A liide, millele on osutatud XII lisa 1. peatüki

Komentarze

Transkrypt

A liide, millele on osutatud XII lisa 1. peatüki
A liide,
millele on osutatud XII lisa 1. peatüki punktides 4 ja 5
Poola esitatud ühes keeles nimekiri farmaatsiatoodetest, mille jaoks jääb Poola õiguse alusel enne
ühinemiskuupäeva väljaantud müügiluba kehtima kuni selle uuendamiseni kooskõlas acquis’ga või
kuni 31. detsembrini 2008, olenevalt sellest, kumb kuupäev on varasem.
Nimekirjas märkimine ei näita seda, kas farmaatsiatootel on acquis’ga kooskõlas olev müügiluba
või mitte.
AA2003/ACT/Annex XII/en 5
Lp.
Commercial Name
1
2
3
0,9% Sodium Chloride-BRAUN
10 % Dekstran 40 000
26 RANUNCULUS-Dagomed. opryszczka
wargowa
27 ABROTANUM-Dagomed trądzik różowaty
28 SULFUR-Dagomed trądzik pospolity
29 HYDROCOTYLE-Dagomed zmiany
łuszczycowe
3 TC
3 TC
3 TC
3 TC
30 MEZEREUM-Dagomed nerwobóle,
półpasiec
31 THUJA-Dagomed brodawki, kurzajki
32 BELLADONNA-Dagomed wysypki w
chorobach zakaźnych u dzieci
324 pojedyncze prep.homeopatyczne wg listy
33 SECALE-Dagomed miażdżyca naczyń
obwodowych
34 BARIUM-Dagomed zaburzenia pamięci
35 MAGNESIUM-Dagomed kolki jelitowe
36 RUTA-Dagomed urazy ścięgien i mięśni
37 BRYONIA-Dagomed bóle barkowe i
szyjne
38 COLOCYNTHIS-Dagomed rwa kulszowa,
lumbago
39 PASSIFLORA-Dagomed nadpobudliwość,
bezsenność
40 LUFFA-Dagomed katar sienny
41 MERCURIUS-Dagomed anginy ropne
42 CONIUM-Dagomed stany zapalne
migdałków podniebiennych
43 BORAX-Dagomed zapalenia i grzybice
jamu ustnej
44 CHAMOMILLA-Dagomed. bolesne
ząbkowanie
45 ACIDUM NITRICUM-Dagomed stany
zapalne śluzówki
46 ECHINACEA-Dagomed nawracające
infekcje
4
5
6
9
10
7
8
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
Chemical constitution
Natrii chloridum
Dextranum
Lamivudinum
Lamivudinum
Lamivudinum
Lamivudinum
Pharmaceutical form
Solution for infusion
Solution for infusion
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Syrup
Syrup
Strength
9 mg/ml
100 mg/ml
150 mg
150 mg
10 mg/ml
10 mg/ml
AA2003/ACT/Annex XII/en 6
Marketing authorisation holder
Date
B. Braun Melsungen AG
Baxter Terpol Sp. z o.o.
DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa
26/04/06
31/12/08
31/12/06
DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa
DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa
DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa
31/12/06
31/12/06
31/12/06
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/06
DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa
DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa
31/12/06
31/12/06
DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG
DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa
31/03/06
31/12/06
DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa
DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa
DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa
DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa
31/12/06
31/12/06
31/12/06
31/12/06
DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa
31/12/06
DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa
31/12/06
DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa
DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa
DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa
31/12/06
31/12/06
31/12/06
DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa
31/12/06
DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa
31/12/06
DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa
31/12/06
DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa
31/12/06
Lp.
Commercial Name
29
35
36
47 THALLIUM-Dagomed wypadanie włosów,
łysienie
48 KREOZOTUM-Dagomed upławy
49 VIBURNUM-Dagomed bolesne miesiączki
4XLA
5- Fluorouracyl
50 TABACUM-Dagomed uzależnienie
nikotynowe
51
Cr-EDTA do wstrzykiwań
5-Ala
37
5-Fluorouracil-Ebewe, 5-Fluorouracyl-Knoll
38
39
42
43
40
41
44
45
46
6 % Dekstran 70 000
A 20
Abaktal
Abaktal
Abaktal
Abaktal
Abamitel L.A inj.
Abamitel Plus
Abbocurium
47
Abbofol 1%
48
ABBOTAXIM 1 g
49
ABBOTAXIM 2 g
50
ABBOTAXIM 500 mg
51
ABBOTRIAXON 1 g
52
ABBOTRIAXON 2 g
53
ABBOTRIAXON 500 mg
30
31
32
33
34
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
Marketing authorisation holder
Date
DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa
31/12/06
DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa
DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa
Alcide Corporation USA
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa
31/12/06
31/12/06
31/12/08
31/12/08
31/12/06
Kwas mlekowy, chloryn sodu
Fluorouracilum
Liquid
Solution for injection
for veterinary use
50 mg/ml
Preparat radiodiagnostyczny
Methyl aminolevulinate
hydrochloride
Fluorouracilum
Solution for injection
Cream
6%
Polatom Ośrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
31/12/08
31/12/08
50 mg/ml
EBEWE Arzneimittel GmbH
30/11/04
60 mg/ml
for veterinary use
0.4 g
0.4 g
80 mg/ml
80 mg/ml
for veterinary use
for veterinary use
10 mg/ml
Baxter Terpol Sp. z o.o.
Vetos-Farma
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Polska Sp. z o.o.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Polska Sp. z o.o.
KRKA
KRKA
Abbott Laboratoires
31/12/08
31/12/08
30/04/04
30/10/05
30/04/04
30/10/05
31/12/08
31/12/08
31/05/05
10 mg/ml
Abbott Laboratories
30/06/04
1g
Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o.
31/12/08
2g
Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o.
31/12/08
500 mg
Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o.
31/12/08
1g
Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o.
31/12/08
2g
Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o.
31/12/08
500 mg
Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o.
31/12/08
Solution for injection, intravenous
and intraarterial infusion
Dextranum
Solution for infusion
Acidum acetylsalicylicum
Powder
Pefloxacinum
Film-coated tablets
Pefloxacinum
Film-coated tablets
Pefloxacinum
Solution for intravenous infusion
Pefloxacinum
Solution for intravenous infusion
Abamectinum
Solution
Abamectinum + Praziquantelum Paste
Atracurii besilas
Solution for injection and
intravenous infusion
Propofolum
Emulsion for injection and
intravenous infusion
Cefotaximum
Powder for solution for
intramuscular and intravenous
injection and infusion
Cefotaximum
Powder for solution for
intramuscular and intravenous
injection and infusion
Cefotaximum
Powder for solution for
intramuscular and intravenous
injection and infusion
Ceftriaxonum
Powder for solution for
intramuscular and intravenous
injection and infusion
Ceftriaxonum
Powder for solution for
intramuscular and intravenous
injection and infusion
Ceftriaxonum
Powder for solution for
intramuscular and intravenous
injection and infusion
AA2003/ACT/Annex XII/en 7
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
54
55
56
57
58
59
60
Abbovancomycin
Abbovancomycin
Abbovir
Abbovir
ABC-Salbe
Abdomilon
ABE - płyn do usuwania odcisków
Vancomycinum
Vancomycinum
Aciclovirum
Aciclovirum
Powder for solution for infusion
Powder for solution for infusion
Powder for solution for infusion
Powder for solution for infusion
Ointment
Oral solution
Coutanous liquid
61
62
63
64
Abelcet
Abropernol
Abutol
Abutol Long 400
Amphotericinum B
65
66
67
68
Acard
Acatar
ACC
ACC
Acidum acetylsalicylicum
Oxymetazolini hydrochloridum
Acetylcysteinum
Acetylcysteinum
71
69
70
73
75
72
74
76
77
78
79
80
81
82
83
84
85
86
87
88
ACC 100
ACC 100
ACC 100
ACC 200
ACC 200
ACC 200
ACC 200
ACC 200 Hot
Acc 300
ACC 600
Acc 600
ACC 600 Hot
Acceptin
Accolate
Accolate
Accupro 10
Accupro 20
Accupro 40
Accupro 5
Accuzide
89
Accuzide 20
90
Acebutolol
Acetylcysteinum
Acetylcysteinum
Acetylcysteinum
Acetylcysteinum
Acetylcysteinum
Acetylcysteinum
Acetylcysteinum
Acetylcysteinum
Acetylcysteinum
Acetylcysteinum
Acetylcysteinum
Acetylcysteinum
Tianeptinum
Zafirlukastum
Zafirlukastum
Quinaprilum
Quinaprilum
Quinaprilum
Quinaprilum
Hydrochlorothiazidum +
Quinaprilum
Hydrochlorothiazidum +
Quinaprilum
Acebutololum
Suspension for intravenous infusion 5 mg/ml
Tablets
Film-coated tablets
200 mg
Gastro-resistant, prolonged release 400 mg
tablets
Film-coated tablets
75 mg
Nasal spray, solution
0.05 %
Granules for oral solution
20 mg/ml
Solution for intravenous injection or 300 mg/3 ml
for respiratory system
Effervescent tablets
100 mg
Granules for oral solution
100 mg
Tablets
100 mg
Capsules
200 mg
Effervescent tablets
200 mg
Granules for oral solution
200 mg
Tablets
200 mg
Granules for oral solution
200 mg/3 g
Tablets
300 mg
Effervescent tablets
600 mg
Tablets
600 mg
Granules for oral solution
600 mg/3g
Tablets
12,5 mg
Film-coated tablets
10 mg
Film-coated tablets
20 mg
Film-coated tablets
10 mg
Film-coated tablets
20 mg
Film-coated tablets
40 mg
Film-coated tablets
5 mg
Film-coated tablets
12,5mg + 10mg
Acebutololum
Acebutololum
500 mg
1g
250 mg
500 mg
Marketing authorisation holder
Date
Abbott France S.A.
Abbott France S.A.
Abbott Laboratories
Abbott Laboratories
Beiersdorf AG
Julius Redel CESRA - Arzneimittelfabrik GmbH
Inco-Veritas S.A. Oddział w Pruszkowie; Celia Zakład
Produkcji Kosmetyczno-Farmaceutycznej
ELAN PHARMA INTERNATIONAL Ltd.
Heel GmbH
Schwarz Pharma Sp. z o.o.
Schwarz Pharma Sp. z o.o.
31/12/08
31/12/08
11/10/06
11/10/06
31/12/08
30/04/04
30/10/05
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
US Pharmacia International Inc.
Hexal AG
Hexal AG
13/06/06
31/10/05
30/09/05
31/12/08
Hexal AG
Hexal AG
Hexal AG
Hexal AG
Hexal AG
Hexal AG
Hexal AG
Hexal AG
HEXAL AG
Hexal AG
HEXAL AG
Hexal AG
Zakłady Farmaceutyczne POLFA – ŁÓDŹ S.A.
Astra Zeneca UK Ltd.
AstraZeneca UK Ltd.
Gödecke AG
Gödecke AG
Gödecke GmbH
Gödecke AG
Parke-Davis GmbH - Freiburg
31/01/05
31/01/05
15/11/06
31/01/05
31/01/05
31/01/05
15/11/06
5/07/06
31/12/08
6/12/06
6/12/06
5/07/06
31/12/08
29/11/06
31/12/08
30/06/07
30/06/07
31/12/08
30/06/07
12/10/05
30/09/07
31/12/08
31/12/04
12/10/05
Film-coated tablets
12,5mg + 20mg
Parke-Davis GmbH - Freiburg
12/10/05
Film-coated tablets
200 mg
Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o.
30/09/05
AA2003/ACT/Annex XII/en 8
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
91
92
93
94
95
96
97
98
99
Acebutolol
Acebutolol
Acecor
Acecor
Acenocoumarol
Acenocumarol
Acenocumarol WZF
Acenol
Acenol cum Coffeino
Acebutololum
Acebutololum
Acebutololum
Acebutololum
Acenocoumarolum
Acenocoumarolum
Acenocoumarolum
Paracetamolum
Caffeinum et natrii benzoas +
Paracetamolum
Paracetamolum
Acetylopromazyny maleinian
Acidum lacticum + Acidum
salicylicum
100
101
102
Acenol Forte
Aceprovet
Acerin
103
104
105
106
107
108
Acerola
Acesan
Acesan
Acesan
Acesan
Acespargin
109
110
111
112
113
114
Acetat - Nefro
Acetylocysteine
Acetylocysteine
Acevita
Acevor
Aciclovir
Calcii acetas
Acetylcysteinum
Acetylcysteinum
115
116
117
118
119
120
121
122
123
124
125
Acicord
Acicord
Acidoflos
Acidum e-aminocapronicum
Acidum e-aminocapronicum granulatum
Acidum folicum
Acidum folicum
Acidum Folicum
Acidum Folicum
Acidum Folicum
Acidum Folicum 15 mg
Acebutolum
Acebutolum
126
Acidum Folicum 5 mg
Pharmaceutical form
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Tablets
Tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
200 mg
400 mg
200 mg
400 mg
4 mg
4 mg
1 mg
300 mg
Merck Sp. z o.o.
Merck Sp. z o.o.
SPA Societa Prodotti Antibiotici SpA
SPA Societa Prodotti Antibiotici SpA
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
30/09/05
30/09/05
30/04/04
26/04/06
30/10/05
30/10/05
31/12/08
31/12/05
31/12/05
Tablets
Gel
Coutanous liquid
500 mg
for veterinary use
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
Biowet Drwalew
Scan-Anida sp. z o.o.
31/01/06
31/12/08
31/01/06
Buccal tablet
Film-coated tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
100 mg
80 mg
30 mg
50 mg
75 mg
46 mg K+
31/12/08
30/10/05
30/10/05
30/10/05
30/10/05
31/01/06
500 mg
200 mg
600 mg
Acidum aminocaproicum
Acidum aminocaproicum
Acidum folicum
Acidum folicum
Acidum folicum
Acidum folicum
Acidum folicum
Acidum folicum
Film-coated tablets
Effervescent tablets
Effervescent tablets
Buccal tablets
Film-coated tablets
Powder for solution for intravenous
infusion
Tablets
Tablets
Instant herbal tea
Powder
Granules
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Puritan's Pride, Incorporated
Sun - Farm Sp. z o.o.
Sun Farm Sp. z o.o.
Sun Farm Sp. z o.o.
Sun Farm Sp. z o.o.
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "Filofarm" ,
Bydgoszcz
Salmon Pharma
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Zakłady Farmaceutyczne POLFA – ŁÓDŹ S.A.
Help S.A. Pharmaceuticals Attica
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
31/12/08
31/12/08
29/01/06
30/10/05
30/10/05
30/11/05
30/11/05
30/11/05
30/11/05
30/11/05
31/12/08
Acidum folicum
Tablets
5 mg
Polfarmex S.A.
Polfarmex S.A.
Herbaflos Zakład Przetwórstwa Zielarskiego
Ziołolek - Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Sp. z o.o.
Ziołolek - Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Sp. z o.o.
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Polfarmex S.A.
Polfarmex S.A.
Polfarmex S.A.
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
Acidum acetylosalicylicum
Acidum acetylsalicylicum
Acidum acetylsalicylicum
Acidum acetylsalicylicum
Acidum asparticum
Roxithromycinum
Aciclovirum
150 mg
0.25 g
200 mg
400 mg
50 g/100 g
15 mg
5 mg
0,4 mg
5 mg
15 mg
15 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 9
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/10/05
31/12/08
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
127
128
129
Acidum phosphoricum complexe nr 5
Acidum phosphoricum compose krople
Acifolik
Drops
Acidum folicum
Tablets
130
Acifungin
Preparat złożony
Coutanous liquid
131
Acifungin forte
Preparat złożony
Coutanous liquid
132
133
134
135
136
137
Acix 250
Acix 500
Aclotin
Acne Sulf
Acnecin
Acne-Derm
Aciclovirum
Aciclovirum
Ticlopidinum
Erythromycinum
Acidum azelaicum
Powder for solution for infusion
Powder for solution for infusion
Film-coated tablets
Cutaneous emulsion
Coutanous liquid
Cream
138
139
140
Acneflos
Acnevulten fix
Acnosan
Mieszanka ziołowa
Tioxolonum
Instant herbal tea
Instant herbal tea
Coutanous liquid
5 mg/g
141
142
Acodin
Acodin 150
Tablets
Syrup
143
Acodin 300
Syrup
144
145
146
147
148
149
150
151
152
153
154
155
Aconit olej przeciwbólowy
Aconitum comp. granulki
Aconitum comp. inj.
Aconitum comp. krople do uszu
Aconitum compose krople
Aconitum Pentarkan
Aconitum/China comp.
Aconitum/China comp. granulki
Aconitum-Dagomed 1 grypa
Aconitum-Homaccord
Aconitum-Homaccord
Act-HiB
156
Actifed
157
Actilyse 10
Dextromethorphanum
Dexpanthenolum +
Dextromethorphanum
Dexpanthenolum +
Dextromethorphanum
Hemophilus influenzae B,
purified antigen conjugated
Triprolidinum +
Dextromethorphanum +
Pseudoephedrinum
Alteplasum
Amp.
Oral drops
Lyophilisate and solvent for
solution for subcutaneous and
intramuscular injection
Syrup
Date
31/03/06
31/12/08
31/12/08
15 mg
(50mg + 7,5mg)/5ml
(50mg + 15mg)/5ml
Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o.
30/10/05
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
Dolisos Laboratoires
DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa
Heel GmbH
Heel GmbH
Aventis Pasteur S.A.
30/04/07
31/08/05
31/08/05
31/08/05
31/12/08
4/07/06
24/04/07
31/08/05
31/01/06
31/12/08
31/12/08
30/04/05
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
30/04/05
Boehringer Ingelheim International GmbH
15/11/06
0,4 mg
250 mg
500 mg
250 mg
100 mg/g
2%
200 mg/g
Oil
Tablets
Suppository
Marketing authorisation holder
Lehning Laboratoires
Dolisos Laboratoires
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
Unia Zakłady Farmaceutyczno-Aerozolowe
Spółdzielnia Pracy
Unia Zakłady Farmaceutyczno-Aerozolowe
Spółdzielnia Pracy
Hexal AG
Hexal AG
ICN Polfa Rzeszów S.A.
R & C - Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne s.c.
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne R i C
Unia Zakłady Farmaceutyczno-Aerozolowe
Spółdzielnia Pracy
Herbaflos Zakład Przetwórstwa Zielarskiego
Herbapol - Gdańsk Sp. z o.o. - Zastawna
Unia Zakłady Farmaceutyczno-Aerozolowe
Spółdzielnia Pracy
Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o.
Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o.
1g
10 mcg
Powder and solvent for solution for 10 mg
infusion
AA2003/ACT/Annex XII/en 10
31/01/06
31/01/06
8/02/06
8/02/06
7/05/06
31/01/06
31/12/08
23/11/05
30/04/05
31/08/05
31/01/06
30/10/05
30/10/05
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
158
Actilyse 20
Alteplasum
Powder and solvent for solution for
infusion
Powder and solvent for solution for
infusion
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Tablets
Tablets
Solution for injection
Solution for injection
Solution for injection
Solution for injection
Solution for injection
Solution for subcutanous injection
Solution for injection
Medicated powder
Eye drops
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Cream
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Effervescent tablets
159
Actilyse 50
Alteplasum
160
161
162
163
164
165
166
167
168
169
170
171
172
173
174
175
176
177
178
179
180
181
182
183
Activelle
Actonel
Actonel
Actos
Actos
Actrapid HM
Actrapid HM
Actrapid HM Penfill
Actrapid Innolet
Actrapid MC
ACTRAPID MC 100 J.M./Ml
Actrapid NovoLet
Acudex
Acular
Acurenal
Acurenal
Acurenal
Acyclostad
Acyclovir 200 Stada
Acyclovir 400 Stada
Acyclovir 800 Stada
Acyklowir 200
Acyklowir 400
Acypront
Estradiolum + Norethisteronum
Risedronatum
Risedronatum
Pioglitazonum
Pioglitazonum
Insulini injectio neutralis
Insulini injectio neutralis
Insulini injectio neutralis
Insulini injectio neutralis
Insulini injectio neutralis
Insulini injectio neutralis
Insulini injectio neutralis
Dextranomerum
Ketorolacum trometamolum
Quinaprilum
Quinaprilum
Quinaprilum
Aciclovirum
Aciclovirum
Aciclovirum
Aciclovirum
Aciclovirum
Aciclovirum
Acetylcysteinum
184
AD Live Suivax
185
186
Adalat
Adalat Gits 20
187
Adalat Gits 30
188
Adalat Gits 60
189
190
Adalat pro infusione
Adalat Retard
191
Adamon SR 100
Szczepionka przeciwko chorobie Lyophilisate
Aujeszkyego
Nifedipinum
Capsules
Nifedipinum
Film-coated, prologed release
tablets
Nifedipinum
Film-coated, prologed release
tablets
Nifedipinum
Film-coated, prologed release
tablets
Nifedipinum
Solution for intravenous infusion
Nifedipinum
Film-coated, prologed release
tablets
Tramadolum
Prolonged release capsules
Strength
Marketing authorisation holder
Date
20 mg
Boehringer Ingelheim International GmbH
30/04/04
50 mg
Boehringer Ingelheim International GmbH
30/04/04
30/11/04
14/12/05
14/12/05
31/12/08
31/12/08
31/07/04
31/07/04
31/07/04
5/07/06
31/07/04
31/12/08
31/03/05
31/01/06
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
17/01/07
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/07/05
31/07/05
24/05/06
for veterinary use
Novo Nordisk A/S
Aventis Pharma AB
Aventis Pharma AB
Lilly Spain S.A.
Lilly Spain S.A.
Novo Nordisk A/S
Novo Nordisk A/S
Novo Nordisk A/S
Novo Nordisk A/S
Novo Nordisk A/S
Novo Nordisk A/S
Novo Nordisk A/S
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Allergan Pharmaceuticals Ltd.
BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o.
BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o.
BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o.
STADApharm GmbH
STADApharm GmbH
STADApharm GmbH
STADApharm GmbH
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of
Pfizer Group
Fatro
10 mg
20 mg
Bayer AG
Bayer AG
31/07/04
31/05/05
30 mg
Bayer AG
31/05/05
60 mg
Bayer AG
31/05/05
0.1 mg/ml
20 mg
Bayer AG
Bayer AG
6/07/05
31/07/04
100 mg
Asta Medica AG
11/10/06
30 mg
5 mg
15 mg
30 mg
100 j.m./ml
40 j.m./ml
100 j.m./ml
100 j.m.
40 j.m./ml
100 j.m./ml
100 j.m./ml
4g
5 mg/ml
5 mg
10 mg
20 mg
50 mg/g
200 mg
400 mg
800 mg
200 mg
400 mg
200 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 11
31/12/08
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
192
193
194
195
196
197
198
199
Adamon SR 150
Adamon SR 200
Adamon SR 50
Adapalene
Adapalene
Adavin
Adavin
Adavin
Tramadolum
Tramadolum
Tramadolum
Adapalenum
Adapalenum
Nicergolinum
Nicergolinum
Nicergolinum
200
Adavin
Nicergolinum
201
Addamel N
202
Addiphos
203
213
Additiva Calcium. Musujące tabletki z
wapniem
Additiva Ferrum
Additiva Magnesium. Musujące tabletki z
magnezem
Additiva Multivitamina o smaku owoców
tropikalnych
Additiva Multivitamina o smaku
pomarańczowym
Additiva Multivitamina z minerałami o smaku
mango
Additiva Multivitamina z minerałami o smaku
pomarańczowym
Additiva Witamina C
Additiva Witamina C o smaku cytrynowym
Additiva Witamina C o smaku
pomarańczowym
Adenipravac – ND/IB
214
215
216
217
218
Adenocor
Adenosin-Ebewe
Adexor
Adiab
Adiab
204
205
206
207
208
209
210
211
212
Pharmaceutical form
Kalii dihydrophosphas + Natrii
hydrophosphas + Kalii
hydroxydum
Calcii carbonas
Ferrosi gluconas
Magnesii carbonas
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Prolonged release capsules
Prolonged release capsules
Prolonged release capsules
Cream
Gel
Coated tablets
Coated tablets
Lyophilisate and solvent for
solution for injection
Lyophilisate and solvent for
solution for injection
Concentrate for solution for
infusion
Concantrate for solution for
intravenous infusion
150 mg
200 mg
50 mg
0,10%
0,10%
10 mg
10 mg
4 mg
Asta Medica AG
Asta Medica AG
Asta Medica AG
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Polska Sp. z o.o.
Lek Polska Sp. z o.o.
11/10/06
11/10/06
11/10/06
31/12/08
31/12/08
30/06/04
31/12/05
31/01/05
4 mg
Lek Pharmaceuticals d.d.
31/01/05
Fresenius Kabi AB Uppsala
31/07/04
(170,1mg + 133,5mg
+ 14mg)/ml
Fresenius Kabi AB Uppsala
31/07/04
Effervescent tablets
0.15 g Ca++
N.P. Pharma Sp. z o.o.
31/12/06
Effervescent tablets
Effervescent tablets
18 mg Fe++
0.15 g Mg++
N.P. Pharma Sp. z o.o.
N.P. Pharma Sp. z o.o.
31/12/06
31/12/06
Effervescent tablets
N.P. Pharma Sp. z o.o.
31/12/06
Effervescent tablets
N.P. Pharma Sp. z o.o.
31/12/06
Effervescent tablets
N.P. Pharma Sp. z o.o.
31/12/06
Effervescent tablets
N.P. Pharma Sp. z o.o.
31/12/06
Acidum ascorbicum (vit C)
Acidum ascorbicum (vit C)
Acidum ascorbicum (vit C)
Effervescent tablets
Effervescent tablets
Effervescent tablets
200 mg
1g
1g
N.P. Pharma Sp. z o.o.
N.P. Pharma Sp. z o.o.
N.P. Pharma Sp. z o.o.
31/01/05
31/12/06
31/12/06
Inaktywowana szczepionka dla
kur przeciwko rzekomemu
pomorowi drobiu, zakaźnemu
zapaleniu oskrzeli i syndromowi
spadku nieśności
Adenosinum
Adenosinum
Trimetazidinum
Acarbosum
Acarbosum
Water - oil emulsion
for veterinary use
Laboratorios Hipra S.A.
22/11/06
Solution for injection
Solution for intravenous injection
Film-coated tablets
Tablets
Tablets
3 mg/ml
3 mg/ml
20 mg
100 mg
50 mg
Sanofi Winthrop-Gentilly
EBEWE Arzneimittel GmbH
Egis Pharmaceuticals Ltd.
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
21/11/05
31/07/05
31/07/05
31/12/08
31/12/08
AA2003/ACT/Annex XII/en 12
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
219
Adipobonisan
Instant herbal tea
220
Adipobonisol
Oral solution
221
222
223
224
225
226
Adiposan
Adiposina
Adiposina
Adiuretin
Adiuretin
Adiusol ADE
Herbal tea
Instant herbal tea
Nasal drops, solution
Solution for injection
Solution
227
Adonis Afrodyta
228
229
230
232
Adrecard
Adriblastina PFS
Adriblastina PFS
Adriblastina RD
Acebutolum
Doxorubicinum
Doxorubicinum
Doxorubicinum
231
Adriblastina RD
Doxorubicinum
233
234
Doxorubicinum
Preparat złożony
235
237
236
238
239
240
241
242
243
Adrimedac
Adult Meltus Expectorant For Chesty Coughs
And Catarrh
Advantage
Advantan
Advantan
Advantan
Advera (o smaku czekoladowym)
Advera (o smaku pomarańczowym)
Advil
Advil
Advil Cold
244
245
246
248
247
249
250
251
252
Advil Junior
Advil Ultra
Advocin SP
Aerius
Aerius
AEROBEC Autohaler
AEROBEC Autohaler
AEROBEC Inhaler
AEROBEC Inhaler
Desmopressinum
Desmopressinum
Retynolu palmitynian,
Cholekalcyferol, D,µtokoferolu
octan
Strength
Date
31/12/08
100 mcg/1 ml
4 mcg/1 ml
for veterinary use
31/08/05
2 mg/ml
2 mg/ml
10 mg
Elanda s.c. - Zakład Produkcji Środków
Farmaceutycznych
P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o.
Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano
Pharmacia Upjohn Pty Ltd. Bentley
Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano
50 mg
Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano
30/06/04
2 mg/ml
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Seton Healthcare Group
31/12/08
31/12/08
Solution
Cream
Emulsion
Ointment
Liquid
Liquid
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
for veterinary use
1 mg/g
1 mg/g
1 mg/g
Bayer
Schering AG
Schering AG
Schering AG
Ross Products Division- Abbott Laboratories
Ross Products Division- Abbott Laboratories
Wyeth-Lederle Pharma GmbH Division Whitehall
Wyeth - Lederle Pharma GmbH
Wyeth-Lederle Pharma GmbH Division Whitehall
31/12/08
30/06/07
30/06/07
30/06/07
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/08/04
Oral suspension
Capsules, soft
Powder
Film-coated tablets
Syrup
Pressurised inhalation
Pressurised inhalation
Pressurised inhalation
Pressurised inhalation
100 mg/5 ml
200mg
for veterinary use
5 mg
0,5 mg/ml
50 µg/dawkę
100 µg/dawkę
50 µg/dawkę
100 µg/dawkę
Wyeth - Lederle Pharma GmbH
Wyeth Lederle Pharma GmbH
Pfizer
Schering-Plough Europe Bruksela
Schering – Plough Central East S.A.
3 M Health Care Limited
3 M Health Care Limited
3 M Health Care Limited
3 M Health Care Limited
31/12/08
27/06/07
21/05/04
17/01/07
17/01/07
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Coutanous liquid
Imidakloprid
Methylprednisoloni aceponas
Methylprednisoloni aceponas
Methylprednisoloni aceponas
Preparat odżywczy
Preparat odżywczy
Ibuprofenum
Ibuprofenum
Ibuprofenum +
Pseudoephedrinum
Ibuprofenum
Ibuprofenum
Danofloksacyna
Desloratadinum
Desloratadinum
Beclomethasonum
Beclomethasonum
Beclomethasonum
Beclomethasonum
Marketing authorisation holder
Laboratorium Medycyny Naturalnej "BONIMED",
Żywiec
Laboratorium Medycyny Naturalnej "BONIMED",
Żywiec
Herba Oskar, Wierzbówiec
Herbaflos Zakład Przetwórstwa Zielarskiego
Herbaflos Zakład Przetwórstwa Zielarskiego
Ferring Lečiva a.s.
Ferring Lečiva a.s.
Vetem
Film-coated tablets
Solution for intravenous injection
Solution for intravenous injection
Lyophilisate and solvent for
solution for injection
Lyophilisate for solution for
injection
Solution for intravenous injection
Liquid
200 mg
400 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 13
31/12/08
31/12/08
30/10/05
30/10/05
31/05/04
31/05/04
31/01/05
31/12/08
31/01/05
26/11/06
30/06/04
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
253
254
255
256
Aerosonit
Aerrane
Aescin
Aescin
257
Aesciven
258
Aesculaforce
259
260
261
262
263
264
265
266
Aesculan
Aesculan
Aesculus compose krople
Aesculus Compositum
Aesculus Pentarkan D krople
Aesculus-Dagomed 11 hemoroidy, żylaki
Aesculus-Heel
Aescuven Forte
267
268
269
270
271
272
273
Aether Aethylicus pro Narcosi
Aethoxysklerol 0,5%
Aethoxysklerol 1%
Aethoxysklerol 2%
Aethoxysklerol 3%
Aethoxysklerol 4%
Aethylum chloratum
Polidocanolum
Polidocanolum
Polidocanolum
Polidocanolum
Polidocanolum
Ethylis chloridum
274
275
276
277
278
279
Afecton
Afecton
Afecton
Afecton
Afibrozil
Aflegan
Risperidonum
Risperidonum
Risperidonum
Risperidonum
Gemfibrozilum
Ambroxolum
280
281
282
283
Afloderm
Afloderm
Aflogistan
Aflogrip
Aclomethasonum
Aclomethasonum
284
Aflomag
Pharmaceutical form
Isosorbidi dinitras
Isofluranum
Escinum
Escinum + Diethylamini
salicylas + Heparinum
Natrii escinas + Diethylamini
salicylas
Hippocastani semen extractum
siccum
Aesculinum + Lidocainum
Oromusosal spray, solution
Liquid for inhalation anaesthesia
Film-coated tablets
Gel
Strength
1.25 mg/dawkę
Date
31/12/05
12/09/07
31/01/06
31/12/05
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
31/12/08
Gel
20 mg
(20mg + 50mg + 50
j.m.)g
(1mg + 5mg)/g
Film-coated tablets
20 mg
Bioforce AG
17/01/07
Rectal ointment
Suppository
(50mg + 5mg)/g
Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A.
Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A.
Dolisos Laboratoires
Heel GmbH
DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG
DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa
Heel GmbH
Julius Redel CESRA - Arzneimittelfabrik GmbH
31/08/05
31/08/05
31/12/08
31/12/07
19/03/06
31/01/06
31/12/07
30/04/04
31/01/06
17/01/07
17/01/07
17/01/07
17/01/07
17/01/07
31/01/06
4 mg
3 mg
2 mg
1 mg
450 mg
7.5 mg/ml
Pronit - Zakłady Tworzyw Sztucznych
Chemische Fabrik Kreussler Co.GmgH
Chemische Fabrik Kreussler Co.GmgH
Chemische Fabrik Kreussler Co.GmgH
Chemische Fabrik Kreussler Co.GmgH
Chemische Fabrik Kreussler Co.GmgH
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "Filofarm" ,
Bydgoszcz
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Solco Basel - Przedsiębiorstwo Zagraniczne
praparat złożony
Belupo Ltd.
Belupo Ltd.
Ziaja Ltd. - Zakład Produkcji Leków
Aflofarm
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
(175mg + 200mg)/5ml Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
28/02/06
Drops
Drops
Hippocastani semen extractum
siccum
Marketing authorisation holder
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Baxter S.A.
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Drops
Coated tablets
Liquid for inhalation anaesthesia
Solution for injection
Solution for injection
Solution for injection
Solution for injection
Solution for injection
Cutaneous spray
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Solution for subcutaneous,
intramuscular, intravenous injection
Cream
Ointment
Ointment
Powder
Paracetamolum +
Phenylephrinum +
Pheniraminum + Calcii
carbonas + Acidum ascorbicum
Aluminii hydroxidum + Magnesii Oral suspension
hydroxidum
150 mg
5 mg/ml
10 mg/ml
20 mg/ml
30 mg/ml
40 mg/ml
AA2003/ACT/Annex XII/en 14
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
23/02/06
Lp.
Commercial Name
285
Aflomag
286
Aflomag
287
Aflomag
288
289
290
291
292
293
294
295
296
298
297
299
300
301
302
303
304
305
306
307
308
Aflothenol
Aflovit
Aflubin krople
Afobam
Afobam
Afonilum SR 125
Afonilum SR 250
Afonilum SR 375
Afonilum SR 500
Afrin
Afrin
Agalin
Agapurin
Agapurin Retard
Agapurin 600 Retard
Agen 10
Agen 5
Agenerase
Agenerase
Agenerase
Aggrastat
309
310
311
312
313
314
315
316
Agiolax
Agnucaston
Agnucaston, tabletki
Agnusol
Agramelk koncentrat
Agrimoniae herba
AGRIPPAL - Inaktywowana Szczepionka
Przeciw Grypie
Agrisept Tabs
317
318
319
320
AGROPYRON comp. amp.
AGROPYRON comp. granulki
Agryflos
Agrypin
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Aluminii hydroxidum + Magnesii
hydroxidum
Aluminii hydroxidum + Magnesii
hydroxidum
Aluminii hydroxydum +
Magnesii hydroxydum
Calcium pantothenicum
Witaminy
Oral suspension
(175mg + 200mg)/5ml Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
28/02/06
Oral suspension
(175mg + 200mg)/5ml Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
28/02/06
Buccal tablets
400 mg + 400 mg
Aflofarm Fabryka Leków Sp. z o.o.
28/02/06
Buccal tablets
Tablets
120 mg
Alprazolamum
Alprazolamum
Theophyllinum
Theophyllinum
Theophyllinum
Theophyllinum
Oxymetazolini hydrochloridum
Oxymetazolini hydrochloridum
Lindanum
Pentoxifyllinum
Pentoxifyllinum
Pentoxifyllinum
Amlodipinum
Amlodipinum
Amprenavirum
Amprenavirum
Amprenavirum
Tirofibanum
Tablets
Tablets
Prolonged release capsules
Prolonged release capsules
Prolonged release capsules
Prolonged release capsules, hard
Eye drops, solution
Nasal spray, solution
Coutanous liquid
Coated tablets
Prolonged release tablets
Prolonged release tablets
Tablets
Tablets
Capsules, soft
Capsules, soft
Oral solution
Concantrate for solution for
intravenous infusion
Herbal granules
Drops
0.25 mg
0.5 mg
125 mg
250 mg
375 mg
500 mg
0.25 mg/ml
500 mcg/ml
10 mg/ml
100 mg
400 mg
600 mg
10 mg
5 mg
150 mg
50 mg
15 mg/ml
0.25 mg/ml
Aflofarm Fabryka Leków Sp. z o.o.
Aflofarm
Richard Bittner
Anpharm S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Anpharm S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Abbott GmbH & Co KG
Abbott GmbH & Co KG
Abbott GmbH & Co KG
Abbott GmbH & Co KG
Schering-Plough Labo N.V.
Schering-Plough Labo N.V.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Slovakofarma a.s.
Slovakofarma a.s.
Slovakofarma a.s.
Leciva a.s.
Leciva a.s.
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
Merck Sharp & Dohme Idea Inc.
31/12/08
31/12/08
31/01/06
31/12/07
31/12/07
31/10/04
31/10/04
31/10/04
31/08/04
31/08/04
31/05/04
30/10/05
30/06/04
30/06/04
30/06/04
31/12/08
31/12/08
29/11/06
29/11/06
29/11/06
30/04/05
Madaus AG
Plantamed Arzneimittel GmbH
Plantamed Arzneimittel GmbH
Phytopharm Klęka S.A.
Agraria Pharma
Z.K.Z. FLOS, Mokrsko
Chiron Behring GmbH & Co, Oddział Szczepionek,
Warszawa
Schering Plough
18/07/05
31/12/08
31/12/08
15/03/06
31/12/08
31/12/08
31/12/08
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
Herbaflos Zakład Przetwórstwa Zielarskiego
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
19/03/05
19/03/05
15/01/06
31/12/08
Agni casti extractum
Acidum lacticum
Oral drops
Emulsion
for veterinary use
Herb
Antygeny powierzchniowe wirusów grypy typu:A odpow. Beijing /262/95 (H1N1)B odpow.
Beijing /184/93A odpow. Sydney /5/97 (H3N3)
Sól sodowa kwasu
Tablets
for veterinary use
dihloroizocyjanuronowego
Instant herbal tea
Acidum ascorbicum + Rutosidum Film-coated tablets
300 mg + 50 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 15
31/12/08
Lp.
Commercial Name
321
Agufem
322
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
Marketing authorisation holder
Film-coated tablets
4 mg
Airomir
Pressurised inhalation, suspension
21/06/06
323
324
Aivlosin FG 50
Ajmafix D.I.
aivlozyna
Czynnik IX krzepnięcia
Powder
Lyophilisate for intravenous use
325
AJMAFIX D.I.
Czynnik IX krzepnięcia
Lyophilisate for intravenous use
326
327
328
Ajona amin-o-med
Ajona Stomaticum
Akatus
329
330
331
332
333
Akindex
Akineton
Akineton
Akineton SR 4 mg
Akipor
Syrup
Solution for injection
Tablets
Prolonged release tablets
Lyophilisate + solvent
100 mcg/dawkę
inhalacyjną
for veterinary use
Eco Animal Health Ltd.
200 j.m. + 5 ml
Instituto Sierova - Ccinogeno Italiano I.S.I. SpA
rozpuszczalnik +
zestaw do
sporządzania roztworu
i podawania
500 j.m.+10 ml
Instituto Sierova - Ccinogeno Italiano I.S.I. SpA
rozpuszczalnik +
zestaw do
sporządzania roztworu
i podawania
Dr Rudolf Liebe Nachf. GmbH
Dr Rudolf Liebe Nachf. GmbH
50 mg
Innowacyjno Wdrożeniowe Laboratorium
Farmaceutyczne LABOFARM, Starogard Gdański
20 mg/15 ml
Urgo Laboratoires S.A.
5 mg/1 ml
Abbott GmbH & Co KG
2 mg
Abbott GmbH & Co KG
4 mg
Abbott GmbH & Co KG
for veterinary use
Rhone Merieux Laboratoire
334
Akipor 6.3
Lyophilisate + solvent
for veterinary use
Merial SAS
21/05/04
335
336
337
338
AKNE
Akne - maseczka na skórę twarzy
AKNE kąpiel parowa do twarzy
Aknefug
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
Dr August Wolff GmbH & Co.
24/05/07
24/05/07
24/04/07
31/07/04
339
340
341
342
343
345
344
346
347
348
Aknefug® El
Aknefug-Oxid 10%
Aknefug-Oxid 3%
Aknefug-Oxid 5%
AKNE-KAPSELN Kapsułki Akne
Aknemycin
Aknemycin
Aknemycin Plus
Akneroxid 5
Akneroxid L
Dr August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel
Dr August Wolff GmbH & Co.
Dr August Wolff GmbH & Co.
Dr August Wolff GmbH & Co.
WALA-Heilmittel GmbH
Boots Healthcare International
Boots Healthcare International
Boots Healthcare International
Boots Healthcare International
Boots Healthcare International
31/12/08
30/09/05
30/09/05
30/09/05
19/03/05
31/07/04
31/07/04
31/07/05
16/04/06
16/05/07
Toothpaste
Concentrate for toothpaste
Tablets
Agni casti fructus extractum
siccum
Dextromethorphanum
Biperidenum
Biperidenum
Biperidenum
Szczepionka przeciw chorobie
Aujeszky’ego dla świń
Szczepionka dla świń przeciw
chorobie Aujeszky’ego
Liquid
Powder
Liquid
Cutaneous emulsion
Estradiolum +
Hexachlorophenum
Erythromycinum
Benzoylis peroxydum
Benzoylis peroxydum
Benzoylis peroxydum
Erythromycinum
Erythromycinum
Erythromycinum + Tretinoinum
Benzoylis peroxydum
Benzoylis peroxydum
Coutanous liquid
Gel
Gel
Gel
10 mg/ml
100 mg/g
30 mg/g (3%)
50 mg/g
Coutanous liquid
Ointment
Coutanous liquid
Gel
Coutanous liquid
20 mg/g
20 mg/g
50 mg/g
40 mg/g
AA2003/ACT/Annex XII/en 16
Biofarm Sp.z.o.o Przdsiębiorstwo Produkcyjno Handlowo - Usługowe
3M Medica
Date
Agni casti fructus extractum
siccum
Salbutamolum
27/09/06
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
28/02/04
31/12/08
31/12/08
3/07/05
31/07/04
10/05/06
31/12/08
Lp.
Commercial Name
349
Akneżel E
350
351
352
353
354
355
356
357
Akneżel K
Aksoderm
Aksoderm Forte
Aktis
Aktren
Aktren
Akutol
Alantan
358
Alantan
359
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Gel
Retinolum
Egis Pharmaceuticals Ltd.
Medana Pharma TERPOL Group S.A.
Sanum-Kehlbeck
Sanum-Kehlbeck
Intervet
Alatana Pharma AG
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges m.b.H
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges m.b.H
ZLB Bioplasma AG
Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek - Warszawa
27/04/05
31/12/08
31/12/05
31/12/05
4/05/04
30/06/04
31/07/04
31/07/04
31/05/05
31/01/06
ZLB Bioplasma AG
Heel GmbH
Alcon Couvreur N.V.
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek
Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A.
31/05/05
31/12/08
30/04/05
31/01/06
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI"
31/12/08
360
Alantan-Plus
Allantoinum + Dexpanthenolum
Ointment
361
Alantavit
Ointment
362
363
Alax
Albadry Plus
364
365
366
367
368
369
370
371
372
373
Tablets
Oral suspension
1 mg
400 mg/20 ml
Ampicillinum
Policresulenum
Albuminum
Albuminum
Albuminum
Albuminum
Suspension
Pessary
Solution for intravenous infusion
Solution for intravenous infusion
Solution for intravenous infusion
Solution for intravenous infusion
for veterinary use
90 mg
200 mg/ml
50 mg/ml
50 mg/ml
50 mg/ml
374
375
376
377
Albarel
Albentel
Albicansan D5 iniekcje
Albicansan D5 krople
Albipen LA
Albothyl
Albumin 20% Human Salzarm
Albumin 5% Human
Albumina ludzka 5%
Albumina ludzka 5% do stosowania
dożylnego
Albumina ludzka 20%
Albumoheel S
Alcaine
Alcep
Allantoinum + Colecalciferolum
+ Retinolum
Preparat ziołowy
Penicylina G prokainowa,
Nowobiocyna
Rilmenidinum
Albendazolum
Albuminum
Solution for intravenous infusion
Tablets
Eye drops, solution
Syrup
200 mg/ml
378
Alcepalan
Gel
(50mg + 50j.m.)/g
379
Alchinal
Allii cepae extractum +
Heparinum
Allii sativi extractum siccum,
Echinaceae purpureae herbae
extractum siccum
Date
Coated tablets
Intramammary suspension
Medicated powder
Alantan-Plus
Allantoinum + Acidum boricum
+ Zinci oxydum
Allantoinum + Dexpanthenolum
Proxymetacainum
Allii cepae extractum fluidum
Marketing authorisation holder
31/12/08
Ointment
Ointment
Effervescent tablets
Effervescent granules
Film-coated tablets
Cutaneous spray
Ointment
Metamizolum
Ibuprofenum
Ibuprofenum
Nitrofuralum
Allantoinum
Strength
40 mg erytromycyny ; Zakłady Farmaceutyczne POLFA – ŁÓDŹ S.A.
0,25 mg tretinoiny
10 mg / 1 g
Zakłady Farmaceutyczne POLFA – ŁÓDŹ S.A.
400 j.m./g
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Gemi
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI"
500 mg
HEXAL Polska Sp. z o.o.
200 mg
Bayer AG
200 mg
Bayer AG
Aveflor a.s.
20 mg/g
Unia Zakłady Farmaceutyczno-Aerozolowe
Spółdzielnia Pracy
Unia Zakłady Farmaceutyczno-Aerozolowe
Spółdzielnia Pracy
Unia Zakłady Farmaceutyczno-Aerozolowe
Spółdzielnia Pracy
Unia Zakłady Farmaceutyczno-Aerozolowe
Spółdzielnia Pracy
(10mg + 500 j.m. +
Coel s.c.- Laboratorium Farmaceutyczne Wytwórnia
1000j.m.)/g
Euceryny
Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A.
for veterinary use
Pharmacia
Cream
5 mg/ml
949 mg/5ml
Powder for oral suspension
AA2003/ACT/Annex XII/en 17
31/12/08
31/01/06
31/12/08
31/12/08
30/06/04
30/06/04
26/04/06
31/01/06
31/01/06
30/10/05
30/10/05
31/01/06
31/08/05
31/12/08
30/06/06
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
380
381
382
383
384
Aldactone
Aldan
Aldan
Aldara 5% Krem
Aldecin inhaler
Kalii canrenoas
Amlodipinum
Amlodipinum
Imiquimodum
Beclometasonum
Solution for injection
Tablets
Tablets
Cream
Pressurised inhalation, suspension
385
386
387
388
389
390
391
392
Diltiazemum
Acidum alendronicum
Acidum alendronicum
Acidum alendronicum
Acidum alendronicum
Acidum alendronicum
Cetirizinum
Wyciągi alergenowe
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Oral capsules
Film-coated tablets
Solution
Wyciągi alergenowe
396
397
398
399
400
401
402
Aldizem
Alefos
Alenato
Alenato
Alendronate
Alendronate Sodium
Aleras
Alergeny Diagnostyczne Do Testów
Prowokacyjnych
Alergeny Diagnostyczne Do Testów
Punktowych
Alergeny diagnostyczne do testów
punktowych
Alergeny Diagnostyczne Do Testów
Śródskórnych
Alergie HomeoPorady
Alergoftal
Aleric
Aleric
Alerid
Alerid
Alerzina
403
404
405
407
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
Polfarmex S.A.
Polfarmex S.A.
3M Medica
Schering- Plough Labo N.V.
31/05/04
31/12/08
31/12/08
31/05/05
31/05/04
Alkaloid
Blau – Farma Sp. z o.o.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Boehringer Ingelheim International GmbH
Haarlems Alergenen Laboratorium B.V.
31/07/04
31/12/08
15/11/06
15/11/06
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Solution
Haarlems Alergenen Laboratorium B.V.
30/04/04
Solution
Wytwórnia Surowic i Szczepionek Biomed - Kraków
30/10/05
Wyciągi alergenowe
Solution for subcutanous injection
Haarlems Alergenen Laboratorium B.V.
31/12/08
Antazolinum + Naphazolinum
Loratadinum
Loratadinum
Cetirizinum
Cetirizinum
Cetirizinum
Eye drops
Syrup
Tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Tablets
4/07/07
31/07/04
24/05/06
24/05/06
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Alestin
Aletris-Heel
Aleve
Alexan
Ebastinum
10 mg
Naproxenum
Cytarabinum
Film-coated tablets
Tablets
Film-coated tablets
Solution for injection
408
Alexan
Cytarabinum
Solution for injection
20 mg/ml
406
Alexan
Cytarabinum
Solution for intravenous infusion
50 mg/ml
409
Alfa- Tocopherol Acetate
Tocopherolum
Capsules
100 mg
410
411
Alfadiol, Alphacalcidolum
Alfadiol, Alphacalcidolum
Alfacalcidolum
Alfacalcidolum
Capsules
Capsules
0.25 mcg
1 mcg
Laboratoires BOIRON
Alcon Cusi, S.A.
US Pharmacia
US Pharmacia Sp. z o.o.
Medial Polska Sp. z o.o.
Cipla Ltd.
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z
o.o.
BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o.
Heel GmbH
Roche Consumer Health Ltd
Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of
Pfizer Group
Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of
Pfizer Group
Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of
Pfizer Group
Chemiczno - Farmaceutyczna S.A. ICN OKTYABR
Sankt - Petersburg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
393
394
395
20 mg/ml
5 mg
10 mg
50 mg/g
50 mcg/dawkę
inhalacyjną
60 mg
70 mg
10 mg
5 mg
5 mg i 10 mg
13,05 mg
10 mg
1mg /ml
10 mg
10 mg
10 mg
10 mg
220 mg
20 mg/ml
AA2003/ACT/Annex XII/en 18
31/12/08
31/07/05
31/12/08
30/06/04
30/06/04
30/06/04
31/12/08
31/12/05
31/12/05
Lp.
Commercial Name
412
Alfaferone
413
Alfaferone
414
Alfaferone
415
416
417
418
Alfakalcydol
Alfakalcydol
Alfan
Algesal
419
420
421
422
Alginete
Algophytum
Algorhin
Alifar
423
Alimentum
424
Aliovital
425
Aliovital Forte
426
427
428
429
430
431
Alistim
Alistim
Alistim
Alitol
Alitraq
Alka-Prim
432
433
434
435
Alka-Seltzer
Alkeran
Alkeran
Alkohol etylowy 70% skażony chlorheksydyną
0.18%
Alkohol fenyloetylowy
Alkohol izopropylowy
Allergo – Comod
Allergo Comod
Allergocrom
Allergocrom
436
437
438
439
440
441
Chemical constitution
Interferonum alfa natural
Alfacalcidolum
Alfacalcidolum
Paracetamolum
Diethylamini salicylas +
Myrtecainum
Preparat złożony
Allii sativi bulbus extractum
fluidum
Dieta eliminacyjna w
nietolerancji pokarmowej
Alli ativi bulbus maceratio
oleosa
Allii sativi bulbus maceratio
oleosa
Simvastatinum
Simvastatinum
Simvastatinum
Preparat odżywczy
Acidum acetylsalicylicum +
Glycinum
Acidum acetylsalicylicum
Melphalanum
Melphalanum
Timololum
Natrii cromoglicas
Acidum cromoglicicum
Natrii cromoglicas
Pharmaceutical form
Solution for subcutaneous and
intramuscular injection or for
infusion
Solution for subcutaneous and
intramuscular injection or for
infusion
Solution for subcutaneous and
intramuscular injection or for
infusion
Capsules, soft
Capsules, soft
Capsules, soft
Cream
Tablets
Capsules
Inhalation vapour, solution
Oral drops
Strength
Marketing authorisation holder
Date
1e+006 j.m/ml
Alfa Wassermann S.p.A.
23/11/05
3e+006 j.m/ml
Alfa Wassermann S.p.A.
23/11/05
6e+006 j.m/ml
Alfa Wassermann S.p.A.
23/11/05
0.25 mcg
1 mcg
500 mg
(100mg + 10mg)/g
Instytut Farmaceutyczny
Instytut Farmaceutyczny
US Pharmacia
Solvay Pharma - Suresnes Cedex
12/10/05
12/10/05
31/12/08
31/07/04
414 mg/ml
Krka d.d., Novo mesto
Herbaxat Laboratoires Z.I.
Ziołolek - Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Sp. z o.o.
Zakład Produkcyjno-Usługowy FARKO s.c., Mrocza
31/12/06
31/12/08
30/04/05
31/12/08
Ross Products Division Abbott laboratories
11/10/06
Liquid
Capsules, soft
270 mg
Agropharm S.A.
10/05/06
Capsules, soft
510 mg
Agropharm S.A.
25/10/06
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Capsules
Powder
Effervescent tablets
10 mg
20 mg
40 mg
270 mg
MEPHA Ltd.
MEPHA Ltd.
MEPHA Ltd.
Krka d.d., Novo mesto
Ross Products Division- Abbott Laboratories
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
31/12/08
31/12/08
31/12/08
29/02/04
30/09/07
30/10/05
Effervescent tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Liquid
0.324 g
2 mg
5 mg
Bayer AG
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
Maga-Herba s.c., Legionowo
31/07/04
31/07/04
31/07/04
19/04/07
Pharma Cosmetic, Kraków
Polskie Odczynniki Chemiczne, Gliwice
Ursapharm Arzneimittel GmbH
Ursapharm Arzneimittel GmbH
Ursapharm Arzneimittel GmbH& CoKG
Ursapharm Arzneimittel GmbH
30/09/05
30/09/05
31/12/08
31/12/08
5/07/06
5/07/06
Eye drops
Nasal spray, solution
Eye drops
Nasal spray, solution
20 mg/ml
20 mg/ml
20 mg/ml
20 mg/ml
AA2003/ACT/Annex XII/en 19
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
443
444
442
445
Allergodil
Allergodil
Allergodil
Allergovit
Azelastinum
Azelastinum
Azelastinum
Alergeny pyłków roślin
446
Allergovit
Alergeny pyłków roślin
449
447
448
450
Allertec
Allertec
Allertec
Allfo 20
Cetirizinum
Cetirizinum
Cetirizinum
Albuminum humanum
Eye drops
Film-coated tablets
Nasal spray
Suspension for subcutaneous
injection
Suspension for subcutaneous
injection
Film-coated tablets
Oral drops
Syrup
Solution for intravenous infusion
451
Allfo 4
Albuminum humanum
Solution for intravenous infusion
452
453
Allicin
Allimel, miód czosnkowy
454
Alliofil
455
Alliogal
456
Alliogel
457
458
Alliol
Alliomint
459
460
461
Allii sativi bulbus + Urticae
folium
Strength
2 mg
0.1 %
10 mg
10 mg / ml
5 mg/5 ml
fiolki 10 ml; butelki
100 ml
40 mg/ml; fiolki 50
ml; butelki 500 ml
Film-coated tablets
200mg + 53,5mg
Capsules, soft
350 mg
Allii sativi extractum +
Allantoinum + Troxerutinum
Olejowy wyciąg z czosnku
Allii sativi bulbus
Gel
(100mg + 10mg +
20mg)/g
for veterinary use
300 mg
Alliorut
Allithera
Allochol
Preparat złożony
Film-coated tablets
Capsules
462
463
464
465
466
467
Alloferin
Allopurinol
Alloratio 100
Allupol
Almirid
Aloe – Derm N
Alcuronii chloridum
Allopurinolum
Allopurinolum
Allopurinolum
Dihydroergocryptini mesylas
Aloe arborescens, Neomycini
sulphas
Solution for intravenous injection
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Ointment
468
469
470
471
472
Aloe compose krople
Aloe leaves extract
Aloe Vera Tea Tree Liniment
Aloe-Dagomed 12 biegunki
Aloe-derm
Suspension
Tablets
5 mg/ml
100 mg
100 mg
100 mg
20 mg
30 mg/g + 5 mg/g
Amp.
Ointment
Aloe arborescens folium
extractum siccum
Ointment
30 mg/g
AA2003/ACT/Annex XII/en 20
Marketing authorisation holder
Date
Asta Medica AG
Asta Medica AG
Asta Medica AG
Allergopharma Joachim Ganzer KG
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Allergopharma Joachim Ganzer KG
31/12/08
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
CSL Limited
28/02/06
23/11/05
23/11/05
31/12/08
CSL Limited
31/12/08
Agropharm S.A.
Farmaceutyczne Przedsiębiorstwo Prod. – Anal. –
Handl. „PROLAB” s.c., Nakło
Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A.
31/12/08
31/12/08
Gal s.c. Specjalistyczne Przedsiębiorstwo Rolno Przetwórcze
Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A.
31/07/06
Biowet Puławy
Innowacyjno Wdrożeniowe Laboratorium
Farmaceutyczne LABOFARM, Starogard Gdański
Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A.
BIOGAL Pharmaceutical Works Ltd
ONP Borszczagowski Zakład Chemiczno
Farmaceutyczny", Ukraina
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ARGON Zakład Farmaceutyczny Spółka Akcyjna
ratiopharm GmbH
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Poli Industria Chimica S.p.A
Zakłady Farmaceutyczno – Aerozolowe „UNIA”
Spółdzielnia Pracy
Dolisos Laboratoires
Polypharm S.A.
Australian Aloe Ltd.
DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa
Zakłady Farmaceutyczno – Aerozolowe „UNIA”
Spółdzielnia Pracy
31/12/08
31/12/08
31/08/05
30/10/05
28/10/06
31/12/08
31/12/08
31/01/05
31/05/06
30/04/04
30/11/05
14/12/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/07/04
31/01/06
31/12/08
Lp.
Commercial Name
473
474
Alomide
Alopevac
475
Alphacalcidolum
476
477
Alphagan
Alpicort
478
Alpicort E
479
480
481
482
483
484
485
486
487
488
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Lodoxamidum
Inaktywowana szczepionka dla
lisów hodowlanych przeciw
grzybicy skórnej
Alfacalcidolum
Eye drops
Suspension
1 mg/ml
for veterinary use
Alcon Couvreur N.V.
Biowet Puławy
30/04/04
24/01/07
Capsules, soft
Eye drops, solution
Coutanous liquid
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
Allergan Inc.
Dr August Wolff GmbH & Co.
31/12/08
Dr August Wolff GmbH & Co.
31/07/04
Alplucine Pig Premix
Alplucine Premix
Alplucine SP
Alprax
Alprax
Alprax
Alprazomerck 0,25
Alprazomerck 0,5
Alprazomerck 1,0
Alprostapint 20
Brimonidinum
Acidum salicylicum +
Prednisolonum
Acidum salicylicum +
Estradiolum + Prednisolonum
Jozomycyna
Jozomycyna
Jozomycyna
Alprazolamum
Alprazolamum
Alprazolamum
Alprazolamum
Alprazolamum
Alprazolamum
Alprostadilum
0,001 mg ; 0,00025
mg
2 mg/ml
489
Alprostapint 500
Alprostadilum
490
491
492
494
Alprox
Alprox
Alpurin
Altacet
493
495
496
497
498
499
500
501
Altacet
Altagel
Altalex
Althagem
Althamel
Altix
Altix
Altra
504
505
502
503
Altramet
Altramet
Altramet
Altramet
Coutanous liquid
25/01/06
31/07/04
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
0,5 mg
1 mg
2 mg
0.25 mg
0.5 mg
1 mg
20 mcg/ 1 ml
Virbac
Virbac
Virbac
BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o.
BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o.
BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o.
Generics (UK) Limited
Generics (UK) Limited
Generics (UK) Limited
Pint Pharma GmbH
14/03/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
6/12/06
6/12/06
6/12/06
24/08/05
500 mcg/ 1 ml
Pint Pharma GmbH
24/08/05
Alprazolamum
Alprazolamum
Allopurinol
Aluminii acetotartras
Premix
Premix
Powder
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Concantrate for solution for
infusion
Concantrate for solution for
infusion
Tablets
Tablets
Tablets
Gel
0.5 mg
1 mg
100 mg
10 mg/g
30/11/04
30/11/04
31/12/08
30/09/05
Aluminii acetotartras
Aluminium acetotatratum
Tablets
Gel
1g
10mg / 1 g
Althaeae radix
Althaeae radix
Aluminii acetotartras
Aluminii acetotartras
Frangulae cortex extractum
siccum + Frangulae cortex
pulvis
Cimetidinum
Cimetidinum
Cimetidinum
Cimetidinum
Syrup
Medicated honey
Cream
Cream
Coated tablets
387 mg/5ml
212 mg/5 ml
10 mg/g
7.5 mg/g
120mg + 100mg
Orion Corporation
Orion Corporation
Polfarmex S.A.
EMO Wytwórnia Artykułów Farmaceutycznych i
Kosmetycznych doc dr hab.. Farm. Michał Oginski
ARGON Zakład Farmaceutyczny Spółka Akcyjna
ZIAJA Ltd. Zakład Produkcyjny Gdańsk
Lek Pharmaceutical & Chemical Company d.d.
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Gemi
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI"
Herba Studio Mścisz i Wspólnicy Spółka Jawna
Herba Studio Mścisz i Wspólnicy Spółka Jawna
Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A.
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Solution for injection
Solution for injection
200 mg
200 mg
100 mg/ml
100 mg/ml
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Polska Sp. z o.o.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Polska Sp. z o.o.
31/07/04
31/01/06
31/07/04
31/01/06
AA2003/ACT/Annex XII/en 21
30/09/05
31/12/08
31/12/08
31/07/05
9/08/06
23/11/05
23/11/05
31/08/05
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
506
Alugastrin
Dichydroxyaluminii natrii
Buccal tablet
carbonas
Dichydroxyaluminii natrii
Oral suspension
carbonas
Aluminii hydroxidum + Magnesii Oral suspension
hydroxidum
507
Alugastrin
509
Alumag
508
Alumag
510
512
511
513
Alumina-Dagomed 19 zaparcia
Alusal
Alusal
Alustin
514
Alutard SQ
Aluminii hydroxidum
Aluminii hydroxidum
Aluminii chloridum
hexahydricum + Oxyquinolinum
Alergeny jadów błonoskrzydłych
515
Alutard SQ
Alergeny pyłków roślin
516
Alutard SQ
517
Alutard SQ
Alergeny roztoczy kurzu
domowego
Alergeny różne - mieszanina
518
Alutard SQ
Alergeny sierści zwierząt
519
Alveofact
Surfactantum
520
522
521
523
524
525
527
526
528
529
530
531
532
533
534
535
Alvia zaparcia, syrop
Alvityl
Alvityl
Alvogyl
Alvogyl
Alyostal
Amantix
Amantix
Amarosal
Amarosal "d",
Amarum
Amaryl 1
Amaryl 2
Amaryl 3
Amaryl 4
Amaryl 6
Aluminii hydroxidum + Magnesii Tablets
hydroxidum
Lidocainum, Eugenol
Alergeny diagnostyczne
Amantadinum
Amantadinum
Preparat ziołowy
Glimepiridum
Glimepiridum
Glimepiridum
Glimepiridum
Glimepiridum
Buccal tablet
Tablets
Liquid
Strength
Date
Polfa Łódź S.A. Zakłady Farmaceutyczne
28/02/06
340mg/5 ml
Polfa Łódź S.A. Zakłady Farmaceutyczne
28/02/06
(23mg w przeliczeniu
na tlenek glinu +
40,77mg)/ml
200mg +200mg
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
31/01/06
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
31/01/06
DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Chema Elektromet Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa
31/01/06
31/01/06
31/01/06
30/10/05
Alk-Abello A/S
30/06/05
Alk-Abello A/S
30/06/05
Alk-Abello A/S
30/06/05
Alk-Abello A/S
30/06/05
Alk-Abello A/S
30/06/05
Boehringer Ingelheim International GmbH
31/05/04
DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa
Solvay Pharma Laboratoire
Solvay Pharma - Suresnes Cedex
Septodont
Septodont
Stallergenes S.A.
Merz & Co. GmbH
Merz & Co. GmbH
Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A.
Herbapol, Wrocław
Naturwaren OHG Dr Peter Theiss
Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH
Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH
Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH
Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH
Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH
14/11/05
30/01/05
31/07/04
31/12/06
31/12/06
30/06/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/05/04
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
500mg
500mg
(200mg + 1mg)/g
Suspension for subcutaneous
injection
Suspension for subcutaneous
injection
Suspension for subcutaneous
injection
Suspension for subcutaneous
injection
Suspension for subcutaneous
injection
Endotracheopulmonary instillation, 50 mg/1,2 ml
solution
Film-coated tablets
Syrup
Gingival paste
Dental paste
Solution
Film-coated tablets
Solution for intravenous infusion
Syrup
Syrup
Herbal tea
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Marketing authorisation holder
340 mg
100 mg
200 mg/500ml
1 mg
2 mg
3 mg
4 mg
6 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 22
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
536
AmBisome
Amphotericinum B
537
538
539
540
542
541
Ambix Acne Treatment Cream
Ambro, Ambrohexal
Ambrogem
AMBROGEM Forte
Ambrohexal
Ambrohexal
Benzoylis peroxydum
Ambroxolum
Ambroxolum
Ambroxolum
Ambroxolum
Ambroxolum
543
544
545
546
547
548
549
550
551
552
553
554
555
556
557
558
559
560
Ambrohexal
Ambrohexal Retard
Ambrohexal S
Ambroksol
Ambroksol
Ambroksol
Ambroksol
Ambrosan
Ambrosol
Ambrosol
Ambrosol
Ambroxol
Ambroxol
Ambroxol Hydrochloride
Ambroxol, Anavix
Ambroxol, Anavix
Ambroxol-ratiopharm 15
Amerscan Dmsa Agen
561
562
563
564
565
Amerscan Hepatate II Agent
Amerscan Pentetate II Agent
Amerscan Stannous Agent
Amerscan Tm Medronate II Agent
Amertec II
566
567
Amertil
Amervac PRRS/A3
Ambroxolum
Ambroxolum
Ambroxolum
Ambroxolum
Ambroxolum
Ambroxolum
Ambroxolum
Ambroxolum
Ambroxolum
Ambroxolum
Ambroxolum
Ambroxolum
Ambroxolum
Ambroxolum
Ambroxolum
Ambroxolum
Ambroxolum
Acidum dimercaptosuccinicum
(DMSA)
Preparat radiofarmaceutyczny
Calcium trisodium pentetate
Preparat radiofarmaceutyczny
Preparat radiofarmaceutyczny
Natrii pertechnetatis (99mTc)
fissione formati
Cetirizinum
Żywa szczepionka dla świń
przeciwko zespołowi rozrodczo
oddechowemu świń
568
569
Amfobase
Amiginko
570
Amikin
Powder for solution for intravenous
infusion
Cream
Effervescent tablets
Syrup
Syrup
Oral solution
Solution for subcutaneous,
intramuscular, intravenous injection
Tablets
Prolonged release capsules
Oral solution
Syrup
Syrup
Tablets
Tablets
Tablets
Drops
Syrup
Syrup
Syrup
Syrup
Effervescent tablets
Syrup for adult
Syrup for children
Solution for injection
Radiopharmaceutical kit
Strength
Cutaneous emulsion
Ginkgo bilobae folium extractum Syrup
siccum
Amikacinum
Solution for injection
Date
Gilead Sciences International Ltd.
31/12/08
13.5 mg/g
30 mg
Kato Laboratories Inc.
Hexal AG
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI"
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI"
Hexal AG
Hexal AG
31/07/04
30/04/05
31/12/08
31/12/08
31/03/05
31/03/05
Hexal AG
HEXAL AG
Hexal AG
Byk-Mazovia Sp. z o.o. w Łyszkowicach
Byk-Mazovia Sp. z o.o. w Łyszkowicach
Sanofi – Biocom Sp. z o.o.
Byk Mazowia Sp. z o.o., Łyszkowice
PRO. MED. CS. Praha a.s.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Polfarmex S.A
Polfarmex S.A
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ratiopharm GmbH
Nycomed Amersham plc
31/03/05
31/12/08
14/02/07
28/02/06
18/07/05
28/02/06
28/02/06
27/06/07
31/12/08
30/04/05
30/04/05
30/06/05
30/06/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/04/04
31/12/08
Nycomed Amersham plc
Nycomed Imaging AS
Nycomed Amersham plc
Nycomed Amersham plc
Nycomed Amersham plc
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
10 mg
for veterinary use
P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o.
Laboratorios Hipra S.A.
30/11/05
18/09/07
40mg/5 ml
Herba Studio Mścisz i Wspólnicy Spółka Jawna
Amilek Sp. z o.o.
6/06/07
31/12/08
100 mg/2 ml
Bristol-Myers Squibb S.p.A.
31/12/08
7.5 mg/ml
7.5 mg/ml
30 mg
75 µg
15 mg/ml
15 mg/5 ml
30 mg/5 ml
30 mg
30 mg
30 mg
7.5 mg/ml
15 mg/5 ml
30 mg/5 ml
15 mg/5ml
30 mg/5ml
60 mg
30 mg/5 ml
15 mg/5 ml
7.5 mg/ml
Radiopharmaceutical kit
Radiopharmaceutical kit
Radiopharmaceutical kit
Set
Solution
Film-coated tablets
Lyophilisate + solvent
Marketing authorisation holder
50 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 23
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
571
Amikin
Amikacinum
572
Amikin
Amikacinum
573
Amikin
Amikacinum
574
575
576
577
578
579
580
581
582
583
584
585
586
587
588
589
590
591
592
593
594
595
596
597
598
599
AMINI VISNAGA
Aminofenazon
Aminofenazon
Aminofilina
Aminofilina
Aminofilina
Aminofilina
Aminofilina
Aminofilina -czopki pediatryczne
Aminofilina -czopki pediatryczne
Aminoglutetimid
Aminomel 10 E
Aminomel 12,5 E
Aminomel Nephro
Aminomix 1
Aminophyllinum
Aminophyllinum
Aminophyllinum
Aminophyllinum
Aminophyllinum prolongatum
Aminophyllinum Retard
Aminoplasmal 10% E
Aminoplasmal 15%
Aminoplasmal 15% E
Aminoplasmal Hepa 10%
Aminosteril KE 10% bez węglowodanów z
elektrolitami
Aminosteril N-Hepa 8%
Aminoven Infant 10%
Aminoven Infant 6%
Amiokordin
Amiokordin
Amiosten
Amiosten
Amipar
Amitriptylinum
600
601
602
603
604
605
606
607
608
Aminophyllinum
Aminophyllinum
Aminoglutethimidum
Preparat złożony
Aminophyllinum
Aminophyllinum
Aminophyllinum
Aminophyllinum
Aminophyllinum
Aminophyllinum
Amiodaronum
Amiodaronum
Acidum alendronicum
Acidum alendronicum
Paracetamolum
Amitriptylinum
Pharmaceutical form
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Solution for intramuscular and
intravenous injection
Solution for intramuscular injection
and intravenous infusion
Solution for intramuscular injection
and intravenous infusion
Suppository
250 mg/ml
Bristol-Myers Squibb S.p.A.
30/04/04
125 mg/ml
Bristol-Myers Squibb S.p.A.
30/04/04
250 mg/ml
Bristol-Myers Squibb S.p.A.
30/04/04
2g
Suppository
Suppository
Tablets
Solution for intravenous infusion
Solution for intravenous infusion
Solution for intravenous infusion
Solution for intravenous infusion
Oral drops, solution
Solution for intramuscular injection
Solution for intravenous injection
Solution for intravenous injection
Prolonged release tablets
Prolonged release tablets
Solution for intravenous infusion
Solution for intravenous infusion
Solution for intravenous infusion
Solution for intravenous infusion
Solution for intravenous infusion
100 mg
50 mg
250 mg
WALA-Heilmittel GmbH
Margo Corporation, Warszawa
Polfa Pabianice
A.C.E.F., Włochy
Farm-Impex s.j., Gliwice
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków
Farmjug Sp. z o.o.
Farmjug Sp. z o.o.
VIPHARM S.A.
Baxter Healthcare Corporation Clintec Parenteral S.A.
Baxter Healthcare Corporation Clintec Parenteral S.A.
Baxter Healthcare Corporation Clintec Parenteral S.A.
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Lek Pharmaceuticals d.d.
B. Braun Melsungen AG
B. Braun Melsungen AG
B. Braun Melsungen AG
B. Braun Melsungen AG
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg
24/05/07
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/01/06
31/01/06
31/12/05
31/07/04
31/07/04
31/07/04
3/06/06
30/11/05
30/11/05
31/05/04
30/11/05
31/01/06
30/06/04
31/07/04
12/03/06
12/03/06
30/11/04
3/06/06
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg
Krka d.d., Novo mesto
Krka d.d., Novo mesto
Amilek Sp. z o.o.
Amilek Sp. z o.o.
Amilek Sp. z o.o
ICN Polfa Rzeszów S.A.
31/07/04
30/04/05
3/06/06
31/07/04
31/01/06
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/05
Solution for intravenous infusion
Solution for intravenous infusion
Solution for intravenous infusion
Solution for injection
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Coated tablets
240 mg/ml
250 mg/ml
25 mg/ml
25 mg/ml
350 mg
350 mg
50 mg/ml
200 mg
5 mg
10 mg
500 mg
10 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 24
Lp.
Commercial Name
609
610
611
612
613
615
614
616
617
618
619
620
621
622
623
624
625
626
627
628
629
630
631
632
633
634
635
636
637
638
639
640
641
642
647
Amitriptylinum
Amitriptylinum
Amitriptylinum
Amitriptylinum 2,5%
Amitropil
Amizepin
Amizepin
Amizepin prolongatum
Amizepin prolongatum
Amlocor 10
Amlocor 2,5
Amlocor 5
Amlocor 7,5
Amlodipine
Amlodipinum
Amlodipinum
Amlodypine
Amlonor
Amlonor
Amlopin
Amlopin
Amlopol
Amlopol
Amlopres – 10
Amlopres – 5
Amloratio 10
Amloratio 5
Amlotens
Amlotens
Amlovasc
Amlovasc
Amlozek
Amlozek
Amnowy chlorek
Amoksiklav
648
Amoksiklav
649
Amoksiklav
645
Amoksiklav
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
Amitriptylinum
Amitriptylinum
Amitriptylinum
Amitriptylinum
Piracetamum
Carbamazepinum
Carbamazepinum
Carbamazepinum
Carbamazepinum
Amlodipinum
Amlodipinum
Amlodipinum
Amlodipinum
Amlodipinum
Amlodipinum
Amlodipinum
Amlodipinum
Amlodipinum
Amlodipinum
Amlodipinum
Amlodipinum
Amlodipinum
Amlodipinum
Amlodipinum
Amlodipinum
Amlodipinum
Amlodipinum
Amlodipinum
Amlodipinum
Amlodipinum
Amlodipinum
Amlodipinum
Amlodipinum
Coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Solution for injection
Syrup
Oral suspension
Tablets
Prolonged release tablets
Prolonged release tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
25 mg
10 mg
25 mg
25 mg/ml
200 mg/ml
100 mg/5ml
200 mg
200 mg
400 mg
10 mg
2,5 mg
5 mg
7,5 mg
5 mg
10 mg
5 mg
10 mg
5 mg
10 mg
10 mg
5 mg
5 mg
10 mg
10 mg
5 mg
10 mg
5 mg
5 mg
10 mg
5 mg
10 mg
10 mg
5 mg
Acidum clavulanicum +
Amoxicillinum
Acidum clavulanicum +
Amoxicillinum
Acidum clavulanicum +
Amoxicillinum
Acidum clavulanicum +
Amoxicillinum
Film-coated tablets
Marketing authorisation holder
Date
1000 mg
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
HEXAL Polska Sp. z o.o.
HEXAL Polska Sp. z o.o.
HEXAL Polska Sp. z o.o.
HEXAL Polska Sp. z o.o.
Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A.
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Lek Polska Sp. z o.o.
Lek Polska Sp. z o.o.
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Cipla Ltd.
Cipla Ltd.
ratiopharm GmbH
ratiopharm GmbH
BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o.
BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o.
Filofarm Bydgoszcz
Filofarm Bydgoszcz
Adamed Sp. z o.o.
Adamed Sp. z o.o.
Pharma Cosmetic, Kraków
Lek Pharmaceuticals d.d.
31/12/05
31/12/05
31/12/05
30/11/05
31/05/06
31/12/07
30/10/05
6/07/05
6/07/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/01/05
30/01/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/01/05
30/01/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/05/04
Film-coated tablets
375 mg
Lek Pharmaceuticals d.d.
30/04/04
Film-coated tablets
625 mg
Lek Pharmaceuticals d.d.
30/04/04
Powder for oral suspension
156 mg/5 ml
Lek Pharmaceuticals d.d.
30/04/04
AA2003/ACT/Annex XII/en 25
Lp.
Commercial Name
646
Amoksiklav
643
Amoksiklav
644
Amoksiklav
650
Amoksiklav 12,5%
651
Amoksiklav 62,5%
652
Amoksiklav forte
653
Amoksiklav kęsy
654
Amoksiklav tabletki
655
656
657
658
659
660
661
662
663
664
665
666
Amoksycylina 60%
Amoksycylina Trójwodna 10%
Amoksycyliny trójwodzian
Amoksymina 15% L.A.
Amoksywet 60%
Amoksywet inj.
Amol
Amonowy bromek
Amonowy bromek
Amonowy bromek
Amonowy bromek
Amonowy bromek
667
668
669
674
675
670
671
672
673
676
677
678
679
680
Amonowy chlorek
Amonowy chlorek
Amonowy chlorek
Amotaks
Amotaks
Amotaks
Amotaks
Amotaks
Amotaks
Amotaks
Amotaks - Dis
Amotaks - Dis
Amotaks - Dis
Amotaks wet. Granulat 50%
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Acidum clavulanicum +
Amoxicillinum
Acidum clavulanicum +
Amoxicillinum
Acidum clavulanicum +
Amoxicillinum
Acidum clavulanicum +
Amoxicillinum
Acidum clavulanicum +
Amoxicillinum
Acidum clavulanicum +
Amoxicillinum
Acidum clavulanicum +
Amoxicillinum
Acidum clavulanicum +
Amoxicillinum
Amoxicillunum
Amoxicillunum
Powder for oral suspension
457 mg/5 ml
Lek Pharmaceuticals d.d.
24/05/06
Powder for solution for injection
and intravenous infusion
Powder for solution for injection
and intravenous infusion
Powder
600 mg
Lek Pharmaceuticals d.d.
31/05/05
1,2 g
Lek Pharmaceuticals d.d.
31/05/05
for veterinary use
Lek Pharmaceutical and Chemical Company
31/12/08
Powder
for veterinary use
Lek Pharmaceutical and Chemical Company
31/12/08
Powder for oral suspension
312.5 mg/5 ml
Lek Pharmaceuticals d.d.
30/04/04
Bolus
for veterinary use
Lek Pharmaceutical
31/12/08
Tablet
for veterinary use
Lek Pharmaceutical and Chemical Company
Powder
Suspension
for veterinary use
for veterinary use
Amoxiciclinum
Amoxiciclinum
Amoxiciclinum
Preparat złożony
Ammoni bromidum
Ammoni bromidum
Ammoni bromidum
Ammoni bromidum
Ammoni bromidum
Solution
Powder
Suspension
Liquid for external use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
Vetos-Farma
AniMedica West
Scholz, Sowin
Biowet Drwalew
Biowet Puławy
Biowet Puławy
Altana Consumer Health GmbH
BUFA b.v. Pharmaceutical Products
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków
Przedsiębiorstwo Chmiczne Odczynniki Sp. z o.o.,
Lublin
BUFA b.v. Pharmaceutical Products
Polskie Odczynniki Chemiczne, Gliwice
PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa”
Ammoni bromidum
Ammoni bromidum
Ammoni bromidum
Amoxicillinum
Amoxicillinum
Amoxicillinum
Amoxicillinum
Amoxicillinum
Amoxicillinum
Amoxicillinum
Amoxicilinum
Amoxicilinum
Amoxicilinum
Amoxicillunum
Capsules
Capsules
Granules for oral solution
Granules for oral solution
Granules for oral solution
Granules for oral solution
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Granules
250 mg
500 mg
375 mg/5 ml
125 mg
250 mg
250 mg/5 ml
1g
750 mg
1 mg
500 mg
for veterinary use
AA2003/ACT/Annex XII/en 26
8/11/05
6/06/05
31/12/07
31/01/06
31/12/08
31/12/08
31/12/08
29/02/04
30/11/05
30/11/05
30/11/05
30/11/05
30/11/05
31/03/06
31/03/06
31/03/06
9/12/06
9/12/06
31/12/08
31/12/08
9/12/06
9/12/06
9/12/06
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
681
682
683
684
685
686
687
688
691
689
690
692
693
694
695
696
697
698
699
700
703
Amotaks wet. Granulat 80%
Amotaks wet. Tabletki 200mg
Amotaks wet. Tabletki 400mg
Amotaks wet. Tabletki 40mg
Amoxicilin
Amoxicilin
Amoxicilin
Amoxicillin Trihydrate 11,5%
Amoxicilline
Amoxicilline
Amoxicilline
Amoxicilline pro suspensione
Amoxicilline pro suspensione
Amoxicillinum 0,5 tab
Amoxicillinum 1,0 tab
Amoxicillinum 10%
Amoxicillinum 80%
Amoxil
Amoxil
Amoxinject 15%
Amoxiratio Comp
701
Amoxiratio Comp
702
Amoxiratio Comp
704
705
706
707
708
709
710
711
712
Amoxy 100
Amoxy 15% pro inj.
Amoxycillin
Amoxycillin 15 WSP
Amoxycillin 250
Amoxycillin 500
Amoxy-Col WSP
Amoxyveto
Amphochol
713
Amphocil
Amoxicillunum
Amoxicillunum
Amoxicillunum
Amoxicillunum
Amoxicilinum
Amoxicilinum
Amoxicilinum
Amoxicillunum
Amoxicillinum
Amoxicillinum
Amoxicillinum
Amoxicillinum
Amoxicillinum
Amoxicillunum
Amoxicillunum
Amoxicillunum
Amoxicillunum
Amoxicillinum
Amoxicillinum
Amoxicillunum
Amoxicillinum + Acidum
clavulanicum
Amoxicillinum + Acidum
clavulanicum
Amoxicillinum + Acidum
clavulanicum
Amoxiciclinum
Amoxicillunum
Amoxicillinum
Amoxicillunum
Amoxicillinum
Amoxicillinum
Amoxicillunum + Colistinum
Amoxicillunum
Fumariae herba extractum
spissum
Amphotericinum
714
Amphocil
Amphotericinum
715
716
Amphosca a I'orchitine
Amphosca a I'ovarine
Pharmaceutical form
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Granules
Tablets
Tablets
Tablets
Capsules
Powder for suspension
Tablets
Powder
Capsules
Granules for oral suspension
Granules for oral suspension
Granules for oral suspension
Granules for oral suspension
Tablets
Tablets
Powder
Powder
Capsules
Powder for oral suspension
Suspension
Film-coated tablets
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
250 mg i 500 mg
250 mg /5 ml
1g
for veterinary use
250 mg
1g
500 mg
125 mg/5ml
250 mg/5ml
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
250 mg
125 mg/5ml
for veterinary use
500 mg + 125 mg
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa”
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa”
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa”
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa”
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Bremer Pharma
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Biofaktor
Biofaktor
Interbiowet Sp. z o.o.
Interbiowet Sp. z o.o.
SmithKline Beecham Pharmaceuticals-Brentford
SmithKline Beecham Pharmaceuticals-Brentford
Bremer Pharma
ratiopharm GmbH
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/06/06
30/10/05
30/10/05
30/10/05
30/10/05
31/12/08
31/12/08
17/04/05
17/04/05
30/04/04
30/04/04
31/12/08
31/12/08
Powder for oral suspension
(125 mg + 31 mg)/5
ml
(250 mg + 62,5 mg)/5
ml
for veterinary use
for veterinary use
250 mg/5ml
for veterinary use
250 mg
500 mg
for veterinary use
for veterinary use
ratiopharm GmbH
31/12/08
ratiopharm GmbH
31/12/08
Vet-Pharm
Eurovet Animal Health
Norton Healthcare Ltd.
Dopharma
Generics (UK) Limited
Generics (UK) Limited
Dopharma
V.M.D.
Herbapol Łódź S.A.
31/12/08
30/07/06
30/06/04
30/06/04
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/09/07
100 mg
Torrex Pharma GesmbH
30/04/04
50 mg
Torrex Pharma GesmbH
30/04/04
Lehning Laboratoires
Lehning Laboratoires
31/12/08
31/12/08
Powder for oral suspension
Powder
Suspension
Powder for oral suspension
Powder
Capsules
Capsules
Powder
Powder
Tablets
Lyophilisate for solution for
infusion
Lyophilisate for solution for
infusion
Tablets
Tablets
AA2003/ACT/Annex XII/en 27
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
717
Ampicilin Natrium
Ampicilinum
719
720
718
721
Ampicillin
Ampicillin
Ampicillin
Ampicillin
Ampicillinum
Ampicillinum
Ampicillinum
Ampicillinum
722
Ampicillin
Ampicillinum
723
Ampicillin
Ampicillinum
724
Ampicillin
Ampicillinum
725
Ampicillin
Ampicillinum
726
Ampicillin
Ampicillinum
727
728
729
730
731
732
733
734
735
736
737
738
739
740
741
742
743
744
746
747
Ampicillin
Ampicillin 20%
Ampicillin pro suspensione
Ampiclox L.C.
Ampicylina 20% inj.
Ampiryna
Ampisur
Ampitab 180 mg
Ampitab 50 mg
Ampitab Suspension
Amprol 12%
Amprolmix 25%
Amuril 10%
Amuril 50%
Anacardium-Homaccord
Anacardium-Homaccord
Anadin
Anadin dla dzieci
Anafranil
Anafranil
Ampicillinum
Ampicillinum
Ampicillinum
Ampicillinum + Cloxacillnum
Ampicillinum
Acidum acetylsalicylicum
Ampicillinum + Cloxacillnum
Ampicillinum
Ampicillinum
Ampicillinum
Chlorowodorek amprolium
Amprolium
Amoxicillunum
Amoxicillunum
Paracetamolum
Paracetamolum
Clomipraminum
Clomipraminum
Pharmaceutical form
Substance for intravenous or
intravascular injection
Capsules
Capsules
Granules for oral solution
Powder for solution for
intramuscular and intravenous
injection
Powder for solution for
intramuscular and intravenous
injection
Powder for solution for
intramuscular and intravenous
injection
Powder for solution for
intramuscular and intravenous
injection
Powder for solution for
intramuscular and intravenous
injection
Powder for solution for
intramuscular and intravenous
injection
Tablets
Suspension
Granules for oral suspension
Intramammary suspension
Suspension
Tablets
Suspension
Tablet
Tablet
Suspension
Solution
Premix
Powder
Powder
Amp.
Drops
Tablets
Buccal tablet
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Strength
Marketing authorisation holder
Date
0,5 g
Brinsalov
31/12/08
250 mg
250 mg
250 mg
1g
Pharmachim-Holding AD
ZAO BRINSALOV A
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
31/12/07
31/12/07
31/12/08
30/04/05
2g
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
14/09/05
250 mg
Pharmachim-Holding AD
30/04/04
250 mg
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
30/04/05
500 mg
Pharmachim-Holding AD
30/04/04
500 mg
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
30/04/05
500 mg
for veterinary use
250 mg/5ml
for veterinary use
for veterinary use
325 mg
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Bremer Pharma
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Pfizer Italia S.r.I.
Biowet Drwalew
L.T.York Pharmacal Co.
Ceva Sante Animale
Vetoquinol S.A.
Vetoquinol S.A.
Vetoquinol S.A.
Merial
Merial
Lek Pharmaceutical and Chemical Compny
Lek Pharmaceutical and Chemical Compny
Heel GmbH
Heel GmbH
Pennex Products Co. Inc.
Pennex Products Co. Inc.
Novartis Pharma AG
Novartis Pharma AG
31/12/07
31/12/08
31/12/08
6/03/05
31/12/08
31/05/05
14/08/05
3/11/05
3/11/05
3/11/05
31/12/08
3/07/07
23/08/08
3/09/04
31/12/08
31/12/08
31/12/06
31/12/05
30/09/04
30/09/04
0.5 g
80 mg
10 mg
25 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 28
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
745
Anafranil
Clomipraminum
748
Anafranil SR 75
Clomipraminum
749
750
751
Anagallis comp. granulki
Anagallis comp. inj.
Analget
752
753
755
Pharmaceutical form
Strength
Solution for intramuscular injection 12.5 mg/ml
and intravenous infusion
Film-coated, prologed release
75 mg
tablets
Tablets
Analgin
Analgin Forte
Analgol
Coffeinum + Paracetamolum +
Propyphenazonum
Ibuprofenum
Ibuprofenum
Preparat złożony
754
Analgol
Preparat złożony
Ointment
756
Analgolan
Methylis salicylas + Camphorum Ointment
757
758
759
760
761
762
763
764
765
766
767
768
Analux
Anandron
Anapran
Anapran
Anapran
Anatetan
Anavenol
Ancotil
Ancotil
Ancrusal
Andepin
Andepin
Phenylephrinum
Nilutamidum
Naproxenum
Naproxenum
Naproxenum
Szczepionka przeciwtężcowa
769
Andol C
770
771
772
773
Andraxan
Androcur
Androgest
Androstatin
774
775
776
777
778
779
780
Anevit
Anexate
Angi Sept
Angina comp. krople
Angin-Heel S
Angin-Heel SD
Anginosep
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Gel
50mg + 200mg +
200mg
200 mg
400 mg
Eye drops, solution
Tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Liquid
Coated tablets
Solution for intravenous infusion
Tablets
Tablets
Capsules
Capsules
1.25 mg/ml
50 mg
220 mg
275 mg
550 mg
for veterinary use
Acidum acetylosalicylicum +
Acidum ascorbicum
Flutamidum
Cyproteronum
Cyproteronum
Finasteridum
Effervescent tablets
400 mg + 240 mg
Film-coated tablets
Tablets
Tablets
Film-coated tablets
250 mg
50 mg
50 mg
1 mg
Preparat złożony
Flumazenilum
Preparat złożony
Syrup
Solution for injection
tabletki od bólu gardła
100 mcg/ml
Cetylpyridini chloridum
Tablets
Tablets
Buccal tablets
Flucytosinum
Flucytosinum
Sucralfatum
Fluoxetinum
Simvastatinum
10 mg/ml
500 mg
500 mg
20 mg
20 mg
2,5 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 29
Marketing authorisation holder
Date
Novartis Pharma AG
30/09/04
Novartis Pharma AG
30/09/04
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
31/08/05
31/08/05
31/01/05
BERLIN - CHEMIE AG (Menarini Group)
BERLIN - CHEMIE AG (Menarini Group)
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutyczno
Kosmetycznej "Profarm" Sp. z o.o., Lębork
Profarm - Przedsiębiorstwo Produkcji FarmaceutycznoKosmetycznej Sp. z o.o.
Profarm - Przedsiębiorstwo Produkcji FarmaceutycznoKosmetycznej Sp. z o.o.
Alcon Cusi, S.A.
Laboratoires Cassenne
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego
Lečiva a.s.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno - Chemiczne
"Synteza" Sp. z o.o.
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
31/12/08
31/12/08
31/01/06
Medicom International s.r.o.
Schering AG
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z
o.o.
Polfa Łódź S.A. Zakłady Farmaceutyczne
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
Naturwaren OhgDr Peter Theiss
Pascoe Pharmaceutische Preparate GmbH
Heel GmbH
Heel GmbH
Polfarmex Sp. z o.o.
26/09/07
31/07/04
31/12/08
31/12/08
31/01/06
31/01/06
30/04/04
30/06/04
11/10/06
31/12/05
31/12/05
31/12/08
31/07/04
31/01/05
31/01/05
31/01/06
31/05/06
31/05/06
31/12/08
12/10/05
31/05/04
31/12/08
30/11/05
30/06/07
31/07/05
31/12/08
Lp.
Commercial Name
781
782
783
784
785
786
787
788
Angio-Injeel
Angiopas krople
Aniclindan 75
Aniclox
Anipracit
Aniprazol
Anipyran
Aniron
789
790
791
792
793
794
795
796
797
798
799
Anlostin
Anopyrin 30
Anopyrin 100
Anopyrin 400
Antalv
Antares 120
Antaxone
Antaxone
Antaxone
Antaxone
Anteovin
800
Anti – Rhesus (D) Immunoglobuline
801
802
803
804
805
806
807
808
809
Anticoccid
Anticol
Antidiab
Antidol 10
Antidol 15
Antidol 20
Antidol P
Antidral
Antigripinol
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
Amp.
Clindamycinum
Ampicillinum + Cloxacillnum
Praziquantelum
Prazikwantel, Fenbendazol
Pyrantelu embonian
Wyciąg wodny zhydrolizowanej
wątroby, Siarczan żelazawy,
Siarczan manganawy, Chlorek
kobaltawy, Siarczek miedziowy
Lovastatinum
Acidum acetylsalicylicum
Acidum acetylsalicylicum
Acidum acetylsalicylicum
Acidum mefenamicum
Naltrexonum
Naltrexonum
Naltrexonum
Naltrexonum
Ethinylestradiolum +
Levonorgestrelum
Immunoblobulinum humanum
anti - D
Amprolium
Disulfiramum
Glipizidum
Codeinum + Paracetamolum
Paracetamolum + Codeinum
Codeinum + Paracetamolum
Paracetamolum
Aluminii chloridum
Paracetamolum + Acidum
ascorbicum + Chlorphenaminum
Marketing authorisation holder
Date
Heel GmbH
Pascoe Pharmaceutische Preparate GmbH
AniMedica West GmbH
aniMedica West
AniMedica West
AniMedica West
AniMedica West
Jelfa
31/12/08
30/11/05
30/01/06
24/05/07
31/12/08
31/12/08
9/06/05
24/08/04
20 mg
30 mg
100 mg
0.4 g
20 mg
120 mg kawa-pironów
10 mg
50 mg
50 mg/20 ml
100 mg/20 ml
tabletki białe:
levonorgestrel 0,05
mg, etynylestradiol
0,05 mg; tabletki
różowe: levonorgestrel
0,125 mg,
etynylestradiol 0,05
mg.
Solution for intramuscular injection 1000 j.m.
Anpharm S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Slovakofarma a.s.
Slovakofarma a.s.
Slovakofarma a.s.
Chema Elektromet Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa
Krewel Meuselbach GmbH Gebren
Zambon Group S.p.A.
Zambon Group S.p.A.
Zambon Group S.p.A.
Zambon Group S.p.A.
Gedeon Richter Ltd.
28/02/06
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/10/05
6/07/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/06/04
Sanquin, CLB Products Division
31/12/08
Powder
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Coutanous liquid
Effervescent tablets
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Krka d.d., Novo mesto
ARGON Zakład Farmaceutyczny Spółka Akcyjna
Zakład Farmaceutyczny "ARGON" S.A.
ARGON Zakład Farmaceutyczny Spółka Akcyjna
Zakład Farmaceutyczny "ARGON" S.A.
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
NP. Pharma Sp. z o.o.
24/05/04
31/01/06
31/08/04
15/11/06
30/09/07
31/01/05
30/09/07
31/12/05
31/12/08
Tablet
Intrauterine stick
Solution
Tablet
Suspension
Syrup
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Capsules
Capsules
Solution for oromucosal use
Solution for oromucosal use
Tablets
for veterinary use
500 mg
5 mg
10mg + 300mg
500 mg + 15 mg
20mg + 300mg
500 mg
100 mg/g
500 mg + 200 mg +
7,5 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 30
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
810
Antinervinum
811
Antineuralgiae E
812
Antineuralgiae K
813
814
Antiparasitic Shampoo
Antiparen
815
816
817
818
819
820
Antirobe 150 mg
Antirobe 25 mg
Antirobe 75 mg
Antisedan
Antistax ®
Antithrombin III
Crataegi tinctura + Lupuli
strobili tinctura + Valerianae
tinctura
Acidum acetylsalicylicum +
Ethenzamidum
Acetulsalicylicum acidum,
Etoxybenzamidum, Coffeinum
Permetryna
chlorek wapnia, chlorek
magnezu, chlorek sodu, glukoza
Clindamycinum
Clindamycinum
Clindamycinum
Atipamezolum
Vitis viniferae fol. extr. sicc.
Antithrombinum III
821
Antithrombin III
Antithrombinum III
822
Antithrombin III Grifolos
Antithrombinum III
823
Antithrombin III Grifolos
Antithrombinum III
824
825
826
827
828
829
830
Anti-Uron
Antiverm dla koni
Antiverm dla kotów
Antiverm dla psów
Antiverm junior
Antiverm Maxi plus dla psów
Antiverm plus dla kotów
831
832
833
834
835
836
Antiverm plus dla psów
Antivir
Antivir
Antotalgin
Antrex
Antycolimix T
837
Antygrypin
838
Antypot
Mesnum
Pyrantelu embonian
Pyrantelu embonian
Pyrantelu embonian
Pyrantel, febantel
Pyrantel, prazikwantel, febantel
Embonian pyrantelu,
prazikwantel
Pyrantel, prazikwantel, febantel
Aciclovirum
Aciclovirum
Phenazonum
Calcii folinas
Sulfachloropirydazyny sól
sodowa, Tripelenaminy
chlorowodorek, Trimetoprim
Acidum acetylsalicylicum +
Coffeinum
Acidum boricum + Acidum
salicylicum
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Syrup
Konwent Zakonu Bonifratrów
27/09/06
Tablets
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
31/12/04
Tablets
16 mg
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
31/12/08
Shampoo
Solution
for veterinary use
for veterinary use
Francodex S.A.
Biowet Gorzów
15/02/06
31/12/08
Capsule
Capsule
Capsule
Solution
Capsules, hard
Lyophilisate and solvent for
solution for intravenous infusion
Lyophilisate and solvent for
solution for intravenous infusion
Powder and solvent for solution for
infusion
Powder and solvent for solution for
infusion
Solution for injection
Paste
Paste
Paste
Paste
Paste
Paste
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
180 mg
1000 j.m.
antytrombiny III
500 j.m. antytrombiny
III
1000 j.m.
Pharmacia N.V./S.A.
Pharmacia N.V./S.A.
Pharmacia N.V./S.A.
Orion Corporation
Boehringer Ingelheim International GmbH
Baxter AG
25/03/07
25/03/07
25/03/07
16/02/05
31/12/08
30/11/04
Baxter AG
30/11/04
Instituto Grifols S.A.
14/03/06
500 j.m.
Instituto Grifols S.A.
14/03/06
100 mg/ml
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa”
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa”
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa”
30/11/05
16/11/04
17/08/05
17/05/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Paste
Cream
Tablets
Ear drops
Tablets
Powder
for veterinary use
50 mg/g
200 mg
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa”
Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o.
Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o.
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI"
Orion Corporation
Zakłady Farmaceutyczne Biowet
31/12/08
30/10/05
30/04/05
31/12/08
31/05/04
17/08/04
Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy
GALENUS
Zakład Produkcyjno-Usługowy FARKO
30/04/05
15 mg
for veterinary use
Tablets
Coutanous powder
AA2003/ACT/Annex XII/en 31
31/12/05
Lp.
839
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
Antytoksyna błonicza końska
Solution for intramuscular injection 10000 j.m.
840
Antitoxinum diphthericum
equinum
Antytoksyna botulinowa wieloważna A+B+E Botulinum antitoxin
841
Antytoksyna jadu żmij
842
843
Antytoksyna tężcowa bydlęca
Antytoksyna tężcowa końska
Immunoserum contra venena
viperarum europaearum
Antytoksyna tężcowa bydlęca
Antitoxinum tetanicum equinum
Solution for intramuscular or
intravenous injection
Solution for intramuscular injection 500 j.a.
844
Antytoksyna tężcowa końska
Antytoksyna tężcowa konska
845
Antytoksyna tężcowa końska
Antytoksyna tężcowa konska
846
848
Antytoksyna tężcowa końska liofilizowana
Anusol
847
Anusol
849
Anzatax
Tetanus antitoxin
Balsamum peruvianum +
Bismuthum oxydum + Zinci
oxydum
Balsamum peruvianum +
Bismuthum oxydum + Zinci
oxydum
Paclitaxelum
850
851
852
853
854
856
855
857
858
Anzemet 100
Anzemet 12,5
Anzemet 200
Anzemet 50
Apadon
APAP
APAP
Apap
Apap C Plus
859
Apap noc
860
Apatinac
861
Apemix (poprzednia nazwa: stomamix)
862
Aperisan gel
Dolasetronum
Dolasetronum
Dolasetronum
Dolasetronum
Paracetamolum
Paracetamolum
Paracetamolum
Paracetamolum
Paracetamolum + Acidum
ascorbicum
Diphenhydraminum +
Paracetamolum
Hyperici herbae extractum
siccum
Angelicae radix, Gentianae
radix, Absinthii herba
Salviae folium extractum fluidum
863
Aphtin
Natrii tetraboras
Solution for intramuscular injection
Lyophilisate for solution for
subcutaneous or intramuscular
injection
Solution for intramuscular or
subcutaneous injection
Solution for intramuscular or
subcutaneous injection
Injection (lyophilisate)
Ointment
Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek - Warszawa
30/10/05
3000 j.m.
3000 j.m.
Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek - Warszawa
Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin
30/10/05
30/10/05
10000 j.a.
Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek - Warszawa
30/10/05
20000 j.m.
Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek - Warszawa
30/10/05
3000 j.a.
Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek - Warszawa
Gödecke AG
30/10/05
31/07/04
Gödecke AG
31/07/04
6 mg/ml
FH Faulding & Co. Ltd.
31/12/08
100 mg/5ml
12.5 mg/0,625ml
200 mg
50 mg
500 mg
500 mg
100 mg/ml
160 mg/5ml
500 mg + 300 mg
Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH
Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH
Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH
Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH
Labpharm Sp. z.o.o.
US Pharmacia International Inc.
US Pharmacia International Inc.
US Pharmacia Sp. z o.o.
US Pharmacia Sp. z o.o.
5/07/06
5/07/06
5/07/06
5/07/06
31/12/08
31/07/04
31/07/04
31/01/06
31/12/08
Film-coated tablets
US Pharmacia International Inc.
Film-coated tablets
184 mg
Capsules, hard
169 mg + 157,5 mg + Agropharm S.A.
113,5 mg
200 mg/g
Dentinox Gesellschaft fur pharmaceutische Praparate
Lenk & Schuppan
200 mg/g
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Oromucosal gel
Oromucosal solution
Date
30/10/05
Suppository
Concentrate for solution for
infusion
Solution for intravenous injection
Solution for intravenous injection
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Oral drops, suspension
Oral suspension
Effervescent tablets
Marketing authorisation holder
Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin
Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek - Warszawa
AA2003/ACT/Annex XII/en 32
Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A.
30/10/05
4/07/07
25/10/06
31/12/08
31/01/05
30/10/05
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
864
Aphtin
Natrii tetraboras
Oromucosal solution
200 mg/g
865
Aphtin
Natrii tetraboras
Oromucosal solution
200 mg/g
866
Aphtin
Natrii tetraboras
Oromucosal solution
200 mg/g
867
868
Aphtin
Aphtin
Natrii tetraboras
Natrii tetraboras
Oromucosal solution
Oromucosal solution
200 mg/g
200 mg/g
869
Aphtin
Natrii tetraboras
Oromucosal solution
200 mg/g
870
871
872
873
Aphtin
Aphtin
Apiderm - Maść propolisowa
ApiHelix
Oromucosal solution
Oromucosal solution
Ointment
Syrup
200 mg/g
200 mg/g
30 mg/g
101.9 mg/ 5 ml
874
875
876
Apilecitan
Apilepsin
Apinorm
Film-coated tablets
Syrup
300 mg
877
Apipropol M
Ointment
60 mg/g
878
Apipropol R
100 mg/ml
879
Apipulmol
Cutaneous and mucosa membrane
liquid
Syrup
880
881
Apipulmol
Apirektal
882
883
884
885
886
887
888
889
890
891
892
Apis similiaplex krople
APIS/BELLADONNA
Apis/Belladonna cum Mercurio granulki
Apis/Belladonna cum Mercurio inj.
Apis/Levisticum II granulki
Apis/Levisticum II inj.
Apis-Homaccord
Apis-Homaccord
Apitraz
Apitussic
Apitussic
893
Apivag
Acidum valproicum
Ammonii chloridum +
Guaiacolsulfonatum
Propolis extractum
Syrup
Suppository
Granules
Amitrazum
Guaiacolsulfonatum
Propolis extractum
Amp.
Drops
Bee- hive strip
Syrup
Syrup
for veterinary use
52 mg/ 5 ml
52 mg/5 ml
Pessary
AA2003/ACT/Annex XII/en 33
Marketing authorisation holder
Cefarm Gdańsk Przedsiębiorstwo Zaopatrzenia
Farmaceutycznego
Cefarm Lublin S.A. Przedsiębiorstwo Zaopatrzenia
Farmaceutycznego
Coel s.c.- Laboratorium Farmaceutyczne Wytwórnia
Euceryny
Farmina Sp. z o.o.
Microfarm s.c. Przedsiębiorstwo ProdukcyjnoHandlowe
Prolab s.c. - Farmaceutyczne Przedsiębiorstwo
Produkcyjno-Analityczno-Handlowe s.c. Paterek
Augmed
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. zo.o.
Bartpol s.c. Z. Kostrzewski
Apipol - Farma Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo
Pszczelarsko - Farmaceutyczne
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Krka d.d., Novo mesto
Apipol - Farma Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo
Pszczelarsko - Farmaceutyczne
Wytwórnia Leków Naturalnych APIHERBA Dr Edward
Kałużny
Wytwórnia Leków Naturalnych APIHERBA Dr Edward
Kałużny
Apipol - Farma Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo
Pszczelarsko - Farmaceutyczne
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Przedsiębiorstwo Pszczelarsko-Farmaceutyczne
"APIPOL-FARMA" Sp. z o.o., Myślenice
Pascoe Pharmaceutische Preparate GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
Heel GmbH
Heel GmbH
Biowet Puławy
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Apipol - Farma Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo
Pszczelarsko - Farmaceutyczne
Przedsiębiorstwo Pszczelarsko Farmaceutyczne
"APIPOL-FARMA" Sp. z o.o., Myślenice
Date
31/01/06
31/01/06
31/01/06
31/01/06
31/01/06
31/12/05
30/10/05
30/10/05
30/10/05
27/06/07
31/12/08
31/07/04
31/12/08
31/08/05
31/08/05
31/08/05
31/08/05
31/12/08
30/11/05
24/05/07
31/08/05
31/08/05
31/08/05
31/08/05
31/12/07
31/12/07
31/12/08
31/08/05
30/10/05
31/12/08
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
894
895
Apiwarol
Apiżel
Amitrazum
Propolis extractum
Tablet
Gel
for veterinary use
50 mg/1g
896
897
898
899
900
901
902
903
904
905
906
Aplaket
Apo – Carbam
Apo – Diltiaz
Apo – Doxan 1
Apo – Doxan 2
Apo – Doxan 4
Apo - Fluoxetine
Apo – Indap
Apo - Keto 100
Apo - Keto 50
Apo - Keto SR
Ticlopidinum
Carbamazepinum
Diltiazemum
Doxazosinum
Doxazosinum
Doxazosinum
Fluoxetinum
Indapamidum
Ketoprofenum
Ketoprofenum
Ketoprofenum
907
908
909
910
911
912
913
914
915
916
917
918
919
920
921
922
923
924
925
926
927
928
929
930
931
932
933
Apo - Lazid
Apo – Lovastatin
Apo – Parox 20
Apo-Acyclovir 200
Apo-Acyclovir 400
Apo-Allopurinol
Apo-Amoxi 125 mg/5 ml
Apo-Amoxi 250
Apo-Amoxi 250 mg/5 ml
Apo-Amoxi 500
Apo-Atenol 100
Apo-Atenol 50
Apo-Cefaclor
Apo-Clodin
Apo-Diclo 25
Apo-Diclo 50
Apo-Famo 20
Apo-Famo 40
Apo-Feno 100
Apo-Feno 200M
Apo-Flutam
APO-go
APO-go PEN
Apo-ISDN 10
Apo-ISDN 5
Apo-Mefen
Apo-Nadol 40
Gliclazidum
Lovastatinum
Paroxetinum
Aciclovirum
Aciclovirum
Allopurinolum
Amoxicillinum
Amoxicillinum
Amoxicillinum
Amoxicillinum
Atenololum
Atenololum
Cefaclorum
Ticlopidinum
Diclofenacum
Diclofenacum
Famotidinum
Famotidinum
Fenofibratum
Fenofibratum
Flutamidum
Apomorphini hydrochloridum
Apomorphini hydrochloridum
Isosorbidi dinitras
Isosorbidi dinitras
Acidum mefenamicum
Nadololum
Film-coated tablets
Tablets
Film-coated tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Capsules
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated, prolonged release
tablets
Tablets
Tablets
Film-coated tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Powder for oral suspension
Capsules
Powder for oral suspension
Capsules
Tablets
Tablets
Powder for oral suspension
Film-coated tablets
Film-coated, gastro-resistant tablets
Film-coated, gastro-resistant tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Capsules
Capsules
Film-coated tablets
Solution for subcutanous injection
Solution for subcutanous injection
Tablets
Sublingual tablets
Capsules
Tablets
Marketing authorisation holder
Date
21/06/04
31/12/08
250 mg
200 mg
60 mg
1 mg
2 mg
4 mg
20 mg
2,5 mg
100 mg
50 mg
200 mg
Biowet Puławy
Przedsiębiorstwo Pszczelarsko-Farmaceutyczne
"APIPOL-FARMA" Sp. z o.o., Myślenice
Rottapharm S.r.l.
Apotex Inc.
Apotex Inc.
Apotex Inc.
Apotex Inc.
Apotex Inc.
Apotex Inc.
Apotex Inc.
Apotex Inc.
Apotex Inc.
Apotex Inc.
80 mg
20 mg
20 mg
200 mg
400 mg
100 mg
125 mg/5 ml
250 mg
250 mg/5 ml
500 mg
100 mg
50 mg
250 mg/5ml
250 mg
25 mg
50 mg
20 mg
40 mg
100 mg
200 mg
250 mg
10 mg/ml
10 mg/ml
10 mg
5 mg
250 mg
40 mg
Apotex Inc.
Apotex Inc.
Apotex Inc.
Apotex Inc.
Apotex Inc.
Apotex Inc.
Apotex Inc.
Apotex Inc.
Apotex Inc.
Apotex Inc.
Apotex Inc.
Apotex Inc.
Apotex Inc.
Apotex Inc.
Apotex Inc.
Apotex Inc.
Apotex Inc.
Apotex Inc.
Apotex Inc.
Apotex Inc.
Apotex Inc.
Forum Products Ltd
Forum Products Ltd
Apotex Inc.
Apotex Inc.
Apotex Inc.
Apotex Inc.
31/12/08
31/12/08
31/12/08
14/02/07
14/02/07
30/06/04
27/09/06
30/04/04
27/09/06
30/04/04
30/06/04
30/06/04
21/06/06
17/01/07
30/06/04
30/06/04
15/11/06
15/11/06
27/09/06
27/09/06
25/04/07
31/07/05
31/07/05
31/07/04
31/07/04
11/11/06
30/06/04
AA2003/ACT/Annex XII/en 34
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
934
935
936
937
938
Apo-Nadol 80
Apo-Naproxen 125
Apo-Naproxen 250
Apo-Nifed
Apo-Pentox 400 SR
Nadololum
Naproxenum
Naproxenum
Nifedipinum
Pentoxifyllinum
939
940
941
942
943
944
Apo-Piroxicam 10
Apo-Piroxicam 20
Apo-Ranitidine 150
Apo-Ranitidine 300
Apo-Selin
Apo-Sulfatrim
945
946
947
948
949
950
951
952
953
954
955
956
957
958
959
960
961
962
963
964
965
966
967
968
969
Apo-Tiapro 200
Apo-Tiapro 300
Apo-Timol 10
Apo-Timol 20
Apo-Timol 5
Apo-Trifluoperazine 1
Apo-Trifluoperazine 10
Apo-Trifluoperazine 2
Apo-Trifluoperazine 20
Apo-Trifluoperazine 5
Apo-Verap 120
Apo-Verap 80
Appertex
Apralan 100 Premix
Apralan Soluble Powder
Apranax
Apres 200
Apres 400
Aprofen
Aprovel
Aprovel
Aprovel
APS I - sztyft do nosa
APS II - sztyft do nosa
Apsik
Piroxicamum
Piroxicamum
Ranitidinum
Ranitidinum
Selegilinum
Sulfamethoxazolum +
Trimethoprimum
Acidum tiaprofenicum
Acidum tiaprofenicum
Timololum
Timololum
Timololum
Trifluoperazinum
Trifluoperazinum
Trifluoperazinum
Trifluoperazinum
Trifluoperazinum
Verapamilum
Verapamilum
Klazuril
Apramycyny siarczan
Apramycyny siarczan
Naproxenum
Acebutolum
Acebutolum
Ibuprofenum
Irbesartanum
Irbesartanum
Irbesartanum
970
Apsik
Pharmaceutical form
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Tablets
Tablets
Tablets
Capsules
Film-coated, prologed release
tablets
Capsules
Capsules
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Tablets
Tablets
80 mg
125 mg
250 mg
10 mg
400 mg
Apotex Inc.
Apotex Inc.
Apotex Inc.
Apotex Inc.
Apotex Inc.
30/06/04
31/07/04
31/07/04
30/06/04
21/06/06
10 mg
20 mg
150 mg
300 mg
5 mg
480 mg
Apotex Inc.
Apotex Inc.
Apotex Inc.
Apotex Inc.
Apotex Inc.
Apotex Inc.
30/06/04
30/06/04
31/07/04
31/07/04
6/12/06
30/04/04
200 mg
300 mg
10 mg
20 mg
5 mg
1 mg
10 mg
2 mg
20 mg
5 mg
120 mg
80 mg
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
550 mg
200 mg
400 mg
200 mg
150 mg
300 mg
75 mg
Oxymetazolum
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Tablet
Premix
Powder
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Effervescent tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Nasal stick
Nasal stick
Nasal drops, solution
26/04/06
26/04/06
30/06/04
30/06/04
30/06/04
30/06/04
30/06/04
30/06/04
30/06/04
30/06/04
30/06/04
30/06/04
30/01/06
11/03/04
4/03/04
31/05/04
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/08/05
31/08/05
31/12/08
Oxymetazolum
Nasal drops, solution
0,03%
Apotex Inc.
Apotex Inc.
Apotex Inc.
Apotex Inc.
Apotex Inc.
Apotex Inc.
Apotex Inc.
Apotex Inc.
Apotex Inc.
Apotex Inc.
Apotex Inc.
Apotex Inc.
Janssen Pharmaceutica n.v.
Elanco Animal Health
Elanco Animal Health
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa Kutno S.A.
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa Kutno S.A.
Polfarmex S.A.
Sanofi Pharma BMS SNC
Sanofi Pharma BMS SNC
Sanofi Pharma BMS SNC
Scan-Anida sp. z o.o.
Scan-Anida sp. z o.o.
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
0,05%
AA2003/ACT/Annex XII/en 35
31/12/08
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
971
Apsik
Oxymetazolum
Nasal drops, solution
0,01%
972
Aptovac
Emulsion
for veterinary use
973
974
975
976
977
978
979
980
Apydan
Apydan
Aqua Maris
Aqua pro iniectione
Aqua pro iniectione
Aqua Pro Injectione
Aqua pro injectione
Aqua Pro Irrigatione
Inaktywowana szczepionka dla
świń przeciw zakażeniom układu
oddechowego wywoływanym
przez Actionobacillus
pleuropneumoniae i Pasteurella
multocida
Oxcarbazepinum
Oxcarbazepinum
Preparat balneologiczny
Aqua pro injectione
Aqua pro injectione
Aqua pro injectione
Aqua pro injectione
Aqua
Tablets
Tablets
Nasal wash
Solvent for parenteral use
Solvent for parenteral use
Solvent for parenteral use
Solvent for parenteral use
Aqua for rinse
300 mg
600 mg
981
982
983
AQUILINUM comp.
AQUILINUM comp.
Aradicator
Amp.
Granules
Suspension
1g
984
985
986
987
Arava
Arava
Arava
Arcalen
988
989
990
991
992
993
Archangelica comp. granulki
Arcoxia
Arcoxia
Arcoxia
Ardinex
Arduan
Etoricoxibum
Etoricoxibum
Etoricoxibum
Codeinum + Ibuprofenum
Pipecuronii bromidum
994
995
Arechin
Aredia
Chloroquinum
Acidum pamidronicum
996
Aredia
Acidum pamidronicum
inaktywowana szczepionka dla
świń zawierająca antygeny
bordetella bronchiseptica i
pasteurella multocida
Leflunomidum
Leflunomidum
Leflunomidum
Arnicae et Calendulae
inflorescentiae extractum
compositum spissum +
Aesculinum
Marketing authorisation holder
Date
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
Biowet Puławy Sp. z o.o.
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/01/06
31/01/06
31/07/04
31/01/06
30/09/07
for veterinary use
Desitin Arzneimittel GmbH
Desitin Arzneimittel GmbH
Jadran Galenshij Laboratenj
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Baxter Terpol Sp. z o.o.
Baxter Healthcare Ltd.
Lubelskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Lubelskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Spółka
Akcyjna
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
Pfizer
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Ointment
10 mg
20 mg
100 mg
(20mg + 10mg)/g
Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH
Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH
Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH
Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A.
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/08/05
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Lyophilisate and solvent for
solution for injection
Tablets
Powder and solvent for solution for
intravenous infusion
Powder and solvent for solution for
intravenous infusion
60 mg
90 mg
120 mg
30mg + 200mg
4 mg
WALA-Heilmittel GmbH
Merck Sharp & Dohme Idea Inc.
Merck Sharp & Dohme Idea Inc.
Merck Sharp & Dohme Idea Inc.
Abbott GmbH & Co KG
Gedeon Richter Ltd.
31/08/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/04/04
31/05/04
250 mg
15 mg
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Novartis Pharma AG
30/10/05
30/01/05
30 mg
Novartis Pharma AG
12/02/06
AA2003/ACT/Annex XII/en 36
25/03/07
24/05/07
24/05/07
31/12/08
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
997
Aredia
Acidum pamidronicum
998
Aredia
Acidum pamidronicum
999
1000
1001
1002
1003
1004
1005
1006
1007
1008
1009
1010
Arfix
Argentum Complexe Lehning nr 98
Argentum D30/Echinacea D6 aa amp.
ARGENTUM NITRICUM comp., ampułki
ARGENTUM NITRICUM comp., granulki
Argentum nitricum cum Kalio nitrico
ARGENTUM/QUARZ
ARGENTUM/QUARZ
ARGENTUM/ROHRZUCKER granulki
ARGENTUM/ROHRZUCKER, ampułki
Argentum-Dagomed 5 dolegliwości brzuszne
Arginina
1011
Pharmaceutical form
Strength
Powder and solvent for solution for 60 mg
intravenous infusion
Powder and solvent for solution for 90 mg
intravenous infusion
Nasal stick
Tablets
Amp.
Granules
1 ml
Arginini hydrochloridum
Capsules
500 mg
Arginina
L-argininum
Oral powder
2,0 g ; 4,0 g
1012
1013
1014
1015
Argocytromag
Argogin
Argol grip
Argol Essenza Balsamica
Magnesii hydrocitras
40 mg Mg ++
1016
1017
1019
1020
1018
1021
1022
1023
1024
1025
1026
1027
1028
1029
1030
1031
1032
Argol rheuma
Argol® virin
Argosulfan
Argosulfan
Argosulfan
Argosulfan 2%
Argotussin
Argotussin
Aricept
Aricept
Arifon
Arilin Rapid
Arimidex
Arkogelules artichaut
Arkogelules ginseng or ginsatonic
Arkogelules marronnierd'inde
Arlevert
Preparat złożony
Preparat złożony
Sulfathiazolum argentum
Sulfathiazolum argentum
Sulfathiazolum argentum
Sulfathiazolum
Dextromethorphanum
Dextromethorphanum
Donepezilum
Donepezilum
Indapamidum
Metronidazolum
Anastrozolum
Tablets
Tablets
Ointment
Liquid for external use and
inhalation
Ointment
Ointment
Cream
Cream
Cutaneous spray
Cream
Tablets
Tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Pessary
Film-coated tablets
Tablets
20 mg + 40 mg
Preparat złożony
Preparat ziołowy
Cinnarizinum +
Dimenhydrinatum
15 mg
20 mg
15 mg
20 mg/g
15 mg
5 mg
10 mg
5 mg
2.5 mg
1000 mg
1 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 37
Marketing authorisation holder
Date
Novartis Pharma AG
31/12/08
Novartis Pharma AG
31/12/08
P.P.H. "ARF-MED" s.c., Koszalin
Lehning Laboratoires
WELEDA
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
ICN Polfa Rzeszów
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa
Curtis Healthcare Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo
Handlowe, Przedsiębiorstwo Farmaceutyków
Produkcyjno-Handlowe Przedsiębiorstwo
Farmaceutyków CURTIS HEEALTHCARE Sp. z.o.o.
ARGON Zakład Farmaceutyczny Spółka Akcyjna
Zakład Farmaceutyczny "ARGON" S.A.
ALBA THYMENT Sp. z o.o., Poznań
Alba Thyment
31/12/08
11/11/06
24/08/05
19/03/05
19/03/05
14/07/05
24/05/07
24/05/07
19/03/05
19/03/05
31/01/06
26/04/06
ALBA THYMENT Sp. z o.o., Poznań
ALBA THYMENT Sp. z o.o., Poznań
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
ARGON Zakład Farmaceutyczny Spółka Akcyjna
ARGON Zakład Farmaceutyczny Spółka Akcyjna
Pfizer Bruksela
Pfizer Bruksela
Anpharm S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Dr August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel
AstraZeneca UK Ltd.
Lab. Arkopharma
Lab. Arkopharma
Lab. Arkopharma
Henning Arzneimittel GmbH
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/10/05
30/04/05
30/04/05
31/12/08
31/12/08
30/04/06
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
26/04/06
31/01/05
31/12/08
31/12/08
16/04/06
Lp.
Commercial Name
1033
1034
1035
1036
1037
1038
1039
1040
1041
1044
1042
1043
1045
Armanor
Arnica complexe nr 1
Arnica Gel- Żel z arniki
Arnica Ointment
ARNICA/PLUMBUM comp A amp.
ARNICA/PLUMBUM comp. A, granulki
Arnica-Heel
Arnica-Heel S
Arnical - nalewka do użytku zewnętrznego
ARNIKA
ARNIKA
ARNIKA
Arnikaderm
1046
Arnisol
1047
Arnisol
1048
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Almitrinum
Film-coated tablets
Drops
Gel for external use
Ointment
Strength
Marketing authorisation holder
Date
(70 mg + 30 mg)/g
(730 mg + 91mg +
91mg)/ ml
Profarm - Przedsiębiorstwo Produkcji FarmaceutycznoKosmetycznej Sp. z o.o.
30/10/05
1049
1050
Aromasin
Aromatol
Exemestanum
Preparat złożony
25 mg
1051
1052
1053
1054
1055
1056
1057
1058
Aronomag
Arretin ICN
Arsuraneel
Artecholin
Artecholwex
Arteflos
Artelac
Artemisol
Magnesii citras
Tretinoinum
Film-coated tablets
Liquid for external use and
inhalation
Film-coated tablets
Cream
Tablets
Oral solution
Tablets
Instant herbal tea
Eye drops, solution
Liquid for external use
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutyczno
Kosmetycznej "Profarm" Sp. z o.o., Lębork
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek
Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek
Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
Heel GmbH
Phytopharm Klęka S.A.
Herbapol Łódź S.A.
Herbaflos Zakład Przetwórstwa Zielarskiego
Dr Gerhard Mann Chem. - Pharm. Fabrik GmbH
Herbapol Kraków S.A. - Krakowskie Zakłady Zielarskie
31/12/08
Aromagel
Arnicae extractum spissum +
Rosmarini aetheroleum
Arnicae tinctura + Gallae
Coutanous liquid
tinctura + Hippocastani
intractum
Arnicae tinctura, Gallae tinctura, Gel
Hippocastani tinctura
Preparat złożony
Gel fof rub
Les Laboratoires Servier
Lehning Laboratoires
Alpine Herbs Produkte AG
Alpine Herbs Produkte AG
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
Heel GmbH
Heel GmbH
Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A.
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.
1059
1060
1061
1062
1063
1064
1065
1066
1067
Arteoptic
Arteoptic
Arteria-Heel N
Arthrokehlan "A" D6 krople
Arthrokehlan "U" D6 krople
Arthrotec
Arthrotec Forte
Arthryl
Arthryl
Eye drops
Eye drops
Drops
1%
2%
Novartis Ophthalmics AG Hettlingen
Novartis Ophthalmics AG Hettlingen
Heel GmbH
Sanum-Kehlbeck
Sanum-Kehlbeck
Searle Division of Monsanto plc.
Searle Division of Monsanto plc.
Rottapharm S.r.I
Rottapharm S.r.I
31/12/08
31/12/08
31/12/07
31/12/05
31/12/05
31/12/08
31/07/04
31/12/08
22/02/06
Preparat złożony
Preparat złożony
Drops
Ointment
Liquid
Dressing
Ointment
Tincture
Ointment
Preparat ziołowy
Preparat złożony
Preparat ziołowy
Hypromellosum
Absinthi et Tanaceti herbae
tinctura + Acidum aceticum
Carteololum
Carteololum
Diclofenacum + Misoprostolum
Diclofenacum + Misoprostolum
Glucosaminum
Glucosaminum
50 mg
0.5 mg/g
3.2 mg/ml
873 mg/ml
Tablets
Tablets
75mg + 0,2mg
Powder for oral solution
1.5 g
Solution for intramuscular injection 400 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 38
31/12/04
31/03/06
30/04/04
30/04/04
19/03/05
19/03/05
31/12/07
31/12/08
31/12/08
24/05/07
24/05/07
24/05/07
31/12/08
31/12/08
30/09/05
31/01/06
18/12/06
6/06/07
31/12/08
30/10/05
31/08/05
30/04/05
29/11/06
31/08/05
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
1068
1069
1070
Artrodar
Arytmol
Asa
Diacereinum
Capsules
50 mg
Drops
Film-coated, gastro-resistant tablets 75 mg
1071
1072
Asaltec 325
Asasantin Retard
Film-coated, gastro-resistant tablets 325 mg
Prolonged release capsules
1073
Ascalcin
1074
Ascalcin Plus o smaku cytrynowym
1075
Ascalcin Plus o smaku grejpfrutowym
1076
Ascodan
1077
1078
1079
Ascofer
Ascopir
Ascorgem
Acxidum acetylsalicylicum
Dipirydamolum + Acidum
acetylsalicylicum
Acidum acetylsalicylicum +
Calcii lactogluconas
Acidum acetylsalicylicum +
Acidum ascorbicum (vit C) +
Calcium
Acidum acetylsalicylicum +
Acidum ascorbicum (vit C) +
Calcium
Acidum acetylsalicylicum +
Codeinum
Ferrosi gluconas
Acidum acetylsalicylicum
Acidum ascorbicum (vit C)
1080
1081
Ascorutical
Ascorutical forte
Capsules
Film-coated tablets
1082
1083
1084
1085
Asentra
Asentra
Asmag
Asmag B
1086
1087
1088
1089
1090
1091
Asmag forte
Asmanex
Asmanex
Asopiryna
Asopiryna S
Asparaginase 10000 medac
Preparat złożony
Acidum ascorbicum (vit C) +
Calcium + Rutosidum
Sertralinum
Sertralinum
Magnesii hydroaspartas
Magnesii hydroaspartas +
Pyridoxinum (vit B6)
Magnesii hydroaspartas
Mometasoni furoas
Mometasoni furoas
Acidum acetylsalicylicum
Acidum acetylsalicylicum
Asparaginasum
1092
Asparaginase 5000 medac
Asparaginasum
1093
Aspargin
Kalii hydroaspartas + Magnesii
hydroaspartas
Acidum acetylsalicylicum
Marketing authorisation holder
TRB Pharma S.AWn.: Pharm Supply
Wrocławskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A.
Curtis Healthcare Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo
Handlowe, Przedsiębiorstwo Farmaceutyków
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH
Date
31/12/08
31/12/08
30/11/05
31/12/08
31/12/08
Effervescent tablets
300mg + 100mg Ca++ Polfa Łódź S.A. Zakłady Farmaceutyczne
31/01/06
Effervescent powder
500mg + 300mg +
200mg
Polfa Łódź S.A. Zakłady Farmaceutyczne
23/11/05
Effervescent powder
500mg + 300mg +
200mg
Polfa Łódź S.A. Zakłady Farmaceutyczne
23/11/05
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
30/10/05
Espefa Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy
VAAs Industria Chimica
Gemi Przedsiębiorstwo Produkcji FarmaceutycznejPrzedstawiciel
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
30/01/05
31/12/08
26/04/06
KRKA d.d., Novo mesto
KRKA d.d., Novo mesto
Farmapol Sp. z o.o. Zakład Chemiczno-Farmaceutyczny
Farmapol Sp. z o.o. Zakład Chemiczno-Farmaceutyczny
12/09/07
12/09/07
31/01/06
31/12/08
34 mg Mg ++
200 µg
400 µg
0.5 g
0.3 g
10000 j.m
Farmapol Sp. z o.o. Zakład Chemiczno-Farmaceutyczny
Schering - Plough Lobo N.V.
Schering - Plough Lobo N.V.
Polfarmex S.A
Polfarmex S.A
medac Gesellschaft fur Klinische Spezialpraparate mbH
31/01/06
31/12/08
31/12/08
31/12/07
31/12/07
6/06/07
5000 j.m
medac Gesellschaft fur Klinische Spezialpraparate mbH
6/06/07
Espefa Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy
31/12/05
Tablets
Coated tablets
Powder
Oral drops, solution
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Inhalation powder
Inhalation powder
Tablets
Tablets
Powder for solution for
intramuscular, intravenous injection
and intravenous infusion
Powder for solution for
intramuscular, intravenous injection
and intravenous infusion
Tablets
200 mg
for veterinary use
100 mg/ml
200mg + 200mg +
50mg
50 mg
100 mg
20 mg Mg ++
300mg + 0,25mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 39
31/08/05
17/01/07
Lp.
Commercial Name
1094
Aspargin
1095
Aspargin
1096
1097
Asparginaum
Asparxen
1098
1099
1100
1101
1102
1103
1104
1105
Aspegic 1000
Aspegic 250
Aspegic 500
Aspi
Aspicam
Aspicam
Aspicard
Aspimag
1107
1106
1108
1109
1110
Aspirin
Aspirin
Aspirin 325
Aspirin 40
Aspirin C
1111
1112
1113
1114
Aspirin Direkt
Aspirin Protect 100
Aspirin Protect 300
Asprocard
1115
Asprocol
1116
1117
1118
1119
1120
1122
1121
1123
1124
1125
1128
1129
1126
Assalix ®
Assimilaid
Astemizol
Astemizol
Asthma H
Astmopent
Astmopent
Atacand
Atacand
Atacand
Atarax
Atarax
Atarax
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
Kalii hydroaspartas + Magnesii
hydroaspartas
Kalii hydroaspartas + Magnesii
hydroaspartas
Asparginasum
Kalii hydroaspartas + Magnesii
hydroaspartas
Acidum acetylsalicylicum
Acidum acetylsalicylicum
Acidum acetylsalicylicum
Acidum acetylsalicylicum
Meloxicamum
Meloxicamum
Acidum acetylsalicylicum
Acidum acetylsalicylicum +
Magnesii oxidum
Acidum acetylsalicylicum
Acidum acetylsalicylicum
Acidum acetylsalicylicum
Acidum acetylsalicylicum
Acidum acetylsalicylicum +
Acidum ascorbicum (vit C)
Acidum acetylsalicylicum
Acidum acetylsalicylicum
Acidum acetylsalicylicum
Acidum acetylsalicylicum +
Glycinum
Acidum acetylsalicylicum +
Glycinum
Salicis cortex extractum siccum
Preparat złożony
Astemizolum
Astemizolum
Tablets
54mg K+ ; 17mg
Mg++
Coated tablets
Capsule
Tablets
Tablets
393,24 mg
Orciprenalinum
Orciprenalinum
Candesartanum
Candesartanum
Candesartanum
Hydroxyzinum
Hydroxyzinum
Hydroxyzinum
Solution for injection
Spray
Tablets
Tablets
Tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Solution for intramuscular injection
0.5 mg/ml
0.75 mg/dawkę
16 mg
4 mg
8 mg
10 mg
25 mg
50 mg/ml
Tablets
Lyophilisate for injection
Tablets
Powder for oral solution
Powder for oral solution
Powder for oral solution
Gastro-resistant tablets
Tablets
Tablets
Gastro-resistant tablets
Tablets
10 000 j.m.
54mg K+; 17mg
Mg++
1000 mg
250 mg
500 mg
325 mg
7,5 mg
15 mg
81 mg
Marketing authorisation holder
Date
Farmapol Sp. z o.o. Zakład Chemiczno-Farmaceutyczny
31/01/06
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "Filofarm" ,
Bydgoszcz
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
AFLOFARM Fabryka Leków Sp. z o.o.
31/01/06
Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo
Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo
Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo
US Pharmacia International, Inc.
P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o.
P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o.
US Pharmacia International, Inc.
Espefa Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy
31/12/04
31/12/04
31/12/04
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/09/05
31/12/08
12/10/05
Effervescent tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Effervescent tablets
0.5 g
500 mg
325 mg
40 mg
400mg + 240mg
Bayer AG
Bayer AG
Bayer SPA
Bayer AG
Bayer AG
31/12/07
31/07/04
31/07/05
25/01/06
31/07/04
Buccal tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Tablets
500 mg
100 mg
300 mg
Bayer AG
Bayer AG
Bayer AG
ICN Polfa Rzeszów S.A.
31/12/08
4/10/06
4/10/06
31/05/05
ICN Polfa Rzeszów S.A.
31/12/05
Bionorica Arzneimittel GmbH
Sunrider Manufacturing L.P., USA
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Homoopatisches Laboratorium A.Pfluger
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
AstraZeneca AB
AstraZeneca AB
AstraZeneca AB
UCB S.A. Pharma Sector
UCB S.A. Pharma Sector
UCB S.A. Pharma Sector
31/12/08
31/12/08
30/10/05
30/10/05
31/12/08
31/03/05
31/03/05
31/08/04
31/08/04
31/08/04
30/09/04
30/09/04
30/09/04
Tablets
10 mg
10 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 40
Lp.
Commercial Name
1127
1130
Atarax
Atecortin
1131
1133
1134
1132
1135
1136
1137
1138
1139
1140
1141
1142
Atehexal 25
Atenolol
Atenolol
Atenolol
Atenolol
Atenolol
Atenolol 100
Atenolol 12,5
Atenolol 25
Atenolol 25
Atenolol 50
Atgam
1143
ATG-Fresenius S
1144
ATG-Fresenius S
1145
Atlan’tol AV5
1146
Atlan’tol Mamelo-1
1147
1148
1149
1151
1152
1150
1153
1154
1155
1156
1157
1158
1159
1161
1162
1160
1163
Atoris
Atoris
Atorvastatin
Atorvastatin
Atorvastatin
Atorvastatin
Atorvastatin
Atorvastin
Atorvastin
Atorvastin
Atorvastin
Atorwastatyna
Atorwastatyna
Atossa
Atossa
Atossa
Atrederm 0,025%
Chemical constitution
Hydroxyzinum
Hydrocortisonum +
Oxytetracyclinum +
Polymyxinum B
Atenololum
Atenololum
Atenololum
Atenololum
Atenololum
Atenololum
Atenololum
Atenololum
Atenololum
Atenololum
Atenololum
Immunoglobulina limfocytarna
globulina antytymocytom
Antilymphocyte immunoglobulin
(horse)
Antilymphocyte immunoglobulin
(horse)
Formaldehyd, glutaraldehyd,
isopropanol
dwuglukonian chloroheksydyny,
alkohol izopropylowy glicerol
Atorvastatinum
Atorvastatinum
Atorvastatinum
Atorvastatinum
Atorvastatinum
Atorvastatinum
Atrovastatinum
Atorvastatinum
Atorvastatinum
Atorvastatinum
Atorvastatinum
Atorvastatinum
Atorvastatinum
Ondansetronum
Ondansetronum
Ondansetronum
Tocopherolum + Tretinoinum
Pharmaceutical form
Strength
Syrup
Ear and eye drops, suspension
2 mg/ml
(15mg + 5mg +
1000j.m.)/ml
UCB S.A. Pharma Sector
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
30/09/04
30/11/05
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Solution for intravenous injection
25 mg
100 mg
50 mg
50 mg
50 mg
25 mg
100 mg
12,5 mg
25 mg
25 mg
50 mg
50 mg/ml
Hexal AG
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Norton Healthcare Ltd.
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Aflofarm
Aflofarm
Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o.
Sun - Farm Sp. z o.o.
Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o.
Sun - Farm Sp. z o.o.
Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o.
Pharmacia & Upjohn Co.
31/12/08
30/10/05
30/06/04
12/02/06
31/12/08
31/12/08
30/11/05
31/12/08
22/09/05
31/12/08
30/09/05
30/06/07
Solution for intravenous infusion
20 mg/ml
Fresenius HemoCare Immune Therapy GmbH
31/12/07
Solution for intravenous infusion
20 mg/ml
Fresenius HemoCare Immune Therapy GmbH
31/12/07
Liquid
for veterinary use
Atlan’tol NV
31/12/08
Liquid
for veterinary use
Atlan’tol NV
31/12/08
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablet
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Tablets
Tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Solution for injection
Coutanous liquid
10 mg
20 mg
10 mg
10 mg
20 mg
KRKA Polska Sp. z o.o.
KRKA Polska Sp. z o.o.
Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A.
POL-NIL Sp. z.o.o.
POL-NIL Sp. z.o.o.
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A.
POLFA KUTNO S.A.
POLFA KUTNO S.A.
POLFA KUTNO S.A.
Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A.
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Anpharm S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Anpharm S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Solco Basel - Przedsiębiorstwo Zagraniczne
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/07
30/04/06
30/04/06
31/12/05
40 mg
10 mg
20 mg
40 mg
20 mg
20 mg
10 mg
4 mg
8 mg
2 mg/ml
AA2003/ACT/Annex XII/en 41
Marketing authorisation holder
Date
Lp.
Commercial Name
1164
1165
1166
Atrederm 0,05%
Atrederm 0,1%
Atrobac 3
1167
1168
1169
1170
1171
1172
1173
1174
1175
1176
1177
1178
1179
Atrocor
Atrocor
Atropinum compositum
Atropinum Compositum S
Atropinum sulfuricum
Atropinum sulfuricum
Atropinum sulfuricum 1%
Atropiny siarczan
Atropiny siarczan
Atropiny siarczan
Atropiny siarczan
Atropiny siarczan
Atrovent
1180
Chemical constitution
Tocopherolum + Tretinoinum
Tocopherolum + Tretinoinum
Szczepionka przeciw różycy i
zakaźnemu zanikowemu
zapaleniu nosa dla świń
Atorvastatinum
Atorvastatinum
Pharmaceutical form
Strength
Coutanous liquid
Coutanous liquid
Suspension
0.05 %
10 mg
20 mg
Atropinum
Atropinum
Atropinum
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Amp.
Suppository
Solution for injection
Solution for injection
Eye drops, solution
Ipratropii bromidum
Nasal spray, solution
Atrovent
Ipratropii bromidum
Nasal spray, solution
1183
1181
1182
1184
1185
1186
1187
1188
1197
Atrovent
Atrovent
Atrovent
Atrovent®N
Atrox 10
Atrox 20
Atrox 40
Atrozol
Augmentin
Nebuliser solution
Pressurised inhalation, suspension
Pressurised inhalation, suspension
Pressurised inhalation, solution
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
1198
Augmentin
Film-coated tablets
1199
Augmentin
1200
Augmentin
1190
Augmentin
1191
Augmentin
1192
Augmentin
Ipratropii bromidum
Ipratropii bromidum
Ipratropii bromidum
Ipratropii bromidum
Atorvastatinum
Atorvastatinum
Atorvastatinum
Anastrozolum
Acidum clavulanicum +
Amoxicillinum
Acidum clavulanicum +
Amoxicillinum
Acidum clavulanicum +
Amoxicillinum
Acidum clavulanicum +
Amoxicillinum
Acidum clavulanicum +
Amoxicillinum
Acidum clavulanicum +
Amoxicillinum
Acidum clavulanicum +
Amoxicillinum
21 mcg/dawkę
donosową
42 mcg/dawkę
donosową
0.25 mg/ml
0.02 mg/dawkę
20 mcg/dawkę
20 mcg
10 mg
20 mg
40 mg
1mg
1g
for veterinary use
0.5 mg/ml
1 mg/ml
10 mg/ml
Marketing authorisation holder
Date
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Pfizer
31/12/05
31/12/05
25/11/04
BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o.
BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o.
Heel GmbH
Heel GmbH
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
BUFA b.v. Pharmaceutical Products
Interforum Pharma Sp. z o.o., Kraków
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków
Boehringer Ingelheim International GmbH
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
14/12/05
14/12/05
31/01/06
30/11/05
30/11/05
30/11/05
30/11/05
30/11/05
5/07/06
Boehringer Ingelheim International GmbH
5/07/06
Boehringer Ingelheim International GmbH
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Boehringer Ingelheim International GmbH
Boehringer Ingelheim International GmbH
P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o.
P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o.
P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o.
VIPHARM S.A. Warszawa
SmithKline Beecham Pharmaceuticals-Brentford
30/01/05
30/10/05
31/05/04
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/06/07
125mg + 250mg
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
30/10/05
Film-coated tablets
625mg
SmithKline Beecham Pharmaceuticals-Brentford
11/07/05
Film-coated tablets
375mg
SmithKline Beecham Pharmaceuticals-Brentford
30/04/04
Powder for oral suspension
156 mg/5ml
SmithKline Beecham Pharmaceuticals-Brentford
30/04/04
Powder for oral suspension
(31mg + 125mg)/5ml
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
30/10/05
Powder for oral suspension
457 mg/5 ml
SmithKline Beecham Pharmaceuticals-Brentford
31/07/04
AA2003/ACT/Annex XII/en 42
Lp.
Commercial Name
1193
Augmentin
1194
Augmentin
1195
Augmentin
1196
Augmentin
1189
Augmentin
1201
AUGMENTIN 2 g + 0,2 g
1202
Aujesyva 6-S
1203
Aujinflu Suivax
1204
1205
1206
1207
1208
1209
1210
Aulin
Aulin
Aurex 20
Aurex 30
Aurex 40
Aurex 60
Aurikan
1211
1212
1213
1214
1215
1216
1217
1218
1219
1220
1221
1222
1223
1224
1225
Aurofac 100
Aurofac 100G
AURONAL 10 mg
AURONAL 2,5 mg
AURONAL 5 mg
Aurorix
Aurorix
AURUM comp. amp.
AURUM comp. granulki
AURUM comp. ung.
Aurum jodatum Pentarkan H
AURUM/BELLADONNA comp.
AURUM/BELLADONNA comp.
AURUM/REGINA comp.
AURUM/REGINA comp.
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Acidum clavulanicum +
Amoxicillinum
Acidum clavulanicum +
Amoxicillinum
Acidum clavulanicum +
Amoxicillinum
Acidum clavulanicum +
Amoxicillinum
Acidum clavulanicum +
Amoxicillinum
Amoxicillinum + Acidum
clavulanicum
Inaktywowana szczepionka dla
świń przeciwko chorobie
Aujeszky’ego
inaktywowana szczepionka
adsorbowana wodorotlenkiem
dlinu przeciwko chorbie
Aujeszk’y i grypie świń
Nimesulidum
Nimesulidum
Citalopranum
Citalopranum
Citalopranum
Citalopranum
Prednizolon, Heksamidyna,
Tetrakainy chlorowodorek,
Lindan
Chlortetracyclinum
chlorowodorek chlortetracykliny
Felodipinum
Felodipinum
Felodipinum
Moclobemidum
Moclobemidum
Powder for solution for
intravascular injection
Powder for solution for
intravascular injection
Powder for solution for
intravascular injection and infusion
Powder for solution for
intravascular injection and infusion
Powder for suspension
Strength
Marketing authorisation holder
Date
200mg + 1g
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
30/10/05
100mg + 500mg
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
30/10/05
1,2g
SmithKline Beecham Pharmaceuticals-Brentford
30/04/04
600 mg
SmithKline Beecham Pharmaceuticals-Brentford
30/04/04
312.5 mg/5ml
SmithKline Beecham Pharmaceuticals-Brentford
31/12/04
Powder for solution for intravenous 2 g + 0,2 g
injection and infusion
Suspension
for veterinary use
SmithKline Beecham
31/12/08
Laboratorios SYVA, S.A.
14/11/06
Suspension
for veterinary use
Fatro
31/12/08
Granules for oral suspension
Tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Ear drops
100 mg
100 mg
20 mg
30 mg
40 mg
60 mg
for veterinary use
Medicom International s.r.o.
Medicom International s.r.o.
HEXAL Polska Sp. z o.o.
HEXAL Polska Sp. z o.o.
HEXAL Polska Sp. z o.o.
HEXAL Polska Sp. z o.o.
Ceva Sante Animale
31/05/04
31/05/04
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
9/06/04
Powder
Granules
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
for veterinary use
for veterinary use
10 mg
2,5 mg
5 mg
150 mg
300 mg
Alpharma AS
Alpharma
Egis Pharmaceuticals Ltd.
Egis Pharmaceuticals Ltd.
Egis Pharmaceuticals Ltd.
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
30/06/04
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/05/04
31/05/04
19/03/05
19/03/05
19/03/05
19/03/06
24/05/07
24/05/07
24/05/07
24/05/07
Tablets
Amp.
Granules
Amp.
Granules
1 ml
1 ml
AA2003/ACT/Annex XII/en 43
Lp.
Commercial Name
1226
1227
1228
1229
1230
1231
AURUM/STIBIUM/HYOSCYAMUS amp.
AURUM/STIBIUM/HYOSCYAMUS gran.
AURUM/VALERIANA comp. amp.
AURUM/VALERIANA comp. granulki
Aurumheel N
Auskipra – GN/A3
1232
1233
1234
1235
1236
1237
1238
1239
Avaden – 1
Avaden – 2
Avandia
Avandia
Avandia
Avandia
Avatec 15%
Avaxim
1240
1241
1243
1242
1244
Avelox
Avelox
Avenoc
Avenoc
Avi Pro Precise
1245
1246
Aviax
Aviffa-RTI
1247
1248
1249
Avimetronid
Avimetronid
Avinew
1250
1251
1252
1253
1254
1255
Aviomarin
Aviomarin
Aviomarin Mitte
Avioplant
Avir-tonic
Avituberculin
1256
Avonex
1257
Awirol
Chemical constitution
Pharmaceutical form
żywa szczepionka dla świń
przeciwsko chorbie aujeszky’ego
Estradiolum + Gestodenum
Estradiolum + Gestodenum
Rosiglitazonum
Rosiglitazonum
Rosiglitazonum
Rosiglitazonum
Lazalocidu sól sodowa
Hepatitis A, inactivated, whole
virus
Moxifloksacinum
Moxifloxacinum
żywa szczepionka przeciwko
zakaźnemu zapaleniu torby
fabrycjusza ibd
semduramycyna
Szczepionka przeciw zakaźnemu
zapaleniu nosa i tchawicy
indyków oraz syndromowi
wielkiej głowy kur
Metronidazolum
Metronidazolum
Żywa szczepionki dla kur przeciw
rzekomemu pomorowi drobiu
Dimenhydrinatum
Dimenhydrinatum
Dimenhydrinatum
Zingiberis rhizomae
Strength
Marketing authorisation holder
Date
for veterinary use
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
Heel GmbH
Hipra
19/03/05
19/03/05
19/03/05
19/03/05
31/12/07
31/12/08
1 mg
2 mg
4 mg
8 mg
for veterinary use
0.5 ml
Schering AG
Schering AG
SmithKline Beecham plc
SmithKline Beecham plc
SmithKline Beecham plc
SmithKline Beecham plc
Alpharma AS
Aventis Pasteur S.A.
31/12/08
31/12/08
14/12/05
14/12/05
14/12/05
14/12/05
20/05/04
31/12/08
for veterinary use
Bayer AG
Bayer AG
Laboratoires BOIRON
Laboratoires BOIRON
Lohmann Animal Health International
30/11/04
30/11/04
9/01/06
9/01/06
31/12/08
Premix
Lyophilisate
for veterinary use
for veterinary use
Phibro
Merial
31/12/08
24/02/05
Tablets
Powder
Lyophilisate
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa”
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa
Merial SAS
31/12/08
24/05/04
4/06/07
Solution for injection
Tablets
Tablets
Capsules
50 mg/1 ml
50 mg
25 mg
350 mg
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Phytopharm Klęka S.A.
Krakowskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A.
Biowet Puławy
31/12/05
30/01/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Biogen B.V.
31/01/05
Instytut Farmaceutyczny
30/10/05
Drops
Lyophilisate
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Granules
Suspension for intramuscular
injection
Solution for intravenous infusion
Film-coated tablets
Ointment
Suppository
Lyophilisate
1,6 mg/ml
400 mg
Białko tuberkulinowe z przesączu Liquid
for veterinary use
hodowli Mycobacterium avium
D4ER
Interferonum beta-1a
Powder and solvent for solution for 30 mcg (6 mln j.m.)
intramuscular injection
Aciclovirum
Cream
50 mg/g
AA2003/ACT/Annex XII/en 44
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
1258
1259
Awirol
Azactam
Aciclovirum
Aztreonamum
1260
Azactam
Aztreonamum
1261
1262
1263
Azadinum
Azathioprine
Azathioprine
Loratadinum
Azathioprinum
Azathioprinum
1268
1264
1265
1266
1267
1270
1271
1272
1269
1273
1274
1275
Azibiot
Azibiot
Azibiot
Azibiot
Azibiot
Azimycin
Azimycin
Azimycin
Azimycin
Azimycin
Azitrex
Azitrin
Azithromycinum
Azithromycinum
Azithromycinum
Azithromycinum
Azithromycinum
Azithromycinum
Azithromycinum
Azithromycinum
Azithromycinum
1276
1277
1278
Azitrox 250
Azitrox 500
Azlocillin
Azithromycinum
Azithromycinum
Azlocillinum
1279
Azlocillin
Azlocillinum
1280
1281
1282
1283
1284
1285
Azmacort
Azopt
Azovir
Azovir
Azucalen
Azulan
Triamcinolonum
Brinzolamidum
Zidovudinum
Zidovudinum
1286
Azulan
1287
Azulan
1288
Azupentat - 400 Retard
Azitromycinum
Azithromycinum
Chamomillae anthodium
extractum
Chamomillae anthodium
extractum
Pentoxifyllinum
Pharmaceutical form
Cream
Powder for solution for
intramuscular and intravenous
injection
Powder for solution for
intramuscular and intravenous
injection
Tablets
Tablets
Tablets
Film-coated tablets
Powder for oral suspension
Powder for oral suspension
Powder for oral suspension
Powder for oral suspension
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Granules for solution
Granules for oral solution
Film-coated tablets
Tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Powder for solution for
intravascular injection
Powder for solution for
intravascular injection
Spray
Eye drops, suspension
Capsules
Capsules
Liquid for irrigation
Cutaneous and mucosa membrane
liquid
Cutaneous and mucosa membrane
liquid
Cutaneous and mucosa membrane
liquid
Film-coated tablets
Strength
Marketing authorisation holder
Date
50 mg/g
0.5 g
ICN Polfa Rzeszów S.A.
Bristol-Myers Squibb S.p.A.
23/11/06
30/04/04
1g
Bristol-Myers Squibb S.p.A.
30/04/04
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Norton Healthcare Ltd.
VIS - Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o.
Bytom
500 mg
KRKA Polska Sp. z o.o.
150 mg
KRKA Polska Sp. z o.o.
200 mg
KRKA Polska Sp. z o.o.
250 mg
KRKA Polska Sp. z o.o.
500 mg
KRKA Polska Sp. z o.o.
125 mg
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
250 mg
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
500 mg
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
100mg /5ml
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
200 mg /5ml
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
500 mg
Expharm Inc.
125 mg , 250 mg , 500 GENEXO Sp.z.o.o Warszawa
mg
250 mg
Leciva a.s.
500 mg
Leciva a.s.
1g
Pharmachim-Holding AD
31/12/08
30/06/04
31/12/05
5g
Pharmachim-Holding AD
31/07/04
100 mcg/dawkę
10 mg/ml
100 mg
250 mg
Rhone-Poulenc-Rorer Pharmaceuticals Inc.
Alcon Laboratoires UK Ltd.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A.
Phytopharm Klęka S.A.
31/12/08
14/12/05
19/04/06
19/04/06
31/08/05
31/08/05
Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie
31/08/05
Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A.
31/08/05
Biochemie GmbH - Kundl
31/07/04
10 mg
50 mg
50 mg
400 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 45
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/07/04
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
1289
Azuseptol
Chamomillae anthodium
Liquid
1290
1291
1292
1293
1294
1295
1296
1297
1298
1299
1300
1301
1302
1303
1304
1305
1306
Azycyna
Azycyna
Azylid
B12 Ankermann
B12 Ankermann
B12 Ankermann
Babicum
Babka lanc. Fix
Baby Orajel
Baclofen
Baclofen
Bacolam
Bacolam Injectable
Bactiflox 250
Bactiflox 500
Bactiflox 750
Bactrazol
Azithromycinum
Azithromycinum
Azithromycinum
Cyanocobalaminum
Cyanocobalaminum
Cyanocobalaminum
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Solution for injection
Solution for injection
Solution for injection
Syrup
Herb
Oromucosal gel
Tablets
Tablets
Powder
Suspension
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Oral suspension
500 mg
250 mg
500 mg
100 mcg/ml
1000 mcg/ml
1000 mcg/ml
320 mg/5ml
1307
Bactrim
Solution for intravenous infusion
1308
Bactrim
1309
Bactrim
1310
Bactrim Forte, Bactrim
1311
1313
1312
1314
1315
1316
Bactroban
Bactroban
Bactroban
Badiaga Complexe Nr 47
Baifem
Baikadent
1317
1318
1319
1320
1321
1322
Baikaderm
Baikanin
Baldex
Baldrian mono
Baldriparan
Balneum Hermal
Benzocainum
Baclofenum
Baclofenum
Amoksicillinum + Colistinum
Amoxicillunum + Colistinum
Ciprofloxacinum
Ciprofloxacinum
Ciprofloxacinum
Trimethoprimum +
Sulfamethoxazolum
Sulfamethoxazolum +
Trimethoprimum
Sulfamethoxazolum +
Trimethoprimum
Sulfamethoxazolum +
Trimethoprimum
Sulfamethoxazolum +
Trimethoprimum
Mupirocinum
Mupirocinum
Mupirocinum
bajkalina
Scutellariae baicalensis radix
extractum
bajkalina, alantoina
Marketing authorisation holder
Date
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o.
Wörwag Pharma GmbH Co.KG
Wörwag Pharma GmbH Co.KG
Wörwag Pharma GmbH Co.KG
N.P. Pharma Sp. z o.o.
Herbapol - Białostok S.A.
Del Pharmaceuticals INC
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Fatro S.p.A.
Fatro S.p.A.
Mepha L.D.A.
Mepha L.D.A.
Mepha L.D.A.
Krakowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
31/12/08
96 mg/ml
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
31/07/04
Syrup
240 mg/5ml
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
31/07/04
Tablets
480 mg
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
31/07/04
Tablets
960 mg
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
31/12/04
Cream
Nasal ointment
Ointment
Tablets
Gel
Oromucosal gel
20 mg/g
20 mg/g
20 mg/g
SmithKline Beecham Pharmaceuticals-Brentford
SmithKline Beecham Pharmaceuticals-Brentford
SmithKline Beecham Pharmaceuticals-Brentford
Lehning Laboratoires
Wrocławskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A.
Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A.
13/10/05
9/05/05
13/10/05
31/12/08
31/12/08
15/03/06
Wrocławskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A.
Wrocławskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A.
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Rottendorf Pharma GmbH
Rottendorf Pharma GmbH
Boots Healthcare International
31/12/08
31/12/08
28/02/06
31/12/08
31/12/08
27/06/06
Ointment
Capsule, hard
Theophyllinum + Guaifenesinum Syrup
Coated tablets
Coated tablets
Oleum Sojae
Bath additive
75 mg/g
10 mg
25 mg
for veterinary use
for veterinary use
250 mg
500 mg
750 mg
preparat złożony
5.77 mg/g
preparat złożony
preparat złożony
(50mg + 30mg)/5ml
190 mg
847.5 mg/g
AA2003/ACT/Annex XII/en 46
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/01/05
31/01/05
31/01/05
21/11/06
10/05/06
30/04/04
30/10/05
30/10/05
30/01/06
5/01/06
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Lp.
Commercial Name
1323
Balneum Hermal F
1324
1325
1326
1327
1328
1329
1330
1331
1332
1333
1334
1335
1336
1337
1338
1339
1340
1341
1342
1343
1344
1345
1346
1347
1348
1351
1349
1350
1352
1353
1354
Balneum-Hermal Plus
Balsam peruwiański
Balsam peruwiański
Balsam peruwiański
Balsam peruwiański
Balsam peruwiański
Balsam peruwiański
Balsam Szostakowskiego (Vinilinum)
Balsam Świątynia Niebios
Balsamum Mentholi Compositum
Balsolan
Balsolan A
Bals-Sulphur żel
Bambec
Bambec
Bancid
Baneocin
Banminth pasta dla koni
Banminth pasta dla kotów
Banminth pasta dla psów
Barijodeel
Barium sulfuricum
Basiron
Basiron
Basiron
Batrafen
Batrafen
Batrafen
Baycox 2,5%
Baycox 5%
Baycuten
1355
1356
1357
Baymec
Bayofly Pour-On
Bayovac BRSV + PI3
1358
Baypamun HK
1359
Baypamun P
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Oleum Arachidis + Paraffinum
liquidum
Oleum Sojae + Polidocanolum
Methylis salicylas + Mentholum
Balsamum peruvianum
Preparat złożony
Bambuterolum
Bambuterolum
Praziquantelum
Bacitracinum + Neomycinum
Pyrantelu embonian
Embonian pyrantelu
Embonian pyrantelu
Barii sulfas
Benzoili peroxydum
Benzoili peroxydum
Benzoili peroxydum
Ciclopiroxum
Ciclopiroxum
Ciclopiroxum
Toltrazuril
toltrazuril
Clotrimazolum +
Dexamethasonum
Iwermektyna
Cyflutryna
Szczepionka dla bydła przeciwko
zakażeniom RSV oraz PI3
Preparat immunostymulujący dla
psów i kotów
Preparat immunostymulujący dla
koni
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Bath additive
Boots Healthcare International
31/12/06
Bath additive
10 mg/ml
10 mg/ml
80 mg/g
for veterinary use
for veterinary use
1% + 0,04%
Boots Healthcare International
A.C.E.F., Włochy
BUFA b.v. Pharmaceutical Products
Farm-Impex s.j., Gliwice
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków
ICN POLYPHARM
Zhonghua Pharmaceuticals Factory
Chema Elektromet Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Gemi
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI"
Sulphur Zdrój Exim - Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
AstraZeneca AB
AstraZeneca AB
CP-Pharma
Biochemie GmbH - Kundl
Pfizer
Pfizer
Pfizer
Heel GmbH
Medana Pharma Terpol Group S.A.
Laboratoires Galderma
Laboratoires Galderma
Laboratoires Galderma
Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH
Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH
Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH
Bayer AG
Biowet Puławy
Bayer AG
31/12/04
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/07/04
31/01/05
31/01/06
10/01/05
31/12/08
31/05/05
6/09/06
6/09/06
31/12/08
30/09/04
31/12/07
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/01/06
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/04/04
30/06/04
26/07/05
5/05/07
31/12/08
31/12/08
Solution
Solution
Lyophilisate + solvent
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
Bayer
Bayer AG
Bayer Niemcy
31/12/08
5/03/06
31/12/08
Lyophilisate + solvent
for veterinary use
Bayer
26/01/05
Lyophilisate + solvent
for veterinary use
Bayer
6/02/05
Liquid
Ointment
Ointment
Ointment
Ointment
Gel
Tablets
Tablets
Solution
Ointment
Paste
Paste
Paste
Tablets
Oral suspension
Gel
Gel
Gel
Coutanous liquid
Cream
Nail lacquer
Solution
Suspension
Cream
(200mg + 25mg)/g
100 mg/g
10 mg
20 mg
for veterinary use
(250 j.m. + 5mg)/g
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
1 g/ml
AA2003/ACT/Annex XII/en 47
Lp.
Commercial Name
1360
1361
Baypamune
Baypen
1362
Baypen
1363
Baypen
1364
1365
1366
1367
1368
1369
1370
1371
1372
1373
1374
Baypress
Baytril 0,5%
Baytril 10%
Baytril 10%
Baytril 15 mg
Baytril 150 mg
Baytril 2,5% inj.
Baytril 5% (Baytril 5% inj.)
Bayvarol
BC 56
BCG - Medac
1375
1376
1377
1378
1380
1379
1381
Beaphar – obroża dla kota
Beaphar – obroża dla psa
Bebilon Amino
Bebilon BMF
Bebilon Nenatal
Bebilon Nenatal
Bebilon Pepti
1382
Bebilon Pepti 1, Bebilon Pepti
1383
Bebilon Pepti 2
1384
1385
Bebilon Pepti MCT
Bebilon sojowy 1
1386
Bebilon sojowy 2
1387
1388
1389
1390
1391
1392
Beclazone EB
Beclazone EB
Beclazone EB
Beclazone EB
Beclazone EB
Beclocort mite
Chemical constitution
Immunostymulator
Mezlocillinum
Pharmaceutical form
Lyophilisate + solvent
Powder for solution for
intravascular injection and infusion
Mezlocillinum
Powder for solution for
intravascular injection and infusion
Mezlocillinum
Powder for solution for
intravascular injection and infusion
Nitrendipinum
Tablets
Enrofloxacinum
Solution
Enrofloxacinum
Solution
Enrofloxacinum
Solution
Enrofloxacinum
Tablet
Enrofloxacinum
Tablet
Enrofloxacinum
Solution
Enrofloxacinum
Solution
Flumetryna
Bee- hive strip
Preparat złożony
Cream
Vaccinum BCG
powder and solvent for suspension
for intrabladder use
Tetrachlorwinfos
Collar
Tetrachlorwinfos
Collar
Dieta eliminacyjna
Powder
Dodatek do mleka kobiecego
Powder
Prep. odżywczy dla wcześniaków Liquid
Prep. odżywczy dla wcześniaków Powder diet
Dieta eliminacyjna w
Alimentation liquid
nietolerancji pokarmowej
Dieta eliminacyjna w
Powder
nietolerancji pokarmowej
Dieta eliminacyjna w
Powder
nietolerancji pokarmowej
Dieta eliminacyjna z MCT
Powder
Dieta eliminacyjna w
Powder
nietolerancji pokarmowej
Dieta eliminacyjna w
Powder
nietolerancji pokarmowej
Beclometasonum
Pressurised inhalation, solution
Beclometasonum
Pressurised inhalation, solution
Beclometasonum
Pressurised inhalation, suspension
Beclometasonum
Pressurised inhalation, suspension
Beclometasonum
Pressurised inhalation, suspension
Beclometasonum
Pressurised inhalation, suspension
Strength
Marketing authorisation holder
Date
for veterinary use
0.5 g
Bayer Niemcy
Bayer AG
30/09/07
30/04/04
2g
Bayer AG
30/04/04
5g
Bayer AG
30/04/04
20 mg
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
Bayer AG
Bayer
Bayer
Bayer
Bayer AG
Bayer AG
Bayer
Bayer
Bayer AG
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
31/07/04
30/01/05
30/01/05
31/12/08
8/11/05
8/11/05
8/11/05
31/12/08
5/03/06
31/12/08
31/12/08
for veterinary use
for veterinary use
Beaphar BV
Beaphar BV
Nutricia Cuijk B.V
Nutricia Cuijk B.V
N.V. Nutricia
Nutricia Cuijk B.V
N.V. Nutricia
15/05/07
15/05/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/08
31/12/07
Nutricia Cuijk B.V
31/12/07
Nutricia Cuijk B.V
30/09/05
Nutricia Cuijk B.V
Nutricia Cuijk B.V
30/06/06
30/06/07
Nutricia Cuijk B.V
31/03/04
Norton Waterford Ltd.
Norton Waterford Ltd.
Norton Ltd.
Norton Ltd.
Norton Ltd.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
11/10/06
11/10/06
30/09/04
30/09/04
30/09/04
31/12/05
100 mcg/dawkę
250 mcg/dawkę
100 mcg/dawkę
250 mcg/dawkę
50 mcg/dawkę
50 mcg/dawkę
inhalacyjną
AA2003/ACT/Annex XII/en 48
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
1393
Beclocort forte
Beclometasonum
Pressurised inhalation, suspension
1394
1395
1396
1397
1398
1399
Beclomet
Beclomet Nasal
Becodisk
Becodisk
Beconase
Becotide
Beclometasonum
Beclometasonum
Beclometasonum
Beclometasonum
Beclometasonum
Beclometasonum
Pressurised inhalation, suspension
Nasal spray
Inhalation powder
Inhalation powder
Nasal spray, water suspension
Pressurised inhalation, suspension
1400
Bedicort
1401
Bedicort A
1402
Bedicort G
1403
Bedicort G
1404
Begrivac
Betamethasonum + Acidum
salicylicum
Bathametasonum + Acidum
salicylicum
Betamethasonum +
Gentamicinum
Betamethasonum +
Gentamicinum
Influenza, inactivated, whole
virus
1405
1406
1407
1408
1409
1410
1411
Bekunis
Belcospira Orale
BELLADONNA/CHAMOMILLA
Belladonna-Homaccord
Belladonna-Homaccord
Bellapan
Bellergot
1412
1413
1414
Beloderm
Beloderm
Belogent
1415
Belogent
1417
Belosalic
1416
Belosalic
1418
1419
1420
1421
Bemecor
Bemecor
Bemecor
Ben Gay Children's
Collistinum + Spiramycinum
Atropinum
Atropinum + Ergotaminum +
Phenobarbitalum
Betamethasonum
Betamethasonum
Bethamethasonum +
Gentamycinum
Bethamethasonum +
Gentamycinum
Betamethasonum + Acidum
salicylicum
Betamethasonum + Acidum
salicylicum
Metildigoxinum
Metildigoxinum
Metildigoxinum
Camphorum + Mentholum
Strength
Marketing authorisation holder
Date
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
31/12/05
Orion Corporation
Orion Corporation
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
30/06/04
30/06/04
30/06/04
30/06/04
30/11/04
30/06/04
Liquid
250 mcg/dawkę
inhalacyjną
50 mcg/dawkę
50 mcg/dawkę
100 mcg/dawkę
200 mcg/dawkę
50 mcg/dawkę
50 mcg/dawkę
inhalacyjną
0,5 mg +20 mg
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
31/12/08
Ointment
preparat złożony
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
31/12/08
Cream
(0,5mg + 1mg)/g
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
15/03/06
Ointment
(0,5mg + 1mg)/g
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
15/03/06
Suspension for injection
0.5 ml
Chiron Behring GmbH & Co.
30/06/07
Roha Arzneimittel GmbH
Merial
WALA-Heilmittel GmbH
Heel GmbH
Heel GmbH
Farmapol Sp. z o.o. Zakład Chemiczno-Farmaceutyczny
Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A.
31/12/08
30/06/04
24/05/07
31/12/07
31/12/07
31/01/06
30/01/05
Belupo Ltd.
Belupo Ltd.
Belupo Ltd.
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Belupo Ltd.
31/12/08
Coated tablets
Powder
Granules
Amp.
Drops
Tablets
Film-coated tablets
Cream
Ointment
Cream
for veterinary use
0.25 mg
0,5 mg/g
0,5 mg/g
Ointment
Coutanous liquid
(0,5 mg + 30 mg)/g
Belupo Ltd.
31/12/08
Ointment
(0,5 mg + 30 mg)/g
Belupo Ltd.
31/12/08
Oral drops, solution
Solution for injection
Tablets
Ointment
0.6 mg/1 ml
0.1 mg/ml
0.1 mg
(50mg + 40mg)/g
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and
Eastern Europe Region
30/06/04
30/06/04
30/06/04
30/06/04
AA2003/ACT/Annex XII/en 49
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
1422
Ben Gay Greaseless/Stainless Ointment
Methylis salicylas + Mentholum
Ointment
(150mg + 100mg)/g
1423
Ben Gay Sports Balm
Methylis salicylas + Mentholum
Ointment
(280mg + 100mg)/g
1424
1425
1426
1427
1428
1429
Benalapril 10
Benalapril 20
Benalapril 5
Benalgin
Benalgin
Benalpharm
Tablets
Tablets
Tablets
Cream
Film-coated tablets
Tablets
10 mg
20 mg
5 mg
30 mg/g
50 mg
1430
1431
1432
1433
1434
1435
1436
1437
1438
1439
1440
1441
1442
1443
1444
1445
1446
1447
1448
1449
Benfogamma
Benuron
Benuron
Benuron
Benuron
Benuron
Benuron
Benzacne
Benzacne
Benzapur
Benzapur
Benzocainum
Benzylopenicylina prokainowa
Benzyna
Benzyna
Benzyna
Bepanthen
Bepanthen
Bepanthen Lotion
Bepanthen Plus Cream
Enalapilum
Enalapilum
Enalaprili maleas
Benzydamini hydrochloridum
Benzydamini hydrochloridum
Coffeinum + Metamizolum
natricum + Thiaminum (vit B1)
Benfothiaminum
Paracetamolum
Paracetamolum
Paracetamolum
Paracetamolum
Paracetamolum
Paracetamolum
Benzoylis peroxydum
Benzoylis peroxydum
Benzoili peroxydum
Benzoylis peroxydum
Coated tablets
Suppository
Suppository
Suppository
Suppository
Syrup
Tablets
Gel
Gel
Cutaneous gel
Gel
50 mg
1g
125 mg
250 mg
500 mg
200 mg/5ml
0.5 g
100 mg/g
50 mg/g
50 mg / g
100 mg/g
Cream
Ointment
Coutanous liquid
Cream
50 mg/g
50 mg/g
25 mg/g
1450
Bepepsin
Tablets
400mg + 100mg
1451
1452
1453
1454
1455
1456
1457
1458
Berberil
Berberis Complexe Lehning nr 83
BERBERIS E FRUCTIBUS comp., ampułki
BERBERIS E FRUCTIBUS comp., granulki
Berberis Similiaplex krople
BERBERIS/PROSTATA comp., ampułki
BERBERIS/PROSTATA comp., granulki
BERBERIS/QUARZ
Eye drops
Drops
0.5 mg/ml
Amp.
1 ml
Benzinum
Benzinum
Benzinum
Dexpanthenolum
Dexpanthenolum
Dexpanthenolum
Chlorhexidinum +
Dexpanthenolum
Betainii hydrochloridum +
Pepsinum
Tetryzolinum
AA2003/ACT/Annex XII/en 50
Marketing authorisation holder
Date
Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and
Eastern Europe Region
Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and
Eastern Europe Region
BERLIN - CHEMIE AG (Menarini Group)
BERLIN - CHEMIE AG (Menarini Group)
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o.
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Pharmachim-Holding AD
30/06/04
Wörwag Pharma GmbH Co.KG
Bene Arzneimittel GmbH
Bene Arzneimittel GmbH
Bene Arzneimittel GmbH
Bene Arzneimittel GmbH
Bene Arzneimittel GmbH
Bene Arzneimittel GmbH
Byk-Mazovia Sp. z o.o. w Łyszkowicach
Byk-Mazovia Sp. z o.o. w Łyszkowicach
Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.
Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A.
PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków
Scholz, Sowin
Galenus, Rzeszów
Pharma Zentrale
Zakład Farmaceutyczny Amara, Kraków
Roche Consumer Health Ltd
Roche Consumer Health Ltd
Roche Consumer Health Ltd
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
14/12/05
31/03/07
31/01/05
31/01/05
31/12/04
31/12/04
30/04/04
31/12/05
31/12/05
31/01/06
31/01/06
18/01/06
31/01/06
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/04/04
30/04/04
30/04/04
4/10/06
Cefarm Gdańsk Przedsiębiorstwo Zaopatrzenia
Farmaceutycznego
Dr Gerhard Mann Chem. - Pharm. Fabrik GmbH
Lehning Laboratoires
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
Pascoe Pharmaceutische Preparate GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
31/01/06
30/06/04
31/12/08
31/12/08
30/06/04
31/12/05
31/12/05
31/12/08
4/07/07
11/11/06
19/03/05
19/03/05
30/11/05
19/03/05
19/03/05
24/05/07
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
1459
1460
1461
1462
1463
1464
1465
1466
BERBERIS/QUARZ
BERBERIS/URTICA URENS
BERBERIS/URTICA URENS
BERBERIS/UTERUS comp. ampułki
BERBERIS/UTERUS comp. granulki
Berberis-Homaccord
Berberis-Homaccord
Beriate P 1000
1467
Beriate P 250
1468
Beriate P 500
1469
1470
Beriplast P
Beriplex P/N 250
1471
Beriplex P/N 500
1472
1473
1476
Berocca Ca, Mg, Zn
Berocca Ca, Mg, Zn
Berodual
1474
Berodual
1475
Berodual
1477
Berodual N
1480
1478
Berotec
Berotec
Fenoterolum + Ipratropii
bromidum
Fenoterolum + Ipratropii
bromidum
Fenoterolum + Ipratropii
bromidum
Fenoterolum + Ipratropii
bromidum
Fenoterolum
Fenoterolum
1479
1481
1482
1483
1484
1485
1486
1487
Berotec
Berotec N 100
Bestpirin
Bestpirin
Bestpirin
Beta Carotene
Beta Karoten
Betabion
Fenoterolum
Fenoterolum
Acidum acetylsalicylicum
Acidum acetylsalicylicum
Acidum acetylsalicylicum
Betacarotenum
Betacarotenum
Betaxololum
Pharmaceutical form
Granules
Amp.
Granules
Amp.
Drops
Lyophilisate for solution for
intravenous infusion
Lyophilisate and solvent for
solution for injection and
intravascular infusion
Lyophilisate and solvent for
solution for injection and
intravascular infusion
Set for tissular glue
Lyophilisate and solvent for
solution for intravascular injection
and intravascular infusion
Lyophilisate and solvent for
solution for intravascular injection
and intravascular infusion
Effervescent tablets
Film-coated tablets
Nebuliser solution
Strength
Marketing authorisation holder
Date
1000 j.m.
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
Heel GmbH
Heel GmbH
Centeon Pharma GmbH
24/05/07
24/05/07
24/05/07
19/03/05
19/03/05
31/12/08
31/12/08
31/08/05
250 j.m.
Centeon Pharma GmbH
31/08/05
500 j.m.
Centeon Pharma GmbH
31/08/05
Centeon Pharma GmbH
250 j.m. Czynnika IX Centeon Pharma GmbH
31/07/04
31/10/04
500 j.m. Czynnika IX Centeon Pharma GmbH
31/10/04
1 ml
Roche Polska Sp. z o.o.
Roche Polska Sp. z o.o.
Boehringer Ingelheim International GmbH
31/10/05
31/10/05
31/05/04
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
30/10/05
Pressurised inhalation, suspension
Boehringer Ingelheim International GmbH
31/05/04
Pressurised inhalation, solution
Boehringer Ingelheim International GmbH
6/12/06
Inhalation solution
Pressurised inhalation, suspension
Boehringer Ingelheim International GmbH
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
31/10/05
31/12/05
Boehringer Ingelheim International GmbH
Boehringer Ingelheim International GmbH
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
PRO NATURA s.j.
Puritan's Pride, Incorporated
Bioton Sp. z o.o.
31/05/04
6/11/05
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/08
31/07/04
14/03/07
Pressurised inhalation
(50mcg + 20mcg)/
dawkę inhalacyjną
0.1 % (1 mg/1 ml)
200mcg/dawkę
inhalacyjną
Pressurised inhalation, suspension 200 mcg/dawkę
Pressurised inhalation, solution
100 mcg/dawkę
Film-coated, gastro-resistant tablets 30 mg
Film-coated, gastro-resistant tablets 325 mg
Film-coated, gastro-resistant tablets 75 mg
Capsules, soft
15 mg
Capsules
6 mg
Eye drops, solution
5 mg/ml
AA2003/ACT/Annex XII/en 51
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
1490
1489
1488
1491
1493
Betadine
Betadine
Betadine
Betadine
Betadrin
1492
Betadrin
1494
Betaferon
Povidone-iodine
Povidone-iodine
Povidone-iodine
Povidone-iodine
Diphenhydraminum +
Naphazolinum
Diphenhydraminum +
Naphazolinum
Interferonum beta – 1 b
1495
Betaferon
Interferonum beta-1b
1496
1497
1498
1499
Betaghistine Dihydrochloride
Betagran
Betahistine Dihyrdochloride
Beta-Karoten
Betahistinum
1500
Beta-Karoten + Witamina E
Betacarotenum + Tocopherolum Capsules, soft
1501
1502
Beta-Karoten 25.000 j.m. z witaminami C i E Acidum ascorbicum (vit C) +
Film-coated tablets
Betacarotenum + Tocopherolum
Beta-Karoten E
Betacarotenum + Tocopherolum Tablets
1503
Betaklav
1504
Betaklav
1505
BETAKLAV Duo
1506
1507
1508
1509
1510
1511
1512
1513
1514
1515
1516
1517
1518
1519
Betaloc
Betaloc ZOK 50
Betaloc ZOK 100
Betaloc ZOK 200
Betaloc ZOK 25
Betamann
Betamann
Betamann 0,3% Edo
Betamox 200
Betamox 40
Betamox L.A.
Betaserc
Betaserc
Betasol
Betahistinum
Betacarotenum
Amoxicillinum + Acidum
clavulanicum
Amoxicillinum + Acidum
clavulanicum
Amoxicillinum + Acidum
clavulanicum
Metoprololi tartas
Metoprololum
Metoprololum
Metoprololum
Metoprololum
Metipranololum
Metipranololum
Metipranololum
Amoxicillunum
Amoxicillunum
Amoxicillunum
Betahistinum
Betahistinum
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Liquid for hands disinfection
Ointment
Pessary
Solution for external use
Eye drops, solution
75 mg/ml
100 mg/g
200 mg
100 mg/ml
(1mg + 0,33mg)/ml
Egis Pharmaceuticals Ltd.
Egis Pharmaceuticals Ltd.
Egis Pharmaceuticals Ltd.
Egis Pharmaceuticals Ltd.
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
31/03/05
28/11/05
23/10/06
31/07/05
31/12/05
Nasal drops, solution
(1mg + 0,33mg)/ml
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
31/12/05
Powder and solvent for solution for
subcutanoeus injection
Powder and solvent for solution for
injection
Tablets
Herbal granules
Tablets
Tablets
0,25 mg (8 mln j.m.)
Schering AG
31/12/08
0.3 mg (9,6 mln j.m.)
Schering AG
31/12/08
16 mg
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Chance - Zakład Produkcji Chemiczno Farmaceutycznej s.c.
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek
C.E. Jamieson Co. Ltd
31/12/08
31/08/05
31/12/08
30/06/05
8 mg
10 mg
7 mg + 25mg
31/01/05
31/07/04
31/01/05
Powder for oral suspension
Curtis Healthcare Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo
Handlowe, Przedsiębiorstwo Farmaceutyków
(250 mg + 62,5 mg)/g KRKA d.d., Novo mesto
Tablets
500 mg + 125 mg
KRKA d.d., Novo mesto
31/12/08
Tablets
875 mg + 125 mg
KRKA d.d., Novo mesto
31/12/08
Solution for injection
Controled release tablets
Controled release tablets
Controled release tablets
Controled release tablets
Eye drops, solution
Eye drops, solution
Eye drops
Tablets
Tablets
Suspension
Tablets
Tablets
Oral solution
1 mg/ml
50 mg
100 mg
200 mg
23,75mg
1 mg/ml
3 mg/ml
3 mg/ml
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
16 mg
8 mg
AstraZeneca AB
AstraZeneca AB
AstraZeneca AB
AstraZeneca AB
AstraZeneca AB
Dr Gerhard Mann Chem. - Pharm. Fabrik GmbH
Dr Gerhard Mann Chem. - Pharm. Fabrik GmbH
Dr Gerhard Mann
Norbrook
Norbrook
Norbrook
Solvay Pharmaceuticals B.V.
Solvay Pharmaceuticals B.V.
Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie
30/06/04
31/12/08
31/12/07
31/12/07
15/11/06
30/01/05
30/01/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
18/03/04
30/11/04
16/08/05
31/08/05
AA2003/ACT/Annex XII/en 52
31/12/08
Lp.
Commercial Name
1519
1520
1522
1523
1524
1525
1526
Betasol
Betmaethasone Dipropioniate, Clotrimazolum,
Gantamicin Sulfate
Betmaethasone Dipropioniate, Clotrimazolum,
Gantamicin Sulfate
Betnesol
Betnovate
Betnovate
Betnovate
Betnovate C
1527
Betnovate C
1528
1529
1530
1531
1532
1533
1534
1535
1536
Betnovate N
Betnovate N
Betolol
Betolol
Betoptic 0,5%
Betoptic S
BETULA/ARNICA comp. ampułki
BETULA/ARNICA comp. granulki
Bezalip retard
1537
1538
1539
Bezamidin
Biafine
Biflor
1540
1541
Bifluorid 12
Bigopest
1542
1543
Bihelminth
Biherpan
1544
Bilberin
1545
Bilberin
1546
1547
1548
Biliaroten - fix
Biliepar
Bilobase
1521
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Betamethasonum +
Clotrimazolum + Gentamicinum
Betamethasonum +
Clotrimazolum + Gentamicinum
Betamethasonum
Betamethasonum
Betamethasonum
Betamethasonum
Betamethasonum +
Clioquinolum
Betamethasonum +
Clioquinolum
Betamethasonum + Neomycinum
Betamethasonum + Neomycinum
Sotalolum
Sotalolum
Betaxololum
Betaxololum
Bezafibratum
Bezafibratum
Szczepionka dla kur przeciw
zakaźnemu zapaleniu oskrzeli,
rzekomemu pomorowi drobiu i
chorobie Gumboro
prazikwantel, fenbendazol
Heparinum natricum + Zinci
sulfas
Myrtilli fructus extractum siccum
Myrtilli fructus extractum
siccum, Betacarotenum
Mieszanka ziołowa
Acidum ursodeoxycholicum
Gonkgo bilboae extractum,
Cholina, Inositol
Oral solution
Cream
Strength
Marketing authorisation holder
Date
0,5 mg, 10mg, 1 mg
Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
31/08/05
31/12/08
Ointment
0,5 mg, 10mg, 1 mg
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
31/12/08
Solution for injection
Cream
Ointment
Solution for haired head skin
Cream
4 mg/1 ml
1.22 mg/g
1.22 mg/g
1.22 mg/g
(1.22 mg + 30mg)/g
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
30/06/04
31/08/04
31/08/04
31/08/04
31/08/04
Ointment
(1.22 mg + 30mg)/g
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
31/08/04
Cream
Ointment
Tablets
Tablets
Eye drops
Eye drops
(1.22 mg + 5 mg)/g
(1.22 mg + 5 mg)/g
40 mg
80 mg
5 mg/ml
2.5 mg/ml
Film-coated, prologed release
tablets
Film-coated tablets
Cutaneous emulsion
Tablets
400 mg
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Alcon Couvreur N.V.
Alcon Couvreur N.V.
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
31/08/04
31/08/04
31/12/08
31/12/08
30/06/04
30/06/04
19/03/05
19/03/05
31/05/04
200 mg
30/11/05
31/12/08
31/12/08
Dental lacquer
Emulsion
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Laboratoire Medix Houdan
3 mld pałeczek kwasu US Pharmacia
mlekowego
VOCO GmbH
for veterinary use
Merial
Tablets
Gel
for veterinary use
(300 j.m. + 10mg)/g
Riemser
Solco Basel - Przedsiębiorstwo Zagraniczne
31/12/08
31/05/05
Capsules, soft
200 mg
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
Herbapol - Gdańsk Sp. z o.o. - Zastawna
Instituto Bioterapico Nazionale (I.BIR.N.) S.R.L.
US Pharmacia
31/07/05
Oral capsules
Instant herbal tea
Capsules
Film-coated tablets
0.15 g
preparat złożony
AA2003/ACT/Annex XII/en 53
31/12/07
30/06/04
31/07/05
31/08/05
31/07/04
31/12/08
Lp.
Commercial Name
1549
Bilobi l forte
1550
1551
1552
1553
1554
1555
Bilobil
Bilocol
Bimanol
Binat
Binazin
Binewgodrop
1556
Binewvaxidrop
1557
Bio – Sept
1558
Bio Ava
1559
Bio Cholera
1560
Bio Reo 1
1561
Bio Reo 2
1562
1563
1564
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Capsules
80 mg
KRKA, d.d., Novo mesto
31/12/08
Capsules
Coated tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Emulsion
40 mg
250 mg
100 mg
500 mg
20 mg
for veterinary use
Krka d.d., Novo mesto
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Menagement and Consulting Group
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Merial
29/02/04
31/01/06
31/12/05
11/10/06
31/12/05
30/06/04
Liquid
for veterinary use
Merial
10/05/04
Liquid
for veterinary use
Przedsiębiorstwo Tropical
31/12/08
Emulsion
for veterinary use
Merial Italia SPA s.s.
31/12/08
Emulsion
for veterinary use
Merial Italia SPA
22/05/06
Lyophilisate
for veterinary use
Merial Italia SPA s.s.
31/12/08
Lyophilisate
for veterinary use
Merial Italia SPA s.s.
31/12/08
Bioaron C
Bioascovit
Bioaspirinol
Ginkgo bilobae folium extractum
siccum
Ginkgo biloba
Osalmidum
Deanolum
Natrii hydrocarbonas
Todralazini hydrochloridum
Szczepionka przeciw rzekomemu
pomorowi drobiu, zakaźnemu
zapaleniu oskrzeli i syndromowi
spadku nieśności i chorobie
Gumboro dla kur
Szczepionka przeciw zakaźnemu
zapaleniu oskrzeli kur,
rzekomemu pomorowi drobiu i
syndromowi spadku nieśności
Fluorescenian sodu, żółcień
metanilowa, formaldehyd
Szczepionka przeciw
reowirusowemu zapaleniu
stawów dla kur
Szczepionka dla kur i indyków
przeciw pasterelozie
Szczepionka przeciwko
reowirusowemu zapaleniu
stawów u kur
Szczepionka przeciwko
reowirusowemu zapaleniu
stawów u kur
Preparat złożony
Acidum ascorbicum
Acidum acetylsalicylicum
Syrup
Powder
Suppository
for veterinary use
0,500 g
30/10/05
31/12/08
31/12/08
1565
Bioaspirinol
Acidum acetylsalicylicum
Suppository
0,300 g
1566
Biocan B
for veterinary use
1567
Biocan DHPPi
szczepionka przeciwko boreliozie Solution
u psów
szczepionka przeciw nosówce,
Solution
zakaźnemu zapaleniu wątroby,
zakaźnemu zapaleniu górnych
dróg oddechowych, parwowirozie
i parainfluenzie psów
Phytopharm Klęka S.A.
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego
Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z.o.o
Lublin
Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z.o.o
Lublin
Bioveta a.s.
for veterinary use
Bioveta a.s.
31/12/08
AA2003/ACT/Annex XII/en 54
31/12/08
31/12/08
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
1568
Biocan LR
1569
Biocan R
1570
1571
Biocardine 900
Biocefazon
inaktywowana szczepionka
przeciw leptospirozie i
wściekliźnie u psów i zwierząt
futerkowych
inaktywowana szczepionka
przeciwko wściekliźnie
Olej z mięśni ryb
Cefoperazonum
1572
Biocefazon
Cefoperazonum
1573
Biocefazon
Cefoperazonum
1574
1575
BIO-COX 120G
Biodacyna
Salinomycyny sól sodowa
Amikacinum
1576
Biodacyna
Amikacinum
1577
1578
1579
1583
1584
1580
1581
1582
1585
1586
1588
Biodacyna ophtalmicum 0,3%
Biodent
Biodribin
Biodroxil
Biodroxil
Biodroxil
Biodroxil
Biodroxil
Biodylon Fortius
Biodylon Mitius
Bioepicyna
Amikacinum
1587
Bioepicyna
Epirubicinum
1589
1590
Bioestrovet
Biofast
1591
Biofazolin
Kloprostenol
Neomycinum + Polymyxinum B
Sulfatum +Bacitracinum
Cefazolinum
1592
Biofazolin
Cefazolinum
1593
Biofenak
Diclofenacum
Cladribinum
Cefadroxilum
Cefadroxilum
Cefadroxilum
Cefadroxilum
Cefadroxilum
Mesulfen
Mesulfen
Epirubicinum
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Solution
for veterinary use
Bioveta a.s.
31/12/08
Solution
for veterinary use
Bioveta a.s.
31/12/08
Capsules
Dry substance for injection and
infusion
Dry substance for injection and
infusion
Dry substance for injection and
infusion
Premix
Solution for intramuscular injection
and intravenous infusion
Solution for intramuscular injection
and intravenous infusion
Eye drops
Toothpaste
Solution for intravenous infusion
Capsules
Film-coated tablets
Granules for oral solution
Granules for oral solution
Granules for oral solution
Solution
Solution
Lyophilisate for solution for
injection
Lyophilisate for solution for
injection
Liquid
Ointment
900 mg
0.5 g
Scandinavian Laboratories, USA
Bioton Sp. z o.o.
31/12/08
31/12/08
1g
Bioton Sp. z o.o.
31/12/08
2g
Bioton Sp. z o.o.
31/12/08
for veterinary use
125 mg/ml
Alpharma AS
Instytut Biotechnologii i Antybiotyków
29/06/06
30/10/05
250 mg/ml
Bioton Sp. z o.o.
30/10/05
3 mg/ml
1 mg/ml
500 mg
1g
125 mg/5ml
250 mg/5ml
500 mg/5ml
for veterinary use
for veterinary use
10 mg
Bioton Sp. z o.o.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Instytut Biotechnologii i Antybiotyków
Biochemie GmbH - Kundl
Biochemie GmbH - Kundl
Biochemie GmbH - Kundl
Biochemie GmbH - Kundl
Biochemie GmbH - Kundl
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego
Bioton Sp. z o.o.
31/12/05
31/08/05
30/06/07
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/06/04
24/05/04
31/12/05
50 mg
Instytut Biotechnologii i Antybiotyków
31/12/05
for veterinary use
praparat złożony
9/06/04
31/12/08
Powder for solution for
intramuscular and intravenous
injection
Powder for solution for
intramuscular and intravenous
injection
Suppository
1g
Zakłady Farmaceutyczne Biowet
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z
o.o.
Bioton Sp. z o.o.
500 mg
Bioton Sp. z o.o.
31/01/05
0,100 g
Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z.o.o
Lublin
31/12/08
AA2003/ACT/Annex XII/en 55
31/01/05
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
1594
1595
Bioflax
Bioflumeq
1596
1600
Biofungin
Biofuroksym
Lini semen
Flumechina, Węglan sodu
bezwodny, laktoza
Pvidene-Iodine
Cefuroximum
1598
Biofuroksym
Cefuroximum
1599
Biofuroksym
Cefuroximum
1597
Biofuroksym
Cefuroximum
1601
Biogal
Boraginis officinalis oleum
1602
1603
Biogastrin
Bioginko
1604
Bioglobulina
Bismuthi subcitras
Ginkgo bilobae extractum sicc.,
Panax ginseng extractum sicc.
Immunoglobulinum humanum
1605
Biogonadyl 2000
Gonadotrophinum chorionicum
1606
Biogonadyl 500
Gonadotrophinum chorionicum
1607
Biogonadyl 5000
Gonadotrophinum chorionicum
1608
Biohical 120
Calcii fumaras
1609
1610
1611
1612
1613
1614
1615
1616
Biohyalan
Biohyalan
Biohyalaza
Biohyalaza
Bioi Q 100
Bioketan
Biolactin
Biolecitin
1617
1618
Biolent Forte
Biolugol
Natrii hyaluronas
Natrii hyaluronas
Hyaluronidazum
Hyaluronidazum
Olej z mięśni ryb
Ketaminum
Prolaktyna świńska
Lecytyna, witamina e, olej
wiesiołkowy, olej lniany
Karbaminocholiny chlorek
Kalii iodum + Iodum
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Powder for oral suspension
Granules
4g
for veterinary use
Instytut Włókien Naturalnych, Poznań
Zakłady Farmaceutyczne „ Biowet” Sp. z o.o.
31/12/08
9/06/04
Gel
Powder for solution for
intravascular injection
Powder for solution for intravenous
and intramuscular injection or for
suspension for intramuscular
injection
Powder for solution for intravenous
and intramuscular injection or for
suspension for intramuscular
injection
Powder for solution for intravenous
injection and for suspension for
intramuscular injection
Capsules
for veterinary use
1.5 g
Biowet Drwalew
Bioton Sp. z o.o.
31/12/08
30/10/05
250 mg
Bioton Sp. z o.o.
31/12/08
500 mg
Bioton Sp. z o.o.
31/12/08
750 mg
Bioton Sp. z o.o.
30/10/05
350 mg
31/12/08
Capsules
Film-coated tablets
147,8 mg
50 mg + 50 mg
Gal s.c. Specjalistyczne Przedsiębiorstwo Rolno Przetwórcze
Multi Pharma Sweden AB
P.T. Indofarma
Lyophilisate and solvent for
solution for intravenous infusion
Lyophilisate and solvent for
solution for injection
Lyophilisate and solvent for
solution for injection
Lyophilisate and solvent for
solution for injection
Tablets
50 mg/ml
Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek - Warszawa
30/09/05
2000 j.m.
31/01/06
Amp-syringe
Solution for articular injection
Lyophylisate
Lyophylisate
Capsules
Solution
Lyophilisate + solvent
Liquid
10 mg
10 mg
500 j.
1000 j.
100 mg
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin
Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin
Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin
Farmaceutyczny Zakład Naukowo - Produkcyjny
"BIOCHEFA"
Biofactor Polska
Biofactor Polska
Biofactor Polska
Biofactor Polska
Scandinavian Laboratories, USA
Zakłady Farmaceutyczne Biowet
Biochefa
Biowet Puławy
Solution
Liquid
for veterinary use
for veterinary use
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego
17/08/04
10/06/04
500 j.m.
5000 j.m.
120 mg Ca2+
AA2003/ACT/Annex XII/en 56
31/12/08
31/12/08
31/01/06
31/01/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
18/07/04
31/12/08
Lp.
Commercial Name
1619
1620
Biomag
Bio-Marek HVT
1621
Bio-Marek HVT frozen
1622
1623
1624
Biomarine 570
Biomarine 1140
Biomast
1625
1626
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Film-coated tablets
Lyophilisate + solvent
30 mg Mg ++
for veterinary use
Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o.
FATRO
31/12/05
18/08/04
Suspension
for veterinary use
FATRO
15/10/04
Capsules
Capsules
Suspension
570 mg
1140 mg
for veterinary use
Scandinavian Laboratories Inc., USA
Scandinavian Laboratories Inc., USA
Abiotest
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Biomectin 1%
Biometamizol
Glycinum + Magnesii lactas
Szczepionka dla kurcząt przeciw
chorobie Mareka
Szczepionka przeciw chorobie
Mareka dla piskląt
Samnosi microcephali oleum
Samnosi microcephali oleum
Zawiesina drobnoustrojów coryne
bacterium uberis
Iwermektyna
Metamizolum
Solution
Tablet
for veterinary use
0,5 g
4/01/06
31/12/08
1627
Biometamizol 0,300
Metamizolum
Suppository
0,300 g
1628
Biometamizol 0,750
Metamizolum
Suppository
0,750 g
1629
1630
1631
1632
1633
Biomox
Biomox 80
Biomutin 10% premix
Biomutin 10% premix
Biomutin 20% inj.
Amoxicillunum
Amoxicillunum
Tiamulina
Tiamuliny wodorofumaran
Tiamuliny wodorofumaran
Powder
Powder
Premix
Premix
Solution
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
1634
Biomutin 45% pulvis
Tiamuliny wodorofumaran
Powder
for veterinary use
1635
Biomutin ot
Powder
for veterinary use
1636
1637
1638
1639
1641
Biomycyn
Biopancreatin 10 000
Biopancreatin 20 000
Bioparox
Bioprazol
Wodorofumaran tiamuliny,
oksytetracyklina
Bacitracinum + Neomycinum
Pancreatinum
Pancreatinum
Fusafunginum
Omeprazolum
Zakłady Farmaceutyczne „Biowet”
BIOMED Wytwórnia Surowic i Szczepionek Spółka z
o.o.
Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z.o.o
Lublin
Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z.o.o
Lublin
Zakłady Farmaceutyczne Biowet Sp. z o.o.
Zakłady Farmaceutyczne Biowet Sp. z o.o.
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego
S.A.
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego
S.A.
Biowet Drwalew
Podwer
Capsules
Capsules
Nasal and oromucosal spray
Capsuels, hard
for veterinary use
150 mg
300 mg
0.125 mg/dawkę
20 mg
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/09/04
10/05/06
1640
Bioprazol
Omeprazolum
Capsules, hard
10 mg
1642
1643
Bioprost
Bioquyl 10%
Flumechina
Capsules, soft
Solution
160 mg
for veterinary use
1645
1646
1647
1644
1648
Bioracef
Bioracef
Bioracef
Bioracef
Bioral H 120
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Powder for oral suspension
Lyophilisate
125 mg
250 mg
500 mg
125 mg
for veterinary use
Biowet Drwalew
Biofactor Polska
Biofactor Polska
Les Laboratoires Servier
Biofarm Sp.z.o.o Przdsiębiorstwo Produkcyjno Handlowo - Usługowe
Biofarm Sp.z.o.o Przdsiębiorstwo Produkcyjno Handlowo - Usługowe
P.T. Indofarma
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego
Spółka Akcyjna
Bioton Sp. z o.o.
Bioton Sp. z o.o.
Bioton Sp. z o.o.
Bioton Sp. z o.o.
Merial
Cefuroximum
Cefuroximum
Cefuroximum
Cefuroximum
Szczepionka przeciw zakaźnemu
zapaleniu oskrzeli dla kur
AA2003/ACT/Annex XII/en 57
31/12/08
31/12/08
9/06/04
9/06/04
31/12/08
23/10/06
20/06/05
20/06/05
31/12/08
10/05/06
8/02/06
9/11/05
7/06/05
7/06/05
7/06/05
7/06/05
30/06/04
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
1649
1651
Biorelina WET
Biorubina
Busereliny octan
Doxorubicinum
1650
Biorubina
Doxorubicinum
1652
1653
Biosalvit
Bio-Sept Forte
1655
1654
1656
1657
Bioseryl
Bioseryl
Biosol 70%
Biosol –M
1658
1659
1660
1661
Biosotal 160
Biosotal 40
Biosotal 80
Biostate
Fluoresceina , żółcień
metanilowa, aldehyd mrówkowy
Extractum sanquicum
Extractum sanquicum
Neomycinum
Neomycyny siarczan, Bromek
metyloskopolaminy
Sotalolum
Sotalolum
Sotalolum
Czynnik krzepnięcia VIII ludzki
1662
Biostate
Czynnik krzepnięcia VIII ludzki
1663
1664
1665
1666
1667
1668
1669
Biosten
Biosten
Biosteron
Biosteron
Biosteron
Biostymina
Biosul Solutio
1670
1671
1672
1673
Biosurfact - 100
Biosurfact - 5000
Biotab
Biotaksym
Acidum alendronicum
Acidum alendronicum
Dehydroepiandrosteronum
Dehydroepiandrosteronum
Dehydroepiandrosteronum
Aloe arborescens extractum
Sulphadiazinum +
Trimethoprimum
Surfactanum
Surfactanum
Biotyna, metionina, witamina b6
Cefotaximum
1674
Biotaksym
Cefotaximum
1675
Biotaksym
Cefotaximum
1676
Biotox
Deltametryna
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Solution
Lyophilisate for solution for
injection
Lyophilisate for solution for
intravenous injection and blader
infusion
Film-coated tablets
Solution
for veterinary use
10 mg
Biochefa
Instytut Biotechnologii i Antybiotyków
1/08/04
31/12/05
50 mg
Instytut Biotechnologii i Antybiotyków
12/10/05
for veterinary use
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Przedsiebiorstwo Tropical
30/06/05
18/09/07
Solution for infusion
Vial
Powder
Solution
1000 mg
100 mg
for veterinary use
for veterinary use
Biofactor Polska
Biofactor Polska
Pharmacia N.V./S.A.
Pharmacia N.V./S.A.
31/12/08
31/12/08
31/12/08
4/05/04
Tablets
Tablets
Tablets
Powder for solution for intravenous
injection
Powder for solution for intravenous
injections
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Solution for injection
Solution
160 mg
40 mg
80 mg
500 j.m.
Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o.
Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o.
Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o.
CSL Bioplasma
19/07/05
19/07/05
19/07/05
31/12/08
250 j.m.
CSL Bioplasma
31/12/08
5 mg
10 mg
10 mg
25 mg
5 mg
1 ml
for veterinary use
Polfarmex S.A.
Polfarmex S.A.
Lek-AM Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
LE-AM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Sp. z o.o.
Lek-AM Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Phytopharm Klęka S.A.
Biowet Drwalew
31/12/08
31/12/08
29/08/07
29/08/07
29/08/07
31/08/05
31/12/08
Lyophilisated substance
Lyophilisated substance
Tablets
Powder for solution for
intramuscular and intravenous
injection
Powder for solution for
intravascular and intramuscular
injection
Powder for solution for
intravascular and intramuscular
injection
Suspension
100 mg
5000 mg
for veterinary use
1g
Biofactor Polska
Biofactor Polska
Biowet Puławy
Bioton Sp. z o.o.
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/10/05
250 mg
Bioton Sp. z o.o.
30/11/05
500 mg
Bioton Sp. z o.o.
30/11/05
for veterinary use
Biowet Drwalew
31/12/08
AA2003/ACT/Annex XII/en 58
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
1678
Biotrakson
Ceftriaxonum
1679
Biotrakson
Ceftriaxonum
1680
Biotrakson
Ceftriaxonum
1677
Biotrakson
Ceftriaxonum
1681
Biotrim solutio
1682
Biotrisul
1683
Biotrivit se
1684
Biotropina
1686
Biotum
Sulfamerazyna sodowa,
trimetoprim
Sulphadiazinum +
Trimethoprimum
Witamina a, b1, b2, b6, b12, c,
d3, e, k3, wapnia pantotenian,
nikotynamid, kwas foliowy,
lizyna, metionina, tryptofan, selen
Szczepionka wieloważna dla
koni, bydła, źrebiąt, cieląt, świń i
psów
Ceftazidimum
1687
Biotum
Ceftazidimum
1688
Biotum
Ceftazidimum
1685
Biotum
Ceftazidimum
1689
1690
1691
Biotyl 200
Biotyl 50
Biotymolol
Tylozyna zasada
Tylozyna zasada,
Timololum
1692
BIO-VAC B1
Żywa szczepionka dla kur
Lyophilisate
przeciwko rzekomemu pomorowi
drobiu
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Powder for solution for
intramuscular and intravenous
injection
Powder for solution for
intramuscular and intravenous
injection
Powder for solution for
intramuscular and intravenous
injection
Powder for solution for
intramuscular and intravenous
injection and infusion
Solution
1g
Bioton Sp. z o.o.
30/10/05
250 mg
Bioton Sp. z o.o.
31/12/08
500 mg
Bioton Sp. z o.o.
31/12/08
2g
Bioton Sp. z o.o.
30/10/05
for veterinary use
Biowet Drwalew
31/12/08
Solution
for veterinary use
Biowet Drwalew
31/12/08
Powder
for veterinary use
Biowet Drwalew
31/12/08
Liquid
for veterinary use
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego
31/12/08
Powder for solution for
intramuscular and intravenous
injection
Powder for solution for
intramuscular and intravenous
injection
Powder for solution for
intramuscular and intravenous
injection
Powder for solution for intravenous
injection and for infusion
Solution
Solution
Sublingual tablets
1g
Bioton Sp. z o.o.
30/10/05
250 mg
Bioton Sp. z o.o.
30/09/05
500 mg
Bioton Sp. z o.o.
7/06/05
2g
Bioton Sp. z o.o.
30/10/05
for veterinary use
for veterinary use
0,25 mg
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego
Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z.o.o
Lublin
Fatro S.p.A.
18/08/04
18/08/04
31/12/08
for veterinary use
AA2003/ACT/Annex XII/en 59
21/02/06
Lp.
Commercial Name
1693
BIO-VAC ND-IB
1694
Bioval
1695
1696
1697
1698
1699
1700
1701
1702
1703
1704
1705
1706
1707
1708
1709
1710
Biovetalgin
Biovision
Biovital
Biovital
Biovital Dragee 33
Biovital Gel (Kinder-Biovital Gel)
Biovital Lecytyna
Biovital N
Biovital N
Biovital Plus
Biovital Spezial mit Lecithin
Biovitamine
Biowar
Bioxazon
Bioxetin
Bioxylin
1711
Bipestos
1712
Bipressin
1713
1714
1715
1717
1716
1718
1719
Bi-Profenid
Bisac
Bisac
Bisacodyl
Bisacodyl
Biseko
Biseptol
1720
Biseptol 120
1721
Biseptol 480
1722
Biseptol 480
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Szczepionka dla kur przeciw
Lyophilisate
rzekomemu pomorowi drobiu
oraz zakaźnemu zapaleniu
oskrzeli
Parachlorometakrezol,
Liquid
Chloroksylenol, Mydło potasowe
Metamizolum
Solution
Capsuels, hard
Coated tablets
Oral solution
Coated tablets
Oral gel
Oral solution
Coated tablets
Oral solution
Buccal tablet
Oral solution
Tablets
Amitrazum
Bee- hive strip
Dexamtehasone isonicotinate
Suspension
Fluoxetinum
Tablets
Acidum clavulanicum +
Powder
Amoxicillinum
Szczepionka przeciw zakaźnemu Lyophilisate
zapaleniu oskrzeli i rzekomemu
pomorowi drobiu dla kur
Reserpinum + Todralazini
Tablets
hydrochloridum
Ketoprofenum
Modified release tablets
Bisacodylum
Suppository
Bisacodylum
Tablets
Bisacodylum
Gastro-resistant tablets
Bisacodylum
Suppository
Solution for intravenous infusion
Sulfamethoxazolum +
Oral suspension
Trimethoprimum
Sulfamethoxazolum +
Tablets
Trimethoprimum
Sulfamethoxazolum +
Solution for intravenous infusion
Trimethoprimum
Sulfamethoxazolum +
Tablets
Trimethoprimum
Strength
Marketing authorisation holder
Date
for veterinary use
FATRO
for veterinary use
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego
3/09/04
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
20 mg
for veterinary use
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego
P.T. Indofarma
Roche Consumer Health Ltd
Roche Consumer Health Ltd
Roche Consumer Health Ltd
Roche Consumer Health Ltd
Roche Consumer Health Ltd
Roche Consumer Health Ltd
Roche Consumer Health Ltd
Roche Consumer Health Ltd
Roche Consumer Health Ltd
Laboratoires BOIRON
Biowet Puławy
Biowet Drwalew
Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o.
Biowet Drwalew
10/02/04
5/07/06
31/05/04
31/05/04
31/05/04
31/05/04
31/05/04
31/05/04
31/05/04
31/05/04
31/05/04
31/12/07
31/12/08
31/12/08
13/10/05
31/12/08
for veterinary use
Merial
30/06/04
0,2mg + 20mg
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
31/12/05
150 mg
10 mg
5 mg
5 mg
10 mg
50 mg/ml
240 mg/5ml
Rhône-Poulenc Rorer Specia
US Pharmacia
US Pharmacia
ICN Polfa Rzeszów S.A.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Biotest Pharma GmbH
Medana Pharma Terpol Group S.A.
31/05/04
31/12/08
31/12/08
31/12/05
31/01/06
31/03/04
30/10/05
100mg + 20mg
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
30/10/05
480 mg/5ml
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
30/11/05
400mg + 80mg
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
30/10/05
AA2003/ACT/Annex XII/en 60
21/02/05
Lp.
Commercial Name
1723
Biseptol 960
1724
Biseptyl
1725
1726
1727
1728
1729
1730
1731
BISMUTHUM Pentarkan /Ptk nr 16/
Bisocard
Bisocard
Bisocard
Bisocor 10
Bisocor 5
Bisodol
1732
1733
1734
1735
1736
1737
1738
Bisogamma 10
Bisogamma 5
Bisolvan
Bisolvon
Bisolvon
Bisolvon
Bisoprolol
1739
1740
1741
1742
1743
1744
1745
1746
1747
1748
BISOPROLOL 10 mg
BISOPROLOL 5 mg
Bisoprolol Fumarate
Bisoprolol Fumarate
Bisopromerck 10
Bisopromerck 5
Bisoratio 10
Bisoratio 5
BITTER ELIXIR
BI-VAC 1o
1749
BI-VAC 2o
1752
1750
1753
1751
1754
1755
1756
Bivacyn
Bivacyn
Bivacyn
Bivacyn
Bivacyn
Bizmutawy azotan zasadowy
Bizmutawy azotan zasadowy
Strength
Marketing authorisation holder
Sulfamethoxazolum +
Trimethoprimum
Lincomycinum +
Spektinomycinum
Chemical constitution
Tablets
800mg + 160mg
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
30/10/05
Solution
for veterinary use
Laboratorios Syva
31/12/08
Bisoproli fumaras
Bisoprololum
Bisoprololum
Bisoprololum
Bisoprololum
Magaldratum + Acidum
alginicum + Natrii carbonas
Bisoprololum
Bisoprololum
Bromhexinum
Bromhexinum
Bromhexinum
Bromhexinum
Bisoprololum
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Chewable tablets
2,5 mg
10 mg
5 mg
10 mg
5 mg
400 mg + 200 mg +
100 mg
10 mg
5 mg
4 mg/5 ml
2 mg/ml
2 mg/ml
8 mg
5mg ; 10 mg
DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
HEXAL AG
HEXAL AG
Whitehall Laboratories Ltd.
5/02/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
26/09/07
26/09/07
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/05/04
31/05/04
31/03/05
31/12/08
Bisoprololum
Bisoprololum
Bisoprololum
Bisoprololum
Bisoprololum
Bisoprololum
Bisoprololum
Bisoprololum
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Tablets
Tablets
Syrup
Lyophilisate
10 mg
5 mg
10 mg
5 mg
10 mg
5 mg
10 mg
5 mg
for veterinary use
Wörwag Pharma GmbH Co. KG
Wörwag Pharma GmbH Co. KG
Boehringer Ingelheim International GmbH
Boehringer Ingelheim International GmbH
Boehringer Ingelheim International GmbH
Boehringer Ingelheim International GmbH
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Merck dura Gmbh
Merck dura Gmbh
ratiopharm GmbH
ratiopharm GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
Fatro S.p.A.
Lyophilisate
for veterinary use
Fatro S.p.A.
Szczepionka dla kur przeciw
zakaźnemu zapaleniu oskrzeli
(szczepienie pierwsze)
Szczepionka dla kur przeciw
zakaźnemu zapaleniu oskrzeli
(szczepienie drugie)
Bacitracinum + Neomycinum
Bacitracinum + Neomycinum
Bacitracinum + Neomycinum
Bacitracinum + Neomycinum
Bacitracinum + Neomycinum
Pharmaceutical form
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Syrup
Oral solution and for inhalation
Solution for injection
Tablets
Tablets
Cutaneous powder spray
Eye ointment
Medicated powder
Powder and solvent for eye drops
Powder
for veterinary use
AA2003/ACT/Annex XII/en 61
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Pharmaceutical and Chemical Company
A.C.E.F., Włochy
BUFA b.v. Pharmaceutical Products
Date
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/05/05
31/05/05
31/12/08
31/12/08
24/05/07
8/09/05
8/09/05
30/04/04
31/07/04
30/04/04
31/07/04
10/02/04
31/12/08
31/12/08
Lp.
1757
1758
1759
1760
Commercial Name
Chemical constitution
1761
1762
1763
1764
1765
1766
1767
1768
1769
1770
1771
1772
1774
Bizmutawy azotan zasadowy
Bizmutawy azotan zasadowy
Bizmutawy azotan zasadowy
Bizmutawy azotan zasadowy (Bismuthi
subnitras)
Bizmutawy galusan zasadowy
Bizmutawy galusan zasadowy
Bizmutawy galusan zasadowy
Bizmutawy galusan zasadowy
Bizmutawy galusan zasadowy
Bizmutawy galusan zasadowy
Bizmutawy galusan zasadowy
Bizmutawy galusan zasadowy
Bizmutawy węglan zasadowy
Bizmutawy węglan zasadowy
Bizmutawy węglan zasadowy
Bizmutawy węglan zasadowy
Blastolem
Cisplatinum
1773
Blastolem
Cisplatinum
1775
1776
Blend-A-Med Junior Cherry
Bleocin
Bleomycinum
1777
1778
1779
1780
1781
1782
1783
Blocalcin 60
Blocalcin 90 Retard
Blok
Blopress
Blopress
Blopress
Blopress Comp Forte
1784
1785
1786
1787
1788
1789
Blu-Gard
Błękit metylenowy
Błękit metylenowy
Błękit metylenowy
Bobo-Balneosan
Bobodent
1790
Bobodent AD
Pharmaceutical form
Lyophilisate and solvent for
solution for intravenous infusion
Lyophilisate for solution for
intravenous infusion
Dental gel
Lyophilisate for solution for
injection
Tablets
Prolonged release tablets
Film-coated tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Diltiazemum
Diltiazemum
Famotidinum
Candesartanum
Candesartanum
Candesartanum
Candensartanum cilexetilum +
Hydrochlorothiazidum
Kwas dodecylobenzenosulfonowy Liquid
Methylenum coeruleum
Methylenum coeruleum
Chamomillae extractum siccum
+ Thymi extractum siccum +
Lidocainum
Lidocainum + Chamomillae
anthodium extr. sic. + Thymi
herba extr. sic.
Instant herba tea for external use
Gel
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Margo Corporation, Warszawa
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków
31/12/08
31/12/08
31/12/08
4/03/07
10 mg
Aflofarm Fabryka Leków, Ksawerów
Cefarm Szczecin
Farm-Impex s.j., Gliwice
Interforum Pharma Sp. z o.o., Kraków
Lefarm, Bydgoszcz
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
PPF GEMI, Karczew
BUFA b.v. Pharmaceutical Products
Galenus, Warszawa
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
Lemery SA de C.V.
31/12/05
31/12/05
31/12/05
31/12/05
31/12/05
31/12/05
31/12/05
31/12/05
24/01/05
24/01/05
24/01/05
24/01/05
31/12/04
50 mg
Lemery SA de C.V.
31/12/04
15 mg
Blendax
Nippon Kayaku Co. Ltd.
31/12/05
30/04/05
60 mg
90 mg
10 mg
16 mg
4 mg
8 mg
16 mg + 12,5 mg
PLIVA - LACHEMA a.s.
PLIVA - LACHEMA a.s.
US Pharmacia
Takeda Chemical Industries Ltd.
Takeda Chemical Industries Ltd.
Takeda Chemical Industries Ltd.
Takeda
31/05/04
31/05/04
31/12/08
31/12/04
31/12/04
31/12/04
31/12/08
for veterinary use
Henkel-Ecolab
Pharma Zentrale
PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków
Pharma Cosmetic, Kraków
Herbapol Lublin S.A.
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek
31/12/08
9/01/05
9/01/05
9/01/05
31/08/05
31/12/05
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
31/12/08
(0,5g + 0,5g +0,5g)/
100g
Oromucosal gel
AA2003/ACT/Annex XII/en 62
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
1791
1792
Bobofen fix
Bobolan
1793
1794
1795
1796
Bobolan
Bobolux -Mieszanka ziołowa dla niemowląt i
dzieci
Bobonisan
Bobonisan
1797
1798
1799
Boboterm
Bobotic
Bocheńska lecznicza sól jodowo- bromowa
1800
1801
1803
1802
1804
1805
Bodikal
Bodymax
Bodymax Żeń-szeń
Bodymax Żeń-szeń
Boldaloin
Boldovera
1806
1807
1808
1809
1810
1811
1812
1813
1814
1815
Bolfo – obroża dla kotów i małych psów
Bolfo – obroża dla psów
Bolfo – puder
Bolfo-Spray
Bolfo-szampon
Bolinet
Bolinet
Boloxen
BOLUS ALBA comp.
Bondronat
1816
1817
Bonefos
Bonefos
Acidum clodronicum
Acidum clodronicum
1818
1819
1820
1821
1822
1823
1824
Bonefos
Bonefos
Bonifen
Bonine
Boracelle 250
Boracelle 500
Borage oil
Acidum clodronicum
Acidum clodronicum
Ibuprofenum
Meclozinum
Boraginis officinalis oleum
Boraginis officinalis oleum
Boraginis semen oleum
Pharmaceutical form
Strength
Instant herbal tea
Ointment
Olejek sosonowy, Olejek
eukaliptusowy, Olejek
rozmarynowy
Ointment
Herbal tea
Cream
Oral drops
Crystilline powder
Szczepionka przeciw ospie kur
Preparat złożony
Ginseng radix extracum siccum
Ginseng radix extracum siccum
Aloes extractum siccum +
Boldinum + Fumaria officinalis
herba
propoksur
propoksur
Propoksur
Propoksur
Propoksur
Ibuprofenum
Ibuprofenum
Naproxenum
Acidum ibandronicum
Date
31/08/05
31/12/08
Wrocławskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A.
Herba Lux s.c. Zakład Przetwórstwa Zielarskiego
31/12/08
31/12/08
Bonimed Laboratorium Medycyny Naturalnej
Laboratorium Medycyny Naturalnej "BONIMED",
Żywiec
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Medana Pharma Terpol Group S.A.
Zakład Przeróbki Solanek Jodowo-Bromkowych
"Solco" s.c.
Pliva
Dansk Droge A/S
Dansk Droge A/S
Dansk Droge A/S
Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A.
AFLOFARM Fabryka Leków Sp. z o.o.
28/09/05
31/12/08
1 mg/ml
Bayer AG
Bayer AG
Bayer AG
Bayer AG
Bayer AG
UPSA Laboratoires Agen
UPSA Laboratoires Agen
Kato LABS Sp. z o.o.
WALA-Heilmittel GmbH
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
28/06/04
28/06/04
28/06/04
28/06/04
28/06/04
27/06/07
27/06/07
11/10/06
24/05/07
15/11/06
400 mg
60 mg/ml
Schering AG
Schering AG
30/04/04
30/04/04
400 mg
800 mg
200 mg
25 mg
250 mg
500 mg
1000 mg
Schering AG
Schering AG
KRKA d.d., Novo mesto
Pfizer S.A.
Bio Oil International Ltd.
Bio Oil International Ltd.
PRO NATURA s.j.
14/12/05
14/12/05
31/12/08
31/12/08
5/07/06
5/07/06
31/12/08
preparat złożony
Herbal tea
Herbal tea
Simeticonum
Marketing authorisation holder
Herbapol Lublin S.A.
Wrocławskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A.
66.66 mg/ml
Lyophilisate + solvent
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Oral solution
Tablets
Tablets
for veterinary use
Collar
Collar
Powder
Spray
Shampoo
Effervescent tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Powder for suspension
Concantrate for solution for
intravenous infusion
Capsules
Concantrate for solution for
intravenous infusion
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Buccal tablets
Capsules
Capsules
Capsule, soft
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
200 mg
200 mg
220 mg
200 mg
13 mg/ml
15mg + 1mg + 10mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 63
16/05/07
31/05/06
31/01/05
20/04/05
30/11/04
27/06/07
27/06/07
31/08/05
31/05/05
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
1825
Borage Oil
Boraginis officinalis oleum +
Tocopherolum
1826
1827
1828
1829
BORAGO comp. amp.
BORAGO comp. gran.
Boragoglandyna 100
Borasol
1830
1831
1832
Borgal 24%
Borowinowa kostka iwonicka
Botox
Sulfadoksyna , Trimetoprim
1833
Bovaclox DC
1834
Bovamast DC
1835
1836
1837
Boviglobin
Boviketozin
Bovitrichovac II
1838
Bovituberculin (Bovituberculin AN5)
Sól sodowa kloksacyliny,
Trójwodzian ampicyliny
neomycyny siarczan,
benzylopenicylina prokainowa,
penetamatu jodowodorek
Gamma-globulina bydlęca 10%
Siarczan kobaltu, jodek potasu
Szczepionka przeciw grzybicy
skórnej bydła
Białko tuberkulinowe z przesączu
hodowli Mycobacterium bovis
AN5
1839
1840
1841
1842
Bóle menstruacyjne HomeoPorady
Braunovidon
Bretylate
Brevibloc
Povidone-iodine
Bretylii tosilas
Esmololum
1843
1844
1845
1846
Brevibloc
Brevoxyl
Brevoxyl
Brietal
Esmololum
Benzoili peroxydum
Benzoylis peroxydum
Methohexitalum
1847
Brinerdin
Coated tablets
1848
1849
1850
1851
Brocalcin
Brocalcin
Brocosin syrop
Brodacid
Clopamidum +
Dihydroergocristinum +
Reserpinum
Calcii bromolactobionas
Calcii bromolactobionas
Acidum lacticum + Acidum
salicylicum + Dimethylis
sulfoxydum
Coutanous liquid
1852
Bromek amonowy
Strength
Capsules
Acidum boricum
Toksyna botulinowa typu A
Marketing authorisation holder
Date
Power Health Products Ltd.
29/02/04
19/03/05
19/03/05
30/10/05
8/02/06
100 j.m.
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
Betuland Sp. z o.o.
Prolab s.c. - Farmaceutyczne Przedsiębiorstwo
Produkcyjno-Analityczno-Handlowe s.c. Paterek
Intervet
Uzdrowisko Iwonicz - Spółka Akcyjna
Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Limited
Capsules
Liquid
500 mg
300 mg/g
Solution
Compress
Powder for solution for
intramuscular injection
Intramammary suspension
for veterinary use
for veterinary use
Norbrook Laboratories Ltd.
14/07/07
Intramammary suspension
for veterinary use
Bimeda
31/12/08
Liquid
Liquid
Liquid
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
Drwalewskie Zakłady Przem. Bioweterynaryjnego
Biowet Puławy
Biowet Puławy
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Liquid
for veterinary use
Biowet Puławy
31/12/08
Ointment
Solution for injection
Concantrate for solution for
intravenous infusion
Solution for intravenous infusion
Gel
Gel
Powder for solution for injection
100 mg/g
50 mg/ml
250 mg/ml
Laboratoires BOIRON
B. Braun Melsungen AG
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
Torrex Pharma GmbH
30/06/07
12/04/06
30/06/04
31/12/08
Torrex Pharma GmbH
Stiefel Laboratoires
Stiefel Laboratories (UK) Ltd.
Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
KG
Krka d.d., Novo mesto
31/12/08
6/12/06
6/12/06
31/07/04
VIS - Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o.
VIS - Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o.
Heel, Hiszpania
Inco-Veritas S.A. Oddział w Pruszkowie; Celia Zakład
Produkcji Kosmetyczno-Farmaceutycznej
31/12/06
31/12/06
4/07/06
31/01/05
Hasco-Lek, Wrocław
11/12/06
Granules
Syrup
10 mg/ml
4%
40 mg/g
0.5 g
400 mg/g
150 mg/g
AA2003/ACT/Annex XII/en 64
11/03/04
31/01/06
9/07/06
31/12/08
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
1853
1854
1855
1856
1857
1858
1859
1860
1861
1862
1863
Bromek amonowy
Bromek potasu
Bromek potasu
Bromek sodu
Bromek sodu
Bromek sodu
Bromergon
Bromergon
Bromhexin
Bromhexin 8
Bromocorn
1864
1865
1866
1867
1868
1872
1869
1870
1871
1873
1874
1875
1876
1877
Bronchalis-Heel
BRONCHI/PLANTAGO comp., ampułki
BRONCHI/PLANTAGO comp., granulki
Bronchial fix
Bronchialtee 400
Bronchicum
Bronchicum
Bronchicum
Bronchicum
Bronchicum Elixir
Bronchicum K
Bronchicum N
Bronchicum T
Bronchitis Vaccine Chick Uni Hol
1878
1879
1880
1881
1885
Bronchomil
Bronchonorm
Bronchonorm
Bronchopect
Bronchopront
Syrup
Capsules, hard
Syrup
Hederae helicis folium extractum Oral drops, solution
Ambroxolum
Effervescent tablets
935 mg/ml
30 mg
1883
Bronchopront
Ambroxolum
Oral drops, solution
7.5 mg/ml
1882
Bronchopront
Ambroxolum
Prolonged release capsules
75 mg
1884
Bronchopront
Ambroxolum
Syrup
15 mg/5 ml
1886
Bronchosol
Primulae tinctura + Thymi
extractum fluidum
Liquid
Bromocriptinum
Bromocriptinum
Bromhexinum
Bromhexinum
Bromocriptinum
Tablets
Tablets
Film-coated tablets
Syrup
Tablets
2.5 mg
2.5 mg
8 mg
8 mg/10 ml
2.5 mg
Tablets
Instant herbal tea
Preparat złożony
Preparat złożony
Preparat złożony
Preparat złożony
Preparat złożony
Preparat złożony
Thymi extractum fluidum
Thymi extractum fluidum
szczepionka dla kur przeciw
zakaźnemu zapaleniu oskrzeli
Buccal tablet
Capsules
Oral drops, solution
Syrup
Oral solution
Drops
Syrup
Buccal tablet
Lyophilisate
0.1 g
for veterinary use
AA2003/ACT/Annex XII/en 65
Marketing authorisation holder
Date
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
Hasco-Lek, Wrocław
Pampa, Piaseczno
Pampa, Piaseczno
Pharma Cosmetic, Kraków
PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Polska Sp. z o.o.
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Krewel Meuselbach GmbH Eitorf
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "Filofarm" ,
Bydgoszcz
Heel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
Herbapol Lublin S.A.
TAD Pharmaceutice
A. Natterman & Cie.GmbH Rhone-Poulenc Rorer
Rhône-Poulenc Rorer GmbH
A. Natterman & Cie.GmbH Rhone-Poulenc Rorer
A. Natterman & Cie.GmbH Rhone-Poulenc Rorer
Rhône-Poulenc Rorer GmbH
Rhône-Poulenc Rorer GmbH
Rhône-Poulenc Rorer GmbH
Rhône-Poulenc Rorer GmbH
Lohmann Animal Health International
11/12/06
31/08/06
31/08/06
20/03/06
20/03/06
20/03/06
30/06/04
31/12/05
7/05/06
16/05/07
31/01/06
Masters Sp. z o.o.
Herbapol - Lublin S.A.
Herbapol - Lublin S.A.
Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A.
Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of
Pfizer Group
Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of
Pfizer Group
Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of
Pfizer Group
Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of
Pfizer Group
Phytopharm Klęka S.A.
31/01/05
31/12/08
31/12/08
31/03/07
31/05/05
31/12/07
19/03/05
19/03/05
30/10/05
31/12/08
29/02/04
31/12/08
30/05/05
29/02/04
30/05/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/06/04
31/12/04
30/06/04
31/12/08
Lp.
Commercial Name
1887
Bronchosol
1888
1889
1890
1891
1892
Broncho-Vaxom
Broncho-Vaxom
Bronchovit
Bronhelix (poprzednia nazwa: efelix),
kapsułki
Bronhikal I
1893
Bronhikal II
1894
Bronhopest
1895
Bronhopest B1
1896
Bronipra ND/IBD
1897
Bronipra-1
1898
1899
1900
1901
Brostagin
Brostagin
Brulamycin
Brulamycin
1902
1903
1904
1905
1906
1907
1908
1909
1910
Bryaconeel
BRYONIA/STANNUM
BRYONIA/STANNUM
BSC 6
BSS
BSS Plus
B-tabs
Budenofalk
Buderhin, Budesonid
1911
Budesonid Airmax
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Thymi herbae et Primulae radix
extractum spissum + Thymolum
Strength
Syrup
Marketing authorisation holder
Date
Phytopharm Klęka S.A.
17/01/07
30/04/04
30/04/04
15/03/06
31/12/08
Capsules
Capsules
Instant herbal tea
Capsules
3.5 mg
7 mg
150 mg
OM Pharma (dawniej Laboratories OM)
OM Pharma (dawniej Laboratories OM)
Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o.
Phytopharm Klęka S.A.
Lyophilisate
for veterinary use
Pliva
11/02/04
Lyophilisate
for veterinary use
Pliva
20/04/05
Lyophilisate
for veterinary use
Pliva
20/04/05
Lyophilisate
for veterinary use
Pliva
20/04/05
Emulsion
for veterinary use
Hipra
31/12/08
Lyophilisate + solvent
for veterinary use
Laboratorios Hipra S.A.
24/06/07
60 mg/5 ml
60 mg
3 mg/ml
40 mg/1 ml
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Biogal Pharmaceutical Works Ltd.
Biogal Pharmaceutical Works Ltd.
31/12/08
31/12/08
30/01/05
30/11/04
Multivitamins
Budesonidum
Budesonidum
Syrup
Tablets
Eye drops
Solution for intramuscular and
intravenous injection
Tablets
Amp.
Granules
Powder
Solution for irrigartion
Solution for irrigartion
Film-coated tablets
Gastr-resistant capsules
Nasal spray, suspension
Heel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
Bremer Pharma
Alcon Couvreur N.V.
Alcon Couvreur N.V.
Ferrosan A/S
Dr Falk Pharma GmbH
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
31/12/07
24/05/07
24/05/07
31/12/08
31/07/04
30/09/04
21/03/07
16/05/07
31/01/05
Budesonidum
Inhalation powder
Norton Healthcare Ltd.
31/12/08
Hederae helicis folium pulv.
Szczepionka przeciw zakaźnemu
zapaleniu oskrzeli u kurcząt
Szczepionka przeciw zakaźnemu
zapaleniu oskrzeli dla kur
Żywa szczepionka przeciw
rzekomemu pomorowi drobiu i
zakaźnemu zapaleniu oskrzeli kur
dla kurcząt
Żywa szczepionka przeciw
rzekomemu pomorowi drobiu i
zakaźnemu zapaleniu oskrzeli kur
dla kurcząt
szczepionka dla drobiu przeciwko
zakaźnemu zapaleniu oskrzeli,
rzekomemu pomorowi drobiu
oraz zapaleniu torby fabrycjusza
Żywa szczepionka dla kur
przeciw zakaźnemu zapaleniu
oskrzeli
Pyridostigminum
Pyridostigminum
Tobramycinum
Tobramycinum
Sulfachloropyrazyna sodowa
1 ml
for veterinary use
3 mg
50 mcg/dawkę
donosową
100 mcg/dawkę
inhalacyjną
AA2003/ACT/Annex XII/en 66
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
1912
Budesonid Airmax
Budesonidum
Inhalation powder
1913
Budesonid Airmax
Budesonidum
Inhalation powder
1914
Budesonid forte
Budesonidum
Pressurised inhalation, suspension
1915
Budesonid mite
Budesonidum
Pressurised inhalation, suspension
1916
1917
1918
1919
1920
1921
1922
Buer Kinder Vitamine+Eisen+Calcium
Buerlecithin
Buflox 150
Buflox 300
Buflox Retard
Bultabs
Bunondol
1923
1924
1925
1926
1927
1928
Bunondol
Bunondol
Bupivacainum hydrochloricum 0,25%
Bupivacainum hydrochloricum 0,25%
Bupivacainum hydrochloricum 0,5%
Bur-Cell S – 706+HVT
1929
Bursaplex
1930
1934
1933
1931
1932
1935
Buscolysin
Buscopan
Buscopan
Buscopan
Buscopan
Buscopan compositum VET
1936
1937
1938
1939
1941
1942
1940
1943
1944
Buscopan Plus
Buspirone
Buspirone
Butapirazol
Butapirazol
Butapirazol
Butapirazol
Butenafinum Hydrochloridum 1 %
BUTINAX Forte
Buflomedilum
Buflomedilum
Buflomedilum
Preparat złożony
Buprenorphinum
Buprenorphinum
Buprenorphinum
Bupivacainum
Bupivacainum
Bupivacainum
Szczepionka dla kur przeciw
chorobie Mareka i chorobie
Gumboro
Szczepionka dla kur przeciw
chorobie Gumboro
Butylscopolaminum
Butylscopolaminum
Butylscopolaminum
Butylscopolaminum
Butylscopolaminum
Butyloskopolaminy
bromowodorek, Metamizolu sól
sodowa
Hyoscini - N - butylbramidum
Buspironum
Buspironum
Lidocainum + Phenylbutazonum
Phenylbutazonum
Phenylbutazonum
Phenylbutazonum
Butenafinum
Trimebutini maleas
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Norton Healthcare Ltd.
31/12/08
Norton Healthcare Ltd.
31/12/08
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
31/12/05
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
31/12/05
0.3 mg/1 ml
Altana Consumer Health GmbH
Altana Consumer Health GmbH
Hexal AG
Hexal AG
Hexal AG
Perrigo Co
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
31/05/04
30/06/04
12/06/06
12/06/06
12/06/06
31/12/08
31/05/05
0.2 mg
0.4 mg
0.25 %
0.25 %
5 mg/ml
for veterinary use
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Merial Select Inc.
31/05/05
31/05/05
31/12/08
31/12/08
31/01/06
6/06/05
Lyophilisate
for veterinary use
Merial Select Inc.
31/12/08
Solution for injection
Film-coated tablets
Solution for injection
Suppository
Suppository
Solution
20 mg/1 ml
10 mg
20 mg/1 ml
10 mg
7.5 mg
for veterinary use
Pharmachim-Holding AD
Boehringer Ingelheim International GmbH
Boehringer Ingelheim International GmbH
Boehringer Ingelheim International GmbH
Boehringer Ingelheim International GmbH
Boehringer IngelheimVetmedica GmbH
31/07/04
31/07/05
31/07/04
31/12/07
31/12/07
15/02/06
Tablets
Tablets
Tablets
Solution for injection
Coated tablets
Ointment
Suppository
Cream
Tablets
10 mg
10 mg
5 mg
Boehringer Ingelheim International GmbH
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
UCB Pharma Sp. z o.o.
Axcan Pharma Inc.
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/11/05
30/11/05
31/12/05
31/12/05
31/12/08
31/12/08
Syrup
Oral solution
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Prolonged release tablets
Tablets
Solution for intramuscular and
intravenous injection
Sublingual tablets
Sublingual tablets
Injection
Injection
Solution for injection
Suspension + solvent
200 mcg/dawkę
inhalacyjną
400 mcg/dawkę
inhalacyjną
200 mcg/dawkę
inhalacyjną
50 mcg/dawkę
inhalacyjną
150 mg
300 mg
600 mg
200mg
50 mg/g
250 mg
200 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 67
Lp.
Commercial Name
1945
1946
1947
1948
1949
1950
1951
1952
1953
1954
1955
1956
Butomidor
Butox 50
Butox 7,5 Pour On
Buvasodil
Buvasodil
Buventol Easyhaler
Buventol Esasyhaler
Buxal
Buxal
Byol
Byol
Byol H
1957
Byol H
1958
Byol H
1959
1960
1961
1962
1963
1964
1965
1966
1967
1968
1969
1970
Cabaser
Cabaser
Cabaser
Cactus comp.
CACTUS comp. I amp.
CACTUS comp. I gran.
CACTUS comp. II amp.
CACTUS comp. II gran.
Cactus compositum S
Caelyx
Cai Pan Mint
Cal - D - Vita
1971
Cal - D - Vita
1972
1973
Caladix
Calben
1974
Calbend
1975
1976
1977
Calcibone
CALCICHEW O Smaku Cytrynowym
CALCICHEW/VITAMIN D3 O Smaku
Pomarańczowym
CALCIFAR® O Smaku Cytrynowym
1978
Chemical constitution
Butorfanolu winian
Deltametryna
Deltametryna
Buflomedilum
Buflomedilum
Salbutamolum
Salbutamolum
Buspironum
Buspironum
Bisoprololum
Bisoprololum
Bisoprololum +
Hydrochlorothiazidum
Bisoprololum +
Hydrochlorothiazidum
Bisoprololum +
Hydrochlorothiazidum
Cabergolinum
Cabergolinum
Cabergolinum
Doxorubicinum
Menthae piperitae
Calcii carbonas +
Colecalciferolum
Calcii carbonas +
Colecalciferolum
Calcii gluconolactobionas,
Calcii lactobionas
Calcii glukonolactobionas,
Calcii lactobionas
Calcii carbonas
Calcii carbonas,
Colecalciferolum
Calcii carbonas
Pharmaceutical form
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Solution
Liquid
Suspension
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Inhalation powder
Inhalation powder
Tablets
Tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
150 mg
300 mg
200 µg/dawkę
100 µg/dawkę
10 mg
5 mg
5 mg
10 mg
2,5 mg + 6,25 mg
Richter Pharma AG
Intervet International B.V.
Intervet International B.V.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ORION Corporation
ORION Corporation
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Lek Polska Sp. z o.o.
Lek Polska Sp. z o.o.
Lek Polska Sp. z o.o.
19/12/06
30/01/06
30/01/06
12/06/06
12/06/06
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Film-coated tablets
5 mg + 12,5 mg
Lek Polska Sp. z o.o.
31/12/08
Film-coated tablets
10 mg + 25 mg
Lek Polska Sp. z o.o.
31/12/08
Tablets
Tablets
Tablets
Amp.
1 mg
2 mg
4 mg
Drops
Concentrate for infusion
Ointment
Buccal tablets
Effervescent tablets
Ointment
Syrup
Syrup
Powder for oral suspension
Buccal tablets
Buccal tablets
Buccal tablets
Pharmacia & Upjohn SpA
Pharmacia & Upjohn SpA
Pharmacia & Upjohn SpA
Heel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
Heel GmbH
2mg/ml
Schering – Plough Central East S.A.
for veterinary use
CAI PAN A/S
400 j.m. D3 + 600 mg Roche Consumer Health (Worldvide) S.A.
Ca2+
400 j.m. D3 + 600 mg Roche Consumer Health (Worldvide) S.A.
Ca2+
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI"
114 mg Ca2+/5 ml
Farmaceutyczne Przedsiębiorstwo Prod. – Anal. –
Handl. „PROLAB” s.c., Nakło
114 mg Ca2+/5 ml
Farmaceutyczne Przedsiębiorstwo Prod. – Anal. –
Handl. „PROLAB” s.c., Nakło
Biomin a.s.
500 mg Ca2+
Nycomed Pharma A/S
500 mg Ca2+, 400
Nycomed Pharma A/S
j.m. Wit. D3
200 mg Ca2+
P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o.
AA2003/ACT/Annex XII/en 68
31/12/08
31/12/08
31/12/08
9/07/07
19/03/05
19/03/05
19/03/05
19/03/05
31/12/07
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/09/07
31/12/08
26/04/06
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
1979
1980
1981
1982
1983
CALCIFAR® O Smaku Malinowym
CALCIFAR® O Smaku Pomarańczowym
CALCIFAR® O Smaku Truskawkowym
CALCIGEM O Smaku Agrestowym
CALCIGEM C O Smaku Pomarańczowym
1984
CALCIGEM C O Smaku Agrestowym
1985
CALCIGEM C O Smaku Cytrynowym
1986
1987
1988
CALCIGEM O Smaku Cytrynowym
CALCIGEM O Smaku Pomarańczowym
Calcigluc
1989
Calcihexal 50
Calcii carbonas
Calcii carbonas
Calcii carbonas
Calcium lactogluconas
Calcii lactogluconas + Acidum
ascorbicum
Calcii lactogluconas + Acidum
ascorbicum
Calcii lactogluconas + Acidum
ascorbicum
Calcium lactogluconas
Calcium lactogluconas
Glukonian wapnia, Glukonian
magnezu, Chlorek wapnia,
Chlorek magnezu
Calcitoninum salmonis
Buccal tablets
Buccal tablets
Buccal tablets
Effervescent powder
Effervescent powder
1990
Calcihexal 100
Calcitoninum salmonis
1991
1992
1993
1994
Calcii Borogluconas 25 Inj.
Calcijex
Calcijex
Calcimag
Wapnia glukonian
Calcitriolum
Calcitriolum
1995
Calciphos
1996
Calcipiryna
1997
Calcitonin
1998
Calcitonin
1999
2001
2000
2002
2003
2004
2005
2006
Calcitonin 50
Calcitonin 100
Calcitonin 100
Calcitonin 200
Calcitonin 200
Calcium
Calcium
Calcium
Glukonian wapnia, Chlorek
Liquid
magnezu, Glicerynofosforan sodu
Acidum acetylsalicylicum +
Tablets
Calcii carbonas
Calcitoninum salmonis
Solution for intramuscular,
subcutaneous injection and for
intravenous infusion
Calcitoninum salmonis
Solution for intramuscular,
subcutaneous injection and for
intravenous infusion
Calcitoninum salmonis
Liquid for injection
Calcitoninum salmonis
Liquid for injection
Calcitoninum salmonis
Nasal spray
Calcitoninum salmonis
Nasal spray
Calcitoninum salmonis
Nasal spray
Calcii glubionas + Calcii lactas Syrup
Calcii glubionas + Calcii lactas Syrup
Calcii glubionas + Calcii
Syrup
lactobionas
Effervescent powder
Effervescent powder
Effervescent powder
Effervescent powder
Solution
Solution for subcutaneous,
intramuscular, intravenous injection
Solution for subcutaneous,
intramuscular, intravenous injection
Solution
Solution for injection
Solution for injection
powder for solution
Strength
Marketing authorisation holder
Date
200 mg Ca2+
200 mg Ca2+
200 mg Ca2+
200 mg Ca2+
200 mg Ca2+, 200 mg
Ascorbic acid
200 mg Ca2+, 200 mg
Ascorbic acid
200 mg Ca2+, 200 mg
Ascorbic acid
200 mg Ca2+
200 mg Ca2+
for veterinary use
P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o.
P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o.
P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o.
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI"
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI"
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI"
31/12/08
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI"
31/12/08
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI"
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI"
Biowet Puławy
31/12/08
31/12/08
24/05/04
50 j.m./ml
Hexal AG
31/01/05
100 j.m./ml
Hexal AG
31/01/05
for veterinary use
1 mcg/ml
2 mcg/ml
Biowet Puławy
Abbott Laboratories
Abbott Laboratories
Chance - Zakład Produkcji Chemiczno Farmaceutycznej s.c.
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego
29/06/06
9/08/05
9/08/05
6/07/05
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
30/10/05
50 j.m./1 ml
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
31/12/08
100 j.m./1 ml
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
31/12/08
50 j.m./1 ml
100 j.m./1 ml
100 j.m./dawkę
200 j.m./dawkę
200 j.m./dawkę
115 mg Ca++/5 ml
116 mg Ca++/5 ml
114 mg Ca++/5 ml
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Polfarmex S.A
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/01/05
15/10/06
31/12/05
for veterinary use
AA2003/ACT/Annex XII/en 69
10/06/04
Lp.
2008
2009
2010
2011
2012
2007
2013
2014
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Calcii lactas gluconas
Calcii lactas gluconas
Calcii lactas gluconas
Calcii lactas gluconas
Calcii lactas gluconas
Calcii lactas gluconas
Calcii lactogluconas
Calcii lactogluconas
Effervescent powder
Effervescent powder
Effervescent powder
Effervescent tablets
Effervescent tablets
Oral granules
Effervescent tablets
Effervescent tablets
200 mg Ca++
200 mg Ca++
200 mg Ca++
117 mg Ca++
210 mg Ca++
52 mg Ca++/g
200 mg Ca++
210 Ca2+
AFLOFARM Fabryka Leków Sp. z o.o.
AFLOFARM Fabryka Leków Sp. z o.o.
AFLOFARM Fabryka Leków Sp. z o.o.
Polfarmex S.A
Farmaco Sp. z o.o
ICN Polfa Rzeszów S.A.
Polfa Łódź S.A. Zakłady Farmaceutyczne
Farmaco Sp. z o.o.
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/09/07
31/12/08
31/12/05
31/01/06
31/12/08
Calcii lactogluconas
Effervescent tablets
210 Ca2+
Farmaco Sp. z o.o.
31/12/08
Calcii lactogluconas
Effervescent tablets
210 mg Ca2+
Farmaco Sp. z o.o.
31/12/08
Calcii lactogluconas
Effervescent tablets
210 Ca2+
Farmaco Sp. z o.o.
31/12/08
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
Calcium
Calcium
Calcium
Calcium
Calcium
Calcium
Calcium
CALCIUM – FARMACO Bez Dodatków
Smakowych
CALCIUM – FARMACO O Smaku
Cytrynowym
CALCIUM – FARMACO O Smaku
Malinowym
CALCIUM – FARMACO O Smaku
Pomarańczowym
Calcium (o smaku bananowym)
Calcium (o smaku jeżynowym)
Calcium (o smaku truskawkowym)
Calcium (o smaku wiśniowym)
Calcium 100
Calcium 1000 Hexal
Calcium 200
Calcii glubionas + Calcii lactas
Calcii glubionas + Calcii lactas
Calcii glubionas + Calcii lactas
Calcii glubionas + Calcii lactas
Calcii carbonas
Calcii carbonas
Calcii carbonas
Syrup
Syrup
Syrup
Syrup
Buccal tablet
Effervescent tablets
Effervescent granules
114 mg Ca++/5 ml
114 mg Ca++/5 ml
114 mg Ca++/5 ml
114 mg Ca++/5 ml
100 mg Ca++
1000 mg Ca2+
200 mg Ca++/5g
2025
2026
2027
Calcium 200
Calcium 300
Calcium 300 Lemon
Calcii lactogluconas
Calcii carbonas
Calcii carbonas
Effervescent powder
Effervescent tablets
Effervescent granules
2028
Calcium 300 Orange
Calcii carbonas
Effervescent granules
2029
2030
Calcium 500
Calcium 500
Buccal tablet
Effervescent powder
2031
2032
Calcium 500
Calcium 500 D
2033
2034
Calcium 500 Hexal
Calcium 500 Lemon
Calcii carbonas
Calcii carbonas + Calcii
lactogluconas
Calcii lactas gluconas
Acidum ascorbicum (vit C) +
Calcii lactas gluconas +
Colecalciferolum
Calcii carbonas
Calcii carbonas
2035
Calcium 500 Orange
Calcii carbonas
Effervescent granules
2036
Calcium Borogluconatum 25%
Glukonian wapnia, Kwas borowy Solution
2015
2016
2017
Polfarmex S.A
Polfarmex S.A
Polfarmex S.A
Polfarmex S.A
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
HEXAL AG
Curtis Healthcare Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo
Handlowe, Przedsiębiorstwo Farmaceutyków
200 mg Ca++/4g
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
300 mg Ca++
Pharmavit Kft.
300 mg Ca2+/saszetkę Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno - Chemiczne
"Synteza" Sp. z o.o.
300 mg Ca2+/saszetkę Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno - Chemiczne
"Synteza" Sp. z o.o.
500 mg Ca++
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
500 mg Ca++
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
31/01/05
31/01/05
31/01/05
31/01/05
31/01/05
31/12/08
31/12/05
Effervescent powder
Effervescent powder
500 mg Ca++
Polfarmex S.A
60mg + 500 mg Ca++ Polfa Łódź S.A. Zakłady Farmaceutyczne
+ 250 j.m.
31/12/08
31/12/08
Effervescent tablets
Effervescent granules
500 mg Ca2+
HEXAL AG
500 mg Ca2+/saszetkę Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno - Chemiczne
"Synteza" Sp. z o.o.
500 mg Ca2+/saszetkę Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno - Chemiczne
"Synteza" Sp. z o.o.
for veterinary use
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego
31/12/08
31/12/08
AA2003/ACT/Annex XII/en 70
31/01/05
30/06/04
31/12/08
31/12/08
31/01/05
30/10/05
31/12/08
28/04/04
Lp.
Commercial Name
2037
CALCIUM C – Farmaco
2038
CALCIUM C – Farmaco
2039
CALCIUM C – Farmaco
2040
Calcium C effervescens
2041
Calcium C o smaku cytrynowym
2042
Calcium C o smaku pomarańczowym
2043
Calcium Carbonate , Magnesium Oxide
Colecalciferol
Calcium Carbonicum/Cortex Quercus
CALCIUM CARBONICUM/CORTEX
QUERCUS amp.
CALCIUM CARBONICUM/CORTEX
QUERCUS gran.
Calcium C-farmaco
2044
2045
2046
2047
Chemical constitution
Calcii lactogluconas, Acidum
ascorbicum
Calcii lactogluconas, Acidum
ascorbicum
Calcii lactogluconas, Acidum
ascorbicum
Acidum ascorbicum (vit C) +
Calcii lactas gluconas
Acidum ascorbicum (vit C) +
Calcii lactogluconas
Acidum ascorbicum (vit C) +
Calcii lactogluconas
Calcii carbonas + Magnesii
oxidum + Colecalciferolum
Pharmaceutical form
Effervescent tablets
Strength
Marketing authorisation holder
Date
31/12/08
Effervescent powder
210 mg Ca2+, 210 mg Farmaco Sp. z o.o.
vit. C
210 mg Ca2+, 210 mg Farmaco Sp. z o.o.
vit. C
210 mg Ca2+, 210 mg Farmaco Sp. z o.o.
vit. C
Polfarmex S.A
Effervescent tablets
200mg + 200mg Ca++ Polfa Łódź S.A. Zakłady Farmaceutyczne
31/01/05
Effervescent tablets
200mg + 200mg Ca++ Polfa Łódź S.A. Zakłady Farmaceutyczne
31/01/05
Film-coated tablets
preparat złozony
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
31/12/08
Amp.
10 ml
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
24/05/07
19/03/05
WALA-Heilmittel GmbH
19/03/05
Effervescent tablets
Effervescent tablets
31/12/08
31/12/08
31/12/05
Effervescent tablets
210 mg Ca++
Farmaco Sp. z o.o
31/12/08
Solution for intravenous injection
Effervescent tablets
100 mg/ml
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Polfarmex S.A
31/01/05
31/01/05
Effervescent tablets
Polfarmex S.A
31/01/05
Effervescent tablets
Polfarmex S.A
31/01/05
Effervescent tablets
Polfarmex S.A
31/01/05
2053
2054
2055
Acidum ascorbicum (vit C) +
Calcii lactas gluconas
Calcium chloratum 10%
Calcii chloridum
Calcium C-Polfarmex (o smaku jeżynowym) Acidum ascorbicum (vit C) +
Calcii lactas gluconas
Calcium C-Polfarmex (o smaku
Acidum ascorbicum (vit C) +
truskawkowym)
Calcii lactas gluconas
Calcium C-Polfarmex (o smaku
Acidum ascorbicum (vit C) +
brzoskwiniowym)
Calcii lactas gluconas
Calcium C-Polfarmex (o smaku
Acidum ascorbicum (vit C) +
pomarańczowym)
Calcii lactas gluconas
Calcium Dobesilate
Calcii dobesilas
Calcium dobesilate
Calcii dobesilas
Calcium dobesilate
Calcii dobesilas
Gelatin capsules, hard
Tablets
Tablets
500 mg
250 mg
250 mg
30/11/05
30/11/05
31/07/05
2056
2057
Calcium dobesilate
Calcium effervescens
Calcii dobesilas
Calcii carbonas
Tablets
Effervescent granules
250 mg
200 mg Ca++/5g
2058
2059
2060
Calcium gluconicum
Calcium gluconicum
Calcium Gluconicum
Calcii gluconas
Calcii gluconas
Calcii gluconas
Tablets
Tablets
Tablets
44.7 mg Ca++
45 mg Ca++
500 mg
2061
Calcium gluconicum granulatum 25%
Calcii gluconas
Granules
89.4 mg Ca++/4g
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy „GALENA”
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek
AFLOFARM Fabryka Leków Sp. z o.o.
Synteza Sp. z o.o. - Przedsiębiorstwo FarmaceutycznoChemiczne
Espefa Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy
Farmapol Sp. z o.o. Zakład Chemiczno-Farmaceutyczny
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
Byk-Mazovia Sp. z o.o. w Łyszkowicach
2048
2049
2050
2051
2052
AA2003/ACT/Annex XII/en 71
16/05/07
31/01/06
31/12/05
31/01/06
31/12/05
31/12/05
Lp.
Commercial Name
2062
Calcium mix
2063
2064
2065
2066
2067
2068
Calcium O Smaku Cytrynowym
Calcium pantothenicum
Calcium pantothenicum
Calcium Pliva
Calcium Pliva
Calcium plus
2069
Calcium plus
2070
Calcium plus
2071
2072
Calcium Resonium
Calcium Syrop
2073
2074
2075
2076
2078
2079
2080
Calcium-Dagomed 25 odwapnienie kości
Calciumfolinat-Ebewe, Calciumfolinat-Knoll
Calciumfolinat-Ebewe, Calciumfolinat-Knoll
Calciumfolinat-Ebewe, Calciumfolinat-Knoll
100
Calciumfolinat-Ebewe, Calciumfolinat-Knoll
15
Calcium-Polfa 200
Calcium-Polfa 500
Calcium-Sandoz + Vitamin C (Lemon)
2081
Calcium-Sandoz + Vitaminum C (Orange)
2082
Calcium-Sandoz Forte
2083
Calcivet
2084
2085
Calcoheel
Caldetrin
2086
2087
Calem
Calem plus
2088
2089
CALENDULA
Calendula
2077
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Wapń fosfor, magnez, żelazo,
Tablets
cynk, mangan, jod, kobalt, miedź
Syrup
Calcii pantothenas
Tablets
Calcii pantothenas
Tablets
Calcii glubionas
Solution for injection
Calcii lactas gluconas
Effervescent tablets
Acidum ascorbicum (vit C) +
Effervescent powder
Calcii lactas gluconas
Acidum ascorbicum (vit C) +
Effervescent powder
Calcii lactas gluconas
Acidum ascorbicum (vit C) +
Effervescent powder
Calcii lactas gluconas
Calcii polystyreni sulfonas
oral powder or for rectal suspension
Calcii glubionas + Calcii
Syrup
lactobionas
for veterinary use
Biowet Puławy
31/12/08
114 mg /5 ml
100 mg
25 mg
9 mg Ca++/ml
177 mg Ca++
0,24g + 1,6g
Aflofarm
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
AFLOFARM Fabryka Leków Sp. z o.o.
31/12/08
30/11/05
30/11/05
31/01/06
31/01/06
31/03/06
0,24g + 1,6g
AFLOFARM Fabryka Leków Sp. z o.o.
31/03/06
0,24g + 1,6g
AFLOFARM Fabryka Leków Sp. z o.o.
31/03/06
1,2g Ca++/15g
114 mg Ca++/5 ml
17/11/05
31/01/06
Calcii folinas
Calcii folinas
Calcii folinas
Solution for injection
Solution for injection
Gelatin capsules, hard
10 mg/ml
3 mg/1 ml
100 mg
Sanofi Winthrop
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek
DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa
EBEWE Arzneimittel GmbH
EBEWE Arzneimittel GmbH
EBEWE Arzneimittel GmbH
Calcii folinas
Gelatin capsules, hard
15 mg
EBEWE Arzneimittel GmbH
30/06/05
Calcii lactogluconas
Calcii lactogluconas
Acidum ascorbicum (vit C) +
Calcii carbonas + Calcii
lactogluconas
Acidum ascorbicum (vit C) +
Calcii carbonas + Calcii
glubionas
Calcii carbonas + Calcii
lactogluconas
Glukonian wapnia, Chlorek
magnezu, Kwas borowy
Effervescent tablets
Effervescent powder
Effervescent tablets
200 mg Ca++
500 mg Ca++
1000mg + 260mg
Ca++
Polfa Łódź S.A. Zakłady Farmaceutyczne
Polfa Łódź S.A. Zakłady Farmaceutyczne
Novartis Consumer Health S.A.
31/05/05
12/10/05
31/07/04
Effervescent tablets
1000mg + 260mg
Ca++
Novartis Consumer Health S.A.
31/07/04
Effervescent tablets
500 mg Ca++
Novartis Consumer Health S.A.
31/07/04
Solution
for veterinary use
Zakłady Farmaceutyczne „Biowet”
10/01/07
Heel GmbH
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
31/12/08
12/09/07
Biowet Puławy
Biowet Puławy
31/12/08
31/12/08
WALA-Heilmittel GmbH
Laboratoires BOIRON
24/05/07
31/12/07
Calcii carbonas,
Colecalciferolum
Chlorek wapnia
Chlorek wapnia, cytrynian
magnezu
Tablets
Oral tablets
Emulsion
Emulsion
250 mg jonów Ca2+,
200 j.m. wit. D3
for veterinary use
for veterinary use
Tincture
Ointment
AA2003/ACT/Annex XII/en 72
31/01/06
30/06/05
30/06/05
30/06/05
Lp.
2090
2091
2092
Commercial Name
2093
2094
Calendula fix
Calendula-Heel S
Calendulatonic (poprzednia nazwa: tinctura
calendulae)
Calendulin
Calfit
2095
Calfoset
2096
2097
2098
2099
2100
Calgam
Calgel
Calidiol
Callous
Calmagluc
2101
Calmigwal
2102
Calmina
2103
2104
2105
2106
2107
2108
2109
2111
2110
2112
2113
2114
2115
2116
Calmivet
Calperos 1000
Calperos 500
Calpol
Calpol 125
Calpol 6 Plus (dla dzieci powyżej 6 lat)
Calpol 80
Calpol dla niemowląt i małych dzieci
Calpol dla niemowląt i małych dzieci
Calsynar
Calsynar
Caltess
Caltrate 600
Caltrate 600 + Witamina D
2117
2118
Caltrate Plus
Calvidin
2119
2120
Calypsol
Camesal
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
Herb
Ointment
Liquid
Calendulae flos extractum
fluidum
Calcii gluconolactobionicum,
Calcii lactobionicum
Wapnia glukonian, Wapnia
glicerofosforan, Magnezu chlorek
Calcii pangamas
Cetylpyridinium + Lidocainum
Estradiolum
Acidum salicylicum
Glukonian wapnia , Podfosforyn
wapnia , Chlorek magnezu ,
Glukoza
Glukonian wapnia,
mikroelementy
Lupuli flos extractum siccum +
Melissae folium extractum
siccum + Valerianae radix
extractum siccum
Acepromazyny maleinian
Calcii carbonas
Calcii carbonas
Paracetamolum
Paracetamolum
Paracetamolum
Paracetamolum
Paracetamolum
Paracetamolum
Calcitoninum salmonis
Calcitoninum salmonis
Calcii carbonas
Calcii carbonas
Calcii carbonas +
Colecalciferolum
Preparat złożony
Calcii carbonas,
Colecalciferolum
Ketaminum
Camphorum + Diethylamini
salicylas + Mentholum
Marketing authorisation holder
Date
Herbapol Lublin S.A.
Heel GmbH
K.Z.Z. "Herbapol" S.A. w Krakowie
31/08/05
31/12/08
31/12/08
Vaginal tablets
Syrup
250 mg
114 mg Ca2+/5 ml
Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A.
Herbapol - Lublin S.A.
31/08/05
31/12/08
Solution
for veterinary use
KRKA d.d.
29/01/07
Coated tablets
Gel
Nasal spray, liquid
Pach
Solution
50 mg
150 mcg/1 dawkę
400 mg/g
for veterinary use
Ufimskie Zakłady Witaminowe "UlfaWita" S.A.
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
Les Laboratoires Servier
SSL International plc
Biowet Puławy Sp. z o.o.
31/12/05
31/12/07
8/02/06
30/01/05
18/09/07
Solution
for veterinary use
Biowet Puławy
31/12/08
Film-coated tablets
Solution
Capsules
Capsules
Drops
Suppository
Suspension
Suppository
Sugar free and dyeing substance
Sugar free suspension
Nasal spray, solution
Solution for injection
Buccal tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Buccal tablets
Solution for injection
Gel
Pharbio Medical International AB
for veterinary use
400 mg Ca++
200 mg Ca++
Vetoquinol S.A.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
10% GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
125 mg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
0.25 g/5 ml
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
80 mg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
0.12 g/5 ml
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
0.12 g/5 ml
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
200 j.m./dawkę
Rhône-Poulenc Rorer S.p.A
100 j.m./1 ml
A. Natterman & Cie.GmbH Rhone-Poulenc Rorer
750 mg
Zakłady Farmaceutyczne POLFA – ŁÓDŹ S.A.
0.6 g
Wyeth-Lederle
Lederle Consumer Health Division American Cyanamid
Company
Lederle Laboratories Division
600 mg Ca2+, 400
Rottapharm S.r.l.
j.m. vit. D3
50 mg/ml
Gedeon Richter Ltd.
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
AA2003/ACT/Annex XII/en 73
9/08/06
29/03/07
31/03/07
31/03/07
31/12/08
30/10/05
31/12/07
23/11/05
31/12/07
31/12/07
31/08/04
31/08/04
31/12/08
31/12/07
31/12/07
30/11/04
31/12/08
31/05/04
31/12/08
Lp.
Commercial Name
2121
Camisanin F
2122
2123
2124
2125
2126
2127
2128
Campholan
Campholan D
Campi
Campral
Campto
Campto
Campy-1
2129
2130
2132
2131
2133
2134
2135
2136
Canephron N
Canesten
Canesten
Canesten
Canesten
Canesten
Canesten
Caniffa
2137
Canifos
2138
Canifos junior
2139
Canigen DHA2
2140
Canigen DHA2P/L
2141
Canigen DHA2PPi/LR
2142
Canigen DHPPi
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Surowica końska zawierająca
przeciw ciała przeciw wirusowi
nosówki
Acamprosatum
Irinotecanum
Irinotecanum
Szczepionka dl drobiu przeciw
salmonellozie drobiu
Clotrimazolum
Clotrimazolum
Clotrimazolum
Clotrimazolum
Clotrimazolum
Clotrimazolum
Szczepionka przeciw nosówce,
zakażeniom adenowirusowym i
leptospirozie psów
Wapń, fosfor, sód, potas, magnez,
żelazo, miedź, cynk, magnez,
białko, tłuszcz
Witamina a, d3, e, metionina,
glukonian wapnia, glukonian
magnezu, fosforan wapnia
Szczepionka dla psów przeciw
nosówce i zakaźnemu zapaleniu
wątroby
Szczepionka dla psów przeciw
nosówce, zakaźnemu zapaleniu
wątroby, parwowirusowej
chorobie psów i leptospirozie
szczepionka dla psów przeciw
nosówce, chorobie rubertha,
chorobie parwowirusowej,
parainfluenzie, leptospirozie i
wściekliźnie
Atenuowana szczepionka dla
psów przeciw nosówce,
zakaźnemu zapaleniu wątroby,
parwowirusowej chorobie psów,
parainfluenzie
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Antiserum
for veterinary use
Biowet Puławy
31/12/08
Ointment
Ointment
Powder
Film-coated, gastro-resistant tablets
Concentrate for infusion
Concentrate for infusion
Lyophilisate
preparat złożony
preparat złożony
333 mg
100 mg/5 ml
40 mg/2 ml
for veterinary use
Wrocławskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A.
Wrocławskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A.
Uzdrowisko Kopalnia Soli Bochnia Sp. z o.o.
Lipha s.a.
Aventis Pharma S.A.
Aventis Pharma S.A.
Biowet Puławy
31/12/08
31/12/08
31/01/06
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Coated tablets
Cream
Solution for external use
Vaginal cream
Vaginal tablets
Vaginal tablets
Vaginal tablets
Lyophilisate + liquid
10 mg/g
10 mg/ml
500 mg/5 g
100 mg
200 mg
500 mg
for veterinary use
Bionorica Arzneimittel GmbH
Bayer AG
Bayer AG
Bayer AG
Bayer AG
Bayer AG
Bayer AG
Merial
31/12/08
31/05/05
31/05/05
11/10/06
31/12/08
31/07/04
31/07/04
10/06/04
Tablets
for veterinary use
Biowet Puławy
31/12/08
Tablets
for veterinary use
Biowet Puławy
31/12/08
Lyophilisate + solvent
for veterinary use
Virbac
25/04/04
Liquid and lyophilisated component for veterinary use
Virbac
25/04/04
Lyophilisate + liquid component
for veterinary use
Virbac
31/12/08
Lyophilisate + solvent
for veterinary use
Virbac S.A.
22/11/06
AA2003/ACT/Annex XII/en 74
Lp.
Commercial Name
2143
Canigen DHPPi/L
2144
2145
Caninsulin
Caniserin FHPL
2146
Canivac 5/Bb
2147
Canivac 6
2148
Canivac FH X
2149
Canivac FHP
2150
Canivac L
2151
Canivac P
2152
Canivac Pi
2153
2154
2155
2156
2157
Cantharis comp. granulki
Cantharis comp. inj.
Cantharis compositum S
Cantharis similiaplex krople
Cantharis-Dagomed 13 stany zapalne dróg
moczowych
Canwerm
Capastat
2158
2159
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Atenuowana szczepionka dla
psów przeciw nosówce,
zakaźnemu zapaleniu wątroby,
parwowirusowej chorobie psów,
parainfluenzie i leptospirozie
Insulina wieprzowa
Surowica dla psów do biernego
uodparniania przeciw nosówce,
chorobie Rubartha,
parwowirusowej chorobie psów i
leptospirozie
Szczepionka dla psów przeciw
zakażeniom wywołanym wirusem
nosówki, adenowirusem,
parwowirusem, wirusem
parainflunzy typ 2 oraz
Bordetella bronchiseptica
Szczepionka dla psów przeciwko
nosówce, zakażeniom
adenowirusowym, parwowirozie,
parainfluenzie, zakażeniom
Bordetella bronchiseptica oraz
leptospirozie
Szczepionka przeciw nosówce,
zakaźnemu zapaleniu wątroby
psów, mózgu i rdzenia lisów
Szczepionka przeciw nosówce,
zakaźnemu zapaleniu wątroby,
chorobie parwowirusowej psów
Szczepionka przeciw
leptospirozie psów
Szczepionka przeciw chorobie
parwowirusowej psów
Szczepionka dla psów i lisów
przeciwko parwowirozie
Strength
Date
for veterinary use
Virbac S.A.
22/11/06
Suspension
Liquid
for veterinary use
for veterinary use
Intervet
Państwowy Instytut Weterynaryjny
31/12/08
29/09/05
Lyophilisate + suspension
for veterinary use
Biowet Puławy
13/04/06
Lyophilisate + suspension
for veterinary use
Biowet Puławy
31/12/08
Lyophilisate + solvent
for veterinary use
Biowet Puławy
31/12/08
Lyophilisate
for veterinary use
Biowet Puławy
10/02/04
Liquid
for veterinary use
Biowet Puławy
31/12/08
Lyophilisate + solvent
for veterinary use
Biowet Puławy
31/12/08
Suspension
for veterinary use
Biowet Puławy
31/12/08
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
Heel GmbH
Pascoe Pharmaceutische Preparate GmbH
DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa
31/08/05
31/08/05
31/12/07
30/11/05
31/01/06
Zakłady Farmaceutyczne Biowet
Eli Lilly and Company
30/06/04
30/04/04
Amp.
Nitroskanat,
Capreomycinum
Marketing authorisation holder
Lyophilisate + liquid
Tablet
Powder for solution for
intramuscular injections
for veterinary use
1g
AA2003/ACT/Annex XII/en 75
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
2160
2161
Capillusept
Capivit A + E forte
2162
Capivit A + E mite
2163
2164
2165
2166
2167
2168
2169
2170
2171
2172
2173
2174
2175
2176
2177
2178
2179
2180
2181
2182
2183
2184
2185
2186
2187
2188
2189
2190
2191
2192
2193
2194
2195
Capivit A forte
Capivit A mite
Capivit E 100
Capivit E 200
Capivit E 400
Capivit® E Naturalny Mite
Capivit® E Naturlany Forte
Capsigel N
Capsiplex
Captopril
Captopril
Captopril
Captopril
Captopril
Captopril
Captopril
Captopril
Captopril
Captopril
Captopril
Captopril
Captopril
Captopril
Captopril
Captopril
Captopril
Captopril, Tensiomin
Captopril, Tensiomin
Captopril, Tensiomin
Captopril, Tensiomin
Captozid
Carbachol 3%
Carbenicillin
Retinolum (vit A) +
Tocopherolum
Retinolum (vit A) +
Tocopherolum
Retinolum
Retinolum
Tocopherolum
Tocopherolum
Tocopherolum
Tocopherolum
Tocopherolum
Preparat złożony
Preparat ziołowy
Captoprilum
Captoprilum
Captoprilum
Captoprilum
Captoprilum
Captoprilum
Captoprilum
Captoprilum
Captoprilum
Captoprilum
Captoprilum
Captoprilum
Captoprilum
Captoprilum
Captoprilum
Captoprilum
Captoprilum
Captoprilum
Captoprilum
Captoprilum
Captoprilum
Captoprilum
Carbacholum
Carbenicillinum
2196
2197
Carbo Compositum
Carbo Medicinalis
Carbo medicinalis
Pharmaceutical form
Shampoo
Capsules, soft
Strength
Marketing authorisation holder
Date
2500 j.m. + 150mg
Farmina Sp. z o.o.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
30/10/05
31/08/05
Capsules, soft
2500 j.m. + 50mg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
31/08/05
Capsules, soft
Capsules, soft
Capsules, soft
Capsules, soft
Capsules, soft
Capsules, soft
Capsules, soft
Cutaneous emulsion
Ointment
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Eye drops, solution
Powder for solution for
intramuscular and intravenous
injection
Amp.
Tablets
20000 j.m.
2500 j,m.
100 mg
200 mg
400 mg
147 mg = 200 j.m.
294 mg = 400 j.m.
12.5 mg
12.5 mg
12.5 mg
12.5 mg
25 mg
25 mg
25 mg
25 mg
50 mg
50 mg
50 mg
50 mg
12,5 mg
25 mg
50 mg
12,5 mg
25 mg
100 mg
12.5 mg
25 mg
50 mg
(50 mg+25 mg)
30 mg/ml
1g
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A.
Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A.
P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o.
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Polfarmex S.A
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o.
Polfarmex S.A
P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o.
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Polfarmex S.A
Aflofarm Fabryka Leków Sp. z o.o.
Aflofarm Fabryka Leków Sp. z o.o.
Aflofarm Fabryka Leków Sp. z o.o.
Merck Generics Limited
Merck Generics Limited
Egis Pharmaceuticals Ltd.
Egis Pharmaceuticals Ltd.
Egis Pharmaceuticals Ltd.
Egis Pharmaceuticals Ltd.
Polfarmex Sp. z o.o.
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
12/10/05
12/10/05
31/08/05
21/06/06
12/10/05
31/12/08
31/12/08
30/10/05
30/10/05
31/12/08
30/04/05
12/02/06
29/06/05
30/11/05
30/10/05
31/12/08
30/06/05
31/12/08
30/11/05
30/10/05
30/06/05
30/04/05
30/04/05
30/04/05
30/04/05
30/04/05
30/06/04
30/06/04
30/06/04
30/06/04
31/12/08
30/11/05
30/10/05
300mg
Heel GmbH
ICN Polfa Rzeszów S.A.
31/12/07
30/10/05
AA2003/ACT/Annex XII/en 76
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
2198
2199
2200
Carbo medicinalis
Carbo vegetabilis Pentarkan H
Carbo-Hasco
Węgiel leczniczy
2201
2202
Carboplatin
Carboplatin-Ebewe, Karboplatyna-Knoll
Carboplatinum
Carboplatinum
2203
Cardiactiv
2204
2205
Cardiacum-Heel
Cardiamid-Coffein
2206
2207
2208
2209
2210
2211
2212
2213
2214
Cardiamidum
Cardilopin
Cardilopin
Cardilopin
Cardin 10
Cardin 20
Cardin 40
Cardin 5
Cardiobell
2215
2216
Cardiobonisan
Cardiobonisan
2217
2218
2219
Cardiobonisol
Cardiodoron comp. krople
Cardiofil
2220
2221
2222
Cardiogran
Cardiol C
Cardiomag
2223
2224
2225
2226
2227
2228
2229
2230
2231
Cardiomix
Cardionervit
Cardionervit
Cardiopirin
Cardiosan
Cardiosorbid
Cardiosorbid
Cardiotensin 7,5
Cardiotensin 15
Carbo medicinalis
Pharmaceutical form
Granules
Tablets
Tablets
Solution for injection
Concantrate for solution for
intravenous infusion
Crataegi inflorescentiae tinctura Oral solution
+ Rosmarini folium tinctura
Tablets
Coffeinum + Nicethamidum +
Oral drops, solution
Strychninum
Nicethamidum
Oral drops, solution
Amlodipinum
Tablets
Amlodipinum
Tablets
Amlodipinum
Tablets
Simvastatinum
Film-coated tablets
Simvastatinum
Film-coated tablets
Simvastatinum
Film-coated tablets
Simvastatinum
Film-coated tablets
Crataegi inflorescentiae
Film-coated tablets
extractum siccum
Herbal tea
Herbal tea
Strength
for veterinary use
10 mg/ml
10 mg/ml
(598mg + 322mg)/ml
Herbapol Kraków S.A. - Krakowskie Zakłady Zielarskie
25/05/05
Heel GmbH
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
31/12/08
31/12/08
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Egis Pharmaceuticals Ltd.
Egis Pharmaceuticals Ltd.
Egis Pharmaceuticals Ltd.
Schwarz Pharma Sp. z o.o.
Schwarz Pharma Sp. z o.o.
Schwarz Pharma Sp. z o.o.
Schwarz Pharma Sp. z o.o.
Medana Pharma Terpol Group S.A.
31/12/08
5/07/06
5/07/06
5/07/06
22/02/06
22/02/06
22/02/06
22/02/06
14/03/07
Bonimed Laboratorium Medycyny Naturalnej
Laboratorium Medycyny Naturalnej "BONIMED",
Żywiec
Bonimed Laboratorium Medycyny Naturalnej
WELEDA
Filofarm Farmaceutyczna Spółdzienia Pracy
5/07/05
31/12/08
Herbapol Łódź S.A.
Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A.
Chemiczno – Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy
ESPEFA
Herba Oskar, Wierzbówiec
Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o.
Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o.
Zakłady Farmaceutyczne Colfarm
Herbapol Łódź S.A.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
Schwarz Pharma AG
Schwarz Pharma AG
31/08/05
31/08/05
30/09/07
300 mg
(100mg + 100mg +
0,25mg)/ml
250 mg/ml
10 mg
2.5 mg
5 mg
10 mg
20 mg
40 mg
5 mg
200 mg
Kalii chloridum + Magnesii
oxydum
Acidum acetylsalicylicum
Mieszanka ziołowa
Isosorbidi dinitras
Isosorbidi dinitras
Moexiprilum
Moexiprilum
Tablets
Herbal granules
Oral drops, solution
Tablets
Herbal tea
Instant herbal tea
Tablets
Herbal tea
Prolonged release capsules
Prolonged release capsules
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Date
14/02/05
19/03/06
31/12/08
Oral solution
Acidum acetylsalicylicum +
Magnesii oxydum
Preparat ziołowy
Marketing authorisation holder
ICN Polfa Rzeszów S.A.
DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
Pharmacia & Upjohn Pty Ltd.
EBEWE Arzneimittel GmbH
195 mg K+, 75 mg
Mg2+
0.1 g
20 mg
40 mg
7.5 mg
15 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 77
31/01/05
30/11/04
5/03/06
24/08/05
25/01/06
31/12/08
30/10/05
30/04/05
30/11/05
30/10/05
31/01/05
31/01/05
30/09/07
30/09/07
Lp.
Commercial Name
2232
Cardiotensin Plus 15
2233
Cardiotensin Plus 7,5
2234
Cardiotonic
2235
2236
2237
2238
2239
2240
2241
2242
2243
2244
2245
Cardiovex
Cardioxane
Cardiplant
Cardogard
Cardonit prolongatum 40
Cardonit prolongatum 60
Cardonit prolongatum 80
Cardura
Cardura
Cardura
Cardura XL
2246
Cardura XL
2247
2248
2249
2250
Carduus marianus similiaplex krople
CARDUUS MARIANUS/ OXALIS, ampułki
CARDUUS MARIANUS/OXALIS, granulki
CARDUUS MARIANUS/VISCUM MALI
comp., amp.
CARDUUS MARIANUS/VISCUM MALI
comp., gran.
Carident
Carminosol
Carminosol
Carmolis
Carmolis japanese mint oil
Carnivit
Carnivit
Carofertin
Carominthe
Carplat
Carteol S.R. 1%
Cartilago comp. granulki
Cartilago comp. inj.
CARTILAGO/MANDRAGORA comp
CARTILAGO/MANDRAGORA comp
2251
2252
2253
2254
2255
2256
2257
2258
2259
2260
2261
2262
2263
2264
2265
2266
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Moeksprilum+
Hydrochlorothiazidum
Moeksprilum+
Hydrochlorothiazidum
Crataegi tinctura + Valerianae
tinctura
Preparat ziołowy
Dexrazoxanum
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Film-coated tablets
15 mg
Schwarz Pharma Sp. z o.o.
31/12/08
Film-coated tablets
7,5 mg
Schwarz Pharma Sp. z o.o.
31/12/08
Oral solution
(614mg + 309mg)/ml
Herbapol Kraków S.A. - Krakowskie Zakłady Zielarskie
23/11/05
Acidum acetylsalicylicum
Isosorbidi dinitras
Isosorbidi dinitras
Isosorbidi dinitras
Doxazosinum
Doxazosinum
Doxazosinum
Doxazosinum
Tablets
Powder for solution for infusion
Film-coated tablets
Effervescent tablets
Prolonged release tablets
Prolonged release tablets
Prolonged release tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Modified release tablets
240 mg
500 mg
15 mg procjanidyn
100 mg
40 mg
60 mg
80 mg
1 mg
2 mg
4 mg
4 mg
16/05/07
30/06/04
29/06/05
31/12/08
31/12/05
31/12/05
31/12/05
30/06/05
30/06/05
30/06/05
31/08/04
Doxazosinum
Modified release tablets
8 mg
Herbapol Łódź S.A.
Chiron B.V.
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.
Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Pfizer GmbH
Pfizer GmbH
Pfizer GmbH
Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and
Eastern Europe Region
Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and
Eastern Europe Region
Pascoe Pharmaceutische Preparate GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
19/03/05
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.
Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.
Dr. A & L Schmidgall
Dr. A. & L. Schmidgall
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Werft-Chemie
Lehning Laboratoires
HEXAL AG
Laboratoire Chauvin
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
30/11/05
31/12/08
31/12/08
30/09/07
31/12/08
14/12/05
14/12/05
13/01/05
28/02/06
31/12/08
31/12/08
31/08/05
31/08/05
24/05/07
24/05/07
Framycetinum + Papainum
Preparat złożony
Preparat złożony
Levocarnitinum
Levocarnitinum
Beta-karoten
Carboplatinum
Carteololum
Ointment
Oral drops
Syrup
Liquid
Oral drops
Powder for oral solution
Tablets
Solution
Drops
Solution for intravenous infusion
Eye drops, prolonge release
(100mg + 150mg)/g
Amp.
Granules
1 ml
250 mg
250 mg
for veterinary use
10 mg/ml
1 g/100 ml
AA2003/ACT/Annex XII/en 78
31/08/04
30/11/05
19/03/05
19/03/05
19/03/05
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
2267
2268
2269
2270
2271
2272
2273
2274
2275
2276
Cartrophen vet
CARUM CARVI
Carvedilol
Carvedilol
Carvedilol
Carvedilol
Carvedilol
Carvedilol
Carvedilol
Carvofit fix
sody wielosiarczan pentozanu
2277
2278
2279
Casodex
Casodex
Caspofungin – MSD
Carvedilolum
Carvedilolum
Carvedilolum
Carvedilolum
Carvedilolum
Carvedilolum
Carvedilolum
Menthae folium + Chamomillae
anthodium + Carvi fructus
Bicalutamidum
Bicalutamidum
Caspofunginum
2280
Caspofungin – MSD
Caspofunginum
2281
Caspofungin – MSD
Caspofunginum
2282
Castagnus
Agni casti fructus extractum
siccum
2283
Castifem
2284
Castomix
2285
2286
2287
Castor equi
Cataflam 50
Catalet C
2288
Catalet D
2289
Catalet T
2290
Catalet z pyłku brzozy
2291
2292
2293
Catalin
Catapresan
Catosal 10%
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Solution
Suppository
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Herbal tea
for veterinary use
1g
12,5 mg
3,125 mg
6,25 mg
25 mg
6,25 mg
12,50 mg
25 mg
Arthropharm LTD.
WALA-Heilmittel GmbH
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
POLFA KUTNO S.A.
POLFA KUTNO S.A.
POLFA KUTNO S.A.
Herbapol - Białostok S.A.
31/12/08
24/05/07
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/07
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Powder for concentrate for solution
for infusion
Powder for concentrate for solution
for infusion
Powder for solution form infusion +
kit for infusion
Tablets
50 mg
150 mg
50 mg
AstraZeneca UK Ltd.
AstraZeneca UK Ltd.
Merck Sharp & Dohme Idea Inc.
31/12/07
31/12/07
31/12/08
70 mg
Merck Sharp & Dohme Idea Inc.
31/12/08
50 mg
Merck Sharp & Dohme Idea Inc.
31/12/08
45 mg
Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A.
31/12/08
for veterinary use
Produkcyjno-Handlowe Przedsiębiorstwo
Farmaceutyków CURTIS HEEALTHCARE Sp. z.o.o.
Biowet Puławy
50 mg
2 ml
Laboratoires BOIRON
Novartis Pharma AG
Wytwórnia Surowic i Szczepionek Biomed - Kraków
27/09/07
15/09/05
30/09/05
2 ml
Wytwórnia Surowic i Szczepionek Biomed - Kraków
30/09/05
2 ml
Wytwórnia Surowic i Szczepionek Biomed - Kraków
30/09/05
31/12/08
0.75 mg
75 mcg
for veterinary use
Wytwórnia Surowic i Szczepionek „BIOMED” S.A.,
Kraków
Senju Pharmaceuticals Co. Ltd.
Boehringer Ingelheim International GmbH
Bayer
Capsules
Szczepionka do czynnego
Lyophilisate + suspension
uodparniania królikw przeciwko
krwotocznej bronchopneumonii i
myksomatozie
Ointment
Diclofenacum
Film-coated tablets
Alergeny pyłków roślin
Suspension for subcutaneous
injection
Alergeny pyłków roślin
Suspension for subcutaneous
injection
Alergeny pyłków roślin
Suspension for subcutaneous
injection
Pojedyncze alergoidy
Suspension for subcutaneous
injection
Pirenoxinum
Tablets and solvent for eye drops
Clonidinum
Tablets
Butafosfan, Cyjanokobalamina
Solution
(witamina B12)
AA2003/ACT/Annex XII/en 79
6/07/05
31/12/08
31/12/07
31/05/04
30/07/06
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
2294
CattleMaster BVD-K
2295
2301
Caulophyllum-Dagomed 8 zaburzenia kobiece
przed menopauzą
Causticum compositum
Causticum Compositum
Caustinerf deciduous
Caustinerf fort
Lidocainum + Paraldehydum
Caveac Vitapest L
Żywa szczepionka dla kurcząt
przeciw rzekomemu pomorowi
drobiu
Caverject
Alprostadilum
2302
Caverject
Alprostadilum
2303
2304
2305
2306
2307
2308
2309
2310
2312
2313
2314
2311
2315
Cavinton
Cavinton
Cavinton Forte
Cc - Nefro
Cealb
Ceanothus-Homaccord
Ceanothus-Homaccord
Cebiogem
Cebion
Cebion
Cebion
Cebion
Cebionmulti
Vinpocetinum
Vinpocetinum
Vinpocetinum
Calcii carbonas
Albuminum humanum
2319
2320
2316
2318
2317
2321
Ceclor
Ceclor
Ceclor
Ceclor
Ceclor
Ceclor MR
Acidum ascorbicum
Acidum ascorbicum (vit C)
Acidum ascorbicum (vit C)
Acidum ascorbicum (vit C)
Acidum ascorbicum (vit C)
Retinolum + Riboflavinum (vit
B2) + Thiaminum (vit B1)
Cefaclorum
Cefaclorum
Cefaclorum
Cefaclorum
Cefaclorum
Cefaclorum
2322
Ceclor MR
Cefaclorum
2323
Ceclor MR
Cefaclorum
2324
2325
Cedax
Cedax
Ceftibutenum
Ceftibutenum
2296
2297
2298
2299
2300
Szczepionka przeciw wirusowej
biegunce i chorobie błon
śluzowych bydła
Liquid
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Pfizer
30/06/04
DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa
31/01/06
(370mg + 460mg)/g
for veterinary use
Heel GmbH
Heel GmbH
Septodont
Septodont
Ceva Sante Animale
31/12/08
31/12/08
31/12/05
24/07/05
29/09/05
Dry substance for solution for
injection
Dry substance for solution for
injection
Solution for injection
Tablets
Tablets
Film-coated tablets
Solution for intravenous infusion
Amp.
Drops
Film-coated tablets
Buccal tablet
Buccal tablet
Buccal tablet
Oral drops, solution
Oral drops, solution
10 mcg
Pharmacia N.V./S.A.
31/12/08
20 mcg
Pharmacia N.V./S.A.
31/12/08
5 mg/ml
5 mg
10 mg
500 mg
200 mg/ml
Gedeon Richter Ltd.
Gedeon Richter Ltd.
Chemical Works of Gedeon Richter Ltd.
Salmon Pharma
Sanguin ClB
Heel GmbH
Heel GmbH
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI"
Merck KGaA
Merck KGaA
Merck KGaA
Merck KGaA
Merck KGaA
31/05/04
31/05/04
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/07/05
31/07/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/07/04
31/12/08
Capsules
Capsules
Granules for oral suspension
Granules for oral suspension
Granules for suspension
Film-coated, prologed release
tablets
Film-coated, prologed release
tablets
Film-coated, prologed release
tablets
Capsules
Powder for suspension
250 mg
500 mg
250 mg/5ml
125 mg/5ml
375 mg/5 ml
375 mg
Eli Lilly Italia S.p.A.
Eli Lilly Italia S.p.A.
Eli Lilly Italia S.p.A.
Eli Lilly Italia S.p.A.
Eli Lilly Italia S.p.A.
Eli Lilly Italia S.p.A.
30/04/04
30/04/04
30/04/04
30/04/04
31/12/08
1/08/06
750 mg
Eli Lilly Italia S.p.A.
1/08/06
500 mg
Eli Lilly Italia S.p.A.
1/08/06
400 mg
36 mg/ml
Schering-Plough Italia
Schering-Plough Italia
4/08/05
4/08/05
Amp.
Drops
Paste
Paste
Lyophilisate
for veterinary use
200 mg
0.1 g
0.1 g
0.1 g
0.1 g/1 ml
AA2003/ACT/Annex XII/en 80
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
2326
Ceel
2327
2328
2329
Cefabene
Cefadisiac
Cefadolor
2332
2333
2334
2330
2331
2335
2336
2337
2338
Cefaleksyna
Cefaleksyna
Cefaleksyna
Cefaleksyna
Cefaleksyna
Cefaleksyna wet. Proszek 20%
Cefaleksyna wet. Tabletki 250mg
Cefaleksyna wet. Tabletki 50mg
Cefalgin
2339
2340
2341
Cefamadar
Cefamadar
Cefamast DC
2342
Cefamast LC
2343
Cefamezin
cefaleksyna,
dihydrostreptomycyna
cefaleksyna,
dihydrostreptomycyna
Cefazolinum
2344
2345
2346
2347
Cefa-Safe
Cefaseptin 120
Cefaseptin 600
Cefazolin Biochemie 0,5
Cefapiryna benzatynowa
Cefalexinum
Cefalexinum
Cefazolinum
2348
Cefazolin Biochemie 1
Cefazolinum
2349
Cefazolin Biochemie 2
Cefazolinum
2350
Cefobid
Cefoperazonum
2353
2354
2351
Cefor
Cefor
Cefor
Cefaclorum
Cefaclorum
Cefaclorum
Pharmaceutical form
Acidum ascorbicum +
Tocopheroli acetas
Solanum dulcamare extractum
Guajaci lignum extractum
siccum
Cefalexinum
Cefalexinum
Cefalexinum
Cefalexinum
Cefalexinum
Cefalexinum
Cefalexinum
Cefalexinum
Coffeinum + Paracetamolum +
Propyphenazonum
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Film-coated tablets
50 mg + 100 mg
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI"
31/12/08
Ointment
Tablets
Film-coated tablets
100 mg/g
Cefak KG
CEFAK KG
Cefak KG
31/12/08
19/07/07
31/12/08
Capsules
Capsules
Film-coated tablets
Granules for oral solution
Granules for oral solution
Powder
Tablets
Tablets
Tablets
250 mg
500 mg
1g
125 mg
250 mg
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
50mg + 250mg +
150mg
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa”
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa”
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa”
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
1/03/06
30/09/05
30/09/05
30/09/05
1/03/06
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/05
19/07/07
19/07/07
31/12/08
200 mg
Oral drops
Tablets
Intramammary suspension
for veterinary use
CEFAK KG
CEFAK KG
Bimeda
Intramammary suspension
for veterinary use
Bimeda
31/12/08
Powder for solution for
intravascular, intramuscular
injection and infusion
Intramammary suspension
Tablet
Tablet
Powder for solution for
intravascular, intramuscular
injection and infusion
Powder for solution for
intravascular, intramuscular
injection and infusion
Powder for solution for
intravascular, intramuscular
injection and infusion
Powder for solution for
intravascular, intramuscular
injection and infusion
Capsules
Capsules
Granules for oral suspension
1g
Krka d.d., Novo mesto
30/04/04
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
500 mg
Intervet International B.V.
Vetoquinol S.A.
Vetoquinol S.A.
Biochemie GmbH - Kundl
23/10/06
30/01/06
30/01/06
30/09/04
1g
Biochemie GmbH - Kundl
30/09/04
2g
Biochemie GmbH - Kundl
30/09/04
1g
Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and
Eastern Europe Region
30/04/04
250 mg
500 mg
125 mg
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
31/05/06
31/05/06
31/05/06
AA2003/ACT/Annex XII/en 81
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
2352
2355
Cefor
CEFOTAXIM – MIP 0,5 g
Cefaclorum
Cefotaximum
2356
CEFOTAXIM – MIP 1 g
Cefotaximum
2357
CEFOTAXIM – MIP 2 g
Cefotaximum
2360
2361
2358
2359
2362
2364
Cefprozil
Cefprozil
Cefprozil
Cefprozil
Ceftazidime
CEFTRIAXON – MIP 1 g
Cefprozilum
Cefprozilum
Cefprozilum
Cefprozilum
Ceftrazidinum
Ceftriaxonum
2363
CEFTRIAXON – MIP 1 g
Ceftriaxonum
2365
CEFTRIAXON – MIP 2 g
Ceftriaxonum
2366
CEFTRIAXON TORREX 0,5 g
Ceftriaxonum
2367
CEFTRIAXON TORREX 1 g
Ceftriaxonum
2368
CEFTRIAXON TORREX 2 g
Ceftriaxonum
2369
2370
2371
Ceftriaxone
Cefuroxime
Cefuroxime Axetil
Ceftriaxonum
Cefuroximum
Cefuroximum
Granules for oral suspension
Powder for solution for
intramuscular and intravenous
injection and infusion
Powder for solution for
intramuscular and intravenous
injection and infusion
Powder for solution for
intramuscular and intravenous
injection and infusion
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Powder for oral suspension
Powder for oral suspension
Powder for solution for injection
powder and solvent for solution for
intramuscular injection
Powder for solution for intravenous
infusion
Powder for solution for intravenous
infusion
Powder for solution for
intramuscular and intravenous
injections
Powder for solution for
intramuscular and intravenous
injections
Powder for solution for
intramuscular and intravenous
injection and infusion
Powder for solution for injection
Powder for injection
Film-coated tablets
2374
2375
2372
2373
2376
2377
2378
2379
2380
Cefzil
Cefzil
Cefzil
Cefzil
CEK
CEK
CEK 1000
CEK 250
CEK 500
Cefprozilum
Cefprozilum
Cefprozilum
Cefprozilum
Cefaclorum
Cefaclorum
Cefaclorum
Cefaclorum
Cefaclorum
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Powder for oral suspension
Powder for oral suspension
Granules for oral suspension
Granules for oral suspension
Effervescent tablets
Effervescent tablets
Effervescent tablets
Strength
Marketing authorisation holder
Date
250 mg
500 mg
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
MIP Pharma Polska Sp. z o.o.
31/05/06
31/12/08
1g
MIP Pharma Polska Sp. z o.o.
31/12/08
2g
MIP Pharma Polska Sp. z o.o.
31/12/08
250 mg
500 mg
125 mg/5ml
250mg/5ml
500 mg, 1 g , 2 g
1g
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
CHEPHASAAR GmbH
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
1g
CHEPHASAAR GmbH
31/12/08
2g
CHEPHASAAR GmbH
31/12/08
500 mg
Torrex Pharma GmbH
31/12/08
1g
Torrex Pharma GmbH
31/12/08
2g
Torrex Pharma GmbH
31/12/08
1gi2g
250 mg, 750 mg, 1,5 g
125 mg , 250 mg, 500
mg
250 mg
500 mg
125 mg/5ml
250 mg/5ml
125 mg/ 5 ml
250 mg/ 5 ml
1000 mg
250 mg
500 mg
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Bristol-Myers Squibb S.p.A, Latina
Bristol-Myers Squibb S.p.A, Latina
Bristol-Myers Squibb S.p.A, Latina
Bristol-Myers Squibb S.p.A, Latina
Hexal AG
Hexal AG
Hexal AG
Hexal AG
Hexal AG
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
12/10/05
12/10/05
9/08/06
9/08/06
9/08/06
AA2003/ACT/Annex XII/en 82
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
2381
2382
2383
2384
2385
2386
2387
2388
2389
2390
2393
2392
CEK 500
Celebrex
Celebrex
Celestone
Celipres 100
Celipres 200
Celipresol
Celiprol 100
Celiprol 200
CellCept
CellCept
CellCept
Cefaclorum
Celecoxibum
Celecoxibum
Betamethasonum
Celiprololum
Celiprololum
Celiprololum
Celiprololum
Celiprololum
Mofetili mycophenolas
Mofetili mycophenolas
Mofetili mycophenolas
2391
2394
Cellcept
Cellpest
Mofetili mycophenolas
Szczepionka przeciw
klasycznemu pomorowi świń
2395
2396
2397
2398
2399
2400
2401
2402
2403
2404
2405
2406
Centelderm
Centrophenoxin
Centrum
Centrum Jr + Extra C
Centrum Jr + Extra Calcium
Centrum Junior
Centrum Opti
Centrum Silver
Century Multivitamin
Ceolat
Ceolat
Cepan
2407
Cepasmel
2408
Cepastil
2409
2410
2411
2412
2413
Cephalexin
Cephalexin
Cephalexin
Cephalexin
Cephyl
2415
2416
2414
Cepodem
Cepodem
Cepodem
Pharmaceutical form
Film-coated tablets
Capsules
Capsules
Solution for injection
Tablets
Tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Capsules
Film-coated tablets
Powder for concentrate for solution
for infusion
Powder for suspension
Lyophilisate + solvent
Ointment
Coated tablets
Film-coated tablets
Chewable tablets
Chewable tablets
Buccal tablet
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Tablets
Chewable tablets
Chewable tablets
Cream
Meclofenoxatum
Preparat złożony
Preparat złożony
Dimeticonum
Dimeticonum
Preparat złożony
Allii cepae extractum fluidum +
Allii sativi extractum fluidum
Allii cepae extractum fluidum +
Allii sativi extractum fluidum
Cefalexinum
Cefalexinum
Cefalexinum
Cefalexinum
Acetylsalicylicum acidum,
Coffeinum, homeopatia
Cefpodoximum
Cefpodoximum
Cefpodoximum
Strength
Marketing authorisation holder
Date
500 mg
100 mg
200 mg
4 mg/1 ml
100 mg
200 mg
200 mg
100 mg
200 mg
250 mg
500 mg
500 mg
Hexal AG
Searle Division of Monsanto plc.
Searle Division of Monsanto plc.
Schering-Plough Labo N.V.
Ranbaxy Laboratoires Ltd, New Delhi
Ranbaxy Laboratoires Ltd, New Delhi
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Leciva a.s.
Leciva a.s.
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
9/08/06
31/03/05
31/03/05
31/05/04
27/06/07
27/06/07
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/06
31/12/06
31/01/05
1 g/5 ml
for veterinary use
F. Hoffmann – La Roche Ltd.
Biowet Puławy
31/12/08
24/05/04
Wrocławskie Zakłady Zielarskie HERBAPOL S.A.
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Wyeth-Lederle Pharma GmbH Division Whitehall
Wyeth-Lederle Pharma GmbH Division Whitehall
Wyeth-Lederle Pharma GmbH Division Whitehall
Wyeth-Ayerst Canada
Lederle Laboratories Division American Cyanamid Co.
Wyeth-Ayerst Canada
Omega Rex s.j.
80 mg
Solvay Pharmaceuticals GmbH
80 mg
Egis Pharmaceuticals Ltd.
Unia Zakłady Farmaceutyczno-Aerozolowe
Spółdzielnia Pracy
(613mg + 123mg)/5ml Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Gemi
31/12/08
30/11/05
31/07/04
31/07/04
31/07/04
30/09/05
31/12/08
30/04/04
31/12/08
31/07/04
31/01/05
31/01/06
31/03/06
Capsules
Capsules
Powder for oral suspension
Tablets
Tablets
(616mg + 123mg)/5ml Gemi Przedsiębiorstwo Produkcji FarmaceutycznejPrzedstawiciel
500 mg
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
250 mg
Pharmachim-Holding AD
250 mg/5ml
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
1g
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Laboratoires BOIRON
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Powder for oral suspension
100 mg
200 mg
40 mg/5 ml
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Syrup
Syrup
100 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 83
Ranbaxy Laboratoires Ltd.
Ranbaxy Laboratoires Ltd.
Ranbaxy Laboratoires Ltd.
31/03/06
31/12/08
30/04/04
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
2417
2418
2419
2420
2421
2422
2423
2424
Ceporex
Cepravin Dry Cow
Cerazette
Cereales Germees TM
Cereales germes compose krople
CEREBELLUM comp. amp.
CEREBELLUM comp. gran.
Cerebrolysin
2425
2426
2427
2428
2429
2430
Cerebrum compositum
Cerebrum compositum NM
Cerezyme
Cerezyme 400 j.
Cermix
Cernevit
2431
Ceromangan
2432
Cerosel 50
Chlorek cerowy, chlorek
magnezu, jodek potasu, jodek
sodu, jod
Selenu związki
2433
2434
2435
2436
2437
2438
Ceroxim
Ceroxim
Ceroxim
Ceroxim
Ceroxim
Cerubidine
Cefuroximum
Cefuroximum
Cefuroximum oxetilum
Cefuroximum oxetilum
Cefuroximum oxetilum
Daunorubicinum
2439
Cerutin
2440
2441
2442
Cesol
Cestal Cat
Cestal Plus
2445
2443
2444
2446
2447
2448
CetAlergin
CetAlergin
CetAlergin
Cetebe
Cetiratio
Cetirizine Dihydrochloride, Pseudoephedrine
Hydrochloride
Cetix
Cetix-Plus
Acidum ascorbicum (vit C) +
Rutosidum
Praziquantelum
Prazikwantel, pyrantelu embonian
Prazikwantel, Pyrantelu
embonian, Fenbendazol
Cetirizinum
Cetirizinum
Cetirizinum
Acidum ascorbicum (vit C)
Cetirizinum
Cetirizinum +
Pseudoephedrinum
2449
2450
Cefalexinum
Cefalonium
Desogestrelum
Suspension
Intramammary suspension
Film-coated tablets
Drops
Strength
for veterinary use
for veterinary use
0.075 mg
Solution for injection and for
215.2 mg/ml
intravenous infusion
Amp.
Solution for injection
2,2 ml
Powder for solution for infusion
200 j.
Powder for solution for infusion
400 j.
Premix
for veterinary use
Lyophilisate for solution for intramuscular injection and
intravenous infusion
Solution
for veterinary use
iwermektyna
Marketing authorisation holder
Date
Schering-Plough Central Eastg
Schering-Plough Central East Ag
Organon N.V.
Laboratoires BOIRON
Dolisos Laboratoires
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
EBEWE Arzneimittel GmbH
11/08/04
7/12/05
14/02/07
31/12/07
31/12/08
19/03/05
19/03/05
31/05/05
Heel GmbH
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Genzyme B.V
Genzyme B.V
Biopharm
Baxter Healthcare Corporation Clintec Parenteral S.A.
31/12/07
14/03/07
12/10/05
25/04/07
31/12/08
5/03/06
Biowet Drwalew
31/12/08
Biochefa Farmaceutyczny Zakład NaukowoProdukcyjny
Ranbaxy Laboratoires Ltd.
Ranbaxy Laboratoires Ltd.
Ranbaxy Laboratoires Ltd.
Ranbaxy Laboratoires Ltd.
Ranbaxy Laboratoires Ltd.
Rhône-Poulenc Rorer Bellon
30/01/05
Polfarmex S.A
24/05/06
Tablets
50 mcg
Powder for oral suspension
Powder for oral suspension
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Lyophilisate for solution for
injection, intravascular infusion
Film-coated tablets
125 mg/5 ml
250 mg/5 ml
125 mg
250 mg
500 mg
20 mg
Film-coated tablets
Tablets
Tablet
150 mg
for veterinary use
for veterinary use
Merck KGaA
Lavet
Lavet Pharmaceuticals Ltd.
31/07/04
31/12/08
12/03/06
Film-coated tablets
Oral drops
Syrup
Prolonged release capsules
Film-coated tablets
Capsules
10 mg
10 mg/ml
1 mg/ml
500 mg
10 mg
5 mg, 120 mg
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
SmithKline Beecham Consumer Healthcare
ratiopharm GmbH
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
8/02/06
23/11/05
23/11/05
30/11/04
31/12/08
31/12/08
Cetix Spólka Przemysłowo- Handlowa z o.o. Koszalin
Cetix Spólka Przemysłowo- Handlowa z o.o. Koszalin
30/10/05
30/10/05
Nasal stick
Nasal stick
AA2003/ACT/Annex XII/en 84
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/01/05
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
2451
2452
2453
Cetolol
Cetolol
Cetriscabin
Acebutololum
Acebutololum
Benzyli benzoas + Cetrimonii
bromidum
Cetirizinum
Cetrorelixum
2454
2455
Cetrizen
Cetrotide
2456
Cetrotide
2457
Cevac Bron 120 L
2458
Cevac Gumbo L
2459
Cevac IBD L
2460
Cevac ND-IB-EDS-K
2461
Cevac New L
2462
2463
2464
2465
2466
2467
Cevamec 1%
C-Film Lucchini
Chakaem
Chamomilen
Chamomilla similiaplex krople
Chelicur
2468
2469
2470
2471
2472
2473
2474
2475
2476
2477
CHELIDONIUM
Chelidonium compose krople
Chelidonium Homaccord
Chelidonium-Dagomed 15 schorzenia wątroby
Chelidonium-Homaccord
Chenofalk
Acidum chenodeoxycholicum
Chibroxin
Norfloxacinum
China Complexe Lehning nr 107
China Homaccord S
China-Homaccord S
Pharmaceutical form
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Cutaneous emulsion
Film-coated tablets
Lyophilisate and solvent for
solution for injection
Cetrorelixum
Lyophilisate and solvent for
solution for injection
Szczepionka dla kurcząt przeciw Lyophilisate
zakaźnemu zapaleniu oskrzeli
kur.
Żywa szczepionka dla kurcząt
Lyophilisate
przeciw zakaźnemu zapaleniu
torby Fabrycjusza
Żywa szczepionka dla kurcząt
Lyophilisate
przeciw zakaźnemu zapaleniu
torby Fabrycjusza
Szczepionka dla kur przeciwko
Emulsion
zakaźnemu zapalenieu oskrzeli
chorobie, chorobie Newcastle i
syndromowi spadku niośności
szczepionka do aktywnego
Lyophilisate
uodparniania zdrowych kurcząt,
broilerów i kur niosek przeciwko
chorobie Newcastle
Iwermektyna
Solution
Nonoxinolum
Contraceptive membrane
p-chlorophenolum
Liquid
Ointment
Preparat złożony
Strength
Date
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o.
31/01/05
31/01/05
31/12/08
10 mg
0.25 mg/ml
Norton Healthcare Ltd.
Ares- Serono (Europe) Ltd
31/12/08
31/05/05
1 mg/ml
Ares- Serono (Europe) Ltd
31/05/05
for veterinary use
Ceva Sante Animale
3/11/05
for veterinary use
Ceva Sante Animale
18/09/05
for veterinary use
Ceva Sante Animale
18/09/05
for veterinary use
Ceva
31/12/08
for veterinary use
Ceva Sante Animale
31/12/08
for veterinary use
72 mg
150 mg/g
Ceva Sante Animale
Irers-Lee Ltd
Chema Elektromet Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa
Ziaja Ltd. - Zakład Produkcji Leków
Pascoe Pharmaceutische Preparate GmbH
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek
WALA-Heilmittel GmbH
Dolisos Laboratoires
Heel GmbH
DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa
Heel GmbH
Dr Falk Pharma GmbH
Merck Sharp & Dohme Idea Inc.
Lehning Laboratoires
Heel GmbH
Heel GmbH
12/03/06
27/04/05
30/10/05
31/12/08
30/11/05
31/12/08
Liquid
Capsules
Drops
Amp.
Capsules
Eye drops
Drops
Amp.
Drops
Marketing authorisation holder
200 mg
400 mg
(30g + 0,3g)/100g
0.25 g
0.3 %
AA2003/ACT/Annex XII/en 85
24/05/07
31/12/08
31/12/08
31/01/06
31/12/08
31/07/04
31/12/08
11/11/06
31/12/07
31/12/07
Lp.
Commercial Name
2478
2479
2480
2481
2482
2483
Chinidinum prolongatum
Chinidinum sulfuricum
Chinidyny siarczan
Chininy chlorowodorek
Chininy chlorowodorek
Chinoksyzol
2484
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Chinidinum
Chinidinum
Prolonged release tablets
Coated tablets
Tablets
Chiracaine
Chininum hydrochloricum
Chininum hydrochloricum
Acidum boricum +
Oxyquinolinum
Levobupivacainum
2485
Chirocaine
Levobupivacainum
2486
Chirocaine
Levobupivacainum
2487
2488
2489
2490
2491
2492
2493
2494
2495
2496
2498
2497
2499
Chloralu wodzian
Chloralu wodzian
Chloralu wodzian
Chloralu wodzian
Chloralu wodzian
Chloramfenikol
Chloramfenikol
Chloramfenikol
Chloramfenikol
Chloramfenikol
Chlorchinaldin
Chlorchinaldin
Chlorchinaldin H
2500
CHLORCHINALDIN O Smaku Czarnej
Porzeczki
Chlorek benzalkoniowy
Chlorek miedzi, 64CuCl2 do wstrzykiwań
Chlorek strontu - 89 SrCl2
Chlorheksydyny octan
Chlorocyclinum 3%
Chloropernazinum
Chlorowodorek Oxybutyniny
Chlorowodorek Oxybutyniny
Chlorpropamid
Chlorprothixen
Chlorprothixen
Chlorsuccillin
2501
2502
2503
2504
2505
2506
2507
2508
2509
2510
2511
2512
Strength
200 mg
200 mg
Solution for injection or for
7.5 mg/ml
concentrate for solution for infusion
Solution for injection or for
2.5 mg/ml
concentrate for solution for infusion
Solution for injection or for
5 mg/ml
concentrate for solution for infusion
Marketing authorisation holder
Date
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Pharma Zentrale
Pharma Zentrale
PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
30/11/05
30/11/05
14/01/05
14/01/05
14/01/05
31/01/06
Abbott S.p.A
11/10/06
Abbott S.p.A
11/10/06
Abbott S.p.A
11/10/06
31/03/06
31/03/06
31/03/06
31/03/06
31/03/06
31/05/06
31/05/06
31/05/06
31/05/06
31/05/06
31/12/05
31/01/06
31/01/06
Chlorquinaldolum
Chlorquinaldolum
Chlorquinaldolum +
Hydrocortisonum
Chlorquinaldolum
Buccal tablet
Ointment
Ointment
2 mg
30 mg/g
(30mg + 10mg)/g
BUFA b.v. Pharmaceutical Products
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
Polskie Odczynniki Chemiczne, Gliwice
PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków
Interforum Pharma Sp. z o.o., Kraków
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
Pliva Kraków
PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków
ICN Polfa Rzeszów S.A.
Chema Elektromet Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa
Chema Elektromet Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa
Buccal tablets
2 mg
ICN Polfa Rzeszów S.A.
31/12/08
Preparat radiodiagnostyczny
Preparat radiodiagnostyczny
Solution for injection
Solution for injection
Chlortetracyclinum
Prochlorperazinum
Oxybutyninum
Oxybutyninum
Chlorpropamidum
Chlorprothixenum
Chlorprothixenum
Suxamethonium
Ointment
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Lyophilisate for solution for
injection
30 mg/g
10 mg
2,5 mg
5 mg
250 mg
15 mg
50 mg
200 mg
Pharma Cosmetic, Kraków
Polatom Ośrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów
Polatom Ośrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów
Caesar & Loretz GmbH Caelo
Chema Elektromet Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa
Labor Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy
Generics (UK) Limited
Generics (UK) Limited
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Lečiva a.s.
Lečiva a.s.
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
9/04/05
30/04/05
20/09/06
31/08/05
31/01/06
31/01/06
31/12/08
31/12/08
31/01/06
31/07/04
31/07/04
30/11/05
Chloramphenicolum
AA2003/ACT/Annex XII/en 86
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
2513
2514
2515
2516
2517
2518
2519
Chlortetracykliny chlorowodorek
Cholagoga I
Cholagoga II
Cholagoga II fix
Cholagoga III
Cholagoga III fix
Cholagogum F
2520
Cholagogum N Nattermann
2521
Cholagomix
2522
2523
2524
2525
2526
2527
2528
Cholamid
Cholamix
Cholavisol
Cholavit
Cholegran
Choleodoron krople
Cholerin Triple
2529
2530
2531
2532
2533
Cholesana
Cholesol
Cholesterol
Cholesterol
Cholesterol
2534
2535
2536
2537
2538
2539
2540
2541
Cholesterol Complexe Lehning nr 112
Cholestil
Cholestrovit
CholiDont S
Cholinex
Cholinex
Cholitol
Choragon 1500
2542
Choragon 5000
Gonadotrophinum chorionicum
2543
2544
2545
Chorulon
Chromian sodu Na2CrO4 do wstrzykiwań
Chronocard forte
Gonadotropinum
Preparat radiodiagnostyczny
Mieszanka ziołowa
Mieszanka ziołowa
Mieszanka ziołowa
Mieszanka ziołowa
Mieszanka ziołowa
Chelidini herba extractum
siccum + Curcumae rhizomae
extractum siccum
Curcumae radix et Chelidoni
herba extr. compositum +
Menthae piperitae oleum
Chelidonii herba pulv.,
Teraxcaci radix cum pulv.,
Absinthii herba pulv.
Nicotinyl methylamidum
Strength
Oral drops, solution
(184,6mg + 1,81mg) / A. Natterman & Cie.GmbH Rhone-Poulenc Rorer
ml
29/02/04
Capsules, hard
168,5 mg + 126 mg + Agropharm S.A.
85,5 mg
31/12/08
Tablets
500 mg
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Herba Oskar, Wierzbówiec
Krakowskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A.
Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o.
Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie
WELEDA
Abic
31/12/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/08/05
24/08/05
31/12/08
31/12/08
31/08/05
30/10/05
30/10/05
30/10/05
1500 j.m./ml
Herba Oskar, Wierzbówiec
Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A.
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne
Coel, Kraków
Lehning Laboratoires
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Bional Pharma BV
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Herbapol Kraków S.A. - Krakowskie Zakłady Zielarskie
Ferring GmbH
5000 j.m./ml
Ferring GmbH
14/12/05
for veterinary use
0.02 mg/ml
0.1 g
Intervet
Polatom Ośrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów
Julius Redel CESRA - Arzneimittelfabrik GmbH
31/12/08
31/01/06
31/12/07
(104-131mg) + 45mg
Oral solution
Herbal tea
Herbal granules
Emulsion
for veterinary use
Oral solution
Drops
Tablets
Hymecromonum
Cholini salicylas
Cholini salicylas
Cholini salicylas
Preparat ziołowy
Gonadotrophinum chorionicum
Date
19/08/05
31/08/05
31/08/05
30/10/05
31/08/05
30/10/05
31/07/04
Herbal tea
Herbal tea
Instant herbal tea
Herbal tea
Instant herbal tea
Capsuels, hard
szczepionka dla kur, indyków i
gęsi przeciw cholerze drobiu
Marketing authorisation holder
Scholz, Sowin
Herbapol Łódź S.A.
Herbapol Łódź S.A.
Herbapol Łódź S.A.
Herbapol Łódź S.A.
Herbapol Łódź S.A.
A. Natterman & Cie.GmbH Rhone-Poulenc Rorer
Toothpaste
Lozenge
Lozenge
Oral solution
Powder and solvent for solution for
injection
Powder and solvent for solution for
injection
Lyophilisate + solvent
Solution for injection
Coated tablets
200 mg
150 mg
150 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 87
11/11/06
31/12/05
31/12/08
31/08/05
31/01/06
29/03/06
31/03/07
14/12/05
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
2546
2547
2548
Chrono-Gest
Chrypka HomeoPorady
Chudeus-Fix
Kronolon
Sponge
Mieszanka ziołowa
Instant herbal tea
2549
2550
2551
2552
2553
2554
2555
2556
Cialis
Cialis
Cicaderma
Cicaderma
Cicatryl
CICHORIUM/PANCREAS comp., ampułki
CICHORIUM/PANCREAS comp., granulki
Ciclogen
Tadalafil
Tadalafil
Tablets
Tablets
Ointment
Ointment
Ointment
Ciclosporinum
Capsules
2557
Ciechociński Ług Leczniczy
Solution for external use
2558
Ciechociński Szlam Leczniczy
Crystilline powder for external use
2559
2560
2561
2562
2563
Cifloxin
Cifloxin
Cifran 250
Cifran 500
Cignoderm 0,1
2564
Cignoderm 0,5
2565
Cignoderm 1
2566
Cignoderm 2
2567
Cilest
2568
2569
Ciloxan
Cimetidine
2570
2571
2572
2573
2574
Cimetidinum
Cimetidinum
Cimetidinum
Cimicifuga complexe nr 21
Cimicifuga-Dagomed 9 zaburzenia kobiece po
menopauzie
Cimicifuga-Homaccord
Cimicifuga-Homaccord
Cimolan
2575
2576
2577
Ciprofloxacinum
Ciprofloxacinum
Ciprofloxacinum
Ciprofloxacinum
Acidum salicylicum +
Dithranolum
Acidum salicylicum +
Dithranolum
Acidum salicylicum +
Dithranolum
Acidum salicylicum +
Dithranolum
Ethinylestradiolum +
Norgestimatum
Ciprofloxacinum
Cimetidinum
Cimetidinum
Cimetidinum
Cimetidinum
Carbocisteinum
Strength
Marketing authorisation holder
Date
31/12/08
30/06/07
31/01/06
Tablets
Tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Ointment
Intervet
Laboratoires BOIRON
Curtis Healthcare Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo
Handlowe, Przedsiębiorstwo Farmaceutyków
10 mg
Eli Lilly and Company Ltd.
20 mg
Eli Lilly and Company Ltd.
Laboratoires Boiron
Laboratoires BOIRON
10 mg/g
Darcy Laboratories
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
10 mg , 25 mg , 50 mg GENEXO Sp.z.o.o Warszawa
, 100 mg
Uzdrowisko Ciechocinek - Przedsiębiorstwo
Państwowe
Uzdrowisko Ciechocinek - Przedsiębiorstwo
Państwowe
250 mg
Polfarmex S.A.
500 mg
Polfarmex S.A.
250 mg
Ranbaxy Laboratories Ltd.
500 mg
Ranbaxy Laboratories Ltd.
(5mg + 1mg)/g
Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o.
Ointment
(5mg + 5mg)/g
Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o.
31/12/05
Ointment
(5mg + 10mg)/g
Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o.
31/12/05
Ointment
(5mg + 20mg)/g
Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o.
31/12/05
Tablets
35mcg + 250mcg
Cilag AG
30/06/04
Eye drops, solution
Solution for infusion and for
injection
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Drops
3 mg/ml
100 mg/ml
Alcon Laboratoires Inc Texas
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
29/11/06
30/10/05
100 mg
200 mg
400 mg
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
Lehning Laboratoires
DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa
29/11/06
31/12/05
29/11/06
31/03/06
31/01/06
Heel GmbH
Heel GmbH
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
31/12/07
31/12/07
23/11/05
Amp.
Drops
Syrup
for veterinary use
250 mg/ 5 ml
AA2003/ACT/Annex XII/en 88
31/12/08
31/12/08
30/06/05
30/06/05
31/07/04
19/03/05
19/03/05
31/12/08
31/12/07
31/12/07
31/12/08
31/12/08
31/12/07
31/12/07
31/12/05
Lp.
2578
2579
2580
2581
Commercial Name
Chemical constitution
Carbocisteinum
2582
2583
2584
2585
2586
2587
Cimolan P
Cina Complexe Nr 55
Cincol
Cinnabaris-Dagomed 3 stany zapalne atok,
katar
Cinnamomum-Homaccord N
Cinnamomum-Homaccord N
Cinnarizinum
Cinnarizinum
Cinnarizinum
Cinnarizinum
2588
2589
2590
2591
2593
2594
2592
2595
2596
2597
2598
2599
2600
2604
2601
2602
2603
2605
2606
2607
2608
2609
2610
2611
2613
2614
2615
2612
2616
2617
Ciphin
Ciphin 250
Ciphin 500
Ciphin 750
Ciprabil
Ciprabil
Ciprabil
Cipralex
Cipralex
Cipralex
Cipralex
Cipramil
Cipramil
Ciprinol
Ciprinol
Ciprinol
Ciprinol
Ciprinol 500
Ciprobay
Ciprobay
Ciprobay 250
Ciprobay 400
Ciprobay 500
Ciprobay Uro
Cipronex
Cipronex
Cipronex
Cipronex
Cipropol
Cipropol
Pharmaceutical form
Naphazolinum + Zinci sulfas
Syrup
Drops
Eye drops, solution
Cinnarizinum
Cinnarizinum
Cinnarizinum
Cinnarizinum
Amp.
Drops
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Ciprofloxacinum
Ciprofloxacinum
Ciprofloxacinum
Ciprofloxacinum
Citalopramum
Citalopramum
Citalopramum
Escitalopramum
Escitalopramum
Escitalopramum
Escitalopramum
Citalopramum
Citalopramum
Ciprofloxacinum
Ciprofloxacinum
Ciprofloxacinum
Ciprofloxacinum
Ciprofloxacinum
Ciprofloxacinum
Ciprofloxacinum
Ciprofloxacinum
Ciprofloxacinum
Ciprofloxacinum
Ciprofloxacinum
Ciprofloxacinum
Ciprofloxacinum
Ciprofloxacinum
Ciprofloxacinum
Ciprofloxacinum
Ciprofloxacinum
Solution for intravenous infusion
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Oral solution
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Solution for intravenous infusion
Solution for intravenous infusion
Solution for intravenous infusion
Film-coated tablets
Ear drops, suspension
Solution for intravenous infusion
Film-coated tablets
Solution for intravenous infusion
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Solution for intravenous infusion
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Strength
125 mg/ 5 ml
(1,0mg + 2,5mg)/ml
25 mg
25 mg
25 mg
25 mg
2 mg/ml
250 mg
500 mg
750 mg
40 mg
20 mg
2 mg / ml
5 mg
10 mg
15 mg
20 mg
20 mg
40 mg
250 mg
100 mg/50 ml
200 mg/100 ml
10 mg/ml
500 mg
2 mg/ml
250 mg
400 mg/200ml
500 mg
100 mg
100 mg
250 mg
500 mg
2 mg/ml
250 mg
500 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 89
Marketing authorisation holder
Date
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Lehning Laboratoires
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa
23/11/05
31/12/08
30/11/05
31/01/06
Heel GmbH
Heel GmbH
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Aflofarm Fabryka Leków Sp. z o.o.
Polfarmex S.A.
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
Slovakofarma a.s.
Slovakofarma a.s.
Slovakofarma a.s.
Slovakofarma a.s.
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
H. Lundbeck A/S
H. Lundbeck A/S
H. Lundbeck A/S
H. Lundbeck A/S
H. Lundbeck A/S
H. Lundbeck A/S
Krka d.d., Novo mesto
KRKA d.d., Novo mesto
KRKA d.d., Novo mesto
Krka d.d., Novo mesto
Krka d.d., Novo mesto
ALCON
Bayer AG
Bayer AG
Bayer AG
Bayer AG
Bayer AG
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
31/12/08
31/12/08
30/11/05
31/12/08
31/12/08
30/09/07
31/07/05
31/07/05
31/07/05
31/07/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/04/04
31/12/08
31/12/08
30/04/04
30/04/04
31/12/08
31/05/04
31/05/04
31/12/07
31/05/04
12/12/06
11/10/06
30/06/06
30/06/06
4/07/07
30/06/06
30/09/07
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
2618
Ciprum
Ciprofloxacinum
2619
2620
2621
2622
2623
2624
2625
CIPRUM 250 mg
CIPRUM 500 mg
CIPRUM 750 mg
Circadin ®
Circulo-Injeel
Circulosan fix
Circused
Ciprofloxacinum
Ciprofloxacinum
Ciprofloxacinum
Melatoninum
2626
2627
Cirrus
Cirrus
2628
2629
2630
2631
2632
2633
2634
2635
2636
2637
2638
2639
2640
2641
2642
2643
2644
2645
2646
2647
2648
2649
2650
Cisap
Cisap
Cisap
Cisplatin-Ebewe, Cisplatin-Knoll
Cisplatinum
Cisplatinum
Cisplatinum
Cisporal
Cisporal 100
Cisporal 25
Cisporal 50
Cistus canadensis complexe nr 86
Cital
Citalec 10
Citalec 20
Citalec 40
Citalopram
Citaratio
Citocartin 100
Citocartin 200
Citrokehl iniekcje
Citrokehl krople
Citrolyt
2651
2652
Citropepsin
CITRUS E FRUCTIBUS/CYDONIA E
FRUCTIBUS D2/2 amp.
Claforan
2653
Pharmaceutical form
Valerianae radix extractum
siccum
Cetirizinum + Pseudoefedrinum
Cetirizinum +
Pseudoephedrinum
Cisapridum
Cisapridum
Cisapridum
Cisplatinum
Cisplatinum
Cisplatinum
Cisplatinum
Ciclosporinum
Ciclosporinum
Ciclosporinum
Ciclosporinum
Citalopramum
Citalopramum
Citalopramum
Citalopramum
Citalopramum
Citalopramum
Articainum + Epinephrinum
Articainum + Epinephrinum
Strength
Date
200 mg/20 mg
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
31/12/08
250 mg
500 mg
750 mg
2 mg
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Neurim Pharmaceuticals EEC Ltd.
Heel GmbH
Herbapol Lublin S.A.
Roha Arzneimittel GmbH
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/08/05
31/12/08
Prolonged release tablets
Capsules
5 mg + 120 mg
UCB Pharma S.A.
UCB S.A. Pharma Sector
31/12/08
31/03/04
Tablets
Tablets
Tablets
Solution for injection
Vial
Vial
Vial
Solution for oromucosal use
Capsules
Capsules
Capsules
Drops
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Tablets
Film-coated tablets
Solution for injection
Solution for injection
10 mg
20 mg
5 mg
0.5 mg/ml
10 mg
50 mg
25 mg
100 mg/ml
100 mg
25 mg
50 mg
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
EBEWE Arzneimittel GmbH
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
HEXAL AG
HEXAL AG
HEXAL AG
HEXAL AG
Lehning Laboratoires
Biovena Pharma Sp. z o.o.
Leciva a.s.
Leciva a.s.
Leciva a.s.
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
ratiopharm GmbH
Molteni Dental S.r.I
Molteni Dental S.r.I
Sanum-Kehlbeck
Sanum-Kehlbeck
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "Filofarm" ,
Bydgoszcz
ICN Polfa Rzeszów S.A.
WALA-Heilmittel GmbH
8/02/06
8/02/06
8/02/06
30/06/04
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
4/01/07
9/08/06
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/05
31/12/05
31/01/06
Laboratories Roussel
30/04/04
20 mg
10 mg
20 mg
40 mg
20 mg, 40 mg
20 mg
(40mg + 10mcg)/ml
(40mg + 5mcg)/ml
Acidum citricum + Kalii citras + Granules for oral solution
Natrii citras
Acidum citricum + Pepsinum
Oral solution
Cefotaximum
Marketing authorisation holder
Concantrate for solution for
infusion
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Prolonged release tablets
Amp.
Instant herbal tea
Coated tablets
Powder for solution for
1g
intravascular injection and infusion
AA2003/ACT/Annex XII/en 90
31/01/06
19/03/05
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
2654
2655
2656
2657
2658
2659
Clamoxyl L.A.
Clamoxyl Proszek rozpuszczalny
Clamoxyl Tabletki 200 mg
Clamoxyl Tabletki 40 mg
Clanohepar
Clarinase
2660
2661
2662
2663
2664
2665
2666
Clarithromycin
Clarithromycin
Claritine
Claritine
Clarix®
Clearasil Ultra 10
Clemastatinum
Amoxicillunum
Amoxicillunum
Amoxicillunum
Amoxicillunum
Klanobutin
Loratadinum +
Pseudoephedrinum
Clarithomycinum
Clarithomycinum
Loratadinum
Loratadinum
Loratadinum
Benzoylis peroxydum
Clemastatinum
2667
Clemastatinum
Clemastatinum
2668
2669
2670
2671
2672
Clemastinum
Clemastinum
Clemastinum
Clemastinum
Clemastinum
Clemastinum
Clemastinum
Clemastinum
Clemastinum
Clemastinum
2673
2674
2675
2676
Clexane
Clexane
Clexane
Clexane
Enoxaparinum natricum
Enoxaparinum natricum
Enoxaparinum natricum
Enoxaparinum natricum
2677
Clexane
Enoxaparinum natricum
2678
Clexane
Enoxaparinum natricum
2679
Clexane forte
Enoxaparinum natricum
2680
Clexane forte
Enoxaparinum natricum
2681
2682
Climara-100
Climara-50
Estradiolum
Estradiolum
Pharmaceutical form
Strength
Suspension
Soluble powder
Tablet
Tablet
Solution
Prolonged release tablets
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
Syrup
Tablets
Syrup
Tablets
Tablets
Gel
Syrup
125 mg /5ml
250 mg, 500 mg
1 mg/ml
10 mg
10 mg
100 mg/g
0,5 ml / 5ml
Marketing authorisation holder
Pfizer Inc.
Pfizer Italia S.r.I.
Pfizer Italia S.r.I.
Pfizer Italia S.r.I.
Biowet Puławy
Schering-Plough Labo N.V.
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Schering-Plough Labo N.V.
Schering-Plough Labo N.V.
HEXAL Polska Sp. z o.o.
Boots Healthcare International
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
Tablets
1 mg
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
Solution for injection
1 mg/1 ml
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Syrup
0.5 mg/ 5 ml
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
Syrup
1 mg/10 ml
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Tablets
1 mg
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Tablets
1 mg
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
Solution for subcutaneous injection 100 mg/1 ml
Rhône-Poulenc Rorer Bellon
Solution for subcutaneous injection 60 mg/0,6 ml
Rhône-Poulenc Rorer Bellon
Solution for subcutaneous injection 80 mg/0,8 ml
Rhône-Poulenc Rorer Bellon
Solution for subcutaneous
100 mg /1 ml (300mg / Rhône-Poulenc Rorer Bellon
injections or for arterial line of
3ml)
dialyzator
Solution for subcutaneous
40 mg/0,4 ml
Rhône-Poulenc Rorer Bellon
injections or for arterial line of
dialyzator
Solution for subcutaneous
20 mg/0,2 ml
Rhône-Poulenc Rorer Bellon
injections or for arterial line of
dialyzator
Solution for subcutaneous
120 mg/0,8 ml
Aventis Pharma
injections or for arterial line of
dialyzator
Solution for subcutaneous
150 mg/ml
Aventis Pharma
injections or for arterial line of
dialyzator
Transdermal patch
7.6 mg, 100mcg/24h Schering AG
Transdermal patch
3.8 mg, 50mcg/24h
Schering AG
AA2003/ACT/Annex XII/en 91
Date
24/06/07
4/03/04
4/03/04
4/03/04
31/12/08
8/04/07
31/12/08
31/12/08
31/05/05
31/05/04
31/12/08
16/04/06
31/12/08
31/12/08
30/11/05
27/06/07
30/11/05
30/11/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/04
30/04/04
30/04/04
5/07/06
5/07/06
31/12/04
31/12/04
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
2683
2684
2685
2686
2687
2688
2689
2690
2691
2692
Climaxol
Climen
CLINACOX 0,5 % PREMIX
Clindacin
Clindacne
Clindasan (Clindamycin Mip)
Clindasan 150 (Clindamycin Mip)
Clindasan 300 (Clindamycin Mip)
Clindasan 600 (Clindamycin Mip)
Clindo
Cyproteronum + Estradiolum
Diklazuril
Clindamycinum
Clindamycini phosphas
Clindamycinum
Clindamycinum
Clindamycinum
Clindamycinum
Clindamycinum
2693
2694
Clindo 300
Clinimix N12G 20E
Clindamycinum
Preparat złożony
2695
Clinimix N14G 30E
Preparat złożony
2696
Clinimix N17G 35E
Preparat złożony
2697
Clinimix N9G 15E
Preparat złożony
2698
Clinimix N9G 20E
Preparat złożony
2699
2700
2701
Clinofug® D 50
ClinOleic 20%
Clinomel N 4-550
Doxycyclinum
Oleum Olivae + Oleum Sojae
2702
Clinomel N 5-800
2703
Clinomel N 6-900
2704
Clinomel N 7-1000
2705
2706
Clivarin 1432
CLIVARIN Multi
Reviparinum natricum
Reviparinum natricum
Drops
Film-coated tablets
Premix
Capsules
Gel
Solution for intramuscular injection
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Solution for intramuscular injection
and intravenous infusion
Capsules
Kit: 2 solutions for intravenous
infusion
Kit: 2 solutions for intravenous
infusion
Kit: 2 solutions for intravenous
infusion
Kit: 2 solutions for intravenous
infusion
Kit: 2 solutions for intravenous
infusion
Tablets
Emulsion for infusion
Kit: 2 solutions and emulsion for
infusion
Kit: 2 solutions and emulsion for
infusion
Kit: 2 solutions and emulsion for
infusion
Kit: 2 solutions and emulsion for
infusion
Solution for subcutanous injection
Solution for subcutanous injection
2707
2708
2709
2710
2711
2712
2713
2714
Clivarin® 3436
Clobederm
Clobederm
Clodran 400
Clodran 800
Clonazepamum
Clonazepamum
Clonazepamum
Reviparinum natricum
Clobetasolum
Clobetasolum
Natrii clodronas
Natrii clodronas
Clonazepamum
Clonazepamum
Clonazepamum
Solution for subcutanous injection
Cream
Ointment
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Solution for injection
Tablets
Tablets
Strength
for veterinary use
300 mg
10 mg/g
150 mg/ml
150 mg
300 mg
600 mg
150 mg/ml
300 mg
50 mg
1432 j.m. AXa/0,25ml
34356 j.m. anty X –
a/6 ml
3436 j.m./aXa/0,6 ml
500 mcg/g
500 mcg/g
400 mg
800 mg
1 mg/1 ml
0.5 mg
2 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 92
Marketing authorisation holder
Date
Lehning Laboratoires
Schering AG
Janssen Pharmaceutica Animal Health
Lannacher Heilmittel GmbH
Homeofarm Sp. z o.o. Laboratorium Farmaceutyczne
CHEPHASAAR GmbH
CHEPHASAAR GmbH
CHEPHASAAR GmbH
CHEPHASAAR GmbH
Hexal AG
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
6/12/06
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
20/06/07
Hexal AG
Baxter Healthcare Ltd.
21/03/07
31/12/08
Baxter Healthcare Ltd.
31/12/08
Baxter Healthcare Ltd.
31/12/08
Baxter Healthcare Ltd.
31/12/08
Baxter Healthcare Ltd.
31/12/08
Dr August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel
Baxter Healthcare Corporation Clintec Parenteral
Baxter Healthcare Corporation Clintec Parenteral S.A.
31/12/08
29/08/07
14/12/05
Baxter Healthcare Corporation Clintec Parenteral S.A.
14/12/05
Baxter Healthcare Corporation Clintec Parenteral S.A.
14/12/05
Baxter Healthcare Corporation Clintec Parenteral S.A.
14/12/05
Abbott GmbH & Co KG
Abbott GmbH & Co. KG
20/09/06
31/12/08
Abbott GmbH & Co. KG
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
HEXAL Polska Sp. z o.o.
HEXAL Polska Sp. z o.o.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
31/12/08
25/01/06
25/01/06
31/12/08
31/12/08
31/12/05
31/12/05
31/12/05
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
2715
2716
2717
2718
Clonistada 0,15
Clopamid
Clophelin
Clopidix
Clonidinum
Clopamidum
Clonidinum
Clopigrelum
Tablets
Tablets
Tablets
Film-coated tablets
0.15 mg
20 mg
0,075 mg
75 mg
2719
2720
2721
2722
2723
2724
2725
2726
2727
2728
2729
Clopidogrel
Clopidogrel
Clopixol
Clopixol
Clopixol-Acuphase
Clopixol-Depot
Cloradine
Cloranxen
Cloranxen
Clostilbegyt
Clostriporc Coli
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Solution for injection
Solution for injection
Oral tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Suspension
2730
Clostrivax
2731
2732
2733
2741
2734
Clotrimazol
Clotrimazol
Clotrimazol
Clotrimazolum
Clotrimazolum
Clopidogrelum
Clopidogrelum
Zuclopenthixolum
Zuclopenthixolum
Zuclopenthixolum
Zuclopenthixolum
Loratadinum
Dikalii clorazepas
Dikalii clorazepas
Clomifenum
Szczepionka dla świń przeciw
kolibakteriozie i zakaźnemu
martwicowemu zapaleniu jelit u
prosiąt
Szczepionka dla bydła i owiec
przeciwko schorzeniom
wywoływanym przez
drobnoustroje z rodzaju
clostridium
Clotrimazolum
Clotrimazolum
Clotrimazolum
Clotrimazolum
Clotrimazolum
2735
Clotrimazolum
Clotrimazolum
Cream
2736
2737
2738
2739
2740
2742
2743
2744
2745
Clotrimazolum
Clotrimazolum
Clotrimazolum
Clotrimazolum
Clotrimazolum
Clotrimazolum
Clotrimazolum
Clotrimazolum 1 %
Cloxa Coli
Clotrimazolum
Clotrimazolum
Clotrimazolum
Clotrimazolum
Clotrimazolum
Clotrimazolum
Clotrimazolum
Clotrimazolum
Sól sowowa Koloksacyliny,
Siarczan Kolistyny
Cream
Cream
Cream
Cream
Eye ointment
Vaginal tablets
Vaginal tablets
Cream
Intramammary suspension
Marketing authorisation holder
Date
30/06/04
31/12/05
31/12/08
31/12/08
75 mg
75 mg
10 mg
25 mg
50 mg/1 ml
200 mg/ml
10 mg
10 mg
5 mg
50 mg
for veterinary use
Stada Arzneimittel AG
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ORGANICA S.A.
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z
o.o.
POL-NIL Sp. z.o.o.
Adamed Sp. z o.o.
H. Lundbeck A/S
H. Lundbeck A/S
H. Lundbeck A/S
H. Lundbeck A/S
Polfarmex Sp. z o.o.
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Egis Pharmaceuticals Ltd.
Impfstoffwerk Dessau-Tornau GmbH
Suspension
for veterinary use
Fatro Włochy
31/12/08
Vaginal tablets
Vagnial tablets
Vagnial tablets
Coutanous solution
Cream
100 mg
200 mg
500 mg
10 mg/ml
1%
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Medana Pharma Terpol Group S.A.
Przedsiebiorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego
„CEFARM”
1%
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
10 mg/g
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
10 mg/g
Homeofarm Sp. z o.o. Laboratorium Farmaceutyczne
10 mg/g
Ziaja Ltd. - Zakład Produkcji Leków
10 mg/g
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
1% Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
100 mg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
500 mg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
1%
Laboratorium Galenowe "LEFARM" Sp. z o.o.
for veterinary use
Virbac S.A.
AA2003/ACT/Annex XII/en 93
31/12/08
31/12/08
30/06/04
30/06/04
30/06/04
30/06/04
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/06/04
27/11/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/05/05
30/10/05
31/08/05
31/12/08
30/04/05
31/12/05
31/05/05
31/12/08
19/06/05
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
2746
Cloxa Coli Injector
2747
2748
2749
2750
2751
Cloxacillin benzathine 1000 mg T.S
Cloxamed-TS
Clozapine 25
Clozapine 50
Co – Diovan®
2752
2753
2754
Co Q10
Coaparin
CoAprovel
2755
CoAprovel
2756
2757
2758
2759
Coaxil
Cobactan
Cobactan LC
Cobaphos
2760
Cocarboxylasum
Sól sowowa Koloksacyliny,
Siarczan Kolistyny
Cloxacillinum
Cloxacillinum
Clozapinum
Clozapinum
Valsartanum +
Hydrochlorothiazidum
Ubidecarenonum
Heparicum
Hydrochlorothiazidum +
Irbesartanum
Hydrochlorothiazidum +
Irbesartanum
Tianeptinum
Cefquinom (siarczan)
Cefquinom (siarczan)
Sól sodowa a oksybenzylofosfinianu,
cjanokobalamina
Cocarboxylasum
2761
Cocarboxylasum
Cocarboxylasum
2762
2763
2764
2765
2766
2767
2768
2769
2770
2771
2772
2773
2774
Cocculine
Cocculus Complexe nr 73
Cocculus-Dagomed 21 choroba lokomocyjna
Cocculus-Hmaccord
Cocculus-Homaccord
Cocois
Cod Liveer Oil
Cod Liver Oil
Cod Liver Oil
Cod Liver Oil Double Strenght
Codeinum phosphoricum
Codespan forte
Co-Diovan
2775
Co-Diovan
2777
2776
2778
Codipar
Codipar
Codipar 250
Jecoris Aselii oil
Jecoris Aselli oil
Codeinum
Codeinum + Paracetamolum
Hydrochlorothiazidum +
Valsartanum
Hydrochlorothiazidum +
Valsartanum
Paracetamolum
Paracetamolum
Paracetamolum
Pharmaceutical form
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Intramammary suspension
for veterinary use
Virbac S.A.
19/06/05
Intramammary suspension
Intramammary suspension
Tablets
Tablets
Film-coated tablets
for veterinary use
for veterinary use
25 mg
50 mg
160 mg + 25 mg
CP-Pharma
aniMedica
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Novartis Pharma AG
31/12/08
14/06/04
31/01/05
31/01/05
31/12/08
Capsules, hard
Solution for subcutanous injection
Tablets
30 mg
5000 j.m. / 0,2 ml
12,5mg + 150mg
PRO NATURA s.j.
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Sanofi Pharma BMS SNC
31/12/08
31/12/08
31/05/05
Tablets
12,5mg +300mg
Sanofi Pharma BMS SNC
31/05/05
Film-coated tablets
Suspension
Intramammary suspension
Solution
12.5 mg
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
Les Laboratoires Servier
Intervet International
Intervet International B.V.
Richter Pharma
30/09/05
20/12/06
23/10/06
31/12/08
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
31/01/05
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
31/01/05
80mg + 12,5mg
Laboratoires BOIRON
Lehning Laboratoires
DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa
Heel GmbH
Heel GmbH
Bioglan Laboratories Ltd.
PRO NATURA s.j.
Power Health Products Ltd.
Lifeplan Products Ltd.
PRO NATURA s.j.
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Novartis Pharma AG
31/12/07
4/01/07
31/01/06
31/12/08
31/12/08
31/12/04
31/12/08
31/07/04
30/04/04
31/12/08
31/05/05
30/04/06
30/11/04
Film-coated tablets
160mg + 12,5mg
Novartis Pharma AG
29/03/06
Effervescent tablets
Tablets
Suppository
500 mg
500 mg
250 mg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
27/06/07
31/12/05
31/01/06
Powder and solvent for solution for 50 mg
injection
Powder and solvent for solution for 50 mg
injection
Tablets
Drops
Drops
Amp.
Ointment
Capsules, soft
Capsules
Capsules
Capsules, soft
Tablets
Tablets
Film-coated tablets
425 mg
0.275 g
650 mg
20 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 94
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
2779
2780
2781
2782
2783
2784
2785
Codipar 500
Codipar Ultra
Codipar® Plus
Coenzym Q 10
Coenzym Q 10
Coenzyme compositum
Coffecorn forte
Paracetamolum
Paracetamolum + Codeinum
Paracetamolum + Coffeinum
Ubidecarenonum
Ubidecarenonum
Coffeinum + Ergotaminum
Suppository
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Capsules
Capsules
Amp.
Coated tablets
2786
Coffecorn mite
Coffeinum + Ergotaminum
Coated tablets
2787
2788
2789
2790
Coffeinum Natrium benzoicum
Coffeinum Natrium Benzoicum
Coffeinum Natrium Benzoicum
Coffepar
Caffeinum et natrii benzoas
Tablets
Solution for injection
Liquid
Tablets
2791
Coffepirine -tabletki od bólu głowy
2792
Cofferan
2793
2794
2795
2796
2797
2798
2799
2800
2801
2802
2803
Cogiton 10
Cogiton 5
COLCHICUM comp. amp.
COLCHICUM comp. gran.
COLCHICUM comp. ung.
Colchicum compositum forte S
Colchicum compositum medium S
Colchicum compositum mite S
Colchicum-Dispert
Coldrex Broncho
Coldrex HotRem o smaku cytrynowym
2804
2805
2806
2807
Coffeinum + Natrii benzoas
Acidum acetylsalicylicum +
Coffeinum + Paracetamolum
Acidum acetylsalicylicum +
Coffeinum
Dekstran żelaza, siarczan miedzi,
witamina B12
Donepezilum
Donepezilum
Colchicinum
Guaifenesinum
Acidum ascorbicum (vit C) +
Paracetamolum +
Phenylephrinum
Coldrex HotRem o smaku czarnej porzeczki Acidum ascorbicum (vit C) +
Paracetamolum +
Phenylephrinum
Coldrex Laryplus (o smaku cytrynowym)
Benzalkonium +
Hexylresorcinolum
Coldrex Laryplus (o smaku czarnej porzeczki) Benzalkonium +
Hexylresorcinolum
Coldrex MaxGrip o smaku cytrynowym
Acidum ascorbicum (vit C) +
Paracetamolum +
Phenylephrinum
Strength
500 mg
500 mg , 10 mg
500 mg + 65 mg
10 mg
10 mg
200 mg
for veterinary use
Tablets
Marketing authorisation holder
Date
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Pharmacaps Inc, USA
Puritan's Pride Inc., USA
Heel GmbH
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "Filofarm" ,
Bydgoszcz
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "Filofarm" ,
Bydgoszcz
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Biowet Puławy
Marcmed s.c.
31/12/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/07
30/01/05
Marcmed s.c.
31/12/08
31/01/06
30/11/05
31/12/05
24/05/04
31/03/06
Solution
for veterinary use
Biowet Puławy
31/12/08
Film-coated tablets
Film-coated tablets
10 mg
5 mg
P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o.
P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o.
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
Heel GmbH
Heel GmbH
Heel GmbH
Solvay Pharmaceuticals GmbH
SmithKline Beecham Consumer Healthcare
SmithKline Beecham Consumer Healthcare
31/12/08
31/12/08
19/03/05
19/03/05
19/03/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/07/04
31/08/04
30/06/04
Amp.
Amp.
Amp.
Coated tablets
Syrup
powder for solution
0.5 mg
100 mg/5ml
(70mg + 750mg
+10mg)/5g
powder for solution
(70mg + 750mg
+10mg)/5g
SmithKline Beecham Consumer Healthcare
30/06/04
Buccal tablet
1,2mg + 2,5mg
SmithKline Beecham Consumer Healthcare
30/06/05
Buccal tablet
1,2mg + 2,5mg
SmithKline Beecham Consumer Healthcare
13/09/06
powder for solution
40mg + 1000mg +
10mg
SmithKline Beecham Consumer Healthcare Glaxo
SmithKline Export Ltd.
29/08/07
AA2003/ACT/Annex XII/en 95
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
2808
Coldrex Nite
2809
2810
2811
2812
2813
Coldrex Tablets
Colepectin
Colestid
Colipate
Coliporc Plus
2814
2815
Colisol 2400
Colisorb
2816
Colistin
Dextromethorphanum +
Paracetamolum +
Promethazinum
Preparat złożony
Pectinum
Colestipolum
Collistinum
Inaktywowana szczepionka dla
świń przeciw kolibakteriozie
Collistinum
Szczepionka dla świń przeciwko
kolibakteriozie prosiąt i różycy
Colistimethatum natricum
2817
Colistin
Colistimethatum natricum
2818
2819
2820
Colistin 10% Meiji
Colistin 2% Meiji
Colisuin CL
2822
2821
2823
Colitan
Colitan
Colivac S-2
2824
2825
2826
2827
2828
2829
Colivet
Colnadul
Colocynthis-Homaccord
Colocynthis-Homaccord
Colvital
Comarol
Collistinum
Collistinum
szczepionka inaktywowana
przeciw zakażeniom e. coli oraz
cl. perfringens
Mesalazinum
Mesalazinum
Szczepionka przeciw
kolibakteriozie świń
Collistinum
2830
Combi-Ject
2831
Combimink P
2832
Combivent
Syrup
Strength
(15mg + 1000mg +
20mg)/20ml
Marketing authorisation holder
Date
SmithKline Beecham Consumer Healthcare
30/11/04
Tablets
Granules
Granules for oral suspension
Paste
Suspension
97.7 g/100 g
5g
for veterinary use
for veterinary use
SmithKline Beecham Consumer Healthcare
Zakłady Farmaceutyczne Colfarm
Pharmacia N.V./S.A.
Vorbac
Impfstoffwerk Dessau-Tornau GmbH
31/07/04
31/12/07
30/06/04
31/12/08
12/03/06
Powder
Suspension
for veterinary use
for veterinary use
Lavet
Hoechst Russel
31/12/08
31/12/08
Lyophilisate for solution for
intravenous and intramuscular
injection
Lyophilisate for solution for
intravenous and intramuscular
injection
Premix
Granules
Emulsion
1000000 j.m.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
31/03/05
500000 j.m.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
31/03/05
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
Meiji Seika Kaisha
Meiji Seika Kaisha
Hipra
30/06/04
30/06/04
31/12/08
Gastro-resistant tablets
Suppository
Suspension
250 mg
250 mg
for veterinary use
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego
14/02/07
9/08/06
31/12/08
Powder
Drops
Amp.
Drops
Tablets
Cream
for veterinary use
(20mg + 10mg)/g
Ceva Sante Animale
Heel GmbH
Heel GmbH
Heel GmbH
Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A.
Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o.
10/02/07
31/07/05
31/12/08
31/12/08
30/10/05
30/10/05
for veterinary use
Dopharma
31/12/08
for veterinary use
United Vaccines
15/05/06
(0,021mg + 0,12mg)/
dawkę
Boehringer Ingelheim International GmbH
31/12/04
Diphenhydraminum +
Lidocainum
Benzylpenicillinum procainicum Suspension
+ Dihydrostreptomycinum
Szczepionka dla norek przeciw
Suspension
zakaźnemu zapaleniu jelit,
botulizmowi i zakażeniom
wywołanym przez Pseudomonas
aeruginosa
Ipratropii bromidum +
Pressurised inhalation, suspension
Salbutamolum
AA2003/ACT/Annex XII/en 96
Lp.
Commercial Name
2833
2834
Combivir
Combivit
2835
Combizym
2836
2837
2838
2839
2840
2841
2842
Combudoron el
Combudoron Maść
Combudoron Płyn do leczenia oparze
Comdiuren
Comdiuren
Comfrey Gel - Żel żywokostowy
Compleven
2843
2844
2845
2846
2847
2848
2849
2850
2851
2852
Comtan
Concerta
Concerta
Concerta
CONCHAE comp. amp.
CONCHAE comp. gran.
Conco
Concor 5
Concor 10
CONCOR 10 Plus
2853
CONCOR 5 Plus
2854
2855
2856
2857
2858
2859
2861
2860
2862
Concor Cor 1,25
Concor Cor 10
Concor Cor 2,5
Concor Cor 3,75
Concor Cor 5
Concor Cor 7,5
Condral
Condral
Condrosulf
2863
Condrosulf
2864
2865
2866
Condyline
Conium complexe nr 36
Conium similiaplex krople
Chemical constitution
Lamivudinum + Zidovudinum
Witamina B1, Witamina B2,
Witamina B6, Witamina C,
Nikotynamid
Amylasum + Lipasum +
Proteasum
Indapamidum
Indapamidum
Preparat złożony
Entacaponum
Methylphemidatum
Methylphemidatum
Methylphemidatum
Preparat złożony
Bisoprololum
Bisoprololum
Bisoprololum +
Hydrochlorothiazidum
Bisoprololum +
Hydrochlorothiazidum
Bisoprololum
Bisoprololum
Bisoprololum
Bisoprololum
Bisoprololum
Bisoprololum
Chondroitini natrii sulfas
Chondroitini natrii sulfas
Sól sodowa siarczanu
chondraityny
Sól sodowa siarczanu
chondraityny
Podophyllotoxinum
Pharmaceutical form
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Film-coated tablets
Solution
150mg + 300mg
for veterinary use
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
Norbrook
31/10/04
31/12/08
Film-coated tablets
220 mg
Sankyo Pharma GmbH
31/07/04
WELEDA
WELEDA
WELEDA
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Alpine Herbs Produkte AG
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg
24/08/05
24/08/05
24/08/05
31/12/08
31/12/08
30/04/04
25/05/05
31/07/04
31/12/08
31/12/08
31/12/08
19/03/05
19/03/05
31/12/08
16/11/05
16/11/05
31/12/08
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Gel for external use
Kit: 2 solutions and emulsion for
intravenous infusion
Film-coated tablets
Prolonged release tablets
Prolonged release tablets
Prolonged release tablets
2,5 mg
1,5 mg
80 mg/g
200 mg
18 mg
36 mg
54 mg
Gelatin capsules, soft
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
5 mg
10 mg
10 mg + 25 mg
Novartis Pharma AG
Janssen – Cilag N.V.
Janssen – Cilag N.V.
Janssen – Cilag N.V.
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
Sunrider Manufacturing L.P., USA
Merck KGaA
Merck KGaA
Merck KGaA
Film-coated tablets
5 mg + 12,5 mg
Merck KGaA
31/12/08
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Capsules
Granules for oral solution
Granules for oral solution
1.25 mg
10 mg
2.5 mg
3.75 mg
5 mg
7.5 mg
400 mg
200 mg/g
800 mg
Merck KGaA
Merck KGaA
Merck KGaA
Merck KGaA
Merck KGaA
Merck KGaA
SPA Societa Prodotti Antibiotici SpA
SPA Societa Prodotti Antibiotici SpA
IBSA Institut Biochemique S.A.
12/10/05
12/10/05
12/10/05
12/10/05
12/10/05
12/10/05
30/06/04
30/06/04
31/12/08
Tablets
800 mg
IBSA Institut Biochemique S.A.
31/12/08
Solution for external use
Drops
5 mg/ml
Yamanouchi Europe B.V.
Lehning Laboratoires
Pascoe Pharmaceutische Preparate GmbH
31/07/04
31/03/06
30/11/05
AA2003/ACT/Annex XII/en 97
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
2867
Contac 400
2868
2869
2870
2871
Contra infect c tablets
Contra infect drops
Contractubex
Contrangin Rapid
2872
Contril
2873
Contril
2874
Contril Junior
2875
Controloc
2876
2877
2878
2879
2880
2881
2882
2883
2887
2888
2889
2890
2884
2885
2886
2891
Controloc 20
Controloc 40
Convafort
Convulex
Convulex
Convulex 150
Convulex 300
Coopertix Pour On
Coordinax
Coordinax
Coordinax
Coordinax
Coordinax
Coordinax
Coordinax
Copaxone
Pantoprazolum
Pantoprazolum
2892
2893
2894
2895
2896
2898
2897
2899
2900
Copegus
Cophin 250
Cor compositum N
Corangin
Corangin
Cordafen
Cordafen
Cordaflos
Cordarone
Ribavirinum
Ciprofloxacinum
Pharmaceutical form
Chlorpheniraminum +
Phenylpropanolaminum
Echinaceae purpureae extract.
Echinaceae purpureae extract.
Cetylpirydinum chloridum +
Lidocainum
Dextromethorphanum +
Guaifenesinum
Guaifenesinum +
Dextromethrphanium
Guaifenesinum +
Dextromethrphani
hydrobromidum
Pantoprazolum
Acidum valproicum
Acidum valproicum
Acidum valproicum
Acidum valproicum
Cyhalotryna
Cisapridum
Cisapridum
Cisapridum
Cisapridum
Cisapridum
Cisapridum
Cisapridum
Glatirameri acetas
Isosorbidi mononitras
Isosorbidi mononitras
Nifedipinum
Nifedipinum
Amiodaronum
Modified release capsules
Strength
4mg + 50mg
Marketing authorisation holder
Date
SmithKline Beecham Consumer Healthcare
30/06/04
Tablets
Drops
Gel
Dr Rentschler Arzneimittel
Dr Rentschler Arzneimittel
Merz & Co. GmbH
Doetsch Grether AG
31/12/08
31/12/08
31/12/04
31/12/08
Syrup
US Pharmacia International Inc.
21/06/06
Capsules, soft
100 mg + 10 mg
US Pharmacia
31/12/08
Syrup
(50 mg + 5 mg )/5ml
US Pharmacia
31/12/08
Powder for solution for
intravascular injection
Tablets
Film-coated tablets
Coated tablets
Capsules
Syrup
Capsules
Capsules
Solution
Effervescent tablets
Oral suspension
Oral suspension
Oral suspension
Tablets
Tablets
Tablets
Powder and solvent for solution for
subcutaneous injection
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Amp.
Prolonged release tablets
Prolonged release tablets
Film-coated tablets
Oral drops
Instant herbal tea
Solution for injection
40 mg
Altana Pharma AG
29/06/05
20 mg
40 mg
15.7 mg
500 mg
50 mg/ml
150 mg
300 mg
for veterinary use
10 mg
1 mg/1ml
1 mg/ml
1mg/ml
10 mg
20 mg
5 mg
20 mg
Altana Pharma AG
Altana Pharma AG
Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A.
Gerot Pharmazeutika GmbH
Gerot Pharmazeutika GmbH
Gerot Pharmazeutika GmbH
Gerot Pharmazeutika GmbH
Schering-Plough Central East
Janssen Pharmaceutica N.V.
Janssen Pharmaceutica N.V.
Janssen Pharmaceutica N.V.
Janssen Pharmaceutica N.V.
Janssen Pharmaceutica N.V.
Janssen Pharmaceutica N.V.
Janssen Pharmaceutica N.V.
Teva pharmaceuticals Ind. Ltd.
31/03/05
26/11/06
31/08/05
30/04/04
30/04/04
31/07/04
31/07/04
30/06/04
12/10/05
31/12/08
31/07/04
31/12/08
31/03/04
12/10/05
31/07/04
31/05/05
200 mg
250 mg
F. Hoffmann – La Roche Ltd.
Slovakofarma a.s.
Heel GmbH
Novartis Pharma AG
Novartis Pharma AG
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Herbaflos Zakład Przetwórstwa Zielarskiego
Sanofi Winthrop-Gentilly
31/12/08
31/12/08
31/12/07
31/03/07
31/03/07
30/10/05
30/10/05
30/04/05
30/06/04
40 mg
60 mg
10 mg
20 mg/ml
50 mg/ml
AA2003/ACT/Annex XII/en 98
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
2901
2902
2903
2904
2905
2906
Cordarone
Cordipin
Cordipin retard
Corectin 10
Corectin 5
Coreductal MR
Amiodaronum
Nifedipinum
Nifedipinum
Bisoprololum
Bisoprololum
Trimetazidinum
Tablets
Film-coated tablets
Prolonged release tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Modified release tablets
200 mg
10 mg
20 mg
10 mg
5 mg
35 mg
2907
2908
Coretal
Corifelin
Tablets
Suspension
2909
2910
2911
2912
2913
2914
2915
Corinfar
Corinfar Retard
Corn
Corn (Washproof)
Corn and Callous
Corneregel
Corona
2916
2917
2918
2919
2920
2921
2922
2923
2924
2925
2926
2927
2928
2929
2930
2931
2932
2933
Corotrope
Corpril
Corpril
Corpril
Cortineff
Cortineff ophtam 0,1%
Corvaton
Corvaton
Coryol
Coryol
Coryol
Coryol
Coryol
Coryol
Coryzalia
Cosmofer
Cosopt
Cosumix Plus 12%
Oxprenololum
Szczepionka przeciw
herpeswirusowym i
kaliciwirusowym zakażeniom
górnych dróg oddechowych
kotów
Nifedipinum
Nifedipinum
Acidum salicylicum
Acidum salicylicum
Acidum salicylicum
Dexpanthenolum
Szczepionka dla psów przeciw
zakażeniom koronawirusowym
Milrinonum
Ramiprilum
Ramiprilum
Ramiprilum
Fludrocortisonum
Fludrocortisonum
Molsidominum
Molsidominum
Carvedilolum
Carvedilolum
Carvedilolum
Carvedilolum
Carvedilolum
Carvedilolum
2934
2935
Coverex
Coxalgan
Ferri hydroxidum et dextranum
Dorzolamidum + Timololum
Sulfachloropirydazyna sodowa ,
Trimetoprim
Perindoprilum erbuminum
Nabumetonum
Marketing authorisation holder
Date
30/06/04
31/07/04
31/07/04
31/12/08
31/12/08
31/12/08
20 mg
for veterinary use
Sanofi Winthrop-Gentilly
Krka d.d., Novo mesto
Krka d.d., Novo mesto
P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o.
P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o.
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z
o.o.
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Merial
Coated tablets
Prolonged release coated tablets
Pach
Pach
Coutanous liquid
Eye gel
Suspension
10 mg
20 mg
400 mg/g
400 mg/g
125 mg/g
50 mg/g
for veterinary use
AWD.pharma GmbH & Co. KG
AWD.pharma GmbH & Co. KG
SSL International plc
SSL International plc
SSL International plc
Dr Gerhard Mann Chem. - Pharm. Fabrik GmbH
Intervet International
31/07/04
31/12/04
30/01/05
30/01/05
30/01/05
21/02/06
28/05/06
Solution for intravenous injection
Capsules
Capsules
Capsules
Tablets
Eye ointment
Solution for injection
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Film-coated tablets
Solution for injection or infusion
Eye drops
Powder
1 mg/ml
1,25 mg
2,5 mg
5 mg
100 mcg
1 mg/g
2 mg/1 ml
2 mg
12.5 mg
25 mg
6,5 mg
6,25 mg
12,5 mg
25 mg
50 mg Fe3+/ml
20mg + 5mg
for veterinary use
Sanofi Winthrop-Gentilly
Ranbaxy Laboratoires Ltd.
Ranbaxy Laboratoires Ltd.
Ranbaxy Laboratoires Ltd.
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH
Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH
Krka d.d., Novo mesto
Krka d.d., Novo mesto
KRKA d.d., Novo mesto
KRKA Polska Sp. z o.o.
KRKA Polska Sp. z o.o.
KRKA Polska Sp. z o.o.
Laboratoires BOIRON
Nebo A/S
Merck Sharp & Dohme Idea Inc.
Novartis Animal Health Inc.
31/01/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/05
30/11/05
30/06/04
30/06/04
15/03/06
15/03/06
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/07
31/12/08
31/10/04
6/03/05
Tablets
Film-coated tablets
4 mg
500 mg
Egis Pharmaceuticals Ltd.
Anpharm S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
27/04/05
26/06/07
AA2003/ACT/Annex XII/en 99
30/10/05
21/05/04
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Nabumetonum
Monenzyna
Rofecoxibum
Rofecoxibum
Rofecoxibum
Rofecoxibum
Salinomycyna
Losartanum
Losartanum
Losartanum
Pharmaceutical form
2936
2937
2939
2938
2941
2940
2942
2943
2944
2945
2946
2947
2948
2949
2950
2951
2952
2953
2954
2955
Coxeton
Coxidin 20 %
Coxin 12,5
Coxin 12,5
Coxin 25
Coxin 25
Coxistac 12%
Cozaar
Cozaar
Cozar
Cralonin
Cralonin
Crataegus complexe nr 15
CRATAEGUS/COR comp. ampułki
CRATAEGUS/COR comp. granulki
Crataegus-Dagomed 4 układ krążenia
Crataegus-Heel S
Cratecor
Cratesol
Cratifar
Film-coated tablets
Premix
Oral suspension
Tablets
Oral suspension
Tablets
Premix
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Amp.
Drops
Drops
2956
Cratifar - plus
2957
2958
Cratinex
Cratonic
2959
2960
2961
2962
2963
2964
2965
2966
2967
2968
2969
2971
2972
2970
Cravisol
Cresophene
Crestar
Crixan (Clabax)
Crixan (Clabax)
Crixivan
Crixivan 200
Crixivan 333
Crixivan 400
Cromogen EB
Cromogen Inhaler
Cromohexal
Cromohexal
Cromohexal
Crataegi extractum fluidum
Crataegi inflorescentiae
extractum siccum
Crataegi inflorescentiae extr.sicc Film-coated tablets
+ Ginkgo bilobae fol. extr. sicc.
Drops
Ctrataegi inflorescentiae
Film-coated tablets
extractum spissum
Preparat ziołowy
Oral solution
Dexamethasonum + Thymolum Liquid
Norgestomed
Implant + solution for injection
Clarithromycinum
Film-coated tablets
Clarithromycinum
Film-coated tablets
Indinavirum
Capsuels, hard
Indinavirum
Capsules
Indinavirum
Capsuels, hard
Indinavirum
Capsules
Acidum cromoglicicum
Pressurised inhalation, suspension
Acidum cromoglicicum
Pressurised inhalation, suspension
Acidum cromoglicicum
Eye drops, solution
Acidum cromoglicicum
Inhalation solution
Acidum cromoglicicum
Nasal spray
2973
Cromohexal® Eko
Natrii cromoglicas
Drops
Tablets
Liquid
Film-coated tablets
Nasal spray, solution
Strength
500 mg
for veterinary use
12,5 mg / 5 ml
12,5 mg
25 mg / 5 ml
25 mg
for veterinary use
50 mg
100 mg
12,5 mg
Marketing authorisation holder
Date
135 mg
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Biovet Join Company
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Pfizer Animal Health
Merck Sharp & Dohme Idea Inc.
Merck Sharp & Dohme Idea Inc.
Merck Sharp & Dohme Idea Inc.
Heel GmbH
Heel GmbH
Lehning Laboratoires
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa
Heel GmbH
Planta-Lek, Wrocław
Phytopharm Klęka S.A.
P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o.
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
8/07/06
8/07/06
31/12/08
31/12/07
31/12/07
31/03/06
19/03/05
19/03/05
31/01/06
31/07/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
95 mg + 20 mg
P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o.
31/12/08
124.8 mg
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A.
31/12/08
14/03/07
Phytopharm Klęka S.A.
Septodont
Intervet
Ranbaxy Laboratoires Ltd.
Ranbaxy Laboratoires Ltd.
Merck Sharp & Dohme Idea Inc.
Merck Sharp & Dohme Idea Inc.
Merck Sharp & Dohme Idea Inc.
Merck Sharp & Dohme Idea Inc.
Norton Healthcare Ltd.
Norton Healthcare Ltd.
Hexal AG
Hexal AG
Hexal AG
30/10/05
30/04/04
31/12/08
31/12/08
31/12/08
9/08/06
31/12/07
31/05/05
31/12/07
30/06/04
30/06/04
31/05/05
14/11/05
30/04/05
HEXAL AG
31/12/08
(1,11mg + 50mg)/g
for veterinary use
500 mg
250 mg
100 mg
200 mg
333 mg
400 mg
5 mg/dawkę
5 mg/dawkę
20 mg/ml
10 mg/ml
2.8 mg/dawkę
donosową
20 mg/ml
AA2003/ACT/Annex XII/en 100
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
2974
2978
2975
2976
2977
Cromolyn
Cromosol
Cromosol
Cromosol
Cromosol
Acidum cromoglicicum
Acidum cromoglicicum
Acidum cromoglicicum
Acidum cromoglicicum
Acidum cromoglicicum
Inhalation powder, capsules
Eye drops
Gargle spray
Nasal spray
Nasal spray, solution
2979
Cropoz
Acidum cromoglicicum
Inhalator areosol, suspension
2980
2981
2982
Cropoz G
Cropoz N
Cropoz Plus
Acidum cromoglicicum
Acidum cromoglicicum
Acidum cromoglicicum
Powder for oral solution
Nasal spray
Inhalator areosol, suspension
2983
2984
2985
2986
2987
2988
Crotamiton
Crotamiton 10%
CRP
Crupodex
Cruroheel S
Cryomarex Rispens
Crotamitonum
Crotamitonum
Ointment
Coutanous liquid
Film-coated tablets
Medicated powder
Tablets
Suspension + solvent
2989
Cryomarex Rispens + HVT
2990
Cryomarex-HVT
2991
2992
CTC Spray
Cunipastivac E
2993
Cunivac
2994
2995
2996
2997
2998
3001
Cuprenil
Cuprofen
Cuprofen
CUPRUM ACETICUM comp. amp.
Cuprum-Dagomed 23 astma
Curam
3002
Curam
2999
Curam
3000
Curam
3003
Curam
Dextranomerum
Szczepionka przeciw chorobie
Mareka
Szczepionka przeciw chorobie
Mareka
Szczepionka przeciw chorobie
Mareka dla kurcząt
Chlortetracyclinum
Szczepionka dla królików
przeciw pasterelozie
Szczepionka przeciw pomorowi
królików
Penicillaminum
Ibuprofenum
Ibuprofenum
Acidum clavulanicum +
Amoxicillinum
Acidum clavulanicum +
Amoxicillinum
Acidum clavulanicum +
Amoxicillinum
Acidum clavulanicum +
Amoxicillinum
Amoxicillinum + Acidum
clavulanicum
Strength
20 mg
2 % (0,02 g/ml)
40 mg/ml
40 mg/ml
2.6 mg/dawkę
donosową
5 mg/dawkę
inhalacyjną
100 mg
2.8 mg/dawkę
5 mg/dawkę
inhalacyjną
100 mg/g
100 mg/g
Marketing authorisation holder
Date
Orion Corporation
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
30/06/04
31/05/06
4/12/06
4/10/06
30/04/05
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
30/04/05
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
31/12/08
31/12/08
30/04/05
for veterinary use
Farmapol Sp. z o.o. Zakład Chemiczno-Farmaceutyczny
Farmapol Sp. z o.o. Zakład Chemiczno-Farmaceutyczny
Puritan's Pride, Incorporated
Biogal Pharmaceutical Works Ltd.
Heel GmbH
Merial SAS
31/01/06
31/01/06
31/12/08
30/11/04
31/12/07
31/12/08
Suspension + solvent
for veterinary use
Merial SAS
31/12/08
Suspension
for veterinary use
Merial SAS
24/08/04
Suspension, spray
Oil emulsion
for veterinary use
for veterinary use
Eurovet Animal Health
Biowet Puławy Sp. z o.o.
20/04/06
15/01/06
Suspension
for veterinary use
Państwowy Instytut Weterynaryjny , Zakład Pryszczycy
31/12/08
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
250 mg
200 mg
400 mg
Film-coated tablets
625 mg
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Seton Scholl Healtcare
Seton Scholl Healtcare
WALA-Heilmittel GmbH
DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa
Biochemie GmbH Kundl
31/12/05
31/12/08
31/12/08
19/03/05
31/01/06
30/09/05
Film-coated tablets
125 mg + 250mg
Biochemie GmbH - Kundl
30/09/05
Powder for oral suspension
156.25 mg/5ml
Biochemie GmbH Kundl
30/11/04
Powder for oral suspension
312.5 mg/5ml
Biochemie GmbH Kundl
30/11/04
Film-coated tablets
875 mg + 125 mg
Biochemie GmbH
31/12/08
AA2003/ACT/Annex XII/en 101
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
3004
3005
3006
3007
Curantyl N 75
Curatoderm
Curatoderm
Curbicin
3008
Curosurf
Dipyridamolum
Tacalcitolum
Tacalcitolum
Sabalis serrulatae fructus extr.,
Cucurbitae peponis extr.
Surfactantum
3009
Curosurf
Surfactantum
3010
3011
3012
3013
3014
3015
3016
3017
3018
3019
Cusicrom 4%
Cusimolol 0,25%
Cusimolol 0,5%
Cusiviral
Cutis compositum
Cutivate
Cutivate
CYCLAMEN Pentarkan /Ptk nr 39/
Cyclo 3 Fort
Cyclo-Menorette
Acidum cromoglicicum
Timololum
Timololum
Aciclovirum
3020
3021
3022
3023
3024
3025
3026
3027
Cyclonamine
Cyclonamine 12,5%
Cycloplatin 150
Cycloplatin 200
Cycloplatin 450
Cycloplatin 50
Cycloplatin 50
Cyclo-Premella 5
3028
3029
3030
3031
3032
3033
Cyclo-Progynova
Cycostat 66
Cydectin 1%
Cyflee
Cygro 1%
Cyklosporyna
Etamsylatum
Etamsylatum
Carboplatinum
Carboplatinum
Carboplatinum
Carboplatinum
Carboplatinum
Estrogena coniugata +
Medroxyprogesteronum
Estradiolum + Norgestrelum
Robenidyna
Moksydektyna
Cytioat
Maduramycyna sodowa
Ciclosporinum
3034
3035
Cymevene
Cymevene
Ganciclovirum
Ganciclovirum
3036
Cynachol
Fluticasonum
Fluticasonum
Estradiolum + Estriolum +
Levonorgestrelum
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Film-coated tablets
Cutaneous emulsion
Ointment
Tablets
75 mg
4,17 µg/g
4.17 mcg/g
80mg + 80 mg
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Boots Healthcare International
Boots Healthcare International
Pharbio Medical Sverige AB, Sweden
30/06/04
31/12/08
31/12/07
31/12/08
Endotracheopulmonary and bronchi
instilation, suspension
Endotracheopulmonary and bronchi
instilation, suspension
Eye drops
Eye drops
Eye drops
Eye ointment
Amp.
Cream
Ointment
120 mg/1,5 ml
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
31/12/08
240 mg/3 ml
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
31/12/08
Capsuels, hard
Coated tablets
Tablets
Solution for injection
Solution for intravenous infusion
Powder for solution for injection
Solution for intravenous infusion
Powder for solution for injection
Solution for intravenous infusion
Film-coated with sugar tablets
40 mg/ml
2.5 mg/ml
5 mg/ml
30 mg/g
Alcon Cusi, S.A.
Alcon Cusi, S.A.
Alcon Cusi, S.A.
Alcon Cusi, S.A.
Heel GmbH
0.5 mg/g
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
0.05 mg/g
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG
150 mg
Pierre Fabre Medicament
białe: 1 mg estradiolu i Wyeth Pharma GmbH
2 mg estriolu; różowe:
1 mg estradiolu, 2 mg
estriolu i 0,25 mg
levonorgestrelu.
250 mg
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
125 mg/ml
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
150 mg
PLIVA - LACHEMA a.s.
200 mg
PLIVA - LACHEMA a.s.
10 mg/ml
PLIVA - LACHEMA a.s.
50 mg
PLIVA - LACHEMA a.s.
10 mg/ml
PLIVA - LACHEMA a.s.
Wyeth-Lederle Pharma GmbH
Film-coated tablets
Granules
Solution
Tablet
Granules
Capsules
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
10 mg, 25 mg, 50 mg,
100 mg
Capsules
250 mg
Powder for solution for intravenous 500 mg
injection
Capsules, hard
AA2003/ACT/Annex XII/en 102
31/12/05
30/06/04
30/06/04
30/06/04
31/12/07
28/06/05
28/06/05
5/02/05
10/05/06
30/04/04
30/10/05
30/10/05
31/03/05
31/05/04
31/03/05
31/05/04
31/03/05
14/12/05
Schering AG
Alpharma AS
Fort Dodge Animal Health
Fort Dodge-Animal Health
Fort Dodge-Animal Health
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z
o.o.
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
30/11/04
11/03/04
19/10/06
27/04/04
20/05/04
31/12/08
Herbapol - Lublin S.A.
31/12/08
31/12/08
31/07/04
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
3037
Cynacholin
Cynarae herbae extractum
fluidum
Cynarae folium extractum sicc.
Cynara scolymus extr. Siccum
Cynarae folium extractum
siccum
3038
3039
3040
Cynacur
Cynamus
Cynara 400
3041
3042
3043
3044
3045
3046
3047
3048
3049
3050
Cynarein
Cynarex
Cynku siarczan
Cynku siarczan
Cynku tlenek
Cynku tlenek
Cynku tlenek
Cynku tlenek
Cynku tlenek
Cynku tlenek
3051
Cyprofina
3052
3053
3054
Cyrkulavit
Cystrin
Cytarabin
3055
3056
3057
3058
Cytarabine
Cytarabine
Cytarabine Therabel
CytoGam
3061
Cytosar
Cytarabinum
Cytarabinum
Cytharabinum
Cytomegalovirus
immunoglobulin
Cytarabinum
3060
Cytosar
Cytarabinum
3059
Cytosar
Cytarabinum
3062
3063
3064
3065
Cytotec
Cytotect
Cytoxan
Cytribin
Misoprostolum
Immunoglobulinum humanum
Cyclophosphamidum
Trikalium dicitratobismuthatum
3066
Czerwona maść miedziana
Strength
Oral solution
Film-coated tablets
Film-coated tablet
Capsules, hard
300 mg
300 mg
400 mg
Coated tablets
Tablets
Marketing authorisation holder
Date
Phytopharm Klęka S.A.
30/10/05
Biocur Arzneimittel GmbH
US Pharmacia
P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o.
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A.
Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A.
Pharma Cosmetic, Kraków
Polskie Odczynniki Chemiczne, Gliwice
BUFA b.v. Pharmaceutical Products
Chema Elektromet, Rzeszów
Pharma Cosmetic, Kraków
Polskie Odczynniki Chemiczne, Gliwice
PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków
Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne
Coel, Kraków
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
31/08/05
31/08/05
24/08/06
24/08/06
14/01/05
14/01/05
14/01/05
14/01/05
14/01/05
14/01/05
Cyproterini acetas +
Ethinyloestradiolum
Film-coated tablets
2 mg +35
mikrogramów
Oxybutyninum
Cytarabinum
Tablets
Lyophilisate for solution for
injection
Solution for injection
Solution for injection
Solution
Intravenous injection
3 mg
100 mg
Bional Pharma BV
Sanofi – Synthelabo
Grindeks - Public Joint Stock Company
31/12/08
31/12/06
30/01/05
100 mg/ml
20 mg/ml
100 mg/5 ml
50 mg/ml
Pharmacia Upjohn Pty Ltd. Bentley
Pharmacia Upjohn Pty Ltd. Bentley
Therabel Pharma (Laboratories Thisen)
Massachusetts Public Health
26/04/06
26/04/06
31/12/08
31/12/08
Lyophilisate and solvent for
solution for injection
Lyophilisate and solvent for
solution for subcutaneous and
intravascular injection
Lyophilisate for solution for
subcutaneous and intravascular
injection
Tablets
Solution for intravenous infusion
Lyophilisate for injection
Film-coated tablets
100 mg
Pharmacia N.V./S.A.
30/06/04
0.5 g
Pharmacia N.V./S.A.
31/12/08
1g
Pharmacia N.V./S.A.
30/01/05
200 mcg
50 j.m./ml
2,0 g
120 mg (w
przeliczeniu na tlenek
bizmutawy)
Searle Division of Monsanto plc.
Biotest Pharma GmbH
Bristol - Myers Squibb
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
31/07/04
31/03/04
31/12/08
30/10/05
WALA-Heilmittel GmbH
24/05/07
Ointment
AA2003/ACT/Annex XII/en 103
31/12/08
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
3067
3068
3069
3070
3071
3072
3073
Czerwony siarczek rtęciowy
Czopki glicerolowe
Czopki glicerolowe
Czopki glicerolowe
Czopki glicerolowe
Czopki glicerolowe
Czopki glicerolowe
3074
3075
3076
3077
3078
3079
3080
3081
3082
3083
3084
Czopki glicerolowe
Czopki glicerolowe
Czopki glicerolowe
Czopki glicerolowe
Czopki glicerolowe
Czopki glicerolowe
Czopki glicerolowe
Czopki glicerolowe
Czopki glicerolowe
Czopki glicerolowe
Czopki glicerolowe
3085
3086
3087
3088
3089
3090
3091
3092
3093
Czopki glicerolowe
Czopki glicerolowe
Czopki Glicerynowe
Glycerolum
Czopki Glicerynowe
Glycerolum
Czopki przeciw hemoroidom
Czopki przeciw hemoroidom
Czopki przeciw hemoroidom
Czopki przeciw hemoroidom
Czopki przeciw hemoroidom (BIOHEMORIL)
3094
3095
3096
Czopki przeciwskurczowe
Czopki przeciwskurczowe SPAZMOGEN
Czosnek
3097
Czpoki przeciwskurczowe (BIOSPASMIL)
3098
3099
Czteroboran sodowy
Czynnik VIII (Metoda M) 1000
Coagulation factor VIII
3100
Czynnik VIII (Metoda M) 250
Coagulation factor VIII
Pharmaceutical form
Suppository
Suppository
Allii sativi bulbus pulv.
Suppository
Suppository
Film-coated tablets
Lyophilisate for solution for
intravenous injection
Lyophilisate for solution for
intravenous injection
Strength
Marketing authorisation holder
Date
31/12/08
24/08/05
24/08/05
24/08/05
24/08/05
24/08/05
24/08/05
1000 j.m.
Pharma Cosmetic, Kraków
Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice
Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice
Apipol-Farma, Myślenice
Avena, Bydgoszcz
Bartpol, Poznań
Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o.,
Lublin
Cefarm Gdańsk
Cefarm Szczecin
Elissa, Warszawa
Farimex, Warszawa
Farmina Sp. z o.o., Kraków
Farmjug, Kartuzy
Hasco-Lek, Wrocław
ICN Polfa Rzeszów
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
Lefarm, Bydgoszcz
Małgorzata Kacperska, Jan Kacperski Przedsiębiorstwo
Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c.
PPF GEMI, Karczew
PZF "Cefarm-Lublin" S.A.
Farmjug Sp. z o.o.
Farmjug Sp. z o.o.
Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice
Bartpol, Poznań
Cefarm Gdańsk
Hasco-Lek, Wrocław
Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o.,
Lublin
Farmina Sp. z o.o., Kraków
PPF GEMI, Karczew
ELANDA Zakład Prod. Środków Farmaceutycznych,B.
Kazub, A. Orłowski, Spółka jawna,Rozprza
Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o.,
Lublin
Hasco-Lek, Wrocław
ZLB Bioplasma AG
250 j.m.
ZLB Bioplasma AG
30/06/04
1g
2g
0.7 g
1.4 g
150 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 104
24/08/05
24/08/05
24/08/05
24/08/05
24/08/05
24/08/05
24/08/05
24/08/05
24/08/05
24/08/05
24/08/05
24/08/05
24/08/05
31/01/06
31/01/06
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
24/01/05
30/09/05
31/12/08
31/12/08
30/06/06
31/05/05
30/06/04
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
3101
Czynnik VIII (Metoda M) 500
Coagulation factor VIII
3102
D.T.COQ
Diphtheria-tetanus-pertussis
3103
D.T.COQ
Diphtheria-tetanus-pertussis
3104
Dacarbazin 100
Dacarbazinum
3105
Dacarbazin 200
Dacarbazinum
3106
3107
3108
3111
3109
3110
3112
3115
3113
3114
3116
Dacarbazine
Dacrolux
Dafalgin codeine
Dafnegin
Dafnegin
Dafnegin
Daivobet®
Daivonex
Daivonex
Daivonex
Daktacort
3117
3118
3120
3119
3121
3122
3123
3125
3126
3127
3124
3128
Daktarin
Daktarin
Daktarin
Daktarin
Daktarin
Dalacin
Dalacin
Dalacin C
Dalacin C
Dalacin C
Dalacin C
Dalacin C
Dacarbazinum
Dextranum + Hypromellosum
Codeinum + Paracetamolum
Ciclopiroxum
Ciclopiroxum
Ciclopiroxum
Calcipotriolum, Bethametasonum
Calcipotriolum
Calcipotriolum
Calcipotriolum
Hydrocortisonum + Miconazoli
nitras
Miconazoli nitras
Miconazoli nitras
Miconazoli nitras
Miconazoli nitras
Miconazolum
Clindamycinum
Clindamycinum
Clindamycinum
Clindamycinum
Clindamycinum
Clindamycinum
Clindamycinum
3130
3129
3131
3132
3133
3134
Dalacin T
Dalacin T
Dalacin T
Dalcipran 25
Dalcipran 50
Daleron
Clindamycinum
Clindamycinum
Clindamycinum
Milnacipranum
Milnacipranum
Paracetamolum + Acidum
ascorbicum
Lyophilisate for solution for
intravenous injection
Suspension for intramuscular
injection
Suspension for intramuscular
injection
Powder for solution for injection
and intravenous infusion
Powder for solution for injection
and intravenous infusion
Eye drops, solution
Film-coated tablets
Liquid for irrigation
Pessary
Vaginal cream
Ointment
Coutanous liquid
Cream
Ointment
Cream
Cream
Cream
Cutaneous powder spray
Medicated powder
Oromucosal gel
Pessary
Vaginal cream
Capsules
Capsules
Capsules
Granules for syrup
Solution for intramuscular injection
and intravenous infusion
Coutanous liquid
Emulsion for external use
Gel
Capsules
Capsules
Granules for oral solution
Strength
Marketing authorisation holder
Date
500 j.m.
ZLB Bioplasma AG
30/06/04
0.5 ml (1 dawka)
Aventis Pasteur S.A.
21/06/06
5 ml (10 dawek)
Aventis Pasteur S.A.
21/06/06
100 mg
PLIVA - LACHEMA a.s.
31/01/05
200 mg
PLIVA - LACHEMA a.s.
31/01/05
2 mg/ml
100 mg
10 mg/g
(50 µg + 0,5 mg)/g
50 mcg/ml
50 mcg/g
50 mcg/g
(10mg + 20mg)/g
Laboratoires Thissen
Alcon Cusi, S.A.
UPSA Laboratoires Agen
Poli Industria Chimica S.p.A
Poli Industria Chimica S.p.A
Poli Industria Chimica S.p.A
Leo Pharmaceutical Products Ltd.
Leo Pharmaceuticals Products
Leo Pharmaceuticals Products
Leo Pharmaceuticals Products
Janssen Pharmaceutica N.V.
31/12/08
30/06/04
6/09/06
30/06/04
30/06/04
30/06/04
31/12/08
6/12/06
6/12/06
31/03/07
31/07/04
20 mg/g
20 mg/g
20 mg/g
20 mg/g
20 mg/g
100 mg
20 mg/g
150 mg
300 mg
75 mg
75 mg/5 ml
150 mg/ml
Janssen Pharmaceutica N.V.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
Janssen-Cilag N.V.
Janssen Pharmaceutica N.V.
Janssen Pharmaceutica N.V.
Pharmacia & Upjohn Co.
Pharmacia & Upjohn Co.
Pharmacia N.V./S.A.
Pharmacia N.V./S.A.
Pharmacia N.V./S.A.
Pharmacia N.V./S.A.
Pharmacia N.V./S.A.
30/06/04
31/01/06
12/10/05
31/12/08
31/12/06
12/10/05
30/06/07
30/04/04
31/12/04
30/04/04
30/04/05
30/04/04
10 mg/ml
10 mg/ml
25 mg
50 mg
500 mg + 20 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 105
Pharmacia N.V./S.A.
Pharmacia & Upjohn Ltd, Buckinghamshire
1% Pharmacia & Upjohn Co.
Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo
Synthelabo Group.-Tours
KRKA d.d., Novo mesto
30/06/04
30/09/04
31/12/08
31/07/05
31/07/05
31/12/08
Lp.
Commercial Name
3135
3136
Daleron Cold 3
DALERON Junior
3137
3138
3139
3140
3141
Dalfaz
Dalfaz SR5
Dalfaz Uno
Dalmazin
Dampiryna
3142
3143
3144
3145
3146
Danazol
Danazol
Danoval
Danoval
Dantrolen
3147
3148
3149
3150
3151
Dapril 10
Dapril 20
Dapril 5
Daraprim
Dardum
3153
3154
3152
3155
3156
3157
3158
3159
Darob
Darob
Darob
Dartelin retard
Dartelin retard
Darvalidol
Datscan
Daunorubicinum
3161
3162
3163
3160
3164
Davercin
Davercin
Davercin
Davercin
Debecylina
3165
Debecylina
3166
3167
3169
Debelizyna
Debretin
Debridat
Chemical constitution
Preparat złożony
Paracetamolum + Acidum
ascorbicum
Alfuzosinum
Alfuzosinum
Alfuzosinum
Kloprostenol
Acidum acetylsalicylicum +
Coffeinum + Paracetamolum
Danazolum
Danazolum
Danazolum
Danazolum
Dantrolenum
Pharmaceutical form
Film-coated tablets
Granules for oral solution
Film-coated tablets
Film-coated, slow release tablets
Prolonged release tablets
Solution
Tablets
Tablets
Tablets
Capsules
Capsules
Powder and solvent for solution for
injection
Lisinoprilum
Tablets
Lisinoprilum
Tablets
Lisinoprilum
Tablets
Pyrimethaminum
Tablets
Cefoperazonum
Powder for solution for
intramuscular and intravenous
injection
Sotalolum
Film-coated tablets
Sotalolum
Film-coated tablets
Sotalolum
Solution for injection
Pentoxifyllinum
Prolonged release tablets
Pentoxifyllinum
Prolonged release tablets
Menthyli valeras
Buccal tablet
Preparat radiofarmaceutyczny
Solution for injection
Daunorubicinum
Lyophilisate for solution for
injection and intravenous infusion
Erythromycinum
Coutanous liquid
Erythromycinum
Film-coated tablets
Erythromycinum
Gel
Erythromycinum
Granules for oral solution
Benzathini benzylpenicillinum
Powder for suspension for
intramuscular injection
Benzathini benzylpenicillinum
Powder for suspension for
intramuscular injection
Dolichos biflori semen extractum Paste for oral suspension
Trimebutini maleas
Film-coated tablets
Trimebutinum
Film-coated tablets
Strength
Marketing authorisation holder
Date
KRKA d.d., Novo mesto
KRKA d.d., Novo mesto
31/12/08
31/12/08
27/09/06
31/03/04
6/07/05
31/12/08
31/12/08
200 mg
200 mg
100 mg
200 mg
20 mg
Sanofi-Synthelabo France
Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo
Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo
Fatro Włochy
Chance - Zakład Produkcji Chemiczno Farmaceutycznej s.c.
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Polfarmex S.A.
Krka d.d., Novo mesto
Krka d.d., Novo mesto
Procter & Gamble Pharmaceuticals GmbH
10 mg
20 mg
5 mg
25 mg
1g
Medochemie Ltd.
Medochemie Ltd.
Medochemie Ltd.
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
Lab. It. Biochim. Farm. Co. LISAPHARMA S.p.A.
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/04/04
30/06/05
160 mg
80 mg
40 mg/4 ml
400 mg
400 mg
60 mg
74 MBq/ML
20 mg
Abbott GmbH & Co KG
Abbott GmbH & Co KG
Abbott GmbH & Co KG
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Polska Sp. z o.o.
Darnica S.A.
Amersham PLC Amersham Place
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
27/09/06
27/09/06
31/12/06
30/06/04
31/12/05
29/09/06
31/12/08
31/12/08
25 mg/ml
250 mg
2.5 %
150 mg/5ml
1.2e+006 j.m.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
31/01/06
30/10/05
31/12/08
31/12/08
30/10/05
600000 j.m.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
30/10/05
100 mg
100 mg
Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie
Medana Pharma Terpol Group S.A.
Parke-Davis
31/08/05
14/02/07
7/06/05
120 mg + 10 mg
2.5 mg
5 mg
10 mg
for veterinary use
AA2003/ACT/Annex XII/en 106
31/01/06
14/02/07
31/07/04
31/07/04
31/07/04
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Trimebutinum
Nandroloni decanoas
Haloperidolum
Preparat witaminowy
Preparat złożony
Pharmaceutical form
3168
3170
3171
3172
3173
Debridat
Deca-Durabolin
Decaldol
DECAMEVIT - Multivitamin
Decan
Granules for solution
Solution for injection
Solution for injection
3174
3175
3176
Decapeptyl 0,1 mg
Decapeptyl 0,5 mg
Decapeptyl Depot
3177
Decarbazine Therabel 100
3178
Decarbazine Therabel 200
3179
Decarbazinum
3180
3181
3182
3183
3184
3185
3187
3186
3188
3189
Decaris
Decomoton
Dectomax
Decubitol
Deep freeze
Deep Freeze
Deep Heat
Deep Heat
Deep Relief
Defensor 3
3191
3190
3192
3193
3194
3195
3196
3197
Deflegmin
Deflegmin
Deflegmin
Degrosan
Degrotex-fix Zioła pobudzające trawienie
Degrovit
Degrovit
Dehalid
Concentrate for solution for
infusion
Triptorelinum
Solution for subcutanous injection
Triptorelinum
Solution for subcutanous injection
Triptorelinum
Microgranules and solvent for
suspension for intramuscular
injection
Dacarbazinum
Powder for solution for intravenous
or intra-arterial infusion
Dacarbazinum
Powder for solution for intravenous
or intra-arterial infusion
Decarbazinum
Powder for solution for injection
and intravenous infusion
Levamisolum
Tablets
Karbetocyna
Solution
Doramektyna
Solution
Allantoinum + Zinci oxydum
Cutaneous spray
Preparat złożony
Cutaneous spray, solution
Mentholum
Gel
Cream
Cutaneous spray
Ibuprofenum + Mentholum
Gel
Szczepionka przeciw wściekliźnie Liquid
dla psów, kotów, bydła i owiec
Ambroxolum
Oral drops
Ambroxolum
Prolonged release capsules
Ambroxolum
Tablets
Mieszanka ziołowa
Herbal tea
Mieszanka ziołowa
Instant herbal tea
Herbal tea
Instant herbal tea
Capsules, soft
3198
3199
3200
3201
3202
Deksametazon
Dekstran 70 000 - 6%
Dekstran 40 000 -10%
Dekstromet
Dekstromet
Dextranum
Dextranum
Dekstrometorphanum
Dekstrometorphanum
Solution for intravenous infusion
Solution for intravenous infusion
Drops
Tablets
Strength
Marketing authorisation holder
Date
7.87 mg/g
50 mg/1 ml
50 mg/ml
Parke-Davis
Organon N.V.
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
KYIV VITAMIN FACTORY Co
Baxter Healthcare Corporation
11/07/06
30/04/04
30/10/05
31/12/08
31/12/08
0.1 mg/ml
0.5 mg/ml
3.75 mg
Ferring GmbH
Ferring GmbH
Ferring GmbH
6/06/07
6/06/07
25/07/05
100 mg
Therabel Pharma S.A. (Therabel Group)
8/02/06
200 mg
Therabel Pharma S.A. (Therabel Group)
8/02/06
100 mg
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
31/12/08
150 mg
for veterinary use
for veterinary use
(0,75mg + 25mg)/g
Gedeon Richter Ltd.
Laboratiorios Calier S.A.
Pfizer
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
The Mentholatum Company Limited, U.K.
The Mentholatum Company Ltd.
The Mentholatum Company Ltd.
The Mentholatum Company Ltd.
The Mentholatum Company Ltd.
Pfizer
31/07/04
29/03/07
31/12/05
31/01/06
31/12/08
29/11/06
31/05/04
31/05/04
30/09/04
9/06/04
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
Herbapol Łódź S.A.
Herbapol Kraków S.A. - Krakowskie Zakłady Zielarskie
Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o.
Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o.
Gal s.c. Specjalistyczne Przedsiębiorstwo Rolno Przetwórcze
Pharma Cosmetic, Kraków
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Amilek Sp. z o.o.
Amilek Sp. z o.o.
1/08/05
1/08/05
1/08/05
30/10/05
31/08/05
31/08/05
31/03/07
9/08/06
20 mg/g
for veterinary use
7.5 mg/ml
75 mg
30 mg
60 mg/ml
100 mg/ml
AA2003/ACT/Annex XII/en 107
19/03/07
30/01/05
31/01/06
31/12/08
31/12/08
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
3203
3204
3205
3206
3207
3208
3209
3210
3211
3212
3213
3215
Delacet
Delatar
Delfen
Delinen
Delinen A + D
Delmuno 2,5
Delmuno 5
Delufen
Delvosteron
Dentacin
Denticalm
Dentinox N
Delphinii consolidae tinctura
Pix litanthracis
Nonoxinolum-9
Preparat złożony
Preparat złożony
Ramiprilum + Felodipinum
Ramiprilum + Felodipinum
Coutanous liquid
Ointment
Cream
Cream
Cream
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Drops
Suspension
Oromucosal solution
Film-coated tablets
Gingival gel
3214
Dentinox N
3216
3217
3218
3221
3219
Dentispray
Dentosept
Dentosept A
Depakine
Depakine
Ibuprofenum
Chamomillae tinctura +
Lidocainum
Chamomillae tinctura +
Lidocainum
Benzocainum
Preparat ziołowy
Preparat ziołowy
Acidum valproicum
Acidum valproicum
3220
3222
3223
3224
Depakine
Depakine 200
Depakine 500
Depakine Chrono 300
Acidum valproicum
Acidum valproicum
Acidum valproicum
Acidum valproicum
3225
3226
3227
3228
3229
3230
3231
Depakine Chrono 300
Depakine Chrono 500
Depakine Chrono 500
Depakote
Depakote
Depamide
DE-PAR-VAC
3232
3233
3234
3235
3236
3237
Depedin Veyx
Depherelin
Depogeston
Depo-Medrol
Depo-Medrol
Depo-Medrol z Lidokainą
Acidum valproicum
Acidum valproicum
Acidum valproicum
Divalproexum
Divalproexum
Valpromidum
Szczepionka przeciw chorobie
Derzsyego dla gęsi i kaczek
piżmowych
prednizolon, deksametazon
D-Phe6 gonadorelina
Medroxyprogesteronum
Methylprednisolonum
Methylprednisolonum
Lidocainum +
Methylprednisolonum
Proligeston
Strength
834 mg/ml
20 mg/g
50 mg/g
Marketing authorisation holder
Date
31/08/05
31/07/04
30/06/04
31/12/04
31/12/08
30/09/07
30/09/07
9/09/07
31/12/08
30/11/04
31/12/08
31/05/04
300 mg
(400mg) 400 mg/4ml
Herbapol Kraków S.A. - Krakowskie Zakłady Zielarskie
Lek Pharmaceuticals d.d.
Cilag AG
Laboratorium Galenowe "LEFARM" Sp. z o.o.
Laboratorium Galenowe "LEFARM" Sp. z o.o.
Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH
Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH
Richard Bittner
Intervet
Montefarmaco S.p.A. Milano
Stada Arzneimittel AG
Dentinox Gesellschaft fur pharmaceutische Praparate
Lenk & Schuppan
Dentinox Gesellschaft fur pharmaceutische Praparate
Lenk & Schuppan
Laboratorios Vinas sa
Phytopharm Klęka S.A.
Phytopharm Klęka S.A.
Sanofi Winthrop-Gentilly Cedex
Sanofi Winthrop-Gentilly
288.2 mg/5ml
200 mg
500 mg
300 mg
Sanofi-Synthelabo France
Sanofi Winthrop-Gentilly
Sanofi Winthrop-Gentilly
Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o.
31/12/04
30/04/04
30/04/04
31/03/07
2,5 mg/2,5 mg
5 mg/5 mg
for veterinary use
200 mg
Gingival solution
31/05/04
Spray
Oromucosal solution
Oromucosal solution
Film-coated tablets
Powder and solvent for solution for
intravenous injection
Syrup
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated, prologed release
tablets
Prolonged release tablets
Film-coated, slow release tablets
Prolonged release tablets
Gastro-resistant tablets
Gastro-resistant tablets
Film-coated tablets
Lyophilisate + solvent
50 mg/g
300 mg
500 mg
500 mg
250 mg
500 mg
300 mg
for veterinary use
Sanofi Winthrop-Gentilly Cedex
Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o.
Sanofi Winthrop-Gentilly Cedex
Sanofi - Winthrop
Sanofi - Winthrop
Sanofi Winthrop-Gentilly
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals
30/06/04
31/03/07
30/06/04
31/12/08
31/12/08
31/07/04
8/04/04
Suspension
Solution
Suspension
Suspension for injection
Suspension for injection
Suspension for injection
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
40 mg/1 ml
40 mg/1 ml
(10mg +40mg)/ml
Veyx Pharma
Veyx-Pharma
Biowet Puławy Sp. z o.o.
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Pharmacia N.V./S.A.
Pharmacia N.V./S.A.
31/12/08
12/11/06
8/05/05
30/10/05
30/06/04
30/06/04
AA2003/ACT/Annex XII/en 108
12/10/05
31/08/05
31/08/05
30/06/04
30/06/07
Lp.
Commercial Name
3238
3239
3240
Depo–Medrone V 20mg
Depo-Medrone V 40 mg
Depomycin
3241
3242
3243
3244
Depo-Promone
Depo-Provera
Depo-Provera
Depo-Provera
3245
3246
3247
3248
3249
Depostat
Deprenon
Depresol
Depresol 300
Deprestonic
3250
3251
3252
3253
Deprexetin
Deprexolet
Deprexolet
Deprim
3254
Deprim forte
3255
3256
Deps
Depulol
3257
3258
3259
Derhotill
Dermabion
Dermacorn
3260
3261
3262
3263
3264
3265
3266
3267
3268
Dermaknel
Dermatol
Dermatol
Dermatol
Dermatol
Dermatol
Dermatol
Dermazin
Der-Med
3269
Dermestril 25
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Methylprednisolini acetas
Methylprednisolonum
Benzylpenicillinum procainicum
+ Dihydrostreptomycinum
Medroxyprogesteronum
Medroxyprogesteronum
Medroxyprogesteronum
Medroxyprogesteronum
Gestonoroni caproas
Fluoxetinum
Hyperici herbae extr. sicc.
Hyperici herbae extr. sicc.
Extr. fluidum ex:, Passiflorae
herba, Lupuli strob., Valerianae
radix
Fluoxetinum
Mianserinum
Mianserinum
Hyperici herbae extractum
siccum
Hypericiherbae extractum
siccum
Hyperici herba extractum siccum
Oleum rosmarini + Oleum
elcalypti + Balsamum
peruvianum
Sulfanilamid, Tlenek cynku,
Glukonian chlorheksydyny
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Suspension
Suspension
Suspension
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
Pharmacia N.V./S.A.
Pharmacia N.V./S.A.
Intervet International B.V.
31/12/08
31/12/08
27/02/07
Suspension
Suspension for injection
Suspension for injection
Suspension for intramuscular
injection
Solution for injection
Capsuels, hard
Tablets
Tablets
Oral solution
for veterinary use
150 mg/ml
50 mg/ml
150 mg/1 ml
Pharmacia N.V./S.A.
Pharmacia N.V./S.A.
Pharmacia N.V./S.A.
Pharmacia N.V./S.A.
31/12/08
30/06/04
30/06/04
30/06/04
100 mg/ml
20 mg
100 mg
300 mg
Schering AG
Slovakofarma a.s.
P.R.P Tymofarm, Jakubów
P.R.P Tymofarm, Jakubów
Krakowskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A.
31/07/04
24/08/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Capsules
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
20 mg
10 mg
30 mg
60 mg
ICN Polfa Rzeszów S.A.
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Lek Pharmaceuticals d.d.
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/03/07
Capsules, hard
425 mg
Lek Polska Sp. z o.o.
31/12/08
Tablets
Gel fof rub
50 mg
Zakłady Farmaceutyczne POLFA – ŁÓDŹ S.A.
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek
31/12/08
31/12/08
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Gemi
Krka d.d., Novo mesto
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego
31/01/05
31/07/04
24/05/04
10 mg/g
30 mcg/g
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Cefarm Gdańsk
Galenus, Warszawa
Hasco-Lek, Wrocław
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
Maga-Herba s.c., Legionowo
PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków
Lek Pharmaceuticals d.d.
Permamed Laboratories Ltd.
31/01/06
12/10/05
12/10/05
12/10/05
12/10/05
12/10/05
12/10/05
30/04/04
30/09/04
25 mcg/24 h
Rottapharm S.r.I
31/12/08
Ointment
Film-coated tablets
Ointment
for veterinary use
Cream
(40mg + 10mg)/g
Sulfadiazinum
Cream
Dinatrii
Cutaneous emulsion
undecylyloxyethylamidosulfosucc
inas
Estradiolum
Transdermal patch
AA2003/ACT/Annex XII/en 109
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
3270
3271
Dermestril 50
Dermestril - Septem 25
Estradiolum
Estradiolum
Transdermal patch
Transdermal patch
3272
Dermestril - Septem 50
Estradiolum
Transdermal patch
3273
Dermestril - Septem 75
Estradiolum
Transdermal patch
3274
3275
3276
3277
3278
3279
Dermestril 100
Dermklobal
Dermklobal
Dermklobal
Dermo G spray
Dermobonisol
Estradiolum
Clobetasolum
Clobetasolum
Clobetasolum
Gentamycyna, betametazon
Transdermal patch
Cream
Ointment
Solution for haired head skin
Spray
Coutanous liquid
3280
3281
3282
3283
3284
3285
Dermocin Dermocin S
Dermocin W
Dermodrin
Dermofix
Dermogal
Cutaneous spray
Gel
Gel
Medicated powder
Pessary
Capsule, soft
2%
2%
30 mg/g
300 mg
490 mg + 10 mg
3286
3287
3288
Dermopanten
Dermophenazol
Dermopur
Mupirocinum
Mupirocinum
Mupirocinum
Diphenhydraminum
Sertaconazolum
Oenotherae oleum +
Tocopherolum
Dexpanthenolum
Antazolinum + Naphazolinum
Benzocainum
Ointment
Cutaneous spray, solution
Liquid powder
50 mg/g
(5mg + 0,25mg)/ml
15 mg/g
3289
Dermoretin
Retinolum
Ointment
800 j./g
3290
Dermosavit
Retinolum
Ointment
500 j.m./g
3293
3291
3292
3294
Dermovate
Dermovate
Dermovate
Dermovit A
Clobetasolum
Clobetasolum
Clobetasolum
Retinolum
Coutanous liquid
Cream
Ointment
Ointment
0.5 mg/ml
0.5 mg/g
0.5 mg/g
500 j.m./g
3295
Dermovit E
Tocopherolum
Ointment
20 mg/g
3296
Dermovit F
Vitaminum F
Ointment
25 mg/g
3297
3298
Dernilan
Dervac
Ointment
Lyophilisate
3299
Desferal
Powder for solution for injection
Szczepionka przeciw chorobie
Derzsyego dla gęsi i kaczek
Barbarie oraz Mullard
Deferoxaminum
50 mcg/24 h
2,5 mg estradiolu (25
mcg/dawkę)
5,0 mg estradiolu (50
mcg/dawkę)
7,5 mg estradiolu (75
mcg/dawkę)
100 mcg/24 h
0.5 mg/g
0.5 mg/g
0.5 mg/g
for veterinary use
Marketing authorisation holder
Date
Rottapharm S.r.I
Rottapharm S.r.l.
31/12/08
26/09/07
Rottapharm S.r.l.
26/09/07
Rottapharm S.r.l.
26/09/07
31/12/08
29/06/05
29/06/05
29/06/05
31/12/08
31/12/08
for veterinary use
Rottapharm S.r.I
Polmex Sp. z o.o.
Polmex Sp. z o.o.
Polmex Sp. z o.o.
Lek Pharmaceuticals
Laboratorium Medycyny Naturalnej "BONIMED",
Żywiec
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Pharmaceutische Fabrik Montavit GmbH
Ferrer Internacional S.A.
Specjalistyczne Przedsiębiorstwo Rolno-Przetwórcze
"GAL" s.c.
Chema Elektromet Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Prolab s.c. - Farmaceutyczne Przedsiębiorstwo
Produkcyjno-Analityczno-Handlowe s.c. Paterek
Cefarm Gdańsk Przedsiębiorstwo Zaopatrzenia
Farmaceutycznego
Coel s.c.- Laboratorium Farmaceutyczne Wytwórnia
Euceryny
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
Coel s.c.- Laboratorium Farmaceutyczne Wytwórnia
Euceryny
Coel s.c.- Laboratorium Farmaceutyczne Wytwórnia
Euceryny
Coel s.c.- Laboratorium Farmaceutyczne Wytwórnia
Euceryny
Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A.
Państwowy Instytut Weterynaryjny
500 mg
Novartis Pharma AG
31/07/04
AA2003/ACT/Annex XII/en 110
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/10/04
31/12/08
31/12/08
14/12/05
14/02/07
30/06/05
30/10/05
31/01/06
31/03/04
9/08/05
31/03/04
31/01/06
31/01/06
31/12/05
26/09/07
31/12/08
Lp.
Commercial Name
3300
Desin
3301
3302
3303
3304
3305
Desin Forte
Desmopryn
Desparin
Desson
Detosol
3306
3307
3308
3309
3310
3311
3312
Detralex
Detreomycyna 1%
Detreomycyna 2%
Detrusitol
Detrusitol
Devisol-25
Dexadent
3313
3314
3315
3316
3317
3318
3319
Dexafort
Dexagel
Dexamethason
Dexamethason
Dexamethason
Dexamethason 0,1%
Dexamethasone 0,2% pro inj.
3320
Dexamytrex
3321
Dexamytrex
3322
3323
Dexapolcort
Dexapolcort N
3324
Dexasone
3325
3326
3327
3328
Dexatussin
Dexatussin
Dexaven
Dexibuprofen
3329
Dexoryl
3330
3331
Dexprofen 150
Dexprofen 300
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Jod, Jodek potasowy,
Fluoroscenian sodu, Żółcień
metanilowa
Preparat złożony
Desmopressinum
Drotraverini hydrochloridum
Preparat złożony
Preparat złożony
Solution
for veterinary use
Przedsiębiorstwo Tropical
31/12/08
Solution
Nasal drops
Tablets
Liquid
Coutanous liquid
for veterinary use
0,1 mg/ml
40 mg
18/09/07
31/12/08
14/02/07
30/09/05
12/10/05
Diosminum + Hesperydyna
Chloramphenicolum
Chloramphenicolum
Tolterodinum
Tolterodinum
Calcifediolum
Dexamethasonum +
Framycetinum + Polymyxinum B
Deksametazon
Dexamethasonum
Dexamethasonum
Dexamethasonum
Dexamethasonum
Dexamethasonum
Dexamethasonum
Film-coated tablets
Ointment
Ointment
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Oral drops, solution
Ointment
450mg + 50mg
10 mg/g
20 mg/g
1 mg
2 mg
0.15 mg/1 ml
(10mg + 25mg +
2,5mg)/g
for veterinary use
0,985 mg/ml
4 mg/1 ml
1 mg
500 mcg
1 mg/ml
for veterinary use
Przedsiębiorstwo Tropical
TERPOL Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A
Medana Pharma Terpol Group S.A.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
Profarm - Przedsiębiorstwo Produkcji FarmaceutycznoKosmetycznej Sp. z o.o.
Les Laboratoires Servier
Chema Elektromet Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa
Chema Elektromet Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa
Pharmacia AB
Pharmacia A.B.
Instytut Farmaceutyczny
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
31/12/08
31/12/08
31/07/04
31/12/05
31/12/05
30/11/05
23/01/05
Dexamethasonum +
Gentamicinum
Dexamethasonum +
Gentamicinum
Dexamethasonum
Dexamethasonum +
Neomycinum
Fosforanu deksametazonu sól
sodowa
Dextromethorphanum
Dextromethorphanum
Dexamethasonum
Dexibuprofenum
Eye drops
Intervet
Dr Gerhard Mann
Krka d.d., Novo mesto
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Vetimex Animal Health (od 01.01.2001r. Eurovet
International)
Dr Gerhard Mann Chem. - Pharm. Fabrik GmbH
Eye ointment
Dr Gerhard Mann Chem. - Pharm. Fabrik GmbH
2/02/06
Gentamycyny siarczan,
Tiabendazol, Deksametazon
Dexibuprofenum
Dexibuprofenum
Suspension
Eye gel
Solution for injection
Tablets
Tablets
Eye drops, suspension
Solution
Cutaneous spray
Cutaneous spray
30/06/04
30/06/06
30/06/06
31/08/04
31/08/04
30/11/05
30/11/05
2/02/06
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
31/05/06
30/09/05
Solution
0.15 mg/ml
(150mcg + 750mcg)/
ml
for veterinary use
Norbrook Lab.
28/06/04
Syrup
Syrup
Solution for injection
Capsules, soft
1 mg/ml
2 mg/ml
4 mg/ml
200 mg
31/01/06
31/01/06
30/11/05
31/12/08
Ear drops
for veterinary use
Espefa Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy
Espefa Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
Virbac
Tablets
Tablets
150 mg
300 mg
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
30/06/06
30/06/06
AA2003/ACT/Annex XII/en 111
17/08/05
Lp.
Commercial Name
3332
3333
Dexprofen 450
Dezorol
3334
3335
3336
3337
3338
3339
3340
3341
3342
3343
3344
3345
3346
3347
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Tablets
Coutanous liquid
DHC Continus
DHC Continus
DHC Continus
DHEA
DHEA
DHEA
Dhea
Dhea
Dhea
Dhea
Dhea
Dhea
Dhea
Dhea 10
Dexibuprofenum
Acidum salicylicum +
Mentholum + Methenaminum
Dihydrocodeini tartras
Dihydrocodeini tartras
Dihydrocodeini tartras
Dehydroepiandrosterone
Dehydroepiandrosterone
Dehydroepiandrosterone
Dehydroepiandrosteronum
Dehydroepiandrosteronum
Dehydroepiandrosteronum
Dehydroepiandrosteronum
Dehydroepiandrosteronum
DHEA
DHEA
Dehydroepiandrosteronum
3348
Dhea 25
Dehydroepiandrosteronum
Tablets
3349
3350
DHEA 25 mg
Dhea 50
Dehydroepiandrosteronum
Dehydroepiandrosteronum
Film-coated tablets
Tablets
3351
Diaben
Preparat dietetyczny
Liquid
3352
3353
3354
3355
3356
3357
Diabene
Diabetex-fix Species antidiabeticae
Diabetin fix
Diabetina
Diabetina
Diabetobonisan
3358
Diabetobonisol
3359
3360
3361
3362
3363
3364
3365
3366
Diabetofort
Diabetogran
Diabetol
Diabetomix
Diabetosan
Diabetosan fix
Diabetosol
Diabeto-Var
Preparat ziołowy
Modified release tablets
Modified release tablets
Modified release tablets
Capsules
Capsules
Capsules
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Drops
Instant herbal tea
Herbal tea
Herbal tea
Instant herbal tea
Instant herbal tea
Oral solution
Preparat ziołowy
Tolbutamidum
Mieszanka ziołowa
Mieszanka ziołowa
Preparat ziołowy
Oral solution
Granules
Tablets
Herbal tea
Instant herbal tea
Oral solution
Instant herbal tea
Strength
450 mg
Marketing authorisation holder
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Profarm - Przedsiębiorstwo Produkcji FarmaceutycznoKosmetycznej Sp. z o.o.
120 mg
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
60 mg
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
90 mg
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
20 mg
K&K Medicplast
50 mg
K&K Medicplast
100 mg
K&K Medicplast
10 mg
Medana Pharma TERPOL Group S.A.
25 mg
Medana Pharma TERPOL Group S.A.
10 mg
Labpharm Sp. z o.o.
25 mg
Labpharm Sp. z o.o.
50 mg
Labpharm Sp. z o.o.
15 mg
Omega Rex s.j.
25 mg
Omega Rex s.j.
10 mg
Produkcyjno-Handlowe Przedsiębiorstwo
Farmaceutyków CURTIS HEEALTHCARE Sp. z.o.o.
25 mg
Produkcyjno-Handlowe Przedsiębiorstwo
Farmaceutyków CURTIS HEEALTHCARE Sp. z.o.o.
25 mg
Hurtownia Farmaceutyczna "Eljot"
50 mg
Produkcyjno-Handlowe Przedsiębiorstwo
Farmaceutyków CURTIS HEEALTHCARE Sp. z.o.o.
500 ml, 1000 ml, 1500 Fresenius Kabi Deutschland GmbH
ml
Lehning Laboratoires
Herbapol Kraków S.A. - Krakowskie Zakłady Zielarskie
Herbapol Lublin S.A.
Herbaflos Zakład Przetwórstwa Zielarskiego
Herbaflos Zakład Przetwórstwa Zielarskiego
Laboratorium Medycyny Naturalnej BONIMED,
Żywiec
Laboratorium Medycyny Naturalnej BONIMED,
Żywiec
Dar Natury P.P.H.
Herbapol Łódź S.A.
500 mg
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Herba Oskar, Wierzbówiec
Herbapol Łódź S.A.
Herbapol Łódź S.A.
Herbapol Kraków S.A. - Krakowskie Zakłady Zielarskie
Varia - Zakłady Zielarsko-Farmaceutyczne Sp. z o.o.
AA2003/ACT/Annex XII/en 112
Date
30/06/06
31/05/06
25/10/06
25/10/06
25/10/06
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/08/05
31/12/08
30/10/05
30/10/05
31/12/08
31/12/08
6/06/07
31/01/05
31/01/06
31/12/08
31/08/05
30/06/06
30/09/05
31/01/06
Lp.
Commercial Name
3367
3368
3369
3370
Diabeto-var
Diabetovit
Diabetovit
Diabetussic
3371
3372
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
Guaiacolsulfonatum
Herbal tea
Instant herbal tea
Liquid
6 g/100 g
Diabezidum
Diabinese
Gliclazidum
Chlorpropamidum
Tablets
Tablets
80 mg
250 mg
3373
3374
3375
3376
Diabrezide
Diacordin
Diacordin 90 Retard
Diaklat
Gliclazidum
Diltiazemum
Diltiazemum
Gliclazidum
Tablets
Tablets
Film-coated, slow release tablets
Tablets
80 mg
60 mg
90 mg
80 mg
3377
Diane 35
Film-coated tablets
3378
3379
3380
3381
3382
3383
3384
3385
3386
Diaprel
Diaprel MR
Diarrheel S
Diarroten - fix
Diastabol 100
Diastabol 50
Diazepam RecTubes
Diazepam RecTubes
Diazepam-Lipuro
Cyproteronum +
Ethinylestradiolum
Gliclazidum
Gliclazidum
3387
Diazerekt
3388
3389
3390
3391
3392
3393
3395
3394
3396
3397
3398
3399
3400
80 mg
30 mg
Diazepamum
Prolonged release tablets
Modified release tablets
Sublingual tablets
Instant herbal tea
Tablets
Tablets
Rectal solution
Rectal solution
Emulsion for intravenous or
intramuscular injection
Rectal infusion
Diazerekt
Diazepamum
Rectal infusion
10 mg/2,5 ml
Diazidan
Diclac
Diclac 100
Diclac 150 Duo
Diclac 25
Diclac 50
Diclac 50
Diclac 75 Duo
Diclac Lipogel
Dicloberl 50
Dicloberl retard
Diclobion
Gliclazidum
Diclofenacum
Diclofenacum
Diclofenacum
Diclofenacum
Diclofenacum
Diclofenacum
Diclofenacum
Diclofenacum
Diclofenacum
Diclofenacum
Diclofenacum
Tablets
Solution for intramuscular injection
Suppository
Modified release tablets
Film-coated, gastro-resistant tablets
Film-coated, gastro-resistant tablets
Suppository
Modified release tablets
Gel
Suppository
Prolonged release capsules
Eye drops
80 mg
75 mg/3 ml
100 mg
150 mg
25 mg
50 mg
50 mg
75 mg
(1%) 10 mg/g
50 mg
100 mg
1 mg/ml
Mieszanka ziołowa
Miglitolum
Miglitolum
Diazepamum
Diazepamum
Diazepamum
100 mg
50 mg
2 mg/ml
4 mg/ml
5 mg/ml
5 mg/2,5 ml
AA2003/ACT/Annex XII/en 113
Marketing authorisation holder
Date
Varia, Katowice
Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o.
Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o.
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and
Eastern Europe Region
L.Molteni & dei Elii Alitti Societa di Escercizio S.p.A.
Lečiva a.s.
Lečiva a.s.
Biofarm Sp.z.o.o Przdsiębiorstwo Produkcyjno Handlowo - Usługowe
Schering AG
31/01/06
30/10/05
31/03/07
31/12/08
Les Laboratoires Servier
Anpharm S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Heel GmbH
Herbapol - Gdańsk Sp. z o.o. - Zastawna
Sanofi Winthrop-Gentilly
Sanofi Winthrop-Gentilly
Desitin Arznemittel GmbH
Desitin Arznemittel GmbH
B. Braun Melsungen AG
31/07/04
31/05/06
31/12/08
30/10/05
31/07/05
31/07/05
30/06/07
30/06/07
31/01/05
Zakłady Farmaceutyczno – Aerozolowe „UNIA”
Spółdzielnia Pracy
Zakłady Farmaceutyczno – Aerozolowe „UNIA”
Spółdzielnia Pracy
ICN Polfa Rzeszów S.A.
Hexal AG
Hexal AG
Hexal AG
Hexal AG
Hexal AG
Hexal AG
Hexal AG
Ecosol AG
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Bioton Sp. z o.o.
27/06/07
4/12/06
30/06/04
9/06/05
30/08/04
30/09/07
13/09/06
31/07/04
27/06/07
25/10/06
31/12/08
31/07/04
4/07/07
30/06/07
31/07/04
31/07/04
4/07/07
31/12/08
30/06/04
31/05/05
31/12/08
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
3401
DicloDuo
Diclofenacum
3402
3403
3404
3405
3407
3408
3406
3409
3410
3411
3412
3413
3414
3415
3417
3416
3418
3419
3420
3421
3422
3425
3424
3423
3426
3427
Diclofenac – Ophtha
Diclofenac 100
Diclofenac 100 Stada Retard
Diclofenac 25
Diclofenac 50
Diclofenac 50
Diclofenac 50
Diclofenac Al 25
Diclofenac Al 50
DICLOFENAC Emulgel
Diclofenac Sodium E/C
Diclofenac Sr 100
Dicloratio
Dicloratio
Dicloratio 25
Dicloratio 25
Dicloratio 50
Dicloratio 100
Dicloratio 50
Dicloratio Retard 100
Dicloratio Uno
Dicloreum
Dicloreum
Dicloreum
Dicloreum retard
DICLOTARD 100 mg
Diclofenacum
Diclofenacum
Diclofenacum
Diclofenacum
Diclofenacum
Diclofenacum
Diclofenacum
Diclofenacum
Diclofenacum
Diclofenacum
Diclofenacum
Diclofenacum
Diclofenacum
Diclofenacum + Lidocainum
Diclofenacum
Diclofenacum
Diclofenacum
Diclofenacum
Diclofenacum
Diclofenacum
Diclofenacum
Diclofenacum
Diclofenacum
Diclofenacum
Diclofenacum
Diclofenacum
3428
Dicortineff
3429
Dicortineff
3430
Dicortineff –Vet
3431
3432
3433
3434
3435
3436
Dicural
Dicural 100
Dicural 15
Dicural 50
Dietalek
Diet-scour
Fludrocortisonum +
Gramicidinum + Neomycinum
Fludrocortisonum +
Gramicidinum + Neomycinum
Neomycinum + Gramicidinum +
Fluorokortisonum
Difloksacyny chlorowodorek
Difloksacyny chlorowodorek
Difloksacyny chlorowodorek
Difloksacyny chlorowodorek
Odżywka
Ampicillinum, vitamins ,
microelements
Capsules with gastro-resistant ,
prolonged release pelets
Eye drops
Suppository
Modified release tablets
Film-coated, gastro-resistant tablets
Film-coated, gastro-resistant tablets
Film-coated, gastro-resistant tablets
Suppository
Tablets
Tablets
Gel
Film-coated tablets
Prolonged release tablets
Gel
Solution for intramuscular injection
Gastro-resistant tablets
Suppository
Suppository
Suppository
Gastro-resistant tablets
Prolonged release capsules
Modified release tablets
Film-coated, gastro-resistant tablets
Solution for injection
Suppository
Prolonged release tablets
Film-coated, prolonged release
tablets
Ear and eye drops, suspension
Strength
Marketing authorisation holder
Date
75 mg
Pharmavit Kft.
31/12/08
1 mg/ml
100 mg
100 mg
25 mg
50 mg
50 mg
50 mg
25 mg
50 mg
1%
50 mg
100 mg
1 % (0,01 g/1 ml)
(75mg + 20mg)/2ml
25 mg
25 mg
50 mg
100 mg
50 mg
100 mg
150 mg
50 mg
25 mg/ml
100 mg
100 mg
100 mg
Laboratoires CIBAVISION Foure
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Stada Arzneimittel AG
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Polfarmex Sp. z o.o.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ALIUD Pharma GmbH & Co. KG
ALIUD Pharma GmbH & Co. KG
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI"
Norton Healthcare Ltd.
Polfarmex Sp. z o.o.
ratiopharm GmbH
ratiopharm GmbH
ratiopharm GmbH
ratiopharm GmbH
ratiopharm GmbH
ratiopharm GmbH
ratiopharm GmbH
ratiopharm GmbH
ratiopharm GmbH
Alfa Wassermann S.p.A.
Alfa Wassermann S.p.A.
Alfa Wassermann S.p.A.
Alfa Wassermann S.p.A.
S.C. Terapia S.A.
31/12/08
31/12/05
31/07/04
31/12/08
31/12/05
31/12/05
31/12/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/06/04
31/12/08
30/06/04
30/06/04
30/04/04
30/04/04
30/04/04
30/04/04
30/06/04
30/04/04
31/12/04
30/06/04
30/06/04
30/06/04
30/04/04
31/12/08
(1mg + 0,025mg +
2,5mg)/ml
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
31/01/06
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
31/12/08
Eye ointment
Suspension
for veterinary use
Warszawskie Zkłady Farmaceutyczne „Polfa”
31/12/08
Solution
Tablet
Tablet
Tablet
Powder for suspension
Powder
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
Fort Dodge Veterianria S.A.
Fort Dodge Animal Health
Fort Dodge Animal Health
Fort Dodge Animal Health
BTL Sp. z o.o. Zakład Enzymów i Peptonów, Łódź
Virbac
29/06/06
12/07/06
12/07/06
12/07/06
31/12/08
23/11/04
for veterinary use
AA2003/ACT/Annex XII/en 114
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
3437
3438
3439
3440
3441
3442
3443
3444
3445
3446
3447
3448
Difadol
Difadol 0,1%
Difen – Ud
Differin
Differin
Diflazon
Diflazon
Diflazon
Diflazon
Diflazon
Difloxy 10% oral
Diflucan
Diclofenacum
Diclofenacum
Diclofenacum
Adapalenum
Adapalenum
Fluconazolum
Fluconazolum
Fluconazolum
Fluconazolum
Fluconazolum
Difloksacyna
Fluconazolum
Solution for intramuscular injection
Eye drops
Eye drops
Cream
Gel
Capsules
Capsules
Capsules
Capsules
Solution for intravenous infusion
Solution
Capsules
75 mg/3 ml
1 mg / ml
1 mg/ml
1 mg/g
1 mg/g
50 mg
100 mg
150 mg
200 mg
2 mg/ml
for veterinary use
100 mg
3449
Diflucan
Fluconazolum
Capsules
150 mg
3450
Diflucan
Fluconazolum
Capsules
200 mg
3451
Diflucan
Fluconazolum
Capsules
50 mg
3452
Diflucan
Fluconazolum
Solution for intravenous infusion
2 mg/ml
3453
Diflucan
Fluconazolum
Syrup
5 mg/ml
3454
3455
3456
Difosfen
Difrarel 100
Diftosec CT
3457
3458
3459
Digesan
Digesflos
Digestiol
Dinatrii etidronas
Tablets
Myrtilli fructus extractum siccum Coated tablets
Żywa szczepionka dla kur
Lyophilisate + solvent
przeciw ospie ptaków
Liquid
Instant herbal tea
Cynareae herbae extractum
Capsules, hard
siccum
3460
3461
3462
3463
3464
3465
3466
3467
3468
Digestodoron N krople
Diges-Tonic
Digestosan
Diglical
Digoxin
Digoxin
Digoxin
Digoxin
Dih
Preparat ziołowy
Mieszanka ziołowa
Gliclazidum
Digoxinum
Digoxinum
Digoxinum
Digoxinum
Diosminum + Hesperidinum
Oral solution
Herbal tea
Tablets
Solution for injection
Tablets
Tablets
Tablets
Film-coated tablets
80 mg
0.25 mg/ml
100 mcg
250 mcg
250 mcg
450 mg + 50 mg
3469
Dihydralazinum
Dihydralazinum
Tablets
25 mg
Marketing authorisation holder
Date
31/12/08
31/12/08
31/12/08
20/05/04
29/06/04
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/04/04
200 mg
100 mg
for veterinary use
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Pharma Stulln GmbH
Laboratoires Galderma S.A. Tour Europlaza
Laboratoires Galderma S.A. Tour Europlaza
KRKA d.d., Novo mesto
KRKA d.d., Novo mesto
KRKA d.d., Novo mesto
KRKA d.d., Novo mesto
KRKA d.d., Novo mesto
Lavet
Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and
Eastern Europe Region
Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and
Eastern Europe Region
Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and
Eastern Europe Region
Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and
Eastern Europe Region
Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and
Eastern Europe Region
Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and
Eastern Europe Region
Rubio Laboratorios S.A.
Laboratoires LERQUIN MEDIOLANUM, Francja
Merial SAS
170 mg
Bittner Richard GmbH
Herbaflos Zakład Przetwórstwa Zielarskiego
Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.
31/12/07
29/01/06
31/12/08
WELEDA
Herbapol Kraków S.A. - Krakowskie Zakłady Zielarskie
Herbapol Łódź S.A.
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
24/08/05
31/08/05
31/08/05
31/12/08
30/01/05
30/10/05
31/12/05
30/10/05
31/12/08
AA2003/ACT/Annex XII/en 115
30/04/04
30/04/04
30/04/04
30/04/04
30/04/04
30/11/04
31/12/08
24/05/07
31/12/05
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
3470
Dihydroergotaminum methanosulfonicum
Dihydroergotaminum
Oral solution
2 mg/g
3471
Dihydroergotaminum tartaricum
Dihydroergotaminum
Tablets
1 mg
3472
Dihydroergotoxinum aethanosulfonicum
Dihydroergotoxinum
Oral solution
1 mg/ml
3473
Dihydroergotoxinum aethanosulfonicum
Dihydroergotoxinum
Sublingual tablets
0.25 mg
3474
3475
3477
3476
Dihydrokodeiny wodorowinian
Dikamfen
Diklonat P
Diklonat P
Preparat złożony
Diclofenacum
Diclofenacum
3478
3479
3480
3481
3482
3483
3484
3485
3486
3491
DIKLONAT P Forte
Diklonat P Rapid
Diklonat P Retard
Diklozen
Dilatrend
Dilatrend
Dilatrend
Dilocard
Dilocard
Diltiazem
Diclofenacum
Diclofenacum
Diclofenacum
Diclofenacum
Carvedilolum
Carvedilolum
Carvedilolum
Diltiazemum
Diltiazemum
Diltiazemum
3492
Diltiazem
Diltiazemum
3487
3488
3489
3490
3493
3494
3495
3496
3497
Diltiazem
Diltiazem
Diltiazem
Diltiazem
Diltiazem Retard
Dilzem
Dilzem 120 retard
Dilzem 180 retard
Dilzem 25
Diltiazemum
Diltiazemum
Diltiazemum
Diltiazemum
Diltiazemum
Diltiazemum
Diltiazemum
Diltiazemum
Diltiazemum
3498
3499
3500
Dilzem retard
Dimetinden
Dindoral
Diltiazemum
Dimetindenum
Szczepionka dla indyków i
bażantów przeciw krwotocznemu
zapaleniu jelit indyków i chorobie
marmurkowatej śledziony
bażantów.
Liquid
Gel
Solution for intramuscular injection
and intravenous infusion
Gastro-resistant tablets
Coated tablets
Prolonged release tablets
Gel
Tablets
Tablets
Tablets
Prolonged release capsules
Prolonged release capsules
Film-coated, controled release
tablets
Film-coated, prolonged release
tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Film-coated tablets
Tablets
Prolonged release tablets
Prolonged release tablets
Lyophilisate and solvent for
solution for injection
Film-coated tablets
Gel
Lyophilisate
Marketing authorisation holder
Date
31/01/06
10 mg/g
75 mg/ml
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "Filofarm" ,
Bydgoszcz
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "Filofarm" ,
Bydgoszcz
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "Filofarm" ,
Bydgoszcz
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "Filofarm" ,
Bydgoszcz
Polfa Kutno
Chema Elektromet Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
50 mg
50 mg
100 mg
1%, (10 mg/g)
12.5 mg
25 mg
6.25 mg
90 mg
120 mg
120 mg
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
ZIAJA Ltd. Zakład Produkcyjny Gdańsk
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
Polfarmex S.A.
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/06/07
30/06/07
30/06/07
31/12/08
31/12/08
30/10/05
180 mg
Polfarmex S.A.
30/10/05
30 mg
30 mg
60 mg
60 mg
90 mg
60 mg
120 mg
180 mg
25 mg
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Polfarmex S.A
Norton Healthcare Ltd.
Polfarmex S.A.
Polfarmex S.A.
Gödecke AG
Parke-Davis GmbH - Freiburg
Parke-Davis GmbH - Freiburg
Gödecke AG
30/10/05
31/01/05
30/06/04
30/10/05
31/12/08
31/07/04
30/04/05
30/04/05
31/07/04
90 mg
0,10%
for veterinary use
Gödecke AG
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Merial
31/07/04
31/12/08
19/07/05
AA2003/ACT/Annex XII/en 116
31/01/06
31/12/07
31/12/07
16/01/06
30/10/05
31/12/08
31/12/08
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
3501
3502
3503
Dinolytic
Diosmin I Hesperidin
Diosminex
Dinoprost
Diosminum + Hesperidinum
Diosminum + Hesperydynum
Solution
Film-coated tablet
Tablets
for veterinary use
450 mg i 50 mg
450 mg + 50 mg
3504
3505
3506
3507
3508
3509
3510
Diosmynin
Diovan
Diovan
Diovan 160
Diovan 80
Dipeptiven
Diphereline 0,1 mg
Diosminum
Valsartanum
Valsartanum
Valsartanum
Valsartanum
Preparat odżywczy
Triptorelinum
3511
Diphereline S.R. 3,75
Triptorelinum
3512
Diphereline SR 11.25mg
Triptorelinum
3513
3514
3515
3516
3517
3518
3519
3520
3521
Diphergan
Diphergan
Diphergan
Diphergan
Diprivan
Diprobase
Diprobase
Diprofilina
Diprogenta
Promethazinum
Promethazinum
Promethazinum
Promethazinum
Propofolum
Chlorocresolum
Podłoże maściowe
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Capsules
Capsules
Solution for parenteral nutrition
Powder and solvent for solution for
subcutaneous injection
Lyophilisate and solvent for
prolonged release suspension for
intramuscular injection
Powder and solvent for prolonged
release suspension for intramuscular
injection
Coated tablets
Coated tablets
Solution for injection
Syrup
Emulsion for injection
Cream
Ointment
3522
Diprogenta
3523
3524
3525
3526
3527
3528
3529
3530
3531
Diprolene
Diprolene
Dipromal
Diprophos
Diprophyllinum
Diprophyllinum
Diprophyllinum prolongatum
Diprophyllinum prolongatum
Diprosalic
3532
Diprosalic
3533
Diprosone
Betamethasonum +
Gentamicinum
Betamethasonum +
Gentamicinum
Betamethasonum
Betamethasonum
Acidum valproicum
Betamethasonum
Diprophyllinum
Diprophyllinum
Diprophyllinum
Diprophyllinum
Acidum salicylicum +
Betamethasonum
Acidum salicylicum +
Betamethasonum
Betamethasonum
Marketing authorisation holder
Date
18/03/04
31/12/08
31/12/08
50 mg
160 mg
80 mg
160 mg
80 mg
20 g/100 ml
0.1 mg
Pharmacia N.V./S.A.
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z
o.o.
Kenay A.G.", Częstochowa
Novartis Pharma AG
Novartis Pharma AG
Novartis Pharma AG
Novartis Pharma AG
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg
Ipsen Biotech
3.75 mg
Pharma Biotech- Paris
31/05/05
11.25 mg
Ipsen Biotech
10 mg
25 mg
25 mg/ml
5 mg/5ml
10 mg/ml
Cream
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Byk-Mazovia Sp. z o.o. w Łyszkowicach
AstraZeneca UK Ltd.
Schering-Plough Labo N.V.
Schering-Plough Labo N.V.
Pliva Kraków
Schering-Plough Labo N.V.
30/11/05
30/11/05
30/11/05
31/12/05
31/07/04
31/12/08
31/12/08
14/01/06
30/09/04
Ointment
Schering-Plough Labo N.V.
30/09/04
Schering-Plough Labo N.V.
Schering-Plough Labo N.V.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
Schering-Plough Labo N.V.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Schering-Plough Labo N.V.
12/06/06
12/06/06
31/12/05
31/05/04
30/09/05
30/09/05
30/09/05
30/09/05
28/06/05
Schering-Plough Labo N.V.
28/06/05
Schering-Plough Labo N.V.
28/06/05
Cream
Ointment
Film-coated tablets
Suspension for injection
Solution for intravenous injection
Tablets
Prolonged release tablets
Prolonged release tablets
Ointment
0.5 mg/g
0.5 mg/g
200 mg
7 mg/ml
25 mg/ml
200 mg
250 mg
450 mg
Solution for external use
Crem for external use
0.5 mg/g
AA2003/ACT/Annex XII/en 117
31/12/08
14/02/07
14/02/07
31/12/08
31/12/08
31/12/07
21/06/06
9/08/06
Lp.
Commercial Name
3534
3535
3536
3537
3538
3539
3540
3541
3542
3543
3544
3545
3546
3547
3548
3549
3550
3551
3552
3553
3554
3555
Diprosone
Dirigestran inj.
Diroton
Diroton
Diroton
Diroton
Disalunil
DISCI comp. cum Argento ampułki
DISCI comp. cum Argento granulki
DISCI comp. Cum Stanno
Disci comp.cum Stanno
Disci/Rhus toxicodendron comp. inj.
DISCI/VISCUM comp. cum Stanno gran.
DISCI/VISCUM comp. cum Stanno amp.
DISCI/VISCUM comp. cum Stanno ung.
Disci/Viscum comp.cum Argento
Discus compositum
Disflatyl
Disflatyl
Disgren
Disocor
Disophrol Retard
3556
3557
Dissenten
Distemink
3558
3561
Distrept 25%
Distreptaza
3562
Distreptaza
5568
3559
GRYPA - ROS (Inaktywowana szczepionka
przeciw grypie) 1 ml
Distreptaza
3560
Distreptaza
3563
3564
3565
3566
3567
Disulfiram
Dithranol
Dithranol
Ditrivet 120
Ditrivet 480
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Betamethasonum
Gonadorelinum
Lisinoprilum
Lisinoprilum
Lisinoprilum
Lisinoprilum
Hydrochlorothiazidum
Simeticonum
Simeticonum
Triflusalum
Disopyramidum
Dexbrompheniraminum +
Pseudoephedrinum
Loperamidum
Atenuowana szczepionka dla
norek przeciw nosówce
Siarczan dihydrostreptomycyny
Streptodornasum +
Streptokinasum
Streptodornasum +
Streptokinasum
Streptodornasum +
Streptokinasum
Streptodornasum +
Streptokinasum
Disulfiramum
Dithranolum
Dithranolum
Trimethoprium + Sulphadiazinum
Trimethoprium + Sulphadiazinum
Strength
Ointment for external use
Solution
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
0.5 mg/g
for veterinary use
10 mg
2.5 mg
20 mg
5 mg
25 mg
Amp.
Granules
1 ml, 10 ml
Suppository
Amp.
Oral drops
Tablets
Capsules
Capsules
Prolonged release tablets
2g
Tablets
Lyophilisate + solvent
2 mg
for veterinary use
Marketing authorisation holder
Date
Schering-Plough Labo N.V.
Ferring-Leciva a.s.
Gedeon Richter Ltd.
Gedeon Richter Ltd.
Gedeon Richter Ltd.
Gedeon Richter Ltd.
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
Heel GmbH
ICN Switzerland AG
ICN Switzerland AG
URIACH (Medagro)
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Schering-Plough Labo N.V.
28/06/05
3/08/06
31/01/05
21/06/06
31/01/05
31/01/05
31/01/05
19/03/05
19/03/05
24/05/07
24/05/07
31/08/05
19/03/05
19/03/05
19/03/05
24/05/07
31/12/07
27/04/05
31/12/07
31/12/08
30/10/05
31/05/04
SPA Societa Prodotti Antibiotici SpA
United Vaccines Inc.
30/04/04
27/09/06
Solution
for veterinary use
Lyophilisate for solution for
injection
Oromucosal tablets (muco-adhesive buccal tablets,
sublingual tablets)
Biowet Gorzów
Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek - Warszawa
31/12/08
30/10/05
Suppository
Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin
Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek - Warszawa
30/10/05
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków
BUFA b.v. Pharmaceutical Products
Biofaktor Sp. z o.o.
Biofaktor Sp. z o.o.
30/11/05
31/08/06
19/03/07
18/03/04
18/03/04
40 mg /1 ml
40 mg
300 mg
100 mg
1250 j.m. + 15000
j..m.
Suppository
Implantatation tablets
100 mg
Tablet
Tablet
for veterinary use
for veterinary use
AA2003/ACT/Annex XII/en 118
Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek - Warszawa
30/10/05
1 ml; szczepionka 2 - Państwowy Zakład Produkcji Preparatów Bakteryjnych,
dawkowa
Sanktpetersb
30/10/05
Lp.
Commercial Name
3568
3569
3570
3571
3572
3573
3574
3575
3576
Ditropan
Diuramid
Diurecol
Diurecol
Diuresin Sr
Diuresin Sr
Diureticol-fix
Diuroflos
Diuronis
3577
3578
Diurosept fix
Diurosol
3579
3580
3581
3582
3583
Divascan
Diverin
Divigel 0,1%
Divigel 0,1%
Divina
3584
Diviseq
3585
Dobuject
3586
Dobutamine
3587
Dobutamin-Hexal
3588
3589
3590
3591
3592
3593
3594
3595
Dofatrim-Ject
Dogral
Doksy RW
Doksycyklina 20%
Doksycykliny chlorowodorek
Dolargan
Dolargan
Dolcontral
3596
3597
3598
3599
3600
3601
Dolgit
Dolgit
Dolicoccil 1000 granulki
Dolimix bóle pleców
Dolimix choroba lokomocyjna
Dolimix chrypka
Chemical constitution
Oxybutyninum
Acetazolamidum
Pharmaceutical form
Preparat ziołowy
Tablets
Tablets
Herbal tea
Instant herbal tea
Tablets
Tablets
Instant herbal tea
Instant herbal tea
Liquid
Preparat ziołowy
Instant herbal tea
Liquid
Indapamidum
Indapamidum
Iprazochromum
Ibuprofenum
Estradiolum
Estradiolum
Estradiolum +
Medroxyprogesteronum
Estradiolum +
Medroxyprogesteronum
Dobutaminum
Tablets
Gel
Gel
Gel
Tablets
Strength
5 mg
250 mg
1,5 mg
2,5 mg
2.5 mg
50 mg/g (5%)
0.5 mg/ 0,5 g
1 mg/g
Tablets
Marketing authorisation holder
Date
Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Eldex-Medical
Eldex-Medical
Polfarmex S.A.
Polfarmex S.A.
P.P.H. "Eldex-Medical", Wiry
Herbaflos Zakład Przetwórstwa Zielarskiego
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek
Herbapol - Lublin S.A.
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Lek Pharmaceuticals d.d.
Orion Corporation
Orion Corporation
Orion Corporation
30/06/04
30/10/05
2/10/06
2/10/06
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/03/05
31/12/08
ORION Corporation
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/01/05
12/10/05
30/11/04
30/11/04
19/03/06
Concantrate for solution for
intravenous infusion
Dobutaminum
Lyophilisate for solution for
intravenous infusion
Dobutaminum
Lyophilisate for solution for
intravenous infusion
Trimethoprium + Sulphadoxinum Solution
Clopidrogrelum
Film-coated tablets
Doxycyclinum
Powder
Doxycyclinum
Powder
50 mg/ml
Leiras Oy
31/07/04
250 mg
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
31/01/06
250 mg
Hexal AG
31/01/05
for veterinary use
75 mg
for veterinary use
for veterinary use
Pethidinum
Pethidinum
Pethidinum
50 mg/ml
25 mg
50 mg/ml
Dopharma B.V.
BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o.
Zakłady Farmaceutyczne Biowet Sp. z o.o.
Vetos-Farma
Scholz, Sowin
Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd.
Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd.
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
23/10/06
31/12/08
2/01/06
13/10/04
31/01/06
31/05/05
31/05/05
30/11/05
Dolorgiet Pharmaceuticals
Dolorgiet Pharmaceuticals
DOLISOS SUISSE
Dolisos Laboratoires
Dolisos Laboratoires
Dolisos Laboratoires
31/12/06
17/07/06
17/08/05
9/07/07
9/07/07
9/07/07
Ibuprofenum
Ibuprofenum
Solution for injection
Tablets
Solution for subcutaneous,
intramuscular, intravenous injection
Cream
Gel
50 mg/g
50 mg/g
Granules
Granules
Granules
AA2003/ACT/Annex XII/en 119
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
3602
3603
3604
3605
3606
3607
3608
Dolimix stomatologiczny
Dolimix stres
Dolimix trądzik młodzieńczy
Dolimix urazy w sporcie
Dolimix zapalenie spojówek
Dolivaxil Influenzinum 9CH mikrogranulki
Dolobene
3609
Dologran
3610
Dolomit
3611
Dolomit
3612
Dolomit - Granulat
3613
Dolomit o smaku cytrynowym
3614
Dolomit o smaku cytrynowym
3615
Dolomit o smaku malinowym
3616
Dolomit o smaku pomarańczowym
3617
Dolomit o smaku pomarańczowym
3618
Dolores
3619
Dolores Extra
Tablets
3620
3621
3622
3623
3624
3625
3626
3627
3628
3629
3630
Dolovit Multimineral
Dolovit Natürliche Torula Hefe
Dolovit Vitamin A, E+ Spezieller B-Komplex
Dolselwit
Doltard
Doltard
Doltard
Doltard
Domitor
Domosedan
Donep
Tablets
Tablets
Coated tablets
Tablets
Prolonged release tablets
Prolonged release tablets
Prolonged release tablets
Prolonged release tablets
Solution
Solution
Film-coated tablets
Strength
Granules
Granules
Granules
Granules
Granules
Dimethylis sulfoxydum +
Heparinum + Dexpanthenolum
Calcii carbonas + Magnesii
carbonas
Calcii carbonas + Magnesii
carbonas
Calcii carbonas + Magnesii
carbonas
Calcii carbonas + Magnesii
carbonas
Calcii carbonas + Magnesii
carbonas
Calcii carbonas + Magnesii
carbonas
Calcii carbonas + Magnesii
carbonas
Calcii carbonas + Magnesii
carbonas
Calcii carbonas + Magnesii
carbonas
Coffeinum + Paracetamolum
Preparat złożony
Morphinum
Morphinum
Morphinum
Morphinum
Medetomidyny chlorowodorek
Detomidyny chlorowodorek
Donepezilum
Marketing authorisation holder
Date
Gel
Dolisos Laboratoires
Dolisos Laboratoires
Dolisos Laboratoires
Dolisos Laboratoires
Dolisos Laboratoires
Dolisos Laboratoires
ratiopharm GmbH
9/07/07
9/07/07
9/07/07
9/07/07
4/07/07
24/01/07
15/11/06
Granules
Dolpes SA Przedsiębiorstwo Wielobranżowe
31/01/06
Tablets
VIS - Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o.
31/12/05
Tablets
VIS - Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o.
31/12/05
(304mg Ca++, 184mg Herbapol Łódź S.A.
Mg++)/5g
VIS - Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o.
31/01/06
VIS - Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o.
Katowice
VIS - Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o.
Katowice
VIS - Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o.
31/01/05
Granules
Granules
Tablets
Tablets
Granules
Tablets
Tablets
VIS - Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o.
Katowice
50mg + 350mg
Curtis Healthcare Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo
Handlowe, Przedsiębiorstwo Farmaceutyków
500 mg paracetamol + Produkcyjno-Handlowe Przedsiębiorstwo
1 mg
Farmaceutyków CURTIS HEEALTHCARE Sp. z.o.o.
dihydroergotamina
winian
Roche Consumer Health Ltd
Roche Consumer Health Ltd
Roche Consumer Health Ltd
"HERBAPOL - ŁÓDŹ" S.A.
10 mg
Nycomed Danmark A/S
100 mg
Nycomed Danmark A/S
30 mg
Nycomed Danmark A/S
60 mg
Nycomed Danmark A/S
for veterinary use
Orion Corporation
for veterinary use
Orion Corporation
5 mg , 10 mg
GENEXO Sp.z.o.o Warszawa
AA2003/ACT/Annex XII/en 120
31/01/05
17/01/07
31/01/05
17/01/07
31/03/07
31/12/08
31/05/05
31/05/04
31/05/04
31/12/08
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
16/02/05
31/12/08
31/12/08
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
3631
3632
Donosan
Dopamin
Xylometazolinum
Dopaminum
3633
3634
3635
3636
3637
3638
3639
3640
3641
3642
3643
3644
3645
3646
3652
3653
3654
3655
3647
3648
3649
3650
3651
3656
3657
Dopamin Solvay 200
Dopaminum hydrochloricum 1%
Dopaminum hydrochloricum 4%
Dopanol
Dopegyt
Dopenizil Hydrochloride
Dopenizil Hydrochloride
Doppeldip – płyn
Doppelherz Energovital-Tonik
Doppelherz Selevit
Doppelherz Vital Kapseln
Dopram V
Dorado obroża dla kotów
Dorado obroża dla psów
Dormicum
Dormicum
Dormicum
Dormicum
Dormicum
Dormicum
Dormicum
Dormicum
Dormicum
Dorminal 20% pro. inj.
Dormiplant
Dopaminum
Dopaminum
Dopaminum
Methyldopum
Methyldopum
Donepezilum
Donepezilum
Jodofor, alantoina
3658
3659
3660
3661
3662
3663
3664
3665
3666
Dorzopt
Dosalid 1200
Dosalid 300
Dosano
Dosano
Dosano
Dostinex
Dotur
Doustna Szczepionka Przeciw Poliomyelitis
Doxapram
Diazinon
Diazinon
Midazolamum
Midazolamum
Midazolamum
Midazolamum
Midazolamum
Midazolamum
Midazolamum
Midazolamum
Midazolamum
Pentobarbital sodu
Melissae folium extractum
siccum + Valerianae radix
extractum siccum
Dorzolamidum
Epsiprantel, Pyrantelu embonian
Epsiprantel, Pyrantelu embonian
Doxazosinum
Doxazosinum
Doxazosinum
Cabergolinum
Doxycyclinum
Vaccinum poliomyelitidis vivum
3667
Doustna Szczepionka Przeciw Poliomyelitis
Vaccinum poliomyelitidis vivum
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Nasal spray, solution
Concentrate for solution for
infusion
Concentrate for infusions
Solution for intravenous infusion
Solution for intravenous infusion
Tablets
Tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Liquid
Oral solution
Capsules
Capsules
Solution
Collar
Collar
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Injection
Injection
Solution for injection
Solution for injection
Solution for injection
Solution
Film-coated tablets
0.5 mg/ml
10 mg/ml
ratiopharm GmbH
Solvay Pharmaceuticals GmbH
30/04/04
31/07/04
200 mg/10 ml
10 mg/ml
40 mg/ml
250 mg
250 mg
5 mg
10mg
for veterinary use
Solvay Pharmaceuticals
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Egis Pharmaceuticals Ltd.
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Avita
Queisser Pharma GmbH & Co
Queisser Pharma GmbH & Co
Queisser Pharma GmbH & Co
Fort Dodge
Virbac
Virbac
Egis Pharmaceuticals Ltd.
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
Egis Pharmaceuticals Ltd.
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
Egis Pharmaceuticals Ltd.
Egis Pharmaceuticals Ltd.
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
Alfasan International
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.
31/12/08
30/11/05
30/11/05
30/11/05
30/06/04
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/04/04
31/08/04
30/04/04
31/12/08
25/04/04
25/04/04
31/12/06
31/05/04
31/12/06
31/05/04
31/12/06
31/12/06
31/05/04
31/05/04
30/06/07
31/12/08
17/01/07
Eye drops
Tablet
Tablet
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Capsules
Oral suspension
20 mg/ml
for veterinary use
for veterinary use
1 mg
2 mg
4 mg
0.5 mg
100 mg
szczepionka 10 –
dawkowa
szczepionka 20 –
dawkowa
Merck Sharp & Dohme B.V.
Pfizer
Pfizer
Biochemie GmbH
Biochemie GmbH
Biochemie GmbH
Pharmacia & Upjohn S.p.A (Milano)
Biochemie GmbH - Kundl
Aventis Pasteur S.A.
31/12/08
20/06/05
20/06/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/04/05
30/06/07
31/12/08
Aventis Pasteur S.A.
31/12/08
Oral suspension
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
15 mg
15 mg
7.5 mg
7.5 mg
15 mg/3 ml
5 mg/1 ml
1 mg/ml
5 mg/ml
5 mg/ml
for veterinary use
AA2003/ACT/Annex XII/en 121
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
3668
3669
3670
3671
3672
3673
3674
3675
3676
3677
3678
3679
3680
3681
3682
3683
3684
Doxacard 1
Doxacard 2
Doxacard 4
Doxanorm
Doxanorm
Doxanorm
Doxar
Doxar
Doxar
Doxaratio 1
Doxaratio 2
Doxaratio 4
Doxaratio Xl
Doxazosin
Doxazosin
Doxazosin
Doxazosini
Doxazosinum
Doxazosinum
Doxazosinum
Doxazosinum
Doxazosinum
Doxazosinum
Doxazosinum
Doxazosinum
Doxazosinum
Doxazosinum
Doxazosinum
Doxazosinum
Doxazosinum
Doxazosinum
Doxazosinum
Doxazosinum
Doxazosinum
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Prolonged release tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
3685
3686
3687
3688
3689
3690
3691
3692
3694
Doxepin
Doxepin
Doxepin
Doxepin
Doxepin
Doxepin 10
Doxepin 25
Doxium
Doxolem
Doxepinum
Doxepinum
Doxepinum
Doxepinum
Doxepinum
Doxepinum
Doxepinum
Calcii dobesilas
Doxorubicinum
3693
Doxolem
Doxorubicinum
3695
Doxolem
Doxorubicinum
3696
Doxolem
Doxorubicinum
3697
Doxorubicin
Doxorubicinum
3698
3699
3700
Doxorubicin - Teva
Doxorubicin - Teva
Doxorubicin-Ebewe, Doxorubicin-Knoll
Doxorubicinum
Doxorubicinum
Doxorubicinum
Capsules
Capsules
Capsules
Capsules
Solution for injection
Capsules
Capsules
Tablets
Lyophilisate and solvent for
solution for injection
Lyophilisate for solution for
injection
Powder for solution for intravenous
injection or for slow intraartey
infusion or for intrabladder use
Powder for solution for intravenous
injection or for slow intraartey
infusion or for intrabladder use
Lyophilisate for solution for
injection
Injection
Injection
Solution for intravenous,
intraarterial and intrabladder
infusion
Strength
Marketing authorisation holder
1 mg
2 mg
4 mg
1 mg
2 mg
4 mg
2 mg
4 mg
1 mg
1 mg
2 mg
4 mg
4 mg
2 mg
1 mg
4 mg
1 mg ; 2 mg ; 4 mg ; 8
mg
10 mg
25 mg
10 mg
25 mg
25 mg/ml
10 mg
25 mg
250 mg
10 mg
Cipla Ltd.
Cipla Ltd.
Cipla Ltd.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
Biovena Pharma Sp z o.o.
Biovena Pharma Sp z o.o.
Biovena Pharma Sp z o.o.
ratiopharm GmbH
ratiopharm GmbH
ratiopharm GmbH
ratiopharm GmbH
Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A.
Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A.
Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A.
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
Aflofarm
Aflofarm
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
OM Pharma (dawniej Laboratories OM)
Lemery SA de C.V.
31/12/08
31/12/08
31/12/08
23/11/05
23/11/05
23/11/05
30/04/05
30/04/05
30/04/05
30/06/05
30/06/05
30/06/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
50 mg
Lemery SA de C.V.
31/12/04
10 mg
Medicom International s.r.o.
31/12/04
50 mg
Medicom International s.r.o.
31/12/04
10 mg i 50 mg
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
31/12/08
10mg/viol
50mg/viol
2 mg/ml
ABIC For Teva Ltd.
ABIC For Teva Ltd.
EBEWE Arzneimittel GmbH
31/12/08
31/12/08
31/08/04
AA2003/ACT/Annex XII/en 122
Date
30/10/05
30/10/05
30/10/05
30/10/05
30/10/05
28/02/06
28/02/06
31/07/04
12/10/05
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
3701
3702
3703
3704
3705
3707
3706
3708
3709
3710
3711
3712
3713
3714
3715
3716
3717
3718
3719
3720
Doxy 150
Doxycyclin - Stada 100
Doxycyclin - Stada 200
Doxycycline 50%
Doxycyclinuinum wet. Proszek 20%
Doxycyclinum
Doxycyclinum
Doxycyclinum
Doxycyclinum 20%
Doxyhyklan 40
Doxymina 20%
Doxyratio M
Doxyseptin 100
Doxyseptin 300
Doxyval 20%
Doxyveto 50S
Doxyvit 100 soluble powder
Dr theiss coenzym Q10 mit vitamin E
Dr theiss schwedenbitter
Dr Fischer's Bioplus Vitaltonicum
Doxycyclinum
Doxycyclinum
Doxycyclinum
Doxycyclinum
Doxycyclinum
Doxycyclinum
Doxycyclinum
Doxycyclinum
Doxycyclinum
Doxycyclinum
Doxycyclinum
Doxycyclinum
Doxycyclinum
Doxycyclinum
Doxycyclinum
Doxycyclinum
Chlorowodorek doksycykliny
Powder
Tablets
Tablets
Powder
Powder
Capsuels, hard
Capsules
Solution for intravenous infusion
Powder
Powder
Powder
Tablets
Tablet
Tablet
Powder
Powder
Powder
Capsules
Preparat ziołowy
Oral solution
3721
Dr Fischer's Kinder Bioplus Aktivtonicum
Preparat ziołowy
Oral solution
3722
Dr Reckeweg Cineraria Maritima krople do
oczu
Dr Reckeweg Pulsatilla compositum krople do
nosa
Dr Reckeweg R1
Dr Reckeweg R10
Dr Reckeweg R11
Dr Reckeweg R12
Dr Reckeweg R13
Dr Reckeweg R14
Dr Reckeweg R16
Dr Reckeweg R17
Dr Reckeweg R18
Dr Reckeweg R19
Dr Reckeweg R2
Dr Reckeweg R20
Dr Reckeweg R21
Dr Reckeweg R22
Dr Reckeweg R23
3723
3724
3725
3726
3727
3728
3729
3730
3731
3732
3733
3734
3735
3736
3737
3738
Strength
for veterinary use
100 mg
200 mg
for veterinary use
for veterinary use
100 mg
100 mg
20 mg/ml
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
100 mg
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
15 mg + 13 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 123
Marketing authorisation holder
Date
Vetimex Animal Health B.V.
STADApharm GmbH
STADApharm GmbH
Dopharmna International B.V.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa”
Farma Projekt Sp. z o.o.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Interbiowet Sp. z o.o.
Lavet Pharmaceuticals Ltd.
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego
ratiopharm GmbH
Vetoquinol S.A.
Vetoquinol S.A.
Sogeval Laboratories
V.M.D. n.v./s.a.
Ceva Sante Animale
NATURWAREN OHG, Niemcy
Natur Produkt Sp. z o.o.
Pharmonta; Chem.-Pharm. Laboratories Mag. pharm.
Dr. Gernot Fischer
Pharmonta; Chem.-Pharm. Laboratories Mag. pharm.
Dr. Gernot Fischer
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
15/10/04
31/12/08
31/12/08
9/02/06
31/12/08
29/08/07
30/10/05
30/10/05
14/06/05
23/10/06
25/03/07
21/06/06
2/01/06
2/01/06
12/03/06
2/01/06
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/07/04
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
19/12/06
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/07/04
19/12/06
Lp.
3739
3740
3741
3742
3743
3744
3745
3746
3747
3748
3749
3750
3751
3752
3753
3754
3755
3756
3757
3758
3759
3760
3761
3762
3763
3764
3765
3766
3767
3768
3769
3770
3771
3772
3773
3774
3775
3776
3777
3778
3779
3780
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Dr Reckeweg R24
Dr Reckeweg R25
Dr Reckeweg R26
Dr Reckeweg R27
Dr Reckeweg R28
Dr Reckeweg R29
Dr Reckeweg R3
Dr Reckeweg R31
Dr Reckeweg R32
Dr Reckeweg R33
Dr Reckeweg R34
Dr Reckeweg R35
Dr Reckeweg R36
Dr Reckeweg R37
Dr Reckeweg R38
Dr Reckeweg R39
Dr Reckeweg R4
Dr Reckeweg R40
Dr Reckeweg R41
Dr Reckeweg R42
Dr Reckeweg R43
Dr Reckeweg R44
Dr Reckeweg R45
Dr Reckeweg R46
Dr Reckeweg R47
Dr Reckeweg R48
Dr Reckeweg R49
Dr Reckeweg R5
Dr Reckeweg R50
Dr Reckeweg R51
Dr Reckeweg R52
Dr Reckeweg R53
Dr Reckeweg R54
Dr Reckeweg R55
Dr Reckeweg R56
Dr Reckeweg R57
Dr Reckeweg R58
Dr Reckeweg R59
Dr Reckeweg R6
Dr Reckeweg R60
Dr Reckeweg R62
Dr Reckeweg R63
Strength
Marketing authorisation holder
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
AA2003/ACT/Annex XII/en 124
Date
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
Lp.
3781
3782
3783
3784
3785
3786
3787
3788
3789
3790
3791
3792
3793
3794
3795
3796
3797
3798
3799
3800
3801
3802
3803
3804
3805
3806
3807
3808
3809
3810
3811
3812
3813
3814
3815
3816
3817
3818
3819
3820
3821
Commercial Name
Dr Reckeweg R64
Dr Reckeweg R65
Dr Reckeweg R66
Dr Reckeweg R67
Dr Reckeweg R68
Dr Reckeweg R69
Dr Reckeweg R7
Dr Reckeweg R70
Dr Reckeweg R71
Dr Reckeweg R72
Dr Reckeweg R73
Dr Reckeweg R74
Dr Reckeweg R75
Dr Reckeweg R76
Dr Reckeweg R77
Dr Reckeweg R78
Dr Reckeweg R81
Dr Reckeweg R82
Dr Reckeweg R83
Dr Reckeweg R84
Dr Reckeweg R85
Dr Reckeweg R86
Dr Reckeweg R87
Dr Reckeweg R88
Dr Reckeweg R89
Dr Reckeweg R9
Dr Theiss Echinacea Kräuter Tropfen
Dr Vibs Lotion
Dr. Reckeweg R30 Atomare Beckeron Maść
Dr. Reckeweg R61 Lumbagin Maść
Dr. Reckeweg R8 syrop przeciwkaszlowy Jutussin
Dr. Reckeweg R91 krople
Dr. Reckeweg R92 krople
Dr. Reckeweg R93 krople
Dr. Reckeweg R94 Płyn do użytku zewn.
Dr. Reckeweg R95 Płyn
Dr. Reckeweg Vita-C15 Płyn
Dr. Reckeweg Vita-C15 forte Płyn
Driptane
Dristan
Droncit Inj.
Chemical constitution
Preparat ziołowy
Preparat ziołowy
Oxybutyninum
Oxymetazolum
Praziquantelum
Pharmaceutical form
Strength
Oral solution
Coutanous liquid
Tablets
Nasal spray
Solution
5 mg
15 mg
for veterinary use
AA2003/ACT/Annex XII/en 125
Marketing authorisation holder
Date
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg
Naturwaren OHG Dr Peter Theiss
Topchem - Przemysłowo-Handlowa Sp. z o.o.
Dr. Reckeweg
Dr. Reckeweg
Dr. Reckeweg
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/05/04
31/12/08
30/10/05
30/10/05
30/10/05
Dr. Reckeweg
Dr. Reckeweg
Dr. Reckeweg
Dr. Reckeweg
Dr. Reckeweg
Dr. Reckeweg
Dr. Reckeweg
Laboratoires Debat
Wyeth - Lederle Pharma GmbH
Bayer AG
30/10/05
30/10/05
30/10/05
30/10/05
30/10/05
30/10/05
30/10/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Lp.
Commercial Name
3822
3823
3824
3825
Droncit Tabl.
Drontal
Drontal junior
Drontal Plus
3826
Drontal Plus XL
3827
3828
3829
3830
3831
3832
3833
3834
Droperidol
Droperteel
Drosera complexe nr 64
Drosera-Dagomed 2 kaszel
Drosera-Homaccord
Drosera-Homaccord
Drosetux syrop
Drosol
3835
3836
3837
3838
Droxa
Droxef
Drygen
D-Szczepionka błonicza adsorbowana na
wodorotlenku glinu
D-Szczepionka błonicza adsorbowana na
wodorotlenku glinu
3839
Chemical constitution
Droserae herbae extractum
siccum
Ibuprofenum + Droverinum
Cefadroxilum
Preparat radiodiagnostyczny
D- szczepionka błoniza
adsorbowana
Diphtheria toxoid
d-Szczepionka Przeciw Błonicy Adsorbowana Diphtheria toxoid
3841
DTaP Szczepionka SSI
3842
DTaP-IPV Szczepionka SSI
3844
3845
Strength
Bayer
Bayer AG
Bayer
Bayer
29/04/04
7/05/06
25/01/04
30/01/05
Tablets
for veterinary use
Bayer
31/12/08
Solution for injection
Tablets
Drops
2.5 mg/ml
Gedeon Richter Ltd.
Heel GmbH
Lehning Laboratoires
DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa
Heel GmbH
Heel GmbH
Dolisos Laboratoires
Farmapol
31/05/04
31/07/05
24/08/06
31/01/06
31/12/07
31/12/07
31/12/08
31/12/08
200 mg + 20 mg
1g
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Hexal AG
Nycomed Amershan Sorin S.R.L.
Wytwórnia Surowic i Szczepionek Biomed - Kraków
31/12/08
24/05/06
25/01/06
31/08/05
Wytwórnia Surowic i Szczepionek Biomed - Kraków
31/08/05
Chiron Behring GmbH & Co.
12/10/05
Statens Serum Institut
29/02/04
Statens Serum Institut
31/01/05
Suspension
Wytwórnia Surowic i Szczepionek BIOMED
31/12/08
Suspension
Wytwórnia Surowic i Szczepionek BIOMED
31/12/08
Lyophilisate and suspension
Wytwórnia Surowic i Szczepionek BIOMED
31/12/08
Capsules
Tablets for oral suspension
Solution for intravenous injection
Suspension for subcutaneous
injection
Suspension for subcutaneous
injection
Diphtheria-tetanus-pertussis +
Poliomyelitis, trivalent,
inactivated, whole virus
DTP + Hib - szczepionka Błoniczo-Tężcowo-Krztuścowa adsorbowana , do
szczepienia przypominającego
DTP + Hib - szczepionka Błoniczo-TężcowoKrztuścowa i rekombinowana szczepionka
przeciw Wizw B
DTP + Hib - szczepionka Błoniczo-TężcowoKrztuścowa i szczepionka przeciwko Hib
Date
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
Syrup
Diphtheria-tetanus-pertussis
Marketing authorisation holder
Tablet
Tablet
Suspension
Tablet
Amp.
Drops
3840
3843
Pharmaceutical form
Praziquantelum
PrazikwantelPyranteluembonian
Febantel, Pyrantelu embonian
Prazikwantel, Pyrantelu
embonian, Febantel
prazikwantel, febantel, embonian
pyrantelu
Droperidolum
Suspension for intramuscular
injection
Suspension for intramuscular
injection
Suspension for intramuscular
injection
nie mniej niż 30 j.m.
toksoidu błoniczego
nie mniej niż 5 j.m.
toksoidu błoniczego
(0,5ml - 1 dawka)
1 dawka
AA2003/ACT/Annex XII/en 126
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
3846
DTP-Szczepionka błoniczo-tężcowokrztuścowa adsorbowana
Diphteria toxoid + tetanus toxoid Suspension for subcutaneous
+ pertussis
injection
3847
DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa
adsorbowana
Diphtheria toxoid + tetanus
toxoid
3848
DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa
adsorbowana
Diphtheria toxoid + tetnus toxoid Suspension for subcutaneous
injection
3849
3850
3851
3852
3853
3854
Duellin 100/10
Duellin 100/25
Duellin 250/25
Dulcamara-Homaccord
Dulcamara-Homaccord
Dulcolax
Carbidopum + Levodopum
Carbidopum + Levodopum
Carbidopum + Levodopum
3855
Dultavax
3856
Duo
3857
Duo
3858
3859
3860
3861
3862
3863
3864
Duoband Duży Pies
Duoband Kot
Duoband Pies
Duocycline 10
Duodenoheel
Duodrop
Duofilm
Vaccinum diphtheriae et tetani
adsorbatum, Vaccinum
poliomyelitidis inactivatum
Famotidinum + Calcii carbonas
+ Magnesii hydroxydum
Famotidinum + Calcii carbonas
+ Magnesii hydroxydum
Diazinon
Diazinon
Diazinon
Oxytetracyclinum
3865
3866
3867
3868
3869
Duomox
Duomox
Duomox
Duomox
Duomox
Suspension for subcutaneous
injection
Tablets
Tablets
Tablets
Amp.
Drops
Capsules, soft
Docusatum
Dorzolamidum + Timololum
Acidum lacticum + Acidum
salicylicum
Amoxicillinum
Amoxicillinum
Amoxicillinum
Amoxicillinum
Amoxicillinum
Strength
nie mniej niż 40 j.m.
toksoidu tężcowego,
nie mniej niż 30 j.m.
toksoidu błoniczego i
4-12 j.m. zawiesiny
Bordatella pertussis
(0,5ml - 1 dawka)
nie mniej niż 30j.m.
toksoidu błoniczego i
nie mniej niż 40 j.m.
toksoidu tężcowego
(0,5ml - 1 dawka)
nie mniej niż 30 j.m.
toksoidu błonicego i
nie mniej niż 40 j.m.
toksoidu tężcowego
(10ml - 20 dawek)
Marketing authorisation holder
Date
Wytwórnia Surowic i Szczepionek Biomed - Kraków
31/08/05
Wytwórnia Surowic i Szczepionek Biomed - Kraków
30/04/05
Wytwórnia Surowic i Szczepionek Biomed - Kraków
31/08/05
Egis Pharmaceuticals Ltd.
Egis Pharmaceuticals Ltd.
Egis Pharmaceuticals Ltd.
Heel GmbH
Heel GmbH
50 mg
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
0,5 ml (szCZpionka 1 Aventis Pasteur S.A.
– dawkowa)
31/01/05
31/01/05
31/01/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Buccal tablets
preparat złożony
US Pharmacia
31/12/08
Film-coated tablets
preparat złożony
US Pharmacia
31/12/08
Collar
Collar
Collar
Solution
Tablets
Eye drops
Liquid
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
Francodex
Francodex S.A.
Francodex
Univet
Heel GmbH
Merck Sharp & Dohme B.V.
Stiefel Laboratories Ltd.
31/12/08
21/02/05
31/12/08
10/06/04
31/12/07
31/12/08
31/12/08
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
1g
125 mg
250 mg
375 mg
500 mg
Yamanouchi Europe B.V.
Yamanouchi Europe B.V.
Yamanouchi Europe B.V.
Yamanouchi Europe B.V.
Yamanouchi Europe B.V.
30/04/04
30/04/04
30/04/04
31/01/05
30/04/04
Suspension for injection
(20 mg + 5 mg)/ml
AA2003/ACT/Annex XII/en 127
31/12/08
Lp.
Commercial Name
3870
3871
Duomox
Duo-Septol 120
3872
Duo-Septol 480
3873
3874
3875
3876
3877
3878
Duovit
Duowin Contact
Duowin Spray
Duphalac
Duphalac Dry
Duphalyte
3880
3879
3881
Duphaston
Duphaston
Duplocillin
3882
3883
3884
3885
3887
3886
3888
Duracef
Duracef
Duracef
Duracef
Duracef
Duracef
Duramune CvK
3889
Duramune Max 10
3890
Duramune Max 5
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Amoxicillinum
Sulfamethoxazolum +
Trimethoprimum
Sulfamethoxazolum +
Trimethoprimum
Permetryna, Piryproksyfen
Permetryna, Piryproksyfen
Lactulosum
Lactulosum
Preparat zawierający elektrolity,
witaminy, aminokwasy i
dekstrozę.
Dydrogesteronum
Dydrogesteronum
Benzylpenicillinum procainicum
+ Benzathini
benzatylpenicillinum
Cefadroxilum
Cefadroxilum
Cefadroxilum
Cefadroxilum
Cefadroxilum
Cefadroxilum
Szczepionka przeciw zakażeniom
koronawirusowym psów
Szczepionka dla psów przeciwko
nosówce, zakaźnemu zapaleniu
wątroby, zakażeniu dróg
oddechowych wywołanym przez
adenowirus typ2 i wirus
parainluenzy oraz zakażeniom
wywołanym przez koronawirus i
parwowirus oraz leptospirozie
wywołanej przez L. Canicola, L.
Icterohaemorrhagiae, L.
Grippotyphosa i L. Pomona
Szczepionka dla psów przeciwko
nosówce, zakaźnemu zapaleniu
wątroby, zakażeniu dróg
oddechowych wywołanym przez
adenowirus typ2 i wirus
parainluenzy oraz zakażeniom
wywołanym przez parwowirus
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Tablets
Tablets
750 mg
120 mg
Yamanouchi Europe B.V.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
31/01/05
30/10/05
Tablets
480 mg
ICN Polfa Rzeszów S.A.
30/10/05
for veterinary use
Krka d.d., Novo mesto
Virbac S.A.
Virbac S.A.
Solvay Pharmaceuticals B.V.
Solvay Pharmaceuticals B.V.
Fort Dodge
2/11/05
2/01/06
2/01/06
30/09/04
30/04/04
28/02/05
Film-coated tablets
Tablets
Suspension
10 mg
10 mg
for veterinary use
Solvay Pharmaceuticals B.V.
Solvay Pharmaceuticals B.V.
Intervet
8/02/06
30/04/04
21/05/04
Capsules
Powder for oral suspension
Powder for oral suspension
Powder for oral suspension
Soluble tablets
Tablets
Liquid
500 mg
125 mg/5ml
250 mg/5ml
500 mg/5ml
1g
1g
for veterinary use
Bristol-Myers Squibb S.p.A, Latina
Bristol-Myers Squibb S.p.A, Latina
Bristol-Myers Squibb S.p.A, Latina
Bristol-Myers Squibb S.p.A, Latina
Bristol-Myers Squibb S.p.A, Latina
Bristol-Myers Squibb S.p.A, Latina
Fort Dodge
30/04/04
30/04/04
30/04/04
30/04/04
31/12/08
30/04/04
11/03/04
Lyophilisate + solvent
for veterinary use
Fort Dodge
31/12/08
Lyophilisate
for veterinary use
Fort Dodge
31/12/08
Film-coated tablets
Solution
Solution
Syrup
Powder
Solution
for veterinary use
for veterinary use
667 mg/ml
AA2003/ACT/Annex XII/en 128
Lp.
Commercial Name
3891
Duramune Max 6
3892
Duramune Max 9
3893
Duramune Puppyshot 5
3894
Duramune Puppyshot 6
3895
Duramune Puppyshot 7
3896
Duramune Puppyshot 8
3897
3898
3899
3900
Duraphat
Durogesic
Durogesic
Durogesic
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Szczepionka dla psów przeciwko
nosówce, zakaźnemu zapaleniu
wątroby, zakażeniu dróg
oddechowych wywołanym przez
adenowirus typ2 i wirus
parainluenzy oraz zakażeniom
wywołanym przez koronawirus i
parwowirus
Szczepionka dla psów przeciwko
nosówce, zakaźnemu zapaleniu
wątroby, zakażeniu dróg
oddechowych wywołanym przez
adenowirus typ2 i wirus
parainluenzy oraz zakażeniom
wywołanym przez parwowirus
oraz leptospirozie wywołanej
przez L. Canicola, L.
Icterohaemorrhagiae, L.
Grippotyphosa i L. Pomona
Szczepionka przeciw nosówce,
zakażeniom adenowirusowym,
zakaźnemu zapaleniu wątroby,
parainfluenzie i parwowirusowej
chorobie psów
Szczepionka przeciw nosówce,
zakażeniom adenowirusowym,
koronawirusowym, zakaźnemu
zapaleniu wątroby, parainfluenzie
i parwowirusowej chorobie psów
Szczepionka przeciw nosówce,
zakażeniom adenowirusowym,
zakaźnemu zapaleniu wątroby,
parainfluenzie i parwowirusowej
chorobie psów oraz leptospirozie
Szczepionka przeciw nosówce,
zakażeniom wywołanym przez
adenowirus typ 2, zakażeniom
koronawirusowym, zakaźnemu
zapaleniu wątroby, parainfluenzie
i parwowirusowej chorobie psów
oraz leptospirozie
Natrii fluoridum
Fentanylum
Fentanylum
Fentanylum
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Lyophilisate + solvent
for veterinary use
Fort Dodge
31/12/08
Lyophilisate + solvent
for veterinary use
Fort Dodge
31/12/08
Liquid + lyophilisate
for veterinary use
Fort Dodge
29/09/05
Liquid + lyophilisate
for veterinary use
Fort Dodge
11/03/04
Liquid + lyophilisate
for veterinary use
Fort Dodge
29/09/05
Liquid + lyophilisate
for veterinary use
Fort Dodge
20/07/05
Suspension
Transdermal pach
Transdermal pach
Transdermal pach
100 mcg/h
25 mcg/h
50 mcg/h
Colgate Palmolive GmbH
Janssen Pharmaceutica N.V.
Janssen Pharmaceutica N.V.
Janssen Pharmaceutica N.V.
31/12/07
31/12/08
31/12/08
31/12/08
AA2003/ACT/Annex XII/en 129
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
3901
3902
3903
3904
3905
3906
3907
3908
3911
Durogesic
Duspatalin
Duspatalin
Duspatalin retard
Dygeston
Dynabac
Dynamutilin 20% Inj.
Dynamutilin 45%
Dynastat
Fentanylum
Mebeverinum
Mebeverinum
Mebeverinum
Dydrogesteronum
Dirithromycinum
Tiamuliny wodorofumaran
Tiamuliny wodorofumaran
Parecoxibum
3912
Dynastat
Parecoxibum
3909
3910
3913
3914
Dynastat
Dynastat
Dyspepsin(pancreosol- poprzednia nazwa)
Dysport
Parecoxibum
Parecoxibum
3915
3916
3917
Dziegcie sosnowy
Dziegieć sosnowy
Dzień I Noc - na przeziębienie i kaszel
3918
Dzień I Noc - na przeziębienie, gorączkę i
katar
3919
3920
3921
E – Z – CAT
E – Z – HD
E 45
3922
3923
3924
3925
3926
EANOX 10 mg
EANOX 5 mg
Ebrantil 25
Echan
Echimax
Botulinum toxin typ A
dzień: Paracetamolum +
Pseudoephedrinum +
Dextromethorphanum, noc:
Paracetamolum +
Pseudoephedrinum +
Dextromethorphanum +
Chlorphetaminum
dzień: Paracetamolum +
Pseudoephedrinum, noc:
Paracetamolum +
Pseudoephedrinum +
Chlorphetaminum
Barii sulfas
Barii sulfas
Lanolinum anhydricum +
Paraffinum liquidum +
Paraffinum solidum
Zolpidemum
Zolpidemum
Urapidilum
Echinaceae purpureae herba
succus
Pharmaceutical form
Transdermal pach
Film-coated tablets
Suspension
Prolonged release capsules
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Solution
Powder
Powder and solvent for solution for
injection
Powder and solvent for solution for
injection
Powder for solution for injection
Powder for solution for injection
Oral solution
Lyophilisate for solution for
subcutaneous or intramuscular
injection
Strength
Marketing authorisation holder
Date
75 mcg/h
135 mg
10 mg/ml
200 mg
10 mg
250 mg
for veterinary use
for veterinary use
20 mg
Janssen Pharmaceutica N.V.
Solvay Pharmaceuticals B.V.
Solvay Pharmaceuticals B.V.
Solvay Pharmaceuticals B.V.
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Lilly S.A.
Novartis Produkte Inc.
Novartis Animal Health Inc.
Pharmacia Europe EEIG
31/12/08
25/07/05
31/05/04
31/12/07
31/12/08
31/12/08
15/10/04
31/01/05
31/12/08
40 mg
Pharmacia Europe EEIG
31/12/08
20 mg
40 mg
Pharmacia Europe EEIG
Pharmacia Europe EEIG
Krakowskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A.
Ipsen Ltd.
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/09/07
Film-coated tablets
dzień: 500 mg + 30
mg+ 15 mg, noc: 500
mg + 30 mg + 15 mg
+2 mg
A.C.E.F., Włochy
Pharma Cosmetic, Kraków
Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A.
31/12/08
14/02/05
31/12/08
Film-coated tablets
dzień: 500 mg + 30
Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A.
mg, noc: 500 mg + 30
mg + 2 mg
31/12/08
500 j.m.
Oral suspension
Powder
Cream
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Solution for injection
Liquid
Oral solution
10 mg
5 mg
5 mg/ml
747 mg/ml
AA2003/ACT/Annex XII/en 130
E – Z – EM Inc.
E – Z – EM Inc.
Boots Healthcare International
31/12/08
31/12/08
31/08/05
Desitin Arzneimittel GmbH
Desitin Arzneimittel GmbH
Altana Pharma AG
Biocur Arzneimittel GmbH
ratiopharm GmbH
31/12/08
31/12/08
30/06/04
31/12/08
31/01/05
Lp.
Commercial Name
3927
Echimax
3928
3929
3930
3931
3932
Echinacea comp. Płyn w atomizerze
Echinacea Complexe Nr 40
Echinacea Compositum Forte SN
Echinacea Compositum SN
Echinacea extra
3933
3934
Echinacea Quarz comp.
Echinacea ratiopharm
3935
Echinacea ratiopharm
3936
3937
3938
3939
ECHINACEA/ARGENTUM ampułki
ECHINACEA/ARGENTUM granulki
Echinacea/Viscum comp.
Echinacin
3940
Echinacin
3941
Echinacin
3942
Echinaforce ®
3944
Echinapur
3943
Echinapur
3945
3946
3947
Echinaratio
Echinasal
Echinatab
3948
Echinrba
3949
3950
3951
3952
3953
3954
Ecomectin 1 %
Ecomer
Econor 1% premix
Econor 10% premix
Econor 50% premix
Eczekan
3955
Edex 10
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Echinaceae purpureae herba
succus
Tablets
Echinaceae purpureae succus
siccum
Echinaceae angustifolia radix
extractum siccum
Echinaceae angustifolia radix
extractum siccum
Echinaceae purpureae herbae
succus
Echinaceae purpureae herbae
succus
Echinaceae purpureae herbae
succus
Echinaceae purpureae herbae et
radix extractum spissum
Echinaceae purpureae herba
extractum
Echinaceae purpureae herba
extractum
Echinaceae angustifoliae radix
extractum siccum
Echinaceae purpureae herba
extractum siccum
iwermektyna
Omega-3-trójglicerydy
Walnemuliny chlorowodorek
Walnemuliny chlorowodorek
Walnemuliny chlorowodorek
Deksametazon, Nikotynamid,
Pirydoksyny chlorowodorek, DLmetionina
Alprostadilum
Strength
100 mg
Drops
Amp.
Amp.
Oral drops, solution
Marketing authorisation holder
Date
ratiopharm GmbH
24/08/05
WALA-Heilmittel GmbH
Lehning Laboratoires
Heel GmbH
Heel GmbH
Dr Theiss Naturwaren GmbH
31/08/05
31/12/08
31/12/07
31/12/07
31/12/08
Eye drops
Oral drops, solution
0,5ml
100.5 mg/ml
WALA-Heilmittel GmbH
ratiopharm GmbH
24/05/07
29/02/04
Tablets
8 mg
ratiopharm GmbH
29/02/04
Gel
Syrup
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
MADAUS AG
19/03/05
10/03/05
24/05/07
31/12/08
Lozenge
MADAUS AG
31/12/08
Oral solution
MADAUS AG
31/12/08
Tablets
5,89 mg + 0,31 mg
Bioforce AG
31/12/08
Film-coated tablets
100 mg
Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A.
31/08/05
Ointment
50 mg/g
Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A.
31/08/05
Syrup
Film-coated tablets
150 mg
ratiopharm GmbH
Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A.
Medana Pharma TERPOL Group S.A.
31/12/08
4/12/05
31/12/08
Tablets
100 mg
31/12/08
Solution
Capsules
Premix
Premix
Premix
Medicated candy
for veterinary use
250 mg
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
Innowacyjno Wdrożeniowe Laboratorium
Farmaceutyczne LABOFARM, Starogard Gdański
Eco Animal Health Ltd.
Exposan AB
Novartis Animal Health Austra GmbH
Novartis Animal Health Austra GmbH
Novartis Animal Health Austra GmbH
Ceva Sante Animale
Powder for urethral injection
10 mcg
Schwarz Pharma Sp. z o.o.
31/12/08
AA2003/ACT/Annex XII/en 131
31/12/08
30/04/04
27/06/05
30/06/05
27/06/05
30/06/04
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
3956
3957
3958
Edex 20
Edex 5
Edicin
Alprostadilum
Alprostadilum
Vancomycinum
3959
Edicin
Vancomycinum
3960
3961
3962
3963
3964
3965
3966
3967
3968
3969
3970
3971
3972
3973
3974
3975
3976
3977
3978
3979
3980
3981
3982
3983
3984
3985
3986
3987
3988
3995
3993
3989
3990
3991
3992
3994
Ednyt
Ednyt
Ednyt
Ednyt
Edronax
Efamast
Efectin
Efectin
Efectin
Efectin ER 150
Efectin Er 37,5
Efectin ER 75
Efedryny chlorowodorek
Efedryny chlorowodorek
Efedryny chlorowodorek
Efedryny chlorowodorek
Efedryny chlorowodorek
Eferox 25
Eferox 50
Eferox 75
Eferox 100
Eferox 100
Eferox 125
Eferox 125
Eferox 150
Eferox 150
Eferox 25
Eferox 50
Eferox 75
Efferalgan
Efferalgan
Efferalgan
Efferalgan
Efferalgan
Efferalgan
Efferalgan
Enalaprili maleas
Enalaprili maleas
Enalaprili maleas
Enalaprili maleas
Reboxetinum
Pharmaceutical form
Strength
Marketing authorisation holder
Date
20 mcg
5 mcg
500 mg
Schwarz Pharma Sp. z o.o.
Schwarz Pharma Sp. z o.o.
Lek Pharmaceuticals d.d.
31/12/08
31/12/08
31/03/07
1g
Lek Pharmaceuticals d.d.
31/03/07
10 mg
2.5 mg
20 mg
5 mg
4 mg
Venlafaxinum
Venlafaxinum
Venlafaxinum
Venlafaxinum
Venlafaxinum
Venlafaxinum
Powder for urethral injection
Powder for urethral injection
Powder for solution for intravenous
injection
Powder for solution for intravenous
injection
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Capsules
Tablets
Tablets
Tablets
Prolonged release capsules
Capsules
Prolonged release capsules
Levothyroxinum natricum
Levothyroxinum natricum
Levothyroxinum natricum
Levothyroxinum natricum
Levothyroxinum natricum
Levothyroxinum natricum
Levothyroxinum natricum
Levothyroxinum natricum
Levothyroxinum natricum
Levothyroxinum natricum
Levothyroxinum natricum
Levothyroxinum natricum
Paracetamolum
Paracetamolum
Paracetamolum
Paracetamolum
Paracetamolum
Paracetamolum
Paracetamolum
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Tablets
Film-coated tablets
Tablets
Film-coated tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Effervescent tablets
Oral solution
Suppository
Suppository
Suppository
Suppository
Tablets
25 mcg
50 mcg
75 mcg
100 mcg
100 mcg
125 mcg
125 mcg
150 mcg
150 mcg
25 mcg
50 mcg
75 mcg
500 mg
30 mg/ml
150 mg
300 mg
600 mg
80 mg
500 mg
Gedeon Richter Ltd.
Gedeon Richter Ltd.
Gedeon Richter Ltd.
Gedeon Richter Ltd.
Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano
Scotia Pharmaceuticals Limited
Wyeth-Lederle Pharma GmbH Division Whitehall
Wyeth-Lederle Pharma GmbH Division Whitehall
Wyeth-Lederle Pharma GmbH Division Whitehall
Wyeth-Lederle GmbH
Wyeth - Lederle Pharma GmbH
Wyeth-Lederle GmbH
Caesar & Loretz GmbH Caelo
Farm-Impex s.j., Gliwice
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków
Hexal AG
Hexal AG
Hexal AG
Hexal AG
Hexal AG
Hexal AG
Hexal AG
Hexal AG
Hexal AG
Hexal AG
Hexal AG
Hexal AG
UPSA Laboratoires
UPSA Laboratoires Agen
UPSA Laboratoires Agen
UPSA Laboratoires Agen
UPSA Laboratoires Agen
UPSA Laboratoires Agen
UPSA Laboratoires Agen
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
12/10/05
31/12/08
31/12/07
31/12/07
31/12/07
30/06/05
31/12/08
30/06/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/05/04
31/05/04
31/05/04
31/05/04
31/05/04
31/05/04
31/05/04
31/05/04
31/05/04
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/03/04
24/06/04
30/06/04
30/06/04
30/04/04
31/07/04
31/03/04
37.5 mg
50 mg
75 mg
150 mg
37,5 mg
75 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 132
Lp.
Commercial Name
3996
3997
3998
3999
Efferalgan Codeine
Efferalgan Forte
Efferalgan Ssabletki
Efferalgan Vitamin C
4000
Effervit calcium
4001
4002
4003
4004
4005
4006
4007
4008
4009
4010
4011
4012
4013
Effortil
Effortil
Effox 10
Effox 10
Effox 20
Effox 20
Effox 40
Effox 40
Effox long
Effox long
Effox long 50
Effox long 75
Effydral
4014
4015
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Effervescent tablets
Effervescent tablets
Buccal tablets
Effervescent tablets
Efloran
Efrinol 1%
Codeinum + Paracetamolum
Paracetamolum
Paracetamolum
Acidum ascorbicum (vit C) +
Paracetamolum
Calcii lactogluconas + Acidum
ascorbicum
Etilefrinum
Etilefrinum
Isosorbidi mononitras
Isosorbidi mononitras
Isosorbidi mononitras
Isosorbidi mononitras
Isosorbidi mononitras
Isosorbidi mononitras
Isosorbidi mononitras
Isosorbidi mononitras
Isosorbidi mononitras
Isosorbidi mononitras
Sodu chlorekPotasu chlorekSodu
wodorotlenekBezwodny kwas
cytrynowyJednowodna
lakotzaGlicyna
Metronidazolum
Ephedrinum
4016
Efrinol 2%
4017
4018
4019
4020
4021
Strength
Marketing authorisation holder
Date
UPSA Laboratoires Agen
Laboratoires UPSA
Laboratoires UPSA
UPSA Laboratoires Agen
13/08/06
26/09/07
31/12/08
31/01/05
Byk-Mazovia Sp. z o.o. w Łyszkowicach
31/01/06
Oral drops
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Prolonged release capsules
Prolonged release tablets
Prolonged release tablets
Prolonged release tablets
Effervescent tablet
(200mg Ca + 240mg
Vit C)/4g
7.5 mg/g
5 mg
10 mg
10 mg
20 mg
20 mg
40 mg
40 mg
50 mg
50 mg
50 mg
75 mg
for veterinary use
Boehringer Ingelheim International GmbH
Boehringer Ingelheim International GmbH
Schwarz Pharma AG
Schwarz Pharma Sp. z o.o.
Schwarz Pharma AG
Schwarz Pharma Sp. z o.o.
Schwarz Pharma AG
Schwarz Pharma Sp. z o.o.
Schwarz Pharma AG
Schwarz Pharma AG
Schwarz Pharma Sp. z o.o.
Schwarz Pharma Sp. z o.o.
Fort Dodge
31/05/04
31/05/04
29/06/05
28/08/05
30/04/04
28/08/05
30/04/04
28/08/05
30/04/04
29/06/05
28/08/05
30/06/06
19/12/06
Solution for intravenous infusion
Nasal drops, solution
5 mg/ml
10 mg/g
30/04/04
30/06/05
Ephedrinum
Nasal drops, solution
20 mg/g
Efudix
Egilok
Egilok
Egilok
Egilok R
Fluorouracilum
Metoprololi tartas
Metoprololi tartas
Metoprololi tartas
Metoprololum
50 mg/g
100 mg
25 mg
50 mg
50 mg
4022
Egilok R
Metoprololum
100 mg
Egis Pharmaceuticals Ltd.
31/12/08
4023
4024
4025
4026
Egocin 20% proszek
Egocin LA
Eisendragees-ratiopharm
Ekogal
Oxytetracyclinum
Oxytetracyclinum
Ferrosi sulfas
Omega-3-trójglicerydy
Ointment
Tablets
Tablets
Tablets
Film-coated, prolonged release
tablets
Film-coated, prolonged release
tablets
Powder
Solution
Coated tablets
Capsules, soft
Krka d.d., Novo mesto
Prolab s.c. - Farmaceutyczne Przedsiębiorstwo
Produkcyjno-Analityczno-Handlowe s.c. Paterek
Prolab s.c. - Farmaceutyczne Przedsiębiorstwo
Produkcyjno-Analityczno-Handlowe s.c. Paterek
ICN Polfa Rzeszów S.A.
Egis Pharmaceuticals Ltd.
Egis Pharmaceuticals Ltd.
Egis Pharmaceuticals Ltd.
Egis Pharmaceuticals Ltd.
for veterinary use
for veterinary use
50 mg Fe++
300 mg
31/12/08
31/12/08
30/01/05
30/10/05
4027
Ekovit
Preparat złożony
Tablets
KRKA
KRKA
ratiopharm GmbH
Gal s.c. Specjalistyczne Przedsiębiorstwo Rolno Przetwórcze
Curtis Healthcare Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo
Handlowe, Przedsiębiorstwo Farmaceutyków
Effervescent powder
1000 mg
500 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 133
30/06/05
31/01/05
14/02/07
14/02/07
14/02/07
31/12/08
30/10/05
Lp.
Commercial Name
4028
4029
4030
4031
4032
Ektifo
Elagan
Elancoban 100 Premix
Elatine
Elektrolitowet
4033
4034
4035
4036
Elenium
Elenium
Elenium
Eleuterosol
4037
4038
4039
4040
4041
Eleuterosol
Eleutonin
Elevit Pronatal
Elidel®
Elisol
4042
4043
4044
4045
4046
Elleste 40
Elleste 80
Elmetacin
Elmex
Elobin
4049
4047
4048
4050
Elocom
Elocom
Elocom
Elosalic
4051
4052
4053
4054
4055
4056
4057
Elosone
Eltroxin
Eltroxin
Eltroxin
Eltroxin
Eluat nadtechnecjanu sodowego 99mTc
otrzymany z generatora radionuklidowego
99
Mo/99mTc
Elvenal
4058
4059
4060
4061
Emadine 0,05%
Emeset - 4
Emeset - 8
EMESET 2 ml
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Bromfenwinfos
Monenzyna sodowa
Cisplatinum
Chlorek sodu, Chlorek potasu,
Octan sodu, Siarczan magnezu,
Glukoza
Chlordiazepoxidum
Chlordiazepoxidum
Chlordiazepoxidum
Eleuterococci radicis extractum
fluidum
for veterinary use
Coated tablets
Coated tablets
Coated tablets
Oral drops
10 mg
25 mg
5 mg
Capsules, hard
Capsules, hard
Film-coated tablets
Pimecrolimusum
Cream
Sód, potas, wapń, magnez, żelazo, Liquid
miedź, cynk, mangan, jod, kobalt
Estradiolum
Transdermal pach
Estradiolum
Transdermal pach
Indometacinum
Spray
Gel
Ginkgo bilobae extr. sicc.,
Tablets
Eleutherococci radix extr. sicc.
Mometasonum
Coutanous liquid
Mometasonum
Cream
Mometasonum
Ointment
Mometasoni furoas, Acidum
Ointment
salicylicum
Mometasonum
Cream
Levothyroxinum natricum
Tablets
Levothyroxinum natricum
Tablets
Levothyroxinum natricum
Tablets
Levothyroxinum natricum
Tablets
Preparat radiodiagnostyczny
Solution for injection
Eleutherococci radix pulv.
Valerianae radix extractum
siccum
Emedastinum
Ondansetronum
Ondansetronum
Ondansetronum
Strength
Solution
Capsules
Premix
Injection
Solution
for veterinary use
10 mg
for veterinary use
350 mg
10 mg/g
for veterinary use
12.5 mg fluoru/g
48 mg + 59 mg
Marketing authorisation holder
Date
Biowet Puławy Sp. z o.o.
Klinge Pharma GmbH
Elanco Animal Health
Eli Lilly
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego
7/04/07
31/12/08
15/03/04
31/12/08
7/06/04
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Herbapol Lublin S.A.
31/12/05
31/12/05
31/12/05
27/09/06
Herbapol - Lublin S.A.
Phytopharm Klęka S.A.
Roche Consumer Health Ltd.
Novartis Pharma AG
Biowet Puławy
27/09/06
31/12/08
15/11/06
31/12/08
31/12/08
Ethical
Ethical
1% Sankyo Pharma GmbH - München
GABA International AG
Wrocławskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A.
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/04/04
31/12/08
1 mg/g
1 mg/g
1 mg/g
Schering-Plough Labo N.V.
Schering-Plough Labo N.V.
Schering-Plough Labo N.V.
Schering – Plough Central East S.A.
30/01/05
31/05/04
31/05/04
31/12/08
1 mg/g
100 mcg
100 mcg
50 mcg
50 mcg
Blau Farma Sp. z o.o. Spółka Komandytowa
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Polatom Ośrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów
6/06/07
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/05
Capsuels, hard
300 mg
Biokraft Pharma
30/06/04
Eye drops, solution
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Solution for injection
0.5 mg/ml
4 mg
8 mg
2 mg/ml
Alcon Laboratoires UK Ltd.
Cipla Ltd.
Cipla Ltd.
Cipla Ltd.
31/05/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
AA2003/ACT/Annex XII/en 134
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
4062
4064
4065
4063
EMESET 4 ml
Emetron
Emetron
Emetron
Ondansetronum
Ondansetronum
Ondansetronum
Ondansetronum
4066
4067
4068
EMLA
EMLA
Emobina
4069
Pharmaceutical form
Strength
Marketing authorisation holder
Date
4 mg/ml
4 mg
8 mg
2 mg/ml
Cipla Ltd.
Gedeon Richter Ltd.
Gedeon Richter Ltd.
Gedeon Richter Ltd.
31/12/08
11/10/06
11/10/06
11/10/06
Lidocainum + Prilocainum
Lidocainum + Prilocainum
Terbinafinum
Solution for injection
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Solution for injection and
intravenous infusion
Cream
Pach
Gel
(25mg + 25mg)/g
(25mg + 25mg)/g
10 mg / g
19/10/05
31/12/08
31/12/08
Emochol
Naproxenum
Gel
100 mg/g
4070
Emoclot D.I.
Coagulation factor VIII
1000 j.m.
4071
Emoclot D.I.
250 j.m.
Instituto Sierovaccinogeno Italiana - I.S.I. S.p.A.
30/04/05
4072
Emoclot D.I.
500 j.m.
Instituto Sierovaccinogeno Italiana - I.S.I. S.p.A.
30/04/05
4073
Emodiaz
10 mg/g
Emorect
4075
Emorect Forte
EMO Wytwórnia Artykułów Farmaceutycznych i
Kosmetycznych, Ksawerów k/Łodzi
EMO Wytwórnia Artykułów Farmaceutycznych i
Kosmetycznych doc dr hab.. Farm. Michał Oginski
Wytwórnia Artykułów Farmaceutycznych i
Kosmetycznych "EMO"
31/12/08
4074
4076
Emoton®
20 mg
Tentan AG
31/12/08
4077
Emoxipin
Lyophilisate and solvent for
solution for injection and
intravascular infusion
Coagulation factor VIII
Lyophilisate and solvent for
solution for injection and
intravascular infusion
Coagulation factor VIII
Lyophilisate and solvent for
solution for injection and
intravascular infusion
Sulfadiazine silver w stężeniu 10 Gel
mg/g
Hippocastani extractum spissum Gel
+ Arnicae tinctura
Hippocastanum extr, Arnica extr, Gel
Chamomilla extr, Trannin,
Prilocainum
Vitex agni casti fructus
Film-coated tablets
extractum siccum
Naproxenum
Gel
AstraZeneca AB
AstraZeneca AB
Wytwórnia Artykułów Farmaceutycznych i
Kosmetycznych "EMO"
EMO Wytwórnia Artykułów Farmaceutycznych i
Kosmetycznych doc dr hab.. Farm. Michał Oginski
Instituto Sierovaccinogeno Italiana - I.S.I. S.p.A.
100 mg / g
31/12/08
4078
4079
4080
Emser
Emser
Emzok
Sól Emska
Sól Emska
Metoprololum
50 mg
Wytwórnia Artykułów Farmaceutycznych i
Kosmetycznych "EMO"
Simens & Co
Simens & Co
IVAX - CR a.s.
4081
Emzok
Metoprololum
100 mg
IVAX - CR a.s.
31/12/08
4082
Emzok
Metoprololum
200 mg
IVAX - CR a.s.
31/12/08
4083
4084
4085
4086
Enacard 1 mg
Enacard 10 mg
Enacard 2,5 mg
Enacard 20 mg
Enalaprilu maleinian
Enalaprilum
Enalaprilum
Enalaprilum
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
Merial SAS
Merial SAS
Merial SAS
Merial SAS
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Inhalation solution
Nasal spray
Film-coated, prolonged release
tablets
Film-coated, prolonged release
tablets
Film-coated, prolonged release
tablets
Tablet
Tablet
Tablet
Tablet
(40mg + 15mg) /g
preparat złożony
AA2003/ACT/Annex XII/en 135
7/03/07
30/04/05
23/03/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Lp.
Commercial Name
4087
4088
4089
4090
4091
4092
4093
4094
4095
4096
4097
4098
4099
Enacard 5 mg
Enalapril
Enalapril
ENALAPRIL - Pane
ENALAPRIL - Pane
ENALAPRIL - Pane
Enalapril - pane
Enap
Enap
Enap
Enap
Enap
Enap H
4100
Enap HL
4101
4102
4103
4104
4105
4106
4107
4108
4109
4110
4111
4112
4113
4114
4115
4116
4117
Enapress
Enapress
Enapress
Enaratio 10
Enaratio 20
Enaratio 5
Enarenal
Enarenal
Enarenal
Enarenal
Enatec 10
Enatec 20
Enatec 5
Enazil 10
Enazil 20
Enazil 5
Enbrel
4118
Encefal-Vac
4119
Encepur Adults
4120
Encepur K
Chemical constitution
Enalaprilum
Enalaprili maleas
Enalaprili maleas
Enalapilum
Enalapilum
Enalapilum
Enalaprili maleas
Enalapilum
Enalaprilatum
Enalaprili maleas
Enalaprili maleas
Enalaprili maleas
Enalaprili maleas +
Hydrochlorothiazidum
Enalaprili maleas +
Hydrochlorothiazidum
Enalaprili maleas
Enalaprili maleas
Enalaprili maleas
Enalaprili maleas
Enalaprili maleas
Enalaprili maleas
Enalapilum
Enalaprili maleas
Enalaprili maleas
Enalaprili maleas
Enalaprili maleas
Enalaprili maleas
Enalaprili maleas
Enalapilum
Enalapilum
Enalapilum
Etanerceptum
Żywa szczepionka dla kur
przeciw zakaźnemu zapaleniu
mózgu i rdzenia kręgowego
ptaków
Encephalitis, tick borne
immunoglobulin
Encephalitis, tick borne
immunoglobulin
Pharmaceutical form
Tablet
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Injection
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Strength
for veterinary use
10 mg
5 mg
5 mg
10 mg
20 mg
2,5 mg
2,5 mg
1.25 mg/ml
10 mg
20 mg
5 mg
Tablets
Marketing authorisation holder
Merial SAS
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
KRKA Polska Sp. z o.o.
KRKA Polska Sp. z o.o.
KRKA Polska Sp. z o.o.
KRKA Polska Sp. z o.o.
KRKA d.d., Novo mesto
Krka d.d., Novo mesto
Krka d.d., Novo mesto
Krka d.d., Novo mesto
Krka d.d., Novo mesto
Krka d.d., Novo mesto
Krka d.d., Novo mesto
Date
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
26/09/07
31/12/08
31/07/04
31/07/04
31/07/04
31/12/04
7/03/07
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Powder and solvent for solution for
injection
Lyophilisate
10 mg
20 mg
5 mg
10 mg
20 mg
5 mg
2,5 mg
10 mg
20 mg
5 mg
10 mg
20 mg
5 mg
10 mg
20 mg
5 mg
25 mg
P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o.
P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o.
P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o.
ratiopharm GmbH
ratiopharm GmbH
ratiopharm GmbH
Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A.
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Mepha-Pharma AG
Mepha-Pharma AG
Mepha-Pharma AG
PLIVA - Lachema a.s.
PLIVA - Lachema a.s.
PLIVA - Lachema a.s.
Wyeth-Lederle GmbH
31/12/08
31/12/08
31/12/08
5/07/06
5/07/06
5/07/06
30/10/05
30/10/05
30/10/05
30/10/05
10/05/06
10/05/06
10/05/06
31/12/08
31/12/08
31/12/08
9/08/06
for veterinary use
FATRO S.p.A.
19/02/06
Suspension for intramuscular
injection
Suspension for intramuscular
injection
1.5 mcg FSME-virus
Chiron Behring GmbH & Co.
31/12/08
0.75 mg/0,25 ml
Chiron Behring GmbH & Co.
21/03/07
AA2003/ACT/Annex XII/en 136
Lp.
Commercial Name
4121
4122
4123
4124
4125
4126
4127
4128
4129
Encopirin
Encopirin Cardio
Encopirin Cardio 81
Encortolon
Encorton
Encorton
Encorton
Encorton
Endivac
4130
Endobulin
4131
4132
4133
4134
Endofer
Endofer 20
Endopar PF
Endopar Plus
4135
4136
4137
4138
4139
4140
4141
4142
4143
4145
4144
Endopar PP
Endopar PPO
Endoparin
Endopril 10
Endopril 20
Endopril 5
Endosal
Endotelon
Endoxan - Asta
Endoxan - Asta
Endoxan - Asta
4146
Enema
4147
4148
4149
4150
4151
4152
4153
4154
4155
Enerbol 100
Enerbol 200
Enflocyna Inj.
Enflocyna sol.
Engemycin 10%
ENGERIX B
ENGERIX B
Engystol N
Enhancin (Ramoclav)
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Acidum acetylsalicylicum
Acidum acetylsalicylicum
Acidum acetylsalicylicum
Prednisolonum
Prednisonum
Prednisonum
Prednisonum
Prednisonum
Szczepionka dla norek przeciw
zakaźnemu zapaleniu jelit
Immunoglobulinum humanum
Kompleks dekstranu i żelaza
Kompleks dekstranu i żelaza
Prazikwantel, Fenbendazol
Prazikwantel, Pyrantelu
embonian, Oksantelu embonian
prazikwantel, embonian pyrantelu
prazikwantel, pyrantel, oksantel
Praziquantelum
Enalapilum
Enalapilum
Enalapilum
Dinatrii edetas
Oligomery procyjanidowe
Cyclophosphamidum
Cyclophosphamidum
Cyclophosphamidum
Natrii phosphas + Natrii
phosphas (32P)
Pyritinolum
Pyritinolum
Enrofloxacinum
Enrofloxacinum
Oxytetracyclinum
Hepatitis B, purified antigen
Hepatitis B, purified antigen
Amoxicillinum + Acidum
clavulanicum
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Film-coated, gastro-resistant tablets
Film-coated, gastro-resistant tablets
Film-coated, gastro-resistant tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Suspension
325 mg
81 mg
81 mg
5 mg
1 mg
10 mg
20 mg
5 mg
for veterinary use
Perrigo Company
Kato Laboratories Inc.
Omega Rex s.c.
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
United Vaccines Inc.
31/03/07
31/12/08
9/08/06
31/12/05
31/12/05
30/10/05
30/10/05
31/12/05
15/05/06
Lyophilisate and solvent for
solution for intravenous infusion
Solution
Solution
Tablet
Tablet
50 mg/ml
immunoglobuliny G
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
Baxter AG
31/03/04
Fatro
Fatro
HeinzHaupt
Bomac Lab.
25/08/05
25/08/05
31/12/08
31/12/08
Paste
Tablets
Solution
Tablets
Tablets
Tablets
Liquid
Film-coated, gastro-resistant tablets
Coated tablets
Powder for solution for injection
Powder for solution for intravenous
infusion
Solution for rectal infusion
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
10 mg
20 mg
5 mg
150 mg/g
150 mg
50 mg
200 mg
1g
Bomac
Bomac
aniMedica West
Polfarmex S.A.
Polfarmex S.A.
Polfarmex S.A.
Chema Elektromet Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa
Sanofi-Synthelabo France
Asta Medica AG
Asta Medica AG
Asta Medica AG
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/10/05
31/03/07
31/07/04
31/07/04
31/07/04
R & C - Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne s.c.
31/01/06
Coated tablets
Film-coated tablets
Solution
Solution
Solution
Suspension for injection
Suspension for injection
Amp.
Powder for oral suspension
0.1 g
200 mg
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
10 mcg/0,5 ml
20 mcg/1 ml
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Biowet Puławy
Biowet Puławy
Intervet
SmithKline Beecham Biologicals
SmithKline Beecham Biologicals
Heel GmbH
Ranbaxy Laboratoires Ltd.
30/11/05
30/11/05
19/05/04
19/05/04
11/03/04
29/02/04
29/02/04
31/12/07
31/12/08
(125 mg+31,25 mg)/
5ml
AA2003/ACT/Annex XII/en 137
Lp.
Commercial Name
4156
Enhancin (Ramoclav)
4157
4158
4159
4160
4161
4162
4163
4164
4165
4166
4167
4168
4169
4170
4171
4172
4173
4174
4175
4176
4177
4178
4179
4180
4181
4182
4183
4184
4185
4186
4187
4188
4189
4190
4191
4192
Enkosaparyna
Enkosaparyna
Enkosaparyna
Enoksaparyna
Enrich (o smaku waniliowym)
Enrich Plus ( o smaku malinowym)
Enrich Plus ( o smaku waniliowym)
Enrobioflox 10%
Enrobioflox 5% Injectio
Enrobioflox 50 mg tabletki
Enrocin 10% oral
Enrocin 5% inj.
Enrofloksacyna 10%
Enrofloksacyna 10% inj.
Enrofloksacyna 10% Płyn
Enrofloxacyna 10% iniekcja
Enrofloxacyna 5% iniekcja
Enrofloxan 10%
Enroxil 10%
Enroxil 10% Oral
Enroxil 15
Enroxil 150
Enroxil 2,5 %
Enroxil 5%
Ensure (o smaku waniliowym)
Ensure (o smaku waniliowym)
Ensure Plus
Ensure Plus (o smaku waniliowym)
Ensure Plus HN
Ensure Plus HN ( o smaku waniliowym)
Ensure Plus HN (o smaku bananowym)
Ensure Plus HN (o smaku czekoladowym)
Ensure Plus HN (o smaku czekoladowym)
Ensure Plus HN (o smaku owoców leśnych)
Ensure Plus HN (o smaku waniliowym)
Enteramid
4193
Enteroferment
Chemical constitution
Amoxicillinum + Acidum
clavulanicum
Enoxaparinum
Enoxaparinum
Enoxaparinum
Enoxaparinum
Preparat odżywczy
Preparat odżywczy
Preparat odżywczy
Enrofloxacinum
Enrofloxacinum
Enrofloxacinum
Enrofloxacinum
Enrofloxacinum
Enrofloxacinum
Enrofloxacinum
Enrofloxacinum
Enrofloxacinum
Enrofloxacinum
Enrofloxacinum
Enrofloxacinum
Enrofloxacinum
Enrofloxacinum
Enrofloxacinum
Enrofloxacinum
Enrofloxacinum
Preparat odżywczy
Preparat odżywczy
Pharmaceutical form
Powder for oral suspension
Amp-syringe
Amp-syringe
Amp-syringe
Amp-syringe
Liquid
Liquid
Liquid
Solution
Solution
Tablet
Solution
Solution
Solution
Solution
Liquid
Solution
Solution
Solution
Solution
Solution
Tablet
Tablet
Liquid
Solution
Liquid
Powder
Liquid
Preparat odżywczy
Liquid
Preparat odżywczy
Liquid
Preparat odżywczy
Liquid
Preparat odżywczy
Oral solution
Preparat odżywczy
Liquid
Preparat odżywczy
Oral solution
Preparat odżywczy
Oral solution
Preparat odżywczy
Oral solution
Sulfaguanidyna, Sulfadymidyna, Tablet
Formosulfatiazol
Stabilizowane drobnoustroje
Lyophilisate
Lactobacillus sp.
Strength
(250 mg+62,5 mg)/ 5
ml
40 mg
60 mg
80 mg
20 mg
Marketing authorisation holder
Date
Ranbaxy Laboratoires Ltd.
31/12/08
for veterinary use
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Abbott Laboratories B.V. Ross Product Manufacturer
Abbott Laboratories B.V. Ross Product Manufacturer
Abbott Laboratories B.V. Ross Product Manufacturer
Zakłady Farmaceutyczne Biowet
Zakłady Farmaceutyczne „Biowet” Sp. z o.o
Zakłady Farmaceutyczne Biowet Sp. z o.o.
Vet-Agro Sp. z o.o.
Vet-Agro
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego
Vetos-Farma
Vetos-Farma
Vetos-Farma
Felix Pharma
KRKA
KRKA
KRKA
KRKA
KRKA
KRKA
Abbott Laboratories B.V. Ross Product Manufacturer
Abbott Laboratories B.V. Ross Product Manufacturer
Abbott Laboratories B.V. Ross Product Manufacturer
Abbott Laboratories B.V. Ross Product Manufacturer
Ross Products Division- Abbott Laboratories
Ross Products Division- Abbott Laboratories
Abbott Laboratories B.V. Ross Product Manufacturer
Ross Products Division- Abbott Laboratories
Abbott Laboratories B.V. Ross Product Manufacturer
Abbott Laboratories B.V. Ross Product Manufacturer
Abbott Laboratories B.V. Ross Product Manufacturer
Biowet Puławy
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
14/03/06
10/05/06
10/05/06
16/01/05
14/08/05
14/06/05
31/12/08
31/12/08
8/09/05
8/09/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
4/12/06
31/12/08
14/06/05
14/06/05
31/12/08
4/12/06
14/03/06
30/06/07
31/12/08
14/03/06
29/03/06
29/03/06
25/05/05
29/03/06
29/03/06
25/05/05
25/05/05
24/05/04
for veterinary use
Richter Pharma
31/12/08
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
AA2003/ACT/Annex XII/en 138
Lp.
Commercial Name
4194
Enterogast
4195
4196
4197
4198
4199
4200
4201
4202
4203
4204
4205
4206
4207
4208
Enterol 250
Enterol 250
Enterosol
Entocort
Entreik
Entreik 81
Envit Q10
Envit Q10
Envit Q10 Plus
Enzaprost F 5
Enzian
Epanutin Parenteral
Epasel
Ephedrinum hydrochloricum
4209
4210
4211
4212
4213
4214
4215
4216
4217
Epilam
Epilam
Epilam
Epilam 100
Epilam 25
Epilam 50
EPIPHYSIS/PLUMBUM ampułki
EPIPHYSIS/PLUMBUM granulki
Epistabil
4218
Chemical constitution
Neomycyny siarczan,
Sulfaguanidyna
Saccharomyces boulardii
Saccharomyces boulardii
Preparat ziołowy
Budesonidum
Acidum acetylsalicylicum
Acidum acetylsalicylicum
Ubidecarenonum
Ubidecarenonum
Ubidecarenonum
Dinoprostum
Pharmaceutical form
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Granules
for veterinary use
ZakładyFarmaceutyczne Biowet
30/06/04
250 mg
250 mg
Laboratoires Biocodex
Laboratoires Biocodex
Phytopharm Klęka S.A.
AstraZeneca AB
LNK International Inc.
LNK International Inc.
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd.
WALA-Heilmittel GmbH
Parke Davis GmbH
Pharmarex Development and Trade Ltd.
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
31/12/08
31/12/08
31/08/05
31/08/04
31/12/08
31/03/07
31/07/05
31/07/05
31/12/08
30/06/04
24/05/07
31/07/04
30/04/04
22/02/06
Lamotriginum
Lamotriginum
Lamotriginum
Lamotriginum
Lamotriginum
Lamotriginum
Capsules
Powder
Oral solution
Prolonged release capsules, hard
Film-coated tablets
Film-coated, gastro-resistant tablets
Granules
Tablets
Capsules
Solution for injection
Liquid
Solution for injection
Capsules
Solution for subcutaneous or
intramuscular injection
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Lamotriginum
Tablets
25 mg
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
19/03/05
19/03/05
31/12/08
Epistabil
Lamotriginum
Tablets
50 mg
4219
Epistabil
Lamotriginum
Tablets
100 mg
4220
4221
4222
4224
Epogam
Epoglobin
Epoglobin
Epomax
Epoetinum alfa
Epoetinum alfa
Epoetinum omega
2000 j.m./ml
4000 j.m./ml
4000 j.m./1 ml
GENEXO Sp.z.o.o Warszawa
GENEXO Sp.z.o.o Warszawa
GENEXO Sp.z.o.o Warszawa
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
Łódzkie Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne POLON Sp.
z o.o.
Łódzkie Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne POLON Sp.
z o.o.
Łódzkie Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne POLON Sp.
z o.o.
Scotia Pharmaceuticals Limited
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Fumedica Biopol Sp. z o.o.
4223
Epomax
Epoetinum omega
2000 j.m./1 ml
Fumedica Biopol Sp. z o.o.
31/12/08
Phenytoinum
Ephedrinum
Capsules
Solution for injection
Solution for injection
Solution for subcutaneous and
intravascular injection
Solution for subcutaneous and
intravenous injection
3 mg
325 mg
81 mg
30 mg/g
30 mg
30 mg
5 mg/1 ml
50 mg/ml
0.5 g
25 mg/ml
25 mg
50 mg
100 mg
100 mg
25 mg
50 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 139
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
4225
Epox
Erythropoetinum
Solution for intravenous and
subcutanous injection
4226
Eprex
Epoetinum alfa
4227
Eprex
Erythropoietinum
4228
Eprex
Erythropoietinum
4229
Eprex
Erythropoietinum
4230
4231
4232
4233
4234
4235
4236
4237
4238
Epril 10
Epril 2,5
Epril 20
Epril 5
Eprinex Pour-On
Equalan
Equantel
Equest 2% Oral Gel
Equiffa
4239
4240
Equigrip
Equilis Equenza T
4241
Equilis Resequin NN Plus
4242
4243
4244
4245
4246
4247
4248
Equimax
Equipar
Equoral
Equoral
Equoral
Equoral
ER BAC PLUS
4249
Ercefuryl
Enalaprili maleas
Enalaprili maleas
Enalaprili maleas
Enalaprili maleas
Eprinomektyna
Iwermektyna
pyrantelu embonian
Moksydektyna
Inaktywowana szczepionka dla
koni przeciw grypie i
wirusowemu ronieniu klaczy
Szczepionka przeciw grypie koni
Inaktywowana szczepionka dla
koni przeciwko influenzie koni i
tężcowi
szczepionka do czynnego
uodparniania koni i kuców przed
klinicznymi objawami infekcji
układu oddechowego
Iwermektyna, Prazikwantel
iwermektyna, prazikwantel
Ciclosporinum
Ciclosporinum
Ciclosporinum
Ciclosporinum
inaktywowana szczepionka dla
świńprzeciwko różycy
Nifuroxazidum
Solution for intravenous and
subcutaneous injection
Solution for intravenous or
subcutaneous injection
Solution for intravenous or
subcutaneous injection
Solution for intravenous or
subcutaneous injection
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Solution
Paste
Paste
Gel
Emulsion
Strength
Marketing authorisation holder
Date
1000 j.m./0,5ml , 2000 GENEXO Sp.z.o.o Warszawa
j.m./0,5ml , 2000
j.m./ml , 3000
j.m./0,3ml , 4000
j.m./0,4ml , 4000
j.m./ml , 10 000
j.m./ml
20000 j.m./0,5 ml;
Cilag AG
40000 j.m./ml
10000 j.m./ml
Cilag AG
31/12/08
2000 j.m./ml
Cilag AG
30/01/05
4000 j.m./ml
Cilag AG
30/01/05
10 mg
2.5 mg
20 mg
5 mg
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
Hexal AG
Hexal AG
Hexal AG
Hexal AG
Merial
Merial
Bimeda
Fort Dodge Veterinaria S.A.
Merial SAS
11/10/06
17/01/07
11/10/06
11/10/06
27/03/05
31/12/08
31/12/08
30/01/06
2/04/06
Suspension
Suspension
for veterinary use
for veterinary use
Merial
Intervet International B.V.
14/06/04
18/09/07
Suspension
for veterinary use
Intervet International
31/12/08
Paste
Paste
Gelatin capsules, soft
Gelatin capsules, soft
Gelatin capsules, soft
Oral solution
Suspension
for veterinary use
for veterinary use
100 mg
25 mg
50 mg
100 mg/ml
for veterinary use
Virbac do Brasil
Bomac
IVAX-CT a.s.
IVAX-CT a.s.
IVAX-CT a.s.
IVAX-CT a.s.
Pfizer
8/05/06
31/12/08
27/06/07
27/06/07
27/06/07
27/06/07
31/12/08
Capsules
200 mg
Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo
31/01/05
AA2003/ACT/Annex XII/en 140
30/01/05
30/01/05
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
4250
4251
4252
4253
4254
4255
4256
4257
Ercefuryl
Eres
Erexan
Erexan
Erexan
Ergo
Ergolaktyna
Ergotaminum tartaricum
Nifuroxazidum
bromoheksyna
Sildenafilum
Sildenafilum
Sildenafilum
Mildronatum
Bromocriptinum
Ergotaminum
Oral suspension
Solution
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Capsules
Tablets
Coated tablets
4258
4259
Erigotheel
Erka
4260
Ervevax
4261
Ervevax
Amp.
Acidum acetylsalicylicum +
Tablets
Coffeinum + Ethoxybenzamidum
Rubella, live attenuated
Lyophilisate for solution for
injection
Rubella, live attenuated
Lyophilisate for solution for
injection
4262
4263
4264
Erysidoron 1 krople
Erysidoron 2 tabletki
Erysorb Parvo
4265
Strength
218 mg/5 ml
for veterinary use
100 mg
50 mg
25 mg
250 mg
2.5 mg
1 mg
Marketing authorisation holder
Date
Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo
Laboratiorios Calier SA
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Public Joint Stock Company „Grindex”
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "Filofarm" ,
Bydgoszcz
Heel GmbH
AFLOFARM Fabryka Leków Sp. z o.o.
31/01/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/09/05
31/01/06
SmithKline Beecham Biologicals
29/02/04
10 dawek
SmithKline Beecham Biologicals
29/02/04
WELEDA
WELEDA
Hoechst Russel
24/08/05
24/08/05
31/12/08
Wytwórnia Artykułów Farmaceutycznych i
Kosmetycznych "EMO"
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
31/12/08
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
BUFA b.v. Pharmaceutical Products
Interforum Pharma Sp. z o.o., Kraków
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa”
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa”
Biomedica Foscama S.p.A.
Biomedica Foscama S.p.A.
Biomedica Foscama S.p.A.
Novartis Produkte Inc.
Scharper & Brümmer GmbH & Co.KG
31/12/08
31/05/06
31/05/06
31/05/06
31/05/06
31/05/06
10/05/04
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
10/02/04
31/12/08
Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG
29/02/04
300mg + 50mg +
100mg
1 dawka
Suspension
for veterinary use
Erythrin Żel
Szczepionka dla świń przeciwko
różycy I parwowirozie świń
Erythromycinum
Gel
20 mg / g
4268
4266
4267
4269
Erythromycinum
Erythromycinum
Erythromycinum
Erythromycinum Intravenosum
Erythromycinum
Erythromycinum
Erythromycinum
Erythromycinum
200 mg
125 mg
250 mg
300 mg
4270
4271
4272
4273
4274
4275
4276
4277
4278
4279
4280
4281
4282
Erythromycinum pro suspensione
Erytromycyna
Erytromycyna
Erytromycyna
Erytromycyna
Erytromycyna
Erytrowet
Erytrowet granulat 20%
Esafosfina
Esafosfina 0,5
Esafosfina 5,0
ESB 3
Esbericum
Erythromycinum
Erythromycinum
Erythromycinum
Erythromycinum
Erythromycinum
Erythromycinum
Erytromycyny rodanek
Rodanek etyromycyny
Fructosi – 1,6 – diphosphas
Fructosi – 1,6 – diphosphas
Fructosi – 1,6 – diphosphas
Sulfaklozyny sól sodowa
Hyperici herbae extractum
siccum
Film-coated tablets
Granules for oral solution
Granules for oral solution
Lyophilisate for solution for
intravenous infusion
Granules for oral solution
Powder
Granules
Solution for infusion
Lyophlisated powder
Lyophlisated powder
Powder
Capsules, hard
for veterinary use
for veterinary use
100 ml
0,5 g
5,0 g
for veterinary use
71,0-84,0 mg
4283
Esberitox N
125 mg/5ml
Oral solution
AA2003/ACT/Annex XII/en 141
31/12/08
21/03/07
30/10/05
30/10/05
30/10/05
30/10/05
Lp.
Commercial Name
4284
4285
Esberitox N
Escalar
4286
Esceven
4287
Esceven
4288
Esceven
4289
4290
4291
4292
4293
4294
4295
Esmeron
Esmeron
Espa – Dorm
ESPA – LEPSIN 200 Retard
ESPA – LEPSIN 400 Retard
Esperal
Espes
4296
4297
4298
4299
4301
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
Tablets
Ointment
Marketing authorisation holder
Date
Film-coated tablets
167 mg
Gel for external use
(83,5mg + 50 j.m.)/g
Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A.
31/08/05
Film-coated tablets
2.5 mg
Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A.
31/08/05
Intravenous injection (solution)
Intravenous injection (solution)
Film-coated tablets
Prolonged release tablets
Prolonged release tablets
Implantatation tablets
Suspension
0.1 g/10 ml
50 mg/5 ml
7,5 µg
200 mg
400 mg
100 mg
for veterinary use
Organon N.V.
Organon N.V.
Esparma GmbH
Esparma GmbH
Esparma GmbH
Sanofi Winthrop-Gentilly Cedex
Laboratiorios Calier SA
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/06/04
31/12/08
Espumil
Espumisan
Espumisan
Espumisan 40
Esputicon
Hippocastani semen extractum
siccum
Hippocastani semen extractum
siccum + Heparinum
Hippocastani semen extractum
spissum
Rocuronii bromidum
Rocuronii bromidum
Zopliconum
Carbamazepinum
Carbamazepinum
Disulfiramum
Benzylpenicillinum procainicum
+ Dihydrostreptomycinum
Dimeticonum
Dimeticonum
Simeticonum
Simeticonum
Dimeticonum
Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek
Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.
Granules for oromucosal use
Capsules
Oral drops
Emulsion
Capsules
60 mg
40 mg
40 mg/ml
40 mg/5 ml
50 mg
31/01/05
30/06/04
30/06/04
31/12/07
31/05/05
4302
Esputicon
Dimeticonum
Drops
20 mg/1 kroplę
4300
Esputicon
Dimeticonum
Oral granules
150 mg/5g
4303
4304
4305
4306
4307
4308
4309
4310
4311
4312
4313
4314
4315
4316
Esseliv
Essentiale
Essentiale forte
Essentiale forte
Essiac
Estalis
Estalis
Estalis Sequi
Estazolam
Estazolam
Estazolam
Estracomb TTS
Estracyt
Estracyt
Phospholipidum essentiale
Phospholipidum essentiale
Phospholipidum essentiale
Phospholipidum essentiale
300 mg
50 mg/ml
300 mg
300 mg
140 mg
300 mg
4317
Estraderm MX 25
Estradiolum
Capsuels, hard
Solution for injection
Capsules
Capsules
Herbal tea
Transdermal patch
Transdermal patch
Transdermal patch
Tablets
Tablets
Tablets
Transdermal patch
Capsules
Lyophilisate and solvent for
solution for injection
Transdermal patch
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
BERLIN - CHEMIE AG (Menarini Group)
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Synteza Sp. z o.o. - Przedsiębiorstwo FarmaceutycznoChemiczne
Synteza Sp. z o.o. - Przedsiębiorstwo FarmaceutycznoChemiczne
Synteza Sp. z o.o. - Przedsiębiorstwo FarmaceutycznoChemiczne
AFLOFARM Fabryka Leków Sp. z o.o.
Rhone-Poulenc Rorer A. Natterman & Cie.GmbH
Rhone-Poulenc Rorer A. Natterman & Cie.GmbH
Rhône-Poulenc Rorer Sp. z o.o.
Essiac Products Inc.
Novartis Pharma AG
Novartis Pharma AG
Novartis Pharma AG
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Aflofarm
Polfarmex S.A.
Novartis Pharma AG
Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano
Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano
25 mcg/24 h
Novartis Pharma AG
31/03/07
Preparat ziołowy
Estradiolum + Norethisteronum
Estradiolum + Norethisteronum
Estradiolum + Norethisteronum
Estazolamum
Estazolamum
Estazolamum
Estradiolum + Norethisteronum
Estramustinum
Estramustinum
2 mg
2 mg
2 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 142
29/02/04
31/12/08
31/08/05
22/11/06
31/05/05
25/04/07
31/07/04
31/07/04
31/01/06
31/12/08
31/07/05
31/07/05
31/07/05
31/12/05
31/12/05
31/12/05
30/01/05
31/05/04
31/05/04
Lp.
Commercial Name
4318
4319
4320
4321
4322
4323
4325
4324
4326
4327
4328
4329
4330
4331
4332
4333
4334
4335
4336
4337
4338
4339
4340
4341
4342
4343
4344
4345
4346
4347
4348
4349
4350
4351
4352
4353
Estraderm MX 50
Estraderm MX 100
Estraderm TTS 25
Estraderm TTS 50
Estraderm TTS 100
Estradiol
Estradiol
Estradiol
Estradiol - Depot
Estradot 100
Estradot 37,5
Estradot 50
Estradot 75
Estradot® 25
Estreva
Estrimax
Estring
Estrium 100
Estrium 25
Estrium 50
Estrofem
Estrofem forte
Estrofem mite
Estromikron
Estromikron
Estromikron
Estroplast 40
Estroplast 80
Estrumate
Etakrydyny mleczan
Etakrydyny mleczan
Etakrydyny mleczan
Etakrydyny mleczan
Etakrydyny mleczan
Etakrydyny mleczan
Etakrydyny mleczan
4354
4355
4356
4357
4358
Etakrydyny mleczan (Ethacridini lactas)
Etanol 760 g/l
Etanol 760g/l
Etanol 760g/l
Eter etylowy
Chemical constitution
Estradiolum
Estradiolum
Estradiolum
Estradiolum
Estradiolum
Estradiolum
Estradiolum
Estradiolum
Estradiolum
Estradiolum
Estradiolum
Estradiolum
Estradiolum
Estradiolum
Estradiolum
Estradiolum
Estradiolum
Estradiolum
Estradiolum
Estradiolum
Estradiolum
Estradiolum
Estradiolum
Estradiolum
Estradiolum
Estradiolum
Estradiolum
Estradiolum
Kloprostenol
Pharmaceutical form
Transdermal patch
Transdermal patch
Transdermal patch
Transdermal patch
Transdermal patch
Cream
Gel
Tablets
Solution for injection
Transdermal patch
Transdermal patch
Transdermal patch
Transdermal patch
Transdermal patch
Gel
Film-coated tablets
Vaginal disc
Transdermal patch
Transdermal patch
Transdermal patch
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Pach
Pach
Solution
Strength
50 mcg/24 h
100 mcg/24 h
25 mcg/24h
50 mcg/24h
100 mcg/24h
0,01%
0,06%
2 mg
10 mg/1 ml
100 mcg/24 h
37.5 mcg/24 h
50 mcg/24 h
75 mcg/24 h
0,39 mg; 25 µg/dobę
0.1 %
2 mg
8 mg (100 mcg/24h)
2 mg (25 mcg/24h)
4 mg (50 mcg/24h)
2 mg
4 mg
1 mg
0.5 mg
1 mg
2 mg
40 mcg/24 h
80 mcg/24 h
for veterinary use
Ethanolum 760 g/l
Ethanolum 760 g/l
Ethanolum 760 g/l
AA2003/ACT/Annex XII/en 143
Marketing authorisation holder
Novartis Pharma AG
Novartis Pharma AG
Novartis Pharma AG
Novartis Pharma AG
Novartis Pharma AG
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Jenapharm GmbH & Co.
Novartis Pharma AG
Novartis Pharma AG
Novartis Pharma AG
Novartis Pharma AG
Novartis Pharma AG
Theramex Laboratory
Chemical Works of Gedeon Richter Ltd.
PHARMACIA AB
Hexal AG
Hexal AG
Hexal AG
Novo Nordisk A/S
Novo Nordisk A/S
Novo Nordisk A/S
Adamed Sp. z o.o.
Adamed Sp. z o.o.
Adamed Sp. z o.o.
Adamed Sp. z o.o.
Adamed Sp. z o.o.
Schering-PloughCentral East Ag
Interforum Pharma Sp. z o.o., Kraków
Margo Corporation, Warszawa
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
PPF GEMI, Karczew
Prolab, Paterek k/Nakła
Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne
Coel, Kraków
PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków
Polmos Wrocław
Farm-Impex s.j., Gliwice
Gruntpol, Kalisz
Aliachem, Czechy
Date
31/03/07
31/03/07
31/05/04
31/05/04
31/05/04
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/07/04
21/03/07
21/03/07
21/03/07
21/03/07
31/12/08
12/09/07
31/12/08
30/09/07
16/08/04
24/05/06
24/05/06
31/01/05
31/01/05
31/08/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/07
31/12/07
13/04/06
31/03/06
31/03/06
31/03/06
31/03/06
31/03/06
31/03/06
31/03/06
4/03/07
24/02/05
29/09/07
29/09/07
9/04/05
Lp.
Commercial Name
4359
4360
4361
4362
4363
4364
4365
4366
4367
4368
Eter etylowy stabil. fenidonem
ETER ETYLOWY stabilizowany fenidonem
Ethambutol
Ethisteron
Ethylex
Ethyol
Etimonis
Etimonis
Etimonis
Etofina
4369
4370
4371
Etogesic tbl .150 g
Etogesic tbl .300 g
Etomar
4372
Etomedac
4373
4374
Etomidate-Lipuro
ETOPIRYNA Plus Tabletki Od Bólu Głowy
4375
Etopiryna- tabletki od bólu głowy
4376
Etopophos
4377
4378
Etoposide
Etoposide
4379
Etoposide- Pierre Fabre
4380
Etoposid-Ebewe, Etoposid-Knoll
4381
Etoposid-Ebewe, Etoposid-Knoll
4382
Etoposid-Ebewe, Etoposid-Knoll
4383
Etoposid-Ebewe, Etoposid-Knoll
4384
Etoposide-Teva
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Ethambutolum
Ethisteronum
Naltrexonum
Amifostinum
Isosorbidi mononitras
Isosorbidi mononitras
Isosorbidi mononitras
Acidum acetylsalicylicum +
Coffeinum + Ethoxybenzamidum
Etodolak
Etodolak
Acidum acetylsalicylicum +
Coffeinum + Ethenzamidum
Etoposidum
Strength
Date
31/12/05
31/08/07
30/11/05
30/11/05
31/12/08
21/07/07
30/09/04
30/09/04
30/09/04
10/05/06
medac Gesellschaft medac Gesellschaft für klinische
Spezialpräparate mbH
B. Braun Melsungen AG
Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A.
31/12/08
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
31/01/06
100 mg
Bristol Myers Squibb Company
25/04/07
20 mg/ml
100 mg / 5 ml
Pharmacia & Upjohn Pty Ltd.
VIPHARM S.A. Warszawa
31/01/05
31/01/05
100 mg/5ml
Pierre Fabre Medicament Idron
12/10/05
100 mg/5 ml
EBEWE Arzneimittel GmbH
31/12/08
200 mg/10 ml
EBEWE Arzneimittel GmbH
31/12/08
400 mg/20 ml
EBEWE Arzneimittel GmbH
31/12/08
50 mg/2,5 ml
EBEWE Arzneimittel GmbH
31/12/08
20 mg/ml
ABIC TEVA Group
31/01/05
Capsules
Sublingual tablets
Film-coated tablets
Powder for solution for infusion
Prolonged release capsules
Prolonged release capsules
Prolonged release capsules
Tablets
250 mg
25 mg
50 mg
500 mg
20 mg
40 mg
60 mg
Tablets
Tablets
Tablets
for veterinary use
for veterinary use
Concantrate for solution for
20 mg/ml
intravenous infusion
Emulsion for intravenous injection 2 mg/ml
Tablets
450 mg + 50 mg
Etomidatum
Acidum acetulsalicylicum +
Coffeinum
Acidum acetylsalicylicum +
Tablets
Coffeinum + Ethoxybenzamidum
Etoposidum
Lyophilisate for solution for
intravenous infusion
Etoposidum
Solution for injection
Concantrate for solution for
infusion
Etoposidum
Concantrate for solution for
intravenous infusion
Etoposidum
Concentrate for solution for
intravenous infusion and for oral
use
Etoposidum
Concentrate for solution for
intravenous infusion and for oral
use
Etoposidum
Concentrate for solution for
intravenous infusion and for oral
use
Etoposidum
Concentrate for solution for
intravenous infusion and for oral
use
Etoposidum
Concentrate for solution for
infusion
Marketing authorisation holder
Lachema, Czechy
Slovgal s.r.o.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Aop Orphan Pharmaceuticals AG
USB Farma, Holandia
Yamanouchi Europe B.V.
Yamanouchi Europe B.V.
Yamanouchi Europe B.V.
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy
S.C."VETOS-FARMA"
Fort Dodge
Fort Dodge
Marcmed s.c.
AA2003/ACT/Annex XII/en 144
31/12/08
31/12/08
31/03/06
31/12/04
31/12/08
Lp.
Commercial Name
4385
Etoprexum
4386
Etoprexum Plus
4387
4388
4389
4390
4391
4392
4393
4394
4395
4396
4397
4398
4399
4400
4401
4402
4403
Etoran
Etoran Extra
Etoran Max
Etylefryna
Etylomorfiny chlorowodorek
Etylu aminobenzoesan
Etylu aminobenzoesan
Etylu aminobenzoesan
Etylu aminobenzoesan
Etylu aminobenzoesan
Etylu aminobenzoesan
Etylu aminobenzoesan
Etylu hydroksybenzoesan
Eucalyptosan
EUCALYPTUS comp. ampułki
EUCALYPTUS comp. granulki
Eucardin
4404
Eucerinum (Euceryna bezwodna)
4405
Eucertan
4406
4407
4408
Euceryna apteczna
Euceryna Bezwodna
Euceryna bezwodna
4409
4410
4411
4412
4413
4414
4415
4416
4417
4418
4419
Euceryna bezwodna
Euceryna bezwodna II
Euceryna bezwodna S
Euclamin
Euforal
Eugenol
Eukaliptiss
Eupatorium Pentarkan
Euphorbium comp. SN
Euphorbium Compositum S
Euphorbium compositum SN
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Acidum acetylsalicylicum +
Coffeinum + Ethoxybenzamidum
Acidum acetylsalicylicum +
Coffeinum + Ethoxybenzamidum
Paracetamolum
Coffeinum + Paracetamolum
Codeinum + Paracetamolum
Ethylefrinum
Tablets
Eucalypti oleum
Capsules, soft
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Aminophyllinum + Papaverinum Tablets
+ Phenobarbitalum +
Nitroglycerinum
Ointment base
Strength
Ointment base
Ointment base
Ointment base
Glibenclamidum
Hyperici extractum sicc.
Ointment base
Ointment base
Ointment base
Tablets
Gelatin capsules, hard
Date
31/12/08
Coel s.c.- Laboratorium Farmaceutyczne Wytwórnia
Euceryny
Coel s.c.- Laboratorium Farmaceutyczne Wytwórnia
Euceryny
Ziaja Ltd. - Zakład Produkcji Leków
Laboratorium Galenowe "LEFARM" Sp. z o.o.
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek
Ziołolek - Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Sp. z o.o.
Ewa-Anna Wytwórnia Euceryny Farmaceutycznej
Ziołolek - Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Sp. z o.o.
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Krotex Poland Sp. z o.o.
Chema-Elektromet, Rzeszów
Naturwaren OHG Dr Peter Theiss
DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG
Heel GmbH
Heel GmbH
Heel GmbH
31/01/06
Ointment base
Eucerinum anhydricum
Podłoże maściowe
Marketing authorisation holder
300 mg + 50 mg + 100 Labpharm Sp. z o.o.
mg
500 mg + 50 mg + 100 Labpharm Sp. z o.o.
mg
500 mg
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
5 mg
Instytut Farmaceutyczny
Polfa Kutno
A.C.E.F., Włochy
Farm-Impex s.j., Gliwice
Interforum Pharma Sp. z o.o., Kraków
Margo Corporation, Warszawa
Pampa, Piaseczno
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
Pharma Zentrale
200 mg
R.P. Scherer GmbH & Co. KG
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
Unia Zakłady Farmaceutyczno-Aerozolowe
Spółdzielnia Pracy
5 mg
75 mg
Ointment
Drops
Amp.
Nasal drops
Oral drops
AA2003/ACT/Annex XII/en 145
31/12/08
31/03/07
31/03/07
30/04/06
31/12/08
16/01/06
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
9/01/05
31/12/08
19/03/05
19/03/05
31/12/07
31/01/06
31/05/06
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/04/06
15/03/06
31/01/06
31/12/08
31/12/07
31/05/04
19/03/06
30/06/07
30/06/07
30/06/07
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
4420
4421
4422
4423
4424
Euphorium Compositum SN
Euphrasia
Euphrasia complexe nr 115
Euphrasia-Dagomed 22 stany zapalne oczu
Euphyllin CR Retard
4425
4426
4428
4427
4429
Euphyllin long
Euphyllin long
Eurespal
Eurespal
Eurical L
4430
Eurican DHPPI 2
4431
4432
Euro - Collins
Euterin
4433
4434
4435
4436
4437
4438
4439
4440
4441
4442
4443
4444
4445
4446
4447
4448
4449
Euthyrox 25
Euthyrox 50
Euthyrox 100
Euthyrox 125
Euthyrox 150
Euthyrox 175
Euthyrox 200
Euthyrox 75
Euthyrox N 100
Euthyrox N 125
Euthyrox N 150
Euthyrox N 175
Euthyrox N 200
Euthyrox N 25
Euthyrox N 50
Euthyrox N 75
Euvax B (dla dorosłych)
Eleuterococcus senticosus
extractum siccum
Levothyroxinum natricum
Levothyroxinum natricum
Levothyroxinum natricum
Levothyroxinum natricum
Levothyroxinum natricum
Levothyroxinum natricum
Levothyroxinum natricum
Levothyroxinum natricum
Levothyroxinum natricum
Levothyroxinum natricum
Levothyroxinum natricum
Levothyroxinum natricum
Levothyroxinum natricum
Levothyroxinum natricum
Levothyroxinum natricum
Levothyroxinum natricum
Hepatitis B, purified antigen
4450
Euvax B (dla dorosłych)
Hepatitis B, purified antigen
4451
Euvax B (dla dzieci)
Hepatitis B, purified antigen
Pharmaceutical form
Nasal drops
Eye drops
Drops
Theophyllinum
Theophyllinum
Theophyllinum
Fenspiridum
Fenspiridum
Szczepionka przeciw
leptospirozie , psów
Szczepionka przeciw nosówce,
zakażeniom adenowirusowym,
parwowirusowym oraz
zakażeniom wirusem
parainfluenzy typ 2
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Film-coated, prologed release
tablets
Modified release capsules
Modified release capsules, hard
Film-coated tablets
Syrup
Liquid
250 mg
Heel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
Lehning Laboratoires
DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa
Byk Gulden Pharmaceutica
300 mg
200 mg
80 mg
2 mg/ml
for veterinary use
Altana Pharma AG
Altana Pharma AG
Les Laboratoires Servier
Les Laboratoires Servier
Merial
Lyophilisate
for veterinary use
Merial SAS
Liquid for organ perfusion
Film-coated tablets
98 mg
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg
Wrocławskie Zakłady Zielarskie HERBAPOL S.A.
31/07/04
31/12/08
25 mcg
50 mcg
100 mcg
125 mcg
150 mcg
175 mcg
200 mcg
75 mcg
100 µg
125 µg
150 µg
175 µg
200 µg
25 µg
50 µg
75 µg
20 mcg/ 1 ml
Merck KGaA
Merck KGaA
Merck KGaA
Merck KGaA
Merck KGaA
Merck KGaA
Merck KGaA
Merck KGaA
Merck KGaA
Merck KGaA
Merck KGaA
Merck KGaA
Merck KGaA
Merck KGaA
Merck KGaA
Merck KGaA
LG Chemical Ltd
17/07/06
30/06/04
30/06/04
17/07/06
30/06/04
17/07/06
17/07/06
17/07/06
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
12/10/05
200 mcg/10 ml
Lg Chemical Ltd Iksan Factory of Chemical Ltd
12/10/05
10 mcg/0,5 ml
LG Chemical Ltd
12/10/05
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Suspension for intramuscular
injection
Suspension for intramuscular
injection
Suspension for intramuscular
injection
0,5ml
AA2003/ACT/Annex XII/en 146
30/06/07
24/05/07
4/01/07
31/01/06
23/04/06
30/11/04
30/11/04
31/12/08
31/12/08
24/05/04
4/02/04
Chemical constitution
Pharmaceutical form
4452
Lp.
Euvax B (dla dzieci)
Commercial Name
Hepatitis B, purified antigen
100 mcg/5 ml
Lg Chemical Ltd Iksan Factory of Chemical Ltd
12/10/05
4453
Evana
3,2mg - 4,8mg
Boehringer Ingelheim International GmbH
30/06/05
4454
4455
4456
4457
4458
4462
4461
4459
4460
4463
4464
4465
4466
4467
4468
4469
4470
4471
4472
4473
Evening primrose oil
Evening Primrose Oil
Evetsel
Evista
Ewit
Exacyl
Exacyl
Exacyl
Exacyl
Excenel
Excenel RTU
Exelon
Exelon
Exelon
Exelon
Exelon
Exmykehl D3
Exoderil
Exorex
Exosurf
Agni casti fructus extractum
siccum
Oenotherae paradoxa oleum
Suspension for intramuscular
injection
Film-coated tablets
Capsules, soft
Capsules
Liquid
Film-coated tablets
Capsules
Film-coated tablets
Oral solution
Solution for intravenous injection
Solution for intravenous injection
Powder
Suspension
Capsules
Capsules
Capsules
Capsules
Solution for drink
500 mg
10 mg/g
10 mg
108 mg
31/12/08
29/02/04
17/08/04
30/11/04
14/12/05
30/04/04
30/04/04
30/06/06
31/12/04
31/12/08
23/10/06
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/04
31/12/05
31/07/04
22/02/06
30/06/04
4474
4475
4476
4477
4478
4479
Expeflos
Exspot
Exter
Extract aloe
Extractum Thymi Fluidum
Extrall-Solutio
Cream
Cutaneous emulsion
Powder and solvent for
endotracheopulmonary instillation,
suspension
Herbal tea
Liquid
Capsules
Subcutaneous injection
Oral solution
Liquid for external use
PRO NATURA s.j.
Power Health Products Ltd.
Pliva Kraków
Eli Lilly and Company Ltd
Sun-Farm Sp.z o.o. Kołbiel
Sanofi Winthrop-Gentilly
Sanofi Winthrop-Gentilly
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Sanofi Winthrop-Gentilly
Pharmacia N.V./S.A.
PharmaciaN.V./S.A.
Novartis Pharma AG
Novartis Pharma AG
Novartis Pharma AG
Novartis Pharma AG
Novartis Pharma AG
Sanum-Kehlbeck
Biochemie GmbH - Kundl
Meyer Zall Laboratoires (Pty) Ltd
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
31/12/07
4/01/06
16/01/06
31/12/08
30/10/05
30/10/05
4480
Extrall-Unguentum
Ointment
150 mg/g
4481
Fabrazyme
Agalsidasum beta
35 mg
4482
4483
4484
4485
4486
Fagastin 20
Fagastin 40
Faklocyn
Faklocyn
Falibaryt - Colon
Famotidinum
Famotidinum
Cefaclorum
Cefaclorum
Powder for concentrate for solution
for infusion
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Capsules
Capsules
Powder for suspension
Herbaflos Zakład Przetwórstwa Zielarskiego
Schering-Plough Central East Ag
Rubio Laboratorios S.A.
Moscow Endocriny Plant
Phytopharm Klęka S.A.
Cefarm Lublin S.A. Przedsiębiorstwo Zaopatrzenia
Farmaceutycznego
Cefarm Lublin S.A. Przedsiębiorstwo Zaopatrzenia
Farmaceutycznego
Genzyme Europe B.V.
20 mg
40 mg
250 mg
500 mg
95.854 g/100 g
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Goldham Arzneimittel GmbH
30/10/05
30/10/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Tocopherolum + Natrii selenas
Raloxifenum
Tocopherolum
Acidum tranexamicum
Acidum tranexamicum
Acidum tranexamicum
Acidum tranexamicum
Ceftiofur sodowy
Ceftiofuru chlorowodorek
Rivastigminum
Rivastigminum
Rivastigminum
Rivastigminum
Rivastigminum
Naftifinum
Pix litanthracis
Colfoscerili palmitas
Permetryna
Omeprazolum
Aloe extractum fluidum
Thymi extractum fluidum
Strength
for veterinary use
60 mg
400 mg
500 mg
1 g/10 ml
100 mg/ml
100 mg/ml
for veterinary use
for veterinary use
1.5 mg
3 mg
4.5 mg
6 mg
2 mg/ml
for veterinary use
20 mg
137 mg/ml
AA2003/ACT/Annex XII/en 147
Marketing authorisation holder
Date
30/10/05
30/09/07
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
4487
4488
4489
4490
4491
4492
4493
4494
4495
4496
4497
4498
4499
4500
4501
4502
4503
4504
4505
4506
Falibaryt HD
Falvit
Falvit
Falvit M
Famidyna
Famodin
Famodin
Famogast
Famogast
Famosan
Famosan
Famotidine
Famulan
Famvir
Famvir
FANHDI
FANHDI
FANHDI
Fantomalt
Farfaron
4507
Farfplant
4508
4509
4510
4511
4512
4513
4515
Faringosept
Farlutal 250
Farlutal 500
Farmatan
Farmorubicin PFS
Farmorubicin PFS
Farmorubicin RD
Farfarae extractum spissum,
Sirupus althaeae
Farfarae folium succus +
Plantaginis herba extractum
fluidum
Ambazonum
Medroxyprogesteronum
Medroxyprogesteronum
Tanina
Epirubicinum
Epirubicinum
Epirubicinum
4514
Farmorubicin RD
Epirubicinum
4516
4517
Farmox 15%
FarrowSure PlusB
4518
4519
4520
Fastjekt
Fastum
Fasturtec
Amoxicillunum
inaktywowana szczepionka dla
świń do uodparniania zdrowych
świń hodowlanych przeciwko
zaburzeniom rozrodu
Epinephrinum
Ketoprofenum
Rasburicasum
Preparat złożony
Famotidinum
Famotidinum
Famotidinum
Famotidinum
Famotidinum
Famotidinum
Famotidinum
Famotidinum
Famciclovirum
Famciclovirum
Coagulation factor VIII
Coagulation factor VIII
Coagulation factor VIII
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Powder for suspension
Coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Tablets
Tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Drops
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Intravenous injection (lyophilisate)
Intravenous injection (lyophilisate)
Intravenous injection (lyophilisate)
Powder
Syrup
96.805 g/100 ml
Goldham Arzneimittel GmbH
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Polfarmex S.A.
Polfarmex S.A.
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
PRO. MED. C.S., Praha a.s.
PRO. MED. C.S., Praha a.s.
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Richard Bittner
Novartis Pharma AG
Novartis Pharma AG
Instituto Grifols S.A.
Instituto Grifols S.A.
Instituto Grifols S.A.
Nutricia Cuijk B.V
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI"
31/12/08
31/12/08
30/11/05
31/12/08
29/11/06
31/12/08
31/12/08
30/10/05
30/10/05
31/12/08
31/12/08
31/01/05
9/09/07
31/12/08
24/06/06
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/06/07
31/12/08
Syrup
(296mg + 296mg)/5ml Farmapol Sp. z o.o. Zakład Chemiczno-Farmaceutyczny
17/01/07
Tablets
Tablets
Tablets
Powder
Solution for intravenous injection
Solution for intravenous injection
Lyophilisate and solvent for
solution for injection
Lyophilisate for solution for
injection
Powder
Suspension
10 mg
250 mg
500 mg
for veterinary use
10 mg
50 mg
10 mg
S.C. Terapia S.A.
Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano
Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano
Tanin Sevnica
Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano
Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano
Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano
31/12/08
30/06/04
30/06/04
22/11/06
31/12/08
31/12/08
30/06/04
50 mg
Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano
30/06/04
for veterinary use
for veterinary use
Vetimex Animal Health B.V.
Pfizer
15/11/04
31/12/08
Allergopharma Joachim Ganzer KG
A.Menarini Pharmaceutical Industries Group Ltd.
Sanofi-Synthelabo France
30/06/07
31/12/07
25/04/07
10 mg
20 mg
40 mg
20 mg
40 mg
20 mg
40 mg
40 mg
125 mg
250 mg
1000 j.m.
250 j.m.
500 j.m.
Solution for intramuscular injection 1 mg/ml
Gel
2.5 % (25mg/g)
Powder and solvent for concentrate 1.5 mg/ml (1,5mg)
for solution for intravenous infusion
AA2003/ACT/Annex XII/en 148
Lp.
Commercial Name
4521
4522
4523
4524
4525
4526
4527
Fatroximin D.C.
Fatroximin Intrauterine Foam
Fatroximin Topic Spray
Fatrybanil
Faxin
Faxin
Febrisan
4528
Febrivac 3-Plus
4529
Febrivac DIST
4531
4530
4532
Febrofen
Febrofen
Feiba Tim 4 Immuno
4533
Feiba Tim 4 Immuno
4534
4535
4536
4537
4538
4540
Feksat
Feksat
Feksat
Feksat Plus
Fel Tauri Complexe Lehning nr 113
Feldene
4541
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Rifaksimina
Rifaksimina
Rifaksimina
Diminazenu aceturan, Fenazon
Venlafaxinum
Venlafaxinum
Paracetamolum +
Phenylephrinum + Acidum
ascorbicum
Inaktywowana szczepionka dla
norek przeciw zakaźnemu
zapaleniu jelit, botulizmowi i
zakażeniom wywoływanym przez
Pseudomonas aeruginosa
Atenuowana szczepionka dla
norek i fretek przeciwko nosówce
Ketoprofenum
Ketoprofenum
Coagulation factor VIII (zespół
czynnikow krzepnięcia przeciw
inhibitorowi cz. VIII - poddany
dziłaniu pary)
Coagulation factor VIII (zespół
czynnikow krzepnięcia przeciw
inhibitorowi cz. VIII - poddany
dziłaniu pary)
Fexofenadinum
Fexofenadinum
Fexofenadinum
Fexofenadinum
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Intramammary suspension
Vaginal spray
Spray
Solution
Tablets
Tablets
Effervescent powder
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
75 mg
37,5 mg
FATRO
FATRO
Fatro
Fatro
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Byk Roland Polska
20/06/05
20/06/05
17/07/05
14/08/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Suspension
for veterinary use
Impfstoffwerk Dessau-Tornau GmbH
16/04/07
Lyophilisate + solvent
for veterinary use
Impfstoffwerk Dessau-Tornau GmbH
6/05/07
Gel
Prolonged release capsules
Powder and solvent for solution for
intravenous injection
25 mg/g
200 mg
1000 j.m.= 1000
jednostek FEIBA
Medana Pharma Terpol Group S.A.
Medana Pharma Terpol Group S.A.
Baxter AG
31/05/05
30/11/05
19/05/06
Powder and solvent for solution for 500 j.m. + 500
intravenous injection
jednostek FEIBA
Baxter AG
19/05/06
120 mg
60 mg
180 mg
60 mg + 120 mg
Piroxicamum
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Modified release tablets
Tablets
Capsules
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
2/06/07
30/06/04
Feldene
Piroxicamum
Capsules
20 mg
4543
Feldene
Piroxicamum
Gel
5 mg/g
4542
Feldene
Piroxicamum
Solution for injection
20 mg/1 ml
4539
Feldene
Piroxicamum
Suppository
20 mg
4544
Felis 425
Hyperici herbae extractum
siccum
Capsuels, hard
425 mg
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Lehning Laboratoires
Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and
Eastern Europe Region
Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and
Eastern Europe Region
Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and
Eastern Europe Region
Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and
Eastern Europe Region
Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and
Eastern Europe Region
Biocur Arzneimittel GmbH
10 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 149
30/06/04
30/06/04
30/06/04
30/06/04
31/12/04
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
4545
Felisvac Mc
4546
Felixen
4547
Felixen forte
4548
Felocell CVR
4550
Felodif
Inaktywowana szczepionka dla
kotów przeciw grzybicy skórnej
Piperis methystici rhizomae
extractum siccum
Piperis methystici extractum
siccum
Szczepionka dla kotów przeciwko
panleukopeni, zakaźnemu
zapaleniu jamy nosowej i
tchawicy oraz kaliciwirozie
Felodipinum
4549
4554
4555
4553
4551
4552
4556
Felodif
Feloran
Feloran
Feloran
Feloran
Feloran
Feloten
Felodipinum
Diclofenacum
Diclofenacum
Diclofenacum
Diclofenacum
Diclofenacum
Felodipinum
4557
Feloten
Felodipinum
4558
Feloten
Felodipinum
4559
Fel-O-Vax 3
4560
Fel-O-Vax 4
4561
Fel-O-Vax 5
4562
4563
Fem 7
Fem 7 Combi
Szczepionka przeciw
schorzeniom górnych dróg
oddechowych wywołanych przez
herpeswirusy, kaliciwirusy oraz
wirusy panleukopenii kotów
Inaktywowana szczepionka dla
kotów przeciw schorzeniom
górnych dróg oddechowych
wywołanym przez herpeswirusy,
kaliciwirusy oraz Chalmydia
psitaci, panleukopenii
Inaktywowana szczepionka dla
kotów przeciw schorzeniom
górnych dróg oddechowych
wywołanym przez herpeswirusy,
kaliciwirusy oraz Chalmydia
psitaci, białaczce, panleukopenii
Estradiolum
Estradiolum + Levonorgestrelum
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Suspension
for veterinary use
Biowet Puławy Sp. z o.o.
24/07/07
Film-coated tablets
40 mg kawa-pironów
P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o.
25/01/06
Film-coated tablets
120 mg kawapironów P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o.
31/12/08
Lyophilisate
for veterinary use
Pfizer
31/12/08
Film-coated, prolonged release
tablets
Prolonged release tablets
Film-coated tablets
Gel
Solution for intramuscular injection
Suppository
Suppository
Film-coated, prolonged release
tablets
Film-coated, prolonged release
tablets
Film-coated, prolonged release
tablets
Suspension
10 mg
Instytut Farmaceutyczny
31/12/08
5 mg
25 mg
10 mg/g
25 mg/ml
25 mg
50 mg
2,5 mg
Instytut Farmaceutyczny
Pharmachim-Holding AD
Pharmachim-Holding AD
Pharmachim-Holding AD
Pharmachim-Holding AD
Pharmachim-Holding AD
IVAX PHARMA POLAND Sp. z o.o.
31/12/08
30/06/04
31/07/04
30/06/04
30/06/04
30/06/04
31/12/08
5 mg
IVAX PHARMA POLAND Sp. z o.o.
31/12/08
10 mg
IVAX PHARMA POLAND Sp. z o.o.
31/12/08
for veterinary use
Fort Dodge
31/12/08
Liquid
for veterinary use
Fort Dodge
31/12/08
Suspension
for veterinary use
Fort Dodge Animal Health
Transdermal patch
Transdermal patch
50 mcg/dobę
50 µg + 10 µg
Merck KGaA
Merck KGaA
AA2003/ACT/Annex XII/en 150
4/02/07
31/12/08
31/12/08
Lp.
Commercial Name
4564
Fem Hrt
4565
4566
4567
4568
4569
4570
4571
4572
FEMACTIVE 1 mg
FEMACTIVE 2 mg
Femactive C
FEMACTIVE PLUS 1 mg
FEMACTIVE PLUS 2 mg
Femara
Femibion
Femicur® n capsules
4573
Femigen
4574
4575
4576
4578
4579
4580
Feminatal
Feminon N
Feminon pms(poprzednia nazwa mastofeminon)
Feminon-klim(poprzednia nazwa klimafeminon)
Feminosan
Feminosept fix
Femoden
4581
4582
4583
4584
4585
4586
4587
4588
4589
Femoston 1/10
Femoston 2/10
Femoston 2/20
Femoston Conti
Fenacetyna
Fenactil
Fenactil
Fenactil
Fenactil
4590
4591
4592
Fenactil
Fenactil
Fenalgin
4593
4594
4595
4596
4597
Fenbegran 20%
Fenbenat proszek 4%
Fenbenat tabletki 0,125
Fenbenat tabletki 0,250
Fenbendazol żel
4577
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Norethisteronum +
Ethynylestradiolum
Oestradiolum
Oestradiolum
Oestradiolum + Norethisteronum
Oestradiolum + Norethisteronum
Oestradiolum + Norethisteronum
Letrozolum
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Tablets
1 mg/5 mcg
Pfizer Polska Sp. z o.o.
31/12/08
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Capsules, hard
1 mg
2 mg
2 mg + 1 mg
1 mg + 1 mg/1 mg
2 mg + 2 mg/1 mg
2.5 mg
4 mg
Bristol - Myers Squibb
Bristol - Myers Squibb
Bristol - Myers Squibb
Bristol - Myers Squibb
Bristol - Myers Squibb
Novartis Pharma AG
Merck KGaA
Schaper & Brümmer GmbH & Co.KG
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
14/12/05
31/12/08
Tablet
0,25 mg + 0,035 mg
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
31/12/08
Vitex agnus castus extractum
Capsules, hard
siccum
Cimicifugae racemosae rhizomae Capsules, hard
extractum siccum
Herbal tea
Herbal tea
Ethinylestradiolum +
Film-coated tablets
Gestodenum
Estradiolum + Hydrogesteronum Tablets
Dydrogesteronum + Estradiolum Film-coated tablets
Dydrogesteronum + Estradiolum Film-coated tablets
Estradiolum + Dydrogesteronum Tablets
4 mg
Merck KGaA
Cesra-ArzneimittelFabrik GmbH & Co, Niemcy
Cesra - Arzneimittel GmbH & Co. KG
30/09/05
14/04/07
31/12/08
6,5 mg
Cesra - Arzneimittel GmbH & Co. KG
31/12/08
Herbapol Lublin S.A.
Herbapol Lublin S.A.
Schering AG
31/12/08
31/12/07
30/04/04
Chlorpromazinum
Chlorpromazinum
Chlorpromazinum
Chlorpromazinum
Coated tablets
Coated tablets
Coated tablets
Oral drops, solution
100 mg
25 mg
25 mg
40 mg/g
31/12/08
31/05/04
31/05/04
29/09/07
31/12/08
31/12/05
30/11/05
30/06/06
31/01/06
Chlorpromazinum
Chlorpromazinum
Acidum acetylsalicylicum +
Coffeinum + Paracetamolum
Fenbendazol
Fenbendazol 4%
Fenbendazol
Fenbendazol
Fenbendazol
Solution for injection
Solution for intravenous injection
Tablets
5 mg/ml
25 mg/ml
Solvay Pharmaceuticals B.V.
Solvay Pharmaceuticals B.V.
Solvay Pharmaceuticals B.V.
Solvay Pharma B.V.
A.C.E.F., Włochy
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Unia Zakłady Farmaceutyczno-Aerozolowe
Spółdzielnia Pracy
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Lek Pharmaceuticals d.d.
Granules
Powder
Tablets
Tablets
Gel
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
Biowet Puławy
Naturan
Vet-Agro
Vet-Agro
aniMedica
31/12/08
10/08/04
31/12/08
31/12/08
18/09/07
Agni casti fructus extractum
siccum
Norgestimatum +
Ethinylestradiolum
Film-coated tablets
1 mg
10mg + 2mg
20mg + 2mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 151
31/01/06
31/01/06
30/04/05
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
4598
4599
4600
Fenbesan
Fenbufen
Fenicort
Fenbendazol
Fenbufenum
Prednisolonum
4601
4605
4603
4602
4604
4606
4607
4608
4609
4610
4611
4612
4613
Fenistil
Fenistil
Fenistil
Fenistil
Fenistil
Fenkarol
Fenobarbital
Fenobarbital sodowy
Fenol
FENOLIP 250 Retard
Fenoratio 100
Fenoratio Retard
Fenoterol
Dimetindenum
Dimetindenum
Dimetindenum
Dimetindenum
Dimetindenum
Fenkarol
4614
4615
4616
4617
4618
4619
4620
4621
4622
4623
4624
Fenoterol
Fenovax
Fenspiride
Fentanyl
Fentanyl Jannsen
Fentanyl Torrex
Fentanyl Torrex
Fenylort ciowy azotan
Fenylort ciowy boran
Fenylu salicylan
Fenylu salicylan
4625
4626
4627
4628
4629
Pharmaceutical form
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Powder
Tablets
Lyophilisate for solution for
injection
Cutaneous emulsion
Gel
Oral drops, solution
Prolonged release capsules
Solution for intravenous injection
Tablets
for veterinary use
300 mg
25 mg
BASF
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
31/12/08
30/11/05
30/11/05
1 mg/g
1 mg/g
1 mg/ml
4 mg
1 mg/ml
25 mg
250 mg
100 mg
250 mg
50 mcg/ml
31/10/04
31/07/04
31/07/04
31/01/05
31/07/05
31/12/08
24/05/07
24/05/07
31/01/05
31/12/08
30/04/04
31/03/05
30/01/05
Fenoterolum
Fenofibratum
Fenspiridum
Fentanylum
Fentanylum
Fentanylum
Fentanylum
Prolonged release capsules
Capsules
Prolonged release capsules
Solution for injection and
intravenous infusion
Tablets
Capsules
Syrup
Solution for injection
Solution for injection
Solution for injection
Solution for injection
Novartis Consumer Health S.A.
Novartis Consumer Health S.A.
Novartis Consumer Health S.A.
Novartis Consumer Health S.A.
Novartis Consumer Health S.A.
Chemiczno - Farmaceutyczne Zakłady "Olaines"
Galenus, Warszawa
Galenus, Warszawa
Pharma Zentrale
Betapharm Arzneimittel GmbH
ratiopharm GmbH
ratiopharm GmbH
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Fepress 10
Fepress 2,5
Fepress 5
Ferplex
Ferplex
Felodipinum
Felodipinum
Felodipinum
Ferri proteinatosuccinas
Ferri proteinatosuccinas
Prolonged release tablets
Prolonged release tablets
Prolonged release tablets
Granules for oral suspension
Solution for oromucosal use
4630
4631
4632
Ferran 100
Ferran 200
Ferrodex S
4633
Ferro-Duo
Kompleks żelaza z dekstarnem
Kompleks żelaza z dekstarnem
Kompleks dekstranu
drobnocząsteczkowego z żelazem
trójwartościowym
Ferrosi sulfas
Fenofibratum
Fenofibratum
Fenofibratum
Fenoterolum
5 mg
200 mg
2 mg / ml
50 mcg/ml
50 mcg/ml
50 µg/ml, op. 2 ml
50 µg/ml, op. 10 ml
31/12/05
31/12/08
31/12/08
30/11/05
30/06/04
31/12/08
31/12/08
30/09/05
30/09/05
31/01/05
31/01/05
Solution
Solution
Liquid
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
IVAX PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy „GALENA”
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Janssen Pharmaceutica N.V.
Torrex Pharma GmbH
Torrex Pharma GmbH
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard
Gdański
10 mg
HEXAL AG
2,5 mg
HEXAL AG
5 mg
HEXAL AG
800mg (40 mg Fe+++) Italfarmaco S.p.A.
800mg/15ml, (40 mg Italfarmaco S.p.A.
Fe+++/15 ml)
for veterinary use
Vet-Agro
for veterinary use
Vet-Agro
for veterinary use
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa”
Gastro-resistant capsules, hard
100 mg Fe++
20/06/07
AA2003/ACT/Annex XII/en 152
Schwarz Pharma AG
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/01/05
31/01/05
17/07/05
17/07/05
10/02/04
Lp.
Commercial Name
4634
4635
4636
4637
4638
4639
4640
4641
4642
4643
4644
4645
Ferroglobin
Ferrograd Folic
Ferro-Gradumet
Ferrovet
Ferrum Complexe Nr 29
Ferrum Lek
Ferrum Lek
FERRUM Pentarkan /Ptk nr 45/
Ferrum phosphoricum comp. granulki
Ferrum-Homaccord
Ferrum-Homaccord
Ferrum-Lek
4646
4647
Fertagyl
Fervex
4649
4648
4650
FERVEX Chesty Cough
FERVEX Chesty Cough
Fervex D
4651
Fervex Junior
4652
4653
4654
4655
4656
4657
Feticonazole
Fevarin
Fevarin
Fexofenadine
Fexofenadine
Fibisol
4658
4659
4660
4661
4662
4663
4664
4665
Fibranat
Fibranat
Fibro Vein 0,2%
Fibro Vein 1%
Fibro Vein 3%
Fibrolan
Fibrolan
FiBS
4666
4667
4668
figura 1
figura 2
Filmadine
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Preparat złożony
Acidum folicum + Ferrosi sulfas
Ferrosi sulfas
Dekstran żelazowy, Dekstran
Capsules
Film-coated, slow release tablets
Modified release tablets
Liquid
Tablets
Ferri hydroxydum polymaltosum Buccal tablet
Ferri hydroxydum polymaltosum Syrup
Ferri hydroxydum
polyisomaltosum
Gonadorelinum
Acidum ascorbicum (vit C) +
Paracetamolum + Pheniraminum
Ambroxolum
Ambroxolum
Acidum ascorbicum (vit C) +
Paracetamolum + Pheniraminum
Acidum ascorbicum (vit C) +
Paracetamolum + Pheniraminum
Feticonazolum
Fluvoxaminum
Fluvoxaminum
Fexofenadinum
Fexofenadinum
Preparat złożony
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Amp.
Drops
Solution for intramuscular injection 50 mg Fe+++/ml
Vitabiotics Ltd.
Abbott Laboratories Ltd.
Abbott Laboratories Ltd.
Zakłady Farm, Biowet
Lehning Laboratoires
Lek Pharmaceutical & Chemical Company d.d.
Lek Pharmaceutical & Chemical Company d.d.
DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG
WELEDA
Heel GmbH
Heel GmbH
Lek Pharmaceuticals d.d.
31/12/08
31/12/08
30/01/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
5/02/05
24/08/05
31/12/08
31/12/08
31/07/04
Liquid
Granules for solution
for veterinary use
Intervet
UPSA Laboratoires Agen
31/12/08
30/06/05
Effervescent tablets
Tablets
Granules for oral solution
30 mg
30 mg
Bristol - Myers Squibb Pharmavit
Bristol - Myers Squibb Pharmavit
UPSA Laboratoires Agen
31/12/08
31/12/08
14/12/05
UPSA Laboratoires Agen
12/10/05
2%
100 mg
50 mg
120 mg
180 mg
Medana Pharma TERPOL Group S.A.
Solvay Pharmaceuticals B.V.
Solvay Pharmaceuticals B.V.
POL-NIL Sp. z.o.o.
POL-NIL Sp. z.o.o.
Farmak
31/12/08
30/04/05
30/04/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
67 mg
200 mg
2 mg/ml
10 mg/ml
30 mg/ml
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
STD Pharmaceutical Products Ltd.
STD Pharmaceutical Products Ltd.
STD Pharmaceutical Products Ltd.
Parke Davis GmbH
Parke-Davis GmbH - Freiburg
OCFZP Biostymulator
31/12/08
31/12/08
25/05/05
25/05/05
25/05/05
31/07/04
31/07/04
31/12/08
Herbapol - Lublin S.A.
Herbapol - Lublin S.A.
Hypred
31/12/08
31/12/08
31/12/08
105 mg Fe++
for veterinary use
100 mg
50 mg/5 ml
Granules for oral solution
Cream
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Liquid for subcutaneous or
intramuscular injection
Fenofibratum
Capsules, hard
Fenofibratum
Capsules, hard
Natrii tetradecylum sulfas
Solution for injection
Natrii tetradecylum sulfas
Solution for injection
Natrii tetradecylum sulfas
Solution for injection
Dornasum alfa + Fibrinolysinum Lyophilisate for cutaneous liquid
Dornasum alfa + Fibrinolysinum Ointment
Liquid for subcutaneous or
intramuscular injection
Instant herbal tea
Instant herbal tea
Acidum lacticum + Glycerolum + Liquid
Sorbitolum
for veterinary use
AA2003/ACT/Annex XII/en 153
Lp.
Commercial Name
4669
Filomag B6
4670
4671
4672
4673
4674
4675
4676
4677
4678
4679
4680
4681
4682
4683
4684
Filumar (poprzednia nazwa: ulmasol)
Finadyne Solution
Finalgel sport
Finalgon
Finalgon
Finaride
Finasterid
Finasteride
Finastid
Fincar
Finix
Finlepsin
FINLEPSIN 200 Retard
FINLEPSIN 400 Retard
Fiolet gencjanowy 0,5% roztwór spirytusowy
4685
4686
4687
4688
4689
4690
4691
4692
First Dose CV
Fish oil
Fitolizyna
Fito-Mix I
Fito-Mix I fix
Fito-Mix II fix
Fito-Mix II mieszanka wykrztuśna
Fito-Mix IV fix
4693
Fito-Mix IV mieszanka mlekopędna
4694
4695
4696
4697
4698
Fito-Mix IX fix
Fito-Mix IX mieszanka p-biegunkowa
Fito-Mix V mieszanka osłaniająca
Fito-Mix VII fix
Fito-Mix VII mieszanka poprawiająca
trawienie
Fito-Mix VIII fix
Fito-Mix VIII mieszanka p-trądzikowa
Fito-Mix X fix
Fito-Mix X mieszanka przeczyszczająca
Fito-Mix XI fix
Fito-Mix XI mieszanka p-reumatyczna
Fito-Mix XII fix
4699
4700
4701
4702
4703
4704
4705
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Magnesii hydroaspartas +
Pyridoxinum (vit B6)
Ulmariae tinctura
Fluniksyna
Piroxicamum
Nicoboxilum + Nonivamidum
Nicoboxilum + Nonivamidum
Finasteridum
Finasteridum
Finasteridum
Finasteridum
Finasteridum
Ibuprofenum + Coffeinum
Carbamazepinum
Carbamazepinum
Carbamazepinum
Methylrosanilinii chloridum
Tablets
Koronawirus psów NL – 18
Olej rybi
Vaccine for dogs
Capsules
Paste for oral suspension
Herbal tea
Instant herbal tea
Instant herbal tea
Herbal tea
Instant herbal tea
Melissae folium + Foeniculu
fructus + Anisi fructus
Melissae folium + Foeniculu
fructus + Anisi fructus
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "Filofarm" ,
Bydgoszcz
Phytopharm Klęka S.A.
Schering-Plough Central East Ag
Boehringer Ingelheim International GmbH
Boehringer Ingelheim International GmbH
Boehringer Ingelheim International GmbH
HEXAL Polska Sp. z o.o.
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A.
Merck Sharp & Dohme B.V.
Cipla Ltd.
US Pharmacia
AWDpharma GmbH & Co. KG
AWDpharma GmbH & Co. KG
AWDpharma GmbH & Co. KG
Cefarm Gdańsk Przedsiębiorstwo Zaopatrzenia
Farmaceutycznego
Pfizer
BIOGAL Pharmaceutical Works Ltd
Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie
Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie
Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie
Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie
Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie
Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie
30/06/06
Herbal tea
Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie
30/10/05
Instant herbal tea
Herbal tea
Herbal tea
Instant herbal tea
Herbal tea
Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie
Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie
Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie
Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie
Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie
30/10/05
30/10/05
30/10/05
30/10/05
30/10/05
Instant herbal tea
Herbal tea
Instant herbal tea
Herbal tea
Instant herbal tea
Herbal tea
Instant herbal tea
Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie
Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie
Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie
Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie
Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie
Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie
Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie
30/10/05
30/10/05
30/10/05
30/10/05
30/10/05
30/10/05
30/10/05
Liquid
Solution
Gel
Cream
Ointment
Film-coated tablets
Tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Tablets
Prolonged release tablets
Prolonged release tablets
Liquid
40 mg Mg ++
for veterinary use
5 mg/g
(10,8mg + 1,7mg)/g
(25mg + 4mg)/g
5 mg
5 mg
5 mg
5 mg
200 mg + 50 mg
200 mg
200 mg
400 mg
5 mg/g
for veterinary use
500 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 154
31/12/08
17/05/05
16/05/07
31/07/04
31/07/04
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/10/05
31/12/07
31/12/08
30/10/05
30/10/05
30/10/05
30/10/05
30/10/05
30/10/05
Lp.
Commercial Name
4706
4707
4708
4709
4710
4711
Fito-Mix XII mieszanka żółciopędna
Fito-Mix XIII fix
Fito-Mix XIII mieszanka moczopędna
Fito-mix XV
Fito-mix XV fix
Fito-mix XVI
4712
4713
Fito-mix XVI fix
Fito-mix XVII
4714
4715
4716
Fito-mix XVIII
Fitoplast
Fitoprost
4717
Fitoprost
4718
4719
4720
4721
4722
4723
4724
4725
4726
4727
4728
4729
4732
4733
4730
4731
4734
4735
4736
4737
4738
4739
4740
4741
4742
Fitoven
Fizostygminy salicylan
Fizostygminy salicylan
Flamexin
Flamexin
Flammacerinum
Flammazine
Flammazine
Flarex
Flatuvit
Flatuvit
Flavacrin
Flavamed
Flavamed
Flavamed
Flavamed
Flaven
Flavobil
Flebogamma iv
Flebogamma iv
Flebogamma iv
Flebogamma iv
Flector Ep Gel
Flector Ep Tissugel
Flectron
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Herbal tea
Instant herbal tea
Herbal tea
Herbal tea
Instant herbal tea
Hippocastani semen, Calendulae Instant herbal tea
flos, Sennae folium
Instant herbal tea
Crataegi inflorescentia, Cynarae Herbal tea
folium, Allii cepae bulbus
Preparat złożony
Instant herbal tea
Pach
Serenoae repens fructus
Capsules
extractum
Serenoae repens extr.
Capsules
Preparat ziołowy
Paste for oral suspension
Piroxicamum
Piroxicamum
Cerii nitras + Sulfadiazinum
Sulfadiazinum
Sulfadiazinum argentum
Fluorometholonum
Preparat ziołowy
Powder for oral solution
Tablets
Cream
Cream
Cream
Eye drops, suspension
Instant herbal tea
Herbal tea
Powder
Effervescent tablets
Effervescent tablets
Syrup
Tablets
Capsules
Film-coated tablets
Intravenous injection (solution)
Intravenous injection (solution)
Intravenous injection (solution)
Intravenous injection (solution)
Gel
Transdermal patch
Tag
Ethacridini lactas
Ambroxolum
Ambroxolum
Ambroxolum
Ambroxolum
Diosminum
Ginkgo biloba
Immunoglobulinum humanum
Immunoglobulinum humanum
Immunoglobulinum humanum
Immunoglobulinum humanum
Diclofenacum
Diclofenacum
cypermetryna
Strength
Marketing authorisation holder
30/10/05
30/10/05
30/10/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Warszawskie Zakłady Zielarskie "Herbapol"
Warszawskie Zakłady Zielarskie "Herbapol"
31/12/08
31/12/08
Warszawskie Zakłady Zielarskie "Herbapol"
Huangshi Changzheng Pharmaceuticals Co. Ltd.
160 mg
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek
320 mg
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie
Caesar & Loretz GmbH Caelo
Pharma Zentrale
20 mg
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
20 mg
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
(10mg + 22mg)/g
Solvay Pharmaceuticals B.V.
1% Solvay Pharmaceuticals B.V.
10 mg/g
Solvay Pharmaceuticals B.V.
1 % (0,01 g/1 ml)
Alcon Couvreur N.V.
Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o.
Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o.
for veterinary use
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Biowet.
30 mg
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
60 mg
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
15 mg/5 ml
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
30 mg
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
300 mg
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
40 mg
Medana Pharma Terpol Group S.A.
0.5 g/10 ml
Instituto Grifols S.A.
10 g/200 ml
Instituto Grifols S.A.
2.5 g/50 ml
Instituto Grifols S.A.
5 g/100 ml
Instituto Grifols S.A.
żel
IBSA Institut Biochemique S.A.
IBSA Institut Biochemique S.A.
for veterinary use
Cyanamid
AA2003/ACT/Annex XII/en 155
Date
Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie
Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie
Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie
Warszawskie Zakłady Zielarskie "Herbapol"
Warszawskie Zakłady Zielarskie "Herbapol", Pruszków
Warszawskie Zakłady Zielarskie "Herbapol", Pruszków
31/12/08
31/12/08
31/01/06
31/12/08
30/10/05
31/12/08
31/12/08
17/01/07
17/01/07
18/12/06
31/12/06
31/12/06
31/01/05
30/10/05
30/10/05
24/05/04
31/01/05
31/01/05
31/01/05
31/01/05
31/12/08
14/03/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Lp.
Commercial Name
4743
Fleet Phospho Soda
4744
Flegafit
4745
4746
4747
4748
4749
4750
Flegamina
Flegamina
Flegamina
Flegamina
Flegamina Mite
Flexiderm
4751
4752
4756
4757
4753
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Oral solution
Flixonase
Flixonase Nasule
Flixotide
Flixotide
Flixotide
Natrii phosphas + Natrii
phosphas
Plantaginis lanceolatae
folium+Verbasci
flos+Bromhexini hydrochloricum
Bromhexinum
Bromhexinum
Bromhexinum
Bromhexinum
Bromhexinum
Sylimarin phosphotidylcholine
complex
Fluticasonum
Fluticasonum
Fluticasonum
Fluticasonum
Fluticasonum
4754
Flixotide
Fluticasonum
Pressurised inhalation, suspension
4755
Flixotide
Fluticasonum
Pressurised inhalation, suspension
4758
Flixotide 25
Fluticasonum
Pressurised inhalation, suspension
4759
Flixotide 50
Fluticasonum
Pressurised inhalation, suspension
4760
Flixotide 125
Fluticasonum
Pressurised inhalation, suspension
4761
Flixotide 250
Fluticasonum
Pressurised inhalation, suspension
4762
Flixotide Dysk
Fluticasonum
Inhalation powder
4763
Flixotide Dysk
Fluticasonum
Inhalation powder
4764
Flixotide Dysk
Fluticasonum
Inhalation powder
4765
Flixotide Dysk
Fluticasonum
Inhalation powder
4766
Flixotide Rotadisk 50
Fluticasonum
Inhalation powder
4767
Flixotide Rotadisk 100
Fluticasonum
Inhalation powder
Strength
Marketing authorisation holder
(24,4g + 10,8g)/ 45ml E.C. De Witt and Company Ltd
Syrup
Date
16/05/07
Herbapol - Lublin S.A.
31/12/08
Oral drops, solution
Solution for injection
Syrup
Tablets
Syrup
Ointment
2 mg/ml
2 mg/ml
4 mg/5ml
8 mg
40 mg/100 ml
10 mg/g
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A.
30/11/05
30/11/05
31/01/06
30/11/05
31/12/08
17/02/05
Nasal spray, suspension
Nasal drops, suspension
Nebuliser suspension
Nebuliser suspension
Pressurised inhalation, suspension
50 mcg/dawkę
400 mcg/dawkę
0.5 mg/2 ml
2 mg/2 ml
125 mcg/dawkę
inhalacyjną
250 mcg/dawkę
inhalacyjną
50 mcg/dawkę
inhalacyjną
25 mcg/dawkę
inhalacyjną
50 mcg/dawkę
inhalacyjną
125 mcg/dawkę
inhalacyjną
250 mcg/dawkę
inhalacyjną
100 mcg/dawkę
inhalacyjną
250 mcg/dawkę
inhalacyjną
50 mcg/dawkę
inhalacyjną
500 mcg/dawkę
inhalacyjną
50 mcg/dawkę
inhalacyjną
100 mcg/dawkę
inhalacyjną
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
30/09/04
21/03/07
27/06/07
27/06/07
23/11/05
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
23/11/05
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
23/11/05
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
23/04/06
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
23/04/06
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
23/04/06
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
23/04/06
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
30/04/05
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
30/04/05
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
30/04/05
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
30/04/05
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
23/04/06
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
23/04/06
AA2003/ACT/Annex XII/en 156
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
4768
Flixotide Rotadisk 250
Fluticasonum
Inhalation powder
4769
Flixotide Rotadisk 500
Fluticasonum
Inhalation powder
4770
4771
4772
Floam
Flocrat tabletki
Flolan
Natrii fluoridum
Fluorine foam for fluorese
Epoprostenolum
4773
Flolan
Epoprostenolum
4776
4777
4774
4775
4778
4779
4780
4781
4782
4783
4784
4785
4786
4787
4788
4789
4790
4791
4792
4793
4794
4795
4796
4797
4798
4800
4799
4801
Flonidan
Flonidan
Flonidan
Flonidan
Florfenicol 2,5% płyn
Florfenicol 30% iniekcja
Floron
Floron Oral solution
Floron premix
Flosept fix
Flosteron
Floxal
Floxal
Floxal
Floxal
Flualgin
Fluanxol
Fluanxol
Fluanxol Depot
Fluarix
Flubactin 20%
Flubenol 220 mg
Flubenol 5%
Flubenol 50 %
Flubenol KH
Flucinar
Flucinar
Flucinar N
Loratadinum
Loratadinum
Loratadinum
Loratadinum
Florfenikol
Florfenikol
Florfenikol
Florfenikol
Florfenikol
Powder for solution for intravenous
infusion
Powder for solution for intravenous
infusion
Oral suspension
Oral suspension
Tablets
Tablets
Liquid
Solution
Solution
Solution
Premix
Instant herbal tea
Suspension for injection
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Eye drops
Eye ointment
Solution
Coated tablets
Coated tablets
Solution for injection
Suspension for injection
Solution
Tablets
Premix
Powder
Paste
Gel
Ointment
Cream
4802
Flucinar N
4803
Flucofungin
Betamethasonum
Ciprofloxacinum
Ciprofloxacinum
Ofloxacinum
Ofloxacinum
Fluniksyna
Flupentixolum
Flupentixolum
Flupentixolum
Influenza, purified antigen
Flumechina
Flubendazol
Flubendazol
flubendazol
Flubendazol
Fluocinoloni acetonidum
Fluocinoloni acetonidum
Fluocinoloni acetonidum +
Neomycinum
Fluocinoloni acetonidum +
Neomycinum
Fluconazolum
Strength
250 mcg/dawkę
inhalacyjną
500 mcg/dawkę
inhalacyjną
20 mg/g
Marketing authorisation holder
Date
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
23/04/06
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
23/04/06
0,5 mg
Germiphene Corporation
Sanofi-Synthelabo Sp.z o.o.
Glaxo Wellcome House, Glaxo Wellcome Group
31/08/04
31/12/08
31/12/08
1,5 mg
Glaxo Wellcome House, Glaxo Wellcome Group
31/12/08
1 mg/ml
1 mg/ml
10 mg
10 mg
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
0.25 mg/g
0.25 mg/g
(0,25mg + 0,5mg)/g
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Polska Sp. z o.o.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Polska Sp. z o.o.
Vetos-Farma
Vetos-Farma
KRKA
KRKA
KRKA
Herbapol Lublin S.A.
Krka d.d., Novo mesto
BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o.
BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o.
Dr Gerhard Mann Chem. - Pharm. Fabrik GmbH
Dr Gerhard Mann Chem. - Pharm. Fabrik GmbH
Bimeda
H. Lundbeck A/S
H. Lundbeck A/S
H. Lundbeck A/S
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
KRKA
Janssen
Janssen Pharmaceutica
Janssen
Janssen
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/04/06
31/07/04
30/11/05
31/12/08
31/05/04
31/05/04
31/12/08
30/06/04
30/06/04
30/06/04
31/12/04
27/06/05
23/06/07
7/03/05
31/12/08
31/12/08
30/11/05
30/11/05
30/11/05
Ointment
(0,25mg + 0,5mg)/g
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
30/11/05
Capsules, hard
50 mg
HEXAL Polska Sp. z o.o.
31/12/08
7 mg/1 ml
250 mg
500 mg
3 mg/g
3 mg/g
for veterinary use
0.5 mg
3 mg
20 mg/ml
AA2003/ACT/Annex XII/en 157
Lp.
Commercial Name
4804
4805
4806
4807
4808
4809
4810
4811
4812
4813
4814
4815
4816
4817
4818
4819
4820
4821
4822
4823
4824
4825
4826
4827
4828
4829
4830
4831
4832
4833
4835
4836
4834
4837
4838
Flucofungin
Flucofungin
Flucofungin
Flucofungin
Flucolvet
Flucon
Fluconazol
Fluconazol 150
Fluconazol 150
Fluconazol 50
Fluconazol 50
Fluconazole
Fluconazole
Fluconazole
Fluconazole
Fluconazole
Fluconazole
Fluconazole
Fluconazole
Fluconazole
Fluconazole 150
Fluconazole 50
Flucoric
Flucoric
Flucoric
Flucoric
Flucozal
Flucozal
Fludara
Fludara Oral
Flugalin
Flugalin
Flugalin
Flugalin SR 200
Fluidosan
4842
4839
4840
4841
Fluimucil
Fluimucil
Fluimucil
Fluimucil
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Fluconazolum
Fluconazolum
Fluconazolum
Fluconazolum
FlumechinaKolistyny siarczan
Fluorometholonum
Fluconazolum
Fluconazolum
Fluconazolum
Fluconazolum
Fluconazolum
Fluconazolum
Fluconazolum
Fluconazolum
Fluconazolum
Fluconazolum
Fluconazolum
Fluconazolum
Fluconazolum
Fluconazolum
Fluconazolum
Fluconazolum
Fluconazolum
Fluconazolum
Fluconazolum
Fluconazolum
Fluconazolum
Fluconazolum
Fludarabinum
Fludarabinum
Flurbiprofenum
Flurbiprofenum
Flurbiprofenum
Flurbiprofenum
Olejek terpentynowy, Nalewka z
pieprzu tureckiego, Woda
amoniakalna,
Acetylcysteinum
Acetylcysteinum
Acetylcysteinum
Acetylcysteinum
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Capsules, hard
Capsules, hard
Capsules, hard
Solution for intravenous infusion
Powder
Eye drops, suspension
Solution for intravenous infusion
Capsules
Capsules
Capsules
Capsules
Capsules
Capsules
Capsules
Syrup
Syrup
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Capsules
Capsules
Capsules
Capsules
Capsules
Capsules
Capsules
Capsules
Powder for solution for injection
Tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Transdermal patch
Prolonged release capsules
Liquid
100 mg
150 mg
200 mg
2 mg/ml
for veterinary use
1 mg/ml
2 mg/ml
150 mg
150 mg
50 mg
50 mg
150 mg
150 mg
50 mg
50 mg /10 ml
50 mg/10ml
100 mg
50 mg
50 mg
50 mg
150 mg
50 mg
50 mg
100 mg
150 mg
200 mg
50 mg
150 mg
50 mg
10 mg
100mg
50 mg
40 mg
200 mg
for veterinary use
HEXAL Polska Sp. z o.o.
HEXAL Polska Sp. z o.o.
HEXAL Polska Sp. z o.o.
HEXAL Polska Sp. z o.o.
Interbiowet Sp. z o.o.
Alcon Couvreur N.V.
Slovakofarma a.s.
Slovakofarma a.s.
Slovakofarma a.s.
Slovakofarma a.s.
Slovakofarma a.s.
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Medana Pharma Terpol Group S.A.
Medana Pharma Terpol Group S.A.
Aflofarm
Polfarmex S.A
Polfarmex S.A
Polfarmex S.A
Aflofarm
Aflofarm
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Ranbaxy Laboratoires Ltd.
Ranbaxy Laboratoires Ltd.
Ranbaxy Laboratoires Ltd.
Ranbaxy Laboratoires Ltd.
Aegis Ltd.
Aegis Ltd.
Schering AG
Schering AG
Abbott GmbH & Co KG
Abbott GmbH & Co KG
Abbott GmbH & Co KG
Abbott GmbH & Co KG
Zakłady Farmaceutyczne Biowet
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
16/10/06
30/06/04
31/12/08
7/03/07
7/03/07
7/03/07
7/03/07
31/05/05
31/05/05
31/05/05
31/12/08
14/12/05
31/05/05
14/12/05
31/12/08
31/12/08
6/07/05
6/07/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/03/04
31/12/08
30/06/04
30/06/04
29/06/05
31/12/08
25/05/04
Effervescent tablets
Granules
Granules
Solution for injection and nebuliser
solution
600 mg
100 mg
200 mg
300 mg/3 ml
Zambon Group S.p.A.
Zambon Group S.p.A.
Zambon Group S.p.A.
Zambon Group S.p.A.
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
AA2003/ACT/Annex XII/en 158
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
4843
4844
4845
Fluimucil antidote 20%
Flukiver 5% inject.
Flukonazol
Acetylcysteinum
Klozantel
Fluconazolum
Solution for intravenous infusion
Solution
Syrup
200 mg/ml
for veterinary use
5 mg / 1 ml
4846
4847
4848
4849
4850
4851
4852
4853
4854
4855
4856
4857
4858
4859
4860
Flumeqiuna 10% - roztwór
Flumequina 10% - proszek
Flumesol 10%
Flumesol 5%
Flumiquil 50%
Flumisol
Flumycon
Flumycon
Flumycon
Flumycon, Fluconazole
Flumycon, Fluconazole
Flumycon, Fluconazole
Flunarizinum
Flunimeg
Flunitrazepam
Flumechina
Flumechina
Flumechina
Flumechina
Flumechina
Flumechina
Fluconazolum
Fluconazolum
Fluconazolum
Fluconazolum
Fluconazolum
Fluconazolum
Flunarizinum
Fluniksyna
Flunitrazepamum
Solution
Powder
Powder
Solution
Powder
Solution
Capsules
Capsules
Solution for infusion
Capsules
Capsules
Syrup
Tablets
Solution
Tablets
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
150 mg
200 mg
2 mg/ml
100 mg
50 mg
5 mg/ml
5 mg
for veterinary use
1 mg
4861
Fluocaril Bi-Fluore 180 o smaku malinowym
Toothpaste
4862
Fluocaril Bi-Fluore 180 o smaku miętowym
4863
Fluocaril Bi-Fluore 250
4864
4865
4866
4867
4868
4869
4870
4871
4872
4873
4875
4874
4876
Fluogum (o smaku miętowym)
Fluogum (o smaku owocowym)
Fluoksetyna
Fluoksetyna
Fluoksetyna
Fluonor
Fluoresceina
Fluoresceine
Fluorescite
Fluoridin
Fluormex
Fluormex
Fluoro-uracil
Natrii fluoridum + Natrii
monofluorophosphas
Natrii fluoridum + Natrii
monofluorophosphas
Natrii fluoridum + Natrii
monofluorophosphas
Natrii fluoridum
Natrii fluoridum
Fluoxetinum
Fluoxetinum
Fluoxetinum
Fluoxetinum
Fluoresceinum
Fluoresceinum
Fluorouracilum
Marketing authorisation holder
Date
31/05/05
11/06/04
31/12/08
1.8 mg fluoru/g
Zambon Group S.p.A.
Janssen
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
Vetos Farma
PFO Vetos Farma
Dopharma
Dopharma B.V.
Ceva Sante Animale
Ceva Sante Animale
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Norbrook
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo
Dental gel
1.8 mg fluoru/g
Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo
30/04/04
Toothpaste
2.5 mg fluoru/g
Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo
30/04/04
Chewing gum
Chewing gum
Syrup
Tablets
Tablets
Capsules
0.25 mg
0.25 mg
20 mg/5 ml
10 mg
20 mg
20 mg
Solution for injection
Solution for injection
Dental lacquer
Gel
Liquid
Solution for injection and
intravenous infusion
100 mg/ml
100 mg/ml
Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo
Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Anpharm S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Anpharm S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Norton Healthcare Ltd.
Caesar & Loretz GmbH Caelo
Novartis Ophthalmics AG Hettlingen
Alcon Laboratoires Inc.
VOCO GmbH
Chema Elektromet Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa
Chema Elektromet Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa
ICN Polfa Rzeszów S.A.
31/01/05
31/01/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
5/09/05
31/07/04
30/06/04
31/12/07
30/10/05
30/10/05
31/01/05
12.5 mg fluoru/g
10 mg fluoru/g
50 mg/ml
AA2003/ACT/Annex XII/en 159
16/05/06
16/05/06
14/03/05
10/06/07
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
29/03/06
31/05/05
31/05/05
31/05/05
30/06/06
11/02/04
31/12/08
30/04/04
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
4877
Fluorouracil 1000 medac
Fluorouracilum
4878
Fluorouracil 500 medac
Fluorouracilum
4879
Fluorouracil 5000 medac
Fluorouracilum
4880
FLUOROURACIL 750 Medac
Fluorouracilum
4881
Fluorouracil Therabel 250
Fluorouracilum
4882
Fluorouracil Therabel 500
Fluorouracilum
4883
4884
4888
4885
4886
4887
4889
Fluorouracil-Teva
Fluorouracil-Teva
Fluorouracil-Teva
Fluorouracil-Teva
Fluorouracil-Teva
Fluorouracil-Teva
Fluoro-żel
4890
4891
4892
4893
4894
4895
4896
4897
4898
4899
4900
Fluossen
Fluoxetin
Fluoxetine
Fluoxetine
Fluran
Flutacan
Flutamerck
Flutamid
Flutaratio
Flutetrin
Fluvac EHV 4/1Plus
4901
Fluvac Plus
4902
Fluviral S/F
Fluorouracilum
Fluorouracilum
Fluorouracilum
Fluorouracilum
Fluorouracilum
Fluorouracilum
Natrii fluoridum + Natrii
monofluorophosphas
Natrii fluoridum
Fluoxetinum
Fluoxetinum
Fluoxetinum
Fluoxetinum
Flutamidum
Flutamidum
Flutamidum
Flutamidum
Oksytetracyklina, fluniksyna
Szczepionka dla koni przeciw
zakażeniom górnych dróg
oddechowych
Szczepionka dla koni przeciw
zakażeniom górnych dróg
oddechowych
Vaccinum influenzae
Pharmaceutical form
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Solution for intravenous injection,
intravenous and intraarterial
infusion
Solution for intravenous injection,
intravenous and intraarterial
infusion
Solution for intravenous injection,
intravenous and intraarterial
infusion
Solution for intravenous injection,
intravenous and intraarterial
infusion
Solution for intravenous and
intraarterial injection
Solution for intravenous and
intraarterial injection
Amp.
Amp.
Intravenous infusion
Vial
Vial
Vial
Oromucosal gel
50 mg/ml
medac Gesellschaft fur Klinische Spezialpraparate mbH
31/03/05
50 mg/ml
medac Gesellschaft fur Klinische Spezialpraparate mbH
31/03/05
50 mg/ml
medac Gesellschaft fur Klinische Spezialpraparate mbH
31/03/05
50 mg/1 ml
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
31/12/08
250 mg/10ml
Therabel Pharma S.A. (Therabel Group)
8/02/06
500 mg/10 ml
Therabel Pharma S.A. (Therabel Group)
8/02/06
250 mg/5 ml
500 mg/10 ml
5 g/100 ml
250 mg/5 ml
500 mg/10 ml
1 g/20 ml
(11mg + 114mg)/g
Teva Pharmaceutical Industries
Teva Pharmaceutical Industries
Teva Pharmaceutical Industries
Teva Pharmaceutical Industries
Teva Pharmaceutical Industries
Teva Pharmaceutical Industries
Farmapol Sp. z o.o. Zakład Chemiczno-Farmaceutyczny
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/10/05
Coated tablets
Capsules
Capsules
Tablets
Capsules
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Solution
Suspension
6.78 mg F
20 mg
20 mg
20 mg
20 mg
250 mg
250 mg
250 mg
250 mg
for veterinary use
for veterinary use
ICN Polfa Rzeszów S.A.
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Teva Pharmaceutical Industries
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Ranbaxy Laboratoires Ltd.
Leiras Oy
Generics (UK) Limited
Anpharm S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
ratiopharm GmbH
Bimeda
Fort Dodge
31/01/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/07
31/12/08
31/12/05
12/09/07
31/12/08
3/09/04
Suspension
for veterinary use
Fort Dodge
Suspension for injection
0,5 ml ( (szczepionka
1 – dawkowa)
Shire Biologics
AA2003/ACT/Annex XII/en 160
3/09/04
31/12/08
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
4903
Fluviral S/F
Vaccinum influenzae
Suspension for injection
4904
Fluvirin
4905
4906
4907
4908
Fluxum
Fluxum
Fluxum
FMC Formacor
Influenza, inactivated, whole
virus
Parnaparinum natricum
Parnaparinum natricum
Suspension for intramuscular oraz
deep subcutaneous injection
Solution for subcutanous injection
Solution for subcutanous injection
Solution for subcutanous injection
Solution
4909
FMC Formacor Forte
4910
Folacid
Formaldehyd, Zieleń
malachitowa, Błękit metylenowy
Zieleń malachitowa, Błękit
Solution
metylenowy, Aldehyd mrówkowy
Acidum folicum
Tablets
4911
Folacid
Acidum folicum
Tablets
5 mg
4912
Folacid 0,4
Acidum folicum
Tablets
0,4 mg
4913
4914
4915
4916
4917
4918
4919
4920
Folifem
Folifort 15
Folifort 5
Folik
Folimin 0,4 mg
Folimin 15mg
Folimin 4mg
Folligon
Buccal tablet
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Lyophilisate + solvent
0,4 mg
15 mg
5 mg
0.4 mg
0.4 mg
15mg
4mg
for veterinary use
4921
4922
Foradil
Foramed
Acidum folicum
Acidum folicum
Acidum folicum
Acidum folicum
Acidum folicum
Acidum folicum
Acidum folicum
Gonadotropina z surowicy
ciężarnych klaczy
Formoterolum
Formoterolum
Inhalation powder, capsules
Capsules
12 mcg
12 mikrogramów
4923
4924
4925
4926
4927
Forane
Forcan
Forcan
Forcan
Forcid Solutab® 125/31,25
Pressurised inhalation, solution
Capsules
Capsules
Capsules
Tablets
4928
Forcid Solutab® 250/62,5
4929
Forcid Solutab® 375/93,75
4930
FORCID SOLUTAB® 500/125 X
4931
4932
Forlax
Formadehyd 40%
Isofluranum
Fluconazolum
Fluconazolum
Fluconazolum
Amoxicillinum + Acidum
clavulanicum
Amoxicillinum + Acidum
clavulanicum
Amoxicillinum + Acidum
clavulanicum
Amoxicillinum + Acidum
clavulanicum
Macrogol, combinations
Marketing authorisation holder
Date
0,5 ml (szczepionka
10 – dawkowa)
45 mcg HA/0,5 ml
Shire Biologics
31/12/08
Medeva Pharma Ltd. Leatherhead
31/12/08
3200 j.m. AXa/0,3ml
6400 j.m. AXa/0,6ml
4250 j.m. AXa/0,4 ml
for veterinary use
Alfa Wassermann S.p.A.
Alfa Wassermann S.p.A.
Alfa Wassermann S.p.A.
Przedsiebiorstwo Tropical
26/04/06
26/04/06
26/04/06
31/12/08
for veterinary use
Przedsiebiorstwo Tropical
18/09/07
15 mg
Synteza Sp. z o.o. - Przedsiębiorstwo FarmaceutycznoChemiczne
Synteza Sp. z o.o. - Przedsiębiorstwo FarmaceutycznoChemiczne
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno - Chemiczne
"Synteza" Sp. z o.o.
P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o.
P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o.
P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o.
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Polfa Łódź S.A. Zakłady Farmaceutyczne
Zakłady Farmaceutyczne Polfa- Łódż S.A.
Zakłady Farmaceutyczne Polfa- Łódż S.A.
Intervet
29/08/07
31/12/08
31/12/08
200 mg
50 mg
150 mg
125 mg + 31,25 mg
Novartis Pharma AG
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z
o.o.
Abbott Laboratories Ltd.
Cipla Ltd.
Cipla Ltd.
Cipla Ltd.
Yamanouchi Europe B.V.
Tablets
250 mg + 62,5 mg
Yamanouchi Europe B.V.
31/12/08
Tablets
375 mg + 93,75 mg
Yamanouchi Europe B.V.
31/12/08
Tablets
125 mg + 31,25 mg
Yamanouchi Europe B.V.
31/12/08
Beaufour Ipsen Pharma
Zakład Farmaceutyczny Amara, Kraków
31/12/08
9/04/05
Powder for oral suspension
AA2003/ACT/Annex XII/en 161
29/08/07
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/09/05
4/07/07
30/09/07
30/09/07
31/12/08
31/05/04
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
4933
4934
4935
4936
4937
Formaldehyd 40%
Formaldehyd 40%
Formaldehyd 40%
Formaldehyd 40%
Formaldehyd 40%
4938
4939
4940
4941
4942
4943
Formic rufa compose krople
Formol
Fort- E -Vite
Fortakehl D3
Fortakehl D5
Fortalgin C
4944
4945
4946
4947
4948
4949
4950
4955
Fortekor 20
Fortekor 5
Fortestomachicae(poprzednia nazwa:krople
żołądkowe p)
Fortovase
Fortral
Fortral
Fortrans
Fortum
4956
Fortum
Ceftazidimum
4957
Fortum
Ceftazidimum
4958
Fortum
Ceftazidimum
4951
Fortum
Ceftazidimum
4952
Fortum
Ceftazidimum
4953
Fortum
Ceftazidimum
4954
Fortum
Ceftazidimum
4959
Fortzaar (Hyzaar Forte)
4960
Fosamax
Losartanum +
Hydrochlorothiazidum
Acidum alendronicum
Pharmaceutical form
Strength
Date
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/04/04
31/12/05
31/12/05
31/12/07
Formoterolum
Tocopherolum
Inhalation powder, capsule
Capsules
Acidum acetylsalicylicum +
Acidum ascorbicum (vit C)
Benazeprilum
Benazeprilum
Preparat złożony
Effervescent tablets
Tablet
Tablet
Oral drops
for veterinary use
for veterinary use
Novartis Animal Health Inc.
Novartis Animal Health Inc.
Krakowskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A.
30/06/04
30/06/04
31/12/08
Saquinavirum
Pentazocinum
Pentazocinum
Capsules, soft
Solution for injection
Tablets
Powder for oral solution
Dry substance for intravascular and
intramuscular injection
Dry substance for intravascular and
intramuscular injection
Dry substance for intravascular and
intramuscular injection
Dry substance for intravascular and
intramuscular injection
Powder for solution for
intravascular and intramuscular
injection
Powder for solution for
intravascular and intramuscular
injection
Powder for solution for
intravascular injection and infusion
Powder for solution for
intravascular, intramuscular
injection and infusion
Film-coated tablets
200 mg
30 mg/ml
50 mg
1g
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
Krka d.d., Novo mesto
Krka d.d., Novo mesto
Beaufour Ipsen Pharma
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
31/07/04
31/05/05
31/05/05
30/06/07
31/12/07
2g
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
31/12/07
250 mg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
31/12/07
500 mg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
30/10/05
500 mg
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
30/04/04
250 mg
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
30/04/04
2g
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
30/04/04
1g
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
30/04/04
100 mg + 25 mg
Merck Sharp & Dohme Idea Inc.
31/12/08
Tablets
5 mg
Merck Sharp & Dohme Idea Inc.
14/03/07
Ceftazidimum
10ug
100 j.m
Marketing authorisation holder
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
Polskie Odczynniki Chemiczne, Gliwice
PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków
Przedsiębiorstwo Chmiczne Odczynniki Sp. z o.o.,
Lublin
Dolisos Laboratoires
GENEXO Sp.z.o.o Warszawa
G.R. Lane Health Products Ltd.
Sanum-Kehlbeck
Sanum-Kehlbeck
Lek Pharmaceuticals d.d.
AA2003/ACT/Annex XII/en 162
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
4961
4962
4963
4964
4965
4966
Fosamax 10
Fosamax 70
Foscarnet
Foscarnet
Foscarnet
Fostimon
Acidum alendronicum
Acidum alendronicum
Foscarnetum
Foscarnetum
Foscarnetum
Urofollitropinum
Tablets
Tablets
Cream
Solution for infusion
Solution for infusion
Lyophilisate for solution for
intramuscular injection
Eye drops, solution
Eye drops, solution
Eye drops, solution
Eye drops, solution
Syrup
Solution for subcutaneous injection
4967
4968
4969
4970
4971
4973
Fotil
Fotil
Fotil Forte
Fotil Forte
Foxverm
Fragmin
Pilocarpinum + Timololum
Pilocarpinum + Timololum
Pilocarpinum + Timololum
Pilocarpinum + Timololum
Pyrantelu winian
Dalteparinum natricum
4974
Fragmin
Dalteparinum natricum
4975
Fragmin
Dalteparinum natricum
4972
Fragmin
Dalteparinum natricum
Solution for subcutaneous,
intravascular injection or
intravenous infusion
Solution for subcutaneous,
intravascular injection or
intravenous infusion
Solution for subcutanous injection
4976
Fragmin
Natrium dalteparinum
Solution for subcutanous injection
4977
Fragmin
Natrium dalteparinum
Solution for subcutanous injection
4978
Fragmin
Natrium dalteparinum
Solution for subcutanous injection
4979
Fragmin
Natrium dalteparinum
Solution for subcutanous injection
4980
Fragmin
Natrium dalteparinum
Solution for subcutanous injection
4987
Fraxiparine
Nadroparinum calcicum
4988
Fraxiparine
Nadroparinum calcicum
4981
Fraxiparine
Nadroparinum calcicum
4982
Fraxiparine
Nadroparinum calcicum
4983
Fraxiparine
Nadroparinum calcicum
Solution for subcutaneous and
intravascular injection
Solution for subcutaneous and
intravascular injection
Solution for subcutaneous and
intravenous injection
Solution for subcutaneous and
intravenous injection
Solution for subcutaneous and
intravenous injection
Strength
Marketing authorisation holder
Date
10 mg
70 mg
2%
6 g /250 ml
12 g /500 ml
75 IU
Merck Sharp & Dohme Idea Inc.
Merck Sharp & Dohme Idea Inc.
Instytut Farmaceutyczny
Instytut Farmaceutyczny
Instytut Farmaceutyczny
IBSA Institut Biochemique S.A.
15/07/06
21/06/06
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
(20mg + 5mg)/ml
(20mg + 5mg)/ml
(40mg + 5mg)/ml
(40mg + 5mg)/ml
for veterinary use
2500 j.m./0,2 ml (anty
Xa)
10000 j.m./1 ml (anty
Xa)
Santen Oy
Santen Oy
Santen Oy
Santen Oy
Zakłady Farmaceutyczne Biowet
Pharmacia A.B.
30/06/07
30/06/07
12/10/05
12/10/05
29/04/04
31/12/08
Pharmacia N.V./S.A.
31/12/08
10000 j.m./4 ml (anty Pharmacia N.V./S.A.
Xa)
31/12/08
5000 j.m./0,2 ml (anty
Xa)
10000 j.m./0,4 ml
(anty Xa)
12500 j.m./0,5 ml
(antyXa)
15000 j.m./0,6 ml
(anty Xa)
18000 j.m./0,72 ml
(anty Xa)
7500 j.m./0,3 ml (anty
Xa)
3800 j.m./0,4 ml
Pharmacia A.B.
31/12/08
Pharmacia A.B.
27/06/07
Pharmacia A.B.
27/06/07
Pharmacia AB
27/06/07
Pharmacia A.B.
27/06/07
Pharmacia & Upjohn AB- Stockholm
27/06/07
Sanofi-Synthelabo France
30/06/07
7600 j.m./0,8 ml
Sanofi-Synthelabo France
30/06/07
2850 j.m./0,3 ml
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
30/10/05
2850 j.m./0,3 ml
Sanofi Winthrop-Gentilly
30/04/04
5700 j.m./0,6 ml
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
30/10/05
AA2003/ACT/Annex XII/en 163
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
4984
Fraxiparine
Nadroparinum calcicum
4985
Fraxiparine
Nadroparinum calcicum
4986
Fraxiparine
Nadroparinum calcicum
4989
Fraxiparine Multi
Nadroparinum calcicum
4990
Fraxiparine Multi
Nadroparinum calcicum
4991
4992
Fraxodi
Fraxodi
Nadroparinum calcicum
Nadroparinum calcicum
4993
4994
4995
4996
4997
4998
4999
5000
5001
5002
5003
5004
5005
5006
5007
5008
5009
5010
5012
5013
5014
5011
5015
Fraxodi
Freederm Tar Shampoo
Freederm Zinc Shampoo
Fresubin Diabetes
Fresubin HP energy
Fresubin Original Fibre
Fresubin original o smaku czekoladowym
Fresubin original o smaku waniliowym
Frisium 10
Fromilid
Fromilid 250
Fromilid 500
Frontin
Frontin
Frontin
Frontline Spot-On
Frontline Spray
FructiCal 200
FructiCal 200
FructiCal 200
FructiCal 200
FructiCal 200
FSME-Bulin
Nadroparinum calcicum
Pharmaceutical form
Solution for subcutaneous and
intravenous injection
Solution for subcutaneous and
intravenous injection
Solution for subcutaneous and
intravenous injection
Solution for subcutaneous and
intravenous injection
Solution for subcutaneous and
intravenous injection
Solution for subcutanous injection
Solution for subcutanous injection
Clobasamum
Clarithromycinum
Clarithromycinum
Clarithromycinum
Alprazolamum
Alprazolamum
Alprazolamum
Fipronil
Fipronil
Calcii carbonas
Calcii carbonas
Calcii carbonas
Calcii carbonas
Calcii carbonas
Encephalitis, tick borne
immunoglobulin
(Immunoglobulina przeciw
wczesnoletniemu kleszczowemu
zapaleniu opon mózgowych i
mózgu)
Strength
Marketing authorisation holder
Date
5700 j.m./0,6 ml
Sanofi Winthrop-Gentilly
30/04/04
9500 j.m./1 ml
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
30/10/05
9500 j.m./1 ml
Sanofi Winthrop-Gentilly
30/04/04
142500 j.m. Axa/15ml Sanofi Winthrop-Gentilly Cedex
31/05/05
47500 j.m. Axa/5ml
31/05/05
Sanofi Winthrop-Gentilly Cedex
11400 j.m. AXa/0,6ml Sanofi Winthrop-Gentilly
15200 j.m. AXa/0,8
Sanofi Winthrop-Gentilly
ml
Solution for subcutanous injection 19000 j.m. AXa/1 ml Sanofi Winthrop-Gentilly
Shampoo
Schering-Plough Farma Lda
Shampoo
Schering-Plough Farma Lda
Alimentation liquid
380 kJ/100 ml
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg
Liquid
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg
Liquid
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg
Alimentation liquid
420 kJ/100 ml
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg
Alimentation liquid
420 kJ/100 ml
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg
Tablets
10 mg
Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH
Granules for oral suspension
125 mg/5ml
Krka d.d., Novo mesto
Film-coated tablets
250 mg
Krka d.d., Novo mesto
Film-coated tablets
500 mg
Krka d.d., Novo mesto
Tablets
0.25 mg
Egis Pharmaceuticals Ltd.
Tablets
0.5 mg
Egis Pharmaceuticals Ltd.
Tablets
1 mg
Egis Pharmaceuticals Ltd.
Solution
for veterinary use
Merial SAS
Spray
for veterinary use
Merial
Buccal tablet
500 mg(200mg Ca++) Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Buccal tablet
500 mg(200mg Ca++) Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Buccal tablet
500 mg(200mg Ca++) Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Buccal tablet
500 mg(200mg Ca++) Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Buccal tablet
500 mg(200mg Ca++) Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Solution for intramuscular injection 100 do 170 mg/ml
Baxter AG
białka ludzkiego
(m.in.. 90% gamma
globuliny)
AA2003/ACT/Annex XII/en 164
6/07/05
6/07/05
6/07/05
31/05/04
31/05/04
31/12/08
31/08/04
30/06/07
31/12/08
31/12/08
30/06/04
31/08/05
31/12/08
31/12/08
27/09/06
27/09/06
27/09/06
17/10/07
9/06/05
31/03/06
31/03/06
31/03/06
31/03/06
31/03/06
31/03/04
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Encephalitis, tick borne
immunoglobulin (Vaccinum
encephalitidis ixodibus)
Tegafurum
Szczepionka przeciwko
wściekliźnie dla lisów wolno
żyjących (blister zatopiony w
przynęcie) do podawania
doustnego
Szczepionka przeciwko
wściekliźnie dla lisów wolno
żyjących (blister zatopiony w
przynęcie) do podawania
doustnego
Acidum fusidicum
Acidum fusidicum
Acidum fusidicum
Acidum fusidicum
Suspension for intramuscular
injection
2-3,5mcg antygenu
wirusa kzm
Baxter Vaccine AG
29/02/04
Capsules
Suspension
400 mg
for veterinary use
Public Joint Stock Company „Grindex”
Impfstoffwerk Dessau-Tornau GmbH
31/12/08
25/03/07
Suspension
for veterinary use
Biowet Puławy Spółka z o.o.
22/11/06
Cream
Ointment
Oral suspension
Powder and solvent for concentrate
for solution for intravenous infusion
Tablets
Tablets
20 mg/g
20 mg/g
50 mg/ml
50 mg/ml
Leo Pharmaceuticals Products
Leo Pharmaceuticals Products
Leo Pharmaceuticals Products
Leo Pharmaceuticals Products
30/06/07
30/06/07
30/06/07
30/06/07
250 mg
250 mg
1 mg/ml
30/06/07
11/11/06
31/01/06
31/05/04
14/12/05
5 mg/ml
Ranbaxy Laboratoires Ltd, New Delhi
14/12/05
Klotrymazol
Klotrymazol
Tablets
Solution for intravenous and
intramuscular injection
Solution for intravenous and
intramuscular injection
Solution
Ointment
Leo Pharmaceuticals Products
Lehning Laboratoires
DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa
Schering-Plough Labo N.V.
Ranbaxy Laboratoires Ltd, New Delhi
for veterinary use
for veterinary use
21/05/04
30/06/05
Fungores
Funlak
Furaginum
Furaginum
Ketoconazolum
Ciclopiroxum
Furaginum
Furaginum
Tablets
Nail lacquer
Tablets
Tablets
200 mg
80 mg / g
50 mg
50 mg
5036
Furamag
Furaginum
Capsules
50 mg
5037
Furanef
Furaginum
Tablets
50 mg
5038
5039
5040
5041
Furazolidon
Furorese 250
Furosemid
Furosemidum
Furazolidonum
Furosemidum
Furosemidum
Furosemidum
Oral suspension
Solution for intravenous injection
Tablets
Solution for injection
17 mg/5ml
250 mg/250 ml
40 mg
10 mg/ml
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa”
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego
S.A.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
Zakłady Farmaceutyczne POLFA – ŁÓDŹ S.A.
Adamed Sp. z o.o.
Olaińskie Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne
"OlainFarm"
Olaińskie Zakłady Chemiczno – Farmaceutyczne
„OlainFarm”
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
Medana Pharma Terpol Group S.A.
HEXAL AG
Labpharm Sp. z o.o.
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
5016
FSME-Immun Inject
5017
5018
Ftorafur
Fuchsoral
5019
Fuchsoral
5020
5021
5024
5022
Fucidin
Fucidin
Fucidin
Fucidin
5023
5025
5026
5027
5028
Fucidin
Fucus Complexe Lehning nr 111
Fucus-Dagomed 17 odchudzanie
Fugerel
Fulsed
Acidum fusidicum
5029
Fulsed
Midazolamum
5030
5031
Fungiderm
Fungidermin
5032
5033
5034
5035
Flutamidum
Midazolamum
Strength
AA2003/ACT/Annex XII/en 165
Marketing authorisation holder
Date
30/04/05
31/12/08
31/01/05
25/05/05
31/12/08
31/12/08
30/10/05
31/12/08
31/12/08
30/10/05
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
5042
5043
5044
5045
Furosemidum
Furosemidum
Furox 125
Furox 20
Furosemidum
Furosemidum
Furosemidum
Furosemidum
5046
5047
5048
5049
5050
5051
5052
5053
5054
5055
5056
5057
5058
5059
5060
5061
5062
5063
5064
5065
Furox 40
Fybogel orange
Gabapentin
Gabapentin
Gabapentin
GABAPENTIN 100 mg
GABAPENTIN 300 mg
GABAPENTIN 400 mg
GABAPENTIN 600 mg
GABAPENTIN 800 mg
Gabapentin Torrex
Gabapentin Torrex
Gabapentin Torrex
Gabax
Gabax
Gabax
Gabbrocol 100
Gabbrocol Injection
Gabbrostim
Gabbrovital B Forte
5066
5067
5068
5069
5070
5071
5072
5073
5074
Gabitril
Gabitril
Gabitril
Gadovist 1,0
Galantamine
Galantamine
Galantamine
Galastop
Galenobaza
Furosemidum
Plantaginis ovatae testa
Gabapentinum
Gabapentinum
Gabapentinum
Gabapentinum
Gabapentinum
Gabapentinum
Gabapentinum
Gabapentinum
Gabapentin
Gabapentin
Gabapentin
Gabapentinum
Gabapentinum
Gabapentinum
Paromomycyny siarczan
Paromomycyny siarczan
Alfaprostol
Tiaminy
chlorowodorekPirydoksyny
chlorowodorekNikotynamid
Tiagabinum
Tiagabinum
Tiagabinum
Gadobutrolum
Galantaminum
Galantaminum
Galantaminum
Kabergolina
5075
Galimune SE
5076
5077
Galium-Heel N
Galium-Heel N
Szczepionka przeciwko
zakażeniom Salmonella
enteritidis dla kur
Pharmaceutical form
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Tablets
Tablets
Tablets
Solution for intravenous and
intramuscular injection
Tablets
Effervescent granules
Capsules
Capsules
Capsules
Capsules
Capsules
Capsules
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Capsules
Capsules
Capsules
Capsules
Capsules
Capsules
Powder
Solution
Solution
Solution
40 mg
40 mg
125 mg
10 mg/ml
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Polfarmex S.A.
HEXAL AG
HEXAL AG
30/10/05
30/10/05
31/12/08
31/12/08
40 mg
3.5 g
100 mg
300 mg
400 mg
100 mg
300 mg
400 mg
600 mg
800 mg
100 mg
300 mg
400 mg
100 mg
300 mg
400 mg
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
HEXAL AG
Reckitt&Colman Products Limited
POLFA KUTNO S.A.
POLFA KUTNO S.A.
POLFA KUTNO S.A.
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Torrex Pharma GmbH
Torrex Pharma GmbH
Torrex Pharma GmbH
Norton Healthcare Ltd.
Norton Healthcare Ltd.
Norton Healthcare Ltd.
Vetem S.p.A.
Vetem S.p.A.
VETEM
Vetem S.p.A.
31/12/08
30/06/04
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
27/06/07
27/06/07
27/06/07
21/02/06
26/02/06
4/03/04
21/02/06
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Solution for intravenous injection
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Solution
Cutaneous emulsion
10 mg
15 mg
5 mg
604.72 mg/ml
4 mg
8 mg
12 mg
for veterinary use
31/12/08
31/12/08
31/12/08
9/08/06
31/12/08
31/12/08
31/12/08
22/10/04
22/02/06
Emulsion
for veterinary use
Sanofi Winthrop-Gentilly
Sanofi Winthrop-Gentilly
Sanofi Winthrop-Gentilly
Schering AG
POLFA KUTNO S.A.
POLFA KUTNO S.A.
POLFA KUTNO S.A.
Vetem
Cefarm Gdańsk Przedsiębiorstwo Zaopatrzenia
Farmaceutycznego
Merial
Heel GmbH
Heel GmbH
31/12/07
31/12/07
Amp.
Drops
AA2003/ACT/Annex XII/en 166
31/12/08
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
5078
5079
Gallemolan forte
Gallimune 201 IBD+REO
5080
Gallimune 403 ND+IB+IBD+REO
5081
5082
Gallium (67ga) Citrate Injection
Gallivac IB 88
5083
Gallivac IBD
5084
Galocard
Inaktywowana szczepionki dla
kur przeciwko zakaźnemu
zapalenia torby Fabrycjusza,
reowirusowemu zapalenia stawów
i pochewek ścięgnowych.
Inaktywowana szczepionki dla
kur przeciwko rzekomemu
pomorowi drobiu, zakaźnemu
zapalenia oskrzeli, zakaźnemu
zapalenia torby Fabrycjusza,
reowirusowemu zapalenia stawów
i pochewek ścięgnowych.
Preparat radiofarmaceutyczny
Szczepionka dla kur przeciw
zakaźnemu zapaleniu oskrzeli
Szczepionka przeciw chorobie
Gumboro dla kur
Acidum acetylsalicylicum
5085
Galomega
5086
Galospa
5087
5088
Galstena
Gal-Vit
5089
5090
5091
5092
5093
5094
5095
Gambrosol 10 H
Gambrosol 10 L
Gambrosol 10 M
Gambrosol 40 H
Gambrosol 40 L
Gambrosol 40 M
Gambrosol Tri 10
Roztwór glukozy i elektrolitów
Roztwór glukozy i elektrolitów
Roztwór glukozy i elektrolitów
5096
Gambrosol Tri 40
Preparat złożony
5097
Gamimune N 5%
Immunoglobulinum humanum
5098
Gamimune N 10%
Immunoglobulinum humanum
5099
Gamma anty D 50
Anti-D (rh) immunoglobulinum
Strength
Marketing authorisation holder
Date
for veterinary use
Julius Redel CESRA - Arzneimittelfabrik GmbH
Merial Italia SPA-SS
31/12/06
24/05/07
Emulsion
for veterinary use
Merial Italia SPA-SS
24/05/07
Lyophilisate
for veterinary use
Mallinckrodt Medical B.V.
Merial SAS
31/12/08
22/05/06
Lyophilisate
for veterinary use
Merial
Tablets
100 mg
30/04/05
Omega-3-trójglicerydy
Capsules, soft
350 mg
Drotraverini hydrochloridum
Tablets
40 mg
Drops
Capsules
0.35 g
Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy
GALENUS
Gal s.c. Specjalistyczne Przedsiębiorstwo Rolno Przetwórcze
Farmaceutyczno - Chemiczna Spółdzielnia Pracy
Galenus
Richard Bittner
Gal s.c. Specjalistyczne Przedsiębiorstwo Rolno Przetwórcze
Gambro Lundia AB
Gambro Lundia AB
Gambro Lundia AB
Gambro Lundia AB
Gambro Lundia AB
Gambro Lundia AB
Gambro Lundia AB
Gambro Lundia AB
31/12/08
Bayer Corporation
31/12/07
Bayer Corporation
31/12/07
Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin
30/09/05
Preparat złożony
Capsules
Emulsion
Solution for peritoneum dialysis
Solution for peritoneum dialysis
Solution for peritoneum dialysis
Solution for peritoneum dialysis
Solution for peritoneum dialysis
Solution for peritoneum dialysis
Kit: 3 solution for solution for
peritonuem dialysis
Kit: 3 solution for solution for
peritonuem dialysis
Intravenous injection (solution for 50 mg/ml
infusion)
Intravenous injection (solution for 0.1 g/ml
infusion)
Solution for intramuscular injection 50 mcg
AA2003/ACT/Annex XII/en 167
7/05/04
30/04/05
10/10/05
9/09/07
31/12/08
10/04/06
10/04/06
10/04/06
31/12/04
31/12/04
31/12/04
31/12/08
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
5100
Gamma anty D 150
Anti-D (rh) immunoglobulinum
Solution for intramuscular injection 15 mcg
5101
Gamma anty HBs 200
Immunoglobulinum humanum
Solution for intramuscular injection 200 j.m.
5102
Gamma anty HBs 1000
Immunoglobulinum humanum
Solution for intramuscular injection 1000 j.m.
5103
Gamma Globulina ludzka
Immunoglobulinum humanum
Solution for intramuscular injection 150 mg/ml
5104
5105
Gamma Globulina Ludzka
Gammagard S/D
Immunoglobulinum humanum
Immunoglobulinum humanum
5106
Gammagard S/D
Immunoglobulinum humanum
5107
Gammagard S/D
Immunoglobulinum humanum
5108
Gammagard S/D
Immunoglobulinum humanum
5109
Gamma-Venin P
Immunoglobulinum humanum
5110
5111
5112
5113
5114
5116
Ganadexil Enrofloxacina 10 %
Ganadexil Enrofloxacina 5 %
Ganadol
Ganaton
Ganavit pharmaton
Garamycin
Enrofloxacinum
Enrofloxacinum
Acidum acetylsalicylicum
Itopridum
Coffeinum, Guaranae extr. sicc.
Gentamicinum
5115
5117
Garamycin
Garasone
5118
Garasone
5119
Gardan P
5120
Gardopyrin
5121
Gardovit
Gentamicinum
Betamethasonum +
Gentamicinum
Betamethasonum +
Gentamicinum
Metamizolum natricum +
Propyphenazonum
Acidum acetylsalicylicum,
Acidum ascorbicum, Coffeinum
Preparat witaminowo mineralny z dodatkiem korzenia
żeńszenia i kofeiny
Solution for intramuscular injection
Lyophilisate for intravenous
infusion
Lyophilisate for intravenous
infusion
Lyophilisate for intravenous
infusion
Lyophilisate for intravenous
infusion
Lyophilisate and solvent for
solution for injection and
intravascular infusion
Solution
Solution
Powder
Tablets
Effervescent tablets
Solution for intravenous and
intramuscular injection or for
infusion
Sponge
Eye drops
5122
5123
5124
Marketing authorisation holder
Date
30/09/05
150 mg/ml
0.5 g
Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin
Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin
Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin
Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin
Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek - Warszawa
Baxter Healthcare Corporation Hyland Immuno
10 g
Baxter Healthcare Corporation Hyland Immuno
31/12/08
2.5 g
Baxter Healthcare Corporation Hyland Immuno
31/12/08
5g
Baxter Healthcare Corporation Hyland Immuno
31/12/08
50 mg/ml
Centeon Pharma GmbH
30/04/04
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
50 mg
42 mg + 150 mg
40 mg/ml
INVESA
INVESA
Fatro
Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o.
Pharmaton S.A.
Schering-Plough Labo N.V.
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/05/04
130 mg
Schering-Plough NV/S.A.
Schering-Plough Labo N.V.
30/04/04
31/07/05
Schering-Plough Labo N.V.
24/01/06
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
31/12/08
Effervescent tablet
N.P. Pharma Sp. z o.o.
31/12/08
Effervescent tablets
N.P. Pharma Sp. z o.o.
31/12/08
Gargarin
Powder for gargle solution
31/01/06
Gargarin
Gargarisma prophylacticum
Powder for gargle solution
Cefarm Lublin S.A. Przedsiębiorstwo Zaopatrzenia
Farmaceutycznego
Farmina Sp. z o.o.
Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice
Eye ointment
Tablets
300mg + 200mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 168
30/09/05
30/09/05
30/09/05
30/09/05
31/12/08
31/01/06
31/12/07
Lp.
Commercial Name
5125
5126
5127
5128
5129
Gargarisma prophylacticum
Gargarisma prophylacticum
Gargarisma prophylacticum
Gargarisma prophylacticum
Gargarisma prophylacticum
5130
5131
5132
5134
5133
5135
5136
5137
5138
5139
Gargaroten fix
Garlepa
Garmastan
Gas
Gas
Gasec – 10 Gastrocaps
Gasec-20 Gastrocaps
Gasprid
Gasprid
Gastal
5140
5142
5141
5144
5143
5145
Gastal
Gastal Max
Gastal Max
Gastal Max Forte
Gastal Max Forte
Gastal O Smaku Miętowym
5146
Gastal O Smaku Pomarańczowym
5148
Gastal O Smaku Wiśniowym
5147
Gastal O Smaku Wiśniowym
5149
5150
5151
5152
5153
5154
Gastranin
Gastricumeel
Gastrimine
Gastrina
Gastrina
Gastrinal
5155
Gastro
5156
5157
Gastrobin
Gastrobonisan
5158
Gastrobonisan
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Mieszanka ziołowa
Ranitidinum hydrochloridum
Ranitidinum hydrochloridum
Ranitidinum hydrochloridum
Ranitidinum hydrochloridum
Aluminii hydroxidum + Magnesii
hydroxidum
Aluminii hydroxidum + Magnesii
hydroxidum
Aluminii hydroxidum + Magnesii
hydroxidum
Aluminii hydroxidum + Magnesii
hydroxidum
Ranitidinum
Magnesii silicas
Ointment
Buccal tablets
Capsules
Capsules
Capsules
Tablets
Tablets
Oral suspension
Buccal tablets
Effervescent tablets
Tablets
Effervescent tablets
Tablets
Suspension
Suspension
Suspension
Tablets
Effervescent tablets
Tablets
Herbal tea
Herbal tea
Instant herbal tea
Buccal tablets
Date
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
30/04/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
(900 mg + 600 mg )/
10 ml
(900mg + 600mg)/10
ml
450mg + 300mg
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
31/12/08
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
31/12/08
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
31/12/08
150 mg
NP. Pharma Sp. z o.o.
Heel GmbH
Herbaflos, Płońsk
Herbaflos Zakład Przetwórstwa Zielarskiego
Herbaflos Zakład Przetwórstwa Zielarskiego
ARGON Zakład Farmaceutyczny Spółka Akcyjna
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/04
31/12/04
31/01/06
Unia Zakłady Farmaceutyczno-Aerozolowe
Spółdzielnia Pracy
Divapharma-Knufinke Arzneimittelwerk GmbH
Laboratorium Medycyny Naturalnej "BONIMED",
Żywiec
Bonimed Laboratorium Medycyny Naturalnej
31/01/06
80 mg
80 mg
10 mg
20 mg
10 mg
5 mg
75 mg
75 mg
150 mg
150 mg
(900 mg + 600 mg
340 mg
Tablets
Buccal tablet
Herbal tea
Marketing authorisation holder
Farmina Sp. z o.o., Kraków
Maggie, Warszawa
Prolab, Paterek k/Nakła
PZF "Cefarm-Lublin" S.A.
Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne
Coel, Kraków
Herbapol - Gdańsk Sp. z o.o. - Zastawna
Dr Dunner
Protina GmbH
US Pharmacia
US Pharmacia
Mepha PL Sp. z o.o.
Mepha Ltd.
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Instant herbal tea
Simeticonum
Simeticonum
Omeprazolum
Omeprazolum
Cisapridum
Cisapridum
Aluminii hydroxidum + Magnesii
hydroxidum
Aluminii natrii
dihydroxycarbonas
Preparat złożony
Strength
0.5 g
Herbal tea
AA2003/ACT/Annex XII/en 169
30/10/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/07/04
31/12/07
26/04/06
30/04/05
31/12/07
5/07/05
5/07/05
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
5159
5160
5161
5162
Gastrobonisol
Gastrochol
Gastrocynesine
Gastrofan
5163
Gastrogalen
5164
5165
5166
5167
5168
Gastrografin
Gastrogran
Gastrogran
Gastrolit
Gastromal
5169
5170
5171
5172
5173
5174
5175
5176
5177
5178
Gastronax 10
Gastronax 5
Gastronervit
Gastronorm
Gastronorm
Gastro-Pasc krople
Gastrosan fix
Gastrosil
Gastrosil
Gastrosol
5179
Gastrotrombina 10000
Thrombinum
5180
Gastrotrombina 5000
Thrombinum
5181
5182
5183
Gastrovit
Gastrovit
Gealcid
Preparat ziołowy
5184
5185
5186
5187
5188
5189
Gelafundin
Gelatum Aluminii phosphorici
Gelatum Aluminii phosphorici
Gelatum Aluminii Phosphorici – Forte
Gelatum Aluminii phosphorici 4,5%
Gelofusine
5190
5191
5192
Gelsemium comp.
Gelsemium comp.
Gelsemium Complexe Nr 70
Pharmaceutical form
Oral solution
Capsules, hard
Tablets
Buccal tablet
Preparat złożony
Calcii carbonas + Magnesii
carbonas
Preparat ziołowy
680mg + 80mg
Oral drops
Natrii amidotrizoas
Oral and rectal solution
Herbal granules
Sole rehydratacyjne
Aluminii hydroxidum + Magnesii
hydroxidum
Cisapriclum
Cisapriclum
powder for solution
Oral suspension
Tablets
Tablets
Herbal tea
Buccal tablets
Suspension
Instant herbal tea
Capsules
Oral drops, emulsion
Oral drops
Simeticonum
Simeticonum
Preparat ziołowy
Acidum alginicum + Aluminii
hydroxidum + Natrii
hydrocarbonas
Aluminii phosphas
Aluminii phosphas
Aluminii phosphas
Aluminii phosphas
Frakcjonowana
sukcynylożelatyna
Strength
10 mg
5 mg
40 mg
66.67 mg/ml
Marketing authorisation holder
Date
Bonimed Laboratorium Medycyny Naturalnej
Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.
Laboratoires BOIRON
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
5/03/06
31/12/08
31/12/07
26/06/07
Cefarm Gdańsk Przedsiębiorstwo Zaopatrzenia
Farmaceutycznego
Schering AG
Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie
Warszawskie Zakłady Zielarskie "Herbapol"
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Polon - Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy
27/09/06
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy „GALENA”
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy „GALENA”
Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o.
Herbapol - Lublin S.A.
Herbapol - Lublin S.A.
Pascoe Pharmaceutische Preparate GmbH
Herbapol Lublin S.A.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
Cefarm Lublin S.A. Przedsiębiorstwo Zaopatrzenia
Farmaceutycznego
Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin
Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin
Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o.
Bional Pharma BV
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
26/09/07
26/09/07
31/12/07
31/12/08
31/12/08
30/11/05
30/10/05
31/12/08
15/11/06
17/01/07
27/09/06
30/10/05
30/10/05
30/10/05
8/02/06
Lyophilisate and solvent for oral
solution
Lyophilisate and solvent for oral
solution
Instant herbal tea
10000 j.m.
Tablets
350mg + 100mg +
120mg
Solution for intravenous infusion
Oral suspension
Oral suspension
Oral suspension
Oral suspension
Solution for infusion
30 mg/ml
45 mg/g
45 mg/g
90 mg/g
45 mg/g
B. Braun Melsungen AG
VIS - Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o.
Ziołolek - Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Sp. z o.o.
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne "Ziołolek" Sp. z o.o.
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
B.Braun Medical AG
31/01/05
31/12/04
31/12/04
31/12/08
30/10/05
27/09/06
Amp.
Granules
Drops
1 ml
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
Lehning Laboratoires
24/05/07
24/05/07
31/12/08
5000 j.m.
AA2003/ACT/Annex XII/en 170
30/10/05
30/10/05
30/06/07
30/06/07
31/12/05
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
5193
5194
5195
5196
5197
Gelsemium-Homaccord
Gelsemium-Homaccord
Gelules de papayer
Gelules de reine des pres
Gemcitabin
Gemcitabinum
5198
5199
5200
5201
5202
5203
5204
Gemfibral
Gemfibral
Gemipar 125
Gemipar 50
Gemipar 500
Gemiprom
Gemzar
Gemfibrozilum
Gemfibrozilum
Paracetamolum
Paracetamolum
Paracetamolum
Ibuprofenum
Gemcitabinum
5205
Gemzar
Gemcitabinum
5206
5207
5208
5209
5210
5211
5212
5213
5214
5215
5216
5217
5218
Gencjana 2% roztwór wodny
Gencydo 0.1% amp.
Gencydo 1% amp.
Gencydo 3% amp.
Gencydo 5% amp.
Gencydo 7% amp.
Gencydo Maść
Gencydo Płyn do u ytku zewn.
Gengraf
Gengraf
Gengraf
Gengraf
Genotropin 16
Methylrosanilinii chloridum
5219
Genotropin 36
Somatropinum
5221
Genotropin 4
Somatropinum
5220
Genotropin 4
Somatropinum
5222
Genotropin MiniQuick
Somatropinum
5223
Genotropin MiniQuick
Somatropinum
5224
Genotropin MiniQuick
Somatropinum
Pharmaceutical form
Strength
Amp.
Drops
Capsules
Ciclosporinum
Ciclosporinum
Ciclosporinum
Ciclosporinum
Somatropinum
Marketing authorisation holder
Date
Lyophilisate for solution for
injection
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Suppository
Suppository
Suppository
Film-coated tablets
Powder for solution for intravenous
injections
Powder for solution for intravenous
injections
Coutanous liquid
200mg i 1000mg
Heel GmbH
Heel GmbH
Laboratoires des Hautes Synerg.
Laboratoires des Hautes Synerg.
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
300 mg
450 mg
125 mg
50 mg
500 mg
200 mg
1g
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI"
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI"
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI"
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI"
Lilly France S.A.
4/07/06
4/07/06
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
10/12/06
200 mg
Lilly France S.A.
10/12/06
20 mg/g
Capsuels, hard
Capsuels, hard
Capsuels, hard
Oral solution
Powder and solvent for solution for
injection
Lyophilisate for solution for
subcutaneous injection
Lyophilisate and solvent for
solution for injection
Lyophilisate for solution for
subcutaneous injection
Powder and solvent for solution for
injection
Powder and solvent for solution for
injection
Powder and solvent for solution for
injection
100 mg
25 mg
50 mg
100 mg/ml
16 j.m. (5,3mg)
Augmed
WELEDA
WELEDA
WELEDA
WELEDA
WELEDA
WELEDA
WELEDA
Abbott Laboratories Ltd.
Abbott Laboratories Ltd.
Abbott Laboratories Ltd.
Abbott Laboratories Ltd.
Pharmacia A.B.
31/01/06
24/08/05
24/08/05
24/08/05
24/08/05
24/08/05
24/08/05
24/08/05
14/03/07
14/03/07
14/03/07
14/03/07
3/06/06
36 j.m. (12 mg)
Pharmacia A.B.
31/12/08
4 j.m. (1,3mg)
Pharmacia A.B.
30/06/04
4 j.m. (1,3mg)
Pharmacia AB
31/12/08
0.6 j.m.
Pharmacia A.B.
21/03/07
1.2 j.m.
Pharmacia A.B.
21/03/07
1.8 j.m.
Pharmacia A.B.
21/03/07
AA2003/ACT/Annex XII/en 171
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
5225
Genotropin MiniQuick
Somatropinum
5226
Genotropin MiniQuick
Somatropinum
5227
Genotropin MiniQuick
Somatropinum
5228
Genotropin MiniQuick
Somatropinum
5229
Genotropin MiniQuick
Somatropinum
5230
Genotropin MiniQuick
Somatropinum
5231
Genotropin MiniQuick
Somatropinum
5232
Gensulin M10 (10/90)
5233
Gensulin M10 (10/90)
5234
Gensulin M20 (20/80)
5235
Gensulin M20 (20/80)
5236
Gensulin M30 (30/70)
5237
Gensulin M30 (30/70)
5238
Gensulin M30 (30/70)
5239
Gensulin M40 (40/60)
5240
Gensulin M40 (40/60)
5241
Gensulin M50 (50/50)
5242
Gensulin M50 (50/50)
5243
5244
5245
5246
5247
5248
5249
Gensulin N
Gensulin N
Gensulin N
Gensulin R
Gensulin R
Gensulin R
Genta 5% pro.inj.
Insulini injectio neutralis +
Insulinum isophanum
Insulini injectio neutralis +
Insulinum isophanum
Insulini injectio neutralis +
Insulinum isophanum
Insulini injectio neutralis +
Insulinum isophanum
Insulini injectio neutralis +
Insulinum isophanum
Insulini injectio neutralis +
Insulinum isophanum
Insulini injectio neutralis +
Insulinum isophanum
Insulini injectio neutralis +
Insulinum isophanum
Insulini injectio neutralis +
Insulinum isophanum
Insulini injectio neutralis +
Insulinum isophanum
Insulini injectio neutralis +
Insulinum isophanum
Insulinum isophanum
Insulinum isophanum
Insulinum isophanum
Insulini injectio neutralis
Insulini injectio neutralis
Insulini injectio neutralis
Gentamicinum
Pharmaceutical form
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Powder and solvent for solution for
injection
Powder and solvent for solution for
injection
Powder and solvent for solution for
injection
Powder and solvent for solution for
injection
Powder and solvent for solution for
injection
Powder and solvent for solution for
injection
Powder and solvent for solution for
injection
Suspension for injection
2.4 j.m
Pharmacia A.B.
21/03/07
3 j.m.
Pharmacia A.B.
21/03/07
3.6 j.m.
Pharmacia A.B.
21/03/07
4.2 j.m.
Pharmacia A.B.
21/03/07
4.8 j.m.
Pharmacia A.B.
21/03/07
5.4 j.m.
Pharmacia A.B.
21/03/07
6 j.m.
Pharmacia A.B.
21/03/07
100 j.m./ml
Bioton Sp. z o.o.
23/11/05
Suspension for injection
100 j.m./ml
Bioton Sp. z o.o.
23/11/05
Suspension for injection
100 j.m./ml
Bioton Sp. z o.o.
23/11/05
Suspension for injection
100 j.m./ml
Bioton Sp. z o.o.
23/11/05
Suspension for injection
100 j.m./ml
Bioton Sp. z o.o.
23/11/05
Suspension for injection
100 j.m./ml
Bioton Sp. z o.o.
23/11/05
Suspension for injection
40 j.m./ml
Bioton Sp. z o.o.
23/11/05
Suspension for injection
100 j.m./ml
Bioton Sp. z o.o.
23/11/05
Suspension for injection
100 j.m./ml
Bioton Sp. z o.o.
23/11/05
Suspension for injection
100 j.m./ml
Bioton Sp. z o.o.
23/11/05
Suspension for injection
100 j.m./ml
Bioton Sp. z o.o.
23/11/05
Suspension for injection
Suspension for injection
Suspension for injection
Solution for injection
Solution for injection
Solution for injection
Solution
100 j.m./ml
100 j.m./ml
40 j.m./ml
100 j.m./ml
100 j.m./ml
40 j.m./ml
for veterinary use
Bioton Sp. z o.o.
Bioton Sp. z o.o.
Bioton Sp. z o.o.
Bioton Sp. z o.o.
Bioton Sp. z o.o.
Bioton Sp. z o.o.
Vetimex
23/11/05
23/11/05
23/11/05
23/11/05
23/11/05
23/11/05
31/12/08
AA2003/ACT/Annex XII/en 172
Lp.
Commercial Name
5250
5251
5252
5253
5254
Gentamicin
Gentamicin
Gentamicin
Gentamicin
Gentamicin
5255
Gentamicin
5256
Gentamicin
5257
Gentamicin
5258
Gentamicin
5259
5260
5261
5262
5262
5263
5263
5264
5265
5267
5266
5268
Gentamicin
Gentamicin
Gentamicin 0,3%
Gentamicin 0,3%
Gentamicin 0,3%
Gentamicin P
Gentamicin P
Gentamox
Gentamycin
Gentamycin
Gentamycin
Gentamycin
5269
Gentamycin
5270
5271
5272
5273
5274
5275
5276
5277
5278
5279
5280
5281
Gentamycyna 5% Inj.
Gentamycyny siarczan
Gentamycyny siarczan
Gentamycyny siarczan
Gentamytrex
Gentaveto
Genteal
Gentiana comp.
Gentodiar Żel
Gentos krople
Geomycin F
Geomycin retard
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Gentamicinum
Gentamicinum
Gentamicinum
Gentamicinum
Gentamicinum
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Eye ointment
Solution for intramuscular injection
Solution for intramuscular injection
Solution for intramuscular injection
Solution for intramuscular injection
and intravenous infusion
Gentamicinum
Solution for intramuscular injection
and intravenous infusion
Gentamicinum
Solution for intramuscular injection
and intravenous infusion
Gentamicinum
Solution for intramuscular or
intravenous injection
Gentamicinum
Solution for intravenous and
intramuscular injection and for
infusion
Gentamicinum
Soluble powder
Gentamicinum
Solution
Gentamicinum
Eye drops, solution
Gentamycyna
Eye drops
Gentamycyna
Eye drops
Gentamicinum
Solution
Gentamicinum
Solution
Amoxicillinum + Gentamicinum Suspension
Gentamicinum
Cream
Gentamicinum
Eye ointment
Gentamicinum
Ointment
Gentamicinum
Solution for intramuscular injection
and intravenous infusion
Gentamicinum
Solution for intramuscular injection
and intravenous infusion
Gentamicinum
Solution
0.3 %
10 mg/ml
20 mg/ml
40 mg/ml
10 mg/1ml
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Lek Pharmaceuticals d.d.
31/12/08
30/10/05
31/01/05
31/01/05
30/04/04
20 mg/1ml
Lek Pharmaceuticals d.d.
30/04/04
40 mg/ml
Lek Pharmaceuticals d.d.
30/04/04
40 mg/ml
Biochemie GmbH - Kundl
30/04/04
40 mg/ml
Krka d.d., Novo mesto
30/04/04
for veterinary use
for veterinary use
3 mg/ml
for veterinary use
for veterinary use
1 mg/g
3 mg/g
1 mg/g
10 mg/ml
Lek Pharmaceutical and Chemical Company d.d.
Lek Pharmaceutical & Chemical Company
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Warszawskie Zkłady Farmaceutyczne „Polfa”
Warszawskie Zkłady Farmaceutyczne „Polfa”
Lek Pharm. and Chemical Company
Lek Pharm. and Chemical Company
Laboratorios Hipra S.A.
Pharmachim-Holding AD
Pharmachim-Holding AD
Pharmachim-Holding AD
Pharmachim-Holding AD
27/06/05
10/05/05
30/11/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
16/04/07
30/04/04
31/07/04
30/04/04
30/04/05
40 mg/ml
Pharmachim-Holding AD
30/04/05
for veterinary use
Gentamicinum
Gentamicinum
Hypromellosum
5 mg/ml
for veterinary use
3 mg/ml
Gentamicinum
Eye drops, solution
Solution
Eye drops
Granules
Gel
Oxytetracyclinum
Oxytetracyclinum
Tablet
Solution
for veterinary use
for veterinary use
Biowet Puławy Sp. z o.o.
BUFA b.v. Pharmaceutical Products
Pharma Cosmetic, Kraków
PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków
Dr Gerhard Mann Chem. - Pharm. Fabrik GmbH
VMD
Novartis Ophthalmics AG
WALA-Heilmittel GmbH
Intervet International B.V.
Richard Bittner
Veterina Animal Health Ltd.
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne
19/09/06
30/11/05
30/11/05
30/11/05
8/05/06
25/03/07
31/12/08
24/05/07
31/12/08
31/01/06
11/02/04
12/09/05
for veterinary use
for veterinary use
AA2003/ACT/Annex XII/en 173
Lp.
Commercial Name
5282
5283
5284
5285
5286
5287
5288
5289
Geotilin P.
Geracep
Geralen
Geratam
Geratam
Geriabolen fix. Species geriatricae
Geriabolen. Species geriatricae
Geriacaps
Chemical constitution
Pharmaceutical form
5290
Geriasol (na soku wisniowym)
5291
Geriasol (na soku z aronii)
5292
5293
Geriatrix
Geriavit Pharmaton
5294
5295
Geriax
Geronpol
Allii sativi bulbus + Ginkgo
bilobae xtractum siccum
Magnesii gluconas + Magnesii Syrup
lactoglubionas + Zinci gluconas
Magnesii gluconas + Magnesii Syrup
lactoglubionas + Zinci gluconas
Effervescent tablets
Prep. Witaminowy z minerałami, Capsules
kofeiną i wyciągiem z korzenia
żeń - szenia
Tablets
Preparat złożony
Capsules, soft
5296
5299
5297
5298
5300
5301
Gerovital
Gestar
Gestar
Gestar
Gestavet
Gesterol
Megestrolum
Megestrolum
Megestrolum
Gonadotropinum
Megestrolum
5302
5303
5304
5305
5306
5307
5308
5309
Gestomikron
Gestomikron
Gevilon
Gevilon
Gilucor 160mg
Gilucor 80mg
Gilurytmal 10
Gincosan
5310
5311
5312
5313
5314
5315
Gingium
Gingium
Gingko biloba
Gingkocard
Ginjal
Ginkgo biloba
Oksytetracyklina, tiamulina
Allii cepae bulbus
Methoxsalenum
Piracetamum
Piracetamum
Premix
Film-coated tablets
Capsules
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Herbal tea
Herbal tea
Capsuels, hard
Syrup
Suspension
Tablets
Tablets
Lyophilisate + solvent
Tablets
Medroxyprogesteronum
Medroxyprogesteronum
Gemfibrozilum
Gemfibrozilum
Sotalolum
Sotalolum
Ajmalinum
Ginkgo bilobae folium extractum
+ Ginseng radix extractum
Tablets
Tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Tablets
Tablets
Intravenous injection
Capsules
Solution
Film-coated tablets
Capsules, hard
Film-coated tablets
Ginkgo bilobae extractum siccum Capsules, hard
+ Ginkgo bilobae folium
Strength
for veterinary use
150 mg
20 mg
800 mg
1200 mg
40 mg / ml
160 mg
40 mg
for veterinary use
40 mg i 160 mg
10 mg
5 mg
450 mg
450 mg
160 mg
80 mg
5 mg/ml
180 mg
60 mg + 270 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 174
Marketing authorisation holder
Date
Veterina
Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A.
Gerot Pharmazeutika GmbH
Medial Polska Sp. z o.o.
Medial Polska Sp. z o.o.
Eldex-Medical
Eldex-Medical
Herbapol Kraków S.A. - Krakowskie Zakłady Zielarskie
31/12/08
23/11/05
31/07/04
31/12/08
31/12/08
31/12/06
31/12/06
14/03/07
Byk-Mazovia Sp. z o.o. w Łyszkowicach
31/01/05
Byk-Mazovia Sp. z o.o. w Łyszkowicach
31/01/05
N.P. Pharma Sp. z o.o.
Pharmaton S.A.
31/12/08
30/04/04
VITAMEX AB
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
N.P. Pharma Sp. z o.o.
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Laboratorios Hipra S.A.
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z
o.o.
Adamed Sp. z o.o.
Adamed Sp. z o.o.
Parke Davis GmbH
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Solvay Pharmaceuticals GmbH
Solvay Pharmaceuticals GmbH
Solvay Pharmaceuticals GmbH
Pharmaton S.A.
31/12/08
31/12/08
HEXAL AG
HEXAL AG
Power Health Products Ltd., United Kingdom
Phytopharm Klęka S.A.
Ikong Pharmaceutical Industry Co.
PRO NATURA s.j.
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/04/04
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
24/05/07
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/07/04
30/10/05
9/11/05
9/11/05
31/03/04
31/07/04
Lp.
Commercial Name
5316
Ginkgobil
5317
5318
Ginkgocard
Ginkgofol
5319
5320
5321
5322
5323
5324
Ginkgomax
Ginkgo-mix
Ginkgo-mix plus
Ginkoba
Ginkocaps
Ginkocrategi
5325
5326
Ginkofar
Ginkofar
5327
Ginkofar forte
5328
5329
Ginkofar® vita-plus
Ginkor Fort
5330
5331
5333
5332
5334
5335
5336
5337
5338
5339
5340
5341
5342
5343
5344
5345
5346
5347
5348
5350
Ginkovital
Ginsamix
Ginsana G 115
Ginsana G 115
Ginsana G 115
Ginsanal
Ginselin
Ginsencaps
Ginseng compositum N
Ginseng tonic
Ginsengcha
Ginsengin 200
Ginsengin 400
Ginsengin 600
Ginsengin C 200
Ginsengpian
Ginsenicum forte
Ginsenovit
Ginsepan
Givalex
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
Ginkgo bilobae folium extractum Liquid
siccum
Preparat ziołowy
Liquid
Ginkgo biloba extract
Tablets
40 mg
Ginkgo bilobae extractum siccum Film-coated tablets
60 mg
Ginkgo biloba
Ginkgo bilobae extractum siccum
Crataegi tinctura + Ginkgo
bilobae tinctura
Ginkgo biloba
Ginkgo bilobae extr. sicc.,
Ginkgo bilobae tinct.
Ginkgo biloba
Film-coated tablets
Capsules, hard
Oral solution
40 mg
40 mg
Film-coated tablets
Oral drops
Film-coated tablets
Preparat złożony
Ginkgo biloba, Troxerutinum,
Heptaminoli hydrochloridum
Ginkgo biloba
Preparat ziołowy
Ginseng radix extractum spissum
Ginseng radix extractum spissum
Ginseng radix extractum spissum
Film-coated tablets
Capsules
Ginseng radix extracum siccum
Ginseng radix extractum siccum
Ginseng radix extracum siccum
Ginseng radix extractum spissum
Ginseng radix extractum spissum
Ginseng radix extractum spissum
Film-coated tablets
Instant herbal tea
Buccal tablet
Capsules
Tonik
Liquid
Film-coated tablets
Capsule, hard
Drops
Granules for oral solution
Oral solution
Oral solution
Oral solution
Oral solution
Herb
Ginseng radix extractum fluidum Oral solution
Żeńszeń
Tablets
Ginseng radix extractum siccum Film-coated tablets
Hexetidinum + Chlorbutalum + Oromucosal solution
Cholini salicylas
Marketing authorisation holder
Date
Phytopharm Klęka S.A.
31/12/08
Phytopharm Klęka S.A.
Innowacyjno Wdrożeniowe Laboratorium
Farmaceutyczne LABOFARM, Starogard Gdański
Dansk Droge A/S
Sp. NOVA, Swarzędz
Sp. NOVA, Swarzędz
Boehringer Ingelheim International GmbH
Krakowskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A.
K.Z.Z. "Herbapol" S.A. w Krakowie
31/12/08
31/12/08
40 mg
P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o.
P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o.
1/08/06
31/12/08
80 mg
Biofarm Sp.z.o.o Przdsiębiorstwo Produkcyjno Handlowo - Usługowe
P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o.
Beaufour Ipsen International
27/09/06
Vitamex AB
Herbapol Kraków S.A. - Krakowskie Zakłady Zielarskie
Pharmaton S.A.
Pharmaton S.A.
Pharmaton S.A.
Phytopharm Klęka S.A.
Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A.
Krakowskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A.
Heel GmbH
Central Pharmaceutical Factory, Wietnam
Yanbion Baidon Shan, Ginseng Company
The Third Pharmaceutical Manufactory
Meheco
Meheco
Implad. Cams. Experimental Medicine Factory
Yanbion Baidon Shan, Ginseng Company
NP. Pharma Sp. z o.o.
Biowet Puławy
P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o.
Norgine Pharma
30/06/04
27/09/06
30/04/04
30/04/04
30/04/04
31/12/08
14/02/07
31/12/08
31/12/07
31/12/08
30/06/05
25/05/05
25/05/05
25/05/05
25/05/05
31/08/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
60 mg
50 mg
0.1 g
9.3 mg/ml
107.14 mg
50 mg
300 mg/3 g
20 mg/ml
40 mg/ml
60 mg/ml
2 g/6,67g
for veterinary use
100 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 175
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/01/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Lp.
Commercial Name
5349
Givalex
5351
Glamin
5352
5353
5354
5355
5356
5357
5358
5359
Glaprost
Glaprost
Glaprost
Glaprost
Glaveral
Glazide
Gleptosil
Gletvax 6
5360
5361
5362
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Oromucosal spray
Norgine Pharma
31/12/08
Solution for intravenous infusion
Fresenius Kabi AB Uppsala
31/12/08
Gliatilin
Gliatilin 1000
Glibenese
Hexetidinum + Chlorbutalum +
Cholini salicylas
Roztwór aminokwasów i
dwupeptydów
Terazosinum
Terazosinum
Terazosinum
Terazosinum
Omeprazolum
Gliclazidum
Żelazo
Szczepionka przeciw
kolibakteriozie świń i zakaźnemu
martwicowemu zapaleniu jelit
prosiąt
Cholini alphosceras
Cholini alphosceras
Glipizidum
5363
Glibenese GITS
Glipizidum
5364
Glibenese GITS
Glipizidum
5365
5366
5367
5368
5369
5370
5371
5372
5373
5374
5375
5376
5377
Glicerol 86%
Glicerol 86%
Glicerol 86%
Gliceryna
Gliceryna
Gliceryna
Gliceryna
Gliceryna
Gliceryna
Gliceryna
Gliceryna
Gliceryna
Gliceryna
5378
5379
5380
5381
5382
Gliceryna
Gliceryna
Gliceryna
Gliceryna
Gliceryna
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Film-coated capsules
Tablets
Solution
Suspension
1mg
2 mg
10 mg
5 mg
20 mg
80 mg
for veterinary use
for veterinary use
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Help S.A. Pharmaceuticals Attica
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy „GALENA”
Ceva Sante Animale
Schering-Plough Central East Ag
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
18/09/05
Capsules
Solution for injection
Tablets
400 mg
250 mg/ml
5 mg
30/06/04
30/06/04
30/06/04
Film-coated, prologed release
tablets
Film-coated, prologed release
tablets
10 mg
Italfarmaco S.p.A.
Italfarmaco S.p.A.
Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and
Eastern Europe Region
Pfizer S.A. - Amboise
5 mg
Pfizer S.A. - Amboise
31/12/08
Cefarm Częstochowa
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
Maga-Herba s.c., Legionowo
Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice
Avena, Bydgoszcz
Cefarm Gdańsk
Elissa, Warszawa
Farmina Sp. z o.o., Kraków
Galenus, Rzeszów
Hasco-Lek, Wrocław
Infarm, Gdynia
Lefarm, Bydgoszcz
Małgorzata Kacperska, Jan Kacperski Przedsiębiorstwo
Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c.
Pampa, Piaseczno
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
PPF GEMI, Karczew
PZF "Cefarm-Lublin" S.A.
15/01/06
15/01/06
15/01/06
19/01/05
19/01/05
19/01/05
19/01/05
19/01/05
19/01/05
19/01/05
19/01/05
19/01/05
19/01/05
AA2003/ACT/Annex XII/en 176
31/12/08
19/01/05
19/01/05
19/01/05
19/01/05
19/01/05
Lp.
Commercial Name
5383
Gliceryna
5384
5385
5386
5387
5388
Gliceryna
Gliclazide
Glicyna
Glicyna 1,5%
Gliklazyd
5389
5390
5391
5392
5393
5394
5395
5396
5397
5398
5399
5400
5401
5402
5403
5404
5405
5406
5407
5408
5409
5410
5411
5412
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Gliclazidum
Glycinum
Glycinum
Gliclazidum
Tablets
Bladder irrigation
Solution for irrigation
Tablets
Glimepiride
Glimepiride
Glimepiride
Glimepiride
Glimepiride
Glimepiride
Glimepirode
Glimepiryd
Glimepiryd
Glimepiryd
Glimepiryd
Glimeryl
Glimeryl
Glimeryl
Glimeryl
Glimpiride
Glinormax
Glinowo-potasowy siarczan
Glinu siarczan
Gliper
Gliper
Gliper
Gliper
Glipid
Glimepiridum
Glimepiridum
Glimepiridum
Glimepiridum
Glimepiridum
Glimepiridum
Glimepiridum
Glimepiridum
Glimepiridum
Glimepiridum
Glimepiridum
Glimepiridum
Glimepiridum
Glimepiridum
Glimepiridum
Glimepiridum
Gliclazidum
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Prolonged release tablets
Glimepiridum
Glimepiridum
Glimepiridum
Glimepiridum
Glimepiridum
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
5413
5414
5415
5416
5417
5418
Glipir
Glipizide
Glipizide BP
Glivec
Glivec
Glizipan
Pioglitazonum
Glipizidum
Glipizidum
Imatinib
Imatinib
Gliclazidum
Graver tablets
Tablets
Tablets
Capsuels, hard
Capsuels, hard
Modified release tablets
5419
Glolfo
Immunoglobulinum humanum
normale ad usum intravenosum
Solution for intravenous injection
Strength
Marketing authorisation holder
Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne
Coel, Kraków
AUGMED, Dawidy Bankowe
80 mg
Generics (UK) Limited
2% Lubelskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
15 mg/ml
Baxter Terpol Sp. z o.o.
80 mg
Unia Zakłady Farmaceutyczno-Aerozolowe
Spółdzielnia Pracy
1 mg
Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A.
1 mg
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
4 mg
Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A.
2 mg
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
3 mg
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
4 mg
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
3 mg
Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A.
1 mg
POLFA KUTNO S.A.
2 mg
POLFA KUTNO S.A.
3 mg
POLFA KUTNO S.A.
4 mg
POLFA KUTNO S.A.
3 mg
BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o.
4 mg
BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o.
1 mg
BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o.
2 mg
BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o.
2 mg
Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A.
80 mg
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Polskie Odczynniki Chemiczne, Gliwice
Polskie Odczynniki Chemiczne, Gliwice
4 mg
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
3 mg
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
2 mg
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
1 mg
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
1 mg , 2 mg , 3 mg , 4 GENEXO Sp.z.o.o Warszawa
mg
15 mg ; 30 mg ; 45 mg Adamed Sp. z o.o.
5 mg
Generics (UK) Limited
5 mg
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
100 mg
Novartis Pharma AG
50 mg
Novartis Pharma AG
30 mg
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
60 mg/ml
Laboratorium Frakcjonowania Osocza, Mielec
AA2003/ACT/Annex XII/en 177
Date
19/01/05
30/06/05
25/05/05
31/12/08
14/02/07
31/08/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
2/12/06
31/07/05
31/07/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
23/03/05
31/12/08
25/10/06
25/10/06
31/12/08
31/12/08
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
5420
5421
5422
Glonoin-Homaccord
Glonoin-Homaccord N
Gloryfen
Cefotaximum
5423
GlucaGen
Glucagonum
5424
GlucaGen 1 mg HypoKit
Glucagonum
5425
Glucalene
5426
Glucalvet
5427
5428
5429
5430
5431
5432
5433
5434
5435
5436
5437
Glucardiamid
Glucerna
Glucobay 50
Glucobay 100
Glucodiab
Glucofen
Glucophage 1000
Glucophage 500
Glucophage 850
Glucosamin – Mip
Glucosamina
Wapnia glukonianMagnezu
glukonianFosforylkolaminaCyjan
okobalamina
Wapniowy chlorek, Magnezowy
chlorek, Glukoza, Wersenian
dwusodowy, Żelazawy siarczan,
Miedziowy siarczan, Manganawy
siarczan, Kobaltawy chlorek,
Glucosum + Nicethamidum
Preparat odżywczy
Acarbosum
Acarbosum
Glibornuridum
Preparat złożony
Metforminum
Metforminum
Metformini hydrochloridum
Glucosaminum
Glucosaminum
5438
5439
5440
5441
5442
5443
Glucosamine Sulfate
Glucose 40 Braun
Glucose 50 Braun
Glucose 70 Braun
Glucosum 5%
Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9%
(1:1)
Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9%
(2:1)
Glucosum 5% inj.
Glucosum 10%
Glucosum 10%
Glucosum 10%
5444
5445
5448
5446
5447
Amp.
Drops
Powder for solution for
intramuscular and intravenous
injections
Powder and solvent for solution for
injection
Powder and solvent for solution for
injection
Solution
Strength
Marketing authorisation holder
Date
1g
Heel GmbH
Heel GmbH
Help S.A. Pharmaceuticals Attica
31/12/08
31/12/08
31/12/08
1 mg
Novo Nordisk A/S
18/10/06
1 mg
Novo Nordisk A/S
18/12/06
for veterinary use
Vetem S.p.A.
Liquid
for veterinary use
Zakłady Farmaceutyczne Biowet
31/12/08
Buccal tablets
Liquid
Tablets
Tablets
Tablets
Oral solution
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Powder
1500mg + 125mg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Ross Products Division- Abbott Laboratories
Bayer AG
Bayer AG
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Laboratorium Galenowe "LEFARM" Sp. z o.o.
Lipha S.A.
Lipha Sante
Lipha Sante
MIP Pharma Polska Sp. z o.o.
POLFA KUTNO S.A.
31/12/05
30/04/04
31/07/04
31/07/04
31/12/08
31/12/08
31/12/08
6/06/07
30/09/05
31/12/08
31/12/08
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
B. Braun Melsungen AG
B. Braun Melsungen AG
B. Braun Melsungen AG
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
31/12/08
31/07/04
31/07/04
31/07/04
31/12/08
31/01/06
50 mg
100 mg
25 mg
5/01/06
Glucosaminum
Glucosum
Glucosum
Glucosum
Glucosum
Glucosum + Natrii chloridum
Capsules
Solution for intravenous infusion
Solution for intravenous infusion
Solution for intravenous infusion
Solution for intravenous infusion
Solution for intravenous infusion
1000 mg
500mg
850 mg
500 mg
1500 mg siarczanu
glukozaminy
500 mg
40 mg/ml
50 mg/ml
70 mg/ml
50 mg/ml
(25mg + 4,5mg)/ml
Glucosum + Natrii chloridum
Solution for intravenous infusion
(33,3mg + 3mg)/ml
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
31/01/06
Glucosum
Glucosum
Glucosum
Glucosum
Solution for intravenous infusion
Solution for injection
Solution for intravenous infusion
Solution for intravenous infusion
50 mg/ml
100 mg/ml
100 mg/ml
100 mg/ml
Lubelskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Lubelskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
31/01/06
31/01/06
31/01/06
31/01/06
AA2003/ACT/Annex XII/en 178
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
5449
Glucosum 10%
Glucosum
Solution
for veterinary use
5450
5451
5452
5453
5454
Glucosum 10% Inj.
Glucosum 20%
Glucosum 20%
Glucosum 20%
Glucosum 20%
Glucosum
Glucosum
Glucosum
Glucosum
Glucosum
Solution
Solution for intravenous infusion
Solution for intravenous infusion
Solution for intravenous injection
Solution
for veterinary use
200 mg/ml
200 mg/ml
200 mg/ml
for veterinary use
5455
5456
5457
5458
Glucosum 20% INJ.
Glucosum 40%
Glucosum 40%
Glucosum 5%
Glucosum
Glucosum
Glucosum
Glucosum
Solution
Solution for intravenous infusion
Solution for intravenous injection
Solution
for veterinary use
400 mg/ml
400 mg/ml
for veterinary use
5459
Glucosum + Natrii chloridum
Solution
Glucosum + Natrii chloridum
5461
5462
5463
5464
5465
5466
5467
5468
Glucosum 5% et Natrium Chloratum 0,9% 1:1
inj.
Glucosum 5% et Natrium Chloratum 0,9% 2:1
inj.
Glucosum 5% INJ.
Glucosum 50%
Glucosum 66%
Glucovance
Glucovance
Gluctam
Gluformin
Glukof
5469
5470
5471
5472
5473
5474
5475
5476
5477
5478
5479
5480
Glukoza
Glukoza
Glukoza
Glukoza
Glukoza
Glukoza
Glukoza
Glukoza
Glukoza
Glukoza
Glukoza
Glukoza
Glucosum
Glucosum
Glucosum
Metforminum + Glibenclamidum
Metforminum + Glibenclamidum
Gliclazidum
Metformini hydrochloridum
Acidum ascorbicum (vit C) +
Coffeinum + Glucosum
Glucosum
Glucosum
Glucosum
Glucosum
Glucosum
Glucosum
Glucosum
Glucosum
Glucosum
Glucosum
Glucosum
Glucosum
5481
5482
5483
Glukoza
Glukoza
Glukoza
Glucosum
Glucosum
Glucosum
5460
Marketing authorisation holder
Date
19/12/06
for veterinary use
Lubelskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka
Akcyjna
Fresenius Kabi Polska
Lubelskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Lubelskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka
Akcyjna
Fresenius Kabi Polska
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Lubelskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka
Akcyjna
Fresenius Kabi Polska
Solution
for veterinary use
Fresenius Kabi Polska
31/12/08
Solution
Solution for intravenous infusion
Solution for intravenous injection
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Prolonged release tablets
Film-coated tablets
Buccal tablet
for veterinary use
500 mg/ml
660 mg/ml
500 mg + 2,5 mg
500 mg + 5 mg
80 mg
850 mg
100mg + 200mg +
880mg
1.9 g
Fresenius Kabi Polska
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Lipha S.A.
Lipha S.A.
Egis Pharmaceuticals Ltd.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Byk-Mazovia Sp. z o.o. w Łyszkowicach
31/12/08
31/01/06
31/01/06
31/12/08
31/12/08
16/05/07
23/11/05
31/01/06
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice
Cefarm Gdańsk
Cefarm Wrocław
Felix Pharma, Lublin
Galena, Wrocław
Galenus, Warszawa
Hasco-Lek, Wrocław
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
Lefarm, Bydgoszcz
Maga-Herba s.c., Legionowo
Małgorzata Kacperska, Jan Kacperski Przedsiębiorstwo
Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c.
Pliva Kraków
PPF GEMI, Karczew
PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków
31/01/06
31/01/06
31/01/06
31/01/06
31/01/06
31/01/06
31/01/06
31/01/06
31/01/06
31/01/06
31/01/06
31/01/06
Tablets
AA2003/ACT/Annex XII/en 179
31/12/08
31/03/05
31/01/06
31/01/06
19/12/06
31/12/08
31/01/06
31/01/06
19/12/06
31/12/08
31/01/06
31/01/06
31/01/06
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
5484
5485
5486
Glukoza
Glukoza
Glukoza
Glucosum
Glucosum
Glucosum
5487
5488
5489
5490
5491
Glukoza 10 Braun
Glukoza 20 Braun
Glukoza 5 Braun
Glurenorm
Glutarsin E
5492
5493
Glycine 1,5%
Glycine max semen extractum siccum
5494
Glycophos
Glucosum
Glucosum
Glucosum
Gliquidonum
Acidum glutamicum + Arginini
hydrochloridum
Glycinum
Glycine max semen extractum
siccum
Natrii glycerophosphas
Solution for infusion
Solution for infusion
Solution for infusion
Tablets
Solution for intravenous infusion
Solution for irrigation
Film-coated tablets
5502
5503
5504
5505
5506
Concantrate for solution for
infusion
Glyoxal compositum
Amp.
Gnaphalium Pentarkan
Drops
Goats Butter Ointment- Maść z koziego masła Preparat złożony
Ointment
Gocillin
Benzylpenicillinum procainicum Suspension
Gonal F
Follitropinum alfa
Powder and solvent for solution for
injection
Gonal F
Follitropinum alfa
Powder and solvent for solution for
injection
Gonal F 75 IU
Follitropininum alfa
Lyophilisate and solvent for
solution for subcutaneous injection
Gonasyl
Gonadorelinum
Solution
Gopten 0,5
Trandolaprilum
Capsules
Gopten 2,0
Trandolaprilum
Capsules
Gopten® 1,0
Trandolaprilum
Capsules
Gordox
Aprotininum
Solution for intravenous infusion
5507
Gothaplast capsicum
Nonivamidum
Dressing with active substance
5508
Gracial
Tablets
5509
5510
5511
Gramurin
Grandaxin
Granocyte 34
Desogestrelum,
Ethinyloestradiolum
Acidum oxolinicum
Tofisopamum
Lenograstimum
5512
5513
5514
5515
Granudoxy
Graphites-Dagomed 7 zmiany skórne
Graphites-Homaccord
Graphites-Homaccord
5495
5496
5497
5498
5499
5500
5501
Doxycyclinum monohydratum
Tablets
Tablets
Lyophilisate for subcutaneous
injection and intravenous infusion
Film-coated tablets
Strength
Marketing authorisation holder
Prolab, Paterek k/Nakła
PZF "Cefarm-Lublin" S.A.
Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne
Coel, Kraków
100 mg/ml
B. Braun Melsungen AG
200 mg/ml
B. Braun Melsungen AG
50 mg/ml
B. Braun Melsungen AG
30 mg
Boehringer Ingelheim International GmbH
(31,61mg + 22,06mg)/ Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
ml
15 mg/ml
Baxter S.p.A.
Specjalistyczne Przedsiębiorstwo Rolno-Przetwórcze
"GAL" s.c.
216 mg/ml
Fresenius Kabi AB
Date
31/01/06
31/01/06
31/01/06
24/04/06
14/03/07
26/04/06
30/06/04
31/07/04
27/04/06
31/12/08
30/09/07
for veterinary use
30 µg/0,75 ml
Heel GmbH
DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG
Alpine Herbs Produkte AG
Biowet Gorzów
Serono Europe Limited
31/12/08
4/07/06
30/04/04
31/12/08
31/12/08
70 µg/1,75 ml
Serono Europe Limited
31/12/08
75 j.m.
Industria Farmaceutica Serono Sp. A.
31/12/04
for veterinary use
0.5 mg
2 mg
1 mg
500 000 KIU/50 ml
(10 000 KIU/ml)
13 mcg/cm2
kapsaicyny
Laboratorios Syva
Abbott GmbH & Co KG
Abbott GmbH & Co KG
Abbott GmbH & Co. KG
Chemical Works of Gedeon Richter Ltd.
31/12/08
30/06/05
30/06/05
31/12/08
31/12/08
Gothaplast Verbandpflasterfabrik GmbH
31/12/08
Organon
31/12/08
250 mg
50 mg
33.6 mIU
Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd.
Egis Pharmaceuticals Ltd.
Chugai-Aventis
30/06/04
31/12/08
31/12/07
100 mg
Pierre Fabre Dermatologie
DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa
Heel GmbH
Heel GmbH
31/12/08
31/01/06
31/12/07
31/12/07
Amp.
Drops
AA2003/ACT/Annex XII/en 180
Lp.
Commercial Name
5516
Gravibinon
5517
Gravistat
5518
Gravistat 125
5519
5520
5521
5522
5523
5524
Gricin
Grinazole
Grindella complexe nr 58
Grindemel N
Grindesol
Gripar C
5526
Gripex
5525
Gripex
5527
Gripex
5528
Gripex N
5529
Gripex Noc
5530
5531
Gripovac
GRIPOZIN O Smaku Cytrynowym
5532
5533
5534
5535
Grippe comp. krople
Gripp-Heel
Gripp-Heel
Grippokaps
5536
Grippokaps
5537
5538
Grippostad
Grippostad C
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Estradiolum +
Hydroxyprogesteroni caproas
Ethinylestradiolum +
Levonorgestrelum
Ethinylestradiolum +
Levonorgestrelum
Griseofulvinum
Metronidazolum
Preparat ziołowy
Grindeliae tinctura
Acidum acetylsalicylicum,
Paracetamolum, Acidum
ascorbicum
Dextromethorphanum +
Paracetamolum +
Pseudoephedrinum
Dextromethorphanum +
Paracetamolum +
Pseudoephedrinum
Paracetamolum +
Dextromethorphanum +
Pseudoephedrinum
Dextromethorphanum
+Doxylamini succinatum +
Paracetamolum +
Pseudoephedrinum
Chlorpheniraminum +
Dextromethorphanum +
Paracetamolum +
Pseudoephedrinum
Szczepionka przeciw grypie koni
Loratadinum
Marketing authorisation holder
Date
Schering AG
27/09/06
Film-coated tablets
Jenapharm GmbH & Co.
31/07/04
Coated tablets
Schering AG
30/06/05
AWD.pharma GmbH & Co. KG
Septodont
Lehning Laboratoires
Nova s.c.
Phytopharm Klęka S.A.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
31/07/04
24/07/06
24/01/07
30/10/05
31/12/08
31/12/08
Film-coated tablets
US Pharmacia Sp. z o.o.
30/04/06
Syrup
US Pharmacia International Inc.
12/10/05
Capsules, soft
US Pharmacia
31/12/08
Syrup
US Pharmacia International Inc.
11/10/06
Film-coated tablets
US Pharmacia International Inc.
20/06/07
Suspension
Effervescent tablets
for veterinary use
Biowet Puławy
500 mg + 30 mg + 60 PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
mg
Pascoe Pharmaceutische Preparate GmbH
Heel GmbH
Heel GmbH
250 mg + 30 mg
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
250 mg paracetamolu ; Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCO30 mg chlorowodorku LEK"
pseudoefedryny
600 mg
Stada Arzneimittel AG
Stada Arzneimittel AG
17/08/04
31/12/08
Tablets
Paste
Drops
Syrup
Oral solution
Effervescent tablets
Amp.
Sublingual tablets
Capsules, soft
Paracetamolum +
Pseudoephedrini hydrochloridum
Paracetamolum +
Capsules, soft
Pseudoephedrinum
Paracetamolum
Preparat złożony
Strength
Solution for injection
Powder for oral solution
Capsules
125 mg
100 mg/g
300 mg + 200 mg +
300 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 181
30/11/05
31/12/07
31/12/07
31/12/08
31/12/08
30/04/05
31/12/06
Lp.
Commercial Name
5539
Gripsick Day Time
5540
5541
5542
5543
5544
5545
5546
5547
5548
5549
5550
5551
5552
5553
Gripsick Night Time
Griseofulvin M
Grisovet Granulat
Grisovet Pasta
Gro Spira 15
Gro Spira 5
Grobendazol
Grodalat
Grofibrat
Grofibrat 200
Grofibrat 67
Grofilina
Grofulwina
Grolincos
5554
5555
5556
5557
5558
5559
5560
Gromeloksin
Gromeloksin 1mg
Gromeloksin 5mg
Groprazol
Groprinosin
Groprofen
Groseptol
5561
Groseptol
5562
Grotis
5563
5564
5565
5566
5567
5569
5570
5571
Grovermina
Grunamox
Grunamox Tabs
Grunamox Tabs
Gryka fix
Grypol
Grypolek
Grypostop
5572
5573
Grypostop Mix o smaku cytrynowym
Grypoxal
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Paracetamolum +
Dextromethorphanum +
Pseudoephedrinum
Preparat złożony
Griseofulvinum
Griseofulvinum
Griseofulvinum
Metronidazolum + Spiramycinum
Metronidazolum + Spiramycinum
Fenbendazol
Acebutololum + Nifedipinum
Fenofibratum
Fenofibratum
Fenofibratum
Pentoxifyllinum
Griseofulvinum
Lincomycinum +
Spectinomycinum
Meloxicanum
Meloxicanum
Meloxicanum
Omeprazolum
Inosinum pranobexum
Wedaprofen
Sulfamethoxazolum +
Trimethoprimum
Sulfamethoxazolum +
Trimethoprimum
Miconazolum + Polimixinum B +
Prednisolonum
iwermektyna
Amoxicillinum
Amoxicillinum
Amoxicillinum
Rutosidum
Acidum acetylsalicylicum
Dextromethorphanum +
Paracetamolum +
Pseudoephedrinum
Preparat złożony
Preparat złożony
Capsules, soft
Strength
Marketing authorisation holder
250 mg + 10 mg + 30 UNIPHARM INC.
mg
Date
31/12/08
Capsules, soft
Tablets
Granules
Paste
Tablets
Tablets
Granules
Film-coated tablets
Capsules
Capsules
Capsules
Film-coated tablets
Paste
Premix
125 mg
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
100mg + 10mg
100 mg
200 mg
67 mg
100 mg
for veterinary use
for veterinary use
UNIPHARM INC.
Krka d.d., Novo mesto
Norbrook
Norbrook Lab.
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa”
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa”
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa”
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa”
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa”
31/12/08
31/12/06
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/09/05
30/11/05
31/05/05
11/10/06
30/09/05
31/12/08
31/12/08
Tablets
Tablets
Tablets
Capsules
Tablets
Paste
Tablets
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
20 mg
500mg
for veterinary use
100mg + 20mg
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa”
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa”
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa”
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa”
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/08/05
30/09/05
31/12/08
30/11/05
Tablets
400mg + 80mg
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
30/11/05
Suspension
for veterinary use
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa”
31/12/08
Paste
Powder for suspension
Tablets for suspension
Tablets for suspension
Instant herbal tea
Tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
for veterinary use
250 mg/5ml
1g
750 mg
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa”
Grünenthal GmbH
Grünenthal GmbH
Grünenthal GmbH
Herbapol - Lublin S.A.
CYNTFARM Sp. z o.o., Pruszków
Kato LABS Sp. z o.o.
Perrigo Company
31/12/08
30/06/07
30/06/07
30/06/07
31/12/08
31/12/08
30/04/06
12/10/05
Perrigo Company
P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o.
12/10/05
31/12/08
350 mg
15mg + 325mg +
30mg
Powder for oral solution
Tablets
AA2003/ACT/Annex XII/en 182
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
5574
Guajafit
5575
5576
5577
5578
Guajazyl
Guajazyl
Guajazyl
Guajazyl Mint
5579
5580
5581
5582
5583
5584
Guaralgan
Guma arabska
Guma arabska
Guma arabska
Guma arabska
Gumbokal IM
5585
Gumboral CT
5586
Gumboriffa
5587
Gumboro Vaccine MB.
5588
5589
5590
5591
5592
5593
Gutron
Gutron
Gutron
Gutron
Guttae cardiacae
Guttae stomachicae
5594
5595
5596
5597
5598
5599
5600
Guttalax
Guttalax
Gutterin
Gwajafen
Gwajakolosulfonian potasowy
Gynacoheel N
Gynalgin
5601
Gynipral
Chlorquinaldolum +
Metronidazolum
Hexoprenalinum
5602
5603
5604
5605
5606
Gynipral
Gynipral
Gynobiotic
Gyno-Daktarin
Gyno-Daktarin
Hexoprenalinum
Hexoprenalinum
neomycyna, oksytetracyklina
Miconazoli nitras
Miconazoli nitras
Pharmaceutical form
Plantaginis lanceolatae
folium+Verbasci flos+Kalii
guaiacolosulfonas
Guaifenesinum
Guaifenesinum
Guaifenesinum
Guaifenesinum +
Dextromethrphanum
Strength
Syrup
Syrup
Syrup
Tablets
Syrup
125 mg/5ml
20 mg/g
100 mg
125 mg / 5 ml
Marketing authorisation holder
Date
Herbapol - Lublin S.A.
31/12/08
31/12/05
31/12/05
31/12/05
31/12/08
Szczepionka przeciw chorobie
Gumboro dla kurcząt
Szczepionka przeciw chorobie
Gumboro dla kur
Szczepionka przeciw chorobie
Gumboro dla kur
Szczepionka dla kur przeciw
chorobie Gumboro
Midodrinum
Midodrinum
Midodrinum
Midodrinum
Lyophilisate
for veterinary use
Espefa Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy
VIS - Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o.
Espefa Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy
Chemiczno – Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy
ESPEFA
N.P. Pharma Sp. z o.o.
Farm-Impex s.j., Gliwice
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków
Pliva
Lyophilisate
for veterinary use
Merial
17/08/04
Emulsion
for veterinary use
Merial
14/06/04
Lyophilisate
for veterinary use
ABIC
27/09/05
Drops
Solution for injection
Tablets
Tablets
Liquid
Drops
10 mg/ml
2.5 mg/ml
2.5 mg
5 mg
31/12/08
31/07/04
31/07/04
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Natrii picosulfas
Natrii picosulfas
Capsules
Drops
Drops
Syrup
2,5 mg
Nycomed A GmbH
Nycomed Austria GmbH
Nycomed Austria GmbH
Nycomed A GmbH
CYNTFARM Sp. z o.o., Pruszków
Prolab s.c. - Farmaceutyczne Przedsiębiorstwo
Produkcyjno-Analityczno-Handlowe s.c. Paterek
Boehringer Ingelheim International GmbH
Boehringer Ingelheim International GmbH
Sp. NOVA, Swarzędz
Aflopa Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe
Pharma Cosmetic, Kraków
Heel GmbH
ICN Polfa Rzeszów S.A.
25 µg/5 ml
Nycomed A GmbH
31/12/08
10 µg/2 ml
0,5 mg
for veterinary use
100 mg
20 mg/g
Nycomed A GmbH
Nycomed A GmbH
Lek d.d.
Janssen Pharmaceutica N.V.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/06/04
31/12/05
Tablets
Guaifenesinum
125 mg/5 ml
Drops
Vaginal tablets
Concentrate for solution for
infusion
Solution for injection
Tablets
Tablets
Pessary
Vaginal cream
AA2003/ACT/Annex XII/en 183
28/02/06
4/10/07
4/10/07
4/10/07
4/10/07
20/04/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/07
31/12/05
Lp.
Commercial Name
5607
5608
5609
Gynodian Depot
Gyno-Femidazol
Gynoflor
5610
5611
5612
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Solution for intramuscular injection
Vaginal tablets
100 mg
Vagnial tablets
Schering AG
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Medinova Ltd.
11/08/05
31/01/06
31/12/08
Gyno-Pevaryl 50
Gyno-Pevaryl 150
Gyno-Pevaryl 150 Combipack
Estradiolum + Prasteronum
Miconazoli nitras
Lactobacillus acidophilus,
Estriolum
Econazolum
Econazolum
Econazolum
Pessary
Pessary
Pessary and vagnial cream
Cilag AG
Cilag AG
Cilag AG
30/06/04
30/06/04
30/06/04
5613
5614
5615
5616
Gyno-Pevaryl 50
Gyno-Pevaryl Depot
Gyno-Travogen
Gyno-Trosyd
Econazolum
Econazolum
Isoconazolum
Tioconazolum
Vaginal cream
Pessary
Vaginal tablets
Pessary
5617
5618
5619
5620
Gynoxin
Gynoxin
Gynoxin
Haemate P 1000
5621
Haemate P 250
5622
Haemate P 500
5623
Haematoven Gel
Pessary
200 mg
Pessary
600 mg
Vaginal cream
Lyophilisate and solvent for solution for injection and
intravascular infusion
Lyophilisate and solvent for solution for injection and
intravascular infusion
Lyophilisate and solvent for solution for injection and
intravascular infusion
Gel for external use
5624
Haemocomplettan P
Fenticonazoli nitras
Fenticonazoli nitras
Fenticonazoli nitras
Coagulation factor VIII + Von
Willebrand factor
Coagulation factor VIII + Von
Willebrand factor
Coagulation factor VIII + Von
Willebrand factor
Aescinum + Heparinum +
Lecithinum
Fibrinogenum humanum
5625
Haemocomplettan P
Fibrinogenum humanum
5626
5627
5628
5629
5630
5631
5632
5633
5634
5635
Haemoctin SDH 250
Haemoctin SDH 500
Haemoctin SDH 1.000
HAES - steril 6%
HAES - steril 10%
Hairkare
Halicar Maść
Halidor
Halidor
Haloperidol
Coagulation factor VIII
Coagulation factor VIII
Coagulation factor VIII
Hydroxyethylamylum
Hydroxyethylamylum
5636
5637
5638
5639
Haloperidol
Haloperidol
Haloperidol
Haloperidol
50 mg
150 mg
150 mg + krem
10mg/g
10 mg/g
150 mg
0.3 g
300 mg
Cilag AG
Cilag AG
Schering AG
Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and
Eastern Europe Region
Recordati Sp.A
Recordati Sp.A
2% Recordati Sp.A
Centeon Pharma GmbH
30/06/04
30/06/04
31/07/04
30/06/04
12/10/05
12/10/05
12/10/05
31/01/05
Centeon Pharma GmbH
31/01/05
Centeon Pharma GmbH
31/01/05
Rhone-Poulenc Rorer A. Natterman & Cie.GmbH
30/04/04
Lyophilisate for solution for
intravenous infusion
Lyophilisate for solution for
intravenous infusion
Intravenous injection (lyophilisate)
Intravenous injection (lyophilisate)
Intravenous injection (lyophilisate)
Solution for intravenous infusion
Solution for intravenous infusion
Tablets
1g
Centeon Pharma GmbH
30/04/04
2g
Centeon Pharma GmbH
30/04/04
250 j.m.
500 j.m.
1000 j.m.
60 mg/ml
100 mg/ml
Bencyclanum
Bencyclanum
Haloperidolum
Solution for injection
Tablets
Oral drops, solution
25 mg/ml
100 mg
2 mg/ml
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/07/04
31/07/04
30/04/04
7/03/05
30/06/04
30/06/04
31/01/06
Haloperidolum
Haloperidolum
Haloperidolum
Haloperidolum
Solution for injection
Tablets
Tablets
Tablets
5 mg/1 ml
1 mg
10 mg
5 mg
Biotest Pharma GmbH
Biotest Pharma GmbH
Biotest Pharma GmbH
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg
Lifeplan Products Ltd.
DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG
Egis Pharmaceuticals Ltd.
Egis Pharmaceuticals Ltd.
Unia Zakłady Farmaceutyczno-Aerozolowe
Spółdzielnia Pracy
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
AA2003/ACT/Annex XII/en 184
31/05/06
30/11/05
31/12/07
31/12/07
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
5640
5641
5642
5643
5644
5645
5646
5647
Haloperidol 0,2%
Haloperidol Decanoat
Halset
Halset Strong
Hamamelis-Heel S
Hamamelis-Homaccord
Hamamelis-Homaccord
Hämatopan 100
Haloperidolum
Haloperidolum
Cetylpyridinium
Cetylpyridini chloridum
5648
5649
5650
5651
5652
Hämatopan 50
Hansaplast Corn Plaster
Hapilux
Hared
Harmonet
Ferrosi sulphas
Acidum salicylicum
Fluoxetinum
Rilmenidinum
Ethinylestradiolum +
Gestodenum
5653
5654
Harntee 400
Harpacur
5655
5656
5657
Harpadol
Harpagon
Harpasil
5658
5659
Ferrosi sulphas
Pharmaceutical form
Oral drops, solution
Solution for injection
Buccal tablet
Buccal tablets
Ointment
Amp.
Drops
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Pach
Capsules
Tablets
Film-coated tablets
Strength
2 mg/ml
70,52mg/ml
1.5 mg
2,5 mg
272 mg, (100 mg
Fe2+)
136 mg, (50 mg Fe2+)
40%
20 mg
1 mg
Harpagophyti radix extractum
Capsules, hard
siccum, Urticae folium extractum
siccum
175 mg; 87,5 mg
Film-coated tablets
Drops
150 mg
Harpoon(poprzednia nazwa:harpago)
Hasceral
Harpagophyti radix
Harpagophytum extractum +
Salicis extractum siccum +
Urticae succus
Harpagophyti radix pulv.
Acidum salicylicum + Urea
Capsules, hard
Ointment
435 mg
(50mg + 100mg)/g
5660
Hascobaza
Podłoże maściowe
Ointment base
5661
Hascoderm
Acidum azelaicum
Cream
200 mg/g
5662
Hascofungin
Ciclopiroxum
Cream
1 g/100 g
5663
Hascofungin
Ciclopiroxum
Liquid for external use
10 mg / 1ml
5664
Hascopar
Paracetamolum
Capsules, soft
250 mg
5665
Hascosept
Benzydamidum
Buccal tablets
3 mg
5666
Hascosept
Benzydamini hydrochloridum
Oromucosal solution
1.5 mg/g
5667
Hascosept AD
Benzydamidum
Oromucosal gel
0,15 g / 100 g
AA2003/ACT/Annex XII/en 185
Marketing authorisation holder
Date
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Gedeon Richter Ltd.
P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o.
P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o.
Heel GmbH
Heel GmbH
Heel GmbH
Dr August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel
12/09/07
31/07/04
30/04/05
31/12/08
31/07/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Dr August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel
Beiersdorf AG
Biochemie GmbH
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Wyeth-Lederle Pharma GmbH
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/05/05
TAD Pharmazeutical
Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.
31/12/08
31/12/08
Lab. Arkopharma
Medana Pharma Terpol Group S.A.
Zakład Chemiczno-Farmaceutyczny "FARMAPOL" Sp.
z o.o., Poznań
31/12/08
14/12/05
31/12/08
Agropharm S.A.
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
31/12/08
31/05/05
31/12/08
31/08/05
5/07/06
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/03/06
31/12/08
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
Marketing authorisation holder
Date
5668
Hascovir
Aciclovirum
Cream
50 mg/g
5669
Hascovir
Aciclovirum
Tablets
200 mg ; 400 mg
5670
Hasco-Żel
Benzydamidum
Gel for external use
5 g / 100 g
5671
Havrix 720 Junior
Suspension for injection
720 j.ELISA./0,5 ml
5672
Havrix Adult
Suspension for injection
1440 j.ELISA./1 ml
SmithKline Beecham Biologicals
5673
5674
Hay-Crom
H-B-Vax II
Hepatitis A, inactivated, whole
virus
Hepatitis A, inactivated, whole
virus
Acidum cromoglicicum
Hepatitis B, purified antigen
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
SmithKline Beecham Biologicals
20 mg/ml
40 mcg/ 1 ml
Norton Healthcare Ltd.
MSD Idea Inc.
30/04/05
12/10/05
5675
H-B-Vax II
Vaccinum hepatitidis B
10 mcg/1 ml
Merck Sharp & Dohme Idea Inc.
29/04/04
5676
H-B-Vax II
Vaccinum hepatitidis B
5 mcg/0,5 ml
Merck Sharp & Dohme Idea Inc.
29/02/04
5677
5678
5679
5680
5681
5682
5683
5684
HBVax PRO
HBVaxPRO
HBVaxPRO
Hc 45
Healing Shampoo
Health Duet
Hedelicum
Hedelix
Eye drops, solution
Suspension for intramuscular
injection
Suspension for intramuscular
injection
Suspension for intramuscular
injection
Suspension for injection
Suspension for injection
Suspension for injection
Cream
Shampoo
Capsules + tablets
Syrup
Syrup
5 mcg/0,5 ml
10 mcg/1 ml
40 mcg/1 ml
10 mg/g
10 mg/g
100 mg/5ml
MSD Idea Inc.
MSD Idea Inc.
MSD Idea Inc.
Boots Healthcare International
Przedsiębiorstwo Zagraniczne Catzy of Poland
Lysi Ltd.
N.P. Pharma Sp. z o.o.
Krewel Meuselbach GmbH Eitorf
29/08/07
29/08/07
29/08/07
31/05/04
31/12/05
31/12/08
30/04/05
21/06/05
5685
Hedelix
Oral drops
940 mg/ml
Krewel Meuselbach GmbH Eitorf
21/06/05
5686
Hedelix s.a.
Oral drops
100mg/ml
Krewel Meuselbach GmbH
31/12/08
5687
5688
Hedera complexe nr 120
Hederasal
26.6 mg/5 ml
Lehning Laboratoires
Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A.
24/01/07
24/08/05
5689
5690
Hederasal d
Hederoin
15 mg
Wrocławskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A.
Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A.
31/12/08
9/08/06
5691
5692
5693
5694
Heksalen
Helarium
Helason
Helical
5695
5696
Helicid 10
Helicid 20
Hydrocortisonum
Preparat złożony
Hederae helicis extractum
fluidum
Hederae helicis extractum
siccum
Hederae helicis extractum
spissum (1:1)
Drops
Hederae helicis folium extractum Syrup
siccum
Syrup
Hederae helicis folium extractum Tablets
siccum
Altretaminum
Capsules
Hyperici herbae extractum sicc. Coated tablets
Heparinum + Hyaluronidasum
Ointment
Hederae helicis extractum
Syrup
siccum
Omeprazolum
Capsules
Omeprazolum
Capsules
22/02/06
31/12/08
31/12/08
30/06/07
6/02/06
50 mg
Teva Pharmaceutical Industries
255-285 mg
Bionorica Arzneimittel GmbH
(100 j.m. + 150 j.m.)/g Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
5mg/5ml
Medana Pharma TERPOL Group S.A.
31/12/08
31/12/08
30/11/05
31/12/08
10 mg
20 mg
26/04/06
31/07/04
AA2003/ACT/Annex XII/en 186
Lečiva a.s.
Lečiva a.s.
Lp.
Commercial Name
5697
5698
5699
5700
5701
5702
5704
5703
5705
5706
Helicid 40 Inf
Helisec 10
Helisec 20
Helisec 40
HELLEBORUS/ALUMEN comp., ampułki
HELLEBORUS/ALUMEN comp., granulki
Hemcort-HC
Hemcort-HC
Heminevrin
Hemo LFO-B
5707
5708
5709
5710
5711
5712
Hemocal, czopki
Hemodermin Maść
Hemofer
Hemofer F prolongatum
Hemofer prolongatum
Hemofil M Czynnik VIII antyhemofilowy
(ludzki) Method M
Hemofil M Czynnik VIII antyhemofilowy
(ludzki) Method M
5713
5714
Hemofil M Czynnik VIII antyhemofilowy
(ludzki) Method M
5715
Hemofil M Czynnik VIII antyhemofilowy
(ludzki) Method M
5716
Hemohes 10%
5717
Hemohes 6%
5718
5719
5720
5721
5722
5723
5724
Hemore
Hemorectal
Hemorigen
Hemorigen
Hemorik
Hemoroflos
Hemoroidal
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
Omeprazolum
Omeprazolum
Omeprazolum
Omeprazolum
Powder for solution for infusion
Capsules
Capsules
Capsules
40 mg
10 mg
20 mg
40 mg
Hydrocortisonum + Zinci sulfas
Hydrocortisonum + Zinci sulfas
Clomethiazolum
Czynnik krzepnięcia IX ludzki
Rectal ointment
Suppository
Capsules
Lyophilisate and solvent for
solution for intravenous injection
and intravenous infusion
Marketing authorisation holder
Date
300 mg
500 IU
Leciva a.s.
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
Polmex Sp. z o.o.
Polmex Sp. z o.o.
AstraZeneca AB
Laboratorium Frakcjonowania Osocza
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
19/03/05
19/03/05
31/05/05
31/05/05
30/06/04
31/12/08
21/09/06
31/01/06
30/01/05
31/01/06
30/01/05
31/12/08
Ferrosi chloridum
Acidum folicum + Ferrosi sulfas
Ferrosi sulfas
Coagulation factor VIII
Oral drops, solution
Coated tablets
Coated tablets
Intravenous injection (lyophilisate)
44 mg Fe++/ml
0.105 g Fe++
105 mg Fe++
250 j.m.
Farmina Sp. z o.o., Kraków
Asa, Głubczyce
Medana Pharma Terpol Group S.A.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Taylor Pharmaceuticals
Coagulation factor VIII (Czynnik
VIII krzepnięcia oczyszczony za
pomoca przeciwciał
monoklonalnych)
Coagulation factor VIII (Czynnik
VIII krzepnięcia oczyszczony za
pomoca przeciwciał
monoklonalnych)
Coagulation factor VIII (Czynnik
VIII krzepnięcia oczyszczony za
pomoca przeciwciał
monoklonalnych)
Hydroxyethylamylum + Natrii
chloridum
Hydroxyethylamylum + Natrii
chloridum
Graphtophilli folium extractum
Preparat złożony
Erigeronis canadense intractum
Lyophilisate for intravenous use
1000 j.m.
Baxter Healthcare Corporation Hyland Immuno
31/12/08
Lyophilisate for intravenous use
500 j.m.
Baxter Healthcare Corporation Hyland Immuno
31/12/08
Lyophilisate for intravenous use
250 j.m.
Baxter Healthcare Corporation Hyland Immuno
31/12/08
Solution for infusion
(100mg + 9mg)/ml
B. Braun Melsungen AG
15/03/06
Solution for infusion
(60mg + 9mg)/ml
B. Braun Melsungen AG
15/03/06
Capsules, hard
Suppository
Oral solution
Tablets
Capsules, hard
Instant herbal tea
Ointment
200 mg
PT. Dexa Medica
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Phytopharm Klęka S.A.
Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A.
Bright Future Pharmaceuticals Factory, Hongkong
Herbaflos Zakład Przetwórstwa Zielarskiego
Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.
31/12/08
31/01/06
30/10/05
30/10/05
31/12/08
30/04/05
31/12/08
Preparat złożony
Hamamelis cortex extractum
spissum, Lidocainum
50 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 187
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
5725
5726
5727
Hemorol
Hemostin
Hepacholin
5728
5729
Hepacom
Hepacynar
5731
5730
5732
5733
5734
5735
5736
5737
Hepa-Merz
Hepa-Merz
Hepa-Merz
Hepar compositum N
Hepar Sulfuris comp.
Hepar/Stannum I
Heparegen
Heparen
5738
Heparin Biochemie
Heparinum
5739
Heparin Forte
Heparinum
5740
Heparin Natrium-Braun 25.000
Heparinum
5741
Heparin-Hasco
Heparinum
5742
5743
5744
5745
5746
5747
5748
5749
5750
Heparinum
Heparinum
Heparinum
Heparinum
Heparinum
Heparizen
Heparyl
Hepatect
Hepatect Cp
5751
5752
5753
5754
5755
5756
5757
Hepatil
Hepatil
Hepatil
Hepatil - Vit
Hepatina
Hepatina
HEPATITIS B IMUNOGLOBULINE 300
J.M.
Heparinum
Heparinum
Heparinum
Heparinum
Heparinum
Heparinum
Heparinum
Hepatitis B immunoglobulin
Immunoglobulinum hepatitis B
humanum
Ornithinum
Ornithinum
Ornithinum
Strength
Suppository
Cutaneous spray
Film-coated tablets
Preparat złożony
Timonacicum
Cynarae folium extractum
siccum
Ornithinum
Ornithinum
Timonacicum
Heparinum
Immunoblobulinum humanum
hepatitiois B
Tablets
Capsules
100 mg
400 mg
Solution for injection
Solution for intravenous infusion
Film-coated tablets
Amp.
Amp.
Amp.
Tablets
Gel
100 mg/ml
500 mg/ml
Solution for subcutaneous and
intravenous injection
Gel
5000 j.m./ml
Solution for subcutaneous and
intravenous injection or for
intravenous infusion
Gel
5000 j.m./ml
Cream
Cream
Solution for intravenous injection
Solution for subcutanous injection
Solution for subcutanous injection
Gel
Ointment
Solution for intravenous infusion
Solution for infusion
30.000 j.m. /100g
300 j.m./g
5000 j.m./ml
25000 j.m./1 ml
5000 j.m./0,2 ml
1000 j.m./g
300 j.m./g
50 j.m./ml
50 j.m./ml
Granules for oral solution
Solution for intravenous infusion
Tablets
Tablets
Herbal tea
Instant herbal tea
Solution for intramuscular injection
3g
100 mg/ml
150 mg
1 ml
1 ml
0.1 g
100.000 j.m. / 100 g
100.000 j.m. / 100 g
250 j.m./g
300 j.m.
AA2003/ACT/Annex XII/en 188
Marketing authorisation holder
Date
Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A.
Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie
ELANDA Zakład Prod. Środków Farmaceutycznych,B.
Kazub, A. Orłowski, Spółka jawna, Rozprza
Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o.
Europlant Phytopharm , Sp. z o.o., Nowe Miasto nad
Wartą
Merz & Co. GmbH
Merz & Co. GmbH
Merz & Co. GmbH
Heel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Wytwórnia Artykułów Farmaceutycznych i
Kosmetycznych "EMO"
Biochemie GmbH - Kundl
30/10/05
30/10/05
31/12/08
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
B. Braun Melsungen AG
31/12/08
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek
Aflofarm
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
ZIAJA Ltd. Zakład Produkcyjny Gdańsk
ratiopharm GmbH
Biotest Pharma GmbH
Biotest Pharma GmbH
15/11/06
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Herbaflos Zakład Przetwórstwa Zielarskiego
Herbaflos Zakład Przetwórstwa Zielarskiego
Sanquin, CLB Products Division
30/11/05
18/01/06
31/05/04
30/10/05
30/10/05
30/10/05
31/12/08
31/12/05
31/12/08
31/01/05
31/01/05
31/01/05
31/12/07
24/05/07
24/05/07
30/10/05
31/12/08
30/11/04
30/04/05
31/12/08
31/12/05
31/05/06
31/05/06
31/12/05
31/12/08
11/10/06
30/04/04
31/12/08
Lp.
5758
Commercial Name
Chemical constitution
5759
HEPATITIS B IMUNOGLOBULINE 500
J.M.
Hepatobonisan
5760
5761
5762
5763
5764
Hepatodoron tabletki
Hepato-Drainol krople
Hepatofalk Planta
Hepaurik
Hepavax-Gene
5765
Hepavax-Gene
5766
5767
5768
5769
5770
Hepeel
Hepeel
Hepochron 3 g
Hepochron 5 g
Herbabiloba
5771
Herbadont B
5772
5773
5774
Herbamal
Herbamelvit
Herbapect
5775
5776
5777
5778
5779
5780
5781
5782
Herbapect Dla Dzieci
Herbarelax
Herbaton
Herbi chol
Herbogastrin
Herbolen
Herbolen D
Herceptin
5783
Herpesin
Aciclovirum
5784
5785
5786
5787
5789
5790
5791
Herpex
Hesmin
Hesperynin
Heviran
Heviran
Heviran
Heviran
Aciclovirum
Diosminum + Hesperidinum
Hesperidinum
Aciclovirum
Aciclovirum
Aciclovirum
Aciclovirum
Pharmaceutical form
Immunoblobulinum humanum
hepatitiois B
Preparat ziołowy
Preparat złożony
Preparat ziołowy
Preparat ziołowy
Trastuzumabum
Marketing authorisation holder
Date
Sanquin, CLB Products Division
31/12/08
Instant herbal tea
31/12/08
10 mcg/0,5 ml
Laboratorium Medycyny Naturalnej BONIMED,
Żywiec
WELEDA
Laboratoires BOIRON
Dr Falk Pharma GmbH
PT. IKONG Pharmaceutical Industry CO
GreenCross Vaccine Corporation
20 mcg/ 1 ml
GreenCross Vaccine Corporation
25/01/06
3g
5g
40 mg
Heel GmbH
Heel GmbH
MIP Pharma Sp. z o.o.
MIP Pharma Sp. z o.o.
Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A.
31/12/07
31/12/07
31/12/08
31/12/08
29/06/05
Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie
30/10/05
HO VAN HOR SDN. BHD, Malezja
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI"
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
31/12/08
31/12/08
1/04/06
150 mg
Aflofarm
Ameri Vita LLC USA
Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A.
Laboratorium Galenowe "LEFARM" Sp. z o.o.
Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie
Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A.
Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A.
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
31/12/08
31/12/08
2/10/06
31/12/08
30/10/05
30/10/05
31/01/05
14/12/05
250 mg
PLIVA - LACHEMA a.s.
31/05/04
50 mg/g
450 mg + 50 mg
50 mg
5% (50 mg/g)
200 mg
400 mg
800 mg
HEXAL AG
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Kenay A.G.", Częstochowa
Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A.
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
30/09/07
31/12/08
31/12/08
31/12/08
12/10/05
12/10/05
12/10/05
Drops
Capsuels, hard
Preparat złożony
Capsules, hard
Vaccinum hepatitidis B (ADNr) Suspension for intramuscular
injection
Vaccinum hepatitidis B (ADNr) Suspension for intramuscular
injection
Amp.
Sublingual tablets
Ornithini aspartas
Effervescent powder
Ornithini aspartas
Effervescent powder
Ginkgo bilobae folium extractum Capsuels, hard
siccum
Bergeniae extratum liquidum + Gingival paste
Menthae piperitae oleum
Herbal tea
Thymi extractum fluidum +
Primulae tinctura +
sulfogaiacolum
Strength
Solution for intramuscular injection 500 j.m.
Syrup
Syrup
Tablets
Drops
Capsules, hard
Oral solution
Ointment
Ointment
Powder for concentrate for solution
for infusion
Lyophilisate for solution for
injection
Cream
Film-coated tablets
Tablets
Cream
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
( 498 mg + 348mg +
87mg)/ 5ml
AA2003/ACT/Annex XII/en 189
24/08/05
31/12/07
24/08/05
31/12/08
25/01/06
Lp.
Commercial Name
5788
5792
5793
Heviran
Hevizos
Hexadog
5794
5795
5796
Hexamandin
Hexaspral
Hexavac
5797
5798
HEXAVIT - Multivitamin
Hexiderm
5800
5799
5801
Hialuronian
Hialuronian
Hiberix
5802
HibTiter
5803
5804
5805
5806
5807
5808
5809
5810
5811
5812
5813
5814
5815
Hiconcil
Hiconcil
Hiconcil
Hiconcil
Hiconcil
Hioscyny bromowodorek
Hioscyny bromowodorek
Hioscyny bromowodorek
Hipertoniczny roztwór 7,2 % NaCl
Hipokrates
Hipokrates fix
Hiponervex
Hiposem
5816
5817
5818
Hipotravex
Hipradoxi-S
Hipragumbora-CH/80
5819
Hipratifus – AV2
5820
Hipraviar BPL2
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Aciclovirum
Epervudinum
Szczepionka dla psów przeciw
nosówce, zakażeniom
adenowirusowym i
parwowirusowym, leptospirozie i
wściekliźnie
Methenaminum
Biclotymolum
Szczepionka
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Tablets
Ointment
Lyophilisate + solvent
200 mg
8 mg/g
for veterinary use
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Biogal Pharmaceutical Works Ltd.
Merial
31/01/06
30/11/04
7/05/04
Tablets
Oromucosal spray
Suspension for intramuscular
injection
250 mg
25 mg/1 g
1 dawka 0,5 ml
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
Laboratoires Doms – Adrian
Aventis Pasteur MSD SNC
31/12/05
31/12/08
29/08/07
Solution
for veterinary use
KYIV VITAMIN FACTORY Co
Fort Dodge Animal Health
31/12/08
31/12/08
Solution for injection
20 mg/ 2ml
Vial
20 mg
Powder and solvent for suspension 10 mcg
for injection
Solution for intramuscular injection
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
SmithKline Beecham Biologicals
31/12/08
31/12/08
31/03/07
Wyeth-Lederle Pharma GmbH
22/03/06
Capsules
Capsules
Powder for oral suspension
Powder for oral suspension
Substance for oral suspension
250 mg
500 mg
0.1 g/ml
125 mg/5ml
250 mg/5ml
Natrii chloridum
Mieszanka ziołowa
Mieszanka ziołowa
Mieszanka ziołowa
Hippocastani semen pulv.
Solution
Herbal tea
Instant herbal tea
Herbal tea
Tablets
for veterinary use
30/04/04
30/04/04
30/04/04
30/04/04
30/04/04
31/05/05
31/05/05
31/05/05
31/12/08
30/10/05
30/10/05
30/10/05
31/12/08
Mieszanka ziołowa
Doxycyclinum
żywa liofilizowana szczepionka
dla kur, przeciwko chorbie
gumboro
szczepionka dla drobiu przeciwko
salmonelozie
szczepionka dla kur przeciwko
rzekomemu pomorowi drobiu
Herbal tea
Solution
Lyophilisate
for veterinary use
for veterinary use
Krka d.d., Novo mesto
Krka d.d., Novo mesto
Krka d.d., Novo mesto
Krka d.d., Novo mesto
Krka d.d., Novo mesto
BUFA b.v. Pharmaceutical Products
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
Biowet Puławy
Herbapol Łódź S.A.
Herbapol Łódź S.A.
Herbapol Łódź S.A.
Innowacyjno Wdrożeniowe Laboratorium
Farmaceutyczne LABOFARM, Starogard Gdański
Herbapol Łódź S.A.
Hipra
Hipra
Emulsion
for veterinary use
Hipra
31/12/08
Emulsion
for veterinary use
Hipra
31/12/08
Preparat witaminowy
Heksetydyna, Prednizolon,
Benzokaina
Acidum hyaluronicum
Acidum hyaluronicum
Hemophilus influenzae B,
purified antigen conjugated
Amoxicillinum
Amoxicillinum
Amoxicillinum
Amoxicillinum
Amoxicillinum
340 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 190
30/10/05
31/12/08
31/12/08
Lp.
Commercial Name
5821
Hipraviar-Clon
5822
Hipraviar-Clon/H-120
5823
5824
5825
5827
5826
5829
5830
5828
5832
5833
5834
5831
Hipuran - 131I do wstrzykiwań
HIRUDO comp. amp.
HIRUDO comp. gran.
Hirudoid
Hirudoid
Hismanal
Hismanal
Hismanal
Histac
Histac
Histac
Histac
5835
5836
Histadermin
Histaglobin
5837
Histaglobin Triplex
5838
Histaglobina
5839
5840
5841
5842
5844
5843
5845
5846
5847
5848
5849
5850
5851
5852
5853
5854
Histar
Histar
Histimerck 16
Histimerck 8
Histimet
Histimet
Hivid
Hivid
Holetar
Holetar
Holoxan
Holoxan
Holoxan
Homatropiny bromowodorek
Homatropiny bromowodorek
Homatropiny chlorowodorek
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Żywa szczepionka dla kur
Lyophilisate + solvent
przeciwko rzekomemu pomorowi
drobiu
Żywa szczepionka dla kur
Lyophilisate
przeciw zakaźnemu zapaleniu
oskrzeli i rzekomemu , pomorowi
drobiu
Preparat radiodiagnostyczny
Solution for injection
Heparynoidy, kombinacje
Heparynoidy, kombinacje
Astemizolum
Astemizolum
Astemizolum
Ranitidinum
Ranitidinum
Ranitidinum
Ranitidinum
Histaminum +
Immunoglobulinum humanum
Histaminum +
Immunoglobulinum humanum
Histaminum +
Immunoglobulinum humanum
Fexofenadinum
Fexofenadinum
Betahistinum
Betahistinum
Levocabastinum
Levocabastinum
Zalcitabinum
Zalcitabinum
Lovastatinum
Lovastatinum
Ifosfamidum
Ifosfamidum
Ifosfamidum
Strength
Marketing authorisation holder
Date
for veterinary use
Laboratorios Hipra S.A.
24/06/07
for veterinary use
Laboratorios Hipra S.A.
24/06/07
Polatom Ośrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
Sankyo Pharma GmbH - München
Sankyo Pharma GmbH - München
Janssen Pharmaceutica N.V.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
Ranbaxy Laboratories Ltd.
Ranbaxy Laboratories Ltd.
Ranbaxy Laboratoires Ltd, New Delhi
Ranbaxy Laboratoires Ltd, New Delhi
30/01/05
19/03/05
19/03/05
31/05/04
31/05/04
30/06/04
31/12/05
31/12/05
31/12/07
31/12/07
5/07/06
5/07/06
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Biobasal AG
30/11/05
17/01/07
Biobasal AG
17/01/07
Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin
BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o.
BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o.
Generics (UK) Limited
Generics (UK) Limited
Krka d.d., Novo mesto
Krka d.d., Novo mesto
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
KRKA d.d., Novo mesto
KRKA Polska Sp. z o.o.
Asta Medica AG
Asta Medica AG
Asta Medica AG
BUFA b.v. Pharmaceutical Products
Pharma Zentrale
Caesar & Loretz GmbH Caelo
31/03/06
Gel
Ointment
Oral suspension
1 mg/ml
Oral suspension
1 mg/ml
Tablets
10 mg
Film-coated tablets
150 mg
Film-coated tablets
300 mg
Film-coated tablets
75 mg
Solution for intramuscular and
25 mg/ml
intravenous injection
Ointment
Powder and solvent for solution for injection subcutaneous
or intramuscular
Powder and solvent for solution for injection subcutaneous
or intramuscular
Lyophilisate and solvent for
0,15mcg + 12mg
solution for injection
Film-coated tablets
120 mg
Film-coated tablets
180 mg
Tablets
16 mg
Tablets
8 mg
Eye drops, solution
0.5 mg/ml
Nasal spray, solution
0.5 mg/ml
Film-coated tablets
0.375 mg
Film-coated tablets
0.75 mg
Tablets
20 mg
Tablets
20 mg
Lyophilisate for injection
3g
Powder for solution for injection
1g
Powder for solution for injection
2g
AA2003/ACT/Annex XII/en 191
31/12/08
31/12/08
11/10/06
11/10/06
31/03/06
31/03/06
31/03/07
31/03/07
31/12/08
31/12/08
31/07/04
31/07/04
31/07/04
19/01/05
19/01/05
31/12/08
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
5855
5856
5857
5858
5859
5860
5861
5862
5863
5864
5865
5866
5867
5868
5869
5870
Homatropiny chlorowodorek
Homeodose 18 krople
Homeodose 20 krople
Homeodose 24 krople
Homeodose 3 krople
Homeodose 30
Homeodose 4 krople
Homeodose 8
Homeogene 46
Homeogene 9
Homeomag
Homeoplasmine
Homeoptic
Homeotuss
Homeovox
Hoof-Pro
5871
5872
Horacort
Horacort forte
5873
5874
5875
5876
5878
5879
5877
5880
Horacort mite
Hormeel SN
Hormeel SN
Hostamox LA
Hotemin
Hotemin
Hotemin
Hotigal
Budesonidum
5881
Hova
5882
5883
H-Pantoten
HumaJect M2 (20:80)
5884
HumaJect M3 (30:70)
5885
HumaJect N
Lupuli flos extractum siccum +
Valerianae radix extractum
siccum
Preparat złożony
Insulini injectio neutralis +
Insulinum isophanum
Insulini injectio neutralis +
Insulinum isophanum
Insulinum isophanum
5886
HumaJect R
5887
5888
Humalog
Humalog
Siarczan miedzi pięciowodny,
Siarka
Budesonidum
Budesonidum
Tablets
Tablets
Tablets
Ointment
Eye drops
Syrup for children
Tablets
Liquid
Nasal spray, suspension
Pressurised inhalation, suspension
Pressurised inhalation, suspension
Amp.
Drops
Suspension
Capsules
Capsules
Injection
Cream
Amoxicillunum
Piroxicamum
Piroxicamum
Piroxicamum
Preparat złożony
Strength
Date
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/10/05
31/12/08
30/10/05
31/12/07
31/12/07
30/06/07
31/12/07
9/10/05
31/12/08
31/12/07
12/07/07
Instytut Farmaceutyczny
Instytut Farmaceutyczny
31/12/08
30/11/05
Instytut Farmaceutyczny
Heel GmbH
Heel GmbH
Intervet International
Egis Pharmaceuticals Ltd.
Egis Pharmaceuticals Ltd.
Egis Pharmaceuticals Ltd.
Przedsiębiorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego
"CEFARM", Gdańsk
P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o.
31/12/08
31/12/07
31/12/07
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
100 j.m./ml
Carls-Bergh Pharma ab
Lilly France S.A.
30/08/04
31/12/08
100 j.m./ml
Lilly France S.A.
31/12/08
100 j.m./ml
Lilly France S.A.
31/12/08
100 j.m./ml
Lilly France S.A.
31/12/08
100 j.m./ml
100 j.m./ml
Lilly France S.A.
Lilly France S.A.
13/12/06
13/12/06
for veterinary use
50 mcg/dawkę
160 mcg/dawkę
inhalacyjną
50 mcg/dawkę
for veterinary use
10 mg
20 mg
20 mg/1 ml
Film-coated tablets
Tablets
Suspension for subcutaneous or
intramuscular injection
Suspension for subcutaneous or
intramuscular injection
Suspension for subcutaneous or
intramuscular injection
Insulini injectio neutralis
Solution for subcutaneous or
intramuscular injection
Insulini injectio neutralis lisprum Solution for subcutanous injection
Insulini injectio neutralis lisprum Solution for subcutanous injection
Marketing authorisation holder
Pharma Cosmetic, Kraków
Dolisos Laboratoires
Dolisos Laboratoires
Dolisos Laboratoires
Dolisos Laboratoires
Dolisos Laboratoires
Dolisos Laboratoires
Dolisos Laboratoires
Laboratoires BOIRON
Laboratoires BOIRON
Lehning Laboratoires
Laboratoires BOIRON
Laboratoires BOIRON
Laboratoires BOIRON
Laboratoires BOIRON
SSI Corporation Production Facility
AA2003/ACT/Annex XII/en 192
31/01/05
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
5889
Humalog Mix 25
5890
Humalog Mix 25
5891
Humalog Mix 25 HumaJect
5892
Humalog Mix 25 Pen
5893
Humalog Mix 50
5894
Humalog Mix 50 Pen
5895
5896
5897
5898
5899
5900
5901
Humalog Pen
Human Albumin 5%
Human Albumin 5%
Human Albumin 20%
Human Albumin 20%
Human Albumin 20%
Human Albumin 20%
5902
5903
HUMAN HEMIN ORPHAN EUROPE 25
mg/ml
Humana SL
5904
5908
Humana z MCT
Humatrope
Dieta eliminacyjna w
nietolerancji pokarmowej
Dieta z MCT
Somatropinum
5909
Humatrope
Somatropinum
5905
5906
5907
5910
Humatrope
Humatrope
Humatrope
Humegon
5911
5912
5913
Humoxal
Humulin L
Humulin L
Somatropinum
Somatropinum
Somatropinum
Human menopausal
gonadotropin
Preparat złożony
Insulini cum zinco suspensio
Insulini cum zinco suspensio
Pharmaceutical form
Insulini injectio neutralis lisprum
+ Insulinum lisprum zinci
protaminati injectio
Insulini injectio neutralis lisprum
+ Insulinum lisprum zinci
protaminati injectio
Insulini injectio neutralis lisprum
+ Insulinum lisprum zinci
protaminati injectio
Insulini injectio neutralis lisprum
+ Insulinum lisprum zinci
protaminati injectio
Insulini injectio neutralis lisprum
+ Insulinum lisprum zinci
protaminati injectio
Insulini injectio neutralis lisprum
+ Insulinum lisprum zinci
protaminati injectio
Insulini injectio neutralis lisprum
Albuminum
Albuminum humanum
Albuminum
Albuminum
Albuminum
Albuminum humanum
Hemina ludzka
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Suspension for injection
100 j.m.
Lilly France S.A.
31/12/04
Suspension for injection
100 j.m./ml
Lilly France S.A.
31/12/04
Suspension for injection
100 j.m./ml
Lilly France S.A.
31/12/04
Suspension for injection
100 j.m./ml
Lilly France S.A.
31/12/04
Suspension for injection
100 j.m./ml
Lilly France S.A.
31/12/04
Suspension for injection
100 j.m./ml
Lilly France S.A.
31/12/04
Suspension for injection
Solution for intravenous infusion
Solution for intravenous infusion
Solution for intravenous infusion
Solution for intravenous infusion
Solution for intravenous infusion
Solution for injection or intravenous
infusion
Concentrate for solution for
infusion
Powder
100 j.m./ml
50 mg/ml
50 mg/ml
200 mg/1 ml
200 mg/ml
200 mg/ml
200 mg/ml
Lilly France S.A.
Biotest Pharma GmbH
Baxter AG
Centeon Pharma GmbH
Biotest Pharma GmbH
Instituto Grifols S.A.
Baxter AG
31/12/04
31/07/04
31/07/04
31/07/04
31/07/04
31/01/05
31/07/04
25 mg/ml
Orphan Europe
31/12/08
Milchwerke Westfalen eG
30/01/05
4 j.m. (1.33 mg)
Milchwerke Westfalen eG
Lilly France S.A.
31/12/04
31/07/04
5.33 mg (16 j.m.)
Lilly France S.A.
31/07/05
12 mg (36 j.m)
24 mg (72 j.m.)
6 mg (18 j.m.)
75 j.m.
Lilly France S.A.
Lilly France S.A.
Lilly France S.A.
Organon N.V. - Kloosterstraat
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/06/04
100 j.m./ml
40 j.m./ml
Laboratoires URGO
Lilly France S.A.
Lilly France S.A.
31/12/08
31/07/04
31/07/04
Powder
Lyophilisate and solvent for
solution for injection
Lyophilisate and solvent for
solution for injection
Lyophilisate for injection
Lyophilisate for injection
Lyophilisate for injection
Lyophilisate and solvent for
solution for injection
Nasal drops
Suspension for injection
Suspension for injection
AA2003/ACT/Annex XII/en 193
Lp.
Commercial Name
5914
Humulin M2 (20/80)
5915
Humulin M2 (20/80)
5916
Humulin M3 (30/70)
5917
Humulin M3 (30/70)
5918
Humulin M3 (30/70)
5919
Humulin M3 Pen
5920
5921
5922
5923
5924
5925
5926
5927
5928
5929
5930
5931
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Suspension for injection
100 j.m/ml
Lilly France S.A.
31/07/04
Suspension for injection
40 j.m./ml
Lilly France S.A.
31/07/04
Suspension for injection
100 j.m./ml
Lilly France S.A.
31/07/04
Suspension for injection
40 j.m./ml
Lilly France S.A.
31/07/04
Suspension for subcutaneous
injection
Suspension for injection
100 j.m./ml
Lilly France S.A.
30/06/05
100 j,m.
Lilly France S.A.
31/12/04
Humulin N
Humulin N
Humulin N
Humulin N Pen
Humulin R
Humulin R
Humulin R
Humulin R Pen
Humulin U
Humulin U
Husk
Hustagil
Insulini injectio neutralis +
Insulinum isophanum
Insulini injectio neutralis +
Insulinum isophanum
Insulini injectio neutralis +
Insulinum isophanum
Insulini injectio neutralis +
Insulinum isophanum
Insulini injectio neutralis +
Insulinum isophanum
Insulini injectio neutralis +
Insulinum isophanum
Insulinum isophanum
Insulinum isophanum
Insulinum isophanum
Insulinum isophanum
Insulini injectio neutralis
Insulini injectio neutralis
Insulini injectio neutralis
Insulini injectio neutralis
Insulini cum zinco suspensio
Insulini cum zinco suspensio
Plantaginis ovatae testa
Preparat złożony
Suspension for injection
Suspension for injection
Suspension for injection
Suspension for injection
Solution for injection
Solution for injection
Solution for injection
Solution for injection
Suspension for injection
Suspension for injection
Oral powder
Ointment
100 j.m./ml
100 j.m./ml
40 j.m./ml
100 j.m./ml
100 j.m./ml
100 j.m./ml
40 j.m./ml
100 j.m.
100 j.m./ml
40 j.m./ml
31/07/04
31/07/04
31/07/04
31/12/04
31/07/04
31/07/04
31/07/04
31/12/04
31/07/04
31/07/04
26/04/06
30/04/04
5932
Hustagil -krople tymiankowe
Thymi extractum fluidum
Oral drops, solution
900 mg/ml
5933
Hustagil -syrop przeciwkaszlowy
Thymi extractum fluidum
Syrup
480 mg/5ml
5934
5935
5936
Husteel
Hyalgan
Hycamtin
Acidum hyaluronicum
Topotecanum
Lilly France S.A.
Lilly France S.A.
Lilly France S.A.
Lilly France S.A.
Lilly France S.A.
Lilly France S.A.
Lilly France S.A.
Lilly France S.A.
Lilly France S.A.
Lilly France S.A.
Werner Ratje Froskaller
Dentinox Gesellschaft fur pharmaceutische Praparate
Lenk & Schuppan
Dentinox Gesellschaft fur pharmaceutische Praparate
Lenk & Schuppan
Dentinox Gesellschaft fur pharmaceutische Praparate
Lenk & Schuppan
Heel GmbH
Fidia S.p.A. Common Pharmaceutical
SmithKline Beecham Pharmaceuticals-Brentford
5937
Hydacorn
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "Filofarm" ,
Bydgoszcz
31/12/06
5938
5939
5940
5941
5942
5943
5944
Hydiphen
Hydiphen
Hydrochlorothiazidum
Hydrochlorothiazidum
Hydrochlorothiazidum
Hydrochlorothiazidum
Hydrocortisonum
AWD.pharma GmbH & Co. KG
AWDpharma GmbH & Co. KG
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Labpharm Sp. z o.o.
Labpharm Sp. z o.o.
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
31/07/04
30/09/07
6/11/05
6/11/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Coffeinum +
Dihydroergotaminum +
Phenytoinum
Clomipraminum
Clomipraminum
Hydrochlorothiazidum
Hydrochlorothiazidum
Hydrochlorothiazidum
Hydrochlorothiazidum
Hydrocortisonum
Drops
Solution for articular injection
10 mg/ml
Powder for solution for intravenous 4 mg
injection
Coated tablets
Coated tablets
Coated tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Cream
25 mg
10 mg
12.5 mg
25 mg
25 mg
12,5 mg
0,50%
AA2003/ACT/Annex XII/en 194
30/04/04
30/04/04
31/12/07
30/06/04
30/05/05
Lp.
Commercial Name
5945
5946
5947
5948
5949
5950
5951
5952
5953
5954
Hydrocortisonum
Hydrocortisonum
Hydrocortisonum
Hydrocortisonum 0,5%
Hydrocortisonum 1%
Hydrocortisonum 1%
Hydrocortisonum 1%
Hydrocortisonum hemisuccinatum
Hydrocortisonum hemisuccinatum
Hydrocortisonum hemisuccinatum
Hydrocortisonum
Hydrocortisonum
Hydrocortisonum + Lidocainum
Hydrocortisonum
Hydrocortisonum
Hydrocortisonum
Hydrocortisonum
Hydrocortisonum
Hydrocortisonum
Hydrocortisonum
Chemical constitution
Pharmaceutical form
5956
5957
5958
5955
Hydrocortisonum Solubile
Hydrocortisonum Solubile
Hydrocortisonum Solubile
Hydrocortisonum Solubile
Hydrocortisonum
Hydrocortisonum
Hydrocortisonum
Hydrocortisonum
5959
5960
5961
5962
5963
5964
5965
5966
5967
5968
5969
5970
5971
5972
5977
5978
5975
5976
5973
5974
Hydrodiar
Hydrokortyzon
Hydrokortyzon
Hydrokortyzon
Hydrokortyzon
Hydrokortyzon
Hydrokortyzon
Hydrokortyzon
Hydroksyetyloskrobia 200/0,5
Hydroksyetyloskrobia 200/0,5
Hydroksyzyna
Hydroxoxyurea medac
Hydroxycarbamid
Hydroxyzidum
Hydroxyzinum
Hydroxyzinum
Hydroxyzinum
Hydroxyzinum
Hydroxyzinum
Hydroxyzinum
Glucosum + Natrii chloridum
Hydrocortisonum
Hydrocortisonum
Hydrocortisonum
Hydrocortisonum
Hydrocortisonum
Hydrocortisonum
Hydrocortisonum
Hydroxyethylamylum
Hydroxyethylamylum
Hydroxyzinum
Hydroxycarbamidum
Hydroxycarbamidum
Hydroxizidum
Hydroxyzinum
Hydroxyzinum
Hydroxyzinum
Hydroxyzinum
Hydroxyzinum
Hydroxyzinum
5979
5980
5981
Hygroton
Hyo – 50
Hyonate
Chlortalidonum
Tablets
sól sodowa dwasu hialuronowego Solution
Hialuronian sodu
Solution
Cream
Tablets
Suspension for injection
Cream
Cream
Cream
Cream
Solution for injection
Solution for injection
Solution for injection or for
intravenous infusion
Powder and solvent
Powder and solvent
Powder and solvent
Powder and solvent for solution for
injection or intravenous infusion
Powder
Liquid for intravenous infusion
Liquid for intravenous infusion
Syrup
Capsuels, hard
Capsules
Syrup
Coated tablets
Coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Solution for injection
Syrup
Strength
Marketing authorisation holder
Date
1% Homeofarm Sp. z o.o. Laboratorium Farmaceutyczne
20 mg
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
(25mg + 5mg)/ml
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
5 mg/g
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
1%
Laboratorium Galenowe "LEFARM" Sp. z o.o.
10 mg/g
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
10 mg/g
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
20 mg/ml
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
25 mg/ml
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
100 mg/ml
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
31/12/08
31/01/06
30/11/05
27/06/07
31/12/08
30/11/05
27/06/07
30/11/05
30/11/05
30/11/05
500 mg
100 mg
25 mg
250 mg
31/12/08
31/12/08
31/12/08
25/01/06
for veterinary use
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Biofaktor
Farm-Impex s.j., Gliwice
Interforum Pharma Sp. z o.o., Kraków
Lefarm, Bydgoszcz
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
Polfa Pabianice
PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków
6% Baxter Terpol Sp. z o.o.
10% Baxter Terpol Sp. z o.o.
10 mg/5 ml
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
500 mg
medac Gesellschaft fur Klinische Spezialpraparate mbH
500 mg
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
10 mg /5ml
Aflofarm
10 mg
Aflofarm
25 mg
Aflofarm
10 mg
ICN Polfa Rzeszów S.A.
25 mg
ICN Polfa Rzeszów S.A.
50 mg/ml
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
1.6 mg/g
Łódzkie Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne POLON Sp.
z o.o.
50 mg
Novartis Pharma AG
for veterinary use
Bexo Pharma Inc.
for veterinary use
Bayer AG
AA2003/ACT/Annex XII/en 195
31/12/08
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
30/04/05
6/06/07
31/12/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/05
31/12/05
30/11/05
31/01/06
31/05/04
31/12/08
11/03/07
Lp.
Commercial Name
5982
Hyoresp
5983
5984
Hypaque Meglumine 60 %
Hypaque Meglumine 76 %
5985
5986
5987
5988
5989
Hypercaps
Hypercin
Hypercin 270
Hypercin 90
Hyperherba
5990
Hyperiforce
5991
Hyperosedat
5992
5993
5994
5995
5996
5997
5998
5999
6000
6001
Hypertosan
Hypnogen
Hypnomidate
HYPOPHYSIS/STANNUM ampułki
HYPOPHYSIS/STANNUM granulki
Hytrin
Hytrin
Hytrin
Hytrin
Hyzaar
6002
IBA-VAC
6003
6004
6005
6010
6009
6006
6007
6008
6011
Iberogast
Ibiprofenum Żel
Ibu – Hepa
Ibufen
Ibufen
Ibufen
Ibufen
Ibufen
Ibufen C
6012
Ibum
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Szczepionka dla świń przeciw
zakażeniom wywoływanym przez
Mycoplasma hyopneumoniae
Meglumini amidotrizoas
Meglumini amidotrizoas + Natrii
amidotrizoas
Hyperici extractum siccum
Hyperici herbae extractum sicc.
Hyperici extractum
Hyperici extractum
Hyperici herba
Suspension
for veterinary use
Merial
25/08/05
Solution for injection
Solution for injection
600 mg/ml
760 mg/ml
Amersham Health AS
Amersham Health AS
31/12/08
31/12/08
Capsules, hard
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
180 mg
270 mg
90 mg
330 mg
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/01/05
Hyperici herbae extractum
siccum
Hyperici herbae extractum
siccum
Tablets
0.33 mg
Krakowskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A.
Pharbio Medical Sverige AB
Pharbio Medical Sverige AB
Pharbio Medical Sverige AB
Labofarm - Innowacyjno-Wdrożeniowe Laboratorium
Farmaceutyczne
Bioforce AG
Capsules, soft
80 mg
27/06/07
Zolpidemi tartas
Etomidatum
Film-coated tablets
Solution for injection
10 mg
2 mg/ml
Terazosinum
Terazosinum
Terazosinum
Terazosinum
Hydrochlorothiazidum +
Losartanum
Szczepionka dla kur przeciw
zakaźnemu zapaleniu torby
Fabrycjusza
Preparat złożony
Ibuprofenum
Ibuprofenum + Heparinoidum
Ibuprofenum
Ibuprofenum
Ibuprofenum
Ibuprofenum
Ibuprofenum
Ibuprofenum + Acidum
ascorbicum
Ibuprofenum
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Film-coated tablets
10 mg
2 mg
5 mg
12,5mg + 50mg
Gal s.c. Specjalistyczne Przedsiębiorstwo Rolno Przetwórcze
Herba Oskar, Wierzbówiec
Lečiva a.s.
Janssen Pharmaceutica N.V.
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
Abbott Laboratories Ltd.
Abbott Laboratories Ltd.
Abbott Laboratories Ltd.
Abbott Laboratories Ltd.
Merck Sharp & Dohme Idea Inc.
Lyophilisate
for veterinary use
FATRO
21/02/05
Oral solution
Gel
Cream
Gel
Oral suspension
Suppository
Suppository
Suppository
Film-coated tablets
5%
(50 mg + 2 mg)/g
100mg/g
0.1 g/5 ml
50 mg
100 mg
250 mg
200 mg + 125 mg
Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Leciva Inc.
Medana Pharma Terpol Group S.A.
Medana Pharma Terpol Group S.A.
TERPOL Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A
TERPOL Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A
TERPOL Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A
Medana Pharma TERPOL Group S.A.
31/12/08
31/12/08
31/12/08
26/09/07
30/10/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Capsules, soft
200 mg
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek
27/06/07
AA2003/ACT/Annex XII/en 196
25/10/06
31/12/08
14/02/07
30/06/04
19/03/05
19/03/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/09/04
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
6014
Ibum
Ibuprofenum
Gel for external use
6013
Ibum
Ibuprofenum
6015
Ibum Extra
6016
Ibum Forte
Ibuprofenum +
Pseudoephedrinum
Ibuprofenum
Oral suspension for children and
infant
Film-coated tablets
6017
6018
6019
Ibumac
Ibumetin retard
Ibuprofen
Ibuprofenum
Ibuprofenum
Ibuprofenum
Coated tablets
Prolonged release tablets
Capsules, soft
6020
6021
6022
6023
6024
6025
6026
6027
6028
6029
6030
Ibuprofen
Ibuprofen
Ibuprofen
Ibuprofen
Ibuprofen
Ibuprofen 200
Ibuprofen 400
Ibuprom
Ibuprom Max
Ibuprom Max
IBUPROM® Przeziębienie i Grypa
6031
6032
6033
6034
6035
Ibusan 200
Ibusan 400
Ibusan 600
Ibustrin
Ichtio
6036
Ichtio Forte
6037
Ichtioseptin
6038
Ichtioseptin Forte
6039
6040
6041
Ichtioxan
Iclopid
Icy Rub Gel
Ibuprofenum
Ibuprofenum
Ibuprofenum
Ibuprofenum
Ibuprofenum
Ibuprofenum
Ibuprofenum
Ibuprofenum
Ibuprofenum
Ibuprofenum
Ibuprofenum +
Pseudoephedrinum
Ibuprofenum
Ibuprofenum
Ibuprofenum
Indobufenum
Zieleń malachitowa, błękit
metylenowy, zieleń brylantowa,
EDTA, sól dwusodowa
Zieleń malachitowa, błękit
metylenowy, zieleń brylantowa,
EDTA, sól dwusodowa
Akryflawiny chlorek, zieleń
malachitowa, błękit metylenowy,
EDTA, sól dwusodowa
Akryflawiny chlorek, zieleń
malachitowa, błękit metylenowy,
EDTA, sól dwusodowa
Oxytetracyclinum
Ticlopidinum
Strength
Marketing authorisation holder
Date
31/12/08
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Gel
Gel
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
5 mg ibuprofen ; 3 mg Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOmentol / 100 g
LEK"
100 mg/5 ml
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek
200 mg + 30 mg
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
400 mg
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
200 mg
US Pharmacia
600 mg
Nycomed Danmark A/S
200 mg
Specjalistyczne Przedsiębiorstwo Rolno-Przetwórcze
"GAL" s.c.
200 mg
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
200 mg
Polfarmex S.A
200 mg
Aflofarm Fabryka Leków Sp. z o.o.
10%
TERPOL Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A
50 mg/g
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
200 mg
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
400 mg
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
200 mg
US Pharmacia International Inc.
400 mg
US Pharmacia Sp. z o.o.
400 mg
US Pharmacia Sp. z o.o.
200 mg + 30 mg
US Pharmacia International, Inc.
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Tablets
Solution
200 mg
400 mg
600 mg
200 mg
for veterinary use
Sanofi Winthrop-Gentilly
Sanofi Winthrop-Gentilly
Sanofi Winthrop-Gentilly
Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano
Przedsiębiorstwo Tropical
30/06/05
30/06/05
30/03/05
30/04/04
31/12/08
Solution
for veterinary use
Przedsiębiorstwo Tropical
18/09/07
Solution
for veterinary use
Przedsiębiorstwo Tropical
31/12/08
Solution
for veterinary use
Przedsiębiorstwo Tropical
18/09/07
Powder
Film-coated tablets
Gel
for veterinary use
250 mg
Interbiowet
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Kato LABS Sp. z o.o.
31/12/07
31/12/08
28/02/06
Capsules, soft
AA2003/ACT/Annex XII/en 197
27/06/07
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/05
29/06/05
31/12/08
31/12/08
10/05/06
31/12/08
31/12/08
30/04/04
30/09/07
26/09/07
31/12/08
Lp.
Commercial Name
6042
Ideos
6043
6044
Ifapidin
Ifosfamid
6045
6046
6047
6048
6049
6050
Ignatia-Dagomed 14 stres
Ignatia-Homaccord
Ignatia-Homaccord
Ikapril
Ikapril
Ikapril Plus
6051
Ilomedin
6052
Ilomedin 20
6053
6054
6055
6059
6060
6061
6056
6058
6057
6062
6063
6064
6065
6066
6067
Imaverol
Imectin
Imequyl 10%
Imigran
Imigran
Imigran
Imigran
Imigran
Imigran
Imipramin
Imipramin
Imipramin
Imivet
Imizol
Immucox C1
6068
Immucox C2
6069
Immucox T1
6070
Immucyst (Immunoterapeutyk BCG)
6071
6072
Immunal
Immunal®
6073
6074
Immunate STIM Plus
Immunate STIM Plus
Chemical constitution
Calcii carbonas +
Colecalciferolum
Ticlopidinum
Ifosfamidum
Moexiprilum
Moexiprilum
Moeksprilum+
Hydrochlorothiazidum
Iloprostum
Pharmaceutical form
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Buccal tablet
500 mg Ca++
Laboratoire Innotech International
30/09/05
Film-coated tablets
Lyophilisate for solution for
injection
250 mg
500mg i 1000 mg
Anpharm S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
31/12/08
31/12/08
7,5 mg
15 mg
7,5 mg + 12,5 mg
DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa
Heel GmbH
Heel GmbH
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
31/01/06
31/12/07
31/12/07
31/12/08
31/12/08
31/12/08
50 mcg/0,5 ml
Schering AG
31/12/08
20 mcg/ml
Schering AG
13/05/07
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
100 mg
25 mg
50 mg
20 mg/0,1 ml
12 mg/ml
25 mg
10 mg
25 mg
12.5 mg/ml
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
Janssen Pharmaceutica
Bimeda
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
Glaxo Wellcome House, Glaxo Wellcome Group
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Vet-Agro
Schering-Plough Central East Ag
Vetech Laboratories
12/06/05
31/12/08
10/06/04
30/06/04
31/12/07
31/05/05
31/05/05
30/06/04
30/09/07
30/10/05
30/10/05
30/10/05
31/12/08
17/05/05
31/12/08
for veterinary use
Vetech Laboratories
31/12/08
for veterinary use
Vetech Laboratories
31/12/08
81 mg prątków BCG
Aventis Pasteur Limited
31/12/08
800 mg/ml
80 mg
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Polska Sp. z o.o.
30/04/04
31/12/08
1000 j.m.
250 j.m.
Baxter AG
Baxter AG
31/12/08
31/12/08
Amp.
Drops
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Tablets
Concantrate for solution for
intravenous infusion
Iloprostum
Concantrate for solution for
intravenous infusion
Enilkonazolum
Solution
iwermektyna
Solution
Flumechina
Powder
Sumatriptanum
Film-coated tablets
Sumatriptanum
Film-coated tablets
Sumatriptanum
Film-coated tablets
Sumatriptanum
Nasal spray, solution
Sumatriptanum
Solution for injection
Sumatriptanum
Suppository
Imipraminum
Coated tablets
Imipraminum
Coated tablets
Imipraminum
Solution for injection
Imidachlopryd
Liquid
Imidokarbu dipropionian
Solution
Szczepionka przeciw kokcydiozie Suspension
kurcząt brojlerów
Szczepionka przeciw kokcydiozie Suspension
kurcząt hodowlanych
Szczepionka przeciw kokcydiozie Suspension
brojlerów indyczych
Vaccinum BCG
Powder and solvent for suspension
for intrabladder use
Oral drops, solution
Echinaceae purpureae herbae
Tablets
succus siccum
Coagulation factor VIII
Lyophilisate for intravenous use
Coagulation factor VIII
Lyophilisate for intravenous use
AA2003/ACT/Annex XII/en 198
Lp.
Commercial Name
6075
6076
6077
6078
6079
6081
Immunate STIM Plus
Immunine
Immunine
Immunofort
Immunoglobulina przeciwtężcowa Grifols 250
j.m.
Immunoglobulina przeciwtężcowa Grifols 500
j.m.
Immunoglobuline I.V.
6082
6083
6084
Immunosol
Immunostymulant BCG ImmuCyst
Immunovac
6085
Immunovit
6086
Imocolibov
6087
6088
6089
6090
6091
Imodium
Imodium Instant
Imodium Plus
Imovane
Imovax Polio
6092
6093
6094
6096
6097
6095
Impact
Implanon
Imukin
Imuran
Imuran
Imuran
6098
6099
6100
6101
Indap
Indapamid Sr
Indapamid Sr
Indapamid SR Anpharm
Indapamidum
Indapamidum
6102
6103
6104
Indapamide
Indapen
Indapres
Indapamidum
Indapamidum
Indapamidum
6080
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Coagulation factor VIII
Coagulation factor IX
Coagulation factor IX
Immunoglobulinum humanum
tetanicum
Immunoglobulinum humanum
tetanicum
Immunoglobulinum humanum
normace ad usum intravenosum
Jeżówka, wyciąg z róży
Tuberculinum
Inaktywowana szczepionka dla
kur przeciw zakażeniom
wywołanym przez pałeczki
Salmonella
Koncentrat z jeżówki purpurowej,
koncentrat z korzenia żeńszenia,
metionina, witamina e, c, b6
Inaktywowana szczepionka dla
krów i owiec przeciw
kolibakteriozie cieląt i jagniąt
Loperamidum
Loperamidum
Loperamidum + Simeticonum
Zopiclonum
Poliomyelitis, trivalent,
inactivated, whole virus
Dieta płynna
Etonogestrelum
Interferonum gamma
Azathioprinum
Azathioprinum
Azathioprinum
Indapamidum
Strength
Lyophilisate for intravenous use
Lyophilisate for intravenous use
Lyophilisate for intravenous use
Oral solution
Solution for injection
500 j.m.
1200 j.m.
600 j.m.
Marketing authorisation holder
Date
250 j.m./ml
Baxter AG
Baxter AG
Baxter AG
Dar Natury P.P.H.
Instituto Grifols S.A.
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/05
31/12/08
Solution for injection
500 j.m./ml
Instituto Grifols S.A.
31/12/08
Powder for solution for infusion
5g
Sanquin, CLB Products Division
31/12/08
Liquid
Lyophilisate for injection
Suspension
for veterinary use
Biowet Puławy
Aventis Pasteur Limited
Zakład Badawczo-Wdrożeniowy Ośrodka Salmonella
Immunolab Sp.z o.o.
31/12/08
31/12/07
15/05/04
Tablets
for veterinary use
Biowet Puławy
31/12/08
Suspension
for veterinary use
Merial
28/02/05
Capsules
Tablets (oral lyophilisate)
Chewable tablets
Film-coated tablets
Suspension for intramuscular or
subcutaneous injection
2 mg
2 mg
2mg + 125mg
7.5 mg
0.5 ml
Janssen Pharmaceutica N.V.
Janssen Pharmaceutica N.V.
Janssen-Cilag N.V.
Rhône-Poulenc Rorer Specia
Aventis Pasteur S.A.
31/07/04
15/11/06
25/10/06
30/06/04
29/02/04
200 mcg/ml
25 mg
50 mg
50 mg
Novartis
Organon
Boehringer Ingelheim International GmbH
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
31/12/08
31/12/08
28/10/06
30/06/04
30/06/04
30/06/04
2,5 mg
1,5 mg
1,5 mg
1,5 mg
PRO. MED. C.S., Praha a.s.
Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A.
MARCPHARM S.p. z.o.o.
Anpharm S.A.
31/12/08
31/12/08
31/12/08
4/07/07
1,5g
2.5 mg
2.5 mg
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
31/12/08
8/02/06
27/09/06
Implant
Solution for subcutanous injection
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Lyophilisate for solution for
injection
Capsules
Prolonged release tablets
Film-coated tablets
Film-coated, prologed release
tablets
Prolonged release tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
for veterinary use
AA2003/ACT/Annex XII/en 199
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
6105
6106
6107
6108
6109
Indapres
Indapsan
Indium (111 In) Chloride
Indium (111 In) Oxinate
Indivina
6110
Indivina
6111
Indivina
6114
6112
Indobufen
Indobufen
Indapamidum
Indapamidum
Preparat radiofarmaceutyczny
Preparat radiofarmaceutyczny
Estradiolum +
Medroxyprogesteronum
Estradiolum +
Medroxyprogesteronum
Estradiolum +
Medroxyprogesteronum
Indobufenum
Indobufenum
6113
Indobufen
Indobufenum
6115
6116
6117
6118
6119
Indobufen
Indobufen
Indocollyre 0,1 %
Infacol
Infanrix DTPa
Indobufenum
Indobufenum
Indometacinum
Simeticonum
Diphtheria-tetanus-pertussis
6120
Infanrix Hep B
Diphtheria-tetanus-pertussis +
Hepatitis B, purified antigen
6121
Infanrix hexa
6122
Infanrix IPV + Hib
6123
6124
Infanrix penta
Infectoflam
6125
Infectoflam
6126
Infectus
6127
6128
6129
6130
Infektoten fix
Infergen
Infludo krople
Influtet
6131
Influvac 2002/2003
Diphtheria-hemophilus
influenzae B-pertussispoliomyelitis-tetanus
Fluorometholonum +
Gentamicinum
Fluorometholonum +
Gentamicinum
Triptolidinum +
Pseudoephedrinum +
Dekstrometorphanum
Mieszanka ziołowa
Interferonum alfacon-1
Szczepionka przeciw grypie i
tężcowi koni
Influenza, inactivated, whole
virus
Strength
Film-coated tablets
Film-coated tablets
1,25 mg
2.5 mg
Tablets
Marketing authorisation holder
Date
1 mg/5 mg
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Sanofi Winthrop-Gentilly Cedex
Mallinckrodt Medical B.V.
Mallinckrodt Medical B.V.
Orion Pharma A/S
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Tablets
1 mg/2,5 mg
Orion Pharma A/S
31/12/08
Tablets
2 mg/5 mg
Orion Pharma A/S
31/12/08
Powder and solvent
Powder for solution for intravenous
injections
Powder for solution for intravenous
injections
Tablets
Tablets
Eye drops
Oral suspension
Suspension for intramuscular
injection
Suspension for intramuscular
injection
Suspension and powder for
suspension for injection
Suspension and powder for
suspension for intramuscular
injection
Suspension for injection
Eye drops
200 mg
100 mg
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
31/12/08
25/04/07
200 mg
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
31/12/08
200 mg
200 mg
40 mg/ml
0.5 ml (1 dawka)
Instytut Farmaceutyczny
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Laboratoire Chauvin
Pharmax Ltd.
SmithKline Beecham Biologicals
31/12/08
25/04/07
31/12/08
31/05/05
31/12/08
0.5 ml
SmithKline Beecham Biologicals
30/06/05
1 dawka
SmithKline Beecham Biologicals
17/01/07
0.5 ml
SmithKline Beecham Biologicals
21/06/06
SmithKline Beecham Biologicals
Novartis Ophthalmics AG Hettlingen
7/03/07
31/10/04
Novartis Ophthalmics AG Hettlingen
31/10/04
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
31/12/08
30/10/05
25/05/05
24/08/05
24/05/04
23/11/05
Eye ointment
Syrup
(1,25 mg + 30 mg +
10 mg)/5 ml
Instant herbal tea
Solution for injection
9 mcg
Suspension
for veterinary use
Herbapol - Gdańsk Sp. z o.o. - Zastawna
Yamanouchi Europe B.V.
WELEDA
Biowet Puławy
Suspension for intramuscular or
subcutaneous injection
45 mcg HA/0,5 ml
Solvay Pharmaceuticals B.V.
AA2003/ACT/Annex XII/en 200
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
6132
Infukoll-HES 10%
Hydroxyethylamylum
6133
Infukoll-HES 6%
Hydroxyethylamylum
6134
Ingelvac Aujeszky MLV
6135
Ingelvac M.hyo
6136
Ingelvac PRRS KV
6137
Ingelvac PRRS MLV
6138
6139
6140
Inhalator donosowy "arfix"
Inhal-Mix
Inhalol
Szczepionka dla świń przeciw
chorobie Aujeszkyego
Inaktywowana szczepionka dla
Emulsion
świń przeciw mykoplazmowemu
zapaleniu płuc
Szczepionka przeciwko
Emulsion
zakażeniom wirusem Zaspołu
Rozrodczo-Oddechowego świń
Żywa, atenuowana szczepionka Lyophilisate + solvent
dla świń przeciw oddechowej i
rozrodczej formie zespołu
rozrodczo-oddechowego świń
Nasal spray
Inhalation drops
Preparat złożony
Inhalation vapour, solution
6141
Inhalsept
6142
6143
6144
6145
6146
Inhibace
Inhibace
Inhibace
Inhibace
Inhibace Plus
6147
6148
6149
6150
6151
6152
6153
6154
6155
6156
6157
Inj. Adrenalini 0,1%
Inj. Adrenalini 0,1%
Inj. Oxytocini
Inj. Polocaini hydrochlorici 1%
Inj. Polocaini hydrochlorici 2%
Inj.Glucosi 20%
Inj.Glucosi 40%
Inj.Glucosi Isotonica
Injectio Coffeini Natrii Benzoici 20%
Injectio Glucosi 5%
Injectio Glucosi 5% et Natrii chlorati 0,9%
1:1
Injectio Glucosi 5% et Natrii chlorati 0,9%
2:1
Injectio Glucosi 10%
6158
6159
Intravenous injection (solution for
infusion)
Intravenous injection (solution for
infusion)
Lyophilisate + solvent
Strength
Marketing authorisation holder
Date
10% Serum Werk Bernburg AG
31/12/08
6% Serum Werk Bernburg AG
31/12/08
for veterinary use
Boehringer Ingelheim
30/06/04
for veterinary use
Boehringer Ingelheim Animal Health GmbH
24/07/07
for veterinary use
Boehringer Ingelheim
31/12/08
for veterinary use
Boehringer Ingelheim
17/05/05
Przeds. Prod.-Handl. Arf-Med S.C., Koszalin
Herbapol Lublin S.A.
Profarm - Przedsiębiorstwo Produkcji FarmaceutycznoKosmetycznej Sp. z o.o.
Cefarm Gdańsk Przedsiębiorstwo Zaopatrzenia
Farmaceutycznego
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
31/12/08
31/12/07
30/10/05
Inhalation vapour, solution
30/10/05
Cilazaprilum
Cilazaprilum
Cilazaprilum
Cilazaprilum
Cilazaprilum +
Hydrochlorothiazidum
Adrenalinium
Epinephrinum
Oxytocinum
Procainum
Procainum
Glucosum
Glucosum
Glucosum
Coffeinum
Glucosum
Glucosum + Natrii chloridum
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
0.5 mg
1 mg
2.5 mg
5 mg
Solution for injection
Solution for injection
Solution
Solution for injection
Solution for injection
Solution
Solution
Solution
Solution
Solution for intravenous infusion
Solution for intravenous infusion
1 mg / 1 ml
1 mg/ml
for veterinary use
10 mg/ml
20 mg/ml
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
50 mg/ml
(25mg + 4,5mg)/ml
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Biowet Puławy
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Zakłady Farmaceutyczne Biowet Sp. z o.o.
Zakłady Farmaceutyczne Biowet Sp. z o.o.
Zakłady Farmaceutyczne Biowet
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego
Baxter Terpol Sp. z o.o.
Baxter Terpol Sp. z o.o.
31/12/08
31/12/08
30/06/04
31/01/05
31/01/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
3/09/04
31/01/06
31/01/06
Glucosum + Natrii chloridum
Solution for intravenous infusion
(33,3mg + 3mg)/ml
Baxter Terpol Sp. z o.o.
31/01/06
Glucosum
Solution for intravenous infusion
100 mg/ml
Baxter Terpol Sp. z o.o.
31/01/06
AA2003/ACT/Annex XII/en 201
31/05/04
31/05/04
31/05/04
31/05/04
31/08/05
Lp.
6160
6161
6162
6163
6164
6165
6166
Commercial Name
6170
6171
6172
6173
6174
6175
Injectio Glucosi 20%
Injectio Glucosi 20%
Injectio Glucosi 40%
Injectio Glucosi 5%
Injectio Glucosi 5%
Injectio Glucosi 50 %
Injectio Glucosi isotonica et Natrii chlorati
isotonica 1:1
Injectio Glucosi Isotonica et Natrii Chlorati
Isotonica 1:1
Injectio Glucosi isotonica et Natrii chlorati
isotonica 2:1
Injectio Glucosi Isotonica et Natrii Chlorati
Isotonica 2:1
Injectio Magnesii sulfurici 20%
Injectio Magnesii sulfurici 25%
Injectio Natrii chlorati 10%
Injectio Natrii chlorati isotonica
Injectio Pyralgini
Injectio Solutionis Ringeri
6176
Injectio Solutionis Ringeri
6177
Injectio Solutionis Ringeri
6178
6179
6180
6181
Injectio Solutions Ringeri Lactate
Injeel-Chol
Inmodulen
Inmunair 17,5
6182
6183
6184
6185
6186
Inrektin fix
Insectin płyn
Insectin proszek
Insektobójcza Zasypka PESS
Insol Dermathopython
6187
6188
6189
6190
Instillagel
Insulatard HM
Insulatard HM
Insulatard HM Penfill
6167
6168
6169
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Glucosum
Glucosum
Glucosum
Glucosum
Glucosum
Glucosum
Glucosum + Natrii chloridum
Solution for intravenous infusion
Solution
Solution
Solution for infusion
Solution
Solution for infusion
Solution for intravenous infusion
200 mg/ml
for veterinary use
for veterinary use
50 mg/ml
for veterinary use
500 mg/ml
Baxter Terpol Sp. z o.o.
Biowet Puławy
Biowet Puławy
Baxter Healthcare Ltd.
Biowet Puławy
Baxter Terpol Sp. z o.o.
Lubelskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
31/01/06
20/05/04
20/05/04
31/12/08
20/05/04
31/12/08
31/01/06
Glucosum + Natrii chloridum
Solution
for veterinary use
19/12/06
Glucosum + Natrii chloridum
Solution for intravenous infusion
Lubelskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka
Akcyjna
Lubelskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Glucosum + Natrii chloridum
Solution
for veterinary use
19/12/06
Magnesii sulfas
Magnesii sulfas
Natrii chloridum
Natrii chloridum
Metanizolum
Calcii chloridum + Kalii
chloridum + Natrii chloridum
Calcii chloridum + Kalii
chloridum + Natrii chloridum
Chlorek sodu, Chlorek potasu,
Chlorek wapnia ,
Preparat złożony
Solution for injection
Solution for injection
Solution for intravenous infusion
Solution for injection
Solution
Solution for intravenous infusion
200 mg/ml
250 mg/ml
100 mg/ml
9 mg/ml
for veterinary use
Lubelskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka
Akcyjna
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Biowet Puławy
Lubelskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Solution for intravenous infusion
(0,48mg +0,3mg +
8,6mg)/ml
for veterinary use
Baxter Terpol Sp. z o.o.
31/01/06
26/06/07
immunomodulator
propionibacterium acnes
liposacharydy z ścian e.coli
Permetryna
Permetryna
Bioresmetryna
szczepionka przeciwko klinicznej
formie grzybicy skóry wywołanej
przez grzyby z rodzaju
Trichophyton spp. i Microsporum
spp.
Chlorhexidinum + Lidocainum
Insulinum isophanum
Insulinum isophanum
Insulinum isophanum
Solution
31/01/06
30/10/05
30/10/05
30/01/05
31/01/06
31/12/08
31/01/06
Solution for infusion
Amp.
Suspension
Suspension
for veterinary use
for veterinary use
Lubelskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka
Akcyjna
Baxter Terpol Sp. z o.o.
Heel GmbH
Laboratiorios Calier SA
Laboratiorios Calier SA
Herbal tea
Liquid
Powder
Powder
Suspension
6.6 mg antranoidów
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
Herbapol Lublin S.A.
Biowet Puławy
Biowet Puławy
Wytwórnia Chemiczna PESS
Boehringer Ingelheim
31/12/07
21/06/04
26/04/04
9/11/04
31/12/08
Gel
Suspension for injection
Suspension for injection
Suspension for injection
100 j.m./ml
40 j.m./ml
100 j.m./ml
Farco Pharma GmbH
Novo Nordisk A/S
Novo Nordisk A/S
Novo Nordisk A/S
9/05/05
30/04/05
30/04/05
30/04/05
AA2003/ACT/Annex XII/en 202
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Lp.
Commercial Name
6191
6192
Insulatard Innolet
INSULATARD MC 100 J.M./Ml
6193
6194
6195
6196
6197
6198
6199
6200
6201
6202
6203
6204
6205
6206
6207
6208
6209
6210
6211
6212
6213
6214
6215
6216
6217
6218
6219
6220
6221
6222
Chemical constitution
Insulinum isophanum
Insulinum isophanum
Pharmaceutical form
Suspension for injection
Suspension for subcutaneous
injection
INSULATARD MC 40 J.M./Ml
Insulinum isophanum
Suspension for subcutaneous
injection
Insulatard NovoLet
Insulinum isophanum
Suspension for injection
Insulinum Iso-Mix 3 WO-S
Insulinum isophanum biphasicum Suspension for subcutaneous
injection
Insulinum Iso-Mix 4 WO-S
Insulinum isophanum biphasicum Suspension for subcutaneous
injection
Insulinum ISO-MIX 5 WO-S
Insulini injectio neutralis +
Suspension for injection
Insulinum isophanum
Insulinum Isophanicum ChO-S
Insulinum isophanum
Suspension for injection
Insulinum Isophanicum WO-S alto depuratum Insulinum isophanum
Suspension for injection
Insulinum Isophanicum WO-S alto depuratum Insulinum isophanum
Suspension for injection
Insulinum Lente ChO-S
Insulini cum zinco suspensio
Suspension for injection
Insulinum Lente WO-S alto depuratum
Insulini cum zinco suspensio
Suspension for injection
Insulinum Lente WO-S alto depuratum
Insulini cum zinco suspensio
Suspension for subcutaneous
injection
Insulinum Maxirapid ChO-S
Insulini injectio neutralis
Solution for injection
Insulinum Maxirapid WO-S alto depuratum
Insulini injectio neutralis
Solution for injection
Insulinum Maxirapid WO-S alto depuratum
Insulini injectio neutralis
Solution for subcutanous injection
Insulinum Semilente ChO-S
Insulini cum zinco suspensio
Suspension for injection
Insulinum Semilente WO-S alto depuratum
Insulini cum zinco suspensio
Suspension for injection
Insulinum Semilente WO-S alto depuratum
Insulini cum zinco suspensio
Suspension for injection
Insulinum Solutio Neutralis ChO-S
Insulini injectio neutralis
Solution for injection
Insulinum Solutio Neutralis WO-S alto
Insulini injectio neutralis
Solution for injection
depuratum
Insulinum Solutio Neutralis WO-S alto
Insulini injectio neutralis
Solution for injection
depuratum
Insulinum Ultralente ChO-S
Insulini cum zinco suspensio
Suspension for injection
Insulinum Ultralente WO-S alto depuratum
Insulini cum zinco suspensio
Suspension for injection
Insulinum Ultralente WO-S alto depuratum
Insulini cum zinco suspensio
Suspension for injection
Insuman Basal
Insulinum isophanum
Suspension for injection
Insuman Basal
Insulinum isophanum
Suspension for injection
Insuman Basal
Insulinum isophanum
Suspension for injection
Insuman Basal OptiSet
Insulinum isophanum
Suspension for injection
Insuman Comb 15
Insulini injectio neutralis +
Suspension for injection
Insulinum isophanum
Insuman Comb 15
Insulini injectio neutralis +
Suspension for injection
Insulinum isophanum
Insuman Comb 15 OptiSet
Insulini injectio neutralis +
Suspension for injection
Insulinum isophanum
Strength
Marketing authorisation holder
Date
100 j.m./ml
100 j.m./ml
Novo Nordisk A/S
Novo Nordisk A/S
5/07/06
31/12/08
40 j.m./ml
Novo Nordisk A/S
31/12/08
100 j.m./ml
100 j.m/ml
Novo Nordisk A/S
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
8/01/06
26/04/06
100 j.m/ml
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
26/04/06
100 j.m./ml
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
31/01/05
80 j.m./ml
40 j.m./ml
80 j.m./ml
80 j.m./ml
40 j.m./ml
80 j.m./ml
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
31/12/05
31/03/07
28/02/06
31/12/05
24/03/07
28/02/06
80 j.m./ml
40 j.m./ml
80 j.m./ml
80 j.m./ml
40 j.m./ml
80 j.m./ml
80 j.m./ml
40 j.m./ml
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
31/12/05
31/03/07
28/02/06
31/12/05
31/03/07
28/02/06
28/02/06
31/03/07
80 j.m./ml
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
28/02/06
80 j.m./ml
40 j.m./ml
80 j.m./ml
100 j.m./ml
100 j.m./ml
40 j.m./ml
100 j.m./ml
100 j.m./ml
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Aventis Pharma Deutschland GmbH
Aventis Pharma Deutschland GmbH
Aventis Pharma Deutschland GmbH
Aventis Pharma Deutschland GmbH
Aventis Pharma Deutschland GmbH
31/12/05
31/03/07
30/04/05
29/11/06
29/11/06
29/11/06
21/03/06
29/11/06
100 j.m./ml
Aventis Pharma Deutschland GmbH
29/11/06
100 j.m
Aventis Pharma Deutschland GmbH
21/03/06
AA2003/ACT/Annex XII/en 203
Lp.
Commercial Name
6223
Insuman Comb 15/85
6224
Insuman Comb 15/85
6225
Insuman Comb 25
6226
Insuman Comb 25
6227
Insuman Comb 25
6228
Insuman Comb 25 OptiSet
6229
Insuman Comb 50
6230
Insuman Comb 50
6231
Insuman Comb 50 OptiSet
6232
Insuman Comb 50/50
6233
Insuman Comb 50/50
6234
6235
6236
6237
6240
6239
6238
6241
6242
6243
6244
6245
Insuman Rapid
Insuman Rapid
Insuman Rapid
Insuman Rapid OptiSet
Intal
Intal
Intal
Inteflos
Integral
Integrilin
Integrilin
Intelektan,ginkofar® e/p
6246
6247
Intertocine-S
Intractum Crataegi
6248
6249
6250
6251
Intractum Hippocastani
Intractum Hyperici
Intractum Melissae
Intractum Valerianae
Chemical constitution
Insulini injectio neutralis +
Insulinum isophanum
Insulini injectio neutralis +
Insulinum isophanum
Insulini injectio neutralis +
Insulinum isophanum
Insulini injectio neutralis +
Insulinum isophanum
Insulini injectio neutralis +
Insulinum isophanum
Insulini injectio neutralis +
Insulinum isophanum
Insulini injectio neutralis +
Insulinum isophanum
Insulini injectio neutralis +
Insulinum isophanum
Insulini injectio neutralis +
Insulinum isophanum
Insulini injectio neutralis +
Insulinum isophanum
Insulini injectio neutralis +
Insulinum isophanum
Insulini injectio neutralis
Insulini injectio neutralis
Insulini injectio neutralis
Insulinum isophanum
Acidum cromoglicicum
Acidum cromoglicicum
Acidum cromoglicicum
Pharmaceutical form
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Suspension for intramuscular or
subcutaneous injection
Suspension for intramuscular or
subcutaneous injection
Suspension for injection
100 j.m
Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH
31/03/04
100 j.m./ml
Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH
31/03/04
100 j.m./ml
Aventis Pharma Deutschland GmbH
29/11/06
Suspension for injection
100 j.m./ml
Aventis Pharma Deutschland GmbH
29/11/06
Suspension for injection
40 j.m./ml
Aventis Pharma Deutschland GmbH
29/11/06
Suspension for injection
100 j.m
Aventis Pharma Deutschland GmbH
21/03/06
Suspension for injection
100 j.m./ml
Aventis Pharma Deutschland GmbH
29/11/06
Suspension for injection
100 j.m./ml
Aventis Pharma Deutschland GmbH
29/11/06
Suspension for injection
100 j.m.
Aventis Pharma Deutschland GmbH
21/03/06
100 j.m
Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH
31/03/04
100 j.m./ml
Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH
31/03/04
100 j.m./ml
100 j.m/ml
40 j.m./ml
100 j.m/ml
20 mg
10 mg/ml
5 mg/dawkę
Aventis Pharma Deutschland GmbH
Aventis Pharma Deutschland GmbH
Aventis Pharma Deutschland GmbH
Aventis Pharma Deutschland GmbH
Rhône-Poulenc Rorer Fisons Ltd.
Rhône-Poulenc Rorer Fisons Ltd.
Rhône-Poulenc Rorer Fisons Ltd.
Herbaflos, Płońsk
Merck KGaA
Schering-Plough Europe Bruksela
Schering-Plough Europe Bruksela
P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o.
29/11/06
29/11/06
29/11/06
21/03/06
30/06/04
30/01/05
30/01/05
31/12/08
30/06/05
25/01/06
25/01/06
31/12/08
Intervet
Phytopharm Klęka S.A.
31/12/08
30/11/05
Phytopharm Klęka S.A.
Phytopharm Klęka S.A.
Phytopharm Klęka S.A.
Phytopharm Klęka S.A.
30/10/05
30/10/05
30/10/05
30/10/05
Suspension for intramuscular or
subcutaneous injection
Suspension for intramuscular or
subcutaneous injection
Solution for injection
Solution for injection
Solution for injection
Solution for injection
Inhalation powder, hard capsule
Nebuliser solution
Pressurised inhalation, suspension
Herbal tea
Film-coated tablets
Solution for intravenous infusion
Solution for intravenous injection
Ginseng radix extractum siccum, Film-coated tablets
Ginko bilobae folium extractum
siccum
Oxytocinum
Solution
Crataegi inflorescentiae
Oral solution
intractum
Hippocastani semen intractum
Oral solution
Hyperici herba intractum
Oral solution
Melissae herba intractum
Oral solution
Valerianae radix intractum
Oral solution
0.75 mg/ml
2 mg/ml
100 mg + 60 mg
for veterinary use
AA2003/ACT/Annex XII/en 204
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
6252
6253
6254
6255
Intractum Visci
Intraglobin F
Intralgis
Intralipid 10%
6256
Intralipid 20%
6257
Intralipid 30%
6258
6259
Intravit B12
Intron A
Visci herba intractum
Immunoglobulinum humanum
Ibuprofenum
Emulsja tłuszczowa do
odzywiania pozajelitowego
Emulsja tłuszczowa do
odzywiania pozajelitowego
Emulsja tłuszczowa do
odzywiania pozajelitowego
Cyanocobalaminum
Interferonum alfa-2b
Oral solution
Solution for intravenous infusion
Gel
Emulsion for intravenous infusion
6260
Intron A
Interferonum alfa-2b
6261
Intron A
Interferonum alfa-2b
6264
Intron A bez albumin
Interferonum alfa-2b
6265
Intron A bez albumin
Interferonum alfa-2b
6266
Intron A bez albumin
Interferonum alfa-2b
6262
6263
6267
Intron A bez albumin
Intron A bez albumin
Invanz
Interferonum alfa-2b
Interferonum alfa-2b
Ertapenemum
6268
6269
Invirase
Invivac 2000/2001
Saquinavirum
Vaccinum influenzae
6270
6271
6272
Iodium TX
Iodum complexe Nr 118
Iogen
jod
Iohexolum
Solution
Liophylisate for solution for
subcutaneous, intramuscular
injection,for use on sick changes
and for intravenous infusion
Liophylisate for solution for
subcutaneous, intramuscular
injection,for use on sick changes
and for intravenous infusion
Liophylisate for solution for
subcutaneous, intramuscular
injection,for use on sick changes
and for intravenous infusion
Solution for subcutaneous and
intramuscular injection
Solution for subcutaneous and
intramuscular injection
Solution for subcutaneous and
intramuscular injection
Solution for subcutanous injection
Solution for subcutanous injection
Powder for concentrate for solution
for intravenous infusion
Capsules
Suspension for intramuscular or
subcutaneous injection
Liquid
Drops
Intravenous injection
6273
6274
6275
6276
Iohexol
Iohexol
Iohexol
Iohexol
Iohexolum
Iohexolum
Iohexolum
Iohexolum
Injection
Injection
Injection
Injection
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Phytopharm Klęka S.A.
Biotest Pharma GmbH
Laboratoires "URGO"S.A
Fresenius Kabi AB Uppsala
30/10/05
30/04/04
31/12/08
31/03/07
Emulsion for intravenous infusion
Fresenius Kabi AB Uppsala
31/07/04
Emulsion for intravenous infusion
Fresenius Kabi AB Uppsala
31/03/07
for veterinary use
10 mln. j.m.
Norbrook
Schering-Plough Irland
4/05/04
31/07/04
3 mln. j.m.
Schering-Plough Irland
31/07/04
5 mln. j.m.
Schering-Plough Irland
31/07/04
10 mln j.m./ml
Schering-Plough Labo N.V.
23/03/05
25 mln j.m./ml
Schering-Plough Labo N.V.
23/03/05
6 mln j.m./ml
Schering-Plough Labo N.V.
23/03/05
15 mln j.m./ml
50 mln j.m./ml
1 g (100 mg/ml)
Schering-Plough Labo N.V.
Schering-Plough Labo N.V.
Merck Sharp & Dohme Idea Inc.
23/03/05
23/03/05
31/12/08
200 mg
0,5 ml
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
Solvay Pharmaceuticals B.V.
31/12/07
31/12/08
for veterinary use
Hypred
Lehning Laboratoires
GENEXO Sp.z.o.o Warszawa
31/12/08
24/03/07
31/12/08
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
50 mg/ml
5%
240 mgI/ml , 300
mgI/ml , 350 mgI/ml
240 mg /ml(50 ml)
350 mg /ml(50 ml)
300 mg /ml(50 ml)
300 mg/ml (20 ml)
AA2003/ACT/Annex XII/en 205
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
6277
6278
6279
6280
6281
6282
6283
6284
6285
6286
6287
6288
6289
6290
6291
6292
6293
6294
6295
6296
6297
6298
6299
6300
Iohexol
Iohexol
Iomeron 150
Iomeron 200
Iomeron 250
Iomeron 300
Iomeron 350
Iomeron 400
Iopamiro 200
Iopamiro 300
Iopamiro 370
Iopidine
Ipeca Complexe Lehning nr 65
Ipeca compose krople
Ipertrofan
Ipertrofan 40
Iporel
Ipowet – aerozol
Ipro
IPV SzCZpionka Inaktywowana
Irenat
Irgamid
Irigem
Irinocetani Hydrochloridum
Iohexolum
Iohexolum
Iomeprolum
Iomeprolum
Iomeprolum
Iomeprolum
Iomeprolum
Iomeprolum
Iopamidolum
Iopamidolum
Iopamidolum
Apraclonidinum
Injection
Injection
Solution for injection
Solution for injection
Solution for injection
Solution for injection
Solution for injection
Solution for injection
Solution for injection
Solution for injection
Solution for injection
Eye drops
Drops
240mg/ml (100 ml)
350mg/ml(20 ml)
150 mg jodu/ml
200 mg jodu/ml
250 mg jodu/ml
300 mg jodu/ml
350 mg jodu/ml
400 mg jodu/ml
408 mg/ml
612 mg/ml
755 mg/ml
0.5 %
Mepartricinum
Mepartricinum
Clonidinum
Bromfenwinfos
Ibuprofenum
13 mg (50000 j.m.)
40 mg (150000 j.m.)
0.075 mg
for veterinary use
200 mg
6301
Irinocetani Hydrochloridum
Irinocetanum
6302
Irinotecam
Irinotecanum
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Tablets
Spray
Film-coated tablets
Solution for injection
Oral drops, solution
Eye ointment
Ointment
Concantrate for solution for
intravenous infusion
Concantrate for solution for
intravenous infusion
Solution for injection
6303
6304
6305
6306
6307
6308
6309
6310
6311
6312
6313
6314
6315
Irrodan
IRRODAN Retard
IRS-19
Irtan 150
Irtan 300
Irtan 75
Irubin
Irubin
Irubin
Irubin
Irubin
Iruxol Mono
Irwan
Buflomedilum
Buflomedilum
Antiinfectives, combinations
Irbesortanum
Irbesortanum
Irbesortanum
Idarubicinum
Idarubicinum
Idarubicinum
Idarubicinum
Idarubicinum
Collagenasum
Natrii perchloratum
Sulfadicramidum
Methylis salicylas + Mentholum
Irinocetanum
Tablets
Tablets
Nasal spray, solution
Tablets
Tablets
Tablets
Capsules, hard
Capsules, hard
Capsules, hard
Powder for solution for injection
Powder for solution for injection
Ointment
Liquid
Marketing authorisation holder
Date
20 mg / ml
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Bracco-Byk Gulden
Bracco-Byk Gulden
Bracco-Byk Gulden
Bracco-Byk Gulden
Bracco-Byk Gulden
Bracco-Byk Gulden
Bracco Industria Chimica-Byk Gulden
Bracco S.p.A.
Bracco S.p.A.
Alcon Laboratories Inc.
Lehning Laboratoires
Dolisos Laboratoires
Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.
SPA Societa Prodotti Antibiotici SpA
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Zakłady Chemiczne Organika-Azot S.A.
Schwarz Pharma Sp. z o.o.
Wytwórnia Surowic i Szczepionek BIOMED
Bayer AG
Novartis Ophthalmics AG Hettlingen
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI"
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/07/04
31/07/04
31/07/04
31/12/08
11/11/06
31/12/08
30/06/04
31/12/08
31/01/06
10/02/04
31/12/08
31/12/08
30/04/05
28/08/05
31/12/08
31/12/08
40 mg
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
31/12/08
20 mg/ml, 40 mg/ml,
100 mg/ml
300 mg
600 mg
60 dawek
150 mg
300 mg
75 mg
10 mg
25 mg
5 mg
10 mg
5 mg
1.2 j./g
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
31/12/08
Biomedica Foscama S.p.A.
Biomedica Foscama S.p.A.
Solvay Pharma - Suresnes Cedex
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Instytut Farmaceutyczny
Instytut Farmaceutyczny
Instytut Farmaceutyczny
Instytut Farmaceutyczny
Instytut Farmaceutyczny
Abbott GmbH & Co KG
Irvan P.P.U. Sp. z o.o.
31/12/08
31/12/08
10/03/04
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/04/04
31/12/08
300 mg/ml
150 mg/g
AA2003/ACT/Annex XII/en 206
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
6316
6317
6318
6319
6320
6321
Iscador M amp.
Iscador P amp.
Iscador Qu amp.
Isicom 100
Isicom 200
Isiflu Zonale S.U.
Levodopum + Carbidopum
Levodopum + Carbidopum
Influenza, purified antigen
6322
6323
6324
Isla-Mint
Isla-Moos
Iso Mack Retard 20
6325
Pharmaceutical form
Strength
Date
24/08/05
24/08/05
24/08/05
31/12/08
31/12/08
30/11/04
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co KG
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co KG
Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of
Pfizer Group
Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of
Pfizer Group
Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of
Pfizer Group
Pharmachim-Holding AD
Pharmachim-Holding AD
Schwarz Pharma AG
Schwarz Pharma AG
Schwarz Pharma AG
Schwarz Pharma AG
Schwarz Pharma AG
Schwarz Pharma AG
Schwarz Pharma AG
Abbott Laboratories B.V. Ross Product Manufacturer
9/08/06
9/08/06
30/06/04
Powder
Abbott Laboratories B.V. Ross Product Manufacturer
24/08/05
Liquid
Liquid
Ross Products Division, Abbott Laboratories, USA
Ross Products Division- Abbott Laboratories
31/12/08
11/10/06
Hexal AG
Hexal AG
HEXAL AG
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Polfarmex S.A.
Ewopharma AG
Vet-Agro
Polfarmex S.A.
Polfarmex S.A.
Polfarmex S.A.
30/06/05
30/06/05
31/12/08
15/11/06
30/10/05
31/12/08
31/07/04
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Lichenis islandici extractum
Lichenis islandici extractum
Isosorbidi dinitras
Tablets
Tablets
Suspension for intramuscular
injection
Lozenge
Lozenge
Prolonged release capsules
100 mg
80 mg
20 mg
Iso Mack Retard 40
Isosorbidi dinitras
Prolonged release capsules
40 mg
6326
Iso Mack Retard 60
Isosorbidi dinitras
Prolonged release capsules
60 mg
6328
6327
6329
6330
6331
6332
6333
6334
6335
6336
Isodinit
Isodinit
Isoket
Isoket
Isoket 5
Isoket Retard 20
Isoket Retard 40
Isoket Retard 120
Isoket Salbe
Isomil
Prolonged release tablets
Tablets
Oromucosal spray
Solution for intravenous infusion
Tablets
Prolonged release tablets
Prolonged release tablets
Prolonged release capsules
Ointment
Powder
20 mg
10 mg
1.25 mg/dawkę
1 mg/ml
5 mg
20 mg
40 mg
120 mg
100 mg/g
6337
Isomil 2
Isosorbidi dinitras
Isosorbidi dinitras
Isosorbidi dinitras
Isosorbidi dinitras
Isosorbidi dinitras
Isosorbidi dinitras
Isosorbidi dinitras
Isosorbidi dinitras
Isosorbidi dinitras
Dieta eliminacyjna w
nietolerancji pokarmowej
Dieta eliminacyjna w
nietolerancji pokarmowej
6338
6339
Isomil Df
Isomil RTF
6340
6341
6342
6343
6344
6345
6346
6347
6348
6349
6350
Isomonit 20
Isomonit 40
ISOMONIT 60 Retard
Isoniazidum
Isoniazidum
Isonit 40
Isoprinosine
Isoprivet
Isoptimil
Isoptimil
Isoptimil
Dieta eliminacyjna w
nietolerancji pokarmowej
Isosorbidi mononitras
Isosorbidi mononitras
Isosorbidi mononitras
Isoniazidum
Isoniazidum
Isosorbidi mononitras
Inosine pranobexum
methisoprinol
Verapamilum
Verapamilum
Verapamilum
Marketing authorisation holder
WELEDA
WELEDA
WELEDA
Desitin Arzneimittel GmbH
Desitin Arzneimittel GmbH
Instituto Sierovaccinogeno Italiana - I.S.I. S.p.A.
Tablets
Tablets
Prolonged release tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Solution
Tablets
Tablets
Tablets
20 mg
40 mg
60 mg
300 mg
50 mg
40 mg
0.5 g
for veterinary use
40 mg
80 mg
120 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 207
30/06/04
30/06/04
31/07/04
31/07/04
31/05/04
31/07/04
31/05/04
31/07/04
31/05/04
31/05/04
30/04/05
14/03/06
Lp.
Commercial Name
6351
6352
6353
6354
6355
6356
6357
6358
6359
6360
6361
6362
6363
6364
6365
Isoptin
Isoptin 40
Isoptin 80
Isoptin SR
Isoptin SR-E 240
Isopto-Carbachol 1,5%
Isopto-Carbachol 3%
Isopto-Carpine 1%
Isopto-Carpine 2%
Isopto-Tears
Isoratio 20
Isoratio 40
Isoratio retard
Isotrex
Isotrexin
6366
6367
6368
Isovist - 240
Isovist 300
Ispagul
6369
6370
6371
6372
6373
Itraconazole
Itrax
Itrazol
Itroconazole
Ivelip
6374
Ivelip
6375
6376
6377
6378
6379
6380
6381
6382
6383
6384
6385
6386
6387
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Solution for injection
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Prolonged release tablets
Prolonged release tablets
Eye drops, solution
Eye drops, solution
Eye drops
Eye drops
Eye drops
Tablets
Tablets
Modified release capsules
Gel
Gel
2.5 mg/ml
40 mg
80 mg
120 mg
240 mg
15 mg/ml
30 mg/ml
10 mg/ml
20 mg/ml
5 mg/g
20 mg
40 mg
50 mg
0.05 %
Abbott GmbH & Co KG
Abbott GmbH & Co KG
Abbott GmbH & Co KG
Abbott GmbH & Co KG
Abbott GmbH & Co KG
Alcon Couvreur N.V.
Alcon Couvreur N.V.
Alcon Couvreur N.V.
Alcon Couvreur N.V.
Alcon Couvreur N.V.
ratiopharm GmbH
ratiopharm GmbH
ratiopharm GmbH
Stiefel Laboratories Ltd.
Stiefel Laboratories Ltd.
31/05/04
31/05/04
31/05/04
30/04/04
31/12/08
30/04/04
30/04/04
30/06/04
30/06/04
30/06/04
12/09/07
12/09/07
12/09/07
31/12/08
29/03/06
Solution for injection
Solution for injection
Herb
512.59 mg/ml
640.75 mg/ml
Schering AG
Schering AG
Herba Studio Mścisz i Wspólnicy Spółka Jawna
30/04/04
30/04/04
9/08/06
Capsules
Capsule
Capsules
Capsules
Fatty emulsion for intravenous
infusion
Fatty emulsion for intravenous
infusion
Solution
Solution
Premix
Solution
100 mg
100 mg
100 mg
100 mg
Ivermectinum 1% inj.
Ivermectinum 1% inj.
Ivermina 0,6 % premix
Ivermina 1% inj.
Verapamilum
Verapamilum
Verapamilum
Verapamilum
Verapamilum
Carbacholum
Carbacholum
Pilocarpinum
Pilocarpinum
Hypromellosum
Isosorbidi mononitras
Isosorbidi mononitras
Isosorbidi mononitras
Isotretinoinum
Erythromycinum +
Isotretinoinum
Iotrolanum
Iotrolanum
Plantaginis ovatae semins
tegumentum
Itraconazolum
Itraconazolum
Itraconazolum
Itroconazolum
Emulsja tłuszczowa do wlewów
dożylnych
Emulsja tłuszczowa do wlewów
dożylnych
iwermektyna
Iwermektyna
iwermektyna
Iwermektyna
Ivomec inj.
Ivomec Pour-On
Ivomec Premix
Iwermektyna 0,6% premiks
Iwermektyna 1% iniekcja
Iwermektyna pasta dla koni
Iwostin HC
Ixel 25
Ixel 50
iwermektyna
Iwermektyna
Iwermektyna
Iwermektyna
Iwermektyna
iwermektyna
Hydrocortisonum
Milnacipranum
Milnacipranum
Solution
Solution
Premix
Premix
Solution
Paste
Cream
Capsules
Capsules
POL-NIL Sp. z.o.o.
GENEXO Sp.z.o.o Warszawa
BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o.
Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A.
10% Baxter Healthcare Corporation Clintec Parenteral
Division
20% Baxter Healthcare Corporation Clintec Parenteral
Division
for veterinary use
Biowet Puławy
for veterinary use
Biowet Puławy
for veterinary use
Biowet Drwalew
for veterinary use
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego
S.A.
for veterinary use
Merial
for veterinary use
Merial
for veterinary use
Merial
for veterinary use
Vetos-Farma
for veterinary use
Vetos-Farma
for veterinary use
Vetos-Farma
5 mg/g
Nepentes Sp. Z o.o.
25 mg
Pierre Fabre Medicament
50 mg
Pierre Fabre Medicament
AA2003/ACT/Annex XII/en 208
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
15/01/06
31/12/08
7/07/05
7/07/05
10/02/04
10/02/04
31/12/08
5/07/06
31/07/05
31/07/05
Lp.
Commercial Name
6388
6389
6390
6391
6392
6393
6394
6395
6396
6397
6398
6399
6400
6401
6402
Izonit 10
Izonit 20
Izonit Prolongatrum 60
Izonit prolongatum 40
Izotek
Izotek
Izotertin
Izotertin
Izotren
Jacutin
Jacutin
Japanisches Heilpflanzenöl Knufinke
Japonisches heipflanzen-ol ihp-rodler
Jatrosom N
Jeanine
6403
Jenetten
6404
6405
6406
6407
6408
6409
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
Isosorbidi mononitras
Isosorbidi mononitras
Isosorbidi mononitras
Isosorbidi mononitras
Isotretinoinum
Isotretinoinum
Isotretinoinum
Isotretinoinum
Isotretinoinum
Lindanum
Lindanum
Tablets
Tablets
Tablets
Prolonged release tablets
Capsules, soft
Capsules, soft
Capsules, soft
Capsules, soft
Gel
Cutaneous emulsion
Gel
Inhalation vapour, solution
10 mg
20 mg
60 mg
40 mg
10 mg
20 mg
10 mg
20 mg
0,5 mg/g
3 mg/g
3 mg/g
Film-coated tablets
Film-coated tablets
10 mg
0,03 mg + 2 mg
Jevity
Jod
Jod
Jod
Jod
Jod
Tranylcyprominum
Ethinylestradiolum +
Dienogestum
Desogestrelum +
Ethinylestradiolum
Preparat odżywczy
Iodum
Iodum
Iodum
Iodum
Iodum
6410
6411
6412
6413
6414
Jodek potasu
Jodek sodu Na 131I do wstrzykiwań
Jodek sodu, Na 131I płyn doustny
Jodek sodu, Na 131I w kapsułkach
Joderm
Preparat radiodiagnostyczny
Preparat radiodiagnostyczny
Preparat radiodiagnostyczny
PVP – Jodine
Solution for injection
Oral solution
Capsules
Spray
500 mg/g
6415
6416
6417
6418
6419
6420
6421
6422
6423
6424
6425
Jodi Gel
Jodid 100
Jodid 200
Jodofoam
Jodoform
Jodoform
Jodoform
Jodoform
Jodoform
Jodoform
Jodostin
Polividonum iodinum
Kalii iodidum
Kalii iodidum
Kalii iodum + Iodum
Iodoformium
Iodoformium
Iodoformium
Iodoformium
Iodoformium
Iodoformium
Kalii iodidum
Gel
Tablets
Tablets
Spray
1 g/0,1 g
100 mcg J
200 mcg J
for veterinary use
Film-coated tablets
100 mcg
Marketing authorisation holder
Date
ARGON Zakład Farmaceutyczny Spółka Akcyjna
ARGON Zakład Farmaceutyczny Spółka Akcyjna
Zakład Farmaceutyczny "ARGON" S.A.
ARGON Zakład Farmaceutyczny Spółka Akcyjna
Blau - Farma Sp. z o.o.
Blau - Farma Sp. z o.o.
HEXAL Polska Sp. z o.o.
HEXAL Polska Sp. z o.o.
ZIAJA Ltd. Zakład Produkcyjny Gdańsk
Boots Healthcare International
Boots Healthcare International
Divapharma-Knufinke Arzneimittelwerk GmbH
Woelm Pharma
Esparma GmbH
Schering AG
6/06/07
6/06/07
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
12/07/05
12/07/05
30/04/04
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Film-coated tablets
Jenapharm GmbH & Co.
30/11/04
Liquid
Ross Products Division- Abbott Laboratories
A.C.E.F., Włochy
BUFA b.v. Pharmaceutical Products
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
Przedsiębiorstwo Chmiczne Odczynniki Sp. z o.o.,
Lublin
PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków
Polatom Ośrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów
Polatom Ośrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów
Polatom Ośrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów
Zakłady Farmaceutyczno – Aerozolowe „UNIA”
Spółdzielnia Pracy
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI"
Merck KGaA
Merck KGaA
Duna-Coop Sp. z o.o.
A.C.E.F., Włochy
Chema Elektromet, Rzeszów
El Virus, Siemianowice
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
30/06/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
AA2003/ACT/Annex XII/en 209
19/10/05
30/01/05
31/01/06
30/01/05
31/12/08
31/12/08
30/04/04
30/04/04
8/11/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
4/03/07
21/08/05
Lp.
Commercial Name
6426
6427
6428
Jodox
Jodox 100
Jodthyrox
6429
6430
6431
6432
6433
6434
6435
6436
6437
6438
6439
6440
6441
6442
6443
6444
6445
6446
6447
6448
Jodyna
Jodyna
Jodyna 3%
JONOSTERIL BASIC Z Glukozą
JuBronchan C
Jucardon
Jucolon
JuCor
JuCystan S
JuGrippan S
JuHepan
JuMenstran
Jumex
Juniperus Complexe Nr 6
Juniperus/Berberis comp.
Jusedan
Jusedan
Jutussan
Juventin fix
Juvit
6449
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Kalii iodidum
Tablets
Kalii iodidum
Tablets
Kalii iodidum + Levothyroxinum Tablets
natricum
Strength
200 mcg J
100 µg
Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice
Hasco-Lek, Wrocław
Galvet
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Jukunda Naturarzneimittel
Jukunda Naturarzneimittel
Anpharm S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Jukunda Naturarzneimittel
Jukunda Naturarzneimittel
Jukunda Naturarzneimittel
Jukunda Naturarzneimittel
Jukunda Naturarzneimittel
Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd.
Lehning Laboratoires
WALA-Heilmittel GmbH
Jukunda Naturarzneimittel
Jukunda Naturarzneimittel
Jukunda Naturarzneimittel
Herbapol Lublin S.A.
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
Jukunda Naturarzneimittel
Pharmacia A.B.
31/01/06
31/01/06
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/03/07
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/06/04
31/12/08
24/05/07
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/07
31/03/06
Fresenius Kabi AB Uppsala
11/10/06
Fresenius Kabi AB Uppsala
17/01/07
200 mg
100 mg
500mg + 50mg
Dr Kade Pharmaceutical Fabrik
Dr Kade Pharmaceutical Fabrik
Bayer AG
31/12/08
31/12/08
29/10/06
20 mcg
50 mcg
Instytut Farmaceutyczny
Instytut Farmaceutyczny
12/10/05
12/10/05
Solution
Solution for infusion
Mesalazinum
Liquid
Film-coated, gastro-resistant tablets 250 mg
for veterinary use
5 mg
Acidum ascorbicum
Tablets
Drops
Capsules
Capsules
Liquid
Syrup
Herbal tea
Drops
Juvit D3
Colecalciferolum
Oral drops
20 000 j.m./ml
6450
Juvit Multi
Preparat złożony
Oral drops, solution
6451
6452
Juvitan
Kabikinase
Streptokinasum
6453
Kabiven
Preparat odżywczy
6454
Kabiven Peripheral
Preparat odżywczy
6455
6456
6457
KADE FUNGIN 3 COMBINATION Pack
KADE FUNGIN 3 COMBINATION Pack
Kafaspirin
6458
6459
Kalcyfediol
Kalcyfediol
Clotrimazolum
Clotrimazolum
Acidum acetylsalicylicum +
Coffeinum
Calcifediolum
Calcifediolum
Liquid
Lyophilisate for solution for
intravenous infusion
Kit: 2 solutions and emulsion for
infusion
Kit: 2 solutions and emulsion for
infusion
Vagnial tablets, ointment
Vagnial tablets, ointment
Tablets
Capsules, soft
Capsules, soft
Date
31/12/07
31/12/08
15/12/05
Kalii iodum + Iodum
Preparat złożony
Selegilinum
Marketing authorisation holder
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
BERLIN - CHEMIE AG (Menarini Group)
Merck KGaA
100 mg/ml
1500000 j.m.
AA2003/ACT/Annex XII/en 210
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/04/04
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
6460
6461
6462
6463
6464
6465
6466
6467
6468
6469
6470
Kalcytriol
Kalcytriol
Kaldyum
Kalenduliss
Kaletra
Kaletra
Kalimat prolongatum
Kalipoz prolongatum
Kalium
Kalium
Kalium chloratum 15%
Calcitriolum
Calcitriolum
Kalii chloridum
Preparat ziołowy
Lopinavirum + Ritonavirum
Lopinavirum + Ritonavirum
Kalii chloridum
Kalii chloridum
Kalii chloridum
Kalii chloridum
Kalii chloridum
6471
Kalium Chloratum Prolongatum
Kalii chloridum
6472
Kalium effervescens
6473
Kalium effervescens (bezcukrowy)
6474
6475
6476
6477
6478
6479
6480
6481
6482
Kalium gluconicum
Kalium gluconicum
Kalium gluconicum
Kalium guajacolosulfonicum
Kalium hypermanganicum
Kalium iodatum Complexe Nr 84
Kalmia compositum
Kalmia compositum
Kalms
Kalii chloridum + Kalii
hydrogencarbonas
Kalii citras + Kalii
hydrogencarbonas
Kalii gluconas
Kalii gluconas
Kalii gluconas
Guaiacolsulfonatum
Kali permanganas
6483
6484
6485
6486
6487
6488
6489
6490
6491
6492
6493
6494
Kamagel
Kamfenol
Kamfora
Kamfora
Kamfora
Kamfora
Kamfora
Kamfora
Kamillen-Heel S
Kamiren
Kamiren
Kamiren
Lupuli strobulus pulv. +
Gentianae radix extractum
siccum + Valerianae radix
extractum siccum
Pharmaceutical form
Strength
Capsules, soft
Capsules, soft
Prolonged release capsules
Ointment
Capsules, soft
Oral solution
Prolonged release tablets
Prolonged release tablets
Syrup
Syrup
Concentrate for solution for
infusion
Tablets
0.25 mcg
0.5 mcg
315 mg K+
4 mg/g
Effervescent granules
782 mg K+/5g
Effervescent granules
782 mg K+/3g
Powder
Syrup
Syrup
Tablets
Tablets
Drops
Amp.
Drops
Tablets
390 mg K+/5g
260 mg K +/5ml
312 mg/ml
500 mg
0.1 g
393 mg K+
391 mg K+
391 mg K +/5ml
782 mg K+/10ml
150 mg/ml
750 mg
45mg + 22,5mg +
33,75mg
Gel
Doxazosinum
Doxazosinum
Doxazosinum
Ointment
Tablets
Tablets
Tablets
1 mg
2 mg
4 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 211
Marketing authorisation holder
Date
Instytut Farmaceutyczny
Instytut Farmaceutyczny
Egis Pharmaceuticals Ltd.
Naturwaren OHG Dr Peter Theiss
Abbott Laboratories Ltd.
Abbott Laboratories Ltd.
ARGON Zakład Farmaceutyczny Spółka Akcyjna
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Byk-Mazovia Sp. z o.o. w Łyszkowicach
Polfarmex S.A
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
12/10/05
12/10/05
31/08/05
31/05/04
16/05/07
16/05/07
27/06/06
31/01/06
31/12/05
31/12/05
31/01/06
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
31/12/08
Synteza Sp. z o.o. - Przedsiębiorstwo FarmaceutycznoChemiczne
Polfarmex S.A
Byk-Mazovia Sp. z o.o. w Łyszkowicach
Polfarmex S.A
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
Lehning Laboratoires
Heel GmbH
Heel GmbH
G.R. Lane Health Products Ltd.
31/01/06
Krka d.d., Novo mesto
Chema-Elektromet, Rzeszów
A.C.E.F, Włochy
BUFA b.v. Pharmaceutical Products
Farm-Impex s.j., Gliwice
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków
Heel GmbH
Krka d.d., Novo mesto
Krka d.d., Novo mesto
Krka d.d., Novo mesto
31/08/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/09/05
31/05/05
31/05/05
31/05/05
31/12/05
30/06/06
31/12/05
31/12/05
31/12/05
31/12/04
31/12/08
31/12/07
31/12/07
30/04/04
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
6495
6496
6497
6498
6500
6499
6501
6502
6503
Kamiren
Kamiren
Kamiren
Kamistad Gel
Kan jang
Kan jang
Kanamycyna 25% inj.
Kanavet 25%
Kandesartan
Doxazosinum
Doxazosinum
Doxazosinum
Lidocainum
Siarczan kanamycyny
Kanamycyny siarczan
Candesartanum
Tablets
Tablets
Tablets
Gel
Film-coated tablets
Syrup
Liquid
Solution
Tablets
6504
Kandesartan
Candesartanum
Tablets
6505
Kandesartan
Candesartanum
Tablets
6506
Kandesartan
Candesartanum
Tablets
6507
Kaomycin
Suspension
6508
6509
6510
6511
6512
6513
6514
Kaopectate
Kapanol
Kapanol
Kapanol
Kaprogest
Kapsiplast
Kapsiven
Neomycyny siarczan, Kaolin,
Pektyna
Attalpulgitum
Morphinum
Morphinum
Morphinum
Hydroxyprogesteroni caproas
6515
6516
Kapsułki celulozowe HPMC
Kapsułki nasenne
6517
6518
6519
6520
6521
6522
6523
6524
6525
6526
6527
6528
6530
Kapsułki skrobiowe
Kapsułki skrobiowe
Kapsułki żelatynowe
Kapsułki żelatynowe
Kapsułki żelatynowe
Kapsułki żelatynowe
Kaptopril Denk
Kaptopril Denk
Kaptopril Denk
Karex – Wolff 325
Karex – Wolff 650
Karsivan
Karvol
Preparat złożony
Valerianae extractum siccum +
Humuli extractum siccum
Captoprilum
Captoprilum
Nifedipinum
Erythromycinum
Erythromycinum
Propentofilina
Preparat złożony
Strength
1 mg
2 mg
4 mg
for veterinary use
for veterinary use
2 mg kandesartanu
cileksetylu
4 mg kandesartanu
cileksetylu
8 mg kandesartanu
cileksetylu
16 mg kandesartanu
cileksetylu
for veterinary use
Tablets
Prolonged release capsules
Prolonged release capsules
Prolonged release capsules
Solution for injection
Pach
Ointment
0.75 g
100 mg
20 mg
50 mg
125 mg/ml
Capsules, soft
200 mg + 35 mg
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablet
Capsules for inhalation
12,5 mg
25 mg
50 mg
325 mg
650 mg
for veterinary use
AA2003/ACT/Annex XII/en 212
Marketing authorisation holder
Date
KRKA Polska Sp. z o.o.
KRKA Polska Sp. z o.o.
KRKA Polska Sp. z o.o.
Stada Arzneimittel AG
Svenska Örtmedicinska Institutet AB, Szwecja
Svenska Örtmedicinska Institutet AB, Szwecja
Biowet Drwalew
Alfasan International B.V.
POLFA KUTNO S.A.
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
27/01/07
31/12/08
POLFA KUTNO S.A.
31/12/08
POLFA KUTNO S.A.
31/12/08
POLFA KUTNO S.A.
31/12/08
Pharmacia N.V./S.A.
4/05/04
Pharmacia & Upjohn Co.
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Viscoplast S.A.
Zakład Chemiczno-Farmaceutyczny "FARMAPOL" Sp.
z o.o., Poznań
Capsugel NV
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals Spółka Akcyjna
30/04/04
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/11/05
31/01/06
31/12/08
Pelikan, Żyrardów
Spółdzielnia Pracy Usług Wielobranżowych, Żyrardów
Associated Capsules Limited
Capsugel NV
Gelcap, Rumunia
Scherer
E. Denk OHG
E. Denk OHG
E. Denk OHG
Dr August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel
Dr August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel
Intervet GesmbH
Boots Healthcare International
30/09/05
30/09/05
24/01/06
24/01/06
24/01/06
24/01/06
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
20/12/06
31/12/08
19/12/06
31/12/08
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
6529
6531
6532
6533
6534
Karvol
Katadolon
Katadolon Dual
Katar Homeoporady
Katareksal
Preparat złożony
Flupirbinum
Flupirtinum
6535
Katareksal
6536
6537
Katen
Kavakaps
6538
Kavasedon
Loratidinum +
Pseudoephedrinum
Mexiletinum
Piperis methystici rhizomae
extractum siccum
Piperis methystici rhizomae
extractum siccum
6539
6541
6542
6540
6543
6544
Kedrovit
Keflex
Keflex
Keflex
Kefloxin
Kefzol
6545
6546
6547
6548
6549
6550
6551
6552
6553
6554
6555
Kelicardina
Kelp
Kenalog 40
Kephalodoron 0.1% tabl.
Kephalodoron 5% tabl.
Kephalodoron D12
Keppra
Keppra
Keppra
Keratolit
Keratolysin
6556
6557
6558
6559
6560
6561
6562
6563
Kernosan
Kervrans silica
Kestine
Ketamidor 10%
Ketamina 10%
Ketanest 10
Ketanest 50
KetaRiem 100
Loratadinum +
Pseudoephedrinum
Cefalexinum
Cefalexinum
Cefalexinum
Cefadroxilum
Cefazolinum
Triamcinolonum
Levetiracetamum
Levetiracetamum
Levetiracetamum
Acidum salicylicum + Urea
Acidum lacticum + Acidum
salicylicum
Preparat ziołowy
Ebastinum
Ketaminum
Ketaminum
Ketaminum
Ketaminum
chlorowodorek ketaminy
Pharmaceutical form
Inhalation drops
Capsules
Prolonged release capsules
Granules
Prolonged release tablets
Strength
Marketing authorisation holder
Date
31/12/08
31/12/08
31/12/08
27/09/07
31/12/08
Capsules
Capsules, hard
Boots Healthcare International
100 mg
AWDpharma GmbH & Co. KG
400mg
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Laboratoires BOIRON
5 mg loratydyny , 120 Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy
mg siarczanu
GALENUS
pseudoefedryny
5mg + 120 mg
Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy
GALENUS
100 mg
Slovakofarma a.s.
160 mg
Krakowskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A.
Capsuels, hard
50 mg kawa-pironów
Harras Pharma Curarina Arzneimittel GmbH
26/04/06
0.25 g
0.5 g
250 mg/5ml
1g
1g
Interregional Center "Adaptogen"
Eli Lilly Italia S.p.A.
Eli Lilly Italia S.p.A.
Eli Lilly Italia S.p.A.
Ranbaxy Laboratoires Ltd.
Eli Lilly Italia S.p.A.
31/12/08
30/04/04
30/04/04
30/04/04
31/12/08
30/04/04
Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A.
Power Health Prod.
Krka d.d., Novo mesto
WELEDA
WELEDA
WELEDA
UCB S.A.
UCB S.A.
UCB S.A.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
R & C - Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne s.c.
30/10/05
31/12/08
31/07/04
24/08/05
24/08/05
24/08/05
9/08/06
9/08/06
9/08/06
30/04/05
31/01/06
Kern AG/POLMED Christian Kotyrba
Ferrosan A/S
Laboratioria Almirall Prodesfarma B.V.
Richter Pharma AG
Biowet Puławy
Parke Davis GmbH
Parke Davis GmbH
Riemser
30/06/05
31/12/08
31/12/08
27/03/07
24/01/07
31/07/04
31/07/04
31/12/08
Prolonged release tablets
Oral solution
Capsules
Capsules
Granules for oral suspension
Tablets for oral suspension
Powder for solution for
intramuscular and intravenous
injection
Oral solution
Tablets
Suspension for injection
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Ointment
Ointment
Oromucosal drops
Tablets
Film-coated tablets
Solution
Solution
Solution for injection
Solution for injection
Liquid
500 mg
40 mg/ml
1000 mg
250 mg
500 mg
10 mg
for veterinary use
for veterinary use
10 mg/ml
50 mg/ml
for veterinary use
AA2003/ACT/Annex XII/en 213
31/12/08
30/06/04
31/12/08
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
6564
6565
6566
6567
6568
6569
6570
6571
6572
6573
Ketek
Ketof
Ketof
Ketofen 10 mg
Ketofen 10%
Ketofen 20 mg
Ketofen 5 mg
Ketokonazol
Ketokonazol
Ketokonazole
Telithromycinum
Ketotifenum
Ketotifenum
Ketoprofenum
Ketoprofenum
Ketoprofenum
Ketoprofenum
Ketoconazolum
Ketoconazolum
Ketoconazolum
Film-coated tablets
Capsules
Syrup
Tablet
Solution
Tablet
Tablet
Tablets
Tablets
Tablets
400 mg
1 mg
1 mg/5 ml
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
200 mg
200 mg
200 mg
6575
6576
6577
6574
6578
6580
6581
6582
6583
Ketonal
Ketonal
Ketonal
Ketonal
Ketonal forte
Ketoprofen
Ketoprofen
Ketoprofen
Ketoprofen
Ketoprofenum
Ketoprofenum
Ketoprofenum
Ketoprofenum
Ketoprofenum
Ketoprofenum
Ketoprofenum
Ketoprofenum
Ketoprofenum
Capsuels, hard
Cream
Solution for injection
Suppository
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Gel
Gel
50 mg
50 mg/g
50 mg/ml
100 mg
100 mg
25 mg
50 mg
25 mg / g
25 mg/g
6579
Ketoprofen
Ketoprofenum
Suppository
100 mg
6584
6585
6588
6586
6587
6589
6590
6591
6592
Ketoprofen 1% inj.
Ketoprofen 2% - Maść
Ketores
Ketores
Ketores
Ketosteril
Ketotifen
Ketotifen
Ketotifen
Ketoprofenum
Ketoprofenum
Ketoprofenum
Ketoprofenum
Ketoprofenum
Solution
Ointment
Gel
Prolonged release capsules
Prolonged release capsules
Film-coated tablets
Syrup
Syrup
Syrup
for veterinary use
for veterinary use
2.5 %
100 mg
200 mg
6593
6594
6595
Ketotifen
Kiddi Fizz
Kidrolase
Ketotifenum
Prep. Witaminowy z minerałami
Asparaginasum
1 mg
6596
6597
6598
6599
Kiltix dla dużych psów
Kiltix dla małych psów
Kinder Biovital
Kinder Biovital Toffy
Propoksur, Flumetryna
propoksur, flumetryna
Tablets
Effervescent tablets
Lyophilisate for solution for
injection
Collar
Collar
Oral solution
Tablets
Ketotifenum
Ketotifenum
Ketotifenum
0,2 mg /ml
1 mg/5ml
1 mg/5ml
10000 j.m.
for veterinary use
for veterinary use
AA2003/ACT/Annex XII/en 214
Marketing authorisation holder
Date
Aventis Pharma S.A.
Hexal AG
Hexal AG
Merial
Merial SAS
Merial
Merial
Anpharm S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Polfarmex S.A.
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek d.d.
Lek Pharmaceuticals d.d.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Unia Zakłady Farmaceutyczno-Aerozolowe
Spółdzielnia Pracy
Unia Zakłady Farmaceutyczno-Aerozolowe
Spółdzielnia Pracy
Biowet Drwalew
Biowet Drwalew
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg
Aflofarm
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Pharmaton S.A.
Rhône-Poulenc Rorer Bellon
7/03/07
30/01/05
31/05/05
24/07/07
25/03/07
24/07/07
24/07/07
31/12/05
31/12/08
31/12/08
Bayer
Bayer
Roche Consumer Health Ltd
Roche Consumer Health Ltd
12/06/05
31/12/08
31/05/04
31/05/04
11/10/06
13/03/06
13/03/06
31/12/08
13/03/06
31/12/08
31/12/08
31/12/08
29/06/05
29/06/05
31/12/08
31/12/08
14/12/05
31/05/05
31/05/05
31/01/05
31/12/08
30/11/05
30/06/06
30/11/05
31/10/05
30/01/05
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
6600
Kinetex
Dimenhydrinatum
Buccal tablets
10 mg
6601
6602
Chinidinum
Zawiesina atenuowanych
szczepów wirusa polio typ 1,2,3
Zawiesina atenuowanych
szczepów wirusa polio typ 1,2,3
Zawiesina atenuowanych
szczepów wirusa polio typ 1,2,3
Clarithromycinum
Clarithromycinum
Clarithromycinum
Clarithromycinum
Clarithromycinum
Clarithromycinum
Clarithromycinum
Film-coated tablets
Oral suspension
200 mg
6605
6606
6610
6611
6607
6608
6609
Kinidin Durules
KKV - ROS - szczepionka przeciw porażeniu
dziecięcemu, doustna, typ 1, 2, 3
KKV - ROS - szczepionka przeciw porażeniu
dziecięcemu, doustna, typ 1, 2, 3
KKV - ROS - szczepionka przeciw porażeniu
dziecięcemu, doustna, typ 1, 2, 3
Klabion
Klabion
Klacid
Klacid
Klacid
Klacid
Klacid
6612
6613
6614
6615
6616
6617
6622
Klacid Uno
Klaratio 250
Klaratio 500
Klarmin
Klarmin
Klato-Lan
Klavocin
6623
Klavocin
6624
Klavocin
6620
Klavocin
6621
Klavocin
6618
Klavocin
6619
Klavocin
6625
KLAVOCIN Forte
Clarithromycinum
Clarithromycinum
Clarithromycinum
Clarithromycinum
Clarithromycinum
tylozyna
Amoxicillinum + Acidum
clavulanicum
Amoxicillinum + Acidum
clavulanicum
Amoxicillinum + Acidum
clavulanicum
Amoxicillinum + Acidum
clavulanicum
Amoxicillinum + Acidum
clavulanicum
Amoxicillinum + Acidum
clavulanicum
Amoxicillinum + Acidum
clavulanicum
Amoxicillinum + Acidum
clavulanicum
6626
6627
6628
Klimacin
Klimadynon
Klimafemin
6603
6604
Marketing authorisation holder
Date
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Granules for oral suspension
Granules for oral suspension
Powder for solution for intravenous
infusion
Modified release tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Powder
Film-coated tablets
250 mg
500 mg
250 mg
500 mg
250 mg/5 ml
125 mg/5ml
500 mg
Przedsiebiorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego
„CEFARM”
AstraZeneca AB
Instytut Poliomyelitis i Wirusowego Zapalenia Mózgu
Rosyjskiej Akademii Nauk Medycznych
Instytut Poliomyelitis i Wirusowego Zapalenia Mózgu
Rosyjskiej Akademii Nauk Medycznych
Instytut Poliomyelitis i Wirusowego Zapalenia Mózgu
Rosyjskiej Akademii Nauk Medycznych
Bioton Sp. z o.o.
Bioton Sp. z o.o.
Abbott S.p.A
Abbott Laboratories Ltd.
Abbott S.p.A
Abbott S.p.A
Abbott France S.A.
500 mg
250 mg
500 mg
250 mg
500 mg
for veterinary use
250 mg + 125 mg
Abbott Laboratories Ltd.
ratiopharm GmbH
ratiopharm GmbH
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
Klat-Chemie
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Film-coated tablets
500 mg + 125 mg
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
31/12/08
Film-coated tablets
875 mg + 125 mg
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
31/12/08
Powder for oral suspension
(125 mg + 31,25 mg)/ PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
5 ml
(400 mg + 57 mg)/5
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
ml
500 mg + 100 mg
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
31/12/08
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
31/12/08
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
31/12/08
Wrocławskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A.
Bionorica AG
Herbapol - Lublin S.A.
31/12/08
27/06/07
31/12/08
Oral suspension
Oral suspension
Powder for oral suspension
Powder for solution for
intravascular injection and infusion
Powder for solution for
1000 mg + 200 mg
intravascular injection and infusion
Powder for oral suspension
(250 mg + 62,5 mg)/5
ml
Capsule, hard
Film-coated tablets
Cimicifugae racemosae rhizomae Drops
tinctura (1:10)
AA2003/ACT/Annex XII/en 215
31/12/08
30/06/04
31/12/08
31/12/08
31/12/08
5/07/06
5/07/06
31/01/05
30/06/07
31/12/08
31/01/05
22/11/05
31/12/08
31/12/08
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
6629
6630
6631
6632
6633
6634
6635
6636
6637
6638
6639
6640
6641
Klimafemin
Klimakt-Heel
Klimaktin
Klimaktobonisol
Klimaktoplant
Klimaren
Klimaren
Klimasol
Klimasol
Klimax
Klimicin
Klimicin
Klimicin
6642
Klimicin
6643
6644
6645
6646
Klimodien
Klimonorm
Klindacin T
Klindamycin
6647
6648
6649
6650
6651
6652
6653
6654
6655
6656
6657
Kliogest
Klitix dla średnich psów
Klofenil
Klopidogrel
Kloracef
Klosterfrau Activ Kapseln
Klosterfrau beruhigungs-kapseln forte
Klotrigem
Klozapol
Klozapol
Kłącze imbiru
6658
6659
6660
6661
6662
6663
6664
6665
Kłącze imbiru
Kłącze imbiru (Zingerek)
Kłącze imbiru kaps. 250 mg Avioplant Junior
Kłącze imbiru kaps.300 mg
Kłącze imbiru LOKOMOTIV
Kłącze perzu
Agropyri rhizoma
Kłącze perzu
Agropyri rhizoma
Kłącze perzu
Agropyri rhizoma
Pharmaceutical form
Preparat złożony
Strength
Capsules, hard
Sublingual tablets
Oral solution
Tablets
Estradiolum + Levonorgestelum Coated tablets
Film-coated tablet
Cimicifugae extractum siccum
Capsule, hard
Cimicifugae radix extractum
Oral drops
Preparat złożony
Oral solution
Clindamycinum
Capsules
Clindamycinum
Capsules
Clindamycinum
Solution for intramuscular injection
and intravenous infusion
Clindamycinum
Solution for intramuscular injection
and intravenous infusion
Estradiolum + Dienogestum
Film-coated tablets
Estradiolum + Levonorgestrelum Coated tablets
Clindamycinum
Gel
Clindamycinum
Gel
Clotrimazolum
Clozapinum
Clozapinum
Film-coated tablets
Collar
Gel
Film-coated tablets
Prolonged release tablets
Capsules
Capsules
Cream
Tablets
Tablets
Herb in bags
Date
150 mg
300 mg
150 mg/ml
31/12/08
30/06/07
31/12/08
31/12/08
31/08/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
14/12/05
30/09/07
30/04/04
31/12/07
30/04/04
150 mg/ml
Lek Pharmaceuticals d.d.
30/04/04
2 mg + 2 mg
Schering AG
Jenapharm GmbH & Co.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Wytwórnia Artykułów Farmaceutycznych i
Kosmetycznych "EMO"
Novo Nordisk A/S
Bayer
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Instytut Farmaceutyczny
Bioton Sp. z o.o.
M.C.M. Klosterfrau Vetriebsgesellschaft m.b.H
M.C.M. Klosterfrau Vertriebs GmbH
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI"
Anpharm S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Anpharm S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Innowacyjno-Wdrożeniowe Laboratorium
Farmaceutyczne LABOFARM mgr farm. Tadeusz
Pawełek
Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków
Herbapol Poznań
Phytopharm Klęka S.A.
Phytopharm Klęka S.A.
Aflofarm Fabryka Leków, Ksawerów
A-Z MEDICA Sp. z o.o., Sopot
Herbalux, Warszawa
Herbapol Lublin
31/12/08
30/04/04
6/06/07
31/12/08
Preparat złożony
Estradiolum + Norethisteronum
Propoksur, Flumetryna
Diclofenacum
Clopidogrelum
Cefaclorum
Marketing authorisation holder
Herbapol - Lublin S.A.
Heel GmbH
Lek Pharmaceutical & Chemical Company d.d.
Laboratorium Medycyny Naturalnej "Bonimed"
DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Wrocławskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A.
Phytopharm Klęka S.A.
Phytopharm Klęka S.A.
Krakowskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Pharmaceuticals d.d.
preparat złożony
preparat złożony
10 mg/g
10 mg / g
for veterinary use
5%
75 mg
750 mg
1%
100 mg
25 mg
Capsules
220 mg
Capsules
300 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 216
31/01/05
12/06/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/04/04
31/12/08
31/12/08
30/06/04
31/12/05
24/09/07
24/09/07
9/01/07
24/08/05
31/01/06
14/06/05
19/07/07
19/07/07
19/07/07
Lp.
Commercial Name
6666
6667
6668
6669
6670
6671
6672
6673
6674
6675
6676
6677
6678
6679
6680
6681
6682
6683
6684
6685
6686
6687
6688
6689
6690
6691
6692
Kłącze perzu
Kłącze perzu
Kłącze perzu
Kłącze perzu
Kłącze perzu
Kłącze perzu 1
Kłącze perzu 1
Kłącze pięciornika
Kłącze pięciornika
Kłącze pięciornika
Kłącze pięciornika
Kłącze pięciornika 1
Kłącze Pięciornika -Rhizoma Tormentillae
Kłącze tataraku
Kłącze tataraku
Kłącze tataraku
Kłącze tataraku
Kłącze wężownika
Kłącze wężownika
Kłącze wężownika
Kłącze wężownika
Kłopoty z zasypianiem HomeoPorady
Koate DVI
Koate DVI
Koate DVI
Koate HP
Koci pazur
6693
6694
6695
6696
6697
6698
6699
6700
6701
6702
6703
6704
6705
Kodeiny fosforan
Kodeiny fosforan
Koenzym Q 10
Koenzym Q10
Kofeina
Kofeina
Kofeina
Kofeina
Kofeino-sodowy benzoesan
Kofeino-sodowy benzoesan
Kofeino-sodowy benzoesan
Kofeino-sodowy salicylan
Koferina tabletki od bólu głowy
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
Agropyri rhizoma
Agropyri rhizoma
Agropyri rhizoma
Agropyri rhizoma
Agropyri rhizoma
Agropyri rhizoma
Agropyri rhizoma
Herb
Coagulation factor VIII
Coagulation factor VIII
Coagulation factor VIII
Coagulation factor VIII
Uncariae tomentosae cortex
pulv.
Ubidecarenonum
Ubidecarenonum
Intravenous injection (lyophilisate)
Intravenous injection (lyophilisate)
Intravenous injection (lyophilisate)
Intravenous injection (lyophilisate)
Capsules, hard
Capsules, soft
Tablets
1000 j.m.
250 j.m.
500 j.m.
1500 j.m.
540 mg
30 mg
30 mg
Acidum acetylsalicylicum +
Tablets
Coffeinum + Ethoxybenzamidum
AA2003/ACT/Annex XII/en 217
Marketing authorisation holder
Date
Herbapol Pruszków
Zakład DARY NATURY, Grodzisk
Zakład DARY NATURY, Grodzisk
Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Herbapol Kraków
Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków
Herbalux, Warszawa
Herbapol Lublin
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków
Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko
Kawon - Hurt s.c. - Zakład Zielarski
Herbapol Lublin
Zakład DARY NATURY, Grodzisk
Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Herbalux, Warszawa
Herbapol Białystok
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków
Laboratoires BOIRON
Bayer Corporation
Bayer Corporation
Bayer Corporation
Bayer Corporation
MMS International Nature's Way Products Inc., USA
19/07/07
19/07/07
19/07/07
19/07/07
19/07/07
31/08/05
31/08/05
26/03/06
26/03/06
26/03/06
26/03/06
31/12/05
31/12/04
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
14/05/07
14/05/07
14/05/07
14/05/07
30/06/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/08
Pharma Cosmetic, Kraków
Polfa Kutno
Puritan's Pride Inc., USA
Vitamex AB
A.C.E.F, Włochy
BUFA b.v. Pharmaceutical Products
Pharma Cosmetic, Kraków
PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków
Farm-Impex s.j., Gliwice
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
Pharma Zentrale
Laboratorium Farmaceutyczne mgr farm. Zofia
Sadowska
28/02/06
28/02/06
31/12/08
31/07/04
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
4/10/07
4/10/07
4/10/07
14/01/05
12/06/07
Lp.
Commercial Name
6706
6708
6707
6709
Kofevit
Kofex
Kofex
Koforan
6710
Kogenate Bayer
6711
Kogenate Bayer
6712
Kogenate Bayer
6713
6714
6715
6716
6717
6718
6719
6720
6721
Kokainy chlorowodorek
Kokainy chlorowodorek
Kokcisan 12 % granulat
Kokcisan 12% granulat
Kolistyny siarczan
Kolodium
Kolodium
Kolodium
Kolpotex-230
6722
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Preparat złożony
Coffeinum
Coffeinum
Sulfadimetoksyny sól sodowa,
Dimetylopirymidyna, Witamina
A, Witamina K3
Czynnik krzepnięcia VIII
rekombinowany
Czynnik krzepnięcia VIII
rekombinowany
Czynnik krzepnięcia VIII
rekombinowany
Effervescent powder
Buccal tablets
Lozenge
Powder
Lyophilisate and solvent for
solution for intravenous injection
Lyophilisate and solvent for
solution for intravenous injection
Lyophilisate and solvent for
solution for intravenous injection
Strength
Marketing authorisation holder
40 mg
40 mg
for veterinary use
31/12/08
30/01/05
11/10/06
25/05/04
250 j.m.
Bayer AG
31/12/08
500 j.m.
Bayer AG
31/12/08
1000 j.m.
Bayer AG
31/12/08
30/06/06
30/06/06
31/12/08
31/12/08
19/08/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/05
30/10/05
salinomycyna
Salinomycyna
Granules
Premix
for veterinary use
for veterinary use
Collodium
Collodium
Collodium
Nonoxinolum
Pessary
230 mg
Kolpotex-Oval
Nonoxinolum
Pessary
75 mg
6723
Kompensan
Tablets
0.34 g
6725
Kompensan S
Suspension
3.4 mg/ml
6724
Kompensan S
Dihydroxyaluminii natrii
carbonas
Dihydroxyaluminii natrii
carbonas
Dihydroxyaluminii natrii
carbonas
Tablets
0.34 g
6726
6727
6728
Koncentrat Czynnika IX
Koncentrat Czynnika IX
Koncentrat Czynnika IX
500 j.m.
600 j.m.
250 j.m.
6729
Koncentrat czynnika IX
400 j.m.
Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek - Warszawa
6730
Koncentrat octanowy do dializy
pozaustrojowej
Koncentrat węglanowy do dializy
pozaustrojowej. Typ BL (A+B)
Injection
Injection
Lyophilisate and solvent for
solution for injection and
intravascular infusion
Lyophilisate and solvent for
solution for injection and
intravascular infusion
Concentrate for extracorporeal
dialysis solution
Concentrate for extracorporeal
dialysis solution
Merck KGaA
Pharma Cosmetic, Kraków
KRKA
KRKA
Scholz, Sowin
A.C.E.F., Włochy
Caesar & Loretz GmbH Caelo
Zakład Farmaceutyczny Amara, Kraków
Adamed Sp. z o.o. Laboratorium Farmaceutyczne
M.Adamkiewicz
Adamed Sp. z o.o. Laboratorium Farmaceutyczne
M.Adamkiewicz
Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and
Eastern Europe Region
Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and
Eastern Europe Region
Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and
Eastern Europe Region
Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek - Warszawa
Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek - Warszawa
Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek - Warszawa
6731
Date
Zakłady Farmaceutyczne POLFA – ŁÓDŹ S.A.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Zakłady Farmaceutyczne Biowet
AA2003/ACT/Annex XII/en 218
31/12/05
31/07/04
31/07/04
31/07/04
30/10/05
30/10/05
30/10/05
Karima
1/08/05
Karima
1/08/05
Lp.
Commercial Name
6732
6734
Koncentrat węglanowy do dializy
pozaustrojowej. Typ F (A+B)
Koncentrat węglanowy do dializy
pozaustrojowej. Typ G (A+B)
Konsulfatrim
6735
6736
Konyne 80
Kopiryna
6737
6738
6739
6740
6741
6742
6743
6744
6745
6746
6747
6748
6749
6750
6751
6752
6753
Kora dębowa
Kora dębowa 1 i 2
Kora dębowa 1 i 2
Kora dębu
Kora dębu
Kora dębu
Kora dębu
Kora dębu
Kora dębu
Kora dębu 1
Kora dębu 1
Kora dębu Kapsułki ENTEROPLANT
Kora kaliny
Kora kaliny
Kora kaliny
Kora kaliny koralowej 1
Kora Kasztanowca
6754
6755
6756
6757
6758
6759
6760
6761
6762
6763
6764
Kora kasztanowca
Kora Kasztanowca -Cortex Hippocastani
Kora kruszyny
Kora kruszyny
Kora kruszyny
Kora kruszyny 1
Kora kruszyny 1
Kora kruszyny 1
Kora kruszyny 1
Kora kruszyny 1 i 2
Kora kruszyny 1 i 2 (Frangulae fix, Kruszyna
fix)
Kora kruszyny Linea
Kora wierzby
Kora wierzby
6733
6765
6766
6767
Chemical constitution
Sulphadiazinum +
Trimethoprimum
Coagulation factor IX
Acidum acetylsalicylicum +
Coffeinum
Quercus Cortex
Quercus Cortex
Quercus Cortex
Quercus Cortex
Quercus Cortex
Quercus Cortex
Quercus Cortex
Quercus Cortex
Quercus Cortex
Quercus Cortex
Quercus Cortex
Pharmaceutical form
Concentrate for extracorporeal
dialysis solution
Concentrate for extracorporeal
dialysis solution
Powder
Strength
for veterinary use
Intravenous injection (lyophilisate) 500 j.m.
Tablets
Celluloid capsules
Gelatin capsules
375 g
375 g
Capsules
350 mg
Hippocastani cortex
Herb
Hippocastani cortex
Herb
Herb
Capsules
200 mg
Salicis cortex
Salicis cortex
AA2003/ACT/Annex XII/en 219
Marketing authorisation holder
Date
Karima
1/08/05
Karima
1/08/05
Zakłady Farmaceutyczne Biowet
31/12/07
Bayer Corporation
Laboratorium Farmaceutyczne mgr farm. Zofia
Sadowska
Herbapol Lublin
Herbalux, Warszawa
Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko
Phytopharm Klęka S.A.
Phytopharm Klęka S.A.
Herbapol Pruszków
Herbapol Wrocław
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Aflofarm Fabryka Leków, Ksawerów
Herbapol Kraków
Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków
Phytopharm Klęka S.A.
Herbapol Białystok
Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Herbalux, Warszawa
Flos Zakład Konfekcjonowania Ziół - Elżbieta i Jan
Gołąb
Krakowskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A.
Kawon - Hurt s.c. - Zakład Zielarski
Herbapol Pruszków
Herbapol Wrocław
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Elanda, Rozprza
Herbalux, Warszawa
Herbapol Kraków
Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków
Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko
Herbapol Lublin
31/12/08
25/01/06
Aflofarm Fabryka Leków, Ksawerów
A-Z MEDICA Sp. z o.o., Sopot
Herbalux, Warszawa
24/11/05
19/07/07
19/07/07
30/11/05
10/04/06
10/04/06
19/03/07
19/03/07
19/03/07
19/03/07
19/03/07
29/10/05
31/08/05
31/08/05
31/12/08
13/05/06
13/05/06
13/05/06
16/06/06
27/09/06
31/12/08
31/12/04
15/03/05
15/03/05
15/03/05
10/04/06
10/04/06
10/04/06
10/04/06
31/12/08
31/12/07
Lp.
Commercial Name
6768
6769
6770
Kora wierzby
Kora wierzby
Kora Wierzby
6771
6772
6773
6774
6775
6776
6777
Kora Wierzby
Kora Wierzby
Kornam
Kornam
Kornam
Kornam
Kortikol
6778
6779
6780
6781
6782
6783
6784
6785
6786
6787
6788
6789
6790
6791
6792
6793
6794
6795
6796
6797
6798
6799
6800
6801
6802
6803
6804
6805
6806
6807
Kortygem
Korzeń arcydzięgla
Korzeń arcydzięgla
Korzeń arcydzięgla
Korzeń arcydzięgla
Korzeń arcydzięgla 1
Korzeń arcydzięgla 1
Korzeń Cykorii Podróżnika
Korzeń goryczki
Korzeń goryczki
Korzeń goryczki
Korzeń goryczki 1
Korzeń goryczki 1
Korzeń goryczki 1
Korzeń kozłka
Korzeń kozłka
Korzeń kozłka
Korzeń kozłka
Korzeń kozłka
Korzeń kozłka 1
Korzeń kozłka 1
Korzeń lubczyka
Korzeń lubczyka
Korzeń lubczyka
Korzeń lubczyka
Korzeń lubczyka
Korzeń lukrecji
Korzeń lukrecji
Korzeń lukrecji
Korzeń lukrecji 1
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
Salicis cortex
Herb
Herb
Terazosinum
Terazosinum
Terazosinum
Terazosinum
Mometasoni furoas
Herb
Herb
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Cream
2 mg
2 mg
5 mg
5 mg
1 mg / g
Hydrocortisonum
Ointment
1%
Herb
Levistici radix
Levistici radix
Levistici radix
Levistici radix
Levistici radix
Herb
AA2003/ACT/Annex XII/en 220
Marketing authorisation holder
Herbapol Kraków
Bogucki, Kraków
Flos Zakład Konfekcjonowania Ziół - Elżbieta i Jan
Gołąb
Herbapol Lublin S.A.
Kawon - Hurt s.c. - Zakład Zielarski
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Polska Sp. z o.o.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Polska Sp. z o.o.
Wytwórnia Artykułów Farmaceutycznych i
Kosmetycznych "EMO"
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI"
Herbalux, Warszawa
Herbapol Lublin
Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Herbapol Kraków
Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków
Kawon - Hurt s.c. - Zakład Zielarski
Herbapol Białystok
Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Herbalux, Warszawa
Herbapol Kraków
Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków
Herbalux, Warszawa
Herbapol Lublin
Zakład DARY NATURY, Grodzisk
Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Herbapol Kraków
Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków
A-Z MEDICA Sp. z o.o., Sopot
Herbalux, Warszawa
Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków
Herbapol Lublin
Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Herbapol Kraków
Date
19/07/07
19/07/07
19/07/07
19/07/07
19/07/07
30/04/05
30/04/05
30/04/05
30/04/05
31/12/08
31/12/08
24/01/06
24/01/06
24/01/06
24/01/06
31/03/05
31/03/05
30/10/05
13/05/06
13/05/06
13/05/06
24/06/06
24/06/06
24/06/06
28/02/06
28/02/06
28/02/06
28/02/06
28/02/06
31/08/05
31/08/05
19/07/07
19/07/07
19/07/07
19/07/07
19/07/07
14/09/07
14/09/07
14/09/07
31/03/05
Lp.
Commercial Name
6808
6809
6810
Korzeń lukrecji 1
Korzeń lukrecji 1 i 2
Korzeń Łopianu
6811
6812
6813
6814
6815
6816
6817
6818
6819
6820
6821
6822
6823
6824
6825
6826
6827
6828
6829
6830
6831
6832
6833
6834
6835
6836
6837
6838
6839
6840
6841
6842
6843
6844
6845
6846
6847
6848
Korzeń Łopianu
Korzeń Łopianu
Korzeń Łopianu
Korzeń mniszka
Korzeń mniszka
Korzeń mniszka
Korzeń mniszka
Korzeń mniszka
Korzeń mniszka 1
Korzeń mniszka 1
Korzeń mydlnicy
Korzeń mydlnicy
Korzeń mydlnicy
Korzeń mydlnicy
Korzeń mydlnicy
Korzeń omanu
Korzeń omanu
Korzeń omanu
Korzeń omanu 1
Korzeń pierwiosnki
Korzeń podróżnika
Korzeń pokrzywy
Korzeń pokrzywy zweyczajnej
Korzeń prawoślazu
Korzeń prawoślazu
Korzeń prawoślazu
Korzeń prawoślazu
Korzeń prawoślazu
Korzeń prawoślazu
Korzeń prawoślazu 1
Korzeń rzewienia
Korzeń rzewienia
Korzeń rzewienia
Korzeń rzewienia
Korzeń rzewienia 1
Korzeń rzewienia 1 i 2
Korzeń wilżyny
Korzeń wilżyny
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Herb
Herb
Herb
Herb
Herb
Herb
Herb
AA2003/ACT/Annex XII/en 221
Strength
Marketing authorisation holder
Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków
Herbalux, Warszawa
Flos Zakład Konfekcjonowania Ziół - Elżbieta i Jan
Gołąb
Herbapol Lublin S.A.
Kawon - Hurt s.c. - Zakład Zielarski
Zioła Lecznicze - Boguccy s.c.
Herbapol Lublin
Zakład DARY NATURY, Grodzisk
Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków
Elanda, Rozprza
Herbalux, Warszawa
Herbalux, Warszawa
Herbapol Lublin
Herbapol Pruszków
Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Herbapol Lublin
Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Herbalux, Warszawa
Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko
HERBAPOL BIAŁYSTOK S.A.
HERBAPOL BIAŁYSTOK S.A.
Flos, Mokrsko
Herbalux, Warszawa
Herbapol Lublin
Herbapol Pruszków
Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków
Herbapol Kraków
Herbapol Lublin
Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Zioła Lecznicze-Boguccy, Kraków
Herbapol Kraków
Herbalux, Warszawa
Herbapol Białystok
Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko
Date
31/03/05
26/03/06
30/10/05
30/10/05
30/10/05
30/10/05
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/08/05
31/08/05
31/07/06
31/07/06
31/07/06
31/07/06
31/07/06
31/12/08
31/12/08
31/12/08
25/08/06
31/07/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
26/03/06
26/03/06
26/03/06
26/03/06
26/03/06
26/03/06
31/12/06
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/08/05
19/05/06
13/05/06
13/05/06
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
6849
6850
6851
Korzeń wilżyny
Korzeń wilżyny 1 i 2
Korzeń żeń-szenia
Herb
6852
Korzeń żeń-szenia
Herb
6853
6854
Korzeń ŻywokostU
Kosulvit
6855
6856
6857
6858
6859
6860
6861
6862
6863
6864
6865
6866
6867
6868
6869
6870
6871
Koszyczek arniki
Koszyczek arniki
Koszyczek arniki
Koszyczek arniki
Koszyczek arniki 1 i 2
Koszyczek nagietka
Koszyczek nagietka
Koszyczek nagietka
Koszyczek Nagietka
Koszyczek Nagietka
Koszyczek nagietka 1 i 2
Koszyczek Nagietka fix
Koszyczek rumianku
Koszyczek rumianku
Koszyczek rumianku
Koszyczek rumianku
Koszyczek rumianku
6872
6873
6874
6875
6876
6877
6878
6879
6880
Koszyczek rumianku
Koszyczek rumianku
Koszyczek rumianku
Koszyczek rumianku
Koszyczek rumianku
Koszyczek rumianku
Koszyczek rumianku
Koszyczek rumianku
Koszyczek rumianku
Rumianek fix)
Koszyczek rumianku
Koszyczek rumianku
Koszyczek rumianku
6881
6882
6883
Sulfadimidyna, Trimetovit,
Witamina A
Herb
Powder
Strength
for veterinary use
Marketing authorisation holder
13/05/06
14/08/07
31/01/05
13/05/06
13/05/06
13/05/06
13/05/06
14/05/07
14/05/07
14/05/07
14/05/07
14/05/07
31/12/08
9/11/06
31/12/08
14/03/07
14/03/07
14/03/07
14/03/07
14/03/07
31/12/06
31/12/06
31/12/06
(1 i 2)
(1 i 2)
(2)
1i2
1i2
1i2
1i2
1i2
1 i 2 (Chamo fix,
Chamomille anthodium
Chamomille anthodium
Chamomille anthodium
Chamomille anthodium
Chamomille anthodium
Chamomille anthodium
Chamomille anthodium
Chamomille anthodium
Chamomille anthodium
Herbapol Białystok
Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków
Herbalux, Warszawa
Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko
Phytopharm Dobrzyca
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie
Herba Lux s.c. Zakład Przetwórstwa Zielarskiego
Herbapol Kraków
Herba Lux s.c. Zakład Przetwórstwa Zielarskiego
PPH Biofluid
Jukunda Naturarzneimittel
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków
Innowacyjno-Wdrożeniowe Laboratorium
Farmaceutyczne LABOFARM mgr farm. Tadeusz
Pawełek
Herbalux, Warszawa
Herbapol Pruszków
Elanda, Rozprza
Herba Oskar, Wierzbówiec
Herbapol Wrocław
Varia, Katowice
Zakład DARY NATURY, Grodzisk
Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko
Herbapol Lublin
2
2
2
Chamomille anthodium
Chamomille anthodium
Chamomille anthodium
Phytopharm Dobrzyca
Zakład Konfekcjonowania Ziół MALWA, Lubiszyn
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Calendulae anthodium
Calendulae anthodium
Calendulae anthodium
Bags
1.0 g
Herb
Herb
Calendulae anthodium
Chamomille anthodium
Chamomille anthodium
Chamomille anthodium
Chamomille anthodium
Chemomille anthodium
Herb
Bags
2g
Bags
1.2 g
AA2003/ACT/Annex XII/en 222
Date
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Herbalux, Warszawa
Flos Zakład Konfekcjonowania Ziół - Elżbieta i Jan
Gołąb
Flos Zakład Konfekcjonowania Ziół - Elżbieta i Jan
Gołąb
Kawon - Hurt s.c. - Zakład Zielarski
Drwalewskie Zakłady Bioweterynaryjnego „Polfa”
29/06/05
30/10/05
21/05/04
31/12/08
31/12/08
30/04/06
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
2/11/07
Lp.
6884
Commercial Name
6886
6887
6888
6889
6890
6891
6892
6893
6894
Koszyczek Rumianku -Anthodium
Chamomillae
Koszyczek Rumianku fix -Anthodium
Chamomillae
KoszyCZk nagietka fix
koszyczki nagietka
Kredex
Kredex
Kredex
Krem ochronny >Chiet 6<
Krem Ochronny z Witaminą A
Krem propolisowy 1%
Kreon 10 000
6895
Kreon 25 000
6896
6897
6898
6899
6900
6901
6902
6903
6904
6905
6906
6907
6908
6909
6910
6911
Kreosotum complexe nr 62
Kromoglikan
Kromoglikan 2 %
Krople miętowe
Krople miętowe
Krople miętowe
Krople nasercowe
Krople nasercowe
Krople nasercowe
Krople nasercowe
Krople nasercowe
Krople nasercowe
Krople nasercowe
Krople nasercowe
Krople nasercowe
Krople nasercowe
6912
6913
6914
6915
6916
Krople nasercowe
Krople nasercowe
Krople nasercowe
Krople nasercowe Cardiacol
Krople nasercowe z Wyciągiem z zarodków
kola Cardiacol C
Krople nasercowe z Wyciągiem z zarodków
Kola SERCOFIT
Krople uspakajające
6885
6917
6918
Chemical constitution
Carvedilolum
Carvedilolum
Carvedilolum
Pharmaceutical form
Strength
Acidum cromoglicicum
Cromoglycate disodium
Date
Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie
31/12/08
Herb
Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie
31/12/08
Herb
Herb
Tablets
Tablets
Tablets
Paste
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/04
31/12/04
31/12/04
31/12/08
Cream
Capsules with pelets
150 mg
Herbapol, Gdańsk
Krakowskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A.
SmithKline Beecham Pharma GmbH
SmithKline Beecham Pharma GmbH
SmithKline Beecham Pharma GmbH
Farmina Sp. z o.o.
Laboratorium Galenowe "LEFARM" Sp. z o.o.
Barć - Pasieka im. ks. dr Henryka Ostacha
Solvay Pharmaceuticals GmbH
Capsules with microsphere
300 mg
Solvay Pharmaceuticals GmbH
31/05/05
Drops
Tablets for oral suspension
Solution for drink
100 mg
Lehning Laboratoires
Medana Pharma Terpol Group S.A.
TERPOL Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A
Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice
Hasco-Lek, Wrocław
Herbapol Lublin
Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice
Bonimed, Żywiec
Cefarm Gdańsk
Cefarm Szczecin
Elanda, Rozprza
Farmina Sp. z o.o., Kraków
Hasco-Lek, Wrocław
Herbapol Kraków
Lefarm, Bydgoszcz
Małgorzata Kacperska, Jan Kacperski Przedsiębiorstwo
Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c.
Phytopharm Klęka S.A.
PZF "Cefarm-Lublin" S.A.
Zakład Farmaceutyczny Amara, Kraków
PPF GEMI, Karczew
PPF GEMI, Karczew
24/08/06
31/05/05
31/12/08
30/06/05
30/06/05
30/06/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Phytopharm Klęka S.A.
30/11/06
Hasco-Lek, Wrocław
31/12/07
12.5 mg
25 mg
6.25 mg
Preparat złożony
Amylasum + Lipasum +
Proteasum
Amylasum + Lipasum +
Proteasum
Marketing authorisation holder
Herb
AA2003/ACT/Annex XII/en 223
31/12/08
31/12/08
31/12/08
4/09/07
31/12/08
Lp.
Commercial Name
6919
6920
6921
6922
6923
6924
Krople uspakajające
Krople uspakajające
Krople uspakajające Nervosol-K
Krople uspokajające
Krople uspokajające
Krople uspokajające
6925
6926
6927
6928
6929
6930
6931
Krople walerianowe
Krople walerianowe
Krople żołądkowe
Krople żołądkowe
Krople żołądkowe
Krople żołądkowe forte
Krople żołądkowe T
6932
6933
6934
6935
6936
6937
6938
6939
6940
6941
6942
6943
6944
Krople żołądkowe T
Krople żołądkowe t
Kryptoscan (81mkr) Generator
Kuterid
Kuterid
Kw iat wrzosu
Kwai
Kwas acetylosalicylowy
Kwas acetylosalicylowy
Kwas acetylosalicylowy
Kwas acetylosalicylowy
Kwas acetylosalicylowy
Kwas acetylosalicylowy
6945
6946
6947
6948
Kwas askorbowy
Kwas askorbowy
Kwas askorbowy
Kwas askorbowy
6949
6950
6951
6952
6953
6954
6955
6956
Kwas benzoesowy
Kwas benzoesowy
Kwas benzoesowy
Kwas benzoesowy
Kwas borowy
Kwas borowy
Kwas borowy
Kwas borowy
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
Liquid
Preparat ziołowy
Oral drops
Drops
Oral drops
Oral drops
Oral drops
Preparat ziołowy
Preparat ziołowy
Preparat złożony
Preparat radiofarmaceutyczny
Betamethasonum
Betamethasonum
Acidum ascorbicum
Oral drops, solution
Oral drops
Cream
Ointment
Herb
Film-coated tablets
Powder
0.64 mg/g
0.64 mg/g
0.1 g
for veterinary use
AA2003/ACT/Annex XII/en 224
Marketing authorisation holder
Herbapol Pruszków
Phytopharm Klęka S.A.
Herbapol Kraków
PPF GEMI, Karczew
Zakład Farmaceutyczny Amara, Kraków
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice
Hasco-Lek, Wrocław
Herbapol Kraków S.A. - Krakowskie Zakłady Zielarskie
Farmina Sp. z o.o.
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Herbapol Lublin S.A.
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek
Herbapol Kraków S.A. - Krakowskie Zakłady Zielarskie
Phytopharm Klęka S.A.
Mallinckrodt Medical B.V.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Krakowskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A.
Lichtwer Pharma AG
A.C.E.F., Włochy
BUFA b.v. Pharmaceutical Products
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
Pharma Cosmetic, Kraków
PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków
Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard
Gdański
A.C.E.F., Włochy
Pharma Cosmetic, Kraków
Pliva Kraków
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek
Margo Corporation, Warszawa
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków
Aflofarm Fabryka Leków, Ksawerów
Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice
BUFA b.v. Pharmaceutical Products
Cefarm Gdańsk
Date
31/12/07
31/12/07
31/12/07
4/09/07
4/09/07
31/12/08
30/06/05
30/06/05
31/12/08
31/12/08
22/05/06
31/12/08
23/05/06
30/10/05
31/12/08
31/12/08
31/07/04
31/07/04
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
24/07/06
24/07/06
24/07/06
24/07/06
Lp.
Commercial Name
6957
6958
6959
6960
6961
6962
6963
6964
6965
6966
6967
6968
6969
6970
Kwas borowy
Kwas borowy
Kwas borowy
Kwas borowy
Kwas borowy
Kwas borowy
Kwas borowy
Kwas borowy
Kwas borowy
Kwas borowy
Kwas borowy
Kwas borowy
Kwas borowy
Kwas borowy
6971
6972
6973
6974
6975
6976
6977
6978
6979
6980
6981
Kwas cytrynowy
Kwas cytrynowy
Kwas cytrynowy
Kwas cytrynowy
Kwas foliowy
Kwas foliowy (Folvita)
Kwas mlekowy
Kwas mlekowy
Kwas mlekowy
Kwas mlekowy
Kwas mlekowy
6982
6983
6984
6985
6986
6987
6988
6989
6990
6991
Kwas mlekowy 50%
Kwas octowy
Kwas salicylowy
Kwas salicylowy
Kwas salicylowy
Kwas salicylowy
Kwas salicylowy
Kwas salicylowy
Kwas salicylowy
Kwas salicylowy
6992
6993
6994
6995
Kwas solny 10%
Kwas solny 35%
Kwas winowy
Kwas winowy
Chemical constitution
Acidum folicum
Acidum folicum
Acidum lacticum
Acidum lacticum
Acidum lacticum
Acidum lacticum
Acidum lacticum
Pharmaceutical form
Tablets
Oral capsules
Strength
400 mcg
400 mcg
Acidum lacticum
AA2003/ACT/Annex XII/en 225
Marketing authorisation holder
Farm-Impex s.j., Gliwice
Hasco-Lek, Wrocław
Interforum Pharma Sp. z o.o., Kraków
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
Lefarm, Bydgoszcz
Maga-Herba s.c., Legionowo
Pampa, Piaseczno
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
Polskie Odczynniki Chemiczne, Gliwice
PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków
Prolab, Paterek k/Nakła
PZF "Cefarm-Lublin" S.A.
Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne
Coel, Kraków
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
Pharma Cosmetic, Kraków
Polskie Odczynniki Chemiczne, Gliwice
PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków
Puritan's Pride, Incorporated
Healthilife Limited
BUFA b.v. Pharmaceutical Products
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków
Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne
Coel, Kraków
Chema Elektromet, Rzeszów
A.C.E.F. , Włochy
A.C.E.F., Włochy
BUFA b.v. Pharmaceutical Products
Interforum Pharma Sp. z o.o., Kraków
Pampa, Piaseczno
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków
Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard
Gdański
Pampa, Piaseczno
A.C.E.F., Włochy
Margo Corporation, Warszawa
Polskie Odczynniki Chemiczne, Gliwice
Date
24/07/06
24/07/06
24/07/06
24/07/06
24/07/06
24/07/06
24/07/06
24/07/06
24/07/06
24/07/06
24/07/06
24/07/06
24/07/06
24/07/06
9/10/06
9/10/06
9/10/06
9/10/06
30/09/04
31/12/08
30/11/05
30/11/05
30/11/05
30/11/05
30/11/05
31/12/08
30/09/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/10/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Lp.
6996
6997
6998
6999
7000
7001
7002
7003
7004
7005
7006
7007
7008
7009
7010
7011
7012
Commercial Name
7013
7014
7015
7016
7017
7018
7019
Kwetiapina
Kwetiapina
Kwetiapina
Kwiat ślazu
Kwiat Akacji
Kwiat akacji białej
Kwiat bławatka
Kwiat Bławatka
Kwiat bzu czarnego
Kwiat bzu czarnego
Kwiat bzu czarnego
Kwiat bzu czarnego
Kwiat bzu czarnego (1 i 2)
Kwiat bzu czarnego 1
Kwiat bzu czarnego 1 i 2
Kwiat bzu czarnego 1 i 2
Kwiat bzu czarnego 1 i 2 (Sambucus fix, Bez
czarny fix)
Kwiat bzu czarnego 2
Kwiat dziewanny
Kwiat dziewanny
Kwiat dziewanny
Kwiat dziewanny
Kwiat Jasnoty
Kwiat Jasnoty Bialej
7020
7021
7022
7023
7024
7025
7026
7027
7028
Kwiat jasnoty białej
Kwiat jasnoty białej
Kwiat jasnoty białej
Kwiat jasnoty białej
Kwiat Jasnoty Białej
Kwiat jasnoty białej fix
Kwiat Kasztanowca
Kwiat Kasztanowca
Kwiat kasztanowca
7029
7030
7031
7032
7033
7034
Kwiat kasztanowca
Kwiat kasztanowca
Kwiat krwawnika
Kwiat Krwawnika
Kwiat Krwawnika
Kwiat lawendy
Chemical constitution
Quetiapinum
Quetiapinum
Quetiapinum
Pharmaceutical form
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Strength
25 mg
100 mg
200 mg
Herb
Herb
Herb
Herb
Sambuci flos
Sambuci flos
Sambuci flos
Sambuci flos
Sambuci flos
Sambuci flos
Sambuci flos
Sambuci flos
Sambuci flos
Sambuci flos
Herb
Herb
Hippocastani flos
Hippocastani flos
Hippocastani flos
Herb
Herb
Herb
Herb
Herb
Herb
Herb
Herb
Herb
Herb
Herb
Herb
Herb
Herb
AA2003/ACT/Annex XII/en 226
Marketing authorisation holder
Date
POL-NIL Sp. z.o.o.
POL-NIL Sp. z.o.o.
POL-NIL Sp. z.o.o.
Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko
Herbapol Lublin S.A.
Kawon, Gostyń
Kawon, Gostyń
Herbapol Lublin S.A.
Herbalux, Warszawa
Phytopharm Dobrzyca
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków
Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko
Herbapol Kraków
Elanda, Rozprza
Herbapol Wrocław
Herbapol Lublin
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/01/05
31/12/08
31/12/08
31/01/05
26/03/06
26/03/06
26/03/06
26/03/06
31/12/05
31/12/05
24/05/06
24/05/06
2/11/07
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Herbalux, Warszawa
Herbapol Lublin
Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Herbapol Lublin S.A.
Flos Zakład Konfekcjonowania Ziół - Elżbieta i Jan
Gołąb
Krakowskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A.
Herbapol, Bydgoszcz
Herbapol, Gdańsk
Kawon, Gostyń
Herba Lux s.c. Zakład Przetwórstwa Zielarskiego
Herbapol, Gdańsk
Herbapol Lublin S.A.
Kawon - Hurt s.c. - Zakład Zielarski
Flos Zakład Konfekcjonowania Ziół - Elżbieta i Jan
Gołąb
Krakowskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A.
Herbapol, Gdańsk
Krakowskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A.
Herbapol Lublin S.A.
Kawon - Hurt s.c. - Zakład Zielarski
Herbapol Lublin
30/06/06
14/05/07
14/05/07
14/05/07
14/05/07
30/10/05
30/10/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/01/05
31/12/07
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/10/05
31/01/06
31/12/07
Lp.
Commercial Name
7035
7036
7037
7038
7039
7040
7041
7042
7043
7044
7045
7046
7047
7048
7049
7050
Kwiat lawendy
Kwiat lawendy
Kwiat lawendy 1
Kwiat lawendy 1
Kwiat lawendy 1 i 2
Kwiat lipy
Kwiat Lipy fix -Inflorescentia Tiliae
Kwiat Lipy -Inflorescentia Tiliae
Kwiat malwy
Kwiat Malwy czarnej
Kwiat malwy czarnej
Kwiat malwy czarnej
Kwiat nagietka
Kwiat nagietka
Kwiat Nagietka
Kwiat Nagietka
7051
7052
7053
7054
7055
7056
7057
7058
7059
7060
7061
7062
7063
7064
7065
7066
7067
7068
7069
7070
7071
7072
Kwiat Nagietka
Kwiat Nagietka
Kwiat podbiału
Kwiat przelotu
Kwiat rumianku
Kwiat rumianku
Kwiat rumianku
Kwiat Rumianku rzymskiego
Kwiat ślazu
Kwiat wiązówki
Kwiat wiązówki
Kwiat wiązówki
Kwiat wiązówki
Kwiat wiązówki
Kwiat wiązówki 1 i 2
Kwiat Wiązówki -Flos Ulmariae
Kwiat wrzosu
Kwiat wrzosu
Kwiat Wrzosu
Kwiat wrzosu fix
Kwiat Wrzosu -Flos Ericae
Kwiatostan głogu
7073
Kwiatostan głogu
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Herb
Herb
Herb
Herb
Herb
Herb
Herb
Herb
Herb
Herb
Herb
Herb
Herb
Ulmariae flos
Ulmariae flos
Ulmariae flos
Ulmariae flos
Ulmariae flos
Ulmariae flos
Crataegi inflorescentia
Herb
Herb
Herb
Herb
Herb
Herb
Herb in bags
Crataegi inflorescentia
Herb in bags
AA2003/ACT/Annex XII/en 227
Strength
Marketing authorisation holder
Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Herbapol Kraków
Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków
Herbalux, Warszawa
Herbapol Łódź
Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie
Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie
Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko
Herbapol Lublin S.A.
Herbalux, Warszawa
Herbapol Pruszków
Bydgoskie Zakłady Zielarskie "Herbapol"
Herbapol, Gdańsk
Zioła Lecznicze - Boguccy s.c.
Flos Zakład Konfekcjonowania Ziół - Elżbieta i Jan
Gołąb
Herbapol Lublin S.A.
Kawon - Hurt s.c. - Zakład Zielarski
Krakowskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A.
HERBAPOL BIAŁYSTOK S.A.
Herbapol Kraków
Herbapol Łódź
Krakowskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A.
Herbapol Lublin S.A.
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
A-Z MEDICA Sp. z o.o., Sopot
Herbapol Lublin
Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków
Herbalux, Warszawa
Kawon - Hurt s.c. - Zakład Zielarski
Bogucki, Kraków
Herbapol, Gdańsk
Herbapol Lublin S.A.
Herbapol, Gdańsk
Kawon - Hurt s.c. - Zakład Zielarski
Innowacyjno-Wdrożeniowe Laboratorium
Farmaceutyczne LABOFARM mgr farm. Tadeusz
Pawełek
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Date
31/12/07
31/12/07
31/08/05
31/08/05
24/05/07
31/12/07
31/12/04
31/12/04
18/12/05
19/05/06
19/05/06
19/05/06
31/12/08
31/12/08
30/10/05
30/10/05
30/10/05
30/10/05
31/12/08
31/12/08
5/02/05
5/02/05
31/12/08
31/01/05
31/03/05
19/07/07
19/07/07
19/07/07
19/07/07
19/07/07
24/05/07
31/12/04
31/12/08
31/12/08
31/01/05
31/12/08
31/12/04
30/08/07
30/08/07
Lp.
Commercial Name
7074
7075
7076
7077
7078
Kwiatostan głogu
Kwiatostan głogu
Kwiatostan głogu
Kwiatostan głogu (1 i 2)
Kwiatostan głogu (Crataegus fix, Kwiat głogu
fix)
Kwiatostan głogu 1 i 2
Kwiatostan głogu 1 i 2
Kwiatostan głogu 2
Kwiatostan głogu 2
Kwiatostan głogu kaps.270 mg
Kwiatostan kocanek
Kwiatostan kocanek
Kwiatostan kocanek
Kwiatostan kocanek
Kwiatostan kocanek 1
Kwiatostan kocanek 1
Kwiatostan kocanek 1
Kwiatostan Lawendy -Flos Lavandulae
Kwiatostan lipy
Kwiatostan lipy
Kwiatostan lipy (1 i 2)
Kwiatostan lipy (1 i 2)
Kwiatostan lipy 1
Kwiatostan lipy 1 i 2
Kwiatostan lipy 1 i 2
Kwiatostan lipy 1 i 2
Kwiatostan lipy 1 i 2 (Tilia fix, Lipa fix)
Kwiatostan lipy 2
Kwiatostan lipy 2
Kybernin P
Kybernin P
Kytril
Kytril
L 25
L 28
L8
L.52
L.72
L-114
Labufen
Labufen Forte
7079
7080
7081
7082
7083
7084
7085
7086
7087
7088
7089
7090
7091
7092
7093
7094
7095
7096
7097
7098
7099
7100
7101
7102
7103
7104
7106
7105
7107
7108
7109
7110
7111
7112
7113
7114
Chemical constitution
Crataegi inflorescentia
Crataegi inflorescentia
Crataegi inflorescentia
Crataegi inflorescentia
Crataegi inflorescentia
Pharmaceutical form
Capsules
Strength
243 mg
Crataegi inflorescentia
Crataegi inflorescentia
Crataegi inflorescentia
Crataegi inflorescentia
Crataegi inflorescentia
Herb
Tiliae inflorescentia
Tiliae inflorescentia
Tiliae inflorescentia
Tiliae inflorescentia
Tiliae inflorescentia
Tiliae inflorescentia
Tiliae inflorescentia
Tiliae inflorescentia
Tiliae inflorescentia
Tiliae inflorescentia
Tiliae inflorescentia
Antithrombinum III
Antithrombinum III
Granisetronum
Granisetronum
Capsules
400 mg
Intravenous injection (lyophilisate)
Intravenous injection (lyophilisate)
Film-coated tablets
Solution for intravenous infusion
1000 j.m.
500 j.m.
1 mg
1 mg/ml
Drops
Ibuprofenum
Ibuprofenum
Drops
Drops
Drops
Film-coated tablets
Film-coated tablets
200 mg
400 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 228
Marketing authorisation holder
Date
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Zioła Lecznicze, Boguccy, Kraków
Aflofarm Fabryka Leków, Ksawerów
Herba Oskar, Wierzbówiec
Herbapol Lublin
30/08/07
30/08/07
28/02/06
31/12/08
14/09/07
Herbalux, Warszawa
Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko
Herbapol Wrocław
Phytopharm Dobrzyca
Phytopharm Klęka S.A.
Herbalux, Warszawa
Herbapol Lublin
Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Herbapol Kraków
Herbapol Pruszków
Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków
Kawon - Hurt s.c. - Zakład Zielarski
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Aflofarm Fabryka Leków, Ksawerów
Herbalux, Warszawa
Herbapol Pruszków
Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków
Herbapol Kraków
Herbapol Wrocław
Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko
Herbapol Lublin
Phytopharm Dobrzyca
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Centeon Pharma GmbH
Centeon Pharma GmbH
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
Lehning Laboratoires
Lehning Laboratoires
Lehning Laboratoires
Lehning Laboratoires
Lehning Laboratoires
Lehning Laboratoires
Labpharm Sp. z.o.o.
Labpharm Sp. z.o.o.
26/03/06
26/03/06
24/03/07
24/03/07
31/01/06
28/02/06
28/02/06
28/02/06
28/02/06
31/08/05
31/08/05
31/08/05
31/12/04
31/12/08
28/02/06
31/12/08
31/12/08
31/07/05
30/11/05
30/11/05
30/11/05
2/11/07
19/11/06
19/11/06
31/12/08
31/12/08
30/06/07
1/04/06
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/10/05
31/12/08
31/12/08
Lp.
Commercial Name
7115
7116
7117
7118
LACHESIS comp. amp.
LACHESIS comp. amp.
Lachesis Complexe Nr 70
Lacidofil
7119
7120
7121
7122
7123
Lacipil
Lacipil
Lacrimal
Lactaclox
Lactiovit
7124
Lactitol
7125
7126
7127
7128
Lactobac Plus
Lactobif
Lactocin
Lactoderm
7129
Lactolyte
7130
7131
Lactosanol
Lactovaginal
7132
Lactovaginal
7133
Lactulol
7134
7135
7136
7137
7138
7139
7140
Lactulose – Mip
Lactulosum
Lactulosum
Lactulosum
Lagosa
Laif 600
Lakcid
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Lactobacillus acidophilus +
Lactobacillus rhamnosus
Lacidipinum
Lacidipinum
Alcohol polivinylicus
Ampicillinum + Cloxacillinum
Witaminy + Lactobacillus
acidophilus
Lactitolum
bakterie
Strength
4/01/06
4/01/06
30/11/05
1/08/04
31/12/08
for veterinary use
for veterinary use
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Norbrook Lab.
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z
o.o.
Curtis Healthcare Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo
Handlowe, Przedsiębiorstwo Farmaceutyków
Wytwórnia Surowic i Szczepionek BIOMED
Wytwórnia Surowic i Szczepionek Biomed - Kraków
Zakłądy Farmaceutyczne „Biowet” Sp. z o.o.
Zakłady Farmaceutyczne Biowet
for veterinary use
Virbac
18/08/05
Schwarz Pharma Sp. z o.o.
Wytwórnia Surowic i Szczepionek „BIOMED” S.A.,
Kraków
31/01/06
30/09/05
Wytwórnia Surowic i Szczepionek Biomed - Kraków
30/09/07
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
CHEPHASAAR GmbH
Byk-Mazovia Sp. z o.o. w Łyszkowicach
Polfarmex S.A
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
Waerwag Pharma GmbH & Co
Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH
Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin
31/12/08
2 mld CFU
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Eye drops, solution
Intramammary suspension
Buccal tablets
2 mg
4 mg
14 mg/ml
for veterinary use
preparat złożony
Powder
10 g
Oxytocinum
SBU 40%, kwas mlekowy,
glicerol, pioktanina
Serwatka odwodniona, Sodu
Powder
octan bezwodny, Sodu propionian
bezwodny, Sodu chlorek
bezwodny, Potasu chlorek
bezwodny, Jednopotasowy
fosforan bezwodny
Tilactasum
Capsules
Lactobacillus rhamnosus
Vaginal capsules
Organizmy produkujące kwas
mlekowy
Lactulosum
Pessary
250 mg
ok. 10 000 mln (w
tym nie mniej niż 100
mln CFU) pałeczek L.
Rhamnosus
10 mld komórek
Syrup
2,5 g/5 ml
Lactulasum
Lactulosum
Lactulosum
Lactulosum
Syrup
Syrup
Syrup
Syrup
Coated tablets
Film-coated tablets
Lyophilisate for oral suspension
3,25 g/5 ml
2.5 g/5 ml
7.5 g/15 ml
7.5 g/15 ml
150 mg
612 mg
co najmniej 100 mln.
CFU pałeczek
Lactobacillus
rhamnosus - 1 dawka
Hyperici extractum siccum
Lactobacillus rhamnosus
Date
19/03/05
19/03/05
31/12/08
31/07/04
Drops
Capsules
Capsules
Oral lyophilisate
Solution
Liquid
Marketing authorisation holder
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
Lehning Laboratoires
Institut Rosell Inc.
AA2003/ACT/Annex XII/en 229
29/06/05
31/12/08
30/09/05
22/05/07
11/03/04
31/12/08
31/12/05
30/06/06
6/06/07
31/08/05
31/12/08
31/01/05
Lp.
Commercial Name
7141
Lakcid L
7142
Lakcid forte
7143
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
Marketing authorisation holder
Powder for suspension
1,2 mld bakterii
Lactobacillus rhamnosus
Lyophilisate for oral suspension
Lakcid forte 20
Lactobacillus rhamnosus
Lyophilisate for oral suspension
7144
7145
Laksen
Laktomag
Sennae fructus extractum siccum Tablets
Magnesii hydroaspartas
Tablets
co najmniej 400 mln
CFU pałeczek
Lactobacillus
rhamnosus - 1 dawka
co najmniej 8 mld
CFU pałeczek
Lactobacillus
rhamnosus - 20 dawek
75 mg
70 mg Mg ++
7146
Laktomag B6
Magnesii hydroaspartas +
Pyridoxinum (vit B6)
7147
7148
7149
7150
7151
7152
7153
7154
7155
7156
7157
7158
7159
7160
7164
7161
7162
7163
7165
7166
7167
7169
7168
7170
7171
7172
7173
7174
Laktoza
Laktoza
Laktoza
Laktoza
Laktoza
Laktoza
Laktoza
Lametta
Lamictal
Lamictal
Lamictal
Lamictal
Lamictal
Lamictal
Lamictal S
Lamictal S
Lamictal S
Lamictal S
Lamioflur
Lamisil
Lamisil
Lamisilatt
Lamisilatt
Lamisilatt
Lamisilatt Dermgel
Lamotirgine
Lamotragine
Lamotrigin
Letrozolum
Lamotriginum
Lamotriginum
Lamotriginum
Lamotriginum
Lamotriginum
Lamotriginum
Lamotriginum
Lamotriginum
Lamotriginum
Lamotriginum
Terbinafinum
Terbinafinum
Terbinafinum
Terbinafinum
Terbinafinum
Terbinafinum
Lamotriginum
Lamotriginum
Lamotriginum
Tablets
Film-coated tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets for oral solution
Tablets for oral suspension
Tablets for oral suspension
Tablets for oral suspension
Drops
Tablets
Tablets
Coutanous liquid
Cream
Cutaneous spray, solution
Gel
Tablets
Tablets
Tablets
2,5 mg
100 mg
100 mg
25 mg
25 mg
50 mg
50 mg
2 mg
100 mg
25 mg
5 mg
125 mg
250 mg
10 mg/g
10 mg/g
100 mg
50 mg
25 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 230
Date
BIOMED Wytwórnia Surowic i Szczepionek Spółka z
o.o.
Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin
31/12/08
Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin
30/10/05
Zakłady Farmaceutyczne COLFARM S.A., Mielec
Chance - Zakład Produkcji Chemiczno Farmaceutycznej s.c.
Chance - Zakład Produkcji Chemiczno Farmaceutycznej s.c.
BUFA b.v. Pharmaceutical Products
El Virus, Siemianowice
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków
Scholz, Sowin
VIPHARM S.A. Warszawa
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Glaxo Wellcome House, Glaxo Wellcome Group
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
Heel GmbH
Novartis Pharma AG
Novartis Pharma AG
1% Novartis Consumer Health S.A.
Novartis Consumer Health S.A.
1% Novartis Consumer Health S.A.
Novartis Consumer Health S.A.
Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A.
Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A.
POLFA KUTNO S.A.
30/10/05
31/12/08
31/01/06
30/06/05
30/11/05
30/11/05
30/11/05
30/11/05
30/11/05
30/11/05
30/11/05
31/12/08
30/04/05
30/04/05
31/05/05
31/05/05
30/04/05
30/04/05
6/06/07
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/05/04
31/05/04
31/12/08
31/05/04
31/12/08
30/06/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Lp.
Commercial Name
7175
7176
7177
7178
7179
7180
7181
Lamotrigin
Lamotrigin
Lamotrigine
Lamotrix
Lamotrix
Lamotrix
Lancetan
7182
Lanceticum
7183
7184
7185
7186
Landicor
Lanolina
Lanolina
Lanolina
7187
7188
7189
7190
7191
7192
7193
7194
7195
7196
7197
Lanolina
Lanolina
Lanolina
Lanolina bezwodna
Lanolina bezwodna
Lanolina bezwodna
Lanolina bezwodna
Lanolina bezwodna
Lanolina bezwodna
Lanolina bezwodna
Lanolina bezwodna
7198
7199
7200
7201
7202
7203
7204
7205
7206
7207
7208
Lansone
Lansoprazole
Lansoprazole
Lantus
Lantus
Lantus Optiset
Lanvis
Lanzul
Lanzul S
Largal Ultra
Larvac
7209
LARYNX/APIS comp. ampułki
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Lamotriginum
Lamotriginum
Lamotriginum
Lamotriginum
Lamotriginum
Lamotriginum
Plantaginis lanceolatae
extractum fluidum
Plantaginis lanceolatae
extractum fluidum + Preparat
ziołowy
Metildigoxinum
Lansoprazolum
Lansoprazole
Lansoprazolum
Insulinum glargine
Insulinum glargine
Insulinum glargine
Tioguaninum
Lansoprazolum
Lansoprazolum
Cetrimidum+ Natrii edetas
Atenuowana szczepionka dla kur
przeciw zakaźnemu zapaleniu
krtani i tchawicy
Strength
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Syrup
50 mg
100 mg
25 mg
25 mg
50 mg
100 mg
648 mg/5 ml
Syrup
318 mg/5ml
Tablets
0.1 mg
Capsules
Capsules
Capsules
Solution for injection
Solution for injection
Solution for injection
Tablets
Capsules
Capsules
Liquid
Lyophilisate + solvent
30 mg
30 mg
15 mg
100 j.m./ml
100 j.m/ml
100 j.m./ml
40 mg
30 mg
15 mg
(7,5mg + 150mg)/ml
for veterinary use
AA2003/ACT/Annex XII/en 231
Marketing authorisation holder
Date
POLFA KUTNO S.A.
POLFA KUTNO S.A.
Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A.
BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o.
BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o.
BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o.
Prolab s.c. - Farmaceutyczne Przedsiębiorstwo
Produkcyjno-Analityczno-Handlowe s.c. Paterek
Naturwaren OHG Dr Peter Theiss
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
9/08/06
Nobilus Ent
A.C.E.F., Włochy
AUGMED, Dawidy Bankowe
Małgorzata Kacperska, Jan Kacperski Przedsiębiorstwo
Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c.
Pampa, Piaseczno
Pharma Cosmetic, Kraków
PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków
Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice
Cefarm Gdańsk
Hasco-Lek, Wrocław
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
Lefarm, Bydgoszcz
PPF GEMI, Karczew
PZF "Cefarm-Lublin" S.A.
Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne
Coel, Kraków
Gedeon Richter Ltd.
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Aventis Pharma Deutschland GmbH
Aventis Pharma Deutschland GmbH
Aventis Pharma Deutschland GmbH
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
Krka d.d., Novo mesto
Krka d.d., Novo mesto
Septodont
FATRO
30/06/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
WALA-Heilmittel GmbH
19/03/05
31/05/04
31/12/08
31/12/08
31/12/08
5/08/05
5/08/05
5/08/05
5/08/05
5/08/05
5/08/05
5/08/05
5/08/05
29/11/06
31/12/08
31/12/08
7/03/07
21/06/06
7/03/07
30/06/04
31/12/07
15/03/06
30/04/04
29/08/06
Lp.
Commercial Name
7210
7211
LARYNX/APIS comp. granulki
Laspal
7212
7213
7214
7215
7216
7217
7218
7219
7222
7220
7221
7223
Lastet
Lastet
Lastet
Lastet
Latensin D4 iniekcje
Latensin D4 kaps.
Latensin D6 iniekcje
Latensin D6 Kapsułki
Laticort 0,1%
Laticort 0,1%
Laticort 0,1%
Laticort-CH
7224
Laticort-CH
7225
Laudin
7226
Laurina
7227
Lautecin
7228
Lautecin granulat 6,6%/3,4%
7229
Lawenol -spirytus lawendowy
7230
7231
7232
7233
Laxacur
Laxaflos
Laxalpin
Laxamix
7234
Laxamix 1
7235
Laxantia Tea
7236
Laxantol
7237
7238
Laxitab
Laxol
Chemical constitution
Acidum acetylsalicylicum
Pharmaceutical form
Strength
Marketing authorisation holder
Date
WALA-Heilmittel GmbH
Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo
19/03/05
30/11/04
31/07/04
31/07/04
31/07/04
31/07/04
31/12/05
31/12/05
31/12/05
31/12/05
30/11/05
30/11/05
31/01/06
30/11/05
Powder and solvent for solution for
injection
Capsules
Capsules
Capsules
Solution for injection
900 mg
Hydrocortisoni butyras
Hydrocortisoni butyras
Hydrocortisoni butyras
Chlorquinaldolum +
Hydrocortisoni butyras
Chlorquinaldolum +
Hydrocortisoni butyras
Tetracykliny chlorowodorek,
Erytromycyny propionianu
laurylosiarczan
Desogestrelum +
Ethinylestradiolum
Erythromycinum +
Tetracicllinum
Estolan erytromycyny,
chlorowodorek tetracykliny
Lavandulae oleum
Coutanous liquid
Cream
Ointment
Cream
1 mg/ml
1 mg/g
1 mg/g
(30mg + 1mg)/g
Nippon Kayaku Co. Ltd.
Nippon Kayaku Co. Ltd.
Nippon Kayaku Co. Ltd.
Nippon Kayaku Co. Ltd.
Sanum-Kehlbeck
Sanum-Kehlbeck
Sanum-Kehlbeck
Sanum-Kehlbeck
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Ointment
(30mg + 1mg)/g
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
30/11/05
Powder
for veterinary use
Zakłady Farmaceutyczne Biowet
30/06/04
Organon
31/12/08
Plantaginis ovatae testa
Granules for oral solution
Instant herbal tea
Etoposidum
Etoposidum
Etoposidum
Etoposidum
Tablets
Powder
for veterinary use
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa”
10/05/04
Granules
for veterinary use
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa”
31/12/08
Prolab s.c. - Farmaceutyczne Przedsiębiorstwo
Produkcyjno-Analityczno-Handlowe s.c. Paterek
Biocur Arzneimittel GmbH
Herbaflos Zakład Przetwórstwa Zielarskiego
F.Joh. Kwizda GmbH
Agropharm S.A.
31/12/08
Agropharm S.A.
25/10/06
Elanda s.c. - Zakład Produkcji Środków
Farmaceutycznych
Krakowskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A.
29/05/05
P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o.
Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A.
31/12/08
31/01/06
Liquid
Sennae folium pulv., Plantaginis Capsules, hard
ovatae testa pulv.
Plantaginis ovatae testa +
Capsuels, hard
Sennae folium
Herbal tea
Frangulae cortex extr., Rhei
radix extr.
Docusatum natricum
100 mg
25 mg
50 mg
20 mg/ml
3250 mg/5 g
488mg + 122mg
Oral solution
Film-coated tablets
Suppository
0.2 g
100 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 232
30/11/04
29/01/06
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
7239
Laxopol
Docusatum natricum
Oral solution
5 mg/ml
7240
Laxopol
Docusatum natricum
Syrup
4 mg/ml
7241
Lecigal
Capsules, soft
7242
7243
7244
7245
7246
7247
7248
Lecitan
Lecithin 1200
Lecrolyn 2%
Lecrolyn 2%
Lecrolyn 4%
Lecrolyn 4%
Lecur
Oral emulsion
Capsules
Eye drops
Eye drops
Eye drops, solution
Eye drops, solution
Capsules
7249
Lecyfort
Liquid
7250
7251
7252
7253
7254
7255
7256
7257
7258
7259
7260
7261
7262
7263
7264
7265
7266
7267
7268
7269
7270
7271
7272
7273
Lecytyna E
Lecytyna Plus
Lefax
Legalon 140
Legalon 70
Lekadol
Lekobaza
Lekoklar
Lekoklar
Lekomycin – P
Lekomycin P - roztwór
Lekoprost
Lekoptin
Lekoptin
Lekoptin
Lekoptin
Lekoptin
Lekoptin
Lekoptin
Lekoptin Retard
Lekoptin Retard
Lekosen
Lekovit
Lekovit
Acidum cromoglicicum
Acidum cromoglicicum
Acidum cromoglicicum
Acidum cromoglicicum
Phospholipidum ex soja,
Vitaminum E
Witamina a, d3, e, lecytyna
sojowa, olej wiesiołkowy, olej
lniany
Film-coated tablets
Oral solution
Simeticonum
Chewable tablets
Capsules
Coated tablets
Paracetamolum
Tablets
Ointment base
Clarithromycinum
Film-coated tablets
Clarithromycinum
Film-coated tablets
Lincomycinum + Gentamicinum Powder
Lincomycinum + Gentamicinum Solution
Finasteridum
Film-coated tablets
Verapamilum
Coated tablets
Verapamilum
Coated tablets
Verapamilum
Coated tablets
Verapamilum
Coated tablets
Verapamilum
Coated tablets
Verapamilum
Coated tablets
Verapamilum
Solution for injection
Verapamilum
Film-coated tablets
Verapamilum
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Buccal tablet
Effervescent tablets
Marketing authorisation holder
Date
31/01/06
500 mg/5ml
1200 mg
20 mg/ml
5 mg/0,25 ml
40 mg/ml
40 mg/ml
100 mg + 200 mg
Unia Zakłady Farmaceutyczno-Aerozolowe
Spółdzielnia Pracy
Unia Zakłady Farmaceutyczno-Aerozolowe
Spółdzielnia Pracy
Gal s.c. Specjalistyczne Przedsiębiorstwo Rolno Przetwórcze
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Power Health Products Ltd.
Santen Oy
Santen Oy
Santen Oy
Santen Oy
PT. Dexa Medica
for veterinary use
Biowet Puławy
31/12/08
Krka d.d., Novo mesto
Krka d.d., Novo mesto
Asche AG
Madaus AG
Madaus AG
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Pharmaceuti-cal
Lek Pharmaceutical and Chemical Company
Chemical Works of Gedeon Richter Ltd.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Polska Sp. z o.o.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Polska Sp. z o.o.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Polska Sp. z o.o.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Polska Sp. z o.o.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Pharmaceuticals d.d.
31/07/04
31/07/04
31/08/05
31/01/05
31/01/05
31/12/06
31/07/04
29/11/06
29/11/06
31/12/08
10/02/04
31/12/08
30/06/04
31/12/05
30/06/04
31/12/05
30/06/04
31/12/05
30/06/04
31/12/04
30/10/05
30/04/04
31/12/07
31/12/07
42 mg
140 mg
70 mg
0.5 g
250 mg
500 mg
for veterinary use
for veterinary use
5 mg
120 mg
120 mg
40 mg
40 mg
80 mg
80 mg
2.5 mg/ml
240 mg
240 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 233
31/01/06
23/11/05
30/11/05
31/07/04
31/07/04
31/07/04
14/02/07
14/02/07
31/12/08
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
7275
Lendacin
Ceftriaxonum
7276
Lendacin
Ceftriaxonum
7274
Lendacin
Ceftriaxonum
7277
Lenograstinum
Lenograstinum
7278
7279
Lente MC
LENTE MC 100 J.M./Ml
Insulini cum Zinco suspensio
Insulini cum Zinco suspensio
7280
7281
7282
7283
7284
7285
Leocard
Leponex
Leponex
Leptandra compositum
Leptandra compositum
Leptoferm 5
7286
Leptorabisin
7287
7288
7289
7290
7291
7292
7293
7295
7294
7296
7297
7298
7299
7300
Lerivon
Lerivon
Lerivon
Lescol
Lescol
Lescol XL
Letin- Tran
Letizen
Letizen
Letrox 25
Letrox 50
Letrox 100
Letrox 150
Leucat
7301
7302
Leucen
Leucogen–Vet
Pharmaceutical form
Clozapinum
Clozapinum
Szczepionka przeciw
leptospirozie dla świń i bydła
Szczepionka przeciw wściekliźnie
i leptospirozie psów
Mianserinum
Mianserinum
Mianserinum
Fluvastatinum
Fluvastatinum
Fluvastatinum
Jecoris aseli oleum
Cetirizinum
Cetirizinum
Levothyroxinum natricum
Levothyroxinum natricum
Levothyroxinum natricum
Levothyroxinum natricum
Szczepionka przeciw białaczce
kotów
Preparat złożony
Szczepionka przeciw białaczce
kotów
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Powder for solution for
intramuscular and intravenous
injection and infusion
Powder for solution for
intramuscular and intravenous
injection and infusion
Powder for solution for intravenous
infusion
Lyophilisate for solution for
subcutaneous injection and
intravenous infusion
Suspension for injection
Suspension for subcutaneous
injection
Liquid
Tablets
Tablets
Amp.
Drops
Suspension
1g
Lek Pharmaceuticals d.d.
31/05/05
250 mg
Lek Pharmaceuticals d.d.
31/05/05
2g
Lek Pharmaceuticals d.d.
31/12/08
33,6 MIU
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
31/12/08
40 j.m./ml
100 j.m./ml
Novo Nordisk A/S
Novo Nordisk A/S
31/07/04
31/12/08
for veterinary use
Phytopharm Klęka S.A.
Novartis Pharma AG
Novartis Pharma AG
Heel GmbH
Heel GmbH
Pfizer
31/12/08
31/05/04
31/05/04
31/12/08
31/12/08
20/03/04
Liquid
for veterinary use
Merial SAS
24/05/04
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Capsules
Capsules
Prolonged release tablets
Capsules, soft
Film-coated tablets
Oral solution
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Liquid
10 mg
30 mg
60 mg
20 mg
40 mg
80 mg
260 mg
10 mg
1 mg/ml
25 mcg
50 mcg
100 mcg
150 mcg
for veterinary use
Organon N.V. - Kloosterstraat
Organon N.V. - Kloosterstraat
Organon N.V. - Kloosterstraat
Novartis Pharma AG
Novartis Pharma AG
Novartis Pharma AG
Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o.
Krka d.d., Novo mesto
KRKA d.d., Novo mesto
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Merial
30/06/04
30/06/04
30/06/04
29/05/05
29/05/05
21/06/06
30/04/05
15/03/06
31/12/08
30/06/04
4/10/05
30/06/04
31/08/05
2/03/04
Ointment
Suspension
for veterinary use
Tentan AG
Virbac S.A.
23/11/05
25/04/04
100 mg
25 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 234
Lp.
Commercial Name
7303
Leucomax
7304
Leucomax
7305
Leucomax
7306
Leucorifelin
7307
7308
7309
Leucostim
Leucovarin Ca
Leucovorin - Teva
7310
Leucovorin - Teva
7311
Leucovorin - Teva
7312
Leucovorin - Teva
7313
Leucovorin - Teva
7314
7315
7316
7317
Leucovorin Ca
Leucovorin Ca
LEUCOVORIN CA 10 Mg/Ml
Leucovorin Ca Lachema
7318
7319
7320
Leukeran
Leukeran
Leukocell 2
7321
7322
7323
7324
7325
7326
7327
7328
Leuprorelin
Levacide
Levamisol 1,5%
Levamisol 10%
Levamisol 5%
Levamisole Injectio 7,5%
Levamizol 10%
Levamizol 5%
Chemical constitution
Molgramostimum
Pharmaceutical form
Powder and solvent for solution for
intravenous infusion or for
subcutaneous injection
Molgramostimum
Powder and solvent for solution for
intravenous infusion or for
subcutaneous injection
Molgramostimum
Powder and solvent for solution for
intravenous infusion or for
subcutaneous injection
Szczepionka przeciw zakażeniom Lyophilisate + liquid
kotów wywołanym przez wirus
panleukopenii, herpeswirus i
kaliciwirus dla kotów
Filgrastimum
Solution for injection
Calcii folinas
Tablets
Leucovorinum calcium + Calcii Amp.
folinas
Leucovorinum calcium + Calcii Amp.
folinas
Leucovorinum calcium + Calcii Amp.
folinas
Leucovorinum calcium + Calcii Amp.
folinas
Leucovorinum calcium + Calcii Amp.
folinas
Calcii folinas
Powder for solution for injection
Calcii folinas
Powder for solution for injection
Calcii folinas
Solution for injection
Acidum folinicum
Solution for intramuscular and
intravenous injection or for
intravenous infusion
Chlorambucilum
Film-coated tablets
Chlorambucilum
Film-coated tablets
Inaktywowana szczepionka dla
Suspension
kotów przeciwko białaczce
Leuprorelinum
Subcutaneous injection
Lewamizolum
Solution
Lewamizolum
Liquid
Lewamizolum
Liquid
Lewamizolum
Granules
Lewamizolum
Liquid
Lewamizolum
Powder
Lewamizolum
Powder
Strength
Marketing authorisation holder
Date
150 mcg
Novartis Pharma AG
30/04/04
300 mcg
Novartis Pharma AG
30/04/04
400 mcg
Novartis Pharma AG
30/04/04
for veterinary use
Merial
21/05/04
0,3 mg / 1,2 ml
15 mg i 25 mg
100 mg/10 ml
BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o.
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Teva Pharmaceutical Industries
31/12/08
31/12/08
31/12/08
200 mg/20 ml
Teva Pharmaceutical Industries
31/12/08
300 mg/30 ml
Teva Pharmaceutical Industries
31/12/08
350 mg/35 ml
Teva Pharmaceutical Industries
31/12/08
500 mg/50 ml
Teva Pharmaceutical Industries
31/12/08
10 mg
25 mg
10 mg/ml
10 mg/ml
PLIVA - LACHEMA a.s.
PLIVA - LACHEMA a.s.
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Leciva a.s.
31/05/04
31/05/04
31/12/08
31/12/08
2 mg
5 mg
for veterinary use
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
Pfizer Inc
30/04/05
30/04/05
22/05/07
14 mg/2,8 ml
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
Instytut Farmaceutyczny
Norbrook Lab. Ltd.
Zakłady Farmaceutyczne Biowet
Zakłady Farmaceutyczne Biowet
Zakłady Farmaceutyczne Biowet
Zakłady Farmaceutyczne Biowet
Grodziaskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa”
Grodziaskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa”
31/12/08
8/11/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
21/05/04
21/05/04
AA2003/ACT/Annex XII/en 235
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
7329
7330
7331
7332
7333
7334
7335
Levamizol 75 mg
Levico comp.
Levico comp.
Levisticum
Levonor
Levopraid
Levopront
Lewamizolum
7336
Pharmaceutical form
Strength
for veterinary use
1 ml
Norepinephrinum
Levosulpiridum
Levodropropizinum
Tablet
Amp.
Granules
Eye drops
Solution for intravenous infusion
Tablets
Oral drops, solution
Levopront
Levodropropizinum
Syrup
60 mg/10 ml
7337
7338
7339
7791
Levoroxin
Levoroxin
Levovist
Macro – Albumon Kit
Levothyroxinum natricum
Levothyroxinum natricum
Galactosum
Tablets
100 mcg
Tablets
50 mcg
Granules and solvent for suspension for intravenous
injection
7340
7341
7342
7343
7344
7345
7346
7347
7348
7349
7350
7351
7352
7353
7354
7355
7356
7357
7358
7359
Lewamisan
Lewamisan dla gołębi
Lewamizol 4%
Lewamizol 8%
Lexotan
Lexotan
Lexotan
Lidocain
Lidodent
Lidogel o smaku miętowym
Lidogel o smaku wiśniowym
Lidokaina
Lidokainy chlorowodorek
Lidokainy chlorowodorek
Lidokainy chlorowodorek
Lidokainy chlorowodorek
Lidokainy chlorowodorek
Lidokainy chlorowodorek
Lidoposterin
Lidoprim
Lewamizolum
Lewamizolum
Lewamizolum
Lewamizolum
Bromazepamum
Bromazepamum
Bromazepamum
Lidocainum
Lidocainum
Lidocainum
Lidocainum
Lidocainum
Powder
Tablet
Powder
Powder
Tablets
Tablets
Tablets
Spray, solution
Gingival gel
Oromucosal gel
Oromucosal gel
Gel
Lidocainum
Cetylpirydinum chloridum +
Lidocainum + Mentholum
Ointment
Buccal tablets
7360
7361
7362
7363
Lien comp. granulki
Lien comp. inj.
Lifestream
Lifetonic
Preparat złożony
Ginseng radix extractum spir.
spissum
Capsules, soft
Oral solution
1 mg/ml
25 mg
60 mg/ml
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
1.5 mg
3 mg
6 mg
Marketing authorisation holder
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa”
Grodziaskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa”
Zakłady Farmaceutyczne Biowet
Zakłady Farmaceutyczne Biowet
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
10% Egis Pharmaceuticals Ltd.
5 mg/g
Marmir S.C. Zakład Produkcji Leków
50 mg/g
Septodont
50 mg/g
Septodont
4%
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
A.C.E.F., Włochy
BUFA b.v. Pharmaceutical Products
Farm-Impex s.j., Gliwice
Interforum Pharma Sp. z o.o., Kraków
Pharma Cosmetic, Kraków
PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków
50 mg/g
Dr Kade Pharmaceutical Fabrik
1,5 mg + 0,6 mg + 3,0 Aflofarm Fabryka Leków Sp. z o.o.
mg
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
Sunrider Manufacturing L.P., USA
32.4 mg/ml
Phytopharm Klęka S.A.
AA2003/ACT/Annex XII/en 236
Date
Grodziaskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa”
21/05/04
WALA-Heilmittel GmbH
24/05/07
WALA-Heilmittel GmbH
24/05/07
WALA-Heilmittel GmbH
24/05/07
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
31/01/05
Ravizza Farmaceutici S.p.A.
31/12/08
Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of
15/11/06
Pfizer Group
Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of
15/11/06
Pfizer Group
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
1/08/05
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
26/04/06
Schering AG
31/12/07
Fodor Józef National Center of Public Health
31/12/08
21/05/04
31/12/08
31/12/08
31/05/04
31/05/04
31/05/04
21/03/07
30/10/05
30/11/04
30/11/04
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/08/05
31/08/05
31/12/08
29/11/06
Lp.
Commercial Name
7364
Lignadren
7365
7366
7367
7368
7369
7373
7370
7371
7372
7374
7375
Lignocain 2%
Lignocainum
Lignocainum 5% Grave
Lignocainum hydrochloricum 1%
Lignocainum hydrochloricum 1%
Lignocainum hydrochloricum 2%
Lignocainum Hydrochloricum 2%
Lignocainum hydrochloricum 2%
Lignocainum hydrochloricum 2%
Lignocainum hydrochloricum 2% c.
noradrenalino 0,00125%
Limagin
7376
Limagin
7377
Linal
7378
7379
7380
Linamon
Lincocin
Lincocin
7381
7382
Lincocin 40%
Lincocin forte
7383
7384
7385
7386
Lincocin Forte S
Lincomix 110
Lincomycin
Lincomycin – Spectinomycin – VMD pulvis
7387
Lincomycine - Spectinomycine
7388
Lincomycin-Spectinomycin-VMD injectablis
7389
7390
Lincomycin-VMD injectabilis
Linco-Spectin
7391
Linco-Spectin 100
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Solution for injection
Lidocainum
Lidocainum
Lidocainum
Lidocainum
Lidocainum
Lidocainum
Lidocainum
Lidocainum
Lidocainum
Lidocainum + Norepinephrinum
Lini seminis maceratio basicum
+ Aluminii carbonas
Acidum ascorbicum (vit C)
Lincomycinum
Lincomycinum
Strength
Marketing authorisation holder
Date
20 mg lidokainy HCL
+ 0,01 mg
wodorowinianu
adrenaliny / 1 ml
20 mg/ml
100 mg/g
50 mg/ml
10 mg/ml
10 mg/ml
20 mg/g
20 mg / ml
20 mg/1ml
20 mg/ml
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
31/12/08
B. Braun Melsungen AG
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
21/09/05
31/12/05
30/11/05
30/10/05
26/08/06
30/11/05
30/10/05
26/08/06
30/11/05
30/11/05
Cutaneous emulsion
25 mg/g
31/01/06
Medicated powder
20 mg/g
Septoma - Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia
Pracy
Septoma - Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia
Pracy
VIS - Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o.
0.1 g
500 mg
300 mg/ml
Krka d.d., Novo mesto
Pharmacia N.V./S.A.
Pharmacia N.V./S.A.
31/07/04
30/06/04
30/06/04
for veterinary use
for veterinary use
Pharmacia N.V./S.A.
Pharmacia N.V./S.A.
12/03/06
31/12/08
for veterinary use
for veterinary use
0.25 g
for veterinary use
Pharmacia
Pharmacia N.V./S.A.
ZAO BRINSALOV A
VMD
31/12/08
28/03/06
31/12/06
30/09/07
for veterinary use
Alfasan
21/05/04
for veterinary use
V.M.D. n.v./s.a.
for veterinary use
for veterinary use
V.M.D. n.v./s.a.
Pharmacia N.V./S.A.
30/01/06
11/03/04
for veterinary use
Pharmacia N.V./S.A.
30/12/04
Solution for injection
Spray
Solution for injection
Solution for injection
Solution for injection
Gel
Solution for injection
Solution for injection
Solution for injection
Solution for injection
Oral suspension
Film-coated tablets
Capsules
Solution for intramuscular injection
and intravenous infusion
Lincomycinum
Powder
Lincomicinum + Neomycinum + Intramammary suspension
Methylprednisolonum
Lincomycinum + Neomycinum Suspension
Lincomycinum
Premix
Lincomycinum
Capsules
Lincomycinum +
Powder
Spektynomycinum
Lincomycinum +
Solution
Spektynomycinum
Lincomycinum +
Solution
Spektynomycinum
Lincomycinum
Solution
Lincomycinum +
Solution
Spektynomycinum
Lincomycinum +
Powder
Spektynomycinum
AA2003/ACT/Annex XII/en 237
31/01/06
30/01/05
2/01/06
Lp.
Commercial Name
7392
Linco-Spectin Premix
7393
7394
7395
7396
7397
7398
7399
Lindron
Lindynette 20
Lindynette 30
Linia
Linia Maxi
Linimentum Zinci
Linimer
7400
7401
7402
Linkomicin 110 N
Linkomicin 44 N
Linkomicin F
7403
Linoeparol
7404
Linoeparol
7405
7406
7407
7408
7409
7410
7411
7412
7413
7414
7415
7418
7416
7417
7419
7420
Linoeparol
Linola
Linola
Linola
Linola D
Linola P
Linola P
Linola P/N
Linola® Gamma
Linola® Urea
Linoladiol
Linomag
Linomag
Linomag
Lioton 1000
Lipancrea 16 000
7421
Lipancrea 8000
7422
7423
7424
7425
7426
Lipanor
Lipanor
Lipanthyl
Lipanthyl 140M
Lipanthyl 200 M
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Lincomycinum +
Spektynomycinum
Acidum alendronicum
Ethinyloestradiol, Gestodenum
Ethinyloestradiol, Gestodenum
Preparat złożony
Preparat złożony
Zinci oxydum
Śluz z nasion lnu
Premix
for veterinary use
Pharmacia N.V./S.A.
17/03/04
Tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Instant herbal tea
Instant herbal tea
Suspension
Capsules, soft
10 mg
20 mg + 0,075 mg
30 mg + 0,075 mg
17/01/07
31/12/08
31/12/08
6/06/07
6/06/07
31/12/04
31/12/08
Lincomycinum
Lincomycinum
Lincomycinum + Nemicinum +
Dexamethasonum
Allantoinum + Oenotherae
oleum + Tocopherolum
Allantoinum + Oenotherae
oleum + Tocopherolum
Preparat złożony
Preparat złożony
Preparat złożony
Premix
Premix
Intramammary suspension
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
Krka d.d., Novo mesto
Gedeon Richter Ltd.
Gedeon Richter Ltd.
Agropharm S.A.
Agropharm S.A.
Laboratorium Galenowe Katowice
Specjalistyczne Przedsiębiorstwo Rolno-Przetwórcze
"GAL" s.c.
Lek Pharmaceutical and Chemical Company
Lek Pharmaceutical and Chemical Company
Lek Pharmaceutical
Cream
Agropharm S.A.
31/12/07
Ointment
Agropharm S.A.
31/12/07
Liquid
Cream
Ointment
Bath additive
Cream
Cream
Ointment
Cream
Cream
Cream
Cream
Coutanous liquid
Cream
Ointment
Gel
Gastr-resistant capsules
200 mg/g
200mg/g
1000 j.m./g
16000 j.Ph.Eur.
Agropharm S.A.
Dr August Wolff GmbH & Co.
Dr August Wolff GmbH & Co.
Dr August Wolff GmbH & Co.
Dr August Wolff GmbH & Co.
Dr August Wolff GmbH & Co.
Dr August Wolff GmbH & Co.
Dr August Wolff GmbH & Co.
Dr August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel
Dr August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel
Dr August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel
Ziołolek - Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Sp. z o.o.
Ziołolek - Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Sp. z o.o.
Ziołolek - Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Sp. z o.o.
A.Menarini Pharmaceutical Industries Group Ltd.
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
31/12/07
23/11/05
23/11/05
31/07/04
31/07/04
30/04/05
30/04/05
31/07/04
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/01/06
31/01/06
31/01/06
31/12/08
30/09/07
Capsules
8000 j.Ph.Eur.
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Capsules
Capsules
Capsules
Capsules
Capsules
100 mg
100 mg
100 mg
140 mg
200 mg
Sanofi Winthrop-Gentilly
Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o.
Laboratoires Fournier S.A.
Laboratoires Fournier S.A.
Laboratoires Fournier S.A.
Lithanthracis
Prednisolonum
Prednisolonum
Neomycinum + Prednisolonum
Evening primose oil
Urea
Estradiolum
Vitaminum F
Vitaminum F
Vitaminum F
Heparinum
Amylasum + Lipasum +
Proteasum
Amylasum + Lipasum +
Proteasum
Ciprofibratum
Ciprofibratum
Fenofibratum
Fenofibratum
Fenofibratum
136 mg
4 mg/g
4 mg/g
200 mg/g
120 mg/g
0,01033 g/100 g
AA2003/ACT/Annex XII/en 238
17/08/04
15/10/04
31/12/08
8/02/06
19/12/05
30/06/06
31/07/04
31/05/05
31/07/04
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
7427
7428
7429
7430
7431
7432
7433
7434
7435
7436
7437
Lipanthyl 267M
Lipanthyl 67M
Lipanthyl Supra 160
Lipart
Lipart
Lipart
Lipart
Lipigem
Lipobase
Lipofibrat
Lipofundin 10% N
7438
Lipofundin 20% N
7439
Lipofundin MCT/LCT 10%
7440
Lipofundin MCT/LCT 20%
7441
7442
7443
7444
7445
Lipohep
Lipohep
Lipohep
Lipohep Forte
Lipolest®
7446
Lipomal
7447
7448
7449
7450
7451
Liposic
Lipostat
Lipostat
Lipostat
Lipostatin
7452
7453
Lipovenös 10% PLR
Lipovenös 20%
7454
7455
Lipozil
Liprox
Phospolipidum essentiale +
Soyae oleum + Glycerolum
Gemfibrozilum
Lovastatinum
7456
7457
7458
7459
Lipryl 10
Lipryl 2,5
Lipryl 20
Lipryl 5
Lisinoprilum
Lisinoprilum
Lisinoprilum
Lisinoprilum
Pharmaceutical form
Fenofibratum
Fenofibratum
Fenofibratum
Simvastatinum
Simvastatinum
Simvastatinum
Simvastatinum
Gemfibrozilum
Capsules
Capsules
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Cream
Fenofibratum
Prolonged release capsules
Preparat złożony
Fatty emulsion for intravenous
infusion
Preparat złożony
Fatty emulsion for intravenous
infusion
Preparat złożony
Fatty emulsion for intravenous
infusion
Preparat złożony
Fatty emulsion for intravenous
infusion
Heparinum
Lyposome gel
Heparinum
Lyposome gel
Heparinum
Lyposome gel for cutaneous spray
Heparinum
Lyposome gel for cutaneous spray
Plantaginis ovatae testa + Guar Granules for oral solution
gummi
Tiliae inflorescentiae extractum Syrup
siccum
Carbomerum
Eye gel
Pravastatinum
Tablets
Pravastatinum
Tablets
Pravastatinum
Tablets
Atrovastatinum
Film-coated tablet
Strength
267 mg
67 mg
160 mg
10 mg
20 mg
40 mg
5 mg
450 mg
250 mg
300 j.m./g
600 j.m./g
1.200 j.m./g
2.400 j.m./g
2 mg/g
10 mg
20 mg
40 mg
10 mg, 20 mg i 40 mg
Emulsion for intravenous infusion
Emulsion for intravenous infusion
Film-coated tablets
Tablets
450 mg
20 mg
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
10 mg
2,5 mg
20 mg
5 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 239
Marketing authorisation holder
Date
Laboratoires Fournier S.A.
Laboratoires Fournier S.A.
Laboratoires Fournier S.A.
Lek Polska Sp. z o.o.
Lek Polska Sp. z o.o.
Lek Polska Sp. z o.o.
Lek Polska Sp. z o.o.
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Yamanouchi Europe B.V.
Pharmavit Kft.
B. Braun Melsungen AG
31/05/05
31/05/05
11/10/06
14/02/07
14/02/07
14/02/07
14/02/07
29/06/05
31/12/06
31/05/05
31/07/04
B. Braun Melsungen AG
31/07/04
B. Braun Melsungen AG
31/07/04
B. Braun Melsungen AG
31/07/04
Medicom International s.r.o.
Medicom International s.r.o.
Medicom International s.r.o.
Medicom International s.r.o.
Sana Care Aps
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
31/12/08
Dr Gerhard Mann
Bristol-Myers Squibb S.A. Epernon
Bristol-Myers Squibb S.A. Epernon
Bristol-Myers Squibb S.A. Epernon
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z
o.o.
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg
31/12/08
30/11/04
2/07/06
21/03/07
31/12/08
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Biofarm Sp.z.o.o Przdsiębiorstwo Produkcyjno Handlowo - Usługowe
HEXAL Polska Sp. z o.o.
HEXAL Polska Sp. z o.o.
HEXAL Polska Sp. z o.o.
HEXAL Polska Sp. z o.o.
31/05/05
12/10/05
31/07/04
31/07/04
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Lp.
Commercial Name
7460
Lipryzyd
7461
7462
7463
7464
7465
7466
7467
7468
7469
7470
7471
Lirebin
Lisdene
Lisdene
Lisdene
Lisinoratio 20
Lisinoratio 10
Lisinoratio 5
Lisiprol
Lisiprol
Lisiprol
Lisiprol Hct
7472
Lisiprol Hct
7473
Lisonid
7474
7475
7476
7477
7478
7479
Listek senesu
Liść babki lancetowatej
Liść Babki lancetowatej
Liść Babki lancetowatej
Liść Babki lancetowatej
Liść babki lancetowatej
7480
7481
7482
7483
7484
7485
7486
7487
7488
7489
7490
Liść babki lancetowatej fix
Liść Babki zwyczajnej
Liść bobrka
Liść bobrka
Liść bobrka
Liść bobrka
Liść bobrka 1
Liść borówki brusznicy
Liść borówki brusznicy
Liść borówki brusznicy 1
Liść borówki brusznicy 1 i 2 (Vitis fix,
Brusznica fix)
Liść Borówki czernicy -Folium Myrtilli
Liść brusznicy 1
Liść brusznicy 2
Liść brzozy
Liść brzozy
7491
7492
7493
7494
7495
Chemical constitution
Lizinoprilum +
Hydrochlorothiazidum
Cisapridum
Lisinoprilum
Lisinoprilum
Lisinoprilum
Lisinoprilum
Lisinoprilum
Lisinoprilum
Lisinoprilum
Lisinoprilum
Lisinoprilum
Lisinoprilumj +
Hydrochlorothiazidum
Lisinoprilumj +
Hydrochlorothiazidum
Lisinoprilum +
Hydrochlorothiazidum
Sennae folium
Pharmaceutical form
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Tablets
10 mg + 12, 5 mg
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
31/12/08
Oral suspension
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Film-coated tablets
5 mg/5 ml
5 mg
10 mg
20 mg
20 mg
10 mg
5 mg
10 mg
20 mg
5 mg
20 mg + 25 mg
Help S.A. Pharmaceuticals Attica
Biochemie GmbH
Biochemie GmbH
Biochemie GmbH
ratiopharm GmbH
ratiopharm GmbH
ratiopharm GmbH
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
25/04/07
25/04/07
25/04/07
31/08/05
31/08/05
31/08/05
31/12/08
Film-coated tablets
20 mg + 12,50 mg
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
31/12/08
Tablets
10 mg + 12,5 mg
BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o.
31/12/08
Bags
Herb
Herb
Herb
Herb
Herb
2.0 g
PPH Biofluid
Herbapol, Gdańsk
Herba Lux s.c. Zakład Przetwórstwa Zielarskiego
Herbapol Lublin S.A.
Kawon - Hurt s.c. - Zakład Zielarski
Flos Zakład Konfekcjonowania Ziół - Elżbieta i Jan
Gołąb
Herbapol, Gdańsk
Herbapol Lublin S.A.
A-Z MEDICA Sp. z o.o., Sopot
Herbapol Lublin
Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Herbalux, Warszawa
Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Zioła lecznicze Boguccy, Kraków
Herbapol Lublin
19/04/07
31/12/08
30/10/05
30/10/05
30/10/05
30/06/06
Kawon - Hurt s.c. - Zakład Zielarski
Herbalux, Warszawa
Phytopharm Dobrzyca
A-Z MEDICA Sp. z o.o., Sopot
Herbapol Lublin
31/12/04
25/08/06
14/06/06
19/07/07
19/07/07
Herb
Herb
Folium menyanthidis
Folium menyanthidis
Folium menyanthidis
Folium menyanthidis
Folium menyanthidis
Herb
Folium betulae
Folium betulae
AA2003/ACT/Annex XII/en 240
31/12/08
31/01/05
19/07/07
19/07/07
19/07/07
19/07/07
25/08/06
31/12/05
31/12/05
31/12/05
31/12/07
Lp.
Commercial Name
7496
7497
7498
7499
7500
7501
7502
7503
7504
7505
Liść brzozy
Liść brzozy
Liść brzozy
Liść brzozy
Liść brzozy 1
Liść brzozy 1 i 2
Liść brzozy 1 i 2
Liść Jeżyny
Liść Jeżyny
Liść jeżyny
7506
7507
7508
7509
7510
7511
7512
7513
7514
7515
7516
7517
7518
Liść jeżyny fałdowanej
Liść maliny
Liść Maliny
Liść Maliny -Folium Rubi idaei
Liść mącznicy
Liść mącznicy
Liść mącznicy
Liść mącznicy
Liść mącznicy
Liść mącznicy
Liść melisy
Liść melisy
Liść melisy
7519
7520
7521
7522
7523
7524
7525
7526
7527
7528
7529
7530
7531
7532
7533
7534
Liść melisy
Liść melisy
Liść melisy
Liść melisy (1 i 2)
Liść melisy (1 i 2)
Liść melisy (1 i 2)
Liść melisy (1 i 2)
Liść melisy 1 i 2
Liść melisy 1 i 2
Liść melisy 1 i 2
Liść melisy 1 i 2
Liść melisy 1 i 2
Liść melisy 1 i 2 (Melissa fix, Melisa fix)
Liść melisy 2
Liść Melisy fix -Folium Melissae
Liść Melisy -Folium Melissae
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
Folium betulae
Folium betulae
Folium betulae
Folium betulae
Folium betulae
Folium betulae
Folium betulae
Herb
Herb
Herb
Herb
Herb
Herb
Uvae ursi folium
Uvae ursi folium
Uvae ursi folium
Uvae ursi folium
Uvae ursi folium
Uvae ursi folium
Melissae folium
Melissae folium
Melissae folium
Bags
Herb
Herb in bags
2g
Melissae folium
Melissae folium
Melissae folium
Melissae folium
Melissae folium
Melissae folium
Melissae folium
Melissae folium
Melissae folium
Melissae folium
Melissae folium
Melissae folium
Melissae folium
Melissae folium
Herb
Herb
AA2003/ACT/Annex XII/en 241
Marketing authorisation holder
Herbapol Pruszków
Varia, Katowice
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków
Herbapol Kraków
Herbalux, Warszawa
Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko
Herbapol Lublin S.A.
Kawon - Hurt s.c. - Zakład Zielarski
Flos Zakład Konfekcjonowania Ziół - Elżbieta i Jan
Gołąb
Herbalux, Warszawa
Krakowskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A.
Herbapol Lublin S.A.
Kawon - Hurt s.c. - Zakład Zielarski
A-Z MEDICA Sp. z o.o., Sopot
Herbalux, Warszawa
Herbapol Lublin
Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków
PPH Biofluid
A-Z MEDICA Sp. z o.o., Sopot
Innowacyjno-Wdrożeniowe Laboratorium
Farmaceutyczne LABOFARM mgr farm. Tadeusz
Pawełek
Zakład Konfekcjonowania Ziół MALWA, Lubiszyn
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków
Herba Oskar, Wierzbówiec
Herbalux, Warszawa
Herbapol Pruszków
Zakład DARY NATURY, Grodzisk
Herbapol Kraków
Herbapol Wrocław
Varia, Katowice
Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Herbapol Lublin
Phytopharm Dobrzyca
Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie
Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie
Date
19/07/07
19/07/07
19/07/07
19/07/07
31/08/05
26/03/06
26/03/06
30/10/05
30/10/05
30/06/06
14/03/06
31/12/08
31/01/05
31/12/04
19/07/07
19/07/07
19/07/07
19/07/07
19/07/07
19/07/07
14/03/07
14/03/07
14/03/07
14/03/07
14/03/07
14/03/07
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/11/05
30/11/05
30/11/05
30/11/05
30/11/05
2/11/07
19/11/06
31/12/04
31/12/04
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
7535
7536
7537
7538
Liść melisy Melissa Tea
Liść mięty
Liść mięty pieprzowej
Liść mięty pieprzowej
Melissae folium
Menthae Piperitae Folium
Menthae Piperitae Folium
Menthae Piperitae Folium
7539
7540
7541
7542
7543
7544
7545
7546
7547
7548
7549
7550
7551
7552
Menthae Piperitae Folium
Menthae Piperitae Folium
Menthae Piperitae Folium
Menthae Piperitae Folium
Menthae Piperitae Folium
Menthae Piperitae Folium
Menthae Piperitae Folium
Menthae Piperitae Folium
Menthae Piperitae Folium
Menthae Piperitae Folium
Menthae Piperitae Folium
Menthae Piperitae Folium
Menthae Piperitae Folium
Menthae Piperitae Folium
7553
7554
7555
7556
7557
7558
Liść mięty pieprzowej
Liść mięty pieprzowej
Liść mięty pieprzowej
Liść mięty pieprzowej
Liść mięty pieprzowej (1 i 2)
Liść mięty pieprzowej (1 i 2)
Liść mięty pieprzowej (2)
Liść mięty pieprzowej 1
Liść mięty pieprzowej 1 i 2
Liść mięty pieprzowej 1 i 2
Liść mięty pieprzowej 1 i 2
Liść mięty pieprzowej 1 i 2
Liść mięty pieprzowej 1 i 2
Liść mięty pieprzowej 1 i 2 (Mentha fix, Mięta
fix)
Liść mięty pieprzowej 2
Liść mięty pieprzowej 2
Liść Mięty pieprzowej fix
Liść Mięty pieprzowej -Folium Menthae
Liść mięty pierzowej (1 i 2)
Liść ortosyfonu
7559
7560
7561
7562
7563
Liść Ortosyfonu groniastego
Liść Orzecha Włoskiego
Liść orzecha włoskiego
Liść orzecha włoskiego
Liść Orzecha Włoskiego
7564
7565
7566
7567
7568
7569
7570
7571
Liść Orzecha Włoskiego
Liść Orzecha Włoskiego
Liść podbiału
Liść podbiału
Liść podbiału
Liść podbiału
Liść podbiału
Liść pokrzywy
Pharmaceutical form
Bags
Strength
2g
Menthae Piperitae Folium
Menthae Piperitae Folium
Herb
Herb
Menthae Piperitae Folium
Herb
Juglandis folium
Herb
Herb
Herb
Herb
Herb
Herb
Herb
Urticae folium
Herb
AA2003/ACT/Annex XII/en 242
Marketing authorisation holder
Date
Elanda, Rozprza
Herbapol Łódź
PPH Biofluid
Innowacyjno-Wdrożeniowe Laboratorium
Farmaceutyczne LABOFARM mgr farm. Tadeusz
Pawełek
Jukunda Naturarzneimittel
Zakład Konfekcjonowania Ziół MALWA, Lubiszyn
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków
Herbalux, Warszawa
Zakład DARY NATURY, Grodzisk
Elanda, Rozprza
Elanda, Rozprza
Herba Oskar, Wierzbówiec
Herbapol Kraków
Herbapol Wrocław
Varia, Katowice
Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko
Herbapol Lublin
31/10/05
31/12/07
14/03/07
14/03/07
Phytopharm Dobrzyca
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie
Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie
Herbapol Pruszków
Flos Zakład Konfekcjonowania Ziół - Elżbieta i Jan
Gołąb
Herba Studio Mścisz i Wspólnicy Spółka Jawna
Herbapol Kraków S.A. - Krakowskie Zakłady Zielarskie
Bogucki, Kraków
Krakowskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A.
Flos Zakład Konfekcjonowania Ziół - Elżbieta i Jan
Gołąb
Herbapol Lublin S.A.
Kawon - Hurt s.c. - Zakład Zielarski
Herbalux, Warszawa
Herbapol Lublin
Herbapol Wrocław
Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
A-Z MEDICA Sp. z o.o., Sopot
31/12/06
31/12/06
31/12/04
31/12/04
31/07/05
31/01/05
14/03/07
14/03/07
14/03/07
14/03/07
31/12/08
31/12/08
30/04/06
31/08/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
2/11/07
30/10/05
11/03/06
31/12/08
31/12/08
30/10/05
30/10/05
30/10/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
19/07/07
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Urticae folium
Pharmaceutical form
7572
Liść pokrzywy
Herb in bags
7573
7574
Liść pokrzywy
Liść Pokrzywy
Herb
Herb
7575
7576
7577
7578
7579
7580
7581
Liść Pokrzywy
Liść Pokrzywy
Liść Pokrzywy
Liść Pokrzywy
Liść Pokrzywy
Liść Pokrzywy
Liść Pokrzywy
Herb
Herb
Herb
Herb
Herb
Herb
Herb
7582
7583
7584
7585
7586
7587
7588
7589
Liść pokrzywy
Liść pokrzywy 1 i 2
Liść pokrzywy fix
Liść pokrzywy fix
Liść Pokrzywy fix
Liść Pokrzywy fix
Liść Porzeczki Czarnej
Liść porzeczki czarnej
7590
7591
7592
7593
7594
7595
7596
7597
7598
7599
7600
7601
7602
7603
7604
7605
7606
7607
7608
Liść porzeczki czarnej
Liść poziomki a
Liść prawoślazu
Liść prawoślazu
Liść prawoślazu 1
Liść Prawoślazu -Folium Althaeae
Liść rozmarynu
Liść rozmarynu
Liść rozmarynu
Liść rozmarynu 1
Liść rozmarynu 1
Liść senesu
Liść senesu
Liść senesu (1 i 2)
Liść senesu 1
Liść senesu 1 i 2
Liść senesu 1 i 2
Liść senesu 1 i 2
Liść senesu 1 i 2 (Senes fix; Sennae fix)
Herb
Urticae folium
Ribei nigri folium
Ribis nigri folium
Ribis nigri folium
Herb
Herb
Herb
Herb
Herb
Herb
Herb
Herb
Herb
Sennae folium
Sennae folium
Sennae folium
Sennae folium
Sennae folium
Sennae folium
Sennae folium
Sennae folium
AA2003/ACT/Annex XII/en 243
Strength
Marketing authorisation holder
Innowacyjno-Wdrożeniowe Laboratorium
Farmaceutyczne LABOFARM mgr farm. Tadeusz
Pawełek
Herbaflos, Płońsk
Flos Zakład Konfekcjonowania Ziół - Elżbieta i Jan
Gołąb
Herbapol Lublin S.A.
Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie
Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A.
Kawon - Hurt s.c. - Zakład Zielarski
Zioła Lecznicze - Boguccy s.c.
Kawon - Hurt s.c. - Zakład Zielarski
Flos Zakład Konfekcjonowania Ziół - Elżbieta i Jan
Gołąb
Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o.
Herbapol Kraków
Herbapol, Bydgoszcz
Herbapol, Bydgoszcz
Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A.
Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie
Kawon - Hurt s.c. - Zakład Zielarski
Flos Zakład Konfekcjonowania Ziół - Elżbieta i Jan
Gołąb
HERBAPOL BIAŁYSTOK S.A.
HERBAPOL BIAŁYSTOK S.A.
Herbapol Lublin
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Herbalux, Warszawa
Kawon - Hurt s.c. - Zakład Zielarski
Herbapol Lublin
Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Herbalux, Warszawa
Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków
Aflofarm Fabryka Leków, Ksawerów
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Herba Oskar, Wierzbówiec
Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków
Herbalux, Warszawa
Herbapol Kraków
Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko
Herbapol Lublin
Date
30/10/05
30/10/05
30/10/05
30/10/05
30/10/05
30/10/05
30/10/05
30/10/05
19/07/07
30/10/05
30/10/05
19/12/06
30/10/05
30/10/05
30/10/05
30/10/05
30/10/05
27/09/06
31/12/08
31/12/08
31/12/07
31/12/07
25/08/06
31/12/04
31/12/07
31/12/07
31/12/07
25/08/06
25/08/06
14/06/05
14/06/05
31/12/08
30/11/05
16/06/06
16/06/06
16/06/06
17/01/06
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
7609
7610
7611
7612
7613
7614
Liść senesu 2
Liść senesu 2
Liść Senesu -Folium Sennae
Liść senesu kaps. 300 mg
Liść senesu -liście rozdrobnione
Liść szałwii
Sennae folium
Sennae folium
Sennae folium
Sennae folium
Sennae folium
Folium salviae
7615
7616
7617
7618
7619
7620
7621
7622
7623
7624
7625
7626
7627
7628
7629
7630
7631
7632
7633
7634
Liść szałwii
Liść szałwii (1 i 2)
Liść szałwii (1 i 2)
Liść szałwii (1 i 2)
Liść szałwii (1 i 2)
Liść szałwii (2)
Liść szałwii 1
Liść szałwii 1 i 2
Liść szałwii 1 i 2
Liść szałwii 1 i 2
Liść szałwii 1 i 2
Liść szałwii 1 i 2 (Salvia fix, Szałwia fix)
Liść szałwii 2
Liść szałwii 2
Liść Szałwii fix -Folium Salviae
Liść Szałwii -Folium Salviae
Lithium Carbonicum
Lithiumeel
Litocid
Litter Guard LT-C
Folium salviae
Folium salviae
Folium salviae
Folium salviae
Folium salviae
Folium salviae
Folium salviae
Folium salviae
Folium salviae
Folium salviae
Folium salviae
Folium salviae
Folium salviae
Folium salviae
7635
7636
Liv 52
Livacox Q
7637
Livacox T
7638
7639
7640
7641
7642
7643
7644
7645
Livial
Locacid
Locatop
Loceryl
Locoid
Locoid
Locoid Crelo
Locoid Lipocream
Pharmaceutical form
Strength
680 mg
for veterinary use
Tablets
Suspension
for veterinary use
The Himalaya Drug Co.
Biopharm
31/12/04
20/07/06
Suspension
for veterinary use
Biopharm
18/09/05
Tablets
Cream
Cream
Medicated nail lacquer
Cream
Cuatneous solution
Emulsion
Cream
2.5 mg
0,05%
1 mg/g
50 mg/ml
1 mg/g
1 mg/ml
1 mg/g
1 mg/g
Organon N.V. - Kloosterstraat
Pierre Fabre Dermatologie
Pierre Fabre Dermatologie
Lab. Galderma S.A.
Yamanouchi Europe B.V.
Yamanouchi Europe B.V.
Yamanouchi Europe B.V.
Yamanouchi Europe B.V.
30/06/04
26/09/07
5/07/06
31/03/05
31/07/04
31/07/04
12/12/06
31/07/04
Herb in bags
Kalii citras
inaktywowana szczepionka dla
wysokoprośnych świń
Atenuowana szczepionka dla kur
przeciw kokcydiozie
Szczepionka dla kur przeciw
kokcydiozie
Tibolonum
Tretinoinum
Desonidum
Amorolfinum
Hydrocortisoni butyras
Hydrocortisoni butyras
Hydrocortisoni butyras
Hydrocortisoni butyras
Date
19/11/06
19/11/06
31/12/04
31/12/05
24/01/06
30/08/07
Herb
Lithium
Marketing authorisation holder
Phytopharm Dobrzyca
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Kawon - Hurt s.c. - Zakład Zielarski
Phytopharm Klęka S.A.
Elanda, Rozprza
Innowacyjno-Wdrożeniowe Laboratorium
Farmaceutyczne LABOFARM mgr farm. Tadeusz
Pawełek
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Herba Oskar, Wierzbówiec
Herbalux, Warszawa
Herbapol Pruszków
Zakład DARY NATURY, Grodzisk
Elanda, Rozprza
Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków
Herbapol Kraków
Herbapol Wrocław
Varia, Katowice
Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko
Herbapol Lublin
Vitax, Dobrzyca
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie
Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Heel GmbH
Labor Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy
Pfizer
Herb
Herb
Tablets
Tablets
Modified release tablets
Suspension
250 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 244
30/08/07
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/04/06
15/02/05
31/08/05
31/08/05
31/08/05
31/08/05
2/11/07
24/04/07
24/04/07
31/12/04
31/12/04
31/12/05
31/12/08
17/01/07
31/12/08
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
7646
7647
7648
7649
7650
Lodronat
Loette
Lofenalac
Lofenalac
Logest
Acidum clodronicum
Solution for intravenous infusion
Powder
Powder for solution
Film-coated tablets
7651
7652
7653
7654
7655
7656
7657
7658
7660
7659
7661
7662
7663
7664
7665
7666
7667
7668
7669
Logimax
Logimax
Lokomitiv Dla Dzieci
Lokren 20
Lomac 20
Lomaherpan cream
Lomexin
Lomexin
Lomexin
Lomexin
Lomexin
Lomir SRO
Lomir SRO
Lomusol
Lomusol Forte
Lomustine Medac
Lomustinum
Longamox
Longicillin
Dieta w fenyloketonurii
Dieta w fenyloketonurii
Ethinylestradiolum +
Gestodenum
Felodipinum + Metoprololum
Felodipinum + Metoprololum
Wyciąg z kłącza imbiru
Betaxololum
Omeprazolum
7670
7671
7672
7673
7674
7675
7676
7677
7678
7679
7680
7681
7682
7683
7684
Loniten
Loniten
Lopatol 100
Lopatol 500
Loperamid
Lorafen
Lorafen
Loraratio
Loratadin – 10 – Sl
Loratadyna
Loratadyna
Loratadyna
Loratadyna
Loratadyna 1 mg/1 ml
Loratan
Prolonged release tablets
Prolonged release tablets
Syrup
Film-coated tablets
Capsules
Cream
Fenticonazelum
Foam
Fenticonazelum
Shampoo
Fenticonazoli nitras
Coutanous liquid
Fenticonazoli nitras
Cream
Fenticonazoli nitras
Medicated powder
Isradipinum
Capsules
Isradipinum
Capsules
Acidum cromoglicicum
Nasal spray, solution
Acidum cromoglicicum
Nasal spray
Lomustinum
Capsules, hard
Lomustinum
Tablets
Amoxiciclinum
Suspension
Benzynopenicylina benzatynowa, Suspension
benzylopenicylina prokainowa
Minoxidilum
Tablets
Minoxidilum
Tablets
Nitroskanat mikronizowany ,
Tablet
Nitroskanat mikronizowany
Tablet
Loperamidum
Tablets
Lorazepamum
Coated tablets
Lorazepamum
Coated tablets
Loratadinum
Tablets
Loratadinum
Tablets
Loratadinum
Syrup
Loratadinum
Tablets
Loratadinum
Tablets
Loratadinum
Tablets
Loratidinum
Syrup
Loratadinum
Capsules, soft
Strength
Marketing authorisation holder
Date
30 mg/1ml
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
Wyeth - Lederle Pharma GmbH
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Mead Johnson Nutritional Group
Schering AG
31/05/04
31/12/08
31/12/05
30/06/04
31/07/04
5mg + 47,5mg
10mg + 95mg
AstraZeneca AB
AstraZeneca AB
Aflofarm
Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo
Cipla Ltd.
Lomapharm, Rudolf Lohmann GmbH Kb, Niemcy
Medana Pharma TERPOL Group S.A.
Medana Pharma TERPOL Group S.A.
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica Sp.A
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica Sp.A
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica Sp.A
Novartis Pharma AG
Novartis Pharma AG
Rhône-Poulenc Rorer Fisons Ltd.
Rhône-Poulenc Rorer Fisons Ltd.
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Instytut Farmaceutyczny
Biowet Gorzów
Chassot AG
17/01/07
17/01/07
31/12/08
30/04/04
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
12/10/05
12/10/05
12/10/05
30/01/05
31/12/04
30/06/04
31/05/04
31/12/08
31/12/07
31/12/08
31/12/08
Pharmacia & Upjohn Ltd.
Pharmacia & Upjohn Ltd.
Novartis Produkte Inc.
Novartis Produkte Inc.
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
ratiopharm GmbH
Slovakofarma a.s.
Aflofarm
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
Aflofarm
Zakład Farmaceutyczny "ARGON" S.A.
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy „GALENA”
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek
30/06/04
30/06/04
19/01/04
19/01/04
30/10/05
31/12/05
31/12/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
25/10/06
20 mg
20 mg
2%
2%
20 mg/g
20 mg/g
20 mg/g
2.5 mg
5 mg
2.6 mg/dawkę
4 % (40 mg/ml)
40 mg
40 mg
for veterinary use
for veterinary use
10 mg
5 mg
for veterinary use
for veterinary use
2 mg
1 mg
2.5 mg
10 mg
10 mg
10 mg /10 ml
10 mg
10 mg
10 mg
1 mg / 1 ml
10 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 245
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
7685
Loratan
Loratadinum
Syrup
5 mg/5 ml
7686
7687
7688
7689
7690
Loratine
Loratine
Loratio
Loravin
Lorinden A
Syrup
Tablets
Syrup
Film-coated tablets
Ointment
5 mg/5 ml
10 mg
1 mg/ml
10 mg
(30mg + 0,2mg)/g
7691
7692
7693
7694
7695
Lorinden C
Lorinden C
Lorinden lotio
Lorinden N
Lorinden T
Cream
Ointment
Cutaneous emulsion
Cream
Ointment
7696
7697
7698
7699
7700
7702
Lorista
Loropoz
Losacor
Losartan + Hct
Losec
Losec
Loratadinum
Loratadinum
Loratadinum
Loratadinum
Acidum salicylicum +
Flumetasonum
Clioquinolum + Flumetasonum
Clioquinolum + Flumetasonum
Flumetasonum
Flumetasonum + Neomycinum
Acidum salicylicum +
Flumetasonum + Pix litanthracis
Losartanum
Loratadinum
Losartanum
(30mg + 0,2mg)/g
(30mg + 0,2mg)/g
200mcg/ml
(0,2mg + 5mg)/g
(10mg + 0,2mg +
15mg)/g
50 mg
10 mg
50 mg
7701
Losec
Omeprazolum
7703
7704
7705
7706
7707
7708
7709
7710
7711
Losec 10
Losec MUPS
Losec MUPS
Losec MUPS
LOSEPRAZOL 20 mg
Lotensin
Lotensin
Lotensin
Lotensin HCT
7712
Lotensin HCT
7713
Lotensin HCT
7714
Lotriderm
7715
7716
7717
7718
Lovastatinum
Lovastatinum
Lovastatinum 10
Lovastatinum 40
Omeprazolum
Omeprazolum
Omeprazolum
Omeprazolum
Omeprazolum
Benazeprilum
Benazeprilum
Benazeprilum
Benazeprilum +
Hydrochlorothiazidum
Benazeprilum +
Hydrochlorothiazidum
Benazeprilum +
Hydrochlorothiazidum
Betamethasonum +
Clotrimazolum
Lovastatinum
Lovastatinum
Lovastatinum
Lovastatinum
Omeprazolum
Omeprazolum
Marketing authorisation holder
Date
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek
Medana Pharma Terpol Group S.A.
Medana Pharma Terpol Group S.A.
ratiopharm GmbH
IVAX PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
24/08/05
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
30/11/05
30/11/05
30/11/05
30/11/05
30/11/05
20 mg
40 mg
Krka d.d., Novo mesto
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o.
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
AstraZeneca AB
AstraZeneca AB
31/08/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/06/04
31/07/04
40 mg
AstraZeneca AB
30/09/04
10 mg
10 mg
20 mg
40 mg
20 mg
10 mg
20 mg
5 mg
5mg + 6,25mg
AstraZeneca AB
AstraZeneca AB
AstraZeneca AB
AstraZeneca AB
Liconsa S.A.
Novartis Pharma AG
Novartis Pharma AG
Novartis Pharma AG
Novartis Pharma AG
31/12/07
23/11/05
23/11/05
23/11/05
31/12/08
31/05/04
31/05/04
31/05/04
31/12/04
Film-coated tablets
10mg + 12,5mg
Novartis Pharma AG
31/12/04
Film-coated tablets
20mg + 25mg
Novartis Pharma AG
31/12/04
Schering-Plough Labo N.V.
31/03/04
ARGON Zakład Farmaceutyczny Spółka Akcyjna
Aflofarm
Zakład Farmaceutyczny "ARGON" S.A.
Zakład Farmaceutyczny "ARGON" S.A.
30/04/06
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Film-coated tablets
Tablets
Film-coated tablets
Tablets
Capsules
Lyophilisate and solvent for
solution for injection
Lyophilisate for solution for
intravenous infusion
Capsules
Film-coated, gastro-resistant tablets
Film-coated, gastro-resistant tablets
Film-coated, gastro-resistant tablets
Capsules
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Cream
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
20 mg
20 mg
10 mg
40 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 246
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/11/05
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
7719
7720
7721
7722
7723
Lovasterol
Lovasterol
Lovasterol
Lovastin
Loveston
7724
7725
7726
7727
7728
7729
7730
Lowastatyna
Lowastatyna
Loxon
Loxon 5%
Lozap 50
L-Spartakon
Lubex
7731
7732
7733
7734
7735
7736
Lubexyl
Lucetam
Lucetam
Lucetam
LUCETAM Injection
Lucrin Depot
Lovastatinum
Lovastatinum
Lovastatinum
Lovastatinum
Ethinylestradiolum +
Norethisteronum
Lovastatinum
Lovastatinum
Minoxidilum
Minoxidilum
Losartanum kalicum
Lewamizolum
Dinatrii
undecylyloxyethylamidosulfosucc
inas
Benzoylis peroxydum
Piracetamum
Piracetamum
Piracetamum
Piracetamum
Leuprorelinum
7737
Lucrin Depot
Leuprorelinum
7739
7740
7738
7741
7742
7743
Ludiomil
Ludiomil
Ludiomil
Luffa Compositum-Heel
Luffa-Comp. – Heel
Luivac
Maprotilinum
Maprotilinum
Maprotilinum
7744
7745
7746
7748
7747
7749
Lumbolin
Lumewal (poprzednia nazwa: ziołowe krople
uspokajające)
Lumigan
Luminalum
Luminalum
Luminalum
7750
Luminalum
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
10 mg
20 mg
40 mg
20 mg
0,05mg + 0,5mg
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
29/06/05
29/06/05
29/06/05
31/12/08
30/11/05
Tablets
Tablets
Coutanous liquid
Coutanous liquid
Film-coated tablets
Tablet
Cutaneous emulsion
10 mg
20 mg
20 mg/ml
50 mg/ml
50 mg
for veterinary use
30 mcg/g
P.P.W. „EURO – LEK”, Sosnowiec
P.P.W. „EURO – LEK”, Sosnowiec
Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o.
Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o.
Leciva a.s.
Janssen
Permamed Laboratories Ltd.
30/09/07
30/09/07
31/12/05
31/08/05
31/12/08
10/02/04
30/09/04
Cutaneous suspension
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Solution for injection
Microgranules and solvent for
suspension for intramuscular or
subcutaneous injection
Microgranules and solvent for
suspension for intramuscular or
subcutaneous injection
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Solution for injection
Tablets
Drops
Tablets
40 mg/g
1200 mg
400 mg
800 mg
200 mg/ml
3.75 mg
Permamed Laboratories Ltd.
Egis Pharmaceuticals Ltd.
Egis Pharmaceuticals Ltd.
Egis Pharmaceuticals Ltd.
Egis Pharmaceuticals Ltd.
Abbott Laboratories S.A.
30/09/04
24/05/06
15/03/06
15/03/06
31/12/08
23/10/06
11.25 mg
Abbott Laboratories S.A.
30/06/04
25 mg
75 mg
5 mg/ml
Novartis Pharma AG
Novartis Pharma AG
Novartis Pharma AG
Heel GmbH
Heel GmbH
Sankyo Pharma GmbH - München
30/04/04
30/04/04
30/04/04
31/07/05
31/12/08
23/04/04
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Farmaceutyczne Przedsiębiorstwo Prod. – Anal. –
Handl. „PROLAB” s.c., Nakło
Allergan Pharmaceuticals Ltd.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Unia Zakłady Farmaceutyczno-Aerozolowe
Spółdzielnia Pracy
Farmaceutyczno - Chemiczna Spółdzielnia Pracy
Galenus
31/01/06
31/12/08
3 mg lizatu
bakteryjnego
Valerianae radix tinctura
Ointment
Oral solution
Bimatoprostum
Phenobarbitalum
Phenobarbitalum
Phenobarbitalum
Eye drops, solution
Solution for injection
Suppository
Tablets
0,3 mg/ml
200 mg/ml
15 mg
0.015 g
Phenobarbitalum
Tablets
100 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 247
31/12/08
30/11/05
31/12/05
30/11/05
31/01/06
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
7751
Luminalum
Phenobarbitalum
Tablets
7752
Lunella
Suspension for injection
7753
Lupulina
Medroxyprogesteronum +
Estradiolum
Lupulinum
Capsules
250 mg
7754
7755
7756
7757
7758
7759
7760
7761
7762
7763
Lupulina
Lusopress
Luteina
Luteina 50
Lutenyl
Luteosyl
Lutrol
Lutrol
Lutrol
Luveris 75
Lupulinum
Nitrendipinum
Progesteronum
Progesteronum
Nomegestrolum
d-kloprostenol
Meloxicamum
Meloxicamum
Meloxicamum
Lutropinum - alfa
Capsules
Tablets
Vaginal tablets
Sublingual tablets
Tablets
Solution
Suppository
Tablets
Tablets
Powder and solvent for solution for
injection
250 mg
20 mg
50 mg
50 mg
5 mg
for veterinary use
15 mg
15 mg
7.5 mg
75 IU
7764
7765
7766
7767
7768
Lycopodium similiaplex krople
Lydium – KLP 2 mg
Lydium – KLP 5 mg
Lymphdiaral Maść
Lymphoglobuline
Dimer lizozymu
Dimer lizozymu
Solution
Solution
for veterinary use
for veterinary use
7769
7770
7771
7772
Lymphomyosot
Lymphomyosot N
Lymphomyosot N
Lymphozil
7773
7774
7775
Lymphozil
Lymphozil forte
Lyomarex
7776
Lysvulpen
7777
M+Pac
7779
Maalox
Antilymphocyte immunoglobulin Solution for intravenous infusion
(horse)
Tablets
Amp.
Drops
Echinaceae pallidae radix extr. Buccal tablets
sicc.
Preparat złożony
Tablets
Preparat złożony
Tablets
Szczepionka przeciw chorobie
Lyophilisate + solvent
Mareka
szczepionka przeciw wściekliźnie Blister form of vaccine in bait
dla lisów wolno żyjących
substance
szczepionka dla świń do
Emulsion
czynnego uodparniania klinicznie
zdrowych świń w celu obniżenia
upadków oraz zmniejszenia
nasilenia objawów związanych z
mykoplazmowym zapaleniem
płuc
Aluminii hydroxidum + Magnesii Oral suspension
hydroxidum
100 mg
Marketing authorisation holder
Date
Unia Zakłady Farmaceutyczno-Aerozolowe
Spółdzielnia Pracy
PHARMACIA & UPJOHN
30/09/05
Małgorzata Kacperska, Jan Kacperski Przedsiębiorstwo
Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c.
Herbapol Kraków
Instituto Lusofarmaco D'Italia SpA
Adamed Sp. z o.o.
Adamed Sp. z o.o.
Theramex Laboratory
Laboratorios Syva
Abbott S.p.A
Abbott S.p.A
Abbott S.p.A
Serono Europe Limited
24/09/07
4250 j.m.
Pascoe Pharmaceutische Preparate GmbH
Nika Health Products
Nika Health Products
Pascoe Pharmaceutische Preparate GmbH
IMTIX SANGSTAT, Lyon
30/11/05
15/12/04
15/12/04
30/11/05
30/04/04
30 mg
Heel GmbH
Heel GmbH
Heel GmbH
Cesra - Arzneimittel GmbH & Co. KG
30/06/07
30/06/07
30/06/07
31/12/08
for veterinary use
Julius Redel CESRA - Arzneimittelfabrik GmbH
Julius Redel CESRA - Arzneimittelfabrik GmbH
Merial SAS
30/04/04
30/04/04
31/12/08
for veterinary use
Bioveta a.s.
31/12/08
for veterinary use
Schering Plough
31/12/08
(35mg + 40mg)/ml
Rhône-Poulenc Rorer Teraplix
31/07/04
AA2003/ACT/Annex XII/en 248
31/12/08
24/02/05
31/12/08
4/07/07
31/01/06
24/05/06
31/12/08
31/01/05
31/01/05
31/01/05
31/12/08
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
7778
Maalox
7780
7781
Maasol - Zestaw do sporządzania
makroagregatów ludzkiej albuminy
znaczonych technetem 99m
MabCampath
7782
Mabthera
Rituximabum
7783
7784
7785
Mabuson
Mabuson
Macdafen 0,5
Buspironum
Buspironum
Ifosfamidum
7786
Macdafen 1
Ifosfamidum
7787
Macdafen 2
Ifosfamidum
7788
7789
Macmiror
Macmiror complex
Nifuratelum
Nifuratelum + Nystatinum
7790
7792
Macmiror complex 500
MACRODEX 6% z Chlorkiem Sodu
7793
7794
7795
7796
7797
7798
7799
7800
7801
7802
7803
7804
7805
7806
7807
7808
Macromax – Inc
Madopar 62,5
Madopar 62,5
Madopar 125
Madopar 125
Madopar 250
Madopar 250
Madopar HBS
Magalphil 800
Magareductol
Magarisma
Magasedat
Magespan
Magium 10
Magium 5
Maglek B6
Nifuratelum + Nystatinum
Dextranum 6% + Natrii
chloridum
Azithromycinum
Benserazidum + Levodopum
Benserazidum + Levodopum
Benserazidum + Levodopum
Benserazidum + Levodopum
Benserazidum + Levodopum
Benserazidum + Levodopum
Benserazidum + Levodopum
Magaldratum
7809
Magmill
Magnesii hydroaspartas
Magnesii oxidum
Magnesii oxidum
Magnesii lactas + Pyridoxinum
(vit B6)
Aluminii hydroxidum + Magnesii
hydroxidum
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Aluminii hydroxidum + Magnesii Tablets
hydroxidum
Powder for suspensio for
intravenous injection
400mg + 400mg
Rhône-Poulenc Rorer Teraplix
17.5 mg
Nycomed Amershan Sorin S.R.L.
9/08/06
Alemtuzumab
10 mg/ml
Ilex Pharmaceuticals Ltd. The Surrey Research Park
7/03/07
10 mg/ml
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
31/07/04
10 mg
5 mg
0.5 g
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Instytut Farmaceutyczny
31/03/07
31/03/07
31/03/06
1g
Instytut Farmaceutyczny
31/03/06
2g
Instytut Farmaceutyczny
31/03/06
Poli Industria Chimica S.p.A
Poli Industria Chimica S.p.A
30/04/04
30/04/04
Pessary
Solution for intravenous infusion
200 mg
(100mg + 40 000
j.m.)/g
500mg + 200000 j.m.
60 mg/ml
30/04/04
31/12/08
Capsules
Capsules
Soluble tablets
Capsules
Soluble tablets
Capsules
Tablets
Capsules
Chewable tablets
250 mg
12,5mg + 50mg
12,5mg + 50mg
25mg + 100mg
25mg + 100mg
25mg + 100mg
50mg + 200mg
25mg + 100mg
800 mg
Tablets
Effervescent tablets
Effervescent tablets
Tablets
40 mg Mg ++
10 mmoli Mg2+
5 mmoli Mg2+
Poli Industria Chimica S.p.A
Lithuanian, Ice-Landic & Swedish Joint Stock
Company Closed Corporation "ILSANTA"
ICN Polfa Rzeszów S.A.
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
Philopharm GmbH Quedlinburg
Maga-Herba, Legionowo
Maga-Herba, Legionowo
Maga-Herba, Legionowo
Espefa Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy
HEXAL AG
HEXAL AG
Lek-AM Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek
31/12/08
Concantrate for solution for
infusion
Concantrate for solution for
intravenous infusion
Tablets
Tablets
Lyophilisate for solution for
injection
Lyophilisate for solution for
injection
Lyophilisate for solution for
injection
Film-coated tablets
Vaginal ointment
Suspension
AA2003/ACT/Annex XII/en 249
31/07/04
31/12/08
31/05/04
31/12/08
31/05/04
31/12/08
31/05/04
31/05/04
11/12/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/11/05
31/12/08
31/12/08
5/07/06
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
7811
Magne B6
7812
Magne B6
7810
Magne B6
7813
7814
Magnefar
Magnefar B6
7815
Magnefar B6 – Junior
7816
7817
7818
MAGNESIT/MAMMA comp. ampułki
MAGNESIT/MAMMA comp. granulki
Magnesium Asparticum 0,6
Magnesii hydroaspartas
Tablets
7819
Magnesium effervescens
Magnesii carbonas
Effervescent granules
7820
7821
7822
7823
7824
Magnesii stearas
Magnesii stearas
Amp.
Granules
Soluble powder
Solution
7826
7827
7828
Magnesium phosphoricum comp.
Magnesium phosphoricum comp.
Magnesium sulfuricum
Magnesium Sulfuricum 20%
MAGNESIUM SULFURICUM/OVARIA
comp. amp.
MAGNESIUM SULFURICUM/OVARIA
comp. gran.
Magnesol 150
Magnevist
Magnevist Enteral
7829
7830
7831
7832
7833
7834
7835
7836
7837
7838
7839
7840
7841
7842
Magnevit
Magnez 120
Magnezin
Magnezin
Magnezu chlorek
Magnezu chlorek
Magnezu siarczan
Magnezu siarczan
Magnezu siarczan
Magnezu siarczan
Magnezu siarczan
Magnezu siarczan
Magnezu siarczan
Magnezu siarczan wysuszony
7825
Magnesii lactas + Pyridoxinum
(vit B6)
Magnesii lactas + Pyridoxinum
(vit B6)
Magnesii lactas + Pyridoxinum
(vit B6)
Magnesii hydroaspartas
Magnesii hydroaspartas +
Pyridoxinum (vit B6)
Magnesii hydroaspartas +
Pyridoxinum
Magnesii citras
Magnesii carbonas
Magnesii carbonas
Magnesii carbonas
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Film-coated tablets
470mg + 5mg
Sanofi Winthrop-Gentilly
30/04/04
Film-coated tablets
470mg + 5mg
Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o.
28/02/06
Oral solution
(186mg +10mg)/10ml Sanofi Winthrop GmbH
Tablets
Tablets
34 mg Mg ++
Tablets
30 mg Mg2+ + 0,3 mg P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o.
wit. B6
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
40 mg Mg ++
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "Filofarm" ,
Bydgoszcz
40 mg Mg++/5g
Synteza Sp. z o.o. - Przedsiębiorstwo FarmaceutycznoChemiczne
1 ml
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
for veterinary use
Biofactor Sp. z o.o.
for veterinary use
Zakłady Farmaceutyczne „Biowet”
WALA-Heilmittel GmbH
Effervescent tablets
Solution for intravenous injection
Concentrate for oral and rectal
solution
Granules
Effervescent tablets
Tablets
Tablets
150 mg Mg ++
469 mg/ml
9.38 mg/ml
120 mg Mg ++
130 mg Mg ++
52 mg Mg ++
AA2003/ACT/Annex XII/en 250
P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o.
P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o.
3/10/06
31/05/05
31/05/05
31/12/08
19/03/05
19/03/05
31/01/06
31/01/06
24/05/07
24/05/07
7/02/07
29/09/05
19/03/05
WALA-Heilmittel GmbH
19/03/05
Krka d.d., Novo mesto
Schering AG
Schering AG
31/07/04
30/04/04
31/12/04
VIS - Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o.
Pharmavit Kft.
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Biochem, Warszawa
Pharma Zentrale
Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice
Galenus, Warszawa
Hasco-Lek, Wrocław
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
Pampa, Piaseczno
Polskie Odczynniki Chemiczne, Gliwice
PPF GEMI, Karczew
BUFA b.v. Pharmaceutical Products
31/12/05
30/06/04
30/11/05
30/11/05
30/11/05
30/11/05
31/12/05
31/12/05
31/12/05
31/12/05
31/12/05
31/12/05
31/12/05
31/03/06
Lp.
Commercial Name
7843
7844
7845
7846
7847
7848
7849
7850
7851
7852
7853
7854
7855
7856
7857
7858
Magnezu siarczan wysuszony
Magnezu siarczan wysuszony
Magnezu siarczan wysuszony
Magnezu siarczan wysuszony
Magnezu stearynian
Magnezu tlenek
Magnezu tlenek
Magnezu tlenek
Magnezu węglan
Magnezu węglan
Magnezu węglan
Magnezu węglan
Magnezu węglan
Magnezu węglan
Magnezytki
Magnokal
7859
Magnokal
7860
7861
Magnosil
Magsolvit B6
7862
Magvit B6
7864
7865
7863
7866
Majamil
Majamil
Majamil
Majamil prolongatum
7867
7868
7869
7870
7871
7872
7873
7874
7875
7876
Majorana
Makatussin saft zuckerfrei
Makatussin tropfen
Malgacid
Malgacid
Malia kaszel, syrop
Maltimal (poprzednia nazwa althamal)
Malugastrin
Malugastrin
Mandol
7877
Mangamag
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Magnesii lactas
Kalii hydroaspartas + Magnesii
hydroaspartas
Kalii hydroaspartas + Magnesii
hydroaspartas
Magnesii silicas
Magnesii gluconas + Magnesii
lactas + Pyridoxinum (vit B6)
Magnesii lactas + Pyridoxinum
(vit B6)
Diclofenacum
Diclofenacum
Diclofenacum
Diclofenacum
Hydrotalcitum
Hydrotalcitum
Magaldratum
Magaldratum
Cefamandolum
Preparat złożony
Film-coated tablets
Powder for oral solution
Tablets
Tablets
Syrup
Strength
(17mg Mg ++; 54mg
K+)/4g
(17mg Mg ++; 54mg
K+)/4g
0.5 g
Marketing authorisation holder
Date
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
Polskie Odczynniki Chemiczne, Gliwice
PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków
Pharma Zentrale
BUFA b.v. Pharmaceutical Products
Pharma Cosmetic, Kraków
PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków
A.C.E.F., Włochy
Farm-Impex s.j., Gliwice
Pampa, Piaseczno
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków
Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o.
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
31/03/06
31/03/06
31/03/06
31/03/06
14/02/05
30/11/05
30/11/05
30/11/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/10/05
31/03/05
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
31/03/05
31/01/06
15/11/06
Gastro-resistant tablets
48 mg Mg ++
ICN Polfa Rzeszów S.A.
Farmaceutyczno - Chemiczna Spółdzielnia Pracy
Galenus
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Solution for intramuscular injection
Film-coated, prologed release
tablets
Vaginal gel
Liquid
25 mg
50 mg
25 mg/ml
100 mg
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A.
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
30/10/05
30/10/05
30/10/05
30/10/05
Buccal tablet
Buccal tablets
500 mg
500 mg
WALA-Heilmittel GmbH
Roland Arzneimittel GmbH
Byk Roland Polska
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne "Ziołolek" Sp. z o.o.
DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Polfa Łódź S.A. Zakłady Farmaceutyczne
Polfa Łódź S.A. Zakłady Farmaceutyczne
Eli Lilly Italia S.p.A.
24/05/07
31/12/08
31/12/08
30/06/05
31/12/08
14/11/05
31/12/08
28/02/06
28/02/06
30/04/04
Łowicke Zakłady Farmaceutyczne POLFA Łyszkowice
31/12/08
Syrup
Buccal tablet
Oral suspension
Powder for solution for
intramuscular and intravenous
injection
Buccal tablets
400 mg
400 mg/5ml
1g
AA2003/ACT/Annex XII/en 251
31/01/05
Lp.
Commercial Name
7878
7879
7880
7881
7882
7883
7884
7885
7886
7887
7888
7889
Maninil 1,75
Maninil 3,5
Mannitol
Mannitol
Mannitol
Mannitol
Mannitol 0,54% + Sorbitol 2,7%
MANNITOL 0,54% i SORBITOL 2,7%
Mannitol 10%
Mannitol 20%
Mannitol 20%
Manti
7890
Manti
7891
Manti
7892
Manti Forte
7893
Manti Forte
7894
Manti Forte
7895
7896
7897
7898
7899
7900
7901
7902
7903
7904
7905
7906
7907
Mapryl
Mapryl
Mapryl
Marbocyl 10
Marbocyl 20 mg
Marbocyl 5 mg
Marbocyl 80 mg
Marcaine - Adrenaline 0,25%
Marcaine - Adrenaline 0,5%
Marcaine 0,25%
Marcaine 0,5%
Marcaine Spinal 0,5% Heavy
Marek – Vac
7908
7909
7910
7911
7912
Mareol
Marigold Gel. Żel z nagietka
Marigold Ointment. Maść nagietkowa
Marinyl Q10
Mariomigran
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
Glibenclamidum
Glibenclamidum
Tablets
Tablets
1.75 mg
3.5 mg
Mannitolum + Sorbitolum
Mannitolum + Sorbitolum
Mannitolum
Mannitolum
Mannitolum
Aluminii hydroxidum + Magnesii
hydroxidum + Simeticonum
Aluminii hydroxidum + Magnesii
hydroxidum + Simeticonum
Aluminii hydroxidum + Magnesii
hydroxidum + Simeticonum
Aluminii hydroxidum + Magnesii
hydroxidum + Simeticonum
Aluminii hydroxidum + Magnesii
hydroxidum + Simeticonum
Aluminii hydroxidum + Magnesii
hydroxidum + Simeticonum
Enalaprili maleas
Enalaprili maleas
Enalaprili maleas
Marbofloksacyna
Marbofloksacyna
Marbofloksacyna
Marbofloksacyna
Bupivacainum + Epinephrinum
Bupivacainum + Epinephrinum
Bupivacainum
Bupivacainum
Bupivacainum
Szczepionka przeciw chorobie
Mareka dla kurcząt
Olej z tkanki ryb morskich
Preparat złożony
Preparat złożony
Solution for irrigation
Solution for irrigation
Solution for intravenous infusion
Solution for intravenous infusion
Solution for intravenous infusion
Buccal tablets
(5,4mg + 27mg)/ml
(5,4 + 27)mg/ml
100 mg/ml
200 mg/ml
200 mg/ml
Chrysanthemi parthenii succus
Marketing authorisation holder
Date
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Farm-Impex s.j., Gliwice
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków
Baxter S.p.A.
Baxter Terpol Sp. z o.o.
Baxter Terpol Sp. z o.o.
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Baxter Terpol Sp. z o.o.
US Pharmacia International Inc.
31/12/04
31/12/04
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
21/06/06
31/12/08
27/01/05
31/01/06
27/01/05
30/09/04
Buccal tablets
US Pharmacia International Inc.
30/09/04
Oral suspension
US Pharmacia International Inc.
31/03/07
Buccal tablets
US Pharmacia International Inc.
30/11/04
Buccal tablets
US Pharmacia International Inc.
30/11/04
Oral suspension
US Pharmacia International Inc.
31/03/07
Tablets
Tablets
Tablets
Solution
Tablet
Tablet
Tablet
Solution for injection
Solution for injection
Solution for injection
Solution for injection
Solution for injection
Suspension
10 mg
20 mg
5 mg
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
(2,5mg + 0,005mg)/ml
(5mg + 0,005mg)/ml
2.5 mg/ml
5 mg/ml
5 mg/ml
for veterinary use
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Vetoquinol S.A.
Vetoquinol S.A.
Vetoquinol S.A.
Vetoquinol S.A.
AstraZeneca AB
AstraZeneca AB
AstraZeneca AB
AstraZeneca AB
AstraZeneca AB
FATRO
30/04/06
25/10/05
25/10/05
12/03/06
8/05/06
20/04/06
8/05/06
30/06/04
30/06/04
30/06/04
30/06/04
30/06/04
31/12/08
Capsules, soft
Gel for external use
Ointment
Capsules
Liquid
500 mg
Agropharm S.A.
Alpine Herbs Produkte AG
Alpine Herbs Produkte AG
HEALTH Purificato Molnlycke, Szwecja
Phytopharm Klęka S.A.
16/05/07
30/04/04
30/04/04
31/12/08
31/12/08
50mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 252
Lp.
Commercial Name
7913
7914
Marmot Ointment. Maść z sadła świstaka
Marvelon
7915
7916
7917
7918
Masticef
Masticlox L
Masticlox Z
Mastiject Fort
7919
Mastipen L
7920
Mastipen Z
7921
Mastiprewent
7922
Mastisan PN DC
7923
Mastisan PN MC
7924
Mastizym
7925
7926
7927
7928
7929
Mastlek
Mastodynon
Mastodynon N
Mastycyd D
Maść arnikowa
7930
7931
7932
7933
7934
Maść arnikowa
Maść borna
Maść borna
Maść borna
Maść borna
7935
7936
7937
7938
7939
Maść borna
Maść borna. Ung. acidi borici
Maść borowinowa
Maść bursztynowa
Maść bursztynowa
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Preparat złożony
Desogestrelum +
Ethinylestradiolum
Cefacetril sodowy
Ampicillinum + Cloxacillnum
Ampicillinum + Cloxacillnum
Tetracyklina, neomycyna,
bacytracyna, prednizolon
Sól sodowa benzylopenicyliny,
siarczan dihydrostreptomycyny,
sól sodowa nafciliny
Sól prokainowa
benzylopenicyliny, siarczan
dihydrostreptomycyny, sól
sodowa nafciliny
Olejek eukaliptusowy, kamfora,
mentol, wazelina żółta, euceryna
Benzylopenicylina
prokainowaNeomycyny siarczan
Benzylopenicylina prokainowa,
neomycyna
Trypsyna, Chymotrypsyna,
Papaina, Witamina A, Octan a
tokoferolu
Amoxicillinum + Neomycinum
Ointment
Tablets
Bradophen,
Liquid
Ointment
Acidum boricum
Acidum boricum
Strength
Marketing authorisation holder
Date
0,15mg + 0,03mg
Alpine Herbs Produkte AG
Organon N.V. - Kloosterstraat
31/07/04
30/06/04
Intramammary suspension
Ointment
Suspension
Ointment
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
Drwalewskie Zakłady PrzemysłuBioweterynaryjnego
Biowet Drwalew
Biowet Drwalew
Intervet International
24/09/04
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Ointment
for veterinary use
Biowet Drwalew
31/12/08
Ointment
for veterinary use
Biowet Drwalew
31/12/08
Ointment
for veterinary use
Biowet Puławy
31/12/08
Intramammary suspension
for veterinary use
PW Vet-Agro
4/08/04
Intramammary suspension
for veterinary use
Vet-Agro
31/12/08
Intramammary suspension
for veterinary use
Veyx-Pharma
10/02/04
Suspension
Tablets
for veterinary use
Ointment
Ointment
Ointment
Biowet Puławy
Bionorica AG
Bionorica, Niemcy
for veterinary use
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego
200 mg/g
Elissa Wytwórnia Artykułów Kosmetycznych i
Perfumeryjnych mgr farm. Irena Ocioszyńska
Pampa, Piaseczno
Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice
Avena, Bydgoszcz
Unia, Warszawa
Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne
Coel, Kraków
for veterinary use
Herbafarm Sp. z o.o.
10% Avena
Sulphur Zdrój Exim - Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Farmina Sp. z o.o., Kraków
Laboratorium Farmaceutyczne HOMEOFARM Sp. z
o.o.
AA2003/ACT/Annex XII/en 253
31/12/08
19/07/07
31/12/08
30/06/04
30/10/05
19/09/06
24/10/05
24/10/05
24/10/05
24/10/05
22/11/06
31/12/04
31/08/05
24/11/05
24/11/05
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
7940
Maść cholesterolowa
Cholesteroli unguentum
7941
7942
7943
7944
7945
Maść cholesterolowa
Maść cholesterolowa
Maść cholesterolowa
Maść cholesterolowa
Maść cholesterolowa
Cholesteroli unguentum
Cholesteroli unguentum
Cholesteroli unguentum
Cholesteroli unguentum
Cholesteroli unguentum
7946
7947
7948
7949
7950
7951
Maść cynkowa
Maść cynkowa
Maść cynkowa
Maść cynkowa
Maść cynkowa
Maść cynkowa
7952
7953
7954
7955
7956
Maść cynkowa z kwasem salicylowym
Maść cynkowa z kwasem salicylowym
Maść cynkowa z kwasem salicylowym
Maść cynkowa z kwasem salicylowym
Maść cynkowa z kwasem salicylowym
7957
7958
7959
Maść cynkowa z kwasem salicylowym
Maść cynkowa z kwasem salicylowym
Maść cynkowa z kwasem salicylowym
7960
7961
7962
7963
7964
7965
7966
7967
7968
7969
7970
7971
7972
7973
Maść do nosa
Maść do nosa dla dzieci
Maść Gemiderma
Maść glicerolowa
Maść gojąca z róży
Maść ichtiolowa
Maść ichtiolowa
Maść ichtiolowa
Maść ichtiolowa
Maść ichtiolowa
Maść ichtiolowa
Maść ichtiolowa
Maść ichtiolowa
Maść ichtiolowa
7974
7975
Maść ichtiolowo-kamforowa
Maść kamforowa
Acidum boricum
Pharmaceutical form
Strength
Ointment
Ointment
Ointment
Ointment
5 mg/g
Ointment
AA2003/ACT/Annex XII/en 254
Marketing authorisation holder
Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Usługowo-Handlowe
AUGMED
Lefarm, Bydgoszcz
Pampa, Piaseczno
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne
Coel, Kraków
Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice
Apipol-Farma, Myślenice
AUGMED, Dawidy Bankowe
Cefarm Gdańsk
Elissa, Warszawa
Laboratorium Farmaceutyczne HOMEOFARM Sp. z
o.o.
Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice
Avena, Bydgoszcz
Elissa, Warszawa
Hasco-Lek, Wrocław
Laboratorium Farmaceutyczne HOMEOFARM Sp. z
o.o.
Lefarm, Bydgoszcz
PZF "Cefarm-Lublin" S.A.
Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne
Coel, Kraków
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Gemi
Pharma Zentrale
WALA-Heilmittel GmbH
Apipol-Farma, Myślenice
Avena, Bydgoszcz
Cefarm Szczecin
Hasco-Lek, Wrocław
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
Maggie, Warszawa
PPF GEMI, Karczew
PZF "Cefarm-Lublin" S.A.
Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne
Coel, Kraków
Labor, Wrocław
Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice
Date
19/04/07
19/04/07
19/04/07
19/04/07
19/04/07
30/06/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/05
31/12/05
31/12/05
31/12/05
31/12/05
31/12/05
31/12/05
31/12/05
24/05/07
24/05/07
31/01/06
14/02/05
24/05/07
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
19/09/06
31/12/08
Lp.
Commercial Name
7976
7977
7978
7979
7980
7981
7982
7983
Maść kamforowa
Maść kamforowa
Maść kamforowa
Maść kamforowa
Maść kamforowa
Maść kamforowa
Maść kamforowa
Maść kamforowa
7984
7985
7986
7987
7988
7989
7990
7991
7992
7993
Maść kamforowa
Maść kasztanowa
Maść kasztanowa
Maść majerankowa
Maść majerankowa
Maść majerankowa
Maść majerankowa
Maść majerankowa
Maść majerankowa
Maść majerankowa
7994
7995
7996
7997
7998
Maść majerankowa
Maść majerankowa
Maść majerankowa
Maść majerankowa
Maść majerankowa
7999
Maść majerankowa -ung. Majoranae
8000
Maść na odciski
8001
Maść na odciski
8002
Maść na odciski
8003
Maść na odciski Maggie
8004
8005
8006
Maść na odle yny
Maść Nagietkowa
Maść Nagietkowa
8007
8008
8009
Maść Nagietkowa
Maść nagietkowa
Maść nagietkowa
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Camphorum
Ointment
Ointment
Ointment
Strength
for veterinary use
50 mg/g
Ointment
Acidum lacticum + Acidum
salicylicum
Acidum lacticum + Acidum
salicylicum
Acidum salicylicum + meliloti
emplastrum
Acidum lacticum + Acidum
salicylicum
Ointment
Ointment
(400mg + 100mg)/g
Ointment
(500mg + 500mg)/g
Ointment
Ointment
Ointment
100 mg/g
200 mg/g
Ointment
700 mg/g
AA2003/ACT/Annex XII/en 255
Marketing authorisation holder
Date
AUGMED, Dawidy Bankowe
Avena, Bydgoszcz
Cefarm Gdańsk
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
Lefarm, Bydgoszcz
PPF GEMI, Karczew
PZF "Cefarm-Lublin" S.A.
Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne
Coel, Kraków
Herbafarm Sp. z o.o.
Farmal - Wytwórnia Farmaceutyczna
Alpine Herbs Produkte AG
Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice
Avena, Bydgoszcz
Cefarm Gdańsk
Cefarm Szczecin
Elissa, Warszawa
Hasco-Lek, Wrocław
Laboratorium Farmaceutyczne HOMEOFARM Sp. z
o.o.
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
Lefarm, Bydgoszcz
PPF GEMI, Karczew
PZF "Cefarm-Lublin" S.A.
Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne
Coel, Kraków
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Gemi
10/05/06
Maggie - Laboratorium Farmaceutyczno-Kosmetyczne
31/01/06
Pampa, Piaseczno
Farmal - Wytwórnia Farmaceutyczna
Elissa Wytwórnia Artykułów Kosmetycznych i
Perfumeryjnych mgr farm. Irena Ocioszyńska
Ziaja Ltd. - Zakład Produkcji Leków
Farmina Sp. z o.o., Kraków
Pampa, Piaseczno
19/09/06
9/02/05
9/02/05
22/11/06
31/05/06
30/11/04
4/08/07
4/08/07
4/08/07
4/08/07
4/08/07
4/08/07
4/08/07
4/08/07
4/08/07
4/08/07
4/08/07
4/08/07
31/12/04
30/10/05
31/01/06
9/02/05
9/02/05
9/02/05
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
8010
Maść ochronna z witaminą A
Retinolum
Ointment
800 j.m./g
8011
8012
8013
Maść pielęgnacyjna dla dzieci Pupilek
Maść pieprzowcowa
Maść pięciornikowa złożona
Ointment
Ointment
(20mg + 70mg)/g
8014
Maść pięciornikowa złożona
8015
Maść pięciornikowa złożona
8016
Maść pięciornikowa złożona
8017
Maść pięciornikowa złożona
8018
Maść pięciornikowa złożona
8019
Maść pięciornikowa złożona
8020
Maść pięciornikowa złożona
8021
Maść pięciornikowa złożona
8022
Maść pięciornikowa złożona
Allantoinum + Zinci oxydum
Capsici extractum spissum
Tormentillae unguentum
compositum
Tormentillae unguentum
compositum
Tormentillae unguentum
compositum
Tormentillae unguentum
compositum
Tormentillae unguentum
compositum
Tormentillae unguentum
compositum
Tormentillae unguentum
compositum
Tormentillae unguentum
compositum
Tormentillae unguentum
compositum
Tormentillae unguentum
compositum
8023
8024
Maść Pięciornikowa złożona
Maść Propolisowa 3%
8025
8026
Maść Propolisowa 7%
Maść przeciw odciskom
8027
Maść przeciw odciskom
8028
8029
Maść przeciw odciskom i zgrubieniom skóry
>Rekord Łuszczy<
Maść Retynowa
8030
Maść Rumiankowa
8031
8032
Maść rumiankowa
Maść siarkowo-salicylowo-mydlana
8033
Maść szałwiowa
Ointment
200 mg/g
8034
Maść tranowa
Ointment
400 mg/g
Ointment
Ointment
30 mg/g
Ointment
Ointment
Acidum lacticum + Acidum
salicylicum
Acidum lacticum + Acidum
salicylicum
Acidum salicylicum
Ointment
Tretinoinum
Acidum salicylicum + Sulfur +
Sapo kalinus
Marketing authorisation holder
Date
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Gemi
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI"
Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice
10/05/06
Cefarm Gdańsk
14/05/07
Labor, Wrocław
14/05/07
Laboratorium Farmaceutyczne HOMEOFARM Sp. z
o.o.
Lefarm, Bydgoszcz
14/05/07
PPF GEMI, Karczew
14/05/07
Prolab, Paterek k/Nakła
14/05/07
Unia, Warszawa
14/05/07
Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne
Coel, Kraków
Ziaja, Gdańsk
14/05/07
Farmina Sp. z o.o.
Apipol - Farma Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo
Pszczelarsko - Farmaceutyczne
Barć - Pasieka im. ks. dr Henryka Ostacha
Cefarm Lublin S.A. Przedsiębiorstwo Zaopatrzenia
Farmaceutycznego
Farmina Sp. z o.o.
14/05/07
30/10/05
31/01/06
31/12/08
14/05/07
14/05/07
14/05/07
31/12/04
31/01/06
31/01/06
Ointment
200 mg/g
Farmal - Wytwórnia Farmaceutyczna
31/12/05
Ointment
0.5 mg/g
31/01/06
Ointment
200 mg/g
Coel s.c.- Laboratorium Farmaceutyczne Wytwórnia
Euceryny
Elissa Wytwórnia Artykułów Kosmetycznych i
Perfumeryjnych mgr farm. Irena Ocioszyńska
Pampa, Piaseczno
Cefarm Lublin S.A. Przedsiębiorstwo Zaopatrzenia
Farmaceutycznego
Elissa Wytwórnia Artykułów Kosmetycznych i
Perfumeryjnych mgr farm. Irena Ocioszyńska
Farmina Sp. z o.o.
Ointment
AA2003/ACT/Annex XII/en 256
31/05/06
19/09/06
30/10/05
31/05/06
31/12/08
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
8035
8036
8037
8038
8039
8040
8041
8042
8043
Maść tranowa
Maść tranowa
Maść tranowa
Maść tranowa
Maść tranowa
Maść tranowa
Maść tranowa
Maść tranowa
Maść tranowa
8044
8045
Maść tranowa
Maść witaminowa gojąca
Olej wątłuszowy
Retinolum
Ointment
Ointment
for veterinary use
800 j.m./g
8046
Maść witaminowa ochronna
Retinolum
Ointment
800 j.m./g
8047
8048
8049
8050
8051
8052
8053
8054
8055
8056
8057
8058
8059
Maść witaminowa ochronna
Maść z salicylanem metylu
Maść z salicylanem metylu
Maść z sulfobitumianianem amonowym
Maść z sulfobituminianem amonowym
Maść z sulfobituminianem amonowym
Maść z sulfobituminianem amonowym
Maść z sulfobituminianem amonowym
Maść z sulfobituminianem amonowym
Maść z tlenkiem cynku
Maść z tlenkiem cynku
Maść z tlenkiem cynku
Maść z tlenkiem cynku
Retinolum
Ointment
800 j.m./g
8060
8061
8062
8063
8064
8065
8066
Maść z tlenkiem cynku
Maść z witaminą A
Maść z witaminą A
Maść z witaminą A
Maść zmiękczająca
Matefit fix
Materna
Zinci oxydum
Retinolum
Retinolum
Retinolum
Ointment
Ointment
Ointment
Ointment
for veterinary use
400 j.m./g
400 j.m./g
Preparat ziołowy
Prep. Witaminowy z
mikroelementami
Instant herbal tea
Film-coated tablets
8067
8068
Materna z selenem
Matrax
Paracetamolum +
Dextromethorphanum +
Pseudoephedrinum
Film-coated tablets
Capsules, soft
preparat złożony
AA2003/ACT/Annex XII/en 257
Marketing authorisation holder
Date
Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice
AUGMED, Dawidy Bankowe
Avena, Bydgoszcz
Bartpol, Poznań
Cefarm Gdańsk
Hasco-Lek, Wrocław
Maggie, Warszawa
PZF "Cefarm-Lublin" S.A.
Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne
Coel, Kraków
Herbafarm Sp. z o.o.
Cefarm Lublin S.A. Przedsiębiorstwo Zaopatrzenia
Farmaceutycznego
Cefarm Lublin S.A. Przedsiębiorstwo Zaopatrzenia
Farmaceutycznego
Homeofarm Sp. z o.o. Laboratorium Farmaceutyczne
Chema-Elektromet, Rzeszów
Lefarm, Bydgoszcz
Labor, Wrocław
Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice
AUGMED, Dawidy Bankowe
Cefarm Gdańsk
Farmina Sp. z o.o., Kraków
Lefarm, Bydgoszcz
Avena, Bydgoszcz
Lefarm, Bydgoszcz
PPF GEMI, Karczew
Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne
Coel, Kraków
Herbafarm Sp. z o.o.
Farmina Sp. z o.o.
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. zo.o.
Laboratorium Galenowe Katowice
Pharma Zentrale
Herbapol Białystok S.A.
Lederle Laboratories Division
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Wyeth-Ayerst Canada
US Pharmacia
25/04/07
31/12/08
22/11/06
31/01/06
31/01/06
31/01/06
31/12/08
31/12/08
14/06/06
31/12/05
31/12/05
31/12/05
31/12/05
31/12/05
5/09/05
5/09/05
5/09/05
5/09/05
22/11/06
31/12/04
31/12/04
31/12/04
14/02/05
31/12/08
30/04/04
Lp.
Commercial Name
8069
Matrax
8070
8071
8072
8074
8075
8076
8077
8078
8079
Matrax Plus
Matrax Plus
Max obroża przeciw pchłom i kleszczom dla
kota
Max obroża przeciw pchłom i kleszczom dla
psa
Maxalt 10
Maxalt 5
Maxalt RPD 10
Maxalt RPD 5
Maxaquin
Maxflu Syrop
8080
8081
8082
8083
8084
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Marketing authorisation holder
Date
US Pharmacia
31/12/08
Permetryna
Capsules, soft
Film-coated tablets
Collar
for veterinary use
US Pharmacia
US Pharmacia
NBO Laboratoires
31/12/08
31/12/08
31/12/08
permetryna
Collar
for veterinary use
NBO Laboratoires
31/12/08
Tablets
Tablets
Tablets (lyophilisate)
Tablets (lyophilisate)
Tablets
Syrup
10 mg
5 mg
10 mg
5 mg
400 mg
preparat złożony
Merck Sharp & Dohme Idea Inc.
Merck Sharp & Dohme Idea Inc.
Merck Sharp & Dohme Idea Inc.
Merck Sharp & Dohme Idea Inc.
Searle
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
31/08/04
31/08/04
31/08/04
31/08/04
31/12/08
31/12/08
Maxiban 160 premix
Maxigra
Maxigra
Maxigra
Maxipime
Rizatriptanum
Rizatriptanum
Rizatriptanum
Rizatriptanum
Lomefloxacinum
Paracetamolum +
Chlorpheniraminum +
Pseudoephedrinum
Narazyna, nikarbazyna
Sildenafili citras
Sildenafili citras
Sildenafili citras
Cefepimum
for veterinary use
25 mg
50 mg
100 mg
0.5 g
Elanco Animal Health
Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A.
Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A.
Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A.
Bristol-Myers Squibb S.p.A.
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/07
8085
Maxipime
Cefepimum
1g
Bristol-Myers Squibb S.p.A.
31/12/07
8086
Maxipime
Cefepimum
2g
Bristol-Myers Squibb S.p.A.
31/12/07
8087
Maxipiryn C
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
31/12/08
8088
Maxitrol
Eye drops, suspension
Alcon Couvreur N.V.
30/06/04
8089
Maxitrol
Eye ointment
Alcon Couvreur N.V.
31/12/08
8090
MBE
Mecortolon
Mecortolon N
Medazepam
Medigox
Meditonsin Płyn
Medrol
Medrol
Medrol
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Medice Chem.-Pharm. Fabrik Putter
Pharmacia N.V./S.A.
Pharmacia N.V./S.A.
Pharmacia N.V./S.A.
24/05/06
8091
8092
8093
8094
8095
8096
8097
8098
Acidum acetylsalicylicum,
Acidum ascorbicum
Dexamethasonum +
Neomycinum + Polymyxinum B
Dexamethasonum +
Neomycinum + Polymyxinum B
Magnesii oxidum + Pyridoxinum
(vit B6) + Tocopherolum
Prednisolonum
Neomycinum + Prednisolonum
Medazepamum
Metildigoxinum
Premix
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Powder for solution for intravenous
and intramuscular injection
Powder for solution for intravenous
and intramuscular injection
Powder for solution for intravenous
and intramuscular injection
Effervescent tablets
Methylprednisolonum
Methylprednisolonum
Methylprednisolonum
Film-coated tablets
Strength
preparat złoóżny
8073
Paracetamolum +
Dextromethorphanum +
Pseudoephedrinum
Capsules, soft
Cream
Cream
Capsules
Tablets
150mg Mg ++,
7,29mg + 200mg
5 mg/g
(5mg + 5mg)/g
10 mg
0.1 mg
Tablets
Tablets
Tablets
100 mg
16 mg
32 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 258
30/11/05
31/03/05
31/12/05
31/08/05
31/01/06
2/10/06
2/10/06
2/10/06
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
8099
8100
8101
8103
8102
Medrol
MEDULLA comp. amp.
MEDULLA comp. gran.
Mefacit
Mefacit
Methylprednisolonum
Tablets
4 mg
Acidum mefenamicum
Acidum mefenamicum
Capsules
Suppository
250mg
0.5 g
8104
8106
8105
8107
8108
8109
8110
8111
8112
8113
8114
8115
8116
8117
Mefacit
Megace
Megace
Megace 160
Megalac
Megalia
Megavit
Megesin
Megesin
Megestrol
Megestrol
Megestrol
Megestrolum
Megion
Acidum mefenamicum
Megestrolum
Megestrolum
Megestrolum
Hydrotalcitum
Megestrolum
250 mg
40 mg/ml
40 mg
160 mg
500 mg
40 mg / ml
8118
8119
8120
8121
Meglumin 1000
Meglumin 500
Meladerm
Melalthaeae
Metforminum
Metforminum
Tablets
Oral suspension
Tablets
Tablets
Chewable tablets
Oral suspension
Film-coated tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Oral suspension
Powder for solution for
intramuscular and intravenous
injection
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Gel
Syrup
8122
Melalthaeae D
Syrup
1950 mg/5ml
8123
8124
8125
8126
8127
8128
8129
8130
8131
8132
8133
8134
Melatonin
Melatonin
Melatonin
Melatonina
Melatonina
Melatonina
Melatonina
Melatonina
Melatonina
Melatonina
Melatonina
Melatonina
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
3 mg
5 mg
1 mg
1 mg
3 mg
5 mg
3 mg
1 mg
3 mg
5 mg
3 mg
5 mg
Megestrolum
Megestrolum
Megestrolum
Megestrolum
Megestrolum
Megestrolum
Ceftriaxonum
Melatoninum
Melatoninum
Melatoninum
Melatoninum
Melatoninum
Melatoninum
Melatoninum
Melatoninum
Melatoninum
Melatoninum
Melatoninum
Melatoninum
160 mg
40 mg
40 mg
160 mg
400 mg
40 mg/ml
1g
1000 mg
500 mg
1870 mg/5ml
AA2003/ACT/Annex XII/en 259
Marketing authorisation holder
Date
Pharmacia N.V./S.A.
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
SecFarm - Towarzystwo Przemysłowo-Handlowe Sp. z
o.o.
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Bristol-Myers Squibb Co.
Bristol Myers Squibb GmbH
Bristol Myers Squibb GmbH
Krewel Meuselbach GmbH
VIPHARM S.A. Warszawa
Sun-Farm Sp.z o.o. Kołbiel
S.C. Sindan S.R.L
S.C. Sindan S.R.L
POLFA KUTNO S.A.
POLFA KUTNO S.A.
POLFA KUTNO S.A.
Labpharm Sp. z o.o.
Biochemie GmbH - Kundl
2/10/06
19/03/05
19/03/05
26/09/07
31/01/06
HEXAL Polska Sp. z o.o.
HEXAL AG
Warszawskie Zakłady Zielarskie "Herbapol", Pruszków
Eko-Lek- Przedsiebiorstwo Produkcyjno-Handlowe Sp.
z o.o.
Eko-Lek- Przedsiebiorstwo Produkcyjno-Handlowe Sp.
z o.o.
Zakład Farmaceutyczny "ARGON" S.A.
Zakład Farmaceutyczny "ARGON" S.A.
Zakład Farmaceutyczny "ARGON" S.A.
Lek-AM Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Lek-AM Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Lek-AM Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Puritan's Pride Inc., USA
Medana Pharma TERPOL Group S.A.
Medana Pharma TERPOL Group S.A.
Medana Pharma TERPOL Group S.A.
K & K Medicplast
K & K Medicplast
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/05
31/12/05
31/10/04
30/06/04
9/07/06
31/12/08
31/12/08
14/12/05
4/07/07
4/07/07
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
11/10/06
31/12/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
23/04/06
23/04/06
24/08/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Lp.
Commercial Name
8135
Melatonina + B 6
8136
8137
8138
Melatonina o smaku pomarańczowym
Melatoninum
Melfarfarae
8139
Melfoeniculi
8140
Meliacid
8141
8142
8143
8144
8145
8146
8147
8148
8149
Meliherp
Melilotus-Homaccord
Melilotus-Homaccord N
Melipass
Melipass G
Melisal
Melisana Benediktinen Melissengeist
Melisana Klosterfrau
Melissed
8150
8151
Melis-Tonic
Melitab
8152
8153
8154
8155
8156
8157
8158
8159
8160
8162
8161
8163
Mellinorm
Meloksam
Meloksam
Meloksykam 0,15% per os
Meloksykam 0,5% inj.
Meloxicam
Meloxicam
Meloxicam
Memoaktyvit
Memoplant
Memoplant
Memorin
8164
8165
8166
8167
8168
Memotropil
Memotropil
Memotropil
Memotropil 20%
Menbutone„Werfft”
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Melatoninum + Pyridoxini
hydrochloridum
Melatoninum
Melatoninum
Acidum lacticum + Acidum
salicylicum
Preparat ziołowy
Preparat ziołowy
Preparat ziołowy
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Tablets
(3 mg + 10 mg)
Phoenix Laboratories Inc., USA
31/12/08
Tablets
Tablets
Syrup
3 mg
3 mg
31/12/08
31/12/08
31/12/05
Syrup
1890 mg/5ml
Ointment
(100mg + 400mg)/g
Ointment
Amp.
Drops
Syrup
Oral drops, solution
Syrup
Tincture
Oral solution
Syrup
14 mg/g
Zakł. Chem.-Farm. "VIS" sp. z o.o., Katowice
CYNTFARM Sp. z o.o., Pruszków
Eko-Lek- Przedsiebiorstwo Produkcyjno-Handlowe Sp.
z o.o.
Eko-Lek- Przedsiebiorstwo Produkcyjno-Handlowe Sp.
z o.o.
Cefarm Gdańsk Przedsiębiorstwo Zaopatrzenia
Farmaceutycznego
Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A.
Heel GmbH
Heel GmbH
Farmapol Sp. z o.o. Zakład Chemiczno-Farmaceutyczny
Farmapol Sp. z o.o. Zakład Chemiczno-Farmaceutyczny
Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A.
Pharma-Zentrale GmbH
M.C.M. Klosterfrau Vetriebsgesellschaft m.b.H
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek
Herbapol Kraków S.A. - Krakowskie Zakłady Zielarskie
Biowet Puławy
31/12/08
25/01/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/04/04
30/04/04
31/12/08
31/01/06
15/03/06
15/03/06
5/07/06
30/06/04
Preparat ziołowy
Dziurawiec, pasiflora, melisa,
jeżówka
Pentoksyfillinum
Meloxicamum
Meloxicamum
Meloxicanum
Meloxicanum
Meloxicamum
Meloxicamum
Meloxicanum
Oral solution
Tablets
for veterinary use
Prolonged release tablets
Tablets
Tablets
Suspension
Solution
Tablets
Tablets
Tablets
400 mg
7.5 mg
15 mg
for veterinary use
for veterinary use
7,5mg i 15mg
7,5 mg
15 mg
Ginkgo biloba
Ginkgo biloba
Ginkgo bilobae folium extractum
siccum
Piracetamum
Piracetamum
Piracetamum
Piracetamum
Menbuton
Film-coated tablets
Oral drops, solution
Film-coated tablets
40 mg
40 mg/ml
50 mg
HEMOFARM D.D.
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Biowet Drwalew
Biowet Drwalew
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A.
Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A.
Bional Pharma BV
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.
Wrocławskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A.
Capsules
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Solution for intravenous infusion
Solution
400 mg
1200 mg
800 mg
12 g/60 ml
for veterinary use
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Werfft Chemie
AA2003/ACT/Annex XII/en 260
31/12/05
31/01/06
31/05/05
31/12/08
31/12/08
6/06/07
14/03/07
30/10/05
31/12/07
30/04/04
30/10/05
30/10/05
31/12/08
Lp.
Commercial Name
8169
Meningitec
8170
8171
Menocaston
Menocim
8172
8173
Menodoron N krople
Menofem
8174
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Meningococcus, tetravalent
purified polysaccharides antigen
Agni casti fructus tinctura
Cimicifuga racemosa rhizoma
extractum siccum
Suspension for intramuscular
injection
Oral drops
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Menogon
Cimicifugae racemosae
extractum siccum
Menotropinum humanum
8175
8176
Menopace
Menopur
Preparat złożony
Menotrophinum
8177
8178
8179
Mentho - Paraffinol
MenthoBalm
Mentho-Paraffinol
8180
8181
Mentho-Paraffinol
Mentho-Paraffinol
8182
8183
8184
8187
8185
8186
8188
8189
8190
8191
8192
8193
8194
8195
8196
8197
8198
8199
8200
8201
8202
8203
Mentho-Paraffinol
Menthosept
Mentisana
Mentoklar
Mentoklar
Mentoklar
Mentol
Mentol
Mentol
Mentol
Mentol
Mentol
Mentol
Mentol-żel
Mentowal
Mepaprost
Mepatar
Mepatar granulat 20%
Mepatar granulat 40%
Mepidont 2% z adrenaliną 1:100.000
Mepidont 3%
Mepivastesin
Strength
2,5 mg
Lyophilisate and solvent for
75 j.m. FSH + 75 j.m.
solution for intramuscular injection LH
Capsules
Powder and solvent for solution for itramuscular and
subcutaneous injection
Liquid
Ointment
Oral solution
998.75 mg/g
Paraffinum liquidum
Liquid
Liquid
Oral solution
Buccal tablet
Instant herbal tea
Gel for external use
Inhalation vapour, solution
Nasal stick
Cetylpyridinium
Mentholum
Mentholum
Mentholum
Mentholum
Mentholum
Mentholum
Mentholum
Mentholum
Menthyli valeras
R-kloprostenol
Oxytetracyclinum
Oxytetracyclinum
Oxytetracyclinum
Epinephrinum + Mepivacainum
Mepivacainum
Mepivacainum
Gel
Oral drops
Solution
Powder
Granules
Granules
Solution for injection
Solution for injection
Solution for injection
100g + 125mg
1.5 mg
25 mg/g
650 mg/g
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
(0,01mg + 20mg)/ml
30 mg/ml
30 mg/ml
AA2003/ACT/Annex XII/en 261
Marketing authorisation holder
Date
Wyeth-Lederle Pharma GmbH
11/10/06
Herbapol Lublin S.A.
Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.
27/09/06
31/12/08
WELEDA
Boehringer Ingelheim International GmbH
24/08/05
31/12/08
Ferring GmbH
31/08/04
Vitabiotics Ltd.
Ferring GmbH
31/12/08
31/12/08
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Gemi
The Mentholatum Company Ltd.
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Cefarm Lublin S.A. Przedsiębiorstwo Zaopatrzenia
Farmaceutycznego
Farmina Sp. z o.o.
Polfa Łódź S.A. Zakłady Farmaceutyczne
Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Pharmaceuticals d.d.
BUFA b.v. Pharmaceutical Products
Farm-Impex s.j., Gliwice
Interforum Pharma Sp. z o.o., Kraków
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków
Kato LABS Sp. z o.o.
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
AniMedica West Chemische Produkte GmbH
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa”
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa”
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa”
L.Molteni & dei Elii Alitti Societa di Escercizio S.p.A.
L.Molteni & dei Elii Alitti Societa di Escercizio S.p.A.
ESPE Dental AG
30/10/05
31/07/04
27/09/06
31/12/05
31/01/06
31/07/05
15/03/06
9/08/06
30/04/04
30/04/04
30/04/04
30/11/05
30/11/05
30/11/05
30/11/05
30/11/05
30/11/05
30/11/05
31/01/06
30/10/05
20/07/06
10/05/04
31/12/08
31/12/08
31/07/04
31/07/04
30/06/04
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
8204
8205
8206
Mepron
Mercaptopurinum
Mercilon
8207
8208
8209
8210
8211
8212
8213
8214
Mercurialis
Mercurialis krople do oczu
Mercurius cyanatus complexe nr 43
Mercurius solubilis Complexe Lehning nr 39
Mercurius-Heel S
Meridia 10
Meridia 15
Merilym
8215
Merional Hp
8216
8217
8218
8219
8220
8221
8222
8223
8224
8225
8226
8227
8228
Meronem
Meronem
Meronem
Merz Spezial Dragees
Mesalazyna
MESALAZYNA 250 mg
Mesalin
MESENCHYM/CALCIUM CARB. comp.
ampułki
M-Eslon
M-Eslon
M-Eslon
M-Eslon
Mesporin 2000
8229
Mesporin 250
Ceftriaxonum
8230
Mesporin 500
Ceftriaxonum
8231
MESPORIN® 1000 I.M.
Ceftriaxonum
8232
MESPORIN® 1000 I.V.
Ceftriaxonum
8233
8234
8235
8236
8237
Mestinon
Mestinon
Mesulid
Mesulid
Metabol. Species metabolicae
Pyridostigminum
Pyridostigminum
Nimesulidum
Nimesulidum
Pharmaceutical form
Atovaquonum
Mercaptopurinum
Desogestrelum +
Ethinylestradiolum
Suspension
Tablets
Tablets
Strength
Marketing authorisation holder
Date
50 mg
0,15mg + 0,02mg
Glaxo Wellcome House, Glaxo Wellcome Group
VIS - Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o.
Organon Irlandia Ltd
31/12/08
31/12/05
30/04/05
10 mg
15 mg
for veterinary use
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
Lehning Laboratoires
Lehning Laboratoires
Heel GmbH
Abbott GmbH & Co KG
Abbott GmbH & Co KG
Rhone Merieux Laboratoire
24/05/07
31/08/05
31/03/06
11/11/06
31/12/07
31/03/04
31/03/04
31/12/08
Lyophilisate for solution for
infusion
Meropenemum
Intramuscular injection
Meropenemum
Powder for solution for injection
Meropenemum
Powder for solution for injection
Multivitamins and trace elements Coated tablets
Mesalazinum
Suppository
Mesalazinum
Suppository
Estradiolu benzoesan
Solution
75 IU
IBSA Institut Biochemique S.A.
31/12/08
0.5 g
1g
500 mg
Zeneca Pharmaceuticals Ltd.
AstraZeneca UK Ltd.
AstraZeneca UK Ltd.
Merz & Co. GmbH
Farmjug Sp. z o.o.
Farmina Sp. z o.o.
Intervet
WALA-Heilmittel GmbH
31/12/06
8/01/06
8/01/06
31/08/04
31/12/08
31/12/08
31/12/08
19/03/05
Morphinum
Morphinum
Morphinum
Morphinum
Ceftriaxonum
10 mg
100 mg
30 mg
60 mg
2g
Ethypharm Industres
Ethypharm Industres
Ethypharm Industres
Ethypharm Industres
Mepha L.D.A.
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/08
250 mg
Mepha L.D.A.
31/12/08
500 mg
Mepha L.D.A.
31/12/08
1g
Mepha L.D.A.
31/12/08
1g
Mepha L.D.A.
31/12/08
60 mg
60 mg
100 mg
100 mg
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH
Eldex-Medical
31/01/05
31/01/05
31/12/08
31/12/08
31/12/06
Ointment
Sibutraminum
Sibutraminum
Szczepionka dla psów przeciw
boreliozie
Gonadotropinum
Drops
Tablets
Sublingual tablets
Capsules
Capsules
Suspension
Prolonged release capsules
Prolonged release capsules
Prolonged release capsules
Prolonged release capsules
Powder and solvent for solution for
intravenous infusion
powder and solvent for solution for
intramuscular injection
powder and solvent for solution for
intramuscular injection
powder and solvent for solution for
intramuscular injection
Powder and solvent for solution for
intravascular injection
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Granules for oral suspension
Tablets
Herbal tea
250 mg
250 mg
for veterinary use
AA2003/ACT/Annex XII/en 262
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
8238
8239
8240
8241
8242
8243
8244
8245
8246
8247
Metabol-fix
Metacam
Metacam 20 mg Bydło
Metacam Bydło
Metacam Pies
Metafen
Metaflos
Metajodobenzyloguanidyna- 123 I (MIBG-123 I)
Metajodobenzyloguanidyna- 131 I (MIBG-131 I)
Metalyse
8248
Metalyse
Tenecteplasum
8249
Metalyse
Tenecteplasum
8250
8251
8252
8253
8254
8255
8256
8257
8258
8259
8260
8261
8262
8263
8264
8265
8266
8267
8268
8269
8270
8271
8272
8273
8274
8275
8276
Metamizol sodowy
Metamizol sodowy
Metamizol sodowy
Metamizol sodowy
Metamucil Citrus
Metamucil Orange
Metanabol
Metanabol
Metanabol
Metastron
Metawetrim
Metazydyna
Metazydyna Mr
Metenamina
Metenamina
Metenamina
Metenamina
Metenamina
Meteoreisen/Phosphor/Quarz granulki
Meteoreisen/Phosphor/Quarz inj.
Meteospasmyl
Metfogamm 500
Metfogamma 850
Metforatio 500
Metforatio 850
Metformax 500
Metformax 500 Mr
Pharmaceutical form
Meloxicanum
Meloxicanum
Meloxicanum
Meloxicanum
Paracetamolum + Ibuprofenum
Iobenguanum
Iobenquanum
Tenecteplasum
Plantaginis ovatae testa
Plantaginis ovatae testa
Metandienonum
Metandienonum
Metandienonum
Instant herbal tea
Suspension
Solution
Solution
Solution
Tablets
Instant herbal tea
Solution for injection
Solution for injection
Powder and solvent for solution for
injection
Powder and solvent for solution for
injection
Powder and solvent for solution for
injection
Sulfadymidyna, Trimetoprim
Trimetazidinum
Trimetazidinum
Powder for oral suspension
Powder for oral suspension
Cream
Tablets
Tablets
Solution for intravenous injection
Powder
Film-coated tablets
Modified release tablets
Alverinum + Dimeticonum
Metforminum
Metforminum
Metformini hydrochloridum
Metformini hydrochloridum
Metformini hydrochloridum
Metforminum
Capsules
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Tablets
Tablets
Strength
Marketing authorisation holder
Date
6000 j (30 mg)
P.P.H. "Eldex-Medical", Wiry
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Boeringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Zakłady Farmaceutyczne POLFA – ŁÓDŹ S.A.
Herbaflos Zakład Przetwórstwa Zielarskiego
Polatom Ośrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów
Polatom Ośrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów
Boehringer Ingelheim International GmbH
31/12/08
8/11/05
31/12/08
14/11/05
8/11/05
31/12/08
30/04/05
25/01/06
25/01/06
31/12/08
8000 j (40 mg)
Boehringer Ingelheim International GmbH
31/12/08
10000 j (50 mg)
Boehringer Ingelheim International GmbH
31/12/08
A.C.E.F., Włochy
Farm-Impex s.j., Gliwice
Pharma Cosmetic, Kraków
PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków
Searle Pharmaceuticals
Searle Pharmaceuticals
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Nycomed Amersham plc
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
BUFA b.v. Pharmaceutical Products
Interforum Pharma Sp. z o.o., Kraków
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
Mayoly Spindler Laboratoires
Wörwag Pharma GmbH Co. KG
Wörwag Pharma GmbH Co. KG
ratiopharm GmbH
ratiopharm GmbH
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa Kutno S.A.
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/07/05
31/07/05
30/11/05
30/11/05
30/11/05
15/03/06
30/06/04
14/12/05
31/12/08
19/01/05
19/01/05
19/01/05
19/01/05
19/01/05
31/08/05
31/08/05
26/04/06
31/12/08
31/12/08
31/08/05
31/08/05
31/12/05
31/12/08
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
400 mg + 200 mg
92.5 MBq/ 5 ml
3.29 g
3.29 g
5 mg/g
1 mg
5 mg
for veterinary use
20 mg
35 mg
500 mg
850 mg
500 mg
850 mg
500 mg
500 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 263
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
8277
8278
8279
Metformax 850
Metformin
Metformin
Metformini hydrochloridum
Metformini hydrochloridum
Metforminum
Tablets
Tablets
Tablets
850 mg
500 mg
500 mg ; 850 mg
8280
Metformin
Metforminum
Tablets
500 mg
8281
8282
8283
8284
8285
8286
8287
8288
8289
8290
8291
8292
8293
8294
Metformin 850
Metformina Anpharm
Methadone hydrochloride
Methadone hydrochloride
Methadone hydrochloride
Methadone hydrochloride
Methadone hydrochloride
METHADONE HYDROCHLORIDE Pulvis
Methimazol
Methiovit
Methocarbamol
Methocel
Methotrexaet-Teva
Methotrexat
Metformini hydrochloridum
Metforminum
Methadonum
Methadonum
Methadonum
Methadonum
Methadonum
Methadonum
Thiamazolum
Tablets
Film-coated tablets
Syrup
Syrup
Syrup
Syrup
Syrup
850 mg
850 mg
0.1 g/100 ml
1 mg/ml
10 mg/10 ml
20 mg/20 ml
60 mg/60 ml
5 mg
8295
Methotrexat
Methotrexatum
8296
8297
8298
8299
8300
8301
8302
8303
8304
8305
8306
8307
8308
8309
8310
8311
8312
8313
8314
Methotrexat
Methotrexat
Methotrexat
Methotrexat
Methotrexat
Methotrexat
Methotrexate
Methotrexate
Methotrexate
Methotrexate
Methotrexate
Methotrexate
Methotrexate Therabel
Methotrexat-Ebewe
Methotrexat-Ebewe, Metotreksat-Knoll
Methotrexat-Ebewe, Metotreksat-Knoll
Methotrexat-Ebewe, Metotreksat-Knoll 10
Methotrexat-Ebewe, Metotreksat-Knoll 2,5
Methotrexat-Ebewe, Metotreksat-Knoll 5
Methotrexatum
Methotrexatum
Methotrexatum
Methotrexatum
Methotrexatum
Methotrexatum
Methotrexatum
Methotrexatum
Methotrexatum
Methotrexatum
Methotrexatum
Methotrexatum
Methotrexatum
Methotrexatum
Methotrexatum
Methotrexatum
Methotrexatum
Methotrexatum
Methotrexatum
Tablets
Film-coated tablets
Tablets
Eye drops
Vial
Lyophilisate for solution for
injection
Lyophilisate for solution for
injection
Solution for injection
Solution for injection
Solution for injection
Solution for injection
Tablets
Tablets
Amp.
Solution
Solution
Solution
Solution
Solution for injection
Injection
Solution for injection
Solution for injection
Solution for injection
Tablets
Tablets
Tablets
Methocarbamolum
Hypromellosum
Methotrexatum
Methotrexatum
Marketing authorisation holder
Date
31/05/06
31/01/05
31/12/08
500 mg
20 mg/ml
50 mg/2 ml
1000 mg
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
Chemiczno – Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy
ESPEFA
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Anpharm S.A.
L.Molteni & dei Elii Alitti Societa di Escercizio S.p.A.
L.Molteni & dei Elii Alitti Societa di Escercizio S.p.A.
L.Molteni & dei Elii Alitti Societa di Escercizio S.p.A.
L.Molteni & dei Elii Alitti Societa di Escercizio S.p.A.
L.Molteni & dei Elii Alitti Societa di Escercizio S.p.A.
Bufa B.V.
M. Philopharm
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Espefa Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy
Novartis Ophthalmics AG Hettlingen
Teva Pharmaceutical Industries
PLIVA - LACHEMA a.s.
50 mg
PLIVA - LACHEMA a.s.
31/05/04
500 mg
10 mg/ml
2.5 mg/ml
50 mg/ml
10 mg
2.5 mg
50 mg/2 ml
5 mg
25 mg
50 mg
500 mg
25 mg/ml
50 mg/ml
100 mg/ml
10 mg/ml
5 mg/ml
10 mg
2.5 mg
5 mg
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
PLIVA - LACHEMA a.s.
PLIVA - LACHEMA a.s.
PLIVA - LACHEMA a.s.
PLIVA - LACHEMA a.s.
PLIVA - LACHEMA a.s.
Teva Pharmaceutical Industries
THISSEN Laboratoires
THISSEN Laboratoires
THISSEN Laboratoires
THISSEN Laboratoires
Pharmacia Upjohn Pty Ltd. Bentley
Laboratoires Thissen
EBEWE Arzneimittel GmbH
EBEWE Arzneimittel GmbH
EBEWE Arzneimittel GmbH
EBEWE Arzneimittel GmbH
EBEWE Arzneimittel GmbH
EBEWE Arzneimittel GmbH
31/12/08
31/05/04
31/05/04
31/05/04
31/05/04
31/05/04
23/11/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
23/11/05
31/12/08
31/01/05
31/01/05
31/01/05
31/12/04
31/12/04
31/12/04
AA2003/ACT/Annex XII/en 264
31/12/08
17/01/07
31/12/08
31/12/08
30/06/07
31/12/08
31/12/07
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/05
31/12/05
31/07/04
31/12/08
31/05/04
Lp.
Commercial Name
8318
8315
8316
8317
8320
8321
8319
8322
8323
Methotrexate-Teva
Methotrexate-Teva
Methotrexate-Teva
Methotrexate-Teva
Methotrexatum
Methotrexatum
Methotrexatum
Methotrexatum
Methoxasol
8324
8325
8326
8327
8328
8331
8329
8330
8332
8333
Methyldopa
Methylergometrin
Methylthiouracilum
Metifor
Metifor
Metindol
Metindol
Metindol
Metindol Retard
Metindonium
8334
8335
8336
8337
8338
8339
8340
8341
8342
8343
8344
8345
8346
8347
8348
8349
8350
8351
8352
8353
8354
Metizol
Metocard
Metocard
Metocard prolongatum
Metoclopramid 10
Metoclopramid 20
Metoclopramidum
Metoclopramidum
Metohexal 50
Metohexal 100
Metohexal 200 retard
Metoprolol
Metoprolol
Metoprolol
Metoxan
Metral
Metral
Metricure
Metrihex
Metrisan AN
Metro-Adnex-Injeel
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Methotrexatum
Methotrexatum
Methotrexatum
Methotrexatum
Methotrexatum
Methotrexatum
Methotrexatum
Methotrexatum
Trimethoprinum +
Sulphametoxasolum
Methyldopum
Methylergometrinum
Methylthiouracilum
Metformini hydrochloridum
Metforminum
Indometacinum
Indometacinum
Indometacinum
Indometacinum
Cetrimonii bromidum +
Indometacinum
Thiamazolum
Metoprololi tartas
Metoprololi tartas
Metoprololi tartas
Metoclopramidum
Metoclopramidum
Metoclopramidum
Metoclopramidum
Metoprololi tartas
Metoprololi tartas
Metoprololi tartas
Metoprololi tartas
Metoprololi tartas
Metoprololum
Oxymetazolum
Metforminum
Metforminum
Cefapiryna
Chlorhexidinum
Ampicillinum + Neomycinum
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Intravenous infusion
Vial
Vial
Vial
Liquid for injection
Lyophilisated substance
Lyophylisate
Tablets
Solution
16 mg/40 ml
200 mg/8 ml
500 mg/20 ml
100 mg/4 ml
20 mg
500 mg
50 mg
2,5 mg
for veterinary use
Teva Pharmaceutical Industries
Teva Pharmaceutical Industries
Teva Pharmaceutical Industries
Teva Pharmaceutical Industries
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Eurovet
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Tablets
Solution for injection
Coated tablets
Tablets
Tablets
Film-coated tablets
Ointment
Solution for injection
Prolonged release tablets
Oromucosal solution
250 mg
0.2 mg/1 ml
100 mg
500 mg
850 mg
25 mg
50 mg/g
30 mg/ml
75 mg
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Spofa a.s.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Polfarmex S.A
Polfarmex S.A.
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
31/12/08
30/06/05
31/01/06
31/12/08
31/12/08
30/01/05
31/12/05
31/12/05
31/12/05
31/12/05
Tablets
Tablets
Tablets
Prolonged release tablets
Suppository
Suppository
Solution for injection
Tablets
Tablets
Tablets
Prolonged release tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Nasal spray
Tablets
Tablets
Suspension
Intrauterine stick
Suspension
Amp.
5 mg
100 mg
50 mg
200 mg
10 mg
20 mg
5 mg/ml
10 mg
50 mg
100 mg
200 mg
100 mg
50 mg
50 mg
0,05%
500 mg
850 mg
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
ICN Polfa Rzeszów S.A.
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Hexal AG
Hexal AG
Hexal AG
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
Aflofarm
US Pharmacia
BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o.
BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o.
Intervet
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego
Vet-Agro
Heel GmbH
31/12/05
30/10/05
30/10/05
30/10/05
31/12/08
31/12/08
30/10/05
30/10/05
31/12/08
31/12/08
25/04/07
31/10/05
31/10/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
17/08/04
31/12/08
31/12/08
AA2003/ACT/Annex XII/en 265
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
8355
Metrodin
Urofollitropinum
8356
Metrodin HP
Urofollitropinum
8359
8363
8364
8360
8357
8358
8361
8362
8365
8366
8367
8368
8369
8370
Metronidazol
Metronidazol
Metronidazol
Metronidazol
Metronidazol
Metronidazol
Metronidazol
Metronidazol
Metronidazol
Metronidazol
Metronidazol
Metronidazol
Metronidazol 0,5%
Metronidazol 0,5%
Metronidazolum
Metronidazolum
Metronidazolum
Metronidazolum
Metronidazolum
Metronidazolum
Metronidazolum
Metronidazolum
8371
8372
8373
8374
8375
8376
Metronidazol 20%
Metronidazolum 20%
Metronigem
Metrosept
Metylu hydroksybenzoesan
Metylu salicylan
Metronidazolum
Metronidazolum
Metronidazolum
Metronidazolum
8377
8378
8379
8380
8381
8382
8383
8384
8385
8386
8387
8388
8389
8390
8391
Metypred
Metypred
Mevacor
Mexicord
Mexitil
Mexitil
Mexitil
Mexitil Depot 360 mg
Mezereum
Mezereum-Homaccord
Mezereum-Homaccord
Miacalcic
Miacalcic
Miacalcic Nasal 200
Miansemerck 10
Methylprednisolonum
Methylprednisolonum
Lovastatinum
Mexiletinum
Mexiletinum
Mexiletinum
Mexiletinum
Mexiletinum
Metronidazolum
Metronidazolum
Calcitoninum salmonis
Calcitoninum salmonis
Calcitoninum salmonis
Mianserinum
Pharmaceutical form
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Lyophilisate and solvent for
solution for injection
Lyophilisate and solvent for
solution for intramuscular or
subcutaneous injection
Cream
Gel
Gel
Oromucosal paste
Suppository
Suppository
Tablets
Vaginal tablets
75 j.m. (FSH)
Ares-Serono International S.A.
30/08/04
75 j.m./ml
Industria Farmaceutica Serono
31/08/04
10 mg/g
Solution for intravenous infusion
Solution for intravenous injection
and intravenous infusion
Powder
Powder
Cream
Gel
5 mg/ml
5 mg/ml
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Laboratorium Galenowe "LEFARM" Sp. z o.o.
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Farm-Impex s.j., Gliwice
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
30/10/05
9/01/05
30/10/05
30/10/05
30/10/05
30/04/04
31/12/05
31/12/05
9/01/05
9/01/05
9/01/05
9/01/05
31/12/05
31/12/05
31/12/08
22/11/06
31/12/08
25/10/06
31/08/05
19/11/07
Tablets
Tablets
Tablets
Capsules
Capsules
Capsules
Solution for injection
Prolonged release capsules
Ointment
Amp.
Drops
Solution for injection
Solution for injection
Nasal spray
Film-coated tablets
16 mg
4 mg
20 mg
200 mg
200 mg
50 mg
25 g/ml
360 mg
Vetos-Farma
Interbiowet Sp z o.o.
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI"
ICN Polfa Rzeszów S.A.
Caesar & Loretz GmbH Caelo
Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard
Gdański
Orion Corporation
Orion Corporation
Merck Sharp & Dohme Idea Inc.
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Boehringer Ingelheim International GmbH
Boehringer Ingelheim International GmbH
Boehringer Ingelheim International GmbH
Boehringer Ingelheim International GmbH
Laboratoires BOIRON
Heel GmbH
Heel GmbH
Novartis Pharma AG
Novartis Pharma AG
Novartis Pharma AG
Generics (UK) Limited
10 mg/g
100 mg/g
1g
500 mg
250 mg
500 mg
for veterinary use
for veterinary use
10 mg/g
7.5 mg/g
100 j.m./ml
50 j.m./ml
200 j.m./dawkę
10 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 266
30/01/05
30/01/05
30/06/04
30/11/05
31/05/04
31/05/04
31/05/04
31/05/04
9/12/06
31/12/07
31/12/07
31/05/04
31/05/04
31/12/08
24/05/06
Lp.
Commercial Name
8392
8394
8393
8395
Miansemerck 30
Mianserin
Mianserin
Mibalin
8396
8397
8398
8399
8400
Mibd (131 I) Injection
Micardis
Micardis
Micardis
Micardis Plus
8401
Micardis Plus
8402
8403
8404
8405
8406
8407
Micetal
Micetal
Micetal
Miconal
Miconal
Micotil 300
8408
Microgynon 21
8409
8410
8411
8412
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Mianserinum
Mianserinum
Mianserinum
Methylthioninii chloridum +
Naphazolinum
Preparat radiofarmaceutyczny
Telmisartanum
Telmisartanum
Telmisartanum
Telmisartanum +
Hydrochlorothiazidum
Telmisartanum +
Hydrochlorothiazidum
Flutrimazolum
Flutrimazolum
Flutrimazolum
Miconazolum
Miconazolum
Tylmikozyna
Film-coated tablets
Film-coated tablet
Film-coated tablets
Eye drops, solution
30 mg
30 mg
10 mg
(0,5mg +0,2mg)/ml
Generics (UK) Limited
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
24/05/06
31/12/08
31/12/08
31/12/05
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
20 mg
40 mg
80 mg
40 mg + 12,5 mg
Mallinckrodt Medical B.V.
Boehringer Ingelheim International GmbH
Boehringer Ingelheim International GmbH
Boehringer Ingelheim International GmbH
Boehringer Ingelheim International GmbH
31/12/08
6/12/06
31/10/04
31/10/04
31/12/08
Tablets
80 mg + 12,5 mg
Boehringer Ingelheim International GmbH
31/12/08
Cream
Cutaneous spray, solution
Gel
Gel
Gel
Solution
10 mg/g
10 mg/ml
10 mg/g
2%
20 mg/g
for veterinary use
31/12/04
31/12/04
31/12/04
31/12/08
14/02/07
21/02/06
Film-coated tablets
Microser
Midanium
Midanium
Midazolam 1 mg/ml Torrex
Ethinylestradiolum +
Levonorgestrelum
Betahistinum
Midazolamum
Midazolamum
Midazolamum
J.Uriach&cia S.A.
J.Uriach&cia S.A.
J.Uriach&cia S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Eli Lilly Regional Operations Ges.m.b.H c/o Elanco
Animal Health
Schering AG
Prodotti Formenti S.r.l
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Torrex Pharma GmbH
31/05/05
28/02/06
28/02/06
31/12/08
8413
Midazolam 1 mg/ml Torrex
Midazolamum
Solution for injection
Torrex Pharma GmbH
31/12/08
8414
Midazolam 1 mg/ml Torrex
Midazolamum
Solution for injection
Torrex Pharma GmbH
31/12/08
8415
Midazolam 5 mg/ml Torrex
Midazolamum
Solution for injection
Torrex Pharma GmbH
31/12/08
8416
Midazolam 5 mg/ml Torrex
Midazolamum
Solution for injection
Torrex Pharma GmbH
31/12/08
8417
Midazolam 5 mg/ml Torrex
Midazolamum
Solution for injection
Torrex Pharma GmbH
31/12/08
8418
Midazolam 5 mg/ml Torrex
Midazolamum
Solution for injection
Torrex Pharma GmbH
31/12/08
8419
Midazolam 5 mg/ml Torrex
Midazolamum
Solution for injection
Torrex Pharma GmbH
31/12/08
8420
8421
Miedzi siarczan
Miedziowy siarczan
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
31/12/08
14/02/05
Tablets
Solution for injection
Solution for injection
Solution for injection
8 mg
1 mg/ml
5 mg/ml
1 mg/ml; opakowanie
2 ml
1 mg/ml; opakowanie
5 ml
1 mg/ml; opakowanie
10 ml
5 mg/ml; opakowanie
1 ml
5 mg/ml; opakowanie
3 ml
5 mg/ml; opakowanie
5 ml
5 mg/ml; opakowanie
10 ml
5 mg/ml; opakowanie
18 ml
AA2003/ACT/Annex XII/en 267
30/04/04
Lp.
Commercial Name
8422
8423
8424
8425
Miflonide
Miflonide
Migea
Migpriv
8426
Migralgan
8427
Migranolina
8428
8429
8430
8431
8432
8433
8434
Migrenol
Migril
Migril
Mikonazol
Mikonazol
Mikonazol
Mikrosol B-compositum
8435
8436
8437
Mikrosol E
Miksaj
Milgamma 100
8438
Milgamma N
8439
8440
8441
Milmag
Milocardin
Miloxan
8442
8443
8444
8445
8446
8447
8448
8449
Miltex
Milupa PKU 1
MILUPA PKU 1 – Mix
Milupa PKU 2
Milupa PKU 3
Milurit
Milurit
Milvane
8450
8451
Minadex
Minaflex
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Budesonidum
Budesonidum
Acidum tolfenamicum
Acidum acetylsalicylicum +
Metoclopramidum
Carbasalatum calcium +
Metoclopramidum
Paracetamolum + Codeinum +
Buclizini hydrochloridum
Sumatriptanum
Sumatriptanum
Miconazoli nitras
Miconazoli nitras
Miconazolum
Witaminy z grupy B, witamina
K3, witamina C, amid kwasu
nikotynowego, pantotenian
wapnia
Witamina E
Atorvastatinum
Benfothiaminum + Pyridoxinum
Thiaminum + Pyridoxinum +
Cyanocobalaminum
Magnesii hydroxidum
Preparat złożony
Szczepionka dla bydła I owiec
przeciwko zakażeniom
toksynotwórczymi bakteriami
beztlenowymi z rodzaju
clostridium
Miltefosinum
Dieta w fenyloketonurii
Dieta
Dieta w fenyloketonurii
Dieta w fenyloketonurii
Allopurinolum
Allopurinolum
Ethinylestradiolum +
Gestodenum
Preparat złożony
Dieta
Inhalation powder, capsules
Inhalation powder, capsules
Tablets
Powder for oral solution
Strength
200 mcg
400 mcg
200 mg
1620mg +10mg
Effervescent powder for oral
solution
Film-coated tablets
Coutanous liquid
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Cream
Cream
Cream
Powder
Powder
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Solution for injection
Suspension
Oral drops
Suspension
Solution
Granules
Granules
Granules
Granules
Tablets
Tablets
Film-coated tablets
Marketing authorisation holder
Date
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo
14/02/07
14/02/07
27/06/07
25/01/06
UPSA Laboratoires Agen
17/01/07
Medana Pharma TERPOL Group S.A.
31/12/08
Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o.
BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o.
BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o.
2% Instytut Farmaceutyczny
20 mg/g
ICN Polfa Rzeszów S.A.
2%
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
for veterinary use
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
30/10/05
31/12/08
31/12/08
31/12/07
25/10/06
31/12/08
14/06/04
for veterinary use
0,4 mg
100 mg B1 + 100 mg
B6
(50 mg + 50 mg + 0,5
mg)/ml
8%
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Instytut Farmaceutyczny
Wörwag Pharma GmbH Co. KG
14/06/04
31/12/08
31/12/08
Wörwag Pharma GmbH Co. KG
31/12/08
Polon - Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Merial
31/12/06
30/10/05
31/12/08
Asta Medica AG
Milupa GmbH and Co. KG
Milupa GmbH & Co. KG
Milupa GmbH and Co. KG
Milupa GmbH and Co. KG
Egis Pharmaceuticals Ltd.
Egis Pharmaceuticals Ltd.
Schering AG
31/12/08
11/10/06
31/12/08
15/03/06
15/03/06
30/06/04
30/06/04
30/09/04
Seven Seas Ltd.
SHS International Ltd.
31/12/08
31/12/08
50 mg
100 mg
for veterinary use
60 mg/ml
100 mg
300 mg
Oral emulsion
Powder for oral solution
AA2003/ACT/Annex XII/en 268
Lp.
8452
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
8453
8454
8455
MINAFLEX O Smaku Waniliowo –
Ananasowym
Minallvit
Minerasol
Minesse
Dieta
Powder for oral solution
8456
8457
8458
8459
8460
Minesulin
Minesulin
Miniderm
Minidiab
Minipress
Preparat złożony
Micro and macro elements
Ethinylestradiolum +
Gestodenum
Nimesulidum
Nimesulidum
Acidum salicylicum
Glipizidum
Prazosinum
Buccal tablet
Solution
Film-coated tablets
for veterinary use
0,15mg + 0,06mg
Powder for oral suspension
Tablets
Pach
Tablets
Tablets
100 mg
100 mg
400 mg/g
5 mg
1 mg
8461
Minipress
Prazosinum
Tablets
2 mg
8462
Minipress
Prazosinum
Tablets
5 mg
8464
8463
Minirin
Minirin
Desmopressinum
Desmopressinum
Nasal drops, solution
Nasal spray
8465
8466
8467
8468
Minirin
Minirin 0,1
Minirin 0,2
Minisiston
Solution for injection
Tablets
Tablets
Coated tablets
8469
8470
8471
8472
8473
MINITRAN 10 mg
MINITRAN 5 mg
Minivita
Minolest
Minulet
Desmopressinum
Desmopressinum
Desmopressinum
Ethinylestradiolum +
Levonorgestrelum
Glyceroli trinitras
Glyceroli trinitras
Multivitamins and trace elements
0.1 mg/ml
10 mcg/dawkę
donosową
4 mcg/ml
0.1 mg
0.2 mg
Coated tablets
0,3mg + 0,75mg
8475
8474
8476
8477
8478
8479
8480
8481
8482
8483
Miocamen
Miocamen
Miostat
miód cebulowy
Miód prawoślazowy
Mirapexin
Mirapexin
Mirapexin
Miraspryn
Mirelle
Ethinylestradiolum +
Gestodenum
Miocamycinum
Miocamycinum
Carbacholum
Film-coated tablets
Granules for oral solution
Solution for intraocular use
600 mg
6g
0.1 mg/ml
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Film-coated tablets
0.088 mg
0.18 mg
0.7 mg
0.325 g
8484
8485
Mirenil
Mirenil
Pramipexolum
Pramipexolum
Pramipexolum
Acidum acetylsalicylicum
Ethinylestradiolum +
Gestodenum
Fluphenazinum
Fluphenazinum
Coated tablets
Coated tablets
0.25 mg
1 mg
Transdermal pach
Transdermal pach
Buccal tablet
AA2003/ACT/Annex XII/en 269
Marketing authorisation holder
Date
SHS International Ltd.
31/12/08
Carls-Bergh Pharma ab
Richter Pharma
Wyeth-Lederle Pharma GmbH
30/06/04
11/03/04
9/08/06
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
3M VISCOPLAST S.A.
Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano
Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and
Eastern Europe Region
Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and
Eastern Europe Region
Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and
Eastern Europe Region
Ferring AB
Ferring AB
31/12/08
31/12/08
31/08/05
30/06/04
30/06/04
Ferring AB
Ferring AB
Ferring AB
Jenapharm GmbH & Co.
31/08/05
31/12/08
31/12/08
30/04/04
3 M MEDICA
3 M MEDICA
Puritan's Pride, Incorporated
Sanacare
Wyeth-Lederle Pharma GmbH
31/12/08
31/12/08
31/07/04
31/12/08
30/04/04
A. Menarini Industrie Farmaceutische Riunite S.R.L.
A. Menarini Industrie Farmaceutische Riunite S.R.L.
Alcon Laboratoires Inc Texas
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI"
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI"
Pharmacia & Upjohn S.A. - Luxemburg
Pharmacia & Upjohn S.A. - Luxemburg
Pharmacia & Upjohn S.A. - Luxemburg
Time-Cap Laboratories Ltd.
Schering AG
31/12/08
31/12/08
30/04/04
31/12/08
31/12/08
30/04/05
30/04/05
30/04/05
31/12/07
9/08/06
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
30/11/05
30/11/05
30/06/04
30/06/04
31/08/05
6/07/05
Lp.
8486
8487
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Fluphenazinum
Tetrametryna
Solution for injection
Liquid
25 mg/1 ml
for veterinary use
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Laboratoires ICC
30/11/05
31/12/08
8488
8489
8490
8491
8492
8493
8496
Mirenil Prolongatum
Miro Szampon przeciw pchłom i kleszczom
dla psa
Mirtal
Mirtal
Mirtazapin
Mirtazapin
Mirtazapina
Mirtazapina
Mistabron
Mirtazapinum
Mirtazapinum
Mirtazapinum
Mirtazapinum
Mirtazapinum
Mirtazapinum
Mesnum
30 mg
45 mg
45 mg
30 mg
30 mg
45 mg
200 mg/ml
BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o.
BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o.
POLFA KUTNO S.A.
POLFA KUTNO S.A.
POL-NIL Sp. z.o.o.
POL-NIL Sp. z.o.o.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/11/05
8495
8494
8497
Mistabron
Mistabron
Mitomycin C
Mesnum
Mesnum
Mitomycinum
200 mg/ml
50 mg/ml
10 mg
UCB S.A. Pharma Sector
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Kyowa Hakko
30/06/04
31/12/05
31/05/04
8498
Mitomycin C
Mitomycinum
2 mg
Kyowa Hakko
31/05/04
8499
Mitomycin C
Mitomycinum
20 mg
Kyowa Hakko
31/05/04
8500
8501
8502
8503
Mitoxantrone
Mivacron
Miwana Natrii chloridi 0.9% aerozol do nosa
Mixtard 10 HM Penfill
Mitoxantronum
Mivacurii chloridum
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Inhalation liquid and for
endotracheopulmonary and
bronchical instillation
Inhalation solution
Nasal spray, solution
Lyophilisate for solution for
injection
Lyophilisate for solution for
injection
Lyophilisate for solution for
injection
Solution for injection
Solution for intravenous injection
2 mg/ml
2 mg/ml
Suspension for injection
100 j.m/ml
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
MIWANA
Novo Nordisk A/S
30/11/05
25/10/05
30/09/05
30/06/05
8504
Mixtard 10 NovoLet
Suspension for injection
100 j.m./ml
Novo Nordisk A/S
8/01/06
8505
Mixtard 20 HM Penfill
Suspension for injection
100 j.m./ml
Novo Nordisk A/S
30/06/05
8506
Mixtard 20 NovoLet
Suspension for injection
100 j.m./ml
Novo Nordisk A/S
8/01/06
8507
Mixtard 30 NovoLet
Suspension for injection
100 j.m./ml
Novo Nordisk A/S
8/01/06
8508
Mixtard 30 HM
Suspension for injection
100 j.m./ml
Novo Nordisk A/S
31/07/04
8509
Mixtard 30 HM
Suspension for injection
40 j.m./ml
Novo Nordisk A/S
31/07/04
8510
Mixtard 30 HM Penfill
Suspension for injection
100 j.m./ml
Novo Nordisk A/S
31/07/04
8511
Mixtard 30 Innolet
Suspension for injection
100 j.m/ml
Novo Nordisk A/S
5/07/06
8512
MIXTARD 30 MC 100 J.M./Ml
Suspension for subcutaneous
injection
100 j.m./ml
Novo Nordisk A/S
31/12/08
Insulini injectio neutralis +
Insulinum isophanum
Insulini injectio neutralis +
Insulinum isophanum
Insulini injectio neutralis +
Insulinum isophanum
Insulini injectio neutralis +
Insulinum isophanum
Insulini injectio neutralis +
Insulinum isophanum
Insulini injectio neutralis +
Insulinum isophanum
Insulini injectio neutralis +
Insulinum isophanum
Insulini injectio neutralis +
Insulinum isophanum
Insulini injectio neutralis +
Insulinum isophanum
Isophanum insulinum biphasicum
AA2003/ACT/Annex XII/en 270
Lp.
Commercial Name
8513
MIXTARD 30 MC 40 J.M./Ml
8514
Mixtard 40 HM Penfill
8515
Mixtard 40 NovoLet
8516
Mixtard 50 HM Penfill
8517
Mixtard 50 NovoLet
8518
Mixtura Pepsini
8519
Mizodin
8520
8521
8522
8523
Mizolastatyna
Mizollen
Młode Pędy Sosny
M-M-R II
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Isophanum insulinum biphasicum Suspension for subcutaneous
injection
Insulini injectio neutralis +
Suspension for injection
Insulinum isophanum
Insulini injectio neutralis +
Suspension for injection
Insulinum isophanum
Insulini injectio neutralis +
Suspension for injection
Insulinum isophanum
Insulini injectio neutralis +
Suspension for injection
Insulinum isophanum
Acidum hydrochloricum +
Oral solution
Pepsinum
Primidonum
Tablets
Atorvastatinum
Mizolastinum
Vaccinum morbillorum,
parotitidis et rubellae vivum
10575 Pojedyncze preparaty homeopatyczne: A. Causticum, A. Muriaticum, H. Lava, L.
Operculata, T. cubenis, Thymuline, T. Persicolor, T. rubrum w potencjach TM do
200CH i 6K do 10MK
8524 Mobemid
Moclobemidum
8526 Mobilat
8525 Mobilat
8527 Moclobemid Torrex
Moclobemide
8528 Moclobemid Torrex
Moclobemide
8529 Mocloxil
Moclobemidum
8530 Mocznik
8531 Mocznik
8532 Mocznik
8533 Mocznik
8534 Mocznik
8535 Mocznik
8536 Modafen
Ibuprofenum +
Pseudoephedrinum
8537 Moderan
Ibuprofenum
8538 Modifilan
8539 Modustatine
Somatostatinum
8540 Moflox
Moxifloxacinum
8541 Moklar
Moclobemidum
8542 Molipsor R
Molsidominum
8543 Molsidomina
Molsidominum
Strength
31/12/08
100 j.m./ml
Novo Nordisk A/S
30/06/05
100 j.m./ml
Novo Nordisk A/S
8/01/06
100 j.m./ml
Novo Nordisk A/S
30/06/05
100 j.m./ml
Novo Nordisk A/S
8/01/06
250 mg
150 mg
150 mg
300 mg
150 mg
Film-coated tablets
Capsules, hard
Tablets
Lyophilisate for injection
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Tablets
Date
Novo Nordisk A/S
Film-coated tablets
10 mg
Film-coated tablets
10 mg
Herb
Lyophilisate and solvent for solution for subcutaneous
injection
Film-coated tablets
Gel
Ointment
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Tablets
Marketing authorisation holder
40 j.m./ml
300 mg
0.25 mg
400 mg
150 mg
8 mg
2 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 271
Pampa - Laboratorium Farmaceutyczno-Kosmetyczne
30/06/07
Unia Zakłady Farmaceutyczno-Aerozolowe
Spółdzielnia Pracy
Instytut Farmaceutyczny
Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo
Kawon - Hurt s.c. - Zakład Zielarski
Merck Sharp & Dohme Idea Inc.
Laboratoires BOIRON
31/01/06
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Sankyo Pharma GmbH - München
Sankyo Pharma GmbH - München
Torrex Pharma GmbH
Torrex Pharma GmbH
Anpharm S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
BUFA b.v. Pharmaceutical Products
Interforum Pharma Sp. z o.o., Kraków
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
Polskie Odczynniki Chemiczne, Gliwice
PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków
Lečiva a.s.
27/06/07
30/04/04
30/04/04
31/12/08
31/12/08
30/06/06
31/01/06
31/01/06
31/01/06
31/01/06
31/01/06
31/01/06
29/08/07
US Pharmacia
Innowacyjny Fundusz Sachalina
Sanofi Winthrop-Gentilly Cedex
Bioton Sp. z o.o.
Biovena Pharma Sp z o.o.
IPSOR
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
6/06/07
31/12/08
30/11/05
31/12/08
31/10/04
30/10/05
31/12/04
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
8544
8545
8546
8547
8548
8549
8551
8550
8552
8553
8554
Molsidomina
Molsidomina prolongatum
Molsidomine
Molsidomine
Molybdan Compositum
Mometazon
Mometazon
Mometazon
Momordica Complexe Nr 109
Momordica compositum
Monarc-M
Molsidominum
Molsidominum
Molsidominum
Molsidominum
8555
Monarc-M
Coagulation factor VIII
8556
Monarc-M
Coagulation factor VIII
8557
8558
8559
8560
Monazole 7
Mondolar 100 Premiks
Mondolar 200 Premiks
Mono Mack Depot
8561
8562
Pharmaceutical form
Strength
4 mg
8 mg
4 mg
2 mg
Miconazolum
Monenzyna sodowa
Monenzyna sodowa
Isosorbidi mononitras
Tablets
Prolonged release tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Cream
Liquid
Ointment
Drops
Amp.
Lyophilisate and solvent for
solution for intravascular injection
and intravascular infusion
Lyophilisate and solvent for
solution for intravascular injection
and intravascular infusion
Lyophilisate and solvent for
solution for intravascular injection
and intravascular infusion
Vaginal cream
Premix
Premix
Prolonged release tablets
Monobenzone
Monocard 10
Monobenzonum
Isosorbidi mononitras
Ointment
Capsules
200 mg/g
10 mg
8563
Monocard 20
Isosorbidi mononitras
Capsules
20 mg
8564
8565
Mononit 10
MONONIT 100 Retard
Isosorbidi mononitras
Isosorbidi mononitras
8566
8567
8569
Mononit 20
Mononit 40
MONONIT 60 Retard
Isosorbidi mononitras
Isosorbidi mononitras
Isosorbidi mononitras
8568
8571
Mononit 60 retard
MONONIT 80 Retard
Isosorbidi mononitras
Isosorbidi mononitras
8570
8572
8573
8574
Mononit 80 Retard
Mononit100 Retard
Monopril
Monopril
Isosorbidi mononitras
Isosorbidi mononitras
Fosinoprilum
Fosinoprilum
Film-coated tablets
Film-coated, prolonged release
tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated, prolonged release
tablets
Prolonged release tablets
Film-coated, prolonged release
tablets
Prolonged release tablets
Prolonged release tablets
Tablets
Tablets
Mometasoni furoas
Mometasoni furoas
Mometasoni furoas
Coagulation factor VIII
Marketing authorisation holder
Date
1000 j.m.
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Aflofarm
Aflofarm
Heel GmbH
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Lehning Laboratoires
Heel GmbH
American National Red Cross
30/11/05
30/11/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/09/04
250 j.m.
American National Red Cross
30/09/04
500 j.m.
American National Red Cross
30/09/04
2%
for veterinary use
for veterinary use
100 mg
31/12/08
24/05/07
24/05/07
20/05/06
10 mg
100 mg
Technilab Inc.
KRKA d.d.
KRKA d.d.
Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of
Pfizer Group
VIS - Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o.
Synteza Sp. z o.o. - Przedsiębiorstwo FarmaceutycznoChemiczne
Synteza Sp. z o.o. - Przedsiębiorstwo FarmaceutycznoChemiczne
Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o.
Sanofi – Synthelabo Sp. z o.o.
20 mg
40 mg
60 mg
Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o.
Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o.
Sanofi – Synthelabo Sp. z o.o.
30/09/05
30/09/05
31/12/08
60 mg
80 mg
Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o.
Sanofi – Synthelabo Sp. z o.o.
23/07/06
31/12/08
80 mg
100 mg
10 mg
20 mg
Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o.
Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o.
Bristol-Myers Squibb S.p.A.
Bristol-Myers Squibb S.p.A.
24/05/06
24/05/06
31/12/08
31/12/08
0,10%
1mg
1 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 272
31/12/05
10/05/06
10/05/06
30/09/05
31/12/08
Lp.
8575
8576
8577
8578
8579
8580
8581
8582
8583
8584
8585
8586
8587
8588
8589
8590
8591
8592
8593
8594
8595
8596
8597
8598
8599
8600
8601
8602
8603
8604
8605
8606
8607
8608
8609
Commercial Name
Monotard HM
Monotard HM
Monotard MC
MONOTARD MC 100 J.M./Ml
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Insulini cum Zinco suspensio
Insulini cum Zinco suspensio
Insulini cum Zinco suspensio
Insulinum cum Zinco suspensio
Suspension for injection
Suspension for injection
Suspension for injection
Suspension for subcutaneous
injection
Monovitan C 500 Prolongatum
Acidum ascorbicum
Prolonged release tablets
Monovitan C
Acidum ascorbicum
Tablets
Monovitan C
Acidum ascorbicum (vit C)
Coated tablets
Monovitan C
Acidum ascorbicum (vit C)
Coated tablets
Monovitan C
Acidum ascorbicum (vit C)
Oral drops, solution
Monovitan C
Acidum ascorbicum (vit C)
Tablets
Monovitan C Cynk
Calcii lactas gluconas + Acidum Effervescent tablets
ascorbicum + Zincum
MONOVITAN C Forte
Acidum ascorbicum
Effervescent tablets
MONOVITAN C Forte O Smaku Cytrynowym Acidum ascorbicum
Effervescent tablets
Bez Dodatku Cukru
MONOVITAN C Forte O Smaku
Acidum ascorbicum
Effervescent tablets
Pomarańczowym Bez Dodatku Cukru
Monovitan C Plus
Calcii lactas gluconas + Acidum Effervescent tablets
ascorbicum + Calcii carbonas
MONOVITANC O Smaku Pomarańczowy
Acidum ascorbicum
Effervescent tablets
Monozide
Fosinoprilum +
Tablets
Hydrochlorothiazidum
Monozide
Fosinoprilum +
Tablets
Hydrochlorothiazidum
Monteban 100 Premix
Narazyna
Premix
Monural
Fosfomycinum + Trometamolum Granules for oral solution
Monural
Fosfomycinum + Trometamolum Granules for oral solution
Morbital
Pentobarbital
Solution
Morfiny chlorowodorek
Morfiny chlorowodorek
Morphina Hydrochlorid
Morphinum
Solution for injection
Morphini sulfas
Morphinum
Solution for injection
Morphini sulfas
Morphinum
Solution for injection
Morphini Sulfas 0,1 % Spinal
Morphinum
Solution for injection
Moss 100
Morphinum
Suppository
Moss 35
Morphinum
Suppository
Moss 50
Morphinum
Suppository
Moss 75
Morphinum
Suppository
Motilium
Domperidonum
Film-coated tablets
Motilium Lingual
Domperidonum
Oromucosal soluble tablets
Mova Nitrat Pipette
Argenti nitras
Eye drops, solution
Strength
Marketing authorisation holder
Date
100 j.m./ml
40 j.m./ml
40 j.m./ml
100 j.m./ml
Novo Nordisk A/S
Novo Nordisk A/S
Novo Nordisk A/S
Novo Nordisk A/S
31/07/04
31/07/04
31/07/04
31/12/08
500 mg
500 mg
100 mg
200 mg
100 mg/ml
50 mg
preparat złożony
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Krakowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
31/12/08
31/12/08
31/12/05
31/12/05
23/11/05
15/03/06
31/12/08
1000 mg
1000 mg
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
31/12/08
31/12/08
1000 mg
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
31/12/08
260mg + 500 mg
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
31/12/08
500 mg
10 mg + 12,5 mg
Krakowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Bristol - Myers Squibb S.p.A.
31/12/08
31/12/08
20 mg + 12,5 mg
Bristol - Myers Squibb S.p.A.
31/12/08
for veterinary use
Elanco Animal Health
Zambon Group S.p.A.
Zambon Group S.p.A.
Biowet Puławy
Pharma Cosmetic, Kraków
Polfa Kutno
Zdrowie Narodu
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Cenes
Cenes
Cenes
Cenes
Janssen Pharmaceutica N.V.
Janssen Pharmaceutica N.V.
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
18/03/04
31/03/07
31/03/07
10/02/04
31/12/05
31/12/05
31/12/08
30/10/05
30/10/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/07/05
31/07/05
25/05/05
for veterinary use
10 mg/ml
10 mg/1 ml
20 mg/1 ml
1 mg/ml
100 mg
35 mg
50 mg
75 mg
10 mg
10 mg
10 mg/ml
AA2003/ACT/Annex XII/en 273
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
8610
8611
8612
8613
8614
8615
8616
8617
Movalis
Movalis
Movalis
Movalis
Movalis
Movicol
Moxenil
MST Continus
Meldesikamum
Meloxicamum
Meloxicamum
Meloxicamum
Meloxicamum
Propyleno glycolum
Nimesulidum
Morphinum
8618
MST Continus
Morphinum
8619
MST Continus
Morphinum
8620
MST Continus
Morphinum
8621
MST Continus
Morphinum
8622
8623
8624
8625
8626
8627
8628
Mucedokehl D5 iniekcje
Mucedokehl D5 krople
Mucilagosan
Mucispol
Mucivital
Mucoangin®
Mucobovin
8629
8630
8631
8632
8633
8634
8635
8636
Mucofalk A
Mucofalk O
Mucofluid
Mucokehl D3
Mucokehl D5
Mucokehl D5
Mucokehl D5
Mucopront
8637
8638
8639
Pharmaceutical form
Solution for injection
Suppository
Suppository
Tablets
Tablets
Powder
Tablets
Film-coated, modified release
tablets
Film-coated, modified release
tablets
Film-coated, modified release
tablets
Film-coated, modified release
tablets
Film-coated, modified release
tablets
Strength
Marketing authorisation holder
Date
100 mg
10 mg
Boehringer Ingelheim International GmbH
Boehringer Ingelheim International GmbH
Boehringer Ingelheim International GmbH
Boehringer Ingelheim International GmbH
Boehringer Ingelheim International GmbH
Norgine Pharma
Adamed Sp. z o.o.
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
31/12/08
31/01/05
31/01/05
31/01/05
31/12/07
31/12/08
31/12/08
31/01/05
100 mg
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
31/01/05
200 mg
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
31/01/05
30 mg
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
31/01/05
60 mg
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
31/01/05
Buccal tablets
Suspension
20 mg
for veterinary use
Sanum-Kehlbeck
Sanum-Kehlbeck
Herba Oskar
Inter Aspol, Warszawa
Lab. Arkopharma
Boehringer Ingelheim International GmbH
Merial SAS
31/12/05
31/12/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
18/09/07
Granules for oral solution
Granules for oral solution
Nasal spray, solution
3.25 g/5 g
3.25 g/5 g
50 mg/ml
Carbocisteinum
Amp.
Capsules
375 mg
24/08/05
24/08/05
30/06/04
31/12/05
4/08/07
4/08/07
31/12/05
31/07/04
Mucopront
Carbocisteinum
Syrup
250 mg/5 g
Mucosa compositum
Mucosiffa
Amp.
Szczepionka dla bydła przeciwko Lyophilisate
wirusowej biegunce bydła I
zapaleniu błon śluzowych
Dr Falk Pharma GmbH
Dr Falk Pharma GmbH
UCB S.A. Pharma Sector
Sanum-Kehlbeck
Sanum-Kehlbeck
Sanum-Kehlbeck
Sanum-Kehlbeck
Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of
Pfizer Group
Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of
Pfizer Group
Heel GmbH
Merial
Ambroxolum
Inaktywowana szczepionka dla
bydła przeciwko wirusowej
biegunce i chorobie błon
śluzowych wywołanej przez
pestiwirusy
Plantaginis ovatae testa
Plantaginis ovatae testa
Mesnum
15 mg/1,5 ml
15 mg
7.5 mg
15 mg
7.5 mg
for veterinary use
AA2003/ACT/Annex XII/en 274
31/12/04
31/12/07
31/12/08
Lp.
Commercial Name
8641
8640
8643
Mucosit
Mucosit
Mucosolvan
8642
8644
8645
8646
8647
8648
8649
8650
8651
8652
8653
8654
8655
8656
8657
8658
8659
8660
8661
8662
8663
8664
Mucosolvan
Mucosolvan
Mucosolvan
Mucosolvan
Mucosolvan
Mucosolvan
Mucotussin®
Mucotussin®
Mukobron
Mukobron
Mukobron
Mukolina
Mukolina
Multavit Junior
Multavit Junior
Multavit Junior
Multavit Junior
Multavit Junior
Multavit o smaku pomarańczowym
MULTI - B Strong
Multibionta Plus Mineral
Multibiotic
8665
8666
8667
8668
8669
8670
8671
8672
8673
8674
Multiektifo
MultiHance
Multiminka Beta
Multiminka M
Multisal
Multi-Sanostol
Multi-tabs
Multi-tabs
Multi-tabs
Multi-tabs
8675
8676
8677
8678
Multi-tabs
Multi-tabs Classic
Multi-tabs z beta-karotenem
Multivitamin Injection
Chemical constitution
Preparat ziołowy
Preparat ziołowy
Ambroxolum
Pharmaceutical form
Gingival gel
Mouth wash solution
Concantrate for solution for
intravenous infusion
Ambroxolum
Granules
Ambroxolum
Nebuliser solution
Ambroxolum
Solution for injection
Ambroxolum
Syrup
Ambroxolum
Syrup
Ambroxolum
Tablets
Dextometorphanum
Syrup
Dextometorphanum
Syrup
Ambroxolum
Syrup
Ambroxolum
Syrup
Ambroxolum
Tablets
Carbocisteinum
Syrup
Carbocisteinum
Syrup
Powder for oral solution
Powder for oral solution
Powder for oral solution
Powder for oral solution
Powder for oral solution
Multivitamins and trace elements Effervescent powder
Preparat złożony
Tablets
Multivitamins and trace elements Film-coated tablets
Bacitracinum + Neomycinum + Ointment
Polymyxinum B
Amitrazum, bromfenwinfos
Liquid
Dimeglumini gadobenas
Solution for intravenous injection
Preparat złożony
Capsules
Capsules
Film-coated tablets
Preparat złożony
Syrup
Acidum ascorbicum
Buccal tablet
Multivitamins
Drops
Multivitamins and trace elements Buccal tablet
Multivitamins and trace elements Buccal tablets for chldren (1-6 years
old)
Multivitamins and trace elements Film-coated tablets
Multivitamins and trace elements Film-coated tablets
Multivitamins and trace elements Film-coated tablets
Roztwór wielowitaminowy
Solution
Strength
1 g/50 ml
15 mg/3g
7.5 mg/ml
7.5 mg/ml
15 mg/15 ml
30 mg/5 ml
30 mg
5 mg/5 ml
10 mg/5 ml
15 mg/5ml
30 mg/5 ml
30 mg
20 mg/ml
50 mg/ml
(10mg + 5mg +
0,833mg)/g
for veterinary use
529 mg/ml
for veterinary use
AA2003/ACT/Annex XII/en 275
Marketing authorisation holder
Date
Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A.
Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A.
Boehringer Ingelheim International GmbH
30/10/05
10/05/06
31/05/04
Boehringer Ingelheim International GmbH
Boehringer Ingelheim International GmbH
Boehringer Ingelheim International GmbH
Boehringer Ingelheim International GmbH
Boehringer Ingelheim International GmbH
Boehringer Ingelheim International GmbH
Boehringer Ingelheim International GmbH
Boehringer Ingelheim International GmbH
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Polfarmex S.A
Polfarmex S.A
Polfarmex S.A
Polfarmex S.A
Polfarmex S.A
Polfarmex S.A
Vitabalans Oy
Merck KGaA
Chema Elektromet Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa
22/02/06
31/05/04
31/05/04
31/12/08
31/05/04
31/05/04
31/12/08
31/12/08
22/11/05
30/06/07
22/11/05
30/10/05
30/10/05
28/02/06
28/02/06
28/02/06
28/02/06
28/02/06
30/09/07
31/12/08
31/07/04
27/09/06
Biowet Puławy
Bracco S.p.A.
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Altana Consumer Health GmbH
Ferrosan A/S
Ferrosan A/S
Ferrosan A/S
Ferrosan A/S
31/12/08
25/10/06
31/12/08
31/12/08
30/10/05
30/04/04
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/07/04
Ferrosan A/S
Ferrosan A/S
Ferrosan A/S
Norbrook
31/07/04
14/03/07
31/12/08
31/12/08
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Coated tablets
Film-coated tablets
Preparat witaminowy
Coated tablets
Syrup
Vaccinum parotitidis vivum
Lyophilisate and solvent for
solution for subcutaneous injection
Muporicinum
Ointment
Muporicinum + Betamethasonum Ointment
Mupirocinum
Ointment
Alcohol polyvinylicus +
Eye drops, solution
Povidonum
Alcohol polyvinylicus +
Eye drops, solution
Tetryzolinum + Povidonum
Methylis salicylas + Mentholum Ointment
Thiocolchicosidum
Capsules
Thiocolchicosidum
Solution for intramuscular injection
Preparat ziołowy
Capsules, soft
Alprostadilum
Alprostadilum
Alprostadilum
Alprostadilum
Preparat złożony
Effervescent tablets
Strength
8679
8680
8681
8682
8683
Multivitaminum
Multivitaminum
Multivitaminum forte
Multivitamol
Mumpsvax
Preparat witaminowy
8684
8685
8686
8687
Mupirocin
Mupirocin-B
Mupirox
Murine Tears
8688
Murine Tears Plus
8689
8690
8691
8692
8693
8694
8695
8696
8697
8698
Muscolan
Muscoril
Muscoril
Musculavit
MUSE 1000 Ug
MUSE 125 Ug
MUSE 250 Ug
MUSE 500 Ug
MUSSOVIT B + C + E O Smaku
Pomarańczowym
Mustophoran
8700
Myclopir
Ciclopiroxum
Powder and solvent for solution for 208 mg
intravenous infusion
Coutanous liquid
1 %, (10 mg/g)
8699
Myclopir
Ciclopiroxum
Lacquer
8 %, (80 mg/g)
8701
8702
8703
8704
8705
8706
8707
8708
Mycobifen
Mycomax
Mycomax 100
Mycomax 150
Mycomax 200
Mycomax 50
Mycophyt
Mycosalmovir
Cream
Solution for intravenous infusion
Capsules
Capsules
Capsules
Capsules
Powder
Emulsion
8709
Mycosolon
8710
8711
Mycospor
Mycospor
Bifanazolum
Fluconazolum
Fluconazolum
Fluconazolum
Fluconazolum
Fluconazolum
Natamycyna
Szczepionka dla gołębi przeciw
salmonelozie, paramyksowirozie,
mykoplazmozie
Mazipredonum + Miconazoli
nitras
Bifonazolum
Bifonazolum
Fotemustinum
0.5 ml
20 mg
20 mg , 0,5 mg
20 mg/g
preparat złożony
4 mg
4 mg/2ml
Marketing authorisation holder
Date
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
N.P. Pharma Sp. z o.o.
Merck Sharp & Dohme Idea Inc.
30/11/05
31/12/05
30/11/05
31/12/08
31/12/04
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Blau Farma Sp. z o.o. Spółka Komandytowa
Ross Products Division- Abbott Laboratories
31/12/08
31/12/08
9/08/06
4/07/07
Ross Products Division- Abbott Laboratories
4/07/07
Wrocławskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A.
Sanofi – Synthelabo Sp. z o.o.
Sanofi – Synthelabo Sp. z o.o.
Bional International BV
Vivus
Vivus
Vivus
Vivus
Krakowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
31/12/08
31/12/08
31/12/08
24/08/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Les Laboratoires Servier
30/04/05
31/12/08
1%
2 mg/ml
100 mg
150 mg
200 mg
50 mg
for veterinary use
for veterinary use
Zakłady Farmaceutyczno – Aerozolowe „UNIA”
Spółdzielnia Pracy
Zakłady Farmaceutyczno – Aerozolowe „UNIA”
Spółdzielnia Pracy
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Leciva Inc.
Leciva Inc.
Leciva Inc.
Leciva Inc.
Leciva Inc.
Intervet
Biowet Puławy
Ointment
(2,5mg + 20mg)/g
Gedeon Richter Ltd.
30/06/04
Cream
Shampoo
10 mg/g
AA2003/ACT/Annex XII/en 276
Bayer AG
1% Bayer Quimica Farmaceutica S.A.
31/12/08
31/12/08
30/09/07
30/09/07
30/09/07
30/09/07
30/09/07
4/05/04
7/02/05
11/10/05
31/12/08
Lp.
Commercial Name
8712
8713
8714
8715
8716
8717
8718
Mycospor Onychoset
Mycosyst
Mycosyst
Mycosyst
Mycosyst
Mycosyst
Myc-Vac
8719
8720
8721
8722
Mydło lecznicze
Mydło potasowe
Mydło potasowe
Mydło potasowe
8723
8724
8725
8726
8727
8728
Mydocalm
Mydocalm
Mydocalm forte
Mydriacyl
Mydriacyl 0,5%
Myelovax
8730
8731
8729
8732
8733
8734
8735
8736
8737
8738
8739
8740
8741
8742
8743
8744
8745
Mykodermina
Mykodermina
Mykodermina
Mykofar Forte
Mykofar Mite
Myleran
Myolastan
Myolaxin 15%
Myomax
Myopam 100
Myopam 25
Myopam 50
Myovan
Myristica sebifera comp.
Myristica sebifera comp.
Mytelase
Myxovac
8746
Nabumeton
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Bifonazolum + Carbamidum
Fluconazolum
Fluconazolum
Fluconazolum
Fluconazolum
Fluconazolum
Inaktywowana szczepionka dla
kur przeciw zakażeniom
Mycoplasma gallisepticum
Lidocainum + Tolperisonum
Tolperisonum
Tolperisonum
Tropicamidum
Tropicamidum
Szczepionka przeciwko
zakaźnemu zapaleniu mózgu i
rdzenia kręgowego dla kur
Busulfanum
Tetrazepamum
Griseofulvinum
Tetrazepamum
Tetrazepamum
Tetrazepamum
Tetrazepamum
Tetrazepamum
Ambenonii chloridum
Szczepionka przeciw
myksomatozie królików
Nabumetonum
Ointment
Capsules
Capsules
Capsules
Capsules
Solution for intravenous infusion
Emulsion
Strength
Marketing authorisation holder
Date
50 mg
100 mg
150 mg
200 mg
2 mg/ml
for veterinary use
Bayer AG
Chemical Works of Gedeon Richter Ltd.
Chemical Works of Gedeon Richter Ltd.
Chemical Works of Gedeon Richter Ltd.
Gedeon Richter Ltd.
Chemical Works of Gedeon Richter Ltd.
FATRO S.p.A.
11/10/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
19/02/06
9/01/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Solution for injection
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Eye drops
Eye drops
Lyophilisate
(2,5mg + 100mg)/ml
50 mg
150 mg
10 mg/ml
5 mg/ml
for veterinary use
Pharma Zentrale
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne
Coel, Kraków
Gedeon Richter Ltd.
Gedeon Richter Ltd.
Gedeon Richter Ltd.
Alcon Couvreur N.V.
Alcon Couvreur N.V.
Merial
Coutanous liquid
Medicated powder
Ointment
Medicated powder
Medicated powder
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Solution
Film-coated tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Amp.
Granules
Tablets
Lyophilisate + solvent
60 mg/g
Pampa - Laboratorium Farmaceutyczno-Kosmetyczne
Pampa - Laboratorium Farmaceutyczno-Kosmetyczne
Pampa - Laboratorium Farmaceutyczno-Kosmetyczne
Zakład Produkcyjno-Usługowy FARKO
Zakład Produkcyjno-Usługowy FARKO
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
Sanofi-Winthrop
Vetoquinol S.A.
Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o.
CHEPHASAAR GmbH
CHEPHASAAR GmbH
CHEPHASAAR GmbH
Dr Kade Pharmaceutical Fabrik
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
Sanofi-Synthelabo France
Biowet Puławy
31/01/06
31/01/06
31/01/06
27/09/05
27/09/05
30/06/04
26/10/05
15/01/06
31/12/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/08/05
31/08/05
30/04/04
31/12/08
Film-coated tablets
500 mg
Zakłady Farmaceutyczno – Aerozolowe „UNIA”
Spółdzielnia Pracy
31/12/08
60 mg/g
2 mg
50 mg
for veterinary use
50 mg
100 mg
25 mg
50 mg
50 mg
10 mg
for veterinary use
AA2003/ACT/Annex XII/en 277
31/05/04
31/05/04
31/05/04
30/06/04
30/06/04
14/06/04
Lp.
Commercial Name
8747
8748
8749
8750
8751
8752
8753
Nabumetone
Nabuton
Naclof
Nadmanganian potasu
Nadmanganian potasu
Nadmanganian potasu
Nafpenzal DC
8754
Nafpenzal DC
8755
Nafpenzal MC
8756
Nafpenzal MC
8757
8760
8761
8763
8762
8759
8758
8765
8764
8766
8767
8768
8769
8770
8771
8772
Naienie kozieradki
Naklofen
Naklofen
Naklofen
Naklofen
Naklofen
Naklofen
Naklofen Duo
Naklofen Duo
Nakom
Nakom Mite
Nalcrom
Nalergine
Nalewka Benedyktyńska
Nalewka bursztynowa
Nalewka gorzka
8773
8774
8775
8776
8777
8778
8779
Nalewka gorzka
Nalewka gorzka
Nalewka kozłkowa
Nalewka kozłkowa
Nalewka kozłkowa
Nalewka kozłkowa
Nalewka kozłkowa
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
Nabumetonum
Nabumetonum
Diclofenacum
Film-coated tablets
Tablets
Eye drops
500 mg
500mg
1 mg/ml
Benzylopenicylina prokainowa,
Sól sodowa nafcyliny, Siarczan
dihydrostreptomycyny
Benzylopenicylina prokainowa,
Sól sodowa nafcyliny, Siarczan
dihydrostreptomycyny
Sól sodowa benzylopenicyliny,
Sól sodowa nafcyliny, Siarczan
dihydrostreptomycyny
Sól sodowa benzylopenicyliny,
Sól sodowa nafcyliny, Siarczan
dihydrostreptomycyny
Intramammary ointment
Marketing authorisation holder
Date
for veterinary use
Aflofarm
ICN Polfa Rzeszów S.A.
Novartis Ophthalmics AG Hettlingen
Cefarm Gdańsk
Galena, Wrocław
PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków
Intervet International
31/12/08
26/09/07
30/06/04
12/10/05
12/10/05
12/10/05
4/05/04
Intramammary ointment
for veterinary use
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego
28/04/04
Intramammary ointment
for veterinary use
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego
17/08/04
Intramammary ointment
for veterinary use
Intervet
Diclofenacum
Diclofenacum
Diclofenacum
Diclofenacum
Diclofenacum
Diclofenacum
Diclofenacum
Diclofenacum
Carbidopum + Levodopum
Carbidopum + Levodopum
Acidum cromoglicicum
Loratadinum
Preparat ziołowy
Gastro-resistant tablets
Gastro-resistant tablets
Gel
Prolonged release tablets
Solution for injection
Suppository
Capsules
Modified release capsules
Tablets
Tablets
Capsules
Tablets
Oral solution
50 mg
50 mg
10 mg/ml
100 mg
25 mg/ml
50 mg
75 mg
75 mg
25mg + 250mg
25 mg + 100mg
100 mg
10 mg
Amara tinctura
Tincture
Amara tinctura
Amara tinctura
Tinctura valerianae
Tinctura valerianae
Tinctura valerianae
Tinctura valerianae
Tinctura valerianae
AA2003/ACT/Annex XII/en 278
Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko
Krka d.d., Novo mesto
KRKA Polska Sp. z o.o.
Krka d.d., Novo mesto
Krka d.d., Novo mesto
Krka d.d., Novo mesto
Krka d.d., Novo mesto
KRKA Polska Sp. z o.o.
Krka d.d., Novo mesto
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Rhône-Poulenc Rorer Fisons Ltd.
Bristol-Myers Squibb Products S.A.
Herbapol Łódź S.A.
Dobrynin, Łódź
Małgorzata Kacperska, Jan Kacperski Przedsiębiorstwo
Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c.
Herbapol Kraków
Zakład Farmaceutyczny Amara, Kraków
Cefarm Gdańsk
Herbapol Kraków
Herbapol Lublin
Herbapol Wrocław
Lefarm, Bydgoszcz
4/05/04
18/12/05
31/07/04
31/01/06
30/06/04
31/07/04
31/07/04
31/07/04
31/12/08
31/05/05
30/06/04
30/06/04
9/05/05
29/03/06
31/01/06
31/01/06
21/05/07
21/05/07
21/05/07
31/12/05
31/12/05
31/12/05
31/12/05
31/12/05
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
8780
Nalewka kozłkowa
Tinctura valerianae
8781
8782
8783
8784
8785
8786
8787
8788
8789
8790
8791
8792
Nalewka kozłkowa
Nalewka kozłkowa
Nalewka kozłkowa
Nalewka kozłkowa
Nalewka kozłkowa
Nalewka kozłkowa
Nalewka kozłkowa
Nalewka kozłkowa na eterze
Nalewka miętowa
Nalewka miętowa
Nalewka miętowa
Nalewka miętowa
Tinctura valerianae
Tinctura valerianae
Tinctura valerianae
Tinctura valerianae
Tinctura valerianae
Tinctura valerianae
Tinctura valerianae
8793
8794
8795
8796
8797
8798
8799
8800
8801
8802
8803
8804
8805
8806
8807
8808
8809
8810
8811
8812
8813
8814
8815
8816
8817
8818
8819
Nalewka miętowa
Nalewka miętowa
Nalewka miętowa
Nalewka miętowa
Nalewka miętowa
Nalewka miętowa
Nalewka miętowa
Nalewka z dębianek
Nalewka z dębianek
Nalewka z dębianek
Nalewka z dębianek
Nalewka z kłączy pięciornika
Nalewka z kłączy pięciornika
Nalewka z kłączy pięciornika
Nalewka z kłączy pięciornika
Nalewka z kłączy pięciornika
Nalewka z kory chinowej
Nalewka z kory chinowej
Nalewka z korzenia goryczki
Nalewka z korzenia ipekakuany
Nalewka z korzenia ipekakuany
Nalewka z korzenia ipekakuany
Nalewka z korzenia ipekakuany
Nalewka z koszyczka arniki
Nalewka z kwiatostanu głogu
Nalewka z kwiatostanu głogu
Nalewka z kwiatu arniki
Tinctura menthae piperitae
Tinctura menthae piperitae
Tinctura menthae piperitae
Tinctura menthae piperitae
Tinctura menthae piperitae
Tinctura menthae piperitae
Tinctura menthae piperitae
Pharmaceutical form
Tinctura menthae piperitae
Tinctura menthae piperitae
Tinctura menthae piperitae
Tinctura menthae piperitae
Ipecacuanhae tinctura
Ipecacuanhae tinctura
Ipecacuanhae tinctura
Ipecacuanhae tinctura
Crataegi tinctura
Crataegi tinctura
Tincture
Tincture
AA2003/ACT/Annex XII/en 279
Strength
Marketing authorisation holder
Małgorzata Kacperska, Jan Kacperski Przedsiębiorstwo
Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c.
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
Phytopharm Klęka S.A.
PPF GEMI, Karczew
Prac. Konf. Leków M.Napiórkowska, Warszawa
Rolnicza Sp-nia Prod.-Usługowa, Kraków
Zakład Farmaceutyczny Amara, Kraków
Pharma Zentrale
Cefarm Gdańsk
Herbapol Kraków
Lefarm, Bydgoszcz
Małgorzata Kacperska, Jan Kacperski Przedsiębiorstwo
Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c.
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
Phytopharm Klęka S.A.
PPF GEMI, Karczew
Prac. Konf. Leków M.Napiórkowska, Warszawa
Rolnicza Sp-nia Prod.-Usługowa, Kraków
Zakład Farmaceutyczny Amara, Kraków
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
Prac. Konf. Leków M.Napiórkowska, Warszawa
Zakład Farmaceutyczny Amara, Kraków
Herbapol Kraków
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
Prac. Konf. Leków M.Napiórkowska, Warszawa
Zakład Farmaceutyczny Amara, Kraków
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
Pharma Zentrale
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
Prac. Konf. Leków M.Napiórkowska, Warszawa
Zakład Farmaceutyczny Amara, Kraków
Phytopharm Klęka S.A.
Pharma Cosmetic, Kraków
Zakład Farmaceutyczny Amara, Kraków
Herbapol Kraków
Date
31/12/05
31/12/05
31/12/05
31/12/05
31/12/05
31/12/05
31/12/05
31/12/05
19/02/05
31/12/05
31/12/05
31/12/05
31/12/05
31/12/05
31/12/05
31/12/05
31/12/05
31/12/05
31/12/05
31/12/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/08
31/12/08
14/02/05
30/10/05
30/10/05
30/10/05
30/10/05
9/03/06
24/09/07
24/09/07
31/12/07
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
8820
8821
8822
8823
8824
8825
8826
8827
8828
8829
Nalewka z kwiatu arniki
Nalewka z kwiatu arniki
Nalewka z kwiatu arniki
Nalewka z kwiatu arniki
Nalewka z liści pokrzyku
Nalewka z liści pokrzyku
Nalewka z liści pokrzyku
Nalewka z owocni pomarańczy gorzkiej
Nalewka z owocni pomarańczy gorzkiej
Nalewka z owocni pomarańczy gorzkiej
8830
8831
8832
8833
8834
8835
8836
8837
8838
8839
8840
8841
8842
8843
Aurantii amara tinctura
8844
8845
8846
8847
8848
8849
8850
8851
8852
Nalewka z owocni pomarańczy gorzkiej
Nalewka z pieprzu tureckiego
Nalewka z pieprzu tureckiego
Nalewka z pieprzu tureckiego
Nalewka z pieprzu tureckiego
Nalewka z ziela glistnika
Nalewka z ziela glistnika
Nalewka z ziela glistnika
Nalewka z ziela glistnika
Nalewka z ziela konwalii mianowana
Nalewka z ziela konwalii mianowana
Nalewka z ziela konwalii mianowana
Nalewka z ziela konwalii mianowana
Nalewka z ziela konwalii mianowana
PHYTOCARD
Nalewka z ziela mi ka wiosennego
Nalewka z ziela mi ka wiosennego
Nalewka z ziela mi ka wiosennego
Nalewka z ziela miłka wiosennego
Nalewka z ziela piołunu
Nalgesin
Nalgesin forte
Naloxonum hydrochloricum
Naniprus
8853
8854
Nanocoll
Naowocnia Fasoli
Preparat radiofarmaceutyczny
8855
8856
8857
Naowocnia Fasoli
Naprosyn
Naprosyn
Strength
275 mg
550 mg
400 mcg/1 ml
30 mg
Herbapol Wrocław
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
Zakład Farmaceutyczny Amara, Kraków
Prac. Konf. Leków M.Napiórkowska, Warszawa
Krka d.d., Novo mesto
Krka d.d., Novo mesto
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Pharmachim-Holding AD
6/01/06
6/01/06
6/01/06
19/07/07
5/11/04
29/03/06
29/03/06
30/11/05
31/07/04
31/12/08
30/10/05
250 mg
250 mg
Nycomed Amersham Sorin S.R.L
Flos Zakład Konfekcjonowania Ziół - Elżbieta i Jan
Gołąb
Herbapol Lublin S.A.
Krka d.d., Novo mesto
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
Chelidonii tinctura
Chelidonii tinctura
Chelidonii tinctura
Chelidonii tinctura
Tinctura adonidis vernalis titrata
Tinctura adonidis vernalis titrata
Tinctura adonidis vernalis titrata
Tinctura adonidis vernalis titrata
Naproxenum
Naproxenum
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Solution for injection
Lyophilisate and solvent for
solution for injection
Radiopharmaceutical kit
Herb
Herb
Tablets
Tablets
Date
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Belladonae tinctura
Belladonae tinctura
Belladonae tinctura
Aurantii amara tinctura
Aurantii amara tinctura
Aurantii amara tinctura
Naproxenum
Naproxenum
Naloxonum
Marketing authorisation holder
Pampa, Piaseczno
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
Zakład Farmaceutyczny Amara, Kraków
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
Zakład Farmaceutyczny Amara, Kraków
Caesar & Loretz GmbH Caelo
Herbapol Kraków
Małgorzata Kacperska, Jan Kacperski Przedsiębiorstwo
Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c.
Zakład Farmaceutyczny Amara, Kraków
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
Prac. Konf. Leków M.Napiórkowska, Warszawa
Zakład Farmaceutyczny Amara, Kraków
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
Prac. Konf. Leków M.Napiórkowska, Warszawa
Zakład Farmaceutyczny Amara, Kraków
Herbapol Wrocław
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
Zakład Farmaceutyczny Amara, Kraków
Phytopharm Klęka S.A.
AA2003/ACT/Annex XII/en 280
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
19/08/07
19/08/07
19/08/07
19/08/07
31/12/07
30/10/05
31/05/04
31/05/04
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
8866
8867
8870
8871
8873
8874
Naproxen
Naproxen
Naproxen
Naproxen
Naproxen
Naproxen
Naproxenum
Naproxenum
Naproxenum
Naproxenum
Naproxenum
Naproxenum
8875
8876
Naproxen
Naproxen
Naproxenum
Naproxenum
8877
Naproxen
Naproxenum
8878
Naproxen
Naproxenum
8879
8872
8858
Naproxen
Naproxen
Naproxen
Naproxenum
Naproxenum
Naproxenum
8859
Naproxen
Naproxenum
8860
8861
8862
8863
8864
8865
8868
8869
Naproxen
Naproxen
Naproxen
Naproxen
Naproxen
Naproxen
Naproxen
Naproxen
Naproxenum
Naproxenum
Naproxenum
Naproxenum
Naproxenum
Naproxenum
Naproxenum
Naproxenum
8880
8881
8882
8883
8884
Naproxen 250
Naproxen 500
Naproxen E.C. 250
Naproxen E.C. 500
Naproxen Sodium
Naproxenum
Naproxenum
Naproxenum
Naproxenum
Naproxenum
8885
8886
8887
8888
8889
8890
8891
Naramig
Naranotox plus
Narcotan
Narkamon 5%
Naropin
Naropin
Naropin
Naratriptanum
Halothanum
Ketaminum
Ropivacainum
Ropivacainum
Ropivacainum
Pharmaceutical form
Gastro-resistant tablets
Gastro-resistant tablets
Gastro-resistant tablets
Gastro-resistant tablets
Gel
Gel
Strength
250 mg
500 mg
250 mg
500 mg
Marketing authorisation holder
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Polfarmex S.A.
Polfarmex S.A.
10% Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
100 mg/g
EMO Wytwórnia Artykułów Farmaceutycznych i
Kosmetycznych doc dr hab.. Farm. Michał Oginski
Gel
100 mg/g
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Gel
100 mg/g
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek
Gel
12 mg/g
EMO Wytwórnia Artykułów Farmaceutycznych i
Kosmetycznych doc dr hab.. Farm. Michał Oginski
Gel
12 mg/g
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek
Gel
30 mg/g (3%)
Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o.
Oral suspension
125 mg/5ml
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Suppository
250 mg
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek
Suppository
500 mg
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek
Tablets
100 mg
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Tablets
200 mg
AFLOFARM Fabryka Leków Sp. z o.o.
Tablets
250 mg
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Tablets
250 mg
Polfarmex S.A
Tablets
500 mg
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Tablets
500 mg
Polfarmex S.A
Tablets
200 mg
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Tablets
125 mg ; 250 mg ; 500 Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOmg
LEK"
Suppository
250 mg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Suppository
500 mg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Film-coated, gastro-resistant tablets 250 mg
Generics (UK) Limited
Film-coated, gastro-resistant tablets 500 mg
Generics (UK) Limited
Film-coated tablet
220 mg ; 550 mg
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
Film-coated tablets
2,5 mg
Glaxo Wellcome House, Glaxo Wellcome Group
Homoopatisches Laboratorium A.Pfluger
Inhalation solution
100 mg
Lečiva a.s.
Solution
for veterinary use
SPOFA
Solution for injection
10 mg/ml
AstraZeneca AB
Solution for injection
7.5 mg/ml
AstraZeneca AB
Solution for injection or infusion
2 mg/ml
AstraZeneca AB
AA2003/ACT/Annex XII/en 281
Date
30/06/06
30/06/06
27/09/06
27/09/06
31/12/08
27/09/06
27/09/06
27/09/06
27/09/06
27/09/06
27/09/06
31/12/05
27/09/06
27/09/06
31/12/05
27/09/06
31/12/05
27/09/06
31/12/05
27/09/06
31/12/08
27/09/06
31/12/05
31/12/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/07/04
7/05/04
23/11/05
23/11/05
23/11/05
Lp.
Commercial Name
8892
8893
8894
8895
8896
8897
8898
8899
8900
8901
8902
8903
8904
8905
8906
8907
8908
8909
8910
8911
8912
8913
8914
8915
8916
8917
8918
8919
8920
8921
8922
8923
8924
8925
8926
8927
8928
8929
8930
8932
8931
8933
Nasacort
Nasal spray
Nasengel-ratiopharm
Nasienie gorczycy białej
Nasienie gorczycy białej
Nasienie gorczycy czarnej
Nasienie kozieradki
Nasienie kozieradki
Nasienie kozieradki
Nasienie lnu
Nasienie lnu
Nasienie lnu
Nasienie lnu
Nasienie lnu
Nasienie lnu
Nasienie lnu
Nasienie lnu
Nasienie lnu
Nasienie lnu
Nasienie lnu
Nasienie lnu
Nasienie lnu
Nasienie lnu
Nasienie płesznika
Nasiona Babki płesznika -Semen Psyllii
Nasiona Babki płesznika -Semen Psyllii
Nasiona gorczycy czarnej
Nasiona gorczycy czarnej
Nasiona kozieradki
Nasiona kozieradki
Nasiona kozieradki
Nasiona kozieradki 1 -nasiona sproszkowane
Nasiona lnu
Nasiona lnu
Nasiona lnu
Nasiona lnu 1
Nasiona Plantago ovata
Nasivin 0,01%
Nasivin 0,025%
Nasivin 0,05%
Nasivin 0,05%
Nasivin sanft 0,025%
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Triamcinolonum
Nasal spray
Nasal spray, solution
Gel
Herb
Herb
Xylometazolinum
Sinapis albae semen
Sinapis albae semen
Lini semen
Lini semen
Lini semen
Lini semen
Lini semen
Lini semen
Lini semen
Lini semen
Lini semen
Lini semen
Lini semen
Lini semen
Lini semen
Lini semen
Semen psyli
Strength
55 mcg/dawkę
0.1 %
Herb
Herb
Herb
Lini semen
Oxymetazolini hydrochloridum
Oxymetazolini hydrochloridum
Oxymetazolini hydrochloridum
Oxymetazolini hydrochloridum
Oxymetazolini hydrochloridum
Herb
Nasal drops, solution
Nasal drops, solution
Nasal drops, solution
Nasal spray, solution
Nasal spray, solution
0.1 mg/g
0.25 mg/g
0.5 mg/g
0.5 mg/g
0.25 mg/ml
AA2003/ACT/Annex XII/en 282
Marketing authorisation holder
Rhône-Poulenc Rorer Ltd.
Kato LABS Sp. z o.o.
ratiopharm GmbH
Bogucki, Kraków
Zakład Zielarski "KAWON-HURT" S.C., Gostyń
Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko
Herbalux, Warszawa
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Zioła lecznicze-Boguccy, Kraków
Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice
Elanda, Rozprza
Herba Oskar, Wierzbówiec
Herbalux, Warszawa
Herbapol Wrocław
Instytut Włókien Naturalnych, Poznań
Laboratorium Farmaceutyczne Jarosław Szczepańczyk
Laboratorium Farmaceutyczne Jarosław Szczepańczyk
Lefarm, Bydgoszcz
Phytopharm Dobrzyca
Zakład DARY NATURY, Grodzisk
Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Zioła Lecznicze-Boguccy, Kraków
Herbapol Kraków
Herbapol Lublin S.A.
Agropharm S.A.
Herbapol Białystok
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Herbapol Białystok
Herbapol Lublin
Herbapol Pruszków
Herbapol Kraków
Herbapol Lublin
AGROPHARM, Tuszyn k/ Łodzi
Herbapol Pruszków
Herbapol Kraków
Herba Studio Mścisz i Wspólnicy Spółka Jawna
Merck KGaA
Merck KGaA
Merck KGaA
Merck KGaA
Merck KGaA
Date
31/12/08
31/01/06
31/12/04
31/12/08
31/12/08
18/12/05
19/03/07
19/03/07
19/03/07
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/07
31/12/07
13/05/06
13/05/06
13/05/06
13/05/06
13/05/06
31/08/05
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/08/05
30/10/05
30/04/04
30/04/04
30/04/04
30/04/04
27/09/06
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
8934
8935
8936
Nasivin sanft 0,05%
Nasivin soft 0,01%
Nasobec
Oxymetazolini hydrochloridum
Oxymetazolini hydrochloridum
Beclometasonum
Nasal spray, solution
Nasal drops, solution
Nasal spray, water suspension
8937
8938
8939
8940
8941
Naso-Heel SN
Nasonex
Natack
Natacyn
Natamycyna
Mometasonum
Nimesulidum
Natamycinum
Natamycinum
Drops
Nasal spray, water solution
Tablets
Eye drops, suspension
Vaginal tablets
8942
8943
8944
8945
8946
Nateglinid
Nateglinid
Nateglinid
Natrium bicarbonicum 8,4%
Natrium Chloratum 0,9 Inj.
Nateglinidum
Nateglinidum
Nateglinidum
Natrii hydrocarbonas
Natrii chloridum
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Solution for intravenous injection
Solution for irrigation
8948
8947
8949
Natrium chloratum 0,9%
Natrium chloratum 0,9%
Natrium Chloratum 0,9%
Natrii chloridum
Natrii chloridum
Natrii chloridum
Solution for intravenous infusion
Solution for irrigation
Solution
8950
8951
8952
8953
8954
Chlorek sodu
Natrii chloridum
Natrii chloridum
Natrii chloridum
Solution
Solution for infusion
Solution for intravenous infusion
Solution for intravenous infusion
8955
Natrium Chloratum 0,9%
Natrium Chloratum 0,9% INJ.
Natrium chloratum 0,9% inj.
Natrium chloratum 0,9% inj.
Natrium chloratum 0,9% OFTARINOL do
przemywania oczu
Natrium chloratum 5.85%
Natrii chloridum
Concentrate for solution for
infusion
8956
8957
Natrium citricum 3.8%
Natrium Fluoratum
Natrii fluoratum
Buccal tablets
8959
8958
8960
8961
8962
8963
8964
8965
8966
Natrium fluoratum
Natrium fluoratum
Natrium nitrosum
Natrium Sulfuricum
Natrium-Homaccord
Natrium-Homaccord
Natrum carbonicum complexe nr 10
Naturalny Beta Karoten -Prowitamina A
Naturapia
8967
Naturapia - menopauza
Natrii fluoridum
Natrii fluoridum
Natrii nitris
Natrii sulfuricum
Buccal tablet
Tablets
Solution for intravenous injection
Powder
Amp.
Drops
Drops
Betacarotenum
Tablets
Valerianae officinalis + Melissa Film-coated tablets
officinalis
Cimicifugae rhizomae extr. sicc. Film-coated tablet
Strength
0.5 mg/ml
0.1 mg/ml
50 mcg/dawkę
donosową
Marketing authorisation holder
Merck KGaA
Merck KGaA
Norton Healthcare Ltd.
Date
6/12/06
27/09/06
30/09/04
Heel GmbH
Schering-Plough Labo N.V.
US Pharmacia Sp. z o.o.
Alcon Laboratoires Inc Texas
Unia Zakłady Farmaceutyczno-Aerozolowe
Spółdzielnia Pracy
60 mg
POLFA KUTNO S.A.
120 mg
POLFA KUTNO S.A.
180 mg
POLFA KUTNO S.A.
84 mg/ml
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
9 mg/ml; poj.: 5000 ml Lubelskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Spółka
Akcyjna
9 mg/ml
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
9 mg/ml
Baxter Terpol Sp. z o.o.
for veterinary use
Lubelskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka
Akcyjna
for veterinary use
Fresenius Kabi Polska
9 mg/ml
Baxter S.p.A.
9 mg/ml
Lubelskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
9 mg/ml
Baxter Terpol Sp. z o.o.
Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard
Gdański
58.5 mg/ml
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
31/12/07
31/12/08
31/12/08
30/04/04
30/09/05
29/10/06
31/12/08
20 mg
praparat złożony
Pliva Kraków
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Biofaktor
Heel GmbH
Heel GmbH
Lehning Laboratoires
Vitamex AB
US Pharmacia
40 mg
US Pharmacia Sp. z o.o., Wrocław
30/09/07
0.05 %
100 mg
50 mg/ml
25 mg
0,25 mg ; 1mg fluoru
452 mcg F
226 mcg F
20 mg/1 ml
for veterinary use
AA2003/ACT/Annex XII/en 283
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/01/06
31/12/08
31/01/06
17/01/07
19/12/06
31/12/08
23/11/05
31/01/06
31/01/06
31/12/06
31/01/06
30/01/05
30/01/05
31/01/06
31/12/08
31/12/08
31/12/08
4/01/07
31/07/04
31/12/08
Lp.
Commercial Name
8968
8969
Naturapia - prostata
Naturapia Przeziębienie I Grypa
8970
Naturapia Wzrok
8971
8972
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Film-coated tablet
Film-coated tablets
160 mg
praparat złożony
US Pharmacia Sp. z o.o., Wrocław
US Pharmacia
31/12/08
31/12/08
Film-coated tablets
praparat złożony
US Pharmacia
31/12/08
Naturapia-Osteoporoza
Naturkaps czosnek
Serenoae fructus extr. sicc.
Rad. Echinaceae + Witamina C
+ Cynk
Vaccini myrtillus + Zinc +
Witamina A
Związki wapnia
Allii sativi maceratio oleosa
Film-coated tablets
Capsules
270 mg
21/03/07
31/12/08
8973
Naturkaps Koenzym Q10
Ubidecarenonum
Capsules, soft
30 mg
8974
Naturkaps Tran 500 mg
Oleum Jecoris Aselli
Capsules, soft
500 mg
8975
Naturkaps wiesiołek
Oenotherae biennis oleum
Capsules, soft
500 mg
8976
8977
8978
8979
8980
8981
8982
8983
8984
Naudicelle
Navelbine
Navelbine
Navelbine
Navelbine
Navoban
Navoban
Nebilet
Nectiv
Capsules, soft
Capsules
Capsules
Capsules
Solution for injection
Capsules
Solution for injection
Tablets
Water - oil emulsion
20 mg
30 mg
40 mg
10 mg/ml
5 mg
1 mg/ml
5 mg
for veterinary use
US Pharmacia Sp. z o.o.
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
Bio Oil International Ltd.
Pierre Fabre Medicament
Pierre Fabre Medicament
Pierre Fabre Medicament
Pierre Fabre Medicament
Novartis Pharma AG
Novartis Pharma AG
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
ABIC Ltd.
8985
8986
8987
8988
8989
8990
Nefopam
Nefopam 1%
Nefopam 2%
Nefrecil
Nefrobonisan
Nefrobonisan
17/01/07
17/01/07
17/01/07
31/01/06
5/07/05
5/07/05
8991
8992
Nefrobonisol
Nefrofit fix
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Labor Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy
Bonimed Laboratorium Medycyny Naturalnej
Laboratorium Medycyny Naturalnej "BONIMED",
Żywiec
Bonimed Laboratorium Medycyny Naturalnej
Herbapol - Białostok S.A.
8993
8994
8995
Nefrol
Nefrosept
NeisVac-C
Herbapol Kraków S.A. - Krakowskie Zakłady Zielarskie
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Baxter Vaccine AG
30/10/05
31/12/05
29/08/07
8996
Neloren
Lek Pharmaceuticals d.d.
30/06/04
Vinorelbinum
Vinorelbinum
Vinorelbinum
Vinorelbinum
Tropisetronum
Tropisetronum
Nebivololum
Inaktywowana szczepionka dla
kur i indyków przeciw
rzekomemu pomorowi drobiu
Nefopamum hydrochloridum
Nefopamum hydrochloridum
Nefopamum hydrochloridum
Phenazopyridinum
Betulae folium + Orthosiphonis
folium + Solidaginis herba
Preparat ziołowy
Film-coated tablets
Solution for injection
Solution for injection
Tablets
Herbal tea
Instant herbal tea
30 mg
10 mg/ml
20 mg/ml
100 mg
Oral solution
Herbal tea
Oral solution
Oral solution
Meningococcus, tetravalent
Suspension for intramuscular
1 dawka 0,5 ml
purified polysaccharides antigen injection
(Vaccinum Meningococcale
polysaccharidicum)
Lincomycinum
Solution for intramuscular injection 300 mg/ml
and intravenous infusion
AA2003/ACT/Annex XII/en 284
9/08/06
16/05/07
31/12/08
5/07/06
27/06/07
27/06/07
27/06/07
30/06/04
31/07/04
31/07/04
30/04/04
22/11/06
5/03/06
31/12/08
Lp.
Commercial Name
8997
8998
Nemast DC
Nemovac
8999
9000
9001
9002
9003
9004
9005
9006
9007
Nemutin
Neo – Bronchol
Neo Vet-Cillin L.A.
Neo-Aesculan
Neo-Angin
Neo-Angin
Neo-Angin N
Neoazarina
Neobiotyl 100
9008
Neobiotyl 200
9009
9010
9011
Neo-Capsiderm
Neocardina
Neocolipor
9012
9013
9014
Neocones
Neogilurytmal
Neoglandyna
9015
9016
9017
9018
9019
9020
9021
9022
9023
9024
9025
9026
9027
9028
9029
9030
9031
9032
Neolakcid
Neomast
Neomigran
Neomycinum
Neomycinum
Neomycinum
Neomycinum 70%
Neomycinum wet. Aerozol
Neomycyna
Neomycyny siarczan
Neomycyny siarczan
Neomycyny siarczan
Neomycyny siarczan
Neomycyny siarczan
Neomycyny siarczan
Neomycyny siarczan
Neomyzen
Neonormacol
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Erythromycinum + Neomycinum
Atenuowana szczepionka dla kur
przeciw syndromowi wielkiej
głowy
Tiamuliny wodorofumaran
Ambroxolum
Amoxicillunum
Aesculinum + Acidum tannicum
Tylozyny zasada, Tylozyny
winian
Tylozyny winian, Tylozyny
zasada
Preparat złożony
Szczepionka dla świń przeciw
kolibakteriozie prosiąt
Benzocainum + Neomycinum
Prajmalinum
Boraginis officinalis oleum +
Tocopherolum
Neomycinum
Dihydroergotaminum
Neomycinum
Neomycinum
Neomycinum
Neomycinum
Neomycinum
Neomycinum
Neomycinum
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Suspension
Lyophilisate
for veterinary use
for veterinary use
Vet-Agro
Merial
31/12/08
12/03/06
Solution
Lozenge
Suspension
Rectal gel
Buccal tablet
Buccal tablet
Nebuliser solution
Tablets
Solution
for veterinary use
16/04/07
31/12/08
5/07/04
30/10/05
30/06/04
30/06/04
30/06/04
31/01/06
20/06/05
Solution
for veterinary use
Ointment
Oral drops, solution
Suspension
for veterinary use
S.P.Veterina S.A.
Divapharma – Knufike
Vetem
Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A.
Divapharma-Knufinke Arzneimittelwerk GmbH
Divapharma-Knufinke Arzneimittelwerk GmbH
Divapharma-Knufinke Arzneimittelwerk GmbH
Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A.
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego
S.A.
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego
S.A.
Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A.
Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A.
Merial
Dental tablets
Film-coated tablets
Gelatin capsules
5mg + 15400 j.m.
20 mg
370 mg
Septodont
Solvay Pharmaceuticals GmbH
Tymofarm - Przedsiębiorstwo Rolno-Przetwórcze
31/08/04
31/07/04
30/09/05
Capsules
Suspension
Nasal spray
Cutaneous spray
Eye ointment
Tablets
Powder
Suspension
Powder
1 mld bakterii / kps
for veterinary use
4 mg/ml
6.8 mg/ml
0.5 %
250mg
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
Ointment
Herbal granules
5 mg / 1 g
K & K Medicplast
Biowet Drwalew
Novartis Pharma AG
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Interbiowet
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa”
Vetos-Farma
BUFA b.v. Pharmaceutical Products
Farm-Impex s.j., Gliwice
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
Polfa, Tarchomin
PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków
Scholz, Sowin
ZIAJA Ltd. Zakład Produkcyjny Gdańsk
Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie
31/12/08
31/12/08
31/05/04
30/10/05
31/12/08
30/10/05
31/12/07
31/12/08
29/05/04
19/08/05
19/08/05
19/08/05
19/08/05
19/08/05
19/08/05
19/08/05
31/12/08
30/10/05
for veterinary use
(40mg + 45mg)/g
for veterinary use
AA2003/ACT/Annex XII/en 285
20/06/05
30/10/05
30/10/05
7/05/04
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
9033
9034
9035
Neonormosan
Neonormovit
Neo-Pancreatinum
Mieszanka ziołowa
9036
9037
9038
Neopektosan
Neopektosan fix
Neopen
9039
9040
Neopoldanen
Neopropiowet
9041
9042
Neopyrin
Neopyrin ASA
9043
NeoRecormon 1000
Amylasum + Lipasum +
Proteasum
Mieszanka ziołowa
Mieszanka ziołowa
Benzylopenicylina prokainowa,
neomycyny siarczan
Pygeum africanum + Zea maydis
Sodu propionian, Sodu salicylan,
Magnezu siarczan, Żelazawy
siarczan, Manganu siarczan,
Kobaltu siarczan, Aerosil,
Siarczan miedzi
Coffeinum + Paracetamolum
Acidum acetylsalicylicum +
Coffeinum + Paracetamolum
Erythropoietinum
9044
NeoRecormon 10000
Erythropoietinum
9045
Erythropoietinum
9046
Neo-Recormon 10000 do wstrzykiwacza
Reco-Pen
Neo-Recormon 100000 wielodawkowy
9047
NeoRecormon 2000
Erythropoietinum
9048
NeoRecormon 20000
Erythropoietinum
9049
Erythropoietinum
9050
Neo-Recormon 20000 do wstrzykiwacza
Reco-Pen
NeoRecormon 3000
9051
9052
NeoRecormon 4000
NeoRecormon 500
Epoetinum
Erythropoietinum
9053
NeoRecormon 5000
Erythropoietinum
9054
Neo-Recormon 50000 wielodawkowy
Erythropoietinum
9055
NeoRecormon 6000
Epoetinum
Erythropoietinum
Erythropoietinum
Herbal tea
Herbal tea
Film-coated tablets
Strength
150 mg (Lipasum
4000j.m.)
Marketing authorisation holder
Date
Herbapol Łódź S.A.
Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o.
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
30/10/05
30/10/05
30/11/05
30/10/05
30/06/06
31/12/08
Herbal tea
Instant herbal tea
Suspension
for veterinary use
Herbapol Łódź S.A.
Herbapol Łódź S.A.
Intervet International
Capsuels, hard
Powder
20mg + 40mg
for veterinary use
Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A.
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego
29/06/05
31/12/08
P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o.
P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o.
29/06/05
30/04/06
1000 j.m./0,3 ml
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
31/10/04
10000 j.m./0,6 ml
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
31/10/04
10000 j.m.
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
30/11/04
10000 j.m.
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
30/11/04
2000 j.m./0,3 ml
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
31/10/04
20000 j.m./0,6 ml
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
31/10/04
20000 j.m.
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
30/11/04
3000 j.m./0,3 ml
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
31/10/04
4000 j,m.
500 j.m./0,3 ml
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
25/01/06
31/10/04
5000 j.m./0,3 ml
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
31/10/04
50000 j.m.
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
30/11/04
6000 j,m.
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
25/01/06
Tablets
Tablets
Solution for subcutaneous and
intravenous injection
Solution for subcutaneous and
intravenous injection
Lyophilisate and solvent for
solution for subcutaneous injection
Lyophilisate and solvent for
solution for subcutaneous and
intravascular injection
Solution for subcutaneous and
intravenous injection
Solution for subcutaneous and
intravenous injection
Lyophilisate and solvent for
solution for subcutaneous injection
Solution for subcutaneous and
intravenous injection
Solution for injection
Solution for subcutaneous and
intravenous injection
Solution for subcutaneous and
intravenous injection
Lyophilisate and solvent for
solution for subcutaneous and
intravascular injection
Solution for injection
AA2003/ACT/Annex XII/en 286
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
9056
NeoRecormon 60000
Epoetinum
9057
9058
9059
9060
Neomycinum
9061
9062
9063
9064
Neosol
Neospasmina
Neospasmol
NeoSpect - Zestaw do sporządzania
radiofarmaceutyku
Neostygminy metylosiarczan
Neo-synephrine
Neotarchocin
Neotarchocin granulat 36%/25%
9065
Neotarchomiocin
9066
9067
9069
Neotigason
Neotigason
Neoton
Phenylephrinum
Oxytetracyclinum + Neomycinum
Neomycinum +
Oxytetracicllinum
Benzathini benzaylpenicillinum +
Benzylpenicillinum procainicum
+ Dihydrostreptomycinum
Acitretinum
Acitretinum
Phosphocreatinum
9068
Neoton
Phosphocreatinum
9070
Neotopic
Bacitracinum + Neomycinum +
Polymyxinum B
9071
9072
9073
9074
9075
9076
9077
9078
9079
9080
9081
Neo-Tormentil
Neourosan
Neourosan fix
Nephrotect
Nepro
Nepro o smaku orzechowym
Nepro o smaku wisniowym
Neprox
Nervendragees- ratiopharm
Nervinex-fix
Nervinkaps
9082
9083
9084
9085
Nervinol
Nervinol
Nervinol-fix
Nervinolum
9086
Nervinum
Strength
Powder and solvent for solution for 60000 j,m.
injection
Solution
for veterinary use
Syrup
Drops
Powder for solution for
47 mcg
intravascular injection
Lenouri cardieceae herba
extractum, Lupuli strobulus extr,
Melissae folium extractum,
Lavandulae flos extractum
Date
25/01/06
Zakłady Farmaceutyczne Biowet
Herbapol Lublin S.A.
Herbapol Lublin S.A.
Nycomed Imaging AS
25/05/04
30/10/05
30/09/07
11/10/06
Eye drops
Powder
Granules
100 mg/ml
for veterinary use
for veterinary use
Pliva Kraków
Sanofi Winthrop Pharmaceutical Group
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa”
24/05/06
30/06/04
18/08/04
31/12/08
Suspension
for veterinary use
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa”
31/12/08
Capsules
Capsules
Lyophilisate and solvent for
solution for intramuscular injection
Lyophilisate and solvent for
solution for intravenous infusion
Ointment
10 mg
25 mg
500 mg
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
Alfa Wassermann S.p.A.
31/03/07
31/03/07
31/03/05
1g
Alfa Wassermann S.p.A.
31/07/04
Polmex Sp. z o.o.
31/08/05
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. zo.o.
Herbapol Łódź S.A.
Herbapol Łódź S.A.
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg
Ross Products Division- Abbott Laboratories
Ross Products Division- Abbott Laboratories
Ross Products Division- Abbott Laboratories
Polfarmex S.A.
ratiopharm GmbH
Herbapol Kraków S.A. - Krakowskie Zakłady Zielarskie
Krakowskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A.
31/01/06
31/12/08
31/12/08
31/08/04
31/07/04
30/04/05
30/04/05
31/12/08
30/04/04
30/10/05
31/12/08
Herbal tea
Instant herbal tea
Instant herbal tea
Oral solution
Eldex-Medical
Eldex-Medical
P.P.H. "Eldex-Medical", Wiry
Krakowskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A.
2/10/06
2/10/06
31/12/08
31/12/08
Capsules, hard
Herbapol - Lublin S.A.
31/12/08
Ointment
Herbal tea
Herbal tea
Solution for intravenous infusion
Liquid
Liquid
Liquid
Gastro-resistant tablets
Coated tablets
Instant herbal tea
Gelatin capsules, hard
Mieszanka ziołowa
Mieszanka ziołowa
Roztwór aminokwasów
Preparat odżywczy
Preparat odżywczy
Preparat odżywczy
Naproxenum
Preparat ziołowy
Mieszanka ziołowa
Valerianae radix extractum
siccum
Marketing authorisation holder
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
0.1 g/ml
200 mg
110 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 287
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
9087
9088
9089
9090
9091
9092
9093
9094
9095
9096
9098
9097
9099
9100
9101
9102
9103
9104
Nervinum - fix
Nervobonisan
Nervobonisol
Nervogem
Nervogran
Nervoheel N
Nervomix
Nervosan
Nervosan
Nervosan fix
Nervosol
Nervosol
Nervostop
Nerwonal
Nerwovit
Nerwovit
NESTLE MODULEN Ibm
Netromycine
9105
Netromycine
Netilmicinum
9106
9107
9108
9109
9110
9111
9112
9113
9114
9115
9116
9117
9118
9119
Neupogen
Neupogen
Neupogen
Neuralgo-Rheum-Injeel
Neurex
Neurex 200
Neurex 600
Neuroflos
Neuro-Injeel
Neurol 0,25
Neurol 1,0
Neurolipon – Mip 300
Neurolipon – Mip 600
NEUROMAX Forte
Filgrastimum
Filgrastimum
Filgrastimum
9120
9121
9122
9123
9124
Neurontin 100
Neurontin 300
Neurontin 400
Neurontin 600
Neurontin 800
preparat złożony
Preparat złożony
Mieszanka ziołowa
Mieszanka ziołowa
Mieszanka ziołowa
preparat złożony
Valerianae radix
Preparat złożony
Netilmicinum
alfa - acidum lipoicum
alfa - acidum lipoicum
alfa - acidum lipoicum
Alprazolamum
Alprazolamum
Acidum lipoicum
Acidum lipoicum
Thiamini hydrochloridum,
Pyridoxini hydrochloridum,
Cyanocobalaminum
Gabapentinum
Gabapentinum
Gabapentinum
Gabapentinum
Gabapentinum
Pharmaceutical form
Instant herbal tea
Herbal tea
Oral solution
Tablets
Herbal granules
Sublingual tablets
Capsules
Granules
Herbal tea
Instant herbal tea
Coated tablets
Liquid
Film-coated tablets
Oral drops
Herbal tea
Herbal tea
Powder
Solution for intramuscular injection
and intravenous infusion
Solution for intramuscular injection
and intravenous infusion
Solution for injection
Solution for injection
Solution for injection
Amp.
Solution for injection
Tablets
Film-coated tablets
Instant herbal tea
Amp.
Tablets
Tablets
Capsules
Capsules
Tablets
Capsules
Capsules
Capsules
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Strength
Marketing authorisation holder
Date
100 mg/ml
Herbapol Lublin S.A.
Bonimed Laboratorium Medycyny Naturalnej
Bonimed Laboratorium Medycyny Naturalnej
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI"
Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie
Heel GmbH
Agropharm S.A.
Herbapol Łódź S.A.
Herbapol Łódź S.A.
Herbapol Łódź S.A.
Wrocławskie Zakłady Zielarskie HERBAPOL S.A.
Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A.
Medana Pharma Terpol Group S.A.
Pampa - Laboratorium Farmaceutyczno-Kosmetyczne
Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o.
Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o.
Nestle Nederland B.V.
Schering-Plough Labo N.V.
30/10/05
5/07/05
5/03/06
31/12/08
30/10/05
30/06/07
31/12/07
31/12/07
30/10/05
30/04/06
31/12/08
31/03/07
14/12/05
30/06/07
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/04/04
25 mg/ml
Schering-Plough Labo N.V.
30/04/04
30 mln j.m./ml
60 mln j.m./ml
96 mln j.m./ml
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea
Heel GmbH
HEXAL AG
HEXAL AG
HEXAL AG
Herbaflos Zakład Przetwórstwa Zielarskiego
Heel GmbH
Lečiva a.s.
Lečiva a.s.
CHEPHASAAR GmbH
CHEPHASAAR GmbH
Vitabalans Oy
31/12/04
23/03/05
23/03/05
31/12/07
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/05/05
31/12/07
30/04/04
30/04/04
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Parke Davis GmbH
Parke Davis GmbH
Parke Davis GmbH
Pfizer Polska Sp. z o.o.
Pfizer Polska Sp. z o.o.
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
150 mg
200 mg
600 mg
0.25 mg
1 mg
300 mg
600 mg
(100 mg + 200 mg +
0.2 mg)
100 mg
300 mg
400 mg
600 mg
800 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 288
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
9126
Neurorubine
Thiamini hydrochloridum,
Pyridoxini hydrochloridum,
Cyanocobalaminum
Thiamini hydrochloridum,
Pyridoxini hydrochloridum,
Cyanocobalaminum
Film-coated tablets
9125
Neurorubine
9127
9128
9129
9130
9131
Neurosina
Neurosina
Neurotop retard 300
Neurotop retard 600
Neutra-PMSG
9132
9133
Nevigramon
Newcastle Vaccine Lasota
9134
Newvaxidrop
9135
9136
9137
9138
9139
Nexium
Nexium
Niacyn
Niar
Nicergolin
Carbamazepinum
Carbamazepinum
Przeciwciała monoklonalne
przeciw PMSG
Acidum nalidixicum
szczepionka dla kur przeciw
rzekomemu pomorowi drobiu
Szczepionka przeciw rzekomemu
pomorowi drobiu i syndromowi
spadku nieśności dla kur
Esomeprazolum
Esomeprazolum
Acidum nicotinicum
Selegilinum
Nicergolinum
9140
9141
9142
9143
Nicergolinum
Nicergolinum
Nicerin
Nicerin
9144
9145
9146
9147
9148
9149
9150
9151
9152
9153
9154
9155
9156
9157
Nicofree Capsules
Nicorette
Nicorette
Nicorette
Nicorette
Nicorette
Nicorette Inhalator
Nicorette Inhalator
Nicorette Microtab
Nicorette Microtab
Nicorette Mint
Nicorette Mint
Nicotiana comp.
Nicotiana comp.
Strength
Marketing authorisation holder
Date
200 + 50 mg + 1 mg
Mepha Pharma AG
31/12/08
Solution for intramuscular injection 10 mg + 100 + 1 mg
Mepha Pharma AG
31/12/08
Herbal tea
Instant herbal tea
Tablets
Tablets
Solution
300 mg
600 mg
for veterinary use
Herbaflos Zakład Przetwórstwa Zielarskiego
Herbaflos Zakład Przetwórstwa Zielarskiego
Gerot Pharmazeutika GmbH
Gerot Pharmazeutika GmbH
Intervet
30/10/05
30/10/05
31/07/04
31/07/04
31/12/08
Capsules
Lyophilisate
500mg
for veterinary use
Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd.
Lohmann Animal Health International
30/06/04
31/12/08
Liquid
for veterinary use
Merial
14/06/04
Gastro-resistant tablets
Gastro-resistant tablets
Tablets
Tablets
Tablets
20 mg
40 mg
250mg
5 mg
10 mg
27/09/06
27/09/06
31/01/06
31/05/04
31/12/08
Nicergolinum
Nicergolinum
Nicergolinum
Nicergolinum
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Tablets
10 mg
30 mg
10 mg
10 mg ; 30 mg
Guaranae extractum
Nicotinum
Nicotinum
Nicotinum
Nicotinum
Nicotinum
Nicotinum
Nicotinum
Nicotinum
Nicotinum
Nicotinum
Nicotinum
Capsules
Chewing gum
Chewing gum
Transdermal patch
Transdermal patch
Transdermal patch
Inhalation insert
Inhalation insert
Sublingual tablets
Sublingual tablets
Chewing gum
Chewing gum
Amp.
Granules
10 mg
2 mg
4 mg
16.6 mg, 10mg/16h
24.9 mg, 15mg/16h
8.3 mg, 5mg/16h
10 mg
15 mg
2 mg
4 mg
2 mg
4 mg
1ml
AstraZeneca AB
AstraZeneca AB
ARGON Zakład Farmaceutyczny Spółka Akcyjna
Abbott GmbH & Co KG
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "Filofarm" ,
Bydgoszcz
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
G.R. Lane Health Products Ltd.
Pharmacia A.B.
Pharmacia A.B.
Pharmacia A.B.
Pharmacia A.B.
Pharmacia A.B.
Pharmacia AB
Pharmacia AB
Pharmacia AB
Pharmacia AB
Pharmacia A.B.
Pharmacia A.B.
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
AA2003/ACT/Annex XII/en 289
31/12/08
31/12/08
30/10/05
31/12/08
30/04/04
31/01/05
31/01/05
30/06/04
30/06/04
30/06/04
14/02/07
14/02/07
6/06/07
6/06/07
30/04/04
30/04/04
24/05/07
24/05/07
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
9158
9159
9160
9161
9162
9163
9164
9165
9166
9167
9168
9169
Nicotinell
Nicotinell
Nicotinell
Nicotinell
Nicotinell TTS 10
Nicotinell TTS 20
Nicotinell TTS 30
Nicotol
Niestrawność HomeoPorady
Nifecard SR
Nifecard SR
Nifedicor retard
Nicotinum
Nicotinum
Nicotinum
Nicotinum
Nicotinum
Nicotinum
Nicotinum
Alcohol nicotynylicus
Chewing gum
Chewing gum
Chewing gum
Chewing gum
Transdermal patch
Transdermal patch
Transdermal patch
Tablets
2 mg
4 mg
2 mg
4 mg
17.5 mg, 7mg/24h
35 mg, 14mg/24h
52.5 mg, 21mg/24h
25 mg
Nifedipinum
Nifedipinum
Nifedipinum
30 mg
60 mg
20 mg
9170
9171
9172
9173
9174
9175
9176
9177
9179
Nifedipine
Nifedipine
Nifedypina Denk
Nifedypina Denk
Nifedypina Denk
Nifegis, Cordaflex
Nifuratio Retard
Nifuroksazyd
Nifuroksazyd
Nifedipinum
Nifedipinum
Nifedipinum
Nifedipinum
Nifedipinum
Nifedipinum
Nitrofurantoinum
Nifuroxazidum
Nifuroxazidum
Prolonged release tablets
Prolonged release tablets
Film-coated, prologed release
tablets
Capsules
Film-coated tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Prolonged release tablets
Capsules
Film-coated tablets
Oral suspension
9180
9178
Nifuroksazyd
Nifuroksazyd
Nifuroxazidum
Nifuroxazidum
Oral suspension
Tablets
220 mg/5ml
100 mg
9181
9182
9183
9184
9185
9186
9187
Nifuroxazide
Nifursol 50%
Nigersan D5 iniekcje
Nigersan D5 krople
Nilogrin
Nilogrin
Nimbex
Nifuraxozidum
Nifursol
Syrup
Premix
220 mg /5ml
for veterinary use
Nicergolinum
Nicergolinum
Cisatracurium
9188
Nimbex Forte
Cisatracurium
9189
9191
9190
9192
9193
9194
Nimesil
Nimotop S
Nimotop S
Ninghong
Nipas
Nipoxime 100 soluble
Nimesulidum
Nimodipinum
Nimodipinum
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Solution for injection and for
intravenous infusion
Solution for injection and for
intravenous infusion
Granules for oral solution
Film-coated tablets
Solution for intravenous injection
Instant herbal tea
Dental tablets
Powder
Acidum acetylsalicylicum
Collistinum
Marketing authorisation holder
Date
Novartis Consumer Health S.A.
Novartis Consumer Health S.A.
Novartis Consumer Health S.A.
Novartis Consumer Health S.A.
Novartis Consumer Health S.A.
Novartis Consumer Health S.A.
Novartis Consumer Health S.A.
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Laboratoires BOIRON
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Alfa Wassermann S.p.A.
31/05/04
31/05/04
31/05/04
31/05/04
31/07/04
31/07/04
31/07/04
31/12/05
30/06/07
24/08/05
24/08/05
30/06/05
30/06/04
30/11/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
25/05/05
30/04/04
30/11/05
30/11/05
10 mg
30 mg
2 mg/1ml
Norton Healthcare Ltd.
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
E. Denk OHG
E. Denk OHG
E. Denk OHG
Egis Pharmaceuticals Ltd.
ratiopharm GmbH
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
Aflofarm
Vet-Agro
Sanum-Kehlbeck
Sanum-Kehlbeck
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
5 mg/1ml
Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House
31/05/04
100 mg
30 mg
0.2 mg/ml
Laboratori Guidotti SpA (Menarini Group)
Bayer AG
Bayer AG
Jiangxi Provincial Ninghong Group
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
Andersen
31/12/08
31/07/04
31/07/04
31/12/08
30/10/05
31/12/08
10 mg
10 mg
10 mg
20 mg
40 mg
20 mg
100 mg
100 mg
220 mg/ 5 ml
32 mg
for veterinary use
AA2003/ACT/Annex XII/en 290
30/11/05
30/11/05
31/12/08
31/12/08
31/12/05
31/12/05
31/12/05
31/12/05
31/05/04
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
9195
9197
Nipoxime 40 premix
Niquitin
Collistinum
Nicotinum
Premix
Buccal lozenge
for veterinary use
2 mg
9196
Niquitin
Nicotinum
Buccal lozenge
4 mg
9198
9199
9200
9201
9202
9203
9204
9205
9206
9207
9208
9209
9210
Niquitin
Niquitin
Niquitin
Niquitin o smaku miętowym
Niquitin o smaku miętowym
Niquitin Przezroczysty
Niquitin Przezroczysty
Niquitin Przezroczysty
Niratil 20% pour-on
Nitracor
Nitracor
Nitrazepam
Nitrendipine
Nicotinum
Nicotinum
Nicotinum
Nicotinum
Nicotinum
Nicotinum
Nicotinum
Nicotinum
Lewamizolum
Glyceroli trinitras
Glyceroli trinitras
Nitrazepamum
Nitrendipinum
Transdermal patch
Transdermal patch
Transdermal patch
Chewing gum
Chewing gum
Transdermal patch
Transdermal patch
Transdermal patch
Solution
Intravenous injection (solution)
Intravenous injection (solution)
Tablets
Tablets
14 mg/24 h
21 mg/24 h
7 mg/24 h
2 mg
4 mg
36 mg, 7 mg/24 h
78 mg, 14 mg/24 h
114 mg, 21 mg/24 h
for veterinary use
10 mg/5 ml
5 mg/2,5 ml
5 mg
10 mg
9211
Nitrendipine
Nitrendipinum
Tablets
20 mg
9212
9213
9214
9215
9216
9217
9218
9219
9220
9221
9223
Nitrendypina
Nitrendypina
Nitrendypina
Nitrendypina
Nitrocard
Nitroderm TTS 5
Nitroderm TTS 10
Nitro-Dur
Nitro-Dur
Nitro-Dur
Nitrofurazon
Nitrendipinum
Nitrendipinum
Nitrendypinum
Nitrendypinum
Glyceroli trinitras
Glyceroli trinitras
Glyceroli trinitras
Glyceroli trinitras
Glyceroli trinitras
Glyceroli trinitras
Nitrofuralum
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Ointment
Transdermal patch
Transdermal patch
Transdermal patch
Transdermal patch
Transdermal patch
Medicated powder
10 mg
20 mg
20 mg
10 mg
20 mg/g
25 mg, 5mg/24h
50 mg, 10mg/24h
120 mg (0,6mg/h)
40 mg (0,2mg/h)
80 mg (0,4mg/h)
2 mg/g
9222
Nitrofurazon
Nitrofuralum
Ointment
2 mg/g
9224
9225
9226
9227
9228
Nitroglycerinum 0,5
Nitroglycerinum prolongatum
Nitroglycerinum prolongatum
Nitroglycerinum prolongatum
Nitro-Mack
Glyceroli trinitras
Glyceroli trinitras
Glyceroli trinitras
Glyceroli trinitras
Glyceroli trinitras
Sublingual tablets
Prolonged release tablets
Prolonged release tablets
Prolonged release tablets
Solution for intravenous infusion
0.5 mg
2.6 mg
6,4mg
6,4mg
1 mg/ml
9229
Nitromint
Glyceroli trinitras
Sublingual spray
0.4 mg/dawkę
AA2003/ACT/Annex XII/en 291
Marketing authorisation holder
Andersen
SmithKline Beecham Consumer Healthcare Glaxo
SmithKline Export Ltd.
SmithKline Beecham Consumer Healthcare Glaxo
SmithKline Export Ltd.
SmithKline Beecham Consumer Healthcare
SmithKline Beecham Consumer Healthcare
SmithKline Beecham Consumer Healthcare
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
Virbac
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
Anpharm S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Anpharm S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Aflofarm
Aflofarm
Chema Elektromet Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa
Novartis Pharma AG
Novartis Pharma AG
Schering-Plough S.A.
Schering-Plough S.A.
Schering-Plough S.A.
Unia Zakłady Farmaceutyczno-Aerozolowe
Spółdzielnia Pracy
Unia Zakłady Farmaceutyczno-Aerozolowe
Spółdzielnia Pracy
ARGON Zakład Farmaceutyczny Spółka Akcyjna
ARGON Zakład Farmaceutyczny Spółka Akcyjna
ARGON Zakład Farmaceutyczny Spółka Akcyjna
ARGON Zakład Farmaceutyczny Spółka Akcyjna
Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of
Pfizer Group
Egis Pharmaceuticals Ltd.
Date
31/12/08
4/07/07
4/07/07
31/10/04
31/10/04
31/10/04
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
23/11/04
31/12/08
31/12/08
31/12/05
31/12/08
31/12/08
31/12/05
31/12/05
31/12/08
31/12/08
30/06/06
31/05/04
31/05/04
31/07/05
31/07/05
31/07/05
30/09/05
30/09/05
30/06/05
25/04/07
31/01/06
25/04/07
30/06/04
30/06/04
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
9230
9231
9232
9233
9234
9235
9236
9237
9240
Nivalin
Nivalin
Nizopol
Nizoral
Nizoral
Nizoral
Nizoral
Nizoral
Nobaxin
Galantaminum
Galantaminum
Ketokonazolum
Ketoconazolum
Ketoconazolum
Ketoconazolum
Ketoconazolum
Ketoconazolum
Azithromycinum
Solution for injection
Solution for injection
Shampoo
Cream
Shampoo
Shampoo
Shampoo and conditioner
Tablets
Film-coated tablets
9238
Nobaxin
Azithromycinum
Mixture for oral suspension
2.5 mg/1 ml
5 mg/1 ml
20 mg / ml
20 mg/g
10 mg/g
20 mg/g
20 mg/g
200 mg
125mg, 250 mg i 500
mg
100 mg
9239
Nobaxin
Azithromycinum
Mixture for oral suspension
200 mg
9241
Nobilis AE 1143
Lyophilisate
9242
Nobilis AE+POX
9243
Nobilis CAV P4
9244
Nobilis E.coli inac
9245
Nobilis EDS
9246
Nobilis FC inac
9247
Nobilis Gumboro 228 E
9248
Nobilis Gumboro D78
9249
Nobilis IB 4-91
9250
Nobilis IB D 1466
9251
Nobilis IB D 274
9252
Nobilis IB Ma5
9253
Nobilis IB multi + G + ND
Szczepionka przeciw zakaźnemu
zapaleniu mózgu i rdzenia
kręgowego kur
Szczepionka przeciw zakaźnemu
zapaleniu mózgu i rdzenia
kurcząt oraz ospie kur i indyków
Szczepionka przeciw zakaźnej
anemii kurcząt
Szczepionka przeciw
kolibakteriozie kur
Szczepionka przeciw syndromowi
spadku nieśności dla kur
Szczepionka przeciw pasterelozie
dla kur, indyków, gęsi i kaczek
Szczepionka przeciw chorobie
Gumboro dla kur
Szczepionka przeciw chorobie
Gumboro dla kur
Szczepionka przeciw zakaźnemu
zapaleniu oskrzeli dla kur
Szczepionka przeciw zakaźnemu
zapaleniu oskrzeli kur
Szczepionka przeciw zakaźnemu
zapaleniu oskrzeli kur
Szczepionka przeciw zakaźnemu
zapaleniu oskrzeli dla kur
Szczepionka przeciw zakaźnemu
zapaleniu oskrzeli, chorobie
Gumboro, rzekomemu pomorowi
drobiu dla kur
Marketing authorisation holder
Date
30/06/04
30/06/04
31/12/08
24/05/06
31/12/08
31/07/04
30/11/04
30/06/04
31/12/08
for veterinary use
Pharmachim-Holding AD
Pharmachim-Holding AD
Zakłady Farmaceutyczne POLFA – ŁÓDŹ S.A.
Janssen-Cilag N.V.
Janssen Pharmaceutica N.V.
Janssen Pharmaceutica N.V.
Janssen Pharmaceutica N.V.
Janssen Pharmaceutica N.V.
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z
o.o.
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z
o.o.
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z
o.o.
Intervet
Lyophilisate + solvent
for veterinary use
Intervet
24/05/04
Lyophilisate + solvent
for veterinary use
Intervet
29/09/05
Emulsion
for veterinary use
Intervet
29/08/05
Emulsion
for veterinary use
Intervet
31/12/08
Emulsion
for veterinary use
Intervet
24/05/04
Lyophilisate
for veterinary use
Intervet
24/05/04
Lyophilisate
for veterinary use
Intervet
24/05/04
Lyophilisate + solvent
for veterinary use
Intervet
18/08/04
Lyophilisate
for veterinary use
Intervet
30/06/04
Lyophilisate
for veterinary use
Intervet
21/06/04
Lyophilisate
for veterinary use
Intervet
24/05/04
Emulsion
for veterinary use
Intervet International B.V.
14/08/05
AA2003/ACT/Annex XII/en 292
31/12/08
31/12/08
21/05/04
Lp.
Commercial Name
9254
Nobilis IB+G+ND
9255
Nobilis IB+ND+EDS
9256
Nobilis IB3+G+ND
9257
Nobilis ILT
9258
Nobilis Ma 5 + Hitchner B1
9259
Nobilis Ma5+Clone 30
9260
Nobilis Marek THV lyo
9261
Nobilis Marexine – 89/03
9262
Nobilis Marexine CA 126
9263
Nobilis MG 6/85
9264
Nobilis MG inac
9265
Nobilis ND Clone 30
9266
Nobilis New Hatch C2
9267
9268
Nobilis Pigeon POX
Nobilis Reo + IB + G + ND
9269
Nobilis Reo 1133
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Szczepionka przeciw zakaźnemu
zapaleniu oskrzeli, chorobie
Gumboro, rzekomemu pomorowi
drobiu dla kur
Szczepionka przeciw zakaźnemu
zapaleniu oskrzeli, rzekomemu
pomorowi drobiu, syndromowi
spadku nieśności dla kur
Szczepionka dla świń przeciw
zakaźnemu zapaleniu oskrzeli,
chorobie Gumboro i rzekomemu
pomorowi drobiu
Szczepionka przeciw zakaźnemu
zapaleniu krtani i tchawicy dla
kur
Szczepionka przeciw zakaźnemu
zapaleniu oskrzeli i rzekomemu
pomorowi drobiu dla kurcząt
Szczepionka przeciw rzekomemu
pomorowi drobiu i zakaźnemu
zapaleniu oskrzeli dla kur
Szczepionka przeciw chorobie
Mareka
Szczepionka dla kurcząt przeciw
chorobie Mareka i chorobie
Gumboro
Szczepionka przeciwko chorobie
Mareka dla kurcząt
Szczepionka dla kur przeciw
zakażeniom wywołanym przez
Mycoplasma gallisepticum
Szczepionka przeciw zakażeniom
wywołanym przez Mycoplasma
gallisepticum dla kur
Szczepionka przeciw rzekomemu
pomorowi drobiu dla kur
szczepionka dla kur przeciwko
rzekomemu pomorowi drobiu
Szczepionka przeciw ospie gołębi
Szczepionka dla kur przeciw
zakażeniom reowirusowym,
zakaźnemu zapaleniu oskrzeli,
rzekomemu pomorowi drobiu
Szczepionka przeciw zakażeniom
reowirusowym dla kur
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Emulsion
for veterinary use
Intervet
24/05/04
Emulsion
for veterinary use
Intervet
22/03/05
Emulsion
for veterinary use
Intervet
30/06/04
Lyophilisate
for veterinary use
Intervet
24/05/04
Lyophilisate
for veterinary use
Intervet Inc.
27/03/05
Lyophilisate
for veterinary use
Intervet
24/05/04
Lyophilisate + solvent
for veterinary use
Intervet
31/12/08
Suspension + solvent
for veterinary use
Intervet International B.V.
31/12/08
Liquid
for veterinary use
Intervet
31/12/08
Lyophilisate
for veterinary use
Intervet International B.V.
Emulsion
for veterinary use
Intervet
24/05/04
Lyophilisate
for veterinary use
Intervet
14/06/04
Lyophilisate
for veterinary use
Intervet International
31/12/08
Lyophilisate + solvent
Emulsion
for veterinary use
for veterinary use
Intervet
Intervet
24/05/04
22/03/05
Lyophilisate + solvent
for veterinary use
Intervet
31/12/08
AA2003/ACT/Annex XII/en 293
8/11/05
Lp.
Commercial Name
9270
Nobilis Reo inac
9271
Nobilis Rismavac
9272
Nobilis Rismavac + CA 126
9273
Nobilis RT+IB multi +ND+EDS
9274
Nobilis RT+IB multi+G+ND
9275
Nobilis RTV 8544
9276
Nobilis SG 9R
9277
Nobilis TRT
9278
Nobilis TRT + ND
9279
Nobilis TRT inac
9280
Nobivac DHP
9281
Nobivac DHPPI
9282
Nobivac LC
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Szczepionka przeciw zakażeniom
reowirusowym dla kur
Szczepionka przeciw chorobie
Mareka dla kurcząt
Szczepionka przeciw chorobie
Mareka
Inaktywowana szczepionka dla
kur przeciw zakaźnemu zapaleniu
nosa i tchawicy indyków,
zakaźnemu zapaleniu oskrzeli,
rzekomemu pomorowi drobiu i
syndromowi spadku nieśności
Inaktywowana szczepionka dla
kur przeciw zakaźnemu zapaleniu
nosa i tchawicy indyków,
zakaźnemu zapaleniu oskrzeli,
chorobie Gumboro i rzekomemu
pomorowi drobiu
Atenuowana szczepionka dla kur
przeciw syndromowi wielkiej
głowy
Szczepionka dla kur przekiwko
zakażeniom Salmonella
enteritidis
Szczepionka przeciw zakaźnemu
zapaleniu nosa i tchawicy
indyków
Szczepionka przeciwko
zakaźnemu zapaleniu nosa i
tchawicy oraz rzekomemu
pomorowi drobiu dla indyków
Szczepionka dla kur i indyków
przeciw zakażeniom wywołanym
przez wirus zakaźnego zapalenia
nosa i tchawicy indyków TRT
Szczepionka przeciw chorobie
Rubartha i parwowirusowej
chorobie psów
Szczepionka przeciw nosówce,
parwowirozie, parainfluenzie i
chorobie Rubartha
Szczepionka dla psów przeciw
zakażeniom koronawirusowym i
leptospirozie
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Emulsion
for veterinary use
Intervet
31/12/08
Suspension + solvent
for veterinary use
Intervet
31/12/08
Suspension
for veterinary use
Intervet
31/12/08
Emulsion
for veterinary use
Intervet International B.V.
9/02/06
Emulsion
for veterinary use
Intervet International B.V.
9/02/06
Lyophilisate + solvent
for veterinary use
Intervet International
14/11/06
Lyophilisate + solvent
for veterinary use
Intervet International
31/12/08
Lyophilisate + solvent
for veterinary use
Intervet
Emulsion
for veterinary use
Intervet International B.V.
Emulsion
for veterinary use
Intervet
7/09/04
Lyophilisate + solvent
for veterinary use
Intervet
31/12/08
Lyophilisate + solvent
for veterinary use
Intervet
31/12/08
Suspension
for veterinary use
Intervet International
28/05/06
AA2003/ACT/Annex XII/en 294
7/09/04
24/02/05
Lp.
Commercial Name
9283
Nobivac Lepto
9284
Nobivac Parvo C
9285
Nobivac Puppy DP
9286
9287
9288
Nobivac Rabies
Nobivac Rabies
Nobivac Tricat
9289
9290
9291
9292
9293
9294
9295
Noctofer
Noctofer
Noell
Noksid
Noksid
Nolicin
Noliprel
9296
Noliprel Forte
9297
9298
9301
9302
9307
9308
9309
9299
9300
9303
9305
9306
9304
9310
9311
9313
9312
9314
9315
Nolvadex
Nolvadex D
Nootropil
Nootropil
Nootropil
Nootropil
Nootropil
Nootropil
Nootropil
Nootropil
Nootropil
Nootropil
Nootropil
Nootropil 20%
Nootropil 33%
Norbactin
Norbactin
Norcholesterol (131 I) Injection
Norcuron
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Szczepionka przeciw
leptospirozie psów
Szczepionka dla psów przeciw
parwowirusowej chorobie psów
Szczepionka przeciw nosówce i
parwowirusowej chorobie psów
Szczepionka przeciw wściekliźnie
Szczepionka przeciw wściekliźnie
Szczepionka przeciw
wirusowemu zapaleniu nosa i
tchawicy, kociemu
kaliciwirusowi i panleukopenii
Lormetazepamum
Lormetazepamum
Ketoconazolum
Nimesulidum
Nimesulidum
Norfloxacinum
Indapamidum + Perindoprilum
erbuminum
Indapamidum + Perindoprilum
erbuminum
Tamoxifenum
Tamoxifenum
Piracetamum
Piracetamum
Piracetamum
Piracetamum
Piracetamum
Piracetamum
Piracetamum
Piracetamum
Piracetamum
Piracetamum
Piracetamum
Piracetamum
Piracetamum
Norfloxacinum
Norfloxacinum
Preparat radiofarmaceutyczny
Vecuronium
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Suspension
for veterinary use
Intervet
24/05/04
Lyophilisate
for veterinary use
Intervet International
31/12/08
Lyophilisate + solvent
for veterinary use
Intervet
31/12/08
Suspension
Suspension
Lyophilisate + solvent
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
Biowet Puławy
Intervet
Intervet
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Tablets
Tablets
Shampoo
Tablets
Gel
Tablets
Tablets
0.5 mg
1 mg
20 mg/g
100 mg
1%
400 mg
0,625mg + 2mg
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Polfarmex S.A.
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Krka d.d., Novo mesto
Les Laboratoires Servier
31/12/05
31/12/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/04/04
31/05/04
Tablets
1,25mg + 4mg
Les Laboratoires Servier
31/12/08
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Capsules
Capsules
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Granules for oral solution
Granules for oral solution
Solution for injection
Solution for injection
Solution for injection
Solution for intravenous infusion
Oral solution
Oral solution
Film-coated tablets
Tablets
10 mg
20 mg
400 mg
400 mg
1200 mg
400 mg
800 mg
1.2 g/2,5 g
2.4 g/5 g
3 g/15 ml
200 mg/ml
200 mg/ml
12 g/60 ml
200 mg/ml
333 mg/ml
400 mg
800 mg
AstraZeneca UK Ltd.
AstraZeneca UK Ltd.
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
UCB S.A. Pharma Sector
UCB S.A. Pharma Sector
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
UCB S.A. Pharma Sector
UCB S.A. Pharma Sector
UCB S.A. Pharma Sector
UCB S.A. Pharma Sector
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
UCB S.A. Pharma Sector
UCB S.A. Pharma Sector
UCB S.A. Pharma Sector
UCB S.A. Pharma Sector
Ranbaxy Laboratoires Ltd, New Delhi
Ranbaxy Laboratoires Ltd, New Delhi
Mallinckrodt Medical B.V.
Organon N.V.
30/06/04
30/06/04
30/11/05
30/06/04
30/06/04
30/11/05
30/06/04
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/11/05
30/06/04
30/06/04
30/06/04
30/06/04
30/04/04
30/04/04
31/12/08
31/05/04
Powder and solvent for solution for 4 mg
intravenous injection
AA2003/ACT/Annex XII/en 295
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
9316
Norcuron
Vecuronium
9317
Norditropin Pen Set 12
Somatropinum
9318
Norditropin Pen Set 24
Somatropinum
9319
9320
9321
9322
9323
9324
9325
9326
Norditropin Simplex Xx 10 mg/1,5 ml
Norditropin Simplex Xx 15 mg/1,5 ml
Norditropin Simplex Xx 5 mg/1,5 ml
Norethisteron
Norfloksacyna
Norfloxacyna 10%
Norit
Normacol Enema dla dorosłych
Somatropinum
Somatropinum
Somatropinum
Norethisteronum
9327
Normacol Enema dla dzieci
9328
9329
9330
9331
Normalac
Normanol
Normase
Normatens
9332
9334
9333
9335
9336
9337
9338
9339
9340
9341
9342
Normin fix
Normix
Normix
Normocard
Normocard
Normocard
Normodipine
Normodipine
Normoglaucon
Normogran
Normolax
9343
9344
9345
9346
9347
9348
9349
Normomix
Normosan
Normosan fix
Normovit
Normovit
Norprolac
Norprolac
Pharmaceutical form
Substance for solution for
intravenous injection
Lyophilisate and solvent for
solution for injection
Lyophilisate and solvent for
solution for injection
Solution for injection
Solution for injection
Solution for injection
Tablets
Norfloksacyna
Carbo medicinalis
Natrii dihydrophosphas + Natrii
hydrophosphas
Natrii dihydrophosphas + Natrii
hydrophosphas
Lactulosum
Lactulosum
Clopamidum +
Dihydroergocristinum +
Reserpinum
Rifaximinum
Rifaximinum
Atenololum
Atenololum
Atenololum
Amlodipinum
Amlodipinum
Metipranololum + Pilocarpinum
Preparat ziołowy
Frangulae cortex + Sennae
folium
Mieszanka ziołowa
Mieszanka ziołowa
Quinagolidum
Quinagolidum
Solution
Tablets
Rectal infusion
Rectal infusion
Syrup
Herbal granules
Syrup
Coated tablets
Herbal tea
Film-coated tablets
Granules for oral solution
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Eye drops, solution
Herbal granules
Tablets for infuse
Herbal tea
Instant herbal tea
Herbal tea
Instant herbal tea
Tablets
Tablets
Strength
Marketing authorisation holder
Date
10 mg
Organon N.V.
31/05/04
12 j.m.
Novo Nordisk A/S
31/07/04
24 j.m.
Novo Nordisk A/S
31/07/04
10 mg/1,5 ml
15 mg/1,5 ml
5 mg/1,5 ml
5 mg
Novo Nordisk A/S
Novo Nordisk A/S
Novo Nordisk A/S
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Scholz, Sowin
for veterinary use
PFO Vetos Farma
125 mg
Norit Nederland B.V.
(23,66 g + 10,4 g)130 Norgine Pharma
ml
(10,92 g + 4,8 g)/60
Norgine Pharma
ml
667 mg/ml
Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o.
Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A.
667 mg/ml
L.Molteni & dei Elii Alitti Societa di Escercizio S.p.A.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
200 mg
100 mg/5 ml
100 mg
25 mg
50 mg
10 mg
5 mg
150 mcg
75 mcg
AA2003/ACT/Annex XII/en 296
25/05/05
25/05/05
25/05/05
30/11/05
24/09/05
8/03/06
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/06/07
30/10/05
31/07/04
30/06/06
Herbapol Lublin S.A.
Medial Polska Sp. z o.o.
Medial Polska Sp. z o.o.
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Gedeon Richter Ltd.
Gedeon Richter Ltd.
Dr Gerhard Mann Chem. - Pharm. Fabrik GmbH
Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie
Herbapol Łódź S.A.
31/12/07
31/12/08
31/12/08
31/05/05
6/12/06
31/05/05
29/11/06
29/11/06
30/01/05
30/10/05
30/09/07
Herba Oskar, Wierzbówiec
Herbapol Łódź S.A.
Herbapol Łódź S.A.
Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o.
Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o.
Novartis Pharma AG
Novartis Pharma AG
31/12/08
30/10/05
31/03/07
30/10/05
30/10/05
25/09/06
25/09/06
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
9350
9351
9352
9353
9354
9355
9356
9357
9358
9359
9361
9360
9362
9363
Norprolac
Norsept
Norserin
Norserin
Norserin
Norsulin
Norsulin Mr
Nortril 10%
Norvasc
Norvasc
Norvir
Norvir
Norvir
NO-SPA
Quinagolidum
Norfloxacinum
Mianserinum
Mianserinum
Mianserinum
Gliclazidum
Gliclazidum
Norfloksacyna
Amlodipinum
Amlodipinum
Ritonavirum
Ritonavirum
Ritonavirum
Drotraverini hydrochloridum
9364
9365
9366
9367
9368
NO-SPA
NO-SPA
No-Spa forte
No-Spa forte
Nospicin
9369
Nospicin Forte
9370
9371
9372
9373
9374
9375
9377
Notakehl D5 iniekcje
Notakehl D5 krople
Notis 20
Notta
Nova – Dip
Noval
Novalox
9376
Novalox
9378
9379
9380
9381
9382
9383
9384
9385
9386
Novamox
Novamox 1000
Novamox 500
Novamox 750
Novasen
Novasen
Novaspryn
Novate
Novate
Pharmaceutical form
Strength
Marketing authorisation holder
Date
25mcg + 50mcg
400 mg
10 mg
20 mg
30 mg
80 mg
30 mg
for veterinary use
10 mg
5 mg
100 mg
100 mg
80 mg/ml
20 mg/1 ml
Novartis Pharma AG
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Norton Healthcare Ltd.
Norton Healthcare Ltd.
Norton Healthcare Ltd.
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA”
Bremer Pharma
Pfizer Limited Of Ramsgate Road
Pfizer Limited Of Ramsgate Road
Abbott Laboratories Ltd.
Abbott Laboratories Ltd.
Abbott Laboratories Ltd.
Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd.
25/09/06
31/12/08
30/06/04
31/12/08
31/12/08
12/10/05
31/12/08
18/09/05
30/04/04
30/04/04
31/12/08
27/04/05
31/12/08
30/04/04
Drotraverini hydrochloridum
Drotraverini hydrochloridum
Drotraverini hydrochloridum
Drotraverini hydrochloridum
Drotaverinum
Tablets
Tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Tablets
Modified release tablets
Solution
Tablets
Tablets
Capsules
Capsules, soft
Oral solution
Solution for subcutaneous,
intramuscular, intravenous injection
Tablets
Tablets
Solution for injection
Tablets
Tablets
40 mg
40 mg
20 mg/ml
80 mg
40 mg
30/04/04
30/10/05
14/12/05
14/12/05
31/12/08
Drotaverinum
Tablets
80 mg
Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd.
Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o.
Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd.
Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd.
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK"
Sanum-Kehlbeck
Sanum-Kehlbeck
CEPA Schwarz Pharma S.L.
Richard Bittner
Novadan A/S
Nova s.c.
SANTA N Balanos S.A.
Omeprazolum
Jodyna
Preparat ziołowy
Aluminii glicynas + Magnesii
oxydum
Aluminii glicynas + Magnesii
oxydum
Amoxicillinum
Amoxicillinum
Amoxicillinum
Amoxicillinum
Acidum acetylsalicylicum
Acidum acetylsalicylicum
Acidum acetylsalicylicum
Clobetasolum
Clobetasolum
31/12/08
31/12/05
31/12/05
24/08/05
9/09/07
31/12/08
30/10/05
31/12/08
Gastro-resistant capsules, hard
Drops
Liquid
Inhalation vapour, solution
Oral suspension
20 mg
Tablets
300 mg + 100 mg
SANTA N Balanos S.A.
31/12/08
Powder for oral suspension
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Gastro-resistant tablets
Gastro-resistant tablets
Film-coated, gastro-resistant tablets
Cream
Ointment
250 mg/5ml
1g
500 mg
750 mg
325 mg
650 mg
0.325 g
0.5 mg/g
0.5 mg/g
Hexal AG
Hexal AG
Hexal AG
Hexal AG
Novopharm Ltd.
Novopharm Ltd.
Time-Cap Laboratories Ltd.
Blau Farma Sp. z o.o. Spółka Komandytowa
Blau Farma Sp. z o.o. Spółka Komandytowa
15/03/06
15/03/06
15/03/06
15/03/06
30/04/04
30/04/04
31/12/07
6/12/06
6/12/07
for veterinary use
AA2003/ACT/Annex XII/en 297
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
9387
9388
9389
9390
Novatec
Novatec
Novatec
Noverban
Lisinoprilum
Lisinoprilum
Lisinoprilum
Verbasci floris extractum fluidum
Tablets
Tablets
Tablets
Syrup
5 mg
10 mg
20 mg
958 mg/5 ml
9391
9392
9393
9394
9395
9396
9397
9398
Noveril
Novesin
Novo - Famotidine
Novo - Famotidine
Novofem
Novo-Gesic
Novo-Gesic Forte
Novo-Helisen Depot
Novo-Helisen Depot
9400
Novo-Helisen Depot
Alergeny pyłków roślin
9401
Novo-Helisen Depot
9402
Novo-Helisen Depot
Alergeny roztoczy kurzu
domowego
Alergeny różne - mieszanina
9403
Novo-Helisen Depot
Alergeny sierści zwierząt
9404
Novo-Helisen Oral
9405
9406
9407
Novo-Helisen Oral
Novo-Helisen Oral
Novo-Helisen Oral
9408
9409
9410
9411
9412
9413
9414
9415
9416
9417
9418
9419
9420
Novo-Helisen Oral
Novo-Helisen Oral
Novomit (poprzednia nazwa royal travel aid)
NovoMix 30 FlexPen
NovoMix 30 Penfill
NovoNorm 0,5
NovoNorm 1
NovoNorm 2
Novo-Ranidine
Novo-Ranidine
NovoRapid
NovoRapid FlexPen
NovoRapid NovoLet
Alergeny grzybów pleśniowych,
dermatofitów i drożdży
Alergeny pokarmowe
Alergeny pyłków roślin
Alergeny roztoczy kurzu
domowego
Alergeny różne - mieszanina
Alergeny sierści zwierząt
Modified release tablets
Eye drops
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Tablets
Tablets
Suspension for subcutaneous
injection
Suspension for subcutaneous
injection
Suspension for subcutaneous
injection
Suspension for subcutaneous
injection
Suspension for subcutaneous
injection
Suspension for subcutaneous
injection
Solution for oromucosal use
240 mg
4 mg/ml
20 mg
40 mg
9399
Dibenzepinum
Oxybuprocainum
Famotidinum
Famotidinum
Estradiolum + Norethisteronum
Paracetamolum
Paracetamolum
Alergeny grzybów pleśniowych,
dermatofitów i drożdży
Alergeny pokarmowe
Insulinum aspartum
Insulinum aspartum
Repaglinidum
Repaglinidum
Repaglinidum
Ranitidinum
Ranitidinum
Insulinum aspartum
Insulinum aspartum
Insulinum aspartum
Marketing authorisation holder
Date
Merck Sharp & Dohme Idea Inc.
Merck Sharp & Dohme Idea Inc.
Merck Sharp & Dohme Idea Inc.
Prolab s.c. - Farmaceutyczne Przedsiębiorstwo
Produkcyjno-Analityczno-Handlowe s.c. Paterek
Novartis Pharma AG
Novartis Ophthalmics AG Hettlingen
Novopharm Ltd.
Novopharm Ltd.
Novo Nordisk A/S
Novopharm Ltd.
Novopharm Ltd.
Allergopharma Joachim Ganzer KG
31/12/08
31/12/08
31/12/08
9/08/06
Allergopharma Joachim Ganzer KG
31/12/08
Allergopharma Joachim Ganzer KG
31/12/08
Allergopharma Joachim Ganzer KG
31/12/08
Allergopharma Joachim Ganzer KG
31/12/08
Allergopharma Joachim Ganzer KG
31/12/08
Allergopharma Joachim Ganzer KG
31/12/08
Solution for oromucosal use
Solution for oromucosal use
Solution for oromucosal use
Allergopharma Joachim Ganzer KG
Allergopharma Joachim Ganzer KG
Allergopharma Joachim Ganzer KG
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Solution for oromucosal use
Solution for oromucosal use
Allergopharma Joachim Ganzer KG
Allergopharma Joachim Ganzer KG
VITAMEX AB
Novo Nordisk A/S
Novo Nordisk A/S
Novo Nordisk A/S
Novo Nordisk A/S
Novo Nordisk A/S
Novopharm Ltd.
Novopharm Ltd.
Novo Nordisk A/S
Novo Nordisk A/S
Novo Nordisk A/S
31/12/08
31/12/08
31/12/08
27/06/07
26/04/06
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
27/06/07
31/12/08
Suspension for injection
Suspension for injection
Tablets
Tablets
Tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Solution for injection
Solution for injection
Solution for injection
325 mg
500 mg
100 j.m./ml
100 j.m./ml
0.5 mg
1 mg
2 mg
150 mg
300 mg
100 j.m.
100 j.m/ml
100 j.m.
AA2003/ACT/Annex XII/en 298
31/05/04
22/05/05
30/04/04
30/04/04
4/07/07
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
9421
9422
NovoRapid Penfill
Novoscabin
Insulinum aspartum
Benzyli benzoas
Solution for injection
Coutanous liquid
100 j.m.
300 mg/g
9423
NovoSeven 60 KIU (1,2 mg)
Lyophilisate and solvent for
solution for intravenous injection
9424
NovoSeven 120 KIU (2,4 mg)
9425
NovoSeven 240 KIU (4,8 mg)
9426
Novothyral
9427
Novothyral 75
9428
9429
9430
Novo-Veramil
Novo-Veramil
Novoyesky
9431
Novynette
9432
9433
9434
9435
9437
9436
9439
9438
9440
9442
Noxoratio
Nuflor
Nuflor Drinking Water Concentrate
Nurofen
Nurofen
Nurofen
Nurofen
Nurofen
Nurofen Advance
Nurofen Antigrip
9441
Nurofen Antigrip
9443
9444
9445
9446
9447
9449
9448
Nurofen Forte
Nurofen Forte
Nurofen Gel-caps
Nurofen Menstrual
Nurofen Plus
Nurofen Topss
Nurofen Topss
Ludzki rekombinowany czynnik
krzepnięcia VIIa, aktywowany,
(Coagulation factor VII)
Ludzki rekombinowany czynnik
krzepnięcia VIIa, aktywowany,
(Coagulation factor VII)
Ludzki rekombinowany czynnik
krzepnięcia VIIa, aktywowany,
(Coagulation factor VII)
Levothyroxinum natricum +
Liothyroninum natricum
Levothyroxinum natricum +
Liothyroninum natricum
Verapamilum
Verapamilum
Żywa szczepionka dla świń
przeciw chorobie Aujeszky’ego
Desogestrelum +
Ethinylestradiolum
Norfloxacinum
Florfenikol
Florfenikol
Ibuprofenum
Ibuprofenum
Ibuprofenum
Ibuprofenum
Ibuprofenum
Ibuprofenum
Ibuprofenum +
Pseudoephedrinum
Ibuprofenum +
Pseudoephedrinum
Ibuprofenum
Ibuprofenum
Ibuprofenum
Ibuprofenum
Codeinum + Ibuprofenum
Ibuprofenum
Ibuprofenum
Marketing authorisation holder
Date
31/12/08
31/01/06
60 Kjm (1,2 mg)
Novo Nordisk A/S
Łódzkie Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne POLON Sp.
z o.o.
Novo Nordisk A/S
Lyophilisate and solvent for
solution for intravenous injection
120 Kjm (2,4 mg)
Novo Nordisk A/S
31/12/08
Lyophilisate and solvent for
solution for intravenous injection
240 Kjm (4,8 mg)
Novo Nordisk A/S
31/12/08
Tablets
Merck KGaA
30/06/04
Tablets
Merck KGaA
30/06/04
31/12/08
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Lyophilisate + solvent
120 mg
80 mg
for veterinary use
Novopharm Ltd.
Novopharm Ltd.
Laboratorios SYVA S.A.
31/12/08
31/12/08
14/11/06
Film-coated tablets
0,15mg + 0,02mg
Gedeon Richter Ltd.
30/09/04
Film-coated tablets
Solution
Solution
Effervescent granules
Effervescent tablets
Film-coated tablets
Gel
Suspension for children
Film-coated tablets
Film-coated tablets
400 mg
for veterinary use
for veterinary use
200 mg
200 mg
200 mg
50 mg/g
100 mg/5 ml
342 mg
ratiopharm GmbH
Schering-Plough Central East Ag
Schering Plough
Boots Healthcare International
Boots Healthcare International
Boots Healthcare International
Boots Healthcare International
Boots Healthcare International
Boots Healthcare International
Boots Healthcare International
12/10/05
17/05/05
31/12/08
30/06/07
31/12/08
30/06/07
31/12/08
31/12/04
31/12/08
31/12/08
Boots Healthcare International
15/11/06
Boots Healthcare International
Boots Healthcare International
Boots Healthcare International
Boots Healthcare International
Boots Healthcare International
Boots Healthcare International
Boots Healthcare International
31/05/05
31/05/05
27/06/07
29/06/05
26/09/07
6/06/07
31/12/08
Granules for oral solution
Effervescent granules
Film-coated tablets
Capsules, soft
Prolonged release capsules
Film-coated tablets
Oromucosal soluble tablets
Tablets for childeren
400 mg
400 mg
200 mg
300 mg
12,8mg + 200mg
200 mg
100 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 299
Lp.
Commercial Name
9450
Nutramigen
9451
Nutramigen
9452
9453
9454
9455
9456
9457
Nutridrink
Nutridrink
Nutridrink (o smaku owoców tropikalnych)
Nutridrink (o smaku truskawkowym)
Nutridrink o smaku waniliowym
Nutriflex Basal
9458
NuTRIflex Lipid peri
9459
NuTRIflex Lipid plus
9460
Nutriflex Peri
9461
Nutriflex Plus
9462
Nutriflex Special
9463
9464
9465
9466
9467
9468
9469
9470
9471
9472
9473
9474
9475
9476
9477
9478
9479
9480
9481
9482
9483
Nutrilan Energy Mct
Nutrilan Fibre
Nutrilan Peptid
Nutrilan Standard
Nutrini
Nutrison Energy
Nutrison Multi Fibre
Nutrison Standard
Nutrison w proszku
Nutrodrip Energy Vanilla
Nutrodrip Fiber Multifruit
Nutrodrip Fiber Toffee
Nutrodrip Protein Multifruit
Nutrodrip Protein Vanilla
Nuvelle Continuous
Nux Vomica Complexe Lehning nr 49
Nux vomica compose krople
Nux vomica similiaplex krople
Nux Vomica-Homaccord
Nux-vomica-Homaccord
Nymfalon
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Dieta eliminacyjna w
nietolerancji pokarmowej
Dieta eliminacyjna w
nietolerancji pokarmowej
Preparat odżywczy
Preparat odżywczy
Preparat odżywczy
Preparat odżywczy
Preparat odżywczy
Zestaw aminokwasów i
elektrolitów
Zestaw aminokwasów i
elektrolitów
Zestaw aminokwasów i
elektrolitów
Zestaw aminokwasów i
elektrolitów
Zestaw aminokwasów i
elektrolitów
Zestaw aminokwasów i
elektrolitów
Dieta
Dieta
Dieta
Dieta
Preparat odżywczy
Preparat odżywczy
Preparat odżywczy
Preparat odżywczy
Preparat odżywczy
Dieta płynna
Dieta płynna
Dieta płynna
Dieta płynna
Dieta płynna
Estradiolum + Norethisteronum
Gonadotropinum +
Progesteronum
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Powder
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
31/12/05
Powder for solution
Mead Johnson b.v. a Bristol Myers Squibb Company
30/06/04
Liquid
Liquid
Liquid
Liquid
Liquid
Kit: 2 solutions for intravenous
infusion
Kit: 2 solutions and emulsion for
infusion
Kit: 2 solutions and emulsion for
infusion
Kit: 2 solutions for intravenous
infusion
Kit: 2 solutions for intravenous
infusion
Kit: 2 solutions for intravenous
infusion
N.V. Nutricia
N.V. Nutricia
N.V. Nutricia
N.V. Nutricia
N.V. Nutricia
B.Braun Medical AG
31/03/04
31/03/04
20/03/06
20/03/06
20/03/06
31/01/05
B. Braun Melsungen AG
14/02/07
B. Braun Melsungen AG
14/02/07
B.Braun Medical AG
31/01/05
B.Braun Medical AG
31/01/05
B.Braun Medical AG
31/01/05
Nutrichem + Pharma GmbH
Nutrichem + Pharma GmbH
Nutrichem + Pharma GmbH
Nutrichem + Pharma GmbH
N.V. Nutricia
N.V. Nutricia
N.V. Nutricia
N.V. Nutricia
Nutricia Cuijk B.V
Novartis
Novartis
Novartis
Novartis
Novartis
Schering AG
Lehning Laboratoires
Dolisos Laboratoires
Pascoe Pharmaceutische Preparate GmbH
Heel GmbH
Heel GmbH
Intervet
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/06/07
27/02/06
27/02/06
27/02/06
20/03/06
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
11/11/06
31/12/08
30/11/05
31/12/08
31/12/08
4/05/04
Liquid
Liquid
Liquid
Liquid
Powder
Film-coated tablets
Drops
Drops
Amp.
Lyophilisate + solvent
for veterinary use
AA2003/ACT/Annex XII/en 300
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
9484
9485
9486
9487
Nyolol 0,1% Gel
Nystatin
Nystatyna
Nystatyna
Timololum
Nystatinum
Nystatinum
Nystatinum
9489
9488
9490
9491
9492
9493
9494
9495
9496
9497
9498
9499
9500
9501
9502
Nystatyna
Nystatyna
Nystatyna
Nystatyna
Nystatyna
Nystatyna
Nystatyna
Obroża owadobójcza PESS PER
Obroża owadobójcza przeciw pchłom dla kota
Obroża owadobójcza przeciw pchłom i
kleszczom dla psa
Obstilax
Octagam
Octagam
Octagam
Octanate 1000
9503
Octanate 250
Coagulation factor VIII
9504
Octanate 500
Coagulation factor VIII
9505
Octanine F 1000
Coagulation factor IX
9506
Octanine F 500
Coagulation factor IX
9507
9508
9509
9510
9511
9512
9513
9514
9515
9516
9517
9518
OCTAPLAS SD Blood Group A
OCTAPLAS SD Blood Group AB
OCTAPLAS SD Blood Group B
OCTAPLAS SD Blood Group O
Octreoscan
Ocuflur
Oculoheel
Oculoheel Lux
Oculosan
Oculotect Fluid
Oculotect Fluid Sine
Oculotect Gel
Proteini plasmatis humani
Proteini plasmatis humani
Proteini plasmatis humani
Proteini plasmatis humani
Preparat radiofarmaceutyczny
Flurbiprofenum
Strength
Marketing authorisation holder
Date
1 mg/g
500000 j.m.
500000 j.m.
2.4e+006 j.m./5 g
Novartis Ophthalmics AG Hettlingen
RAO Biopreparat
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
16/05/07
31/12/04
30/11/05
31/12/05
Nystatinum
Nystatinum
Nystatinum
Eye gel
Film-coated tablets
Coated tablets
Granules for oral suspension and for
oromucosal use
Medicated powder
Powder for magistral formula
Vaginal tablets
100000 j.m./g
2e+006 j.m./g
100000 j.m.
permetryna
Diazinon
Diazinon
Collar
Collar
Collar
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
BUFA b.v. Pharmaceutical Products
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków
Wytwórnia Chemiczna PESS
Beaphar
Beaphar
31/12/05
31/01/06
30/11/05
31/05/04
30/11/05
30/11/05
30/11/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
10 g/200 ml
2.5 g/50 ml
5 g/100 ml
1000 j.m.
N.P. Pharma Sp. z o.o.
Octapharma AG
Octapharma AG
Octapharma AG
Octapharma AG
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
25/01/06
250 j.m.
Octapharma AG
25/01/06
500 j.m.
Octapharma AG
25/01/06
1000 j.m.
Octapharma AG
29/03/06
500 j.m.
Octapharma AG
29/03/06
Octapharma Pharmazeutica Produtionges mbh
Octapharma Pharmazeutica Produtionges mbh
Octapharma Pharmazeutica Produtionges mbh
Octapharma Pharmazeutica Produtionges mbh
Mallinckrodt Medical B.V.
Pharm Allergan GmbH
Heel GmbH
Heel GmbH
Novartis Ophthalmics AG Hettlingen
Novartis Ophthalmics AG Hettlingen
Novartis Ophthalmics AG Hettlingen
Novartis Ophthalmics AG
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/06
30/06/07
30/06/07
30/06/04
30/04/04
30/04/04
31/12/08
Immunoglobulinum humanum
Immunoglobulinum humanum
Immunoglobulinum humanum
Coagulation factor VIII
Naphazolinum + Zinci sulfas
Polyvidonum
Polyvidonum
Retinolum
Tablets
Solution for intravenous infusion
Solution for intravenous infusion
Solution for intravenous infusion
Powder and solvent for solution for
intravenous infusion
Powder and solvent for solution for
intravenous infusion
Powder and solvent for solution for
intravenous infusion
Powder and solvent for solution for
intravenous infusion
Powder and solvent for solution for
intravenous infusion
Solution for intravenous infusion
Solution for intravenous infusion
Solution for intravenous infusion
Solution for intravenous infusion
Eye drops
Tablets
Eye drops
Eye drops
Eye drops
Eye drops
Eye gel
0.03 %
(0,05mg + 0,2mg)/ml
50 mg/g
50 mg/g
10 mg/g
AA2003/ACT/Annex XII/en 301
Lp.
Commercial Name
9519
9520
9521
Odchudzanie Homeoporady
Oeanthe Crocata Complexe Nr 78
Oedemosan
Chemical constitution
9522
9524
9523
9525
9526
9527
9528
9529
9530
9531
9532
9533
9534
9535
9536
Oedemosan MC NF
Oekolp
Oekolp
Oekolp forte
Oeparol
Oesclim
Oesclim
Oesclim 25
Oesclim 50
Oesclim 100
Oesclim 37,5
Oesclim 75
Oestradiolum benzoicum
Oestrodose
Oestrofeminal
Acidum acetylsalicylicum +
Fenylbutazonum
salicylan metylu, kamfora
Estriolum
Estriolum
Estriolum
Oenotherae semen oleum
Estradiolum
Estradiolum
Estradiolum
Estradiolum
Estradiolum
Estradiolum
Estradiolum
Estradiolum
Estradiolum
Estrogena coniugata
9537
Oestrofeminal
9538
Pharmaceutical form
Strength
Granules
Drops
Ointment
for veterinary use
Ointment
Tablets
Vaginal cream
Pessary
Capsules
Pach
Pach
Transdermal patch
Transdermal patch
Transdermal patch
Transdermal patch
Transdermal patch
Solution for injection
Gel
Capsules
for veterinary use
2 mg
1 mg/g
0.5 mg
510 mg
37,5 mcg
75,0 mcg
25 mcg/24 h
50 mcg/24 h
100 mcg/24 h
7.5 mg (37,5 mcg/24h)
15 mg (75 mcg/24h)
2.5 mg/ml
60 mg/100 g
0.3 mg
Estrogena coniugata
Capsules
0.6 mg
Oestrofeminal
Estrogena coniugata
Capsules
1.25 mg
9539
9540
9541
9542
9543
9544
Oestrogel
Oestrophan
Oflodinex
Oflodinex
Ofloxin 200
Oframax
Estradiolum
Kloprostenol
Ofloxacinum
Ofloxacinum
Ofloxacinum
Ceftriaxonum
9545
Oframax
Ceftriaxonum
9546
9547
9548
9549
9550
9551
9552
Oftagel
Oftalmolosa Cusi Chloramphenicol 1%
Oftalmolosa Cusi Erythromycin 0,5%
Oftanex
Oftanex
Oftan-Timolol
Oftan-Timolol
Carbomerum 974 P
Chloramphenicolum
Erythromycinum
Dipivefrinum
Dipivefrinum
Timololum
Timololum
Gel
Solution
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Powder for solution for
intravascular, intramuscular
injection and infusion
Powder for solution for
intravascular, intramuscular
injection and infusion
Eye gel
Eye ointment
Eye ointment
Eye drops
Eye drops
Eye drops
Eye drops
Marketing authorisation holder
Date
Laboratoires BOIRON
Lehning Laboratoires
PW Vet-Agro
19/09/07
31/12/08
4/12/05
31/12/08
31/12/08
30/11/04
29/06/05
30/10/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
23/11/05
23/11/05
31/01/05
31/12/08
30/11/04
60 mg/100 g żelu
for veterinary use
100 mg
200 mg
200 mg
1g
Vet-Agro
Dr Kade Pharmaceutical Fabrik
Dr Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Dr Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Agropharm S.A.
Laboratoires Fournier
Laboratoires Fournier
Laboratoires Fournier S.A.
Laboratoires Fournier S.A.
Laboratoires Fournier S.A.
Laboratoires Fournier S.A.
Laboratoires Fournier S.A.
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Laboratoires Besins IscoVesco
Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of
Pfizer Group
Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of
Pfizer Group
Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of
Pfizer Group
Laboratoires Besins IscoVesco
Leciva A.S.
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Lečiva a.s.
Ranbaxy Laboratoires Ltd, New Delhi
250 mg
Ranbaxy Laboratoires Ltd, New Delhi
31/08/05
2,5 mg/g
10 mg/g
5 mg/g
1 mg/ml
1 mg/ml
2.5 mg/ml
5 mg/ml
Santen OY
Alcon Cusi, S.A.
Alcon Cusi, S.A.
Santen Oy
Santen Oy
Santen Oy
Santen Oy
31/12/08
30/06/04
30/06/04
31/12/08
31/12/08
30/06/04
30/06/04
AA2003/ACT/Annex XII/en 302
30/11/04
30/06/04
31/12/08
31/01/05
31/12/08
31/12/08
17/01/07
31/08/05
Lp.
Commercial Name
9553
9554
9555
9556
9557
9558
9559
9560
9561
Oftaquix
Oftensin
Oftensin
Oftipan
Oilatum
Oilatum
Oilatum Plus
Okacin
Okavax
9562
9563
9564
9565
9566
9567
9568
9569
9571
9572
9570
9573
9574
9575
9576
9577
9578
9579
9580
9581
9582
9583
9584
9585
9586
9587
9588
9589
9590
Okovit
Oksam
Oksazepam
Oksytetracyklina 5%
Oksytetracyklina 50%
Oksytetracyklina 50%
Oksytetracykliny chlorowodorek
Oksytetrin LA/KS
Olanzapine
Olanzapine
Olanzapine
Olatrix
Olatrix
Olbas Inhaler
Olbas Oil
Olbas Pastilles
Olbetam
Olbrot
Olej kakaowy
Olej kakaowy
Olej kakaowy
Olej kakaowy
Olej kakaowy
Olej kakaowy
Olej kakaowy
Olej kakaowy
Olej kakowy
Olej kamforowy
Olej kamforowy
Chemical constitution
Levofloxacinum
Timololum
Timololum
Pharmaceutical form
Strength
Eye drops, solution
Eye drops, solution
Eye drops, solution
Eye gel
Emulsion for medicinal bath
Gel for medicinal bath
Emulsion for medicinal bath
Eye drops
powder and solvent for solution for
subcutaneous injection
5 mg/ml
2.5 mg/ml
5 mg/ml
Oxazepamum
Oxazepamum
Oxytetracyclinum
Oxytetracyclinum
Oxytetracyclinum
Tablet
Film-coated tablets
Powder
Powder
Powder
10 mg
10 mg
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
Oxytetracyclinum
Olanzapinum
Olanzapinum
Olanzapinum
Olanzapinum
Olanzapinum
Preparat złożony
Preparat złożony
Preparat złożony
Acipimoxum
Solution
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Nasal stick
Inhalation vapour, solution
Buccal tablet
Capsules
for veterinary use
7,5 mg
10mg
5 mg
5 mg
10 mg
Lomefloxacinum
Vaccinum varicellae vivum
0,3% (3 mg/ml)
nie mniej niż 1000
PFU żywego
atenuowanego wirusa
ospy wietrznej
(szczepionka)/dawkę
250 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 303
Marketing authorisation holder
Date
Santen Oy
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Stiefel Laboratories Ltd.
Stiefel Laboratories Ltd.
Stiefel Laboratories Ltd.
Novartis Ophthalmics AG
The Research Foundation for Microbial Diseases of
Osaka University (BIKEN)
31/12/08
30/10/05
30/10/05
31/12/08
31/12/08
31/08/04
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Bional Pharma BV
GENEXO Sp.z.o.o Warszawa
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Vetos-Farma
Vetos-Farma
Vetos-Farma
Scholz, Sowin
Bimeda
Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A.
Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A.
Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A.
BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o.
BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o.
G.R. Lane Health Products Ltd.
G.R. Lane Health Products Ltd.
G.R. Lane Health Products Ltd.
Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano
Pharma Zentrale
A.C.E.F., Włochy
BUFA b.v. Pharmaceutical Products
Cefarm Częstochowa
Farm-Impex s.j., Gliwice
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków
Ziaja, Gdańsk
Cefarm Wrocław
Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice
AUGMED, Dawidy Bankowe
31/12/08
31/12/08
30/06/07
31/12/08
25/08/05
31/12/08
31/01/06
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
6/06/07
30/04/04
30/04/04
30/06/04
9/01/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/07/05
10/06/06
10/06/06
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
9591
9592
9593
9594
9595
9596
9597
9598
9599
9600
9601
9602
9603
Olej kamforowy
Olej kamforowy
Olej kamforowy
Olej kamforowy
Olej kamforowy
Olej kamforowy
Olej kamforowy
Olej kamforowy
Olej kamforowy
Olej kamforowy
Olej kamforowy
Olej kamforowy
Olej kamforowy
9604
Olej kmforowy
9605
9606
9607
9608
9609
9610
9611
9612
9613
9614
9615
9616
9617
9618
Olej lniany
Olej lniany
Olej lniany
Olej lniany
Olej lniany
Olej lniany
Olej Parafinowy
Olej rycynowy
Olej rycynowy
Olej rycynowy
Olej rycynowy
Olej rycynowy
Olej rycynowy
Olej rycynowy
Lini oleum
Lini oleum
Lini oleum
Lini oleum
Lini oleum
Lini oleum
Parafina ciekła
Oleum ricini
Oleum ricini
Oleum ricini
Oleum ricini
Oleum ricini
Oleum ricini
Oleum ricini
9619
9620
9621
9622
9623
9624
9625
9626
9627
9628
9629
Olej rycynowy
Olej rycynowy
Olej rycynowy
Olej rycynowy
Olej rycynowy
Olej rycynowy
Olej rycynowy
Olej rycynowy
Olej rzepakowy
Olej rzepakowy
Olej rzepakowy
Oleum ricini
Oleum ricini
Oleum ricini
Oleum ricini
Oleum ricini
Oleum ricini
Oleum ricini
Oleum ricini
Rapae oleum
Rapae oleum
Rapae oleum
Pharmaceutical form
Liquid
Strength
for veterinary use
AA2003/ACT/Annex XII/en 304
Marketing authorisation holder
Avena, Bydgoszcz
Cefarm Gdańsk
Farmina Sp. z o.o., Kraków
Felix-Pharma, Lublin
GAL, Poznań
Galenus, Rzeszów
Hasco-Lek, Wrocław
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
Lefarm, Bydgoszcz
PPF GEMI, Karczew
PZF "Cefarm-Lublin" S.A.
Semifarm, Gdańsk
Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne
Coel, Kraków
Małgorzata Kacperska, Jan Kacperski Przedsiębiorstwo
Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c.
AGROPHARM, Tuszyn k/ Łodzi
GAL, Poznań
Instytut Włókien Naturalnych, Poznań
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków
PFO Vetos-Farma
Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice
Elissa, Warszawa
Farmina Sp. z o.o., Kraków
Felix Pharma, Lublin
GAL, Poznań
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
Małgorzata Kacperska, Jan Kacperski Przedsiębiorstwo
Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c.
Medana Pharma Terpol Group, Sieradz
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
Phytopharm Klęka S.A.
PPF GEMI, Karczew
PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków
Prolab, Paterek k/Nakła
Semifarm, Gdańsk
GAL, Poznań
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
Date
10/06/06
10/06/06
10/06/06
10/06/06
10/06/06
10/06/06
10/06/06
10/06/06
10/06/06
10/06/06
10/06/06
10/06/06
10/06/06
24/01/06
30/09/05
30/09/05
30/09/05
30/09/05
30/09/05
30/09/05
16/04/07
30/11/05
30/11/05
30/11/05
30/11/05
30/11/05
30/11/05
30/11/05
30/11/05
30/11/05
30/11/05
30/11/05
30/11/05
30/11/05
30/11/05
30/11/05
22/06/05
22/06/05
22/06/05
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
9630
9631
9632
9633
Olej rzepakowy
Olej z malwy
Olej z melisy
Olej z nasion wiesiołka
Rapae oleum
9634
Olej z Nasion Wiesiołka Dwuletniego
Oenotherae semen oleum+
Tocopherolum
9635
9636
9637
9638
9639
9640
9641
9642
9643
9644
9645
9646
9647
9648
9649
9650
9651
9652
9653
9654
9655
9656
9657
9658
9659
9660
9661
9662
9663
9664
9665
9666
9667
9668
9669
Olejek anyżowy
Olejek anyżowy
Olejek anyżowy
Olejek eukaliptusowy
Olejek eukaliptusowy
Olejek eukaliptusowy
Olejek eukaliptusowy
Olejek eukaliptusowy
Olejek eukaliptusowy
Olejek eukaliptusowy
Olejek kopru włoskiego
Olejek kopru włoskiego
Olejek lawendowy
Olejek lawendowy
Olejek lawendowy
Olejek mięty pieprzowej
Olejek mięty pieprzowej
Olejek mięty pieprzowej
Olejek mięty pieprzowej
Olejek mięty pieprzowej
Olejek mięty pieprzowej
Olejek sosnowy
Olejek sosnowy
Olejek sosnowy
Olejek sosnowy
Olejek sosnowy
Olejek sosnowy
Olejek terpentynowy
Olejek terpentynowy
Olejek terpentynowy
Olejek terpentynowy
Olejek terpentynowy
Olejek tymiankowy
Olejek tymiankowy
Olfen
Pharmaceutical form
Strength
500mg + 5mg
10 mg/g
AVICENNA OIL, Wrocław
Caesar & Loretz GmbH Caelo
Pharma Zentrale
Apotheca Pacis, Rybnik
AVICENNA OIL, Wrocław
Caesar & Loretz GmbH Caelo
Dullberg Konzentra
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
PPHU KEJ s.c., Wieliczka
Caesar & Loretz GmbH Caelo
Pharma Zentrale
AVICENNA OIL, Wrocław
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
Apotheca Pacis, Rybnik
Caesar & Loretz GmbH Caelo
Dullberg Konzentra
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
PPHU KEJ s.c., Wieliczka
Apotheca Pacis, Rybnik
AVICENNA OIL, Wrocław
Dullberg Konzentra
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
PPHU KEJ s.c., Wieliczka
Elissa, Warszawa
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
PPF GEMI, Karczew
Prolab, Paterek k/Nakła
AVICENNA OIL, Wrocław
Pharma Zentrale
Mepha Ltd.
31/12/05
31/12/05
31/12/05
31/07/05
31/07/05
31/07/05
31/07/05
31/07/05
31/07/05
31/07/05
31/12/08
31/12/08
31/12/05
31/12/05
31/12/05
31/07/05
31/07/05
31/07/05
31/07/05
31/07/05
31/07/05
31/07/05
31/07/05
31/07/05
31/07/05
31/07/05
31/07/05
19/06/06
19/06/06
19/06/06
19/06/06
19/06/06
31/12/05
31/12/05
30/06/04
Eucalypti aetheroleum
Eucalypti aetheroleum
Eucalypti aetheroleum
Eucalypti aetheroleum
Eucalypti aetheroleum
Eucalypti aetheroleum
Eucalypti aetheroleum
Menthae piperitae aetheroleum
Menthae piperitae aetheroleum
Menthae piperitae aetheroleum
Menthae piperitae aetheroleum
Menthae piperitae aetheroleum
Menthae piperitae aetheroleum
Pini silvestris oleum
Pini silvestris oleum
Pini silvestris oleum
Pini silvestris oleum
Pini silvestris oleum
Pini silvestris oleum
Diclofenacum
Gel
Date
22/06/05
24/05/07
24/05/07
30/10/05
Oil
Oil for rub (Rub oil)
Capsules
Capsules
Marketing authorisation holder
PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
Gal s.c. Specjalistyczne Przedsiębiorstwo Rolno Przetwórcze
Vitamex AB
AA2003/ACT/Annex XII/en 305
30/04/04
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
9670
9672
9671
9673
9674
9675
9676
Olfen 25
Olfen 50
Olfen 50
Olfen 75
Olfen 100
Olfen 100 SR
Olfen 75 Sr
Diclofenacum
Diclofenacum
Diclofenacum
Diclofenacum + Lidocainum
Diclofenacum
Diclofenacum
Diclofenacum
9677
9678
9679
9680
9681
9682
Olicard 40 retard
Olicard 60 retard
Olicard retard 40
Olicard retard 60
Olopeg
Olvac A+B
9683
Olvac A+B+G
9684
Olzapin
9685
9686
9687
9688
Om 24
Omar
Omega - 3
Omega – 3 Alfa Glucasamine + Chondroitin
9689
9690
9691
9692
9693
9694
9695
9696
9697
9698
9699
OMEGA + D And Calcium
Omega-3
Omegast
Omegaven
Omeprazole
Omeprazol-Egis
Omeral
Omeral
Omnadren 250
Omnic 0,4
Omnipaque
Pharmaceutical form
Strength
Marketing authorisation holder
Date
25 mg
50 mg
50 mg
37.5 mg/ml
100 mg
100 mg
75 mg
Mepha Ltd.
Mepha Ltd.
Mepha Ltd.
Mepha Ltd.
Mepha Ltd.
Mepha Ltd.
Mepha Pharma AG
30/06/04
30/06/04
30/04/04
30/06/04
30/04/04
30/06/04
30/09/07
Isosorbidi mononitras
Isosorbidi mononitras
Isosorbidi mononitras
Isosorbidi mononitras
Macrogolum
Inaktywowana szczepionka
przeciw rzekomemu pomorowi
drobiu, syndromowi spadku
nieśności i zakaźnemu zapaleniu
oskrzeli dla kur
Szczepionka dla kur przeciwko
Emulsion
rzekomemu pomorowi drobiu
zakaźnemu zapaleniu oskrzeli,
syndromowi spadku niośności i
zapaleniu torby Fabrycjusza
Olanzapinum
Film-coated tablet
40 mg
60 mg
40 mg
60 mg
13,125 g/25 ml
for veterinary use
Solvay Pharmaceuticals GmbH
Solvay Pharmaceuticals GmbH
Glaxo Wellcome S.A.
Glaxo Wellcome S.A.
MIP Pharma Polska Sp. z o.o.
FATRO
31/07/04
31/07/04
31/12/08
31/12/08
31/12/08
28/12/04
for veterinary use
Fatro Włochy
31/12/08
5mg i 10 mg
31/12/08
Omeprazolum
Omeprazolum
Olej rybi
Olej rybi (kapsułki)
Glukosominum sulfas +
Chondroitini sulfas + Vit. C
(tabletki)
Preparat złożony
Omega-3-trójglicerydy
Omeprazolum
10 mg
20 mg
1000 mg
1000 mg ; (500 mg +
200 mg + 63,2 mg)
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z
o.o.
US Pharmacia
Hexal AG
PRO NATURA s.j.
Lysi Ltd.
Lysi Ltd.
Lysi HF
Polfarmex Sp. z o.o.
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg
Stirolpharm Company of S.C. Concern Stirol
Egis Pharmaceuticals Ltd.
BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o.
BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o.
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Yamanouchi Europe B.V.
Nycomed Imaging AS
31/12/08
23/11/05
31/12/08
23/11/05
31/12/08
17/01/07
31/12/08
31/12/08
31/01/06
30/06/07
31/07/04
Omeprazolum
Omeprazolum
Omeprazolum
Omeprazolum
Testosteronum
Tamsulosinum
Iohexolum
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Rectal capsules
Solution for injection
Rectal capsules
Prolonged release capsules
Film-coated, prolonged release
tablets
Prolonged release capsules
Prolonged release capsules
Prolonged release capsules
Prolonged release capsules
Concentrate for oral solution
Oil emulsion
Capsules, hard
Gastro-resistant capsules, hard
Capsule, soft
Capsules, tablets
Capsules + tablets
Capsules, soft
Capsules
Emulsion for infusion
Capsules
Capsules
Capsules
Capsules
Solution for injection
Prolonged release capsules
Solution for injection
1000 mg
20 mg
20 mg
20 mg
10 mg
20 mg
0.4 mg
302 mg/ml
AA2003/ACT/Annex XII/en 306
31/12/08
5/07/06
31/12/08
31/12/08
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
9700
9701
9702
9703
9704
9705
9706
Omnipaque
Omnipaque
Omnipaque
Omnipaque
Omniscan
Omnygram
Oncaspar
Iohexolum
Iohexolum
Iohexolum
Iohexolum
Gadodiamidum
Ampicillinum + Cloxacillnum
Pegasparagasum
Solution for injection
Solution for injection
Solution for injection
Solution for injection
Solution for intravenous injection
Suspension
Solution for intramuscular,
intravenous injection and
intravenous infusion
Powder for suspension for
intravesical use
Solution for intramuscular,
intravascular injection and for
intravenous infusion
Intrabladder suspension
9707
OncoTICE
Tuberculinum
9708
Ondansetron
Ondansetronum
9709
Onko BCG
Tuberculinum
9710
Onko BCG 100
Tuberculinum
9711
Onko BCG 50
Tuberculinum
9712
9713
9714
9715
9716
9717
Opacorden
Oparzenia słoneczne HomeoPorady
Ophticor H
Opryszczka HomeoPorady
Optibetol 0,5%
Opticortenol S
Amiodaronum
powder and solvent for suspension
for intrabladder use
powder and solvent for suspension
for intrabladder use
Film-coated tablets
Hydrocortisonum
Eye drops, suspension
Eye drops, solution
Suspension
9718
9719
9720
9721
9722
9723
9724
9725
9726
9727
Opticrom
Optiderm
Optiderm F
Optimark
Optimmune
Optiray 240
Optiray 300
Optiray 320
Optiray 350
Optison
9728
9729
9730
9731
9732
Optivermin
Oracef
Orajel Maximum Strength
Orajel Mouth Aid Gel
Orajel Regular Strength Gel
Betaxololum
Trójmetylooctan deksametazonu,
Prednizolon
Acidum cromoglicicum
Carbamidum + Polidocanolum
Carbamidum + Polidocanolum
Gadoversetamidum
Ciclosporinum
Ioversolum
Ioversolum
Ioversolum
Ioversolum
Mikrosfery albuminy ludzkiej
zawierające oktafluoropropan
Prazikwantel, fenbendazol
Cefalexinum
Benzocainum
Benzocainum
Benzocainum
Strength
Marketing authorisation holder
388 mg/ml
518 mg/ml
647 mg/ml
755 mg/ml
0.5 mmol J/ml
for veterinary use
750 j.m./ml
Nycomed Imaging AS
Nycomed Imaging AS
Nycomed Imaging AS
Nycomed Imaging AS
Nycomed AS
Virbac S.A.
medac Gesellschaft fur Klinische Spezialpraparate mbH
500 mln CFU
Organon N.V.
2 mg/ml
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
100 mg/ml prątków
Date
31/07/04
31/07/04
31/07/04
31/07/04
20/10/05
4/12/05
27/06/07
3/06/06
31/12/08
Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin
100 mg prątków BCG Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin
50 mg prątków BCG Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin
200 mg
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Laboratoires BOIRON
10 mg/ml
Continental Pharma Inc
Laboratoires BOIRON
5 mg/ml
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
for veterinary use
Novartis Animal Health Inc.
31/05/06
Eye drops, solution
Cream
Cream
Solution for injection
Eye ointment
Solution for injection
Solution for injection
Solution for injection
Solution for injection
Suspension for injection
20 mg/ml
Rhône-Poulenc Rorer Fisons Ltd.
Boots Healthcare International
Boots Healthcare International
MALLINCKRODT MEDICAL GmbH
Schering-Plough Central East Ag
MALLINCKRODT MEDICAL GmbH
MALLINCKRODT MEDICAL GmbH
MALLINCKRODT MEDICAL GmbH
MALLINCKRODT MEDICAL GmbH
MALLINCKRODT MEDICAL GmbH
16/06/05
31/12/08
16/05/07
31/12/08
7/02/05
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Tablets
Capsules
Oromucosal gel
Oromucosal gel
Oromucosal gel
for veterinary use
500 mg
200 mg/g
200 mg/g
100 mg/g
Biowet Gorzów
Krka d.d., Novo mesto
Del Pharmaceuticals INC
Del Pharmaceuticals INC
Del Pharmaceuticals INC
31/12/08
30/04/04
16/05/07
30/04/04
30/04/04
0,5 mmol/ml
for veterinary use
240 mg/ml
300 mg/ml
320 mg/ml
350 mg/ml
AA2003/ACT/Annex XII/en 307
28/02/06
28/02/06
30/10/05
4/07/07
30/11/04
30/06/07
14/02/07
11/03/04
Lp.
Commercial Name
9733
9734
9735
9736
9737
9738
9739
9740
9742
9741
9743
9744
9745
Orange-vit
Oratest
Orbax 25 mg
Orbax 6,25 mg
Orbax 75 mg
Orbenin D.C.
Orbenin EDC
Orelox
Orfiril
Orfiril
Orfiril 150
Orfiril 300
Orfiril 300 retard
9746
9747
9748
9749
9750
9751
9752
9753
9754
9755
Orfiril 600
Orfiril Long
Orfiril Long
Orfiril Long 1000
Orfiril Long 500
Orgalutran
Orgametril
ORGANUM QUADRUPLEX amp.
ORGANUM QUADRUPLEX gran.
Oridermyl
9756
9757
9760
Ornicure
Oroclean
Orofar
9759
Orofar
9758
Orofar
9761
Oropivalone Bacitracine
9762
9763
9764
9765
9766
9767
Oros Pe-240
Ortanol
Ortanol
Ortanol
Ortanol
Orthoclone OKT3
Chemical constitution
Orbifloksacyna
Orbifloksacyna
orbifloksacyna
Cloxacillinum
Cloxacillinum
Cefpodoximum
Acidum valproicum
Acidum valproicum
Acidum valproicum
Acidum valproicum
Acidum valproicum
Acidum valproicum
Natrii valproas
Natrii valproas
Natrii valproas
Natrii valproas
Octan ganirelixu
Lynestrenolum
Pharmaceutical form
Syrup
Solution
Tablets
Tablets
Tablets
Intramammary suspension
Suspension
Film-coated tablets
Oral solution
Solution for intravenous injection
Gastro-resistant tablets
Gastro-resistant tablets
Gastro-resistant, prolonged release
tablets
Gastro-resistant tablets
Prolonged release capsules
Prolonged release capsules
Prolonged release minitablets
Prolonged release minitablets
Solution for injection
Tablets
Neomycyny siarczan, Nystatyna, Ointment
Triamcinolonu acetonid, Lindan,
Lidokaina
Doxycyclinum
Powder
Ear wash, emulsion
Benzoxonii chloridum +
Buccal tablet
Lignocainum chloratum
Benzoxonii chloridum +
Oromucosal solution
Lignocainum chloratum
Benzoxonii chloridum +
Oromucosal spray
Lignocainum chloratum
Tixocortoloni pivalas +
Buccal tablets
Neomycinum
Pseudoephedrinum
Tablets
Omeprazolum
Capsuels, hard
Omeprazolum
Capsuels, hard
Omeprazolum
Film-coated tablets
Omeprazolum
Film-coated tablets
Muromonabum-CD3
Solution for injection
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Nycomed AS
DDD/Fleet Laboratories
Schering Plough
Schering Plough
Schering Plough
Pfizer Italia S.r.I.
Pfizer Italia S.r.I
Laboratories Diamant Roussel Uclaf
Desitin Arznemittel GmbH
Desitin Arznemittel GmbH
Desitin Arznemittel GmbH
Desitin Arznemittel GmbH
Desitin Arznemittel GmbH
31/07/04
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
20/08/04
8/12/07
30/04/04
30/06/04
30/09/04
30/06/04
30/06/04
30/06/04
Desitin Arznemittel GmbH
Desitin Arzneimittel GmbH
Desitin Arzneimittel GmbH
Desitin Arzneimittel GmbH
Desitin Arzneimittel GmbH
Organon N.V.
Organon N.V.
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
Vetoquinol S.A.
30/06/04
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
10/05/06
30/04/05
19/03/05
19/03/05
19/12/06
1mg + 1mg
Laboratoria Smeets BVBA
Inter Proma AG
Novartis Consumer Health S.A.
6/06/05
5/07/06
21/03/07
(0,5mg + 0,5mg)/ml
Novartis Consumer Health S.A.
21/03/07
(2mg + 1,5mg)/ml
Novartis Consumer Health S.A.
21/03/07
Jouveinal Laboratories
31/12/08
Pfizer European Service
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Polska Sp. z o.o.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Polska Sp. z o.o.
Ortho BIOTECH Inc.
31/12/08
30/06/04
31/12/05
31/12/07
31/12/07
31/07/04
1%
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
0.1 g
300 mg/ 5 ml
100 mg/ml
150 mg
300 mg
300 mg
600 mg
150 mg
300 mg
500 mg
500 mg
0.25 mg/ 0,5ml
5 mg
for veterinary use
for veterinary use
240 mg
20 mg
20 mg
20 mg
20 mg
1 mg/ml
AA2003/ACT/Annex XII/en 308
Lp.
Commercial Name
9768
9769
9770
9771
9772
9773
9774
9775
Orthocor Plus
Ortho-Gynest
Ortho-Gynest D
Orthoimmun
Orthoimmun
Ortofosforan sodu Na2H32PO4 do wstrzykiwań
Orungal
Orungal
Preparat złożony
Estriolum
Estriolum
Preparat złożony
Preparat złożony
Preparat radiodiagnostyczny
Itraconazolum
Itraconazolum
Chemical constitution
9776
9777
Orungal
Orvac
9778
9779
9780
9784
9785
9786
9781
9782
9783
9787
9788
9789
9790
9791
Osalen
Oscillococcinum
Osmolite
Ospamox
Ospamox
Ospamox
Ospamox
Ospamox
Ospamox
Ospamox 250
Ospen
Ospen
Ospen
Ospen 400
Itraconazolum
Doustna szczepionka przeciw
różycy świń
Acidum alendronicum
9792
Ospen 750
9793
OSSIPLEX Retard
9794
9795
9796
9797
9798
9799
9800
9801
9802
9803
9804
Ossopan
Ost 70
Ostedron
Ostedron Pag
Ostelavit
Ostemax
Ostemax
Ostemax
Ostenil
Osteo - Calperos D3
Osteo - Calperos D3
Preparat odżywczy
Amoxicillinum
Amoxicillinum
Amoxicillinum
Amoxicillinum
Amoxicillinum
Amoxicillinum
Amoxicillinum
Phenoxymethylpenicillinum
Phenoxymethylpenicillinum
Phenoxymethylpenicillinum
Benzathini
phenoxymethylpenicillinum
Benzathini
phenoxymethylpenicillinum
Natrium fluoratum, Acidum
ascorbicum
Pharmaceutical form
Granules + capsules - set
Vaginal cream
Pessary
Granules
Tablets and capsuls
Solution for injection
Capsules
Concantrate for solution for
infusion
Oral solution
Lyophilisate + solvent
Strength
Marketing authorisation holder
Date
100 mg
10 mg/ml
Orthomal Pharmaceutical Markieting Ltd.
Cilag AG
Cilag AG
Orthomal Pharmaceutical Markieting Ltd.
Orthomal Pharmaceutical Markieting Ltd.
Polatom Ośrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów
Janssen Pharmaceutica N.V.
Janssen Pharmaceutica
31/12/08
30/01/05
30/06/04
31/12/08
31/12/08
31/01/06
31/03/04
31/03/04
10 mg/ml
for veterinary use
Janssen Pharmaceutica N.V.
Biowet Puławy
31/03/04
31/12/08
Tablets
Granules
Liquid
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Granules for oral suspension
Granules for oral suspension
Granules for oral suspension
Capsules
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Oral suspension
10 mg
1g
500 mg
750 mg
125 mg/5ml
250 mg/5ml
375 mg/5ml
250 mg
1500000 j.m.
1000000 j.m.
500000 j.m.
400000 j.m./5 ml
Anpharm S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Laboratoires BOIRON
Abbott Laboratories B.V. Ross Product Manufacturer
Biochemie GmbH - Kundl
Biochemie GmbH - Kundl
Biochemie GmbH - Kundl
Biochemie GmbH - Kundl
Biochemie GmbH - Kundl
Biochemie GmbH - Kundl
Biochemie GmbH - Kundl
Biochemie GmbH - Kundl
Biochemie GmbH - Kundl
Biochemie GmbH - Kundl
Biochemie GmbH - Kundl
31/05/05
31/12/07
14/03/06
30/09/04
30/09/04
30/09/04
30/09/04
30/09/04
30/09/04
31/12/08
30/04/04
30/04/04
30/04/04
31/10/04
Suspension
750000 j.m./5 ml
Biochemie GmbH - Kundl
30/06/05
P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o.
31/12/08
Robapharm AG
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa Kutno S.A.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ICN Polfa Rzeszów S.A.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A.
Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A.
Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A.
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
31/05/05
31/12/08
30/06/05
30/06/05
31/05/04
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/06/05
31/12/08
31/12/08
Film-coated, prolonged release
tablets
Film-coated tablets
Acidum alendronicum
Tablets
Dinatrii etidronas
Tablets
Dinatrii etidronas
Tablets
Colecalciferolum
Tablets
Acidum alendronicum
Tablets
Acidum alendronicum
Tablets
Acidum alendronicum
Tablets
Acidum alendronicum
Tablets
Calcii carbonas + Vitaminum D3 Lozenge
Calcii carbonas + Vitaminum D3 Tablets
0.1 mg/g
3.5 mg
70 mg
400 mg
200 mg
25 mcg
5 mg
10 mg
70 mg
10 mg
500 mg + 400 iu
500 mg + 400 iu
AA2003/ACT/Annex XII/en 309
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
9805
9806
9807
9808
9809
9810
Osteocynesine
Osteogel (Preparat wapniowo-magnezowy)
Osteogenon
Osteoheel S
Osteotropin
Ostical
9811
9812
Ostical® Complex
Ostical®D
9813
Ostifem
9814
Ostinor
Calcitoninum salmonis
Calcii carbonas + Calcii lactas
gluconas
Preparat złożony
Calcii carbonas,
Colecalciferolum
Ipriflavonum + Calcium + Vit.
D3
Risedronatum
9815
Ostinor
9816
9817
Tablets
Oral suspension
Film-coated tablets
Tablets
Nasal spray
Powder for oral solution
Buccal tablets
Effervescent tablets
Strength
200 j.m.
500 mg Ca++
Marketing authorisation holder
31/12/07
31/12/08
31/05/05
31/12/08
31/12/08
28/02/06
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
31/12/08
31/12/08
P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o.
31/12/08
31/12/08
31/12/05
31/12/08
Film-coated tablets
400 mg Ca2+ + 200
j.m.
150 mg + 125 mg +
150 j.m.
5 mg
Risedronatum
Film-coated tablets
35 mg
Ostolek
Ostolek
Acidum alendronicum
Acidum alendronicum
Film-coated tablets
Tablets
10 mg
70 mg
9818
9819
Ostostabil 100
Ostowap D3
Solution for injection
Film-coated tablets
100 j.m./ml
250 mg, + 200 j.m.
9820
Ostowap D3
Film-coated tablets
500 mg, + 400 j.m.
9821
Ostowap D3 Plus
Calcitoninum salmonis
Calcii carbonas,
Colecalciferolum
Calcii carbonas,
Colecalciferolum
Preparat złożony
9822
9823
9824
Ostram
Ostram
Oterna
Powder for suspension
Powder for suspension
Ear drops
1200 mg Ca++
600 mg Ca++
for veterinary use
9825
9826
Otinum
Otisan
Ear drops
Solution
0.2 g/g
for veterinary use
ICN Polfa Rzeszów S.A.
Vet-Agro
9827
Otomax
Suspension
for veterinary use
Schering-Plough Central East Ag
9828
9829
9830
9832
9831
9834
9833
Ototalgin
Otrex 600
Otrębuski
Otrivin 0,05%
Otrivin 0,05%
Otrivin 0,1%
Otrivin 0,1%
Calcii phosphas
Calcii phosphas
Betametazon, Neomycyny
siarczan, Monosulfiram
Cholini salicylas
Gentamicinum + Miconazolum +
Prednioslonum
Gentamycyny siarczan,
Betametazonu walerianian,
Klotrimazol
Cholini salicylas
Diosminum
Otręby pszenne preparowane
Xylometazolinum
Xylometazolinum
Xylometazolinum
Xylometazolinum
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z
o.o.
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z
o.o.
Lek-AM Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z
o.o.
Jenapharm GmbH & Co.
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z
o.o.
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z
o.o.
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z
o.o.
Lipha Sante
Lipha Sante
Schering-Plough Central East
Film-coated tablets
Buccal tablets
Ear drops
Tablets
Film-coated tablets
Nasal drops, solution
Nasal spray, solution
Nasal drops, solution
Nasal spray, solution
600 mg
0.5 mg/ml
0.5 mg/ml
1 mg/ml
1 mg/ml
AA2003/ACT/Annex XII/en 310
Date
Laboratoires BOIRON
Pampa - Laboratorium Farmaceutyczno-Kosmetyczne
Robapharm AG
Heel GmbH
Bioton Sp. z o.o.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Farmina Sp. z o.o.
Stragen Pharma SA
Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o.
Novartis Consumer Health S.A.
Novartis Consumer Health S.A.
Novartis Consumer Health S.A.
Novartis Consumer Health S.A.
31/12/08
27/06/07
31/12/08
31/07/04
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/07/04
31/07/04
11/08/04
5/01/06
31/12/08
13/05/07
22/09/05
6/06/07
6/06/07
6/06/07
6/06/07
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
9835
9836
9837
9838
9839
9840
9842
9841
9843
Ovagen
Ovaren
OVARIA comp. amp.
OVARIA comp. gran.
Ovarium compositum
Ovestin
Ovestin
Ovestin
Ovidrel
FSH hormon
Kloprostenol
Lyophilisate
Solution
9844
OVO – 4
9846
9847
9848
9849
9850
9851
9852
9853
9854
9855
9856
9857
9858
9859
9860
9861
9862
9863
9864
9865
9866
9867
9869
9868
9870
9871
9872
Owoc anyżu
Owoc anyżu
Owoc anyżu
Owoc anyżu
Owoc anyżu 1 i 2
Owoc anyżu 1 i 2 (Anyż fix, Anisi fix)
Owoc anyżu 2
Owoc borówki czernicy
Owoc borówki czernicy
Owoc borówki czernicy
Owoc borówki czernicy
Owoc borówki czernicy 1
Owoc borówki czernicy 1
Owoc borówki czernicy 2
Owoc bzu czarnego
Owoc bzu czarnego
Owoc bzu czarnego
Owoc bzu czarnego
Owoc bzu czarnego
Owoc bzu czarnego (1 i 2)
Owoc bzu czarnego 1 i 2
Owoc dzikiej róży (1 i 2)
Owoc głogu
Owoc głogu
Owoc głogu
Owoc głogu
Owoc głogu
Szczepionka przeciw zakźnemu
zapaleniu oskrzeli, rzekomemu
pomorowi drobiu, syndromowi
spadku nieśności, syndromowi
wielkiej głowy dla kur
Anisi fructus
Anisi fructus
Anisi fructus
Anisi fructus
Anisi fructus
Anisi fructus
Anisi fructus
Fructus myrtilli
Fructus myrtilli
Fructus myrtilli
Fructus myrtilli
Fructus myrtilli
Fructus myrtilli
Fructus myrtilli
Estriolum
Estriolum
Estriolum
Choriogonadotropinum alfa
Crataegi fructus
Crataegi fructus
Crataegi fructus
Crataegi fructus
Amp.
Pessary
Tablets
Vaginal cream
Powder and solvent for solution for
subcutaneous injection
Emulsion
Bags
Strength
for veterinary use
for veterinary use
Marketing authorisation holder
Date
0.5 mg
2 mg
1 mg/g
250 mcg
Immuno-Chemical Products
CP-Pharma
WALA-Heilmittel GmbH
WALA-Heilmittel GmbH
Heel GmbH
Organon N.V.
Organon N.V.
Organon Irlandia Ltd
Serono Europe Limited
18/08/04
31/12/08
19/03/05
19/03/05
31/12/07
30/04/04
30/04/04
30/04/04
31/12/08
for veterinary use
Merial
10/05/04
2g
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Herbalux, Warszawa
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków
Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko
Herbapol Lublin
Phytopharm Dobrzyca
Herbalux, Warszawa
Herbapol Lublin
Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Herbapol Kraków
Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Herbapol Kraków
Herbapol Lublin
Herbapol Pruszków
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków
Herbalux, Warszawa
Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko
Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko
Elanda S.C.
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Herbalux, Warszawa
Herbapol Kraków
Bogucki, Kraków
14/03/07
14/03/07
14/03/07
14/03/07
31/12/08
2/11/07
19/11/06
26/03/06
26/03/06
26/03/06
26/03/06
31/10/05
31/10/05
30/06/06
31/08/05
31/08/05
31/08/05
31/08/05
31/08/05
31/12/08
31/12/08
31/12/05
29/09/07
29/09/07
29/09/07
29/09/07
29/09/07
Herb
Herb in bags
Herb
AA2003/ACT/Annex XII/en 311
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
9873
9874
Owoc głogu
Owoc Głogu
Herb
Herb
9875
9876
9877
9878
9879
9880
9881
9882
9883
9884
9885
9886
9887
9888
9889
9890
9891
9892
9893
9894
9895
9896
9897
9898
9899
9900
9901
9902
9903
9904
Owoc Głogu
Owoc Głogu
Owoc jałowca
Owoc jałowca
Owoc jałowca
Owoc jałowca 1
Owoc Jałowca -Fructus Juniperi
Owoc keli
Owoc kminku
Owoc kminku
Owoc kminku
Owoc kminku (1 i 2)
Owoc kminku 1
Owoc kolendry
Owoc kolendry
Owoc kolendry
Owoc kolendry
Owoc kopru 2
Owoc kopru włoskiego
Owoc kopru włoskiego
Owoc kopru włoskiego
Owoc kopru włoskiego
Owoc kopru włoskiego
Owoc kopru włoskiego
Owoc kopru włoskiego
Owoc kopru włoskiego (1 i 2)
Owoc kopru włoskiego 1
Owoc kopru włoskiego 1
Owoc kopru włoskiego 1 i 2
Owoc kopru włoskiego 1 i 2 (Foeniculi fix,
Koper włoski fix)
Owoc kopru włoskiego 2
Owoc maliny 1 i 2
Owoc maliny 1 i 2
Owoc róży
Owoc róży
Owoc róży
Owoc róży 1
Owoc róży 1 i 2
Herb
Herb
9905
9906
9907
9908
9909
9910
9911
9912
Strength
Herb
Capsules
400 mg
AA2003/ACT/Annex XII/en 312
Marketing authorisation holder
Date
Warszawskie Zakłady Zielarskie "Herbapol"
Flos Zakład Konfekcjonowania Ziół - Elżbieta i Jan
Gołąb
Herbapol Lublin S.A.
Kawon - Hurt s.c. - Zakład Zielarski
Herbapol Lublin
Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Herbapol Kraków
Kawon - Hurt s.c. - Zakład Zielarski
Herbalux, Warszawa
Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków
Herbalux, Warszawa
Herbapol Kraków
Herbalux, Warszawa
Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Zioła Lecznicze-Boguccy, Kraków
Phytopharm Dobrzyca
Elanda, Rozprza
Herbapol Pruszków
Herbapol Wrocław
Jukunda Naturarzneimittel
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Aflofarm Fabryka Leków, Ksawerów
Herbalux, Warszawa
Herbapol Kraków
Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków
Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko
Herbapol Lublin
29/09/07
29/09/07
Zakład Konfekcjonowania Ziół MALWA, Lubiszyn
Herbalux, Warszawa
Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko
Herbapol Białystok
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków
Herbapol Kraków
Herbalux, Warszawa
11/06/05
30/11/05
30/11/05
13/05/06
13/05/06
13/05/06
31/03/05
30/04/05
29/09/07
29/09/07
31/12/07
31/12/07
31/12/07
31/08/05
31/12/04
31/12/08
18/12/05
18/12/05
18/12/05
31/12/08
31/08/05
28/02/06
28/02/06
28/02/06
28/02/06
19/11/06
31/08/05
31/08/05
31/08/05
31/08/05
31/08/05
31/08/05
14/12/05
31/12/08
31/08/05
31/08/05
31/12/08
4/06/07
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
9913
9914
9915
9916
9917
9918
9919
9920
9921
9922
9923
9924
Owoc Tarniny
Owocnia fasoli
Owocnia fasoli
Owocnia fasoli
Owocnia fasoli
Owocnia fasoli
Owulavit
Oxalin 0,025%
Oxalin 0,025%
Oxalin 0,05%
Oxalin 0,05%
Oxaliplatin
9925
Oxaliplatin 50
Oxaliplatinum
9926
9927
9928
9929
9930
9931
9932
9933
9934
9935
9936
9937
Oxazepam
Oxfenil
Oximag
Oxis Turbuhaler
Oxis Turbuhaler
Oxsoralen
Oxsoralen
OXY - 10 Lotion
Oxy 10 Cover Up
Oxycardil 60
Oxycardil 120
Oxycardil 180
Oxazepamum
Oksfendazol
Magnesii oxidum
Formoterolum
Formoterolum
Methoxsalenum
Methoxsalenum
Benzoylis peroxydum
Benzoylis peroxydum
Diltiazemum
Diltiazemum
Diltiazemum
9938
Oxycardil 240
Diltiazemum
9939
Oxycontin
Oxycodonum
9940
Oxycontin
Oxycodonum
9941
Oxycontin
Oxycodonum
9942
Oxycontin
Oxycodonum
9943
Oxycort
9944
Oxycort
Hydrocortisonum +
Oxytetracyclinum
Hydrocortisonum +
Oxytetracyclinum
Pharmaceutical form
Strength
Herb
Date
Nasal drops
Nasal gel
Nasal drops
Nasal gel
Lyophilisate for solution for
intravenous infusion
Lyophilisate for solution for
intravenous infusion
Tablets
Suspension
Film-coated tablets
Powder nebuliser
Powder nebuliser
Capsules
Coutanous liquid
Cutaneous suspension
Cream
Film-coated tablets
Prolonged release tablets
Film-coated, prologed release
tablets
Film-coated, prologed release
tablets
Film-coated, modified release
tablets
Film-coated, modified release
tablets
Film-coated, modified release
tablets
Film-coated, modified release
tablets
Cutaneous spray
0.25 mg/ml
0.25 mg/g
0.5 mg/ml
0.5 mg/g
100 mg
50 mg
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
31/12/08
10 mg
for veterinary use
66 mg Mg ++
4.5 mcg/dawkę
9 mcg/dawkę
10 mg
10 mg/ml
100 mg/g
100 mg/g
60 mg
120 mg
180 mg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Virbac
Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A.
AstraZeneca AB
AstraZeneca AB
Gerot Pharmazeutika GmbH
Gerot Pharmazeutika GmbH
SmithKline Beecham plc
SmithKline Beecham Consumer Healthcare
Schwarz Pharma Sp. z o.o.
Schwarz Pharma Sp. z o.o.
Schwarz Pharma Sp. z o.o.
31/12/05
31/12/08
31/01/06
30/11/04
30/11/04
31/07/04
31/07/04
31/07/04
23/11/05
30/11/05
30/11/05
31/12/05
240 mg
Schwarz Pharma Sp. z o.o.
31/12/05
10 mg
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa Kutno S.A.
31/12/08
20 mg
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa Kutno S.A.
31/12/08
40 mg
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa Kutno S.A.
31/12/08
80 mg
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa Kutno S.A.
31/12/08
(1,67mg + 5mg)/ml
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
31/05/06
Ointment
(10mg + 30mg)/g
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
30/11/05
Phaseoli pericarpium
Phaseoli pericarpium
Phaseoli pericarpium
Herb
Herb
Oxymetazolini hydrochloridum
Oxymetazolini hydrochloridum
Oxymetazolini hydrochloridum
Oxymetazolini hydrochloridum
Oxiliplatinum
Marketing authorisation holder
Herbapol Lublin S.A.
A-Z MEDICA Sp. z o.o., Sopot
Herbalux, Warszawa
Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J.
Bogucki, Kraków
Bydgoskie Zakłady Zielarskie "Herbapol"
Bional Pharma BV
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
AA2003/ACT/Annex XII/en 313
30/10/05
19/07/07
19/07/07
19/07/07
19/07/07
19/07/07
31/12/08
30/09/05
30/09/05
30/09/05
30/09/05
31/12/08
Lp.
Commercial Name
Chemical constitution
Pharmaceutical form
9945
Oxycort A
Hydrocortisonum +
Oxytetracyclinum
oksytetracyklina, fluniksyna
Oxytetracyclinum
Oxytetracyclinum
Oxytetracyclinum
Oxymetazolum
Oxymetazolum
Oxymetazolum
Oxymetazolum
Oxymetazolum
Oxytetracyclinum
Oxytetracyclinum
Oxytetracyclinum
Oxytetracyclinum
Oxytetracyclinum
Oxytetracyclinum
Oxytetracyclinum
Oxytocinum
Oxytocinum
Oxytocinum
Oxytocinum
Oxytocinum
Oxytetracyclinum
Oxytetracyclinum
Calcii carbonas,
Ergocalciferolum
Cefaclorum
9946
9947
9948
9949
9951
9950
9953
9952
9954
9955
9956
9957
9958
9959
9960
9961
9963
9962
9964
9965
9966
9967
9968
9969
Oxyflex XLA
Oxyject 10%
Oxyject 20% L.A.
Oxymed 50%
Oxytac
Oxytac
Oxytac Junior
Oxytac Junior
Oxytac Max
Oxyterracyna 3%
Oxytet 10%
Oxytet LA
Oxytet XLA
Oxytetracycline 50%
Oxytetracyclinum wet. Aerozo
Oxytetracyklina 20% L.A.
Oxytocin
Oxytocin
Oxytocin pro.inj.
Oxytocin-ject
Oxytocinum 10 j.m.
Oxyvet
Oxywet 200
Oystercal Dtm 500
9970
P047 (Kloracef)
9971
PA – Olvac + PM + E
9972
Pabialgin
9973
Pabialgin P
9974
9975
Pabitan
Paclitaksel WZF 30
szczepionka dla indyków
przeciwko pomorowi rzekomemu,
cholerze drobiu, krwotocznemu
zapaleniu jelit i infekcjom
Rimerella anatipestifer
Allobarbitalum +
Propyphenazonum
Allobarbitalum +
Propyphenazonum
Coffeinum + Paracetamolum
Paclitaxelum
9976
9977
Paclitaxel
Padma 28
Paclitaxelum
Preparat ziołowy
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Eye ointment
(30mg + 30mg)/3g
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
31/12/08
Solution
Solution
Solution
Powder
Nasal drops
Nasal spray
Nasal drops
Nasal spray
Nasal drops
Ointment
Solution
Solution
Solution
Powder
Suspension
Solution
Solution for injection
Solution for intravenous infusion
Solution
Solution
Solution
Solution
Liquid
Film-coated tablets
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
0,03%
0,03%
0,01%
0,01%
0,05
30 mg/g
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
5 j.m./ml
5 j.m./1 ml
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
500 mg Ca2+ + 125
j.m. wit. D2
500 mg
Norbrook
Dopharma International B.V.
Dopharma
Dopharma
US Pharmacia
US Pharmacia
US Pharmacia
US Pharmacia
US Pharmacia
Chema Elektromet Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa
Norbrook
Norbrook
Norbrook
Dopharma B.V.
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa”
Biowet Drwalew
Grindeks - Public Joint Stock Company
Gedeon Richter Ltd.
Eurovet Animal Health B.V.
Dopharma
Vet-Agro Sp. z.o.o
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa
Biowet Puławy
Puritan's Pride Inc.
31/12/08
3/11/05
30/06/04
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/01/06
9/11/04
9/11/04
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/06/05
30/06/04
15/02/07
31/12/08
28/05/06
21/05/04
31/12/08
31/12/08
Bioton Sp. z o.o.
31/12/08
for veterinary use
Fatro
31/12/08
Powder for magistral formula
(120mg + 880mg)/g
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
29/06/05
Tablets
30mg + 220mg
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
31/12/07
Tablets
Powder and solvent for solution for
intravenous infusion
Solution for injection
Tablets
65mg + 500mg
30 mg paklitakselu
(fiolka)
6mg/ml
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
16/09/06
31/12/08
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Tymofarm - Przedsiębiorstwo Rolno-Przetwórcze
31/12/08
31/01/05
Film-coated, prolonged release
tablets
Emulsion
AA2003/ACT/Annex XII/en 314
Lp.
Commercial Name
9978
9979
9980
9981
9983
9984
9982
9985
Paeonia Complexe Lehning nr 104
Paeonia-Heel
Paeonia-Heel
Pagosid
Palin
Palin
Palin
Palladone- Sr
Acidum pipemidicum
Acidum pipemidicum
Acidum pipemidicum
Hydromorphonum
Drops
Ointment
Tablets
Tablets
Capsules
Capsules
Vaginal suppository
Modified release capsules
9986
9987
9988
Palladone- Sr
Palladone- Sr
Palladone- Sr
Hydromorphonum
Hydromorphonum
Hydromorphonum
Modified release capsules
Modified release capsules
Modified release capsules
9989
Palmivax
Lyophilisate + solvent
9990
9991
9992
P-AM Maternal
P-AM Universal
PAMIDRONAT TORREX 15 mg/ml
Szczepionka przeciw chorobie
Derzsyego
Dieta w fenyloketonurii
Dieta w fenyloketonurii
Natrii pamidronas
9993
Pamifos-15
Acidum pamidronicum
9994
Pamifos-30
Acidum pamidronicum
9995
Pamifos-60
Acidum pamidronicum
9996
Pamifos-90
Acidum pamidronicum
9997
9998
Pana – Zink
Pana Veyxal
9999
10000
10001
10002
10003
10004
10005
10006
Pana Veyxal Spray bezbarwny
Pana Veyxal Spray żółty
Panacur Granulat
Panacur Pasta
Panacur tabletki
Panadol Baby & Infant
Panadol Extra
Panadol Rapid
Enzyme + Vitamins + Zinc
Pankreatyna, Trypsyna,
Chymotrypsyna, Papaina,
Witamina A, Octan tokoferolu
Enzyme + Vitamins + Zinc
Enzyme + Vitamins + Zinc
Fenbendazol
Fenbendazol
Fenbendazol
Paracetamolum
Coffeinum + Paracetamolum
Paracetamolum
10007 Panadol Soluble Tablets
10008 Panadol Tablets
10009 Panaxan
Chemical constitution
Paracetamolum
Paracetamolum
Ginseng radix
Pharmaceutical form
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Lehning Laboratoires
Heel GmbH
Heel GmbH
Dr Dűnner Kirchberg
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Polska Sp. z o.o.
Lek Pharmaceuticals d.d.
POLFA KUTNO S.A.
11/11/06
31/07/05
31/07/05
31/12/07
30/06/04
31/12/05
30/06/04
31/12/08
POLFA KUTNO S.A.
POLFA KUTNO S.A.
POLFA KUTNO S.A.
31/12/08
31/12/08
31/12/08
Merial SAS
31/12/08
15 mg/ml
SHS International Ltd.
SHS International Ltd.
Torrex Pharma GmbH
31/12/08
31/12/08
31/12/08
15 mg
VIPHARM S.A.
21/03/07
30 mg
VIPHARM S.A.
21/03/07
60 mg
VIPHARM S.A.
21/08/07
90 mg
VIPHARM S.A.
21/03/07
for veterinary use
for veterinary use
Veyx Pharma
Veyx-Pharma
31/12/08
10/02/04
Suspension
Suspension
Granules
Paste
Tablet
Oral suspension
Film-coated tablets
Film-coated tablets
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
for veterinary use
120 mg/5ml
65mg + 500mg
500 mg
31/12/08
31/12/08
30/04/04
30/04/04
14/06/04
30/06/04
30/06/04
27/06/07
Effervescent tablets
Film-coated tablets
Capsuels, hard
500 mg
500 mg
9 mg ginsenozydów
Veyx Pharma
Veyx Pharma
Intervet International B.V.
Intervet
Intervet
SmithKline Beecham Consumer Healthcare
SmithKline Beecham Consumer Healthcare
SmithKline Beecham Consumer Healthcare Glaxo
SmithKline Export Ltd.
SmithKline Beecham Consumer Healthcare
SmithKline Beecham Consumer Healthcare
Phytopharm Klęka S.A.
Powder for oral solution
Powder for oral solution
Concantrate for solution for
infusion
Powder and solvent for solution for
infusion
Powder and solvent for solution for
infusion
Powder and solvent for solution for
infusion
Powder and solvent for solution for
infusion
Suspension
Ointment
0.41 g
200 mg
200 mg
200 mg
1, 78 mg
hydromorfonu
3,56 mg hydromorfonu
7,12 mg hydromorfonu
14,24 mg
hydromorfonu
for veterinary use
AA2003/ACT/Annex XII/en 315
30/06/04
31/03/04
31/08/05
Lp.
10010
10011
10012
10013
10014
10015
10016
10017
10018
10019
10020
10021
Commercial Name
Panaxan
Panclor
Panclor
PANCREAS/ ELAZO METEORYTOWE
amp.
Pancreatin 10000
Pancrosan
Pancuronium
Pandex 1%
Pangrol 10000
Pangrol 25000
Pankreaflos
Panolog
10022 Panpiryna Tabletki od bólu głowy
10023 Pantazol
10024
10025
10026
10027
10028
10029
10030
10031
10032
10033
10034
Panthenol
Panthenol
Pantoprazole
Pantoprazole
Panvitan - Zestaw witaminowy dla kobiet
Panvitan - Zestaw witaminowy dla mężczyzn
Panvitan - Zestaw witaminowy dla osób
starszych
Panvitan Baby
Panvitan dla aktywnych
Panvitan Junior
Panzytrat 10.000
10035 Panzytrat 20.000
10036 Panzytrat 25.000
10037
10038
10039
10040
10041
Papaverinum hydrochloricum
Papaweryny chlorowodorek
Papaweryny chlorowodorek
Papaweryny chlorowodorek
Papaweryny chlorowodorek
Chemical constitution
Ginseng tinctura
Cefaclorum
Cefaclorum
Pharmaceutical form
Oral solution
Capsules
Capsules
Pancreatinum
Mieszanka ziołowa
Pancuronii bromidum
Iwermektyna
Pancreatinum
Pancreatinum
Capsules
Herbal tea
Liquid for injection
Solution
Capsules
Capsules
Instant herbal tea
Nystatyna, Neomycyny siarczan, Suspension
Tiostrepton, Triamcinolonu
acetonid
Acidum acetylsalicylicum +
Tablets
Coffeinum + Paracetamolum
Pantoprazole
Modified release tablets
Dexpanthenolum
Dexpenthenolum
Pantoprazolum
Pantoprazolum
Amylasum + Lipasum +
Proteasum
Amylasum + Lipasum +
Proteasum
Amylasum + Lipasum +
Proteasum
Papaverinum
Cutaneous spray
Cream
Solution for injection
Tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Film-coated tablets
Strength
Marketing authorisation holder
Date
250 mg
500 mg
Phytopharm Klęka S.A.
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
WALA-Heilmittel GmbH
30/11/05
17/10/06
17/10/06
19/03/05
4 mg/2 ml
for veterinary use
10000 j.Ph.Eur.
25000 j.Ph.Eur.
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A
Herbapol Kraków S.A. - Krakowskie Zakłady Zielarskie
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
Biovet Joint Stodk Company
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Herbaflos Zakład Przetwórstwa Zielarskiego
Novartis Animal Health Inc.
31/12/08
30/10/05
31/12/07
29/08/06
16/05/07
16/05/07
31/03/05
25/06/04
Cyntfarm Sp. z o.o.
31/03/06
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z
o.o.
Chauvin ankerpharm GmbH
Aflofarm
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Bayer Corporation
Bayer Corporation
Bayer Corporation
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/12/08
31/07/04
for veterinary use
20 mg i 40 mg
46.3 mg/g
5%
31/08/04
31/12/08
31/12/08
31/12/08
30/06/07
30/06/07
30/06/07
Buccal tablet
Film-coated tablets
Buccal tablet
Capsules
10000 j. lipazy
Bayer Corporation
Bayer Corporation
Bayer Corporation
Abbott GmbH & Co KG
Capsules
20000 j. lipazy
Abbott GmbH & Co KG
31/07/04
Capsules
25000 j. lipazy
Abbott GmbH & Co KG
30/06/04
Solution for injection
20 mg/ml
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
Farm-Impex s.j., Gliwice
Pharma Cosmetic, Kraków
Pharma Zentrale
PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków
31/01/06
19/11/07
19/11/07
19/11/07
19/11/07
AA2003/ACT/Annex XII/en 316
Lp.
Commercial Name
10042 Para III
Chemical constitution
Pharmaceutical form
Strength
Marketing authorisation holder
Date
Żywa szczepionka dla bydła
przeciw zakażeniom wirusem
parainfluenzy typ 3
Paracetamolum + Coffeinum
Paracetamolum
Paracetamolum
Paracetamolum
Paracetamolum
Paracetamolum
Lyophilisate + solvent
for veterinary use
Merial
22/11/06
Film-coated tablets
Syrup
Granules for syrup
Syrup
Tablets
Oral suspension
500 mg + 65 mg
0.12 g/5 ml
0.125 g/5 ml
120 mg/5 ml
0.5 g
120 mg/5ml
31/12/08
30/10/05
31/12/07
31/12/05
31/12/06
31/01/05
10059 Paracetamol
10048 Paracetamol
10049 Paracetamol
Paracetamolum
Paracetamolum
Paracetamolum
Powder for oral solution
Suppository
Suppository
0.5 g
125 mg
125 mg
10050 Paracetamol
10051 Paracetamol
Paracetamolum
Paracetamolum
Suppository
Suppository
250 mg
250 mg
10052 Paracetamol
10053 Paracetamol
Paracetamolum
Paracetamolum
Suppository
Suppository
500 mg
500 mg
10054 Paracetamol
Paracetamolum
Suppository
80 mg
10055
10056
10057
10058
10072
10060
10061
10062
10063
10064
10065
10066
10067
10068
10069
Paracetamol
Paracetamol
Paracetamol
Paracetamol
Paracetamol
Paracetamol
Paracetamol
Paracetamol
Paracetamol
Paracetamol
Paracetamol
Paracetamol
Paracetamol
Paracetamol
Paracetamol
Paracetamolum
Paracetamolum
Paracetamolum
Paracetamolum
Paracetamolum
Paracetamolum
Paracetamolum
Paracetamolum
Paracetamolum
Paracetamolum
Paracetamolum
Paracetamolum
Paracetamolum
Paracetamolum
Paracetamolum
Suppository
Suppository
Suppository
Suppository
Suspension
Syrup
Syrup
Syrup
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
125 mg
250 mg
50 mg
500 mg
120 mg/5 ml
120 mg /5ml
0.12 g/5 ml
120 mg/5ml
0.5 g
0.5 g
0.5 g
250 mg
500 mg
500 mg
500 mg
10070
10071
10074
10075
Paracetamol
Paracetamol
Paracetamol 0,5
Paracetamol 0,5
Paracetamolum
Paracetamolum
Paracetamolum
Paracetamolum
Tablets
Tablets
Tablets
Tablets
500 mg
500 mg
500 mg
500 mg
US Pharmacia
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Sanofi Biocom Sp. z o.o.
Sanofi Biocom Sp. z o.o.
Sanofi Biocom Sp. z o.o.
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Farmjug Sp. z o.o.
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek
Farmjug Sp. z o.o.
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek
Farmjug Sp. z o.o.
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek
Farmina Sp. z o.o.
Farmina Sp. z o.o.
Farmina Sp. z o.o.
Farmina Sp. z o.o.
Polfarmex Sp. z o.o.
Aflofarm
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o.
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Marcmed s.c.
Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne
Krka d.d., Novo mesto
Grodziskie Zakłady Farmaceut