Kobiety w okresie menopauzy

Kobiety w okresie menopauzy
Wpływ izoflawonoidów z czerwonej koniczyny na redukcję objawów
naczyniowych i innych objawów menopauzy
AUTOR
Lipovac M. i wsp
KRAJ
Austria
PUBLIKACJA
Gynecol Endocrinol, 28(3):203-7; 2012 rok
TYTUŁ
ORYGINALNY
The effect of red clover isoflavone supplementation over vasomotor and menopausal symptoms in
postmenopausal women.
STATUS
BADANIA
badanie prospektywne, z randomizacją, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, hybrydowe
CZAS TRWANIA
BADANIA
187 dni
CEL BADANIA
Określenie wpływu 80 mg izoflawonoidów w standaryzowanym ekstrakcie z czerwonej koniczyny
MF11RCE (Promensil®) na objawy menopauzalne u kobiet.
METODYKA
109 kobiet (średnia wieku 53 lata) podzielono na 2 grupy:
 Grupa A (n= 50 kobiet) – przez pierwsze 90 dni kobiety otrzymywały 80 mg
izoflawonoidów z czerwonej koniczyn, następnie po 7-dniowej przerwie w terapii przez
kolejne 90 dni przyjmowały placebo.
 Grupa B (n= 59 kobiet) – przez pierwsze 90 dni kobiety otrzymywały placebo, następnie po
7-dniowej przerwa w terapii przez kolejne 90 dni przyjmowały 80 mg izoflawonoidów z
czerwonej koniczyny.
Dokonywano pomiaru liczby przypadków uderzeń gorąca oraz innych objawów menopauzy (indeks
Kuppermana) w dniach 0, 90, 97 i 187.
WYNIKI
Przyjmowanie 80 mg izoflawonoidów ze standaryzowanego ekstraktu z czerwonej koniczyny
MF11RCE (Promensil®) przez 90 dni wpłynęło na istotną statystycznie w porównaniu do placebo
redukcję objawów menopauzy w Grupie A:
 Dzienna częstość uderzeń gorąca – redukcja o73,5% (P<0,05)
 Dzienna częstość nocnych potów – redukcja o 72,2% (P<0,05)
 Wyniki indeksu Kuppermana – redukcja o 75,4% (P<0,05)
Po zmianie schematu leczenia i przyjmowaniu placebo przez 90 dni częstość i uciążliwość objawów
zaczęła z powrotem narastać.
Podobnie redukcję objawów menopauzy zaobserwowano w Grupie B po zamianie schematu
leczenia i przyjmowaniu 80 mg izoflawonoidów z czerwonej koniczyny:
 Dzienna częstość uderzeń gorąca – redukcja o 67%
 Dzienna częstość nocnych potów – redukcja o 64,6%
 Wyniki indeksu Kuppermana – redukcja o 69,6% w porównaniu do wyników po 3
miesiącach przyjmowania placebo.
WNIOSKI
Brak skutków ubocznych leczenia.
Przyjmowanie 80 mg izoflawonoidów ze standaryzowanego ekstraktu z czerwonej koniczyny
MF11RCE (Promensil®) przez 90 dni pozwala znacząco zredukować uciążliwe objawy
menopauzy: częstość uderzeń gorąca, nocnych potów i inne objawy mierzone według skali
Kuppermana.