R i f a m p i c y n a Strona 1 Graso Zenon Sobiecki Krąg 4A 83

Graso Zenon Sobiecki
Krąg 4A
83-200 Starogard Gdański
tel. (058) 562-30-21 fax: 562-56-69
KARTA CHARAKTERYSTYKI
zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006
Data aktualizacji: 2009-07-23
1. IDENTYFIKACJA SUBSTANCJI/PREPARATU I IDENTYFIKACJA PRZEDSIĘBIORSTWA
Nazwa wyrobu: Rifampicyna
Rifampicyna jest składnikiem podłoża Lowensteina – Jensena z rifampicyną
2. IDENTYFIKACJA ZAGROŻEŃ
SPECJALNE OKREŚLENIE ZAGROŻENIA DLA LUDZI I ŚRODOWISKA
Działa szkodliwie po połknięciu. Działa drażniąco na oczy, drogi oddechowe i skórę.
3. SKŁAD I INFORMACJA O SKŁADNIKACH
Wzór chemiczny: C43H58N4O12
Synonimy: Archidyn * Arficin * Dione 21-acetate * L-5103 * 3-(4-Methylpiperazinyliminomethyl)rifamycin
SV
*
8-(4-Methylpiperazinyliminomethyl)
rifamycin
SV
*
8-(((4-Methyl-1piperazinyl)imino)methyl)rifamycin SV * NSC 113926 * R/AMP * Rifa * Rifadin * Rifadine * Rifagen *
Rifaldazin * Rifaldazine * Rifampicin * Rifampicine (French) * Rifampicin SV * Rifampicinum * Rifampin *
Rifamycin AMP * Rifamycin,3-(((4-methyl-1-piperazinyl)imino)methyl)- * Rifaprodin * Rifinah * Rifobac *
Rifoldin * Rifoldine * Riforal * Rimactan * Rimactane * Rimactazid * Rimactizid * Sinerdol * Tubocin
Ciężar cząsteczkowy: 823 AMU
4. PIERWSZA POMOC
PO NARAŻENIU DROGĄ ODDECHOWĄ
W razie narażenia drogą oddechową zapewnić poszkodowanemu dostęp świeżego powietrza. Jeśli
poszkodowany nie oddycha wykonać sztuczne oddychanie. Jeśli oddychanie jest utrudnione podać tlen.
PO ZANIECZYSZCZENIU SKÓRY
W przypadku zanieczyszczenia natychmiast umyć skórę mydłem i dużymi ilościami wody.
PO ZANIECZYSZCZENIU OCZU
W przypadku zanieczyszczenia natychmiast przepłukać oczy dużymi ilościami wody przez co najmniej
15 minut.
PO SPOŻYCIU
W razie połknięcia wypłukać usta wodą, o ile poszkodowany jest przytomny. Wezwać lekarza.
5. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU POŻARU
ŚRODKI GAŚNICZE
Odpowiednie: rozpylana woda, dwutlenek węgla, suchy proszek do gaszenia chemikaliów, lub
odpowiednia piana.
ZAGROŻENIA SPECJALNE
Zagrożenia specyficzne: Wydziela toksyczne pary podczas pożaru.
SPECJALNE WYPOSAŻENIE OCHRONNE DLA GASZĄCYCH
Nosić niezależny aparat do oddychania i odzież ochronną dla zapobieżenia kontaktowi ze skórą i oczami.
Rifampicyna
Strona 1
6. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU NIEZAMIERZONEGO UWOLNIENIA DO ŚRODOWISKA
PROCEDURY OCHRONY OSOBISTEJ
Założyć maskę, gogle do chemikaliów, buty gumowe i grube rękawice gumowe.
METODY OCZYSZCZANIA MIEJSCA
Zmieść, umieścić w worku i zachować do usunięcia odpadów. Unikać wzbijania pyłu. Wywietrzyć teren i
zmyć miejsce wycieku po zupełnym zebraniu materiału.
7. POSTĘPOWANIE Z PREPARATEM I JEGO MAGAZYNOWANIE
POSTĘPOWANIE
Instrukcje bezpiecznego postępowania: Nie wdychać pyłu. Unikać zanieczyszczenia oczu, skóry i odzieży.
Unikać narażenia długotrwałego lub powtarzanego.
PRZECHOWYWANIE
Warunki przechowywania: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
Przechowywanie: -20˚C
WYMAGANIA SPECJALNE:
Substancja wrażliwa na światło i wilgoć. Przechowywać w atmosferze gazu obojętnego.
8. KONTROLA NARAŻENIA I ŚRODKI OCHRONY INDYWIDUALNEJ
WSKAZÓWKI TECHNICZNE
Prysznic i stanowisko do płukania oczu. Wymagany wyciąg.
OGÓLNE ŚRODKI HIGIENY
Po pracy zmyć dokładnie.
OCHRONA OSOBISTA
Ochrona dróg oddechowych: Używać maski testowanej i odpowiadającej odpowiednim normom. Tam
gdzie zgodnie z oceną ryzyka zalecane są maski oczyszczające powietrze używać maski przeciwpyłowej
N95(USA) lub maski typu P1 (EN 143).
Ochrona rąk: Odpowiednie rękawice do chemikaliów.
Ochrona oczu: Gogle do chemikaliów.
9. WŁAŚCIWOŚCI FIZYKOCHEMICZNE
Wygląd
Stan fizyczny: substancja stała
Barwa: czerwona
Cecha
Wartość
pH Temperatura
wrzenia/Zakres
Temp. topnienia/zakres
temp. topnienia
Temperatura zapłonu
Łatwopalność
Temperatura samozapłonu
Właściwości utleniające
Właściwości wybuchowe
Granice wybuchowości
Prężność par
Ciężar właściwy/Gęstość
Współczynnik podziału
W temp. lub pod ciśnieniem
194 ˚C
-----
Rifampicyna
Strona 2
Lepkość
Gęstość par
Stęż. par nasyconych
Szybkość parowania
Gęstość nasypowa
Temp. rozkładu
Zawartość rozpuszczalnika
Zawartość wody
Napięcie powierzchniowe
Przewodność właściwa
Dane różnorodne
Rozpuszczalność
10. STABILNOŚĆ I REAKTYWNOŚĆ
STABILNOŚĆ
Substancja stabilna.
Warunki, których należy unikać: Światło. wilgoć
Materiały, których należy unikać: Mocne środki utleniające.
NIEBEZPIECZNE PRODUKTY ROZKŁADU
Monotlenek węgla, dwutlenek węgla, tlenki azotu.
NIEBEZPIECZNA POLIMERYZACJA
Nie zachodzi
11. INFORMACJE TOKSYKOLOGICZNE
NUMER RTECS: VJ7000000
TOKSYCZNOŚĆ OSTRA
LDLO
Doustnie
Człowiek
857 mg/kg
Uwagi: Układ żołądkowo-jelitowy: Mdłości lub wymioty. Układ
żołądkowo-jelitowy: Inne zmiany. Skóra i przydatki: Skóra: Po
narażeniu układowym: Zapalenie skóry, inne
DL50
Doustnie
Szczur
1570 mg/kg
DL50
Śródotrzewnowo
Szczur
511 MG/KG
DL50
Podskórnie
Szczur
534 MG/KG
DL50
Doustnie
Rifampicyna
Strona 3
Mysz
500 mg/kg
DL50
Śródotrzewnowo
Mysz
416 MG/KG
DL50
Podskórnie
Mysz
621 MG/KG
DL50
Dożylna
Mysz
260 MG/KG
DL50
Doustnie
Królik
2120 mg/kg
DL50
Śródotrzewnowo
Świnka morska
639 MG/KG
OZNAKI I OBJAWY NARAŻENIA
Narażenie może spowodować brak łaknienia, mdłości, wymioty i zespół podobny do grypy. Działanie na
krew. Inne objawy narażenia mogą obejmować senność, alergiczny nieżyt nosa, zapalenie spojówek i
wysypkę na skórze. Narażenie na działanie i/lub spożycie alkoholu może zwiększyć działanie toksyczne.
DROGA NARAŻENIA
Zanieczyszczenie skóry: Powoduje podrażnienie skóry.
Absorpcja przez skórę: Może działać szkodliwie w przypadku absorpcji przez skórę.
Zanieczyszczenie oczu: Powoduje podrażnienie oczu.
Narażenie drogą oddechową: Może działać szkodliwie w przypadku narażenia drogą oddechową.
Materiał działa drażniąco na błony śluzowe i górne drogi oddechowe.
Spożycie: Działa szkodliwie w przypadku spożycia.
INFORMACJE O NARZĄDACH DOCELOWYCH
Wątroba. Nerki. Krew.
SUBSTANCJA RAKOTWÓRCZA PRZY NARAŻENIU DŁUGOTRWAŁYM
Wynik: Ten produkt stanowi lub zawiera składnik, którego rakotwórczości nie można określić na
podstawie klasyfikacji
IARC, ACGIH, NTP, lub EPA.
Mysz
Droga stosowania: Doustnie
Czas narażenia: 60W
Wynik: Wątroba: Guzy. Działanie nowotworowe: Nowotworowe według kryteriów RTECS.
LISTA IARC SUBSTANCJI RAKOTWÓRCZYCH
Ocena: Grupa 3
NARAŻENIE PRZEWLEKŁE - MUTAGEN
Człowiek
250 MG/L
Typ komórek: Komórka HeLa (raka szyjki macicy, do hodowli wirusów)
Zahamowanie DNA
Rifampicyna
Strona 4
Człowiek
100 MG/L
Typ komórek: limfocyt
Zahamowanie DNA
Człowiek
150 MG/L
Typ komórek: Komórka HeLa (raka szyjki macicy, do hodowli wirusów)
Inne układy testów mutacji
Człowiek
250 MG/L
Typ komórek: Komórka HeLa (raka szyjki macicy, do hodowli wirusów)
Inne układy testów mutacji
Człowiek
150 MG/L
Typ komórek: Inne typy komórek
Inne układy testów mutacji
Człowiek
25 MG/L
Typ komórek: limfocyt
Analiza cytogenetyczna
Człowiek
78 MG/L
Typ komórek: Inne typy komórek
Analiza cytogenetyczna
Szczur
100 MG/L
Typ komórek: wątroba
Inne układy testów mutacji
Mysz
5 MG/KG
Typ komórek: Guz puchliny brzusznej
Oznaczenie za pośrednictwem gospodarza
NARAŻENIE PRZEWLEKŁE - SUBSTANCJA TERATOGENNA
Gatunek: Szczur
Dawka: 1400 MG/KG
Droga stosowania: Doustnie
Czas narażenia: (4-10D PREG)
Wynik: Specyficzne nieprawidłowości rozwojowe: Układ mięśniowo-szkieletowy. Specyficzne
nieprawidłowości rozwojowe: trzewioczaszka (w tym nos i język).
Gatunek: Szczur
Dawka: 4 GM/KG
Droga stosowania: Doustnie
Czas narażenia: (2-21D PREG)
Wynik: Specyficzne nieprawidłowości rozwojowe: Inne nieprawidłowości rozwojowe.
NARAŻENIE PRZEWLEKŁE - ZAGROŻENIE ROZRODCZOŚCI
Wynik: Może spowodować zaburzenia rozrodczości.
Gatunek: Szczur
Dawka: 3200 MG/KG
Droga stosowania: Doustnie
Rifampicyna
Strona 5
Czas narażenia: (1-16D PREG)
Wynik: Działanie na płodność: Wielkość miotu (np. liczba płodów w miocie; zmierzona przed
urodzeniem).
Gatunek: Szczur
Dawka: 800 MG/KG
Droga stosowania: Doustnie
Czas narażenia: (9-12D PREG)
Wynik: Specyficzne nieprawidłowości rozwojowe: Ośrodkowy układ nerwowy. Specyficzne
nieprawidłowości rozwojowe: Układ moczowo-płciowy. Działanie na płodność: śmiertelność po
zagnieżdżeniu komórek jajowych (np. martwe lub resorbowane zagnieżdżone komórki jajowe do
całkowitej liczby zagnieżdżonych komórek jajowych).
Gatunek: Szczur
Dawka: 6100 UG/M3/24H
Droga stosowania: Wdychanie
Czas narażenia: (1-22D PREG)
Wynik: Działanie na noworodka: Fizyczne.
Gatunek: Mysz
Dawka: 2200 MG/KG
Droga stosowania: Doustnie
Czas narażenia: (6-16D PREG)
Wynik: Działanie na płodność: Wielkość miotu (np. liczba płodów w miocie; zmierzona przed
urodzeniem). Specyficzne nieprawidłowości rozwojowe: Układ mięśniowo-szkieletowy.
Specyficzne nieprawidłowości rozwojowe: trzewioczaszka (w tym nos i język).
Gatunek: Królik
Dawka: 2600 MG/KG
Droga stosowania: Doustnie
Czas narażenia: (6-18D PREG)
Wynik: Działanie na płodność: śmiertelność po zagnieżdżeniu komórek jajowych (np. martwe lub
resorbowane zagnieżdżone komórki jajowe do całkowitej liczby zagnieżdżonych komórek jajowych).
Działanie na płodność: Wielkość miotu (np. liczba płodów w miocie; zmierzona przed urodzeniem).
12. INFORMACJE EKOLOGICZNE
Brak danych.
13. POSTĘPOWANIE Z ODPADAMI
USUWANIE PRODUKTU WG DZU.2001.62.628 I DZU.2001.63.638
W sprawie usunięcia tego materiału należy skontaktować się z autoryzowaną firmą utylizacji odpadów.
Rozpuścić lub zmieszać materiał z palnym rozpuszczalnikiem i spalić w piecu do spopielania chemikaliów
wyposażonym w dopalacz i skruber. Przestrzegać wszystkich państwowych i lokalnych przepisów ochrony
środowiska.
14. INFORMACJE O TRANSPORCIE
RID/ADR - WG DZ.U. Z 2002 R. NR 194 POZ. 1629 I
DZ.U. Z 2003 R. NR207 POZ. 2013 I 2014 ZE ZMIANAMI
Substancja nie zagrażająca w transporcie drogowym
IMDG
Substancja nie zagrażająca w transporcie morskim.
IATA
Substancja nie zagrażająca w transporcie lotniczym.
Rifampicyna
Strona 6
15. INFORMACJE DOTYCZĄCE PRZEPISÓW PRAWNYCH
KLASYFIKACJA I OZNAKOWANIE - DZU.2003.171.1666, DZU.2003.173.1679, DZU.2005.201.1674,
BHP - DZU.2003.169.1650 I DZU.2005.11.86
OKREŚLENIE ZAGROŻENIA: Xn
Produkt szkodliwy.
ZWROTY R: 22-36/37/38
Działa szkodliwie po połknięciu. Działa drażniąco na oczy, drogi oddechowe i skórę.
ZWROTY S: 26-36
Zanieczyszczone oczy przemyć natychmiast dużą ilością wody i zasięgnąć porady lekarza. Nosić
odpowiednią odzież ochronną.
INFORMACJE DLA OKREŚLONEGO KRAJU
Niemcy
WGK: 3
Klasyfikacja własna
Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie
rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH),
utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniające dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylające
rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę
Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE, 2000/21/WE. Dziennik
Urzędowy UE 396/06 poz. I.
16. INNE INFORMACJE
GWARANCJA
Powyższe informacje uważa się za prawidłowe, ale nie wyczerpujące i należy je stosować tylko jako
orientacyjne. Graso nie może ponosić odpowiedzialności za jakiekolwiek szkody spowodowane pracą lub
kontaktem z powyższym produktem.
WYKLUCZENIE ODPOWIEDZIALNOŚCI
Tylko do zastosowań badawczo-rozwojowych. Nie do leków, chemii gospodarczej ani innych zastosowań.
Graso Biotech
Krąg 4A. 83-200 Starogard Gdański
Dział Obsługi Klienta: 058 562 30 21, 058 562 56 61 do 64 wew. 30,
[email protected]; www.podloza.pl, www.grasobiotech.pl
Rifampicyna
Strona 7