Niniejszy dokument zawiera wszystkie istotne

Transkrypt

Niniejszy dokument zawiera wszystkie istotne
ZAŁĄCZNIK DO KARTY CHARAKTERYSTYKI
dla CaO - wstęp
Indeks: DKCH/1/0
Wydanie I
strona 1 z 8
Data wydania: 23 listopada 2010
Niniejszy dokument zawiera wszystkie istotne scenariusze narażenia w pracy i środowiskowe (ES)
podczas produkcji i stosowania tlenku wapnia zgodnie z wymogami rozporządzenia REACH
(Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 z późniejszymi zmianami). Przy opracowaniu ES zostało
uwzględnione rozporządzenie oraz odpowiednie wytyczne REACH. Do opisu przedstawionych
zastosowań i procesów użyto wytyczne "R.12 - Użycie systemu deskryptora" (wersja: 2, marzec 2010r.,
ECHA-2010-G-05-EN), do opisu i wdrożenia metod zarządzania ryzykiem (RMM) wytyczne “R.13 –
Metody zarządzania ryzykiem” (wersja: 1.1, maj 2008r.), do oszacowania narażenia podczas pracy
wytyczne "R.14 - Oszacowanie narażenia zawodowego" (wersja: 2, maj 2010r., ECHA-2010-G-09-EN) i
rzeczywistej oceny narażenia środowiska "R.16 - Ocena narażenia środowiskowego" (wersja: 2, maj
2010r., ECHA-10-G-06-EN).
Zastosowana metodologia oceny narażenia środowiskowego
Scenariusze narażenia środowiskowego opisują tylko skalę lokalną, w tym, w stosownych przypadkach,
komunalne oczyszczalnie ścieków (STP) lub przemysłowe oczyszczalnie ścieków (WWTP), zarówno dla
zastosowań przemysłowych jak i profesjonalnych, ponieważ jakichkolwiek efektów, które mogą wystąpić,
należy spodziewać się w skali lokalnej.
1) Zastosowania przemysłowe (skala lokalna)
Ocena narażenia i ryzyka ma zastosowanie tylko do środowiska wodnego, w stosownych przypadkach, w
tym STP / WWTP, ponieważ emisje w etapach przemysłowych odnoszą się głównie do (ścieków) wody.
Wpływ na środowisko wodne i ocena ryzyka dotyczą skutków dla organizmów/ekosystemów ze względu
na możliwe zmiany pH związane ze zrzutami OH . Ocena narażenia dla środowiska wodnego dotyczy
jedynie możliwych zmian pH w ściekach wypływających z komunalnych oczyszczalni ścieków i wodach
powierzchniowych, związanych ze zrzutami OH w skali lokalnej i odbywa się poprzez ocenę skutków
wynikowego pH: pH wód powierzchniowych nie powinno wzrosnąć powyżej 9 (ogólnie, większość
organizmów wodnych toleruje pH w zakresie 6-9).
Metody zarządzanie ryzykiem związanym ze środowiskiem mają na celu uniknięcie zrzutów roztworów
tlenku wapnia do ścieków komunalnych lub do wód powierzchniowych, w przypadku gdy takie zrzuty
będą powodować istotne zmiany poziomu pH. Wymagana jest regularna kontrola wartości pH w czasie
odprowadzenia do wód. Zrzuty powinny być przeprowadzane tak, że zmiany pH w wodach
powierzchniowych, które je przyjmują, są zminimalizowane. PH ścieków jest zwykle mierzony i może być
neutralizowany łatwo, jak często jest to wymagane przez ustawodawstwo krajowe.
2) Zastosowania profesjonalne (skala lokalna)
Ocenę narażenia i ocenę ryzyka wykonuje się tylko dla środowiska wodnego i lądowego. Wpływ dla wody
i ocena ryzyka jest ustalana poprzez wpływ pH. Niemniej jednak, obliczany jest klasyczny wskaźnik
charakterystyki ryzyka (RCR), w oparciu o PEC (przewidywane stężenie w środowisku) i PNEC
(przewidywane stężenie, poniżej którego nie występują skutki). Zastosowania profesjonalne w skali
lokalnej odnoszą się do zastosowania na ziemiach rolniczych lub miejskich. Narażenie środowiskowe
ocenia się na podstawie danych i narzędzia do modelowania. Narzędzie modelowania FOCUS/Exposit
wykorzystuje się do oceny narażenia środowiska lądowego i wodnego (pierwotnie stworzone dla
zastosowania środków biobójczych).
Szczegóły i wskazania podejścia skalowalnego są zgłaszane w konkretnych scenariuszach.
Zastosowana metodologia oceny narażenia zawodowego
Z definicji scenariusz narażenia (ES) opisuje, w jakich warunkach pracy (operational conditions - OC) i
przy jakich metodach zarządzania ryzykiem (RMM), daną substancję można bezpiecznie używać. Jest to
dowiedzione, jeśli szacowany poziom narażenia jest poniżej odpowiedniego pochodnego poziomu bez
ZAŁĄCZNIK DO KARTY CHARAKTERYSTYKI
dla CaO - wstęp
Indeks: DKCH/1/0
Wydanie I
strona 2 z 8
Data wydania: 23 listopada 2010
wpływu (DNEL), który wyraża się współczynnikiem charakterystyki ryzyka (RCR). W przypadku
pracowników, powtarzająca się dawka DNEL wdychana, jak również ostra DNEL wdychana, opierająca
się na odpowiednich zaleceniach Scientific Committee on Occupational Exposure Limits (SCOEL),
wynosi 1 mg/m³ i odpowiednio 4 mg/m³.
W przypadku, gdy nie były dostępne dane pomierzone, ani analogiczne, narażenie dla ludzi oceniane jest
za pomocą narzędzi do modelowania. Na pierwszym poziomie klasyfikacji, stosuje się narzędzie MEASE
(http://www.ebrc.de/mease.html) do oceny narażenia przez drogi oddechowe zgodnie z wytycznymi
ECHA (R.14).
Ponieważ zalecenie SCOEL odnosi się do pyłów respirabilnych, podczas gdy szacunki narażenia w
MEASE odzwierciedlają frakcje wdychane, jeśli stosuje się MESEA do oszacowania narażenia, naturalnie
zawiera się dodatkowy margines bezpieczeństwa w scenariuszach narażenia poniżej.
Zastosowana metodologia oceny narażenia konsumenta
Z definicji scenariusz narażenia musi opisać, w jakich warunkach substancje, preparaty lub artykuły
można bezpiecznie używać. W przypadku, gdy nie były dostępne dane pomierzone, ani analogiczne,
narażenie oceniane jest za pomocą narzędzi do modelowania.
W przypadku konsumentów, powtarzająca się dawka DNEL wdychana, jak również ostra DNEL
wdychana opierają się na odpowiednich zaleceniach Scientific Committee on Occupational Exposure
Limits (SCOEL), i wynoszą 1 mg/m³ i odpowiednio 4 mg/m³.
W przypadku narażenia na wdychanie proszków dane pochodzą z van Hemmen (van Hemmen 1992:
Bazy danych narażenia na rolnicze pestycydy dla oceny ryzyka. Do wyliczenia narażenia przez drogi
oddechowe zastosowano Rev Environ Contam Toxicol. 126: 1-85.). Narażenie przez drogi oddechowe
dla konsumentów jest szacowane na 15 μg/h lub 0,25 μg/min. Dla większych zadań oczekuje się, że
narażenie przez drogi oddechowe będzie większe. Współczynnik 10 proponuje się, gdy ilość produktu
przekracza 2,5kg, w wyniku czego narażenie przez drogi oddechowe wynosi 150 μg/godz. Aby
przekształcić te wartości w mg/m³, zostanie przyjęta wartość domyślna 1,25 m³/h dla objętości
oddechowej w lekkich warunkach pracy (van Hemmen, 1992), co daje 12 μg/m³ dla małych zadań i 120
μg/m³ dla większych zadań.
Gdy preparat lub substancja jest stosowana w formie granulatu lub w postaci tabletek, przyjmuje się
zmniejszone narażenie na działanie pyłu. Aby wziąć to pod uwagę, jeśli nie ma danych o wielkości
cząstek i ścieraniu granulatu, stosowany jest model dla proszków, przy założeniu redukcji w tworzeniu
pyłu o 10% zgodnie z Becks i Falks (Podręcznik do zatwierdzania pestycydów. Środki ochrony roślin
Rozdział 4 Toksykologia człowieka; ryzyko dla operatora, pracownika i osób postronnych, wersja 1.0,
2006).
W przypadku narażenia przez skórę i narażenia oczu zastosowano podejście jakościowe, ponieważ nie
można wywnioskować DNEL dla tej drogi narażenia ze względu na działanie podrażniające tlenku
wapnia. Narażenia drogą doustną nie oceniano, ponieważ nie jest to przewidywana droga narażenia w
odniesieniu do opisanych zastosowań.
Ponieważ zalecenie SCOEL odnosi się do pyłu respirabilnego, podczas gdy szacunki narażenia w
modelu z van Hemmen odzwierciedlają frakcje wdychane, dodatkowy margines bezpieczeństwa, jest z
natury zawarty w scenariuszach narażenia poniżej, tj. szacunki narażenia są bardzo ostrożne.
Ocena narażenia dla profesjonalnego, przemysłowego oraz konsumenckiego zastosowania tlenku
wapnia jest wykonywana i zorganizowana w oparciu o kilka scenariuszy. Przegląd scenariuszy i zakresu
cyklu życia substancji przedstawiono w Tabeli 1.
ZAŁĄCZNIK DO KARTY CHARAKTERYSTYKI
dla CaO - wstęp
Indeks: DKCH/1/0
strona 3 z 8
Wydanie I
Data wydania: 23 listopada 2010
Tabela 1: Przegląd scenariuszy narażenia i zakresu cyklu życia substancji
9.1
Produkcja i
przemysłowe
zastosowania
roztworów wodnych
substancji
wapiennych
9.2
Produkcja i
przemysłowe
zastosowania słabo
pylących ciał stałych
/ proszków
substancji
wapiennych
X
X
X
X
X
X
Wynikow
y etap
cyklu
życia
X
X
Kategoria
procesu
(PROC):
Kategoria
Kategoria
uwalniania do
artykułu
środowiska
(AC)
(ERC):
1
1, 2, 3, 7, 8, 9a, 9b, 11, 12, 13, 14, 15,
3; 1, 2a, 2b, 4, 5, 6a, 6b, 7, 8, 9,
16, 17, 18, 19, 20, 21, 23, 24, 25, 26, 27,
10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17,
28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38,
18, 19, 20, 23, 24
39, 40
1, 2, 3, 4, 5, 7, 8a,
8b, 9, 10, 12, 13,
14, 15, 16, 17, 18,
19
1, 2, 3, 4, 5,
6, 7, 8, 10,
11, 13
1, 2, 3, 4, 5, 6a, 6b,
6c, 6d, 7, 12a, 12b,
10a, 10b, 11a, 11b
2
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7,
1, 2, 3, 7, 8, 9a, 9b, 11, 12, 13, 14, 15,
3; 1, 2a, 2b, 4, 5, 6a, 6b, 7, 8, 9,
8a, 8b, 9, 10, 13,
16, 17, 18, 19, 20, 21, 23, 24, 25, 26, 27,
10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17,
14, 15, 16, 17, 18,
28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38,
18, 19, 20, 23, 24
19, 21, 22, 23, 24,
39, 40
25, 26, 27a, 27b
1, 2, 3, 4, 5,
6, 7, 8, 10,
11, 13
1, 2, 3, 4, 5, 6a, 6b,
6c, 6d, 7, 12a, 12b,
10a, 10b, 11a, 11b
Powiązane ze
zidentyfikowanym
zastosowaniem
Zastosowanie
konsumenckie
Trwałość
użytkowa (dla
artykułów)
Końcowe
zastosowanie
Produkcja
Numer
Tytuł scenariusz
scenariusza
narażenia
narażenia (ES)
Przygotowanie
Zidentyfikowane
zastosowania
Branża kategorii
zastosowania (SU)
Kategoria produktów
chemicznych (PC):
ZAŁĄCZNIK DO KARTY CHARAKTERYSTYKI
dla CaO - wstęp
Indeks: DKCH/1/0
strona 4 z 8
Wydanie I
Data wydania: 23 listopada 2010
9.3
Produkcja i
przemysłowe
zastosowania
średnio pylących ciał
stałych / proszków
substancji
wapiennych
9.4
Produkcja i
przemysłowe
zastosowania silnie
pylących ciał stałych
/ proszków
substancji
wapiennych
9.5
Produkcja i
przemysłowe
zastosowania
produktów
masowych
zawierających
substancje wapienne
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
Powiązane ze
zidentyfikowanym
zastosowaniem
Wynikow
y etap
cyklu
życia
Zastosowanie
konsumenckie
Trwałość
użytkowa (dla
artykułów)
Końcowe
zastosowanie
Produkcja
Numer
Tytuł scenariusz
scenariusza
narażenia
narażenia (ES)
Przygotowanie
Zidentyfikowane
zastosowania
Branża kategorii
zastosowania (SU)
Kategoria produktów
chemicznych (PC):
Kategoria
procesu
(PROC):
Kategoria
Kategoria
uwalniania do
artykułu
środowiska
(AC)
(ERC):
3
1, 2, 3, 4, 5, 7, 8a,
1, 2, 3, 7, 8, 9a, 9b, 11, 12, 13, 14, 15,
3; 1, 2a, 2b, 4, 5, 6a, 6b, 7, 8, 9,
8b, 9, 10, 13, 14,
16, 17, 18, 19, 20, 21, 23, 24, 25, 26, 27,
10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17,
15, 16, 17, 18, 19,
28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38,
18, 19, 20, 23, 24
22, 23, 24, 25, 26,
39, 40
27a, 27b
1, 2, 3, 4, 5,
6, 7, 8, 10,
11, 13
1, 2, 3, 4, 5, 6a, 6b,
6c, 6d, 7, 12a, 12b,
10a, 10b, 11a, 11b
4
1, 2, 3, 4, 5, 7, 8a,
1, 2, 3, 7, 8, 9a, 9b, 11, 12, 13, 14, 15,
3; 1, 2a, 2b, 4, 5, 6a, 6b, 7, 8, 9,
8b, 9, 10, 13, 14,
16, 17, 18, 19, 20, 21, 23, 24, 25, 26, 27,
10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17,
15, 16, 17, 18, 19,
28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38,
18, 19, 20, 23, 24
22, 23, 24, 25, 26,
39, 40
27a, 27b
1, 2, 3, 4, 5,
6, 7, 8, 10,
11, 13
1, 2, 3, 4, 5, 6a, 6b,
6c, 6d, 7, 12a, 12b,
10a, 11a
5
1, 2, 3, 7, 8, 9a, 9b, 11, 12, 13, 14, 15,
3; 1, 2a, 2b, 4, 5, 6a, 6b, 7, 8, 9,
16, 17, 18, 19, 20, 21, 23, 24, 25, 26, 27, 6, 14, 21, 22, 23,
10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17,
28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 24, 25
18, 19, 20, 23, 24
39, 40
1, 2, 3, 4, 5,
6, 7, 8, 10,
11, 13
1, 2, 3, 4, 5, 6a, 6b,
6c, 6d, 7, 12a, 12b,
10a, 10b, 11a, 11b
ZAŁĄCZNIK DO KARTY CHARAKTERYSTYKI
dla CaO - wstęp
Indeks: DKCH/1/0
strona 5 z 8
Wydanie I
Data wydania: 23 listopada 2010
Kategoria produktów
chemicznych (PC):
Kategoria
procesu
(PROC):
Kategoria
Kategoria
uwalniania do
artykułu
środowiska
(AC)
(ERC):
X
X
X
6
22; 1, 5, 6a, 6b, 7, 10, 11, 12,
13, 16, 17, 18, 19, 20, 23, 24
1, 2, 3, 7, 8, 9a, 9b, 11, 12, 13, 14, 15,
2, 3, 4, 5, 8a, 8b, 9, 1, 2, 3, 4, 5,
16, 17, 18, 19, 20, 21, 23, 24, 25, 26, 27,
10, 12, 13, 15, 16, 6, 7, 8, 10,
28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38,
17, 18, 19
11, 13
39, 40
2, 8a, 8b, 8c, 8d,
8e, 8f
9.7
Profesjonalne
zastosowania słabo
pylących ciał stałych
/ proszków
substancji
wapiennych
X
X
X
7
22; 1, 5, 6a, 6b, 7, 10, 11, 12,
13, 16, 17, 18, 19, 20, 23, 24
1, 2, 3, 7, 8, 9a, 9b, 11, 12, 13, 14, 15,
2, 3, 4, 5, 8a, 8b, 9, 1, 2, 3, 4, 5,
16, 17, 18, 19, 20, 21, 23, 24, 25, 26, 27,
10, 13, 15, 16, 17, 6, 7, 8, 10,
28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38,
18, 19, 21, 25, 26 11, 13
39, 40
2, 8a, 8b, 8c, 8d,
8e, 8f
9.8
Profesjonalne
zastosowania
średnio pylących ciał
stałych / proszków
substancji
wapiennych
8
22; 1, 5, 6a, 6b, 7, 10, 11, 12,
13, 16, 17, 18, 19, 20, 23, 24
1, 2, 3, 7, 8, 9a, 9b, 11, 12, 13, 14, 15,
2, 3, 4, 5, 8a, 8b, 9, 1, 2, 3, 4, 5,
16, 17, 18, 19, 20, 21, 23, 24, 25, 26, 27,
10, 13, 15, 16, 17, 6, 7, 8, 10,
28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38,
18, 19, 25, 26
11, 13
39, 40
2, 8a, 8b, 8c, 8d,
8e, 8f, 9a, 9b
X
X
Zastosowanie
konsumenckie
Trwałość
użytkowa (dla
artykułów)
9.6
Profesjonalne
zastosowania
roztworów wodnych
substancji
wapiennych
Produkcja
Końcowe
zastosowanie
Branża kategorii
zastosowania (SU)
Przygotowanie
Numer
Tytuł scenariusz
scenariusza
narażenia
narażenia (ES)
Wynikow
y etap
cyklu
życia
Powiązane ze
zidentyfikowanym
zastosowaniem
Zidentyfikowane
zastosowania
X
ZAŁĄCZNIK DO KARTY CHARAKTERYSTYKI
dla CaO - wstęp
Indeks: DKCH/1/0
strona 6 z 8
Wydanie I
Data wydania: 23 listopada 2010
9. 9
Profesjonalne
zastosowania silnie
pylących ciał stałych
/ proszków
substancji
wapiennych
X
X
9.10
Profesjonalne
zastosowanie
substancji
wapiennych do
uzdatniania gleby
X
X
9.11
Profesjonale
zastosowanie
artykułów /
pojemników
zawierających
substancje wapienne
9.12
Zastosowanie przez
konsumentów
materiału
budowlanego („zrób
to sam”)
X
X
X
X
Powiązane ze
zidentyfikowanym
zastosowaniem
Wynikow
y etap
cyklu
życia
Zastosowanie
konsumenckie
Trwałość
użytkowa (dla
artykułów)
Końcowe
zastosowanie
Produkcja
Numer
Tytuł scenariusz
scenariusza
narażenia
narażenia (ES)
Przygotowanie
Zidentyfikowane
zastosowania
Kategoria
procesu
(PROC):
Kategoria
Kategoria
uwalniania do
artykułu
środowiska
(AC)
(ERC):
Branża kategorii
zastosowania (SU)
Kategoria produktów
chemicznych (PC):
9
22; 1, 5, 6a, 6b, 7, 10, 11, 12,
13, 16, 17, 18, 19, 20, 23, 24
1, 2, 3, 7, 8, 9a, 9b, 11, 12, 13, 14, 15,
2, 3, 4, 5, 8a, 8b, 9, 1, 2, 3, 4, 5,
16, 17, 18, 19, 20, 21, 23, 24, 25, 26, 27,
10, 13, 15, 16, 17, 6, 7, 8, 10,
28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38,
18, 19, 25, 26
11, 13
39, 40
2, 8a, 8b, 8c, 8d,
8e, 8f
10
22
9b
2, 8a, 8b, 8c, 8d,
8e, 8f
11
22; 1, 5, 6a, 6b, 7, 10, 11, 12,
13, 16, 17, 18, 19, 20, 23, 24
12
21
5, 8b, 11, 26
0, 21, 24, 25
9b, 9a
1, 2, 3, 4, 5,
6, 7, 8, 10,
11, 13
10a, 11a, 11b, 12a,
12b
8
ZAŁĄCZNIK DO KARTY CHARAKTERYSTYKI
dla CaO - wstęp
Indeks: DKCH/1/0
strona 7 z 8
Wydanie I
Data wydania: 23 listopada 2010
Powiązane ze
zidentyfikowanym
zastosowaniem
Wynikow
y etap
cyklu
życia
Zastosowanie
konsumenckie
Trwałość
użytkowa (dla
artykułów)
Końcowe
zastosowanie
Produkcja
Numer
Tytuł scenariusz
scenariusza
narażenia
narażenia (ES)
Przygotowanie
Zidentyfikowane
zastosowania
Branża kategorii
zastosowania (SU)
Kategoria produktów
chemicznych (PC):
Kategoria
procesu
(PROC):
Kategoria
Kategoria
uwalniania do
artykułu
środowiska
(AC)
(ERC):
9.13
Zastosowanie przez
konsumentów
absorbentu CO2 w
aparatach
oddechowych
X
13
21
2
8
9.14
Zastosowanie przez
konsumentów wapna
ogrodowego
/nawozu
X
14
21
20, 12
8e
9.15
Zastosowanie przez
konsumentów
substancji
wapiennych jako
chemikaliów do
uzdatniania wody w
akwariach
X
15
21
20, 37
8
9.16
Zastosowanie przez
konsumentów
kosmetyków
zawierających
substancje wapienne
X
16
21
39
8
ZAŁĄCZNIK DO KARTY CHARAKTERYSTYKI
dla CaO - wstęp
Indeks: DKCH/1/0
Wydanie I
strona 8 z 8
Data wydania: 23 listopada 2010
UWAGA:
W przypadku otrzymania niewłaściwego scenariusza narażenia, należy zwrócić się do
jednostki wystawiającej kartę:
ZPW Trzuskawica S.A. 26-052 Sitkówka-Nowiny, Dział Jakości
tel: 41 346 50 87, faks: 41 346 51 56