DOBRA PRAKTYKA DYSTRYBUCYJNA W TRANSPORCIE LEKÓW

DORADZTWO, SZKOLENIA, AUDITY
ul. Klakurki 3,
32-400 Myślenice
NIP: 9452089227|REGON:120524660
DOBRA PRAKTYKA DYSTRYBUCYJNA
W TRANSPORCIE LEKÓW
Kraków, 26 stycznia 2016 roku
Profil uczestnika: Pracownicy działów Zarządzania Jakością, logistyki, sprzedaży, Osoby
Odpowiedzialne, firmy transportowe/kurierskie, kierowcy, spedytorzy.
Termin szkolenia: 26 stycznia 2016 (wtorek)
Czas trwania : 1 dzień warsztatowy (8 godzin dydaktycznych) od 9.00 do 17.00
Miejsce szkolenia: Hotel Wyspiański, ul. Westerplatte 15, 31-033 Kraków
Koszty udziału: 450 zł netto (+23% VAT)
POBIERZ
FORMULARZ
ZGŁOSZENIOWY
możliwość bezpłatnych krótkich konsultacji do 3 miesięcy.
OFERTA SPECJALNA - Weź udział w trzech szkoleniach w dniach 26-28.01.2016r. a zaoszczędzisz
czas i pieniądze. Trzy szkolenia dla jednej osoby to tylko 1250 zł netto (+23%VAT). Nie zwlekaj!
Cel szkolenia
 Praktyczne przedstawienie uczestnikom wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej
obowiązującej w zakresie transportu leków.
Ramowy Program Szkolenia
 Dobra Praktyka Dystrybucyjna w obszarze transportu i dystrybucji leków,
Dokumentacja SZJ
Zarządzanie ryzykiem
Zarządzanie personelem w obszarze dystrybucji i transportu leków – kompetencje
personelu, szkolenia, higiena
Kwalifikacja dostawców i klientów, procesy zlecane podmiotom zewnętrznym
 Zarządzanie transportem:
Transport zlecany - wymagania
Zarządzanie środkiem transportu
Wymagania czystości i warunków środowiska
Wymagania dotyczące wszelkich zabezpieczeń i środków ostrożności
Przeglądy/konserwacje/naprawy
Kwalifikacje ładowni/ kontenera
Etykiety identyfikujące ładunek, jego pochodzenie i wymagania
ELPHARMA realizuje usługi na najwyższym poziomie, zgodnie z wytycznymi
Małopolskich Standardów Usług Edukacyjno -Szkoleniowych.
Zapewniamy jakość organizacji, strategii, kadry i usługi.
DORADZTWO, SZKOLENIA, AUDITY
ul. Klakurki 3,
32-400 Myślenice
NIP: 9452089227|REGON:120524660
 Transport w warunkach specjalnych
Nadzór nad AKP
Kwalifikacja skomputeryzowanego systemu monitoringu temperatury i wilgotności
(zakres testów (IQ/OQ/PQ), kryteria akceptacji)
Zimny łańcuch
 Walidacja transportu w oparciu o zarządzanie ryzykiem
Zdefiniowanie tras i czasu transportu
Pomiary w skrajnych warunkach otoczenia
Czas oczekiwania na uzyskanie odpowiednich warunków otoczenia
Rozmieszczenia czujników temperatury i wilgotności
 Zarządzanie Infrastrukturą:
Kwalifikacja pomieszczeń magazynowych (instalacji klimatyzacji) - zakres testów
(IQ/OQ), kryteria akceptacji
Kontrola warunków przechowywania (kalibracja, wzorcowanie)
Przeglądy, konserwacje
Wyposażenie pomieszczeń
Walidacja pomieszczeń
 Urządzenia i systemy wspomagające:




kwalifikacja urządzeń,
systemy skomputeryzowane
Reklamacje, wstrzymania, wycofania
Podejrzenie fałszowania leków
Inspekcje
Wymagania dla pośredników dystrybucji
Trener:
mgr Elżbieta Bętkowska-Ożóg
Dyplomowany trener Szkoły Trenerów Zarządzania MATRIK. Wykładowca studiów
podyplomowych Farmacja Przemysłowa Wydziału Farmaceutycznego Collegium Medicum
Uniwersytetu Jagiellońskiego. Specjalizuje się w prowadzeniu szkoleń dla: farmaceutów
przemysłowych w oparciu o najnowsze wytyczne Dobrej Praktyki Wytwarzania, dla
producentów kosmetyków oraz w zakresie Systemów Zarządzania Jakością w tych branżach. Od
2007 roku Ekspert podczas auditowania i certyfikowania systemów zarządzania jakością w
międzynarodowej jednostce certyfikującej w branżach: produkcja wyrobów farmaceutycznych,
ochrona zdrowia, Dobra Praktyka Wytwarzania opakowań do celów farmaceutycznych, Dobra
Praktyka Wytwarzania kosmetyków.
W sprawach organizacyjnych prosimy o kontakt:
Kamil Kozieł
tel. : +48 885-656-597
e-mail: [email protected]
skype: kamil.elpharma
ELPHARMA realizuje usługi na najwyższym poziomie, zgodnie z wytycznymi
Małopolskich Standardów Usług Edukacyjno -Szkoleniowych.
Zapewniamy jakość organizacji, strategii, kadry i usługi.