karta charakterystyki

Transkrypt

karta charakterystyki - msds

KARTA CHARAKTERYSTYKI
SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa
1.1. Identyfikator produktu
Nazwa handlowa albo
oznaczenie mieszaniny
AUGMENTIN TABLETS
Numer rejestracyjny
-
Synonimy
Data wydania
AUGMENTIN 156,25 MG TABLETS * AUGMENTIN 250 MG TABLETS * AUGMENTIN 500 MG
TABLETS * AUGMENTIN 187,5 MG TABLETS * AUGMENTIN 375 MG TABLETS * AUGMENTIN
625 MG TABLETS * AUGMENTAN TABLETS * AUGMENTIN 2:1 TABLETS * AUGMENTIN 4:1
TABLETS * CLAVULIN 250 TABLETS * CLAVULIN 500F TABLETS * AMOCLAV 375 MG
TABLETS * AMOCLAV 625 MG TABLETS * CLAMOXYL TABLETS 250 MG * SPEKTRAMOX 375
MG FINAL TABLETS * NDC NO. 0029-6075-27 * NDC NO. 0029-6075-31 * NDC NO.
0029-6080-12 * NDC NO. 0029-6080-31 * AMOXICILLIN TRIHYDRATE AND POTASSIUM
CLAVULANATE, okreżlony produkt
11-lipiec-2014
Numer wersji
20
Data rewizji
11-lipiec-2014
1.2. Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane
Medicinal Product
Zidentyfikowane
zastosowania
Niniejsza karta charakterystyki została stworzona w celu dostarczenia informacji dotyczących
zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska, które są przeznaczone dla osób mających kontakt
z opisanym produktem w miejscu pracy. Zadaniem tego dokumentu nie jest dostarczanie
informacji związanych z wykorzystywaniem tego produktu dla celów leczniczych. W takim
przypadku, pacjenci powinni zapoznać się ulotką informacyjną/ etykietą produktu albo
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku informacji obejmujących zasady BHP,
związanych z pojedynczymi składnikami wykorzystywanymi podczas produkcji, należy zapoznać
się z odpowiednią kartą charakterystyki substancji niebezpiecznej stworzoną osobno dla każdego
składnika.
Niezalecane zastosowania Nie zaleca się żadnych innych zastosowań.
1.3. Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki
GlaxoSmithKline UK
980 Great West Road
Brentford, Middlesex TW8 9GS UK
UK Informacje ogólne (normalnych godzinach pracy): +44-20-8047-5000
Adres e-mail: [email protected]
witryna internetowa: www.gsk.com
1.4. Numer telefonu
alarmowego
TRANSPORT EMERGENCIES::
UK In-country toll call: +(48)-223988029
International toll call:
+1 703 527 3887
Dostępne 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, połączenie wielojęzyczne
SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń
2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny
Mieszaninę oceniono i/lub zbadano pod kątem stwarzanych przez nią zagrożeń fizycznych, zdrowotnych i ekologicznych, i
zastosowanie ma następująca klasyfikacja.
Klasyfikacja zgodnie z Dyrektywą 67/548/EEC lub 1999/45/EC, z późniejszymi zmianami
Nie jest wymagane - produkt podlega regulacji jako produkt leczniczy, kosmetyczny lub urządzenie medyczne.
Klasyfikacja zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z późniejszymi zmianami.
2.2. Elementy oznakowania
Etykieta zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z późniejszymi zmianami
Brak.
Informacje uzupełniające na
etykiecie
Nazwa materiału: AUGMENTIN TABLETS
2928 Wersja nr: 20 Data rewizji: 11-lipiec-2014
SDS POLAND
Data wydania: 11-lipiec-2014
1 / 11
Assume that this product is capable of sustaining combustion.
Uwaga - środek farmaceutyczny. Dodatkowe informacje o działaniu szkodliwym dla zdrowia – por.
punkt 11.
2.3. Zwroty ostrzegawcze
SEKCJA 3: Skład/informacja o składnikach
3,2. Mieszaniny
Ogólne informacje
%
Nr CAS /Nr WE
Nr rejestracyjny CAS
Numer
indeksowy
35 - < 60
61336-70-7
2480038
-
-
-
-
Nazwa chemiczna
AMOXICILLIN TRIHYDRATE
Klasyfikacja:
DSD: R42/43
CLP:
Skin Sens. 1;H317, Resp. Sens. 1;H334
KLAWULANIAN POTASU
Klasyfikacja:
6 - < 24
Flam. Sol. 1;H228, Self-heat. 1;H251
MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
9004-34-6
232-674-9
-
-
1-<3
557-04-0
209-150-3
-
-
1-<3
7631-86-9
231-545-4
-
-
-
MAGNESIUM STEARATE
DSD: CLP:
-
Dwutlenek krzemu
Klasyfikacja:
5 - < 10
DSD: CLP:
Klasyfikacja:
61177-45-5
262-640-9
DSD: F;R11-R17
CLP:
Klasyfikacja:
Uwagi
DSD: CLP:
-
Inne składniki poniżej poziomu
30 - < 40
wymagającego podania składu.
CLP: Rozporz¹dzenie Nr 1272/2008.
Dyrektywa i niebezpiecznych substancjach: dyrektywa 67/548/EWG.
M: współczynnik M
vPvB: bardzo trwa³a i bardzo biokumulatywna substancja .
PBT: trwa³a, bioakumulatywna i toksyczna substancja.
#: Substancji przyznano wspólnotowy(e) limit(y) narażenia w miejscu pracy.
Komentarze o składzie
Pełny tekst wszystkich zwrotów R oraz H podano w punkcie 16.
SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy
Ogólne informacje
Wyprać zanieczyszczoną odzież przed ponownym użyciem.
4.1. Opis środków pierwszej pomocy
W przypadku narażenia pyłem przez drogi oddechowe, bezzwłocznie usunąć poszkodowaną
Przez drogi oddechowe
osobę na świeże powietrze. W razie potrzeby podać tlen lub zastosować sztuczne oddychanie. Nie
stosować metody sztucznego oddychania "usta-usta", jeżeli ofiara wdychała substancję.
Zastosować sztuczne oddychanie za pomocą maski do sztucznego oddychania, wyposażonej w
zawór jednodrożny lub innego odpowiedniego sprzętu medycznego do oddychania. W przypadku
trudności w oddychaniu: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.
Niezwłocznie zdjąć zanieczyszczoną odzież i umyć skórę wodą z mydłem. W przypadku
Przez kontakt ze skórą
wystąpienia wysypki bądź innych podrażnień skóry: Udać się do lekarza, zabierając ze sobą
niniejszą kartę charakterystyki preparatu. W przypadku niewielkiego kontaktu ze skórą unikać
rozprzestrzeniania materiału
na pozostałą powierzchnię skóry.
Opłukać wodą. W przypadku powstania lub utrzymywania się podrażnienia, należy skontaktowac
Przez kontakt z oczyma
się z lekarzem.
Przez przewód pokarmowy Wypłukać usta. Jeśli wystąpią objawy, zapewnić pomoc medyczną.
SDS POLAND
2 / 11
4.2. Najważniejsze ostre i
opóźnione objawy oraz skutki
narażenia
Możliwe działania nadmiernego narażenia w miejscu pracy obejmują: objawy nadwrażliwości (takie
jak wysypka skóry, pokrzywka, swędzenie i trudności oddechowe), nudności., wymioty, mdłożci.
4.3. Wskazania dotyczące
wszelkiej natychmiastowej
pomocy lekarskiej i
szczególnego postępowania z
poszkodowanym
Objawy mogą wystąpić ze zwłoką. Leczenie medyczne w przypadkach nadmiernego narażenia
powinny być traktowane jako przedawkowanie antybiotyk penicylinowy. U osób uczulonych
narażenie na ten materiał może wymagać leczenia początkowych lub opóźnionych objawów lub
oznaki alergicznych. Może to obejmować niezwłoczne i/lub opóźnione leczenie reakcji
anafilaktycznych. Traktować zgodnie z przyjętymi lokalnie protokołami. Po dodatkowe wskazówki
zwrócić się do lokalnych ośrodków informacji o kontroli zatruć. Ten materiał może powodować lub
nasilić alergia na antybiotyki penicyliny. Potrzeba sprawdzianu wstępnego i okresowej kontroli
stanu zdrowia musi być określana przez ocenę ryzyka. Po ocenie, jeśli ryzyko narażenia zostanie
uznane za znaczące, wówczas osoby narażone powinny być objęte kontrolą stanu zdrowia
ukierunkowaną na wykrywanie objawów oddechowych z uwzględnieniem testowania funkcji
oddechowej.
W razie nadmiernego narażenia osoby te powinny być objęte kontrolą stanu zdrowia po narażeniu,
ukierunkowaną na wykrywanie warunków układu oddechowego i inne objawy alergii. Objawy
oczne mogą wskazywać na reakcję alergiczną. Objawy płucne mogą wskazywać na reakcję
alergiczną lub astmę.
SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru
Ogólne zagrożenia pożarowe
Assume that this product is capable of sustaining combustion.
5.1. Środki gaśnicze
Odpowiednie środki
gaśnicze
Piana. Proszki gaśnicze. Dwutlenek węgla (CO2) . Woda.
Niewłaściwe środki
gaśnicze
5.2. Szczególne zagrożenia
związane z substancją lub
mieszaniną
Żadnych znanych.
Wskutek pożaru mogą wydzielać się gazy stanowiące zagrożenie dla zdrowia.
5.3. Informacje dla straży pożarnej
W razie pożaru stosować urządzenia oddechowe z własnym obiegiem powietrza i odzież ochronną
Szczególne zagrożenia
pokrywającą całe ciało.
związane z substancją lub
mieszaniną
Dla personelu
udzielającego pomocy
Specjalne metody
Usunąć pojemniki z terenu pożaru, jeżeli możliwe to jest bez ryzyka.
Stosować normalne procedury gaszenia pożaru i rozważyć zagrożenie ze strony innych substancji.
SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska
6.1. Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych
Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. Nie dopuścić do zbliżania się ludzi do
Dla personelu nie
wycieku/rozsypania od strony nawietrznej. Przechowywać z daleka od niskich obszarów. Podczas
sprzątania nosić odpowiednie wyposażenie ochronne i odzież. Nie wolno dotykać uszkodzonych
pojemników ani rozlanej substancji bez założenia właściwego ubrania ochronnego. Zapewnić
wystarczającą wentylację. Należy powiadomić władze lokalne w przypadku niemożności
ograniczenia poważnego wyzwolenia. W sprawie indywidualnych środków ochrony - patrz pkt 8.
Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. Stosować ochrony osobiste zalecane w dziale 8 karty
Dla personelu
bezpieczeństwa produktu (SDS).
6.2. Środki ostrożności w
zakresie ochrony środowiska
Unikać odprowadzania do kanalizacji, gruntu lub cieków wodnych.
6.3. Metody i materiały
zapobiegające
rozprzestrzenianiu się
skażenia i służące do
usuwania skażenia
Zatrzymać wypływ materiału, jeżeli można to zrobić bez ryzyka. Zapobiegać przedostaniu się do
wody, kanałów, piwnic i zamkniętych pomieszczeń. Po zebraniu substancji spłukać teren wodą.
6.4. Odniesienia do innych
sekcji
W sprawie indywidualnych środków ochrony - patrz pkt 8. Usuwanie odpadów - patrz pkt 13.
SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie
7.1. Środki ostrożności
dotyczące bezpiecznego
postępowania
Unikać kontaktu z oczami, skórą i odzieżą. Unikać długotrwałego narażenia. Zapewnić
odpowiednią wentylację. Nosić odpowiednie środki ochrony indywidualnej. Przestrzegać
podstawowych zasad BHP.
7.2. Warunki bezpiecznego
magazynowania, łącznie z
informacjami dotyczącymi
wszelkich wzajemnych
niezgodności
Przechowywać w oryginalnym i szczelnie zamkniętym pojemniku. Przechowywać w dobrze
wentylowanym miejscu. Przechowywać z dala od niekompatybilnych materiałów (patrz: Dział 10
niniejszej karty bezpieczeństwa produktu (MSDS).
SDS POLAND
3 / 11
7.3. Szczególne
zastosowanie(-a) końcowe
Medicinal Product
SEKCJA 8: Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej
8.1. Parametry dotyczące kontroli
Dopuszczalne wartość narażenia zawodowego
GSK
Składniki
Typ
AMOXICILLIN
TRIHYDRATE (CAS
61336-70-7)
Dwutlenek krzemu (CAS
7631-86-9)
KLAWULANIAN POTASU
(CAS 61177-45-5)
MAGNESIUM STEARATE
(CAS 557-04-0)
MICROCRYSTALLINE
CELLULOSE (CAS
9004-34-6)
SODIUM STARCH
GLYCOLATE (CAS
9063-38-1)
Wartość
15 MIN STEL
100 mcg/m3
OHC
3
OHC
3
1
8 GODZ. TWA
5000 mcg/m3
OHC
OHC
1
1
OHC
1
OHC
1
Uwaga
ŚRODEK UCZULAJĄCY
UKŁAD ODDECHOWY
UCZULACZ SKÓRY
Polska. NDS. Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Socjalnej w zakresie Najwyższych Dopuszczalnych Stężeń i
Intensywności w Środowisku Pracy.
Forma
Składniki
Typ
Wartość
Dwutlenek krzemu (CAS
7631-86-9)
TWA
2 mg/m3
Pył wdychany.
10 mg/m3
Pył całkowity.
Dopuszczalne wartości
biologiczne
Nie podano biologicznych granic ekspozycji dla składnika/składników.
Zalecane procedury
monitorowania
Stosować standardowe procedury monitoringu.
Pochodny poziom nie
powodujący zmian (DNEL)
Brak danych.
Przewidywane stężenia nie
powodujące zmian w
środowisku (PNEC)
Brak danych.
8.2. Kontrola narażenia
Stosowne techniczne środki
kontroli
Brak danych.
Indywidualne środki ochrony, takie jak indywidualny sprzęt ochronny
Środki ochrony osobistej powinny być dobrane zgodnie z odpowiednimi przepisami o ich
Ogólne informacje
homologacji i przy współpracy z ich dostawcą. Stosować się do wszystkich przepisów lokalnych,
jeśli sprzęt ochrony osobistej jest używany na stanowisku pracy.
Nie jest normalnie potrzebne. Jeżeli może dojść do kontaktu, to zaleca się zakładanie okularów
Ochrona oczu/twarzy
ochronnych z bocznymi osłonami. (np. EN 166)
Ochrona skóry
- Ochrona rąk
Nie jest normalnie potrzebne. W przypadku długotrwałego lub powtarzającego się kontaktu ze
skórą stosować odpowiednie rękawice ochronne. Wybrać stosowne, odporne chemicznie rękawice
ochronne (EN 374) o wskaźniku ochrony 6 (czas przenikania >480 min).
- Inne
Ochrona dróg
oddechowych
Nie jest normalnie potrzebne. Stosować odpowiednią odzież ochronną w celu ochrony przed
rozpryskami i zanieczyszczeniem. (EN 14605 dla rozprysków, EN ISO 13982 dla pyłu)
W warunkach normalnych nie jest wymagany osobisty sprzęt do oddychania. Pracownicy narażeni
na stężenia powyżej wartości dopuszczalnych muszą używać odpowiednich atestowanych
respiratorów. W przypadku tworzenia wdychanych aerozoli/pyłu, używać stosownego połączenia
filtrów dla gazów/par związków organicznych, nieorganicznych, kwasów nieorganicznych,
związków zasadowych oraz cząsteczek toksycznych (np. EN 14387).
Zagrożenia termiczne
Nosić odpowiednie termo ochronne ubranie, kiedy jest to konieczne.
SDS POLAND
4 / 11
Środki higieniczne
Dla tego materiału została opracowana metoda monitorowania higieny zawodowej/przemysłowej.
W celu porady dotyczącej odpowiednich metod monitorowania uzyskać wytyczne od
wykwalifikowanego specjalisty ds. ekologii, zdrowia i bezpieczeństwa.
Kontrola narażenia środowiskowego
Kierownik ds. środowiska musi być informowany w wszystkich poważnych uwolnieniach.
Hazard guidance and
control recommendations
SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne
9.1. Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych
Postać
Stan fizyczny
Ciało stałe.
Forma
Tabliczka.
Kolor
Brak danych.
Zapach
Brak danych.
Próg zapachu
Brak danych.
pH
Brak danych.
Temperatura
topnienia/krzepnięcia
Brak danych.
Początkowa temperatura
wrzenia i zakres temperatur
wrzenia
Brak danych.
Temperatura zapłonu
Brak danych.
Szybkość parowania
Brak danych.
Palność (ciała stałego, gazu)
Brak danych.
Górne/dolne progi palności lub progi wybuchowości
Dolna granica palności (%) Brak danych.
Górna granica palności (%)
Brak danych.
Prężność par
Brak danych.
Gęstość par
Brak danych.
Gęstość względna
Brak danych.
Rozpuszczalność
Rozpuszczalność (woda)
Brak danych.
Rozpuszczalność (w
innych rozpuszczalnikach)
Brak danych.
Współczynnik podziału
(n-oktanol/woda)
Brak danych.
Temperatura samozapłonu
Brak danych.
Temperatura rozkładu
Brak danych.
Lepkość
Brak danych.
Właściwości wybuchowe
Brak danych.
Właściwości utleniające
Brak danych.
9.2. Inne informacje
Nie są dostępne żadne stosowne informacje dodatkowe.
SEKCJA 10: Stabilność i reaktywność
10.1. Reaktywność
10.2. Stabilność chemiczna
Produkt jest trwały i niereaktywny w normalnych warunkach stosowania, przechowywania i
transportu.
Substancja jest stabilna w normalnych warunkach.
10.3. Możliwość występowania
niebezpiecznych reakcji
Nie są znane niebezpieczne reakcje w warunkach normalnego stosowania.
10.4. Warunki, których należy
unikać
Kontakt z materiałami niezgodnymi.
10.5. Materiały niezgodne
Silne środki utleniające. Fluor.
10.6. Niebezpieczne produkty
rozkładu
Drażniące i/lub toksyczne opary i gazy mogą być uwolnione podczas rozkładu produktów.
SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne
Ogólne informacje
Narażenie zawodowe substancją lub mieszanką może powodować poważne skutki.
SDS POLAND
5 / 11
Informacje dotyczące prawdopodobnych dróg narażenia
Przez przewód pokarmowy Oczekuje się, że zagrożenie przy połknięciu będzie niewielkie. Zagrożenie zdrowia nie znane lub
nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
Przez drogi oddechowe
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
Przez kontakt ze skórą
Może powodować reakcję alergiczną skóry. Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w
przypadku normalnego stosowania.
Przez kontakt z oczyma
Bezpośredni kontakt z oczami może spowodować ich podrażnienie.
Możliwe działania nadmiernego narażenia w miejscu pracy obejmują: objawy nadwrażliwości
(takie jak wysypka skóry, pokrzywka, swędzenie i trudności oddechowe), nudności., wymioty,
mdłożci.
Objawy
11.1. Informacje dotyczące skutków toksykologicznych
Toksyczność ostra
Składniki
Gatunki
Wyniki próby
AMOXICILLIN TRIHYDRATE (CAS 61336-70-7)
Ostre
Połknięcie
LD50
Szczur
> 2000 mg/kg
KLAWULANIAN POTASU (CAS 61177-45-5)
Ostre
Połknięcie
LD
Szczur
> 5000 mg/kg
MAGNESIUM STEARATE (CAS 557-04-0)
Ostre
Połknięcie
LD50
Szczur
> 2000 mg/kg
MICROCRYSTALLINE CELLULOSE (CAS 9004-34-6)
Ostre
Połknięcie
LD50
Szczur
> 2000 mg/kg
Skórny
LD50
Królik
> 2000 mg/kg
* Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach).
Podrażnienie/uszkodzenie
skóry
Podatność na korozję
Acute dermal irritation
Wynik: Ujemny
Gatunki: Królik
POTASSIUM CLAVULANATE
OECD 404
Wynik: Non-irritant
Podrażnienie wyżeranie - skóra: wartość P.I.I. (Podstawowego Wskaźnika Podrażnienia)
MAGNESIUM STEARATE
0
Bezpośredni kontakt z oczami może spowodować ich podrażnienie. Zagrożenie zdrowia nie znane
Poważne
lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
podrażnienie/uszkodzenie
oczu
Oczy
OECD 405
Wynik: Non-Irritating
Oczy/ Klasyfikacja Kay i Calandra - w stanie nietkniętym
MAGNESIUM STEARATE
4
Okres regeneracji: 2 dni
Wynik: Minimal irritant
Gatunki: Królik
Okres regeneracji: 2 dni
Uczulenie przy wdychaniu
Może powodować objawy alergii lub astmy lub trudności w oddychaniu w następstwie wdychania.
Uczulenie przy kontakcie ze
skórą
Może powodować reakcję alergiczną skóry. Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w
przypadku normalnego stosowania.
SDS POLAND
6 / 11
Uczulenie
Epidemiologia
Wynik: Dodatni
Gatunki: Człowiek
Próba maksymalizacji (Magnusson i Kligman)
Wynik: Ujemny
Gatunki: Świnka morska
SAR
Wynik: No structural alerts identified.
Brak danych wskazujących, czy produkt lub jego składniki w stężeniu ponad 0,1% są mutagenne
Mutageniczność komórek
lub genotoksyczne.
zarodka
Mutagenność
AMES
Wynik: Ujemny
GreenScreen
Wynik: Ujemny
Mouse Lymphoma Cell Assay
Wynik: Ujemny
Mouse Lymphoma Cell Assay
Wynik: Ujemny
SAR
Wynik: No structural alerts identified.
Rakotwórczość
SAR
Wynik: No structual alerts identified.
Monografie IARC (Międzynarodowej Agencji Badania
nad Rakiem). Ogólna ocena rakotwórczości
SILICON DIOXIDE (CAS 7631-86-9)
3 Nie podlega klasyfikacji jako czynnik rakotwórczy dla ludzi.
Toksyczność dla rozrodczości
Rozrodczość
Fertility (IV)
Wynik: Reproductive and developmental NOAEL 75
mg/kg/day
Gatunki: Szczur
Fertility/foetal development, Szczur i mysz
Wynik: No effect
Reproduction/Fertility Study (IV)
Wynik: Reproductive performance NOAEL 150 mg/kg/day
Gatunki: Królik
Reproduction/Fertility Study (IV)
Wynik: Teratogenic and embryotoxic NOAEL 150 mg/kg/day
Gatunki: Szczur
Toksyczność w stosunku do
konkretnych organów po
jednokrotnym kontakcie
Żadnych znanych.
Toksyczność w stosunku do
konkretnych organów po
wielokrotnym kontakcie
Żadnych znanych.
Niebezpieczeństwo zassania
Mało prawdopodobne z uwagi na postać.
Informacje dotyczące
mieszanin a informacje
dotyczące substancji
Brak dostępnych informacji.
Inne informacje
Uwaga - środek farmaceutyczny.
SEKCJA 12: Informacje ekologiczne
12.1. Toksyczność
Nie uznawano za szkodliwe dla organizmów wodnych.
Składniki
Gatunki
Wyniki próby
Glonów (Selenastrum capricornutum)
630 mg/l, 72 godziny
NOEC (Nie
zaobserwowane
stężenie
skutkujące)
AMOXICILLIN TRIHYDRATE (CAS 61336-70-7)
Wodny
Ostre
Algi
EC50
SDS POLAND
7 / 11
Składniki
Ryby
EC50
Gatunki
Wyniki próby
Bluegill sunfish (Adult Lepomis
macrochirus)
> 930 mg/l, 96 godziny Test statyczny
Rainbow trout (Adult Oncorhyncus
mykiss)
NOEC (Nie
zaobserwowane macrochirus)
stężenie
skutkujące)
Skorupiaki
EC50
930 mg/l, 96 godziny Test statyczny
mykiss)
Pchła wodna (Daphnia magna)
NOEC (Nie
zaobserwowane
stężenie
skutkujące)
Dwutlenek krzemu (CAS 7631-86-9)
Wodny
Ostre
Algi
EC50
NOEC (Nie
zaobserwowane
stężenie
skutkujące)
60 mg/l, 72 godziny
Microtox
EC50
Microtox
8700 mg/l, 15 minuty
Ryby
EC50
Common carp (Juvenile Cyprinus carpio) > 10000 mg/l, 72 godziny
Zebra fish (Adult Brachydanio rerio)
Skorupiaki
EC50
56 mg/l, 72 godziny
NOEC (Nie
zaobserwowane
stężenie
skutkujące)
9,4 mg/l, 72 godziny
EC50
macrochirus)
mykiss)
KLAWULANIAN POTASU (CAS 61177-45-5)
Wodny
Ostre
Algi
Ryby
EC50
NOEC (Nie
zaobserwowane macrochirus)
stężenie
skutkujące)
Skorupiaki
EC50
mykiss)
NOEC (Nie
zaobserwowane
stężenie
skutkujące)
MAGNESIUM STEARATE (CAS 557-04-0)
Wodny
Ostre
Microtox
EC50
Microtox
12,5 mg/l, 15 minuty
Ryby
EC50
Orange-red killfish (Adult Oryzias
latipes)
* Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach).
SDS POLAND
8 / 11
12.2. Trwałość i zdolność do
rozkładu
Fotoliza
Okres połowicznego rozkładu (fotoliza-atmosferyczna)
MAGNESIUM STEARATE
17 Godz. Szacunkowo
UV/widoczne spektrum długości fali
MAGNESIUM STEARATE
210 nm
Hydroliza
Okres połowicznego rozkładu (fotoliza-zasadowa)
KLAWULANIAN POTASU
Okres połowicznego rozkładu (hydroliza-kwaśna)
KLAWULANIAN POTASU
Trwałość połowiczna (hydroliza - neutralna)
KLAWULANIAN POTASU
Biodegradowalność
Procent rozpadu (aerobiczna biodegradacja - gleba)
MAGNESIUM STEARATE
Rozkład procentowy (Aerobiczny rozkład
biologiczny-gotowy)
MAGNESIUM STEARATE
Rozkład procentowy (Aerobiczny rozkład
biologiczny-swoisty
KLAWULANIAN POTASU
MAGNESIUM STEARATE
9,92 Godz. Zmierzona
50 - 113 Dni Zmierzona
50 %, 13 dni
95 %, 22 dni Test Sturma
88 %, 28 dni Zahn-Wellens, Szlam aktywny
90 %, 28 dni Zahn-Wellens, Szlam aktywny
77 %, 28 dni BOD
12.3. Zdolność do
bioakumulacji
Współczynnik podziału
n-oktanol/woda (log Kow)
KLAWULANIAN POTASU
-1,56
-5,8 (Szacowany).
Współczynnik biokoncentracji
(BCF)
MAGNESIUM STEARATE
> 9999 Szacunkowo
12.4. Mobilność w glebie
Adsorpcja
Sorpcja gleba/osad - Log Koc
MAGNESIUM STEARATE
Współczynnik dystrybucji osadu/biomasy - Log Kd
5,86 Szacunkowo
-0,17 Szacunkowo
Mobilność ogólna
Lotność
Prawo Henry'ego
0 atm m^3/mol Obliczone
12.5. Wyniki oceny
właściwości PBT i
vPvB
Brak danych.
12.6. Inne szkodliwe skutki
działania
Brak danych.
SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami
13.1. Metody unieszkodliwiania odpadów
Odpad resztkowy
Zanieczyszczone opakowanie
Kod odpadu wg klasyfikacji UE
Metody utylizacji/informacje
Specjalne środki ostrożności
Usunąć zgodnie z przepisami lokalnymi. Puste pojemniki lub wykładziny pojemników mogą
zawierać niewielki ilości pozostałości produktu. Niniejszy materiał i pojemniki po nim muszą być
utylizowane w bezpieczny sposób (Patrz: Instrukcje utylizacji).
Opróżnione opakowania powinny być przekazane na zatwierdzone składowisko odpadów do
recyklingu lub usunięcia. Ponieważ opróżnione pojemniki mogą zawierać pozostałości produktu,
należy stosować się do ostrzeżeń podanych na etykiecie nawet po opróżnieniu pojemnika.
Kod Odpadu powinien zostać określony w uzgodnieniu pomiędzy użytkownikiem, producentem i
lokalnymi zakładami przetwórstwa odpadów.
Zebrać do odzysku albo składować w zaplombowanych pojemnikach na autoryzowanym
składowisku. Utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami.
SDS POLAND
9 / 11
SEKCJA 14: Informacje dotyczące transportu
ADR
Nie podlega zarządzeniom obejmującym niebezpieczne towary.
IATA
IMDG
MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine
14.7. Transport in bulk
environment. These materials may not be transported in bulk.
according to Annex II of
MARPOL73/78 and the IBC Code
SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych
15.1. Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla substancji lub mieszaniny
Przepisy UE
Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 o substancja zubożających warstwę ozonowa, Załącznik I
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 o substancja zubożających warstwę ozonowa, Załącznik II
Rozporządzenie (WE) nr 850/2004 o trwałych organicznych substancjach zanieczyszczających środowisko, Załącznik I ze
zmianami
Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik I, część 1
ze zmianami
ze zmianami
ze zmianami
Rozporządzenie (WE) nr 689/2008 o eksporcie i imporcie niebezpiecznych substancji chemicznych, Załącznik V ze
zmianami
Rozporządzenie (WE) nr 166/2006 Załącznik II Rejestr uwolnień i przekazów substancji zanieczyszczających środowisko
Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006, artykuł REACH 59(1) Spis kandydacki na bieżąco publikowany przez ECHA
Zezwolenia
Rozporządzenie (WE) Nr 1907/2006 REACH, Załącznik XIV: Wykaz substancji podlegających procedurze zezwoleń, z
późniejszymi zmianami.
Ograniczenia dotyczące użytkowania
Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Załącznik REACH XVII Substancje podlegające ograniczeniom sprzedaży i
stosowania ze zmianami
Rozporządzenie 2004/37/WE: o ochronie pracowników przed zagrożeniami odnoszącymi się do substancji
rakotwórczych i mutagennych w miejscu pracy
Rozporządzenie 92/85/EWD: o bezpieczeństwie i zdrowiu pracowników w ciąży oraz pracowników, którzy po niedawnym
porodzie lub karmiących piersią
Inne rozporządzenia UE
Rozporządzenie 96/82/WE (Seveso II) o kontroli poważnych zagrożeń wypadkiem z udziałem substancji niebezpiecznych
Dyrektywa 98/24/WE w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami
chemicznymi w miejscu pracy
Dyrektywa 94/33/WE w sprawie ochrony pracy osób młodych
SDS POLAND
10 / 11
Inne przepisy
Przepisy krajowe
15.2. Ocena bezpieczeństwa
chemicznego
Produkt jest sklasyfikowany i oznakowany zgodnie dyrektywami UE lub odpowiednimi przepisami
krajowymi. Ta Karta Informacyjna Bezpieczeństwa Materiałowego jest zgodna z Regulacją (EC) Nr
1907/2006.
Młodzież poniżej osiemnastego roku życia nie może wykonywać prac z niniejszym produktem
zgodnie z dyrektywą UE 94/33/WE o ochronie młodzieży w pracy. Przestrzegać państwowych
przepisów dotyczących pracy ze czynnikami chemicznymi.
Nie dokonano oceny bezpieczeństwa chemicznego.
SEKCJA 16: Inne informacje
Wykaz skrótów
Brak danych.
Źródła
Wyznaczenie zagrożenia GSK
Informacje o metodzie oceny
prowadzącej do klasyfikacji
mieszaniny
The classification for health and environmental hazards is derived by a combination of calculation
methods and test data, if available.
Pełny tekst jakiegokolwiek
zwrotów lub zwrotór-R i
zwrotów-H zgodnie z sekcjami
2 do 15
Informacje o rewizji
Informacje o szkoleniu
Ograniczenie
odpowiedzialności
R11 Produkt wysoce łatwopalny.
R17 Samorzutnie zapala się w powietrzu.
R42/43 Może powodować uczulenie przez wdychanie i kontakt przez skórę.
H228 Substancja stała łatwopalna.
H251 Substancja samonagrzewająca się: może się zapalić.
H317 Może powodować reakcję alergiczną skóry.
H334 Może powodować objawy alergii lub astmy lub trudności w oddychaniu w następstwie
wdychania.
Identyfikacja produktu producenta: stany fizyczne
Skład/Informacja o Składnikach:
Właściwości Fizyczne i Chemiczne:
Informacje dotyczące Transportu: Material Transportation Information
Informacje dotyczące przepisów: Stany Zjednoczone
Dane Przepisów o Zgrożeniach (HazReg): Transport
GHS: Klasyfikacja
Przestrzegać instrukcji szkoleniowych podczas posługiwania się niniejszym materiałem.
Informacje i zalecenia w tej karcie charakterystyki są, wedle naszej najlepszej wiedzy, dokładne w
dniu wydania. Treść nie ma być uważana za jakąkolwiek gwarancję, wyraźnie lub w sposób
domniemany. Jest obowiązkiem użytkownika określenie możliwości stosowania tej informacji oraz
odpowiedniości materiału lub produktu do konkretnego celu.
SDS POLAND
11 / 11

karta charakterystyki - msds

Transkrypt

Podobne dokumenty

karta charakterystyki - msds

Quickphos Tablets 56 GE

regulamin cas

United Phosphorus Limited, The Centre, Birchwood Park

CAS

CAS Senior w Centrum

KARTA CHARAKTERYSTYKI

ARO Płyn do płukania tkanin Makro arkusz składników

plakacie - Zespół Szkół Technicznych | Tarnów

OILLAN MAMA Żel pielęgnacyjny do piersi 125ml

Ocena wpływu nowego wyrobu na bezpieczeństwo