docWykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie
download 
Reklamacja Transkrypt
Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie
Biuletyn 2012-07 Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w lipcu 2012r. CZ ÓJ OB YCH URZĄ DR EJ E Lp. I PRODUKT CH ÓW NY BI CZ PRODUKTÓW CJI LE RA C ST YROBÓ W CH W ME ZY IC DY ZN Nazwa produktu leczniczego 1 ApoPerindox 2 ApoPerindox 3 Atinepte 4 Beatil 5 Beatil 6 Beatil 7 Beatil 8 Nazwa powszechnie stosowana Perindoprilum argininum Perindoprilum argininum Tianeptinum Postać farm. Dawka Opakowanie Kat. Kod dost. EAN.UCC Podmiot odpowiedzialny Nr Wytwórca pozw. Kraj wyt. tabletki powlekane 5 mg 30 tabl. Rp 5909990996803 Apotex Europe B.V. 20388 Apotex Nederland B.V. NL tabletki powlekane 10 mg 30 tabl. Rp 5909990996827 Apotex Europe B.V. 20389 Apotex Nederland B.V. NL tabletki powlekane 12,5 mg 28 tabl. 30 tabl. 56 tabl. 60 tabl. 30 tabl. 90 tabl. Rp Rp Rp Rp Rp Rp 5909990997107 5909990997152 5909990997169 5909990997176 5909990995585 5909990995592 Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. 20425 Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. PL Gedeon Richter Polska Sp. 20372 Gedeon Richter Plc. z o.o. Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. H PL tabletki 4 mg + 5 mg tabletki 4 mg + 10 mg 30 tabl. 90 tabl. Rp Rp 5909990995608 5909990995646 Gedeon Richter Polska Sp. 20374 Gedeon Richter Plc. z o.o. Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. H PL tabletki 8 mg + 5 mg 30 tabl. 90 tabl. Rp Rp 5909990995653 5909990995660 Gedeon Richter Polska Sp. 20373 Gedeon Richter Plc. z o.o. Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. H PL tabletki 8 mg + 10 mg 30 tabl. 90 tabl. Rp Rp 5909990995677 5909990995684 Gedeon Richter Polska Sp. 20375 Gedeon Richter Plc. z o.o. Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. H PL Borez tert-Butylamini perindoprilum + Amlodipinum tert-Butylamini perindoprilum + Amlodipinum tert-Butylamini perindoprilum + Amlodipinum tert-Butylamini perindoprilum + Amlodipinum Bisoprololi fumaras tabletki powlekane 2,5 mg 30 tabl. Rp 5909990995882 ALKALOID-INT d.o.o. 20368 ALKALOID-INT d.o.o. SLO 9 Borez Bisoprololi fumaras tabletki powlekane 5 mg 30 tabl. Rp 5909990996391 ALKALOID-INT d.o.o. 20369 ALKALOID-INT d.o.o. SLO 10 Borez Bisoprololi fumaras tabletki powlekane 10 mg 30 tabl. Rp 5909990996407 ALKALOID-INT d.o.o. 20370 ALKALOID-INT d.o.o. SLO 11 Carboplatin Kabi Carboplatinum koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 10 mg/ml Fresenius Kabi Oncology Plc. 20392 Fresenius Kabi Oncology Plc. GB 12 Cetirizine Galpharm tabletki powlekane 10 mg GB Ciclolack lakier do paznokci 80 mg/g Galpharm Healthcare Limited Sun-Farm Sp. z o.o. 20455 Galpharm International Limited 13 Cetirizini dihydrochloridum Ciclopiroxum 14 Cisplatin Strides Cisplatinum 1 mg/ml PL D PL 15 Curidol Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji tabletki powlekane 20444 Sun-Farm Sp. z o.o. mibe GmbH Arzneimittel 20382 Strides Arcolab Polska Sp. z o.o. Gedeon Richter Polska Sp. 20396 Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. z o.o. PL 37,5 mg + 325 mg 1 fiol. 5 ml Lz 5909990996568 1 fiol. 15 ml Lz 5909990996575 1 fiol. 45 ml Lz 5909990996582 1 fiol. 60 ml Lz 5909990996599 7 tabl. OTC 5909991000295 10 tabl. OTC 5909991000301 1 butelka 3 g Rp 5909991000820 2 butelki 3 g Rp 5909991000837 1 fiol. 50 ml Rp 5909990997466 1 fiol. 100 ml Rp 5909990997473 30 tabl. Rp Strona 1 z 11 5909990998500 Strides Arcolab International Limited Biuletyn 2012-07 16 Deslix Nazwa powszechnie stosowana Desloratadinum 17 Deslix Desloratadinum tabletki powlekane 5 mg 18 Desloraphar Desloratadinum tabletki powlekane 5 mg 19 Desloratadine Zentiva Desloratadinum roztwór doustny 20 Desloratadine Zentiva Desloratadinum tabletki powlekane 5 mg 21 Desloratadine Zentiva Desloratadinum 5 mg 22 Dortim-POS 23 Elozrol Dorzolamidum + Timololum Ropinirolum tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej krople do oczu, roztwór tabletki o przedłużonym uwalnianiu 24 Elozrol Ropinirolum tabletki o przedłużonym uwalnianiu 3 mg 25 Elozrol Ropinirolum tabletki o przedłużonym uwalnianiu 4 mg Nazwa produktu Lp. leczniczego Postać farm. roztwór doustny Dawka Opakowanie 0,5 mg/ml 0,5 mg/ml 20 mg/ml + 5 mg/ml 2 mg Kat. Kod dost. EAN.UCC Podmiot odpowiedzialny Nr Wytwórca pozw. Kraj wyt. 1 butelka 50 ml 1 butelka 60 ml 1 butelka 100 ml 1 butelka 120 ml 1 butelka 150 ml 10 tabl. 20 tabl. 30 tabl. 50 tabl. 90 tabl. 100 tabl. 10 tabl. 20 tabl. 30 tabl. 1 butelka 60 ml 1 butelka 150 ml 10 tabl. 30 tabl. 10 tabl. 30 tabl. Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp 5909990997688 5909990997695 5909990997701 5909990997725 5909990997732 5909990997749 5909990997756 5909990997763 5909990997770 5909990997787 5909990997794 5909990996605 5909990996636 5909990996643 5909991001025 5909991001032 5909991001063 5909991001070 5909991001049 5909991001056 Medana Pharma S.A. 20415 Farmaprojects, S.A. Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. E PL Medana Pharma S.A. 20414 Farmaprojects, S.A. Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. E PL Disphar International B.V. 20371 Rottendorf Pharma GmbH D Zentiva, k.s. 20443 Specifar S.A. GR Zentiva, k.s. 20441 Specifar S.A. GR Zentiva, k.s. 20442 Specifar S.A. GR 1 poj. 5 ml 3 poj. 5 ml 21 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 42 tabl. 56 tabl. 84 tabl. 90 tabl. 21 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 42 tabl. 56 tabl. 84 tabl. 90 tabl. 21 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 42 tabl. 56 tabl. 84 tabl. 90 tabl. Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp 5909991000271 5909991000288 5909990998579 5909990998586 5909990998593 5909990998609 5909990998647 5909990998654 5909990998661 5909990998876 5909990998883 5909990998890 5909990998906 5909990998944 5909990998951 5909990998968 5909990998975 5909990998982 5909990998999 5909990999002 5909990999026 5909990999033 5909990999040 URSAPHARM Poland Sp. z o.o. Sigillata Ltd 20448 Rafarm S.A. Thesi Pousi – Hatzi Agiou Louka 20428 Actavis Ltd. GR Sigillata Ltd 20429 Actavis Ltd. MT Sigillata Ltd 20430 Actavis Ltd. MT Strona 2 z 11 MT Biuletyn 2012-07 26 Elozrol Nazwa powszechnie stosowana Ropinirolum 27 Elozrol Ropinirolum 28 Nazwa produktu Lp. leczniczego Postać farm. Dawka Opakowanie tabletki o przedłużonym uwalnianiu 6 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu 8 mg Fitoven Extractum pasta doustna compositum (1:21,2) ex: Hippocastani semine, Betae esculenta radice, Tiliae flore, Fagopyri herba, Crataegi folio cum flore, Solidagonis herba 70,15 g/100 g 29 Gefemin Gestodenum + Ethinylestradiolum tabletki powlekane 0,06 mg + 0,015 mg 30 Gemcitabine CSC Gemcitabinum 31 Gemcitabine CSC Gemcitabinum 32 Gemcitabine Strides Gemcitabinum 33 IASOcholine Fluorocholinum proszek do sporządzania roztworu do infuzji proszek do sporządzania roztworu do infuzji proszek do sporządzania roztworu do infuzji roztwór do wstrzykiwań 34 Ivoxel Mometasoni fuoras emulsja na skórę Kat. Kod dost. EAN.UCC 21 tabl. Rp 28 tabl. Rp 30 tabl. Rp 42 tabl. Rp 56 tabl. Rp 84 tabl. Rp 90 tabl. Rp 21 tabl. Rp 28 tabl. Rp 30 tabl. Rp 42 tabl. Rp 56 tabl. Rp 84 tabl. Rp 90 tabl. Rp 1 op. 100 g OTC Podmiot odpowiedzialny Nr Wytwórca pozw. Kraj wyt. 5909990999057 5909990999064 5909990999071 5909990999088 5909990999095 5909990999101 5909990999132 5909990999149 5909990999156 5909990999163 5909990999170 5909990999187 5909990999194 5909990999200 5909990997282 Sigillata Ltd 20431 Actavis Ltd. MT Sigillata Ltd 20432 Actavis Ltd. MT Herbapol Warszawa Sp. z o.o. 20395 Herbapol Warszawa Sp. z o.o. PL Rp Rp Rp Rp 5909990949144 5909990997084 5909990997091 5909991000400 Temapharm Sp. z o.o. 20383 Laboratorios Leon Farma S.A. E 200 mg 28 tabl. 84 tabl. 168 tabl. 1 fiol. 200 mg CSC Pharmaceuticals Handels GmbH 20456 GP-PHARM S.A. E 1000 mg 1 fiol. 1000 mg Rp 5909991000431 CSC Pharmaceuticals Handels GmbH 20457 GP-PHARM S.A. E 38 mg/ml 1 fiol. 200 mg 1 fiol. 1000 mg Lz Lz 5909990997954 5909990997961 Strides Arcolab International Limited 20397 Strides Arcolab Polska Sp. z o.o. PL 1 GBq/ml 1 fiol. 15 ml 1 fiol. 25 ml Rp Rp 5909991000998 5909991001001 IASON GmbH 20446 ARGOS Zyklotron Betriebs GmbH ARGOS Zyklotron Betriebs GmbH Advanced Accelerator Applications Advanced Accelerator Applications SA A A F F 1 mg/g 1 butelka 20 g 1 butelka 30 g 1 butelka 50 g 1 butelka 60 g Rp Rp Rp Rp 5909990988853 5909990988860 5909990988877 5909990988884 Almirall Hermal GmbH 20384 Almirall Hermal GmbH D Strona 3 z 11 Biuletyn 2012-07 Nazwa produktu Lp. leczniczego Nazwa powszechnie stosowana Levocetirizini dihydrochloridum Postać farm. tabletki powlekane Dawka Opakowanie 35 Lecetax 5 mg 36 Lipegis Ezetimibum tabletki 37 Montelukast Arrow Montelukastum tabletki do rozgryzania i żucia 4 mg 38 Montelukast Arrow Montelukastum tabletki do rozgryzania i żucia 5 mg 39 Montelukast Arrow Montelukastum tabletki powlekane 10 mg 10 mg 7 tabl. 10 tabl. 20 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 60 tabl. 100 tabl. 30 tabl. 60 tabl. 90 tabl. 7 tabl. 14 tabl. 20 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 40 tabl. 50 tabl. 56 tabl. 98 tabl. 100 tabl. 7 tabl. 14 tabl. 20 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 40 tabl. 50 tabl. 56 tabl. 98 tabl. 100 tabl. 7 tabl. 14 tabl. 20 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 40 tabl. 50 tabl. 56 tabl. 98 tabl. 100 tabl. Kat. Kod dost. EAN.UCC Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Strona 4 z 11 5909990997596 5909990997602 5909990997633 5909990997640 5909990997657 5909990997664 5909990997671 5909990996902 5909990996940 5909990996957 5909991000462 5909991000479 5909991000486 5909991000493 5909991000509 5909991000523 5909991000530 5909991000547 5909991000554 5909991000561 5909991000578 5909991000585 5909991000592 5909991000608 5909991000639 5909991000646 5909991000653 5909991000660 5909991000677 5909991000684 5909991000691 5909991000707 5909991000738 5909991000745 5909991000752 5909991000769 5909991000776 5909991000783 5909991000790 5909991000806 Nr Wytwórca pozw. Kraj wyt. AXXON Sp. z o.o. 20416 Pharmaceutical Plants Milve Ltd. Pharmadox Healthcare Ltd. BG MT Egis Pharmaceuticals PLC 20385 Egis Pharmaceuticals PLC Arrow Poland S.A. 20438 Specifar S.A. GR Arrow Poland S.A. 20439 Specifar S.A. GR Arrow Poland S.A. 20440 Specifar S.A. GR Podmiot odpowiedzialny H Biuletyn 2012-07 40 Montelukast Pfizer Nazwa powszechnie stosowana Montelukastum 41 Montelukast Pfizer 42 Nazwa produktu Lp. leczniczego Postać farm. Dawka Opakowanie tabletki do rozgryzania i żucia 4 mg Montelukastum tabletki do rozgryzania i żucia 5 mg Normeg Levetiracetamum tabletki powlekane 250 mg 43 Normeg Levetiracetamum tabletki powlekane 500 mg 44 Normeg Levetiracetamum tabletki powlekane 750 mg 45 Normeg Levetiracetamum tabletki powlekane 1000 mg 46 Nuclazox Esomeprazolum tabletki dojelitowe 20 mg 7 tabl. 10 tabl. 14 tabl. 20 tabl. 28 tabl. 30 tabl. w blistrze 30 tabl. w butelce 50 tabl. 56 tabl. 90 tabl. w blistrze 90 tabl. w butelce 98 tabl. 140 tabl. 200 tabl. 7 tabl. 10 tabl. 14 tabl. 20 tabl. 28 tabl. 30 tabl. w blistrze 30 tabl. w butelce 50 tabl. 56 tabl. 90 tabl. w blistrze 90 tabl. w butelce 98 tabl. 140 tabl. 200 tabl. 30 tabl. 50 tabl. 60 tabl. 100 tabl. 120 tabl. 30 tabl. 50 tabl. 60 tabl. 100 tabl. 120 tabl. 30 tabl. 50 tabl. 60 tabl. 100 tabl. 120 tabl. 30 tabl. 50 tabl. 60 tabl. 100 tabl. 120 tabl. 14 tabl. 28 tabl. Kat. Kod dost. EAN.UCC Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Strona 5 z 11 5909990999231 5909990999248 5909990999255 5909990999262 5909990999279 5909990999286 5909990999378 5909990999293 5909990999309 5909990999330 5909990999385 5909990999347 5909990999354 5909990999361 5909990999392 5909990999408 5909990999439 5909990999446 5909990999453 5909990999460 5909990999569 5909990999477 5909990999484 5909990999491 5909990999576 5909990999507 5909990999545 5909990999552 5909990998104 5909990998135 5909990998142 5909990998159 5909990998166 5909990998173 5909990998180 5909990998197 5909990998203 5909990998234 5909990998241 5909990998258 5909990998265 5909990998272 5909990998289 5909990998296 5909990998302 5909990998340 5909990998357 5909990998364 5909990955701 5909990955725 Podmiot odpowiedzialny Nr Wytwórca pozw. Kraj wyt. Pfizer Europe MA EEIG 20398 Pfizer Italia S.r.l. Pfizer PGM Pfizer Service Company BVBA I F B Pfizer Europe MA EEIG 20399 Pfizer Italia S.r.l. Pfizer PGM Pfizer Service Company BVBA I F B Zentiva, k.s. 20400 Zentiva, k.s. CZ Zentiva, k.s. 20401 Zentiva, k.s. CZ Zentiva, k.s. 20402 Zentiva, k.s. CZ Zentiva, k.s. 20403 Zentiva, k.s. CZ ICN Polfa Rzeszów S.A. 20418 ICN Polfa Rzeszów S.A. Specifar S.A. PL GR Biuletyn 2012-07 47 Nuclazox Nazwa powszechnie stosowana Esomeprazolum 48 Nylosed Propofolum 49 Octreotide CSC Octreotidum 50 Octreotide CSC Octreotidum 51 Octreotide CSC Octreotidum 52 Oxycodone Vitabalans Oxycodoni hydrochloridum Oxycodone Vitabalans Oxycodoni hydrochloridum Tapentadolum Palexia Retard Nazwa produktu Lp. leczniczego 53 54 Postać farm. tabletki dojelitowe emulsja do wstrzykiwań/ do infuzji roztwór do wstrzykiwań roztwór do wstrzykiwań roztwór do wstrzykiwań tabletki powlekane Opakowanie 40 mg Rp Rp Lz Lz 5909990955787 5909990955794 5909991001469 5909991001476 50 mcg/ml 5 amp. 1 ml Rp 5909990997978 100 mcg/ml 5 amp. 1 ml Rp 5909990997985 500 mcg/ml 5 amp. 1 ml Rp 5909990997992 5 mg 30 tabl. 100 tabl. 30 tabl. 100 tabl. 20 tabl. 30 tabl. 60 tabl. 5 sasz. 6 sasz. 10 sasz. 12 sasz. 15 sasz. 20 sasz. 24 sasz. 7 tabl. 14 tabl. 2 tabl. 6 tabl. 10 tabl. 20 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 56 tabl. 60 tabl. 84 tabl. 98 tabl. 112 tabl. 120 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 56 tabl. 60 tabl. 84 tabl. 98 tabl. 112 tabl. 120 tabl. Rpw Rpw Rpw Rpw Rpw Rpw Rpw OTC OTC OTC OTC OTC OTC OTC OTC OTC OTC OTC OTC OTC Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp 5909991000172 5909991000189 5909991000196 5909991000202 5909990998005 5909990998029 5909990998036 5909990996971 5909990996988 5909990996995 5909990997008 5909990997053 5909990997060 5909990997077 5909990997251 5909990997268 5909990997398 5909990997404 5909990997442 5909990997459 5909990957477 5909990957484 5909990957491 5909990957507 5909990957521 5909990957538 5909990957545 5909990957552 5909990957590 5909990957606 5909990957651 5909990957668 5909990957675 5909990957682 5909990957699 5909990957705 10 mg/ml 10 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu proszek do sporządzania roztworu doustnego 25 mg Panadol Menthol Active Paracetamolum 56 Pantoprazol Pharmaheads Paracetamol Biofarm Pantoprazolum tabletki dojelitowe Paracetamolum tabletki powlekane Kat. Kod dost. EAN.UCC 14 tabl. 28 tabl. 5 fiol. 20 ml 10 fiol. 20 ml tabletki powlekane 55 57 Dawka 500 mg 20 mg 1000 mg 58 Perindopril Aurobindo tert-Butylamini Perindoprilum tabletki 2 mg 59 Perindopril Aurobindo tert-Butylamini Perindoprilum tabletki 4 mg Strona 6 z 11 Podmiot odpowiedzialny ICN Polfa Rzeszów S.A. Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. CSC Pharmaceuticals Handels GmbH CSC Pharmaceuticals Handels GmbH CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Vitabalans Oy Nr Wytwórca pozw. Kraj wyt. 20419 ICN Polfa Rzeszów S.A. Specifar S.A. 20447 Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. PL GR PL 20422 GP Pharma, S.A. E 20423 GP Pharma, S.A. E 20424 GP Pharma, S.A. E 20449 Vitabalans Oy FIN Vitabalans Oy 20450 Vitabalans Oy FIN Gruenenthal GmbH 20417 Gruenenthal GmbH D GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o. 20381 SmithKline Beecham S.A. E PharmaHeads Sp.z o.o. 20390 Krka, d.d., Novo mesto Biofarm Sp. z o.o. 20391 Biofarm Sp. z o.o. PL Aurobindo Pharma (Malta) Limited 20458 APL Swift Services (Malta) Ltd. MT Aurobindo Pharma (Malta) Limited 20459 APL Swift Services (Malta) Ltd. MT SLO Biuletyn 2012-07 Nazwa powszechnie stosowana Perindopril Aurobindo tert-Butylamini Perindoprilum Nazwa produktu Lp. leczniczego 60 Postać farm. Dawka Opakowanie tabletki 8 mg 61 Piobetos Pioglitazonum tabletki 15 mg 62 Piobetos Pioglitazonum tabletki 30 mg 63 Piobetos Pioglitazonum tabletki 45 mg 64 Pioglitazone Bioton Pioglitazonum tabletki 15 mg 65 Pioglitazone Bioton Pioglitazonum tabletki 30 mg 66 Pioglitazone Bioton Pioglitazonum tabletki 45 mg 28 tabl. 30 tabl. 56 tabl. 60 tabl. 84 tabl. 98 tabl. 112 tabl. 120 tabl. 28 tabl. 84 tabl. 120 tabl. 28 tabl. 84 tabl. 120 tabl. 28 tabl. 84 tabl. 120 tabl. 14 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 50 tabl. 56 tabl. 84 tabl. 90 tabl. 98 tabl. 112 tabl. 196 tabl. 14 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 50 tabl. 56 tabl. 84 tabl. 90 tabl. 98 tabl. 112 tabl. 196 tabl. 14 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 50 tabl. 56 tabl. 84 tabl. 90 tabl. 98 tabl. 112 tabl. 196 tabl. Kat. Kod dost. EAN.UCC Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Strona 7 z 11 5909990957767 5909990957774 5909990957781 5909990957798 5909990957804 5909990957835 5909990957842 5909990957859 5909990997923 5909990997930 5909990997947 5909990998043 5909990998050 5909990998067 5909990998074 5909990998081 5909990998098 5909990994854 5909990994861 5909990994878 5909990994885 5909990994892 5909990994908 5909990994922 5909990994939 5909990994946 5909990994953 5909990994960 5909990994977 5909990994984 5909990994991 5909990995004 5909990995073 5909990995080 5909990995097 5909990995103 5909990995127 5909990995134 5909990995141 5909990995158 5909990995165 5909990995172 5909990995189 5909990995196 5909990995202 5909990995257 5909990995264 Nr Wytwórca pozw. Kraj wyt. Aurobindo Pharma (Malta) Limited 20460 APL Swift Services (Malta) Ltd. MT Zakłady Farmaceutyczne Jelfa S.A. 20404 Accord Healthcare Ltd Zakłady Farmaceutyczne Jelfa S.A. GB PL Zakłady Farmaceutyczne Jelfa S.A. 20405 Accord Healthcare Ltd Zakłady Farmaceutyczne Jelfa S.A. GB PL Zakłady Farmaceutyczne Jelfa S.A. 20406 Accord Healthcare Ltd Zakłady Farmaceutyczne Jelfa S.A. GB PL Bioton S.A. 20365 Accord Healthcare Ltd Bioton S.A. Kern Pharma S.L. GB PL E Bioton S.A. 20366 Accord Healthcare Ltd Bioton S.A. Kern Pharma S.L. GB PL E Bioton S.A. 20367 Accord Healthcare Ltd Bioton S.A. Kern Pharma S.L. GB PL E Podmiot odpowiedzialny Biuletyn 2012-07 Nazwa produktu Lp. leczniczego 67 Pirestrol 68 Pirestrol 69 Pliaglis 70 Pramipexole Aurobindo 71 72 Nazwa powszechnie stosowana Drospirenonum + Ethinylestradiolum Postać farm. Dawka Opakowanie tabletki powlekane 3 mg + 0,02 mg Drospirenonum + Ethinylestradiolum tabletki powlekane 3 mg + 0,03 mg Lidocainum + Tetracainum Pramipexolum krem tabletki 70 mg/g + 70 mg/g 0,088 mg Pramipexole Aurobindo Pramipexolum tabletki 0,18 mg Pramipexole Aurobindo Pramipexolum tabletki 0,35 mg 21 tabl. 42 tabl. 63 tabl. 126 tabl. 273 tabl. 21 tabl. 42 tabl. 63 tabl. 126 tabl. 273 tabl. 1 tuba 15 g 1 tuba 30 g 10 tabl. 20 tabl. 30 tabl. 50 tabl. 60 tabl. 90 tabl. w blistrze 90 tabl. w butelce 100 tabl. w blistrze 100 tabl. w butelce 200 tabl. 1000 tabl. 10 tabl. 20 tabl. 30 tabl. 50 tabl. 60 tabl. 90 tabl. w blistrze 90 tabl. w butelce 100 tabl. w blistrze 100 tabl. w butelce 200 tabl. 1000 tabl. 10 tabl. 20 tabl. 30 tabl. 50 tabl. 60 tabl. 90 tabl. w blistrze 90 tabl. w butelce 100 tabl. w blistrze 100 tabl. w butelce 200 tabl. 1000 tabl. Kat. Kod dost. EAN.UCC Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Strona 8 z 11 5909990999958 5909990999965 5909990999972 5909990999989 5909990999996 5909991000004 5909991000028 5909991000035 5909991000042 5909991000059 5909991000844 5909991000851 5909990995691 5909990995752 5909990995769 5909990995776 5909990995783 5909990995790 5909990995851 5909990995806 5909990995868 5909990995844 5909990995875 5909990995899 5909990995905 5909990995943 5909990995950 5909990995967 5909990995974 5909990996001 5909990995981 5909990996025 5909990995998 5909990996032 5909990996049 5909990996056 5909990996063 5909990996070 5909990996087 5909990996094 5909990996131 5909990996100 5909990996148 5909990996124 5909990996155 Podmiot odpowiedzialny Nr Wytwórca pozw. Kraj wyt. Laboratorios Leon Farma S.A. 20426 Laboratorios Leon Farma S.A. E Laboratorios Leon Farma S.A. 20427 Laboratorios Leon Farma S.A. E Galderma Polska Sp. z o.o. 20451 Laboratoires Galderma S.A. F Aurobindo Pharma (Malta) Limited 20377 Milpharm Limited GB Aurobindo Pharma (Malta) Limited 20378 Milpharm Limited GB Aurobindo Pharma (Malta) Limited 20379 Milpharm Limited GB Biuletyn 2012-07 Nazwa produktu Lp. leczniczego 73 Pramipexole Aurobindo 74 Priligy 75 Nazwa powszechnie stosowana Pramipexolum Postać farm. Dawka Opakowanie tabletki 0,7 mg Dapoxetinum tabletki powlekane 30 mg Priligy Dapoxetinum tabletki powlekane 60 mg 76 Propafenone Orion Propafenoni hydrochloridum tabletki powlekane 150 mg 77 Propafenone Orion Propafenoni hydrochloridum tabletki powlekane 300 mg 78 Quetiapine Fair-Med Quetiapinum tabletki powlekane 25 mg 79 Quetiapine Fair-Med Quetiapinum tabletki powlekane 100 mg 80 Quetiapine Fair-Med Quetiapinum tabletki powlekane 150 mg 81 Quetiapine Fair-Med Quetiapinum tabletki powlekane 200 mg 82 Quetiapine Fair-Med Quetiapinum tabletki powlekane 300 mg 10 tabl. 20 tabl. 30 tabl. 50 tabl. 60 tabl. 90 tabl. w blistrze 90 tabl. w butelce 100 tabl. w blistrze 100 tabl. w butelce 200 tabl. 1000 tabl. 1 tabl. 2 tabl. 3 tabl. 6 tabl. 1 tabl. 2 tabl. 3 tabl. 6 tabl. 20 tabl. 30 tabl. 50 tabl. 60 tabl. 90 tabl. 100 tabl. 20 tabl. 30 tabl. 50 tabl. 60 tabl. 90 tabl. 100 tabl. 10 tabl. 30 tabl. 100 tabl. 30 tabl. 60 tabl. 90 tabl. 100 tabl. 30 tabl. 60 tabl. 90 tabl. 100 tabl. 30 tabl. 60 tabl. 90 tabl. 100 tabl. 30 tabl. 60 tabl. 90 tabl. 100 tabl. Kat. Kod dost. EAN.UCC Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Strona 9 z 11 5909990996162 5909990996179 5909990996186 5909990996193 5909990996209 5909990996254 5909990996285 5909990996261 5909990996292 5909990996278 5909990996308 5909990997480 5909990997497 5909990997503 5909990997541 5909990997558 5909990997565 5909990997572 5909990997589 5909990998371 5909990998388 5909990998395 5909990998401 5909990998425 5909990998432 5909990998449 5909990998456 5909990998463 5909990998470 5909990998487 5909990998494 5909990998548 5909990998555 5909990998562 5909990998678 5909990998685 5909990998692 5909990998708 5909990998722 5909990998739 5909990998746 5909990998753 5909990998760 5909990998777 5909990998784 5909990998791 5909990998807 5909990998845 5909990998852 5909990998869 Podmiot odpowiedzialny Aurobindo Pharma (Malta) Limited Nr Wytwórca pozw. Kraj wyt. 20380 Milpharm Limited GB Janssen-Cilag International 20412 Janssen Cilag S.p.A N.V. I Janssen-Cilag International 20413 Janssen Cilag S.p.A N.V. I Orion Corporation 20420 Orion Corporation Orion Pharma FIN Orion Corporation 20421 Orion Corporation, Orion Pharma FIN Fair-Med Healthcare GmbH 20407 Genepharm S.A. GR Fair-Med Healthcare GmbH 20408 Genepharm S.A. GR Fair-Med Healthcare GmbH 20409 Genepharm S.A. GR Fair-Med Healthcare GmbH 20410 Genepharm S.A. GR Fair-Med Healthcare GmbH 20411 Genepharm S.A. GR Biuletyn 2012-07 Nazwa produktu Lp. leczniczego 83 Steripet Nazwa powszechnie stosowana Fludeoxyglucosum [18 F] Postać farm. roztwór do wstrzykiwań 84 Symdes Desloratadinum roztwór doustny 85 Symloda Capecitabinum tabletki powlekane 86 Symloda Capecitabinum tabletki powlekane 87 Tacrolimus Lambda Tacrolimusum 88 Valzorol 89 Valzorol Dawka Opakowanie 250 MBq/ml 0,5 mg/ml 1 fiol. Kat. Kod dost. EAN.UCC Rpz 5909991001483 Nr Wytwórca pozw. Kraj wyt. 20437 CRC Centre d’Imatge Molecular GE Healthcare AS GE Healthcare B.V. GE Healthcare Limited GE Healthcare S.r.L. c/o Joint Research Centre Itel Telecomunicazioni S.r.L. NSA – Nuclear Specialists Associated S.r.L. Officina Farmaceutica dell’Istituto di Fisiologia Clinica del CNR Satis – Radioisotopos Proteccoes contra Sobretensoes Electricas Unipessoal, Lda Uppsala Imanet AB 20454 Genepharm S.A. E N NL GB I S GR 20452 APL Swift Services (Malta) Ltd. Aegis Ltd Pharmacare Premium Ltd. 20453 APL Swift Services (Malta) Ltd. Aegis Ltd Pharmacare Premium Ltd. 20376 Accord Healthcare Ltd MT CY MT MT CY MT GB Sigillata Ltd 20433 Actavis Ltd. MT Sigillata Ltd 20434 Actavis Ltd. MT Podmiot odpowiedzialny GE Healthcare Limited Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp 5909990997800 5909990997824 5909990997831 5909990997848 5909990997855 5909990997862 5909990997879 5909990997886 5909991000448 SymPhar Sp. z o.o. 150 mg 1 butelka 30 ml 1 butelka 50 ml 1 butelka 60 ml 1 butelka 100 ml 1 butelka 120 ml 1 butelka 150 ml 1 butelka 225 ml 1 butelka 300 ml 60 tabl. 500 mg 120 tabl. Rp 5909991000455 SymPhar Sp. z o.o. kapsułki twarde 5 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2 mg Ropinirolum tabletki o przedłużonym uwalnianiu 4 mg Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp 5909990996650 5909990996667 5909990996674 5909990999583 5909990999590 5909990999606 5909990999620 5909990999637 5909990999644 5909990999651 5909990999668 5909990999675 5909990999682 5909990999699 5909990999705 5909990999736 5909990999743 Lambda Therapeutics Limited Ropinirolum 30 kaps. 60 kaps. 90 kaps. 21 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 42 tabl. 56 tabl. 84 tabl. 90 tabl. 21 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 42 tabl. 56 tabl. 84 tabl. 90 tabl. Strona 10 z 11 SymPhar Sp. z o.o. I I I P Biuletyn 2012-07 90 Valzorol Nazwa powszechnie stosowana Ropinirolum 91 Valzorol 92 Nazwa produktu Lp. leczniczego Postać farm. Dawka Opakowanie tabletki o przedłużonym uwalnianiu 6 mg Ropinirolum tabletki o przedłużonym uwalnianiu 8 mg Vinpotaxer Vinpocetinum tabletki 5 mg 93 ZolAKO Acidum zoledronicum 4 mg/5 ml 94 Zolmitryptan Renantos Zolmitriptanum koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji lamelki rozpadające się w jamie ustnej 95 Zolmitryptan Renantos Zolmitriptanum lamelki rozpadające się w jamie ustnej 5 mg 96 Zomikos Acidum zoledronicum koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 2,5 mg 4 mg/5 ml Kat. Kod dost. EAN.UCC 21 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 42 tabl. 56 tabl. 84 tabl. 90 tabl. 21 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 42 tabl. 56 tabl. 84 tabl. 90 tabl. 50 tabl. Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp 5909990999750 5909990999767 5909990999774 5909990999781 5909990999798 5909990999804 5909990999842 5909990999859 5909990999866 5909990999873 5909990999880 5909990999897 5909990999903 5909990999927 5909990997909 1 fiol. 5 ml 4 fiol. 5 ml 10 fiol. 5 ml 2 sasz. 2 sasz. z perforacją 3 sasz. 3 sasz. z perforacją 6 sasz. 6 sasz. z perforacją 10 sasz. 10 sasz. z perforacją 12 sasz. 12 sasz. z perforacją 18 sasz. 18 sasz. z perforacją 2 sasz. 2 sasz. z perforacją 3 sasz. 3 sasz. z perforacją 6 sasz. 6 sasz. z perforacją 10 sasz. 10 sasz. z perforacją 12 sasz. 12 sasz. z perforacją 18 sasz. 18 sasz. z perforacją 1 fiol. 4 ml 4 fiol. 4 ml 10 fiol. 4 ml Rpz Rpz Rpz Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rpz Rpz Rpz 5909990996742 5909990996759 5909990996766 5909990982806 5909990982882 5909990982837 5909990982899 5909990982844 5909990982905 5909990982851 5909990982943 5909990982868 5909990982950 5909990982875 5909990982967 5909990983346 5909990983407 5909990983353 5909990983445 5909990983360 5909990983452 5909990983377 5909990983469 5909990983384 5909990983476 5909990983391 5909990983483 5909990948994 5909990949052 5909990949083 Strona 11 z 11 Podmiot odpowiedzialny Nr Wytwórca pozw. Kraj wyt. Sigillata Ltd 20435 Actavis Ltd. MT Sigillata Ltd 20436 Actavis Ltd. MT Natur Produkt Zdrovit Sp. z 20445 Sopharma PLC o.o. Vipharm S.A. 20394 Vipharm S.A. BG PL Renantos 20386 Labtec GmbH Pharmavertriebsgesellscha ft mbH D Renantos 20387 Labtec GmbH Pharmavertriebsgesellscha ft mbH D Vipharm S.A. PL 20393 Vipharm S.A.
