Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import
Transkrypt
Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import
CZ ÓJ YCH URZĄ DR EJ Lp. Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import równoległy we wrześniu 2012 r. OB ODUKTÓ JI PR W AC LE TR C ES I PRODUKT ÓW CH NY BI CZ Y YR OBÓW CH W ME ZY IC D ZN Nazwa produktu leczniczego Skład 1 ACC Acetylcysteinum 2 ACC Hot Acetylcysteinum 3 Amaryl 1 Glimepiridum Postać farmaceutyczna Dawka Wielkość opakowania Kat. dost. Kod EAN.UCC Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu tabletki musujące granulat do sporządzania roztworu doustnego 200 mg 20 tabl. OTC 5909997212340 Hexal Pharma GmbH 200 mg/3 g 20 sasz. 2 g OTC 5909997212739 Hexal Pharma GmbH tabletki 1 mg 30 tabl. Rp 5909997212784 30 tabl. 120 tabl. 30 tabl. 120 tabl. 30 tabl. 120 tabl. 30 tabl. 90 tabl. 30 tabl. 90 tabl. Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp 5909997213248 5909997213255 5909997213316 5909997213323 5909997213330 5909997213347 5909997212159 Apotex Europe BV 5909997212166 5909997213224 Apotex Europe BV 5909997213231 5909997213293 HEXAL AG 5909997213309 Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD 4 Amaryl 1 Glimepiridum tabletki 1 mg 5 Amaryl 2 Glimepiridum tabletki 2 mg 6 Amaryl 3 Glimepiridum tabletki 3 mg 7 Apo-Napro Naproxenum tabletki 250 mg 8 Apo-Napro Naproxenum tabletki 500 mg 9 Beto 50 ZK Metoprololi succinas tabletki o przedłużonym 47,5 mg uwalnianiu 30 tabl. 60 tabl. Rp Rp tabletki drażowane 10 mg 10 tabl. 20 tabl. OTC OTC Diclofenacum kalicum Norgestimatum + Ethinylestradiolum Norgestimatum + Ethinylestradiolum Norgestimatum + Ethinylestradiolum tabletki powlekane 50 mg 250 mcg + 35 mcg 250 mcg + 35 mcg 250 mcg + 35 mcg 15 Cipramil Citalopramum tabletki powlekane 20 mg 10 tabl. 21 tabl. 63 tabl. 21 tabl. 63 tabl. 21 tabl. 63 tabl. 28 tabl. 56 tabl. Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Rp Unilfarma - Uniao 5909997213095 Internacional 5909997213941 Laboratories Farmaceuticos, Lda. 5909997213002 Novartis Pharma NV 5909997213743 Janssen-Cilag Ltd 5909997213750 5909997213194 Janssen-Cilag Ltd 5909997213200 5909997213170 Janssen-Cilag Ltd 5909997213187 5909997213026 Lundbeck Espana, 5909997213033 S.A. 16 Concor 5 Bisoprololi fumaras tabletki powlekane 5 mg 30 tabl. Rp 5902023770074 17 Controloc 20 Pantoprazolum tabletki dojelitowe 20 mg 18 Controloc 40 Pantoprazolum tabletki dojelitowe 40 mg 14 tabl. 28 tabl. 14 tabl. 28 tabl. Rp Rp Rp Rp 5909997213392 Nycomed GmbH 5909997213408 5909997213415 Nycomed GmbH 5909997213422 10 Buscopan 11 Cataflam 50 12 Cilest 13 Cilest 14 Cilest Hyoscini butylbromidum tabletki tabletki tabletki Merck, S.L. Nr pozwolenia Importer równoległy na import równoległy 490/12 Delfarma Sp. z o.o. Kraj eksportu A 489/12 Delfarma Sp. z o.o. A 487/12 InPharm Sp. z o.o. BG 513/12 Delfarma Sp. z o.o. BG 514/12 Delfarma Sp. z o.o. BG 517/12 Delfarma Sp. z o.o. BG 503/12 InPharm Sp. z o.o. NL 502/12 InPharm Sp. z o.o. NL 516/12 Delfarma Sp. z o.o. D 494/12 InPharm Sp. z o.o. P 493/12 InPharm Sp. z o.o. MEDKON Hurt Sp. z o.o. B 532/12 IRL 501/12 InPharm Sp. z o.o. IRL 499/12 Forfarm Sp. z o.o. IRL 482/12 542/12 PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k. Pretium Farm Sp. z o.o. E E 524/12 ICHEM Sp. z o.o. GB 523/12 ICHEM Sp. z o.o. GB 500 mg + 30 mg 16 tabl. Rp 5909997212906 Bristol Myers Squibb 200 mg 30 kaps. Rp 5909997213101 10 mg/g 1 butelka 100 ml OTC żel 0,1% 1 tuba 50 g Ketoprofenum żel 25 mg/g 24 Fluimucil Acetylcysteinum tabletki musujące 600 mg 25 Forlax 10 g Macrogolum 4000 proszek do sporządzania roztworu doustnego 26 Locacid Tretinoinum 27 Lokren 20 Betaxololi hydrochloridum 19 Dafalgan Codeine Paracetamolum + Codeini phosphas 20 Duspatalin Retard Mebeverini hydrochloridum 21 Elmetacin Indometacinum 22 Estreva Estradiolum 23 Fastum 28 Lucetam 29 Marvelon 30 Maxitrol Piracetamum Desogestrelum + Ethinylestradiolum Dexamethasonum + Neomycini sulfas + Polymyxini B sulfas tabletki powlekane 509/12 InPharm Sp. z o.o. Abbott Healthcare Products Limited 496/12 PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k. 5909997213446 Laboratorio STADA S.L. 527/12 InPharm Sp. z o.o. E Rp 5909997212913 Teva Pharma Belgium S.A. 508/12 PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k. B 1 dozownik 1 tuba 50 g 1 tuba 60 g 10 tabl. 30 tabl. Rp Rp Rp Rp Rp 5909997213088 5909997213064 MENARINI FRANCE 5909997213071 5909997213279 Pierre Fabre Pharma 5909997213286 GmbH 495/12 PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k. F 515/12 Delfarma Sp. z o.o. D 10 g 10 sasz. 20 sasz. OTC OTC 5909997212807 Ipsen Pharma 5909997212814 498/12 Tramco Sp. z o.o. F krem 500 mcg/g 1 tuba 30 g Rp 5909997213477 543/12 PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k. F tabletki powlekane 20 mg 30 tabl. Rp 5909997212364 492/12 InPharm Sp. z o.o. D kapsułki o przedłużonym uwalnianiu roztwór, aerozol do stosowania zewnętrznego tabletki powlekane tabletki krople do oczu, zawiesina granulat do sporządzania roztworu doustnego granulat do sporządzania roztworu doustnego 1200 mg 60 tabl. 0,15 mg + 21 tabl. 0,03 mg 63 tabl. (1 mg + 3500 1 butelka 5 ml j.m. + 6000 j.m.)/ml Pierre Fabre Dermatologie Sanofi-Aventis Deutschland GmbH EGIS Gyógyszergyár Nyrt. Organon Laboratories Limited 486/12 MB Pharma Spółka z o.o. S.K.A. PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k. F GB H Rp 5909997212791 Rp Rp 5909997213484 5909997213491 Rp 5902023770227 Alcon Laboratories (UK) Ltd. 519/12 Pretium Farm Sp. z o.o. GB 507/12 GB 2g 1 sasz. 6 g Rp 5909997212920 ZAMBON, Produtos Farmacêuticos, Lda. 525/12 Delfarma Sp. z o.o. P 3g 1 sasz. 8 g Rp 5909997212821 ZAMBON, Produtos Farmacêuticos, Lda. 505/12 Delfarma Sp. z o.o. P tabletki 15 mg 10 tabl. 20 tabl. Rp Rp 5909997213040 Boehringer Ingelheim 5909997213057 RCV GmbH & Co KG 491/12 InPharm Sp. z o.o. A tabletki powlekane 150 mg 30 tabl. Rp 5909997213453 Gedeon Richter Plc. 528/12 PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k. Diclofenacum natricum krople do oczu, roztwór 1 mg/ml 1 butelka 4 ml Rp 5909997212456 Laboratories Thea 488/12 InPharm Sp. z o.o. E 36 Nootropil Piracetamum tabletki powlekane 800 mg 30 tabl. 90 tabl. Rp Rp 522/12 ICHEM Sp. z o.o. E 37 Oekolp Forte Estriolum globulki 0,5 mg 10 szt. Rp 5909997213378 UCB Pharma, S.A. 5909997213385 Dr. Kade 5909997213217 Pharmazeutische Fabrik GmbH 518/12 PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k. D 31 Monural Fosfomycinum trometamolum 32 Monural Fosfomycinum trometamolum 33 Movalis Meloxicamum 34 Mydocalm Forte Tolperisoni hydrochloridum 35 Naclof BG Merck Sharp and 5909997213019 Dohme de Espana, S.A. 5909997212937 Meda Pharma S.A.U. EGIS 5909997213354 PHARMACEUTICALS PLC 5909997212838 Astellas Pharma s.r.o. 5909997212845 ASTELLAS PHARMA 5909997212975 EUROPE B.V. 483/12 PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k. E 526/12 InPharm Sp. z o.o. E 520/12 ICHEM Sp. z o.o. RO 510/12 InPharm Sp. z o.o. CZ 481/12 ICHEM Sp. z o.o. RO Recordati România S.R.L. 521/12 ICHEM Sp. z o.o. RO Madaus GmbH 485/12 Delfarma Sp. z o.o. S Rösch & Handel GmbH & Co KG 512/12 PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k. A Rösch & Handel GmbH & Co KG 511/12 PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k. A Novartis Hungária Kft. (Consumer Health) 529/12 PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k. H 5909997212142 Pfizer Hellas A.E. 504/12 Delfarma Sp. z o.o. GR 5909997213118 Pfizer Hellas A.E. 497/12 Delfarma Sp. z o.o. GR 531/12 InPharm Sp. z o.o. RO 484/12 Delfarma Sp. z o.o. B 530/12 Avrentim Sp. z o.o. CZ 38 Ovestin Estriolum globulki 0,5 mg 15 szt. Rp 39 Parodel Bromocriptinum tabletki 2,5 mg 30 tabl. Rp 40 Peritol Cyproheptadini hydrochloridum syrop 2 mg/5 ml 1 butelka 100 ml Rp 41 Pimafucin Natamycinum globulki 100 mg 3 szt. 6 szt. Rp Rp 42 Pimafucin Natamycinum krem 20 mg/g 1 tuba 30 g Rp 43 Procto-Glyvenol Tribenosidum + Lidocaini hydrochloridum krem doodbytniczy (50 mg + 20 mg)/g 1 tuba 30 g OTC 5909997213361 44 Reparil Gel N Escinum + Diethylamini salicylas żel (10 mg + 50 mg)/g 45 Rowachol - kapsułka miękka - 46 Rowatinex - kapsułki - 1 tuba 100 g 1 tuba 100 g 1 tuba 40 g 1 tuba 40 g 30 kaps. 50 kaps. 100 kaps. 30 kaps. 50 kaps. 100 kaps. OTC OTC OTC OTC OTC OTC OTC OTC OTC OTC 5909997212777 5909997212760 5909997212746 5909997212753 5909997213125 5909997213132 5909997213149 5909997212876 5909997212883 5909997212890 47 Sinecod Butamirati citras syrop 1,5 mg/ml 1 butelka 200 ml OTC 5909997213460 48 Solu-Medrol Methylprednisolonum proszek i rozpuszczalnik do sporządzania 1000 mg roztworu do wstrzykiwań 1 fiol. proszku + rozp. Rp 49 Solu-Medrol Methylprednisolonum proszek i rozpuszczalnik do sporządzania 500 mg roztworu do wstrzykiwań 1 fiol. + rozp. Rp 50 Spamilan Buspironi hydrochloridum tabletki 10 mg 60 tabl. Rp 51 Sudafed Pseudoephedrini hydrochloridum tabletki drażowane 60 mg 12 tabl. OTC 52 Tenaxum Rilmenidinum tabletki 1 mg 30 tabl. Rp 53 Triderm Betamethasonum + Clotrimazolum + Gentamicinum krem (0,5 mg + 10 1 tuba 30 g mg + 1 mg)/g 54 Trittico CR Trazodoni hydrochloridum tabletki o przedłużonym 150 mg uwalnianiu 20 tabl. 60 tabl. EGIS 5909997213538 PHARMACEUTICALS PLC Johnson & Johnson 5909997212982 Consumer NV/SA Les Laboratoires 5909997213828 Servier Rp 5909997213163 Schering-Plough Farma, Lda. 506/12 Delfarma Sp. z o.o. P Rp Rp 5909997212852 A.C.R. Angelini 5909997212869 Francesco S.p.A. 500/12 Forfarm Sp. z o.o. RO