Zastosowanie radioterapii u pacjentów z wszczepionymi
Transkrypt
Zastosowanie radioterapii u pacjentów z wszczepionymi
Zastosowanie radioterapii u pacjentów z wszczepionymi urządzeniami firmy BIOTRONIK Zastosowanie radioterapii u pacjentów z wszczepionymi urządzeniami firmy BIOTRONIK jest możliwe przy bezwzględnym zachowaniu środków ostrożności. W przypadku zastosowania radioterapii lekarz prowadzący obowiązkowo przeprowadza ocenę ryzyka związanego z jej zastosowaniem. Wprowadzenie Liczba pacjentów z wszczepionymi urządzeniami ciągle wzrasta. Zwiększenie przewidywanej długości życia, poszerzone wskazania i ciągle udoskonalana technologia w zakresie zarządzania rytmem pracy serca, jak również rosnąca liczba osób w podeszłym wieku z nowotworami powodują wzrost liczby poddawanych radioterapii pacjentów z aktywnymi implantami elektrycznymi. Technologia CMOS obecnie stosowana w urządzeniach CRM, jest oszczędna pod względem miejsca i energii, a jednocześnie jest niezawodna, w porównaniu z poprzednio wykorzystywanymi obwodami. Technologia ta także jest podatna na promieniowanie jonizujące, które może spowodować tymczasowe lub trwałe uszkodzenie urządzeń CRM. Wpływ czynników Ze względu na złożony charakter czynników, np. różne źródła promieniowania, odmiany urządzeń, warunki terapii, nie jest możliwe przyjęcie uniwersalnie obowiązujących wytycznych, które umożliwiałyby radioterapię bez wpływu na urządzenia wszczepialne. W związku z powyższym firma BIOTRONIK gruntownie zbadała wpływ promieniowania gamma z liniowego akceleratora na najnowszych produktach tj.Evia i Lumax, aby udzielić wsparcia podczas oceny bilansu korzyści/ryzyka przez lekarza prowadzącego. Wyniki Podane poniżej wyniki wspomnianych badań przedstawiają czynniki, które maja wpływ na urządzenia: • W przypadku energii promieniowania poniżej 10 MeV1 o dawce promieni gamma 2G2 w miejscu implantu, nie wykryto uszkodzeń implantu; • W przypadku energii promieniowania powyżej 10 MeV, generowane są neutrony. W skutek rozproszonego promieniowania, neutrony mogą występować daleko poza wiązką promieniowania i spowodować nieprawidłowe działanie urządzenia; • Wpływ na działanie urządzenia w przypadku niższej energii promieniowania (poniżej 10MeV) • Wpływ na działanie urządzenia jest uzależniony od czasu i może uwidocznić się dopiero po zależą wyłącznie od całkowitej dawki jonizującej w miejscu implantu, a nie od liczby zabiegów; dłuższym czasie. 1 MeV- megaelektronowolt, jednostka energii promieniowania gamma 2 Gy – Grey, jednostka pochłoniętej dawki promieniowania w promieniowaniu jonizującym [J/kg] 1 Uwagi o wynikach radioterapii u pacjentów z urządzeniami wszczepialnymi firmy BIOTRONIK Przed zabiegiem radioterapii • Wskazana współpraca pomiędzy radiologiem a kardiologiem; • Zastosowanie wyłącznie promieni gamma; • Aby wyeliminować powstawanie neutronów, należy zastosować promienie gamma poniżej 10 MeV. Uwaga: W przypadku wyższej energii promieniowania, należy oczekiwać rozproszonego promieniowania neutronów pomimo osłony; • Podczas planowania zabiegu radioterapii, należy pamiętać, że całkowita dawka promieniowania skierowana na miejsce implantu nie może przekraczać 2Gy; • Należy unikać bezpośredniego napromieniowania urządzenia; • Należy żądać raportu z kontroli urządzenia programatorem; • W programie ustawić urządzenie ICD (wszczepialny kardiowerter/defibrylator) na tryb „wyłączony”; • Zapewnić odpowiednią osłonę urządzenia. Podczas zabiegu promienowania • Monitorować ECG i ciśnienie krwi pacjenta albo ECG i saturację; • Przygotować do dyspozycji zewnętrzny defibrylator; • Najlepiej przygotować do dyspozycji na miejscu urządzenie programujące i wyszkolony personel. Po zabiegu promieniowania • Ponownie żądać raportu z urządzenia i w razie konieczności ponownie zaprogramować; • Jeżeli wyświetla się uruchomienie wcześniej zdefiniowanego bezpiecznego programu, doszło do zakłócenia pracy urządzenia. Urządzenie jest zasadniczo sprawne w programie bezpiecznym, jednakże wszczepialny ICD może dostarczać nieadekwatne wyładowania; • Uszkodzenie urządzenia może nastąpić w późniejszym czasie. Ponadto, samo urządzenie może nie być w stanie zidentyfikować urządzenia. Należy rozważyć badanie kontrolne w krótkim czasie po promieniowaniu np. następnego dnia albo kontrole urządzenia poprzez Home Monitoring. • Jeżeli urządzenie działa w bezpiecznym programie należy skontaktować się z firmą BIOTRONIK, celem zresetowania urządzenia do programu pierwotnie zainstalowanego dla pacjenta. BIOTRONIK 2