Sanofi and Regeneron Report Positive Top

Grupa Sanofi gospodarzem sesji satelitarnej poświęconej
hipercholesterolemii w trakcie Międzynarodowego Kongresu
Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego
Warszawa, 2 października 2015 r. – W dniach 1-3 października b.r. w ramach XIX Międzynarodowego
Kongresu Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego we Wrocławiu, Grupa Sanofi - globalny lider
sektora farmaceutycznego, uhonorowany przez Polskie Towarzystwo Kardiologiczne za zasługi w
kardiologii tytułem Partnera Polskiej Kardiologii, będzie organizatorem sesji satelitarnej pt. „Przełom w
leczeniu zaburzeń lipidologicznych”, poświęconej leczeniu hipercholesterolemii. Grupa Sanofi jest
twórcą przełomowego leku dla osób cierpiących na hipercholesterolemię – jest to Praluent®, który 28
września został pomyślnie zarejestrowany i wprowadzony do obrotu na rynku UE. Wybitni specjaliści z
tej dziedziny kardiologii: prof. Barbara Cybulska, prof. Andrzej Budaj oraz prof. Maciej Banach,
opowiedzą o związku pomiędzy poziomem cholesterolu LDL, a ryzykiem wystąpienia epizodów
sercowo-naczyniowych (zawał, udar etc.) oraz o najnowszych, przełomowych możliwościach terapii
hipercholesterolemii z zastosowaniem inhibitorów PCSK9 tj. przeciwciał monoklonalnych przeciwko
PCSK 9 (proproteinowa konwertaza subtilizyny/keksyny typu 9).
Hipercholesterolemia to obecnie jedno z najczęstszych zaburzeń lipidowych - może dotyczyć nawet
61% dorosłych Polaków (ok. 18 mln). Na negatywne konsekwencje choroby szczególnie narażona jest
grupa osób cierpiąca na jej odmianę uwarunkowaną genetycznie tj. hipercholesterolemię rodzinną. Ta
postać schorzenia dotyczy także dzieci i osób młodych, a nieleczona lub nieskutecznie leczona
prowadzi do skrócenia życia nawet o 30 lat. Aż 65% osób z populacji ogólnej nie wie, że cierpi na
hipercholesterolemię, w przypadku hipercholesterolemii rodzinnej odsetek niezdiagnozowanych
chorych w Polsce jest jeszcze wyższy. Tylko 8% pacjentów z hipercholesterolemią w naszym kraju jest
efektywnie leczonych. Do niedawna skuteczna redukcja cholesterolu LDL do poziomu zalecanego, a w
konsekwencji zmniejszenie ryzyka wystąpienia powikłań sercowo-naczyniowych choroby, w przypadku
części chorych była niemożliwa – szczególnie w przypadku chorych z hipercholesterolemią rodzinną,
czy też chorych z nietolerancją statyn, najczęściej stosowanych w terapii hipercholesterolemii.
Przełomem okazało się odkrycie inhibitorów PCSK9, czyli przeciwciał monoklonalnych skierowanych
przeciwko białku PCSK 9, które odpowiada za rozkład receptorów dla cholesterolu LDL co prowadzi do
ograniczenia liczby receptorów, które zdolne są do wychwytywania cholesterolu LDL w celu
zmniejszania jego stężenia we krwi.
„Hipercholesterolemia rodzinna to choroba, która może wynikać z jednego z trzech zaburzeń: defektu
receptora LDL, defektu białka apoliproteiny B oraz mutacji genu białka o nazwie PCSK9.
Niekwestionowaną zaletą i przewagą preparatów opartych na białkach PCSK9 jest ich skuteczność w
leczeniu wszystkich mutacji. Ponadto, nowe leki będą miały zastosowanie u osób nietolerujących
statyn oraz w hipercholesterolemii rodzinnej. W skojarzeniu ze statyną, pozwolą skutecznie leczyć tę
grupę chorych, co dotychczas nie było możliwe. Jak dotąd, już dwa leki na bazie inhibitorów zostały
1/3
zarejestrowane w Europie: ewolokumab i alirokumab (Praluent®).– powiedziała prof. dr hab. n. med.
Barbara Cybulska z Instytutu Żywności i Żywienia.
Inhibitory PCSK9 potrafią obniżać cholesterol LDL nawet o ponad 60 proc. i po raz pierwszy pozwoliły
uzyskać jego stężenie poniżej 25 mg/dl. Dysponujemy już także pierwszymi wynikami badań, które
wskazują, że to silne obniżanie cholesterolu LDL za pomocą inhibitorów PCSK9 przekłada się również
na zmniejszenie liczby powikłań sercowo-naczyniowych. – powiedział prof. dr hab. n. med. Maciej
Banach, przewodniczący Polskiego Towarzystwa Lipidologicznego i dyrektor Istytutu Centrum Zdrowia
Matki Polki w Łodzi.
W trakcie sesji, zaproszeni goście będą mówić m.in. o tym, jakie grupy pacjentów odniosą największe
korzyści ze stosowania inhibitorów PCSK9, do jakiego poziomu powinno się obniżać stężenie
cholesterolu LDL i czy jego znaczna redukcja jest bezpieczna dla zdrowia pacjenta.
Informacje o Praluent® (alirocumab)
Praluent (alirocumab) jest pierwszym i jedynym inhibitorem PCSK9 zatwierdzonym w USA. 28 września b.r.
Praluent przeszedł pomyślną rejestrację i tym samym został wprowadzony do obrotu na terenie UE. Preparat jest
dostępny w dwóch dawkach (75mg i 150 mg). Firmy Sanofi oraz Regeneron współpracują w ramach globalnego
programu rozwoju i komercjalizacji leku Praluent®
Informacje o firmie Sanofi
Firma Sanofi, działający na skalę globalną lider sektora farmaceutycznego, zajmuje się odkrywaniem,
opracowywaniem i upowszechnianiem rozwiązań terapeutycznych, które zaspokajają potrzeby pacjentów. Sanofi
rozwija pozycję lidera w obszarach, takich jak rozwiązania dla cukrzyków, szczepionki dla ludzi, innowacyjne leki,
środki ochrony zdrowia, rynki wschodzące, zdrowie zwierząt oraz Genzyme. Firma Sanofi jest notowana na
giełdach w Paryżu (EURONEXT: SAN) i Nowym Jorku (NYSE: SNY).
Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości firmy Sanofi
Niniejszy komunikat prasowy zawiera stwierdzenia odnoszące się do przyszłości w rozumieniu amerykańskiej ustawy o reformie
postępowania sądowego w sprawach związanych z prywatnymi papierami wartościowymi z roku 1995 (Private Securities Litigation Reform) w
aktualnie obowiązującej wersji. W myśl tej definicji stwierdzenia odnoszące się do przyszłości nie stanowią faktów historycznych. Stwierdzenia
te zawierają przewidywania i oszacowania wraz z założeniami będącymi podstawą do ich wysnuwania, a także obejmują stwierdzenia
dotyczące planów, celów, zamiarów i oczekiwań związanych z przyszłymi wynikami finansowymi, zdarzeniami, działaniami, usługami,
opracowywaniem produktów i możliwości, oraz stwierdzenia dotyczące przyszłych wyników. Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości
zazwyczaj zawierają czasowniki typu „spodziewać się”, „oczekiwać”, „uważać, że...”, „zamierzać”, „szacować”, „planować” i temu podobne.
Mimo iż zarząd firmy Sanofi jest przekonany o tym, że oczekiwania zwerbalizowane w owych stwierdzeniach odnoszących się do przyszłości
są uzasadnione, inwestorzy powinni zdawać sobie sprawę z tego, że informacje i stwierdzenia odnoszące się do przyszłości uzależnione są
od rozlicznych form ryzyka i niepewności, z których wielu nie daje się przewidzieć i z których wiele znajduje się poza kontrolą Sanofi, oraz że
owe formy ryzyka i niepewności mogą sprawić, że faktyczne wyniki i rozwój będą znacznie się różniły od tych, które podano, implikowano czy
przewidywano w informacjach lub stwierdzeniach odnoszących się do przyszłości. Te czynniki ryzyka i niepewności obejmują między innymi
niepewność nierozerwalnie związaną z badaniami naukowymi i rozwojem, przyszłymi danymi klinicznymi oraz analizami, w tym analizami
wykonywanymi po wprowadzeniu produktu na rynek, decyzjami urzędów rejestracyjnych, takich jak FDA lub EMA, dotyczącymi tego, czy i
kiedy zatwierdzić dany lek, produkt lub jego zastosowanie biologiczne, które to decyzje dotyczące dowolnego produktu zgłoszonego do
rejestracji wraz z decyzjami dotyczącymi oznakowań i innych aspektów mogą wpłynąć na dostępność lub potencjał rynkowy takiego produktu;
nieudzielenie gwarancji, że produkty zgłoszone do rejestracji, o ile zostaną zatwierdzone, odniosą sukces na rynku; przyznanie innych
zezwoleń w przyszłości i sukces rynkowy produktów alternatywnych; zdolność Grupy do wykorzystania zewnętrznych możliwości rozwoju,
tendencje w zmianach kursów walut i aktualnych stóp procentowych, wpływ polityk ograniczania kosztów i późniejszych zmian w ich treści,
średnia liczba akcji pozostających w obrocie, jak również kwestie omówione lub określone w publicznie dostępnej dokumentacji przedłożonej
przez Sanofi instytucjom SEC i AMF, w tym między innymi wymienione w rozdziałach „Czynniki ryzyka” i „Ostrzeżenia dotyczące stwierdzeń
odnoszących się do przyszłości” w raporcie rocznym firmy Sanofi na formularzu 20-F za rok zakończony 31 grudnia 2014 r. Firma Sanofi nie
przyjmuje żadnych zobowiązań uaktualniania lub korygowania jakichkolwiek stwierdzeń odnoszących się do przyszłości, chyba że jest to
wymagane stosownymi przepisami prawnymi.
2/3
Kontakt z mediami w Polsce
Monika Chmielewska-Żehaluk
Dyrektor Działu Komunikacji
Tel. +48 22 280 07 53
Tel.kom. +48 695 588 881
[email protected]
3/3