Polski

Please note: Class I medical device • Single patient use device • The device’s batch number is marked on the double label of its protective box.
In accordance with the european medical devices regulations, this product is EC marked in 2011.
1. OPIS I WSKAZANIA DLA URZĄDZENIA
• następnie należy wsunąć zęby dolne do gniazd.
Należy zawsze oddychać przez nos, ale wyjątkowo można również oddychać przez usta,
Aparat Twicare® to urządzenie medyczne dentystyczne, prefabrykowane, uniwersalne,
dzięki otworowi pozostawionemu przez system regulacji.
regulowane i zdejmowalne. Jest dostępny wyłącznie na receptę.
• Aparat Twicare® należy czyścić szczotkując go szczoteczką do zębów z pastą do
Aparat Twicare® jest przeznaczony:
zębów oraz letnią wodą.
• Do leczenia ortodontycznego zapobiegawczego i podtrzymywania.
W razie problemów z używaniem aparatu Twicare® należy skon• Do stymulowania prawidłowych funkcji ustno-twarzowych w celu unikania, ułatwiania
taktować się z ortodontą.
lub przyspieszania późniejszego ostatecznego leczenia ortodontycznego.
Zalecane jest noszenie aparatu przez co najmniej 4 godziny dziennie i przez całą noc,
• Do wstrzymywania przedwczesnego wypychania w fazie oczekiwania na stałe leczenie
aby umożliwić mu szybkie działanie i zapewnić optymalną skuteczność. Aparat działa
końcowe.
bez konieczności przygryzania go. Nie należy go żuć.
• Do aktywnego natychmiastowego podtrzymywania po leczeniu.
a) W dzień: podczas czytania, pracy przy komputerze, oglądania telewizji, przy każdej
Aparat Twicare® „Seria S” jest idealny do leczenia przy zębach mlecznyokazji.
ch lub mieszanych (ustawianie wstępne, prowadnica wypływów, korekta nieb) W nocy: ważne jest, by przyzwyczaić się do aparatu w dzień przed założeniem go
prawidłowego zgryzu CLII i CLIII itp.).
na noc. Aparat Twicare® powinien być założony przez całą noc.
Aparat Twicare® „Seria M / L” jest idealny do noszenia po zdjęciu aparatu
• Zaleca się wykonanie badania po dwóch tygodniach używania aparatu, a jeżeli wyniki
stałego, w celu utrzymania korzyści z leczenia i zapobiegania powrotowi do stanu
okażą się zadowalające, możliwe będzie skrócenie czasu noszenia go w dzień.
nieprawidłowego.
8. PRZECHOWYWANIE I KONSERWACJA
2. MATERIAŁY ELEMENTÓW SKŁADOWYCH
Warunki przechowywania: temperatura poniżej 40°, z dala od bezpośrednich
Aparat Twicare® jest wykonany z elastycznych i sztywnych tworzyw termoplastycznych
źródeł ciepła i wilgoci. Aparat należy chronić przed małymi dziećmi i zwierzętami dooraz ze stali nierdzewnej austenitycznej klasy 316L. Wszystkie materiały są biokompatymowymi. Po każdym użyciu aparat Twicare® należy wyczyścić, wybilne i jakości medycznej, zgodne z normami ISO 10993 i USP klasy VI. Produkt nie
suszyć i umieścić w oryginalnym pudełku:
zawiera: lateksu, PCV, bisfenolu A, ftalanów, substancji pochodzenia zwierzęcego,
• czyścić szczotkując go szczoteczką do zębów z pastą do zębów oraz letnią wodą,
substancji pochodzących z tkanek ludzkich, substancji mogących być uznanymi za leki,
• dezynfekować stosując przykładowo antybakteryjny środek do usuwania kamienia z
ani żadnych innych produktów potencjalnie mutagennych, rakotwórczych lub toksycznyaparatów nazębnych.
ch dla rozmnażania.
Trwałość aparatu przy średnio intensywnym użytkowaniu wynosi 2 lata. Jest ona niższa
w przypadku zaciskania zębów lub zgrzytania zębami w nocy.
3. PRZECIWWSKAZANIA
Tryb sterylizacji aparatu Twicare®: autoklaw 134°C, promienie gamma 2x35 kGy, EtO 96h.
• Nie stosować aparatu Twicare® w przypadku znanej alergii na jakikolwiek jego komUwaga:
ponent.
• Nigdy nie używać środków na bazie chloru, wybielacza ani kwasu
• Nie stosować aparatu Twicare® u pacjentów, u których wystąpiły wcześniej dysfunkcje
nadoctowego.
skroniowo-żuchwowe.
• Nigdy nie zanurzać aparatu w cieczy o temperaturze przekrac• Nie stosować aparatu Twicare® u pacjentów, u których występują poważne nocne przającej 100°C.
zypadki bruksizmu.
9. GWARANCJA
4. SKUTKI UBOCZNE
• Firma MedventivTM udziela na aparat Twicare® rocznej gwarancji od daty zakupu pod
• W niektórych pojedynczych przypadkach, kontakt z błoną śluzową może powodować
warunkiem używania go w normalnych warunkach.
krótkotrwałe lekkie podrażnienia.
• Gwarancja jest przyznawana wyłącznie na podstawie faktury podającej dane sprze• Pacjent może odczuwać chwilową wrażliwość zębów na początku leczenia, oznacza to,
dawcy i datę zakupu.
że aparat Twicare® działa na zęby.
Gwarancja nie obejmuje:
• uszkodzeń wynikających z braku przestrzegania instrukcji obsługi,
5. DOBÓR ROZMIARU APARATU TWICARE®
• uszkodzeń wynikających z obsługi lub użytkowania niezgodnego z instrukcją,
• uszkodzeń wynikających z regulacji przez osobę do tego nieuprawnioną,
• Do doboru odpowiedniego modelu użyć jednorazowej giętkiej linijki. Aparat Twicare®
• uszkodzeń wynikających z braku przestrzegania warunków przechowywania i
występuje w 10 rozmiarach numerowanych od S1 do L3 oznaczonych kodami kolorowykonserwacji,
mi. Każdy kolor odpowiada kolorowi obudowy i sposobu połączenia pomiędzy rynienka• nieprawidłowego działania w wyniku działania siły wyższej,
mi.
• uszkodzeń transportowych wynikających z nieprawidłowego opakowania podczas
• Umieścić jedną z końcówek strzałki linijki na powierzchni dystalnej siekacza bocznego
zwrotu do nadawcy,
górnego (prawego lub lewego) i odczytać oznaczenia koloru rozmiaru bezpośrednio na
• uszkodzeń wynikających z czasu użytkowania produktu i normalnego zużycia.
linijce w miejscu jej przyłożenia do siekacza bocznego górnego po przeciwnej stronie.
• Firma MedventivTM nie ponosi żadnej odpowiedzialności za szkody wynikające z usterek, jeżeli nie zostały one spowodowane celowo lub z powodu poważnego zaniedbania
6. REGULACJA PRZEDNIO-TYLNA I TYLNO-PRZEDNIA
ani za narażenie zdrowia lub życia z powodu nieostrożności.
• Firma MedventivTM zastrzega sobie prawo do usunięcia usterki, dostarczenia produktu
Aparat Twicare® jest dostarczany w konfiguracji zgryzu normalnego i gotowy
bez wad lub obniżenia ceny zakupu.
do użycia dla takiego przypadku. Każdą regulację może wykonać jedynie
• W przypadku odmowy reklamacji, koszty transportu nie zostaną poniesione przez firmę
kompetentny ortodonta.
MedventivTM.
Należy w tym celu użyć specjalnie zaprojektowanego wkrętaka. Użycie każdego innego
przyrządu niesie za sobą ryzyko nieprawidłowego dokręcenia oraz uszkodzenia wkrętów
mocujących i odbywa się na wyłączną odpowiedzialność operatora.
• 2 wkręty zaciskające należy odkręcić za pomocą wkrętaka, a następnie wyjąć.
• Regulacja odbywa się skokowo co 2 mm i posiada 4 pozycje w serii S (od -6 mm do +6
mm) i 6 pozycji w seriach M i L (od -6 mm do +10 mm).
• Po odpowiednim ustawieniu obu rynienek poprzez przesunięcie systemów łączenia,
należy włożyć wkręty zaciskające w ich gniazda i dokręcić za pomocą wkrętaka. Dokręcić do oporu bez przykładania nadmiernej siły.
7. ZAKŁADANIE I NOSZENIE
Aby umieścić aparat Twicare® w ustach stosować się do zaleceń
ortodonty.
Porada: po zamoczeniu aparatu Twicare® w letniej wodzie, materiał będzie bardziej
elastyczny pozwalając na łatwiejsze umieszczenie aparatu. Zakładanie aparatu można
sobie również ułatwić używając lustra.
• najpierw należy umieścić zęby górne w ich gniazdach,
Made in France
Phone: +33 (0)2 99 87 22 02
Fax : +33 (0)2 99 87 19 79
E-mail: [email protected]
Website : www.medventiv.com
Doc. Nr 8010-IFU-02 130531 | © Medventiv 2013 | RCS RENNES B 528 764 905 - FRANCE
Polski
Instrukcja
obsługi