AUDYTY JAKOŚCI GMP

Firma szkoleniowa 2015 roku
TOP 3 w rankingu firm szkoleniowych
zaprasza na szkolenie:
AUDYTY JAKOŚCI GMP
Warsztaty
dla Audytorów Wewnętrznych GMP
22 kwietnia 2016 r., Centrum Konferencyjne Golden Floor, Al. Jerozolimskie 123A, Warszawa
EKSPERT, PRAKTYK: Anita Majdak
AUDYTY JAKOŚCI GMP
22 kwietnia 2016 r., Warszawa
Jakie realne korzyści przynosi szkolenie:
AUDYTY JAKOŚCI GMP
Dzięki uczestnictwie w szkoleniu uczestnicy poznają praktyczne podejście
do organizacji i skutecznego przeprowadzenia audytów wewnętrznych
GMP, tzn. wymagania ogólne, planowanie, wykonanie, ocenianie,
raportowanie i zarządzania działaniami naprawczymi.
W trakcie warsztatów zostaną omówione również tematy dotyczące
odpowiedzialności oraz funkcji Zapewnienia Jakości przy prowadzeniu
efektywnych audytów sprawdzających zgodność ze standardami GMP.
Celem warsztatów jest usystematyzowanie i utrwalenie wiadomości
oraz praktyczne przygotowanie pracowników do przeprowadzenia
audytów wewnętrznych GMP.
Szkolenie adresowane jest do firm farmaceutycznych, m.in. do:
•
•
•
•
•
•
2
Pełnomocników Zarządu ds. Jakości
Pełnomocników ds. Systemów Zarządzania Jakością
Pracowników Działów Zarządzania Jakością
Pracowników Działów Zapewnienia i Kontroli Jakości
Kandydatów na Audytorów Wewnętrznych GMP
Audytorów
www.pharma.projektgamma.pl, 01-612 Warszawa, ul. Mysłowicka 15
Monika Romanowska tel. kom.: +48 696 047 561, [email protected]
AUDYTY JAKOŚCI GMP
22 kwietnia 2016 r., Warszawa
PROGRAM SZKOLENIA:
Godziny: 10.00 – 17.00
1. Wymagania w stosunku do osoby Audytora Jakości
a) Wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania
b) Wymagania normy ISO
c) Uwagi praktyczne
2. Audyt wewnętrzny w firmie farmaceutycznej
a) Podstawowe wymagania
b) Podejścia i procedury
c) Rodzaje audytów wewnętrznych
d) Raport z audytu
e) Klasyfikacja niezgodności
f) Dobre i złe praktyki audytowania
3. Audyt wewnętrzny w obszarach GMP – symulacja audytu produktu
a) Dokumentacja
b) Obserwacja procesu na poszczególnych fazach wytwarzania i kontroli
4. „Miękkie” aspekty audytu – zachowania pożądane i niepożądane
a) Pozytywne zachowania
b) Tricki i techniki stosowane przez obie strony
c) Uwagi praktyczne
3
www.pharma.projektgamma.pl, 01-612 Warszawa, ul. Mysłowicka 15
Monika Romanowska tel. kom.: +48 696 047 561, [email protected]
AUDYTY JAKOŚCI GMP
22 kwietnia 2016 r., Warszawa
Najlepszy ekspert na szkoleniu:
ANITA MA JDAK
Kierownik Działu Zapewnienia Zgodności z GxP, TEVA Operations
Poland Kraków.
Posiada 20 lat doświadczenia w przemyśle
farmaceutycznym, w tym 12 lat w pionie zapewnienia jakości.
Audytor wewnętrzny. Audytor wiodący dostawców na poziomie
lokalnym i korporacyjnym. Koordynator przygotowania wytwórni
do inspekcji krajowych i zagranicznych, gospodarz inspekcji.
Trener GMP.
Metodologia:
• Zajęcia prowadzone metodą warsztatową, która pozwoli na pełne
przećwiczenie zagadnień omawianych podczas szkolenia.
• ž
Szkolenie z dużą ilością przykładów i case’ów.
• Wymiana najlepszych praktyk i doświadczeń.
4
www.pharma.projektgamma.pl, 01-612 Warszawa, ul. Mysłowicka 15
Monika Romanowska tel. kom.: +48 696 047 561, [email protected]
AUDYTY JAKOŚCI GMP
22 kwietnia 2016 r., Warszawa
Prosimy o wypełnienie i przesłanie formularza faksem na numer (22) 266 08 51
lub po zeskanowaniu, na adres e-mail: [email protected]
800 zł /osobę – cena do 8 kwietnia
900 zł /osobę – cena po 8 kwietnia
Monika Romanowska tel.: +48 696 047 561
e-mail: [email protected]
Zgłoszenia prosimy wysyłać
na numer faksu: (22) 266 08 51
„Audyty Jakości GMP”
5