Ocena materiałów organicznych przeznaczonych do kontaktu z

Ocena materiałów organicznych
przeznaczonych do kontaktu z wodą do
spożycia z punktu widzenia higieny
Część 1
Federalny Urząd ds. Ochrony Środowiska (UBA)
Dział: Higiena wody do spożycia i wody w basenach
Zakres II 3.4
Oddział ds. Wody
Ramona Schuster
Twinning Projekt PL06/IB/EN/01
kwiecień 2009
Podział
•  Ogólne zasady
•  Podstawy prawne
•  Prawo europejskie dot. materiałów
przeznaczonych do kontaktu z
żywnością
•  Budowa i treść poszczególnych
wytycznych
Część ogólna
Cele
•  Zwiększenie bezpieczeństwa higienicznego
systemu zaopatrzenia w wodę do spożycia
przy
•  Zachowaniu wysokiego poziomu
dystrybucji wody do spożycia
•  Zachowaniu i rozwijaniu możliwości
dystrybucji wody do spożycia nie
zawierającej chloru lub zawierającą tylko
jego niewielką ilość
Część ogólna
Zasady
•  Wysoki priorytet ochrony zdrowia
•  Transparencja, identyfikowalność i
poufność
•  Wykonalny system
•  Równość szans dla wszystkich
produktów
•  Wnioski z doświadczeń
•  Uwzględnienie standardów EAS
Podstawy prawne
IfSG § 40 łącznie z § 37, ust. 1
Rozporządzenie o wodzie do spożycia TrinkwV 2001
§ 6: Zalecenie minimalizacji dot. wszystkich
substancji chemicznych
§ 17 ust. 1: Wymagania dot. materiałów
Rozporządzenie o ogólnych warunkach
zaopatrzenia w wodę (AVBWasserV)
§ 12: Elementy instalacji u klienta
Podstawy prawne
Prawne znaczenie wytycznych
Falke; Susnjar:
Prawna ocena zaleceń i wytycznych
Federalnego Urzędu ds. Ochrony Środowiska.
UBA-Texte 11/2007
http://umweltbundesamt.de/publikationen/fpdfI/3181.pdf
Prawo europejskie
Materiały przeznaczone do kontaktu z
żywnością
•  Rozporządzenie ramowe 1935/2004/EC
•  Rozporządzenie w sprawie GMP 2023/2006/EC
•  Tworzywa sztuczne:
–  Dyrektywa 2002/72/WE + poprawki: Tworzywa
sztuczne
–  Dyrektywa 78/142/EWG + poprawki: Chlorek winylu
–  Rozporządzenie 372/2007/WE: Migracja zmiękczaczy
–  Dyrektywa 82/711/EWG: Badania dot. migracji
–  Rozporządzenie 282/2008/WE Tworzywa sztuczne
pochodzące z recyklingu
–  Rozporządzenie 1895/2005/WE: BADGE/BFDGE/NOGE
•  93/11/EWG nitrozoamina (elastomery)
Wytyczne
Historyczny rozwój
1958
1. informacja Komisji ds. Tworzyw Sztucznych przy Federalnym
Urzędzie Zdrowia: PCW, polietylen, …
1977
Zalecenia KTW: PCW, polietylen
1979
Zalecenia KTW : polipropylen, polioksymetylen
1985
Zalecenia KTW : Guma
1987
Zalecenia KTW (uzupełnienie): Guma
1998
Ponowne powołanie KTW-AG
1998
195. informacja BgVV: Wycofanie zalecenia XL …
2003
Wytyczna dot. żywicy epoksydowej, Wytyczna dot. smarów
2005
Wytyczna KTW (zastępująca zalecenia KTW oprócz dot. gumy)
2007
2009
Wytyczna dot. powłok
Wytyczna dot. modelowania (w postępowaniu informacyjnym)
20??
Wytyczna dot. elastomerów (zastępująca zalecenie KTW dla gumy
1.3.13)
Przegląd wytycznych
Wytyczne UBA
• 
• 
• 
• 
• 
• 
Powłoki z żywicy epoksydowej
Powłoki organiczne
Smary sanitarne
Wytyczna KTW
Wytyczna ws. elastomerów
Wytyczna ws. modelowania
9/2003
9/2007
9/2003
12/2005
?/20??
?/2009
http://www.umweltbundesamt.de/wasser/themen/
trinkwasser/verteilung.htm
Wytyczne
Wymagania dot. materiałów organicznych
KTW
Wytyczne
EAS
Dopuszczalna
Dot. materiałów
lista
Dot. grup
materiałów
Nie ma
szczególnych
kryteriów dla
materiałów
Wymagania
dot. inspekcji
Zalecenie KTW
2. Mitteilung
Normy CEN
Normy CEN
Ocena
4 czynniki
zakresu
stosowania
DWPLL +
czynniki
konwersji
DWPLL +
13 czynników
konwersji
Certyfikaty
Świadectwa
certyfikacji +
certyfikaty
DVGW
Świadectwa
certyfikacji +
certyfikaty DVGW
krajowa
certyfikacja
Wytyczne
Parametry do oceny
Krok
KTW
Wytyczne
EAS
X
X
X
Ocena wzrokowa
Ocena wzrokowa
X
Zapotrzebowanie
chloru
X
-
?
Całkowity węgiel
organiczny
X
X
X
Pojedyncze
substancje
-
X
X
W 270
W 270
X
GC-MS-Screening
-
-
X
Cytotoksyczność
-
-
X
Zapach/smak
Mętność/Barwa
Wzrost
mikrobiologiczny
Listy dopuszczalnych środków w wytycznych
Monomery i dodatki
Tworzywa
sztuczne
2002/72/WE, rozporządzenie
ws. narzędzi
Poza tym tylko dla Krajowe oceny w zaleceniach
BfR, substancje zatwierdzone
dodatków
przez SCF lub EFSA
Środki barwiące i
wypełniacze
Środki pomocnicze
w polimeryzacji
Zalecenia BfR IX,
Zalecenia BfR LII
Krajowe oceny w zaleceniach
BfR
Powłoki
Wytyczna ws. powłok (Załącznik)
Silikony
Zalecenie BfR XV
Smary
Wytyczna ws. smarów (Załącznik 1)
Wytyczne
Zasadnicza budowa wytycznych dot.
polimerów
•  Listy dopuszczalnych środków
•  Wartości kontrolne
•  Wymagania dot. inspekcji
Wytyczne – wartości kontrolne
Pochodzenie wartości kontrolnych
Miejsce
Krok
obowiązywania
Ograniczenie
TDI
0
Człowiek
1
Woda do
spożycia
DWPLL= 1/20 SML
2
Woda badana
Mmax = DWPLL/ Fc
[mg/kg KM d]*
[mg/dm² d] = [mg/dm³] / [d/dm]
Wytyczne – wartości kontrolne
Zakresy zastosowania
Rura
DN < 80 mm
Fc w d/dm
20
Rura 80 mm ≤ DN < 300 mm
10
Rura
5
DN ≥ 300 mm
Oprzyrządowanie
1/5 rury
Uszczelki
1/50 rury
Zbiorniki w instalacji domowej
4
Zbiorniki poza instalacją domową
1
Systemy reparacji dla zbiorników
1/100
zbiornika
Wytyczne – wymagania dot. inspekcji
Badanie migracji wg DIN EN 12873-1, -2
•  Ocena produktu w części 2
Wytyczne
Wytyczna dot. modelowania
Wytyczna do matematycznego oszacowania migracji
poszczególnych substancji z materiałów
organicznych do wody do spożycia
•  W zastępstwie analitycznego dowodu na
dotrzymanie wymagań dot. przekroczenia zawartości
substancji dla poszczególnych substancji
• Zastosowanie w ramach wytycznych KTW, dot.
powłok i dot. smarów