Kontrola procesów sterylizacji tlenkiem etylenu - Media-Med

Kontrola procesów
sterylizacji
tlenkiem etylenu
Zintegrowane wskaźniki klasy 5
do kontroli parametrów
procesu sterylizacji
Klasa 5
wg ISO 1 1 140-1
Sterility Assurance Products
World Class and Globally Trusted
Skuteczna kontrola
parametrów procesu
Nietoksyczne wskaźniki zintegrowane do
kontroli procesów sterylizacji tlenkiem
etylenu przeznaczone są do stosowania we
wszystkich typach sterylizatorów oraz różnych
mieszanin - 100% EO, mieszaniny EO z CO 2
oraz mieszaniny z hydroxyfreonem.
Wskaźniki odpowiadają wymogom klasy 5 wg ISO
11140-1.
Wskaźniki zintegrowane do kontroli procesów steryli­
zacji tlenkiem etylenu EO powinny umieszczane być
wewnątrz każdego pakietu.
Interpretacja wyniku
Substancja wskaźnikowa zmienia kolor z czerwonego na zielony po
osiągnięciu wszystkich parametrów cyklu sterylizacji. Zmiana koloru
jest jednoznaczna a przez to interpretacja wyniku jest łatwa i nie budzi
wątpliwości.
Jednoznaczne przebarwienie daje informację o osiągnięciu wszystkich
parametrów cyklu w miejscu umieszczenia wskaźnika czyli wewnątrz pakietu.
Wskaźnik zintegrowany weryfikuje nieprawidłowości dotyczące stopnia
wilgotności, stężenia gazu, różnic temperatury oraz czasu.
Stężenie gazu
Temperatura
Czas
Wilgotność względna
[mg/litr]
[ o C]
[min.]
[%]
55
37
55
37
20
55
35
70
900
600
v
&J
°-Wo "
zdrowie to radość życia
Wskaźniki powinny być przechowywane
40-60
40-60
w suchym i chłodnym miejscu z dala od bezpośredniego światła słonecznego
Wieloparametrowe wskaźniki do kontroli
sterylizacji tlenkiem etylenu MVI-EO
Nietoksyczne wskaźniki MVI-EO mają zastosowanie we wszystkich
rodzajach procesów sterylizacji tlenkiem etylenu. Umieszczenie
wskaźnika MVI-EO wewnątrz pakietu (na tacy lub opakowaniu)
kontroluje właściwą penetrację gazu w miejscu umieszczenia. Zmiana
koloru części wskaźnikowej z jasnopomarańczowego na jednolity,
wyrazisty kolor czerwony w polu kontrolnym daje użytkownikowi
informację o właściwej penetracji tlenku etylenu.
MVI-EO nie zawierają ołowiu ani innych związków metali ciężkich, są
nietoksyczne a zaawansowana technologia produkcji atramentu zapewnia
bezpieczeństwo w użyciu i jest przyjazna dla środowiska naturalnego.
Wskaźniki powinny być przechowywane w suchym i chłodnym miejscu
z dala od bezpośredniego światła słonecznego.
Fiolkowe wskaźniki biologiczne
Biologiczne wskaźniki do kontroli procesów sterylizacji tlenkiem etylenu
zawierają określoną populację spor Bacillus atrophaeus naniesioną na
pasek bibuły, która umieszczona jest wewnątrz plastikowej fiolki gdzie
znajduje się także szklana ampułka zawierająca pożywkę.
Każde opakowanie zawiera certyfikat informujący o: numerze kolonii,
numerze serii, dacie przydatności, populacji spor, oporności oraz
oporność w komorze BIER.
Każda fiolka posiada zewnętrzną etykietę z chemicznym wskaźnikiem
procesu. Wskaźnik po ekspozycji zmienia kolor z jasnoniebieskiego
na ciemny. Wskaźniki biologiczne należy inkubować w temperaturze
o 2 C nie dłużej niż 48 godzin a wynik należy sprawdzać
37oC +/co 12 godzin.
Jeśli spory przeżyły, zawiesina zmieni kolor na żółty (pozytywny).
Gdy spory zostały zabite kolor zawiesiny pozostanie niezmieniony.
Wskaźniki procesu
UWAGA – wyniki kontroli należy odnotować w dokumentacji a same wskaźniki należy autoklawować
w podwyższonych parametrach przed ich utylizacją. Produkt zgodny z ISO 11138-5:2006
Taśma wskaźnikowa
Taśma wskaźnikowa pozwala na łatwe odróżnienie pakietów
poddanych procesowi sterylizacji od tych, które sterylizowane
nie były. Łatwe do rozróżnienia zmiany kolorów napisów na taśmie
pozwalają na identyfikację pakietów bez potrzeby ich otwierania.
Produkt odpowiada klasie 1 wg ISO 11140-1.
Spoty wskaźnikowe
Samoprzylepne spoty przeznaczone są do umieszczania w pakiecie
przed procesem sterylizacji. Spoty poprzez zmianę koloru z brązowego
na zielony umożliwiają odróżnienie materiałów poddanych procesowi
sterylizacji od nieprocesowanych.
Produkt odpowiada klasie 1 wg ISO 11140-1.
Kod / opakowanie
Kod produktu:
Opis:
Zawartość opakowania:
0151
Taśma ze wskaźnikiem procesu – 18 mm x 50 m
48 sztuk
2233
Biologiczne wskaźniki ampułkowe – 37°C
100 sztuk
2241
Inkubator dwuzakresowy – 14 pozycyjny – 37°C / 57°C
1 sztuk
2420
Zintegrowane wskaźniki chemiczne – klasa 5
100 sztuk
2421
Spot – średnica 13 mm – samoprzylepne
1000 sztuk
2563
Wskaźniki wieloparametrowe – klasa 4
250 / 500 sztuk
Media-MED Sp. z o.o.
STERIS Corporation
Dział Obsługi Klienta
ul. Lublańska 34, 31-476 Kraków
tel. (12) 413-94-90
fax: (12) 378-35-02
tel. kom. + 48 697-915-951
e-mail: [email protected]
www.media-med.pl
5960 Heisley Road
Mentor, O H 44060-1834, USA
440-354-2600
800-548-4873
www.steris.com
Printed on 100% recycled fibre.
%
[email protected]