docBiuletyn IR 2013-03 Strona 1 z 2
download 
Reklamacja Transkrypt
Biuletyn IR 2013-03 Strona 1 z 2
Biuletyn IR 2013-03 Wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import równoległy w marcu 2013 r. 1 Aknemycin Erythromycinum maść 20 mg/g 1 tuba 25 g Rp 5909997222721 Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu Almirall Hermal GmbH 2 Aknemycin Erythromycinum płyn na skórę 20 mg/g 1 butelka 25 ml Rp 5909997222738 Almirall Hermal GmbH 3 Augmentin ES Rp Rp Rp Rp Rp 5909997222646 5909997222653 5909997222622 5909997222639 5909997222462 SmithKline Beecham Limited 4 Batrafen Amoxicillinum + Acidum proszek do sporządzania (600 mg + 1 butelka 100 ml clavulanicum zawiesiny doustnej 42,9 mg)/5 ml 1 butelka 150 ml 1 butelka 50 ml 1 butelka 75 ml Ciclopiroxi olaminum krem 10 mg/g 1 tuba 20 g 5 Buscopan Hyoscini butylbromidum tabletki drażowane 10 mg 20 tabl. OTC 5909997222707 6 Buscopan Hyoscini butylbromidum tabletki drażowane 10 mg 20 tabl. OTC 5909997222479 7 Cavinton Vinpocetinum roztwór do wstrzykiwań 5 mg/ml 10 amp. 2 ml Rp 5909997222660 Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Boehringer Ingelheim International GmbH Gedeon Richter Plc. 8 Cerazette Desogestrelum tabletki powlekane 0,075 mg 9 Cipramil Citalopramum tabletki powlekane 20 mg Bisoprololi fumaras tabletki powlekane 10 mg 11 Concor 5 Bisoprololi fumaras tabletki powlekane 5 mg Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp 5909997222783 5909997222790 5909997221014 5909997221021 5902023770821 5902023770838 5909997221045 Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Lundbeck España, S.A. 10 Concor 10 28 tabl. 84 tabl. 28 tabl. 56 tabl. 30 tabl. 60 tabl. 30 tabl. 12 Concor Cor 2,5 Bisoprololi fumaras tabletki powlekane 2,5 mg Bisoprololi fumaras tabletki powlekane 5 mg 14 Concor Cor 5 Bisoprololi fumaras tabletki powlekane 5 mg 15 Cyclo 3 Fort Preparat złożony kapsułki twarde Rp Rp Rp Rp Rp Rp OTC 5909997221090 5909997221106 5909997222868 5909997222875 5909997221113 5909997221120 5909997221151 Merck KGaA 13 Concor Cor 5 28 tabl. 56 tabl. 28 tabl. 56 tabl. 28 tabl. 56 tabl. 30 kaps. 16 Cyclo 3 Fort Preparat złożony kapsułki twarde Misoprostolum tabletki 200 mcg OTC OTC Rp 5909997222202 5909997222219 5902023770722 Pierre Fabre Medicament 17 Cytotec 30 kaps. 60 kaps. 42 tabl. 18 Daktarin - oral Miconazolum 20 mg/g 1 tuba 40 g Rp 5909997222516 19 Dexamytrex Gentamicini sulfas + Dexamethasoni natrii phosphas Gentamicini sulfas + Dexamethasonum Gentamicini sulfas + Dexamethasonum Calcii dobesilas żel do stosowania w jamie ustnej krople do oczu, roztwór (5 mg + 1 mg)/ml 1 butelka 5 ml Rp 5909997221052 Johnson and Johnson Hellas AEBE Angelini FarmacêuticA, Lda (5 mg + 0,3 mg)/g (5 mg + 0,3 mg)/g 500 mg 1 tuba 3 g Rp 5909997222387 1 tuba 3 g Rp 5909997222806 30 kaps. 60 kaps. Rp Rp 5909997222424 5909997222431 Lp. Nazwa produktu leczniczego 20 Dexamytrex 21 Dexamytrex 22 Doxium 500 Nazwa INN Postać farmaceutyczna maść do oczu maść do oczu kapsułki twarde Dawka Wielkość opakowania Strona 1 z 2 Kat. dost. KOD EAN Sanofi-Aventis s.r.o. Merck, S.L. Merck, S.L. Merck KGaA Merck KGaA Pierre Fabre Medicament Pfizer Hellas SA Angelini Farmacêutica, Lda. Dr. Gerhard Mann OM PHARMA S.A. Nr pozw. Importer równoległy Kraj eksportu 161/13 InPharm Sp. z o.o. D 162/13 InPharm Sp. z o.o. D 147/13 Delfarma Sp. z o.o. RO 137/13 InPharm Sp. z o.o. CZ 151/13 Forfarm Sp. z o.o. A 152/13 InPharm Sp. z o.o. RO 148/13 InPharm Sp. z o.o. BG 159/13 InPharm Sp. z o.o. E 122/13 InPharm Sp. z o.o. E Pretium Farm Sp. z o.o. 128/13 ICHEM Sp. z o.o. 154/13 E E 130/13 ICHEM Sp. z o.o. E 158/13 InPharm Sp. z o.o. E 131/13 ICHEM Sp. z o.o. E 142/13 Delfarma Sp. z o.o. F 125/13 InPharm Sp. z o.o. F 149/13 Pretium Farm Sp. z o.o. GR 141/13 InPharm Sp. z o.o. GR 126/13 Forfarm Sp. z o.o. P 124/13 Forfarm Sp. z o.o. P 156/13 InPharm Sp. z o.o. D 123/13 InPharm Sp. z o.o. CZ Biuletyn IR 2013-03 Lp. Nazwa produktu leczniczego 23 Fervex Nazwa INN Postać farmaceutyczna Dawka Wielkość opakowania Kat. dost. KOD EAN granulat do sporządzania 500 mg + 200 5 sasz. 13,1 g roztworu doustnego mg + 25 mg 8 sasz. 13,1 g OTC OTC 5909997222226 5909997222233 granulat do sporządzania 280 mg + 100 8 sasz. 3 g roztworu doustnego mg + 10 mg OTC 5909997221199 25 Fucidin Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Pheniramini maleas Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Pheniramini maleas Acidum fusidicum 26 Hepa-Merz 3000 Ornithini aspartas granulat do sporządzania 3 g/5 g roztworu doustnego 24 Fervex Junior krem 20 mg/g Rp 5909997222523 10 sasz. 5 g 30 sasz. 5 g 50 sasz. 5 g 100 sasz. 5 g 1 butelka 38 g Rp Rp Rp Rp Rp 5909997222813 5909997222820 5909997222837 5909997222844 5909997222554 Leo Pharmaceutical Hellas S.A. Merz Pharma Austria GmbH Lidocainum aerozol, roztwór 28 Loceryl Amorolfinum 1 butelka 2,5 ml Rp 5909997222851 29 Menopur Menotropinum lakier do paznokci 50 mg/m leczniczy proszek i rozpuszczalnik 75 IU FSH + do sporządzania 75 IU LH roztworu do wstrzykiwań 5 fiol. + 5 amp. 10 fiol. + 10 amp. Rp Rp 5909997222769 5909997222776 FERRING S.A.S. Alverini citras + Simeticonum Povidonum kapsułki miękkie 20 kaps. Rp 5902023770692 krople do oczu 60 mg + 300 mg 50 mg/ml OTC 5909997222455 Laboratoires Mayoly Spindler Laboratoires THEA 32 PentoHEXAL 600 Retard 33 Sinupret Pentoxifyllinum tabletki o przedłu 600 mg 30 tabl. Rp 5909997222196 Hexal AG Preparat ziołowy tabletki drażowane Ferrosi sulfas + Acidum ascorbicum Benzydamini hydrochloridum tabletki o przedłużonym 100 mg Fe(II) uwalnianiu + 60 mg roztwór do płukania jamy 1,5 mg/ml ustnej i gard OTC OTC Rp 5909997222530 5909997222547 5909997221038 Bionorica SE 34 Sorbifer Durules 50 tabl. 100 tabl. 50 tabl. 1 butelka 250 ml OTC 5909997222714 36 Tenaxum Rilmenidinum tabletki 1 mg 30 tabl. 37 Voltaren Emulgel 1% Diclofenacum natricum żel 10 mg/g 1 tuba 100 g 1 tuba 20 g 1 tuba 50 g 30 tabl. 50 tabl. 100 tabl. 30 tabl. 50 tabl. 100 tabl. 12 tabl. 24 tabl. 21 tabl. 63 tabl. 31 Oculotect Fluid 35 Tantum Verde 38 Xanax 39 Xanax Alprazolamum Alprazolamum tabletki tabletki 0,25 mg 0,5 mg 40 Xifaxan Rifaximinum tabletki powlekane 200 mg 41 Yasminelle Drospirenonum + Ethinylestradiolum tabletki powlekane 3 mg + 0,02 mg 1 butelka 10ml Strona 2 z 2 Rp 5909997221076 OTC OTC OTC Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp 5909997222509 5909997222486 5909997222493 5909997222561 5909997222578 5909997222585 5909997222592 5909997222608 5909997222615 5902023770791 5902023770807 5909997000596 5909997000633 Nr pozw. Importer równoległy Kraj eksportu 146/13 Delfarma Sp. z o.o. RO 155/13 Delfarma Sp. z o.o. RO Bristol-Myers Squibb Kft. 27 Lidocain-EGIS 30 Meteospasmyl 10% 1 tuba 15 g Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu Bristol-Myers Squibb Kft. Egis Pharmaceuticals PLC. Galderma International EGIS Pharmaceuticals PLC Faran A.B.E.E Production and Marketing Medicines Les Laboratoires Servier Novartis Consumer Health GmbH 138/13 Aga Kommerz spol. s r.o. GR 153/13 InPharm Sp. z o.o. A 139/13 Forfarm Sp. z o.o. RO 160/13 InPharm Sp. z o.o. H 143/13 Delfarma Sp. z o.o. F Pretium Farm Sp. z o.o. 127/13 ICHEM Sp. z o.o. 134/13 F A 129/13 Forfarm Sp. z o.o. BG 140/13 ICHEM Sp. z o.o. BG 132/13 Delfarma Sp. z o.o. RO 150/13 InPharm Sp. z o.o. GR 136/13 InPharm Sp. z o.o. CZ 133/13 Delfarma Sp. z o.o. RO 144/13 Delfarma Sp. z o.o. H 145/13 Delfarma Sp. z o.o. F Pretium Farm Sp. z o.o. I Pfizer Kft. Pfizer Holding France Alfa Wassermann S.p.A. Berlex, Especialidades Farmacêuticas, Lda. 135/13 157/13 InPharm Sp. z o.o. P
