Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie
Transkrypt
Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie
Biuletyn 2012-10 Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w październiku 2012r. CZ ÓJ OB YCH URZĄ DR EJ E Lp. I PRODUKT CH ÓW NY BI CZ PRODUKTÓW CJI LE RA C ST YROBÓ W CH W ME ZY IC DY ZN Nazwa produktu leczniczego Nazwa powszechnie stosowana Alprazolamum 1 Alprox 2 Ambrosolvan 3 Ambrosolvan 4 Aprokam Ambroxoli hydrochloridum Ambroxoli hydrochloridum Cefuroximum 5 Arterios 6 Postać farm. tabletki Dawka Opakowanie 2 mg syrop 15 mg/5 ml syrop 30 mg/5 ml 30 tabl. 50 tabl. 100 tabl. 1 butelka 120 ml 1 butelka 200 ml 1 butelka 120 ml 1 butelka 200 ml 1 fiol. proszku 10 fiol. proszku 20 fiol. proszku Kat. Kod dost. EAN.UCC Podmiot odpowiedzialny Nr Wytwórca pozw. Kraj wyt. Rp Rp Rp OTC OTC OTC OTC Rp Rp Rp 5909991017095 5909991017101 5909991017125 5909991015558 5909991015565 5909991015572 5909991015589 5909991018801 5909991018832 5909991018849 Orion Corporation 20629 Orion Corporation, Orion Pharma FIN Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Laboratoires Thea 20649 Teva Operations Poland Sp. z o.o. PL 20650 Teva Operations Poland Sp. z o.o. PL 20642 Laboratoires Thea Biopharma S.r.l. F I 20655 Synthon Hispania S.L. Clonmel Healthcare Ltd. Synthon BV 20656 Synthon Hispania S.L. Clonmel Healthcare Ltd. Synthon B.V. 20657 Synthon Hispania S.L. Clonmel Healthcare Ltd. Synthon BV 20658 Synthon Hispania S.L. Clonmel Healthcare Ltd. Synthon BV 20659 Synthon Hispania S.L. Clonmel Healthcare Ltd. Synthon BV 20665 Ursapharm Arzneimittel GmbH E IRL NL E IRL NL E IRL NL E IRL NL E IRL NL D 20604 S.C. Sandoz S.R.L. RO 50 mg Rosuvastatinum proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań tabletki powlekane 5 mg 28 tabl. Rp 5909991019761 Farma-Projekt Sp. z o.o. Arterios Rosuvastatinum tabletki powlekane 10 mg 28 tabl. Rp 5909991019778 Farma-Projekt Sp. z o.o. 7 Arterios Rosuvastatinum tabletki powlekane 15 mg 28 tabl. Rp 5909991019785 Farma-Projekt Sp. z o.o. 8 Arterios Rosuvastatinum tabletki powlekane 20 mg 28 tabl. Rp 5909991019792 Farma-Projekt Sp. z o.o. 9 Arterios Rosuvastatinum tabletki powlekane 40 mg 28 tabl. Rp 5909991019808 Farma-Projekt Sp. z o.o. 10 Azelastin URSAPHARM Azelastini hydrochloridum Azithromycinum Azitrolek krople do oczu, roztwór granulat do sporządzania zawiesiny doustnej syrop 0,5 mg/ml 100 mg/5 ml tabletki do rozgryzania i żucia 1000 mg + 880 IU 11 12 13 Guaifenesinum Benylin na kaszel mokry o smaku cytryny i miodu Calcium + Calcium Sandoz + Cholecalciferolum Vitamin D3 500 mg 1 poj. OTC 5909991019488 3 łyżki miarowe Rp 5909991018290 1 butelka 150 ml OTC 5909991018191 10 tabl. w blistrze 10 tabl. w butelce 20 tabl. w blistrze 20 tabl. w butelce 28 tabl. w blistrze 28 tabl. w butelce 30 tabl. w blistrze 30 tabl. w butelce OTC OTC OTC OTC OTC OTC OTC OTC Strona 1 z 13 5909991023140 5909991023188 5909991023157 5909991023195 5909991023164 5909991023201 5909991023171 5909991023225 URSAPHARM Poland Sp. z o.o. Sandoz GmbH McNeil Products Limited C/O Johnson & Johnson Limited Sandoz GmbH 20614 Famar Orleans F 20674 Hermes Arzneimittel GmbH Salutas Pharma GmbH D D Biuletyn 2012-10 Nazwa produktu Lp. leczniczego 14 15 Capecitabine Intas Capecitabine Intas Nazwa powszechnie stosowana Capecitabinum Capecitabinum Postać farm. tabletki powlekane tabletki powlekane Dawka Opakowanie 150 mg 500 mg 16 Clopidogrel USV Europe Clopidogrelum tabletki powlekane 75 mg 17 Co-Olimestra Olmesartanum medoxomilum + Hydrochlorothiazidu m tabletki powlekane 20 mg + 12,5 mg 18 Co-Olimestra Olmesartanum medoxomilum + Hydrochlorothiazidu m tabletki powlekane 20 mg + 25 mg Kat. Kod dost. EAN.UCC 30 tabl. Rp 60 tabl. Rp 120 tabl. Rp 30 tabl. Rp 60 tabl. Rp 120 tabl. Rp 7 tabl. 14 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 84 tabl. w blistrze 84 tabl. w pojemniku 90 tabl. w blistrze 90 tabl. w pojemniku 100 tabl. w blistrze 100 tabl. w pojemniku 500 tabl. 1000 tabl. 14 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 56 tabl. 60 tabl. 84 tabl. 90 tabl. 98 tabl. 100 tabl. 14 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 56 tabl. 60 tabl. 84 tabl. 90 tabl. 98 tabl. 100 tabl. Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Strona 2 z 13 5909991020897 5909991020941 5909991020958 5909991020903 5909991020965 5909991020934 5909991020972 5909991021009 5909991021023 5909991020989 5909991021030 5909991020996 5909991022860 5909991022877 5909991022884 5909991022891 5909991022907 5909991022952 5909991022938 5909991022969 5909991022945 5909991022976 5909991022983 5909991022990 5909991018955 5909991018962 5909991018979 5909991018986 5909991018993 5909991019006 5909991019020 5909991019037 5909991019044 5909991019051 5909991019068 5909991019075 5909991019082 5909991019099 5909991019105 5909991019129 5909991019136 5909991019143 Podmiot odpowiedzialny Nr Wytwórca pozw. Kraj wyt. Intas Pharmaceuticals Limited 20666 Accord Healthcare Ltd Pharmacare Premium Ltd. GB MT Intas Pharmaceuticals Limited 20667 Accord Healthcare Ltd Pharmacare Premium Ltd. GB MT USV Europe Limited 20709 Accord Healthcare Ltd GB Miklich Laboratorios S.L. 20635 Tad Pharma GmbH Krka, d.d., Novo mesto D SLO Miklich Laboratorios S.L. 20634 Tad Pharma GmbH Krka d.d. D SLO Biuletyn 2012-10 Nazwa produktu Lp. leczniczego 19 Co-Olimestra 20 Co-Olimestra 21 Nazwa powszechnie stosowana Olmesartanum medoxomilum + Hydrochlorothiazidu m Postać farm. Dawka Opakowanie tabletki powlekane 40 mg + 12,5 mg Olmesartanum medoxomilum + Hydrochlorothiazidu m tabletki powlekane 40 mg + 25 mg Crosuvo Rosuvastatinum tabletki powlekane 5 mg 22 Crosuvo Rosuvastatinum tabletki powlekane 10 mg 23 Crosuvo Rosuvastatinum tabletki powlekane 20 mg 24 Crosuvo Rosuvastatinum tabletki powlekane 40 mg 25 Dacarbazin Lipomed Dacarbazinum 26 Desloratadine Arrow Desloratadinum proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji roztwór doustny 27 Desloratadine Arrow Desloratadinum tabletki powlekane 200 mg 0,5 mg/ml 5 mg Kat. Kod dost. EAN.UCC Podmiot odpowiedzialny Nr Wytwórca pozw. Kraj wyt. 14 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 56 tabl. 60 tabl. 84 tabl. 90 tabl. 98 tabl. 100 tabl. 14 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 56 tabl. 60 tabl. 84 tabl. 90 tabl. 98 tabl. 100 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 56 tabl. 98 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 56 tabl. 98 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 56 tabl. 98 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 56 tabl. 98 tabl. 10 fiol. proszku Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Lz 5909991019150 5909991019167 5909991019174 5909991019181 5909991019198 5909991019204 5909991019228 5909991019235 5909991019242 5909991019259 5909991019266 5909991019273 5909991019280 5909991019297 5909991019303 5909991019334 5909991019341 5909991019358 5909991021146 5909991021153 5909991021160 5909991021177 5909991021184 5909991021191 5909991021207 5909991021306 5909991021337 5909991021344 5909991021351 5909991021368 5909991021375 5909991021382 5909991021399 5909991021405 5909991019662 Miklich Laboratorios S.L. 20637 Tad Pharma GmbH Krka, d.d., Novo mesto D SLO Miklich Laboratorios S.L. 20636 Tad Pharma GmbH Krka d.d. D SLO ICN Polfa Rzeszów S.A. 20669 Adamed Sp. z o.o. PL ICN Polfa Rzeszów S.A. 20670 Adamed Sp. z o.o. PL ICN Polfa Rzeszów S.A. 20671 Adamed Sp. z o.o. PL ICN Polfa Rzeszów S.A. 20672 Adamed Sp. z o.o. PL Lipomed GmbH 20646 Lipomed GmbH D 1 butelka 30 ml 1 butelka 50 ml 1 butelka 60 ml 1 butelka 100 ml 1 butelka 120 ml 1 butelka 150 ml 1 butelka 225 ml 1 butelka 300 ml 10 tabl. 30 tabl. Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp 5909991019556 5909991019563 5909991019570 5909991019587 5909991019594 5909991019600 5909991019624 5909991019631 5909991019648 5909991019655 Arrow Poland S.A. 20653 Genepharm S.A. GR Arrow Poland S.A. 20652 Genepharm S.A. GR Strona 3 z 13 Biuletyn 2012-10 28 Dih Max Nazwa powszechnie stosowana Diosminum 29 Diltiazem hydrochloride ADOH Diltiazemi hydrochloridum 30 Diltiazem hydrochloride ADOH Diltiazemi hydrochloridum 31 Dinostrine Chlormadinoni acetas + Ethinylestradiolum 32 Dorin Ethinylestradiolum + tabletki powlekane Dienogestum 33 Edluar Zolpidemi tartras tabletki podjęzykowe 5 mg 34 Edluar Zolpidemi tartras tabletki podjęzykowe 10 mg 35 Eleveon Eplerenonum tabletki powlekane 25 mg 36 Eleveon Eplerenonum tabletki powlekane 50 mg 37 Eprilexan Levetiracetamum tabletki powlekane 250 mg Nazwa produktu Lp. leczniczego Postać farm. tabletki kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde tabletki powlekane Dawka Opakowanie 1000 mg Kat. Kod dost. EAN.UCC Podmiot odpowiedzialny Nr Wytwórca pozw. Kraj wyt. 30 tabl. OTC 5909991015961 60 tabl. OTC 5909991015978 Przedsiębiorstwo Produkcji 20616 Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCOFarmaceutycznej HASCO-LEK S.A. LEK S.A. PL 200 mg 7 tabl. 28 tabl. Rp Rp 5909991017552 5909991017569 Adoh B.V. 20627 FARMEA Lamp San Prospero Sp.A F I 300 mg 7 tabl. 28 tabl. Rp Rp 5909991017576 5909991017583 Adoh B.V. 20628 FARMEA Lamp San Prospero Sp.A F I 2 mg + 0,03 mg 21 tabl. 63 tabl. 84 tabl. 126 tabl. 21 tabl. 42 tabl. 63 tabl. 10 tabl. 14 tabl. 20 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 100 tabl. 150 tabl. 10 tabl. 14 tabl. 20 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 100 tabl. 150 tabl. 20 tabl. 30 tabl. 90 tabl. 20 tabl. 30 tabl. 90 tabl. 20 tabl. 30 tabl. 50 tabl. 60 tabl. 100 tabl. 200 tabl. Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp 5909991018306 5909991018344 5909991018351 5909991018368 5909991018375 5909991018382 5909991018399 5909991017026 5909991017033 5909991017040 5909991017057 5909991017064 5909991017071 5909991017088 5909991017132 5909991017149 5909991017156 5909991017163 5909991017170 5909991017187 5909991017194 5909991017590 5909991017606 5909991017644 5909991017668 5909991017675 5909991017682 5909991022204 5909991022228 5909991022235 5909991022242 5909991022259 5909991022266 Laboratorios Leon Farma S.A. 20601 Laboratorios Leon Farma S.A. Doppel Farmaceutici S.r.l. E I Sun-Farm Sp. z o.o. 20602 mibe GmbH Arzneimittel Sun-Farm Sp. z o.o. D PL 0,03 mg + 2 mg Strona 4 z 13 Meda Pharma GmbH & Co. 20621 Meda Pharma GmbH & Co. KG KG Recipharm Stockholm AB Recipharm Stockholm AB D S S Meda Pharma GmbH & Co. 20622 Meda Pharma GmbH & Co. KG KG Recipharm Stockholm AB Recipharm Stockholm AB D S S Zentiva, k.s. 20630 Aegis Ltd CY Zentiva, k.s. 20631 Aegis Ltd CY Pharmaselect International Beteiligungs GmbH 20679 Pharmaselect International Beteiligungs GmbH A Biuletyn 2012-10 38 Eprilexan Nazwa powszechnie stosowana Levetiracetamum 39 Eprilexan 40 41 Nazwa produktu Lp. leczniczego 42 Postać farm. Dawka Opakowanie tabletki powlekane 500 mg Levetiracetamum tabletki powlekane 750 mg Eprilexan Levetiracetamum tabletki powlekane 1000 mg Esogasec Esomeprazolum kapsułki dojelitowe, twarde Esogasec Esomeprazolum kapsułki dojelitowe, twarde 20 mg 40 mg 43 Ethinylestradiol/Dieno Ethinylestradiolum + tabletki powlekane Dienogestum gest Pharbil 0,03 mg + 2 mg 44 Exemestane Mylan Exemestanum tabletki powlekane 25 mg 45 Fayton Acidum zoledronicum 4 mg/5 ml 46 Finalgon Nonivamidum + Nicoboxilum koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji maść 4 mg/g + 25 mg/g 10 tabl. 20 tabl. 30 tabl. 50 tabl. 60 tabl. 100 tabl. 120 tabl. 200 tabl. 20 tabl. 30 tabl. 50 tabl. 60 tabl. 80 tabl. 100 tabl. 200 tabl. 10 tabl. 20 tabl. 30 tabl. 50 tabl. 60 tabl. 100 tabl. 200 tabl. 14 kaps. 28 kaps. 56 kaps. 14 kaps. 28 kaps. 56 kaps. 21 tabl. 63 tabl. 126 tabl. 273 tabl. 14 tabl. 15 tabl. 20 tabl. 30 tabl. 60 tabl. 90 tabl. 100 tabl. 120 tabl. 1 fiol. 5 ml Kat. Kod dost. EAN.UCC Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rpz 5909991022273 5909991022280 5909991022297 5909991022303 5909991022327 5909991022334 5909991022341 5909991022358 5909991022365 5909991022372 5909991022389 5909991022396 5909991022402 5909991022426 5909991022433 5909991022440 5909991022457 5909991022464 5909991022471 5909991022488 5909991022495 5909991022501 5909991018443 5909991018450 5909991018467 5909991018474 5909991018481 5909991018498 5909991012892 5909991012908 5909991012946 5909991012953 5909991016937 5909991016944 5909991016951 5909991016968 5909991016975 5909991016982 5909991016999 5909991017002 5909991016197 1 tuba 20 g OTC 5909991022587 1 tuba 50 g OTC 5909991022594 Strona 5 z 13 Podmiot odpowiedzialny Nr Wytwórca pozw. Pharmaselect International Beteiligungs GmbH 20680 Pharmaselect International Beteiligungs GmbH A Pharmaselect International Beteiligungs GmbH 20681 Pharmaselect International Beteiligungs GmbH A Pharmaselect International Beteiligungs GmbH 20682 Pharmaselect International Beteiligungs GmbH A Regiomedica GmbH 20632 Mepha Pharma GmbH Sofarimex Industria Quimica e Farmaceutica SA MEPHA POLSKA Sp. z o.o. Mepha Baltic 20633 Mepha Pharma GmbH Sofarimex Industria Quimica e Farmaceutica SA MEPHA POLSKA Sp. z o.o. Mepha Baltic 20644 Pharbil Waltrop GmbH D P Regiomedica GmbH Pharbil Waltrop GmbH Mylan S.A.S. Kraj wyt. PL PL D P PL PL D 20606 Remedica Limited Chanelle Medical McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories CY IRL IRL Glenmark Pharmaceuticals 20638 Strides Arcolab Polska Sp. z o.o. s.r.o. PL Boehringer Ingelheim International GmbH D 20691 Boehringer Ingelheim International GmbH Biuletyn 2012-10 47 Nazwa powszechnie stosowana Fluconazole Polfarmex Fluconazolum 48 GeloPromt 49 Kangen 50 Nazwa produktu Lp. leczniczego Postać farm. tabletki Dawka Opakowanie 200 mg Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum Candesartanum cilexetilum proszek doustny tabletki 8 mg Kangen Candesartanum cilexetilum tabletki 16 mg 51 Krople żołądkowe Produkt złożony 52 Kvelux SR Quetiapinum krople doustne, roztwór tabletki o przedłużonym uwalnianiu 53 Kvelux SR Quetiapinum tabletki o przedłużonym uwalnianiu 1000 mg + 12,2 mg 200 mg 300 mg Kat. Kod dost. EAN.UCC 7 tabl. w blistrze Rp 7 tabl. w pojemniku Rp 14 tabl. w blistrze Rp 14 tabl. w pojemniku Rp 10 sasz. OTC 5909991022549 5909991022563 5909991022556 5909991022570 5909991019495 7 tabl. Rp 5909991020262 10 tabl. Rp 5909991020279 14 tabl. Rp 5909991020286 15 tabl. Rp 5909991020293 28 tabl. Rp 5909991020309 30 tabl. w blistrze Rp 5909991020323 30 tabl. w butelce Rp 5909991020408 50 tabl. Rp 5909991020330 56 tabl. Rp 5909991020347 60 tabl. Rp 5909991020354 84 tabl. Rp 5909991020361 90 tabl. w blistrze Rp 5909991020378 90 tabl. w butelce Rp 5909991020453 98 tabl. Rp 5909991020385 100 tabl. Rp 5909991020392 7 tabl. Rp 5909991020460 10 tabl. Rp 5909991020477 14 tabl. Rp 5909991020484 15 tabl. Rp 5909991020491 28 tabl. Rp 5909991020507 30 tabl. w blistrze Rp 5909991020521 30 tabl. w butelce Rp 5909991020606 50 tabl. Rp 5909991020538 56 tabl. Rp 5909991020545 60 tabl. Rp 5909991020552 84 tabl. Rp 5909991020569 90 tabl. w blistrze Rp 5909991020576 90 tabl. w butelce Rp 5909991020620 98 tabl. Rp 5909991020583 100 tabl. Rp 5909991020590 1 butelka 20 g OTC 5909991017927 1 butelka 35 g OTC 5909991017934 10 tabl. Rp 5909991023843 30 tabl. Rp 5909991023850 60 tabl. Rp 5909991023867 90 tabl. Rp 5909991023874 10 tabl. 30 tabl. 60 tabl. 90 tabl. Rp Rp Rp Rp Strona 6 z 13 5909991023881 5909991023898 5909991023904 5909991023928 Podmiot odpowiedzialny Nr Wytwórca pozw. Polfarmex S.A. 20660 Polfarmex S.A. PL G.Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG 20651 G.Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG D Generics [UK] Ltd. 20710 Generics [UK] Ltd. McDermott Laboratories Limited (t/a Gerard Laboratories) GB IRL Generics [UK] Ltd. 20711 McDermott Laboratories Limited (t/a Gerard Laboratories) IRL Farmina Sp. z o.o. 20639 Farmina Sp. z o.o. PL Sandoz GmbH 20698 Salutas Pharma GmbH Pharmacare Premium Ltd. LEK S.A. S.C. Sandoz S.R.L. Lek Pharmaceuticals d.d. 20699 Salutas Pharma GmbH Pharmacare Premium Ltd. LEK S.A. S.C. Sandoz S.R.L. Lek Pharmaceuticals d.d. Sandoz GmbH Kraj wyt. D MT PL RO SLO D MT PL RO SLO Biuletyn 2012-10 54 Kvelux SR Nazwa powszechnie stosowana Quetiapinum 55 Lactugel Lactulosum liquidum żel doustny 56 Levelanz Levetiracetamum tabletki powlekane 250 mg 57 Levelanz Levetiracetamum tabletki powlekane 500 mg 28 tabl. 56 tabl. 98 tabl. Rp Rp Rp 58 Levelanz Levetiracetamum tabletki powlekane 750 mg 28 tabl. 56 tabl. 98 tabl. 59 Levelanz Levetiracetamum tabletki powlekane 1000 mg 60 Levetiracetam Mylan Levetiracetamum tabletki powlekane 250 mg 61 Levetiracetam Mylan Levetiracetamum tabletki powlekane 500 mg Nazwa produktu Lp. leczniczego Postać farm. tabletki o przedłużonym uwalnianiu Dawka Opakowanie 400 mg 650 mg/ml 10 tabl. 30 tabl. 60 tabl. 90 tabl. Kat. Kod dost. EAN.UCC Rp Rp Rp Rp 5909991023935 5909991023942 5909991023959 5909991023966 1 słoik 100 ml OTC 5909991022792 1 słoik 200 ml OTC 5909991022808 1 słoik 500 ml OTC 5909991022839 28 tabl. Rp 5909991021931 56 tabl. Rp 5909991021948 98 tabl. Rp 5909991021955 Podmiot odpowiedzialny Sandoz GmbH MIP Pharma GmbH Nr Wytwórca pozw. Kraj wyt. 20700 Salutas Pharma GmbH Pharmacare Premium Ltd. LEK S.A. S.C. Sandoz S.R.L. Lek Pharmaceuticals d.d. 20673 MIP Pharma GmbH D MT PL RO SLO PL Abbott Laboratories Poland 20675 Abbott GmbH & Co. KG Sp. z o.o. Idifarma Desarrollo Farmaceutico, S.L. Abbott Logistics B.V. D E NL 5909991021962 5909991021979 5909991021986 Abbott Laboratories Poland 20676 Abbott GmbH & Co. KG Sp. z o.o. Idifarma Desarrollo Farmaceutico, S.L. Abbott Logistics B.V. D E NL Rp Rp Rp 5909991022143 5909991022150 5909991022167 Abbott Laboratories Poland 20677 Abbott GmbH & Co. KG Sp. z o.o. Idifarma Desarrollo Farmaceutico, S.L. Abbott Logistics B.V. D E NL 28 tabl. 56 tabl. 98 tabl. Rp Rp Rp 5909991022174 5909991022181 5909991022198 Abbott Laboratories Poland 20678 Abbott GmbH & Co. KG Sp. z o.o. Idifarma Desarrollo Farmaceutico, S.L. Abbott Logistics B.V. D E NL 20 tabl. 30 tabl. 50 tabl. 60 tabl. w blistrze 60 tabl. w butelce 90 tabl. 100 tabl. w blistrze 100 tabl. w butelce 120 tabl. w blistrze 120 tabl. w butelce 200 tabl. w blistrze 200 tabl. w butelce 500 tabl. 20 tabl. 30 tabl. 50 tabl. 60 tabl. w blistrze 60 tabl. w butelce 90 tabl. 100 tabl. w blistrze 100 tabl. w butelce 120 tabl. w blistrze 120 tabl. w butelce 200 tabl. w blistrze 200 tabl. w butelce 500 tabl. Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp 5909991021436 5909991021443 5909991021450 5909991021467 5909991021542 5909991021474 5909991021481 5909991021559 5909991021498 5909991021566 5909991021504 5909991021573 5909991021580 5909991021597 5909991021603 5909991021641 5909991021658 5909991021702 5909991021665 5909991021672 5909991021726 5909991021689 5909991021733 5909991021696 5909991021740 5909991021757 Mylan S.A.S. 20703 Generics [UK] Ltd. McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories GB IRL Mylan S.A.S. 20704 Generics [UK] Ltd. McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories GB IRL Strona 7 z 13 Biuletyn 2012-10 62 Levetiracetam Mylan Nazwa powszechnie stosowana Levetiracetamum 63 Levetiracetam Mylan 64 Nazwa produktu Lp. leczniczego Postać farm. Dawka Opakowanie tabletki powlekane 750 mg Levetiracetamum tabletki powlekane 1000 mg Lirra Gem Levocetirizini dihydrochloridum tabletki powlekane 5 mg 65 Lisigen Lisinoprilum tabletki 5 mg 66 Lisigen Lisinoprilum tabletki 10 mg 67 Lisigen Lisinoprilum tabletki 20 mg 68 Meropenem Noridem Meropenemum proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji 1g Kat. Kod dost. EAN.UCC 20 tabl. Rp 5909991021764 30 tabl. Rp 5909991021771 50 tabl. Rp 5909991021788 60 tabl. w blistrze Rp 5909991021795 60 tabl. w butelce Rp 5909991021870 90 tabl. Rp 5909991021801 100 tabl. w blistrze Rp 5909991021849 100 tabl. w butelce Rp 5909991021887 120 tabl. w blistrze Rp 5909991021856 120 tabl. w butelce Rp 5909991021894 200 tabl. w blistrze Rp 5909991021863 200 tabl. w butelce Rp 5909991021900 500 tabl. Rp 5909991021924 20 tabl. Rp 5909991021993 30 tabl. Rp 5909991022006 50 tabl. Rp 5909991022020 60 tabl. w blistrze Rp 5909991022037 60 tabl. w butelce Rp 5909991022044 90 tabl. Rp 5909991022051 100 tabl. w blistrze Rp 5909991022068 100 tabl. w butelce Rp 5909991022075 120 tabl. w blistrze Rp 5909991022082 120 tabl. w butelce Rp 5909991022099 200 tabl. w blistrze Rp 5909991022105 200 tabl. w butelce Rp 5909991022129 500 tabl. Rp 5909991022136 7 tabl. OTC 5909991019747 10 tabl. OTC 5909991019754 28 tabl. 30 tabl. 500 tabl. 1000 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 500 tabl. 1000 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 500 tabl. 1000 tabl. 1 fiol. proszku 10 fiol. proszku Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Strona 8 z 13 5909991020767 5909991020774 5909991020781 5909991020798 5909991020804 5909991020828 5909991020835 5909991020842 5909991020859 5909991020866 5909991020873 5909991020880 5909991023058 5909991023065 Nr Wytwórca pozw. Kraj wyt. Mylan S.A.S. 20705 Generics [UK] Ltd. McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories GB IRL Mylan S.A.S. 20706 Generics [UK] Ltd. McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories GB IRL Podmiot odpowiedzialny Glenmark Pharmaceuticals 20648 Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. s.r.o. Tillomed Laboratories Ltd. Glenmark Generics Generics [UK] Ltd. 20662 McDermott Laboratories Limited (t/a Gerard Laboratories) CZ GB GB IRL Generics [UK] Ltd. 20663 McDermott Laboratories Limited (t/a Gerard Laboratories) IRL Generics [UK] Ltd. 20664 McDermott Laboratories Limited (t/a Gerard Laboratories) IRL Noridem Enterprises Ltd. Evagorou & Makariou 20694 DEMO S.A. GR Biuletyn 2012-10 Nazwa produktu Lp. leczniczego Nazwa powszechnie stosowana Meropenemum 69 Meropenem Noridem 70 Metformin Vitabalans Metformini hydrochloridum 71 Metformin Vitabalans 72 Postać farm. Dawka Opakowanie proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji tabletki powlekane 500 mg Metformini hydrochloridum tabletki powlekane 1000 mg Microlaxregula Macrogolum proszek do sporządzania roztworu doustnego 73 Mitoxantron AP Mitoxantronum koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 74 Monoprost Latanoprostum krople do oczu, roztwór 50 mcg/ml 75 Mucosolvan Ambroxoli hydrochloridum pastylki miękkie 15 mg 76 Mucosolvan syrop 77 Nalgesin Ambroxoli hydrochloridum Naproxenum natricum tabletki powlekane 275 mg 78 Nalgesin Forte Naproxenum natricum tabletki powlekane 550 mg 79 Naraya Plus Ethinylestradiolum + tabletki powlekane Drospirenonum 0,02 mg + 3 mg 80 Nebucort Budesonidum 81 Nitroxolin forte Nitroxolinum zawiesina do nebulizacji kapsułki miękkie 500 mg 5,9 g 2 mg/ml 30 mg/5 ml 0,25 mg/ml 250 mg 1 fiol. proszku 10 fiol. proszku Kat. Kod dost. EAN.UCC Rp Rp 5909991023034 5909991023041 30 tabl. Rp 5909990991839 60 tabl. Rp 5909990991846 100 tabl. Rp 5909990991853 200 tabl. Rp 5909990991860 30 tabl. Rp 5909990991877 60 tabl. Rp 5909990991884 100 tabl. Rp 5909990991891 200 tabl. Rp 5909990991907 10 sasz. OTC 5909991018689 20 sasz. OTC 5909991018696 1 fiol. 5 ml 1 fiol. 10 ml 5 fiol. 5 ml 5 fiol. 10 ml 10 fiol. 5 ml 10 fiol. 10 ml 5 poj. 10 poj. 30 poj. 90 poj. 10 szt. 20 szt. 40 szt. 10 sasz. 20 sasz. 10 tabl. 20 tabl. 30 tabl. 60 tabl. 10 tabl. 20 tabl. 30 tabl. 50 tabl. 60 tabl. 28 tabl. 84 tabl. 168 tabl. 364 tabl. 20 amp. 2 ml Rpz Rpz Rpz Rpz Rpz Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp 5909991018207 5909991018269 5909991018245 5909991018276 5909991018252 5909991018283 5909991019679 5909991019686 5909991019693 5909991019709 5909991017736 5909991017743 5909991017750 5909991017705 5909991017729 5909991023744 5909991023751 5909991023768 5909991023775 5909991023782 5909991023799 5909991023805 5909991023829 5909991023836 5909991015985 5909991015992 5909991016005 5909991016067 5909991005696 10 kaps. 30 kaps. 90 kaps. Rp Rp Rp 5909991022761 5909991022778 5909991022785 Strona 9 z 13 Nr Wytwórca pozw. Kraj wyt. Noridem Enterprises Ltd. Evagorou & Makariou 20693 DEMO S.A. GR Vitabalans Oy 20701 Vitabalans Oy FIN Vitabalans Oy 20702 Vitabalans Oy FIN McNeil Products Limited C/O Johnson & Johnson Limited 20641 Famar France Famar Orleans F F Alliance Pharma Sp. z o.o. 20640 Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg. KG A Laboratoires THEA 20654 Laboratoires THEA EXCEL VISION F F Boehringer Ingelheim International GmbH 20603 Boehringer Ingelheim International GmbH D Boehringer Ingelheim International GmbH Krka, d.d., Novo mesto 20605 Famar Nederland B.V. NL 20696 Krka, d.d., Novo mesto SLO Krka, d.d., Novo mesto 20697 Krka, d.d., Novo mesto SLO Temapharm Sp. z o.o. 20615 Laboratorios Leon Farma S.A. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. MIP Pharma Polska Sp. z o.o. 20645 Northon Healthcare Ltd. t/a IVAX Pharmaceuticals UK 20668 Chephasaar, Chemischpharmazeutische Fabrik GmbH Podmiot odpowiedzialny E GB D Biuletyn 2012-10 Nazwa powszechnie stosowana Acidum Polopiryna Active acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum + Coffeinum Acidum Polopiryna Rapid acetylsalicylicum + Phenylephrini bitartras Kalii chloridum + Potassium Chloride 0,15% + Glucose 5% B. Glucosum monohydricum Braun Kalii chloridum + Potassium Chloride 0,3% + Glucose 5% B. Glucosum monohydricum Braun Kalii chloridum + Potassium Chloride Natrii chloridum 0,15% + Sodium Chloride 0,9% B. Braun Nazwa produktu Lp. leczniczego 82 83 84 85 86 Postać farm. proszek do sporządzania roztworu doustnego Dawka Opakowanie Kat. Kod dost. EAN.UCC Podmiot odpowiedzialny Nr Wytwórca pozw. Kraj wyt. (500 mg + 300 mg + 50 mg)/sasz. 8 sasz. OTC 5909991018702 Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. 20617 Alcala Farma Laboratories, S.L. E proszek doustny 500 mg + 15,58 mg 6 sasz. OTC 5909991019501 Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. 20692 Alcala Farma Laboratories, S.L. E roztwór do infuzji 1,5 g/l + 55 g/l 10 butelek 500 ml 10 butelek 1000 ml Rp Rp 5909991017491 5909991017507 B. Braun Melsungen AG 20610 B. Braun Melsungen AG B. Braun Medical S.A. D E roztwór do infuzji 3 g/l + 55 g/l 10 butelek 500 ml 10 butelek 1000 ml Rp Rp 5909991017538 5909991017545 B. Braun Melsungen AG 20611 B. Braun Melsungen AG B. Braun Medical S.A. D E roztwór do infuzji 1,5 g/l + 9 g/l 10 butelek 500 ml 10 butelek 1000 ml Rp Rp 5909991017453 5909991017460 B. Braun Melsungen AG 20608 B. Braun Melsungen AG B. Braun Medical S.A. D E roztwór do infuzji 3 g/l + 9 g/l 10 butelek 500 ml 10 butelek 1000 ml Rp Rp 5909991017477 5909991017484 B. Braun Melsungen AG 20609 B. Braun Melsungen AG B. Braun Medical S.A. D E 5 mg 7 tabl. 10 tabl. 14 tabl. 15 tabl. 20 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 50 tabl. 100 tabl. 1 poj. 2,5 ml 3 poj. 2,5 ml 6 poj. 2,5 ml 1 tabl. 2 tabl. 4 tabl. 8 tabl. 12 tabl. 1 tabl. 2 tabl. 4 tabl. 8 tabl. 12 tabl. 1 tabl. 2 tabl. 4 tabl. 8 tabl. 12 tabl. Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp 5909991018856 5909991018863 5909991018870 5909991018887 5909991018894 5909991018900 5909991018924 5909991018931 5909991018948 5909991019860 5909991019877 5909991019884 5909991023072 5909991023089 5909991023096 5909991023102 5909991023133 5909991023232 5909991023249 5909991023256 5909991023263 5909991023270 5909991023287 5909991023294 5909991023300 5909991023331 5909991023348 PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o. 20683 Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Glenmark Generics (Europe) Ltd PharmaSwiss d.o.o CZ PL SLO Adamed Sp. z o.o. 20647 Rafarm S.A. GR SymPhar Sp. z o.o. 20688 Genepharm S.A. Cemelog BRS Ltd. Pharmadox Healthcare Ltd. GR H MT SymPhar Sp. z o.o. 20689 Genepharm S.A. Cemelog BRS Ltd. Pharmadox Healthcare Ltd. GR H MT SymPhar Sp. z o.o. 20690 Genepharm S.A. Cemelog BRS Ltd. Pharmadox Healthcare Ltd. GR H MT 87 Kalii chloridum + Potassium Chloride Natrii chloridum 0,3% + Sodium Chloride 0,9% B. Braun 88 Pylodes Desloratadinum tabletki 89 Rozamax Latanoprostum + Timololum krople do oczu, roztwór 90 Sildenafil SymPhar Sildenafilum tabletki do rozgryzania i żucia 25 mg 91 Sildenafil SymPhar Sildenafilum tabletki do rozgryzania i żucia 50 mg 92 Sildenafil SymPhar Sildenafilum tabletki do rozgryzania i żucia 100 mg (50 mcg + 5 mg)/ml Strona 10 z 13 Biuletyn 2012-10 Nazwa powszechnie stosowana Tamsulosin Aurobindo Tamsulosini hydrochloridum Nazwa produktu Lp. leczniczego 93 Postać farm. Opakowanie 400 mcg Kat. Kod dost. EAN.UCC Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp 5909991012359 5909991012366 5909991012373 5909991012380 5909991012397 5909991012564 5909991012403 5909991012434 5909991012441 5909991012458 5909991012465 5909991012472 5909991012489 5909991012496 5909991012502 5909991012533 5909991012540 5909991012557 5909991012571 5909991018405 Podmiot odpowiedzialny 94 Telmisartan Mylan Telmisartanum tabletki 20 mg 1 kaps. 2 kaps. 4 kaps. 7 kaps. 10 kaps. w blistrze 10 kaps. w butelce 14 kaps. 15 kaps. 20 kaps. 28 kaps. 30 kaps. 50 kaps. 56 kaps. 60 kaps. 90 kaps. 98 kaps. 100 kaps. 200 kaps. 250 kaps. 28 tabl. 95 Telmisartan Mylan Telmisartanum tabletki 40 mg 28 tabl. Rp 5909991018429 96 Telmisartan Mylan Telmisartanum tabletki 80 mg 28 tabl. Rp 5909991018436 97 Telmisartan Renantos Telmisartanum tabletki powlekane 20 mg 98 Tolzurin Tolterodini tartras kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde 2 mg 14 tabl. 28 tabl. 30 tabl. 56 tabl. 60 tabl. 84 tabl. 90 tabl. 98 tabl. 100 tabl. 28 kaps. 56 kaps. 84 kaps. Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp 5909991021047 5909991021054 5909991021061 5909991021078 5909991021085 5909991021092 5909991021108 5909991021122 5909991021139 5909991023485 5909991023492 5909991023508 99 Tolzurin Tolterodini tartras kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde 4 mg 28 kaps. 56 kaps. 84 kaps. 98 kaps. Rp Rp Rp Rp 5909991023522 5909991023539 5909991023546 5909991023553 Farma-Projekt Sp. z o.o. Topotecanum proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji 4 mg 1 fiol. proszku 5 fiol. proszku Rp Rp 5909991023461 5909991023478 Strides Arcolab International Limited 100 Topotecan Strides kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde Dawka Strona 11 z 13 Aurobindo Pharma (Malta) Limited Nr Wytwórca pozw. Kraj wyt. 20643 APL Swift Services (Malta) Ltd. MT Mylan S.A.S. 20618 McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Mylan S.A.S. 20619 McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories Mylan S.A.S. 20620 McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories Renantos 20707 Zentiva, k.s. Pharmavertriebsgesellscha S.C. Zentiva S.A. ft mbH IRL Farma-Projekt Sp. z o.o. GR GR IS MT MT GR GR IS MT MT PL 20686 Pharmathen S.A. Pharmathen International S.A. Portfarma ehf Pharmacare Premium Ltd. Pharmadox Healthcare Ltd. 20687 Pharmathen S.A. Pharmaten International S.A. Portfarma ehf Pharmacare Premium Ltd. Pharmadox Healthcare Ltd. 20695 Strides Arcolab Polska Sp. z o.o. IRL IRL CZ RO Biuletyn 2012-10 Nazwa produktu Lp. leczniczego 101 Ultra-Technekow FM Nazwa Postać farm. powszechnie stosowana Natrii pertechnetatis generator (99mTc) fissione radionuklidu formati solutio iniectabilis Dawka Opakowanie generator 1 generator + zestaw do radionuklidu elucji (99Mo/99mTc) o aktywności macierzystego radionuklidu (99Mo): 2,15; 4,30; 6,45; 8,60; 10,75; 12,90; 17,20; 21,50; 25,80; 30,10; 34,40; 43,00 GBq 500 mg + 20 6 tabl. mg 10 tabl. 20 tabl. w butelce 20 tabl. w blistrze 30 tabl. w butelce 30 tabl. w blistrze 60 tabl. w butelce 60 tabl. w blistrze 100 tabl. w butelce 100 tabl. w blistrze 180 tabl. 500 tabl. 150 mg 60 tabl. Kat. Kod dost. EAN.UCC Podmiot odpowiedzialny Nr Wytwórca pozw. Kraj wyt. Lz 5909991022532 Mallinckrodt Medical B.V. 20661 Mallinckrodt Medical B.V. NL Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp 5909991017200 5909991017385 5909991017392 5909991017309 5909991017408 5909991017330 5909991017439 5909991017347 5909991017446 5909991017354 5909991017361 5909991017378 5909991017651 AstraZeneca AB 20607 AstraZeneca AB S Alvogen IPCo S.á.r.l. 20612 Remedica Ltd CY 20613 Remedica Ltd CY 102 Vimovo Naproxenum + Esomeprazolum tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu 103 Xalvobin Capecitabinum tabletki powlekane 104 Xalvobin Capecitabinum tabletki powlekane 500 mg 120 tabl. Rp 5909991017699 Alvogen IPCo S.á.r.l. 105 Yextor Sildenafilum tabletki do rozgryzania i żucia 50 mg tabletki do rozgryzania i żucia 100 mg TACTICA Pharmaceuticals 20685 Genepharm S.A. sp. z o.o. Cemelog BRS Kft. Pharmadox Healthcare Ltd. GR H MT 107 Zipramyl Ziprasidonum kapsułki twarde 5909991023560 5909991023577 5909991023584 5909991023591 5909991023607 5909991023621 5909991023638 5909991023645 5909991016234 5909991016241 5909991016258 5909991016265 5909991016272 5909991016289 5909991016296 5909991016302 5909991016326 5909991016333 5909991016340 GR H MT Sildenafilum Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp TACTICA Pharmaceuticals 20684 Genepharm S.A. sp. z o.o. Cemelog BRS Ltd. Pharmadox Healthcare Ltd. 106 Yextor 2 tabl. 4 tabl. 8 tabl. 12 tabl. 2 tabl. 4 tabl. 8 tabl. 12 tabl. 10 kaps. 14 kaps. 20 kaps. 28 kaps. 30 kaps. 50 kaps. 56 kaps. 60 kaps. 90 kaps. 100 kaps. 180 kaps. Mylan S.A.S. IRL 20 mg Strona 12 z 13 20623 McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Biuletyn 2012-10 108 Zipramyl Nazwa powszechnie stosowana Ziprasidonum 109 Zipramyl Nazwa produktu Lp. leczniczego Postać farm. Dawka Opakowanie kapsułki twarde 40 mg Ziprasidonum kapsułki twarde 60 mg 110 Zipramyl Ziprasidonum kapsułki twarde 80 mg 111 Zoledronic acid Fresenius Kabi Acidum zoledronicum koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 4 mg/5 ml 10 kaps. 14 kaps. 20 kaps. 28 kaps. 30 kaps. 50 kaps. 56 kaps. 60 kaps. 90 kaps. 100 kaps. 180 kaps. 10 kaps. 14 kaps. 20 kaps. 28 kaps. 30 kaps. 50 kaps. 56 kaps. 60 kaps. 90 kaps. 100 kaps. 180 kaps. 10 kaps. 14 kaps. 20 kaps. 28 kaps. 30 kaps. 50 kaps. 56 kaps. 60 kaps. 90 kaps. 100 kaps. 180 kaps. 1 fiol. 5 ml 4 fiol. 5 ml 10 fiol. 5 ml Kat. Kod dost. EAN.UCC Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rpz Rpz Rpz Strona 13 z 13 5909991016371 5909991016388 5909991016395 5909991016401 5909991016449 5909991016456 5909991016463 5909991016470 5909991016487 5909991016494 5909991016500 5909991016678 5909991016685 5909991016692 5909991016708 5909991016739 5909991016746 5909991016753 5909991016760 5909991016777 5909991016784 5909991016791 5909991016807 5909991016821 5909991016838 5909991016845 5909991016852 5909991016869 5909991016876 5909991016883 5909991016890 5909991016906 5909991016920 5909991023652 5909991023669 5909991023676 Nr Wytwórca pozw. Kraj wyt. Mylan S.A.S. 20624 McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories IRL Mylan S.A.S. 20625 McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories IRL Mylan S.A.S. 20626 McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories IRL Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. 20708 Fresenius Kabi Austria GmbH Podmiot odpowiedzialny A