mg/5 ml ostrożnie i
zgodnie z informacją w ulotce.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 5 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.
Tussi Drill
5 mg/5 ml syrop
(Dextromethorphani hydrobromidum)
Skład:
Substancja czynna:
5 ml (1 miarka) syropu zawiera 5 mg dekstrometorfanu bromowodorku
Substancje pomocnicze:
Maltitol ciekły
Metylu parahydroksybenzoesan sodowy
Propylu parahydroksybenzoesanu sodowy
Zapach karmelowy
28 A 103
Kwas mlekowy
Woda oczyszczona
Zawartość leku w opakowaniu;
Butelka z ciemnego szkła zawierająca 150 ml syropu w tekturowym pudełku z łyżeczką o pojemności
5 ml i ulotką informacyjną.
Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 Place Abel Gance
92100 Boulogne Billancourt
Francja
Nazwa i adres wytwórcy:
PIERRE FABRE SANTE
45 Place Abel Gance
92654 Boulogne
Francja
Spis treści:
1. Co to jest lek Tussi Drill i w jakim celu się go stosuje
2. Zanim zastosuje się lek Tussi Drill
3. Jak stosować lek Tussi Drill
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie leku Tussi Drill
6. Inne informacje
1
1.
Co to jest lek Tussi Drill i w jakim celu się go stosuje
Syrop Tussi Drill jest opioidowym lekiem przeciwkaszlowym.
Preparat zawiera substancję dekstrometorfan (pochodną morfiny), która hamuje odruch kaszlowy
poprzez działanie ośrodkowe. W dawkach leczniczych bromowodorek dekstrometorfanu nie działa
hamująco na czynność ośrodka oddechowego, nie powoduje przyzwyczajenia lub powstania nałogu.
Wskazania:
Doraźnie w ostrym, suchym kaszlu.
2.
Zanim zastosuje się lek Tussi Drill
Leku nie stosować w następujących przypadkach:
• Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu
• Niewydolność oddechowa i ryzyko jej wystąpienia
• Kaszel astmatyczny (jednoczesne stosowanie leków przeciwkaszlowych z rozszerzającymi
oskrzela jest nieuzasadnione)
• Leczenie inhibitorami MAO (ryzyko wystąpienia: wysokiej gorączki, pobudliwości, zapaści
krążeniowej)
• Nie stosować u dzieci poniżej 6 lat życia
• Okres karmienia piersią
Zachować szczególną ostrożność stosując lek Tussi Drill
Jeśli kaszel utrzymuje się kilka dni, należy skontaktować się z lekarzem
Podczas leczenia należy unikać stosowania preparatów zawierających alkohol.
- W przypadku niewydolności wątroby należy początkowo zmniejszyć dawki o połowę; w miarę
potrzeb i tolerowaniu leku przez pacjenta dawkę tę można następnie zwiększyć.
Należy pamiętać, że kaszel wilgotny jest ważnym elementem obronnym oskrzeli i płuc, a więc nie
należy go tłumić. Przed rozpoczęciem leczenia przeciwkaszlowego należy stwierdzić powód kaszlu,
który wymaga leczenia przyczynowego, zwłaszcza w przypadkach astmy, lub innych chorób płuc czy
oskrzeli.
Jeśli kaszel jest oporny na normalnie dawkowany środek przeciwkaszlowy, nie należy zwiększać
dawek, a lekarz powtórnie powinien ocenić sytuację kliniczną.
Nie jest racjonalne kojarzenie stosowania leków wykrztuśnych lub o działaniu mukolitycznym z
preparatami przeciwkaszlowymi.
Lek zawiera maltitol, jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent
powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
-
Ciąża:
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Duże dawki dekstromorfanu podane pod koniec ciąży mogą wywołać hamowanie czynności
oddechowej u noworodka. Długotrwałe stosowanie dekstrometorfanu przez kobiety w ostatnim
trymestrze ciąży, bez względu na dawkę, może powodować powstanie zespołu odstawiennego u
noworodków.
Karmienie piersią:
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Dekstrometorfan przenika do mleka matki i z tego względu nie można leczyć tym preparatem kobiet
karmiących.
Opisano kilka przypadków obniżenia ciśnienia i zatrzymania oddychania u niemowląt w następstwie
przyjęcia przez ich karmiące matki preparatów przeciwkaszlowych o działaniu ośrodkowym w
dawkach większych niż terapeutyczne.
2
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Istnieje ryzyko wystąpienia senności i zawrotów głowy związanych ze stosowaniem preparatu. Osoby
kierujące pojazdami lub obsługujące maszyny powinny być tego świadome.
Również opiekunowie stosujący lek u dzieci powinni pamiętać, że obniża on sprawność
psychomotoryczną i niekiedy powoduje senność oraz zawroty głowy.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Tussi Drill:
Lek zawiera maltitol, jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent
powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan sodowy i propylu parahydroksybenzoesanu sodowy. Lek
może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego)
Stosowanie innych leków
Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie z inhibitorami MAO.
Nie zaleca się równoczesnego stosowania leku z alkoholem, gdyż uspokajające działanie ośrodkowe
leku przeciwkaszlowego nasila się pod wpływem alkoholu.
W przypadku jednoczesnego stosowania z innymi preparatami działającymi hamująco na ośrodkowy
układ nerwowy, należy brać pod uwagę możliwość nasilenia tego działania, co może mieć wpływ na
sprawność psychofizyczną.
3.
Jak stosować lek Tussi Drill
Lek przeznaczony dla dzieci powyżej 6 lat.
Zwykła dawka wynosi 1 mg na kilogram masy ciała na dobę, podzielona na 4 dawki podawane w
odstępach 6 godzinnych.
Np. dla dziecka o masie ciała 20 kg 1 łyżeczka miarowa 4 razy na dobę.
Nie stosować dawki jednorazowej większej niż 0,25 mg/kg masy ciała.
Leczenie objawowe powinno być krótkotrwałe (do 5 dni).
1 łyżeczka (1 miarka) zawiera 5 ml syropu (5 mg bromowodorku dekstrometorfanu).
W przypadku zażycia większej dawki leku Tussi Drill niż zalecana
Objawy przedawkowania (występujące zwłaszcza po jednoczesnym podaniu niektórych leków
przeciwalergicznych): nudności, wymioty, zawroty głowy, pobudzenie, dezorientacja, senność,
wykwity skórne typu pokrzywki, nieostre widzenie i oczopląs.
Po znacznym przedawkowaniu można zaobserwować śpiączkę, zahamowanie czynności ośrodka
oddechowego i drgawki.
W razie przypadkowego przedawkowania należy zgłosić się do lekarza lub do najbliższego szpitala.
W przypadku pominięcia dawki leku Tussi Drill
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
4.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek Tussi Drill może powodować działania niepożądane.
Możliwe jest występowanie senności, zawrotów głowy, zaparć, nudności, wymiotów, reakcji
alergicznych (wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli).
U niektórych osób w czasie stosowania leku Tussi Drill mogą wystąpić inne działania niepożądane. W
przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, niewymienionych w tej ulotce, należy
poinformować o nich lekarza.
3
5.
Przechowywanie leku Tussi Drill syrop 5 mg/5 ml
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Okres ważności po pierwszym otwarciu produktu leczniczego 5 dni.
Nie stosować po upływie terminu ważności.
6.
Inne informacje
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego:
Pierre Fabre Medicament Polska Sp. z o.o.
ul. Belwederska 20/22
00-762 Warszawa
Polska
Data zatwierdzenia ulotki:
4