10293/11 - consilium

RADA
UNII EUROPEJSKIEJ
Bruksela, 30 maja 2011 r. (01.06)
(OR. en)
10293/11
ENFOPOL 153
ENFOCUSTOM 46
SAN 96
COPEN 112
GENVAL 55
NOTA DO PUNKTU I/A
Od:
Sekretariat Generalny
Do:
Coreper / Rada
Nr poprz. dok.: 6544/4/11 REV 4 ENFOPOL 38 ENFOCUSTOM 6 SAN 27
Dotyczy:
Projekt konkluzji Rady w sprawie roli współpracy w zakresie egzekwowania
prawa w walce z fałszowaniem lub podrabianiem leków
1. Grupa Robocza ds. Egzekwowania Prawa na posiedzeniach w dniach 18 lutego, 18 marca,
5 kwietnia i 13 maja 2011 r. omówiła wniosek prezydencji dotyczący roli współpracy
w zakresie egzekwowania prawa w walce z fałszowaniem lub podrabianiem leków
i zatwierdziła projekt konkluzji Rady na ten temat, w którym przedstawiono środki
egzekwowania konieczne do walki z łańcuchami dystrybucji sfałszowanych lub
podrobionych leków.
2. Na tej podstawie Coreper jest proszony o zwrócenie się do Rady, by przyjęła znajdujący się
w załączniku projekt konkluzji Rady w sprawie roli współpracy w zakresie egzekwowania
prawa w walce z fałszowaniem lub podrabianiem leków.
10293/11
mi/AMA/mm
DG H 3A
1
PL
ZAŁĄCZNIK
Projekt konkluzji Rady
w sprawie roli współpracy w zakresie egzekwowania prawa w walce z fałszowaniem lub
podrabianiem leków
RADA UNII EUROPEJSKIEJ,
UWZGLĘDNIAJĄC fakt, że jednym z priorytetów politycznych programu sztokholmskiego na lata
2010–20141 jest zwiększenie bezpieczeństwa w Europie i że należy poświęcić szczególną uwagę
zastosowaniu i rozwojowi istniejących narzędzi, jak również intensyfikowaniu walki z tymi
rodzajami przestępstw o zasięgu transgranicznym, które mogą wpływać na życie codzienne
obywateli Europy;
UWZGLĘDNIAJĄC fakt, że sfałszowane lub podrobione leki mogą stanowić poważne zagrożenie
dla zdrowia publicznego, jak również dla działalności gospodarczej posiadaczy praw
i zainteresowanych podmiotów;
UWZGLĘDNIAJĄC nieustające wysiłki Unii Europejskiej w walce z fałszowaniem leków, np.
dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady zmieniającą dyrektywę 2001/83/WE w sprawie
wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi –
w zakresie zapobiegania wprowadzaniu sfałszowanych produktów leczniczych do legalnego
łańcucha dystrybucji2, jak również prace Europejskiej Agencji Leków i państw członkowskich
w zakresie wykonania tej dyrektywy;
UWZGLĘDNIAJĄC unijny plan działań przewidzianych do podjęcia przez organy celne w latach
2009–20123 w celu zwalczania naruszeń praw własności intelektualnej, w szczególności jego
załącznik do załącznika pkt 2.1., 2.3. i 3.2., przewidujący szeroko zakrojone działania w walce
z nielegalnym handlem;
1
Dz.U. C 115 z 4.5.2010, s. 1.
PE-CONS 3/11 MI 24 SAN 7 ECO 3 ENT 10 CODEC 64.
3
Dz.U. C 71 z 25.3.2009, s. 1.
10293/11
ZAŁĄCZNIK
DG H 3A
2
mi/AMA/mm
2
PL
UWZGLĘDNIAJĄC zalecenia strategicznego seminarium celnego zatytułowanego „Podrabianie
a internet”, które odbyło się w Paryżu 5 października 2010 r., jak również zalecenia seminarium
poświęconego walce z podrabianymi lekami, które odbyło się w Budapeszcie 3 i 4 marca 2011 r.;
UWZGLĘDNIAJĄC nieustające wysiłki UE w walce z podrobionymi towarami oraz strategię
bezpieczeństwa wewnętrznego Unii Europejskiej: „Dążąc do europejskiego modelu
bezpieczeństwa”1, a w szczególności „Strategię bezpieczeństwa wewnętrznego UE w działaniu”2,
w której wzywa się państwa członkowskie i Komisję do podjęcia wszelkich odpowiednich działań,
służących skuteczniejszemu egzekwowaniu praw własności intelektualnej oraz walce ze sprzedażą
podrobionych towarów przez internet;
UZNAJĄC, że należy opracować wspólne, zintegrowane podejście w całym postępowaniu
związanym z dochodzeniem i oskarżaniem, aby walka z przestępczością zorganizowaną
i poważnymi przestępstwami w skali międzynarodowej była bardziej zintegrowana, skuteczna,
przejrzysta i odpowiedzialna, stanowiąc część polityki odstraszania, gwarantując przy tym prawa
podstawowe i sprawiając, że propagowanie współpracy i wymiany doświadczeń między państwami
członkowskimi przy pomocy wszelkich możliwych środków mogłoby przyczynić się do osiągnięcia
tego celu;
UZNAJĄC, że zjawisko fałszowania lub podrabiania leków jest problemem globalnym,
wymagającym działań we współpracy z podmiotami spoza UE, takimi jak Rada Europy –
w związku z jej pracami nad konwencją w sprawie przestępczości medycznej (Medicrime
Convention), która zostanie otwarta do podpisu dla stron;
UWZGLĘDNIAJĄC fakt, że internet ułatwia dystrybucję sfałszowanych lub podrobionych leków
dostarczanych w małych partiach, wysyłanych przede wszystkim przy pomocy przesyłek
ekspresowych lub pocztowych, umożliwiając sprawcom zachowanie anonimowości, oraz że jest to
dodatkowym wyzwaniem dla organów ścigania;
1
2
Dok. 7120/10 CO EUR-PREP 8 JAI 182.
Dok. 167/10 JAI 990.
10293/11
ZAŁĄCZNIK
mi/AMA/mm
DG H 3A
3
PL
OŚWIADCZAJĄC, że skoro fałszowania lub podrabiania leków nie można zwalczać skutecznie
środkami odizolowanymi, wymagane jest zintegrowane i wielopłaszczyznowe podejście;
OŚWIADCZAJĄC, że państwa członkowskie powinny zapewnić współpracę pomiędzy różnymi
zaangażowanymi organami, np. organami ds. zdrowia publicznego i agencjami leków oraz
organami celnymi i policyjnymi, włączając w to sektor prywatny;
ZWRACA SIĘ DO PAŃSTW CZŁONKOWSKICH, BY:
(1)
wykorzystywały jednostki monitorowania internetu wchodzące w skład stosownych organów
prowadzących działania związane ze sfałszowanymi lub podrobionymi lekami – jeśli takie
jednostki istnieją i o ile jest to właściwe – do wytypowania stron internetowych zawierających
potencjalne nielegalne oferty leków, w tym stron internetowych w państwach członkowskich,
niespełniających wymogów bezpieczeństwa określonych w wyżej wymienionej dyrektywie 1,
a dotyczących sprzedaży na odległość produktów leczniczych konsumentom;
(2)
zapewniły odpowiednie szkolenia pracownikom właściwych organów ścigania prowadzących
działania związane ze zwalczaniem fałszowania lub podrabiania leków oraz włączyły w nie
ekspertów reprezentujących odpowiednie zainteresowane strony, a więc by szkolenia te
obejmowały sektor prywatny i publiczny;
(3)
zachęcały do współpracy, w tym do wymiany danych wywiadowczych oraz – zgodnie
z ustawodawstwem krajowym i międzynarodowym – wymiany informacji operacyjnych,
wszystkie zaangażowane organy, takie jak organy i agencje ds. zdrowia, organy celne
i policyjne, oraz by ustanowiły partnerstwa z podmiotami prywatnymi, a zwłaszcza
posiadaczami pozwoleń na dopuszczenie do obrotu i posiadaczami praw, a także –
w odniesieniu do sprzedaży leków przez internet – podmiotami gospodarczymi zajmującymi
się handlem elektronicznym i podmiotami umożliwiającymi dokonywanie płatności przez
internet;
1
PE-CONS 3/11 MI 24 SAN 7 ECO 3 ENT 10 CODEC 64
10293/11
ZAŁĄCZNIK
mi/AMA/mm
DG H 3A
4
PL
(4)
sprzyjały konkretnym programom i kampaniom uświadamiającym, w których zwraca się
uwagę na zagrożenie, jakie dla zdrowia stanowią sfałszowane lub podrobione leki;
(5)
przesyłały informacje dotyczące sfałszowanych lub podrobionych leków do odpowiedniego
pliku roboczego do celów analizy (AWF), którym zarządza Europol;
(6)
w pełni korzystały z internetowej platformy Europolu przeznaczonej dla ekspertów (EPE),
która jest prowadzona w ramach procesu zarządzania wiedzą, oraz by dołożyły wszelkich
starań na rzecz wymiany opinii ekspertów co do składu przejętych leków, a także informacji
(innych niż dane osobowe) na temat osób naruszających prawo oraz na temat cen;
(7)
utworzyły – w stosownych przypadkach – wspólne zespoły dochodzeniowo-śledcze w celu
pogłębiania współpracy w zakresie zwalczania fałszowania lub podrabiania leków;
(8)
wyznaczyły krajowe punkty kontaktowe dla organów ścigania, a także by przygotowały
wykaz tych punktów i uaktualniały go, przekazując każdorazowo informacje do Sekretariatu
Generalnego Rady;
(9)
w pełni korzystały z Eurojustu, jeśli chodzi o wspomaganie i koordynowanie dochodzeń
kryminalnych i ścigania oraz o usprawnianie współpracy wymiarów sprawiedliwości
w odniesieniu do poważnych przestępstw w zakresie podrabiania;
(10) rozważyły ewentualne przedłożenie propozycji projektów (np. w zakresie badań, szkoleń,
wspólnych zespołów operacyjnych) z myślą o uzyskaniu dodatkowego finansowania ze
strony UE (zwłaszcza w ramach szczegółowego programu „Zapobieganie i walka
z przestępczością”) przeznaczonego na zwalczanie fałszowania lub podrabiania leków;
10293/11
ZAŁĄCZNIK
mi/AMA/mm
DG H 3A
5
PL
(11) dalej wspierały prace prowadzone w tym zakresie na forach międzynarodowych, takich jak
Rada Europy, Światowa Organizacja Celna, Interpol, Światowa Organizacja Handlu oraz inne
organy Organizacji Narodów Zjednoczonych, i by nadal w ścisłej współpracy z Komisją
angażowały się w dialog z właściwymi organami z państw trzecich w celu skutecznego
zwalczania – w skali globalnej – handlu sfałszowanymi lub podrobionymi lekami;
ZWRACA SIĘ DO KOMISJI, BY:
(1)
zadbała o to, by lekom poświęcono należytą uwagę w kontekście prac grupy ekspertów do
spraw celnych odnoszących się do podrabiania i internetu, która to grupa została powołana
w celu wspierania ogólnych środków politycznych i wymiany sprawdzonych rozwiązań;
(2)
rozważyła ewentualne przeprowadzenie badania na temat zakresu i charakteru sfałszowanych
lub podrobionych leków (inwestycje ze strony przestępczości zorganizowanej) oraz ich
oddziaływania w UE, a także ram egzekwowania prawa w zakresie własności intelektualnej
(naruszanie praw własności intelektualnej, ustawodawstwo odnoszące się do sfałszowanych
leków i ramy prawne odnoszące się do oszustw) oraz sprawdzonych rozwiązań;
ZWRACA SIĘ DO EUROPOLU, by rozważył możliwość rozszerzenia zakresu zlecenia otwarcia
AWF COPY lub, w oczekiwaniu na wdrożenie zmienionej koncepcji AWF, odpowiedniego punktu
kontaktowego w ramach AWF SOC, w celu utworzenia wyspecjalizowanej grupy docelowej
skupiającej się na sfałszowanych lub podrobionych lekach;
ZWRACA SIĘ DO CEPOLU, by rozważył możliwość opracowania modułów szkoleniowych
i programów wymiany dla wyższych rangą funkcjonariuszy policji prowadzących działania
związane ze zwalczaniem fałszowania lub podrabiania leków oraz by zbadał możliwość objęcia
takimi szkoleniami innych właściwych organów ścigania.
________________________
10293/11
ZAŁĄCZNIK
mi/AMA/mm
DG H 3A
6
PL