AM 002 - Synevo

Transkrypt

AM 002 - Synevo

PCA
Zakres akredytacji Nr AM 002
ZAKRES AKREDYTACJI
LABORATORIUM MEDYCZNEGO
Nr AM 002
wydany przez
POLSKIE CENTRUM AKREDYTACJI
01-382 Warszawa ul. Szczotkarska 42
Wydanie nr 9 Data wydania: 29 lutego 2016 r.
Nazwa i adres
SYNEVO Sp. z o. o.
ul. Gdecka 3 B
04 -137 Warszawa
AM 002
Kod identyfikacji
dziedziny/obiektu badań
MA/1/4/5/6
MB/1/5
MC/4
MD/4/6/9/11
ME/1/2/4/5
MI/1
Dziedzina/obiekt badań:
Chemia kliniczna i analityka medyczna krew pełna, surowica, osocze, mocz
Hematologia, koagulologia krew pełna, osocze
Immunologia, surowica
Bakteriologia, serologia infekcyjna, mocz, kał, wymazy, surowica
Serologia transfuzjologiczna krew pełna, elementy morfotyczne krwi, surowica, osocze
Pobieranie próbek krew pełna
Wersja strony: A
KIEROWNIK
DZIAŁU AKREDYTACJI
LABORATORIÓW
TADEUSZ MATRAS
Niniejszy dokument jest załącznikiem do Certyfikatu Akredytacji Nr AM 002 z dnia 29.02.2016 r.
Status akredytacji oraz aktualność zakresu akredytacji można potwierdzić na stronie internetowej PCA www.pca.gov.pl
Dział Akredytacji Laboratoriów
Wydanie nr 9, 29 lutego 2016 r. str. 1/35
PCA
LABORATORIUM MEDYCZNE SYNEVO GDAŃSK
Punkt Pobrań Materiałów do Badań
Al. Rzeczypospolitej 33, 80 – 463 Gdańsk
Badane cechy i metody
Normy i/lub udokumentowane
Badane obiekty / Grupa obiektów
badawcze/pomiarowe
procedury badawcze
Krew pełna
Pobieranie próbek krwi żylnej
IT-GL-13 wydanie 3:2014.05.06
Wersja strony: A
Wydanie nr 9, 29 lutego 2016 r.
str. 2/35
PCA
ul. Bema 16, 81 – 386 Gdynia
Badane cechy i metody badawcze
procedury badawcze
Krew pełna
IT-GL-13 wydanie 3:2014.05.06
Wersja strony: A
str. 3/35
PCA
LABORATORIUM MEDYCZNE SYNEVO Gdańsk
ul. Piaskowa 3, 83-110 Tczew
badawcze/pomiarowe
procedury badawcze
Krew pełna
IT-GL-13 wydanie 3:2014.05.06
Wersja strony: A
str. 4/35
PCA
Pracownia Mikrobiologii i Parazytologii
ul. Piaskowa 3, 83-110 Tczew
badawcze/pomiarowe
procedury badawcze
Mocz
Obecność, identyfikacja
PB-GMP-01wydanie 2: 2015.06.18
i lekowrażliwość drobnoustrojów
Opracowana na podstawie:
chorobotwórczych:
1.Hryniewicz W.,Grzesiowski P,
bakterii i grzybów drożdżopodobnych
Meszaros J., Radzikowski
Metoda hodowlana uzupełniona
A.,Ozorowski T. Zakażenia układu
o testy biochemiczne,
moczowego. Etiologia. Rozpoznanie.
serologiczne i oceny lekowrażliwości
Leczenie, Rekomendacje 2001,
drobnoustrojów.
Fundacja Centrum Mikrobiologii
Metoda dyfuzyjno-krążkowa
Klinicznej, Warszawa 2001;
Metoda turbidymetryczna
2.Przondo-Mordarska A. Podstawowe
Metoda pasów z gradientem stężeń
procedury laboratoryjne w
antybiotyków
bakteriologii klinicznej. Wyd.
Lekarskie PZWL 2005.
Kał
Obecność rotawirusów i
PB-GMP-10 wydanie 2: 2015.06.18
adenowirusów
Opracowana na podstawie metodyki
Metoda immunochromatograficzna
firmy VIKIA® Rota-Adeno firmy
Biomerieux 09-2010
Wymaz z gardła
Obecność Streptococcus grupy A
PB-GMP-07 wydanie 2: 2015.06.18
Metoda immunochromatograficzna
firmy OSOM Strep A Test firmy
ScreenMed 12-2013
Kał
Obecność antygenu i toksyn A, B
PB-GMP-18 wydanie 1: 2015.06.18
szczepów Clostridium difficile
Metoda: immunochromatograficzna
firmy Savyon Diagnostics 12-2013
Metoda: hodowlana
oraz metodyki firmy TechLab 062006; publikacja Eastwood K., Elsel
P., Charlett A., Wilcox M.:
Comparison of Nine Commercially
Available Clostridium difficile Toxin
Detection Assays, a Real-Time PCR
Assay for C. difficile tcdB, and a
Glutamate Dehydrogenase detection
Assay to Cytotoxin Testing and
Cytotoxigenic Culture Methods J.
Clin. Microbiol. October 2009 vol. 47
no. 10 3211-3217
Hryniewicz W., Martirosian G.,
Ozorowski T.
Zakażenia Clostridium dificile:
diagnostyka, terapia, profilaktyka.
Narodowy Program Ochrony
Antybiotyków, Warszawa 2011
Wymaz z przedsionka pochwy
Obecność Streptococcus agalactiae
PB-GMP-17 wydanie 1: 2015.07.20
i odbytu
Metoda: hodowlana uzupełniona o
Opracowana na podstawie i
test serologiczny
Rekomendacji Polskiego
Towarzystwa Ginekologicznego
dotyczące nosicielstwa paciorkowców
grupy B (GBS) u kobiet w ciąży i
zapobiegania Wersja strony: A
zakażeniom u noworodków.
Ginekologia Polska 2008, 79. 221223
Wersja strony: A
str. 5/35
PCA
LABORATORIUM MEDYCZNE SYNEVO GDAŃSK NOWE OGRODY
Pracownia Serologii Transfuzjologicznej
ul. Nowe Ogrody 1-6; 80-803 Gdańsk
badawcze/pomiarowe
procedury badawcze
Krew pełna,
Obecność antygenów układu ABO,
PB-GST-07 wydanie 1 wersja 3:2015.05
elementy morfotyczne,
antygenu D z układu Rh, obecność
osocze, surowica
przeciwciał odpornościowych.
firmy DiaMed-BIORAD
Metoda:
02-2013/08-2013/02-2013/02-2015/06Aglutynacja w mikrokolumnach,
2013/03-2013
automatyczna, manualna.
PB-GST-08 wydanie 1 wersja 3:2015.05.
firmy DiaMed-BIORAD
06-2013/02-2013/06-2013/03-2013
Krew pełna
Obecność przeciwciał
PB-GST-09 wydanie 1 wersja 3:
elementy morfotyczne,
odpornościowych.
2015.05.25
osocze, surowica
Metoda:
aglutynacja w mikrokolumnach
automatyczna i manualna.
firmy DiaMed-BIO-RAD
02-2013/02-2015/03-2013
Krew pełna
Obecność antygenów układu ABO,
elementy morfotyczne
antygenu D z układu Rh u biorcy i
2015.05.20
osocze, surowica
dawców krwi, obecność przeciwciał
odpornościowych u biorcy krwi.
Metoda:
aglutynacji w mikrokolumnach
02-2013/06-2013/06-2013/03-2013/022015
Krew pełna
Obecność antygenu D z układu Rh,
elementy morfotyczne
obecność przeciwciał
2015.05.25
odpornościowych.
Metoda :
aglutynacji w mikrokolumnach
02-2013/08-2013/02-2013/02-2015/062013/03-2013/06-2013
Wersja strony: A
str. 6/35
PCA
Pracownia Diagnostyki Laboratoryjnej
badawcze/pomiarowe
procedury badawcze
Mocz
Badanie ogólne moczu
PB-GNA-01 wydanie 2: 2015.05.15
Parametry fizyczne, chemiczne i
elementy morfotyczne:
firmy Roche 09-2014
ciężar właściwy2, pH1, leukocyty1,
azotyny1, białko1, glukoza1,
ciała ketonowe1, urobilinogen1,
bilirubina1, erytrocyty1
ocena mikroskopowa osadu moczu3
1Metoda suchej chemii
2Metoda reflektometrii
3Metoda mikroskopii optycznej
Krew pełna (EDTA)
Morfologia krwi obwodowej z
PB-GNH-01 wydanie 1: 2013.10.04
różnicowaniem leukocytów0:
WBC1, granulocyty obojętnochłonne1, firmy Sysmex 1.0/2010
limfocyty1, monocyty1, granulocyty
kwasochłonne1, granulocyty
zasadochłonne1, RBC1, HTC3, HGB2,
MCV3, MCH3, MCHC3,
RDW-CV3, PLT1, MPV3
Metody:
0Automatyczna analiza
hematologiczna
1Cytometria przepływowa
2Spektrofotometryczna
3Parametr wyliczany z danych
uzyskanych w pomiarach
bezpośrednich
Wersja strony: A
str. 7/35
PCA
Krew pełna (EDTA)
Surowica
badawcze/pomiarowe
Morfologia krwi
obwodowej z różnicowaniem
leukocytów0:
liczba leukocytów1 (WBC), liczba
neutrocytów1, liczba limfocytów1,
liczba monocytów1, liczba
eozynocytów1, liczba bazocytów1,
liczba płytek krwi (PLT)4, liczba
erytrocytów (RBC)4, Hematokryt
(HCT)4, stężenie hemoglobiny
(HGB)2, średnia objętość krwinek
czerwonych (MCV)3, średnia masa
hemoglobiny w krwince czerwonej
(MCH)3, średnie stężenie
hemoglobiny w erytrocytów (MCHC)3,
wskaźnik anizocytozy erytrocytów
(RDW-CV)3, średnia objętość płytek
krwi (MPV)4
Metody:
0 Automatyczna analiza
hematologiczna
1Cytometria przepływowa
2Spektrofotometryczna
bezpośrednich
4Metoda impedancji stało prądowej
Ocena mikroskopowa rozmazu krwi
obwodowej
Metoda: mikroskopia optyczna
procedury badawcze
PB-GNH-03 wydanie 1: 2015.05.15
firmy Sysmex 21-01-2014
Aktywność aminotransferazy
alaninowej (ALT)
Metoda spektrofotometryczna
asparaginianowej (AST)
PB-GNH-01 wydanie 2 2015.05.15
PB-GNH-02 wydanie 2: 2015.05.15
podanej w atlasie hematologicznym
K. Lewandowskiego 1999
PB-GNB-01 wydanie 2: 2015.05.15
firmy Roche 03-2015
PB-GNB-02 wydanie 2: 2015.05.15
firmy Roche 06-2014
PB-GNB-03 wydanie 2: 2015.05.15
firmy Roche 07-2013
Obecność antygenu HBs (HbsAg)
Metoda elektrochemiluminescencji
(ECLIA)
PB-GNI-01 wydanie 2: 2015.05.15
firmy Roche 01-2015
Stężenie albuminy
Wersja strony: A
str. 8/35
PCA
Surowica
badawcze/pomiarowe
Stężenie swoistego antygenu
sterczowego (PSA)
(ECLIA)
Stężenie białka całkowitego
Stężenie białka C-reaktywnego (CRP)
Metoda immunoturbidymetryczna
Stężenie bilirubiny całkowitej
Metoda spektrofotometryczna;
Stężenie cholesterolu całkowitego
Stężenie cholesterolu frakcji HDL
Aktywność dehydrogenazy
mleczanowej (LDH)
Stężenie estradiolu
(ECLIA )
Stężenie ferrytyny
(ECLIA)
Aktywność fosfatazy alkalicznej
procedury badawcze
PB-GNI-02 wydanie 2: 2015.05.15
firmy Roche 04-204
PB-GNB-04 wydanie 2: 2015.05.15
firmy Roche 07-2015
PB-GNB-05 wydanie 2: 2015.05.15
firmy Roche 10-2013
PB-GNB-06 wydanie 2: 2015.05.15
firmy Roche 07-2015
PB-GNB-07 wydanie 2: 2015.05.15
firmy Roche 07-2013
PB-GNB-08 wydanie 2: 2015.05.15
firmy Roche 10-2013
PB-GNB-09 wydanie 2: 2015.05.15
firmy Roche 08-2014
PB-GNI-03 wydanie 2: 2015.05.15
firmy Roche 04-2015
PB-GNI-04 wydanie 2: 2015.05.15
firmy Roche 03-2014
PB-GNB-10 wydanie 2: 2015.05.15
firmy Roche 05-2015
Wersja strony: A
str. 9/35
PCA
Surowica
badawcze/pomiarowe
Aktywność
gammaglutamylotransferazy (GGT)
Stężenie gonadotropiny kosmówkowej
podjednostki  (HCG+)
ECLIA
Stężenie hormonu folikulotropowego
(FSH)
ECLIA
Stężenie hormonu tyreotropowego
(TSH)
ECLIA
Aktywność kinazy fosfokreatynowej
(CK)
Obecność antygenu HIV
Obecność przeciwciał anty-HIV
ECLIA
Stężenie prolaktyny
ECLIA
procedury badawcze
PB-GNB-11 wydanie 2: 2015.05.15
firmy Roche 10-2013
PB-GNI-05 wydanie 2: 2015.05.15
firmy Roche 02-2014
Stężenie troponiny T hs
ECLIA
Stężenie triglicerydów
PB-GNI-11 wydanie 2: 2015.05.15
firmy Roche 04-2014
PB-GNB-13 wydanie 2: 2015.05.15
firmy Roche 12-2013
PB-GNI-09 wydanie 2: 2015.05.15
firmy Roche 04-2014
PB-GNI-10 wydanie 2: 2015.05.15
firmy Roche 04-2014
PB-GNB-14 wydanie 2: 2015.05.15
firmy Roche 07-2013
PB-GNB-15 wydanie 2: 2015.05.15
firmy Roche 09-2014
PB-GNB-16 wydanie 2: 2015.05.15
firmy Roche 10-2013
Stężenie trijodotyroniny wolnej (FT3)
ECLIA
Stężenie tyroksyny wolnej (FT4)
ECLIA
Stężenie żelaza (Fe)
Aktywność amylazy
Stężenie sodu (Na)
Stężenie chlorków (Cl)
Stężenie potasu (K)
Metoda potencjometrii pośredniej
Stężenie fosforanu nieorganicznego
Stężenie kreatyniny
PB-GNI-06 wydanie 2: 2015.05.15
firmy Roche 10-2013
PB-GNI-07 wydanie 2: 2015.05.15
firmy Roche 02-2014
PB-GNB-12 wydanie 2: 2015.05.15
firmy Roche 06-2015
PB-GNI-08 wydanie 2: 2015.05.15
firmy Roche 06-2015
PB-GNI-12 wydanie 2: 2015.05.15
firmy Roche 07-2014
PB-GNB-17 wydanie 2: 2015.05.15
firmy Roche 06-2015
PB-GNB-18 wydanie 2: 2015.05.15
firmy Roche 07-2015
Wersja strony: A
str. 10/35
PCA
Surowica
badawcze/pomiarowe
Stężenie kwasu moczowego
Stężenie magnezu całkowitego (Mg)
Stężenie mocznika
Stężenie wapnia
Stężenie bilirubiny bezpośredniej
Aktywność amylazy trzustkowej
Stężenie immunoglobulin A (IgA)
Stężenia immunoglobulin M (IgM)
Stężenia immunoglobulin G (IgG)
Stężenie całkowitej immunoglobuliny
E (IgE)
(ECLIA)
Stężenie antystreptolizyny O (ASO)
Stężenie czynnika reumatoidalnego
(RF)
Stężenie transferryny
Stężenie testosteronu
(ECLIA)
Stężenie progesteronu (PRG)
(ECLIA)
procedury badawcze
PB-GNB-19 wydanie 2: 2015.05.15
firmy Roche 10-2013
PB-GNB-20 wydanie 2: 2015.05.15
firmy Roche 01-2011
PB-GNB-38 wydanie 1: 2015.05.15
firmy Roche 07-2015
PB-GNB-21 wydanie 2: 2015.05.15
firmy Roche 02-2015
PB-GNB-39 wydanie 1: 2015.05.15
firmy Roche 10-2013
PB-GNB-37 wydanie 1: 2015.05.15
firmy Roche 05-2015
PB-GNB-25 wydanie 1: 2015.05.15
firmy Roche 09-2014
PB-GNB-33 wydanie 1: 2015.05.15
firmy Roche 07-2015
PB-GNB-35 wydanie 1: 2015.05.15
firmy Roche 07-2015
PB-GNB-34 wydanie 1: 2015.05.15
firmy Roche 07-2015
PB-GNI-19 wydanie 1: 2015.05.15
firmy Roche 09-2015
PB-GNB-27 wydanie 1: 2015.05.15
firmy Roche 07-2015
PB-GNB-31 wydanie 1: 2015.05.15
firmy Roche 09-2013
PB-GNB-36 wydanie 1: 2015.05.15
firmy Roche 09-2013
PB-GNI-16 wydanie 1: 2015.05.15
firmy Roche 05-2014
PB-GNI-15 wydanie 1: 2015.05.15
firmy Roche 02-2014
Wersja strony: A
str. 11/35
PCA
Surowica
badawcze/pomiarowe
Stężenie hormonu luteinizującego
(LH)
(ECLIA)
Stężenie insuliny
(ECLIA)
Stężenie α1-fotoproteina (AFP)
(ECLIA)
Obecność przeciwciał przeciwko
wirusowi zapalenia wątroby typu C
(anty-HCV)
(ECLIA)
Obecność przeciwciał IgM przeciwko
Toxoplasma gondi (Toxo IgM)
(ECLIA)
Stężenia przeciwciał IgG przeciwko
Toxoplasma gondi (Toxo IgG)
(ECLIA)
wirusowi cytomegalii (CMV IgM)
(ECLIA)
Obecność przeciwciał IgG przeciwko
wirusowi cytomegalii (CMV IgG)
(ECLIA)
Stężenie kinazy kreatynowej frakcji
CK-MB mass (CK-MB mass)
(ECLIA)
Stężenie N-końcowego propeptydu
natiuretycznego (proBNP)
(ECLIA)
Stężenie prokalcytoniny (PCT)
(ECLIA)
Stężenie kwasu walproinowego
Metoda polaryzacji fluorescencji
Stężenie wankomycyny
Stężenie karbamazepiny
Stężenie glukozy
procedury badawcze
PB-GNI-17 wydanie 1: 2015.05.15
firmy Roche 06-2013
PB-GNI-26 wydanie 1: 2015.05.15
firmy Roche 09-2014
PB-GNI-27 wydanie 1: 2015.05.15
firmy Roche 07-2015
PB-GNI-14 wydanie 1: 2015.05.15
firmy Roche 05-2015
PB-GNI-24 wydanie 1: 2015.05.15
firmy Roche 04-2014
PB-GNI-23 wydanie 1: 2015.05.15
firmy Roche 08-2013
PB-GNI-22 wydanie 1: 2015.05.15
firmy Roche 08-2015
PB-GNI-21 wydanie 1: 2015.05.15
firmy Roche 11-2013
PB-GNI-18 wydanie 1: 2015.05.15
firmy Roche 02-2014
PB-GNI-25 wydanie 1: 2015.05.15
firmy Roche 03-2014
PB-GNI-20 wydanie 1: 2015.05.15
firmy Roche 11-2014
PB-GNB-28 wydanie 1: 2015.05.15
Metoda opracowana na podstawie
metodyki firmy Roche 10-2008
PB-GNB-30 wydanie 1: 2015.05.15
firmy Roche 03-2011
PB-GNB-29 wydanie 1: 2015.05.15
firmy Roche 08-2013
PB-GNB-23 wydanie 2: 2015.05.15
firmy Roche 07-2013
Wersja strony: A
str. 12/35
PCA
Mocz
badawcze/pomiarowe
Aktywność amylazy
Stężenie magnezu (Mg)
Stężenie mocznika
Stężenie wapnia (Ca)
Stężenie glukozy
Osocze
Stężenie glukozy
Czas protrombinowy (PT)
Metoda: koagulometryczna
Czas protrombinowy (PT)
Metoda chronometryczna
Czas częściowej tromboplastyny po
reaktywacji (APTT)
Metoda koagulometryczna
Czas częściowej tromboplastyny po
reaktywacji (APTT)
Czas trombinowy (TT)
Czas trombinowy (TT)
procedury badawcze
PB-GNB-15 wydanie 2: 2015.05.15
firmy Roche 09-2014
PB-GNB-16 wydanie 2: 2015.05.15
firmy Roche 10-2013
PB-GNB-17 wydanie 2: 2015.05.15
firmy Roche 06-2015
PB-GNB-18 wydanie 2: 2015.05.15
firmy Roche 07-2015
PB-GNB-19 wydanie 2: 2015.05.15
PB-GNB-20 wydanie 2: 2015.05.15
firmy Roche 07-2015
PB-GNB-21 wydanie 2: 2015.05.15
firmy Roche 02-2015
PB-GNB-22 wydanie 2: 2015.05.15
firmy Roche 10-2013
PB-GNB-23 wydanie 2: 2015.05.15
firmy Roche 07-2013
PB-GNB-23 wydanie 2: 2015.05.15
firmy Roche 07-2013
PB-GNK- 01 wydanie 1: 2013.10.04
firmy STAGO 10-2013
PB-GNK-07 wydanie 1: 2015.05.15
firmy Siemens 12-2014
PB-GNK-02 wydanie 1: 2013.10.04
firmy STAGO 02-2015
PB-GNK-08 wydanie 1: 2015.05.15
PB-GNK-03 wydanie 1: 2013.10.04
firmy STAGO 09-2014
PB-GNK-09 wydanie 1: 2015.05.15
Wersja strony: A
str. 13/35
PCA
Osocze
badawcze/pomiarowe
Stężenie fibrynogenu
Stężenie fibrynogenu
Metoda Claussa zmodyfikowana
Stężenie produktów degradacji fibryny
(D-Dimery)
Metoda: immunoturbidymetryczna
Stężenie produktów degradacji fibryny
(D-Dimery)
Aktywność antytrombiny III (ATIII)
Krew włośniczkowa, tętnicza
Parametry równowagi kwasowozasadowej
pH2, pCO22- ciśnienie parcjalne
dwutlenku węgla, pO21- ciśnienie
parcjalne tlenu ,
BE3-nadmiar zasad ,HCO33- stężenie
dwuwęglanów w osoczu, SO23saturacja czyli wysycenie
hemoglobiny tlenem
procedury badawcze
PB-GNK-04 wydanie 1: 2013.10.04
firmy STAGO 08-2013
PB-GNK-10 wydanie 1: 2015.05.15
PB-GNK-05 wydanie 1: 2013.10.04
firmy STAGO 02-2015
PB-GNK-11 wydanie 1: 2015.05.15
PB-GNK-06 wydanie 1: 2015.05.15
PB-GNB-32 wydanie 1: 2015.05.15
firmy Roche 02-2008
1Metoda
pomiar prądu generowanego
potencjometria
3Parametr wyliczany
2Metoda
Wersja strony: A
str. 14/35
PCA
Pracownia Serologii Kiły
badawcze/pomiarowe
procedury badawcze
Surowica, osocze
Obecność przeciwciał przeciw
PB-GNSK-01 wydanie 1: 2015.05.15
antygenom Treponema pallidum
Metoda hemaglutynacji (TPHA)
firmy SPINREACT 06-2013
Surowica
antygenom Treponema pallidum
Metoda immunofluorescencji (FTA)
firmy – Ośrodek DiagnostycznoBadawczy Chorób Przenoszonych
Drogą Płciową w Białymstoku 02-2015
Surowica, płyn mózgowo
rdzeniowy
antygenom Treponema pallidum:
Metoda immunofluorescencji (FTAOpracowana na podstawie metodyki
ABS)
firmy - Ośrodek DiagnostycznoBadawczy Chorób Przenoszonych
Drogą Płciową w Białymstoku 02-2015
Wersja strony: A
str. 15/35
PCA
LABORATORIUM MEDYCZNE SYNEVO WARSZAWA – BIELANY
ul. Dzika 4, 00-194 Warszawa
badawcze/pomiarowe
procedury badawcze
Mocz
PB-WA-01 wydanie 1: 2011.01.13
firmy Roche 01- 2006 oraz firmy
ciężar właściwy 4, pH1, leukocyty1,
Sysmex 05-2009
osad moczu2
1 Metoda
suchej chemii - analiza w
fazie stałej,
2 Metoda mikroskopii optycznej
3 Metoda cytometrii przepływowej
4Metoda reflektometria
Wersja strony: A
str. 16/35
PCA
Krew pełna (EDTA)
badawcze/pomiarowe
różnicowaniem leukocytów 0
WBC1, granulocyty obojętnochłonne1,
MCV3, MCH3, MCHC3, RDW-SD 3
RDW-CV3, PLT4, PDW 3, MPV3,
P-LCR3 , PCT3
procedury badawcze
PB-WH-01 wydanie 1:2011.03.06
firmy Sysmex 05-2008
0 Automatyczna
analiza
hematologiczna
2 Metoda spektrofotometryczna
3 Parametr wyliczany z danych
bezpośrednich
4 Metoda impedancji stałoprądowej
Rozmaz krwi obwodowej
mikroskopia optyczna
PB-WH-02 wydanie 1: 2011.03.07
podanej w atlasie hematologicznym
K. Lewandowskiego 1999 oraz
metodyki firmy Aqua-Med 03-2011
Wersja strony: A
str. 17/35
PCA
Surowica
badawcze/pomiarowe
Stężenie albuminy
metoda spektrofotometryczna
alaninowej (ALT)
Stężenie frakcji cholesterolu HDL
Stężenie dehydrogenazy
mleczanowej (LDH)
Stężenie fosfatazy alkalicznej (ALP)
Stężenie gamma
glutamylotranspeptydazy (GGTP)
(CK)
Stężenie żelaza
Aktywność amylazy
Stężenie fosforanu
nieorganicznego
procedury badawcze
PB-WB-01 wydanie 1: 2011.03.03
PB-WB-02 wydanie 1: 2011.03.03
PB-WB-03 wydanie 1: 2011.03.03
PB-WB-05 wydanie 1: 2011.03.03
PB-WB-06 wydanie 1: 2011.03.03
PB-WB-08 wydanie 1: 2011.03.03
PB-WB-09 wydanie 1: 2011.03.03
PB-WB-10 wydanie 1: 2011.03.03
PB-WB-11 wydanie 1: 2011.03.03
PB-WB-14 wydanie 1: 2011.03.03
PB-WB-15 wydanie 1: 2011.03.03
PB-WB-23 wydanie 1: 2011.03.03
PB-WB-25 wydanie 1: 2011.03.03
PB-WB-4 wydanie 1: 2011.03.03
PB-WB-12 wydanie 1: 2011.03.03
Wersja strony: A
str. 18/35
PCA
Surowica
badawcze/pomiarowe
Stężenie mocznika (UREA)
metoda potencjometryczna
Stężenie glukozy (GLU)
(TSH)
(ECLIA )
(ECLIA)
(ECLIA)
procedury badawcze
PB-WB-16 wydanie 1: 2011.03.03
PB-WB-17 wydanie 1: 2011.03.03
PB-WB-18 wydanie 2: 2014.08.04
PB-WB-19 wydanie 1: 2011.03.03
PB-WB-20 wydanie 1: 2011.03.03
PB-WB-21 wydanie 1: 2011.03.03
PB-WB-24 wydanie 1: 2011.03.03
PB-WB-26 wydanie 1: 2013.12.09
PB-WB-13 wydanie 1: 2011.03.03
PB-WB-07 wydanie 1: 2011.03.03
PB-WI-03 wydanie 1:2012.05.24
PB-WI-07 wydanie 1:2012.05.24
PB-WI-04 wydanie 1:2012.05.24
Wersja strony: A
str. 19/35
PCA
Mocz
badawcze/pomiarowe
Aktywność amylazy
metoda spektrofotometryczna;
Stężenie kwasu moczowego (UA)
Stężenie mocznika (UREA)
procedury badawcze
PB-WB-4 wydanie 1: 2011.03.03
PB-WB-12 wydanie 1: 2011.03.03
PB-WB-16 wydanie 1: 2011.03.03
PB-WB-17 wydanie 1: 2011.03.03
PB-WB-18 wydanie 2: 2014.08.04
PB-WB-19 wydanie 1: 2011.03.03
PB-WB-20 wydanie 1: 2011.03.03
PB-WB-21 wydanie 1: 2011.03.03
PB-WB-24 wydanie 1: 2011.03.03
PB-WB-26 wydanie 1: 2013.12.09
Wersja strony: A
str. 20/35
PCA
Osocze
badawcze/pomiarowe
Stężenie glukozy
procedury badawcze
PB-WB-13 wydanie 1: 2011.03.03
PB-WB-07 wydanie 1: 2011.03.03
Wersja strony: A
str. 21/35
PCA
LABORATORIUM MEDYCZNE SYNEVO LUBLIN
ul. Związkowa 26, 20-148 Lublin
Mocz
ciężar właściwy2, pH1, leukocyty1,
osad moczu3
procedury badawcze
PB-LA-01 wydanie 1:2011.03.01
opracowana na podstawie metodyki
firmy Roche 2004
i 06-2007
Ocena parametrów fizycznych i
chemicznych:1
Ocena osadu moczu2
Met. półilościowa (0 - pokrywają pw)
1 Metoda
suchej chemii - analiza w fazie
stałej
2 Metoda reflektometrii
3 Metoda mikroskopii optycznej
Wersja strony: A
str. 22/35
PCA
Krew pełna (EDTA)
badawcze/pomiarowe
różnicowaniem leukocytów0:
WBC1, granulocyty obojętnochłonne1,
MCV3, MCH3, MCHC3, RDW- SD 3
RDW-CV3, PLT4, PDW 3, MPV4, P-LCR3
PCT3
Metody:
0 Automatyczna analiza hematologiczna
2 Metoda spektrofotometryczna
uzyskanych w pomiarach bezpośrednich
4 Metoda impedancji stałoprądowej
Rozmaz krwi obwodowej
Metoda mikroskopia optyczna
procedury badawcze
PB-LH-01 wydanie 1:2011.03.01
opracowana na podstawie
metodyki firmy Sysmex 07-2007
i 05-2010
PB-LH-02 wydanie 1:2011.03.01
opracowana na podstawie
metodyki podanej w atlasie
hematologicznym
K. Lewandowskiego 1999 oraz
metodyki firmy Aqua-Med 03-2011
Wersja strony: A
str. 23/35
PCA
Surowica
badawcze/pomiarowe
Stężenie albuminy
alaninowej (ALT)
asparaginianianowej (AST)
Stężenie białko C-reaktywnego (CRP)
Stężenie cholesterolu frakcji HDL
Aktywność dehydrogenazy
mleczanowej (LDH)
Aktywność fosfatazy alkalicznej (ALP)
Aktywność gamma
glutamylotranspeptydazy (GGTP)
(CK)
procedury badawcze
PB-LB-01 wydanie 1:2011.03.01
firmy Roche 11-2007
PB-LB-02 wydanie 1:2011.03.01
firmy Roche 06-2008
PB-LB-03 wydanie 1:2011.03.01
firmy Roche 05-2008
PB-LB-04 wydanie 1:2011.03.01
firmy Roche 01-2008
PB-LB-05 wydanie 1:2011.03.01
firmy Roche 08-2008
PB-LB-06 wydanie 1:2011.03.01
firmy Roche 03-2009
PB-LB-07 wydanie 1:2011.03.01
firmy Roche 05-2009
PB-LB-08 wydanie 1:2011.03.01
firmy Roche 01-2008
PB-LB-09 wydanie 1:2011.03.01
firmy Roche 02-2010
PB-LB-10 wydanie 1:2011.03.01
firmy Roche 09-2008
PB-LB-11 wydanie 1:2011.03.01
firmy Roche 05-2008
PB-LB-12 wydanie 1:2011.03.01
firmy Roche 01-2011
Wersja strony: A
str. 24/35
PCA
Surowica
badawcze/pomiarowe
Stężenie żelaza (Fe)
Obecność antygenu HBs (HbsAg )
(ECLIA)
(ECLIA)
Stężenie hormonu folikulotropowego
(FSH)
(ECLIA)
(ECLIA)
(ECLIA)
Stężenie gonadotropiny
kosmówkowej podjednostki 
(-HCG)
(ECLIA)
(TSH)
(ECLIA)
Stężenie estradiolu
(ECLIA)
procedury badawcze
PB-LB-13 wydanie 1:2011.03.01
firmy Roche 05-2010
PB-LB-14 wydanie 1:2011.03.01
firmy Roche 01-2011
PB-LI-01 wydanie 1: 2011.03.01
firmy Roche 06-2009
PB-LI-02 wydanie 1: 2011.03.01
firmy Roche 09-2009
PB-LI-03 wydanie 1: 2011.03.01
firmy Roche 07-2009
PB-LI-04 wydanie 1: 2011.03.01
firmy Roche 05-2009
PB-LI-05 wydanie 1: 2011.03.01
firmy Roche 04-2009
PB-LI-06 wydanie 1: 2011.03.01
firmy Roche 05-2009
PB-LI-07 wydanie 1: 2011.03.01
firmy Roche 04-2009
PB-LI-08 wydanie 1: 2011.03.01
firmy Roche 05-2009
Wersja strony: A
str. 25/35
PCA
Surowica
badawcze/pomiarowe
Aktywność amylazy
Stężenie fosforanów nieorganicznych
(P)
Stężenie mocznika
Stężenie glukozy
Osocze
Stężenie glukozy
procedury badawcze
PB-LB-15 wydanie 1:2011.03.01
firmy Roche 04-2009
PB-LB-16 wydanie 1:2011.03.01
firmy Roche 02-2008
PB-LB-17 wydanie 1:2011.03.01
firmy Roche 11-2010
PB-LB-18 wydanie 1:2011.03.01
firmy Roche 09-2010
PB-LB-19 wydanie 1:2011.03.01
firmy Roche 01-2008
PB-LB-20 wydanie 1:2011.03.01
firmy Roche 01-2011
PB-LB-21 wydanie 1:2011.03.01
firmy Roche 12-2010
PB-LB-23 wydanie 1:2011.03.01
firmy Roche 01-2011
PB-LB-23 wydanie 1:2011.03.01
firmy Roche 01-2011
Wersja strony: A
str. 26/35
PCA
Mocz
badawcze/pomiarowe
Aktywność amylazy
Stężenie fosforanów nieorganicznych
(P)
Stężenie mocznika
Stężenie glukozy
procedury badawcze
PB-LB-15 wydanie 1:2011.03.01
firmy Roche 04-2009
PB-LB-16 wydanie 1:2011.03.01
firmy Roche 06-2004 i 06-2010
PB-LB-17 wydanie 1:2011.03.01
firmy Roche 11-2010
PB-LB-18 wydanie 1:2011.03.01
firmy Roche 01-2009
PB-LB-19 wydanie 1:2011.03.01
firmy Roche 01-2008
PB-LB-20 wydanie 1:2011.03.01
firmy Roche 01-2011
PB-LB-21 wydanie 1:2011.03.01
firmy Roche 12-2010
PB-LB-22 wydanie 1:2011.03.01
firmy Roche 11-2006 i 03-2011
PB-LB-23 wydanie 1:2011.03.01
firmy Roche 01-2011
Wersja strony: A
str. 27/35
PCA
LABORATORIUM MEDYCZNE SYNEVO LUBLIN
Punkt Pobrań Materiału do Badań
ul. Związkowa 26, 20-148 Lublin
Krew pełna
procedury badawcze
IT-LL-13 wydanie 2:2013.10.15
Wersja strony: A
str. 28/35
PCA
CENTRALNE LABORATORIUM MEDYCZNE SYNEVO
ul. Sokola 14,93- 519 Łódź
procedury badawcze
Surowica
Obecność przeciwciał IgA przeciwko
PB-CE-31 wydanie 1: 2014.07.21
Mycoplasma pneumoniae
Metoda immunoenzymatyczna (ELISA)
firmy Euroimmun 12-2011
PB-CE-32 wydanie 1: 2014.07.21
PB-CE-33 wydanie 1: 2014.07.21
Zakres: 2 – 200 RU/ml
PB-CE-14 wydanie 1: 2014.07.21
Chlamydia pneumoniae IgA
PB-CE-15 wydanie 1: 2014.07.21
Chlamydia pneumoniae
PB-CE-16 wydanie 1: 2014.07.21
Chlamydia pneumoniae
PB-CE-17 wydanie 1: 2014.07.21
Chlamydia trachomatis
PB-CE-18 wydanie 1: 2014.07.21
PB-CE-19 wydanie 1: 2014.07.21
PB-CE-25 wydanie 1: 2014.07.21
Helicobacter pylori
Wersja strony: A
str. 29/35
PCA
CENTRALNE LABORATORIUM MEDYCZNE SYNEVO
ul. Krakusa 15/17, 93- 515 Łódź
procedury badawcze
Krew pełna
Stężenie hemoglobiny glikowanej
PB-CB-30 wydanie 1: 2014.07.21
(HbA1c)
Metoda turbidymetryczna
firmy Roche 01-2014
Stężenie tacrolimusa
PB-CI-52 wydanie 1: 2014.07.21
Metoda immunochemiluminescencyjna
(CMIA)
firmy Abbott 03-2012
Surowica
Stężenie antygenu SCC
PB-CI-05 wydanie 1: 2014.07.21
(CMIA)
Stężenie przeciwciał swoistych
PB-CI-30 wydanie 1: 2014.07.21
przeciwko cyklicznemu peptydowi
cytruliny (A-CCP)
(CMIA)
Obecność antygenu przeciwko wirusowi
PB-CI-04 wydanie 1: 2014.07.21
zapalenia wątroby typu B (HBeAg)
(CMIA)
Obecność przeciwciał przeciwko
PB-CI-35 wydanie 1: 2014.07.21
antygenowi e wirusa zapalenia wątroby
typu B (anty-HBe)
(CMIA)
Wersja strony: A
str. 30/35
PCA
LABORATORIUM MEDYCZNE SYNEVO Łódź Jonscher
ul. Milionowa 14, 93-113 Łódź
procedury badawcze
Surowica
Aktywność aminotransferazy alaninowej
PB-ŁJB-01 wydanie1: 2014-07-02
(ALT)
firmy Roche 01-2014
PB-ŁJB-02 wydanie 1: 2014-07-02
firmy Roche 04-2014
Aktywność amylazy
PB-ŁJB-03 wydanie 1: 2014-07-02
firmy Roche 02-2009
Stężenie białko C-reaktywnego (CRP)
PB-ŁJB-04 wydanie 1: 2014-07-02
firmy Roche 12-2011
Aktywność gamma glutamylotransferazy
PB-ŁJB-05 wydanie 1: 2014-07-02
(GGT)
firmy Roche 04-2014
Stężenie glukozy
PB-ŁJB-06 wydanie 1: 2014-07-02
firmy Roche 05-2014
Aktywność kinazy fosfokreatynowej (CK)
PB-ŁJB-07 wydanie 1: 2014-07-02
firmy Roche 01-2011
Aktywność izoenzymu MB kinazy
PB-ŁJB-08 wydanie 1: 2014-07-02
keratynowej (CK-MB)
Metoda immunoinhibicji
firmy Roche 11-2009
PB-ŁJB-09 wydanie 1: 2014-07-02
firmy Roche 09-2011
Stężenie potasu
PB-ŁJB-10 wydanie 1: 2014-07-02
Metoda potencjometryczna
firmy Roche 06-2010
Stężenie sodu
PB-ŁJB-23 wydanie 1: 2014-07-02
firmy Roche 06-2010
Wersja strony: A
str. 31/35
PCA
LABORATORIUM MEDYCZNE SYNEVO Łódź Kopernik
ul. Pabianicka 62, 93- 513 Łódź
procedury badawcze
Surowica
Stężenie sodu
PB-ŁKB-23 wydanie 1: 2014-07-14
metodyki firmy Roche 10-2013 oraz
06-2010
Stężenie potasu
PB-ŁKB-23 wydanie 1: 2014-07-14
06-2010
Stężenie chlorków
PB-ŁKB-23 wydanie 1: 2014-07-14
06-2010
Stężenie wapnia całkowitego
PB-ŁKB-39 wydanie 1: 2014-07-06
10-2013
PB-ŁKB-32 wydanie 1: 2014-07-11
Stężenie glukozy
PB-ŁKB-26 wydanie 2: 2014-09-16
02-2011
PB-ŁKB-17 wydanie 1: 2014-07-02
PB-ŁKB-02 wydanie 1: 2014-07-11
05-2013
Aktywność aminotransferazy alaninowej
PB-ŁKB-01 wydanie 1: 2014-07-11
(ALT)
02-2014
Aktywność amylazy
PB-ŁKB-06 wydanie 1: 2014-07-14
Aktywność kinazy fosfokreatynowej (CK) PB-ŁKB-04 wydanie 1: 2014-07-14
Wersja strony: A
str. 32/35
PCA
Surowica
Stężenie mocznika
Aktywność gamma glutamylotransferazy
(GGT)
Aktywność lipazy
Stężenie haptoglobiny
procedury badawcze
PB-ŁKB-36 wydanie 1: 2014-07-14
PB-ŁKB-07 wydanie 1: 2014-07-14
PB-ŁKB-05 wydanie 1: 2014-07-14
03-2014
PB-ŁKB-27 wydanie 1: 2014-07-01
Wersja strony: A
str. 33/35
PCA
Surowica
Osocze
Stężenie prokalcytoniny
Metoda elektrochemiluminescencyjna
(ECLIA)
Stężenie troponiny T hs
(ECLIA)
Stężenie N-końcowego fragmentu
propeptydu natiuretycznego (NT-proBNP)
(ECLIA)
Stężenie digoksyny
(ECLIA)
(ECLIA)
Stężenie glukozy
procedury badawcze
PB-ŁKI-09 wydanie 1: 2014-07-09
PB-ŁKI-10 wydanie 1: 2014-07-03
PB-ŁKI-08 wydanie 1: 2014-07-11
PB-ŁKI-03 wydanie 1: 2014-07-10
PB-ŁKI-04 wydanie 1: 2014-07-09
PB-ŁKB-26 wydanie 2: 2014-09-16
02-2011
Wersja strony: A
str. 34/35
PCA
Wykaz zmian
Zakresu Akredytacji Nr AM 002
Status zmian: wersja pierwotna- A
Zatwierdzam status zmian
KIEROWNIK
DZIAŁU AKREDYTACJI
LABORATORIÓW
HOLOGRAM
HOLOGRAM
HOLOGRAM
HOLOGRAM
TADEUSZ MATRAS
dnia: 29.02.2016 r.
str. 35/35

AM 002 - Synevo

Transkrypt

Podobne dokumenty

Waga inwestycji społecznych w Roche Polska

Ponieważ dostarczamy pacjentom leki mające istotny

Decyzja Nr 5/ZW/2003 z dnia 14-04-2003

Powiatowa Stacja Sanitarno-Epidemiologiczna w Ełku

Lista zagadnień do przyswojenia Poniższa lista zagadnień nie jest

plakat festzn III.cdr - Strachocin Swojczyce Wojnów

Żywienie w cukrzycy i potrzeby młodego, rozwijającego się organizmu.

Oddział Badania Wody i Powietrza Sekcja Badań Fizyko