Weryfikacja statusu walidacji procesu (PV) i walidacji czyszczenia

Polska Izba Przemysłu Farmaceutycznego i Wyrobów Medycznych
POLFARMED
ul. Łucka 2/4/6, 00-845 Warszawa
tel. 022/654 53 52, 654 53 51; fax 022/ 654 54 20
www.polfarmed.com.pl, [email protected]
Rejestr Instytucji Szkoleniowych Nr 2.14/00175/2007
CZŁONEK:
Polskiej Izby Firm Szkoleniowych
Krajowej Izby Gospodarczej
SZKOLENIE NR 26-PIPFiWM-2014
Weryfikacja statusu walidacji procesu (PV) i walidacji czyszczenia
(CV) dla niesterylnych produktów leczniczych. Elementy przeglądu
jakości produktu (PQR).
20 maja 2014
Szanowni Państwo,
Uprzejmie zapraszamy na szkolenie poświęcone praktycznym aspektom walidacji procesu
wytwarzania niesterylnych produktów leczniczych oraz walidacji procesu czyszczenia, w dobie
aktualnych wymagań i ich planowanych zmian. Szkoląca przedstawi Państwu zasady formalne i
praktyczne prowadzenia walidacji oraz działań mających na celu utrzymanie procesu wytwarzania i
czyszczenia w stanie zwalidowanym. Podczas szkolenia rozwiązywane będą przykładowe problemy i
zadania.
Na szkolenie zapraszamy:
Osoby odpowiedzialne za realizację procesu walidacji w przedsiębiorstwie farmaceutycznym.
Wykładowca: Lucyna Łukaszczyk
data
2014-05-20
2014-05-20
godziny
10:00 - 10:30
10:30 - 12:00
2014-05-20
2014-05-20
12:00 - 12:45
12:45 - 14:15
2014-05-20
2014-05-20
14:15 - 14:30
14:30 - 16:00
2014-05-20
16:00 - 16:15
temat
trener
Rejestracja uczestników.
Wykłady cz. I
Lucyna Łukaszczyk
1. Ogólne zasady prowadzenia walidacji
procesu i czyszczenia – w dobie aktualnych
wymagań i ich planowanych zmian.
2. Działania prowadzone po zakończeniu
walidacji procesu i czyszczenia (Monitoring,
Przegląd Jakości Produktu, Kontrola zmian,
Rewalidacja).
3. Potencjalne przyczyny mogące wpłynąć na
status walidacji procesu i czyszczenia.
Lunch
Wykłady cz. II
Lucyna Łukaszczyk
1. Monitoring w walidacji procesu
(dokumentacja, metodologia, statystyczna
ocena wyników i analiza trendów).
2. Monitoring w walidacji czyszczenia
(dokumentacja, metodologia, ocena wyników
i analiza trendów).
Przerwa
Wykłady cz. III
Lucyna Łukaszczyk
3. Przegląd jakości produktu (PQR) - w
walidacji procesu i walidacji czyszczenia
(podstawy prawne, metodologia,
statystyczna analiza danych).
Zakończenie szkolenia. Rozdanie
certyfikatów.
Wydruk z dnia: Warszawa 2017-03-04
Miejsce szkolenia:
Warszawa (dokładny adres w terminie późniejszym)
Cena szkolenia:
cena netto dla członków Izby: 1 000,00 PLN
cena netto dla pozostałych uczestników: 1 200,00 PLN
do ceny należy doliczyć podatek VAT 23 %
Wydruk z dnia: Warszawa 2017-03-04