Kobiety w okresie menopauzy

Kobiety w okresie menopauzy
Izoflawonoidy z czerwonej koniczyny są bezpieczną i dobrze
tolerowaną formą terapii u kobiet z grupy ryzyka rozwoju
nowotworu piersi
AUTOR
Powles T.J. i wsp
KRAJ
Wielka Brytania
PUBLIKACJA
Menopause International, 14(1):6-12, 2008 rok
TYTUŁ
ORYGINALNY
Red clover isoflavones are safe and well tolerated in women with a family history of breast cancer.
STATUS
BADANIA
z randomizacją, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo
CZAS TRWANIA
BADANIA
3 lata
CEL BADANIA
Ocena możliwości zastosowania preparatu zawierające 40 mg izoflawonoidów ze
standaryzowanego ekstraktu czerwonej koniczyny (Promensil®) jako prewencji raka piersi u
zdrowych kobiet.
METODYKA
Badaniami objęto 401 zdrowych kobiet przed lub w trakcie okresu menopauzy (średnia wieku 45
lat) z historią raka piersi w najbliższej rodzinie. Przydzielono je do 2 grup:
 Grupa badana – 40 mg izoflawonoidów ze standaryzowanego ekstraktu z czerwonej
koniczyny (Promensil®), (n=199), przez okres 3 lat.
 Grupa placebo (n=202)
Badane parametry: mammografia, gęstość kości, USG pochwy, stężenie cholesterolu we krwi.
WYNIKI
WNIOSKI
W grupie stosującej 40 mg izoflawonoidów z czerwonej koniczyny przez okres 3 lat
zaobserwowano:
 brak wpływu na zwiększenie ryzyka rozwoju raka piersi w porównaniu z placebo (zmiany
w gęstości tkanki piersiowej w grupie badanej i grupie placebo nie różniły się w sposób
istotny statystycznie)
 brak negatywnego wpływu na endometrium macicy
 brak różnicy pomiędzy grupami w stopniu demineralizacji kości
 brak skutków ubocznych takich jak: bóle głowy, nudności, wzrost wagi, zmiany nastroju,
problemy z włosami i paznokciami, zatrzymywanie wody w organizmie, w porównaniu do
placebo.
Trzyletnia podaż izoflawonoidów wyekstrahowanych z czerwonej koniczyny jest bezpieczna,
dobrze tolerowana i nie ma negatywnego wpływu na gęstość tkanki gruczołowej piersi, gęstość
kości, status układu sercowo-naczyniowego czy stan śluzówki macicy.
Potwierdza to specyficzność izoflawonoidów z czerwonej koniczyny w stosunku do tkanek kości,
tętnicy i układu nerwowego, natomiast brak specyficzności komórek piersi i pochwy, co mogłoby
sprzyjać rozwojowi nowotworów jak to w przypadku terapii hormonalnej.
W przypadku standaryzowanej terapii hormonalnej obserwuje się zagęszczenie tkanki gruczołowej
piersi.