Antibiotic Supplement Kit - Reconstitution Fluid

KARTA CHARAKTERYSTYKI
Nr 410342
Wersja 2
Data wydania :
Data aktualizacji :
15.03.2004
09.03.2009
NAZWA MIESZANINA
MB/BacT(R) Antibiotic Supplement Kit - Reconstitution Fluid
Ref. 259760
bioMérieux Polska Sp. z o.o.
śeromskiego 17, 01-882 Warszawa
Tel. 022 569 85 00 / Fax 022 569 85 54
bioMérieux Polska – Karta Charakterystyki nr 410342
Wersja 2
BioMérieux
Polska Sp. z o.o.
Warszawa
KARTA CHARAKTERYSTYKI
Na podstawie Rozp. REACH (WE) Nr 1907/2006; art.31; załącznik II
Data wydania: 15.03.2004
Data aktualizacji: 09.03.2009
Strona/stron 1/6
Ref. 259760 - MB/BacT(R) Antibiotic Supplement Kit - Reconstitution Fluid
1. IDENTYFIKACJA MIESZANINY I IDENTYFIKACJA PRZEDSIĘBIORSTWA
Nazwa handlowa:
Kod produktu:
Zakres stosowania:
Producent:
Dystrybutor:
Telefon alarmowy:
2.
MB/BacT(R) Antibiotic Supplement Kit Reconstitution Fluid
259760
w diagnostyce medycznej in vitro
BioMérieux, Inc. Durham, North Carolina 27712
tel.: 1-800-654-0331 fax: 919-620-2134
tel. bezpieczeństwa: 1-800-682-2666
BioMérieux Polska Sp. z o.o.
01-882 Warszawa, ul. śeromskiego 17
tel.: 022 569 85 00 fax: 022 569 85 54
2. tel: (22) 569 85 00, czynny w godz. 9:00 – 16:00
IDENTYFIKACJA ZAGROśEŃ
Mieszanina nie została zaklasyfikowana jako niebezpieczna zgodnie z przepisami prawa. (p.p. 15)
Mieszanina nie stwarza zagroŜenia poŜarowego.
ZagroŜenie
poŜarowe:
W przypadku połknięcia preparatu mogą wystąpić objawy podraŜnienia błon
ZagroŜenie
śluzowych przewodu pokarmowego.
toksykologiczne:
Pary preparatu mogą działać draŜniąco na oczy, skórę i drogi oddechowe.
pomijalne
ZagroŜenie
ekotoksykologiczne:
3. SKŁAD I INFORMACJA O SKŁADNIKACH
Charakter chemiczny: glicerol 5%
Składnik:
Nazwa chemiczna
Glicerol
% wag.
5
Nr CAS
Nr WE
56-81-5
200-289-5
Symbol
ostrzegawczy
-
Zwroty
zagroŜenia (R)*
-
Objaśnienie: T+= bardzo toksyczny, T = toksyczny, C = Ŝrący, Xn = szkodliwy, Xi = draŜniący, E = wybuchowy, O = utleniający,
F+= skrajnie łatwo palny, F = wysoce łatwo palny, N = niebezpieczny dla środowiska
*Pełne znaczenie zwrotów zagroŜenia R ujęto w punkcie 16
Uwaga: pozostały skład produktu stanowi woda
4. PIERWSZA POMOC
Następstwa wdychania:
• Wyprowadzić poszkodowana osobę na świeŜe powietrze. UłoŜyć w wygodnej pozycji.
• W razie potrzeby zapewnić pomoc lekarską.
Następstwa połknięcia:
• W pierwszej kolejności przepłukać usta wodą, dać do wypicia 2-3 szklanki wody. Nie wywoływać
wymiotów.
• W razie potrzeby skonsultować się z lekarzem i wypełnić jego wskazania.
Kontakt z oczami:
• Przemyć zanieczyszczone oczy letnia woda przy wywiniętych powiekach.
bioMérieux Polska – Karta Charakterystyki nr 410342
Wersja 2
BioMérieux
Polska Sp. z o.o.
Warszawa
KARTA CHARAKTERYSTYKI
Na podstawie Rozp. REACH (WE) Nr 1907/2006; art.31; załącznik II
Data wydania: 15.03.2004
Data aktualizacji: 09.03.2009
Strona/stron 2/6
Ref. 259760 - MB/BacT(R) Antibiotic Supplement Kit - Reconstitution Fluid
• W razie potrzeby zapewnić pomoc okulisty.
Kontakt ze skórą:
• Zdjąć zanieczyszczone ubranie. Oczyścić mechanicznie zanieczyszczoną skórę i przemyć wodą.
• W razie gdy wystąpi podraŜnienie skóry, które nie przemija, skonsultować się z lekarzem
dermatologiem.
5. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU POśARU
ZagroŜenia poŜarowe:
Środki gaśnicze:
Sprzęt ochronny
straŜaków:
Produkt jest niepalny.
W zaleŜności od rodzaju i natury poŜaru sąsiednich obiektów.
ZagroŜone poŜarem obiekty potraktować ditlenkiem węgla (CO2),
pokryć pianą gaśniczą lub intensywnie polewać wodą.
W zaleŜności od rodzaju i natury poŜaru sąsiednich obiektów.
6. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU NIEZAMIERZONEGOUWOLNIENIA
DO ŚRODOWISKA
Środki ochrony
indywidualnej:
Metody oczyszczania:
Zabezpieczenie
środowiska:
Fartuchy laboratoryjne ochronne ze zwartej tkaniny,
rękawice z odpowiedniego tworzywa (p. sekcja 8).
Wydajna wentylacja w miejscach pracy.
W warunkach laboratoryjnych rozlany produkt powinien zostać dokładnie
zebrany przy uŜyciu naturalnych absorbentów (piasek, diatomit, wermikulit).
Małe ilości zbierać za pomocą bibuły. Pozostałości zmyć wodą.
W warunkach stosowania laboratoryjnego zagroŜenie środowiska praktycznie
nie istnieje.
W zbiorczych magazynach powinny być odpowiednio zabezpieczone podłoŜe
i studzienki ściekowe.
7. POSTĘPOWANIE Z MIESZANINĄ I JEJ MAGAZYNOWANIE
Podczas wszelkich, wykonywanych czynności z preparatem:
• nie jeść nie pić, nie palić nie zaŜywać lekarstw,
• unikać bezpośrednich kontaktów oczu i skóry z produktem,
• unikać wdychania par i aerozoli,
• przestrzegać zasad higieny osobistej.
• postępować zgodnie z dobrą praktyką laboratoryjną,
• stosować wentylację na stanowiskach pracy,
• zapewnić łatwy dostęp do bieŜącej wody.
Warunki bezpiecznych Pomieszczenia magazynowe muszą być wydajnie wentylowane.
Magazyny muszą być suche, przystosowane do przechowywania produktów
magazynów:
stosowanych w laboratoriach medycznych.
Podłoga wykonana z nieprzepuszczalnego materiału ceramicznego.
Przechowywać we właściwie oznakowanych, fabrycznych, zamkniętych
Warunki
opakowaniach, z etykietą w języku polskim zgodną z obowiązującymi
magazynowania:
przepisami.
Produkt chronić przed działaniem źródeł światła.
Temperatura przechowywania: 2 – 8oC.
Przechowywać w chłodzie.
Postępowanie z
mieszaniną:
bioMérieux Polska – Karta Charakterystyki nr 410342
Wersja 2
BioMérieux
Polska Sp. z o.o.
Warszawa
KARTA CHARAKTERYSTYKI
Na podstawie Rozp. REACH (WE) Nr 1907/2006; art.31; załącznik II
Data wydania: 15.03.2004
Data aktualizacji: 09.03.2009
Strona/stron 3/6
Ref. 259760 - MB/BacT(R) Antibiotic Supplement Kit - Reconstitution Fluid
Chronić przed działaniem źródeł ciepła.
Z pojemnikami otwartymi manipulować bardzo ostroŜnie aby nie dopuścić do
rozlania zawartości.
8. KONTROLA NARAśENIA I ŚRODKI OCHRONY INDYWIDUALNEJ
Wartości graniczne naraŜenia:
Obowiązujące w Polsce najwyŜsze dopuszczalne stęŜenie (mg/m3) w środowisku pracy:
NDS, NDSCh – nie ustanowiono
Obowiązujące w UE najwyŜsze dopuszczalne stęŜenie (mg/m3) w środowisku pracy:
NDS, NDSCh – nie ustanowiono
Kontrola naraŜenia:
Kontrola naraŜenia w miejscu pracy:
Stosować rękawice z odpowiedniego tworzywa .
Ochrona rąk:
W przypadku zagroŜenia - okulary ochronne.
Ochrona oczu:
Nie wymagane.
Ochrona dróg
oddechowych:
Fartuchy laboratoryjne ochronne ze zwartej tkaniny.
Ochrona skóry:
Ogólne środki ochrony i Przestrzegać zasad dobrej praktyki laboratoryjnej.
Zanieczyszczone ubranie wymienić.
higieny:
Po pracy wymyć powierzchnię ciała oraz oczyścić ochrony osobiste.
Nie jeść, nie pić, nie zaŜywać leków podczas pracy.
Na bieŜąco usuwać preparat, który wydostał się do środowiska.
Kontrola naraŜenia środowiska: brak danych
9. WŁAŚCIWOŚCI FIZYCZNE I CHEMICZNE
INFORMACJE OGÓLNE
ciecz
Postać fizyczna:
barwy róŜowej
Barwa:
WAśNE INFORMACJE DOTYCZĄCE ZDROWIA, BEZPIECZEŃSTWA I ŚRODOWISKA
nie dotyczy
Wartość pH preparatu nie rozcieńczonego:
nie ustalono
Gęstość (mieszanina):
nie ustalono
Temperatura topnienia:
ok.100oC (woda)
Temperatura wrzenia:
nie dotyczy
Temperatura zapłonu:
nie dotyczy
Temperatura samozapłonu:
nie dotyczy
Zakres tworzenia z powietrzem mieszanin wybuchowych:
nie ustalono
PręŜność par:
całkowita
Rozpuszczalność w wodzie:
nie ustalono
Rozpuszczalność tłuszczów:
nie ustalono
Współczynnik podziału (olej – woda):
10. STABILNOŚĆ I REAKTYWNOŚĆ
bioMérieux Polska – Karta Charakterystyki nr 410342
Wersja 2
BioMérieux
Polska Sp. z o.o.
Warszawa
KARTA CHARAKTERYSTYKI
Na podstawie Rozp. REACH (WE) Nr 1907/2006; art.31; załącznik II
Data wydania: 15.03.2004
Data aktualizacji: 09.03.2009
Strona/stron 4/6
Ref. 259760 - MB/BacT(R) Antibiotic Supplement Kit - Reconstitution Fluid
Produkt w warunkach prawidłowego przechowywania jest stabilny
chemicznie. Chronić przed kontaktami ze źródłami ciepła.
produkty W wysokich temperaturach wydzielają draŜniące oczy i skórę pary.
Stabilność i reaktywność:
Niebezpieczne
rozkładu:
Właściwości korozyjne:
brak
11. INFORMACJE TOKSYKOLOGICZNE
Drogi naraŜenia:
Dane toksykologiczne:
Drogi oddechowe, drogi pokarmowe, kontakt ze skórą, kontakt z
oczami.
Dane toksykologiczne dla glicerolu:
LD50(doustnie, szczur) = 12 600 mg/kg
Działanie miejscowe:
Kontakt ze skórą:
Kontakt z oczami:
Indywidualnie moŜe wystąpić zaczerwienienie i swędzenie.
MoŜe wystąpić podraŜnienie spojówki (obrzęk, zaczerwienienie,
łzawienie).
MoŜe pojawić się podraŜnienie śluzówki (drapanie w gardle, kaszel,
Drogi oddechowe:
duszności), odksztuszanie.
Połknięcie
produktu powoduje niesmak w ustach i przełyku, czasami
Drogi pokarmowe:
wymioty.
Następstwa opóźnione i chroniczne:
Nie dotyczy.
Działanie uczulające:
Nie
dotyczy.
Działanie rakotwórcze:
Nie dotyczy.
Działanie mutagenne:
Działanie
szkodliwe
na Nie dotyczy.
rozrodczość:
Nie dotyczy.
Działanie narkotyczne:
12. INFORMACJE EKOLOGICZNE
Ekotoksyczność:
Stopień biodegradacyjności:
Stopień zagroŜenia wód:
Produkt nie stwarza zagroŜenia ekotoksykologicznego.
Wysoki.
Minimalny.
13. POSTĘPOWANIE Z ODPADAMI
Metody unieszkodliwiania:
Zgodnie z ustawą z dnia 27 kwietnia 2001 r. o odpadach (Dz.U.62 poz. 628), z późniejszymi zmianami oraz
rozporządzeniem Ministra Środowiska z dnia 27 września 2001 r. w sprawie katalogu odpadów (Dz.U.112 poz.
1206),
Opakowania wg:
rodzaju
15 01 05
Sposób likwidacji produktu:
Opakowania wielomateriałowe.
Małe ilości po wielokrotnym rozcieńczeniu moŜna skierować do
kanalizacji.
14. INFORMACJE O TRANSPORCIE
bioMérieux Polska – Karta Charakterystyki nr 410342
Wersja 2
BioMérieux
Polska Sp. z o.o.
Warszawa
KARTA CHARAKTERYSTYKI
Na podstawie Rozp. REACH (WE) Nr 1907/2006; art.31; załącznik II
Data wydania: 15.03.2004
Data aktualizacji: 09.03.2009
Strona/stron 5/6
Ref. 259760 - MB/BacT(R) Antibiotic Supplement Kit - Reconstitution Fluid
A. Transport drogowy i kolejowy (ADR /RID)
UN: Klasa/grupa pakowania:
Kod klasyfikacyjny:
Numer rozpoznawczy zagroŜenia:
Nalepka ostrzegawcza wg (ADR/RID) Nr:
B. Transport morski (IMDG)
UN: Kod IMDG:
Klasa/grupa pakowania:
Zanieczyszczenie środowiska morskiego:
Nalepka ostrzegawcza Nr:
C. Transport lotniczy (IATA-DGR)
UN: Klasa/grupa pakowania:
Nalepka ostrzegawcza Nr:
15.
-
nie
-
-
INFORMACJE DOTYCZĄCE PRZEPISÓW PRAWNYCH
Mieszanina nie została zaklasyfikowana jako niebezpieczna zgodnie z przepisami prawa.
Kartę wykonano zgodnie z:
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i
stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (Reach), utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów,
zmieniające Dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylające Rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i Rozporządzenie
Komisji (WE) nr 1488/94, jak równieŜ Dyrektywę Rady 76/769/EWG i Dyrektywy Komisji 91/155/EWG,
93/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE.
Rozporządzenie (WE) nr 1272/2008 z dnia 16.12.2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i
pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz
zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006,
Ustawą o substancjach i preparatach chemicznych z dnia 11.01.2001r. (Dz.U.11 poz.84; z późniejszymi
zmianami).
Ustawą o zmianie ustawy o substancjach i preparatach chemicznych oraz niektórych innych ustaw z dnia
9.01.2009 r. ( Dz.U. nr 20 poz. 106),
Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 13.11.2007r. w sprawie karty charakterystyki (Dz.U. Nr 215, poz.
1588);
Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 28.09.2005r w sprawie wykazu substancji niebezpiecznych wraz z
ich klasyfikacją i oznakowaniem - ZAŁĄCZNIK (Dz.U.201 poz.1674), (29ATP).
Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 2.09.2003r. w sprawie oznakowania opakowań substancji
niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych (Dz. U. Nr 173, poz. 1679 z późniejszymi zmianami).
Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 2.09.2003r. w sprawie kryteriów i sposobu klasyfikacji substancji i
preparatów chemicznych; ze zmianą z dnia 4.09.2007r (Dz. U. Nr 174, poz. 1222);
Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Społecznej z dnia 29.11.2002r. (Dz.U. Nr 217, poz. 1833) w sprawie
najwyŜszych dopuszczalnych stęŜeń i natęŜeń czynników szkodliwych dla zdrowia w środowisku pracy ze
zmianą z dnia 1.10.2005r (Dz.U. 212 poz.1769) i zmianą z dnia 30.09.2007 (Dz.U 161 poz.1142);
DYREKTYWY KOMISJI: 2000/39/WE z dnia 8.06.2000r. i 2006/15/WE z dnia 7.02.2006r. ustanawiające
pierwszy i drugi wykaz wskaźnikowych wartości dopuszczalnych ryzyka zawodowego.
Ustawą z dnia 27.04.2001r. o odpadach, (Dz.U.62 poz.628) oraz rozporządzeniem Ministra Środowiska z
dnia 27.09.2001r. w sprawie katalogu odpadów (Dz.U.112 poz.1206).
Ustawa z dnia 11.05.2001 r. o opakowaniach i odpadach opakowaniowych. (Dz.U. 2001 nr 63 poz. 638; z
późniejszymi zmianami).
Klasyfikacja towarów niebezpiecznych zgodnie z Umową Europejską dotyczącą międzynarodowego przewozu
drogowego towarów niebezpiecznych (ADR).
Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Społecznej z dnia 26.09.1997r. w sprawie ogólnych przepisów
bezpieczeństwa i higieny pracy (Dz.U. 2003 nr 169 poz. 1650) z późniejszymi zmianami.
bioMérieux Polska – Karta Charakterystyki nr 410342
Wersja 2
BioMérieux
Polska Sp. z o.o.
Warszawa
KARTA CHARAKTERYSTYKI
Na podstawie Rozp. REACH (WE) Nr 1907/2006; art.31; załącznik II
Data wydania: 15.03.2004
Data aktualizacji: 09.03.2009
Strona/stron 6/6
Ref. 259760 - MB/BacT(R) Antibiotic Supplement Kit - Reconstitution Fluid
•
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30.12.2004 roku w sprawie bezpieczeństwa i higieny pracy związanej
z występowaniem w miejscu pracy czynników chemicznych (Dz. U. z 2005r. Nr 11 poz. 86) z późniejszymi
zmianami.
Rozporządzenie Ministra Gospodarki z dnia 21.12.2005r. w sprawie zasadniczych wymagań dla środków
ochrony indywidualnej. (Dz. U. Nr 259 poz. 2173).
•
16. INNE INFORMACJE
Porady szkoleniowe:
Przed uŜyciem zapoznać się z kartą charakterystyki.
Normy na sprzęt ochronny:
PN-EN 141:2002
PN-EN 20344:2005(U)
PN-EN 166:2005
PN-EN 374-1:2005
PN-EN 374-2:2005
PN-EN 374-3:2005
PN-EN 14605:2005(U)
Sprzęt ochrony układu oddechowego. Pochłaniacze i filtropochłaniacze, wymagania,
badanie, znakowanie;
Wymagania i metody badania obuwia bezpiecznego, ochronnego i zawodowego do
uŜytku w pracy.
Ochrona indywidualna oczu. Wymagania.;
Rękawice chroniące przed chemikaliami i mikroorganizmami.
Terminologia i wymagania
Wyznaczanie odporności na przesiąkanie.
Wyznaczanie odporności na przenikanie chemikaliów;
OdzieŜ ochronna. Ochrona przed ciekłymi chemikaliami. Wymagania dotyczące
odzieŜy chroniącej przed chemikaliami z połączeniami nieprzepuszczającymi cieczy
(typ 3);
Powietrze na stanowiskach pracy:
PN-EN 1540:2004
PN-EN 689:2002
Powietrze na stanowiskach pracy. Terminologia
Powietrze na stanowiskach pracy. Wytyczne oceny naraŜenia inhalacyjnego na
czynniki chemiczne przez porównanie z wartościami dopuszczalnymi i strategia
pomiarowa.
Inne informacje:
• UŜytkownik ponosi odpowiedzialność za podjęcie wszelkich kroków mających na celu spełnienie wymogów
•
•
•
•
•
prawa krajowego. Informacja zawarta w powyŜszej karcie stanowi opis wymogów bezpieczeństwa
uŜytkowania produktu. UŜytkownik ponosi całkowitą odpowiedzialność za określenie przydatności produktu
do określonych celów. Zawarte w niniejszej karcie dane nie stanowią oceny bezpieczeństwa miejsca pracy
uŜytkownika. Karta charakterystyki nie moŜe być traktowana jako gwarancja właściwości produktu.
Produkt nie moŜe być bez pisemnej zgody nie moŜe być uŜywany w Ŝadnym innym celu aniŜeli podanym w
p.1 karty-charakterystyki.
Karta charakterystyki jest bezpośrednio przekazywana dystrybutorowi produktu, bez zapewnień lub gwarancji
co do kompletności bądź szczegółowości odnośnie do wszystkich informacji lub zaleceń w niej
zawartych.
Kartę wykonano w Przedsiębiorstwie EKOS S.C. 80-266 Gdańsk, al. Grunwaldzka 209, tel/fax: (0-58)305-3746, www.ekos.gda.pl e-mail: [email protected]. na podstawie informacji i konsultacji uzyskanych od
Zamawiającego oraz materiałów z własnej bazy danych
Informacje zawarte w niniejszej karcie-charakterystyce są zgodne z aktualnym stanem naszej wiedzy i
spełniają warunki prawa krajowego oraz Unii Europejskiej.
Informacje zawarte w niniejszej karcie-charakterystyce nie są gwarancją parametrów technicznych czy
przydatności do określonych zastosowań.
bioMérieux Polska – Karta Charakterystyki nr 410342
Wersja 2