Zastosowanie arkuszy Excel w Kontroli Jakości: jak

Polska Izba Przemysłu Farmaceutycznego i Wyrobów Medycznych
POLFARMED
ul. Łucka 2/4/6, 00-845 Warszawa
tel. 022/654 53 52, 654 53 51; fax 022/ 654 54 20
www.polfarmed.com.pl, [email protected]
Rejestr Instytucji Szkoleniowych Nr 2.14/00175/2007
CZŁONEK:
Polskiej Izby Firm Szkoleniowych
Krajowej Izby Gospodarczej
SZKOLENIE NR 9-PIPFiWM-2017
Zastosowanie arkuszy Excel w Kontroli Jakości: jak spełnić
wymagania GMP.
23 lutego 2017
Szanowni Państwo,
Uprzejmie zapraszamy na szkolenie typu master class (praktyk- praktykom), poświęcone
wymaganiom stawianym arkuszom kalkulacyjnym Excel używanym w Kontroli Jakości, a także w
działach badawczo-rozwojowych. Na szkoleniu w sposób praktyczny będziecie mieli państwo
możliwość dowiedzieć się jak właściwie zaprojektować, zwalidować, wykorzystywać i archiwizować
arkusze kalkulacyjne Excel.
Dlaczego warto uczestniczyć w szkoleniu?
- Dowiesz się, jakie wymagania powinny spełniać arkusze kalkulacyjne Excel
- Dowiesz się, jak w sposób właściwy używać arkuszy kalkulacyjnych Excel
- Dowiesz się, jak wykonać i udokumentować walidację przykładowego arkusza kalkulacyjnego Excel
używanego w Kontroli Jakości
Szkolenie skierowane jest do:
- Pracowników kontroli jakości i laboratoriów badawczo-rozwojowych - użytkowników arkuszy Excel
- Pracowników odpowiedzialnych za wykonanie walidacji arkuszy kalkulacyjnych Excel
- Pracowników działu zapewnienia jakości
- Osób Wykwalifikowanych
- Audytorów wewnętrznych
Wykładowca - Jolanta Małgorzata Kowalska
Doktor nauk biologicznych w zakresie biochemii.
Wieloletnia praktyka w przemyśle farmaceutycznym (11 lat).
Praca na stanowiskach: Specjalisty ds. Systemu Zapewnienia Jakości, Osoby upoważnionej do
zwalniania substancji API, Osoby Wykwalifikowanej, Zastępcy Kierownika Kontroli Jakości,
Specjalisty ds. analitycznych w Dziale Kontroli Jakości w Farmaceutycznej Spółdzielni Pracy „Galena”
Wrocław.
Doświadczenie w Dziale Badawczym z zakresu prac zleconych dla firm farmaceutycznych.
Przez okres 6 lat pracownik Instytutu Biochemii i Biologii Molekularnej Uniwersytetu Wrocławskiego
na stanowiskach: adiunkt; asystent; samodzielny biotechnolog.
Wydruk z dnia: Warszawa 2017-03-06
data
2017-02-23
2017-02-23
godziny
10:00 - 10:30
10:30 - 12:00
2017-02-23
2017-02-23
12:00 - 12:45
12:45 - 14:15
2017-02-23
2017-02-23
14:15 - 14:30
14:30 - 16:00
2017-02-23
16:00 - 16:15
temat
trener
Rejestracja uczestników.
Wykłady cz. I
Jolanta Małgorzata Kowalska
1.Wymagania prawne.
2.Zapisy w Kontroli Jakości – przykładowe
zastosowanie arkuszy kalkulacyjnych Excel.
3.Wymagania dla zapisów elektronicznych.
4.Cykl życia arkusza kalkulacyjnego:
utworzenie, wykorzystywanie, aktualizacja,
archiwizacja.
5.Jak zaprojektować arkusz kalkulacyjny
Excel?
Lunch
Wykład interaktywny (wykład połączony Jolanta Małgorzata Kowalska
z warsztatem) cz. II
1.Dokumentacja walidacji arkuszy
kalkulacyjnych:
a.dokumentacja związana z projektowaniem
arkuszy (w tym URS, specyfikacja
funkcjonalna, specyfikacja projektowa),
b.dokumentacja walidacyjna (protokół
walidacji z formularzami testów, raport
walidacji).
2.Analiza ryzyka w procesie walidacji
arkuszy kalkulacyjnych Excel.
3.Walidacja przykładowego arkusza
kalkulacyjnego Excel (krok po kroku, przy
współudziale uczestników szkolenia, zostanie
omówiony proces walidacji arkusza
kalkulacyjnego).
Przerwa
Wykład interaktywny (wykład połączony Jolanta Małgorzata Kowalska
z warsztatem) cz. III
1.Walidacja przykładowego arkusza
kalkulacyjnego Excel – ciąg dalszy.
2.Kontrola zmian.
3.Kiedy rewalidacja?
4.Popełniane błędy.
Zakończenie szkolenia. Rozdanie
certyfikatów.
Miejsce szkolenia:
PIPFiWM POLFARMED, ul. Łucka 2/4/6
00-845 Warszawa
Cena szkolenia:
cena netto dla członków Izby: 1 000,00 PLN
cena netto dla pozostałych uczestników: 1 000,00 PLN
do ceny należy doliczyć podatek VAT 23 %
Wydruk z dnia: Warszawa 2017-03-06